JP6617101B2 - 圧力調整流体移注システムおよび方法 - Google Patents

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Description

本願は、２０１３年７月１９日に出願された「圧力調整流体移注システムおよび方法（ＰＲＥＳＳＵＲＥ−ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＦＬＵＩＤ ＴＲＡＮＳＦＥＲ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題される米国特許仮出願第６１／８５６，５９３号、および２０１４年２月６日に出願された「圧力調整流体移注システムおよび方法（ＰＲＥＳＳＵＲＥ−ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＦＬＵＩＤ ＴＲＡＮＳＦＥＲ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題される米国特許仮出願第６１／９３６，７８５号の利益を主張するものであり、各仮出願の全体を本明細書に参照により援用し、また本明細書の一部とする。
本明細書に開示するある実施形態は、薬剤容器（たとえばバイアル（ｖｉａｌ）及び／又はバッグ）と連結する圧力調整システムおよびその構成要素、ならびに薬剤容器内で蒸気を保持しかつ／または圧力調整を補助する方法に関する。いくつかの実施形態は圧力調整シリンジ組立体に関する。
薬剤およびその他の医療に関する流体は、一般にはバイアルまたはその他の容器内に保存される。
いくつかの例では、バイアルまたはその他の容器内に保存された薬剤または流体は、ある患者の血流中に注射される場合には治療効果があるが、医療提供者などの非患者が吸引するかまたはその素肌に触れてしまった場合には有害である。有害にもなり得る薬剤をバイアルから引き抜くためのある種の既知のシステムには、様々な短所がある。したがって、非患者に誤って投与してしまうことなく患者に適切に投与できるように薬剤を保存しかつ／または制御する必要がある。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、ハウジングと、ハウジングに摺動可能に連結しているプランジャとを含み得る。ハウジングは、遠位部分と近位部分とを有し得る。プランジャは、遠位プランジャシールと、近位プランジャシールと、内部チャネルとを有し得、近位プランジャシールは、内部チャネル内で遠位方向に及び／又は内部チャネル内で近位方向に摺動するように構成されている。シリンジ組立体は、プランジャの内部チャネルの遠位部分内に配置されている第１のリザーバと、ハウジングの遠位部分内に配置されている第２のリザーバとを含み得る。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、プランジャの内部チャネルの近位部分内に配置され、近位プランジャシールによって第１のリザーバから分離（たとえば封止）されている、第３のリザーバを含み得る。プランジャまたはシリンジの別の部分は、第３のリザーバをシリンジ組立体の外側の周囲環境と流体連結するように構成されている穴を備え得る。プランジャは、第３のリザーバ内の圧力を周囲圧力と等化するように構成されているベントを備え得る。いくつかの実施形態では、プランジャは、第３のリザーバ内の圧力を周囲圧力に対して相対的に調整するように構成されているベントを備え得る。近位プランジャシールは、近位プランジャシールの近位側と近位プランジャシールの遠位側間の圧力差に応答して内部チャネル内を摺動するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、遠位部分と近位部分とを有するハウジングを含み得る。シリンジ組立体は、ハウジングに摺動可能に連結しているプランジャを有し得る。プランジャは、遠位プランジャシールと、近位プランジャシールとを有し得る。シリンジ組立体は、第１のリザーバを含み得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、ハウジングの遠位部分内に配置されている第２のリザーバを含み得る。第１の通路が、流体を第１のリザーバからハウジングの遠位部分に連通させるように構成され得る。第１の通路は、第１のリザーバから半径方向外側に配置され得、第２のリザーバから流体的に隔離されるように構成され得る。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバは、プランジャの一部分内に配置され得る。プランジャは内部チャネルを有し得、近位プランジャシールは内部チャネル内で遠位方向に摺動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバと第２のリザーバは容積的に独立している。いくつかの実施形態では、第１の流体リザーバは容器内の気体の圧力を調整する。第２の流体リザーバは、液体を容器から受けかつ／または容器に液体を加える。いくつかの実施形態では、第１の流体リザーバは第１の最大容積を有し、第２の流体リザーバは第２の最大容積を有する。第１の最大容積は、第２の最大容積の少なくとも半分の大きさであり得る。
いくつかの実施形態では、第２の流体リザーバは第１の流体リザーバに対して相対的に遠位に配置され、及び／又は、第１の流体リザーバは第３の流体リザーバに対して相対的に遠位に配置されている。プランジャは、内部チャネルを含み得る。シールが、内部チャネル内に摺動可能に連結され得る。第１の流体リザーバは、シールに対して相対的に遠位に配置され得、第３の流体リザーバは、シールに対して相対的に近位に配置され得る。
いくつかの実施形態では、第１の流体リザーバは外径を有し、第３の流体リザーバは外径を有し得る。第１の流体リザーバの外径は、第３の流体リザーバの外径とだいたい同じであり得る。いくつかの実施形態では、第１の流体リザーバと第３の流体リザーバは、およそ等直径である。第２の流体リザーバは、第１の流体リザーバの外径よりも大きく、第３の流体リザーバの外径よりも大きい、外径を有し得る。いくつかの異形では、プランジャは、第３の流体リザーバ（たとえば周囲部分）を含み、この第３の流体リザーバは周囲環境と流体連結し得る。第３の流体リザーバは、１つ以上のシールによって、第１の流体リザーバから分離され得る。
いくつかの実施形態では、プランジャは、バレルを含み、バレルは第２の流体リザーバの少なくとも一部を定め得る。プランジャは、バレルに摺動可能に連結し得、バレルの少なくとも一部分内を摺動するように構成され得る。シリンジ組立体は、容器に連結されるように構成されている遠位端を含み得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、第１の流体リザーバを遠位端に流体連結するように構成されている第１の通路と、第２の流体リザーバを遠位端に流体連結するように構成されている第２の通路とを含む。
いくつかの実施形態では、１つ以上のシールが、剛性内側本体と、応従性（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）封止部材とを含む。封止部材は、プランジャの内表面に対して流体的に封止する。応従性封止部材は、剛性内側本体の少なくとも一部分の周りに配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の流体リザーバは近位端を有し、該近位端は、シールがプランジャ内で摺動すると移動するように構成されている。
いくつかの実施では、プランジャは、バッグ、バルーンなどの拡張および収縮が可能な容器を含む。第１の流体リザーバは、バッグの中に配置され得る。
いくつかの実施形態では、拡張チャンバが、第２の通路と流体連通させられるように構成され得る。拡張チャンバは、シリンジ組立体がシリンジ組立体を容器に連結しているデバイス（たとえばアダプタ組立体）から連結解除されると、第１の容積から第２の容積に拡張するように構成され得る。第２の容積は、第１の容積より大きくなり得る。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体が、容器と連結するように構成されているアダプタ組立体と連結するように構成され得る。シリンジ組立体は、遠位部分を有するハウジングを含み得る。シリンジ組立体は、内部チャネルと遠位チャネルとを有するプランジャも含み得る。プランジャは、ハウジングに摺動可能に連結し得る。シリンジ組立体は、プランジャの内部チャネル内に配置され、調整流体を収容するように構成されている、第１のリザーバも含み得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、ハウジングの遠位部分内に配置されている第２のリザーバを含み得る。プランジャの遠位シールは、ハウジング内で摺動して、第２のリザーバの容積を変化させるように構成され得る。シリンジ組立体は、プランジャの内部チャネル内で摺動し、それによって第１のリザーバの容積を変化させるように構成されている、近位シールも含み得る。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体がアダプタ組立体を介して容器に連結しているとき、第１のリザーバは、調整流体の少なくとも一部分を容器に送達するように構成され得、第２のリザーバは、液体の少なくとも一部分を容器から受けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体がアダプタ組立体を介して容器に連結しているとき、第１のリザーバは、気体を容器から受けるように構成され得、第２のリザーバは、液体を容器に送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体がアダプタ組立体に連結していないとき、第１のリザーバと第２のリザーバとは、互いから及び／又は周囲環境から実質的に及び／又は有効に封止されるように構成されている。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバは、遠位シールと近位シールの間に配置され得る。第２のリザーバは、遠位シールに対して相対的に遠位に配置され得る。いくつかのシステムは、調整流体を第１のリザーバから容器に連通するように構成されている調整チャネルを含み得る。いくつかの実施形態では、調整チャネルの少なくとも一部分が、第１のリザーバから半径方向外側に配置され得る。いくつかの実施形態では、調整チャネルの少なくとも一部分が、第２のリザーバから半径方向外側に配置され得る。いくつかのシステムは、容器から第２のリザーバに液体を連通させるように構成されている引抜チャネルを含む。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、第１のばねと、調整チャネル・シールとを含む。第１のばねは、軸線方向の力を加えて調整チャネル・シールを封止表面に押し当て、それによって調整チャネルを封止するように構成され得る。いくつかの実施形態は、調整流体を第１のリザーバから容器に連通するように構成されている調整チャネルを含み得る。いくつかのシステムは、第１のばねと、調整チャネル・シールとを含む。第１のばねは、軸線方向の力を加えて調整チャネル・シールを封止表面に押し当て、それによって調整チャネルを封止するように構成され得る。
いくつかの実施形態は、穿通部材を含む。穿通部材はアダプタに配置され得、アダプタはシリンジ組立体およびバイアルなどの医療用容器と連結し得る。穿通部材は、アダプタがバイアルと連結するとき、バイアルのセプタムを穿通し得る。シリンジ組立体及び／又はアダプタ組立体のいくつかの実施形態は、針を含まない。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体が、アダプタ組立体に対する相対的な特定の回転方向を必要とせずに、アダプタ組立体に連結するように、構成され得る。
いくつかの実施形態では、医療用流体の移注用の圧力調整システムが、アダプタ組立体を含み得る。アダプタ組立体は、医療用バイアルおよびシリンジ組立体と連結可能であり得る。シリンジ組立体は、アダプタ組立体と（たとえば永久的にまたは着脱可能に）接続するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、遠位部分を有するハウジングと、第１のリザーバとを含む。第１のリザーバは、シリンジ組立体の内部チャネル内に配置され得、ある量の調整流体、たとえば気体及び／又は液体を収容し得る。シリンジ組立体は、ハウジングの遠位部分内に配置されている第２のリザーバを含み得る。シリンジ組立体は、容器内の圧力を調整するために、内部チャネル内で摺動して第１のリザーバの容積を変化させるように構成されている、近位シールを含み得る。いくつかのシリンジ組立体の実施形態は、ハウジングに摺動可能に連結しているプランジャを含む。プランジャは、ハウジング内で摺動し、それによって第２のリザーバの容積を変化させるように構成されている、遠位シールを含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ組立体とシリンジ組立体とが連結しているとき、第１のリザーバは、調整流体の流れを医療用バイアルに送達するように構成され、第２のリザーバは、バイアルから液体の流れを受けるように構成されている。
いくつかの実施形態では、アダプタ組立体とシリンジ組立体とが連結していないとき（たとえば離間している、分離している、取り外されている、離れている、またはその他）、第１のリザーバと第２のリザーバはそれぞれ、周囲環境から実質的に封止されかつ／または周囲環境から有効に封止されている。本明細書では、「周囲環境から実質的に封止される」という語句は、通常の動作条件の間、臨床目的の流れが周囲環境に流れるのを防止することを意味する。本明細書では、「周囲環境から有効に封止される」という語句は、通常の動作時間の通常の動作条件の間、製剤が周囲環境に移動するのを妨害することを意味する。
いくつかの実施形態は、調整流体を第１のリザーバからバイアルに連通するように構成されている調整チャネルを有する。いくつかの実施形態は、第１のばねと、調整チャネル・シールとを含む。第１のばねは、軸線方向の力を加えて調整チャネル・シールを封止表面に押し当て、それによって調整チャネルを封止するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、アダプタ組立体が、バイアルの内側部分との流体連通を可能にするように構成されている、遠位に突起する穿通部材を含む。アダプタ組立体が、第１のばねを圧縮して調整チャネルを開封するように構成されている、近位に突起する部材を含み得る。アダプタ組立体が、バイアルの内側部分との流体連通ができる通路を含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ組立体が、アダプタ・シールに軸線方向に連結している第２のばねを含む。第２のばねは、アダプタ・シールを移動させてアダプタ組立体の通路を封止するように構成され得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体とアダプタ組立体とが、シリンジ組立体のアダプタ組立体に対する相対的な特定の回転方向を必要とせずに連結するように、構成されている。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体が、容器内の圧力を調整するように構成されている。シリンジ組立体が、圧力調整気体を収容することができる第１の流体リザーバを備える、プランジャを含み得る。シリンジ組立体が、医療用液体などの液体を収容することができる第２の流体リザーバを備える、バレルを含み得る。プランジャは、バレルに摺動可能に連結し得、バレルの少なくとも一部分内を摺動するように構成され得る。シリンジ組立体が圧力調整気体を連通させて容器内の圧力を調整することができるように、シリンジ組立体は第１の流体リザーバを容器と流体連通させることができるレギュレータ・チャネルを含み得る。シリンジ組立体が容器から医療用液体を引き抜いて該医療用液体を第２の流体リザーバ内に移動させることができるように、シリンジ組立体は第２の流体リザーバを容器と流体連通させることができるエキストラクタ・チャネルを含み得る。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体が、第２の流体リザーバの容積が変化しても第１の流体リザーバの容器は必ずしも変化しないように構成されているが、これは、第２の流体リザーバはバレル内に配置されており、第１の流体リザーバはプランジャ内に配置されているからである。シリンジ組立体は、プランジャが遠位に移動すると第２の流体リザーバの容積は減少するが、第１の流体リザーバの容積は必ずしも変化しないように、構成され得る。
上記に開示したかまたは本明細書のどこかで開示される構造、材料、ステップ、またはその他の特徴のどれもが、本開示のどの実施形態でも使用できる。本明細書に示しかつ／または記載する構造、材料、ステップ、またはその他の特徴はどれでも、本明細書に示しかつ／または記載するその他のどの構造、材料、ステップ、またはその他の特徴と組み合わせても使用できる。
上述した発明の概要も以下の詳しい説明も、保護範囲を制限したり定めたりするものではない。保護範囲は、請求項により定められる。
本明細書に開示する実施形態の上述した特徴およびその他の特徴を、各実施形態の図面を参照しながら以下に説明する。例示する実施形態は、あくまで例示であって、実施形態を制限するものではない。開示する実施形態の様々な構造、材料、ステップ、またはその他の特徴を組み合わせて、さらなる実施形態を構成することができるが、そのような実施形態も本開示の一部とする。
流体を容器から取り出しかつ／または流体を容器に注入するためのシステムの模式図である。 流体を容器から取り出しかつ／または流体を容器に注入するための別のシステムの模式図である。 流体を容器から取り出しかつ／または流体を容器に注入するための別のシステムの模式図である。 リザーバが収縮位置にある、流体を容器から取り出しかつ／または流体を容器に注入するための別のシステムの模式図である。 リザーバが拡張位置にある、図４のシステムの模式図である。 流体を容器から取り出しかつ／または流体を容器に注入するための別のシステムの側面図である。 容器に連結している圧力調整シリンジ・システムの実施形態の模式図である。 容器に連結している圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 近位プランジャシールの側面図である。 図９の線１０−１０に沿った断面図である。 プランジャの側面図である。 図１１の線１２−１２に沿った断面図である。 容器に連結している圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 容器に連結している圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 容器に連結している圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 容器に連結している、図１６の圧力調整シリンジ・システムの側断面図である。 バッグを含む圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 第１のリザーバの容積の少なくとも一部分が第２のリザーバから半径方向外側に配置されている、圧力調整シリンジ・システムの実施形態の斜視図である。 シリンジ・システムを使用するための方法を例示する図である。 シリンジ・システムを使用するための方法を例示する図である。 シリンジ・システムを使用するための方法を例示する図である。 シリンジ・システムを使用するための方法を例示する図である。 シリンジ・システムを使用するための方法を例示する図である。 連結システムを含む圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 シリンジ組立体がアダプタ組立体に連結している、図２５の圧力調整シリンジ・システムを例示する図である。 シールが内径に沿って溝内に配置されている、圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 封止ゲルを含む圧力調整シリンジ・システムの実施形態の側断面図である。 プランジャとバレルとを含む、シリンジ組立体の斜視図である。 プランジャとバレルとを含む、シリンジ組立体の斜視図である。 近位プランジャシールと、遠位プランジャシールと、プランジャ本体と、グリップとを含む、図２９のプランジャの組み立てられた側面図である。 近位プランジャシールと、遠位プランジャシールと、プランジャ本体と、グリップとを含む、図２９のプランジャの分解側面図である。 図２９Ｂのプランジャの近位プランジャシールの側面図である。 図２９Ｂのプランジャの近位プランジャシールの斜視図である。 図２９Ｂのプランジャの近位プランジャシールの斜視図である。 図２９Ｂのプランジャの近位プランジャシールの前面図である。 図２９Ｂのプランジャの遠位プランジャシールの側面図である。 図２９Ｂのプランジャの遠位プランジャシールの斜視図である。 図２９Ｂのプランジャの遠位プランジャシールの斜視図である。 図２９Ｂのプランジャの遠位プランジャシールの前面図である。 図２９Ｂのプランジャのプランジャ本体の斜視図である。 図２９Ｂのプランジャのプランジャ本体の斜視図である。 図２９Ｂのプランジャのグリップの斜視図である。 図２９Ｂのプランジャのグリップの斜視図である。 図２９のシリンジ組立体のバレルの側面図である。 図２９Ｐのバレルの分解斜視図である。 図２９Ｐのバレルの一部分の分解側面図である。 図２９の線３０−３０に沿った断面図である。 プランジャが図３０の例示よりも近位の位置にある、図３０のシリンジ組立体の側断面図である。 アダプタ組立体の斜視図である。 図３２のアダプタ組立体の軸線方向の分解側面図である。 近位シャフトに連結しているばねおよび第２のシールの側面図である。 図３２のアダプタ組立体の上面図である。 図３５の線３６Ａ−３６Ａに沿った断面図である。 第２のシールが近位位置にある、断面図である。 図２９に例示するシリンジ組立体の遠位部分の部分分解斜視図である。 シリンジ組立体の遠位部分の側断面図である。 シリンジ組立体の遠位部分の側断面図である。 図３２のアダプタ組立体に連結している、図２９のシリンジ組立体の側断面図である。 図４０の連結した組立体の遠位部分を例示する図である。 図４１のアダプタ組立体に機械的および流体的に連結している、図４１のシリンジ組立体を例示する図である。 図４１のアダプタ組立体から機械的および流体的に連結解除されている、図４１のシリンジ組立体を例示する図である。 アダプタ組立体に機械的および流体的に連結している、図４１のシリンジ組立体の接近側面図である。 アダプタ組立体から機械的および流体的に連結解除されている、図４１のシリンジ組立体の接近側面図である。 シリンジをアダプタに流体連結する方法を例示する図である。 シリンジをアダプタから流体的に連結解除する方法を例示する図である。 シリンジ組立体がアダプタ組立体に連結する直前の圧力調整シリンジ・システムの斜視図である。 シリンジ組立体がアダプタ組立体に固定されているときの、図４８の線４９−４９に沿った断面斜視図である。 アダプタ組立体がシリンジ組立体に固定されておらず、遠位プランジャシールが遠位位置に移動しているときの、図４８のアダプタ組立体の断面斜視図である。 アダプタ組立体がシリンジ組立体に固定されているときの、図５０のアダプタ組立体の断面斜視図である。 バッグを有するシリンジ組立体の側断面図である。 バッグを有するシリンジ組立体の側断面図である。 補助リザーバを有する圧力調整シリンジ・システムの側断面図である。 剛性壁の内側のバッグを含む補助リザーバの側断面図である。 壁に囲まれていないバッグを含む補助リザーバの側断面図である。 剛性の内側本体と、プランジャの内表面に対して流体的に封止するように構成されている応従性の封止部材とを有する、シールの側面図である。 剛性の内側本体と、プランジャの内表面に対して流体的に封止するように構成されている応従性の封止部材とを有する、シールの側面図である。 剛性の内側本体と、プランジャの内表面に対して流体的に封止するように構成されている応従性の封止部材とを有する、シールの側面図である。 圧力調整シリンジ・システムの側断面図である。 シールが遠位に移動しプランジャが近位に移動した後の、図６０の圧力調整シリンジ・システムを例示する図である。 図３８のシリンジ組立体、およびコネクタの、側断面図である。 シリンジ組立体との初期接触段階中の、図６２のコネクタを例示する図である。 シリンジ組立体に部分的に連結している、図６２のコネクタを例示する図である。 シリンジ組立体に連結している、図６２のコネクタを例示する図である。 ＩＶバッグに連結しているシリンジ組立体の側面図である。 第１の容器から第２の容器に液体を移注する方法を例示する図である。 シリンジ組立体を使用する方法を例示する図である。 非連結構成のシリンジ組立体、アダプタ組立体、および第１の容器の側断面図である。 図６９のシリンジ組立体に連結しかつ第１の容器に連結しているアダプタ組立体の側断面図である。 シリンジ組立体に連結しかつ第２の容器に連結しているアダプタ組立体の側断面図である。 シリンジ組立体が第２の容器内に液体を注入した後にシリンジ組立体から取り外されたアダプタ組立体の側断面図である。 液体製剤を第２の容器から第２のリザーバ内に採取する側断面図である。 コネクタに連結しているシリンジ組立体の側断面図である。 流体を容器から引き抜くシリンジ組立体の側断面図である。 流体を容器から引き抜くシリンジ組立体の側断面図である。 流体を容器から引き抜くシリンジ組立体の側断面図である。 流体移注組立体、および容器組立体に連結しているアダプタ組立体の略式図を例示している。 流体移注組立体、および容器組立体に連結しているアダプタ組立体の略式図を例示している。 図７６Ａおよび図７６Ｂに例示の実施形態に関する実施形態の側断面図である。 シリンジ組立体が容器に取り付けられたアダプタと連結する直前の、シリンジ組立体の遠位部分の側断面図である。 シリンジ組立体がアダプタと完全に連結する直前の、シリンジ組立体の遠位部分の側断面図である。
本明細書ではある実施形態および例を開示するが、発明の主題は、具体的に開示される実施形態の例を超えて、その他の代替の実施形態及び／又は使用、ならびにそれらの変更および均等物にまで拡大される。したがって、本明細書に添付する請求項の範囲は、以下に記載する特定の実施形態のいずれにも限定されない。たとえば、本明細書に開示するどの方法または過程においても、その方法または過程の働きまたは動作は任意の適切な順序で実施してよく、必ずしも開示された特定の順序に限定されない。様々な動作は、ある実施形態を理解しやすいように、複数の別個の動作として順に記載される場合もあるが、記載の順は、そのような動作がその順に依存するものであると理解すべきではない。本明細書に記載する構造、システム、及び／又はデバイスは、一体化構成要素として、または別々の構成要素として、具現化され得る。様々な実施形態を比較する目的で、これらの実施形態のある態様および利点について記載する。このような態様または利点のすべてがいずれか特定の実施形態によって必ずしももたらされるとは限らない。したがって、たとえば、様々な実施形態は、本明細書において教示される利点の１つまたは複数を、やはり本明細書において教示または提案され得るその他の態様または利点を必ずしも達成することなしに、達成または最適化するように実行され得る。本明細書に開示するどの特徴、利益、利点、構造、またはステップも、必須でも不可欠でもない。
図面はある実施形態を例示するものであり、限定的なものではない。図面は模式的であって、実際の比率とは異なり得る。明白に提示し論じるために、図面中のいくつかの部分及び／又は寸法を大きく誇張して示す。
説明しておくと、本明細書では、「水平」という用語は、その向きにかかわらず、記載されているデバイスが使用される区域、または記載されている方法が実施される区域の床の面または表面に対し平行な面と定義される。「床」という用語は、「地面」という用語と交換可能である。「垂直」という用語は、先に定義した水平に対し垂直な方向を指す。「上方」「下方」「下」「上」「横」「より高い」「より低い」「よりも上」「の上」および「の下」などの用語は、特にことわらない限りは、水平面に対して定められるものである。
多種の薬剤およびその他の治療用流体が、様々な形状およびサイズの薬剤バイアルまたはその他の容器内に保存されて流通される。これらのバイアルは、保存された流体の汚染または漏れを防ぐために気密密封されることがある。密封されたバイアル内部と、特定の大気圧（そこに流体が後に取り出される）との圧力差により、様々な問題、ならびに有害にもなり得る蒸気の解放がしばしば生じる。以下の実施形態で使用する場合、「バイアル」は、薬剤、薬物、医療ケアで使用される流体、または医療ケアで使用される粉末の保存に使用される、あらゆる種類の容器であり得る。
たとえば、バイアル・アダプタの穿通部材を、バイアルのセプタムを貫通して導入すると、バイアル内の圧力が上昇（または場合によっては低下）し得る。この圧力増加によって、セプタムと穿通部材のインターフェイスで、またはアダプタとシリンジなどの医療デバイスの取付けインターフェイスで、バイアルから流体が漏れる場合がある。また、空のシリンジまたはその他の医療機器を用いて、密封されたバイアルから正確な量の流体を採取することは、困難であり得る。これは、シリンジのプランジャが解放されると、流体は自然にバイアル内に戻ろうとし得るからである。さらに、シリンジをバイアルから連結解除する際に、圧力差のせいで、ある量の流体がシリンジまたはバイアルから噴出し得る。
さらに、いくつかの例では、流体をバイアル内に導入することによって、バイアル内の圧力が上昇し得る。たとえば、場合によっては、（生理的食塩水などの）溶剤をバイアル内に導入して、たとえばバイアル内で凍結乾燥製剤を再構成することが好適であり得る。こうしたバイアル内への流体の導入のせいで、バイアル内の圧力が周囲環境の圧力よりも高くなることがあり、その結果、セプタムと穿通部材のインターフェイスで、またはアダプタとシリンジなどの医療デバイスの取付けインターフェイスで、流体がバイアルから漏れることがある。さらに、バイアル内で増加した圧力により、シリンジまたはその他の医療機器を用いて正確な量の流体をバイアル内に導入することが困難になり得る。また、バイアル内の圧力の方が周囲圧力（たとえば大気圧）よりも高いときにバイアルからシリンジを連結解除した場合、圧力勾配のせいで流体の一部分がバイアルから噴出し得る。
加えて、いくつかの例では、バイアルから流体を採取する際に、シリンジ内に気泡が引き込まれる。そのような気泡は、患者体内に注射した場合に塞栓を形成することにもなり得るので、一般には望ましくない。バイアルからシリンジを引き抜いた後でシリンジから気泡を追い出すために、医療従事者はシリンジを「はじいて」シリンジの開口部付近に気泡をすべて集めてから、気泡を追い出すことがある。こうすると、普通は少量の液体もシリンジから排出される。医療従事者は、一般には、気泡と流体とをシリンジから排出するまでは、シリンジとバイアルを再連結する追加手段をとらない。いくつかの例では、これは法律および規制で禁止されている場合もある。そのような法律および規制はまた、場合によっては、過剰に採取した流体をどこかバイアルの外部に排出することを課し得る。さらに、たとえバイアル内に追加の空気や流体を再挿入しようとしても、圧力差のせいで、採取される流体の量が不正確になることも時にはあり得る。
圧力差を原因とするこれらの問題に対処するために医療従事者がよく行うのは、バイアルから採取しようとする流体の量にちょうど相当する量の周囲空気を空のシリンジに予め充填することである。次に、医療従事者はバイアルを穿通し、この周囲空気をバイアル内に排出して、バイアル内の圧力を一時的に増加させる。その後所望する量の流体を採取すると、シリンジ内部とバイアル内部間の圧力差は、概ね平衡に近い状態にある。次に、シリンジ内で流体の容積を微調節して、バイアルとシリンジ間に明白な圧力差を生じさせることなく気泡を除去することができる。しかし、この方法の大きな問題点は、病院環境では特に、様々な空中浮遊性のウイルス、細菌、埃、胞子、カビ、およびその他の不衛生で有害な汚染物質が周囲空気に含まれ得ることである。シリンジ内に予め充填された周囲空気にはこれらの有害物質が１種類以上含まれるかもしれず、その有害物質は次いでバイアル内の薬剤またはその他の治療用流体と混合されるかもしれない。この汚染された流体が患者の血流中に直接注射されると、空中浮遊病原菌に対する身体の自然防御機能の多くを回避することになるので、特に危険であり得る。しかも、薬剤やその他の治療用流体を必要とする患者は、免疫防御力が低下していることが多いに考えられる。
腫瘍学およびその他のある種の薬物の文脈では、前述した問題のすべてが特に深刻であり得る。そのような薬物は、患者の血流中に注射されれば有用であるが、吸入または接触した場合には非常に有害になり得る。したがって、そのような薬物を圧力差のせいで予測不可能にバイアルから噴出させることは、危険であり得る。さらに、これらの薬物は揮発性であることが多く、周囲空気に晒されると直ちにエアゾール化し得る。したがって、シリンジから気泡や過剰な流体を除去するためにそのような薬物を少量排出することは、それがたとえ制御下であっても、特にこのような行為を毎日何度も繰り返す可能性のある医療従事者にとっては、一般には実行可能なオプションではない。
図１は、アクセッサ２０およびレギュレータ３０と連結可能な、薬剤バイアルなどの容器１０の模式図である。ある構成では、レギュレータ３０は、容器１０内の圧力を大きく変化させることなく、アクセッサ２０を介して容器１０の内容物の一部または全部を取り出すことを可能にする。
一般に、容器１０は、気密密封されて、容器１０の内容物を無菌環境で保存することができる。容器１０は、密封後空気を抜かれるかまたは加圧され得る。いくつかの例では、容器１０は、薬物またはその他の医療用流体などの液体で部分的または完全に満たされている。そのような例では、１種類以上の気体も容器１０内に密封され得る。いくつかの例では、凍結乾燥製剤などの固体のまたは粉末化された物質が容器１０内に配置される。
アクセッサ２０は、容器１０の内容物を取り出したり加えたりすることができるように内容物へのアクセスを提供できる。ある構成では、アクセッサ２０は、容器１０の内部と外部の間の開口部を含む。アクセッサ２０は、容器１０の内部と外部の間の通路を有し得る。いくつかの構成では、アクセッサ２０の通路は、選択的に開閉できる。いくつかの構成では、アクセッサ２０は、容器１０の表面を貫通して延びる導管を含む。アクセッサ２０は、容器１０が密封される前に容器１０と一体形成されるか、または容器１０が密封されてから容器１０に導入されることができる。
いくつかの構成では、アクセッサ２０は、矢印２１で示すように、容器１０と流体連通している。これらの構成のうちのあるものでは、容器１０内の圧力が周囲環境の圧力とは異なるときにアクセッサ２０を容器１０に導入すると、アクセッサ２０を通って移注が生じる。たとえば、いくつかの構成では、容器１０の周囲環境の圧力は容器１０内の圧力よりも高く、そのためアクセッサ２０が容器１０内に挿入されると環境の周囲空気がアクセッサ２０から入っていくことがある。他の構成では、容器１０内の圧力は周囲環境の圧力よりも高く、そのため容器１０の内容物がアクセッサ２０から出ていく。
いくつかの構成では、アクセッサ２０は交換デバイス４０と連結している。ある例では、アクセッサ２０と交換デバイス４０とは分離可能である。いくつかの例では、アクセッサ２０と交換デバイス４０とは一体形成されている。交換デバイス４０は、アクセッサ２０を介して容器１０からの流体及び／又は気体を受け入れるように、アクセッサ２０を介して容器１０に流体及び／又は気体を導入するように、またはこの２つの何らかの組み合わせを行うように、構成されている。いくつかの構成では、交換デバイス４０は、矢印２４で示すように、アクセッサ２０と流体連通している。ある構成では、交換デバイス４０は、シリンジまたはシリンジ組立体などの医療機器を含む。
引き続き図１を参照すると、いくつかの例では、交換デバイス４０は、アクセッサ２０を介して容器１０の内容物の一部または全部を取り出すように構成されている。ある構成では、交換デバイス４０は、容器１０内部と周囲環境間の圧力差に関係なく、または圧力差がなくても、内容物を取り出すことができる。たとえば、容器１０外の圧力が容器１０内の圧力よりも高い場合、シリンジを備える交換デバイス４０は、シリンジからプランジャを引く十分な力がかかると、容器１０の内容物を取り出すことができる。交換デバイス４０は同様に、容器１０内部と周囲環境間の圧力差に関係なく、流体及び／又は気体を容器１０に導入することができる。
ある構成では、レギュレータ３０は容器１０と連結している。レギュレータ３０は一般には容器１０内の圧力を調整する。本明細書では、「調整する」という用語またはそのあらゆる派生形は、その通常の意味で使用される広義の用語であり、特にことわらない限り、変化をもたらす傾向のあるあらゆる能動的、積極的、もしくは正の作用、またはあらゆる受動的、応答的、反応的、受容的、もしくは補償的な作用を含む。いくつかの例では、レギュレータ３０は、容器１０内部と周囲環境間の圧力差または平衡を実質的に維持する。本明細書では、「維持する」という用語またはそのあらゆる派生形は、その通常の意味で使用される広義の用語であり、状況的に適切であろうと許容されるわずかな程度の変化はあっても一定期間にわたって当初の状態を保存しようとする傾向を含む。いくつかの例では、レギュレータ３０は、容器１０内の圧力を実質的に一定に維持する。ある例では、容器１０内の圧力の変動は、約１ｐｓｉ以下、約２ｐｓｉ以下、約３ｐｓｉ以下、約４ｐｓｉ以下、または約５ｐｓｉ以下である。さらなる例では、レギュレータ３０は、容器１０の内容物にかかる圧力を等化する。本明細書では、「等化する」という用語またはそのあらゆる派生形は、その通常の意味で使用される広義の用語であり、状況的に適切であろうと許容されるわずかな程度の変化はあっても同量とするかまたは同量に近づけようとする傾向を含む。ある構成では、レギュレータ３０は、容器１０と連結して、容器１０の内部と、容器１０の周囲環境または交換デバイス４０内の環境などその他の環境との間の圧力差の等化を可能にしまたは助長する。いくつかの構成では、１つのデバイスがレギュレータ３０とアクセッサ２０とを含む。他の構成では、レギュレータ３０とアクセッサ２０は別々のユニットである。
図１に例示するように、レギュレータ３０は一般に、矢印３１で示すように容器１０と、そして別の矢印３５で示すようにリザーバ５０と、連通している。いくつかの構成では、リザーバ５０は、容器１０の周囲環境の少なくとも一部分を含む。いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、容積が変化するように構成されている。いくつかの実施では、リザーバ５０と交換デバイス４０は、圧力調整シリンジ組立体などの医療デバイス組立体の一部である。ある構成では、リザーバ５０は、チャンバ、容器、キャニスタ、バッグ、またはその他の容器を含む。本明細書では、「バッグ」という用語またはそのあらゆる派生形は、その通常の意味で使用される広義の用語であり、たとえば、可撓性の、柔軟な、曲げやすい、弾性の、伸縮性の、及び／又は拡張性の材料を備える構造物を含む、拡張及び／又は収縮することができる、あらゆる袋、バルーン、ブラダー、容器、閉鎖容器、ダイヤフラム、またはメンブレンを含む。いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、気体及び／又は液体を含む。本明細書では、「可撓性」という用語またはそのあらゆる派生形はその通常の意味で使用される広義の用語であり、たとえば、流体が（たとえばアクセッサ２０を介して）容器１０に流入または容器１０から流出しているときに、構成要素が曲がり、拡張し、収縮し、折れ、開き、またはそれ以外に実質的に変形するかまたは形状が変化する能力を表現する。また、本明細書では、「剛性」という用語またはそのあらゆる派生形はその通常の意味で使用される広義の用語であり、たとえば、流体が（たとえばアクセッサ２０を介して）容器１０に流入または容器１０から流出しているときなどの通常の使用時に、構成要素が実質的な変形を概ね回避する能力を表現する。いくつかの実施形態では、リザーバ５０は少なくとも１つの剛性壁で境界付けられている。ある実施では、リザーバ５０は少なくとも１つの可動壁で境界付けられている。可動壁の動きによりリザーバ５０の容積が変化し得る。
ある実施形態では、レギュレータ３０は、容器１０とリザーバ５０間の流体連通を提供する。そのような実施形態のうちのあるものでは、リザーバ５０内の流体としては、容器１０の液体内容物を著しく希釈してしまうことのないように、主として気体が含まれる。いくつかの構成では、レギュレータ３０は、容器１０に入る気体または液体を浄化するかまたは汚染物質を除去するフィルタを含むので、容器１０の内容物を汚染するリスクを減じる。ある構成では、フィルタは疎水性なので、空気は容器１０に入ることができるが、流体は容器１０から出ることができない。いくつかの構成では、レギュレータ３０は、容器１０とフィルタ間の流体連通を選択的に阻止する方位作動性または方位感受性のチェック・バルブを含む。いくつかの構成では、レギュレータ３０はチェック・バルブを含み、該バルブは、該バルブ及び／又は容器１０が、レギュレータ３０の上方に（たとえばレギュレータ３０よりも床から遠くに）レギュレータ３０が保持されるように向けられると、容器１０とフィルタ間の流体連通を選択的に阻止する。
いくつかの実施形態では、レギュレータ３０は、容器１０とリザーバ５０間の流体連通を防止する。そのような実施形態のうちのあるものでは、レギュレータ３０は、容器１０とリザーバ５０間のインターフェイスの働きをする。いくつかの構成では、レギュレータ３０は、気体及び／又は液体の容器１０への進入、または気体及び／又は液体の容器１０からの退出に対応する実質的に不透性のバッグを含む。
図２に模式的に示すように、ある実施形態では、アクセッサ２０またはその一部分は、容器１０内に配置されている。既に詳述したように、アクセッサ２０は、容器１０と一体形成することも、別々にすることもできる。いくつかの実施形態では、レギュレータ３０またはその一部分は、容器１０の外側に配置されている。いくつかの構成では、レギュレータ３０は容器１０と一体形成される。アクセッサ２０またはその一部分が容器１０の完全に内側にある、部分的に内側にある、もしくは外側にある、及び／又は、レギュレータ３０またはその一部分が容器１０の完全に内側にある、部分的に内側にある、もしくは外側にある、あらゆる組み合わせが可能である。
ある実施形態では、アクセッサ２０は容器１０と流体連結している。さらなる実施形態では、アクセッサ２０は、矢印２４で示すように、交換デバイス４０と流体連通している。
レギュレータ３０は、容器１０と流体連通または非流体連通し得る。いくつかの実施形態では、レギュレータ３０は、完全に容器１０の外側に配置されている。ある実施形態では、レギュレータ３０は、容器１０外で拡張または収縮して容器１０内の圧力を実質的に一定に維持するように構成されている閉鎖バッグを含む。いくつかの異形では、レギュレータ３０は、（たとえば少なくとも１つの可動ピストンで境界付けられている）容積可変チャンバを含む。いくつかの実施形態では、レギュレータ３０は、矢印３５で示すように、リザーバ５０と流体連通または非流体連通している。
図３に模式的に示すように、ある実施形態では、アクセッサ２０またはその一部分は、容器１０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、アクセッサ２０またはその一部分は、容器１０外に配置され得る。いくつかの実施形態では、バルブ２５またはその一部分は、容器１０外に配置され得る。いくつかの実施形態では、バルブ２５またはその一部分は、容器１０内に配置され得る。いくつかの実施形態では、レギュレータ３０は容器１０の完全に外側に配置されている。いくつかの実施形態では、レギュレータ３０またはその一部分は、容器１０内に配置され得る。アクセッサ２０またはその一部分が容器１０の完全に内側にある、部分的に内側にある、もしくは外側にある、及び／又は、バルブ２５またはその一部分が容器１０の完全に内側にある、部分的に内側にある、もしくは外側にある、あらゆる組み合わせが可能である。また、アクセッサ２０またはその一部分が容器１０の完全に内側にある、部分的に内側にある、もしくは外側にある、及び／又は、レギュレータ３０またはその一部分が容器１０の完全に内側にある、部分的に内側にある、もしくは外側にある、あらゆる組み合わせが可能である。
アクセッサ２０は、矢印２１で示すように、容器１０と流体連通し得る。いくつかの実施形態では、アクセッサ２０は、矢印２４で示すように、交換デバイス４０と流体連通し得る。
ある実施形態では、レギュレータ３０は、矢印３２で示すように、バルブ２５と流体連通または非流体連通し得る。いくつかの実施形態では、バルブ２５は、容器１０と一体形成することも、分離させることもできる。いくつかの実施形態では、バルブ２５は、レギュレータ３０と一体形成することも、分離させることもできる。ある実施形態では、バルブ２５は、矢印３３で示すように、容器１０と流体連通または非流体連通し得る。
いくつかの実施形態では、レギュレータ３０は、図３の矢印３５Ａで示すように、周囲環境と流体連通または非流体連通し得る。いくつかの実施形態では、レギュレータ３０は、矢印３５Ｂで示すように、リザーバ５０と流体連通または非流体連通し得る。いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、バッグまたはその他の可撓性閉鎖容器を含み得る。いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、可撓性閉鎖容器を囲む剛性容器を含む。いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、部分的に剛性の閉鎖容器を含む。いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、複数の剛性壁と１つの可動部材とを有する閉鎖容器を含み、可動部材が移動するとリザーバ５０の内容積が変化する。
いくつかの構成によると、レギュレータ３０はフィルタを有し得る。いくつかの実施形態では、フィルタは、バルブ２５とリザーバ５０または周囲環境間の流体、気体、液体、及び／又は汚染物質の通過を選択的に阻止し得る。いくつかの実施形態では、フィルタは、リザーバ５０とバルブ２５間及び／又は周囲環境とバルブ２５間の流体、気体、液体、及び／又は汚染物質の通過を選択的に阻止し得る。
いくつかの実施形態では、バルブ２５は一方チェック・バルブであり得る。いくつかの実施形態では、バルブ２５は二方バルブであり得る。いくつかの構成によると、バルブ２５は、フィルタ及び／又はリザーバ５０と容器１０間の液体、気体、及び／又は流体連通を選択的に阻止し得る。いくつかの実施形態では、バルブ２５は、容器１０が交換デバイス４０の上方に向けられるかまたは配置されると、容器１０とフィルタ及び／又はリザーバ５０間の液体、気体、及び／又は流体連通を選択的に阻止し得る。
図４および図５に模式的に例示するように、ある実施形態では、リザーバ５０は、レギュレータ３０内に少なくとも部分的に配置され得る。レギュレータ３０は、矢印３２および矢印３３で示すように、容器１０と流体連通し得る。いくつかの実施形態では、バルブ２５は、容器１０とレギュレータ３０間の流体路に配置されている。レギュレータ３０は、バイアル１０に流体が導入されるとき及び／又はバイアル１０から流体が採取されるときに容器１０内の圧力を実質的に一定に維持するように構成され得る。たとえば、いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、流体がアクセッサ２０またはそれ以外を介して容器１０内に加えられると、（たとえば図４に例示するような）主に内側の構成または収縮構成から、（たとえば図５に例示するような）主に外側の構成または拡張構成へと移行するように構成されている。リザーバ５０は、バッグなどの可撓性閉鎖容器であるか、または、（ピストン・シリンダを含み得る）ピストン組立体などの容積可変剛性閉鎖容器であり得る。
いくつかの実施形態では、リザーバ５０は、リザーバ５０が収縮構成にあるときはレギュレータ３０内に完全に収容されている。いくつかの実施形態では、キャップまたはその他の囲い込み構造が、リザーバ５０をレギュレータ３０内に閉じ込めることができる。いくつかの実施形態では、リザーバ５０はレギュレータ３０内に部分的に囲い込まれている。囲い込み構造及び／又はレギュレータ３０は、リザーバ５０が収縮構成にあるときはリザーバ５０へのアクセス（たとえばリザーバ５０との物理的な接触）を制限または防止することができる。
いくつかの実施形態では、収縮構成にあるリザーバ５０の容積は、容器１０の容積よりもかなり小さい。たとえば、収縮したリザーバ５０の容積は、容器１０内の容積の約２０％以下、及び／又は容器１０内の容積の約２％以上であり得る。いくつかの実施形態では、収縮構成にあるリザーバ５０の容積は、容器１０の容積のおよそ５％である。収縮したリザーバ５０が収容されているレギュレータ３０の部分の容積は、収縮したリザーバ５０の容積とおよそ同じであり得る。いくつかの実施形態では、収縮したリザーバ５０が収容されているレギュレータ３０の部分の容積は、収縮したリザーバ５０の容積の約１０５％以上、及び／又は収縮したリザーバ５０の容積の約１２０％未満である。
リザーバ５０が拡張構成に移行するとき、リザーバ５０の少なくとも一部分がレギュレータ３０外に拡張できる。いくつかの実施形態では、図５に例示するように、リザーバの容積包囲領域の実質的に全部がレギュレータ３０の外側に移動し、主に外側の位置をとることができる。この構成のリザーバ５０の容積は、収縮構成のリザーバ５０の容積よりもかなり大きくなり得る。たとえば、拡張構成のリザーバ５０の容積は、容器１０の容積の約１５％以上、及び／又は容器１０の容積の約７０％未満であり得る。いくつかの実施形態では、拡張したリザーバ５０の容積は、容器１０の容積のおよそ５０％である。多くの異形が可能である。
図６は、バイアル１１０と、アクセッサ１２０と、レギュレータ１３０とを備える、システム１００の実施形態を例示している。バイアル１１０は、本体１１２とキャップ１１４とを含む。例示の実施形態では、バイアル１１０は、医療用流体１１６と比較的少量の滅菌済み空気１１８とを収容している。ある構成では、流体１１６は、バイアル１１０が、キャップ１１４が下向きになる（たとえばキャップ１１４が流体と床の間にある）向きにされているときに、バイアル１１０から取り出される。アクセッサ１２０は、プランジャ１４４を有するシリンジ１４２などの交換デバイス１４０にその一端が流体接続されている導管１２２を含む。導管１２２は、キャップ１１４を通って流体１１６中へと延びている。レギュレータ１３０は、リザーバ１３２と導管１３４とを含み得る。リザーバ１３２は、バッグなどのチャンバか、または空洞であり得、該空洞はこれに対して相対的に可動であるピストンを有する。リザーバ１３２は、少なくとも部分的には剛性閉鎖容器１２４の内側に配置され得る。
リザーバ１３２および導管１３４は、リザーバ内部１５０と流体連通しており、リザーバ内部１５０はある量の清浄な及び／又は滅菌された空気を含む。ある実施では、リザーバ１３２はバッグを有する。いくつかの実施形態では、リザーバ１３２は、１つ以上の剛性壁と、少なくとも１つの可動壁１３６とを有する。リザーバ１３２の外側表面の少なくとも一部は、システム１００の周囲の周囲空気と接触し得る。たとえば、可動壁１３６の外側表面が周囲空気と接触し得る。リザーバ１３２は、流体１１６、バイアル１１０内の空気１１８、およびリザーバ内部１５０が周囲空気と接触しないように、実質的に不透性であり得る。
図６に示すように、バイアル１１０外の区域は大気圧である。したがって、シリンジ・プランジャ１４４にかかる圧力は、リザーバ１３２の内部にかかる圧力に等しいので、システム１００は概ね平衡状態にある。
プランジャ１４４を引いてシリンジ１４２の一部分を流体１１６で満たすことができる。プランジャ１４４を引くと、シリンジ１４２内の有効容積が増加し、それによってシリンジ１４２内の圧力が低下し得る。シリンジ１４２内でこのように圧力が低下すると、バイアル１１０内部とシリンジ１４２内部間の圧力差が大きくなり、流体１１６がシリンジ１４２に流入することになる。流体１１６がバイアル１１０からシリンジ１４２へと流入すると、バイアル１１０内の圧力はリザーバ内部１５０の圧力よりも低下し、そのせいでリザーバ内部１５０の少なくとも一部分がバイアル１１０に流入することになる。バイアル１１０からシリンジ１４２内への流れ、およびリザーバ内部１５０からバイアル１１０内への流れは、バイアル１１０内部、シリンジ１４２内部、リザーバ内部１５０間の圧力差が小さくなって流れが生じなくなるまで、継続する。流れを生じさせるのに必要な圧力差は、流れる液体（または気体）の粘性および流体が通って流れる構造物の形状による。いくつかの実施形態は、流れ抵抗を減少させるように最適化されている。
バイアル１１０内で圧力が低下すると、リザーバ１３２の内部と外部間の圧力差が大きくなり、そのためリザーバ１３２の内容積が減少するかまたは収縮して、ある量の調整流体を導管１３４を通ってバイアル１１０に移動させる。つまり、リザーバ１３２は、バイアル１１０から採取された流体１１６の容積を補償する新たな容積へとバイアル１１０の外側で収縮する。したがって、プランジャ１４４がバイアル１１０から引かれなくなると、システムは再び平衡状態になる。システム１００は平衡に近い状態で動作するので、流体１１６の採取が容易になり得る。さらに、システム１００の平衡状態により、プランジャ１４４は引かれた位置に留まり、それによってバイアル１１０から正確な量の流体１１６を取り出すことを可能にする。
ある構成では、減少したリザーバ１３２の容積は、バイアル１１０から取り出された液体の容積とだいたい等しい。いくつかの構成では、バイアル１１０からより多くの流体が採取されると、リザーバ１３２の容積の減少速度は遅くなるので、バイアル１１０から採取された流体の容積の方が減少したリザーバ１３２の容積よりも大きい。
いくつかの構成では、リザーバ１３２はほぼ及び／又は完全に潰れるかまたはしぼみ、したがってリザーバ１３２内にはほとんど容積がなくなる。たとえば、前側壁と、側壁と、可動ピストンとを有する実施形態では、ピストンは、横方向移動して前側壁に実質的に当接し、それによってリザーバ１３２を潰し、内容積を実質的にはなくすことができる。いくつかの例では、このようにリザーバ１３２が潰れると、リザーバ１３２はバイアル１１０内の圧力が周囲圧力に達するのを可能にできない。したがって、リザーバ１３２が完全に潰れると、バイアル１１０内には（周囲圧力に対して相対的に）陰圧が存在し得る。いくつかの例では、このようにリザーバ１３２が潰れると、たとえばリザーバ１３２が一般に非弾性、剛性、または完全に剛性である場合のように、リザーバ１３２内部とバイアル１１０内部間の圧力差を生じさせる傾向がある復元力は実質的に生じない。
引き続き図６を参照すると、ある実施形態では、シリンジ１４２は流体内容物１４３を有する。流体内容物１４３の一部分は、プランジャ１４４を（バイアルに向かって）押すことによってバイアル１１０内に導入され得るが、このことはある例では望ましい場合がある。たとえば、いくつかの例では、バイアル１１０に溶剤及び／又は混合用流体を導入することが望ましい。ある例では、当初所期の量よりも多くの流体１１６が意図せず採取されることもあり得る。いくつかの例では、最初にバイアル１１０内の空気１１８の一部が採取されて、望ましくない気泡がシリンジ１４２内に生成し得る。したがって、採取した流体１１６及び／又は空気１１８をバイアル１１０内に注入し戻すことが望ましくなり得る。
プランジャ１４４を押すとシリンジの流体内容物１４３はバイアル１１０内に入り、バイアル１１０の有効容積は減少し、そのためバイアル１１０内の圧力は増加する。バイアル１１０内の圧力が増加すると、バイアル１１０内部とリザーバ１３２内部間の圧力差が大きくなって、リザーバ１３２内に空気１１８を流入させることができ、リザーバ１３２は拡張することになる。つまり、リザーバ１３２は、バイアル１１０に導入されたシリンジ１４２の内容物１４３の容積を補償する新たな容積へと拡張または増大する。したがって、プランジャ１４４がバイアル１１０に向かって移動するのが止まると、システムは再び平衡状態になる。システム１００は平衡に近い状態で動作するので、内容物１４３の導入が容易になり得る。さらに、システム１００の平衡状態により、プランジャ１４４は押された位置にだいたいは留まり、それによってシリンジ１４２の内容物１４３の正確な量をバイアル１１０に導入することを可能にする。
シリンジ１４２内の圧力がバイアル１１０内の圧力よりも大きいかまたは小さい場合、プランジャ１４４は、圧力差が摩擦力に勝るほど大きければ、不慮に移動し得る。いくつかの実施形態では、シリンジをバイアルから取り外した後にたとえばシリンジから流体が滴るのを防止するのに、一時的な圧力差を利用する。たとえば、シリンジの一部分の有効容積が増加し、それによって局所圧力を低下させ、少なくともいくらかの流体をその容積が増加した領域に引き込むことができる。しかし、いくつかの実施形態は、一時的な圧力差を最小限化している。
ある構成では、増加したリザーバ１３２の容積は、バイアル１１０から取り出された空気１１８の容積とだいたい等しい。いくつかの構成では、より多くの内容物１４３がバイアル１１０に導入されると、リザーバ１３２の容積の増加速度は遅くなるので、バイアル１１０に導入された内容物１４３の容積の方が増加したリザーバ１３２の容積よりも大きい。
いくつかの構成では、リザーバ１３２は、伸長し、拡張し、またはそうではなく容積を増加させて、静止容積を超えて拡張できる。いくつかの例では、この拡張によって、リザーバ１３２内部とバイアル１１０内部間の圧力差を有効に生成する復元力が生じる。たとえば、リザーバ１３２が伸長または拡張すると、バイアル１１０内に（周囲圧力に対して相対的に）わずかな過圧力が生成し得る。
本明細書に記載する構成要素の多くは個々の構成要素として成形され得、かつ／または他の成形構成要素と一体であり得る。たとえば、場合によっては、複数の構成要素を１回の成形プレスで同時成形することができる。構成要素のいくつかは医療等級プラスチックを用いて射出成形され得る。いくつかの構成要素はアクリルプラスチック、ＡＢＳプラスチック、またはポリカーボネートプラスチックから作製される。いくつかの構成要素はステンレス鋼などの金属から作製され得る。金属構成要素の多くはコンピュータ数値制御（ＣＮＣ）ミルを用いて加工され得る。
ある種のバッグなどの拡張リザーバは、開き、展開し、拡張し、収縮し、膨らみ、しぼみ、圧縮し、かつ／または（減圧して）復元するように構成され得る。リザーバは、あらゆる種類の可撓性及び／又は拡張性材料のどれでも含み得る（ただしリザーバによっては可撓性がなく剛性のものもある）。たとえば、ある実施形態では、リザーバまたはバッグは、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、ビニル、ポリウレタン、またはその他の材料を含む。ある実施形態では、リザーバまたはバッグは、バッグの材料から（気体または空気を含む）流体が漏れるのをさらに阻止するために金属構成要素を有する材料、たとえば金属化二軸延伸ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」としても知られており、商標名Ｍｙｌａｒ（登録商標）として入手可能）を含む。いくつかの実施形態では、リザーバおよびバッグは、ラミネートを含む。リザーバおよびバッグは、金属材料を含み得る。たとえば、リザーバおよびバッグは、０．３６Ｍｉｌ（７．８＃）の金属化（たとえばアルミニウム）ＰＥＴフィルム層と、０．６５Ｍｉｌ（９．４＃）の直鎖状低密度ポリエチレン層で構成され得る。いくつかの実施形態では、リザーバまたはバッグは、連結具を用いて実質的な気密なシールを形成することができる材料を含む。ある実施形態では、リザーバおよびバッグは、透明または実質的に透明である。他の実施形態では、リザーバおよびバッグは、不透明である。いくつかの例では、リザーバおよびバッグは、液体、気体、および空気に対し（通常の使用条件下で少なくとも十分な期間にわたり）概ね不透性の材料を含む。ある実施形態では、リザーバおよびバッグは、バイアルの所期の内容物に対し不活性な材料を含む。たとえば、場合によっては、リザーバおよびバッグは、ケモセラピーで使用される特定の薬物に反応しない材料を含む。いくつかの実施形態では、リザーバおよびバッグは、硬度が約１０ショアＡ以上、及び／又は約８０ショアＡ以下のラテックスフリーシリコーンを含む。
ある構成では、リザーバはコーティングを含む。たとえば、いくつかの実施形態では、リザーバは、その間隙率を減少させるコーティングを含む。場合によっては、コーティングは、蒸着アルミニウムまたは金である。場合によっては、コーティングは、気体の通過を阻止するバリアを形成するように構成されている水溶性プラスチックを含む。ある例では、コーティングは、リザーバの外側に塗膜されている。他の例では、コーティングは、リザーバの内側に塗膜されている。場合によっては、コーティングは、リザーバの内側と外側に塗膜されている。いくつかの実施形態では、コーティングはポリオレフィンである。
バイアルは、医療用流体を保存する任意の適切な容器を含むことができる。たとえば、バイアルは、イリノイ州アボットパークのＡｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ社が製造するものなど、当分野で既知の多くの標準的医療用バイアルのいずれでもあり得る。いくつかの実施形態では、バイアルは、気密密封されることができる。いくつかの構成では、バイアルは本体とキャップとを有する。本体は、プラスチックまたはガラスなど、剛性の実質的に不透性の材料であり得る。いくつかの実施形態では、キャップは、セプタムとケーシングとを含み得る。セプタムは、物品で貫通されるとその物品の周りに実質的に気密なシールを形成するように変形することができる、エラストマー材料であり得る。たとえば、いくつかの例では、セプタムは、シリコーンゴムまたはブチルゴムを含む。ケーシングは、バイアルを密封する任意の適切な材料であり得る。いくつかの例では、ケーシングは、セプタムおよび本体の一部分の周りにクリンプされてセプタムとバイアル間に実質的に気密なシールを形成する金属を含む。ある実施形態では、キャップは、本体上部から外方に延びる隆起部を有する。
ある実施形態は、通過する気体の粒子及び／又は汚染物質を除去することができるフィルタを含む。たとえば、ある実施形態では、フィルタは、直径０．３マイクロミリメートルの空中浮遊粒子のほとんど全部または少なくとも９９．９％を除去できるように構成されている。場合によっては、フィルタは、微生物を除去するように構成されている。いくつかの実施形態では、フィルタは、ナイロン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、またはその他のプラスチックを含む。いくつかの実施形態では、フィルタは、活性炭、たとえば活性チャコールを含む。ある構成では、フィルタは、規則的またはランダムに配列された繊維、たとえばガラス繊維のマットを含む。いくつかの構成では、フィルタは、Ｇｏｒｔｅｘ（登録商標）材料またはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）材料を含む。
いくつかの実施形態では、バッグなどのリザーバ内に充填材が配置されている。いくつかの実施形態では、周囲圧力で、充填材の直径および厚さは、バッグの直径Ｄおよび厚さＴとだいたい同じである。ある構成では、充填材は、ある量の滅菌済み空気などの気体を収容するように構成されている。場合によっては、充填材は多孔性である。いくつかの例では、充填材は、スポンジまたはスポンジ状の材料である。ある構成では、充填材は、詰綿を含む。ある構成では、充填材は、内部にチャンバまたは空間のネットワークを提供するように構成されている、規則的またはランダムに配列された繊維のマットを含む。いくつかの実施形態では、充填材は低密度発泡体で作製されている。たとえば、ある実施形態では、充填材は、ポリウレタン−エーテル発泡体で作製され、重量はたとえば約１．０５ポンド／立方フィートであり、押込荷重（「ＩＬＤ」）はたとえば約３８である。いくつかの実施形態では、充填材は、ポリエーテル、ポリエステル、ポリエチレン、またはエーテル様エステル（ｅｔｈｅｒ−ｌｉｋｅ−ｅｓｔｅｒ）（「ＥＬＥ」）で作製される。場合によっては、充填材は、ナイロン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、またはその他のプラスチックで作製される。ある実施形態では、充填材は、たとえばアルミニウムまたはステンレス鋼などの金属である。ある実施形態では、充填材は、抗菌剤またはその他の無菌状態を強化する化合物で処理されている。場合によっては、充填材は、たとえば滅菌済み空気を収容する、密封チャンバを有し、該チャンバは流体がバイアルから採取されると開くように構成されている。いくつかの実施形態では、充填材は、バッグに入る（蒸気などの）流体と結合し、流体を吸収し、概ね中和し、または流体とその他化学的および／もしくは機械的に相互作用するように構成され得る。
図７は、バイアルなどの容器２０４に連結した圧力調整シリンジ・システム２００の実施形態を模式的に例示している。容器２０４は、薬物、製剤、及び／又は医療ケアで使用される物質を収容するように構成され得る。調整システム２００は、第１のリザーバ２０８と第２のリザーバ２１２とを含み得る。第１のリザーバ２０８および第２のリザーバ２１２は、（たとえば個別に及び／又は一緒に）容積が変化するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ２０８は、気体を保存するように構成されており、該気体は、滅菌済み空気、非滅菌済み空気、または任意の気体であり得る。いくつかの実施形態では、第２のリザーバ２１２は、液体を保存するように構成されており、該液体は、薬剤流体、医薬品を含有する任意の流体、容器２０４に注入される液体、水、生理的食塩水、または任意の液体であり得る。第１のリザーバ２０８と第２のリザーバ２１２は、ハウジング内に配置され得、該ハウジングは、バレル及び／又はプランジャを含み得る。ハウジングは、クラッキングを防止するために低脆性であり、実質的に剛性であり得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、成形プラスチックから作製される。このプラスチックは、透明及び／又は半透明であり得る。本明細書内のいずれの実施形態においても、例示のとおり、第１のリザーバと第２のリザーバは、使用中に、流体が第１のリザーバと第２のリザーバ間を直接（たとえば第１のリザーバから第２のリザーバに直接、または第２のリザーバから第１のリザーバに直接）通過しないように構成され得る。
本明細書に記載する多くの実施形態において、容器２０４、３０４は、バイアル、プラスチック製バイアル、ガラス製バイアル、アンプル、キュベット、薬剤を収容するように構成されているパッケージ、バッグ、容器（ｂｉｎｓ）、瓶、ボウル、キャニスタ、カートン、フラスコ、容器（ｊｕｇｓ）、パケット、小包、容器（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅｓ）、袋、薬剤保存デバイス、流体保存デバイス、薬剤容器、薬物容器、試験管、管、カニューレ、および流体タンクを含み得る。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ２０８及び／又は第２のリザーバは、内容積を有するバッグを含む。内容積は増加または減少し得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ２０８及び／又は第２のリザーバは、プラスチック製であり得る剛性の外部ハウジングを有する。剛性の外部ハウジングは、これに十分な力または圧力がかかった場合は、多少可撓性があり得る。
図７に模式的に例示するように、ある実施形態は、シール２１６などの分割部材を含む。シール２１６は、第１のリザーバ２０８と第２のリザーバ２１２の間に配置され得る。シール２１６は、第１のリザーバ２０８を第２のリザーバ２１２から隔離（たとえば流体的に隔離）することができ、第１のリザーバ２０８内に配置された液体または気体が、シール２１６が妨害している区域を通って第２のリザーバ２１２に流れるのを阻止または防止し、また、第２のリザーバ２１２内に配置された液体または気体が、シール２１６が妨害している区域を通って第１のリザーバ２０８に流れるのを阻止または防止する。いくつかの実施形態では、シールは、ゴム製プランジャシールまたはゴム製Ｏリングである。
いくつかの実施形態は、第１の通路２２０（たとえば通路、チャネル、ルーメン、またはその他）を含む。第１の通路２２０は、第１のリザーバ２０８を容器２０４に流体連結できるので、第１のリザーバ２０８の流体及び／又は気体は容器２０４に流入でき、かつ／または容器２０４の流体及び／又は気体は第１のリザーバ２０８に流入できる。
いくつかの実施形態は、第２の通路２２４（たとえば通路、チャネル、ルーメン、またはその他）を含む。第２の通路２２４は、第２のリザーバ２１２を容器２０４に流体連結できるので、第２のリザーバ２１２の流体及び／又は気体は容器２０４に流入でき、かつ／または容器２０４の流体及び／又は気体は第２のリザーバ２１２に流入できる。第１の通路２２０および第２の通路２２４は、ルーメン、チャネル、開放区域、または、流体、液体、及び／又は気体を収容または連通できる通路を形成することができるその他の任意の構造を含み得る。様々な実施形態では、第１の通路２２０は「調整チャネル」と呼ばれ、第２の通路２２４は「アクセス・チャネル」または「引抜チャネル」と呼ばれる。
いくつかの実施形態では、第２の通路２２４は、液体、薬液、医療用液体、薬剤流体、及び／又は生理的食塩水を連通するように構成されているエキストラクタ・チャネルである。いくつかの実施形態では、第２の通路２２４は、気体、滅菌済み気体、及び／又は空気を連通するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の通路２２０は、容器２０４内の圧力を調整するように構成されているレギュレータ・チャネルである。いくつかの実施形態では、第１の通路２２０は、気体、滅菌済み気体、及び／又は空気を連通するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の通路２２０は、液体、薬液、医療用液体、薬剤流体、及び／又は生理的食塩水を連通するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の通路２２０及び／又は第２の通路２２４は、医療用粉末などの粉末を連通するように構成されている。
引き続き図７を参照すると、いくつかの実施形態は、第１のフロー制御部２２８を含む。開位置にあるとき、第１のフロー制御部２２８は、流体が第１の通路２２０を通って流れることを可能にする。閉位置にあるとき、第１のフロー制御部２２８は、流体が第１の通路２２０を通って流れることを阻止または防止する。ある実施形態は、第２のフロー制御部２３２を有する。第２のフロー制御部２３２が開位置にあるとき、流体は第２の通路２２４を通って流れることができる。第２のフロー制御部２３２が閉位置にあるとき、流体は第２の通路２２４を通って流れることを阻止または防止される。いくつかの実施形態では、第１のフロー制御部２２８と第２のフロー制御部２３２は１つのフロー制御部なので、１つのフロー制御部で第１の通路２２０内および第２の通路２２４内の液体及び／又は気体の流れを制御することができる。フロー制御部のいくつかの実施形態は、通路を開閉するシールを含む。第１のフロー制御部２２８及び／又は第２のフロー制御部２３２は、ポンプ組立体、バルブ組立体、封止組立体、シール組立体、及び／又は汲上吐出しかつ／もしくは選択的に封止するシステムであり、かつ／またはこれ（ら）を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のフロー制御部２２８及び／又は第２のフロー制御部２３２は、バルブであり、該バルブは、該バルブを通って流体を通過させる開位置と、該バルブを流体が通過するのを実質的に妨害する閉位置とを有する。
第１の通路２２０は、第１のリザーバ２０８と第２のリザーバ２１２の外側に配置され得る。第１のリザーバ２０８は、システム２００の長手方向軸線に概ね平行な中心軸線を有し得る。いくつかの実施形態では、第１の通路２２０及び／又は第１の通路２２０の一部分は、第１のリザーバ２０８の中心軸線から半径方向外側に配置され得る。第１の通路は、第１のリザーバ２０８の外周の内側に配置されるのではなく、第１のリザーバ２０８の半径方向外側に配置され得る。
いくつかの実施形態は、圧力レギュレータ２４０を含む。圧力レギュレータ２４０は、（圧力調整シリンジ・システム２００の外側にある）周囲空気２４４の圧力と第１のリザーバ２０８内の圧力間の圧力差を減少させかつ／またはなくすように構成され得る。様々な実施形態において、圧力レギュレータ２４０は、第１のリザーバ２０８内と周囲空気２４４の圧力を等化することができる（たとえば、圧力レギュレータ２４０は、いくつかの実施形態では圧力イコライザであり得る）。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータ２４０は、摩擦またはクラッキング圧力によって、周囲空気２４４と第１のリザーバ２０８の圧力等化を阻止される場合がある。圧力レギュレータ２４０を（たとえば医療等級潤滑剤で）潤滑して摩擦及び／又はクラッキング圧力を減じ、それによって圧力レギュレータ２４０の等化能力を増加させることができる。圧力レギュレータ２４０は、第１のリザーバ２０８の有効容積を変化させる構成要素であり得る。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータ２４０は、バッグである。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ２０８は、ゴム製プランジャで封止された開口端を有し、圧力レギュレータ２４０は、第１のリザーバ２０８内を摺動して第１のリザーバ２０８の有効内容積を変化させる該ゴム製プランジャを含む。圧力レギュレータ２４０は、周囲空気２４４を第１のリザーバ２０８に流入させるかまたは第１のリザーバ２０８から流出させる構成要素であり得る。様々な実施では、圧力レギュレータ２４０は、（たとえば圧力差によって開く）バルブまたはキャップで覆われ得る穴を含み得る。
図７では、周囲空気２４４を、圧力調整シリンジ・システム２００を囲む破線囲みのある雲で示す。これは、周囲空気２４４が典型的には圧力調整シリンジ・システム２００を囲んでいることを示すものである。本明細書に示すその他多くの図は、各実施形態を囲む周囲空気を含むが、多くの図は、他の物品を明白に示すために破線囲みを含んでいない。周囲空気は、典型的には圧力調整シリンジ・システムの外側にあって、典型的には圧力調整シリンジ・システムを囲んでいる。
いくつかの実施形態は、圧力調整システム２００を流体的及び／又は機械的に容器２０４に連結する連結システム２５０を含み、容器２０４は、バイアル、ガラス容器、剛性プラスチック容器、可撓性プラスチック容器、静脈点滴に使用される任意の容器、またはその他任意の容器であり得る。いくつかの実施形態では、第１のフロー制御部２２８および第２のフロー制御部２３２は、連結システム２５０の一部である。いくつかの実施形態では、圧力調整シリンジ・システム２００を容器２０４に連結している間、第１のフロー制御部２２８及び／又は第２のフロー制御部２３２は、閉位置から開位置になる。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ２０８および第２のリザーバ２１２は、周囲空気２４４から流体的に隔離された閉鎖系の一部である。閉鎖系は、圧力調整シリンジ・システム２００から周囲空気２４４中に放出される医薬品の量を制限及び／又は防止するのに役立ち得る。圧力調整シリンジ・システム２００は、容器２０４からの製剤で汚染された液体および気体が、圧力調整シリンジ・システム２００から出ていくのを防止するように構成され得る。第１のフロー制御部２２８および第２のフロー制御部２３２は、圧力調整シリンジ・システム２００が容器２０４から連結解除された後に気体および液体が第１のリザーバ２０８及び／又は第２のリザーバ２１２から漏れるのを防止及び／又は制限するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ２０８および第２のリザーバ２１２は、バイアルであり得る容器２０４の外側に配置されている。第１のリザーバ２０８および第２のリザーバ２１２は、シリンジ内で一体化され、かつ／またはシリンジ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ２０８は、シリンジのプランジャ内に配置され、第２のリザーバは、シリンジのバレル内に配置されている。バレルは、その中をプランジャが摺動できるハウジングであり得る。プランジャは、第１のリザーバ２０８の外壁のいくつかを構成し得る。いくつかの実施形態では、プランジャは、第２のリザーバ２１２の１つ以上の壁を構成し得る。バレルは、第２のリザーバ２１２の外壁のいくつかを構成し得る。
図８は、バイアルなどの容器３０４に連結した圧力調整シリンジ・システム３００の別の実施形態の断面図を例示している。システム３００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。図８に例示する断面は、圧力調整シリンジ・システム３００の中心軸線に沿っている。図示のように、システム３００は、シリンジ組立体３０１と、連結システム３５４とを含み得る。
連結システム３５０は、容器３０４のネック３５８との係合（たとえばスナップ嵌め）により容器３０４に取り付けられるように構成されているアーム３５４を含む。アーム３５４は、容器３０４のリップ３６２上を滑る際に半径方向外側に撓むことができ、次いで容器のネック３５８と嵌合する際に半径方向内側に撓むことができる。いくつかの実施形態では、ネック３５８の直径は、リップ３６２の直径よりも小さい。容器３０４は、ガラス製バイアル、プラスチック製バイアル、またはその他任意の容器であり得る。様々な実施形態では、シリンジ組立体３０１は連結システム３５４と着脱可能に連結し得る。
容器３０４は、気体または液体が不慮に送出されるのを防止するように構成されているネック３５８のセプタム３７０及び／又はリップ３６２を含み得る。セプタム３７０は、周囲空気２４４が容器３０４に不慮に入ってしまうのを防止でき、また、容器３０４内に配置された気体または液体が容器から不慮に出てしまうのを防止できる。第１の通路３２０および第２の通路３２４が、セプタム３７０を通過（つまり穿通）できるので、気体および流体を容器３０４に及び／又は容器３０４から移送できる。
セプタム３７０を通過するように構成されている第１の通路３２０の一部分が、第１の穿通部材３７４内に配置され得る。セプタム３７０を通過するように構成されている第２の通路３２４の一部分が、第２の穿通部材３７８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の穿通部材３７４および第２の穿通部材３７８は、１つの穿通部材の一部である。たとえば、穿通部材は、第１の通路３２０の一部分と第２の通路３２４の一部分とを含むプラスチック製ランスであり得る。いくつかの実施では、ランスは、尖った遠位先端を有する。いくつかの異形では、ランスは、概ね丸みのある遠位先端を有する。第１の通路３２０の遠位端３８２は、第１の穿通部材３７４の遠位端において、または第１の穿通部材３７４の遠位端から約１センチメートル以内のところで、第１の穿通部材３７４から出ることができる。第２の通路３２４の遠位端３８６は、第２の穿通部材３７８の遠位端において、または第２の穿通部材３７８の遠位端から約１センチメートル以内のところで、第２の穿通部材３７８から出ることができる。
図８に例示するように、シリンジ・システム３００は、バレル３９０と、プランジャ３９４とを含み得る。バレル３９０は、これに対しプランジャ３９４が摺動可能に連結する、ハウジングまたは導管であり得る。プランジャ３９４は、バレル３９０に対して相対的に遠位および近位に移動できる。本明細書では、「遠位」という用語またはそのあらゆる派生形は、シリンジ・システムの軸線方向長さに沿って、バイアル３０４などの容器と係合する方のシリンジ・システムの端部に向かう方向を意味する。「近位」という用語またはそのあらゆる派生形は、その逆の方向を意味し、これは通常は、シリンジ組立体の一部分をもっているユーザーに向かう方向になる。たとえば、図８では、プランジャ３９４はバイアル３０４に対して相対的に近位に配置され、バイアル３０４はプランジャ３９４に対して相対的に遠位に配置されている。
遠位プランジャシール３１６はプランジャ３９４の遠位端に連結し得る。いくつかの実施形態では、第２のリザーバ３１２の容積は、遠位プランジャシール３１６までのバレル３９０の内部空間である。シリンジ・システム３００は、プランジャ３９４を遠位方向に（たとえば容器３０４に向かって）押すと、第２のリザーバ３１２の容積が減少するように構成され得る。遠位プランジャシール３１６は、二重ワイパー・シールであり得、ゴム製であり得る。プランジャ３９４を遠位方向に押すと、第２のリザーバ３１２内に配置された気体または液体を第２の通路３２４を通って容器３０４内に流入させることができる。
バレル３９０およびプランジャ３９４は、種々の形状およびサイズを有し得る。いくつかの実施形態では、バレル３９０およびプランジャは、概ね円筒形であって、断面は概ね円形である。いくつかの実施形態では、バレル３９０およびプランジャ３９４は、概ね長方形の断面を有し、封止しやすいように角が丸くされている。いくつかの実施形態では、バレル３９０およびプランジャ３９４は、バレル３９０がプランジャ３９４を受けることができるようなサイズと形状にされている。
いくつかの実施形態では、プランジャ３９４の内容積は、少なくとも約４０ミリリットル及び／又は約１００ミリリットル以下、少なくとも約１０ミリリットル及び／又は約３００ミリリットル以下、または、少なくとも約５５ミリリットル及び／又は約８５ミリリットル以下である。いくつかの実施形態では、（気体リザーバであり得る）第１のリザーバ３０８の内容積及び／又は最大内容積は、少なくとも約４０ミリリットル及び／又は約１００ミリリットル以下、少なくとも約１０ミリリットル及び／又は約５００ミリリットル以下、または、少なくとも約５５ミリリットル及び／又は約８５ミリリットル以下である。
いくつかの実施形態では、バレル３９０の内容積は、少なくとも約４０ミリリットル及び／又は約１００ミリリットル以下、少なくとも約１０ミリリットル及び／又は約３００ミリリットル以下、または、少なくとも約５５ミリリットル及び／又は約８５ミリリットル以下である。いくつかの実施形態では、（液体を収容するように構成され得る）第２のリザーバ３１２の内容積及び／又は最大内容積は、少なくとも約４０ミリリットル及び／又は約１００ミリリットル以下、少なくとも約１０ミリリットル及び／又は約５００ミリリットル以下、または、少なくとも約５５ミリリットル及び／又は約８５ミリリットル以下である。
いくつかの実施形態では、第２のリザーバ３１２の容量は、約６０ミリリットル以上であり、第１のリザーバ３０８の容量は、７０ミリリットル以上である。第１のリザーバ３０８の最大容量は、第２のリザーバ３１２の最大容量よりも大きい。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ３０８は、滅菌済み空気などの滅菌済み気体を収容する。第１のリザーバ３０８は、圧力調整シリンジ・システム３００が第１のリザーバ３０８と周囲空気２４４間の気体交換を防止及び／又は妨害するように、周囲空気２４４から流体的に隔離（たとえば封止）され得る。第２のリザーバ３１２は、医薬物質を収容するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ３０８の容積は、遠位プランジャシール３１６から近位プランジャシール３４０までのプランジャ３９４内の容積である。遠位プランジャシール３１６は、第１のリザーバ３０８を第２のリザーバ３１２から分離できる。近位プランジャシール３４０は、二重ワイパー・シールであり得、ゴム製であり得る。第１のリザーバ３０８は、第１の通路３２０と流体連通できる。シリンジ組立体３０１が連結組立体３５４と連結し、連結組立体３５４が容器３０４と連結すると、第１のリザーバ３０８内に配置された気体またはその他の流体は、第１のリザーバ３０８と容器３０４内部の間を流れることができる。気体または流体は、容器３０４から第１のリザーバ３０８に流れることができる。いくつかの実施形態は、容器３０４から第１のリザーバ３０８への流れを妨害するかまたは第１のリザーバ３０８から容器３０４への流れを妨害する、一方バルブを含む。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ３０８は容器３０４の内側部分と流体連通している。
近位プランジャシール３４０は、プランジャ３９４内に配置され得、プランジャ３９４内に摺動可能に連結し得る。近位プランジャシール３４０は、遠位気体リザーバを近位気体リザーバから分離できる。遠位気体リザーバは、近位プランジャシール３４０の遠位側に配置され得、近位気体リザーバは、近位プランジャシール３４０の近位側に配置され得る。いくつかの実施形態では、近位気体リザーバは、周囲の周囲空気の一部を含み得る。近位プランジャシール３４０は、プランジャ３９４の内径に対して封止できる。プランジャ３９４は、バレル３９０に摺動可能に連結し得る。近位プランジャシール３４０は、遠位気体リザーバと近位気体リザーバ間の圧力差に応じて、プランジャ３９４内で移動する（たとえば摺動する）ように構成され得る。いくつかの異形では、近位気体リザーバは、周囲空気２４４と流体連結している。いくつかの実施形態では、近位気体リザーバの圧力は周囲圧力である。
図８に示すように、いくつかの実施形態は、第２のリザーバ３１２を含む。第２のリザーバ３１２は、液体を収容するように構成され得る。第２のリザーバ３１２は、プランジャの遠位気体リザーバに対して相対的に遠位に、及び／又は遠位プランジャシール３１６に対して相対的に遠位に配置され得る。第２のリザーバ３１２は、バレル３９０内に配置され得る。いくつかの異形では、第２のリザーバ３１２は、バレル３９０、遠位プランジャシール３１６、およびシリンジ組立体３０１の遠位壁によって境される容積である。
いくつかの実施形態では、シリンジ・システムは、バレル３９０とプランジャ３９４の間の区域３９８を有する。この区域は、プランジャ３９４からは半径方向外側に、バレル３９０からは半径方向内側に配置され得る。Ｏリングなどの近位シール４０６が、気体または液体が区域３９８から周囲空気２４４に出ていくのを阻止または防止できる。いくつかの実施形態では、近位シール４０６は、バレルのフィンガー・グリップ４０２の近くに配置され得る。たとえば、システム３００の長手方向軸線に平行に測定すると、近位シール４０６は、バレルのフィンガー・グリップ４０２から少なくとも約０．０１センチメートル及び／又は約１センチメートル以下、または、バレルのフィンガー・グリップ４０２から少なくとも約０．１センチメートル及び／又は約４センチメートル以下のところに存在し得る。
いくつかの実施形態では、第１の通路３２０の近位端は、バレルのフィンガー・グリップ４０２の近くに配置され得、バレルのフィンガー・グリップ４０２から少なくとも約０．０１センチメートル及び／又は約１センチメートル以下、または、バレルのフィンガー・グリップ４０２から少なくとも約０．１センチメートル及び／又は約４センチメートル以下のところに配置され得る。第１のリザーバ３０８内に配置された空気または気体は、第１のリザーバ３０８の穴４１０（たとえばプランジャ３９４の穴）から区域３９８を通って第１の通路３２０の近位端に流入できる。いくつかの実施形態では、区域３９８を通過する気体または流体は一方向に流れ、第１の通路３２０を通過する気体は逆方向に流れる。
図８に示すように、区域３９８は、バレル３９０の一部分とプランジャ３９４の一部分の間の通路を境し得る。区域３９８が境する通路は、第１の通路３２０の一部分に対し実質的に平行に向けられ得る。第１の通路３２０の一部分は、区域３９８に対して相対的に半径方向外側に配置され得る。第１の通路３２０の一部分は、プランジャ３９４、第１のリザーバ３０８、第２のリザーバ３１２、及び／又はバレル３９０から半径方向外側及び／又はそれらの外部に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の通路の一部分は、プランジャ３９４から半径方向外側に配置されるのではなく、プランジャ３９４の内側に配置されている。
プランジャ３９４は、フィンガー・グリップ４１４を有し得る。いくつかの実施形態では、ユーザーは、プランジャのフィンガー・グリップ４１４を（たとえばバレルのフィンガー・グリップ４０２から離れるように）引き、それによって第２のリザーバ３１２の容量を増加させ、液体を容器３０４内から第２の通路３２４を通って第２のリザーバ３１２へと引き抜くことができる。容器３０４内から液体を引き抜くと、容器３０４内の圧力は周囲圧力（たとえばシリンジ・システム３００の外部環境の圧力）よりも低下し得る。容器３０４内の圧力が周囲圧力よりも低下すると、第１のリザーバ３０８内の気体は第１の通路３２０に流入し、次いで容器３０４に流入して、容器３０４内の圧力を周囲圧力へと増加させることができる。このように第１のリザーバ３０８内の気体が取り出されると、第１のリザーバ３０８内の圧力は周囲圧力よりも低下し得る。したがって、いくつかの実施形態は、この状況及び／又はその他の圧力不均衡に対処するため圧力等化デバイスを含む。
図８に例示するように、いくつかの実施形態は、プランジャ３９４内で軸線方向に移動できる近位プランジャシール３４０を含む。プランジャ３９４は、近位プランジャシール３４０までのプランジャ３９４の一部分に周囲空気が入るのを可能にするベント４２０を含み得る。近位プランジャシール３４０は、第１のリザーバ３０８に入る周囲空気の流れを防止及び／又は減少させるように構成され得る。たとえば、近位プランジャシール３４０は、プランジャ３９４の内壁と共に概ね気密のシールを形成できる。近位プランジャシール３４０は、第１のリザーバ３０８内から周囲環境への気体の流れを防止及び／又は減少させるように構成され得る。
様々な実施形態では、近位プランジャシール３４０は、第１のリザーバ３０８と周囲空気２４４の圧力等化を助長し、かつ／または圧力差を減少する。周囲圧力の方が第１のリザーバ３０８内の圧力よりも高い場合、近位プランジャシール３４０は圧力差により遠位に移動し得る。たとえば、近位プランジャシール３４０は、圧力差がなくなるか減少するまで、たとえば、近位プランジャシール３４０を移動させる（摩擦力などの）他の力に打ち勝つことができないという点にまで圧力差が減少されるまで、遠位に移動し得る。周囲圧力の方が第１のリザーバ３０８内の圧力よりも低い場合、近位プランジャシール３４０は圧力差により近位に移動し得る。たとえば、近位プランジャシール３４０は、圧力差がなくなるか減少するまで、たとえば、近位プランジャシール３４０を移動させる（摩擦力などの）他の力に打ち勝つことができないという点にまで圧力差が減少されるまで、近位に移動し得る。
図９および図１０は、近位プランジャシール３４０の側面図および断面図を例示している。図示のように、近位プランジャシール３４０は、封止部材４３０と、支持部材４３４とを含み得る。封止部材４３０は、ワイパー・シールまたはＯリングなどの１つ以上の封止表面４３８を含み得る。封止表面は、第１のリザーバ３０８の近位端を封止するように構成されている可撓性または半可撓性の材料から作製され得る（図８に示す）。封止部材４３０の少なくとも一部分は、支持部材４３４の少なくとも一部分から半径方向外側に配置され得る。図示のように、いくつかの実施形態では、近位プランジャシール３４０の少なくとも一部分（たとえば支持部材４３４）は、中空である。本明細書のどの実施形態でも、例示するように、どの種類のどのプランジャシールでも、流体がプランジャシールの近位側から遠位側に直接通過できないように、または流体がプランジャシールを通過できないように、またはプランジャシールが流体通路に対し永久的に閉じているように、またはプランジャシールがバルブレスであるように、または流体がプランジャシールを通ってシリンジの第１のリザーバからシリンジの第２のリザーバへと通過できないように、構成され得る。
いくつかの実施形態では、封止部材４３０は、硬度が約３５ショアＡから約９５ショアＡの医療等級シリコーンゴムで作製される。いくつかの実施形態では、封止部材４３０は、硬度が少なくとも約３５ショアＡ及び／又は約９５ショアＡ以下、少なくとも約４５ショアＡ及び／又は約８５ショアＡ以下、または、少なくとも約５５ショアＡ及び／又は約８０ショアＡ以下の材料を含む。いくつかの近位プランジャシールの実施形態は、全体的または部分的にゴムで構成されている。いくつかの近位プランジャシールの実施形態は、熱可塑性物質などの、ゴムではない材料を含む。
ある実施形態は、封止部材４３０（たとえば近位プランジャシール３４０の少なくとも一部分）が傾く、かしぐ、折れる、またはそうではなくプランジャ３９４の内側との接触が失われることを阻止または防止するように構成されて（図８に示す）、適切な封止が維持されるよう補助する。支持部材４３４は、封止部材４３０の作製に使用される材料よりも可撓性が低い材料から作製され得る。支持部材４３４は、封止部材４３０の作製に使用される材料よりも硬い材料から作製され得る。いくつかの実施形態では、支持部材４３４は、硬度が少なくとも約４０ショアＤ及び／又は約９５ショアＤ以下、少なくとも約５５ショアＤ及び／又は約８５ショアＤ以下、または、少なくとも約６５ショアＤ及び／又は約７５ショアＤ以下の材料を含む。
支持部材４３４は剛性プラスチックから成形され得、封止部材４３０は医療等級シリコーンなどの応従性ゴム（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ ｒｕｂｂｅｒ）から成形され得る。封止部材４３０は、支持部材４３４の遠位端または近位端に連結し得る。封止表面４２８の外径は、支持部材４３４の外径よりも大きくされ得る。
図１１および図１２は、開示したシリンジ組立体のいくつかまたは全部の一部であり得るプランジャ４５０（たとえばチューブ、アクチュエータ、シャフトなど）の側面図および断面図を例示している。プランジャ４５０は、ユーザーが、プランジャ４５０をバレル（たとえばハウジング、ケーシング、閉鎖容器など）内に少なくとも部分的に遠位に押し込み、またプランジャ４５０をバレルから少なくとも部分的に近位に引き出すことを可能にする、フィンガー・グリップ４５４を含み得る。プランジャ４５０は、ベント４５６を含み得、それによって周囲空気がプランジャ４５０の近位部分４５８に入って、近位プランジャシール４６０をプランジャ４５０内で遠位または近位に移動させることによって、近位部分４５８内の圧力と第１のリザーバ４６２内の圧力間の圧力差を減じることができる。穴４６６が、気体（または液体）が第１のリザーバ４６２から通路に流れて容器（図示せず）に流入するのを可能にし得る。いくつかの実施形態は、複数の穴４６６を含み、複数の穴４６６により流体は第１のリザーバ４６２に流入しかつ／または第１のリザーバ４６２から流出しやすくされ得る。多くの異なるプランジャが本明細書に開示される。どのプランジャも、本明細書に開示されるあらゆるシリンジ・システムと一緒に使用できる。
近位プランジャシール４６０は、接触領域４８０を有し得、接触領域４８０は、プランジャ４５０の内径に接触できる近位プランジャシール４６０の領域か、または近位プランジャシール４６０がそれに沿って遠位または近位方向に摺動する封止表面を形成するプランジャ４５０の別の内表面である。いくつかの実施形態では、接触領域４８０の長さは、プランジャの内径の少なくとも約２５％、プランジャの内径の少なくとも約５０％、プランジャの内径の少なくとも約２５％及び／又はプランジャの内径の約２００％以下、プランジャの内径の少なくとも約４０％及び／又はプランジャの内径の約７５％以下、または、プランジャの内径の少なくとも約５０％及び／又はプランジャの内径の約１００％以下である。いくつかの実施形態では、接触領域４８０の長さは、少なくとも約０．２センチメートル及び／又は約３センチメートル以下、少なくとも約０．５センチメートル及び／又は約２センチメートル以下、または、少なくとも約０．７センチメートル及び／又は約１．５センチメートル以下である。
いくつかの実施形態では、近位プランジャシール４６０は、プランジャ４５０内で摺動しやすいように潤滑されている。ある実施形態では、プランジャ４５０の内径が潤滑され得る。石油系の潤滑剤およびシリコーン潤滑剤がいくつかの実施形態では使用される。いくつかの実施形態は、潤滑剤を使用しない。
プランジャ４５０のある実施形態は、近位プランジャシール４６０がある位置（たとえば最近位位置）を超えて近位に移動するのを止めるように構成されている。いくつかの実施形態では、近位プランジャシール４６０は、最近位位置にはない開始位置または出荷位置を有する。近位プランジャシール４６０が到達できる最近位位置と、近位プランジャシール４６０の所在位置の間の距離は、間隙距離４８４と呼ばれる。いくつかの実施形態では、間隙距離は、製造後の圧力変化（たとえば増加）に対処しやすくし得る。たとえば、圧力調整シリンジ・システムが海面の高さで製造され、その後高度２，０００メートルで使用される場合、近位プランジャシール４６０を近位方向に適切に移動させなければ、第１のリザーバの２，０００メートルでの圧力は、周囲圧力よりも高くなると考えられる。十分な大きさの間隙距離４８４は、第１のリザーバ４６２の容積を増加させて第１のリザーバ４６２の内部と第１のリザーバ４６２の外部間の圧力差を減少させることにより、周囲圧力の低下に対処できる。いくつかの実施形態では、間隙距離４８４は、少なくとも約０．５センチメートル及び／又は約１０センチメートル以下、少なくとも約１センチメートル及び／又は約５センチメートル以下、または、少なくとも約１．５センチメートル及び／又は約４センチメートル以下である。いくつかの方法は、間隙距離が上述の寸法または寸法範囲の１つを有するときに、プランジャ４５０を顧客に出荷することを含む。
図１２に示すように、プランジャ４５０のいくつかの実施形態は、固定部またはロック部４８８を含む。これは、十分に大きい圧力差がロック部４８８に打ち勝つまで近位プランジャシール４６０を一か所に保持するのに使用され得る。ロック部４８８は、プランジャ４５０の内径から半径方向内側に突起している突出及び／又は突起（たとえば丸みのある隆起部）であり得る。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ４６２は、初期の圧力または顧客に出荷される際の圧力が周囲圧力ではないように、加圧される。いくつかの実施形態では、近位プランジャシール４６０は、最近位まで、および最遠位まで移動できる。第１のリザーバ４６２は、近位プランジャシール４６０が最近位（たとえば最近位位置）に達するまで加圧され得、第１のリザーバ４６２内の圧力が周囲圧力よりも大きくなるようにその後も引き続き加圧され得る。
図１３は、バイアルなどの容器３０４に連結した圧力調整シリンジ・システム５００の実施形態の断面図を例示している。システム５００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。シリンジ・システム５００は、第１のリザーバ５０８を収容するバッグ５０４を含み得る。図１３に例示される実施形態には針が含まれない。本実施形態では、セプタム３７０を穿通するのに針を用いるのではなく、穿通部材５１２を用いてセプタム３７０を穿通する。いくつかの異形では、穿通部材５１２は、硬さ５０ショアＤから８５ショアＤの成形プラスチックから作製され得る。いくつかの実施形態は、針を含む。
セプタム３７０は、物品で貫通されるとその物品の周りに実質的に気密なシールを形成するように変形することができる、エラストマー材料であり得る。たとえば、いくつかの例では、セプタム３７０は、シリコーンゴムまたはブチルゴムを含む。
セプタム３７０を通過するように構成されている第１の通路３２０の一部分が、穿通部材５１２内に配置され得る。セプタム３７０を通過するように構成されている第２の通路３２４の一部分が、穿通部材５１２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、穿通部材５１２は、第１の通路３２０の一部分と第２の通路３２４の一部分とを含む、先細かまたは丸みのあるランスであり得る。第１の通路３２０の遠位端５１６は、穿通部材５１２の遠位端において、または穿通部材５１２の遠位端から約１センチメートル以内のところで、穿通部材５１２から出ることができる。第２の通路３２４の遠位端５２０は、穿通部材５１２の遠位端において、または穿通部材５１２の遠位端から約１センチメートル以内のところで、穿通部材５１２から出ることができる。
バッグ５０４は、バッグ５０４の内容積を増減させることができる応従性材料から作製され得る。上述したように、バッグの内容積は、第１のリザーバ５０８であり得る。いくつかの実施形態では、バッグ５０４の内側（たとえば第１のリザーバ５０８）は、容器３０４の内側と流体連通し得る。たとえば、ある異形では、第１のリザーバ５０８内に配置された気体及び／又は液体は、穴４１０を通って、区域３９８内を移動し、第１の通路３２０を通過した後、（バイアルであり得る）容器３０４に入ることができる。
ベント４２０は、周囲空気２４４に第１のリザーバ５０８内の圧力と周囲圧力の差を等化させるかまたは少なくとも減少させることができる。周囲空気２４４は、ベント４２０から入ることができ、バッグ５０４の外表面（たとえばバッグ５０４の、第１のリザーバ５０８を少なくとも部分的には境する側の、だいたい反対側の表面）に接触できる。いくつかの実施形態では、周囲空気２４４はバッグ５０４に入ることができない。バッグ５０４などの拡張リザーバは、開き、展開し、拡張し、収縮し、膨らみ、しぼみ、圧縮し、かつ／または（減圧して）復元するように構成され得る。バッグ５０４は、第１のリザーバ５０８の第１の内容積を有する潰れた構成から、第１のリザーバ５０８の第２の内容積を有する拡張構成へと変化することができ、ここで第２の内容積は第１の内容積よりも大きい。
図１３に示すように、いくつかの実施形態では、バッグ５０４はプランジャ３９４内に収容されている。いくつかの実施形態では、バッグ５０４はプランジャ３９４内に配置されている。いくつかの実施形態では、バッグ５０４は、シリンジ組立体３０２の一部分の内側に配置されている。いくつかの実施形態では、バッグの少なくとも約５０パーセント及び／又は約９０パーセント以下がプランジャ３９４内に収容され、バッグの少なくとも約４０パーセント及び／又は約９５パーセント以下がプランジャ３９４内に収容され、または、バッグの少なくとも約７５パーセント及び／又は約９９パーセント以下がプランジャ３９４内に収容されている。プランジャ３９４は、バッグ５０４の少なくとも一部分を収容し得る。いくつかの異形では、プランジャ３９４は、剛性の及び／又はプラスチック製のハウジングである。ハウジングは、バッグ５０４を囲みかつ／または保護するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、バッグ５０４は、（たとえばゴムまたはラテックス製のバルーンのように）伸長するように構成されている。いくつかの実施形態では、バッグ５０４は、伸長するようには構成されず、かつ／またはほとんど伸長しない。様々な実施形態では、バッグ５０４は、基本的には内容積をもたない潰れた構成から、内容積をもつ拡張構成へと変化できる。
図１４は、バイアルなどの容器３０４に連結した圧力調整シリンジ・システム６００の実施形態の断面図を例示している。システム６００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。シリンジ・システム６００は、第２のリザーバ３１２を容器３０４の内側部分と流体連通させる第２の通路６０４を含み得る。第２の通路６０４は、穿通部材６０８を通過し得る。
シリンジ・システム６００は、容器３０４の内側部分をシリンジ・システム６００外に配置されている周囲空気２４４などの気体と連通させるように構成されている第１の通路６１２を含み得る圧力イコライザを含み得る。第１の通路６１２は、ベント６１６を容器３０４の内側部分と連通させることができるので、ベント６１６は、シリンジ・システム６００外の気体がベント６１６通過し、次いで第１の通路６１２を通り、次いで容器３０４の内側部分に入るのを可能にするように構成されている。シリンジ・システム６００は、容器３０４の内側にある気体が第１の通路６１２を通過してからベント６１６を通ってシリンジ・システム６００を出ていくのを可能にするように構成され得る。圧力イコライザは、フィルタ６２０を含み得るので、ベントを通過して容器３０４に入る気体はフィルタ６２０も通過することになる。圧力イコライザは、フィルタ６２０を含み得るので、ベント６１６を通って容器３０４から出ていく気体はフィルタ６２０を通過することになる。第１の通路６１２の少なくとも一部分は、穿通部材６０８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ベント６１６は、連結システム３５０、バレル３９０、プランジャ３９４、またはフィンガー・グリップ４１４、４０２のところでシリンジ・システム６００を出る。
図１５は、バイアルなどの容器３０４に連結した圧力調整シリンジ・システム７００の実施形態の断面図を例示している。システム３００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。シリンジ・システム７００は、開位置および閉位置を有するバルブ７０４を含む。開位置では、バルブ７０４は、シリンジ・システム７００外にある気体（周囲空気２４４など）が第１の通路３２０に入るのを可能にする。バルブ７０４は、第１の通路３２０の入口を覆うキャップ７０８を含み得る。いくつかの実施形態では、ユーザーは、キャップ７０８の片側をバレル３９０から離れる方に指で引っ張ることにより、キャップ７０８を開けることができる。バルブ７０４は、フィルタを含み得る。
バレル３９０は、バレル３９０の遠位端に連結システム３５０を含み得る。いくつかの実施形態では、バレル３９０は、バレル３９０の遠位端において、連結システム３５０と着脱可能または着脱不可能に連結する。バレル３９０は、バレル３９０の近位端に近位シール７１６を含み得る。近位シール７１６は、中にプランジャ７２０のシャフトが摺動可能に配置される穴を有し得る。
図１５に示すように、遠位プランジャシール３１６と近位シール７１６の間のバレル３９０の一部分の内側に第１のリザーバ７１２が配置され得る。近位シール７１６は、第１のリザーバ７１２内に配置された気体が第１のリザーバ７１２から漏れることなく、プランジャ７２０の一部分がバレル３９０の一部分の内へまたは外に摺動できるように構成され得る。いくつかの実施形態では、近位シール７１６は、第１のリザーバ７１２内からの気体の漏れを阻止または減少させながら、プランジャ７２０がバレル３９０の一部分の内外に摺動できるように構成され得る。プランジャ７２０の遠位端は、遠位プランジャシール３１６などの分割部材に連結し得、該分割部材は、第２のリザーバ３１２を第１のリザーバ７１２から分離しかつ／または封止するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ３０８と容器３０４の内側は、流体連通している。たとえば、第１のリザーバ７１２内に配置された気体は、第１の通路３２０に流入することができ、それから容器３０４の一部分に流入することができる。容器３０４の一部分内に配置された気体は、第１の通路３２０に流入することができ、それから第１のリザーバ７１２に流入することができる。いくつかの実施形態では、気体の流れは、バルブ及び／又はシールによって遮られ、妨げられ、かつ／または防がれる。気体の流れは、たとえば、圧力調整シリンジ・システムとバイアルなどの容器の間に適切な連結が生じるまでは、一時的に阻止または防止され得る。いくつかの実施形態では、適切な連結は、アーム３５４がネック３５８と係合したとき、及び／又は穿通部材５１２がセプタム３７０を貫通したときに生じる。
第２のリザーバ３１２は、物質（たとえば液体薬剤）を容器３０４から取り出すように構成され得る。第２のリザーバ３１２は、物質（たとえば生理的食塩水、液性溶剤、水）を容器３０４に加えるように構成され得る。物質の取出及び／又は添加は、第２の通路３２４を介して行うことができ、第２の通路３２４はバルブ２３２を含み得る（図７に示す）。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ７１２および第２のリザーバ３１２は概ね同軸であり、第１のリザーバ７１２は第２のリザーバ３１２に対して相対的に近位に配置されているが、この他の多くのリザーバの構成も可能である。いくつかの実施形態では、第１のリザーバと第２のリザーバは同軸ではない。いくつかの実施形態では、第１のリザーバと第２のリザーバは２つの概ね相似体である（たとえば、２つの概ね円筒形の物体である）。リザーバは、（端合わせではなく）隣合わせに配置され得る。いくつかの実施形態は、３つ、４つ、及び／又は５つのリザーバを含む。
図１６および図１７は、圧力調整シリンジ・システム８００の実施形態の側面図を例示している。図１６は、システム８００そのものを例示し、図１７は、バイアルなどの容器３０４に連結したシステム８００を例示している。システム８００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。
システム８００は、第２のリザーバ８０８の横（たとえば半径方向外側）に配置された第１のリザーバ８０４を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ８０４は、空気などの気体を収容するように構成されており、第２のリザーバ８０８は、治療、医療手順、及び／又は製剤に使用される液体などの液体を収容するように構成されている。シリンジ・システム８００は、第１のリザーバ８０４の少なくとも一部分の横に配置され、かつ／または第２のリザーバ８０８に対して相対的に概ね同軸に配置された第３のリザーバ８１２を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のリザーバ８１２は、第１のリザーバ８０４及び／又は容器３０４の内側部分８１０と流体連通している。
第１の通路８１６は、第１のリザーバ８０４を容器３０４の内側部分に流体連結できる。第１の通路８１６は、第１の穿通部材８２０の少なくとも一部分を通過できる。第２の通路８２６は、第２のリザーバ８０８を容器３０４の内側部分に流体連結できる。第２の通路８２６は、第２の穿通部材８３０の少なくとも一部分を貫通でき、第２の穿通部材８３０は、プラスチック製ランスなどの先細かまたは丸みのある先端を有する突出であり得る。いくつかの実施形態は、金属針である穿通部材を含む。
第１のリザーバ８０４は、第２のリザーバ８０８の最大容積よりも大きい、少なくとも５０％大きい、少なくとも２５％大きい、第２のリザーバ８０８の最大容積よりも小さい、少なくとも２５％小さい、少なくとも５０％小さい、または第２のリザーバ８０８の最大容積と等しい最大容積を有し得る。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバ８０４、第２のリザーバ８０８、及び／又は第３のリザーバ８１２は、周囲空気と、リザーバ及び／又は容器３０４の内側部分８１０の圧力との間の圧力差を減じることができる圧力レギュレータ２４０を有する。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータ２４０は、内容積が変化し得るバッグ、可変容積、バルブ、及び／又は内容積のサイズを変化させるように構成されているシールである。
図１８は、剛性であり得るハウジング８５８内に配置されたバッグ８５４を含む圧力調整シリンジ・システム８５０の実施形態の側面図を例示している。システム８５０は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。剛性ハウジング８５８は、連結システム３５０の設置面積内に配置され得るので、剛性ハウジング８５８が連結システム３５０の最大幅部分から半径方向外側に延出することはない。バッグ８５４は、第１のリザーバ８６２を含み得る。第１のリザーバ８６２は、第１の通路８１６と流体連通するように構成され得る。ハウジング８５８は、周囲空気２４４がバッグ８５４の外表面に接触できるようにベント８７０を含み得る。
図１９は、圧力調整シリンジ・システム９００の実施形態の斜視図を例示している。圧力調整シリンジ・システム９００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。いくつかの実施形態では、システム９００は、第２のリザーバ９０８の少なくとも一部分と同軸である第１のリザーバ９０４を有する。ある異形では、第１のリザーバ９０４の少なくとも一部分及び／又は第１のリザーバ９０４の容積の少なくとも５０％が、第２のリザーバ９０８から半径方向外側に配置されている。第２のリザーバ９０８は、少なくとも部分的には第１のリザーバ９０４内に配置され得る。たとえば、第２のリザーバ９０８は、概ね円筒形状であり得、やはり概ね円筒形状であり得る第１のリザーバ９０４内に部分的または完全に配置され得る。
シリンジ・システム９００は、穿通部材９１２とプランジャ９１６とを含み得る。シリンジ・システム９００は、穿通部材９１２が少なくとも部分的には容器３０４（図１７に示す）内に配置されるように、容器３０４と接続され得る。穿通部材９１２の少なくとも一部分は、第１のリザーバ９０４および第２のリザーバ９０８と流体連通し得る。
シリンジ・システム９００は、プランジャ９１６を遠位方向に移動させると、流体が第２のリザーバ９０８を出て穿通部材９１２から出され、穿通部材９１２を通って第１のリザーバ９０４内に引き込まれるように構成され得る。シリンジ・システム９００は、プランジャ９１６を近位方向に移動させると、流体が第１のリザーバ９０４を出て穿通部材９１２から出され、穿通部材９１２を通って第２のリザーバ９０８内に引き込まれるように構成され得る。（本明細書に記載するシリンジ・システムのどれかなどの）シリンジ・システムは、第１のリザーバに流体を入れると、第２のリザーバから流体が出ていき、かつ／または第２のリザーバに流体を入れると、第１のリザーバから流体が出ていくように構成され得る。
図２０は、（本明細書に開示するシリンジ・システムのどれかなどの）シリンジ・システムを使用する方法を例示している。ブロック１０００は、シリンジ・システムがバイアルなどの容器に機械的に連結（たとえば接続）していないときに、第１のリザーバを封止することを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバは、容器の内部と外部間の圧力差を減少させるのに役立つ気体を収容するように構成されている。第１のリザーバを封止することは、第１のリザーバに入るかまたは第１のリザーバから出る気体の流れを妨害することを含み得る。いくつかの封止の実施形態は完璧とはいえないので、いくつかの封止の実施形態は、根本的に封止すること及び／又は第１のリザーバ内へのまたは第１のリザーバからの微小の漏れまたは拡散を含む。リザーバを封止することは、リザーバ内へのまたはリザーバからのあらゆる間隙を、０．００２インチ未満にまで減じることを含み得る。ブロック１００４は、シリンジ・システムが容器に機械的に連結（たとえば接続）していないときに、第２のリザーバを封止することを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のリザーバは、治療や医療手順で使用される液体などの液体を収容するように構成されている。
ブロック１００８は、シリンジ・システムが容器に機械的に連結（たとえば接続）していないときに、第１のリザーバを第２のリザーバから封止することを含み得る。いくつかの実施形態では、（第１のリザーバと流体連通している）第１の通路および（第２のリザーバと流体連通している）第２の通路は、閉鎖区域で終わっている。したがって、プランジャを移動させる（たとえば押す）と、流体は、第１のリザーバから第２のリザーバへ、または第２のリザーバから第１のリザーバへ、閉鎖区域を介して流され得る。これらの実施形態では、第１のリザーバは第２のリザーバから封止されていないが、これは流体がこれらのリザーバ間を流れることができるからである。第１のリザーバを第２のリザーバから封止すると、流体がこれらのリザーバ間を流れることを妨害するのに役立つ。
ブロック１０１２は、シリンジ・システムが容器に機械的に連結（たとえば接続）しているときに、第１のリザーバを容器の内側部分と流体連通させることを含み得る。内側部分は、液体または気体を収容するように構成されている内容積などの、容器の内容積であり得る。リザーバを容器と流体連通させることは、ルーメンまたはチャネルなどの通路を介してリザーバと容器を流体連結させることを含み得る。ブロック１０１６は、シリンジ・システムが容器に機械的に連結（たとえば接続）しているときに、第２のリザーバを容器の内側部分と流体連通させることを含み得る。
本明細書に記載する様々な方法は、一例としての実施形態で示される順とは違う順で実施され得る。本明細書に記載する方法の実施形態の多くは、随意のブロック、ステップ、部分、および要素を含み得る。たとえば、図２０の方法のいくつかの実施形態は、ブロック１０００を含むが、ブロック１００４は含まない。本明細書に記載する様々な方法のどの要素も、不可欠でも決定的でもない。
図２１は、（本明細書に開示するシリンジ・システムのどれかなどの）シリンジ・システムを使用する方法を例示している。ブロック１０２０は、シリンジ・システムがバイアルなどの容器に機械的に連結（たとえば接続）していないときに、第１の通路を封止することを含み得る。ブロック１０２４は、シリンジ・システムが容器に機械的に連結（たとえば接続）していないときに、第２の通路を封止することを含み得る。第１の通路は、気体を収容するように構成され得る第１のリザーバに流体連結し得る。第２の通路は、液体を収容するように構成され得る第２のリザーバに流体連結し得る。ブロック１０２８は、第１の通路を周囲環境から封止しかつ第１の通路を第２の通路から封止しながら、第１の通路を容器の内側部分と流体連通させることを含み得る。周囲環境は、シリンジ・システムの外部環境であり、容器の外側である（たとえば図７の周囲空気２４４）。いくつかの実施形態は、第１の通路が容器の内側部分と流体連通しているときに、第１の通路を周囲環境から封止すること、及び／又は第１の通路が容器の内側部分と流体連通しているときに、第１の通路を第２の通路から封止することを含む。
ブロック１０３２は、第２の通路を周囲環境から封止しかつ第２の通路を第１の通路から封止しながら、第２の通路を容器の内側部分と流体連通させることを含み得る。いくつかの実施形態は、第２の通路が容器の内側部分と流体連通しているときに、第２の通路を周囲環境から封止すること、及び／又は第２の通路が容器の内側部分と流体連通しているときに、第２の通路を第１の通路から封止することを含む。
図２２は、本明細書に開示するシリンジ・システムのどれかなどのシリンジ・システムを使用する方法を例示している。ブロック１０４０は、シリンジ・システムをバイアルなどの容器と接続しているときに、（第１のばねなどの）第１の付勢部材を圧縮して第１の通路を開くことを含み得る。第１の通路は、第１のリザーバを容器の内側部分と流体連結するように構成され得る。ブロック１０４４は、（第２のばねなどの）第２の付勢部材を圧縮して第２の通路を周囲環境から封止することを含み得る。ブロック１０４８は、（第３のばねなどの）第３の付勢部材を圧縮して第２の通路を第１の通路から封止することを含み得る。第２の通路は、第２のリザーバを容器の内側部分と流体連結するように構成され得る。周囲環境は、シリンジ・システムの外部環境であり、容器の外側である（たとえば図７の周囲空気２４４）。いくつかの実施形態では、第１の付勢部材、第２の付勢部材、及び／又は第３の付勢部材は、実際には１つの付勢部材（たとえば１つのばね）である。いくつかの実施形態では、第２の付勢部材と第３の付勢部材とは実際には１つの付勢部材（たとえば図４１のばね１５０４）であり、第１の付勢部材は別の付勢部材（たとえば図４１のばね１５５８）である。
ブロック１０５２は、第１の通路を通って液体または気体を移動させることを含み得る。ブロック１０５６は、第２の通路を通って液体または気体を移動させることを含み得る。液体及び／又は気体を移動させることは、液体及び／又は気体をシリンジ・システム内へ及び／又はシリンジ・システムから移動させることを含み得る。液体及び／又は気体を移動させることは、液体及び／又は気体を図１７の容器３０４などの容器内へ及び／又は容器から移動させることを含み得る。
ばねは、軸線方向のエネルギーなどのエネルギーを保存する弾性デバイスなど、任意の機械的デバイスであり得る。ばねは、ばね鋼から作製され得る。ばねによって保存されたエネルギーは、ばねの長さの変化に比例する場合もある。いくつかの実施形態は、コイルばね（ｈｅｌｉｃａｌ ｓｐｒｉｎｇｓ）、コイルばね（ｃｏｉｌ ｓｐｒｉｎｇｓ）、テンションばね、圧縮ばね、ねじりばね、定荷重ばね（ｃｏｎｓｔａｎｔ ｓｐｒｉｎｇｓ）、変動荷重ばね（ｖａｒｉａｂｌｅ ｓｐｒｉｎｇｓ）、薄板ばね、機械加工ばね、片持ばね、板ばね、Ｖ字ばね、皿ばね、ガスばね、ぜんまい、ばねワッシャ、および波形ばねを用いる。いくつかの実施形態では、ばねは、シリンダの軸線方向にルーメンを有するシリコーン製シリンダなど、軸線方向に応従性のある部材で代用される。
図２３は、本明細書に開示するシリンジ・システムのどれかなどのシリンジ・システムを使用する方法を例示している。ユーザーまたは機械は、プランジャを押す、プランジャを引く、かつ／または流体流を駆動する圧力差を生じさせることにより、流体を流すことができる。流体は、気体または液体であり得る。ブロック１０６０は、流体を第１のリザーバ内で第１の遠位方向に流すことを含み得る。たとえば、図８では、流体は、第１のリザーバ３０８の中央部分から穴４１０に向かって流れることができる。ブロック１０６４は、第１のリザーバからチャネルを形成する区域まで、半径方向外側に流体を流すことを含み得る。たとえば、図８では、流体は、第１のリザーバ３０８から穴４１０を通って区域３９８まで半径方向外側に流れることができる。区域３９８は、それを通って流体が流れることができるチャネルを形成している。ブロック１０６８は、流体をチャネル内で近位方向に流すことを含み得る。たとえば、図８では、流体は、区域３９８内で、区域３９８の遠位部分（たとえば穴４１０の近くの遠位部分）から区域３９８の近位部分（たとえば第１の通路３２０の入口３２２の近くの近位部分）に向けて流れることができる。
ブロック１０７２は、チャネルから第１の通路まで、半径方向外側に流体を流すことを含み得る。たとえば、図８では、流体は、区域３９８の近位部分から半径方向外側に流れて入口３２２を通って第１の通路３２０の近位部分に入ることができる。いくつかの実施形態は、流体を第１のリザーバの外側に流して第１の通路に流入させることを含む。ブロック１０７６は、流体を第１の通路内で第２の遠位方向に流すことを含み得る。たとえば、図８では、流体は、第１の通路３２０の近位部分から第１の通路３２０の遠位部分に向けて（たとえば容器３０４に向けて）流れることができる。ブロック１０８０は、バイアルなどの容器の内側部分に流体を流入させることを含み得る。
いくつかの実施形態では、ブロック１０６０、ブロック１０６４、ブロック１０６８、ブロック１０７２、ブロック１０７６、およびブロック１０８０の各方向は、流体が容器（たとえば図８の容器３０４）から第１のリザーバ（たとえば図８の３０８）に流れるように、逆方向である。図２３の方法の様々な実施形態は、シリンジ・システムをバイアルなどの容器に機械的及び／又は流体的に連結することを含み得る。いくつかの実施形態は、バイアルではない容器を使用する。
図２４は、本明細書に開示するシリンジ・システムのどれかなどのシリンジ・システムを使用する方法を例示している。ブロック１０９０は、バイアルなどの第１の容器から薬剤を取り出すことを含み得る。いくつかの実施形態は、薬剤を第１の容器から取り出す間、バイアル・アダプタを使用することを含む。ブロック１０９４は、バイアル・アダプタなどの第１のアダプタをシリンジから連結解除することを含み得る。ブロック１０９８は、第２のアダプタを第２の容器に連結することを含み得る。第２の容器は、経静脈治療（「ＩＶ」）バッグまたはＩＶラインであり得る。第２のアダプタは、シリンジを第２の容器に機械的及び／又は流体的に連結するように構成され得る。ブロック１１０２は、シリンジを第２のアダプタに連結することを含み得る。ブロック１１０６は、薬剤を第２の容器に注入することを含み得る。ブロック１１１０は、圧力調整バルブ及び／又は周囲空気もしくはフィルタを通過した周囲空気がシリンジに入るのを可能にするバルブなどのバルブを開くことを含み得る。
図２５は、連結システムのさらなる詳細を強調する、圧力調整シリンジ・システム１２００の実施形態の側面図を例示している。システム１２００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。シリンジ・システム１２００は、シリンジ組立体１２０４とアダプタ組立体１２０８とを含み得る。アダプタ組立体１２０８は、シリンジ組立体１２０４をバイアル、ＩＶバッグ、またはＩＶラインなどの容器に連結するように構成され得る。シリンジ組立体１２０４の遠位部分の近くのねじ部１２１２が、アダプタ組立体１２０８のねじ部１２１６に連結し得る。いくつかの実施形態は、シリンジ組立体１２０４をアダプタ組立体１２０８にねじ留めすることを含む。図２５に例示する実施形態などの様々な実施は、シリンジ組立体１２０４の中心軸線に沿ってあらゆる回転方向でアダプタ組立体１２０８に連結することができる。したがって、図２５およびその他の様々な実施形態のシリンジ組立体１２０４とアダプタ組立体１２０８は、特定の回転方向を必要としない。特定の回転方向を必要としないことは、より容易な連結を助長し得、連結ミスを低減することができる。所要の回転方向がないことは、「回転独立性」と呼ぶことができる。図２５、図４０、図４８、及び／又は図６２に例示する実施形態など、本明細書に記載の多くの実施形態は、回転独立性を有する。
シリンジ組立体１２０４は、バレル１２２０を含み得る。第１のリザーバ３０８および第２のリザーバ３１２は、バレル１２２０の内側に配置され得る。近位の第１の通路１２２４は、バレル１２２０の内側に配置され得る。近位の第１の通路１２２４は、第１のリザーバ３０８の外側及び／又は第２のリザーバ３１２の外側に配置され得る。シリンジ組立体１２０４の中心軸線１２３０が破線で例示されている。近位の第１の通路１２２４は、破線矢印で示すように、中心軸線１２３０、第１のリザーバ３０８、第２のリザーバ３１２、およびプランジャ３９４から半径方向外側に配置され得る。近位の第１の通路１２２４は、近位開口部１２３４と、遠位開口部１２３８とを含む。近位開口部１２３４は、チャネルを形成する区域３９８と流体連通し得る。区域３９８は、第１のリザーバ３０８と穴４１０を介して流体連通し得る。遠位開口部１２３８は、シリンジ組立体１２０４がアダプタ組立体１２０８に連結すると、アダプタ組立体１２０８の遠位の第１の通路１２４６の近位開口部１２４２と流体連通させられるように構成されている。
シリンジ組立体１２０４は、シリンジ組立体１２０４がアダプタ組立体１２０８に連結すると、アダプタ組立体１２０８の遠位の第２の通路１２５４と流体連通させられるように構成されている近位の第２の通路１２５０を有し得る。
図２５に例示するように、シリンジ組立体１２０４及び／又はアダプタ組立体１２０８は、シール１２６０、１２６４を含み得る。シール１２６０、１２６４は、シリンジ組立体１２０４が容器に機械的に連結（接続）しているとき、第１のリザーバ３０８、第２のリザーバ３１２、及び／又は容器の内側部分のあらゆる組み合わせ間での実質的に気密な封止、気密な封止、及び／又は液密な封止を促進するように構成され得る。たとえば、シール１２６０、１２６４は、第１の通路１２２４、１２４６を周囲環境（たとえば周囲空気２４４）から封止し得、かつ／または第１の通路１２２４、１２４６を第２の通路１２５０、１２５４から封止し得る。
いくつかの実施形態では、シール１２６０、１２６４は、Ｏリングなどの、あらゆる種類のシール材またはガスケットであり得る。いくつかのシールの実施形態は、医療等級シリコーンまたはネオプレンから作製され得る。Ｏリングは、Ｏリングの厚さよりも少なくとも１０％広い幅を有する溝内に載置され得る。溝の幅は、シリンジ組立体１２０４の中心軸線に平行な方向で測定することができる。溝の深さは、シリンジ組立体１２０４の中心軸線に垂直な方向で測定することができる。Ｏリングの厚さは、Ｏリングの外径から内径を引いたものの５０％に等しい場合がある。厚さはまた、Ｏリングを平坦面に寝かせてから、Ｏリングがこの平坦面に対し垂直にどこまで延びているかを測定することにより決定され得る。いくつかの実施形態では、シール１２６０、１２６４は、アダプタ組立体１２０８の一部分をシリンジ組立体１２０４の一部分に対し封止する、半径方向封止部材である。図２５に例示するシール１２６０、１２６４などの半径方向封止部材は、アダプタまたはシリンジ（たとえばアダプタ組立体１２０８、シリンジ組立体１２０４）の支持体１２６８（たとえばプラスチック及び／又は剛性の円筒形支持部）の周りに配置され得る。いくつかの実施形態では、半径方向封止部材の内径が支持体１２６８に対して封止し、半径方向封止部材の外径がシリンジまたはアダプタの内表面１２７２（たとえば内径）に対して封止する。
図２５は、シリンジ組立体１２０４がアダプタ組立体１２０８に連結していないときの圧力調整シリンジ・システム１２００を例示している。図２６は、シリンジ組立体１２０４がアダプタ組立体１２０８に連結しているときの圧力調整シリンジ・システム１２００を例示している。たとえば、シリンジ組立体１２０４とアダプタ組立体１２０８とは、対応するねじ部１２１２、１２１６によって連結し得る。近位シール１２６０は、流体が第２の通路１２５０、１２５４と第１の通路１１２４、１２４６間を通過すること及び／又はシリンジ・システム１２００から漏出することを阻止または防止できる。遠位シール１２６４は、流体が第１の通路１２２４、１２４６から出てその後に第２の通路１２５０、１２５４に入ること及び／又はシリンジ・システム１２００から漏出することを防止できる。アダプタ組立体１２０８は、穿通部材１２７０を含み得る。
図２７は、圧力調整シリンジ・システム１２９０の実施形態の側面図を例示しており、ここでシール１２７４、１２７８は、外表面の溝（たとえば直径）内に配置されるのではなく、内表面に沿う溝（たとえば直径）内に配置されている。シリンジ・システム１２９０は、１つ以上の近位シール１２７４及び／又は遠位シール１２７８を含み得、これらシールは、図２５および図２６の近位シール１２６０および遠位シール１２６４について記載したのと同じ機能を果たし得る。システム１２９０は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。
図２８は、封止ゲル１３０４及び／又は弾性封止材を含む圧力調整シリンジ・システム１３００の実施形態の側面図を例示している。システム１３００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。封止ゲルは、シリンジ組立体１２０４の少なくとも一部分とアダプタ組立体１２０８との連結インターフェイスに沿って配置され得る。いくつかの実施形態では、ゲル１３０４は、医療用途に適したシリコーンゲルである。
図２９および図２９Ａは、シリンジ組立体１４０２の実施形態の斜視図を例示している。シリンジ組立体１４０２は、プランジャ１４０４（たとえばチューブ、アクチュエータ、シャフトなど）と、バレル１４０８（たとえばハウジング、ケーシング、閉鎖容器など）とを含み得る。以下に詳述するように、シリンジ組立体１４０２は、アダプタ組立体１４５０（図３２参照）などによって薬液容器と連結して、圧力制御下での流体の移注を容易にし得る。
図２９Ｂおよび図２９Ｃは、プランジャ１４０４の側面図および分解図を例示している。プランジャ１４０４は、上述したプランジャ４５０の特徴をどれでも含み得る。図示のように、プランジャ１４０４は、シール・カプラ２８０４によってプランジャ本体２８００の遠位端に連結した遠位プランジャシール１４２８を含み得る。近位プランジャシール１４１２が、プランジャ本体２８００の内部チャネル１４５２（図２９Ｍに示す）に挿入され得る。近位プランジャシール１４１２は、内部チャネル１４５２内で遠位に押されて、調整気体のリザーバなどの第１のリザーバを形成し得る。近位端２８０８（たとえばグリップ、ハンドル、またはエンドキャップ）が、プランジャ本体２８００の近位部分に連結し得る。このことは、近位プランジャシール１４１２をプランジャ本体２８００内に保持しやすくし得る。
図２９Ｄ〜図２９Ｇは、近位プランジャシール１４１２の様々な図を例示している。図２９Ｈ〜図２９Ｋは、遠位プランジャシール１４２８の様々な図を例示している。図２９Ｌおよび図２９Ｍは、プランジャ本体２８００の斜視図を例示している。例示するように、プランジャ本体２８００は、一端が部分的に閉じている中空の細長い部材であり得る。図示のように、プランジャ本体２８００は、１つ以上の穴４６６を含み得る。図２９Ｎおよび図２９Ｏは、ハンドルの斜視図を例示している。
図２９Ｐは、バレル１４０８の側面図を例示している。プランジャ１４０４（図２９Ｂに示す）は、バレル１４０８の内側部分に挿入され（たとえば受けられ）得る。典型的には、プランジャ１４０４は、バレル１４０８の一部分の中で摺動し得る。たとえば、いくつかの実施形態では、プランジャ１４０４は、バレル１４０８に対して相対的に遠位および近位に摺動できる。
図２９Ｑは、バレル１４０８の分解斜視図を例示している。バレル１４０８は、一端が部分的に閉じている中空の細長い部材であり得る、バレル本体２８１６を含み得る。図示のように、バレル１４０８は、シール・リテーナ２８２０によって所定位置に保持され得る、Ｏリングなどの近位シール１４３２を含み得る。遠位キャップ１５５０が、バレル本体２８１６の遠位端部分に連結し得る。図示のように、バレル本体２８１６は、１つ以上の開口部１２３８を含み得る。
図２９Ｒは、バレル１４０８の一部分の分解側面図を例示している。バレル１４０８は、複数のシールを含み得る。たとえば、バレル１４０８は、シール１５６２（本明細書の他の箇所では第３のシールと呼ばれる）、シール１５７０（本明細書の他の箇所では第４のシールと呼ばれる）、及び／又はシール１５８８（本明細書の他の箇所では第５のシールと呼ばれる）を含み得る。図示のように、シール１５６２は、可動部材２８１２の溝２８２８内に配置され、かつ／または溝２８２８によって固定される。いくつかの実施形態では、シール１５８８は、バレル本体２８１６の溝２８２４内に配置され、かつ／または溝２８２４によって固定される。
バレル１４０８は、遠位及び／又は近位に摺動するように構成され得る可動部材２８１２を含み得る。いくつかの実施形態では、可動部材２８１２は、バレル本体２８１６の遠位シャフト２８３２の中心軸線に対して相対的に摺動する。遠位シャフト２８３２は、遠位シャフト２８３２の周りに配置されたばねによってなど、付勢部材１５５８によって付勢され得る。ばね１５５８は、可動部材２８１２に遠位方向に力を加えるように構成され得る。いくつかの実施形態では、シール１５７０は、可動部材２８１２の通路シャフト１５７４上に配置される。ある実施形態では、図２９Ｓに示す物品の一部または全部が成形により形成される。ある異形では、ばね１５５８は、成形金属（ｓｈａｐｅｄ ｍｅｔａｌ）である。
図３０は、図２９の線３０−３０に沿ってシリンジ組立体１４０２の断面図を例示している。例示するように、近位プランジャシール１４１２はプランジャ１４０４の内側に摺動可能に配置され得るので、周囲空気はベント１４３６を通って、近位プランジャシール１４１２に対して相対的に近位に配置されたプランジャ１４０４の一部分１４０６に流入できる。近位シール１４３２は、プランジャ１４０４の外径などの外面と、バレル１４０８の内径などの内面の間を封止できる。気体などの流体は、第１のリザーバ１４２０から穴４６６を通って出て、近位の第１の通路１４１６内を移動し、次いでシリンジ組立体１４０２の遠位端から出ることができる。遠位プランジャシール１４２８が、プランジャ１４０４の遠位端に連結し得る。
次に図２９および図３１を参照すると、第２のリザーバ１４４４がバレル１４０８内に配置され得る。たとえば、第２のリザーバ１４４４は、遠位プランジャシール１４２８と近位の第２の通路１４２４の間に配置され得る。いくつかの実施形態では、遠位プランジャシール１４２８の少なくとも一部分が、第２のリザーバ１４４４の可動近位端であり、したがって第２のリザーバ１４４４の容積を（たとえばプランジャシール１４２８の移動に比例して）変化させることができる。第２のリザーバ１４４４は、近位の第２の通路１４２４の少なくとも一部分と流体連通し得る。
シリンジ組立体１４０２は、シリンジ組立体１４０２の一部分の内側に配置された、第３のリザーバであり得る周囲部分１４０６を含み得る。ベント１４３６または穴が、周囲部分１４０６を、シリンジ組立体１４０２外に配置された周囲空気２４４に流体連結し得る。いくつかの実施形態では、第３のリザーバ（たとえば周囲部分１４０６）は、プランジャ１４０４の一部分の内側に配置され得る。近位プランジャシール１４１２は、第３のリザーバを第１のリザーバ１４２０から流体分離できる。第３のリザーバは、プランジャ１４０４の近位部分内に配置され得、第１のリザーバ１４２０は、プランジャ１４０４の遠位部分内に配置され得る。いくつかの実施形態では、周囲部分１４０６は内部で（たとえば周囲に対して相対的に）陰圧が形成できないリザーバを含むが、これは周囲部分１４０６が周囲空気と流体連結しているからである。
図３１は、図３０のシリンジ組立体１４０２の断面図を例示し、ここでプランジャ１４０４は図３０の例示よりもさらに近位の位置にある。図３１の構成では、第２のリザーバ１４４４は、プランジャ１４０４が最遠位位置まで押された場合よりも大きい（たとえば少なくとも１０倍大きい）容積を有する。
いくつかの実施形態では、第１のリザーバと第２のリザーバは１つの外部ハウジング内に配置されているので、一方のリザーバの容積が減少すると他方のリザーバの容積が増加する。図３１に例示する実施形態を参照すると、第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４は別のハウジング（たとえばバレル１４０８とプランジャ１４０４）内にあるので、一方のリザーバの容積が変化しても必ずしも他方のリザーバの容積は変化しない。したがって、いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４は「容積的に独立」している。容積的独立は、一方のリザーバの容積の変化は有益である（たとえば、流体が容器内に注入されるかまたは容器から取り出されるとき）が、他方のリザーバの容積は変化する必要がない（たとえば、その容器が応従性なので、気体を当該容器に加えたり当該容器から除去したりする必要がない）ときなど、いくつかの実施形態では好都合であり得る。容積独立性は、シリンジ組立体を剛性容器（たとえばガラス製バイアル）とも応従性容器（たとえばＩＶバッグ）とも適合しやすくし得る。容積独立性がないと、第１のリザーバ内の圧力及び／又は第２のリザーバ内の圧力が大気圧（たとえば周囲空気２４４の圧力）とだいたい同じにならない、という状況が生じ得る。
図３２は、アダプタ組立体１４５０の斜視図を例示している。アダプタ組立体１４５０の遠位端１４５４は、容器に連結するように構成されている。アダプタ組立体１４５０の近位端１４５８は、図２９に例示するシリンジ組立体１４０２に連結するように構成されている。
図３３は、図３２のアダプタ組立体の軸線方向の分解側面図を例示している。Ｏリングなどの第１のシール１４７０が、スカート１４７８の溝１４７４内に配置され得る。スカート１４７８は、容器３０４のネック３５８（図１３に示す）に連結するように構成されているプラスチック製または金属製部材であり得る。スカート１４７８は、スロット１４８２などの拡張補助部を有する係合部分を含み得る。いくつかの実施形態では、スカート１４７８は、スロット１４８２を有するプラスチック製円筒形突起を含んで、この円筒形突起がリップ３６２を乗り越えるときには拡張（たとえば直径を増大）させ、その後ネック３５８に連結するときには収縮（たとえば直径を減少）させることができる（図１３参照）。
スカート１４７８は、可撓性アーム１４８０などの弾性ラッチ部材を含み得る。アーム１４８０は、外側に撓んでシリンジ組立体１４０２の肩部または突起１４２２に掛かるように構成され得る（図３１に示す）。可撓性アーム１４８０は、スカート１４７８から近位に突起するステム、ステム１５１２から遠位に突起するレバー１５１６、レバー１５１６を撓みやすくするように構成されているノッチ１５２０、及び／又は半径方向内側に突起する突起１５２４を含み得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１４０２（図３１に示す）はラッチ部材を含み得、スカート１４７８は対応する肩部または突起１４２２を含み得る。
アダプタ組立体１４５０は、弾性ブーツなどの第２のシール１４８６を含み得る。いくつかの実施では、第２のシール１４８６は概ね軸線方向に動くことができる（たとえば弾力的に潰れかつ／または拡張できる）。第２のシール１４８６のある実施形態は、穿通部材１５００の近位シャフト１４９４に対し封止するように構成されている内部ルーメン１４９０を有する。近位シャフト１４９４は、ばね１５０４などの付勢部材の中心を通過し得る。第２のシール１４８６のいくつかの実施形態は、ばね１５０４により付勢され（ｅｎｅｒｇｉｚｅｄ）、付勢され（ｂｉａｓｅｄ）かつ／または圧縮される。ばね１５０４は、第２のシール１４８６を近位方向に押すように構成され得る。ばね１５０４の遠位端は、穿通部材１５００に連結し、押し当てられ、かつ／または載置され得、ばね１５０４の近位端は、第２のシール１４８６に連結し、押し当てられ、かつ／または載置され得る。いくつかの実施形態では、第２のシール１４８６の遠位端は、ばね１５０４の一部分の内側（たとえば、ある種のばねのらせん特徴により形成される中心軸線を含む内部空間の内側）に配置され、ばね１５０４の近位端は第２のシール１４８６の半径方向の突起１５０８に連結しかつ／または押し当てられている。ばね１５０４は、図３３では圧縮状態で例示されているが、多くの実施形態では、外力または外部構造により圧縮されない限り、ばね１５０４は非圧縮状態にあり得る。
図３４は、近位シャフト１４９４上に配置されたばね１５０４および第２のシール１４８６を例示している。図３４はまた、第１のシール１４７０がスカート１４７８の溝１４７４（図３３に示す）内に配置され得ることを例示している。（ばね１５０４と第２のシール１４８６とに連結している）穿通部材１５００は、破線矢印で示す方向に近位に摺動させられて、スカート１４７８に連結し得る。
図３５は、図３２のアダプタ組立体１４５０の上面図を例示している。アダプタ組立体１４５０は、少なくとも１つのチャネル１５３０（たとえばスロット）を含み得、チャネル１５３０は第１の通路（たとえば図７の２２０、図８の３２０、図１４の６１２、図１６の８１６、図２５の１２４６）の一部分を構成し得る。チャネル１５３０は、気体などの流体が、アダプタ組立体１４５０の封止部材の周りを迂回しかつ／もしくは流れること、及び／又はアダプタ組立体１４５０の近位部分から流出することを可能にするように構成され得る。チャネル１５３０のある実施形態は、シリンジ組立体１４０２の遠位キャップ１５５０（図３７に示す）とアダプタ組立体の近位封止部分１５０２（図３６Ａに示す）の間に調整流体を通過させるように構成されている。各チャネル１５３０は、アダプタ組立体１４５０の中心軸線から半径方向外側に配置され得、周方向に及び／又は内径に沿って互いに離間し得る。
図３６Ａは、図３５の線３６−３６に沿う断面図を例示している。アダプタ組立体１４５０は、アダプタ組立体１４５０の中心軸線に向けて半径方向内側に延びる、突起１５４０を含み得る。内向きの突起１５４０は、リップ（たとえば図１３の３６２）が内向きの突起１５４０とアダプタ組立体１４５０の内部領域間で連結するように、容器のネック領域（たとえば図１３の３５８）内に突起するように構成され得る。
図３６Ａでは、説明目的で、第２のシール１４８６を遠位位置で例示している。いくつかの実施形態では、第２のシール１４８６が遠位位置にあるとき、近位シャフト１４９４の１つ以上の半径方向の穴１５２８は開位置にある（たとえば塞がれていない）ので、遠位の第２の通路１２５４が開くことができる。様々な実施形態では、第２のシール１４８６は、たとえば、（たとえば図４０に例示するように）シリンジ組立体１４０２とアダプタ組立体１４５０とが連結しているとき、このような位置にあり得る。図３６Ａに示すように、第２のシール１４８６が遠位位置にあるとき、遠位の第１の通路１２４６は開き得る（たとえば開位置であり得る）。
図３６Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、ばね１５０４は、近位方向に力を加えて第２のシール１４８６を近位封止位置１５０２へと押す。第２のシール１４８６が近位封止位置１５０２にあるとき、半径方向の突起１５０８は、内側先細領域１５１８に対して封止することにより、完全にまたは少なくとも部分的には遠位の第１の通路１２４６を封止できる。いくつかの実施形態では、半径方向の突起１５０８は、（たとえば内側先細領域１５１８に対して封止することにより）遠位の第１の通路１２４６における流体連通を部分的または全体的に遮ることができる。
いくつかの実施形態では、第２のシール１４８６が近位封止位置１５０２にあるとき、第２のシール１４８６は１つ以上の半径方向の穴１５２８を部分的及び／又は完全に塞いで遠位の第２の通路１２５４を封止及び／又は閉鎖することができる。いくつかの実施形態では、シリンジがアダプタ組立体１４５０に連結していない場合、ばね１５０４は、第２のシール１４８６を近位封止位置１５０２に移動させて、遠位の第１の通路１２４６及び／又は遠位の第２の通路１２５４を塞ぎ、封止し、かつ／または妨害する。図３６Ａでは、説明目的で、ばね１５０４を圧縮状態で示して、遠位の第１の通路１２４６および遠位の第２の通路１２５４がどのようにして開状態であり得るかを例示しているが、ばね１５０４は、多くの実施形態では、構成要素（たとえば図４１の軸線方向の封止表面１５９２）がばね１５０４を圧縮しない限りは、拡張して第２のシール１４８６を近位封止位置１５０２へと押すことになる。
穿通部材は、遠位の第１の通路１２４６の少なくとも一部分と、遠位の第２の通路１２５４の少なくとも一部分とを含み得る。スカート１４７８は、遠位の第１の通路１２４６の少なくとも一部分と、遠位の第２の通路１２５４の少なくとも一部分とを含み得る。遠位の第１の通路１２４６および遠位の第２の通路１２５４は、破線で示されている。
図３６Ｂは、第２のシール１４８６が近位位置（たとえば近位封止位置１５０２）にある、断面図を例示している。付勢部材（たとえばばね１５０４）が第２のシール１４８６を近位封止位置１５０２に移動させ（たとえば押し）得、その結果として第２のシール１４８６の半径方向の突起１５０８がアダプタ組立体１４５０の内側部分（たとえば内側先細部分１５１８）と接触（たとえば封止）して、遠位の第２の通路１２５４内及び／又は遠位の第１の通路１２４６内の流体の流れが妨害及び／又は阻止される。近位封止位置１５０２では、第２のシール１４８６は、半径方向の穴１５２８を通る流体の流れを妨害及び／又は阻止し得るが、これは遠位の第２の通路１２５４の出口チャネルであり得る。近位封止位置１５０２では、第２のシール１４８６は、図３６Ａに破線で例示される通路に沿って流体の流れを妨害及び／又は阻止できる。
図３６Ｂでは、ばね１５０４は拡張構成で例示されている。シリンジ組立体１４０２（図２９に示す）をアダプタ組立体１４５０に連結すると、ばね１５０４を圧縮して、第２のシール１４８６を遠位の非封止位置に移動させることができる。一例としての遠位の非封止位置を図３６Ａに例示している。
図３７は、図２９に例示するシリンジ組立体１４０２の遠位部分の斜視図を例示している。シリンジ組立体１４０２は、バレル１４０８の遠位端の近くの取付けゾーン１５５４と連結するように構成されている遠位キャップ１５５０を含み得る。遠位キャップ１５５０は、超音波溶接、接着、及び／又はスナップ嵌めによりバレル１４０８に連結し得る。図３７は、遠位キャップ１５５０がバレル１４０８に連結する前のシリンジ組立体１４０２を例示している。
シリンジ組立体１４０２は、ばね１５５８などの付勢部材を含み得る。ばね１５５８は、（たとえば、概ねシリンジ組立体１４０２の遠位端に向かって、及び／又は概ねシリンジ組立体１４０２の近位端に向かって）軸線方向に力を加え得る。ばね１５５８は、１つ以上の第３のシール１５６２（溝内に配置されたＯリングであり得る）を先細表面に向かって押して、第１の通路（たとえば、図３１の近位の第１の通路１４１６）を閉鎖及び／又は封止するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ばね１５５８は、第３のシール１５６２とともに支持体（たとえば摺動部材１５７６）を先細表面に向かって押し得る。先細表面は、遠位キャップ１５５０の内表面１５８０であり得る。
以下に詳述するように、摺動部材１５７６は近位と遠位に往復動し得る。たとえば、摺動部材１５７６は、バレル本体２８１６の遠位シャフト２８３２上を上下に摺動し得る。図示のように、摺動部材１５７６は、遠位に延びる可撓性アームまたは剛性アームなどの、１つ以上の軸線方向の突起１５６６を含み得る。軸線方向の突起１５６６は、シリンジ組立体１４０２の中心軸線におよそ平行な方向に延出し得る。
シリンジ組立体１４０２は、第４のシール１５７０を含み得、第４のシール１５７０はルーメンを有する概ね円筒形のシール及び／又は円筒形部分と中心ルーメンとを有するシールであり得る。通路シャフト１５７４が、第２の通路（たとえば図３１の近位の第２の通路１４２４）を収容し得る。通路シャフト１５７４は、第４のシール１５７０のルーメンを通過し得、第４のシール１５７０はゴムまたはその他の任意の適切な材料から作製され得る。本明細書に記載するシールはいずれも、医療等級ゴムなどのゴム、またはその他の任意の適切な封止材から作製され得る。
シリンジ組立体１４０２は、Ｏリングなどの第５のシール１５８８を含み得る（図３８参照）。第５のシール１５８８は、遠位シャフト２８３２などの溝内に保持され得る。第５のシール１５８８は、摺動部材１５７６と遠位シャフト２８３２間に概ね液密の及び／又は気密の封止を提供し得る。
図３８および図３９は、シリンジ組立体１４０２の遠位部分の断面図を例示している。図３８および図３９には、例示の特徴および構成要素をより明白にするために、アダプタ組立体（たとえば図４０の１４５０）は図示していない。図３８では、シリンジ組立体１４０２は、アダプタ組立体（たとえば図４０の１４５０）に連結していない構成で、示されている。一方、図３９では、シリンジ組立体１４０２は、アダプタ組立体（たとえば図４０の１４５０）に連結したものとして示されているが、説明目的で、アダプタ組立体は図３９には示していない。図３８では、シリンジ組立体１４０２は、「閉じている」ということができ、図３９では、シリンジ組立体１４０２は、「開いている」ということができる。
図３９に示すように、開位置では、アダプタ組立体は、通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４を近位方向に押して、近位の第２の通路１４２４を開いている。このような移動は、ばね１５５８の圧縮力に反し得る。例示するように、摺動部材１５７６と、通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４とは、アダプタ組立体１４５０（図示せず）の近位シャフト１４９４（図示せず）によって、（図３８に示す構成に対して相対的に）近位方向に押されている。いくつかの実施形態では、摺動部材１５７６が近位に移動すると、第３のシール１５６２が内表面１５８０（たとえば先細表面）から離れ、開きかつ／または開封し、それによって近位の第１の通路１４１６の少なくとも遠位部分を開くことができる。いくつかの実施形態では、近位への移動により、近位の第２の通路１４２４が開放及び／又は開封される。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体及び／又はアダプタ組立体は、シリンジ組立体が容器から連結解除された（たとえばアダプタ組立体から連結解除された）後、液体の残余容積を含む。この液体には、製剤、薬物、及び／又は薬剤が含まれ得る。いくつかの実施形態では、アダプタ組立体の残余容積は、約０．２ミリリットル未満、約０．１５ミリリットル未満、約０．１１ミリリットル未満、または約０．０５ミリリットル未満である。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体の残余容積は、約０．１８ミリリットル未満、約０．１１ミリリットル未満、約０．０７ミリリットル未満、または約０．０１ミリリットル未満である。
図３８および図３９に例示する実施形態は、シリンジ組立体１４０２がアダプタ組立体１４５０（図４１に示す）から連結解除されるときに、第２のリザーバ１４４４及び／又は近位の第２の通路１４２４の有効容積を増加させる機構を含む。第２のリザーバ１４４４及び／又は近位の第２の通路１４２４の有効容積が増加すると、局所圧力が低下し得るので、（たとえば連結解除中に）流体を第２のリザーバ１４４４及び／又は近位の第２の通路１４２４内に「吸引する」か「吸い込む」ことができ、したがって、シリンジ組立体１４０２及び／又はアダプタ組立体１４５０（図４１に示す）から滴るかつ／または漏れる可能性のある有害にもなり得る液体（たとえば医療用流体、引き抜いた薬剤流体）の量を低減または最小限化することができる。この安全特徴により、医療従事者は液体に晒されにくくなり得る。
いくつかの実施形態では、摺動部材１５７６は、バレル本体２８１６の遠位シャフト２８３２に沿ってなど、シリンジ組立体１４０２内で遠位および近位に移動するように構成されている。シリンジ組立体１４０２がアダプタ組立体１４５０（図４１に示す）から連結解除されると、摺動部材１５７６は、ばね１５５８の力によって遠位に移動する。この遠位への移動によって、拡張チャンバ１５８２が拡大するが、拡張チャンバ１５８２は、近位の第２の通路１４２４内、第２のリザーバ１４４４内、シリンジ組立体１４０２のいずれかの部分内、及び／又はアダプタ組立体１４５０（図４１に示す）のいずれかの部分内に配置され得る。図３８に例示する実施形態では、拡張チャンバ１５８２は近位の第２の通路１４２４内に配置されている。拡張チャンバ１５８２は、シリンジ組立体１４０２がアダプタ組立体１４５０（図４１に示す）に連結しているときの第１の容積から、シリンジ組立体１４０２がアダプタ組立体１４５０（図４１に示す）から連結解除されたときの第２のより大きい容積にまで拡張するように構成されている。拡張チャンバ１５８２の容積が増加することで、流体をシリンジ組立体１４０２に「吸引」「吸い込み」または「引き込み」やすくなり、シリンジ組立体１４０２及び／又はアダプタ組立体１４５０（図４１に示す）からの流体の漏れ発生を防止及び／又は減少し得る。
図３９は、拡張チャンバ１５８２の第１の容積を例示している。図３９では、拡張チャンバ１５８２は小さすぎて見えにくいので、破線囲みで強調されている。図３８は、拡張チャンバ１５８２の第２の容積を例示している。拡張チャンバ１５８２は、図３８でも破線囲みで強調されている。
いくつかの実施形態では、拡張チャンバ１５８２の最大容積は、拡張チャンバ１５８２の最小容積の少なくとも約１５０％、または拡張チャンバ１５８２の最小容積の少なくとも約３００％である。いくつかの実施形態では、拡張チャンバ１５８２の最大容積は、拡張チャンバ１５８２の最小容積の少なくとも約２００％及び／又は拡張チャンバの最小容積の約１０，０００％以下である。いくつかの実施形態では、拡張チャンバ１５８２の最大容積は、拡張チャンバ１５８２の最小容積の少なくとも約４００％及び／又は拡張チャンバ１５８２の最小容積の約２，０００％以下である。
いくつかの実施形態では、拡張チャンバ１５８２は、シリンジ組立体１４０２の内容積（たとえば第２のリザーバ１４４４の容積、近位の第２の通路１４２４の容積）を、少なくとも約０．２ミリリットル及び／又は約２５ミリリットル以下、少なくとも約０．７ミリリットル及び／又は約１０ミリリットル以下、少なくとも約１ミリリットル及び／又は約３ミリリットル以下、または、少なくとも約２ミリリットル及び／又は約１０ミリリットル以下だけ増加させる。
図３８では、第３のシール１５６２がシリンジ組立体１４０２の内表面１５８０（たとえば遠位キャップ１５５０の内表面）と係合して、近位の第１の通路１４１６を封止する。この構成では、第１のリザーバ（たとえば図３１の１４２０）からの（気体などの）流体は、第１の通路を通過してシリンジから出ることができない。第３のシール１５６２と、内表面１５８０と、ばね１５５８とは、バルブ（たとえば図７の２２８）などのフロー制御部を構成して、第１の通路を閉鎖及び／又は封止することができる。通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４を軸線方向に押圧すると、ばね１５５８の軸線方向のばね力に打ち勝つことができる。ばね力に打ち勝つことで、バルブが開いて流体、液体、及び／又は気体が流れることが可能になる。
図３９は、開位置のバルブを例示している。第３のシール１５６２は、内表面１５８０から離れた位置にあるので、もう内表面１５８０に対して封止していない。いくつかの実施形態では、アダプタ組立体１４５０（図３３に示す）の近位シャフト１４９１の近位端１５１０は、シリンジ組立体１４０２の通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４と係合（たとえば接触、押し当て、またはその他）する。これによって、第３のシール１５６２が内表面１５８０に対して封止しなくなるように、ばね１５５８が移動させられ（たとえば圧縮され）得る。
図４０は、図２９のシリンジ組立体１４０２と、図３２のアダプタ組立体１４５０とを備える圧力調整シリンジ・システムの断面図を例示している。図４０に示すシステムは、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。
図４１は、図４０のシステムの遠位部分を例示している。明白さを期して、要素のすべてには番号を付していない。ばね１５０４は、第２のシール１４８６を近位方向に押すように構成され得る。ばね１５０４の近位端は、第２のシール１４８６の半径方向の突起１５０８に連結しかつ／または押し当てられ得る。ばね１５０４は、第２のシール１４８６をシリンジ組立体１４０２の封止表面に向かって押すように構成され得る。封止表面は、半径方向ではなく軸線方向に面した表面であり得る（ただし、いくつかの実施形態は、半径方向に面した追加のまたは代替の封止表面を含む）。
図４１では、第２のシール１４８６は、ばね１５０４と軸線方向の封止表面１５９２の間に連結している。第２のシール１４８６は、概ね気密の封止を提供し得、かつ／または近位の第２の通路１４２４および遠位の第２の通路１２５４（図２８に示す）を流体的に封止し得、それによって近位の第２の通路１４２４と遠位の第２の通路１２５４間の流体の流れを促進し得る。したがって、流体は、第２の通路１４２４、１２５４間を流れることができ、第２の通路１４２４、１２５４は第１の通路１４１６、１２４６から流体的に隔離され得る。
（ハウジングの一種である）バレル１４０８は、直径を有する内部チャネル１４４８を含み得る。第２のリザーバ１４４４は、内部チャネル１４４８の一部分内に配置され得る。プランジャ１４０４は、内部チャネル１４５２を含み得る。第１のリザーバ１４２０および（第３のリザーバであり得る）周囲部分１４０６は、プランジャ１４０４の内部チャネル１４５２内に配置され得る。プランジャ１４０４の内部チャネル１４５２は、直径を含み得る。近位プランジャシール１４１２は、内部チャネル１４５２を第１のリザーバ１４２０と周囲部分１４０６とに分離し得る。第１のリザーバ１４２０と周囲部分１４０６とは等直径であり得る。第２のリザーバ１４４４は、第１のリザーバ１４２０および周囲部分１４０６よりも大きい外径を有し得る。
図４１は、一例としての流体路を破線で例示している。第１の破線１４８８は、近位の第１の通路１４１６と遠位の第１の通路１２４６とを流体連結する第１の流体路を例示している。第１の破線１４８８は、図４１の第２のシール１４８６の後ろ（たとえば、第２のシール１４８６の周方向後側部分の周り）を通る。第２の破線１４９２は、近位の第２の通路１４２４と遠位の第２の通路１２５４とを流体連結する第２の流体路を例示している。
シリンジ組立体１４０２の様々な実施形態は、システム１４００の長手方向軸線を中心とするあらゆる角度の向きでアダプタ組立体１４５０に連結し得る。たとえば、シリンジ組立体１４０２は、システムが近位の第１の通路１４１６と遠位の第１の通路１２４６間で流体（たとえば気体、液体）を送る能力を妨げることなく、システム１４００の長手方向軸線を中心としてアダプタ組立体１４５０に対して相対的に（たとえば少なくとも約９０度、約１３５度、約１８０度、約２１０度、約６５０度、またはその他の任意のあらゆる角度）回転させられ得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１４０２は、システムが近位の第２の通路１４２４と遠位の第２の通路１２５４間で流体（たとえば気体、液体）を送る能力を妨げることなく、（たとえば少なくとも約４５度、約１１０度、約２９０度、約５００度、約１，０００度、上述の値の間の値、またはその他の任意のあらゆる角度）回転させられ得る。
シリンジ組立体１４０２がその中心軸線を中心としてアダプタ組立体１４５０に対して相対的に回転させられ得ることは、シリンジ組立体１４０２をアダプタ組立体１４５０に連結することを簡易にし得、かつ／またはねじ部を用いてシリンジ組立体１４０２をアダプタ組立体１４５０に連結する（たとえば締める）実施形態を容易にし得る。いくつかのねじ式の実施形態では、シリンジ組立体１４０２をアダプタ組立体１４５０に対して相対的に無限に回転させることはできないが、シリンジ組立体１４０２がアダプタ組立体１４５０に完全に連結する（たとえば、ねじ部が完全に、または実質的に完全に係合する）まで回転させることができる。いくつかのねじ式の実施形態では、シリンジ組立体１４０２をアダプタ組立体１４５０に対して相対的に無限に回転させることができる。
図４１に示すように、シリンジ組立体１４０２は、貫通部材１４４２を含み得る。貫通部材１４４２は、アダプタ組立体１４５０の少なくとも一部分内へと通り得る。いくつかの実施形態では、貫通部材１４４２は、アダプタ組立体１４５０内へと通るときに穿通しない。いくつかの実施形態では、貫通部材１４４２は、通常の使用時に、たとえこれが露出しているときでも人を傷つけることがないように、先が鈍い（たとえば鋭利ではない）。いくつかの実施形態では、貫通部材１４４２は、（通常の動作使用中に）人が貫通部材１４４２にアクセスできないかまたは少なくともほぼアクセスできないように、外部カバー１４４０（図３９に番号を付している）の内部に引っ込んでいる。外部カバー１４４０は、図３９に示すように、遠位キャップ１５５０の一部分であり得る。
いくつかの実施形態では、貫通部材の遠位端は、外部カバー１４４０の遠位端から、少なくとも０．２センチメートル及び／又は約１１センチメートル以下だけ引っ込んでいる。いくつかの実施形態では、貫通部材の遠位端は、外部カバー１４４０の遠位端から、少なくとも０．５センチメートル及び／又は約６センチメートル以下だけ引っ込んでいる。いくつかの実施形態では、貫通部材の遠位端は、外部カバー１４４０の遠位端から、少なくとも０．８センチメートル及び／又は約３センチメートル以下だけ引っ込んでいる。
いくつかの実施形態では、構成要素（たとえば貫通部材１４４２）が、アダプタ組立体１４５０の一部分内に及び／又は容器の一部分内に貫通するように構成されている。構成要素（たとえば貫通部材１４４２）は、システム１４００を使用する間中、及び／又はシリンジ組立体１４０２が使用前の状態にあるとき（たとえば包装から取り出されたとき）、使用後の状態にある（たとえばアダプタ１４５０と連結した後、連結解除されている）とき、最初に配置されるとき、処分されるときおよび／もしくは廃棄されるときに、引っ込み、覆われ、またはそうではなくシリンジ組立体１４０２によって保護されたままであり得る。
近位の第１の通路１４１６は、容器内の圧力を調整する流体を運ぶかまたはそうではなく送るための調整チャネルであり得る。遠位の第１の通路１２４６は、容器内の圧力を調整する流体を運ぶかまたはそうではなく送るための調整チャネルであり得る。近位の第２の通路１４２４および遠位の第２の通路１２５４は、流体を容器から取り出すかつ／または流体を容器に送達するように構成されている引抜チャネルであり得る。
図４１に例示するように、シリンジ組立体１４０２は、第１の付勢部材（たとえばばね１５５８）及び／又は調整チャネル・シール（たとえば第３のシール１５６２）を含み得る。第１のばね１５５８は、軸線方向の力を加えて調整チャネル・シールを封止表面（たとえば内表面１５８０）に押し当て、それによって調整チャネルを封止するように構成され得る。
アダプタ組立体１４５０は、遠位に突起する穿通部材（たとえば図３６Ａの穿通部材１５００の遠位部分）を含み得る。遠位に突起する穿通部材は、容器（たとえばバイアル）の内側部分との流体連通を可能にするように構成され得る。アダプタ組立体１４５０は、近位に突起する部材（たとえば図３６Ａの近位端１５１０）を含み得、該部材は、第１のばね（たとえば図４１のばね１５５８）を圧縮して、調整チャネル（たとえば図４１の近位の第１の通路１４１６）を開封するように構成され得る。
アダプタ組立体１４５０は、通路（たとえば図４１の遠位の第１の通路１２４６及び／又は遠位の第２の通路１２５４）を含み得る。通路は、バイアルなどの容器の内側部分と流体連通することができ得る。アダプタ組立体１４５０は、アダプタ・シール（たとえば図４１の第２のシール１４８６）に軸線方向に連結する第２のばね（たとえば図４１のばね１５０４）を含み得る。第２のばねは、アダプタ・シールを移動させてアダプタの通路を封止するように構成され得る。
図４２〜図４５は、シリンジ組立体１４０２およびアダプタ組立体１４５０の様々な構成および図を例示している。図４２は、図４１のアダプタ組立体１４５０に機械的および流体的に連結した図４１のシリンジ組立体１４０２を例示している。図４３は、図４１のアダプタ組立体１４５０から機械的および流体的に連結解除された図４１のシリンジ組立体１４０２を例示している。図４４は、アダプタ組立体１４５０に機械的および流体的に連結したシリンジ組立体１４０２の接近図を例示している。図４５は、アダプタ組立体１４５０から機械的および流体的に連結解除されたシリンジ組立体１４０２の接近図を例示している。シリンジ組立体１４０２およびアダプタ組立体１４５０をより明白にするため、図４２〜図４５の特徴、構成要素、および組立体のすべてには番号を付していない。
図４６は、いくつかの実施形態による、シリンジをアダプタに流体連結する方法を例示している。この方法は、本明細書に記載のシリンジ・システムおよびアダプタのどれを用いても使用できる。ブロック１６００は、アダプタの第１の通路を開封、開通、及び／又は開放することを含み得る。第１の通路は、第１のリザーバと容器間で気体を流体連通させるように構成され得る。第１の通路は、気体の通路であり得る。次に図３６Ａを参照すると、アダプタの第１の通路は、遠位の第１の通路１２４６であり得、第２のシール１４８６の半径方向の突起１５０８がアダプタ組立体１４５０の内側先細領域１５１８に接触しなくなるように、半径方向の突起１５０８を遠位に移動させることによって、開封、開通、及び／又は開放され得る。
図４６のブロック１６０４は、シリンジの第１の通路を開封、開通、及び／又は開放することを含み得る。シリンジの第１の通路は、アダプタの第１の通路と流体連通して、第１のリザーバと容器の間に第１の通路（たとえば図７の２２０）を形成するように構成され得る。次に図３９を参照すると、シリンジの第１の通路は、近位の第１の通路１４１６であり得、（図３８に示すように）第３のシール１５６２が内表面１５８０に対し封止するように、第３のシール１５６２を遠位方向に移動させることによって、封止、妨害、及び／又は閉鎖され得る。近位の第１の通路１４１６は、アダプタが通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４を近位方向に押すようにシリンジ組立体１４０２がアダプタに連結して、第３のシール１５６２が封止、妨害、及び／又は閉鎖位置から、開封、開通、及び／又は開放位置へと移動すると、開封、開通、及び／又は開放され得る。
図４６のブロック１６０８は、シリンジの第２の通路を開封、開通、及び／又は開放することを含み得る。第２の通路は、第２のリザーバと容器間で液体を流体連通させるように構成され得る。第２の通路は、液体通路であり得、及び／又は、薬剤をバイアルなどの容器から流体連通させるように構成され得る。次に図３８および図３９を参照すると、シリンジの第２の通路は、近位の第２の通路１４２４であり得る。図３８は、封止、妨害、及び／又は閉鎖位置の近位の第２の通路１４２４を例示している。図３９は、開封、開通、及び／又は開放位置の近位の第２の通路１４２４を例示している。通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４は、封止ゾーン１５９０で遠位キャップ１５５０の先細部分１５４８に対して封止、妨害、及び／又は閉鎖する先細部分を含み得る。
いくつかの実施形態では、近位の第２の通路１４２４は、「自己係合」する封止システム１５６８を含む。いくつかの自己係合の実施形態では、近位の第２の通路１４２４内のより大きい圧力が、近位の第２の通路１４２４を通る流れを制御する封止システム、フロー制御部、及び／又はバルブの封止力を増加させる。自己係合封止システム１５６８は、表面を含み得、それに対して圧力が２つの封止表面を一緒に当てて、シールを堅固にする。いくつかの実施形態では、表面は、移動方向に対して垂直であり得るので、封止表面は互いにしっかり合わさる。いくつかの実施形態では、作動表面１５７２に対するより大きい圧力が、通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４を先細部分１５４８に向かって押して、シール強度を増加させる。
図４６のブロック１６１２は、アダプタの第２の通路を開封、開通、及び／又は開放することを含み得る。アダプタの第２の通路は、シリンジの第２の通路と流体連通して、第２のリザーバと容器間に第２の通路（たとえば図７の２２４）を形成するように構成され得る。次に図３６Ａを参照すると、アダプタの第２の通路は、遠位の第２の通路１２５４であり得る。図３６Ａは、開封、開通、及び／又は開放位置にある遠位の第２の通路１２５４を例示しているが、これは第２のシール１４８６が（近位封止位置１５０２ではなく）遠位位置にあるので、第２のシール１４８６は半径方向の穴１５２８を覆わず、封止せず、塞がず、及び／又は妨害もしていないからである。その結果、（医療用液体などの）流体は、遠位の第２の通路１２５４を流れ、半径方向の穴１５２８を通って近位の第２の通路１４２４（図３９に示す）に流入できる
図４６に示すように、ブロック１６００、ブロック１６０４、ブロック１６０８、およびブロック１６１２は、どのような順でも実施できる。いくつかの実施形態は、これらのブロックを特定の順で実施する。いくつかの実施形態では、ブロック１６００が最初に実施され、ブロック１６０４が二番目に実施され、ブロック１６０８が三番目に実施され、ブロック１６１２が四番目に実施される。いくつかの実施形態は、アダプタの第１の通路を開くこと、次いでシリンジの第１の通路を開くこと、次いでシリンジの第２の通路を開くこと、次いでアダプタの第２の通路を開くことを含む。いくつかの実施形態は、第２の通路を開封、開通、及び／又は開放する前に、第１の通路を開封、開通、及び／又は開放することを含み、ここで第１の通路は気体を連通するように構成され、第２の通路は液体を連通するように構成されている。
いくつかの実施形態は、バイアルなどの容器を薬剤流体などの液体を収容するように構成されているリザーバに流体連結する前に、該容器を気体リザーバに流体連結することを含む。いくつかの実施形態は、バイアルなどの容器を薬剤流体を収容するように構成されているリザーバに流体連結する前に、該容器を圧力等化リザーバに流体連結することを含む。
いくつかの実施形態は、ブロック１６００、ブロック１６０４、ブロック１６０８、およびブロック１６１２の少なくとも１つまたは全部を実施する前に、アダプタの内側部分をシリンジの内側部分に対し流体的に封止することを含む。次に図４１を参照すると、第１のシール１４７０は、アダプタ組立体１４５０の内側部分をシリンジ組立体１４０２の内側部分に対し流体的に封止できる。したがって、シリンジ・システムは、（図３６Ａおよび図３９に示すように）近位の第１の通路１４１６、近位の第２の通路１４２４、遠位の第１の通路１２４６、及び／又は遠位の第２の通路１２５４を開く前に、内部隔離区域を形成できる。
図４７は、いくつかの実施形態による、シリンジをアダプタから流体的に連結解除する方法を例示している。この方法は、本明細書に記載のシリンジ・システムおよびアダプタのどれを用いても使用できる。ブロック１６３０は、アダプタの第２の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖することを含み得る。ブロック１６３４は、シリンジの第２の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖することを含み得る。ブロック１６３８は、シリンジの第１の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖することを含み得る。ブロック１６４２は、アダプタの第１の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖することを含み得る。
ブロック１６３０、ブロック１６３４、ブロック１６３８、およびブロック１６４２は、どのような順でも実施できる。いくつかの実施形態は、これらのブロックを特定の順で実施する。いくつかの実施形態では、ブロック１６３０が最初に実施され、ブロック１６３４が二番目に実施され、ブロック１６３８が三番目に実施され、ブロック１６４２が四番目に実施される。いくつかの実施形態は、アダプタの第２の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖すること、次いでシリンジの第２の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖すること、次いでシリンジの第１の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖すること、次いでアダプタの第１の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖することを含む。いくつかの実施形態は、（気体を連通しかつ／または容器内の圧力を等化するように構成されている通路であり得る）第１の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖する前に、（薬剤流体を連通するように構成されている通路であり得る）第２の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖することを含む。いくつかの実施形態は、第２の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖する前に、第１の通路を封止、妨害、及び／又は閉鎖することを含む。
いくつかの実施形態は、ブロック１６３０、ブロック１６３４、ブロック１６３８、およびブロック１６４２の少なくとも１つまたは全部を実施してから、アダプタの内側部分をシリンジの内側部分から流体的に開封することを含む。次に図４１を参照すると、第１のシール１４７０は、アダプタ組立体１４５０の内側部分をシリンジ組立体１４０２の内側部分から流体的に開封できる。したがって、シリンジ・システムは、（図３６Ａおよび図３９に示すように）近位の第１の通路１４１６、近位の第２の通路１４２４、遠位の第１の通路１２４６、及び／又は遠位の第２の通路１２５４を閉じた後に、内部隔離区域を開放、開通、及び／又は開封できる。
図４８は、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結する直前の、圧力調整シリンジ・システム１７００の別の実施形態の斜視図を例示している。アダプタ組立体１７０８は、穿通部材１７１２を含み得る。システム１７００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。図示のように、シリンジ組立体１７０４は、プランジャ１７４０と、遠位キャップ１７４４とを含み得る。プランジャ１７４０は、フィンガー・グリップ１７５２を含み得る。本明細書に記載のいくつかの実施形態では手動のプランジャを使用するが、各実施形態では空気圧シリンジ及び／又は空気圧プランジャを使用することができる。
シリンジ・システム１７００は、バルブ１７１６などの外側流体アクセス・ポートを含み得る。バルブ１７１６は、開位置と閉位置とを有し得る。開位置にあるとき、バルブ１７１６は、シリンジ・システム１７００外に配置されている（周囲空気２４４などの）気体が第１の通路及び／又は第１のリザーバに入って、容器内の圧力を周囲圧力と等化しやすくすることを許容し得る。バルブ１７１６は、第１の通路の入口を覆うキャップ１７２０を含み得る。いくつかの実施形態では、ユーザーは、キャップ１７２０の片側をバレル１７２４から離れる方に指で引っ張ることにより、キャップ１７２０を開けることができる。バルブ１７１６は、バルブ１７１６に流入するかまたはバルブ１７１６から流出する気体を濾過するフィルタ１７２８を含み得る。バルブ１７１６は、ユーザーが親指で「はじいて」開位置にできるように構成されているキャップを含み得る。バルブ１７１６は、ピンチ・バルブ、ダックビル・バルブ、チェック・バルブ、蝶形バルブ、一方バルブ、ボール・バルブ、膜チェック・バルブ、スイング・チェック・バルブ、傾斜ディスク・チェック・バルブ、ストップ・チェック・バルブ、リフト・チェック・バルブ、インライン・チェック・バルブ、及び／又は二方バルブを含み得る。
その他のある実施形態は、外側流体アクセス・ポートを含まない。たとえば、例示するように、本明細書に開示するその他の数々の実施形態は、外側流体アクセス・ポートを含まない。外側流体アクセス・ポートを含まないいくつかの実施形態は、外部（たとえば周囲）の流体を調整流体として使用しないように構成されている。たとえば、外側流体アクセス・ポートを含まない様々な実施形態では、液体が可撓性容器（たとえばＩＶバッグ）内に注入されかつ／またはそこから採取された後も、外部流体を調整流体として使用しない
図４９は、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結しているときの、図４８の線４９−４９に沿った断面斜視図を例示している。シリンジ組立体１７０４は、遠位プランジャシール１７６８によって第２のリザーバ１７６４から分離されている第１のリザーバ１７６０を含み得る。遠位プランジャシール１７６８は、プランジャ１７４０の遠位端に連結し得る。第１のリザーバ１７６０の近位端が、近位シール１７７２によって封止され得る。プランジャ１７４０は、近位シール１７７２の中心ルーメンを摺動しながら通過できる。第１の通路１７７６が、第１のリザーバ１７６０を薬剤を収容するように構成されている容器などの容器と流体連通させるように、構成され得る。第２の通路１７８０が、第２のリザーバ１７６４を容器と流体連通させるように、構成され得る。（ハウジングであり得る）バレル１７２４は、直径を有する内部チャネル１７７８を含み得る。
図５０は、プランジャ１７４０および遠位プランジャシール１７６８が遠位位置に移動している、図４８のアダプタ組立体１７０８の断面斜視図を例示している。この図では、アダプタ組立体１７０８は、シリンジ組立体１７０４に近接しているが、シリンジ組立体１７０４に連結してはいない。
シリンジ組立体１７０４は、アダプタ組立体１７０８の遠位の第１の通路１８５６と流体連結するように構成されている近位の第１の通路１８００を含み得る。遠位開口部１８０４が、流体が近位の第１の通路１８００の一部分からシリンジ組立体１７０４の遠位部分内の開放区域１８８８内へと流れるのを可能にし得る。開放区域１８８８は、Ｏリングであり得る第３のシール１８７０によって封止、妨害、及び／又は閉鎖され得る。シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８から取り外されると、第３のシール１８７０が内表面１８２８に対し封止して、近位の第１の通路１８００を封止、妨害、及び／又は閉鎖し、それによって第１のリザーバ内に配置された空気がシリンジ組立体１７０４外に漏れることを防止する。
第４のシール１８４４が、第４のシール１８４４のルーメン内で通路シャフト１８０８を摺動させ得るので、通路シャフト１８０８は遠位及び／又は近位に移動できる。ばね１８２４などの付勢部材が、通路シャフト１８０８を遠位方向に押す。アダプタ組立体１７０８は、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結すると、ばね１８２４のばね力に打ち勝って、通路シャフト１８０８を近位位置に押すことができ、その結果第３のシール１８７０の係合が外れて近位の第１の通路１８００を開放、開封、及び／又は開通し、かつ／または、通路シャフト１８０８とシリンジ組立体１７０４の遠位部分の間の封止ゾーン１８５４（破線長方形で示す）の係合が外れて近位の第２の通路１８３２を開放、開封、及び／又は開通することになる。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結しているとき、可撓性アーム１８２０から半径方向内側に突起している突起１８１６が溝１８１２内に配置されて、シリンジ組立体１７０４をアダプタ組立体１７０８に固定するのに役立っている。いくつかの実施形態は、シリンジ組立体１７０４をアダプタ組立体１７０８に機械的に連結するためのねじ部を含む（たとえば図２５および図２６参照）。
図５０に例示するように、アダプタ組立体１７０８は、遠位の第２の通路１８４８と遠位の第１の通路１８５６とを含み得る。遠位の第２の通路１８４８の一部分および遠位の第１の通路１８５６の一部分が、穿通部材１８５２内に配置され得る。遠位の第２の通路１８４８は、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に機械的に及び／又は流体的に連結しているとき、近位の第２の通路１８３２と流体連結するように構成され得る。遠位の第１の通路１８５６は、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に機械的に及び／又は流体的に連結しているとき、近位の第１の通路１８００と流体連結するように構成され得る。第１の通路は、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結していないとき及び／又はシリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結しているとき、第２の通路から流体的に隔離及び／又は封止され得る。
第２のシール１８７４が、内側先細領域１８９０に対し封止するように構成され得る。ばね１８３６などの付勢部材が、第２のシール１８７４を近位方向に押し得る。シリンジ組立体１７０４をアダプタ組立体１７０８に連結すると、ばね１８３６が収縮して、遠位の第１の通路１８５６および遠位の第２の通路１８４８を開封、開通、及び／又は開放できる。
図５０に示すように、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結していないとき（たとえばアダプタ組立体１７０８から離間しているとき）、いくつかの実施形態によると、第１のシール１８７８は開封、開通、及び／又は開放位置にある。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結していないとき、第２のシール１８７４は、遠位の第２の通路１８４８及び／又は遠位の第１の通路１８５６を封止、妨害、及び／又は閉鎖する。
図５１は、アダプタ組立体１７０８がシリンジ組立体１７０４に連結しているときの、図４８の線４９−４９に沿った、アダプタ組立体１７０８の断面斜視図を例示している。図示のように、いくつかの実施形態によると、封止ゾーン１８５４は、シリンジ組立体１７０４がアダプタ組立体１７０８に連結しているとき、開放、開通、及び／又は開封されている。第１のシール１８７８は、図５１では、封止、妨害、及び／又は閉鎖位置にある。
図５１に示すように、第２のシール１８７４は、近位の第２の通路１８３２と遠位の第２の通路１８４８間の移行を封止し得る。いくつかの実施形態では、第２のシールはまた、近位の第２の通路１８３２と遠位の第２の通路１８４８とが流体連通するのを許容し得る。いくつかの実施形態では、第２のシール１８７４は、近位の第１の通路１８００と遠位の第１の通路１８５６とが流体連通するのを許容し得る。図５１では、第２のシール１８７４は、第１の通路と第２の通路間の流体連通を封止及び／又は妨害する。
図５２および図５３は、ハウジング内に配置されたバッグ１９０８を有するシリンジ組立体１９００の別の実施形態の側断面図を例示している。図５２および図５３に示すシステムは、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。次に図５２を参照すると、シリンジ組立体１９００は、バッグ１９０８を含み得、バッグ１９０８は潰れて折れ曲がった構成で例示されている。バッグ１９０８の内側部分は、近位の第１の通路１４１６を介して容器の内側部分と流体連結するように構成されている第１のリザーバ１９０４を含む。バッグ１９０８は、シリンジ組立体１９００の内側かつプランジャ１４０４の内側に配置され得る。バッグ１９０８は、第１のリザーバ１９０４を第３のリザーバ１９１２（たとえば周囲部分）から流体的に分離し得る。第３のリザーバ１９１２は、ベント１４３６、穴、バルブ、及び／又はフィルタを介して周囲空気と流体連通させられ得る。いくつかの実施形態では、ベント１４３６は、プランジャ１４０４の近位部分内に配置されている。
図５３は、拡張して開いた構成のバッグ１９０８を例示している。いくつかの実施形態では、バッグ１９０８は拡張するときに伸長しないが、バッグが拡張する（たとえば開く）とバッグ１９０８の内容積は増加する。バッグ１９０８の内容積は、図５２よりも図５３の方が大きい。第３のリザーバ１９１２の容積は、図５２よりも図５３の方が小さい。図５３のバッグ１９０８の表面積は、図５２のバッグ１９０８の表面積と等しい（または少なくともだいたい等しい）。いくつかの実施形態では、拡張したバッグの表面積は、潰れたバッグの表面積の＋／−５％、＋／−１０％、または＋／−２０％以内であって、バッグは拡張及び／又は膨張する間（通常の動作条件の間）実質的に伸長しないように構成されている。いくつかの実施形態では、バッグの材料によってバッグが復元力をもつことはない。いくつかの実施では、バッグ１９０８が拡張（たとえば内容積が増加）すると、バッグ１９０８は伸長しかつ／またはバッグ１９０８内の流体に復元力を与える。
図５４は、第１のリザーバ７１２に追加の容積を与えるように構成され得る補助リザーバ２００４を有する圧力調整シリンジ・システム２０００の実施形態の断面図を例示している。システム２０００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。補助リザーバ２００４は、剛性壁を有し得、バレル３９０及び／又はプランジャ７２０の外側に配置され得る。補助リザーバ２００４は、（通常の動作条件下で第１のリザーバ７１２の最大可能容積で測定した場合に）第１のリザーバ７１２の容積の少なくとも５０％及び／又は第１のリザーバ７１２の容積の３００％未満の内容積を有し得る。補助リザーバ２００４は、第１のリザーバ７１２の容積の少なくとも１１０％及び／又は第１のリザーバ７１２の容積の５００％未満の内容積を有し得る。補助リザーバ２００４は、第１のリザーバ７１２の容積の少なくとも２００％及び／又は第１のリザーバ７１２の容積の９００％未満の内容積を有し得る。様々な実施形態で例示するように、補助リザーバと第１のリザーバの最大容積の和は、第２のリザーバの最大容積よりも大きくなり得る。
バルブ７０４が、第１のリザーバ７１２と補助リザーバ２００４の間の流体連通を制御（たとえば妨害）し得る。補助リザーバ２００４は、医療従事者が、容器３０４内の圧力を調整するのに追加の気体及び／又は容積が必要、望ましい、及び／又は有益であると判断したときに使用され得る。補助リザーバ２００４は、ねじ部によって、圧力調整シリンジ・システム２０００に、バレル３９０に、及び／又はプランジャ７２０に連結し得る。いくつかの実施形態では、補助リザーバ２００４は、第１のリザーバ７１２と流体連通できる。いくつかの実施形態は、補助リザーバ２００４を第１のリザーバ７１２及び／又は容器３０４と流体連通させる前に、流体を第２のリザーバ３１２から容器３０４へ移動させること及び／又は容器３０４から第２のリザーバ３１２へ移動させることを含む。
図５５は、壁２０１２の内側に配置され得るバッグ２００８を補助リザーバ２０２０が含む実施形態の断面図を例示している。図５５に例示するシステムは、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。壁２０１２は剛性であり得る。ベント２０１６が、周囲空気が補助リザーバ２０２０に入るのを可能にし得る。バッグ２００８は、第１のリザーバ７１２を周囲空気から流体的に封止し得るので、周囲空気はバッグ２００８の内表面に接触しない。様々な実施形態では、周囲空気はバッグ２００８の外表面に接触できる。
図５６は、バレル３９０に連結したバッグ２００８を補助リザーバ２０２４が含んでいる実施形態の断面図を例示している。いくつかの実施形態では、バッグ２００８は、剛性壁によって包囲されておらずかつ／または囲まれていない。
図５７〜図５９は、剛性の内側本体と、プランジャの内表面に対し流体的に封止するように構成されている応従性の封止部材とを有するシールを例示している。応従性の封止部材は、剛性の内側本体の少なくとも一部分の周りに配置され得る。図５７〜図５９のシールは、本明細書に記載のシステムまたは構成要素のどれとも一緒に使用することができる。図５７〜図５９のシールは、本明細書に記載及び／又は例示する他の近位プランジャシールの代わりに使用され得る。
図５７は、近位プランジャシール２０４０の側面図を例示するものであり、ガスケット、ゴム製突起、またはＯリング２０４４などのシールが、近位プランジャシール２０４０の外径の周りの溝内に部分的に配置されている。Ｏリング２０４４は、応従性のゴム材料から作製され得る。いくつかの実施形態は、医療等級シリコーンまたはネオプレン製のＯリング２０４４を含む。いくつかの実施形態は、成形プラスチック製及び／又は機械加工され得る剛性担体２０４８に連結した少なくとも２つのＯリングを含む。いくつかの実施形態では、担体２０４８は、成形されてから機械加工されて（たとえば旋盤や研削盤でばり取りされて）合わせすじを取り除かれて、Ｏリング２０４４が担体２０４８の外表面に対し封止しやすくされている。
遠位部分が１つのシール（たとえばＯリング２０４４）を含み得、近位部分が１つのシール（たとえばＯリング２０４４）を含み得る。いくつかの実施形態は、３つ以上のシールを含む。担体２０４８の一端または両端は、丸みのあるまたは面取りされた縁部２０５２を含んで、プランジャ（たとえば図３０の１４０４）の内表面を引っかけること（たとえばかぎ裂き）を防止し得る。担体は、近位プランジャシール２０４０が傾くのを防止するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、第１のシール（たとえばＯリング２０４４）は、第２のシール（たとえばＯリング２０４４）から少なくとも０．５ｃｍ、０．７５ｃｍ、または１ｃｍ離れている。いくつかの実施形態では、担体２０４８の外径は、担体２０４８がその中に配置されているプランジャの内径の少なくとも８０％及び／又は９９％未満である。いくつかの実施形態では、担体２０４８の外径は、担体２０４８が中に配置されているプランジャの内径の少なくとも９０％及び／又は９８％未満である。
図５８は、近位プランジャシール２０６０の側面図を例示するものであり、ワイパー・シール２０６４が近位プランジャシール２０６０の外径の周りの溝内に部分的に配置されている。ワイパー・シール２０６４は、医療等級シリコーンまたはネオプレンから作製され得る。ワイパー・シール２０６４のワイパー部分は、担体２０６８から半径方向外側に延出し得る。１つのワイパー・シール２０６４が、担体２０６８の遠位部分に配置され得、１つのワイパー・シール２０６４が、担体２０６８の近位部分に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１のワイパー・シール２０６４は、第２のワイパー・シール２０６４から少なくとも０．５ｃｍ、０．７５ｃｍ、または１ｃｍ離れている。いくつかの実施形態では、担体２０６８の外径は、担体２０６８が中に配置されているプランジャの内径の少なくとも８０％及び／又は９９％未満である。いくつかの実施形態では、担体２０６８の外径は、担体２０６８が中に配置されているプランジャの内径の少なくとも９０％及び／又は９８％未満である。
図５９は、近位プランジャシール２０８０の側面図を例示するものであり、１つのワイパー・シール２０８４が近位プランジャシール２０８０の外径の周りの溝内に部分的に配置されている。溝は、担体２０８８の一部であり得、ワイパー・シール２０８４などのシールを固定及び／又は収容するように構成され得る。担体２０８８は、第１の直径と第２の直径とを含み得る。１つのシール（たとえばワイパー・シール２０８４、Ｏリング）が、第１の直径２０９２を含む担体２０８８の一部分から半径方向外側に突起し得る。第２の直径２０９６は、第１の直径２０９２よりも大きくされ得、シール（たとえばワイパー・シール２０８４）を含む近位プランジャシール２０８０の一部分から離間させられ得る。第２の直径２０９６は、近位プランジャシール２０８０がプランジャ内で傾くことができる範囲を制限するように構成されている支持表面であり得る。第２の直径２０９６は、シール（たとえばワイパー・シール２０８４）の外径よりも小さくされ得る。第２の直径２０９６は、剛性材料から作製され得るので、近位プランジャシール２０８０がプランジャ内で傾くことができる範囲を制限するように構成される剛性支持表面を形成できる。いくつかの実施形態では、シールの外径は第２の直径よりも大きく、第２の直径は第１の直径よりも大きい。
図６０は、圧力調整シリンジ・システム２１００の側断面図を例示している。システム２１００は、本明細書に記載する他の圧力調整シリンジ・システムのいずれかと同じかまたは同一であり得、そのような他のシステムの特徴をどれでも含み得る。圧力調整シリンジ・システム２１００は、シール２１０４を含み、これは複数のワイパーを有するワイパー・シールであり得る。シール２１０４は、第１の通路８１６を通して気体などの流体を容器３０４の内側部分８１０へ及び／又は内側部分８１０から連通するように構成されている第１のリザーバ２１０８の、近位境界を形成し得る。シール２１０４は、圧力調整シリンジ・システム２１００内に摺動可能に連結し得るので、シール２１０４は、圧力調整シリンジ・システム２１００の一部分内で摺動して第１のリザーバ２１０８の容積を変化させることができる。
圧力調整シリンジ・システム２１００は、第２の通路８２６を通して液体などの流体を容器３０４の内側部分８１０に及び／又は内側部分８１０から連通するように構成されている、第２のリザーバ２１１６を含み得る。図６０および図６１に例示するように、第１のリザーバおよび第２のリザーバの長手方向軸線は、いくつかの実施形態ではオフセットしており共線的ではない場合もある。また、例示するように、第１のリザーバと第２のリザーバの長手方向軸線は、概ね平行であり得る。プランジャシール２１１２が、第２のリザーバ２１１６の近位境界を形成し得る。プランジャシール２１１２は、ユーザーが圧力調整シリンジ・システム２１００に押し込みかつ／またはシステム２１００から押し出すことによって第２のリザーバ２１１６の容積を変えることを可能にしかつ／または許すように構成されているプランジャ７２０に連結し得る。第１のリザーバ２１０８と第２のリザーバ２１１６とは、隣合わせであり得る。いくつかの実施形態では、圧力調整シリンジ・システム２１００の第１の側は、第１のリザーバ２１０８を含み、圧力調整シリンジ・システム２１００の第２の側は、第２のリザーバ２１１６を含む。第１のリザーバ２１０８及び／又は第２のリザーバ２１１６は、円筒形及び／又は概ね円筒形であり得る。
ストップ２１２０、２１２４が、シール２１０４およびプランジャ７２０の移動を制限して、シール２１０４およびプランジャ７２０が圧力調整シリンジ・システム２１００から不慮に連結解除してしまう可能性を防止及び／又は低減し得る。ストップ２１２０、２１２４は、シール２１０４及び／又はプランジャ７２０が近位の移動終点に達すると、半径方向内側に突起してシール２１０４及び／又はプランジャ７２０の一部分に干渉する突起であり得る。ストップ２１２０、２１２４は、シール２１０４及び／又はプランジャシール２１１２に対して相対的に近位に配置され得る。
図６１は、シール２１０４が遠位に移動しプランジャ７２０が近位に移動した後の圧力調整シリンジ・システム２１００を例示している。シール２１０４および（たとえばプランジャシール２１１２を含む）プランジャ７２０は、圧力調整シリンジ・システム２１００内で摺動できる。いくつかの実施形態では、シール２１０４およびプランジャ７２０は、圧力調整シリンジ・システム２１００内で遠位および近位に摺動するように構成されている。
シリンジ組立体は、バイアル・アダプタに連結し得、かつ／またはその他の流体移注コネクタに連結し得る。たとえば、医療従事者は、シリンジ組立体をバイアルではない容器に接続し得る。場合によっては、シリンジ組立体は、医薬物質をバイアルなどの容器から取り出すのに使用され、その後この医薬物質を末梢、動脈、及び／又は中心静脈カテーテルに注入するのに使用される。シリンジ組立体は、医薬物質を経静脈治療（「ＩＶ」）バッグまたはＩＶラインに送達するのに使用され得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体は、ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ社から市販されているＣｌａｖｅ（登録商標）ニードルフリー・コネクタに機械的および流体的に連結する。
図６２は、図３８のシリンジ組立体１４０２およびコネクタ２２００の断面図を例示している。図６２では、シリンジ組立体１４０２は、コネクタ２２００に連結していない。コネクタ２２００は、チューブ、カニューレ、容器、及び／又はバッグと機械的および流体的に連結するように構成され得る。
コネクタ２２００は、シリンジ組立体１４０２の近位の第２の通路１４２４と流体連通させられるように構成されかつ／または流体連通させられることが可能な、遠位の第２の通路２２０４を含み得る。遠位の第２の通路２２０４の近位部分が第２のシール２２０８によって封止され得るが、第２のシール２２０８は、遠位の第２の通路２２０４のコネクタ近位アパーチャ２２１２を覆うように構成され得、かつコネクタ近位アパーチャ２２１２の実質的に液密な封止を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ近位アパーチャ２２１２は、遠位の第２の通路２２０４の中心軸線から半径方向外側に向けられ得る。いくつかの実施形態では、コネクタ近位アパーチャ２２１２は、通路（たとえば遠位の第２の通路２２０４）のアパーチャ、穴、及び／又は出口であり得る。
第２のシール２２０８は、近位に面する封止表面２２１６を含み得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１４０２とコネクタ２２００との連結中、封止表面２２１６は、シリンジ組立体１４０２及び／又は近位の第２の通路１４２４の遠位端２２２０に向けられる。封止表面２２１６はまた、コネクタ２２００に対して相対的に近位方向に向けられ得る。いくつかの実施形態では、第２のシール２２０８は、ブーツ・シールである。第２のシール２２０８は、ゴムまたは医療等級シリコーンから作製され得る。様々な実施では、第２のシール２２０８は、（たとえば遠位方向に）弾力的に軸線方向に潰れ得る。
図６２では、第２のシール２２０８を、完全に拡張した位置で示す。以下に詳述するように、シリンジ組立体１４０２は、第２のシール２２０８を遠位方向に圧縮して、コネクタ近位アパーチャ２２１２を露出させ、それによって遠位の第２の通路２２０４を開き、及び／又は遠位の第２の通路２２０４を近位の第２の通路１４２４と流体連通させるように構成される。
図６３は、シリンジ組立体１４０２との最初の接触段階の間のコネクタ２２００を例示している。いくつかの実施形態では、この最初の接触段階（および後続の接触段階）の間、封止表面２２１６は、シリンジ組立体１４０２の遠位端２２２０の少なくとも一部分に対し封止する。封止ゾーン１５９０は、図６３ではまだ閉鎖および封止構成にある。
シリンジ組立体１４０２は、ねじ部１５５６を含み得る。ねじ部１５５６は、コネクタ２２００のねじ部１５８６と連結してねじ係合を提供し得る。ねじ部１５５６、１５８６は、回転移動を遠位移動または近位移動などの軸線方向移動に伝える。
図６４は、シリンジ組立体１４０２に部分的に連結したコネクタ２２００を例示している。いくつかの実施形態では、コネクタ２２００とシリンジ組立体１４０２とは連結している。たとえば、コネクタ２２００とシリンジ組立体１４０２とは、対応するねじ部を含み得、機械的連結が容易であり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２２００がシリンジ組立体１４０２内に進められると、（シャフトや突起などの）押し部材の近位端２２２４が遠位部分１５８４と係合する（たとえば押し当てられる）。その結果、近位方向の力が生じ得、ばね１５５８を圧縮し得る。この動きによって、封止ゾーン１５９０が（図６４に示すように）開き得る。封止ゾーン１５９０は開位置にあり得、遠位の第２の通路２２０４は近位の第２の通路１４２４と流体連通し得るが、第３のシール１５６２はなおも（図６４に例示するように）閉位置にあり得る。第３のシール１５６２の閉位置は、近位の第１の通路１４１６とコネクタ２２００間の流体連通を妨害及び／又は阻止し得る。
図６５は、シリンジ組立体１４０２に連結したコネクタ２２００を例示している。近位端２２２４が遠位部分１５８４と係合し続ける（たとえば押し続ける）と、（ばね１５５８が圧縮されて）第２のシール２２０８が圧縮され、第２のシール２２０８がコネクタ近位アパーチャ２２１２を封止しなくなる（たとえば覆わなくなる）位置にまで移動させられることによって、コネクタ近位アパーチャ２２１２が開く。コネクタ近位アパーチャ２２１２が開くことで、遠位の第２の通路２２０４は近位の第２の通路１４２４及び／又は第２のリザーバ１４４４と流体連通する。こうして、いくつかの実施形態では、流体は第２のリザーバ１４４４とコネクタ２２００（たとえば遠位の第２の通路２２０４など、コネクタの内側部分）の間を流れることができる。封止表面２２１６は、近位の第２の通路１４２４と遠位の第２の通路２２０４間を流れる流体の漏出を防止するように構成されている。
いくつかの実施形態では、上述した摺動部材１５７６の近位移動及び／又はばね１５５８（どのような種類のばねまたは圧縮部材でもよい）の圧縮により、第３のシール１５６２が近位に移動する。この近位移動により、第３のシール１５６２は内表面１５８０に接触（またはそうではなく封止）しなくなり得る。第３のシール１５６２が内表面１５８０に接触しなくなると、第３のシール１５６２は近位の第１の通路１４１６を封止しなくなる（たとえば、開位置になる）。
ある実施では、第３のシール１５６２が開位置になると、近位の第１の通路１４１６が開く。たとえば、図６５に示すように、シール１５６２は内表面１５８０から離間しており、それによって流体はシール１５６２と内表面１５８０間を流れることができる。これによって近位の第１の通路１４１６への進入が可能になるので、流体はその通路１４１６に流入しかつ／またはその通路１４１６から流出することが可能になる。
いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１４０２をコネクタ２２００に連結しても近位の第１の通路１４１６は開封されないが、シリンジ組立体１４０２をバイアル・アダプタに接続すると近位の第１の通路１４１６が開封される。これによって、シリンジ組立体１４０２はバイアルなどの容器内におよび容器から気体を流体連通することが可能になり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２２００が、流体を容器からシリンジ組立体１４０２に及び／又はシリンジ組立体１４０２から送るように構成されている遠位の第１の通路（たとえば図４１の１２４６）を有していない場合は、コネクタ２２００をシリンジ組立体１４０２に連結しても近位の第１の通路は開封及び／又は開放されない。
コネクタ２２００をシリンジ組立体１４０２に連結すると、近位の第１の通路１４１６を封止及び／又は妨害する封止ゾーン２２３０を形成することができるので、第１のリザーバ１４２０（図４０に示す）からの流体（たとえば気体）はシリンジ組立体１４０２から漏れず、及び／又はシリンジ組立体１４０２の外側およびコネクタ２２００の外側に配置されている周囲空気２４４中に漏れ出すこともない。封止ゾーン２２３０は、コネクタ２２００およびシリンジ組立体１４０２の嵌合ねじ部を含む、任意の適切なシールによって形成され得る。図６５に例示する実施形態では、破線で形成する各枠は、流体が近位の第１の通路１４１６から出ることを阻止または防止する嵌合ねじ部がある区域を示している。いくつかの実施形態は、嵌合ねじ部に加えて、またはその代わりに、シール（たとえばＯリング、ガスケット、またはその他）により流体移注を妨害する封止ゾーン２２３０を含む。いくつかの嵌合ねじ部の実施形態は、嵌合ねじ部同士の間に気体シール及び／又はほぼ気密のシールを形成するのに十分な応従性を提供するプラスチックを使用する。図６５の近位の第１の通路１４１６は、第３のシール１５６２によって及び／又は封止ゾーン２２３０によって封止され得る比較的広い開放区域２２３４を含む。
いくつかの実施形態では、コネクタ２２００は、第１のリザーバ１４２０（図４０に示す）からコネクタ２２００を通って（たとえばコネクタ２２００に対して相対的に遠位に配置され得る容器に）流体（たとえば気体）を送るように構成されている遠位の第１の通路１２４６（図４１に示す）を含まない。いくつかのコネクタ２２００は、第２のリザーバから流体（たとえば液体）を送る通路を含むが、第１のリザーバから流体（たとえば気体）を送る通路は含んでいない。コネクタが第２のリザーバから流体を送る通路を含むが第１のリザーバから流体を送る通路は含まないいくつかの実施形態では、シリンジ組立体１４０２は、第１のリザーバの容積の変化を必要とせずに第２のリザーバの容積が変化できるように構成され得る。上述したように、これは容積独立性と呼ばれ得る。第１のリザーバが第２のリザーバから容積的に独立していることにより、圧力が大気圧から大きく逸れることが低減または防止され得る。
たとえば、いくつかの実施形態では、（たとえばシリンジ組立体１４０２がコネクタ２２００に連結しているときに）第１のリザーバが第２のリザーバから容積的に独立しておらず、近位の第１の通路１４１６が封止されている場合は、第２のリザーバ１４４４からコネクタ２２００を通って流体を送ると、近位の第１の通路１４１６は流体を第１のリザーバ内に送って第１のリザーバ内の圧力を調整することができずに、第１のリザーバ内の容積が増加することになり得る。その結果、第１のリザーバ内の圧力は大気圧よりも低くなる（たとえば「陰圧」を形成する）ことになり得る。別の例では、（たとえばシリンジ組立体１４０２がコネクタ２２００に連結しているときに）第１のリザーバが第２のリザーバから容積的に独立しておらず、近位の第１の通路１４１６が封止されている場合は、コネクタ２２００を通って第２のリザーバ１４４４に流体を送ると、近位の第１の通路１４１６は流体を第１のリザーバから送り出して第１のリザーバ内の圧力を調整することができずに、第１のリザーバ内の容積が減少することになり得る。その結果、第１のリザーバ内の圧力は大気圧よりも高くなる（たとえば「過圧」を形成する）ことになり得る。
図４０に戻ると、いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４は、いくつかの理由のうちの少なくとも１つにより、容積的に独立している。第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４は、別々のハウジング（たとえば別々のシリンダ）内に配置されている。プランジャを遠位または近位に移動させると、第２のリザーバ１４４４の容積は変化し得るが、必ずしも第１のリザーバ１４２０の容積を変化させるわけではない。上述したように、いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０の容積は、圧力勾配により近位プランジャシール１４１２がプランジャ１４０４内で移動（たとえば摺動）すると、変化し得る。したがって、いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０の容積は、第２のリザーバ１４４４の容積の変化に応答してではなく、圧力勾配に応答して変化する。
シリンジ組立体１４０２をアダプタ組立体１４５０および容器に流体連結すると、閉鎖容積系が生じ得る。閉鎖容積系では、該系は周囲空気から封止されるので、該系の容積は、通常の動作中は概ね一定しかつ／または（少なくともシールが漏れ始めるまでは）変化しない。いくつかの実施形態では、容器が（たとえば剛性壁のせいで）固定容積を有する場合、第２のリザーバ１４４４の容積が減少すると、典型的には第１のリザーバ１４２０の容積が増加することになるが、これは第２のリザーバ１４４４から容器に流体を送ると、容器内の流体が追い出され得、追い出された流体は第１のリザーバ１４２０内に送られ得るからである。同様に、容器が（たとえば剛性壁のせいで）固定容積を有する場合、第２のリザーバ１４４４の容積が増加すると、典型的には第１のリザーバ１４２０の容積が減少することになるが、これは容器から第２のリザーバ１４４４に流体を送ると、容器内の圧力が減少し得、それによって第１のリザーバ１４２０内の流体が容器内に送られて圧力調整し得るからである。
（たとえば可撓性壁のせいで）可変容積を有する容器を有する閉鎖容積系は、固定容積を有する容器を有する閉鎖容積系とは異なる振る舞いをし得る。ガラス製バイアルは、剛性壁および固定容積を有する容器の一例である。ＩＶバッグは、可撓性壁および可変容積を有する容器の一例ある。ＩＶバッグの容積は、どのくらいの量の流体がＩＶバッグ内にまたはＩＶバッグから送られたかにより異なり得る。
いくつかの実施形態では、容器が（たとえば可撓性及び／又は応従性の壁のせいで）可変容積を有する場合、第２のリザーバ１４４４の容積が減少しても、典型的には第１のリザーバ１４２０の容積は増加しない。これは、第２のリザーバ１４４４の容積が減少することによって、必ずしも第１のリザーバ１４２０内の圧力が増加するわけではないからである。第１のリザーバ１４２０内の圧力は概ね一定のままであり得る（たとえば増加しない）が、ただし膨張したラテックスバルーンの圧縮復元力など容器自体から与えられる復元力は別である。これは、流体を第２のリザーバ１４４４から可変容積の容器に送ると、典型的には、容器の容積が増加し、むしろ容器内の圧力が増加することになるからである（このため流体は容器から第１のリザーバ１４２０に引かれやすくなる）。典型的には、第１のリザーバ１４２０内の圧力が増加しなければ、近位プランジャシール１４１２は移動して圧力を調整する必要がない。したがって、プランジャシール１４１２は（たとえばプランジャ本体に対して相対的に）実質的に静止したままでいることができる。
同様に、容器が（たとえば可撓性及び／又は応従性の壁のせいで）可変容積を有する場合、第２のリザーバ１４４４の容積が増加しても、典型的には第１のリザーバ１４２０の容積は減少しない。これは、流体を可変容積の容器から第２のリザーバ１４４４に送ると、典型的には容器内の圧力ではなく容器内の容積が減少するからである。その結果、（そうでなければ第１のリザーバ１４２０から容器に流体を引くことになる）圧力勾配は軽減または防止される。
固定容積を有する容器は、通常の動作条件下では容積が０％から１５％だけ変化するように構成されている。たとえば、ガラス製またはプラスチック製バイアルの容積は実質的に変化しない。可変容積を有する容器は、通常の動作条件下では容積が少なくとも５０％だけ変化するように構成されている。たとえば、ＩＶバッグは、およそ１０ミリリットルの容積から開始し得るが、およそ１００ミリリットルの容積にまで拡張し得る。その他のＩＶバッグは異なる典型的な拡張範囲を有する。
固定容積を有する容器は、可変圧力容器であり得る。換言すると、容器の容積が固定されている場合、流体を容器から取り出すことおよび流体を容器に加えることによって、容器内の気体の圧力は変化し得る。可変容積を有する容器は、定圧容器であり得る。換言すると、容器の容積が可変である場合、流体を容器から取り出すことおよび流体を容器に加えることによって、典型的には容器内の気体の圧力は（容器の容積が容器の最小容積または最大容積に達しない限りは）大きく変化しない。ＩＶバッグは定圧容器の一例である。ＩＶバッグに流体を加えると、この流体のせいでバッグに加わる圧力は増加し得るが、典型的には流体を加えることでＩＶバッグ内の圧力は変化しない。これは、ＩＶバッグの容積は、大気圧との平衡状態に達するために増減し得るからである。
図６６は、ＩＶバッグ２２５０に連結したシリンジ組立体１４０２の側面図を例示している。コネクタ２２００が、シリンジ組立体１４０２をＩＶバッグ２２５０に流体的および機械的に連結し得る。シリンジ組立体１４０２は、流体をＩＶバッグ２２５０に及び／又はＩＶバッグ２２５０から送ることができる。いくつかの実施形態では、ＩＶバッグ２２５０は、応従性容器である。ＩＶバッグ２２５０の応従性により、ＩＶバッグ２２５０の少なくとも一部分の内圧は、大気圧とほぼ等しくなることができる。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１４０２は、第１のリザーバ内の圧力を大気圧下に低下させることなく、大気圧下５％よりも低下させることなく、大気圧下１０％よりも低下させることなく、大気圧下２０％よりも低下させることなく、または大気圧下３５％よりも低下させることなく、第２のリザーバからＩＶバッグの内側部分に流体（たとえば液体）を送達するように構成され得る。
いくつかの実施形態は、第１のリザーバの容積を減少させることなく第２のリザーバの容積を減少させることを含む。いくつかの実施形態は、第１のリザーバの容積を１０％よりも減少させることなく第２のリザーバの容積を少なくとも５０％だけ減少させることを含む。いくつかの実施形態は、気体リザーバの容積を１０％よりも減少させることなく液体リザーバの容積を少なくとも５０％だけ減少させることを含む。いくつかの実施形態は、シリンジ組立体内に配置されている気体リザーバの容積を減少させることなく（たとえばまったく減少させることなく、実質的に減少させることなく、１０％よりも減少させることなく）、シリンジ組立体からＩＶバッグに液体を送ることを含む。いくつかの実施形態は、シリンジ組立体内に配置されている気体リザーバの容積を減少させることなく（たとえばまったく減少させることなく、実質的に減少させることなく、１０％よりも減少させることなく）、ＩＶバッグからシリンジ組立体に液体を送ることを含む。
いくつかの実施形態は、液体を剛性容器（たとえばバイアル）から取り出し、剛性容器内に気体を配置して、容器内の圧力と周囲圧力間の圧力差を減少させることを含む。いくつかの実施形態は、応従性容器（たとえばバッグ、ＩＶバッグ）内から気体を取り出すことなく、応従性容器内に液体を配置することを含む。
図６７は、いくつかの実施形態による、第１の容器から第２の容器に液体を移注する方法を例示している。この方法は、本明細書に記載のシリンジ・システム、シリンジ組立体、およびアダプタ組立体のどれを用いても使用できる。この方法は、第１のリザーバと第２のリザーバとを有するシリンジ組立体を入手することを含み得る。ブロック２３００は、シリンジ組立体を固定容積を有する第１の容器に連結することを含み得る。ブロック２３０４は、第２のリザーバの容積を増加させながら、かつ第１のリザーバの容積を減少させながら、固定容積を有する第１の容器から第２のリザーバに液体を送ることを含み得る。第１のリザーバの容積を減少させることは、第１のリザーバから第１の容器に気体を送って、容器内の圧力を調整することを含み得る。
ブロック２３０８は、固定容積を有する第１の容器からシリンジ組立体を連結解除することを含み得る。連結解除は、機械的及び／又は流体的に連結解除することを含み得る。連結解除は、第１のリザーバにつながるシリンジ組立体の第１の通路を封止することを含み得る。連結解除は、第２のリザーバにつながるシリンジ組立体の第２の通路を封止することを含み得る。連結解除は、第２の通路（たとえば液体通路）を封止する前に、第１の通路（たとえば気体通路）を封止することを含み得る。連結解除は、第１の通路（たとえば気体通路）を封止する前に、第２の通路（たとえば液体通路）を封止することを含み得る。いくつかの実施形態では、液体リザーバは、気体リザーバに対して相対的に遠位に配置されている。いくつかの実施形態では、リザーバは、気体及び／又は液体を収容できる。
ブロック２３１２は、可変容積を有する第２の容器にシリンジ組立体を連結することを含み得る。第２の容器はバッグであり得る。第１の容器は、ガラス製バイアルなどのバイアルであり得る。ブロック２３１６は、第２のリザーバの容積を減少させながら、かつ第１のリザーバの容積を維持しながら、第２のリザーバから第２の容器に液体を送ることを含み得る。いくつかの実施形態では、ブロック２３１６は、第２のリザーバの容積を少なくとも５０％だけ減少させながら、かつ第１のリザーバの容積を１０％、２０％、もしくは３０％未満だけ減少させながら、第２のリザーバから第２の容器に液体を送ることに替えられる。ブロック２３１６を替える文脈では、容積を１０％、２０％、または３０％未満だけ減少させることは、容積を減少させないことを含む。いくつかの実施形態では、ブロック２３１６は、第２のリザーバの容積を少なくとも約５０％及び／又は約１００％以下だけ、少なくとも約２０％及び／又は約９０％以下だけ、少なくとも約７０％及び／又は約１００％以下だけ減少させながら、かつ、第１のリザーバの容積を０％及び／又は約１０％以下だけ、少なくとも約５％及び／又は約２０％以下だけ、少なくとも約１０％及び／又は約３５％以下だけ減少させながら、第２のリザーバから第２の容器に液体を送ることに替えられる。
図６８は、いくつかの実施形態による、シリンジ組立体を使用する方法を例示している。この方法は、本明細書に記載のシリンジ・システム、シリンジ組立体、およびアダプタ組立体のどれを用いても使用できる。この方法は、第１のリザーバと第２のリザーバとを有するシリンジ組立体を入手することを含み得る。ブロック２３５０は、シリンジ組立体を第１の容器に連結することを含み得る。連結は、機械的及び／又は流体的に連結することを含み得る。
ブロック２３５４は、第１の液体を第１の容器から第２のリザーバに送る（たとえば採取する）ことを含み得る。第１の液体は、たとえば、生理的食塩水、塩化ナトリウム溶液、及び／又は滅菌水であり得る。いくつかの実施形態は、（たとえば第１の容器が可変容積を有する実施形態では）第１のリザーバの容積を維持しながら、第１の液体を第１の容器から第２のリザーバに送ることを含み得る。いくつかの実施形態は、（たとえば第１の容器が固定容積を有する実施形態では）第１のリザーバの容積を減少させながら、第１の液体を第１の容器から第２のリザーバに送ることを含み得る。
ブロック２３５８は、シリンジ組立体を第１の容器から連結解除することを含み得る。連結解除は、機械的及び／又は流体的に連結解除することを含み得る。ブロック２３６２は、シリンジ組立体を第２の容器に連結することを含み得る。第２の容器は、薬物、製剤、医薬品、及び／又は薬剤を収容し得る。薬物、製剤、医薬品、及び／又は薬剤は、患者に投与される前に希釈剤を用いて再構成できるように、粉末剤形であり得る。希釈剤は、生理的食塩水及び／又は滅菌水であり得る。薬物は、乾燥、フリーズドライ、脱水、及び／又は凍結乾燥した剤形であり得る。
図６８に示すように、ブロック２３６６は、第１の液体を第２のリザーバから第２の容器に送る（たとえば導入する）ことを含み得る。いくつかの実施形態では、（たとえば第２の容器が固定容積を有する場合）ブロック２３６６は、気体を容器から第１のリザーバに送りながら、第１の液体を第２のリザーバから第２の容器に送ることを含み得る。いくつかの実施形態では、（たとえば第２の容器が可変容積を有する場合）ブロック２３６６は、第１のリザーバの容積を維持しながら（たとえば第１のリザーバの容積を変化させることなく）、第１の液体を第２のリザーバから第２の容器に送ることを含み得る。
ブロック２３７０は、第１の液体の少なくとも一部分を、第２の容器内に配置された薬物、製剤、医薬品、及び／又は薬剤の少なくとも一部分と混合することを含み得る。ブロック２３７４は、気体を第１のリザーバから第２の容器に送りながら、医薬物の少なくとも一部分と混合した第１の液体の少なくとも一部分を第２の容器から第２のリザーバに送る（たとえば採取する）ことを含み得る。ブロック２３７８は、シリンジ組立体を第２の容器から連結解除することを含み得る。ブロック２３８２は、シリンジ組立体を第３の容器に連結することを含み得るが、第３の容器は固定容積容器でも可変容積容器でもあり得る。いくつかの実施形態では、第３の容器は、ＩＶバッグなどのバッグである。
ブロック２３８６は、第１のリザーバの容積を維持しながら、医薬物の少なくとも一部分と混合した第１の液体の少なくとも一部分を第２のリザーバから第３の容器に送る（たとえば導入する）ことを含み得る。いくつかの実施形態では、ブロック２３８６は、第２のリザーバの容積を少なくとも５０％だけ減少させながら、かつ第１のリザーバの容積を１０％未満だけ減少させながら、医薬物と混合した第１の液体を第２のリザーバから第３の容器に送ることに替えられる。いくつかの実施形態では、ブロック２３８６は、第２のリザーバの容積を少なくとも９０％だけ減少させながら、かつ第１のリザーバの容積を５％未満だけ減少させながら、医薬物と混合した第１の液体を第２のリザーバから第３の容器に送ることに替えられる。いくつかの実施形態では、ブロック２３８６は、気体を第３の容器から第１のリザーバに送ることなく、医薬物と混合した第１の液体を第２のリザーバから第３の容器に送ることに替えられる。いくつかの実施形態では、ブロック２３８６は、第１のリザーバ内に陰圧を生じさせることなく、医薬物と混合した第１の液体を第２のリザーバから第３の容器に送ることに替えられる。いくつかの実施形態では、ブロック２３８６は、第１のリザーバ内の圧力を大気圧の９０％未満に、大気圧の８０％未満に、または大気圧の７０％未満に低下させることなく、医薬物と混合した第１の液体を第２のリザーバから第３の容器に送ることに替えられる。
図６９〜図７４は、図２９〜図４１の文脈で既述したシリンジ組立体１４０２およびアダプタ組立体１４５０を例示している。図６９〜図７４の文脈で記載するステップ、方法、利点、および特徴は、本明細書に記載する他のどのシリンジ組立体、アダプタ組立体、および圧力調整シリンジ・システムにも応用され得る。図６９〜図７４のいくつかの要素は、特定の要素を明白にするために、番号を付していない。本明細書の他の実施形態との関連で例示及び／又は記載する多くの構造、ステップ、及び／又は方法は、図６９〜図７４の実施形態のものと同一または同様であり（たとえばアダプタ組立体１４５０やバレル通路１４１６）、本明細書の他の実施形態で例示及び／又は記載するあらゆる構造、ステップ、及び／又は方法は、図６９〜図７４に示すものに加えて、またはその代わりに使用され得る。これらの図の多くに示すように、シリンジ組立体１４０２およびアダプタ組立体１４５０ならびに容器は、流体の移注を促進するために上下逆にされ得る。
図６９は、シリンジ組立体１４０２、アダプタ組立体１４５０、および第１の容器２４００の断面図を例示している。説明目的で、シリンジ組立体１４０２、アダプタ組立体１４５０、および第１の容器２４００は、図６９では互いに連結していない。いくつかの実施形態では、例示するように、流体を容器にまたは容器から移注するシステムは、シリンジ組立体１４０２とアダプタ組立体１４５０の２つの構成要素のみを含み、その他の追加のまたは介入するアダプタまたはコネクタは不要である。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体とアダプタ組立体１４５０間の流体接続は、業界標準の接続法によって達成できる。たとえば、シリンジは、ＩＳＯ−５９４の流体移注用雄ルアーを含み得、アダプタ組立体１４５０は、ＩＳＯ−５９４の流体移注用雌ルアー・レシーバを含み得る。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体とアダプタ組立体１４５０間の流体接続は、たとえばシリンジ組立体内の治療用流体の種類が患者の流体ラインに輸注されてしまうと不適切なのでそれを予防したいときなどは、非標準の流体接続法によって達成され得る。
第１の容器２４００は、希釈剤、再構成用液、生理的食塩水、水、滅菌水、液体薬、及び／又は粉末状薬物もしくは凍結乾燥薬物などの薬物と混合されるように構成されている液体などの液体２４１０を収容し得る。いくつかの実施形態では、第１の容器２４００は、液体が入ったバイアルまたはバッグである。第１の容器２４００は、固定容積または可変容積を有し得る。
シリンジ組立体１４０２は、シリンジ組立体１４０２がその間またはその中で移行し得る複数の異なる段階を含み得る。たとえば、シリンジ組立体は、初期段階などの、第１の段階にあり得る。いくつかの実施形態では、第１の段階では、シリンジ組立体は、気体（たとえば滅菌済み気体）を収容するが、基本的には液体は（ほとんどまたはまったく）収容しない。シリンジ組立体は、第２の段階にあり得る。第２の段階は、希釈剤を充填する段階であり得る。シリンジ組立体は、希釈剤を排出する段階などの、第３の段階にあり得る。シリンジ組立体は、薬物を充填する段階などの、第４の段階にあり得る。シリンジ組立体は、薬物を排出する段階などの、第５の段階にあり得る。これらの段階はどれでも省略でき、かつ／または他の段階を含むこともできる。たとえば、患者に投与する薬物をこれらの段階の間に希釈または混合する必要がなければ、１つ以上の段階を省略及び／又は変更することができる。いくつかの実施形態では、これらの段階は、違う番号を割り当てて、及び／又は違う順で、実施することもできる。
図６９では、近位プランジャシール１４１２が第１の段階に配置されている。図示の例では、周囲部分１４０６（図７０参照）は、図６９の例では小さすぎて見えにくいわずかな容積（たとえば基本的にはゼロまたはほぼゼロ）を有する。例示するように、第１のリザーバ１４２０、第２のリザーバ１４４４、および周囲部分１４０６は、プランジャシール１４１２、１４２８によって１つ以上の側を境界付けられている。（たとえば近位プランジャシール１４１２がない）いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０、第２のリザーバ１４４４、及び／又は周囲部分１４０６は、他の多くの方法でも構成され、形成され、かつ／または境されることができる。たとえば、リザーバ１４２０、１４４４は、１つ以上のバッグ、バルーン、閉鎖容器、選択的にアクセス可能なチャンバ、拡張または収縮するチャンバ、及び／又は摺動チャンバなどで境され得る。
第１のリザーバ１４２０は、プランジャ内で近位プランジャシール１４１２と遠位プランジャシール１４２８の間に延在し得る。いくつかの実施では、第１のリザーバ１４２０は、滅菌済み気体または滅菌済み空気などの気体を収容する。いくつかの実施形態では、製造中、近位プランジャシール１４１２はその最近位位置よりも遠位に配置されている。これによって、出荷中などに第１のリザーバ１４２０内の気体が拡張する余地が提供され得る。近位プランジャシール１４１２は、プランジャ１４０４の内部チャネルの内壁に対する封止を維持しながら、内部チャネル内を摺動するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１の段階の第１のリザーバ１４２０は、内部チャネルの遠位端から近位プランジャシール１４１２の遠位側までの内部チャネルの容積を含み得る。
図６９〜図７４は、とりわけ、近位プランジャシール１４１２がいかにしてプランジャ１４０４の内部チャネル内の異なる位置まで摺動し得るかを示している。近位プランジャシール１４１２は、内部チャネルの壁に対して封止できる。たとえば、近位プランジャシール１４１２は、プランジャ１４０４の内壁の内径に対して摺動しながら封止できる。ある状況では、近位プランジャシール１４１２は、プランジャ１４０４に対して相対的に移動し、かつ／またはバレル１４０８に対して相対的に実質的に静止している。たとえば、このことは、シリンジ組立体１４０２とガラス製バイアルなどの剛性容器間で流体が交換されるときに生じ得る。ある状況では、近位プランジャシール１４１２は、バレル１４０８に対して相対的に移動し、かつ／またはプランジャ１４０４に対して相対的に実質的に静止している。たとえば、このことは、シリンジ組立体１４０２がＩＶバッグなどの可撓性容器と接続しているときの流体移注動作中に生じ得る。これらの状況について、以下に詳述する。
図６９では、プランジャ１４０４は、その最遠位位置またはバレル１４０８の遠位領域などの、第１の段階に配置されている。図示の例では、第２のリザーバ１４４４（図７０参照）は、図６９の例では小さすぎて見えにくいわずかな容積（基本的にはゼロまたはほぼゼロ）を有するが、これは遠位プランジャシール１４２８がバレル１４０８の遠位部分と接触しているからである。遠位プランジャシール１４２８は、第１の段階では、バレル１４０８の遠位部分と接触していなくてもよい。バレル１４０８は、その中をプランジャ１４０４が摺動するように構成されている内部チャネルを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のリザーバ１４４４は、遠位プランジャシール１４２８（図７０参照）よりも遠位の、バレル１４０８の内部チャネルの遠位部分を含み得る。
図７０は、シリンジ組立体１４０２に連結しかつ第１の容器２４００に連結したアダプタ組立体１４５０の断面図を例示している。たとえば、第１の容器は、生理的食塩水などの希釈剤を含み得る。第２のリザーバ１４４４は、遠位プランジャシール１４２８と内部チャネルの遠位端の間に位置するバレル１４０８の内部チャネルの一部分であり得る。
第２の段階では、プランジャ１４０４は、破線矢印２４０４で示すように、近位方向に移動させられる。プランジャ１４０４を近位に移動させると、遠位プランジャシール１４２８が、破線矢印２４１２で示すように、近位に移動する。第２のリザーバ１４４４の容積が拡張し、そのため流体（たとえば液体２４１０）が第１の容器２４００からアダプタ組立体１４５０の第２の通路を通って第２のリザーバ１４４４に流入し、一般にはそれと同時に、近位プランジャシール１４１２が遠位に移動し、第１のリザーバ１４２０の容積が収縮し、かつ／または周囲部分１４０６の容積が拡張するが、これらはいくつかの実施形態ではすべて自動的に生じ、ユーザーが特に調節したり移動させたりすることはない。例示するように、この装置は液体２４１０が第２のリザーバ１４４４内に移動しやすくするために、上下逆にされ得る。
第１の容器２４００が固定容積を有する場合、第１の容器２４００から流体を取り出すと、第１の容器２４００内の圧力が低下して、第１のリザーバ１４２０内に配置された気体が第１の容器２４００内の圧力を調整する。システムは、第１のリザーバ１４２０からアダプタ組立体１４５０を介して第１の通路を通って第１の容器２４００内に気体を送ることによって、大気圧と第１の容器２４００内の圧力の差が減少しかつ／またはなくなるまで、圧力調整ができる。第１のリザーバ１４２０から第１の容器２４００に気体を送ると、近位プランジャシールが、破線矢印２４０８で示すように、遠位方向に移動させられ得る。第１のリザーバ１４２０の容積は、近位プランジャシール１４１２が遠位に移動すると、減少し得る。いくつかの実施形態では、例示するように、第１の流体リザーバ１４２０と第２の流体リザーバ１４４４は互いに流体的に分離しており、少なくともシリンジ１４０２によっては互いに流体連通していない。各リザーバ１４２０、１４４４の内容物は、シリンジが取り付けられている容器を介して互いに流体連通することができる。
いくつかの実施形態では、システムは、第１の容器２４００内の圧力が、大気圧の約＋／−３％以内、大気圧の約＋／−５％以内、大気圧の約＋／−１０％以内、大気圧の約＋／−２５％以内、または大気圧の約＋／−５０％以内になるまで、第１のリザーバ１４２０から及び／又は第１のリザーバ１４２０に気体を送ることによって圧力を調整し得る。いくつかの実施形態では、システムは、容器内の圧力が大気圧の約１０５％よりも大きいとき、大気圧の約１１５％よりも大きいとき、大気圧の約１２５％よりも大きいとき、または大気圧の約１５０％よりも大きいときに容器内の圧力を調整することになり、及び／又は、容器内の圧力が大気圧の約１３５％よりも小さいとき、大気圧の約１２０％よりも小さいとき、大気圧の約１１０％よりも小さいとき、または大気圧の約１０５％よりも小さいときに圧力調整を停止することになる。いくつかの実施形態では、システムは、容器内の圧力が大気圧の約９５％よりも小さいとき、大気圧の約８５％よりも小さいとき、大気圧の約７５％よりも小さいとき、または大気圧の約５０％よりも小さいときに容器内の圧力を調整することになり、及び／又は、容器内の圧力が大気圧の約６５％よりも小さいとき、大気圧の約８０％よりも小さいとき、大気圧の約９０％よりも小さいとき、または大気圧の約９５％よりも小さいときに圧力調整を停止することになる。いくつかの実施形態では、圧力調整が開始される圧力閾値は、圧力調整が停止される圧力閾値とは異なっている。
いくつかの実施形態では、容器内の圧力と大気圧（たとえば周囲空気の圧力）の差は、圧力調整が開始されるときの方が圧力調整が停止されるときよりも大きい場合がある。たとえば、圧力調整が開始されるには３ポンド／平方インチ（「ｐｓｉ」）の圧力差が必要であり得るが、１ｐｓｉの圧力差があれば圧力調整が停止され得る。
第１の容器２４００が可変容積を有する場合、第１の容器２４００から流体を取り出しても第１の容器２４００内の圧力は必ずしも低下しない。たとえば、第１の容器２４００は、必要に応じてその容積を増減して第１の容器２４００内の圧力を調整できる応従性バッグであり得る。したがって、第１の容器２４００が可変容積を有する場合、第１の容器２４００から流体を取り出しても、第１のリザーバ１４２０内に配置された気体は必ずしも第１の容器２４００内の圧力を調整しない。その結果、近位プランジャシール１４１２は移動しないかもしれず、第１のリザーバ１４２０の容積は変化しないかもしれない。いくつかの実施形態では、これらのステップのうち１つ以上の構成および順は、異なっているかまたは省略されることもあり得る。
アダプタ組立体１４５０は、第２のリザーバ１４４４が液体を収容している間、第１の容器２４００から機械的および流体的に連結解除され得る。アダプタ組立体１４５０は次に、第１の段階でシリンジ組立体１４０２内に引き込まれた液体と混合しなければならない濃縮した液体薬物、粉末状薬物、凍結乾燥薬物、及び／又は凍結乾燥製剤などの薬物が入った容器などの、別の容器に連結し得る。
図７１は、シリンジ組立体１４０２に連結しかつ第２の容器２４５０に連結したアダプタ組立体１４５０の断面図を例示している。図示のように、第２の容器２４５０Ａは、濃縮した液体薬物、粉末状薬物、凍結乾燥薬物、及び／又は凍結乾燥製剤などの、濃縮したまたは再構成可能な薬剤２４５４を含み得る。第３の段階では、プランジャ１４０４は、（矢印２４５８で示すように）遠位方向に移動させられる。これによって、遠位プランジャシール１４２８は（矢印２４６２で示すように）遠位方向に押され得、それによって第２のリザーバ１４４４内に配置された液体２４１０がアダプタ組立体１４５０を介して第２の通路を通って第２の容器２４５０内に押し出され（たとえば送られまたは排出され）得る。これによって、液体２４１０と濃縮されたまたは再構成可能な薬剤２４５４の一部または全部の混合が容易になり得る。シリンジ組立体１４０２から送られたまたは排出された液体２４１０は、濃縮されたまたは再構成可能な薬剤２４５４を希釈または再構成して、患者に直接（たとえば静脈アクセスポートを介して）または間接的に（たとえば患者につないだ生理的食塩水のＩＶバッグを介して）投与できる医薬液を構成するのに使用され得る。たとえば、送られたまたは排出された液体２４１０は、第２の容器２４５０内の粉末状薬物または凍結乾燥製剤を再構成し得、または第２の容器２４５０内の濃縮した薬物を希釈し得る。いくつかの実施形態では、遠位プランジャシール１４２８が遠位に移動すると、第２のリザーバ１４４４は容積が減少または収縮し、第１のリザーバ１４２０は容積が増加または拡張し、かつ／または周囲部分１４０６は容積が減少または収縮するが、これらはすべてほぼ同時で、すべて自動的であり、ユーザーが特に調節したり移動させたりすることはない。
いくつかの実施形態は、シリンジ組立体１４０２から第２の容器２４５０に液体を注入しかつ／または送ることを含む。（第２の容器２４５０が固定容積を有する）いくつかの実施形態では、シリンジ・システム１４０２及び／又はアダプタ組立体１４５０が、たとえば気体（たとえば空気及び／又は蒸気）を逃がすなどして、第２の容器２４５０内の圧力を調整しない限りは、（追加の物質が第２の容器２４５０に加えられるため）第２の容器２４５０内に「過圧」が生じ得る。第２の容器内の圧力が一定の閾値よりも（たとえば大気圧に対して相対的に）上昇すると、第２の容器２４５０からの気体は（アダプタ組立体１４５０を介して）第１の通路を通って第１のリザーバ１４２０内に流入し得る。第２の容器２４５０からの気体は、有害な薬物の蒸気及び／又は煙霧を含有し得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０、シリンジ組立体１４０２、アダプタ組立体１４５０、及び／又は第２の容器２４５０は、第２の容器２４５０からの気体が周囲空気２４４と混合しないように閉鎖系を形成し得る。第１のリザーバ１４２０に流入する気体は、近位プランジャシール１４１２をプランジャ１４０４に対して相対的に近位に移動（たとえば摺動）させて、第１のリザーバ１４２０の容積を拡大させ得る。この（矢印２４６６で示す）近位プランジャシール１４１２の移動により、（ベント１４３６を介して周囲空気と流体連結した第３のリザーバであり得る）周囲部分１４０６の容積を減少させ得る。いくつかの実施形態では、周囲部分１４０６は少なくとも部分的にはベント１４３６とプランジャシール１４１２とで境され得る。いくつかの実施形態では、周囲部分１４０６は、プランジャ１４０４の内表面によってさらに境され得る。
図７２は、シリンジ組立体１４０２が第２の容器２４５０内に液体を注入した後で、シリンジ組立体１４０２から取り外されたアダプタ組立体１４５０の断面図を例示している。アダプタ組立体１４５０は第２の容器２４５０に連結するが、いくつかの実施形態では、アダプタ組立体１４５０は第２の容器２４５０から取り外される。
図示のように、第２の容器２４５０は、少なくとも部分的には、液体製剤、液体薬物、及び／又は液体薬剤２４７０で充填され得る。薬剤２４７０は、濃縮されたまたは再構成可能な薬剤２４５４を、第２のリザーバ１４４４から送られたまたは排出された液体２４１０と合わせることにより、形成しておくことができる。いくつかの実施形態は、第２の容器２４５０を振盪、揺動、及び／又は撹拌して、薬剤２４５４を液体２４１０で希釈し、再構成し、かつ／または混合するのを容易にすることを含む。第２の容器２４５０は、振盪、揺動、撹拌、再構成、及び／又は混合する間、アダプタ組立体１４５０及び／又はシリンジ組立体１４０２に連結またはそれらから連結解除され得る。たとえば、図示のように、シリンジ組立体１４０２はバイアル・アダプタ１４５０から連結解除され、それによってバイアル・アダプタ１４５０と第２の容器２４００の振盪を容易にし得る。
いくつかの実施形態では、第３の段階においてまたは第３の段階の終わり近くで、周囲部分１４０６及び／又は第２のリザーバ１４４４の各内容積はわずか（たとえば基本的にはゼロまたはほぼゼロ）である。たとえば、図７２に例示する実施形態などのいくつかの実施形態では、これらの容積のうち片方または両方が小さすぎて図７２では見えにくい（ので、図示していない）。第２のリザーバ１４４４内の液体の基本的には全部が、第２の容器１４５０の内側部分に既に移注され、第１のリザーバ１４２０は（たとえば第２の容器２４５０からの）気体を充填された。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体１４０２と容器２４５０の相対的な容積によっては、周囲部分１４０６と第２のリザーバ１４４４の容積の片方または両方は、第３の段階の終わりでも、相当であり得る。
図７３に示すように、シリンジ組立体１４０２は、第２の容器２４５０と流体連通し得る。たとえば、シリンジ組立体１４０２がバイアル・アダプタ１４５０から既に連結解除されているとすると（図７２参照）、例示するように、バイアル・アダプタ１４５０と再連結することもあり得る。また、図示のように、第４の段階の間、液体製剤２４７０は、第２の容器２４５０からシリンジ組立体１４０２の第２のリザーバ１４４４に移注（たとえば採取）され得る。たとえば、ある異形では、プランジャ１４０４を（矢印２４８０で示すように）近位方向に引くかまたはそうではなく移動させると、遠位プランジャシール１４２８が（矢印２４８４で示すように）近位方向に移動（たとえば摺動）する。遠位プランジャシール１４２８のそのような移動によって、第２のリザーバ１４４４の容積が拡大し、それによってその空間の圧力を低下させることができる。これによって、第２の容器２４５０（たとえばバイアル）内の液体製剤２４７０の少なくとも一部分が、第２のリザーバ１４４４内に引かれ得る。いくつかの実施では、液体製剤２４７０は、液体薬物及び／又は液体薬剤を含む。例示するように、この装置は液体製剤２４７０を第２のリザーバ１４４４内に移注しやすくするために上下逆にされ得る。
いくつかの実施では、第１のリザーバ１４２０からの気体は、近位の第１の通路１４１６から、アダプタ組立体１４５０の一部分を通り、第２の容器２４５０の内側部分へと流入し得る。このことは、第２の容器２４５０の内圧を調整及び／又は概ね等化すること（たとえば、大気圧と第２の容器２４５０内の気体の圧力の差を減少させること）を容易にし得る。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０から第２の容器２４５０に流れる気体の容量は、第２のリザーバ１４４４の容積変化の量に比例している（たとえば実質的に等しい）。様々な実施形態では、第１のリザーバ１４２０から第２の容器２４５０に気体が流れると、第１のリザーバ１４２０の容積は減少する。これによって、第１のリザーバ１４２０と周囲の大気圧間のいっさいの圧力差を減少させるかまたは実質的になくすことができる。いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０の容積は、遠位プランジャシール１４１２を（矢印２４８４で示すように）近位に移動（たとえば摺動）させることによって、減少する。ある異形では、第１のリザーバ１４２０の容積は、近位プランジャシール１４１２をプランジャ１４０４に対して（矢印２４８８で示すように）遠位に移動（たとえば摺動）させることによって、減少する。いくつかの実施形態では、第１のリザーバの容積が減少することは、第１のリザーバが中に配置されているバッグの容積が減少することを含み得る。
図７３に示すように、いくつかの実施では、プランジャ１４０４は、近位に引かれるかまたはそうではなく移動させられ得る。これによって、第２のリザーバ１４４４は、バレル１４０８の内容積とほぼ等しい容積にまで拡張しかつ／またはその容積を収容することができ得る。いくつかの実施では、プランジャ１４０４は、遠位プランジャシール１４２８がバレル１４０８の近位端にもしくはその近くにくるまで、及び／又は近位プランジャシール１４１２の近くにくるかもしくは当接するまで、近位に移動させられる。こうして第２のリザーバ１４４４の最大容積が得られ得る。ある異形では、流体が第２の容器２４５０（たとえば容積が概ね一定している容器）と第２のリザーバ１４４４間で移注されるとき、近位プランジャシール１４１２は、バレル１４０８に対して相対的に実質的に静止したままである。
様々な実施形態では、シリンジ組立体１４０２は、アダプタ組立体１４５０及び／又は第２の容器２４５０から連結解除され得る。いくつかの実施では、シリンジ組立体１４０２は、図６２〜図６５に示すコネクタ２２００などの医療用コネクタに連結し得る。コネクタ２２００は、バッグ（たとえば図６６に示すＩＶバッグ２２５０）などの容器、ポート、またはその他の医療用流体にアクセスする場所と連結し得る。ある異形では、容器は、可撓性または弾性であり、可変容積を有し、かつ／または剛性容器ではない。いくつかの実施では、容器の内側及び／又は外側の圧力は、だいたい周囲圧力（または大気圧）である。いくつかの実施形態では、流体が容器に加えられたり容器から採取されたりすると、容器は拡張したり収縮したりし得る。ある実施形態では、医療用コネクタまたは容器は、患者の血流と流体連通している。
様々な実施では、第５の段階において、シリンジ組立体１４０２は、第２のリザーバ１４４４内の流体（たとえば液体製剤２４７０）の一部または実質的に全部を容器に移注し得る。ある異形では、プランジャ１４０４が遠位に移動させられ、それによって遠位プランジャシール１４２８も遠位に移動し得る。これによって第２のリザーバ１４４４の容積が減少し、それによってその内圧を増加させることができる。これによって、第２のリザーバ１４４４からの流体（たとえば液体製剤２４７０）は、コネクタ２２００を通って容器に流入しやすくなり得る。
コネクタ２２２０が剛性の及び／又は定圧を有する容器（たとえばガラス製バイアル）に接続している場合は、第２のリザーバ１４４４からの液流によって容器の圧力が増加する傾向があり得るが、これは容器に流れ込む液体により剛性容器の内容物に物質が追加されているのに、剛性容器の容積は変化していないからである。既述したように、いくつかの実施形態は、容器の内容物（たとえば気体などの調整流体）の一部を容器から第１のリザーバ１４２０に流入させることによって、このような圧力増加を減少させるかまたは回避するように構成されている。いくつかの実施形態では、このような調整流体の移注によって、容器に加えられた液体の量がほぼ相殺されるので、剛性容器の圧力は実質的に不変であり得る。
様々な実施形態では、シリンジ組立体におよびシリンジ組立体から流体を移注すること（第１のリザーバに調整気体を流入または第１のリザーバから調整気体を流出させ、第２のリザーバから液体を流出または第２のリザーバに液体を流入させること）で、第１のリザーバと第２のリザーバの容積が実質的に等しく維持される。いくつかの実施形態では、このように流体を移注することで、リザーバ内の圧力が実質的に等しく維持される。たとえば、圧力は、実質的に周囲圧力として維持され得る。これによって、流体移注動作中の周囲と第１のリザーバの圧力勾配を減少または回避できる。したがって、シリンジ組立体１４０２と剛性容器２４００間の流体移注動作中にプランジャ１４０４がバレル１４０８に対して相対的に移動させられると、近位プランジャシール１４１２がプランジャ１４０４内で摺動（たとえばプランジャ１４０４に対して相対的に移動）し得かつ／またはバレル１４０８に対して相対的に実質的に静止し得る。
コネクタ２２２０が可撓性または弾性容器（たとえば容積が一定していない、ＩＶバッグなどの容器）、または患者の血流と流体連通している医療用コネクタに接続している場合は、第２のリザーバ１４４４からの液流は、少なくとも容器が拡張限界に達するまでは、容器内の圧力に大きく影響しない傾向があり得る。これは、容器または患者の血流の容積は、流体が加えられたり取り除かれたりすると変化し得るからである。いくつかの実施では、液体が第２のリザーバ１４４４から可撓性容器に加えられると、可撓性容器はこの追加分を実質的に相殺する量だけ拡張し、それによって容器内の圧力を実質的に不変のまま保つことができる。いくつかの実施では、第２のリザーバ１４４４と可撓性容器の全体容積はだいたい一定している。
（たとえば図６９〜図７３に関して）上述したように、前の段階の１つ以上で、液体製剤２４７０は第２のリザーバ１４４４にロードされ得る。いくつかの実施形態では、そのようなロード中、プランジャ１４０４は、遠位プランジャシール１４２８がバレル１４０８の近位端もしくは近位領域にもしくはその近くにくるまで、及び／又は近位プランジャシール１４１２の近くにくるかもしくは当接するまで、近位に移動させられる。シリンジ組立体１４０２がコネクタ２２２０と連結し、コネクタ２２００が可変容積容器（たとえばＩＶバッグ）と連結すると、プランジャ１４０４は、第５の段階で、遠位に押され得る。第５の段階は、液体を第２のリザーバから固定のまたは実質的に固定の容積を有する容器に移注するために実施されることもある。第５の段階の間の液体移注は、遠位プランジャシール１４２８も遠位に移動させ、それによって液体製剤２４７０を第２のリザーバ１４４４からコネクタ２２００を通って可撓性容器内に流入しやすくし得る。いくつかの実施形態では、プランジャ１４０４及び／又は遠位プランジャシール１４２８の遠位移動は、第１のリザーバ１４２０の容積を増加させる傾向がある。このことは、ほぼ同時に、そしてユーザーが特に調節したり移動させたりすることなく、第１のリザーバ１４２０内の圧力を低下させ得る。
いくつかの例では、第１のリザーバ１４２０内の圧力低下は、相当する量の調整流体を容器から第１のリザーバ１４２０に移注することによって、概ね相殺される。しかし、ある例では、可撓性容器は、十分な量の調整流体（たとえば空気またはその他の気体）を含まない（またはまったく含まない）場合もある。たとえば、いくつかのＩＶバッグは、実質的に平坦な多層シートを周縁部に沿って貼り合わせて形成されるが、そのようなＩＶバッグは、初期の空の平坦な状態ではほとんどまたはまったく内容積を含まない（基本的にＩＶバッグ内に気体が入っていないか、ＩＶバッグに加えるべき液体の量よりも少量の気体しか入っていない）場合がある。ＩＶバッグは、後の状態では内容積が拡張するように構成され得る。いくつかの構成では、シリンジ組立体１４０２と可撓性容器の向きは、調整流体が第１のリザーバ１４２０に移注されるのを阻止または防止し得る。たとえば、シリンジ組立体１４０２が概ね上下逆にされかつ／または容器の下方に配置されている向きでは、容器内の（調整流体として働き得る）気体は、容器の頂部に向けて上昇し、したがってシリンジ組立体１４０２から離れ得る。
ある実施形態では、シリンジ組立体１４０２は、調整流体が可撓性容器から第１のリザーバ１４２０にまったく移注されないかまたは実質的には移注されないで、プランジャ１４０４が押圧されかつ／または液体が第２のリザーバ１４４４から可撓性容器に移注されることを可能にするように構成され得る。このことは、（たとえば第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４間の、及び／又はリザーバ１４２０、１４４４の一方もしくは両方と周囲環境間の）圧力差が形成される可能性を減じ得る。そのような圧力差があると、ユーザーは、さらにプランジャを押圧しかつ／または液体を可撓性容器に移注することができなくなり得る。そのような圧力差があると、第２のリザーバ１４４４中の液体が排出されるときに、プランジャに対し近位方向の力が生じ得る。これではユーザーは排出したばかりの液体が第２のリザーバ１４４４に吸い込まれて戻らないようにプランジャを制止しなければならないか、または、第１のリザーバ１４２０につながる周囲空気入口が必要になるかもしれず、後者の場合は周囲の汚染物質がシステムに混入してしまう可能性があり、かつ／またはシステムから周囲へ有害な液体または蒸気を漏出させてしまう可能性もある。
ある実施形態では、例示するように、第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４の容積を合わせた全体容積は可変なので、使用中に一定である必要がない。このことは、容器内の調整流体の流れを必要とせずに、第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４のほぼ等しい圧力を維持しやすくし得る。いくつかの実施形態では、プランジャ１４０４を遠位に移動させると、第２のリザーバ１４４４の容積が減少する。以下に詳述するように、いくつかの実施形態では、第１のリザーバ１４２０の容積は、シリンジ組立体１４０２が可撓性容器に流体を移注しているとき、実質的に一定したままであり得る。したがって、第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４の全体容積は変化（たとえば減少）し得る。様々な実施形態では、第１のリザーバ１４２０の容積は、近位プランジャシール１４１２のプランジャ１４０４に対する相対的な長手方向移動量の関数として変化する。この変化は、線形、指数的、またはその他であり得る。
上述したように、第１のリザーバ１４２０は、調整流体が第１のリザーバ１４２０に移注されない段階など、１つ以上の段階において、概ね一定の容積を有するように構成され得る。ある実施形態では、近位プランジャシール１４１２と遠位プランジャシール１４２８は、それぞれ第１のリザーバ１４２０の近位端と遠位端である。プランジャ１４０４と遠位プランジャシール１４２８は遠位に移動するが、近位プランジャシール１４１２は（少なくともシリンジのバレル１４０８に対して相対的に）ほぼ静止したままであるとき、第１のリザーバ１４２０の容積は増加する。そのような場合、調整流体が第１のリザーバ１４２０に移注されなければ、第１のリザーバ１４２０内の圧力は低下する。この圧力勾配によって、近位プランジャシール１４１２は、その外表面に（たとえばベント１４３６を介して）作用する大気の圧力によって遠位に動き得る。
ある実施では、近位プランジャシール１４１２は、遠位プランジャシール１４２８の遠位移動を相殺するのに十分な遠位距離を移動する。いくつかの異形では、近位プランジャシール１４１２は、第１のリザーバ１４２０の容積をほぼ一定に維持するのに十分な距離だけ移動し、一方では第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４の容積を合わせた全体容積は（第２のリザーバ１４４４の容積が減少するので）減少する。様々な実施形態では、シリンジ組立体１４０２が可撓性容器２４００と接続し、プランジャ１４０４がバレル１４０８に対して相対的に移動するとき、近位プランジャシール１４１２は、バレル１４０８に対して相対的に移動しかつ／またはプランジャ１４０４に対して相対的に実質的に静止している。いくつかの実施では、近位プランジャシール１４１２は、バレル１４０８とプランジャ１４０４の両方に対して相対的に移動する。
典型的には、第１のリザーバ１４２０、第２のリザーバ１４４４、可撓性容器（たとえばＩＶバッグ）の内側、及び／又は周囲環境は、周囲空気を第１のリザーバ１４２０に導入する必要なく及び／又は周囲空気と第１のリザーバ１４２０を流体連通させる必要なく、それぞれだいたい大気圧であるか、またはそれぞれだいたい同圧である。いくつかの実施形態では、プランジャ１４０４を遠位に移動させると、第２のリザーバ１４４４から可撓性容器に液体が移注され、可撓性容器は拡張し、それによって第２のリザーバ１４４４内と可撓性容器内とはだいたい大気圧に維持される。いくつかの実施形態では、プランジャ１４０４を遠位に移動させると、周囲環境の圧力が近位プランジャシール１４１２も遠位に移動させ、それによって第１のリザーバ１４２０内はだいたい大気圧に維持されるが、第１のリザーバ１４２０は周囲空気からは封止されている。
様々な実施形態では、第２のリザーバ１４４４から可撓性容器に液体を移注する間、近位プランジャシール１４１２は、プランジャ１４０４と概ね直列的にだいたい同時に移動する。たとえば、プランジャ１４０４及び／又は遠位プランジャシール１４２８に対する近位プランジャシール１４１２の位置は、そのような液体移注の間、実質的に一定であり得る。
図７４は、プランジャ１４０４が実質的に最近位の位置にまで近位に移動し（それによって第２のリザーバ１４４４に流体を移注し）てから、次に実質的に最遠位の位置にまで遠位に移動し、それによって第２のリザーバ１４４４からコネクタ２２００を通って可撓性容器（図示せず）または患者の血流と流体連通した医療用コネクタに流体を移注した後の、シリンジ組立体１４０２の実施形態を例示している。既述したように、そのような移注によって可撓性容器は拡張し得る。図示のように、プランジャ１４０４の遠位移動の間、近位プランジャシール１４１２は、プランジャ１４０４と一緒に移動している（たとえばプランジャ１４０４に対して相対的に実質的に静止したままである）。いくつかの実施形態では、このことによって、第１のリザーバ１４２０の容積を概ね一定に維持できる。様々な実施では、近位プランジャシール１４１２の近位側は、たとえばベント１４３６を介して、周囲空気と流体連通している。
様々な実施形態では、第２のリザーバ１４４４が最小容積であるかまたは最小容積に近いとき、第１のリザーバ１４２０の容積は、少なくとも約０．５ミリリットル及び／又は約１００ミリリットル以下、少なくとも約１ミリリットル及び／又は約２０ミリリットル以下、または、少なくとも約３ミリリットル及び／又は約１０ミリリットル以下であり得る。いくつかの実施形態では、第２のリザーバ１４４４が最小容積に達したとき、第１のリザーバ１４２０の容積は、第２のリザーバ１４４４の最大容積の少なくとも約２％及び／又は第２のリザーバ１４４４の最大容積の約５０％以下であり得る。いくつかの実施形態では、第２のリザーバ１４４４が最小容積に達したとき、第１のリザーバ１４２０の容積は、第２のリザーバ１４４４の最大容積の少なくとも約５％及び／又は第２のリザーバ１４４４の最大容積の約２０％以下であり得る。第１のリザーバ１４２０と第２のリザーバ１４４４が容積独立性を有する実施形態では、第２のリザーバ１４４４の容積が変化しても第１のリザーバ１４２０の容積は必ずしも変化しないが、両リザーバが固定容積の容器を介して流体連結している場合は、第２のリザーバ１４４４の容積が変化すると、第１のリザーバ１４２０の容積も変化し得る。
図７５Ａ〜図７５Ｃは、第２の容器２４５０から流体を引き抜いているシリンジ組立体１４０２の側断面図を例示している。図７５Ａでは、遠位プランジャシール１４２８は最遠位位置にある。その結果、第２のリザーバ１４４４は最小容積（たとえば実質的に容積なし）になり得る。やはり図７５Ａに示すように、近位プランジャシール１４１２は最近位位置にある。いくつかの実施形態では、遠位プランジャシール１４２８が最遠位位置にあり、近位プランジャシール１４１２が最近位位置にあるとき、第１のリザーバ１４２０は最大容積を有している。ある実施では、プランジャ１４０４がバレル１４０８に対して相対的に近位に移動すると、引抜流体（たとえば液体製剤２４７０）が第２の容器２４５０から引き抜かれ得る（たとえば、引かれ、取り出され、またはそうではなく採取され得る）。たとえば、流体は、（図７５Ｂに示すように）アダプタ組立体１４５０から、近位の第２の通路１４２４を通って、及び／又は第２のリザーバ１４４４内に移動し得る。いくつかの実施形態では、プランジャ１４０４が近位に移動中、近位プランジャシール１４１２のバレル１４０８に対する位置は概ね一定のままである（たとえば実質的に移動しない）。いくつかの実施形態では、プランジャ１４０４が近位に移動中、遠位プランジャシール１４２８のベント１４３６に対する位置は概ね一定のままである（たとえば実質的に移動しない）。液体製剤２４７０を第２のリザーバ１４４４に移注しやすくするために、シリンジ組立体１４０２、アダプタ組立体１４５０、および第２の容器２４５０は、図７５Ｂに示すように、まとめて上下逆にされ得る。
いくつかの異形では、液体製剤２４７０が第２の容器２４５０から引き抜かれるとき、第１のリザーバ１４２０からの調整流体１５９６（たとえば気体）が第２の容器２４５０に流入して（たとえば再充填されて）第２の容器２４５０内の圧力を調整し得る。いくつかの実施形態では、調整流体１５９６は、図７５Ｂに示すように装置が上下逆にされているときなどに、第２の容器２４５０内の液体製剤２４７０中を流れる。第１のリザーバ１４２０は、流体１５９６が第１のリザーバ１４２０から第２の容器２４５０に流入するせいで、図７５Ｂでは図７５Ａよりも小さい容積を有している。
図７５Ｃでは、液体製剤２４７０の実質的に全部（たとえば少なくとも約９０％）が第２の容器２４５０から第２のリザーバ１４４４に移注されており、かつ／または第２のリザーバ１４４４は液体製剤２４７０で実質的に（たとえば少なくとも９０％の容量まで）満たされている。いくつかの実施形態では、第２の容器２４５０は、第１のリザーバ１４２０からの流体１５９６で満たされている。
図７５Ｃでは、遠位プランジャシール１４２８は最近位位置にあり、近位プランジャシール１４１２は最遠位位置にある。いくつかの実施形態は、近位プランジャシール１４１２を（たとえば第２の容器２４５０に対して相対的に、プランジャ１４０４に対して相対的に）遠位に移動させながら、かつ第１の流体（たとえば液体製剤２４７０）を第２の容器２４５０から取り出しながら、かつ／または第２の流体（たとえば流体１５９６）を第２の容器２４５０に注入しながら、遠位プランジャシールを（たとえば第２の容器２４５０に対して相対的に）近位に移動させることを含む。いくつかの実施形態は、近位プランジャシール１４１２をプランジャ１４０４に対して相対的に近位に移動させながら（たとえば第２の容器２４５０からシリンジ組立体１４０２に気体を移注しながら）、かつ流体（たとえば水、生理的食塩水、液体製剤２４７０）を第２の容器２４５０に注入しながら、遠位プランジャシール１４２８を（たとえば第２の容器２４５０に対して相対的に）遠位に移動させることを含む。
いくつかの実施形態においてフロー制御部が開閉できる順は、図４６および図４７の文脈で上述している。フロー制御部は、多様な実施形態の文脈で記載される第１の通路および第２の通路などの通路を開閉する手段を含む。いくつかの実施形態では、フロー制御部は、あらゆる可能な順に開きかつ／または閉じることができる。いくつかの実施形態は、特定の順に開閉するように構成されているフロー制御部を含む。様々な構成要素の形状は、あるフロー制御部が別のフロー制御部よりも先に開くかつ／または閉じるように構成され得る。フロー制御部は、フロー制御部が閉位置にあるときは通路内の流れを妨害、封止、及び／又は防止するように構成されているバルブ及び／又はシールを含み得る。フロー制御部は、フロー制御部が開位置にあるときは通路内の流れを許可及び／又は許容するように構成されているバルブ及び／又はシールを含み得る。
図７６Ａおよび図７６Ｂは、流体移注組立体２５００、および容器組立体２５０８に連結するアダプタ組立体２５０４の略式図を例示している。図７６Ａでは、流体移注組立体２５００はアダプタ組立体２５０４に連結していないが、アダプタ組立体２５０４は容器組立体２５０８に連結している。図７６Ｂでは、アダプタ組立体２５０４は、流体移注組立体２５００と容器組立体２５０８とに連結している。
流体移注組立体２５００は、第１のリザーバ２５１２と第２のリザーバ２５１６とを含み得る。第１のリザーバ２５１２は、第１の通路２５２０を含み得る。第１のフロー制御部２５２４が、第１の通路２５２０を開閉するように構成され得る。第２のリザーバ２５１６は、第２の通路２５２８を含み得る。第２のフロー制御部２５３２が、第２の通路２５２８を開閉するように構成され得る。
アダプタ組立体２５０４は、第３の通路２５４０を含み得る。第３のフロー制御部２５４４が、第３の通路２５４０を開閉するように構成され得る。アダプタ組立体２５０４は、第４の通路２５４８を含み得る。第４のフロー制御部２５５２が、第４の通路２５４８を開閉するように構成され得る。
次に図７６Ｂを参照すると、第１の通路２５２０は、第３の通路２５４０に流体的及び／又は機械的に連結し得る。いくつかの実施形態では、第１の通路２５２０が第３の通路２５４０に機械的に連結すると、第１のフロー制御部２５２４と第３のフロー制御部２５４４とが開位置になって、流体が第１のリザーバ２５１２と容器組立体２５０８の内側部分の間を流れることが可能になることで、第１の通路２５２０は第３の通路２５４０に自動的に流体連結する。
いくつかの実施形態では、容器組立体２５０８を第１の通路２５２０と第３の通路２５４０とを介して第１のリザーバ２５１２と流体連通させるには、第１のフロー制御部２５２４と第３のフロー制御部２５４４の両方が開位置（たとえば流体送り位置）にある必要がある。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４に機械的に連結すると、第１のフロー制御部２５２４は、第３のフロー制御部２５４４が開く前に、自動的に開く。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４に機械的に連結すると、第３のフロー制御部２５４４は、第１のフロー制御部２５２４が開く前に、自動的に開く。
図７６Ａおよび図７６Ｂの文脈では、「自動的に開く」とは、流体移注組立体２５００をアダプタ組立体２５０４に機械的に連結するという行為が原因で及び／又はその結果として、フロー制御部が開くことを意味する。本明細書に記載するその他多くの実施形態は、自動的に開くように構成されている。いくつかの実施形態では、シリンジ組立体がねじ部を介してアダプタ組立体またはコネクタに機械的に連結すると、少なくとも１つの、いくつかの、または全部のフロー制御部が自動的に開く。たとえば、シリンジ組立体は、アダプタ組立体またはコネクタの上から及び／又は内側にねじ留めされ得る。
いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、第１のフロー制御部２５２４は、第３のフロー制御部２５４４が閉じる前に、自動的に閉じる。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、第３のフロー制御部２５４４は、第１のフロー制御部２５２４が閉じる前に、自動的に閉じる。図７６Ａおよび図７６Ｂの文脈では、「自動的に閉じる」とは、流体移注組立体２５００をアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除するという行為が原因でフロー制御部が閉じることを意味する。本明細書に記載するその他多くの実施形態は、自動的に閉じるように構成されている。
第２の通路２５２８は第４の通路２５４８と流体的及び／又は機械的に連結され得る。いくつかの実施形態では、第２の通路２５２８が第４の通路２５４８に機械的に連結すると、第２のフロー制御部２５３２と第４のフロー制御部２５５２とが開位置になって、流体が第２のリザーバ２５１６と容器組立体２５０８の内側部分の間を流れることが可能になることで、第２の通路２５２８は第４の通路２５４８に自動的に流体連結する。
いくつかの実施形態では、容器組立体２５０８を第２の通路２５２８と第４の通路２５４８とを介して第２のリザーバ２５１６と流体連通させるには、第２のフロー制御部２５３２と第４のフロー制御部２５５２の両方が開位置（たとえば流体送り位置）にある必要がある。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４に機械的に連結すると、第２のフロー制御部２５３２は、第４のフロー制御部２５５２が開く前に、自動的に開く。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４に機械的に連結すると、第４のフロー制御部２５５２は、第２のフロー制御部２５３２が開く前に、自動的に開く。
いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、第２のフロー制御部２５３２は、第４のフロー制御部２５５２が閉じる前に、自動的に閉じる。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、第４のフロー制御部２５５２は、第２のフロー制御部２５３２が閉じる前に、自動的に閉じる。
いくつかの実施形態では、フロー制御部は、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４と機械的に連結すると、第３のフロー制御部２５４４、第１のフロー制御部２５２４、第２のフロー制御部２５３２、第４のフロー制御部２５５２の順に開く（たとえば開封する）。いくつかの実施形態では、順は、第１のフロー制御部２５２４、第３のフロー制御部２５４４、第２のフロー制御部２５３２、第４のフロー制御部２５５２である。いくつかの実施形態では、順は、第３のフロー制御部２５４４、第１のフロー制御部２５２４、第４のフロー制御部２５５２、第２のフロー制御部２５３２である。その他すべての順も、本開示によって企図される。
いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４に機械的に連結すると、液体リザーバへの通路は、気体リザーバへの通路が開く（たとえば開封する）前に開く（たとえば開封する）。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４に機械的に連結すると、通路シール２５６０は、液体リザーバへの通路が開く（たとえば開封する）前に閉じる（たとえば封止する）。いくつかの実施形態では、この方法により、シリンジ組立体内及び／又は容器内の流体が、（たとえばシリンジ組立体と容器間の圧力勾配のせいで）周囲空気中に漏出する可能性を減じることができる。
いくつかの実施形態は、（たとえば、そうでなければ通路のうちの１つが周囲空気に漏れるような場合でも）すべての通路を周囲空気から封止するフロー制御部を含む。このフロー制御部は図７６Ｂでは通路シール２５６０として、図７７では遠位シール１２６４として、図５１では第１のシールとして、図４１では第１のシール１４７０として示されている。いくつかの実施形態では、このフロー制御部（たとえば図７６Ｂの通路シール２５６０、図７７の遠位シール１２６４、図５１の第１のシール、および図４１の第１のシール１４７０）は、第３のフロー制御部２５４４、第１のフロー制御部２５２４、第２のフロー制御部２５３２、及び／又は第４のフロー制御部２５５２が開く前に、通路接合区域２５７０を流体的に隔離する。通路接合区域２５７０は、流体移注組立体２５００（たとえばシリンジ組立体）とアダプタ組立体２５０４の間の区域であり、ここで第１の通路２５２０は第３の通路２５４０と連結し、第２の通路２５２８は第４の通路２５４８と連結する。いくつかの実施形態では、通路シール２５６０は、第３のフロー制御部２５４４、第１のフロー制御部２５２４、第２のフロー制御部２５３２、及び／又は第４のフロー制御部２５５２が閉じた後で、通路接合区域２５７０の流体的な隔離を停止する。換言すると、いくつかの実施形態では、通路シール２５６０は、第３のフロー制御部２５４４、第１のフロー制御部２５２４、第２のフロー制御部２５３２、及び／又は第４のフロー制御部２５５２が閉位置になってから、開位置になる。
いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４に機械的に連結している間、通路シール２５６０は閉（たとえば封止）位置にあり、一方で第１のフロー制御部２５２４、第３のフロー制御部２５４４、第２のフロー制御部２５３２、および第４のフロー制御部２５５２は開（たとえば開封）位置にあって、第１の通路２５２０を第３の通路２５４０と流体連通させ、第２の通路２５２８を第４の通路２５４８と流体連通させ、一方で第１の通路２５２０と第３の通路２５４０とを第２の通路２５２８と第４の通路２５４８とから封止している。
流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、第１のフロー制御部２５２４は、第３のフロー制御部２５４４、第２のフロー制御部２５３２、及び／又は第４のフロー制御部２５５２が閉位置になる前に（たとえば第３のフロー制御部２５４４、第２のフロー制御部２５３２、及び／又は第４のフロー制御部２５５２が開位置にある間に）、閉（たとえば封止）位置になり得る。
いくつかの実施形態では、フロー制御部は、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、第１のフロー制御部２５２４、第３のフロー制御部２５４４、第４のフロー制御部２５５２、第２のフロー制御部２５３２の順に閉じる（たとえば封止する）。いくつかの実施形態では、フロー制御部は、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、第１のフロー制御部２５２４、第４のフロー制御部２５５２、第３のフロー制御部２５４４、第２のフロー制御部２５３２の順に閉じる（たとえば封止する）。その他すべての順も、本開示によって企図される。
いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、気体リザーバへの通路は、液体リザーバへの通路が閉じる（たとえば封止する）前に閉じる（たとえば封止する）。いくつかの実施形態では、流体移注組立体２５００がアダプタ組立体２５０４から機械的に連結解除されると、通路シール２５６０が開く（たとえば開封する）前に、気体リザーバへの通路は閉じ（たとえば封止し）、液体リザーバへの通路も閉じる（たとえば封止する）。
図７７は、図７６Ａおよび図７６Ｂに例示した実施形態と似た、圧力調整シリンジ・システム１２００の別の実施形態を例示している。図７６Ｂの通路シール２５６０は、図７７の遠位シール１２６４を含む。第１のフロー制御部２５２４は近位の第１の通路１２２４内の流れを制御する。第２のフロー制御部２５３２は近位の第２の通路１２５０内の流れを制御する。第３のフロー制御部２５４４は遠位の第１の通路１２４６内の流れを制御する。第４のフロー制御部２５５２は遠位の第２の通路１２５４内の流れを制御する。図７７に例示する実施形態では、第１のリザーバ３０８と容器組立体２５０８の間の流体連通は、第１のリザーバ３０８と容器組立体２５０８の間の通路と関係のあるフロー制御部（たとえば２５２４、２５４４）が開（たとえば開封）位置にあるときに生じ得る。図７７に例示する実施形態では、第２のリザーバ３１２と容器組立体２５０８の間の流体連通は、第２のリザーバ３１２と容器組立体２５０８の間の通路と関係のあるフロー制御部（たとえば２５３２、２５５２）が開（たとえば開封）位置にあるときに生じ得る。
図３８および図３９に戻ると、近位の第１の通路１４１６は、第３のシール１５６２の移動によって、封止、妨害、及び／又は閉鎖され得る。たとえば、第３のシール１５６２は、（図３８に示すように）第３のシール１５６２が内表面１５８０に対して封止するように、遠位方向に移動させられ得る。近位の第１の通路１４１６は、アダプタが通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４と近位方向に係合する（たとえば押す）ようにシリンジ組立体１４０２がアダプタに連結して、第３のシール１５６２が封止、妨害、及び／又は閉鎖位置から、開封、開通、及び／又は開放位置へと移動すると、開封、開通、及び／又は開放され得る。したがって、第３のシール１５６２と内表面１５８０とは、図７６Ａ、図７６Ｂ、および図７７では第１のフロー制御部２５２４を形成し得る。
図３８および図３９はまた、近位の第２の通路１４２４が、交互に、封止、妨害、及び／又は閉鎖され（図３８参照）、開封、開通、及び／又は開放され（図３９参照）得ることを示している。通路シャフト１５７４の遠位部分１５８４は、封止ゾーン１５９０で遠位キャップ１５５０の先細部分１５４８に対して封止、妨害、及び／又は閉鎖する先細部分を含み得る。したがって、図３８の封止ゾーン１５９０は、図７６Ａ、図７６Ｂ、および図７７では第２のフロー制御部２５３２を形成し得る。
さらに、図３６Ａに戻ると、遠位の第１の通路１２４６は、第２のシール１４８６の半径方向の突起１５０８がアダプタ組立体１４５０の内側先細領域１５１８に接触しなくなるように半径方向の突起１５０８を遠位に移動させることによって、開封、開通、及び／又は開放され得る。したがって、半径方向の突起１５０８と内側先細領域１５１８とは、図７６Ａ、図７６Ｂ、および図７７では第３のフロー制御部２５４４を形成し得る。
図３６Ａは、開封、開通、及び／又は開放位置にある遠位の第２の通路１２５４を例示しているが、これは第２のシール１４８６が（近位封止位置１５０２ではなく）遠位位置にあるので、第２のシール１４８６は半径方向の穴１５２８を覆わず、封止せず、塞がず、及び／又は妨害もしていないからである。その結果、（医療用液体などの）流体は、遠位の第２の通路１２５４を流れ、半径方向の穴１５２８を通って近位の第２の通路１４２４（図３９に示す）に流入できる。したがって、第２のシール１４８６と半径方向の穴１５２８とは、図７６Ａ、図７６Ｂ、および図７７では第４のフロー制御部２５５２を形成し得る。
いくつかの実施形態では、アダプタ１２０８は、アダプタ１２０８をシリンジ組立体１２０４に接続するための中間構成要素を必要とせずに、シリンジ組立体１２０４に直接取り付けられる。いくつかの実施形態では、アダプタ１２０８は、アダプタ１２０８を容器に接続するための中間構成要素を必要とせずに、容器（たとえば容器組立体２５０８）に直接取り付けられる。直接取り付けることによって、シリンジ組立体１２０４及び／又はアダプタ組立体１２０８を使用するのに必要な構成要素及び／又は組立体の点数を減じることができる。次に図４１および図６５を参照すると、シリンジ組立体１４０２はアダプタ組立体１４５０に直接連結し得（たとえば取り付けられ得）、かつコネクタ２２００に直接連結し得る（たとえば取り付けられ得る）。したがって、シリンジ組立体１４０２は、アダプタ組立体１４５０（たとえばバイアル・アダプタ）およびコネクタ２２００（たとえばシリンジ組立体１４０２をチューブまたはバッグに連結するように構成されているコネクタ）の両方と両立し得る。
図７８は、シリンジ組立体１４０２が（容器２７００に取り付けられた）アダプタ組立体１４５０と連結する前、またはシリンジ組立体１４０２とアダプタ１４５０が連結解除された後などの、第１の形態におけるシリンジ組立体１４０２の遠位部分の断面図を例示している。第１のシール１４７０は、（たとえばシリンジ組立体１４０２の一部分と接触して通路接合区域を封止していないので）開位置にある。第２のシール１４８６は、遠位の第１の通路１２４６と遠位の第２の通路１２５４とを封止する閉位置にある。第３のシール１５６２は、近位の第１の通路１４１６を封止する閉位置にある。封止ゾーン１５９０は、近位の第２の通路１４２４を封止する閉位置にある。
図７９は、連結中（たとえばシリンジ組立体１４０２が完全にアダプタ組立体１４５０と連結する直前）、または連結解除中（たとえばシリンジ組立体１４０２がアダプタ組立体１４５０から離れ始めるとき）などの、第２の形態におけるシリンジ組立体１４０２の遠位部分の断面図を例示している。第３のシール１５６２は、内壁に対して封止しかけており、第３のシール１５６２は近位の第１の通路１４１６を封止する。その結果、第１のリザーバ（図示せず）は、たとえ遠位の第１の通路１２４６が開（たとえば開封）位置にあっても、容器２７００と流体連通していない。近位の第２の通路１４２４および遠位の第２の通路１２５４は、開（たとえば開封）位置にある。その結果、第２のリザーバ（図示せず）は、なおも容器２７００と流体連通している。
様々な圧力調整システムを特定の実施形態および例の文脈で開示してきたが、本開示の圧力調整システムは、具体的に開示された実施形態を超えて、その他の代替の実施形態及び／又は実施形態の使用ならびに特定の変更例およびその均等物にまで拡大される。たとえば、いくつかの実施形態は、気体ではなく液体（水または生理的食塩水などの）である調整流体を用いるように構成される。別の例としては、ある実施形態では、バッグはベローズを含む。別の例としては、ある実施形態では、様々な構成要素が一体化されかつ／または単一の構成要素で置き換えられる。開示された実施形態の様々な特徴および態様は、異なる形態の圧力調整システムを形成するために、互いに組み合わせたり置き換えたりすることができる。したがって、本開示の圧力調整システムの範囲は、上述の特定の実施形態によって限定されず、現在の及び／又は将来の請求項を正しく読んでのみ決定されるべきものとする。
別々の実施の文脈で本開示に記載する特定の特徴は、単一の実施において組み合わせて実施することもできる。反対に、単一の実施の文脈で記載する様々な特徴は、複数の実施で別々に、または任意の適切な下位組合せ（ｓｕｂｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）で実施することもできる。さらに、各特徴は、特定の組合せで作用するものとして上述したかもしれないが、特許請求の組合せの１つ以上の特徴は、場合によっては、その組合せから実施され得、その組合せはあらゆる下位組合せとして、またはあらゆる下位組合せの異形として特許請求され得る。
本開示の一実施形態、フローチャート、または例で開示または例示するすべてのステップ、過程、構造、及び／又はデバイスのどの部分も、他の実施形態、フローチャート、または例で開示または例示するすべてのステップ、過程、構造、及び／又はデバイスのどの他の部分とでも組み合わせてまたは一緒に（または代わりに）使用することができる。本明細書に記載する実施形態および例は、互いに区別され切り離されない。開示した特徴の組合せ、異形、および他の実施は本開示の範囲内である。
ステップおよびブロックはどれでも、調節または変更され得る。他のまたは追加のステップも使用され得る。本明細書に記載するどのステップまたはブロックも、必須でも不可欠でもない。さらに、各動作は特定の順に図示されまたは本明細書中に記載されているかもしれないが、そのような動作は図示の特定の順にまたは順次実施する必要はなく、所望の結果を得るのに動作のすべてを実施する必要はない。図示も記載もしていない他の動作も、一例としての方法や過程に組み込まれ得る。たとえば、１つ以上の追加の動作を、記載したどの動作の前にでも、後にでも、同時にでも、または間にでも、実施することができる。さらに、動作は、他の実施では、構成または順を変えられる場合もある。また、上述の実施における様々なシステム構成要素の分離は、そのような分離があらゆる実施で必要とされると理解すべきではなく、記載の構成要素およびシステムは、一般には単一の製品として一体化され、または複数の製品として梱包され得ることを理解されたい。
本明細書では、直径または半径などの円形状に関する用語は、完全な円構造を要するものではなく、横方向に測定できる断面領域を有するあらゆる適切な構造に適用するものとする。「円形の」または「円筒形の」または「半円形の」または「半円筒形の」などの形状に関する用語、または任意の関連または類似の用語などは、円や円筒やその他の構造体の数学的定義に厳密に即する必要はなく、妥当な近似の構造体を包含し得る。同様に、「概ね」という言葉で修飾される形状（たとえば「概ね円筒形の」）は、その形状の妥当な近似物を含み得る。
本明細書で使用する条件（仮定）的な言い方、たとえば特に「〜できる」「〜得る」「〜でもよい」「〜かもしれない」「たとえば」などは、特にことわらない限り、または使用される文脈でそうではなく理解されるのでなければ、一般には、その実施形態は、他の実施形態とは違って、特定の特徴、要素、及び／又はステップを含むということを意味するものとする。したがって、そのような条件（仮定）的な言い方は、一般には、１つ以上の実施形態にとって特徴、要素、及び／又はステップが多少なりとも必要であるとか、あるいは、１つ以上の実施形態が、どれか特定の実施形態にこれらの特徴、要素、及び／又はステップが含まれるかどうかもしくは実施されるべきかどうかを（筆者の意見や指示の有無にかかわらず）決定する論理を必ずしも含まなければならないとかを意味するものではない。
「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」という句などの接続的な言い方は、特にことわらない限り、物品や用語などがＸ、Ｙ、またはＺのどれでもよい、という意味の一般的な用法の文脈で理解される。したがって、一般には、そのような接続的な言い方は、特定の実施形態が、Ｘのうちの少なくとも１つ、Ｙのうちの少なくとも１つ、およびＺのうちの少なくとも１つがそれぞれ存在することを必要とする、という意味ではない。
「備える」「含む」「有する」などの用語は同義であり、非制限的（ｏｐｅｎ−ｅｎｄｅｄ）に包括的に使用され、追加の要素、特徴、行為、動作などを排除するものではない。また、「または（もしくは）」という用語は包括的な意味で（したがって排他的な意味ではなく）使用されるので、たとえば、「または（もしくは）」という用語が要素のリストをつなげるのに使用されるときは、そのリストのうちの１つ、いくつか、またはすべてを意味する。
「および（かつ）／または（もしくは）」という用語は、「および（かつ）」はいくつかの実施形態に適用し、「または（もしくは）」はいくつかの実施形態に適用することを意味する。したがって、Ａ、Ｂ、及び／又はＣは、ある文ではＡ、Ｂ、およびＣと書き換えることができ、別の文ではＡ、Ｂ、またはＣと書き換えることができる。Ａ、Ｂ、及び／又はＣとは、いくつかの実施形態はＡとＢとを含み得、いくつかの実施形態はＡとＣとを含み得、いくつかの実施形態はＢとＣとを含み得、いくつかの実施形態はＡだけを含み得、いくつかの実施形態はＢだけを含み得、いくつかの実施形態はＣだけを含み得、いくつかの実施形態はＡとＢとＣとを含み得ることを意味する。「及び／又は」という用語は、不要な重複を避けるために用いられる。
本明細書では、「およそ」「約」「実質的に」という用語は、なおも所望の機能を果たしまたは所望の結果を達成する、記述された量に近い量を表す。たとえば、いくつかの実施形態では、文脈からもわかるように、「およそ」「約」「実質的に」という用語は、記述された量の１０％以内の量を指し得る。本明細書では、「概ね（ほぼ）」という用語は、特定の値、量、または特徴を主として含むかまたはその傾向がある値、量、または特徴を表す。一例として、ある実施形態では、文脈からもわかるように、「概ね平行」という用語は、あるものが、厳密に平行という状態から２０度以内だけ逸れていることを指し得る。
いくつかの実施形態を添付図面に関連して説明してきた。図は、一定の比例に応じて描かれているが、そのような比例は限定的ではない。これは、図示するもの以外の寸法および比率も本開示で企図され、その範囲内だからである。距離、角度などは単なる例示であって、例示のデバイスの実際の寸法や配置と必ずしも正確に関係しているとは限らない。構成要素は追加、除去、及び／又は再構成され得る。さらに、様々な実施形態に関連するあらゆる特定の特徴、態様、方法、特色、質、属性、要素などの本明細書の開示は、本明細書に記述するその他すべての実施形態で使用され得る。さらに、本明細書に記載のあらゆる方法は、記述したステップを実施するのに適したあらゆるデバイスを用いて実施され得ることが認識されよう。
上述した様々な特徴および過程は、互いに独立して使用しても、または様々に組み合わせてもよい。可能な組合せおよび下位組合せはすべて、本開示の範囲内とする。加えて、ある方法、事象、状態、または過程ブロックは、いくつかの実施では省略され得る。本明細書に記載する方法および過程もまた、特定の順序に限定されず、それに関するブロックや状態は他の適切な順番で実施され得る。たとえば、記載した作業や事象は、具体的に開示した順とは別の順で実施され得る。複数のステップを単一のブロックまたは状態に組み合わせてもよい。一例としての作業または事象は、順次、平行して、またはなにか他のやり方で実施してもよい。作業または事象は、開示した一例としての実施形態に加えても、またはそれから除去してもよい。本明細書に記載する一例としてのシステムおよび構成要素は、記載したものとは違うように構成され得る。たとえば、開示の一例としての実施形態と比較すると、要素が加えられ、除去され、または再構成され得る。
まとめると、圧力調整流体移注システムおよび方法の様々な実施形態および例を開示してきた。本開示はそれらの実施形態または例の文脈で説明してきたが、本開示は、具体的に開示された実施形態を超えて、その他の代替の実施形態及び／又は実施形態のその他の使用、ならびに特定の変更例およびその均等物にまで拡大される。本開示は、開示した実施形態の様々な特徴および態様は、互いに組み合わせられるかまたは代替され得ることを明白に企図している。したがって、本開示の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されず、以下の請求項を正しく読んでのみ決定されるべきである。

Claims (13)

  1. 圧力調整医療用組立体の内部と容積可変容器の内部との間の圧力を調整しつつ、ある量の液体を容積可変容器に加えるように構成された圧力調整医療用組立体であって、前記容積可変容器は、内部に医療用液体が収容可能に構成されているとともに、使用前においては圧力調整医療用組立体から容積可変容器に加えられる液体よりも少量の気体しか内部に入ってなく、
    前記圧力調整医療用組立体は、シリンジ組立体と、前記容積可変容器とともに前記シリンジ組立体に連結されるように構成されたアダプタ組立体と、を備え、
    前記シリンジ組立体は、
    長手方向軸線と近位部分と遠位部分とを有するハウジングと、
    前記ハウジング内に受容され、前記ハウジングに対して相対的に移動可能なプランジャと、
    前記ハウジングの近位部分に位置し、調整流体を収容可能に構成されている第１のリザーバであって、一方の側が前記ハウジングの側壁に境を接する第１のリザーバと、
    前記シリンジ組立体が前記アダプタ組立体を介して前記容積可変容器に連結されたときに前記第１のリザーバを前記容積可変容器と流体連通する調整チャネルと、
    前記ハウジングの前記遠位部分内に配置され、医療用液体を収容するように構成されている第２のリザーバと、
    前記シリンジ組立体が前記アダプタ組立体を介して前記容積可変容器に連結されたときに前記第２のリザーバを前記容積可変容器と流体連通するアクセス・チャネルと、
    前記プランジャの遠位端に固定され、前記ハウジングの内表面と摺動可能に連結している遠位シールと、を有し、
    前記プランジャが前記ハウジングに対して相対的に移動すると前記遠位シールは前記ハウジングに対して相対的に長手方向に摺動し、前記第２のリザーバの容積が前記遠位シールの前記ハウジングに対する長手方向移動量の関数として変化し、
    前記圧力調整医療用組立体は、前記アダプタ組立体が前記シリンジ組立体及び前記容積可変容器と連結されると、前記容積可変容器の内部を介して前記第１のリザーバと前記第２のリザーバとが流体連通されるとともに、医療用液体を前記第２のリザーバから前記容積可変容器の内部に導入可能に構成されている
    圧力調整医療用組立体。
  2. 前記第２のリザーバから前記容積可変容器の内部に前記医療用液体が導入されるとき、前記第１のリザーバにおいては実質的に真空が形成されない、請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  3. 前記第２のリザーバから前記容積可変容器の内部に前記医療用液体が導入されるとき、前記第１のリザーバには実質的に調整流体が導入されない、請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  4. 前記第２のリザーバから前記容積可変容器の内部に前記医療用液体が導入されるとき、前記第１のリザーバの容積は一定である、請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  5. 近位シールをさらに有し、前記近位シールは、第１の側と第２の側とを有し、前記第１の側は、前記第１のリザーバの一部分と境を接し、前記第２の側は、周囲環境に連通している、請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  6. 前記第１のリザーバは、前記遠位シールと前記近位シールとの間に位置する、請求項５に記載の圧力調整医療用組立体。
  7. 前記医療用液体が前記容積可変容器に導入されるとき、前記近位シールは、前記ハウジングに対して移動する、請求項５に記載の圧力調整医療用組立体。
  8. 前記ハウジングは、剛直なチューブを有する、請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  9. 前記容積可変容器は、ＩＶバッグを有する、請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  10. 第１のリザーバは、可撓性のバッグを有しない、請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  11. 前記第２のリザーバから前記容積可変容器に医療用液体が導入される間、調整流体は前記第１のリザーバに移動しない請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  12. 前記第１のリザーバは周囲圧力に等しい圧力に保持されるが周囲空気からは封止されている請求項１に記載の圧力調整医療用組立体。
  13. 請求項１の圧力調整医療用組立体と前記容積可変容器とを備える組合せ物。
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