JP2022097539A - アダプタ - Google Patents
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Abstract
Description
バイアルの内容物にアクセスするためのバイアル・アクセス装置であって、
医療用コネクタ・インターフェースと、
挿入経路を備えるハウジングと、
穿刺部材を備える挿入アセンブリであって、前記穿刺部材が、前記バイアルのセプタムを穿刺するように構成されている挿入アセンブリと、
を含んでなることを特徴とするバイアル・アクセス装置。
[第2項]
前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿ってスライドするように構成されていることを特徴とする、第1項に記載の装置。
[第3項]
前記ハウジングが係合アセンブリをさらに含むことを特徴とする、第1項または第2項に記載の装置。
[第4項]
当該装置が前記バイアルに結合されるように構成されていることを特徴とする、第1項~第3項のいずれか一項に記載の装置。
[第5項]
当該装置が前記バイアルに連結されるまで前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿ってスライドするのを防止するように前記係合アセンブリが構成されていることを特徴とする、第2、3および4を引用する第1項~第3項のいずれか一項に記載の装置。
[第6項]
当該装置が前記バイアルに連結されるまで前記穿刺部材が前記バイアルの前記セプタムを穿刺するのを防止するように前記穿刺部材が構成されていることを特徴とする、第3および4を引用する第1項~第5項のいずれか一項に記載の装置。
[第7項]
前記穿刺部材は、当該装置が前記バイアルに連結されているときに前記バイアルの前記セプタムに対して垂直であることを特徴とする、第4を引用する第1項~第6項のいずれか一項に記載の装置。
[第8項]
前記穿刺部材は、当該装置が前記バイアルに連結されているときに前記バイアルの前記セプタムに当接している或いは部分的に穿刺していることを特徴とする、第4を引用する第1項~第7項のいずれか一項に記載の装置。
[第9項]
前記挿入経路は、当該装置が前記バイアルに連結されているときに前記バイアルの前記セプタムに対して垂直であることを特徴とする、第4項を引用する第1項~第8項のいずれか一項に記載の装置。
[第10項]
前記穿刺部材は、当該装置が前記バイアルに連結されているときに前記バイアルのセプタムを真っ直ぐに穿刺することのみできることを特徴とする、第4項を引用する第1項~第9項のいずれか一項に記載の装置。
[第11項]
前記係合アセンブリは、前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿ってスライドするのを防止するために前記挿入アセンブリと係合するように構成されていることを特徴とする、第2項および第3項を引用する第1項~第10項のいずれか一項に記載の装置。
[第12項]
前記係合アセンブリは、前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿ってスライドすることを可能にするように前記挿入アセンブリを係合解除するように構成されていることを特徴とする、第2項および第3項を引用する第1項~第11項のいずれか一項に記載の装置。
[第13項]
前記係合アセンブリは、当該装置が前記バイアルに連結される前に前記挿入アセンブリに係合されることを特徴とする、第3項および第4項を引用する第1項~第12項のいずれか一項に記載の装置。
[第14項]
前記係合アセンブリは、キャップ装置が前記バイアルに連結されるまで前記挿入アセンブリを係合解除することができないことを特徴とする、第3項および第4項を引用する第1項~第3項のいずれか一項に記載の装置。
[第15項]
当該装置が前記バイアルに連結されると、前記係合アセンブリが前記挿入アセンブリを係合解除することを特徴とする、第3項および第4項を引用する第1項~第14項のいずれか一項に記載の装置。
[第16項]
前記係合アセンブリが1つ以上のアームを含み、1つ以上の前記アームが第1の位置と第2の位置との間で動くように構成されていることを特徴とする、第3項を引用する第1項~第15項のいずれか一項に記載の装置。
[第17項]
1つ以上の前記アームが、前記挿入アセンブリと係合するようにさらに構成されていることを特徴とする、第16項を引用する第1項~第16項のいずれか一項に記載の装置項に記載の装置。
[第18項]
1つ以上の前記アームが、前記挿入アセンブリと係合解除できるようにさらに構成されていることを特徴とする、第16項を引用する第1項~第17項のいずれか一項に記載の装置。
[第19項]
1つ以上の前記アームは、当該装置が前記バイアルに連結される前に前記挿入アセンブリと係合していることを特徴とする、第4項および第16項を引用する第1項~第18項のいずれか一項に記載の装置。
[第20項]
1つ以上の前記アームは、当該装置が前記バイアルに連結される前に前記第1の位置にあることを特徴とする、第4項および第16項を引用する第1項~第19項のいずれか一項に記載の装置。
[第21項]
1つ以上の前記アームは、当該装置が前記バイアルに連結されるにつれて前記第1の位置から第2の位置へ移動することを特徴とする、第4項および第16項を引用する第1項~第20項のいずれか一項に記載の装置。
[第22項]
1つ以上の前記アームは、当該装置が前記バイアルに連結されているときに前記第2の位置にあることを特徴とする、第4項および第16項を引用する第1項~第21項のいずれか一項に記載の装置。
[第23項]
1つ以上の前記アームが前記第1の位置から前記第2の位置へ移動するにつれて、1つ以上の前記アームが前記挿入アセンブリを係合解除することを特徴とする、第16項~第18項を引用する第1項~第22項のいずれか一項に記載の装置。
[第24項]
当該装置は、前記穿刺部材の方向に当該装置が前記バイアルと係合することを可能にするバイアル係合アセンブリを含むことを特徴とする、第1項~第23項のいずれか一項に記載の装置。
[第25項]
前記バイアル係合アセンブリが接着剤を含むことを特徴とする、第24項を引用する第1項~第24項のいずれか一項に記載の装置。
[第26項]
前記バイアル係合アセンブリが一片のテープを含むことを特徴とする、第24項を引用する第1項~第25項のいずれか一項に記載の装置。
[第27項]
当該装置は、当該装置を前記バイアルに連結するように構成されたキャップ・コネクタをさらに含むことを特徴とする、第1項~第26項のいずれか一項に記載の装置。
[第28項]
当該装置は、前記挿入アセンブリと平行に延びる抽出器チャネルをさらに含むことを特徴とする、第1項~第27項のいずれか一項に記載の装置。
[第29項]
当該装置は、当該装置の円筒軸と平行に延びる抽出器チャネルをさらに含むことを特徴とする、第1項~第28項のいずれか一項に記載の装置。
[第30項]
前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿ってスライドする間に、前記穿刺部材が前記バイアルの前記セプタムを穿刺するように構成されていることを特徴とする、第2項を引用する第1項~第29項のいずれか一項に記載の装置。
[第31項]
前記ハウジングが挿入チャネルをさらに含むことを特徴とする、第1項~第30項のいずれか一項に記載の装置。
[第32項]
前記挿入経路が、前記挿入チャネルによって少なくとも部分的に画定されていることを特徴とする、第31項を引用する第1項~第31項のいずれか一項に記載の装置。
[第33項]
前記挿入アセンブリの少なくとも一部が前記挿入チャネル内にあることを特徴とする、第31項を引用する第1項~第32項のいずれか一項に記載の装置。
[第34項]
前記挿入アセンブリが、前記挿入チャネルによって前記挿入経路と平行に維持されることを特徴とする、第31項を引用する第1項~第33項のいずれか一項に記載の装置。
[第35項]
前記挿入アセンブリが、前記係合アセンブリによって前記挿入経路と平行に維持されることを特徴とする、第3項を引用する第1項~第34項のいずれか一項に記載の装置。
[第36項]
前記挿入経路に沿って前記挿入アセンブリをスライドさせると、前記挿入アセンブリが完全に挿入された位置に移動するように構成されていることを特徴とする、第2項を引用する第1項~第35項のいずれか一項に記載の装置。
[第37項]
前記挿入アセンブリを前記挿入経路に沿って前記バイアルの前記セプタムに向かってスライドさせることで、前記挿入アセンブリを完全に挿入された位置に移動させるように構成されていることを特徴とする、第2項を引用する第1項~第36項のいずれか一項に記載の装置。
[第38項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記穿刺部材の少なくとも一部が前記バイアルの内側にあることを特徴とする、第36項および第37項を引用する第1項~第37項のいずれか一項に記載の装置。
[第39項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記係合アセンブリが前記挿入アセンブリと係合していることを特徴とする、第3項、第36項、および第37項を引用する第1項~第38項のいずれか一項に記載の装置。
[第40項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記係合アセンブリの1つ以上のアームが前記挿入アセンブリと係合していることを特徴とする、第3項、第16項~第18項、第36項、および第37項を引用する第1項~第39項のいずれか一項に記載の装置。
[第41項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記係合アセンブリの1つ以上のアームが第2の位置にあることを特徴とする、第3項、第16項、第36項、および第37項を引用する第1項~第40項のいずれか一項に記載の装置。
[第42項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記係合アセンブリが前記挿入アセンブリを所定の位置に保持することを特徴とする、第3項、第36項、および第37項を引用する第1項~第41項のいずれか一項に記載の装置。
[第43項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記係合アセンブリが前記挿入アセンブリを所定の位置にしっかりと保持することを特徴とする、第3項、第36項、および第37項を引用する第1項~第42項のいずれか一項に記載の装置。
[第44項]
前記係合アセンブリは、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿ってスライドするのを防止していることを特徴とする、第3項、第36項、および第37項を引用する第1項~第43項のいずれか一項に記載のデバイス。
[第45項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記係合アセンブリが、前記穿刺部材を前記バイアルの内側に保持していることを特徴とする、第3項、第36項、および第37項を引用する第1項~第44項のいずれか一項に記載の装置。
[第46項]
前記係合アセンブリは、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿って前記バイアルのセプタムから離れる方向にスライドするのを防止していることを特徴とする、第2項、第3項、第36項、および第37項を引用する第1項~第45項のいずれか一項に記載の装置。
[第47項]
前記係合アセンブリは、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記穿刺部材が前記バイアルから引き抜かれるのを防止していることを特徴とする、第2項、第36項、および第37項を引用する第1項~第46項のいずれか一項に記載の装置。
[第48項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記穿刺部材は前記挿入チャネル内にはないことを特徴とする、第36項および第37項を引用する第1項~第47項のいずれか一項に記載の装置。
[第49項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置に動かされたときに当該装置が可聴音を発することを特徴とする、第36項および第37項を引用する第1項~第48項のいずれか一項に記載の装置。
[第50項]
前記係合アセンブリが前記挿入アセンブリと係合するときに当該装置が可聴音を発することを特徴とする、第3項、第36項、および第37項を引用する第1項~第49項のいずれか一項に記載の装置。
[第51項]
前記可聴音は、当該装置が前記バイアルの内容物にアクセスする際に使用する準備ができていることを示していることを特徴とする、第49項および第50項を引用する第1項~第50項のいずれか一項に記載の装置。
[第52項]
前記穿刺部材が、広がった構成に向かって付勢されている複数のリーフを含むことを特徴とする、第1項~第51項のいずれか一項に記載の装置。
[第53項]
前記穿刺部材が第1の構成と第2の構成とを有し、前記穿刺部材が前記第2の構成であるとき、前記穿刺部材の複数の前記リーフが分散された構成になっていることを特徴とする、第52を引用する第1項~第52項のいずれか一項に記載の装置。
[第54項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記穿刺部材が第2の構成になっていることを特徴とする、第36項、第37項、および第53項を引用する第1項~第53項のいずれか一項に記載の装置。
[第55項]
前記挿入アセンブリが、ロッキング・リングをさらに含むことを特徴とする、第1項~第54項のいずれか一項に記載の装置。
[第56項]
前記挿入アセンブリが、近位端と前記近位端にある前記ロッキング・リングとを含むことを特徴とする、第55項を引用する第1項~第55項のいずれか一項に記載の装置。
[第57項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置に移動されたときに、前記係合アセンブリがロッキング・リングと係合することを特徴とする、第36項、第37項、および第55項を引用する第1項~第56項のいずれか一項に記載の装置。
[第58項]
前記挿入チャネルと前記挿入アセンブリとの間に配置されたシールをさらに含み、前記シールが、前記挿入チャネルと前記挿入チャネルとの間で流体が前記挿入チャネルを通過するのを防止するように構成されていることを特徴とする、第31項を引用する第1項~第57項のいずれか一項に記載の装置。
[第59項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置に動かされたときに、前記ハウジングは、ロッキング・リングと係合して前記挿入アセンブリが前記ハウジングに対して回転するのを防止するように構成されていることを特徴とする、第36項、第37項、および第55項を引用する第1項~第58項のいずれか一項に記載の装置。
[第60項]
当該装置が前記バイアルをさらに含むことを特徴とする、第1項~第59項のいずれか一項に記載の装置。
[第61項]
前記バイアルがその中に薬液を有していることを特徴とする、第1項~第60項のいずれか一項に記載の装置。
[第62項]
前記係合アセンブリが異なる色であることを特徴とする、第3項を引用する第1項~第61項のいずれか一項に記載の装置。
[第63項]
前記挿入アセンブリがハンドルをさらに含むことを特徴とする、第1項~第62項のいずれか一項に記載の装置。
[第64項]
前記ハンドルは、前記挿入アセンブリが内側に動かされたときに前記係合アセンブリの異なる色が見える1つ以上の開口を含むことを特徴とする、第3項、第36項、第37項、および第63項を引用する第1項~第63項のいずれか一項に記載の装置。完全に挿入された位置。
[第65項]
1つ以上のアームが第1の位置から第2の位置に移動すると、1つ以上の前記アームが外側に曲がることを特徴とする、第16項を引用する第1項~第64項のいずれか一項に記載の装置。
[第66項]
前記穿刺部材がさらに先端部を含むことを特徴とする、第1項~第65項のいずれか一項に記載の装置。
[第67項]
前記穿刺部材の複数のリーフのうちの1つ以上の前記リーフが先端部を含むことを特徴とする、第53項および第66項を引用する第1項~第66項のいずれか一項に記載の装置。
[第68項]
当該装置が前記バイアルに連結される前に、前記挿入アセンブリが初期位置にしっかりと保持されていることを特徴とする、第4項を引用する第1項~第67項のいずれか一項に記載の装置。
[第69項]
前記挿入アセンブリが前記係合アセンブリおよび前記挿入チャネルによって初期位置に保持されていることを特徴とする、第3項、第31項および第68項を引用する第1項~第68項のいずれか一項記載の装置。
[第70項]
リザーバをさらに含み、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置に移動されたときに、前記リザーバの第1の面が前記バイアルの内部に露出していることを特徴とする、第36項および第37項を引用する第1項~第69項のいずれか一項に記載の装置。
[第71項]
前記リザーバの第2の表面が周囲の空気に露出していることを特徴とする、第70項を引用する第1項~第70項のいずれか一項に記載の装置。
[第72項]
調整器チャネルをさらに含むことを特徴とする、第1項~第71項のいずれか一項に記載の装置。
[第73項]
調整器開口部をさらに含むことを特徴とする、第1項~第72項のいずれか一項に記載の装置。
[第74項]
前記調整器開口部がフィルターを含むことを特徴とする、第73項を引用する第1項~第73項のいずれか一項に記載の装置。
[第75項]
前記医療用コネクタ・インターフェースがチューブまたはシリンジに恒久的に取り付けられていることを特徴とする、第1項~第74項のいずれか一項に記載の装置。
[第76項]
前記医療用コネクタ・インターフェースが、チューブまたはシリンジから分離可能であり得ることを特徴とする、第1項~第75項のいずれか一項に記載の装置。
[第77項]
前記キャップ・コネクタが、前記挿入アセンブリと同じ方向にバイアルと係合していることを特徴とする、第27項を引用する第1項~第76項のいずれか一項に記載の装置。
[第78項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるとき、前記係合アセンブリの1つ以上のアームが第2の位置にあることを特徴とする、第3項、第16項~第18項、第36項、および第37項を引用する第1項~第77項のいずれか一項に記載の装置。
[第79項]
バイアルの内容物にアクセスするためのバイアル・アクセス装置を製造する方法であって、
前記バイアル・アクセス装置のハウジングに挿入アセンブリを接続するステップを含み、
前記装置が、
医療用コネクタ・インターフェースと、
挿入経路を備える前記ハウジングと、
を含んでなることを特徴とする、バイアル・アクセス装置を製造する方法。
[第80項]
前記挿入アセンブリが、バイアルのセプタムを穿刺するように構成された穿刺部材を含むことを特徴とする、第79項に記載の方法。
[第81項]
前記挿入アセンブリが前記挿入経路に沿ってスライドするように構成されていることを特徴とする、第79項または第80項に記載の方法。
[第82項]
前記穿刺部材が複数のリーフを含むことを特徴とする、第80項を引用する第79項~第81項のいずれか一項に記載の方法。
[第83項]
前記穿刺部材を成型するステップをさらに含み、前記穿刺部材の複数の前記リーフが、前記穿刺部材が成型されるときに拡散した構成になることを特徴とする、第82項を引用する第79項~第82項のいずれか一項に記載の方法。
[第84項]
前記挿入アセンブリにリザーバを取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする、第79項~第83項のいずれか一項に記載の方法。
[第85項]
前記挿入アセンブリの近位端にリザーバを取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする、第79項~第84項のいずれか一項に記載の方法。
[第86項]
前記挿入アセンブリの横方向に延びる表面にリザーバを取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする、第79項~第85項のいずれか一項に記載の方法。
[第87項]
前記挿入アセンブリが、前記挿入アセンブリの近位端に前記挿入アセンブリの穿刺部材の反対側にあるハンドルをさらに含むことを特徴とする、第79項~第86項のいずれか一項記載の方法。
[第88項]
前記挿入アセンブリのハンドルにリザーバを取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする、第87を引用する第79項~第87項のいずれか一項に記載の方法。
[第89項]
前記リザーバがバルーンであることを特徴とする、第84項~第88項を引用する第79項~第88項のいずれか一項に記載の方法。
[第90項]
バイアルの内容物にアクセスするためのバイアル・アクセス装置を使用する方法であって、
バイアルに結合するように構成された前記バイアル・アクセス装置を前記バイアルに結合するステップを含み、
前記バイアル・アクセス装置は、
医療用コネクタ・インターフェースと、
挿入経路を備えるハウジングと、
穿刺部材を備える挿入アセンブリであって、前記穿刺部材は、前記バイアルのセプタムを穿刺するように構成された、挿入アセンブリと、
を含み、前記挿入アセンブリが、前記挿入経路に沿ってスライドするように構成されており、
前記バイアル・アクセス装置を前記バイアルに結合すると、前記挿入アセンブリを前記挿入経路に沿ってスライドさせることを特徴とする、バイアル・アクセス装置を使用する方法。
[第91項]
前記挿入アセンブリを前記挿入経路に沿ってスライドさせながら前記穿刺部材を前記バイアルに挿入するステップをさらに含むことを特徴とする、第90項に記載の方法。
[第92項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置になるまで前記挿入アセンブリを前記挿入経路に沿ってスライドさせるステップをさらに含み、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるときに前記穿刺部材の少なくとも一部が前記バイアルの内側にあることを特徴とする、第91項に記載の方法。
[第93項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置に移動したときに、前記バイアル・アクセス装置が可聴音を発することを特徴とする、第92項に記載の方法。
[第94項]
前記可聴音を聴取することによって、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあることを確認するステップをさらに含むことを特徴とする、第93項に記載の方法。
[第95項]
前記ハウジングが係合アセンブリをさらに含むことを特徴とする、第91項に記載の方法。
[第96項]
前記挿入アセンブリは、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置に移動したときに前記係合アセンブリと係合するように構成されたロッキング・リングを含むことを特徴とする、第95項に記載の方法。
[第97項]
前記挿入アセンブリが、1つ以上の開口を有するハンドルを含むことを特徴とする、第96項に記載の方法。
[第98項]
前記係合アセンブリが、前記ロッキング・リングとは異なる色であることを特徴とする、第97項に記載の方法。
[第99項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあるときに、前記ロッキング・リングが前記係合アセンブリと係合すると、前記係合アセンブリの色が前記ハンドルの1つ以上の前記開口を通して見えることを特徴とする、第98項に記載の方法。
[第100項]
前記ハンドルの1つ以上の前記開口を通して前記係合アセンブリの色を探すことによって、前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあることを確認するステップをさらに含むことを特徴とする、第99項に記載の方法。
[第101項]
前記挿入アセンブリが完全な挿入位置にあることを確認したら、前記バイアルから薬液を引き出すステップをさらに含むことを特徴とする、第94項または第100項に記載の方法。
110 容器
120 抽出器
130 調整器
140 交換装置
150 リザーバ
200 アダプタ
202 医療用コネクタ・インターフェース202
204 調整器開口部
206、232 開口部
208 ハンドル
210 ロッキング・リング
212 凹部
214 タブ
216 挿入部材
218 挿入部材チャネル
220 係合部材
222 ノッチ
224 キャップ・コネクタ
226 リップ部
228 凹部
230 係合部材ロック解除
234 構造ピボット
502 抽出器チャネル
504 調整器チャネル
506 リザーバ
508 穿刺部材
508a 近位部分
508b 遠位部分
510 先端部
514 突起
516 リップ部
600 バイアル
602 本体
604 キャップ
606 セプタム
608 隆起部
610 溝
902、904 部材
1102、1104 抽出器開口部
Claims (1)
- 本願明細書に記載されている、バイアル・アクセス装置。
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