WO2011030787A1 - 混合器具及び両頭針の刺通方法 - Google Patents

混合器具及び両頭針の刺通方法 Download PDF

Info

Publication number
WO2011030787A1
WO2011030787A1 PCT/JP2010/065405 JP2010065405W WO2011030787A1 WO 2011030787 A1 WO2011030787 A1 WO 2011030787A1 JP 2010065405 W JP2010065405 W JP 2010065405W WO 2011030787 A1 WO2011030787 A1 WO 2011030787A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
puncture needle
plug
needle
double
container
Prior art date
Application number
PCT/JP2010/065405
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
横山研司
澤田明
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to EP10815382.6A priority Critical patent/EP2476403A4/en
Priority to US13/394,678 priority patent/US20120172830A1/en
Priority to CN201080037403.3A priority patent/CN102481228B/zh
Priority to JP2011530852A priority patent/JP5656846B2/ja
Publication of WO2011030787A1 publication Critical patent/WO2011030787A1/ja

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/2013Piercing means having two piercing ends
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048Connecting means
    • A61J1/2065Connecting means having aligning and guiding means

Definitions

  • the present invention relates to a mixing device for mixing, for example, a solid or liquid first component and a liquid second component, and a double needle insertion method.
  • the liquid in the liquid container is drawn toward the medicine container and flows into the medicine container through the double-ended needle. Thereafter, the drug container is shaken several times. As a result, the drug in the drug container is diluted or dissolved with the inflowing liquid.
  • the puncture needle on the drug container side of the double-ended needle is inserted into the drug container before the puncture needle on the liquid container side of the double-ended needle penetrates the stopper of the liquid container. If the stopper is penetrated, the negative pressure of the medicine container is released, and the liquid cannot be sucked from the liquid container side.
  • the puncture needle on the liquid container side of the double-ended needle penetrates the plug body of the liquid container before the puncture needle on the drug container side of the double-ended needle penetrates the plug body of the drug container, the liquid leaks, The amount of liquid flowing into the medicine container changes, and the amount of liquid mixed with the medicine cannot be made appropriate.
  • the timing when the puncture needle on the drug container side of the double-ended needle penetrates the plug body of the drug container and the timing when the puncture needle on the liquid container side penetrates the plug body of the liquid container are not simultaneous In this case, an operation error occurs such that the negative pressure in the medicine container is released or the liquid leaks.
  • a method of increasing the operation speed when the double-ended needle is pierced through the drug container and the liquid container is also conceivable. Have difficulty.
  • the present invention has been made in view of the above-described problems.
  • a mixing instrument that can be handled easily without an operation error by maintaining negative pressure in a drug container and preventing leakage of a liquid even when the timing of penetration is not simultaneous, and a method for piercing a double-ended needle The purpose is to provide.
  • the present invention provides a mixing device for mixing a first component and a second component, which contains the first component and has a mouth portion by a first plug made of an elastic material.
  • a first container having a negative pressure sealed inside, a second container containing the second component and having a mouth sealed by a second plug made of an elastic material, and the first
  • a first puncture needle that is pierced by the plug body and a second puncture needle that is pierced by the second plug body, and when pierced by the first plug body and the second plug body,
  • a double-ended needle communicating with the first container and the second container, wherein the first puncture needle and the second puncture needle are respectively located at positions closer to the proximal end portion than the distal end tube portion including the blade surface.
  • a penetrating resistance increasing portion having a penetrating resistance with respect to the first plug body and the second plug body larger than that of the tip tube portion is provided, and an axis of the blade surface of each tip tube portion Direction height, respectively, less than the thickness of said first plug member and said second plug member, it is characterized.
  • the first puncture needle and the second puncture needle are each provided with a distal end tube portion in which an opening is formed on the blade surface of the distal end and a proximal end portion side of the distal end tube portion. Since there is a penetration resistance increasing portion that is provided and has a penetration resistance increasing portion with a larger penetration resistance to the first plug body or the second plug body than the tip tube portion, when connecting the double-ended needle to the first container and the second container, first, A tip tube portion including a needle tip having a small penetration resistance is inserted into the rubber stopper, and then a penetration resistance increasing portion having a relatively large penetration resistance is inserted.
  • the first puncture needle and the second puncture needle are respectively connected to the first puncture needle and the second puncture needle. It penetrates the plug and the second plug. Therefore, even if the timing when the first puncture needle penetrates the first plug body and the timing when the second puncture needle penetrates the second plug body are not simultaneous, the negative pressure in the drug container can be maintained, and the liquid Leakage can be prevented. That is, even if the first puncture needle penetrates the first plug body before the second puncture needle penetrates the second plug body, the opening at the tip of the second puncture needle is blocked by the second plug body.
  • the negative pressure of the drug container can be maintained. Further, even if the second puncture needle penetrates the second plug body before the first puncture needle penetrates the first plug body, the opening at the tip of the first puncture needle is blocked by the first plug body. As a result, liquid does not leak. Therefore, according to the present invention, even if the timing when the first puncture needle penetrates the first plug body and the timing when the second puncture needle penetrates the second plug body are not simultaneous, the shadow in the first container is Since the pressure is maintained and the leakage of the liquid is prevented, a mixing device that can be easily handled without operating errors is provided.
  • the penetration resistance increasing portion is configured by an enlarged diameter portion having an outer diameter larger than an outer diameter of the tip tube portion.
  • the said penetration resistance increase part is comprised by the enlarged diameter part which has an outer diameter larger than the outer diameter of a front-end
  • the penetration resistance can be increased with a simple configuration.
  • the first puncture needle and the second puncture needle each form an inner tube made of a metal material including the tip tube portion, and form the penetration resistance increasing portion surrounding the inner tube. And an outer tube to be provided.
  • the tip tube portion including the cutting edge is made of a metal material, it is easy to form the cutting edge sharply. Therefore, the tip tube portion is inserted into the first plug body and the second plug body by forming the cutting edge sharply and reducing the penetration resistance of the tip tube portion with respect to the first plug body and the second plug body. Since the force required for this can be reduced, handling becomes easier.
  • the first container is mounted, a hollow cylindrical first holder having a first opening at one end, and a hollow having the second container mounted and a second opening at one end.
  • a cylindrical second holder and the double-ended needle are provided, and can be fitted by sliding in the axial direction of the double-ended needle on one end of the first holder where the first container insertion port is formed.
  • a connector that is slidable in the axial direction of the double-ended needle and fitted into one end of the second holder in which the second container insertion port is formed.
  • wore with the 1st container with the appearance which the 1st plug body is located in the 1st opening side, and the connector which turned the 1st puncture needle toward the 1st plug body are axial direction.
  • the relative movement in the axial direction is guided by sliding the first holder, the connector, and the second holder.
  • the first puncture needle and the second puncture needle can be pierced accurately and easily in the axial direction. Accordingly, a mixing device that is easier to handle is provided.
  • the first puncture needle is pierced through the first plug body and the second puncture needle is pierced through the second plug body.
  • a locking mechanism for releasably locking the connection so that the first holder, the connector and the second holder do not separate from each other when the first holder, the connector and the second holder are fitted together; It is characterized by comprising.
  • a 1st holder, a connector, and a 2nd holder can be handled as a mixing instrument which the connection was locked by the locking mechanism and was integrated as a whole, a mixing instrument is shaken, The operation
  • two sets of the first container, the second container, and the double-ended needle are provided, and the two first containers are mounted on the first holder, and the second holder
  • the two second containers are mounted, and the connector is provided with a pair of double-ended needles spaced apart in a direction perpendicular to the axial direction, and the one double-ended needle and the other double-ended needle are The blade surfaces are arranged in opposite directions with respect to the mutual separation directions.
  • the present invention also provides a first plug made of an elastic material for sealing the mouth of the first container and a second plug made of an elastic material for sealing the mouth of the second container in a negative pressure state.
  • a double-ended needle piercing method in which a double-ended needle having a first puncture needle provided at one end and a second puncture needle provided at the other end is pierced and the first container and the second container are communicated with each other.
  • a penetration resistance increasing portion having a penetration resistance with respect to the first plug body and the second plug body larger than that of the distal end tube portion is provided at a position closer to the proximal end portion than the distal end tube portion including the blade surface.
  • the first puncture needle while temporarily preventing an increase in the amount of insertion of the first puncture needle into the first plug by the resistance increasing portion
  • the first opening at the tip is closed with the first plug, the tip of the second puncture needle is pushed into the second plug, and the first resistance is increased by the penetration resistance increasing portion of the second puncture needle.
  • the timing at which the first puncture needle penetrates the first plug body and the timing at which the second puncture needle penetrates the second plug body may not be simultaneous.
  • the negative pressure of the medicine container can be maintained, and the leakage of the liquid can be prevented. That is, even if the first puncture needle penetrates the first plug body before the second puncture needle penetrates the second plug body, the second opening at the tip of the second puncture needle is the second plug body. Therefore, the negative pressure of the drug container can be maintained. Further, even if the second puncture needle penetrates the second plug body before the first puncture needle penetrates the first plug body, the first opening at the tip of the first puncture needle is the first plug body. Therefore, the liquid does not leak out.
  • the shadow in the first container is By maintaining the pressure and preventing the liquid from leaking, the double-ended needle can be easily pierced without any operation error.
  • the present invention also provides a mixing device for mixing the first component and the second component, which contains the first component and is sealed by a first plug made of an elastic material, and the inside is negative pressure.
  • a first container that is in a state; a second container that contains the second component and whose mouth is sealed by a second plug made of an elastic material; and a first that is pierced by the first plug A puncture needle and a second puncture needle that is pierced by the second plug body, and the first container and the second container when pierced by the first plug body and the second plug body
  • a double-ended needle communicating with the first puncture needle, the needle tip angles of the first puncture needle and the second puncture needle, and the elasticity characteristics of the first plug body and the second plug body, respectively.
  • both end openings of the lumen of the double-ended needle are set so as to be sealed by the one plug body and the second plug body, respectively.
  • the thickness is shorter than the thickness of the second plug.
  • the needle tip angles of the first puncture needle and the second puncture needle and the elasticity characteristics of the first plug body and the second plug body are set as described above. Therefore, when the double-ended needle is pierced through the first plug body and the second plug body, first, the first plug body pressed by the first puncture needle and the second plug body pressed by the second puncture needle Are respectively elastically deformed so that both end openings of the lumen are simultaneously sealed with the first plug body and the second plug body, respectively, and then the first puncture needle and the second puncture needle are respectively connected with the first plug body. It penetrates through the second plug.
  • the negative pressure in the drug container can be maintained, and the liquid Leakage can be prevented. That is, even if the first puncture needle penetrates the first plug body before the second puncture needle penetrates the second plug body, the opening on the second puncture needle side of the lumen is sealed by the second plug body. Since it is stopped, the negative pressure in the drug container can be maintained. Further, even if the second puncture needle penetrates the second plug body before the first puncture needle penetrates the first plug body, the opening on the first puncture needle side of the lumen is sealed by the first plug body. Since it is stopped, liquid does not leak.
  • the present invention even if the timing when the first puncture needle penetrates the first plug body and the timing when the second puncture needle penetrates the second plug body are not simultaneous, the shadow in the first container is Since the pressure is maintained and the leakage of the liquid is prevented, a mixing device that can be easily handled without operating errors is provided.
  • the blade surface in each of the first puncture needle and the second puncture needle, is formed as a concave surface having a concave cross section, and a base end portion and a distal end portion of the blade surface are formed.
  • the intersection of the perpendicular line drawn from the deepest part of the concave surface to the line segment with respect to the line segment connecting the line segment to the line segment is more proximal than the midpoint of the line segment.
  • the center of the lumen is set closer to the proximal end portion of the blade surface than the needle center line.
  • part of the base end part side of the blade surface formed as a concave surface functions as an jaw part
  • this stopper part is a 1st plug body. Since the penetration resistance to the second plug body is increased, when the tips of the first puncture needle and the second puncture needle bite into the first plug body and the second plug body, the first plug body and the second plug at the jaw portion. The plug is temporarily received. Since the opening of the lumen is set at a position closer to the base end side (the jaw part side) of the blade surface than the needle center line, the first plug body and the second plug body are received at the jaw part. The lumen opening is simultaneously sealed by the first plug and the second plug. Therefore, simultaneous sealing of the opening portions at both ends of the lumen is further ensured.
  • the first container is mounted, a hollow cylindrical first holder having a first opening at one end, and a hollow having the second container mounted and a second opening at one end.
  • a cylindrical second holder and the double-ended needle are provided, and can be fitted by sliding in the axial direction of the double-ended needle on one end of the first holder where the first container insertion port is formed.
  • a connector that is slidable in the axial direction of the double-ended needle and fitted into one end of the second holder in which the second container insertion port is formed.
  • wore with the 1st container with the appearance which the 1st plug body is located in the 1st opening side, and the connector which turned the 1st puncture needle toward the 1st plug body are axial direction.
  • the relative movement in the axial direction is guided by sliding the first holder, the connector, and the second holder.
  • the first puncture needle and the second puncture needle can be pierced accurately and easily in the axial direction. Accordingly, a mixing device that is easier to handle is provided.
  • the first puncture needle is pierced through the first plug body and the second puncture needle is pierced through the second plug body.
  • a locking mechanism for releasably locking the connection so that the first holder, the connector and the second holder do not separate from each other when the first holder, the connector and the second holder are fitted together; It is characterized by comprising.
  • a 1st holder, a connector, and a 2nd holder can be handled as a mixing instrument which the connection was locked by the locking mechanism and was integrated as a whole, a mixing instrument is shaken, The operation
  • two sets of the first container, the second container, and the double-ended needle are provided, and the two first containers are mounted on the first holder, and the second holder
  • the two second containers are mounted, and the connector is provided with a pair of puncture needles spaced apart from each other in a direction perpendicular to the axial direction, and the one double-ended needle and the other double-ended needle are The blade surfaces are arranged in opposite directions with respect to the mutual separation directions.
  • the 1st stopper which consists of an elastic material which seals the opening part of a 1st container
  • the 2nd which consists of an elastic material which seals the mouth part of the 2nd container made into the negative pressure state
  • a double-ended needle is inserted into the plug body through a double-ended needle having a first puncture needle provided at one end and a second puncture needle provided at the other end to communicate the first container with the second container.
  • both end openings of the lumen of the double-ended needle are respectively sealed by the first plug body and the second plug body.
  • Preparing the double-ended needle, the first plug, and the second plug By pushing the tip of the first puncture needle into the first plug body and elastically deforming the first plug body, the first opening at the tip of the first puncture needle is formed by the first plug body.
  • the second puncture needle is closed by pushing the tip of the second puncture needle into the second plug and elastically deforming the second plug, thereby closing the second opening at the tip of the second puncture needle.
  • the first puncture needle is pierced through the first plug body, and the second puncture needle is pierced through the second plug body, whereby the first container and the And a communication step of communicating with the second container.
  • the timing at which the first puncture needle penetrates the first plug body and the timing at which the second puncture needle penetrates the second plug body may not be simultaneous.
  • the negative pressure of the medicine container can be maintained, and the leakage of the liquid can be prevented. That is, even if the first puncture needle penetrates the first plug body before the second puncture needle penetrates the second plug body, the second opening at the tip of the second puncture needle is the second plug body. Therefore, the negative pressure of the drug container can be maintained. Further, even if the second puncture needle penetrates the second plug body before the first puncture needle penetrates the first plug body, the first opening at the tip of the first puncture needle is the first plug body. Therefore, the liquid does not leak out.
  • the shadow in the first container is By maintaining the pressure and preventing the liquid from leaking, the double-ended needle can be easily pierced without any operation error.
  • the timing at which the puncture needle on the drug container side of the double-ended needle penetrates the plug body of the drug container and the timing at which the puncture needle on the liquid container side penetrates the plug body of the liquid container are simultaneous. Even if it is not, it can be easily handled without operating errors by maintaining the negative pressure in the medicine container and preventing the leakage of the liquid.
  • the double-ended needle can be easily pierced without an operation error.
  • FIG. 2A is a partially omitted enlarged sectional view showing a first state of the locking mechanism.
  • FIG. 2B is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing a second state of the locking mechanism.
  • It is a partially-omission expanded sectional view which shows the double-ended needle and its periphery in the mixing instrument which concerns on the 1st Embodiment of this invention.
  • It is a partially-omission expanded sectional view explaining the dimension of the front-end
  • FIG. 8A is a partially omitted enlarged sectional view showing a first modification of the double-ended needle in the mixing device according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 8B is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing a second modification of the double-ended needle in the mixing device according to the first embodiment of the present invention. It is a disassembled perspective view which shows the mixing instrument which concerns on the 2nd Embodiment of this invention. It is sectional drawing which shows the mixing instrument which concerns on the 2nd Embodiment of this invention.
  • a double-ended needle penetrates the 1st plug body and the 2nd plug body, and is sectional drawing which shows the state which the 1st container and the 2nd container connected. It is a disassembled perspective view which shows the mixing instrument which concerns on the 4th Embodiment of this invention. It is sectional drawing which shows the mixing instrument which concerns on the 4th Embodiment of this invention. It is a partially-omission expanded sectional view which shows a pair of double-headed needle and its periphery in the mixing instrument which concerns on the 4th Embodiment of this invention.
  • FIGS. 1 to 12 the upper side of FIGS. 1 to 12 is called “upper”, the lower side is called “lower”, the left side is called “left”, and the right side is called “right”.
  • FIG. 1 is an exploded cross-sectional view showing a mixing device 10 according to a first embodiment of the present invention.
  • the mixing device 10 is for mixing a solid or liquid first component and a liquid second component, for example.
  • the first component is exemplified as solid or liquid
  • the second component is exemplified as liquid.
  • the first component may be in the form of a gel or a gas.
  • the second component may be solid, gas or gel.
  • the mixing device 10 includes a drug container (first container) 12 that contains a first component, a drug side holder (first holder) 14 in which the drug container 12 is mounted, and a second component.
  • a liquid container (second container) 16 to be stored, a liquid side holder (second holder) 18 to which the liquid container 16 is mounted, a double-ended needle 20 for communicating the drug container 12 and the liquid container 16, and a double-ended needle 20 Is provided with a fixed connector 22.
  • the drug container 12 and the liquid container 16 are not particularly limited.
  • a vial (vial) or the like can be used.
  • the medicine container 12 contains a medicine as the first component.
  • the form of the drug is not particularly limited, and examples thereof include solid (tablet, granule, etc.), powder (powder, etc.), and liquid (liquid, etc.).
  • medical agent can be made into thrombin or fibrinogen, for example.
  • the drug can be, for example, carboxymethyldextrin modified with a succinimidyl group, or a mixture of sodium bicarbonate and sodium carbonate.
  • the inside of the medicine container 12 has a negative pressure.
  • the liquid container 16 contains a liquid as the second component.
  • the second component is a liquid such as distilled water that dilutes or dissolves the drug as the second component.
  • the drug container 12 includes a hard container body 24 and a first plug 26 made of an elastic material that hermetically seals the mouth of the container body 24.
  • the liquid container 16 includes a hard container body 28 and a second plug 30 made of an elastic material that hermetically seals the mouth of the container body 28.
  • the constituent materials of the container bodies 24 and 28 are not particularly limited.
  • various glasses polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin , Acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) Various resins are listed.
  • glass and resin are more preferably resin, and in the case where the container main bodies 24 and 28 are made of resin, incineration disposal is possible, and the labor of disposal is reduced.
  • the container bodies 24 and 28 are preferably light transmissive (substantially transparent or translucent) in order to ensure internal visibility.
  • the first plug body 26 and the second plug body 30 can be pierced by a first puncture needle 42 and a second puncture needle 44, which will be described later, and their constituent materials are not particularly limited.
  • natural rubber Various rubber materials such as butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, various thermoplastic elastomers such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene, or mixtures thereof
  • the elastic material is mentioned.
  • butyl rubber its rubber hardness is preferably 39 to 53 ° Shore A, more preferably 45 to 47 ° Shore A.
  • the thickness t (see FIG. 5) where the double-ended needle 20 is pierced is preferably 1 to 4 mm, more preferably 2.0 to 2.5 mm.
  • the medicine side holder 14 is a bottomed cylindrical part that accommodates the medicine container 12.
  • Constituent materials of the drug side holder 14 are polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. And various resins such as polyesters such as polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12).
  • a first opening 14a is formed at one end of the medicine side holder 14, and the medicine container 12 is inserted into the medicine side holder 14 through the first opening 14a.
  • left and right upper end portions of the medicine side holder 14 are provided with projecting pieces 32 and 34 projecting outward in the horizontal direction.
  • the projecting pieces 32 and 34 have holes 32a and 34a penetrating in the vertical direction, respectively. Is drilled.
  • a restraining member 36 for restraining the medicine container 12 with respect to the medicine side holder 14 is provided.
  • the restraining member 36 has a cylindrical shape with an upper end and a lower end opened, and a convex portion (not shown) provided on the outer periphery of the restraining member 36 is a concave portion (not shown) provided on the inner periphery of the medicine side holder 14.
  • the drug container 12 is fixed to the drug side holder 14 at a predetermined position by engaging with a hole (not shown) provided in the side peripheral wall of the drug side holder 14.
  • the constituent material of the restraining member 36 As the constituent material of the restraining member 36, the same materials as those exemplified as the constituent material of the drug side holder 14 described above can be used.
  • the liquid side holder 18 is a bottomed cylindrical part that accommodates the liquid container 16.
  • the height of the side peripheral wall of the liquid side holder 18 is set so that the liquid container 16 is completely accommodated in the liquid side holder 18 as shown in FIG.
  • a plurality of support guides 19 for supporting the liquid container 16 are provided on the inner peripheral surface of the liquid side holder 18 in the circumferential direction, and a restriction projection 21 for restricting the insertion depth of the liquid container 16 is provided. Yes.
  • a second opening 18a is formed at one end of the liquid side holder 18, and the liquid container 16 is inserted into the liquid side holder 18 through the second opening 18a.
  • a pair of lock portions 38 and 40 extending downward are provided on the left and right sides of the outer peripheral portion of the liquid side holder 18.
  • the pair of lock portions 38 and 40 are arm portions 38a and 40a, first engagement portions 38b and 40b provided at the tips of the arm portions 38a and 40a, and the first engagement portions 38b and 40b, respectively.
  • second engaging portions 38c and 40c provided on the base end sides of the portions 38a and 40a.
  • a plurality of protrusions 38d and 40d are formed on the outer surfaces of the arm portions 38a and 40a, respectively, at intervals in the vertical direction.
  • the double-ended needle 20 has a first puncture needle 42 that is pierced by the first plug body 26 and a second puncture needle 44 that is pierced by the second plug body 30.
  • the double-ended needle 20 is provided integrally with the connector 22.
  • the connector 22 has a partition plate 46 extending in the horizontal direction, a lower side wall 48 extending downward from the partition plate 46, and an upper side wall 50 extending upward from the partition plate 46.
  • a first puncture needle 42 is provided on the lower surface of the partition plate 46, and a second puncture needle 44 is provided on the upper surface of the partition plate 46.
  • the constituent material of the connector 22 the same materials as those exemplified as the constituent material of the drug side holder 14 described above can be used.
  • the lower side wall 48 is formed so as to surround the first puncture needle 42, and the height (vertical direction) of the lower side wall 48 is set so that the tip (cutting edge) of the first puncture needle 42 does not protrude below the lower side wall 48.
  • the dimension) is set longer than the height of the first puncture needle 42.
  • the upper side wall 50 is formed so as to surround the second puncture needle 44, and is set in a shape and size that can be inserted into the drug container 12.
  • the height of the upper side wall 50 is set longer than the height of the second puncture needle 44 so that the tip (blade edge) of the second puncture needle 44 does not protrude upward from the upper side wall 50.
  • Protruding pieces 52 and 54 projecting outward in the horizontal direction are provided on the left and right of the upper end portion of the upper side wall 50, and holes 52a and 54a penetrating in the vertical direction are formed in the projecting pieces 52 and 54, respectively. Has been.
  • the connector 22 can be inserted inside the medicine side holder 14 with the outer peripheral surface of the upper side wall 50 as a slide surface.
  • the connector 22 is configured to be slidable and fitted in the longitudinal direction (vertical direction) of the double-ended needle 20 with respect to the medicine side holder 14.
  • the liquid side holder 18 described above can be inserted into the connector 22 with the outer peripheral surface of the lower end portion as a slide surface.
  • the liquid side holder 18 is configured to be slidable in the longitudinal direction of the double-ended needle 20 with respect to the connector 22.
  • the lock mechanism 37 is configured by the lock portions 38 and 40, the protruding pieces 32 and 34, and the protruding pieces 52 and 54 described above.
  • the locking mechanism 37 includes a medicine side holder 14, a connector 22, and a liquid side holder 18, a first puncture needle 42 pierced through the first plug body 26, and a second puncture needle 44 pierced through the second plug body 30.
  • the connection is releasably locked so that the drug-side holder 14, the connector 22 and the liquid-side holder 18 do not separate from each other when they are fitted in the relative positional relationship in which they are brought into a state.
  • the lock mechanism 37 can take the first state shown in FIG. 2A and the second state shown in FIG. 2B. In the first state, the liquid side holder 18 is collectively engaged with the connector 22 and the medicine side holder 14. In the second state, the liquid side holder 18 is engaged with the connector 22, but the engagement with the medicine side holder 14 is released.
  • the right protruding piece 34 will be representatively described below.
  • the lock portions 38 and 40 and the protruding pieces 52 and 54 of the connector 22 the right lock portion 40 and the right protruding piece 54 will be described, respectively.
  • rock part 40, and the protrusion piece 54 are arrange
  • the lock part 40 protrudes on a plate-like arm part 40a protruding on the outer peripheral part of the side wall of the liquid side holder 18 and one surface 401 of the arm part 40a.
  • the first engaging portion 40b and the second engaging portion 40c protruding from the other surface 402 of the arm portion 40a are configured.
  • the arm portion 40 a is disposed so that the other surface 402 faces the side wall of the liquid side holder 18. Further, one end portion (upper portion in the figure) of the arm portion 40 a is supported and fixed to the side wall of the liquid side holder 18. Thereby, the arm part 40a becomes a cantilevered support, and can be elastically deformed by pressing the middle part toward the side wall of the liquid side holder 18.
  • FIG. Further, the arm portion 40a is formed in a crank shape in a side view, that is, the distance from the side wall of the liquid side holder 18 increases stepwise toward the other end side (lower side in the figure). It is formed as follows.
  • the first engagement portion 40b is configured by a claw that is formed to protrude from the tip of the arm portion 40a.
  • the first engaging portion 40b is formed with an inclined surface 403 that is inclined with respect to the vertical direction.
  • a horizontal engagement surface 404 is formed on the opposite side of the inclined surface 403.
  • the second engaging portion 40c is constituted by a claw that is formed to protrude above the first engaging portion 40b.
  • An inclined surface 405 that is inclined with respect to the vertical direction is formed in the second engaging portion 40c.
  • a horizontal engagement surface 406 is formed on the opposite side of the inclined surface 405.
  • the protruding piece 34 of the medicine side holder 14 can be engaged with the first engaging portion 40b.
  • the arm portion 40a can be inserted into the hole 34a of the protruding piece 34 in the assembled state.
  • the liquid side holder 18 is connected to the connector 22 with the connector 22 inserted into the medicine side holder 14, the arm portion 40 a is inserted into the hole 34 a of the protruding piece 34.
  • the first engaging portion 40b provided in the arm portion 40a gets over the inner peripheral portion while the inclined surface 403 is pressed by the inner peripheral portion of the hole 34a.
  • the arm portion 40a When the inclined surface 403 of the first engaging portion 40b gets over the inner peripheral portion of the hole 34a, the arm portion 40a is restored by its own elastic force, and the engaging surface 404 becomes the protruding piece 34 as shown in FIG. 2A. Can be engaged with the lower surface of the. Thereby, the liquid side holder 18 and the chemical
  • the length of the engagement surface 404 of the first engagement portion 40b in the left-right direction in the drawing is slightly shorter than the gap distance of the gap 410.
  • the protruding piece 54 of the connector 22 is engaged with the second engaging portion 40c.
  • the arm portion 40a can be inserted into the hole 54a of the protruding piece 54 in the assembled state.
  • the arm portion 40 a is inserted into the hole 54 a of the protruding piece 54.
  • the second engaging portion 40c provided in the arm portion 40a gets over the inner peripheral portion while the inclined surface 405 is pressed by the inner peripheral portion of the hole 54a.
  • a gap 412 is formed between the other surface 402 of the arm portion 40a and the inner peripheral portion of the hole 54a.
  • the size of the gap 412 is almost the same as that of the gap 410.
  • the length in the left-right direction in the drawing of the engaging surface 406 of the second engaging portion 40 c is sufficiently shorter than the gap distance of the gap 412.
  • the second engagement portion 40c is not deformed even if the arm portion 40a is pressed toward the side wall of the liquid side holder 18 from the state of FIG. Regardless of whether or not the pressure is applied to 40a, the engagement surface 406 remains engaged with the protruding piece 54 (see FIG. 2B).
  • the first engaging portions 38b and 40b of the lock portions 38 and 40 are engaged with the protruding pieces 32 and 34 of the medicine side holder 14, respectively, and the second portions of the lock portions 38 and 40 are engaged.
  • the liquid side holder 18 is brought into a first state in which the liquid side holder 18 is collectively engaged with the connector 22 and the medicine side holder.
  • the arm portions 38a and 40a are pressed from the first state, the engagement between the first engaging portions 38b and 40b of the arm portions 38a and 40a and the protruding pieces 32 and 34 of the medicine side holder 14 is released.
  • the second engaging portions 38c, 40c of the arm portions 38a, 40a remain engaged with the protruding pieces 52, 54 of the connector 22. Accordingly, the lock mechanism 37 is in the second state in which the liquid side holder 18 is engaged with the connector 22 but the engagement with the medicine side holder 14 is released.
  • a lock portion having the same configuration as the lock portions 38 and 40 is provided in the medicine side holder 14 and is the same as the protruding pieces 32 and 34 engaged with the lock portion.
  • the protruding piece having the configuration may be provided in the liquid side holder 18.
  • FIG. 3 is a partially omitted enlarged sectional view showing the double-ended needle 20 formed integrally with the connector 22 and its periphery.
  • the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 are located at positions closer to the base end side (partition plate 46 side) than the distal end pipe portions 60 and 62 including the blade surfaces 56 and 58, respectively.
  • penetrating resistance increasing portions 64 and 66 having a penetrating resistance with respect to the first plug body 26 and the second plug body 30 larger than those of the distal end pipe portions 60 and 62 are provided.
  • the penetration resistance increasing portions 64 and 66 are constituted by enlarged diameter portions 64A and 66A having an outer diameter larger than the outer diameter of the distal end tube portions 60 and 62 as one form thereof.
  • the penetration resistance increasing portions 64 and 66 extend in the vertical direction by alternately connecting peaks and valleys to the outer peripheral surfaces of the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44, respectively. It may be formed in a jagged shape (saw blade shape).
  • the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 are each formed of a metal having a relatively small diameter (small diameter) including the distal end pipe portions 60 and 62. It has an inner tube 68 made of a material, and outer tubes 70 and 72 formed with relatively large diameters that surround the inner tube 68 and form penetration resistance increasing portions 64 and 66. The distal ends of the inner tubes 68 protruding from the distal ends of the outer tubes 70 and 72 constitute the aforementioned distal tube portions 60 and 62.
  • Examples of the constituent material of the inner pipe 68 include stainless steel, aluminum alloy, copper alloy, and the like.
  • the inner tube 68 is a single member common to the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44, but is separate for the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44. It is good also as a member.
  • the same materials as those exemplified as the constituent materials of the drug container 12 described above can be used.
  • the outer tubes 70 and 72 and the partition plate 46 may be formed integrally, or may be configured such that a member manufactured as a separate member is fixed by adhesion, welding, or the like.
  • the blade surface 56 of the first puncture needle 42 and the blade surface 58 of the second puncture needle 44 are the same with respect to the axial direction (vertical direction in FIG. 3).
  • the inclination angle is set to be substantially the same.
  • the blade surface 56 of the first puncture needle 42 and the blade surface 58 of the second puncture needle 44 are formed so as to be inclined in opposite directions with respect to the axial direction. Also good.
  • FIG. 4 is a partially omitted enlarged cross-sectional view for explaining the dimensions of the tip of the double-ended needle 20 in the mixing device 10. Since the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 have basically the same configuration, the dimensions of the tip of the first puncture needle 42 are typically described below among the double-ended needles 20. To do.
  • the outer diameter of the inner tube 68 (tip tube portion 60) is P
  • the outer diameter of the outer tube 70 (expanded diameter portion 64A) is Q
  • the opening of the inner tube 68 from the tip surface of the outer tube 70 is opened.
  • L1 is the distance in the axial direction from the distal end surface of the outer tube 70 to the most distal portion of the opening of the inner tube 68
  • L2 is the inner distance from the distal end surface of the inner tube 68.
  • the angle formed by the axial direction of 68 and the blade surface 56 is defined as ⁇ .
  • P may be set to, for example, 1.20 mm to 1.30 mm (preferably 1.25 mm).
  • Q may be set to 2.25 mm to 2.35 mm (preferably 2.3 mm).
  • L1 may be set to 0.7 mm to 0.9 mm (preferably 0.8 mm).
  • L2 may be set to 1.5 mm to 1.7 mm (preferably 1.6 mm).
  • may be set to 55 ° to 60 ° (preferably 57 °).
  • QP is 0.95 to 1.15 mm.
  • P is set to 1.25 mm
  • Q is set to 2.3 mm
  • L1 is set to 0.8 mm
  • L2 is set to 1.6 mm
  • is set to 57 °
  • the thickness of the plug body 26 is set to 3 mm. Is set.
  • the mixing device 10 according to the first embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described next.
  • the drug container 12 is accommodated in the drug side holder 14, the drug container 12 is fixed to the drug side holder 14 by the restraining member 36, and the liquid container 16 is attached to the liquid side holder 18. 16 is held by the liquid side holder 18.
  • the connector 22 to which the double-ended needle 20 is attached is inserted into the drug side holder 14 with the first puncture needle 42 facing the drug container 12 side, and the liquid side holder to which the liquid container 16 is attached. 18 is inserted into the connector 22 with the second plug 30 facing the second puncture needle 44.
  • the distal end tube portions 60 and 62 of the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 are inserted (inserted) into the first plug body 26 and the second plug body 30, while the distal ends of the outer tubes 70 and 72 forming the enlarged diameter portions 64A and 66A functioning as the penetration resistance increasing portions 64 and 66,
  • the amount of insertion of the first puncture needle 42 into the first plug body 26 and the amount of insertion of the second puncture needle 44 into the second plug body 30 are brought into contact with the first plug body 26 and the second plug body 30, respectively.
  • a state of temporarily preventing the increase will occur.
  • Such a state occurs because the expanded diameter portions 64A and 66A have a larger diameter than the distal end pipe portions 60 and 62, and thus the penetration resistance is large, and the distal end tubular portions 60 and 62 at both ends are completely the first plugs. This is because the expanded diameter portions 64 ⁇ / b> A and 66 ⁇ / b> A are not inserted into the first plug body 26 and the second plug body 30 unless they are inserted into the body 26 and the second plug body 30.
  • the first puncture needle 42 (second puncture needle 44) is pierced at the height h in the axial direction of the blade surface 56 (58) of the distal end tube portion 60 (62). Since the portion is shorter than the thickness t of the first plug body 26 (second plug body 30), the distal end of the first puncture needle 42 is pushed by pushing the distal end of the first puncture needle 42 into the first plug body 26. The opening portion of the second puncture needle 44 is pushed into the second plug body 30 at the tip end of the second puncture needle 44 so that the opening portion at the tip end of the second puncture needle 44 is The plug 30 is closed. That is, both the opening of the first puncture needle 42 and the opening of the second puncture needle 44 are closed.
  • the recessed part 26a is formed in the back surface side of the part through which the 1st puncture needle 42 is pierced of the 1st plug 26, and the 1st puncture needle 42 becomes easy to pierce.
  • a recess similar to the recess 26 a of the first plug 26 is also formed on the back side of the portion of the second plug 30 where the second puncture needle 44 is inserted.
  • the mixing device 10 is in an assembled state as shown in FIG.
  • the lock mechanism 37 easily enters the first state. That is, the first engaging portions 38b, 40b of the arm portions 38a, 40a engage with the protruding pieces 32, 34 of the medicine side holder 14, and the second engaging portions 38c, 40c of the arm portions 38a, 40a are the connector 22. Engage with the protruding pieces 52, 54.
  • the mutual positional relationship between the drug container 12 and the liquid container 16 is regulated, that is, the containers 12 and 16 are prevented from moving unintentionally.
  • the communication state of the container 16 is reliably maintained.
  • the enlarged diameter portions 64A and 66A of the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 are inserted into and penetrate the first plug body 26 and the second plug body 30, respectively. Therefore, the needle tips (blade surfaces) of the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 enter the drug container 12 and the liquid container 16, respectively. As a result, the medicine container 12 and the liquid container 16 are communicated by the double-ended needle 20.
  • the liquid in the liquid container 16 is sucked toward the drug container 12 and flows into the drug container 12 through the double-ended needle 20. Thereafter, when the mixing device 10 is shaken a plurality of times so that the medicine in the medicine container 12 and the liquid are well mixed, the medicine in the medicine container 12 is diluted or dissolved by the liquid that has flowed in.
  • the arm portions 38a, 40a of the lock portions 38, 40 provided on the liquid side holder 18 are pressed toward the inside of the liquid side holder 18. Thereby, as described above, the engagement between the first engaging portions 38b, 40b of the arm portions 38a, 40a and the protruding pieces 32, 34 of the medicine side holder 14 is released, while the first engaging portions 38a, 40a of the arm portions 38a, 40a are disengaged. 2
  • the engaging portions 38 c and 40 c remain engaged with the protruding pieces 52 and 54 of the connector 22. That is, the lock mechanism 37 is in the second state.
  • the liquid side holder 18 is pulled upward. Thereby, the liquid side holder 18 containing the liquid container 16 can be detached (taken out) from the medicine side holder 14 together with the connector 22.
  • the projections 38d and 40d are provided on the outer surfaces of the two arm portions 38a and 40a, respectively, when the user pushes the arm portions 38a and 40a inward from the side surfaces, the projections 38d and 40d are provided. Since 38d and 40d function as a slip stopper, the liquid side holder 18 can be easily pulled out.
  • the medicine side holder 14 from which the connector 22 has been removed is turned upside down. Thereafter, when the left and right side surfaces of the medicine side holder 14 are pushed inward, the engagement between the restraining member 36 and the medicine side holder 14 is released. Thereby, the medicine container 12 is detached (dropped) together with the restraining member 36 from the medicine side holder 14.
  • the blade surface 56 of the first puncture needle 42 and the blade surface 58 of the second puncture needle 44 are inclined in the same direction with respect to the axial direction.
  • the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 include the distal end tube portions 60 and 62 each having an opening formed on the distal end blade surface, and the distal end tube.
  • Penetrating resistance increasing portions 64, 66 (diameter-enlarged portions 64A, 64A, which are provided closer to the base end portion than the portions 60, 62 and have a larger penetrating resistance to the first plug body 26 or the second plug body 30 than the distal end pipe portions 60, 62).
  • 66A when connecting the double-ended needle 20 to the drug container 12 and the liquid container 16, first, the distal end tube portions 60 and 62 including the needle tip having a relatively small penetration resistance are connected to the first plug body 26. Then, the penetration resistance increasing portions 64 and 66 having a relatively large penetration resistance are inserted.
  • the first puncture needle 42 and the second puncture needle 42 are closed after the opening portions of the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 are respectively closed by the first plug body 26 and the second plug body 30. 44 respectively penetrate the first plug body 26 and the second plug body 30. Therefore, the negative pressure of the drug container 12 is maintained even when the timing when the first puncture needle 42 penetrates the first plug body 26 and the timing when the second puncture needle 44 penetrates the second plug body 30 are not simultaneous. And can prevent liquid leakage.
  • a mixing device 10 that can be easily handled and that can prevent an operation error, and a method for piercing the double-ended needle 20 that can easily pierce the double-ended needle 20 without an operational error. Provided.
  • the penetration resistance increasing portions 64 and 66 are configured by the enlarged diameter portions 64A and 66A having an outer diameter larger than the outer diameter of the distal end tube portions 60 and 62, the distal end tube portion 60, Due to the step difference caused by the difference in outer diameter between 62 and the enlarged diameter portions 64A and 66A, the penetration resistance can be increased with a simple configuration.
  • the tip tube portions 60 and 62 including the cutting edge are made of a metal material, it is easy to form the cutting edge sharply. Therefore, by forming the cutting edge sharply and reducing the penetration resistance of the tip tube portions 60 and 62 with respect to the first plug body 26 and the second plug body 30, the tip tube portions 60 and 62 are made to be the first plug body 26. And since the force required to pierce into the second plug 30 can be reduced, handling becomes easier.
  • the relative movement in the axial direction is guided by sliding them together.
  • the first puncture needle 42 and the second puncture needle 44 can be pierced accurately and easily in the axial direction with respect to the body 26 and the second plug body 30. Accordingly, a mixing device 10 that is easier to handle is provided.
  • the drug-side holder 14, the connector 22, and the liquid-side holder 18 are locked by the lock mechanism 37 and can be handled as an integrated mixing device 10 as a whole.
  • the operation at the time of promoting the mixing of the first component and the second component by shaking 10 is facilitated.
  • FIG. 8A is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing a first modification of the basic double-ended needle 20 in the first embodiment of the present invention.
  • the inner tube 68 constitutes the small-diameter tip tube portions 60, 62
  • the outer tubes 70, 72 constitute the large-diameter enlarged portions 64A, 66A.
  • the first puncture needle 73 and the second puncture needle 74 are integrally formed with the distal end tube portions 76 and 78 and the enlarged diameter portions 80 and 82, respectively. May be.
  • the constituent material of the first puncture needle 73 and the second puncture needle 74 can be the same as the constituent material of the medicine side holder 14 described above.
  • FIG. 8B is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing a second modification of the basic double-ended needle 20 in the first embodiment of the present invention.
  • the penetration resistance increasing portions 96 and 98 are integrally provided in the vicinity of the respective distal end portions of the first puncture needle 92 and the second puncture needle 94.
  • the protrusions 64B and 66B may be used.
  • the protrusions 64B and 66B may be annular protrusions that make a round around the outer periphery of each of the first puncture needle 92 and the second puncture needle 94, or may be protrusions that extend within a range of less than one round. .
  • a plurality of protrusions 64B and 66B are provided at intervals in the longitudinal direction (axial direction) of the first puncture needle 92 and the second puncture needle 94. Also good.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view showing a mixing device 100 according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a mixing device 100 according to the second embodiment of the present invention.
  • the mixing device 100 is equipped with two drug containers (first containers) 112A and 112B for storing a solid or liquid first component and two drug containers 112A and 112B.
  • Drug side holder 114 first holder
  • two liquid containers (second containers) 116A and 116B for storing a liquid second component
  • liquid side holder 118 to which the two liquid containers 116A and 116B are attached.
  • (Second holder) two double-ended needles 120A and 120B for communicating the drug containers 112A and 112B and the liquid containers 116A and 116B, respectively, and a connector 122 to which the double-ended needles 120A and 120B are fixed. That is, in the first embodiment described above, the number of the drug container 12, the liquid container 16, and the double-ended needle 20 is one, but in the second embodiment, each of these numbers is two. Yes.
  • the configuration of the drug containers 112A and 112B is basically the same as that of the drug container 12 described above.
  • the two drug containers 112A and 112B have substantially the same configuration except that the sizes and shapes are different from each other.
  • the inside of the medicine containers 112A and 112B is negative pressure.
  • the configuration of the liquid containers 116A and 116B is basically the same as the configuration of the liquid container 16 described above. Further, the configurations of the two liquid containers 116A and 116B are substantially the same except that their sizes and shapes are different from each other.
  • the same drug as the first component stored in the drug container 12 described above can be used as the first component stored in the drug containers 112A and 112B.
  • the same liquid as the second component stored in the liquid container 16 described above can be used.
  • the medicine side holder 114 is a bottomed cylindrical part that accommodates the two medicine containers 112A and 112B, and the constituent material thereof can be the same as that for the constituent material of the medicine side holder 14 described above. .
  • a first opening 114a is formed at one end of the drug side holder 114, and the drug containers 112A and 112B are inserted into the drug side holder 114 through the first opening 114a.
  • left and right upper end portions of the medicine side holder 114 are provided with projecting pieces 132 and 134 projecting outward in the horizontal direction.
  • the projecting pieces 132 and 134 have holes 132a and 134a penetrating in the vertical direction. It is installed.
  • a restraining member 136 for restraining the two medicine containers 112A and 112B with respect to the medicine side holder 114 is provided.
  • the restraining member 136 has a pair of cylindrical portions 137A and 137B whose upper ends and lower ends are opened, and a connecting portion 139 that connects the pair of cylindrical portions 137A and 137B to each other.
  • the restraining member 136 further includes an engagement convex portion 141 provided between the pair of cylindrical portions 137A and 137B, and the engagement convex portion 141 is an engagement provided on the inner surface of the drug side holder 114.
  • the drug containers 112 ⁇ / b> A and 112 ⁇ / b> B are fixed to the drug side holder 114 at a predetermined position.
  • a hole may be provided in the side wall of the medicine side holder 114, and the engaging protrusion 141 may be engaged with the hole.
  • the constituent material of the restraining member 136 As the constituent material of the restraining member 136, the same materials as those exemplified as the constituent material of the drug side holder 14 described above can be used.
  • the liquid side holder 118 is a bottomed cylindrical part that accommodates the two liquid containers 116A and 116B. As shown in FIG. 10, a plurality of support guides 119A and 119B for supporting the two liquid containers 116A and 116B are provided on the inner peripheral surface of the liquid side holder 118, and the insertion depth of the liquid containers 116A and 116B is provided. A plurality of restricting protrusions 121A and 121B for restricting the height are provided.
  • a second opening 118a is formed at one end of the liquid side holder 118, and the liquid containers 116A and 116B are inserted into the liquid side holder 118 through the second opening 118a.
  • lock portions 138 and 140 extending downward are provided on the left and right sides of the outer peripheral portion of the liquid side holder 118.
  • the pair of lock portions 38 and 40 are arm portions 138a and 140a, first engagement portions 138b and 140b provided at the tips of the arm portions 138a and 140a, and the arm portions more than the first engagement portions 138b and 140b, respectively.
  • second engaging portions 138c and 140c provided on the base end side (upper side in the drawing) of the portions 138a and 140a.
  • a plurality of protrusions 138d and 140d are formed on the outer surfaces of the arm portions 138a and 140a, respectively, with an interval in the vertical direction.
  • a lock mechanism 137 is configured by the lock portions 138 and 140, the protruding pieces 132 and 134, and the protruding pieces 152 and 154 described above.
  • the lock mechanism 137 includes a medicine side holder 114, a connector 122, and a liquid side holder 118, the first puncture needles 142A and 142B are pierced by the first plugs 126A and 126B, and the second puncture needles 144A and 144B are the second ones. Release the connection so that the drug side holder 114, the connector 122, and the liquid side holder 118 do not separate from each other when fitted in a relative positional relationship that allows the plugs 130A and 130B to be pierced. It locks as possible.
  • the locking mechanism 137 includes a first state in which the liquid side holder 118 is engaged with the connector 122 and the drug side holder 114 at a time, and the liquid side holder 118 is engaged with the connector 122. And the second state in which the engagement is released. Since the configuration and function of the lock mechanism 137 are the same as the configuration and function of the lock mechanism 37 in the first embodiment, detailed description thereof is omitted.
  • a locking portion having the same configuration as the locking portions 138 and 140 is provided in the medicine side holder 114, and the protruding piece having the same configuration as the protruding pieces 132 and 134 engaged with the locking portion. May be provided in the liquid side holder 118.
  • the two double-ended needles 120A and 120B are respectively connected to the first puncture needles 142A and 142B pierced by the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B.
  • Second puncture needles 144A and 144B to be pierced.
  • the two double-ended needles 120 ⁇ / b> A and 120 ⁇ / b> B are integrally connected to the connector 122.
  • the two first puncture needles 142A and 142B and the two second puncture needles 144A and 144B are respectively closer to the proximal end side (partition plate 146 side) than the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, and 162B including the blade surface.
  • penetration resistance increasing portions 164, 165, 166, and 167 having a penetration resistance with respect to the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B are larger than those of the distal end pipe portions 160A, 160B, 162A, and 162B. Yes.
  • each penetration resistance increasing portion 164, 165, 166, 167 has, as one form, an enlarged diameter portion 164A having an outer diameter larger than the outer diameter of the tip tube portions 160A, 160B, 162A, 162B. 165A, 166A, and 167A.
  • the penetration resistance increasing portions 164, 165, 166, and 167 have, as another form (modified example), a crest and a trough continuous with the outer peripheral surfaces of the first puncture needles 142A and 142B and the second puncture needles 144A and 144B. Then, it may be formed in a jagged shape (saw blade shape) extending in the vertical direction.
  • the two first puncture needles 142A and 142B and the two second puncture needles 144A and 144B are made of a metal material including the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, and 162B, respectively, and have a relatively small diameter.
  • the distal ends of the inner tubes 168A, 168B protruding from the distal ends of the outer tubes 170A, 170B, 172A, 172B constitute the aforementioned distal tube portions 160A, 160B, 162A, 162B.
  • the same material as the constituent material of the inner pipe 68 in the first embodiment described above can be used.
  • the constituent material of the outer tubes 170A, 170B, 172A, and 172B the same material as the constituent material of the outer tubes 70 and 72 in the first embodiment described above can be used.
  • one inner tube 168A is a single member common to the first puncture needle 142A and the second puncture needle 144A, but the first puncture needle 142A and the second puncture needle 144A are the same. Each may be a separate member. The same applies to the other inner pipe 168B.
  • the same constituent materials as those of the drug containers 112A and 112B described above can be used.
  • the two outer tubes 170A, 170B, 172A, 172B and the partition plate 146 may be formed integrally, or may be configured such that a member manufactured as a separate member is fixed by bonding, welding, or the like.
  • the blade surfaces of the first puncture needles 142A and 142B and the blade surfaces of the second puncture needles 144A and 144B are inclined in directions opposite to each other with respect to the axial direction, and the absolute value of the inclination angle. Are also set approximately the same.
  • the inclination of the blade surface of one first puncture needle 142A and the inclination of the blade surface of the other first puncture needle 142B are mirror images (line symmetry) with respect to the vertical line passing between the pair of double-ended needles 120A and 120B.
  • the angle is set so that Similarly, the inclination of the blade surface of one second puncture needle 144A and the inclination of the blade surface of the other second puncture needle 144B are mirror image arrangements with respect to the vertical line passing between the pair of double-ended needles 120A and 120B ( The angle is set so as to be (axisymmetric arrangement).
  • the blade surfaces of the first puncture needles 142A and 142B and the blade surfaces of the second puncture needles 144A and 144B are the double-ended needle 20 in the first embodiment shown in FIG. Similarly, it may be formed to be inclined in the same direction with respect to the axial direction.
  • the connector 122 includes a partition plate 146 extending in the horizontal direction, a lower side wall 148 extending downward from the partition plate 146, and an upper side wall 150 extending upward from the partition plate 146.
  • Two first puncture needles 142A and 142B are connected to the lower surface of the partition plate 146, and two second puncture needles 144A and 144B are connected to the upper surface of the partition plate 146.
  • As a constituent material of the connector 122 the same constituent material as that of the medicine side holder 114 described above can be used.
  • the lower side wall 148 is formed so as to surround the two first puncture needles 142A and 142B as a whole, and the tips (blade edges) of the two first puncture needles 142A and 142B do not protrude below the lower end of the lower side wall 148.
  • the height (vertical direction dimension) of the lower side wall 148 is set longer than the heights of the two first puncture needles 142A and 142B.
  • the upper side wall 150 is formed so as to surround the two second puncture needles 144A and 144B as a whole, and the tips (blade edges) of the two second puncture needles 144A and 144B do not protrude upward from the upper side wall 150.
  • the height of the upper side wall 150 is set to be longer than the heights of the two second puncture needles 144A and 144B.
  • left and right upper end portions of the upper side wall 150 are provided with protruding pieces 152 and 154 that protrude outward in the horizontal direction, and the protruding pieces 152 and 154 are provided with holes 152a and 154a penetrating in the vertical direction. Has been.
  • the connector 122 can be inserted into the medicine side holder 114 with the outer peripheral surface of the upper side wall 150 as a slide surface. That is, the connector 122 is configured to be movable with respect to the medicine side holder 114 in the longitudinal direction (vertical direction) of the double-ended needles 120A and 120B.
  • liquid side holder 118 described above can be inserted into the connector 122 with the outer peripheral surface of the lower end portion as a slide surface. That is, the liquid side holder 118 is configured to be movable with respect to the connector 122 in the longitudinal direction of the double-ended needles 120A and 120B.
  • the size and angle of the tip of each of the two double-ended needles 120A and 120B are set in the same manner as the corresponding dimensions P, Q, L1, L2 and angle ⁇ (see FIG. 4) in the first embodiment. It's okay.
  • the mixing device 100 according to the second embodiment of the present invention is basically configured as described above. Next, the operation and effect thereof will be described.
  • the drug containers 112A and 112B are accommodated in the drug side holder 114, the drug containers 112A and 112B are fixed to the drug side holder 114 by the restraining member 136, and the liquid containers 116A and 116B are fixed to the liquid side holder 118.
  • the liquid containers 116A and 116B are held by the liquid side holder 118.
  • the connector 122 to which the two double-ended needles 120A and 120B are attached is inserted into the drug side holder 114 with the two first puncture needles 142A and 142B facing the drug containers 112A and 112B,
  • the liquid side holder 118 to which the two liquid containers 116A and 116B are attached is inserted into the connector 122 with the second plugs 130A and 130B facing the second puncture needles 144A and 144B.
  • the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, 162B (the outer tube 170A of the inner tubes 168A, 168B) of the first puncture needles 142A, 142B and the second puncture needles 144A, 144B. 170B, 172A, and 172B) are inserted (inserted) into the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B, and function as penetration resistance increasing portions 164, 165, 166, and 167.
  • the distal ends of the outer tubes 170A, 170B, 172A, 172B that form the expanded diameter portions 164A, 165A, 166A, 167A are in contact with the first plug bodies 126A, 126B and the second plug bodies 130A, 130B, respectively.
  • Such a state occurs because the enlarged diameter portions 164A, 165A, 166A, and 167A have a larger diameter than the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, and 162B, so that the penetration resistance is larger, and the distal end tube portions 160A at both ends are larger.
  • 160B, 162A, 162B are not completely inserted into the first plug bodies 126A, 126B and the second plug bodies 130A, 130B, and the enlarged diameter portions 164A, 165A, 166A, 167A are the first plug bodies 126A, This is because 126B and the second plugs 130A, 130B are not inserted.
  • the axial heights of the blade surfaces of the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, and 162B are respectively the first puncture needle 142A and the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B. Since the thickness of the portion where 142B and the second puncture needles 144A, 144B are pierced is shorter, the opening at the tip of the first puncture needle 142A, 142B is pressed and closed by the first plugs 126A, 126B. At the same time, the opening at the tip of the second puncture needles 144A, 144B is pressed and closed by the second plugs 130A, 130B. That is, both the openings of the first puncture needles 142A and 142B and the openings of the second puncture needles 144A and 144B are closed.
  • the mixing device 100 is in an assembled state as shown in FIG. Thereby, the lock mechanism 137 easily enters the first state. That is, the first engaging portions 138 b and 140 b of the arm portions 138 a and 140 a engage with the protruding pieces 132 and 134 of the medicine side holder 114, and the second engaging portions 138 c and 140 c of the arm portions 138 a and 140 a are the connector 122. The protrusions 152 and 154 of the first and second projections are engaged.
  • the locking mechanism 137 By such an action of the locking mechanism 137, the mutual positional relationship between the drug containers 112A and 112B and the liquid containers 116A and 116B is restricted, that is, the containers 112A, 112B, 116A and 116B are prevented from moving unintentionally. Therefore, the communication state between the drug containers 112A and 112B and the liquid containers 116A and 116B is reliably maintained.
  • the enlarged diameter portions 164A, 165A, 166A, 167A of the first puncture needles 142A, 142B and the second puncture needles 144A, 144B are respectively connected to the first plugs 126A, 126B and second.
  • the plugs 130A and 130B are inserted, and the needle tips (blade surfaces) of the first puncture needles 142A and 142B and the second puncture needles 144A and 144B enter the drug containers 112A and 112B and the liquid containers 116A and 116B, respectively.
  • the two drug containers 112A and 112B and the two liquid containers 116A and 116B are brought into communication with the corresponding double-ended needles 120A and 120B, respectively.
  • the arm portions 138a and 140a of the lock portions 138 and 140 provided on the liquid side holder 118 are pressed toward the inside of the liquid side holder 118. Thereby, the engagement between the first engaging portions 138b and 140b of the arm portions 138a and 140a and the protruding pieces 132 and 134 of the drug side holder 114 is released, while the second engaging portions 138c of the arm portions 138a and 140a. 140c remains engaged with the protruding pieces 152, 154 of the connector 122. That is, the lock mechanism 137 is in the second state.
  • the liquid side holder 118 is pulled upward. Thereby, the liquid side holder 118 containing the liquid containers 116 ⁇ / b> A and 116 ⁇ / b> B can be detached (taken out) from the medicine side holder 114 together with the connector 122.
  • the two arm portions 138a and 140a are provided with protrusions 138d and 140d, respectively, the protrusions 138d and 140d function as slip stoppers, so that the liquid side holder 118 can be easily pulled out.
  • the medicine side holder 114 from which the connector 122 has been removed is turned upside down. Thereafter, when the left and right side surfaces of the medicine side holder 114 are pushed inward, the engagement between the engagement convex part 141 provided on the restraining member 136 and the engagement concave part 143 provided on the medicine side holder 114 is released. The Thereby, the medicine containers 112A and 112B are detached from the medicine side holder 114 together with the restraining member 136 (dropped).
  • the blade surfaces of the first puncture needles 142A and 142B and the blade surfaces of the second puncture needles 144A and 144B are inclined in opposite directions with respect to the axial direction
  • One double-ended needle 120A and the other double-ended needle 120B are mirror images of each other.
  • the first puncture needles 142A and 142B and the second puncture needles 144A and 144B have the distal end tube portions 160A and 160B each having an opening formed on the blade surface at the distal end.
  • the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, 162B are provided on the proximal end side, and the penetration resistance to the first plug bodies 126A, 126B and the second plug bodies 130A, 130B is reduced by the distal end tube portion 160A, Since the penetration resistance increasing portions 164, 165, 166, and 167 (the enlarged diameter portions 164A, 165A, 166A, and 167A) larger than 160B, 162A, and 162B are included, the double-ended needles 120A and 120B are connected to the drug containers 112A and 112B and the liquid containers.
  • 162A and 162B are inserted into the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B, respectively, and then the penetration resistance increasing portions 164, 165, 166, and 167 having a relatively large penetration resistance are inserted. .
  • first puncture needles 142A, 142B and the second puncture needles 144A, 144B are closed with the first plug bodies 126A, 126B and the second plug bodies 130A, 130B, respectively, and then the first puncture needles 142A, 142B and 144B, 144B are closed.
  • the puncture needles 142A and 142B and the second puncture needles 144A and 144B penetrate the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B, respectively.
  • the second puncture needle 144A Since the opening at the tip of 144B is closed by the second plugs 130A and 130B, the negative pressure of the drug containers 112A and 112B can be maintained.
  • the penetration resistance increasing portions 164, 165, 166, and the enlarged diameter portions 164A, 165A, 166A, 167A having an outer diameter larger than the outer diameter of the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, 162B, Since 167 is configured, the penetration resistance can be increased with a simple configuration due to the step formed by the difference in outer diameter between the distal end pipe portions 160A, 160B, 162A, 162B and the enlarged diameter portions 164A, 165A, 166A, 167A. .
  • the tip tube portions 160A, 160B, 162A, and 162B including the cutting edge are made of the metal material, it is easy to form the cutting edge sharply. Therefore, by forming the cutting edge sharply and reducing the penetration resistance of the distal end tube portions 160A, 160B, 162A, 162B with respect to the first plug bodies 126A, 126B and the second plug bodies 130A, 130B, the distal end tube portion 160A. , 160B, 162A, 162B can be reduced in force required to pierce the first plug bodies 126A, 126B and the second plug bodies 130A, 130B, so that handling becomes easier.
  • the relative movement in the axial direction is guided by sliding them, so the first stopper
  • the first puncture needles 142A, 142B and the second puncture needles 144A, 144B can be pierced accurately and easily in the axial direction with respect to the bodies 126A, 126B and the second plug bodies 130A, 130B. Accordingly, a mixing device 100 that is easier to handle is provided.
  • the drug side holder 114, the connector 122, and the liquid side holder 118 are locked by the lock mechanism 137 and can be handled as the integrated mixing device 100 as a whole.
  • One or both of the two double-ended needles 120A and 120B may be configured in the same manner as the double-ended needle 71 shown in FIG. 8A, or may be configured in the same manner as the double-ended needle 90 shown in FIG. 8B. .
  • FIG. 13 is an exploded cross-sectional view showing a mixing device 200 according to the third embodiment of the present invention. Note that, in the mixing device 200 according to the third embodiment, elements having the same or similar functions and effects as those of the mixing device 10 according to the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description is given. Omitted.
  • This mixing device 200 has a configuration in which the connector 22 of the mixing device according to the first embodiment is replaced with a connector 202 having a different configuration.
  • the connector 202 is provided with a double-ended needle 204 for communicating the drug container 12 and the liquid container 16.
  • the double-ended needle 204 has a first puncture needle 206 pierced by the first plug body 26 and a second puncture needle 208 pierced by the second plug body 30.
  • the double-ended needle 204 is provided integrally with the connector 202.
  • the structure of the other part of the connector 202 is the same as that of the connector 22 of the mixing instrument according to the first embodiment. That is, the connector 202 includes a partition plate 46 extending in the horizontal direction, a lower side wall 48 extending downward from the partition plate 46, and an upper side wall 50 extending upward from the partition plate 46.
  • a first puncture needle 206 is provided on the lower surface of the partition plate 46, and a second puncture needle 208 is provided on the upper surface of the partition plate 46.
  • the lower side wall 48 is formed so as to surround the first puncture needle 206, and the height of the lower side wall 48 is set so that the tip (blade edge) of the first puncture needle 206 does not protrude below the lower end of the lower side wall 48.
  • the (vertical direction dimension) is set longer than the height of the first puncture needle 206.
  • the upper side wall 50 is formed so as to surround the second puncture needle 208, and is set in a shape and size that can be inserted into the drug container 12.
  • the height of the upper side wall 50 is set longer than the height of the second puncture needle 208 so that the tip (blade edge) of the second puncture needle 208 does not protrude upward from the upper side wall 50.
  • the connector 202 can be inserted into the medicine side holder 14 with the outer peripheral surface of the upper side wall 50 as a slide surface. That is, the connector 202 is configured to be able to slide and fit in the longitudinal direction (vertical direction) of the double-ended needle 204 with respect to the medicine side holder 14.
  • the mixing device 200 includes a locking mechanism 37 having the same configuration as the locking mechanism 37 of the mixing device 10.
  • the lock mechanism 37 has a relative positional relationship in which the first puncture needle 206 is pierced through the first plug body 26 and the second puncture needle 208 is pierced through the second plug body 30.
  • a lock portion having the same configuration as the lock portions 38 and 40 is provided in the medicine side holder 14 and is similar to the protruding pieces 32 and 34 that engage with the lock portion.
  • the protruding piece having the configuration described above may be provided on the liquid side holder 18.
  • FIG. 14 is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing the double-ended needle 204 formed integrally with the connector 202 and its periphery.
  • the double-ended needle 204 is formed with a lumen 210 (hollow portion) that is open at both ends extending in the longitudinal direction (axial direction).
  • One opening of the lumen 210 opens at the blade surface 212 of the first puncture needle 206, and the other opening of the lumen 210 opens at the blade surface 214 of the second puncture needle 208.
  • the first plug body 26 is the first puncture needle.
  • both end openings of the lumen 210 of the double-ended needle 204 are sealed by the first plug body 26 and the second plug body 30.
  • the constituent material of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 the same materials as those exemplified as the constituent material of the drug container 12 described above can be used.
  • the first puncture needle 206 and the partition plate 46 may be formed integrally, or may be configured such that a member manufactured as a separate member is fixed by adhesion, welding, or the like.
  • the second puncture needle 208 and the partition plate 46 may be integrally formed, or may be configured such that a member manufactured as a separate member is fixed by adhesion, welding, or the like.
  • the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 may be made of metal, preferably SUS, and the main body of the connector 202 may be an integrally molded product made of a resin material.
  • the respective blade surfaces 212 and 214 of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 are formed as concave surfaces with curved longitudinal sections. That is, typically, with regard to the first puncture needle 206, the blade surface 212 is formed such that the inclination with respect to the axial direction increases from the proximal end portion 216 to the distal end portion 218 of the blade surface 212. Yes.
  • the blade surface 212 of the first puncture needle 206 and the blade surface 214 of the second puncture needle 208 are directed in the same direction with respect to the direction perpendicular to the axial direction (the left-right direction in FIG. 14).
  • the axial height h1 of the blade surface 212 of the first puncture needle 206 is the thickness t1 of the portion of the first plug body 26 through which the first puncture needle 206 is pierced (FIG. 13). It is set shorter than the reference).
  • the axial height h2 of the blade surface 214 of the second puncture needle 208 is shorter than the thickness t2 (see FIG. 13) of the portion of the second plug 30 through which the second puncture needle 208 is inserted. Is set.
  • the aforementioned thicknesses t1 and t2 of the first plug body 26 and the second plug body 30 are preferably 1 to 4 mm, and more preferably 2.0 to 2.5 mm.
  • FIG. 15 is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing the first puncture needle 206 of the double-ended needle 204 in the mixing device 200 and the vicinity thereof. Since the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 have basically the same configuration, the shape of the first puncture needle 206 of the double-ended needle 204 will be described below as a representative.
  • the intersection of the perpendicular line B and the line segment A drawn down on the line segment A is located closer to the base end portion 216 of the blade surface 212 than the midpoint of the line segment A, and preferably the distance between the intersection point and the tip end portion 218. Is set in the range of 3/5 to 4/5 of the length of the line segment A.
  • the blade surface (concave surface) 212 is formed in a curved shape in which the base end portion 216 side of the blade surface 212 is deeper than the distal end portion 218 side.
  • the center C2 of the lumen 210 is set at a position closer to the proximal end portion 216 of the blade surface 212 than the center line C1 of the first puncture needle 206.
  • the angle ⁇ 1a formed between the tangent line of the tip 218 of the blade surface 212 and the center line C1 is preferably 5 ° to 40 °, more preferably 10 ° to 30 °.
  • the angle ⁇ 1a is less than 5 °, the strength of the blade edge becomes weak, and when the first plug body 26 is pierced, the tip is bent and it is difficult to pierce.
  • the angle ⁇ 1a exceeds 40 °, the cutting edge becomes an obtuse angle, so there is a concern that the piercing resistance at the time of puncturing is increased and the operability is lowered.
  • the angle ⁇ 1b formed between the tangent to the base end portion 216 of the blade surface 212 and the center line C1 is preferably 90 ° to 150 °, more preferably 100 ° to 130 °.
  • the angle ⁇ 1b is less than 90 °, the lumen 210 protrudes to the proximal end side of the first puncture needle 206, and the sealing performance when contacting the first plug body 26 is lost. There is a concern that the plug 26 is cut out and coring occurs.
  • angle (theta) 1b exceeds 150 degrees, there exists a concern that the blade surface 212 may not fully contact the 1st plug 26 at the time of puncture, and it is inferior to sealing performance.
  • ⁇ 1a is set to 30 ° and ⁇ 1b is set to 110 °.
  • the mixing device 200 according to the third embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described next.
  • the medicine container 12 is accommodated in the medicine side holder 14, the medicine container 12 is fixed to the medicine side holder 14 by the restraining member 36, and the liquid container 16 is attached to the liquid side holder 18. 16 is held by the liquid side holder 18.
  • the connector 202 to which the double-ended needle 204 is attached is inserted into the medicine side holder 14 with the first puncture needle 206 facing the medicine container 12 side, and the liquid side holder to which the liquid container 16 is attached. 18 is inserted into the connector 202 with the second plug 30 facing the second puncture needle 208.
  • FIG. 16 is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing the state of the first puncture needle 206, the first stopper 26 and the periphery thereof at this time.
  • the respective needle tip angles of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 and the respective elastic characteristics of the first plug body 26 and the second plug body 30 are represented by the first puncture needle 206.
  • the opening portions at both ends of the lumen 210 of the double-ended needle 204 are formed by the first plug body 26 and the second plug body 30. It is set to be sealed. For this reason, when the double-headed needle 204 is pierced through the first plug body 26 and the second plug body 30, first, the first plug body 26 pressed by the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 are pressed.
  • the second plug body 30 is elastically deformed, whereby the first plug body 26 comes into close contact with the blade surface 212 of the first puncture needle 206 and the second plug body 30 is in contact with the blade surface 214 of the second puncture needle 208. Close contact with. As a result, the opening portions at both ends of the lumen 210 are sealed with the first plug body 26 and the second plug body 30, respectively.
  • the needle tip angle is set to be relatively small considering that the penetration resistance to the plug is small, so the double-ended needle easily penetrates the plug. Therefore, in the conventional double-ended needle, the opening portions at both ends of the lumen are not simultaneously sealed with the plug.
  • the first plug body 26 and the second plug body 30 are set by setting the needle tip angles of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 to be larger than those of the prior art.
  • the first plug body 26 and the second plug body 30 are elastically deformed by intentionally reducing the penetration force (piercing force) with respect to the first plug body 26 and the second plug body 30.
  • the plug 30 is sealed.
  • the needle tip angles ⁇ 1 and ⁇ 2 of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 are set in consideration of the elastic characteristics of the first plug body 26 and the second plug body 30.
  • the base end side portions of the blade surfaces 212 and 214 formed as concave surfaces function as jaw portions.
  • This jaw portion increases the penetration resistance to the first plug body 26 and the second plug body 30, so that the tips of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 bite into the first plug body 26 and the second plug body 30.
  • the jaw part temporarily receives the first plug body 26 and the second plug body 30.
  • the opening of the lumen 210 is set at a position closer to the base end side (the jaw part side) of the blade surfaces 212 and 214 than the needle center line L1, the first plug body 26 and the When the two plug bodies 30 are received, the opening portions at both ends of the lumen 210 are simultaneously sealed by the first plug body 26 and the second plug body 30.
  • the mixing device 200 when the liquid side holder 18 is further pushed into the medicine side holder 14, the mixing device 200 is in an assembled state as shown in FIG. Thereby, as described above, the lock mechanism 37 easily enters the first state. That is, the first engaging portions 38 b and 40 b of the arm portions 38 a and 40 a engage with the protruding pieces 32 and 34 of the medicine side holder 14, and the second engaging portions 38 c and 40 c of the arm portions 38 a and 40 a are the connector 202. Engage with the protruding pieces 52, 54.
  • the locking mechanism 37 By such an action of the locking mechanism 37, the mutual positional relationship between the drug container 12 and the liquid container 16 is regulated, that is, the containers 12 and 16 are prevented from moving unintentionally. The communication state of the container 16 is reliably maintained.
  • the first plug body 26 when the liquid side holder 18 is further pushed into the medicine side holder 14 side from the state of FIG. 16 and the amount of the first puncture needle 206 biting into the first plug body 26 is increased to a certain extent, the first plug body 26. However, the first puncture needle 206 is inserted into the first plug body 26 because the first puncture needle 206 cannot withstand the pressure applied by the first puncture needle 206. Similarly, when the amount of biting of the second puncture needle 208 into the second plug body 30 increases to a certain extent, the second plug body 30 cannot withstand the pressing force of the second puncture needle 208, so that the second puncture needle 208 is inserted into the second plug 30.
  • the liquid in the liquid container 16 is sucked to the drug container 12 side and flows into the drug container 12 through the double-headed needle 204. Thereafter, when the mixing device 200 is shaken a plurality of times so that the medicine in the medicine container 12 and the liquid are well mixed, the medicine in the medicine container 12 is diluted or dissolved with the inflowing liquid.
  • the arm portions 38a, 40a of the lock portions 38, 40 provided on the liquid side holder 18 are pressed toward the inside of the liquid side holder 18. Thereby, as described above, the engagement between the first engaging portions 38b, 40b of the arm portions 38a, 40a and the protruding pieces 32, 34 of the medicine side holder 14 is released, while the first engaging portions 38a, 40a of the arm portions 38a, 40a are disengaged. 2 The engaging portions 38 c and 40 c remain engaged with the protruding pieces 52 and 54 of the connector 202. That is, the lock mechanism 37 is in the second state.
  • the liquid side holder 18 is pulled upward. Thereby, the liquid side holder 18 containing the liquid container 16 can be detached (taken out) from the medicine side holder 14 together with the connector 202.
  • the projections 38d and 40d are provided on the outer surfaces of the two arm portions 38a and 40a, respectively, when the user pushes the arm portions 38a and 40a inward from the side surfaces, the projections 38d and 40d are provided. Since 38d and 40d function as a slip stopper, the liquid side holder 18 can be easily pulled out.
  • the medicine side holder 14 from which the connector 202 has been removed is turned upside down. Thereafter, when the left and right side surfaces of the medicine side holder 14 are pushed inward, the engagement between the restraining member 36 and the medicine side holder 14 is released. Thereby, the medicine container 12 is detached (dropped) together with the restraining member 36 from the medicine side holder 14.
  • the respective needle tip angles of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 and the elasticity characteristics of the first plug body 26 and the second plug body 30 are as follows.
  • the opening of the lumen 210 of the first puncture needle 206 is the first plug 26. Since the opening of the lumen 210 of the second puncture needle 208 is set to be sealed by the second plug 30, the double-ended needle 204 is connected to the first plug 26 and the second plug 30.
  • the first puncture is performed.
  • the openings of the lumens 210 of the needle 206 and the second puncture needle 208 are respectively
  • the first plug 26 is sealed by a second stopper 30, then the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208, penetrates the first plug body 26 respectively the second plug 30.
  • the respective needle tip angles of the first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 and the respective elastic characteristics of the first plug body 26 and the second plug body 30 are set as described above.
  • the opening portions at both ends of the lumen 210 are simultaneously sealed.
  • the negative pressure in the drug container 12 is reduced. It can be maintained and liquid leakage can be prevented. That is, even if the first puncture needle 206 penetrates the first plug body 26 before the second puncture needle 208 penetrates the second plug body 30, the opening of the lumen 210 on the second puncture needle 208 side is not Since the second plug 30 is sealed, the negative pressure in the drug container 12 can be maintained.
  • the timing at which the first puncture needle 206 penetrates the first plug body 26 of the drug container 12 and the timing at which the second puncture needle 208 penetrates the second plug body 30 of the liquid container 16 are set. Even if not simultaneously, the negative pressure in the medicine container 12 is maintained, and the leakage of the liquid is prevented, so that the mixing device 200 that can be easily handled without an operation error is provided.
  • the blade surfaces 212 and 214 are formed as curved concave surfaces, respectively, and the proximal end portion and the distal end of the blade surfaces 212 and 214 are formed.
  • the intersection of the perpendicular line drawn from the deepest part of the concave surface to the line segment with respect to the line segment connecting the part to the line segment is the base of the blade surface rather than the midpoint of the line segment.
  • the center of the lumen 210 is set to a position closer to the proximal end of the blade surface than the needle center line.
  • the medicine side holder 14, the connector 202, and the liquid side holder 18 are fitted to each other, the relative movement in the axial direction is guided by sliding them, so the first stopper The first puncture needle 206 and the second puncture needle 208 can be pierced accurately and easily in the axial direction with respect to the body 26 and the second plug body 30. Accordingly, a mixing device 200 that is easier to handle is provided.
  • the mixing device since the medicine side holder 14, the connector 202 and the liquid side holder 18 are locked by the lock mechanism 37 and can be handled as the integrated mixing device 10 as a whole, the mixing device.
  • FIG. 19 is an exploded perspective view showing a mixing device 300 according to the fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view showing a mixing device 300 according to the fourth embodiment of the present invention. Note that, in the mixing device 300 according to the fourth embodiment, elements having the same or similar functions and effects as those of the mixing device 100 according to the second embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description is given. Omitted.
  • This mixing device 300 has a configuration in which the connector 122 of the mixing device according to the second embodiment is replaced with a connector 302 having a different configuration.
  • the connector 302 is integrally provided with two double-ended needles 304A and 304B for communicating the drug containers 112A and 112B with the liquid containers 116A and 116B, respectively.
  • the mixing device 300 includes a lock mechanism 137 having the same configuration as the lock mechanism 137 of the mixing device 100.
  • the lock mechanism 137 is configured so that the first puncture needles 306A and 306B are inserted into the first plug bodies 126A and 126B and the second puncture needles 308A and 308B are inserted into the second plug bodies 130A and 130B.
  • the connection can be released so that the drug side holder 114, the connector 302 and the liquid side holder 118 are not separated from each other. To lock.
  • a lock portion having the same configuration as the lock portions 138 and 140 is provided in the medicine side holder 114 and is similar to the protruding pieces 132 and 134 engaged with the lock portion.
  • the protruding piece having the configuration described above may be provided on the liquid side holder 118.
  • the two double-ended needles 304A and 304B are respectively connected to the first puncture needles 306A and 306B inserted into the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B.
  • Second puncture needles 308A and 308B to be pierced are provided.
  • the two double-ended needles 304 ⁇ / b> A and 304 ⁇ / b> B are integrally connected to the connector 302.
  • FIG. 21 is a partially omitted enlarged cross-sectional view showing a pair of double-ended needles 304A and 304B and the periphery thereof.
  • the double-ended needles 304A and 304B are formed with lumens (hollow portions) 310A and 310B that are open at both ends extending in the longitudinal direction (axial direction), respectively.
  • lumens 310A, 310B one opening is opened at the blade surfaces 312A, 312B of the first puncture needles 306A, 306B, and the other opening is the blade surface 314A of the second puncture needles 308A, 308B. It opens at 314B.
  • the lumen 310A of the double-ended needles 304A and 304B , 310B are set to be sealed by the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B, respectively.
  • the same constituent materials as those of the drug containers 112A and 112B described above can be used.
  • the first puncture needles 306A and 306B and the partition plate 146 may be formed integrally, or may be configured such that a member manufactured as a separate member is fixed by adhesion, welding, or the like.
  • the second puncture needles 308A and 308B and the partition plate 146 may be formed integrally, or may be configured such that a member manufactured as a separate member is fixed by bonding, welding, or the like.
  • the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 306B may be made of metal, preferably SUS, and the main body of the connector 302 may be an integrally molded product made of a resin material.
  • each of the blade surfaces 312A, 312B, 314A, and 314B of the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 308B has a curved longitudinal section. It is formed as a concave surface.
  • the blade surface 312A of the first puncture needle 306A and the blade surface 314A of the second puncture needle 308A face in the same direction (the left direction in FIG. 20) with respect to the direction perpendicular to the axial direction. It is aimed.
  • the blade surface 312B of the first puncture needle 306B and the blade surface 314B of the second puncture needle 308B are in the same direction (rightward in FIG. 21) with respect to the direction perpendicular to the axial direction. A face is turned.
  • one double-ended needle 304A and the other double-ended needle 304B are arranged in directions opposite to each other with respect to each other's separating direction (left-right direction in FIG. 20).
  • the arrangement of the double-ended needles 304A and 304B is reversed 180 ° around the respective central axis. Also good. That is, in the pair of double-ended needles 304A and 304B, the blade surface 312A of the first puncture needle 306A and the blade surface 312B of the first puncture needle 306B are arranged to face each other, and the blade surface 314A of the second puncture needle 308A The blade surfaces 314B of the second puncture needle 308B may be disposed so as to face each other.
  • the height h1A in the axial direction of the blade surface 312A of the first puncture needle 306A is pierced by the first puncture needle 306A in the first plug 126A.
  • the height h2A in the axial direction of the blade surface 314A of the second puncture needle 308A is set to be shorter than the thickness t1A of the portion (see FIG. 20), and the second puncture needle 308A in the second plug body 130A is pierced.
  • the thickness is set shorter than the thickness t2A of the portion (see FIG. 20).
  • the above-described thicknesses t1A and t2A of the first plug body 126A and the second plug body 130A are preferably 1 to 4 mm, and more preferably 2.0 to 2.5 mm.
  • the relationship between the axial height of the blade surface 312B of the first puncture needle 306B in the other double-ended needle 304B and the thickness of the portion through which the first puncture needle 306B is pierced in the first plug body 126B, and The relationship between the axial height of the blade surface 314B of the second puncture needle 308B and the thickness of the portion of the second plug 130B through which the second puncture needle 308B is inserted is the same as that of the one double-ended needle 304A described above. is there.
  • a concave surface Is located closer to the base end of the blade surface than the midpoint of the line segment, and the center of the lumen 310A is more than the needle centerline. It is set at a position near the base end 316 of the blade surface 312A. That is, the blade surface (concave surface) 312A is formed in a shape in which the base end portion 316 side of the blade surface 312A is deeper than the distal end portion 318 side.
  • the second puncture needle 308A in one double-ended needle 304A and the first puncture needle 306B and second puncture needle 308B in the other double-ended needle 304B are also set in the same shape as the first puncture needle 306A in one double-ended needle 304A. Has been.
  • the connector 302 has a partition plate 146 extending in the horizontal direction, a lower side wall 148 extending downward from the partition plate 146, and an upper side wall 150 extending upward from the partition plate 146.
  • Two first puncture needles 306A and 306B are provided on the lower surface of the partition plate 146, and two second puncture needles 308A and 308B are provided on the upper surface of the partition plate 146.
  • the same constituent material as that of the drug side holder 114 described above can be used.
  • the lower side wall 148 is formed so as to surround the two first puncture needles 306A and 306B as a whole, and the tips (blade edges) of the two first puncture needles 306A and 306B protrude downward from the lower end of the lower side wall 148.
  • the height (vertical dimension) of the lower side wall 148 is set longer than the heights of the two first puncture needles 306A and 306B.
  • the upper side wall 150 is formed so as to surround the two second puncture needles 308A and 308B as a whole, and the tips (blade edges) of the two second puncture needles 308A and 308B do not protrude above the upper side wall 150.
  • the height of the upper side wall 150 is set longer than the heights of the two second puncture needles 308A and 308B.
  • left and right upper end portions of the upper side wall 150 are provided with protruding pieces 152 and 154 that protrude outward in the horizontal direction, and the protruding pieces 152 and 154 are provided with holes 152a and 154a penetrating in the vertical direction. Has been.
  • the connector 302 can be inserted into the medicine side holder 114 with the outer peripheral surface of the upper side wall 150 as a slide surface. That is, the connector 302 is configured to be movable in the longitudinal direction (vertical direction) of the double-ended needles 304A and 304B with respect to the medicine side holder 114.
  • liquid side holder 118 described above can be inserted into the upper side wall 150 of the connector 302 with the outer peripheral surface of the lower end portion as a slide surface. That is, the liquid side holder 118 is configured to be movable with respect to the connector 302 in the longitudinal direction of the double-ended needles 304A and 304B.
  • the mixing device 300 according to the fourth embodiment of the present invention is basically configured as described above. Next, the operation and effect will be described.
  • the drug containers 112A and 112B are accommodated in the drug side holder 114, the drug containers 112A and 112B are fixed to the drug side holder 114 by the restraining member 136, and the liquid containers 116A and 116B are fixed to the liquid side holder 118.
  • the liquid containers 116A and 116B are held by the liquid side holder 118.
  • the connector 302 to which the two double-ended needles 304A and 304B are attached is inserted into the drug side holder 114 with the two first puncture needles 306A and 306B facing the drug containers 112A and 112B,
  • the liquid side holder 118 to which the two liquid containers 116A and 116B are attached is inserted into the connector 302 with the second plugs 130A and 130B facing the second puncture needles 308A and 308B.
  • the first puncture needles 306A and 306B are pressed against the first plug bodies 126A and 126B, and the second puncture needles 308A and 308B are pressed against the second plug bodies 130A and 130B. Accordingly, the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B are elastically deformed. In this case, the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B are greatly elastically deformed similarly to the first plug 26 (see FIG. 17) in the third embodiment.
  • the elastic characteristics of 130A and 130B are as follows: when the first puncture needles 306A and 306B are pressed against the first plugs 126A and 126B and the second puncture needles 308A and 308B are pressed against the second plugs 130A and 130B, Both end openings of lumens 310A and 310B of double-ended needles 304A and 304B are set to be sealed by first plugs 126A and 126B and second plugs 130A and 130B, respectively.
  • ⁇ 1A to ⁇ 4A are set to 30 °
  • ⁇ 1B to ⁇ 4B are set to 130 °.
  • the pair of double-ended needles 304A and 304B are pierced through the first stoppers 126A and 126B and the second stoppers 130A and 130B, first, the first stopper pressed by the first puncture needles 306A and 306B
  • the first plugs 126A and 126B are elastically deformed by the body 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B pressed by the second puncture needles 308A and 308B, respectively, so that the first plugs 126A and 126B have a blade surface 312A of the first puncture needles 306A and 306B.
  • both end openings of the lumens 310A and 310B are sealed with the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B, respectively.
  • the needle tip angle is set to be relatively small considering that the penetration resistance to the plug is small, so the double-ended needle easily penetrates the plug. Therefore, in the conventional double-ended needle, the opening portions at both ends of the lumen are not simultaneously sealed with the plug.
  • the first plugs 126A and 126B are set by setting the needle tip angles of the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 308B to be larger than those of the conventional art.
  • the penetrating force (piercing force) with respect to the second plug bodies 130A and 130B is intentionally reduced, and thereby the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B are elastically deformed greatly, so that both ends of the lumen The opening is sealed with the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B.
  • whether or not both end openings of the lumens 310A, 310B are sealed by the first plugs 126A, 126B and the second plugs 130A, 130B is determined by whether the first puncture needles 306A, 306B and the second It is determined by the penetrating force of the puncture needles 308A and 308B (the sharpness of the needle tip) and the elasticity characteristics such as the hardness and elongation characteristics of the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B.
  • the needle tip angles of the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 308B are set in consideration of the elastic characteristics of the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B.
  • part of the base end part side of blade surface 312A, 312B, 314A, 314B formed as a concave surface Functions as the jaw part.
  • This jaw portion increases the penetration resistance to the first plugs 126A, 126B and the second plugs 130A, 130B, so the tips of the first puncture needles 306A, 306B and the second puncture needles 308A, 308B are the first plug body 126A.
  • the jaws temporarily receive the first plugs 126A and 126B and the second plugs 130A and 130B.
  • the openings of the lumens 310A and 310B are set at positions closer to the base end side (the jaw part side) of the blade surface than the center lines of the double-ended needles 304A and 304B.
  • the mixing device 300 When the liquid side holder 118 is further pushed into the medicine side holder 114 side from the state of FIG. 22, the mixing device 300 is in an assembled state as shown in FIG. Thereby, the lock mechanism 137 easily enters the first state. That is, the first engaging portions 138 b and 140 b of the arm portions 138 a and 140 a engage with the protruding pieces 132 and 134 of the medicine side holder 114, and the second engaging portions 138 c and 140 c of the arm portions 138 a and 140 a are the connector 302. The protrusions 152 and 154 of the first and second projections are engaged.
  • the locking mechanism 137 By such an action of the locking mechanism 137, the mutual positional relationship between the drug containers 112A and 112B and the liquid containers 116A and 116B is restricted, that is, the containers 112A, 112B, 116A and 116B are prevented from moving unintentionally. Therefore, the communication state between the drug containers 112A and 112B and the liquid containers 116A and 116B is reliably maintained.
  • the liquid side holder 18 is further pushed into the medicine side holder 14 from the state of FIG. 22 and the amount of biting of the first puncture needles 306A and 306B into the first plugs 126A and 126B increases to a certain extent, Since the 1 plugs 126A and 126B cannot withstand the pressing force of the first puncture needles 306A and 306B, the first puncture needles 306A and 306B are inserted into the corresponding first plugs 126A and 126B, respectively.
  • the second plug bodies 130A, 130B can withstand the pressing force by the second puncture needles 308A, 308B. As a result, the second puncture needles 308A and 308B are inserted into the corresponding second plugs 130A and 130B, respectively.
  • the arm portions 138a and 140a of the lock portions 138 and 140 provided on the liquid side holder 118 are pressed toward the inside of the liquid side holder 118.
  • the engagement between the first engaging portions 138b and 140b of the arm portions 138a and 140a and the protruding pieces 132 and 134 of the medicine side holder 114 is released, while the second engaging portions 138c of the arm portions 138a and 140a. 140 c remain engaged with the protruding pieces 152, 154 of the connector 302. That is, the lock mechanism 137 is in the second state.
  • the liquid side holder 118 is pulled upward. Thereby, the liquid side holder 118 containing the liquid containers 116 ⁇ / b> A and 116 ⁇ / b> B can be detached (taken out) from the medicine side holder 114 together with the connector 302.
  • the two arm portions 138a and 140a are provided with protrusions 138d and 140d, respectively, the protrusions 138d and 140d function as slip stoppers, so that the liquid side holder 118 can be easily pulled out.
  • the medicine side holder 114 from which the connector 302 has been removed is turned upside down. Thereafter, when the left and right side surfaces of the medicine side holder 114 are pushed inward, the engagement between the engagement convex part 141 provided on the restraining member 136 and the engagement concave part 143 provided on the medicine side holder 114 is released. The Thereby, the medicine containers 112A and 112B are detached from the medicine side holder 114 together with the restraining member 136 (dropped).
  • one double-ended needle 304A and the other double-ended needle 304B are arranged in directions opposite to each other with respect to the separation direction of each other. Is inserted into the first plugs 126A, 126B and the second plugs 130A, 130B, the force acting in the horizontal direction on the two double-ended needles 304A, 304B is one double-ended needle 304A and the other double-ended needle. 304B cancels each other, so that an increase in sliding resistance between the two when the connector 302 is inserted into the medicine side holder 114 is prevented.
  • the openings on the first puncture needles 306A and 306B side of 310A and 310B are sealed by the first plug bodies 126A and 126B, respectively, and the openings on the second puncture needles 308A and 308B side of the lumens 310A and 310B are the second plug bodies.
  • the double-ended needles 304A and 304B are connected to the first plugs 126A and 126B.
  • the second plugs 130A and 130B are pierced, first, the second plugs pressed by the first plugs 126A and 126B and the second puncture needles 308A and 308B pressed by the first puncture needles 306A and 306B.
  • the plug bodies 130A and 130B are elastically deformed, the openings of the lumens 310A and 310B of the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 308B are respectively replaced with the first plug bodies 126A and 126B and the second plug.
  • the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 308B pass through the first plug body 26 and the second plug bodies 130A and 130B, respectively. That is, before the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 308B penetrate the first plug bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B, respectively, both end openings of the lumens 310A and 310B are simultaneously opened. Sealed.
  • the second puncture of the lumen is performed. Since the openings on the side of the needles 308A and 308B are sealed by the second plugs 130A and 130B, respectively, the negative pressure of the drug containers 112A and 112B can be maintained.
  • the blade surface is formed as a concave surface, and a line connecting the proximal end portion and the distal end portion of the blade surface.
  • the point of intersection of the perpendicular line drawn from the deepest part of the concave surface with respect to the line segment with respect to the line segment relative to the line segment is located closer to the base end of the blade surface than the midpoint of the line segment.
  • the center of the lumen is set at a position closer to the proximal end portion of the blade surface than the needle center line.
  • the relative movement in the axial direction is guided by sliding them together.
  • the first puncture needles 306A and 306B and the second puncture needles 308A and 308B can be pierced accurately and easily in the axial direction with respect to the bodies 126A and 126B and the second plug bodies 130A and 130B. Accordingly, a mixing device 300 that is easier to handle is provided.
  • the medicine side holder 114, the connector 302, and the liquid side holder 118 are locked by the lock mechanism 137 and can be handled as an integrated mixing device 300 as a whole, the mixing device.
  • the present invention is not limited to the above-described configuration, and it is needless to say that various configurations can be adopted based on the description in this specification.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

 第1成分と第2成分とを混合するための混合器具(10)は、内部が陰圧状態とされ第1成分を収容する第1容器(12)と、第2成分を収容する第2容器(16)と、第1栓体(26)と第2栓体(30)とに刺通されたとき、第1容器(12)と第2容器(16)を連通する両頭針(20)とを備える。両頭針(20)の第1穿刺針(42)と第2穿刺針(44)は、それぞれ、先端管部(60、62)よりも基端部側の位置に、第1栓体(26)及び第2栓体(30)に対する貫通抵抗が先端管部(60、62)よりも大きい貫通抵抗増大部(64、66)が設けられている。各先端管部(60、62)の刃面の軸線方向の高さは、それぞれ第1栓体(26)、第2栓体(30)の厚みよりも短い。

Description

混合器具及び両頭針の刺通方法
 本発明は、例えば、固体状又は液体状の第1成分と液体状の第2成分とを混合するための混合器具、及び両頭針の刺通方法に関する。
 従来から、医療機関等においては、例えば、患者に対し、点滴注射(輸液)を行ったり、癒着防止剤や生体組織接着剤等を投与したりする場合等において、薬剤を液体で希釈又は溶解して薬液を調整し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。この場合、薬液を得るためには、両頭針を備えた器具を用い、その両頭針の一方に、固体又は液体の薬剤が収容され内部が陰圧にされた薬剤容器の栓体(ゴム栓)を刺通して接続し、他方に、蒸留水等の液体が収容された液体容器の栓体を刺通して接続し、薬剤容器と液体容器とを連通する。すると、薬剤容器の内部は陰圧となっているので、液体容器内の液体は、薬剤容器側に引かれて、両頭針を経て、薬剤容器内に流入する。その後、薬剤容器を数回振る。これにより、薬剤容器内の薬剤は、流入した液体で希釈又は溶解される。
 なお、両頭針を用いて薬剤と液体を混合する器具に関する従来技術を開示する文献としては、例えば、特表2008-523851号公報、特開2001-333961号公報が挙げられる。
 ところで、両頭針を薬剤容器と液体容器に接続する際、両頭針の液体容器側の穿刺針が液体容器の栓体を貫通するより先に、両頭針の薬剤容器側の穿刺針が薬剤容器の栓体を貫通すると、薬剤容器の陰圧が解除されてしまい、液体容器側から液体を吸引することができなくなる。また、両頭針の薬剤容器側の穿刺針が薬剤容器の栓体を貫通するより先に、両頭針の液体容器側の穿刺針が液体容器の栓体を貫通すると、液体が漏出することで、薬剤容器へ流入する液体の量が変わってしまい、薬剤と混合させる液体の量を適量にすることができない。
 従って、従来の混合器具では、両頭針の薬剤容器側の穿刺針が薬剤容器の栓体を貫通するタイミングと、液体容器側の穿刺針が液体容器の栓体を貫通するタイミングとが同時でない場合には、薬剤容器内の陰圧が解除され、あるいは液体が漏出するといった操作ミスが生じる。また、前記2つのタイミングを一致させるために、薬剤容器及び液体容器に両頭針を刺通させるときの動作スピードを速くするといった手法も考えられるが、技量や力等が不足する者にとっては取り扱いが困難である。
 本発明は、上述した問題に鑑みてなされたものであり、両頭針の薬剤容器側の穿刺針が薬剤容器の栓体を貫通するタイミングと、液体容器側の穿刺針が液体容器の栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器内の陰圧を維持し且つ液体の漏出を防止することで、操作ミスなく簡単に取り扱うことができる混合器具、及び両頭針の刺通方法を提供することを目的とする。
 上記の目的を達成するため、本発明は、第1成分と第2成分とを混合するための混合器具であって、前記第1成分を収容し、弾性材料からなる第1栓体によって口部が封止されて内部が陰圧状態とされた第1容器と、前記第2成分を収容し、弾性材料からなる第2栓体によって口部が封止された第2容器と、前記第1栓体に刺通される第1穿刺針と前記第2栓体に刺通される第2穿刺針とを有し、前記第1栓体と前記第2栓体とに刺通されたとき、前記第1容器と前記第2容器を連通する両頭針と、を備え、前記第1穿刺針と前記第2穿刺針は、それぞれ、刃面を含む先端管部よりも基端部側の位置に、前記第1栓体及び前記第2栓体に対する貫通抵抗が前記先端管部よりも大きい貫通抵抗増大部が設けられ、前記各先端管部の刃面の軸線方向高さは、それぞれ、前記第1栓体及び前記第2栓体の厚みよりも短い、ことを特徴とする。
 上記の本発明の構成によれば、第1穿刺針と第2穿刺針は、それぞれ、先端の刃面に開口部が形成された先端管部と、該先端管部よりも基端部側に設けられ先端管部よりも第1栓体又は第2栓体に対する貫通抵抗が大きい貫通抵抗増大部とを有するので、両頭針を第1容器と第2容器に接続する際には、先ず、相対的に貫通抵抗が小さい針先を含む先端管部がゴム栓に挿入され、次に、相対的に貫通抵抗が大きい貫通抵抗増大部が挿入される。この場合、第1穿刺針及び第2穿刺針の針先の開口部が、それぞれ第1栓体、第2栓体で閉塞された後に、第1穿刺針と第2穿刺針が、それぞれ第1栓体と第2栓体を貫通する。従って、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器内の陰圧を維持でき、液体の漏出を防止できる。すなわち、第2穿刺針が第2栓体を貫通するより先に、第1穿刺針が第1栓体を貫通しても、第2穿刺針の先端の開口部は第2栓体により閉塞されているので、薬剤容器の陰圧を維持できる。また、第1穿刺針が第1栓体を貫通するより先に、第2穿刺針が第2栓体を貫通しても、第1穿刺針の先端の開口部は第1栓体により閉塞されているので、液体が漏出することがない。従って、本発明によれば、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、第1容器内の陰圧が維持され、且つ液体の漏出が防止されるので、操作ミスなく簡単に取り扱うことができる混合器具が提供される。
 また、上記の混合器具において、前記貫通抵抗増大部は、前記先端管部の外径よりも大きな外径をもつ拡径部により構成される、ことを特徴とする。
 上記の構成によれば、先端管部の外径よりも大きな外径をもつ拡径部により前記貫通抵抗増大部が構成されるので、先端管部と拡径部の外径の違いによって生じる段差により、簡素な構成で貫通抵抗を大きくすることができる。
 また、上記の混合器具において、前記第1穿刺針と前記第2穿刺針は、それぞれ、前記先端管部を含む金属材料からなる内管と、該内管を囲繞し前記貫通抵抗増大部を形成する外管とを有する、ことを特徴とする。
 上記の構成によれば、刃先を含む先端管部が金属材料で構成されるので、刃先を鋭利に形成しやすい。従って、刃先を鋭利に形成して、先端管部の、第1栓体及び第2栓体に対する貫通抵抗を小さくすることで、先端管部を第1栓体及び第2栓体に刺入するのに要する力を小さくできるので、取り扱いが一層容易となる。
 また、上記の混合器具において、前記第1容器が装着され、一端部に第1開口を有する中空筒状の第1ホルダと、前記第2容器が装着され、一端部に第2開口を有する中空筒状の第2ホルダと、前記両頭針が設けられ、前記第1ホルダの前記第1容器挿入口が形成された一端部に前記両頭針の軸線方向にスライドして嵌合可能であるとともに前記第2ホルダの前記第2容器挿入口が形成された一端部に前記両頭針の軸線方向にスライドして嵌合可能なコネクタと、を備えることを特徴とする。
 上記の構成によれば、第1栓体が第1開口側に位置する格好で第1容器を装着した第1ホルダと、第1穿刺針を第1栓体に向けたコネクタとを、軸線方向にスライドさせて嵌合させるとともに、第2栓体が第2開口側に位置する格好で第2容器が装着された第2ホルダと、第2穿刺針を第2栓体に向けたコネクタとを、軸線方向にスライドさせて嵌合させることで、第1穿刺針が第1栓体に刺通されるとともに第2穿刺針が第2栓体に刺通される。このように、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダを互いに嵌合させる際に、互いにスライドすることで軸線方向に相対移動がガイドされるので、第1栓体及び第2栓体に対して第1穿刺針及び第2穿刺針を、軸線方向に正確且つ簡単に刺通させることができる。従って、取り扱いが一層容易な混合器具が提供される。
 また、上記の混合器具において、前記第1穿刺針が前記第1栓体に刺通され且つ前記第2穿刺針が前記第2栓体に刺通される状態となる相対位置関係で、前記第1ホルダ、前記コネクタ及び前記第2ホルダが嵌合したとき、前記第1ホルダ、前記コネクタ及び前記第2ホルダが互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするロック機構を備える、ことを特徴とする。
 上記の構成によれば、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダが、その連結をロック機構によってロックされ、全体として一体化した混合器具として取り扱うことができるので、混合器具を振って第1成分と第2成分との混合を促進させる際の作業が容易となる。
 また、上記の混合器具において、前記第1容器、前記第2容器及び前記両頭針の組が2つ設けられ、前記第1ホルダには、2つの前記第1容器が装着され、前記第2ホルダは、2つの前記第2容器が装着され、前記コネクタには、一対の前記両頭針が、軸心方向に垂直な方向に離間して設けられ、一方の前記両頭針と他方の前記両頭針は、互いの離間方向に関して、刃面の向きが互いに逆向きに配置されている、ことを特徴とする。
 上記の構成によれば、一対の両頭針がそれぞれ第1栓体及び第2栓体に刺入されるときに、一対の両頭針に水平方向に作用する力が、一方の両頭針と他方の両頭針とで互いに相殺されるので、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダを相互に嵌合させるときの、各部材間の摺動抵抗の増大が防止される。従って、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダを相互に連結するときの、不要な抵抗力の増大を防止できるので、取り扱いの一層容易な混合器具が提供される。
 また、本発明は、第1容器の口部を封止する弾性材料からなる第1栓体と、陰圧状態とされた第2容器の口部を封止する弾性材料からなる第2栓体とに、一端側に第1穿刺針が設けられ他端側に第2穿刺針が設けられた両頭針を刺通し、前記第1容器と前記第2容器とを連通させる、両頭針の刺通方法であって、刃面を含む先端管部よりも基端部側の位置に、前記第1栓体及び前記第2栓体に対する貫通抵抗が前記先端管部よりも大きい貫通抵抗増大部がそれぞれ設けられた前記第1穿刺針及び前記第2穿刺針を有する前記両頭針を用意する工程と、前記第1穿刺針の先端を前記第1栓体に押入して、前記第1穿刺針の前記貫通抵抗増大部により前記第1穿刺針の前記第1栓体に対する挿入量の増大を一時的に阻止しながら前記第1穿刺針の先端の第1の開口部を前記第1栓体で閉塞するとともに、前記第2穿刺針の先端を前記第2栓体に押入して、前記第2穿刺針の前記貫通抵抗増大部により前記第2穿刺針の前記第2栓体に対する挿入量の増大を一時的に阻止しながら前記第2穿刺針の先端の第2の開口部を閉塞する両端シール工程と、該両端シール工程の後、前記1穿刺針を前記第1栓体に刺通し、前記第2穿刺針を前記第2栓体に刺通することで、前記第1容器と前記第2容器とを連通させる連通工程と、を含むことを特徴とする。
 上記の本発明の両頭針の刺通方法によれば、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器の陰圧を維持でき、液体の漏出を防止できる。すなわち、第2穿刺針が第2栓体を貫通するより先に、第1穿刺針が第1栓体を貫通しても、第2穿刺針の先端の第2の開口部は第2栓体により閉塞されているので、薬剤容器の陰圧を維持できる。また、第1穿刺針が第1栓体を貫通するより先に、第2穿刺針が第2栓体を貫通しても、第1穿刺針の先端の第1の開口部は第1栓体により閉塞されているので、液体が漏出することがない。従って、本発明によれば、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、第1容器内の陰圧を維持し且つ液体の漏出を防止することで、操作ミスなしに簡単に両頭針の刺通を行うことができる。
 また、本発明は、第1成分と第2成分とを混合するための混合器具であって、前記第1成分を収容し、弾性材料からなる第1栓体によって封止されて内部が陰圧状態とされた第1容器と、前記第2成分を収容し、弾性材料からなる第2栓体によって口部が封止された第2容器と、前記第1栓体に刺通される第1穿刺針と前記第2栓体に刺通される第2穿刺針とを有し、前記第1栓体と前記第2栓体とに刺通されたとき、前記第1容器と前記第2容器を連通する両頭針と、を備え、前記第1穿刺針及び前記第2穿刺針のそれぞれの針先角度と、前記第1栓体及び前記第2栓体のそれぞれの弾力特性は、前記第1穿刺針が前記第1栓体に押圧され且つ前記第2穿刺針が前記第2栓体に押圧されたとき、前記両頭針のルーメンの両端開口部が前記第1栓体及び第2栓体によって封止されるように設定されており、前記第1穿刺針及び前記第2穿刺針の刃面の軸線方向の高さは、それぞれ、前記第1栓体及び前記第2栓体の厚みよりも短い、ことを特徴とする。
 上記の本発明の構成によれば、第1穿刺針及び第2穿刺針のそれぞれの針先角度と、第1栓体及び第2栓体のそれぞれの弾力特性が、上記のように設定されているので、両頭針を第1栓体と第2栓体に刺通させる際には、先ず、第1穿刺針で押圧された第1栓体及び第2穿刺針で押圧された第2栓体がそれぞれ弾性変形することで、ルーメンの両端開口部が、それぞれ第1栓体、第2栓体で同時に封止され、その後、第1穿刺針と第2穿刺針が、それぞれ第1栓体と第2栓体を貫通する。従って、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器内の陰圧を維持でき、液体の漏出を防止できる。すなわち、第2穿刺針が第2栓体を貫通するより先に、第1穿刺針が第1栓体を貫通しても、ルーメンの第2穿刺針側の開口部は第2栓体により封止されているので、薬剤容器の陰圧を維持できる。また、第1穿刺針が第1栓体を貫通するより先に、第2穿刺針が第2栓体を貫通しても、ルーメンの第1穿刺針側の開口部は第1栓体により封止されているので、液体が漏出することがない。従って、本発明によれば、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、第1容器内の陰圧が維持され、且つ液体の漏出が防止されるので、操作ミスなく簡単に取り扱うことができる混合器具が提供される。
 また、上記の混合器具において、前記第1穿刺針及び前記第2穿刺針のそれぞれにおいて、前記刃面は縦断面が凹み形状の凹み面として形成され、該刃面の基端部と先端部とを結ぶ線分を基準としたときの前記凹み面の最も深い箇所から前記線分に下ろした垂線の前記線分との交点が、前記線分の中点よりも前記刃面の前記基端部寄りに位置するとともに、前記ルーメンの中心が、針中心線よりも前記刃面の基端部寄りの位置に設定されている、ことを特徴とする。
 上記の構成によれば、第1穿刺針及び第2穿刺針のそれぞれにおいて、凹み面として形成された刃面の基端部側の部位がアゴ部として機能し、このアゴ部により第1栓体及び第2栓体に対する貫通抵抗が大きくなるので、第1穿刺針及び第2穿刺針の先端が第1栓体及び第2栓体に食い込んだ際に、アゴ部で第1栓体及び第2栓体を一時的に受ける状態となる。そして、ルーメンの開口部は針中心線よりも刃面の基端部側(アゴ部側)に寄った位置に設定されているので、アゴ部で第1栓体及び第2栓体を受けているときは、第1栓体及び第2栓体によりルーメンの開口部が同時に封止される。従って、ルーメンにおける両端開口部の同時封止が一層確実になされる。
 また、上記の混合器具において、前記第1容器が装着され、一端部に第1開口を有する中空筒状の第1ホルダと、前記第2容器が装着され、一端部に第2開口を有する中空筒状の第2ホルダと、前記両頭針が設けられ、前記第1ホルダの前記第1容器挿入口が形成された一端部に前記両頭針の軸線方向にスライドして嵌合可能であるとともに前記第2ホルダの前記第2容器挿入口が形成された一端部に前記両頭針の軸線方向にスライドして嵌合可能なコネクタと、を備えることを特徴とする。
 上記の構成によれば、第1栓体が第1開口側に位置する格好で第1容器を装着した第1ホルダと、第1穿刺針を第1栓体に向けたコネクタとを、軸線方向にスライドさせて嵌合させるとともに、第2栓体が第2開口側に位置する格好で第2容器が装着された第2ホルダと、第2穿刺針を第2栓体に向けたコネクタとを、軸線方向にスライドさせて嵌合させることで、第1穿刺針が第1栓体に刺通されるとともに第2穿刺針が第2栓体に刺通される。このように、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダを互いに嵌合させる際に、互いにスライドすることで軸線方向に相対移動がガイドされるので、第1栓体及び第2栓体に対して第1穿刺針及び第2穿刺針を、軸線方向に正確且つ簡単に刺通させることができる。従って、取り扱いが一層容易な混合器具が提供される。
 また、上記の混合器具において、前記第1穿刺針が前記第1栓体に刺通され且つ前記第2穿刺針が前記第2栓体に刺通される状態となる相対位置関係で、前記第1ホルダ、前記コネクタ及び前記第2ホルダが嵌合したとき、前記第1ホルダ、前記コネクタ及び前記第2ホルダが互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするロック機構を備える、ことを特徴とする。
 上記の構成によれば、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダが、その連結をロック機構によってロックされ、全体として一体化した混合器具として取り扱うことができるので、混合器具を振って第1成分と第2成分との混合を促進させる際の作業が容易となる。
 また、上記の混合器具において、前記第1容器、前記第2容器及び前記両頭針の組が2つ設けられ、前記第1ホルダには、2つの前記第1容器が装着され、前記第2ホルダは、2つの前記第2容器が装着され、前記コネクタには、一対の前記穿刺針が、軸心方向に垂直な方向に離間して設けられ、一方の前記両頭針と他方の前記両頭針は、互いの離間方向に関して、刃面の向きが互いに逆向きに配置されている、ことを特徴とする。
 上記の構成によれば、一対の両頭針がそれぞれ第1栓体及び第2栓体に刺入されるときに、一対の両頭針に水平方向に作用する力が、一方の両頭針と他方の両頭針とで互いに相殺されるので、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダを相互に嵌合させるときの、各部材間の摺動抵抗の増大が防止される。従って、第1ホルダ、コネクタ及び第2ホルダを相互に連結するときの、不要な抵抗力の増大を防止できるので、取り扱いの一層容易な混合器具が提供される。
 また、本発明によれば、第1容器の口部を封止する弾性材料からなる第1栓体と、陰圧状態とされた第2容器の口部を封止する弾性材料からなる第2栓体とに、一端側に第1穿刺針が設けられ他端側に第2穿刺針が設けられた両頭針を刺通し、前記第1容器と前記第2容器とを連通させる、両頭針の刺通方法であって、
 前記第1穿刺針及び前記第2穿刺針のそれぞれの針先角度と、前記第1栓体及び前記第2栓体のそれぞれの弾力特性が、前記第1穿刺針が前記第1栓体に押圧され且つ前記第2穿刺針が前記第2栓体に押圧されたとき、前記両頭針のルーメンの両端開口部が前記第1栓体及び第2栓体によって封止されるように、それぞれ設定された前記両頭針、前記第1栓体及び前記第2栓体を用意する工程と、
 前記第1穿刺針の先端を前記第1栓体に押入して、前記第1栓体を弾性変形させることで、前記第1穿刺針の先端の第1の開口部を前記第1栓体で閉塞させるとともに、前記第2穿刺針の先端を前記第2栓体に押入して、前記第2栓体を弾性変形させることで、前記第2穿刺針の先端の第2の開口部を閉塞する両端シール工程と、該両端シール工程の後、前記第1穿刺針を前記第1栓体に刺通し、前記第2穿刺針を前記第2栓体に刺通することで、前記第1容器と前記第2容器とを連通させる連通工程と、を含むことを特徴とする。
 上記の本発明の両頭針の刺通方法によれば、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器の陰圧を維持でき、液体の漏出を防止できる。すなわち、第2穿刺針が第2栓体を貫通するより先に、第1穿刺針が第1栓体を貫通しても、第2穿刺針の先端の第2の開口部は第2栓体により閉塞されているので、薬剤容器の陰圧を維持できる。また、第1穿刺針が第1栓体を貫通するより先に、第2穿刺針が第2栓体を貫通しても、第1穿刺針の先端の第1の開口部は第1栓体により閉塞されているので、液体が漏出することがない。従って、本発明によれば、第1穿刺針が第1栓体を貫通するタイミングと、第2穿刺針が第2栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、第1容器内の陰圧を維持し且つ液体の漏出を防止することで、操作ミスなしに簡単に両頭針の刺通を行うことができる。
 本発明に係る混合器具によれば、両頭針の薬剤容器側の穿刺針が薬剤容器の栓体を貫通するタイミングと、液体容器側の穿刺針が液体容器の栓体を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器内の陰圧の維持し且つ液体の漏出の防止することで、操作ミスなく簡単に取り扱うことができる。
 本発明に係る両頭針の刺通方法によれば、操作ミスなく簡単に両頭針の刺通を行うことができる。
本発明の第1の実施形態に係る混合器具を示す断面図である。 図2Aは、ロック機構の第1の状態を示す一部省略拡大断面図である。図2Bは、ロック機構の第2の状態を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第1の実施形態に係る混合器具における両頭針及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第1の実施形態に係る混合器具における両頭針の先端部の寸法を説明する一部省略拡大断面図である。 本発明の第1の実施形態に係る混合器具において、両頭針の先端管部が第1栓体及び第2栓体に挿入された状態を示す断面図である。 本発明の第1の実施形態に係る混合器具において、両頭針の先端管部が第1栓体に挿入された状態を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第1の実施形態に係る混合器具において、両頭針が第1栓体及び第2栓体を貫通し、第1容器と第2容器が連通した状態を示す断面図である。 図8Aは、本発明の第1の実施形態に係る混合器具における両頭針の第1変形例を示す一部省略拡大断面図である。図8Bは、本発明の第1の実施形態に係る混合器具における両頭針の第2変形例を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第2の実施形態に係る混合器具を示す分解斜視図である。 本発明の第2の実施形態に係る混合器具を示す断面図である。 本発明の第2の実施形態に係る混合器具において、両頭針の先端管部が第1栓体及び第2栓体に挿入された状態を示す断面図である。 本発明の第2の実施形態に係る混合器具において、両頭針が第1栓体及び第2栓体を貫通し、第1容器と第2容器が連通した状態を示す断面図である。 本発明の第3の実施形態に係る混合器具を示す断面図である。 本発明の第3の実施形態に係る混合器具における両頭針及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第3の実施形態に係る混合器具における両頭針の第1穿刺針及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第3の実施形態に係る混合器具において、両頭針が第1栓体及び第2栓体に刺通される途中の状態を示す断面図である。 本発明の第3の実施形態に係る混合器具において、第1穿刺針のルーメンが第1栓体によって封止された状態を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第3の実施形態に係る混合器具において、両頭針が第1栓体及び第2栓体を貫通し、第1容器と第2容器が連通した状態を示す断面図である。 本発明の第4の実施形態に係る混合器具を示す分解斜視図である。 本発明の第4の実施形態に係る混合器具を示す断面図である。 本発明の第4の実施形態に係る混合器具における一対の両頭針及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。 本発明の第4の実施形態に係る混合器具において、一対の両頭針が第1栓体及び第2栓体に刺通される途中の状態を示す断面図である。 本発明の第4の実施形態に係る混合器具において、一対の両頭針が第1栓体及び第2栓体を貫通し、第1容器と第2容器が連通した状態を示す断面図である。
 以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。なお、説明の都合上、図1~図12の上側を「上」、下側を「下」、左側を「左」、右側を「右」という。
 [第1の実施形態]
 図1は、本発明の第1の実施形態に係る混合器具10を示す分解断面図である。この混合器具10は、例えば、固体状又は液体状の第1成分と液体状の第2成分とを混合するためのものである。前記のように、第1成分は固体状又は液体状と例示し、第2成分は液体状と例示したが、これに限定されるものではない。第1成分はゲル状でもよく、また気体であってもよい。同様に、第2成分も、固体、気体あるいはゲル状のものでもよい。
 図1に示すように、混合器具10は、第1成分を収容する薬剤容器(第1容器)12と、薬剤容器12が装着される薬剤側ホルダ(第1ホルダ)14と、第2成分を収容する液体容器(第2容器)16と、液体容器16が装着される液体側ホルダ(第2ホルダ)18と、薬剤容器12と液体容器16を連通するための両頭針20と、両頭針20が固定されたコネクタ22とを備える。
 薬剤容器12及び液体容器16としては、それぞれ特に限定されないが、例えば、バイアル瓶(バイアル)等を用いることができる。
 薬剤容器12には、第1成分である薬剤が収容されている。薬剤の形態としては、特に限定されず、例えば、固体(錠剤、顆粒剤等)、粉体(散剤等)、液体(液剤等)が挙げられる。また、生体組織接着材を調剤する場合、薬剤を例えばトロンビン、あるいはフィブリノーゲンとすることができる。また、癒着防止材を調剤する場合、薬剤を例えばスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリン、あるいは炭酸水素ナトリウムと炭酸ナトリウムとの混合物とすることができる。薬剤容器12内は、陰圧になっている。
 液体容器16には、第2成分である液体が収容されている。第2の成分は、第2成分である薬剤を希釈又は溶解する、例えば、蒸留水等の液体である。
 図1に示すように、薬剤容器12は、硬質の容器本体24と、容器本体24の口部を気密に封止する弾性材料からなる第1栓体26とを有する。液体容器16は、硬質の容器本体28と、容器本体28の口部を気密に封止する弾性材料からなる第2栓体30とを有する。
 容器本体24、28の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ガラスや、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン-スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂等が挙げられる。また、ガラスと樹脂とでは、樹脂がより好ましく、容器本体24、28が樹脂で構成されている場合には、焼却廃棄が可能となり、廃棄の手間が軽減される。なお、容器本体24、28は、内部の視認性を確保するために、光透過性を有する(実質的に透明または半透明である)のが好ましい。
 第1栓体26及び第2栓体30は、後述する第1穿刺針42及び第2穿刺針44で刺通可能なものであり、その構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。また、ブチルゴムを用いる場合、そのゴム硬度は、好ましくは39~53°ShoerA、より好ましくは、45~47°ShoerAである。
 第1栓体26及び第2栓体30において、両頭針20が刺通される部分の厚さt(図5参照)は、好ましくは、1~4mmであり、より好ましくは、2.0~2.5mmである。
 薬剤側ホルダ14は、薬剤容器12を収容する有底筒状の部品である。薬剤側ホルダ14の構成材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ‐(4‐メチルペンテン‐1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン‐スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂等が挙げられる。
 薬剤側ホルダ14の一端部には、第1開口14aが形成されており、薬剤容器12は第1開口14aを通して薬剤側ホルダ14に挿入されるようになっている。
 また、薬剤側ホルダ14の上端部左右には、水平方向外側に突出する突出片32、34が設けられており、この突出片32、34には、それぞれ、上下方向に貫通する穴32a、34aが穿設されている。
 薬剤側ホルダ14の内部には、薬剤容器12を薬剤側ホルダ14に対して拘束するための拘束部材36が設けられている。拘束部材36は、上端及び下端が開口した筒状であり、拘束部材36の外周に設けられた凸部(図示せず)が、薬剤側ホルダ14の内周に設けられた凹部(図示せず)又は薬剤側ホルダ14の側周壁に設けられた穴部(図示せず)に係合することで、薬剤容器12が薬剤側ホルダ14に対して、所定の位置で固定される。
 拘束部材36の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ14の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
 液体側ホルダ18は、液体容器16を収容する有底筒状の部品である。液体側ホルダ18の側周壁の高さは、図1に示すように液体容器16が液体側ホルダ18の内部に完全に収容されるように設定される。
 液体側ホルダ18の内周面には、液体容器16を支持するための支持ガイド19が周方向に複数設けられるとともに、液体容器16の挿入深さを規制するための規制突起21が設けられている。
 液体側ホルダ18の一端部には、第2開口18aが形成されており、液体容器16は第2開口18aを通して液体側ホルダ18に挿入されるようになっている。
 また液体側ホルダ18の外周部の左右には、下方に向かって延在する一対のロック部38、40が設けられている。一対のロック部38、40は、それぞれ、アーム部38a、40aと、アーム部38a、40aの先端に設けられた第1係合部38b、40bと、第1係合部38b、40bよりもアーム部38a、40aの基端側に設けられた第2係合部38c、40cとを有する。アーム部38a、40aの外側面には、それぞれ、上下方向に間隔をおいて複数の突起38d、40dが形成されている。
 図1に示すように、両頭針20は、第1栓体26に刺通される第1穿刺針42と、第2栓体30に刺通される第2穿刺針44とを有する。両頭針20は、コネクタ22に一体的に設けられている。
 コネクタ22は、水平方向に延在する仕切り板46と、仕切り板46から下方に延在する下部側壁48と、仕切り板46から上方に延在する上部側壁50とを有する。仕切り板46の下面には、第1穿刺針42が設けられ、仕切り板46の上面には、第2穿刺針44が設けられている。コネクタ22の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ14の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
 下部側壁48は、第1穿刺針42を囲繞するように形成され、第1穿刺針42の先端(刃先)が下部側壁48よりも下方に突出しないように、下部側壁48の高さ(上下方向寸法)は、第1穿刺針42の高さよりも長く設定されている。
 上部側壁50は、第2穿刺針44を囲繞するように形成され、薬剤容器12に挿入可能な形状及び大きさに設定されている。第2穿刺針44の先端(刃先)が上部側壁50よりも上方に突出しないように、上部側壁50の高さは、第2穿刺針44の高さよりも長く設定されている。上部側壁50の上端部左右には、水平方向外側に突出する突出片52、54が設けられており、この突出片52、54には、それぞれ、上下方向に貫通する穴52a、54aが穿設されている。
 コネクタ22は、上部側壁50の外周面をスライド面として、薬剤側ホルダ14の内側に挿入可能である。すなわち、コネクタ22は、薬剤側ホルダ14に対して、両頭針20の長手方向(上下方向)にスライドして嵌合可能であるように構成されている。
 前述した液体側ホルダ18は、下端部外周面をスライド面として、コネクタ22に挿入可能である。すなわち、液体側ホルダ18は、コネクタ22に対して、両頭針20の長手方向にスライドして嵌合可能であるように構成されている。
 第1の実施形態において、前述したロック部38、40、突出片32、34及び突出片52、54により、ロック機構37が構成されている。このロック機構37は、薬剤側ホルダ14、コネクタ22及び液体側ホルダ18が、第1穿刺針42が第1栓体26に刺通され且つ第2穿刺針44が第2栓体30に刺通される状態となる相対位置関係で、嵌合したとき、薬剤側ホルダ14、コネクタ22及び液体側ホルダ18が互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするものである。
 ロック機構37は、図2Aに示す第1の状態と、図2Bに示す第2の状態とを取り得る。第1の状態では、液体側ホルダ18がコネクタ22及び薬剤側ホルダ14と一括して係合している。第2の状態では、液体側ホルダ18がコネクタ22と係合しているが、薬剤側ホルダ14との係合が解除されている。
 薬剤側ホルダ14の突出片32、34は互いに同じ構成であるため、以下、右側の突出片34について代表的に説明する。同様に、ロック部38、40及びコネクタ22の突出片52、54についても、それぞれ、右側のロック部40、右側の突出片54について説明する。なお、これらの突出片34、ロック部40、突出片54は、一対ずつ配置されたものであるため、第1の状態や第2の状態が確実なものとなる。
 図1、図2A及び図2Bに示すように、ロック部40は、液体側ホルダ18の側壁の外周部に突出した板状をなすアーム部40aと、アーム部40aの一方の面401に突出した第1係合部40bと、アーム部40aの他方の面402に突出した第2係合部40cとで構成されている。
 アーム部40aは、その他方の面402が液体側ホルダ18の側壁に対向するように配置されている。また、アーム部40aは、その一端部(図中上側の部分)が液体側ホルダ18の側壁に支持、固定されている。これにより、アーム部40aは、片持支持されたものとなり、その途中を液体側ホルダ18の側壁に向かって押圧することにより弾性変形することができる。また、アーム部40aは、側面視でクランク状をなすように形成された、すなわち、液体側ホルダ18の側壁との離間距離が他端側(図中下側)に向かって段階的に増大するように形成されたものである。
 図2A及び図2Bに示すように、第1係合部40bは、アーム部40aの先端に突出形成された爪で構成されている。この第1係合部40bには、鉛直方向に対し傾斜した傾斜面403が形成されている。また、傾斜面403の反対側には、水平な係合面404が形成されている。
 第2係合部40cは、第1係合部40bよりも上側の位置に突出形成された爪で構成されている。この第2係合部40cには、鉛直方向に対し傾斜した傾斜面405が形成されている。また、傾斜面405の反対側には、水平な係合面406が形成されている。
 図2Aに示すように、薬剤側ホルダ14の突出片34は、第1係合部40bと係合し得るものである。組立状態で、突出片34の穴34aにはアーム部40aが挿入可能である。コネクタ22を薬剤側ホルダ14に挿入した状態で、コネクタ22に液体側ホルダ18を接続すると、突出片34の穴34aにアーム部40aが挿入されていく。その際、アーム部40aに設けられた第1係合部40bは、その傾斜面403が穴34aの内周部に押圧されつつ当該内周部を乗り越える。第1係合部40bの傾斜面403が穴34aの内周部を乗り越えると、アーム部40aは、自身の弾性力により復元して、図2Aに示すように、係合面404が突出片34の下面に係合することができる。これにより、液体側ホルダ18と薬剤側ホルダ14とが係合する。また、図2Aに示す状態では、アーム部40aの他方の面402と突出片34の穴34aの内周部との間には、間隙410が形成される。そして、第1係合部40bの係合面404の図中左右方向の長さは、間隙410の間隙距離より若干短い。
 そして、図2Aの状態からアーム部40aを、間隙410の間隙距離分だけ、液体側ホルダ18の側壁に向けて押圧して弾性変形させることができる。これにより、第1係合部40bの係合面404が突出片34の下面から離間する(図2B参照)。これにより、第1係合部40bと突出片34との係合、すなわち、液体側ホルダ18と薬剤側ホルダ14との係合が解除される。
 図2A及び図2Bに示すように、コネクタ22の突出片54は、第2係合部40cに係合するものである。組立状態で、突出片54の穴54aには、アーム部40aが挿入可能である。コネクタ22を薬剤側ホルダ14に挿入した状態で、コネクタ22に液体側ホルダ18を接続すると、突出片54の穴54aにアーム部40aが挿入されていく。その際、アーム部40aに設けられた第2係合部40cは、その傾斜面405が穴54aの内周部に押圧されつつ当該内周部を乗り越える。第2係合部40cの傾斜面405が穴54aの内周部を乗り越えると、アーム部40aは、自身の弾性力により復元して、図2Aに示すように、係合面406が突出片54に係合することができる。これにより、液体側ホルダ18とコネクタ22とが係合する。
 また、図2Aに示す状態では、アーム部40aの他方の面402と穴54aの内周部との間には、間隙412が形成される。間隙412の大きさは、間隙410とほぼ同等である。そして、第2係合部40cの係合面406の図中左右方向の長さは、間隙412の間隙距離より十分短い。これにより、第2係合部40cは、前記間隙412が形成されていても、突出片54に十分且つ確実に係合することができる。
 また、第2係合部40cは、第1係合部40bと異なり、図2Aの状態からアーム部40aを液体側ホルダ18の側壁に向かって押圧して弾性変形させたとしても、(アーム部40aに対する押圧及びその解除にかかわらず)、係合面406が突出片54に係合した状態が維持される(図2B参照)。
 このように、ロック機構37は、ロック部38、40の第1係合部38b、40bが、それぞれ、薬剤側ホルダ14の突出片32、34に係合し、ロック部38、40の第2係合部38c、40cがそれぞれ、コネクタ22の突出片52、54に係合することにより、液体側ホルダ18がコネクタ22及び薬剤側ホルダと一括して係合した第1の状態となる。また、第1の状態からアーム部38a、40aを押圧操作した際、アーム部38a、40aの第1係合部38b、40bと薬剤側ホルダ14の突出片32、34との係合が解除され、アーム部38a、40aの第2係合部38c、40cがコネクタ22の突出片52、54と係合したままとなっている。これにより、ロック機構37は、液体側ホルダ18がコネクタ22と係合しているが、薬剤側ホルダ14との係合が解除された第2の状態となる。
 なお、図1に示したロック機構37の変形例として、ロック部38、40と同様の構成のロック部を薬剤側ホルダ14に設け、該ロック部係合する、突出片32、34と同様の構成の突出片を液体側ホルダ18に設けてもよい。
 図3は、コネクタ22と一体的に形成された両頭針20及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。図3に示すように、第1穿刺針42と第2穿刺針44は、それぞれ、刃面56、58を含む先端管部60、62よりも基端部側(仕切り板46側)の位置に、第1栓体26及び第2栓体30に対する貫通抵抗が先端管部60、62よりも大きい貫通抵抗増大部64、66が設けられている。
 第1の実施形態において、貫通抵抗増大部64、66は、その一形態として、先端管部60、62の外径よりも大きな外径をもつ拡径部64A、66Aにより構成されている。貫通抵抗増大部64、66は、他の形態(変形例)として、第1穿刺針42と第2穿刺針44のそれぞれの外周面に山部と谷部が交互に連結して上下方向に延在するギザギザ状(鋸刃状)に形成されてもよい。
 図3に示すように、第1の実施形態において、第1穿刺針42と第2穿刺針44は、それぞれ、先端管部60、62を含む相対的に小径(細径)に形成された金属材料からなる内管68と、内管68を囲繞し貫通抵抗増大部64、66を形成する相対的に大径に形成された外管70、72とを有している。外管70、72の先端から突出した内管68の先端が、前述した先端管部60、62を構成している。
 内管68の構成材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
 第1の実施形態において、内管68は、第1穿刺針42と第2穿刺針44とで共通の1本の部材であるが、第1穿刺針42と第2穿刺針44とでそれぞれ別部材としてもよい。
 外管70、72の構成材料としては、前述した薬剤容器12の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
 外管70、72と仕切り板46とは、一体的に形成されてもよく、あるいは、別部材として製作したものを接着、溶着等により固着した構成であってもよい。
 図3に示すように、第1の実施形態において、第1穿刺針42の刃面56と、第2穿刺針44の刃面58は、軸心方向(図3で上下方向)に対して同一方向に傾斜し、その傾斜角度も略同一に設定されている。ただし、第1の実施形態の変形例として、第1穿刺針42の刃面56と、第2穿刺針44の刃面58は、軸心方向に対して互いに逆方向に傾斜して形成されてもよい。
 図4は、混合器具10における両頭針20の先端部の寸法を説明する一部省略拡大断面図である。なお、第1穿刺針42と第2穿刺針44とは、基本的に同様の構成であるため、以下では、両頭針20のうち、代表的に第1穿刺針42の先端部の寸法について説明する。
 図4に示すように、内管68(先端管部60)の外径をP、外管70(拡径部64A)の外径をQ、外管70の先端面から、内管68の開口部のうち最も基端側の部位までの軸線方向の距離をL1、外管70の先端面から、内管68の開口部のうち最も先端側の部位までの軸線方向の距離をL2、内管68の軸線方向と刃面56とのなす角をθと定義する。
 この場合、Pは、例えば、1.20mm~1.30mm(好ましくは、1.25mm)に設定してよい。Qは、例えば、2.25mm~2.35mm(好ましくは、2.3mm)に設定してよい。L1は、例えば、0.7mm~0.9mm(好ましくは、0.8mm)に設定してよい。L2は、例えば、1.5mm~1.7mm(好ましくは、1.6mm)に設定してよい。θは、例えば、55°~60°(好ましくは、57°)に設定してよい。また、好ましくは、Q-Pが、0.95~1.15mmである。
 図示した構成の混合器具10では、Pは1.25mm、Qは2.3mm、L1は0.8mm、L2は1.6mm、θは57°に設定され、栓体26の厚さは3mmに設定されている。
 第1の実施形態に係る混合器具10は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。
 図1に示すように、薬剤容器12を薬剤側ホルダ14に収容し、拘束部材36により薬剤容器12を薬剤側ホルダ14に固定するとともに、液体容器16を液体側ホルダ18に装着し、液体容器16を液体側ホルダ18により保持させる。
 次に、両頭針20が取り付けられたコネクタ22を、第1穿刺針42を薬剤容器12側に向けた状態にして、薬剤側ホルダ14に挿入するとともに、液体容器16が装着された液体側ホルダ18を、第2栓体30を第2穿刺針44に向けた状態にして、コネクタ22に挿入する。
 この挿入過程において、図5及び図6に示すように、第1穿刺針42及び第2穿刺針44の、先端管部60、62(内管68のうち外管70、72から突出した部分)が第1栓体26及び第2栓体30に刺入(挿入)される一方、貫通抵抗増大部64、66として機能する拡径部64A、66Aを形成する外管70、72の先端が、それぞれ第1栓体26と第2栓体30に当接することで、第1穿刺針42の第1栓体26に対する挿入量の増大、及び第2穿刺針44の第2栓体30に対する挿入量の増大を一時的に阻止する状態が生じることになる。
 このような状態が生じるのは、拡径部64A、66Aは、先端管部60、62よりも大径であるために貫通抵抗が大きく、両端の先端管部60、62が完全に第1栓体26及び第2栓体30に挿入された後でなければ、拡径部64A、66Aが第1栓体26及び第2栓体30に挿入されないからである。
 この場合、図6に示すように、先端管部60(62)の刃面56(58)の軸線方向の高さhは、第1穿刺針42(第2穿刺針44)が刺通される部分の、第1栓体26(第2栓体30)の厚さtよりも短いから、第1穿刺針42の先端が第1栓体26に押入されることで第1穿刺針42の先端の開口部が、第1栓体26によって閉塞されているとともに、第2穿刺針44の先端の第2栓体30に押入されることで第2穿刺針44の先端の開口部が、第2栓体30によって閉塞されている。すなわち、第1穿刺針42の開口部と第2穿刺針44の開口部の両方が閉塞された状態となる。なお、図6に示すように、第1栓体26の、第1穿刺針42が刺通される部分の裏面側には、凹部26aが形成され、第1穿刺針42が刺通しやすくなっている。第2栓体30の、第2穿刺針44が刺通される部分の裏面側にも、第1栓体26の凹部26aと同様の凹部が形成されている。
 そして、図5の状態から、液体側ホルダ18が薬剤側ホルダ14側にさらに押し込まれると、図7に示すように、混合器具10が組立状態となる。これにより、前述したように、ロック機構37が容易に第1の状態となる。すなわち、アーム部38a、40aの第1係合部38b、40bが薬剤側ホルダ14の突出片32、34に係合するとともに、アーム部38a、40aの第2係合部38c、40cがコネクタ22の突出片52、54に係合する。このようなロック機構37の作用により、薬剤容器12と液体容器16の相互位置関係が規制され、すなわち、各容器12、16が不本意に移動するのが防止され、よって、薬剤容器12と液体容器16の連通状態が確実に維持される。
 また、この場合、図7に示すように、第1穿刺針42及び第2穿刺針44の拡径部64A、66Aがそれぞれ第1栓体26及び第2栓体30に刺入して貫通するので、第1穿刺針42及び第2穿刺針44の針先(刃面)が、それぞれ薬剤容器12内及び液体容器16内に進入する。これにより、薬剤容器12と液体容器16が両頭針20によって連通された状態となる。
 また、この場合、薬剤容器12の内部は陰圧となっているので、液体容器16内の液体は、薬剤容器12側に吸引されて、両頭針20を経て、薬剤容器12内に流入する。その後、薬剤容器12内の薬剤と前記液体がよく混ざるように、混合器具10を複数回振ると、薬剤容器12内の薬剤は、流入した前記液体で希釈又は溶解される。
 第1成分と第2成分の混合が完了したら、液体側ホルダ18に設けられたロック部38、40のアーム部38a、40aを、液体側ホルダ18の内方に向かって押圧する。これにより、前述したように、アーム部38a、40aの第1係合部38b、40bと薬剤側ホルダ14の突出片32、34との係合が解除され、一方、アーム部38a、40aの第2係合部38c、40cがコネクタ22の突出片52、54と係合したままとなる。すなわち、ロック機構37が第2の状態となる。
 そして、この状態のまま、液体側ホルダ18を上方に向かって引っ張る。これにより、液体容器16を収容した液体側ホルダ18をコネクタ22ごと薬剤側ホルダ14から離脱させる(取り出す)ことができる。この場合、2つのアーム部38a、40aの外側面には、それぞれ突起38d、40dが設けられているので、使用者がアーム部38a、40aを側面から内方に向かって押したとき、この突起38d、40dが滑り止めとして機能することで、液体側ホルダ18を引き抜きやすい。
 次いで、コネクタ22が取り外された薬剤側ホルダ14を上下反転させる。その後、薬剤側ホルダ14の左右側面を内方に向かって押すと、拘束部材36と薬剤側ホルダ14との係合が解除される。これにより、薬剤側ホルダ14から薬剤容器12が拘束部材36ごと離脱する(落下する)。
 なお、前述したように、第1の実施形態では、第1穿刺針42の刃面56と、第2穿刺針44の刃面58は、軸線方向に対して互いに同一方向に傾斜している。この構成により、第1穿刺針42と第2穿刺針44が第1栓体26及び第2栓体30に刺入されるときに、第1穿刺針42と第2穿刺針44に水平方向に作用する力が、互いに相殺されるので、コネクタ22が薬剤側ホルダ14の内周面に押し付けられる現象を防止でき、結果として、コネクタ22を薬剤側ホルダ14に挿入するときの、両者間の摺動抵抗の増大が防止される。
 以上のように、第1の実施形態によれば、第1穿刺針42と第2穿刺針44は、それぞれ、先端の刃面に開口部が形成された先端管部60、62と、先端管部60、62よりも基端部側に設けられ先端管部60、62よりも第1栓体26又は第2栓体30に対する貫通抵抗が大きい貫通抵抗増大部64、66(拡径部64A、66A)とを有するので、両頭針20を薬剤容器12と液体容器16に接続する際には、先ず、相対的に貫通抵抗が小さい針先を含む先端管部60、62が第1栓体26及び第2栓体30に挿入され、次に、相対的に貫通抵抗が大きい貫通抵抗増大部64、66が挿入される。
 この場合、第1穿刺針42及び第2穿刺針44の針先の開口部が、それぞれ第1栓体26、第2栓体30で閉塞された後に、第1穿刺針42と第2穿刺針44が、それぞれ第1栓体26と第2栓体30を貫通する。従って、第1穿刺針42が第1栓体26を貫通するタイミングと、第2穿刺針44が第2栓体30を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器12の陰圧を維持でき、液体の漏出を防止できる。
 すなわち、第2穿刺針44が第2栓体30を貫通するより先に、第1穿刺針42が第1栓体26を貫通しても、第2穿刺針44の先端の開口部は第2栓体30により閉塞されているので、薬剤容器12の陰圧を維持できる。また、第1穿刺針42が第1栓体26を貫通するより先に、第2穿刺針44が第2栓体30を貫通しても、第1穿刺針42の先端の開口部は第1栓体26により閉塞されているので、液体が漏出することがない。従って、簡単に取り扱うことができ、操作ミスを防止することができる混合器具10が提供されるとともに、操作ミス無く簡単に両頭針20の刺通を行うことができる両頭針20の刺通方法が提供される。
 第1の実施形態によれば、先端管部60、62の外径よりも大きな外径をもつ拡径部64A、66Aにより貫通抵抗増大部64、66が構成されるので、先端管部60、62と拡径部64A、66Aの外径の違いによって生じる段差により、簡素な構成で貫通抵抗を大きくすることができる。
 第1の実施形態によれば、刃先を含む先端管部60、62が金属材料で構成されるので、刃先を鋭利に形成しやすい。従って、刃先を鋭利に形成して、先端管部60、62の、第1栓体26及び第2栓体30に対する貫通抵抗を小さくすることで、先端管部60、62を第1栓体26及び第2栓体30に刺入するのに要する力を小さくできるので、取り扱いが一層容易となる。
 第1の実施形態によれば、薬剤側ホルダ14、コネクタ22及び液体側ホルダ18を互いに嵌合させる際に、これらが互いにスライドすることで軸線方向の相対移動がガイドされるので、第1栓体26及び第2栓体30に対して第1穿刺針42及び第2穿刺針44を、軸線方向に正確且つ簡単に刺通させることができる。従って、取り扱いが一層容易な混合器具10が提供される。
 第1の実施形態によれば、薬剤側ホルダ14、コネクタ22及び液体側ホルダ18が、その連結をロック機構37によってロックされ、全体として一体化した混合器具10として取り扱うことができるので、混合器具10を振って第1成分と第2成分との混合を促進させる際の作業が容易となる。
 図8Aは、本発明の第1の実施形態における基本形の両頭針20に対する第1変形例を示す一部省略拡大断面図である。前述した第1実施形態の基本形では、内管68により小径の先端管部60、62を構成し、外管70、72により大径の拡径部64A、66Aを構成したが、図8Aに示す第1変形例に係る両頭針71のように、第1穿刺針73と第2穿刺針74とを、それぞれ、先端管部76、78と、拡径部80、82とを一体的に形成してもよい。この場合の第1穿刺針73及び第2穿刺針74の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ14の構成材料と同様のものと用いることができる。
 図8Bは、本発明の第1の実施形態における基本形の両頭針20に対する第2変形例を示す一部省略拡大断面図である。図8Bに示す第2変形例に係る両頭針90のように、貫通抵抗増大部96、98は、第1穿刺針92及び第2穿刺針94のそれぞれの先端部近傍に一体的に設けられた突起部64B、66Bであってもよい。この場合、突起部64B、66Bは、第1穿刺針92及び第2穿刺針94のそれぞれの外周を一周する環状突起であってもよく、一周未満の範囲で延在する突起であってもよい。また、第1穿刺針92及び第2穿刺針94のそれぞれにおいて、突起部64B、66Bは第1穿刺針92及び第2穿刺針94の長手方向(軸線方向)に間隔をおいて複数設けられてもよい。
 [第2の実施形態]
 図9は、本発明の第2の実施形態に係る混合器具100を示す分解斜視図である。図10は、本発明の第2の実施形態に係る混合器具100を示す断面図である。
 図9及び図10に示すように、混合器具100は、固体又は液体状の第1成分を収容する2つの薬剤容器(第1容器)112A、112Bと、2つの薬剤容器112A、112Bが装着される薬剤側ホルダ114(第1ホルダ)と、液体状の第2成分を収容する2つの液体容器(第2容器)116A、116Bと、2つの液体容器116A、116Bが装着される液体側ホルダ118(第2ホルダ)と、薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bをそれぞれ連通するための2つの両頭針120A、120Bと、両頭針120A、120Bが固定されたコネクタ122とを備える。すなわち、前述した第1の実施形態では、薬剤容器12、液体容器16、及び両頭針20の数がそれぞれ1つであったが、第2の実施形態では、これらの数はそれぞれ2つとなっている。
 薬剤容器112A、112Bの構成は、基本的には前述した薬剤容器12の構成と同様である。また、2つの薬剤容器112A、112Bの構成は、互いに大きさ及び形状が異なること以外は、略同様の構成である。薬剤容器112A、112B内は、陰圧になっている。
 液体容器116A、116Bの構成は、基本的には前述した液体容器16の構成と同様である。また、2つの液体容器116A、116Bの構成は、互いに大きさ及び形状が異なること以外は、略同様の構成である。
 薬剤容器112A、112Bに収容される第1成分は、前述した薬剤容器12に収容される第1成分と同様の薬剤を用いることができる。
 液体容器116A、116Bに収容される第2成分は、前述した液体容器16に収容される第2成分と同様の液体を用いることができる。
 薬剤側ホルダ114は、2つの薬剤容器112A、112Bを収容する有底筒状の部品であり、その構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ14の構成材用と同様のものを用いることができる。
 薬剤側ホルダ114の一端部には、第1開口114aが形成されており、薬剤容器112A、112Bは第1開口114aを通して薬剤側ホルダ114に挿入されるようになっている。
 また、薬剤側ホルダ114の上端部左右には、水平方向外側に突出する突出片132、134が設けられており、この突出片132、134には、上下方向に貫通する穴132a、134aが穿設されている。
 薬剤側ホルダ114の内部には、2つの薬剤容器112A、112Bを薬剤側ホルダ114に対して拘束するための拘束部材136が設けられている。拘束部材136は、上端及び下端がそれぞれ開口した一対の筒状部137A、137Bと、一対の筒状部137A、137Bを互いに連結する連結部139とを有している。
 拘束部材136は、さらに、一対の筒状部137A、137Bの間に設けられた係合凸部141を有し、該係合凸部141が、薬剤側ホルダ114の内面に設けられた係合凹部143に係合することで、薬剤容器112A、112Bが薬剤側ホルダ114に対して、所定の位置で固定される。なお、係合凹部143に代えて、薬剤側ホルダ114の側壁に穴部を設け、前記係合凸部141が該穴部に係合するように構成してもよい。
 拘束部材136の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ14の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
 液体側ホルダ118は、2つの液体容器116A、116Bを収容する有底筒状の部品である。図10に示すように、液体側ホルダ118の内周面には、2つの液体容器116A、116Bをそれぞれ支持するための支持ガイド119A、119Bが複数設けられるとともに、液体容器116A、116Bの挿入深さを規制するための規制突起121A、121Bが複数設けられている。
 液体側ホルダ118の一端部には、第2開口118aが形成されており、液体容器116A、116Bは第2開口118aを通して液体側ホルダ118に挿入されるようになっている。
 また液体側ホルダ118の外周部の左右には、下方に向かって延在するロック部138、140が設けられている。一対のロック部38、40は、それぞれ、アーム部138a、140aと、アーム部138a、140aの先端に設けられた第1係合部138b、140bと、第1係合部138b、140bよりもアーム部138a、140aの基端側(図中上側)に設けられた第2係合部138c、140cとを有する。アーム部138a、140aの外側面には、それぞれ、上下方向に間隔をおいて複数の突起138d、140dが形成されている。
 第2の実施形態において、前述したロック部138、140、突出片132、134及び突出片152、154により、ロック機構137が構成されている。このロック機構137は、薬剤側ホルダ114、コネクタ122及び液体側ホルダ118が、第1穿刺針142A、142Bが第1栓体126A、126Bに刺通され且つ第2穿刺針144A、144Bが第2栓体130A、130Bに刺通される状態となる相対位置関係で、嵌合したとき、薬剤側ホルダ114、コネクタ122及び液体側ホルダ118が互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするものである。
 ロック機構137は、液体側ホルダ118がコネクタ122及び薬剤側ホルダ114と一括して係合する第1の状態と、液体側ホルダ118がコネクタ122と係合しているが、薬剤側ホルダ114との係合が解除されている第2の状態とを取り得る。このロック機構137の構成及び機能は、第1の実施形態におけるロック機構37の構成及び機能と同様であるので、詳細な説明は省略する。
 なお、ロック機構137の変形例として、ロック部138、140と同様の構成のロック部を薬剤側ホルダ114に設け、該ロック部と係合する、突出片132、134と同様の構成の突出片を液体側ホルダ118に設けてもよい。
 図9及び図10に示すように、2つの両頭針120A、120Bは、それぞれ、第1栓体126A、126Bに刺通される第1穿刺針142A、142Bと、第2栓体130A、130Bに刺通される第2穿刺針144A、144Bとを有する。2つの両頭針120A、120Bは、コネクタ122に一体的に連結されている。
 2つの第1穿刺針142A、142Bと2つの第2穿刺針144A、144Bは、それぞれ、刃面を含む先端管部160A、160B、162A、162Bよりも基端部側(仕切り板146側)の位置に、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに対する貫通抵抗が先端管部160A、160B、162A、162Bよりも大きい貫通抵抗増大部164、165、166、167が設けられている。
 第2の実施形態において、各貫通抵抗増大部164、165、166、167は、その一形態として、先端管部160A、160B、162A、162Bの外径よりも大きな外径をもつ拡径部164A、165A、166A、167Aにより構成されている。貫通抵抗増大部164、165、166、167は、他の形態(変形例)として、第1穿刺針142A、142Bと第2穿刺針144A、144Bのそれぞれの外周面に山部と谷部が連続して上下方向に延在するギザギザ状(鋸刃状)に形成されてもよい。
 第2の実施形態において、2つの第1穿刺針142A、142Bと2つの第2穿刺針144A、144Bは、それぞれ、先端管部160A、160B、162A、162Bを含む金属材料からなり相対的に小径(細径)に形成された内管168A、168Bと、内管168A、168Bを囲繞し貫通抵抗増大部164、165、166、167を形成する相対的に大径に形成された外管170A、170B、172A、172Bとを有している。外管170A、170B、172A、172Bの先端から突出した内管168A、168Bの先端が、前述した先端管部160A、160B、162A、162Bを構成している。
 内管168A、168Bの構成材料としては、前述した第1の実施形態における内管68の構成材料と同様のものを用いることができる。外管170A、170B、172A、172Bの構成材料としては、前述した第1の実施形態における外管70、72の構成材料と同様のものを用いることができる。
 第2の実施形態において、一方の内管168Aは、第1穿刺針142Aと第2穿刺針144Aとで共通の1本の部材であるが、第1穿刺針142Aと第2穿刺針144Aとでそれぞれ別部材としてもよい。他方の内管168Bについても同様である。
 外管170A、170B、172A、172Bの構成材料としては、前述した薬剤容器112A、112Bの構成材料と同様のものを用いることができる。
 2つの外管170A、170B、172A、172Bと仕切り板146とは、一体的に形成されてもよく、あるいは、別部材として製作したものを接着、溶着等により固着した構成であってもよい。
 第2の実施形態において、第1穿刺針142A、142Bの刃面と、第2穿刺針144A、144Bの刃面は、軸心方向に対して互いに逆方向に傾斜し、その傾斜角度の絶対値も略同一に設定されている。また一方の第1穿刺針142Aの刃面の傾斜と、他方の第1穿刺針142Bの刃面の傾斜は、一対の両頭針120A、120Bの間を通る上下方向の線に関して鏡像配置(線対称配置)となるように、角度が設定されている。同様に、一方の第2穿刺針144Aの刃面の傾斜と、他方の第2穿刺針144Bの刃面の傾斜は、一対の両頭針120A、120Bの間を通る上下方向の線に関して鏡像配置(線対称配置)となるように、角度が設定されている。
 ただし、第2の実施形態の変形例として、第1穿刺針142A、142Bの刃面と、第2穿刺針144A、144Bの刃面は、図2に示した第1の実施形態における両頭針20と同様に、軸線方向に対して同一方向に傾斜して形成されてもよい。
 コネクタ122は、水平方向に延在する仕切り板146と、仕切り板146から下方に延在する下部側壁148と、仕切り板146から上方に延在する上部側壁150とを有する。仕切り板146の下面には、2つの第1穿刺針142A、142Bが接続され、仕切り板146の上面には、2つの第2穿刺針144A、144Bが接続されている。コネクタ122の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ114の構成材料と同様のものを用いることができる。
 下部側壁148は、2つの第1穿刺針142A、142Bを全体として囲繞するように形成され、2つの第1穿刺針142A、142Bの先端(刃先)が下部側壁148の下端よりも下方に突出しないように、下部側壁148の高さ(上下方向寸法)は、2つの第1穿刺針142A、142Bの高さよりも長く設定されている。
 上部側壁150は、2つの第2穿刺針144A、144Bを全体として囲繞するように形成され、2つの第2穿刺針144A、144Bの先端(刃先)が上部側壁150よりも上方に突出しないように、上部側壁150の高さは、2つの第2穿刺針144A、144Bの高さよりも長く設定されている。また、上部側壁150の上端部左右には、水平方向外側に突出する突出片152、154が設けられており、この突出片152、154には、上下方向に貫通する穴152a、154aが穿設されている。
 コネクタ122は、上部側壁150の外周面をスライド面として、薬剤側ホルダ114に挿入可能である。すなわち、コネクタ122は、薬剤側ホルダ114に対して、両頭針120A、120Bの長手方向(上下方向)に移動可能に構成されている。
 また、前述した液体側ホルダ118は、下端部外周面をスライド面として、コネクタ122に挿入可能である。すなわち、液体側ホルダ118は、コネクタ122に対して、両頭針120A、120Bの長手方向に移動可能に構成されている。
 2つの両頭針120A、120Bのそれぞれの先端部の寸法及び角度は、前述した第1の実施形態における対応部分の寸法P、Q、L1、L2及び角度θ(図4参照)と同様に設定されてよい。
 本発明の第2の実施形態に係る混合器具100は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。
 図10に示すように、薬剤容器112A、112Bを薬剤側ホルダ114に収容し、拘束部材136により薬剤容器112A、112Bを薬剤側ホルダ114に固定するとともに、液体容器116A、116Bを液体側ホルダ118に装着し、液体容器116A、116Bを液体側ホルダ118により保持させる。
 次に、2つの両頭針120A、120Bが取り付けられたコネクタ122を、2つの第1穿刺針142A、142Bを薬剤容器112A、112B側に向けた状態にして、薬剤側ホルダ114に挿入するとともに、2つの液体容器116A、116Bが装着された液体側ホルダ118を、第2栓体130A、130Bを第2穿刺針144A、144Bに向けた状態にして、コネクタ122に挿入する。
 この挿入過程において、図11に示すように、第1穿刺針142A、142B及び第2穿刺針144A、144Bの、先端管部160A、160B、162A、162B(内管168A、168Bのうち外管170A、170B、172A、172Bから突出した部分)が第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに刺入(挿入)される一方、貫通抵抗増大部164、165、166、167として機能する拡径部164A、165A、166A、167Aを形成する外管170A、170B、172A、172Bの先端が、それぞれ第1栓体126A、126Bと第2栓体130A、130Bに当接することで、第1穿刺針142A、142Bの第1栓体126A、126Bに対する挿入量の増大、及び第2穿刺針144A、144Bの第2栓体130A、130Bに対する挿入量の増大を一時的に阻止する状態が生じることになる。
 このような状態が生じるのは、拡径部164A、165A、166A、167Aは、先端管部160A、160B、162A、162Bよりも大径であるために貫通抵抗が大きく、両端の先端管部160A、160B、162A、162Bが完全に第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに挿入された後でなければ、拡径部164A、165A、166A、167Aが第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに挿入されることがないからである。
 そして、この場合、先端管部160A、160B、162A、162Bの刃面の軸線方向高さは、それぞれ、第1栓体126A、126B、第2栓体130A、130Bにおける、第1穿刺針142A、142B及び第2穿刺針144A、144Bが刺通される部分の厚さよりも短いから、第1穿刺針142A、142Bの先端の開口部が、第1栓体126A、126Bによって押圧されて閉塞されるとともに、第2穿刺針144A、144Bの先端の開口部が、第2栓体130A、130Bによって押圧されて閉塞される。すなわち、第1穿刺針142A、142Bの開口部と第2穿刺針144A、144Bの開口部の両方が閉塞された状態となる。
 そして、図11の状態から、液体側ホルダ118が薬剤側ホルダ114側にさらに押し込まれると、図12に示すように、混合器具100が組立状態となる。これにより、ロック機構137が容易に第1の状態となる。すなわち、アーム部138a、140aの第1係合部138b、140bが薬剤側ホルダ114の突出片132、134に係合するとともに、アーム部138a、140aの第2係合部138c、140cがコネクタ122の突出片152、154に係合する。このようなロック機構137の作用により、薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bの相互位置関係が規制され、すなわち、各容器112A、112B、116A、116Bが不本意に移動するのが防止され、よって、薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bの連通状態が確実に維持される。
 また、この場合、図12に示すように、第1穿刺針142A、142B及び第2穿刺針144A、144Bの拡径部164A、165A、166A、167Aがそれぞれ第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに刺入され、第1穿刺針142A、142B及び第2穿刺針144A、144Bの針先(刃面)が、それぞれ薬剤容器112A、112B内及び液体容器116A、116B内に進入する。これにより、2つの薬剤容器112A、112Bと2つの液体容器116A、116Bが、それぞれ対応する両頭針120A、120Bによって連通された状態となる。
 また、この場合、2つの薬剤容器112A、112Bの内部は陰圧となっているので、2つの液体容器116A、116B内のそれぞれの液体は、薬剤容器112A、112B側に吸引されて、2つの両頭針120A、120Bを経て、2つの薬剤容器112A、112B内のそれぞれに流入する。その後、混合器具100を数回振る。これにより、薬剤容器112A、112B内のそれぞれの薬剤は、流入した液体で希釈又は溶解される。
 薬剤と液体の混合が完了したら、液体側ホルダ118に設けられたロック部138、140のアーム部138a、140aを、液体側ホルダ118の内側に向かって押圧する。これにより、アーム部138a、140aの第1係合部138b、140bと薬剤側ホルダ114の突出片132、134との係合が解除され、一方、アーム部138a、140aの第2係合部138c、140cがコネクタ122の突出片152、154と係合したままとなっている。すなわち、ロック機構137が第2の状態となる。
 そして、この状態のまま、液体側ホルダ118を上方に向かって引っ張る。これにより、液体容器116A、116Bを収容した液体側ホルダ118をコネクタ122ごと薬剤側ホルダ114から離脱させる(取り出す)ことができる。この場合、2つのアーム部138a、140aには、それぞれ突起138d、140dが設けられているので、この突起138d、140dが滑り止めとして機能することで、液体側ホルダ118を引き抜きやすい。
 次いで、コネクタ122が取り外された薬剤側ホルダ114を上下反転させる。その後、薬剤側ホルダ114の左右側面を内方に向かって押すと、拘束部材136に設けられた係合凸部141と薬剤側ホルダ114に設けられた係合凹部143との係合が解除される。これにより、薬剤側ホルダ114から薬剤容器112A、112Bが拘束部材136ごと離脱する(落下する)。
 なお、前述したように、第2の実施形態では、第1穿刺針142A、142Bの刃面と、第2穿刺針144A、144Bの刃面は、軸線方向に対して互いに逆方向に傾斜し、一方の両頭針120Aと他方の両頭針120Bが互いに鏡像配置となっている。この構成により、2つの両頭針120A、120Bが第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに刺入されるときに、2つの両頭針120A、120Bに水平方向に作用する力が、一方の両頭針120Aと他方の両頭針120Bとで互いに相殺されるので、コネクタ122を薬剤側ホルダ114に挿入するときの、両者間の摺動抵抗の増大が防止される。
 以上のように、第2の実施形態によれば、第1穿刺針142A、142Bと第2穿刺針144A、144Bは、それぞれ、先端の刃面に開口部が形成された先端管部160A、160B、162A、162Bと、先端管部160A、160B、162A、162Bよりも基端部側に設けられ、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに対する貫通抵抗が先端管部160A、160B、162A、162Bよりも大きい貫通抵抗増大部164、165、166、167(拡径部164A、165A、166A、167A)とを有するので、両頭針120A、120Bを薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bに接続する際には、先ず、相対的に貫通抵抗が小さい針先を含む先端管部160A、160B、162A、162Bがそれぞれ第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに挿入され、次に、相対的に貫通抵抗が大きい貫通抵抗増大部164、165、166、167が挿入される。
 この場合、第1穿刺針142A、142B及び第2穿刺針144A、144Bの針先の開口部が、それぞれ第1栓体126A、126B、第2栓体130A、130Bで閉塞された後に、第1穿刺針142A、142Bと第2穿刺針144A、144Bが、それぞれ第1栓体126A、126Bと第2栓体130A、130Bを貫通する。従って、第1穿刺針142A、142Bが第1栓体126A、126Bを貫通するタイミングと、第2穿刺針144A、144Bが第2栓体130A、130Bを貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器112A、112Bの陰圧を維持でき、液体の漏出を防止できる。
 すなわち、第2穿刺針144A、144Bが第2栓体130A、130Bを貫通するより先に、第1穿刺針142A、142Bが第1栓体126A、126Bを貫通しても、第2穿刺針144A、144Bの先端の開口部は第2栓体130A、130Bにより閉塞されているので、薬剤容器112A、112Bの陰圧を維持できる。また、第1穿刺針142A、142Bが第1栓体126A、126Bを貫通するより先に、第2穿刺針144A、144Bが第2栓体130A、130Bを貫通しても、第1穿刺針142A、142Bの先端の開口部は第1栓体126A、126Bにより閉塞されているので、液体が漏出することがない。従って、第1穿刺針142A、142Bが第1栓体126A、126Bを貫通するタイミングと、第2穿刺針144A、144Bが第2栓体130A、130Bを貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器112A、112B内の陰圧を維持し且つ前記第1成分の漏出を防止することで、操作ミスなく簡単に取り扱うことができる混合器具100が提供されるとともに、操作ミスなく簡単に両頭針120A、120Bの刺通を行うことができる両頭針120A、120Bの刺通方法が提供される。
 第2の実施形態によれば、先端管部160A、160B、162A、162Bの外径よりも大きな外径をもつ拡径部164A、165A、166A、167Aにより貫通抵抗増大部164、165、166、167が構成されるので、先端管部160A、160B、162A、162Bと拡径部164A、165A、166A、167Aの外径の違いによって生じる段差により、簡素な構成により貫通抵抗を大きくすることができる。
 第2の実施形態によれば、刃先を含む先端管部160A、160B、162A、162Bが金属材料で構成されるので、刃先を鋭利に形成しやすい。従って、刃先を鋭利に形成して、先端管部160A、160B、162A、162Bの、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに対する貫通抵抗を小さくすることで、先端管部160A、160B、162A、162Bを第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに刺入するのに要する力を小さくできるので、取り扱いが一層容易となる。
 第2の実施形態によれば、薬剤側ホルダ114、コネクタ122及び液体側ホルダ118を互いに嵌合させる際に、これらが互いにスライドすることで軸線方向の相対移動がガイドされるので、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに対して第1穿刺針142A、142B及び第2穿刺針144A、144Bを、軸線方向に正確且つ簡単に刺通させることができる。従って、取り扱いが一層容易な混合器具100が提供される。
 第2の実施形態によれば、薬剤側ホルダ114、コネクタ122及び液体側ホルダ118が、その連結をロック機構137によってロックされ、全体として一体化した混合器具100として取り扱うことができるので、混合器具100を振って第1成分と第2成分との混合を促進させる際の作業が容易となる。
 なお、2つの両頭針120A、120Bの一方又は両方を、図8Aに示した両頭針71と同様に構成してもよく、あるいは、図8Bに示した両頭針90と同様に構成してもよい。
 [第3の実施形態]
 図13は、本発明の第3の実施形態に係る混合器具200を示す分解断面図である。なお、第3の実施形態に係る混合器具200において、上記第1の実施形態に係る混合器具10と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
 この混合器具200は、第1実施形態に係る混合器具のコネクタ22を、これとは別構成のコネクタ202に置き換えた構成である。このコネクタ202には、薬剤容器12と液体容器16を連通するための両頭針204が設けられている。両頭針204は、第1栓体26に刺通される第1穿刺針206と、第2栓体30に刺通される第2穿刺針208とを有する。両頭針204は、コネクタ202に一体的に設けられている。
 コネクタ202のその他の部分の構成は、第1実施形態に係る混合器具のコネクタ22と同様である。すなわち、コネクタ202は、水平方向に延在する仕切り板46と、仕切り板46から下方に延在する下部側壁48と、仕切り板46から上方に延在する上部側壁50とを有する。仕切り板46の下面に第1穿刺針206が設けられ、仕切り板46の上面に第2穿刺針208が設けられている。
 下部側壁48は、第1穿刺針206を囲繞するように形成され、第1穿刺針206の先端(刃先)が下部側壁48の下端部よりも下方に突出しないように、下部側壁48の高さ(上下方向寸法)は、第1穿刺針206の高さよりも長く設定されている。
 上部側壁50は、第2穿刺針208を囲繞するように形成され、薬剤容器12に挿入可能な形状及び大きさに設定されている。第2穿刺針208の先端(刃先)が上部側壁50よりも上方に突出しないように、上部側壁50の高さは、第2穿刺針208の高さよりも長く設定されている。
 コネクタ202は、上部側壁50の外周面をスライド面として、薬剤側ホルダ14に挿入可能である。すなわち、コネクタ202は、薬剤側ホルダ14に対して、両頭針204の長手方向(上下方向)にスライドして嵌合可能であるように構成されている。
 混合器具200は、混合器具10のロック機構37と同じ構成のロック機構37を備えている。このロック機構37は、第1穿刺針206が第1栓体26に刺通され且つ第2穿刺針208が第2栓体30に刺通される状態となる相対位置関係で、薬剤側ホルダ14、コネクタ202及び液体側ホルダ18が嵌合したとき、薬剤側ホルダ14、コネクタ202及び液体側ホルダ18が互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするものである。
 なお、図13に示したロック機構37の変形例として、ロック部38、40と同様の構成のロック部を薬剤側ホルダ14に設け、該ロック部に係合する、突出片32、34と同様の構成の突出片を液体側ホルダ18に設けてもよい。
 図14は、コネクタ202と一体的に形成された両頭針204及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。図14に示すように、両頭針204には、その長手方向(軸線方向)に延在する両端が開口したルーメン210(中空部)が形成されている。ルーメン210の一方の開口部は、第1穿刺針206の刃面212において開口しており、ルーメン210の他方の開口部は、第2穿刺針208の刃面214において開口している。
 第1穿刺針206及び第2穿刺針208のそれぞれの針先角度θ1、θ2と、第1栓体26及び第2栓体30のそれぞれの弾力特性は、第1栓体26が第1穿刺針206に押圧され且つ第2栓体30が第2穿刺針208に押圧されたとき、両頭針204のルーメン210の両端開口部が第1栓体26及び第2栓体30によって封止されるように設定されている。
 第1穿刺針206及び第2穿刺針208の構成材料としては、前述した薬剤容器12の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
 第1穿刺針206と仕切り板46とは、一体的に形成されてもよく、あるいは、別部材として製作したものを接着、溶着等により固着した構成であってもよい。同様に、第2穿刺針208と仕切り板46とは、一体的に形成されてもよく、あるいは、別部材として製作したものを接着、溶着等により固着した構成であってもよい。例えば、第1穿刺針206、第2穿刺針208を金属製、好ましくはSUSで形成し、コネクタ202の本体を樹脂材からなる一体成形品としてもよい。
 図14に示すように、第3の実施形態において、第1穿刺針206及び第2穿刺針208のそれぞれの刃面212、214は、縦断面が湾曲した凹み面として形成されている。すなわち、代表的に、第1穿刺針206について言えば、刃面212は、軸線方向に対する傾斜度が、刃面212の基端部216から先端部218に向かうに従って増大するように、形成されている。
 また、第1穿刺針206の刃面212と、第2穿刺針208の刃面214は、軸心方向と垂直な方向(図14で左右方向)に関し、同一方向に指向している。
 また図14に示すように、第1穿刺針206の刃面212の軸線方向の高さh1は、第1栓体26における第1穿刺針206が刺通される部分の厚さt1(図13参照)よりも短く設定されている。同様に、第2穿刺針208の刃面214の軸線方向の高さh2は、第2栓体30における第2穿刺針208が刺通される部分の厚さt2(図13参照)よりも短く設定されている。この場合、第1栓体26及び第2栓体30における前述した厚さt1、t2は、好ましくは、1~4mmであり、より好ましくは、2.0~2.5mmである。
 図15は、混合器具200における両頭針204の第1穿刺針206及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。なお、第1穿刺針206と第2穿刺針208とは、基本的に同様の構成であるため、以下では、両頭針204のうち、代表的に第1穿刺針206の形状について説明する。
 図15に示すように、第3の実施形態において、刃面212の先端部218と基端部216とを結ぶ線分Aを基準としたときの凹み面(刃面212)の最も深い箇所から線分Aに下ろした垂線Bと線分Aとの交点が、線分Aの中点よりも刃面212の基端部216寄りに位置し、好ましくは、前記交点と先端部218との距離が、線分Aの長さの3/5~4/5の範囲に設定される。すなわち、刃面(凹み面)212は、刃面212の基端部216側が、先端部218側よりも深くえぐられた湾曲形状に形成されている。また、ルーメン210の中心C2は、第1穿刺針206の中心線C1よりも刃面212の基端部216寄りの位置に、設定されている。
 刃面212の先端部218の接線と中心線C1とのなす角度θ1aは、望ましくは5°~40°、より望ましくは10°~30°である。角度θ1aが5°未満の場合、刃先の強度が弱くなり、第1栓体26に刺さる際に先端が曲がって刺し難くなる。また、角度θ1aが40°を超える場合は、刃先が鈍角となるため、穿刺時の刺通抵抗が大きくなり操作性が低下することが懸念される。
 刃面212の基端部216の接線と中心線C1とのなす角度θ1bは、望ましくは90°~150°、より望ましくは100°~130°である。角度θ1bが90°未満の場合、ルーメン210が第1穿刺針206の基端側に張り出すこととなり、第1栓体26と接触した際のシール性が失われ、さらに張り出した部分によって第1栓体26がくり抜かれ、コアリングが発生することが懸念される。また、角度θ1bが150°を超える場合、穿刺時に刃面212が第1栓体26に十分に接触せず、シール性に劣ることが懸念される。
 図示した構成の混合器具200では、θ1aは30°、θ1bは110°に設定されている。
 第3の実施形態に係る混合器具200は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。
 図16に示すように、薬剤容器12を薬剤側ホルダ14に収容し、拘束部材36により薬剤容器12を薬剤側ホルダ14に固定するとともに、液体容器16を液体側ホルダ18に装着し、液体容器16を液体側ホルダ18により保持させる。
 次に、両頭針204が取り付けられたコネクタ202を、第1穿刺針206を薬剤容器12側に向けた状態にして、薬剤側ホルダ14に挿入するとともに、液体容器16が装着された液体側ホルダ18を、第2栓体30を第2穿刺針208に向けた状態にして、コネクタ202に挿入する。
 この挿入過程において、図16に示すように、第1穿刺針206が第1栓体26に押圧されるとともに、第2穿刺針208が第2栓体30に押圧され、これによって、第1栓体26及び第2栓体30は弾性変形する。図17は、このときの第1穿刺針206、第1栓体26及びその周辺の状態を示す一部省略拡大断面図である。
 ここで、前述したように、第1穿刺針206及び第2穿刺針208のそれぞれの針先角度と、第1栓体26及び第2栓体30のそれぞれの弾力特性は、第1穿刺針206が第1栓体26に押圧され且つ第2穿刺針208が第2栓体30に押圧されたとき、両頭針204のルーメン210の両端開口部が第1栓体26及び第2栓体30によって封止されるように設定されている。このため、両頭針204を第1栓体26と第2栓体30に刺通させる際には、先ず、第1穿刺針206で押圧された第1栓体26及び第2穿刺針208で押圧された第2栓体30がそれぞれ弾性変形することで、第1栓体26が第1穿刺針206の刃面212に密着するとともに、第2栓体30が第2穿刺針208の刃面214に密着する。結果として、ルーメン210の両端開口部が、それぞれ第1栓体26、第2栓体30で封止される。
 ところで、従来の両頭針では、栓体に対する貫通抵抗を小さくなることを考慮し、針先角度は比較的小さく設定されているため、両頭針は栓体を容易に貫通する。従って、従来の両頭針では、ルーメンの両端開口部が栓体で同時に封止されることがない。
 これに対し、本発明の第3の実施形態は、第1穿刺針206と第2穿刺針208の針先角度を従来よりも大きく設定することで、第1栓体26及び第2栓体30に対する貫通力(刺通力)を意図的に低下させ、これによって第1栓体26及び第2栓体30を大きく弾性変形させることで、ルーメン210の両端開口部を第1栓体26及び第2栓体30によって封止するというものである。
 ここで、第1栓体26及び第2栓体30によってルーメン210の両端開口部が封止される状態になるか否かは、第1穿刺針206及び第2穿刺針208の貫通力(針先の鋭さ)と、第1栓体26及び第2栓体30の硬さや伸び特性などの弾力特性によって決定される。従って、第1穿刺針206及び第2穿刺針208の針先角度θ1、θ2は、第1栓体26及び第2栓体30の弾性特性を考慮して設定される。
 また、第3の実施形態では、第1穿刺針206及び第2穿刺針208のそれぞれにおいて、凹み面として形成された刃面212、214の基端部側の部位がアゴ部として機能する。このアゴ部により第1栓体26及び第2栓体30に対する貫通抵抗が大きくなるので、第1穿刺針206及び第2穿刺針208の先端が第1栓体26及び第2栓体30に食い込んだ際に、アゴ部で第1栓体26及び第2栓体30を一時的に受ける状態となる。そして、ルーメン210の開口部は針中心線L1よりも刃面212、214の基端部側(アゴ部側)に寄った位置に設定されているので、アゴ部で第1栓体26及び第2栓体30を受けているときは、第1栓体26及び第2栓体30によりルーメン210の両端開口部が同時に封止される。
 図16の状態から、液体側ホルダ18が薬剤側ホルダ14側にさらに押し込まれると、図18に示すように、混合器具200が組立状態となる。これにより、前述したように、ロック機構37が容易に第1の状態となる。すなわち、アーム部38a、40aの第1係合部38b、40bが薬剤側ホルダ14の突出片32、34に係合するとともに、アーム部38a、40aの第2係合部38c、40cがコネクタ202の突出片52、54に係合する。このようなロック機構37の作用により、薬剤容器12と液体容器16の相互位置関係が規制され、すなわち、各容器12、16が不本意に移動するのが防止され、よって、薬剤容器12と液体容器16の連通状態が確実に維持される。
 また、図16の状態から、液体側ホルダ18が薬剤側ホルダ14側にさらに押し込まれ、第1栓体26への第1穿刺針206の食い込み量が、ある程度まで大きくなると、第1栓体26が第1穿刺針206による押圧に耐えられなくなることで、第1穿刺針206が第1栓体26に刺入される。同様に、第2栓体30への第2穿刺針208の食い込み量が、ある程度まで大きくなると、第2栓体30が第2穿刺針208による押圧力に耐えられなくなることで、第2穿刺針208が第2栓体30に刺入される。すると、第1穿刺針206及び第2穿刺針208の刃面212、58が、それぞれ薬剤容器12内及び液体容器16内に進入した状態となるから、薬剤容器12と液体容器16が両頭針204によって連通される。
 また、この場合、薬剤容器12の内部は陰圧となっているので、液体容器16内の液体は、薬剤容器12側に吸引されて、両頭針204を経て、薬剤容器12内に流入する。その後、薬剤容器12内の薬剤と液体がよく混ざるように、混合器具200を複数回振ると、薬剤容器12内の薬剤は、流入した液体で希釈又は溶解される。
 第1成分と第2成分の混合が完了したら、液体側ホルダ18に設けられたロック部38、40のアーム部38a、40aを、液体側ホルダ18の内方に向かって押圧する。これにより、前述したように、アーム部38a、40aの第1係合部38b、40bと薬剤側ホルダ14の突出片32、34との係合が解除され、一方、アーム部38a、40aの第2係合部38c、40cがコネクタ202の突出片52、54と係合したままとなる。すなわち、ロック機構37が第2の状態となる。
 そして、この状態のまま、液体側ホルダ18を上方に向かって引っ張る。これにより、液体容器16を収容した液体側ホルダ18をコネクタ202ごと薬剤側ホルダ14から離脱させる(取り出す)ことができる。この場合、2つのアーム部38a、40aの外側面には、それぞれ突起38d、40dが設けられているので、使用者がアーム部38a、40aを側面から内方に向かって押したとき、この突起38d、40dが滑り止めとして機能することで、液体側ホルダ18を引き抜きやすい。
 次いで、コネクタ202が取り外された薬剤側ホルダ14を上下反転させる。その後、薬剤側ホルダ14の左右側面を内方に向かって押すと、拘束部材36と薬剤側ホルダ14との係合が解除される。これにより、薬剤側ホルダ14から薬剤容器12が拘束部材36ごと離脱する(落下する)。
 以上のように、第3の実施形態によれば、第1穿刺針206及び第2穿刺針208のそれぞれの針先角度と、第1栓体26及び第2栓体30のそれぞれの弾力特性が、第1栓体26が第1穿刺針206に押圧され且つ第2栓体30が第2穿刺針208に押圧されたとき、第1穿刺針206のルーメン210の開口部が第1栓体26によって封止され且つ第2穿刺針208のルーメン210の開口部が第2栓体30によって封止されるように設定されているので、両頭針204を第1栓体26と第2栓体30に刺通させる際には、先ず、第1穿刺針206で押圧された第1栓体26及び第2穿刺針208で押圧された第2栓体30がそれぞれ弾性変形することで、第1穿刺針206及び第2穿刺針208のルーメン210の開口部が、それぞれ第1栓体26、第2栓体30で封止され、その後、第1穿刺針206と第2穿刺針208が、それぞれ第1栓体26と第2栓体30を貫通する。
 すなわち、第1穿刺針206及び第2穿刺針208のそれぞれの針先角度と、第1栓体26及び第2栓体30のそれぞれの弾力特性が、上記のように設定されることで、第1穿刺針206及び第2穿刺針208がそれぞれ第1栓体26及び第2栓体30を貫通する以前に、ルーメン210の両端開口部が同時に封止される。
 従って、第1穿刺針206が第1栓体26を貫通するタイミングと、第2穿刺針208が第2栓体30を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器12内の陰圧を維持でき、液体の漏出を防止できる。すなわち、第2穿刺針208が第2栓体30を貫通するより先に、第1穿刺針206が第1栓体26を貫通しても、ルーメン210の第2穿刺針208側の開口部は第2栓体30により封止されているので、薬剤容器12内の陰圧を維持できる。また、第1穿刺針206が第1栓体26を貫通するより先に、第2穿刺針208が第2栓体30を貫通しても、ルーメン210の第1穿刺針206側の開口部は第1栓体26により封止されているので、液体が漏出することがない。
 従って、本発明によれば、第1穿刺針206が薬剤容器12の第1栓体26を貫通するタイミングと、第2穿刺針208が液体容器16の第2栓体30を貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器12内の陰圧が維持され、且つ液体の漏出が防止されるので、操作ミスなく簡単に取り扱うことができる混合器具200が提供される。
 第3の実施形態によれば、第1穿刺針206及び第2穿刺針208のそれぞれにおいて、刃面212、214はそれぞれ湾曲する凹み面として形成され、刃面212、214の基端部と先端部とを結ぶ線分を基準としたときの前記凹み面の最も深い箇所から前記線分に下ろした垂線の前記線分との交点が、前記線分の中点よりも前記刃面の前記基端部寄りに位置するとともに、ルーメン210の中心が、針中心線よりも前記刃面の基端部寄りの位置に設定されている。このような構成により、第1穿刺針206及び第2穿刺針208の先端が第1栓体26及び第2栓体30に食い込んだ際に、刃面212、214の基端部側の部位(アゴ部)で第1栓体26及び第2栓体30を一時的に受ける状態となり、さらにルーメン210の開口部がアゴ部側に寄っているので、ルーメン210における両端開口部の同時封止が一層確実になされる。
 第3の実施形態によれば、薬剤側ホルダ14、コネクタ202及び液体側ホルダ18を互いに嵌合させる際に、これらが互いにスライドすることで軸線方向の相対移動がガイドされるので、第1栓体26及び第2栓体30に対して第1穿刺針206及び第2穿刺針208を、軸線方向に正確且つ簡単に刺通させることができる。従って、取り扱いが一層容易な混合器具200が提供される。
 第3の実施形態によれば、薬剤側ホルダ14、コネクタ202及び液体側ホルダ18が、その連結をロック機構37によってロックされ、全体として一体化した混合器具10として取り扱うことができるので、混合器具200を振って第1成分と第2成分との混合を促進させる際の作業が容易となる。
 [第4の実施形態]
 図19は、本発明の第4の実施形態に係る混合器具300を示す分解斜視図である。図20は、本発明の第4の実施形態に係る混合器具300を示す断面図である。なお、第4の実施形態に係る混合器具300において、上記第2の実施形態に係る混合器具100と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
 この混合器具300は、第2実施形態に係る混合器具のコネクタ122を、これとは別構成のコネクタ302に置き換えた構成である。コネクタ302には、薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bをそれぞれ連通するための2つの両頭針304A、304Bが一体的に設けられている。
 混合器具300は、混合器具100のロック機構137と同じ構成のロック機構137を備えている。このロック機構137は、第1穿刺針306A、306Bが第1栓体126A、126Bに刺通され且つ第2穿刺針308A、308Bが第2栓体130A、130Bに刺通される状態となる相対位置関係で、薬剤側ホルダ114、コネクタ302及び液体側ホルダ118が嵌合したとき、薬剤側ホルダ114、コネクタ302及び液体側ホルダ118が互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするものである。
 なお、図19に示したロック機構137の変形例として、ロック部138、140と同様の構成のロック部を薬剤側ホルダ114に設け、該ロック部と係合する、突出片132、134と同様の構成の突出片を液体側ホルダ118に設けてもよい。
 図19及び図20に示すように、2つの両頭針304A、304Bは、それぞれ、第1栓体126A、126Bに刺通される第1穿刺針306A、306Bと、第2栓体130A、130Bに刺通される第2穿刺針308A、308Bとを有する。2つの両頭針304A、304Bは、コネクタ302に一体的に連結されている。
 図21は、一対の両頭針304A、304B及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。図21に示すように、両頭針304A、304Bには、それぞれ、長手方向(軸線方向)に延在する両端が開口したルーメン(中空部)310A、310Bが形成されている。各ルーメン310A、310Bにおいて、一方の開口部は、第1穿刺針306A、306Bの刃面312A、312Bにおいて開口しており、他方の開口部は、第2穿刺針308A、308Bの刃面314A、314Bにおいて開口している。
 第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bのそれぞれの針先角度θ1A、θ1B、θ2A、θ2Bと、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bのそれぞれの弾力特性は、第1栓体126A、126Bが第1穿刺針306A、306Bに押圧され且つ第2栓体130A、130Bが第2穿刺針308A、308Bに押圧されたとき、両頭針304A、304Bのルーメン310A、310Bの両端開口部がそれぞれ第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bによって封止されるように設定されている。
 第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bの構成材料としては、前述した薬剤容器112A、112Bの構成材料と同様のものを用いることができる。
 第1穿刺針306A、306Bと仕切り板146とは、一体的に形成されてもよく、あるいは、別部材として製作したものを接着、溶着等により固着した構成であってもよい。同様に、第2穿刺針308A、308Bと仕切り板146とは、一体的に形成されてもよく、あるいは、別部材として製作したものを接着、溶着等により固着した構成であってもよい。例えば、第1穿刺針306A、306B、第2穿刺針308A、306Bを金属製、好ましくはSUSで形成し、コネクタ302の本体を樹脂材からなる一体成形品としてもよい。
 図21に示すように、第4の実施形態において、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bのそれぞれの刃面312A、312B、314A、314Bは、縦断面が湾曲した形状の凹み面として形成されている。
 一方の両頭針304Aにおいて、第1穿刺針306Aの刃面312Aと、第2穿刺針308Aの刃面314Aは、軸心方向と垂直な方向に関し、同一方向(図20では左方向)に面を向けている。また、他方の両頭針304Bにおいて、第1穿刺針306Bの刃面312Bと、第2穿刺針308Bの刃面314Bは、軸心方向と垂直な方向に関し、同一方向(図21では右方向)に面を向けている。さらに、一方の両頭針304Aと他方の両頭針304Bは、互いの離間方向(図20で左右方向)に関して、互いに逆向きに配置されている。
 第4の実施形態の変形例として、図21に示した一対の両頭針304A、304Bの配置に対して、両頭針304A、304Bの向きを、それぞれの中心軸線周りに180°反転させた配置としてもよい。すなわち、一対の両頭針304A、304Bにおいて、第1穿刺針306Aの刃面312Aと第1穿刺針306Bの刃面312Bが互いに向かい合うように配置されるとともに、第2穿刺針308Aの刃面314Aと第2穿刺針308Bの刃面314Bが互いに向かい合うように配置されてもよい。
 また、図21に示すように、一方の両頭針304Aにおいて、第1穿刺針306Aの刃面312Aの軸線方向の高さh1Aは、第1栓体126Aにおける第1穿刺針306Aが刺通される部分の厚さt1A(図20参照)よりも短く設定され、第2穿刺針308Aの刃面314Aの軸線方向の高さh2Aは、第2栓体130Aにおける第2穿刺針308Aが刺通される部分の厚さt2A(図20参照)よりも短く設定されている。この場合、第1栓体126A及び第2栓体130Aにおける前述した厚さt1A、t2Aは、好ましくは、1~4mmであり、より好ましくは、2.0~2.5mmである。
 なお、他方の両頭針304Bにおける、第1穿刺針306Bの刃面312Bの軸線方向の高さと、第1栓体126Bにおける第1穿刺針306Bが刺通される部分の厚さとの関係、及び、第2穿刺針308Bの刃面314Bの軸線方向の高さと、第2栓体130Bにおける第2穿刺針308Bが刺通される部分の厚さとの関係は、前述した一方の両頭針304Aと同様である。
 第4の実施形態においては、第3の実施形態(図4参照)と同様に、刃面312Aの先端部318と基端部316とを結ぶ線分を基準としたときの凹み面(刃面)の最も深い箇所から線分に下ろした垂線の線分との交点が、線分の中点よりも刃面の基端部寄りに位置するとともに、ルーメン310Aの中心は、針中心線よりも刃面312Aの基端部316寄りの位置に設定されている。すなわち、刃面(凹み面)312Aは、刃面312Aの基端部316側が、先端部318側よりも深くえぐられた形状に形成されている。一方の両頭針304Aにおける第2穿刺針308Aと、他方の両頭針304Bにおける第1穿刺針306B及び第2穿刺針308Bについても、一方の両頭針304Aにおける第1穿刺針306Aと同様の形状に設定されている。
 コネクタ302は、水平方向に延在する仕切り板146と、仕切り板146から下方に延在する下部側壁148と、仕切り板146から上方に延在する上部側壁150とを有する。仕切り板146の下面には、2つの第1穿刺針306A、306Bが設けられ、仕切り板146の上面には、2つの第2穿刺針308A、308Bが設けられている。コネクタ302の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ114の構成材料と同様のものを用いることができる。
 下部側壁148は、2つの第1穿刺針306A、306Bを全体として囲繞するように形成され、2つの第1穿刺針306A、306Bの先端(刃先)が下部側壁148の下端部よりも下方に突出しないように、下部側壁148の高さ(上下方向寸法)は、2つの第1穿刺針306A、306Bの高さよりも長く設定されている。
 上部側壁150は、2つの第2穿刺針308A、308Bを全体として囲繞するように形成され、2つの第2穿刺針308A、308Bの先端(刃先)が上部側壁150よりも上方に突出しないように、上部側壁150の高さは、2つの第2穿刺針308A、308Bの高さよりも長く設定されている。また、上部側壁150の上端部左右には、水平方向外側に突出する突出片152、154が設けられており、この突出片152、154には、上下方向に貫通する穴152a、154aが穿設されている。
 コネクタ302は、上部側壁150の外周面をスライド面として、薬剤側ホルダ114に挿入可能である。すなわち、コネクタ302は、薬剤側ホルダ114に対して、両頭針304A、304Bの長手方向(上下方向)に移動可能に構成されている。
 また、前述した液体側ホルダ118は、下端部外周面をスライド面として、コネクタ302の上部側壁150の内側に挿入可能である。すなわち、液体側ホルダ118は、コネクタ302に対して、両頭針304A、304Bの長手方向に移動可能に構成されている。
 本発明の第4の実施形態に係る混合器具300は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。
 図20に示すように、薬剤容器112A、112Bを薬剤側ホルダ114に収容し、拘束部材136により薬剤容器112A、112Bを薬剤側ホルダ114に固定するとともに、液体容器116A、116Bを液体側ホルダ118に装着し、液体容器116A、116Bを液体側ホルダ118により保持させる。
 次に、2つの両頭針304A、304Bが取り付けられたコネクタ302を、2つの第1穿刺針306A、306Bを薬剤容器112A、112B側に向けた状態にして、薬剤側ホルダ114に挿入するとともに、2つの液体容器116A、116Bが装着された液体側ホルダ118を、第2栓体130A、130Bを第2穿刺針308A、308Bに向けた状態にして、コネクタ302に挿入する。
 この挿入過程において、図22に示すように、第1穿刺針306A、306Bが第1栓体126A、126Bに押圧されるとともに、第2穿刺針308A、308Bが第2栓体130A、130Bに押圧され、これによって、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bは弾性変形する。この場合、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bは、第3の実施形態における第1栓体26(図17参照)と同様に大きく弾性変形する。
 ここで、前述したように、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bのそれぞれの針先角度θ1A、θ2A、θ3A、θ4Aと、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bのそれぞれの弾力特性は、第1穿刺針306A、306Bが第1栓体126A、126Bに押圧され且つ第2穿刺針308A、308Bが第2栓体130A、130Bに押圧されたとき、両頭針304A、304Bのルーメン310A、310Bの両端開口部が第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bによって、それぞれ封止されるように設定されている。図示例では、θ1A~θ4Aは30°、θ1B~θ4Bは130°に設定されている。
 このため、一対の両頭針304A、304Bを第1栓体126A、126Bと第2栓体130A、130Bに刺通させる際には、先ず、第1穿刺針306A、306Bで押圧された第1栓体126A、126B及び第2穿刺針308A、308Bで押圧された第2栓体130A、130Bがそれぞれ弾性変形することで、第1栓体126A、126Bが第1穿刺針306A、306Bの刃面312A、312Bに密着するとともに、第2栓体130A、130Bが第2穿刺針308A、308Bの刃面314A、314Bに密着する。結果として、ルーメン310A、310Bの両端開口部が、それぞれ第1栓体126A、126B、第2栓体130A、130Bで封止される。
 ところで、従来の両頭針では、栓体に対する貫通抵抗を小さくなることを考慮し、針先角度は比較的小さく設定されているため、両頭針は栓体を容易に貫通する。従って、従来の両頭針では、ルーメンの両端開口部が栓体で同時に封止されることがない。
 これに対し、本発明の第4の実施形態は、第1穿刺針306A、306Bと第2穿刺針308A、308Bの針先角度を従来よりも大きく設定することで、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに対する貫通力(刺通力)を意図的に低下させ、これによって第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bを大きく弾性変形させることで、ルーメンの両端開口部を第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bによって封止するというものである。
 ここで、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bによってルーメン310A、310Bの両端開口部が封止される状態になるか否かは、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bの貫通力(針先の鋭さ)と、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bの硬さや伸び特性などの弾力特性によって決定される。従って、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bの針先角度は、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bの弾性特性を考慮して設定される。
 また、第4の実施形態では、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bのそれぞれにおいて、凹み面として形成された刃面312A、312B、314A、314Bの基端部側の部位がアゴ部として機能する。このアゴ部により第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに対する貫通抵抗が大きくなるので、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bの先端が第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに食い込んだ際に、アゴ部で第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bを一時的に受ける状態となる。そして、ルーメン310A、310Bの開口部は両頭針304A、304Bのそれぞれの中心線よりも刃面の基端部側(アゴ部側)に寄った位置に設定されているので、アゴ部で第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bを受けているときは、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bによりルーメンの開口部が同時に封止される。
 図22の状態から、液体側ホルダ118が薬剤側ホルダ114側にさらに押し込まれると、図23に示すように、混合器具300が組立状態となる。これにより、ロック機構137が容易に第1の状態となる。すなわち、アーム部138a、140aの第1係合部138b、140bが薬剤側ホルダ114の突出片132、134に係合するとともに、アーム部138a、140aの第2係合部138c、140cがコネクタ302の突出片152、154に係合する。このようなロック機構137の作用により、薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bの相互位置関係が規制され、すなわち、各容器112A、112B、116A、116Bが不本意に移動するのが防止され、よって、薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bの連通状態が確実に維持される。
 また、図22の状態から、液体側ホルダ18が薬剤側ホルダ14側にさらに押し込まれ、第1栓体126A、126Bへの第1穿刺針306A、306Bの食い込み量が、ある程度まで大きくなると、第1栓体126A、126Bが第1穿刺針306A、306Bによる押圧力に耐えられなくなることで、第1穿刺針306A、306Bが、それぞれ対応する第1栓体126A、126Bに刺入される。同様に、第2栓体130A、130Bへの第2穿刺針308A、308Bの食い込み量が、ある程度まで大きくなると、第2栓体130A、130Bが第2穿刺針308A、308Bによる押圧力に耐えられなくなることで、第2穿刺針308A、308Bが、それぞれ対応する第2栓体130A、130Bに刺入される。すると、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bの刃面が、それぞれ薬剤容器112A、112B内及び液体容器116A、116B内に進入した状態となるから、薬剤容器112A、112Bと液体容器116A、116Bが、それぞれ対応する両頭針304A、304Bによって連通される。
 また、この場合、2つの薬剤容器112A、112Bの内部は陰圧となっているので、2つの液体容器116A、116B内のそれぞれの液体は、薬剤容器112A、112B側に吸引されて、2つの両頭針304A、304Bを経て、2つの薬剤容器112A、112B内のそれぞれに流入する。その後、混合器具300を数回振る。これにより、薬剤容器112A、112B内のそれぞれの薬剤は、流入した液体で希釈又は溶解される。
 薬剤と液体の混合が完了したら、液体側ホルダ118に設けられたロック部138、140のアーム部138a、140aを、液体側ホルダ118の内側に向かって押圧する。これにより、アーム部138a、140aの第1係合部138b、140bと薬剤側ホルダ114の突出片132、134との係合が解除され、一方、アーム部138a、140aの第2係合部138c、140cがコネクタ302の突出片152、154と係合したままとなっている。すなわち、ロック機構137が第2の状態となる。
 そして、この状態のまま、液体側ホルダ118を上方に向かって引っ張る。これにより、液体容器116A、116Bを収容した液体側ホルダ118をコネクタ302ごと薬剤側ホルダ114から離脱させる(取り出す)ことができる。この場合、2つのアーム部138a、140aには、それぞれ突起138d、140dが設けられているので、この突起138d、140dが滑り止めとして機能することで、液体側ホルダ118を引き抜きやすい。
 次いで、コネクタ302が取り外された薬剤側ホルダ114を上下反転させる。その後、薬剤側ホルダ114の左右側面を内方に向かって押すと、拘束部材136に設けられた係合凸部141と薬剤側ホルダ114に設けられた係合凹部143との係合が解除される。これにより、薬剤側ホルダ114から薬剤容器112A、112Bが拘束部材136ごと離脱する(落下する)。
 なお、前述したように、第4の実施形態では、一方の両頭針304Aと他方の両頭針304Bは、互いの離間方向に関して、互いに逆向きに配置されているので、2つの両頭針304A、304Bが第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに刺入されるときに、2つの両頭針304A、304Bに水平方向に作用する力が、一方の両頭針304Aと他方の両頭針304Bとで互いに相殺されるので、コネクタ302を薬剤側ホルダ114に挿入するときの、両者間の摺動抵抗の増大が防止される。
 以上のように、第4の実施形態によれば、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bのそれぞれの針先角度と、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bのそれぞれの弾力特性が、第1栓体126A、126Bが第1穿刺針306A、306Bに押圧され且つ第2栓体130A、130Bが第2穿刺針308A、308Bに押圧されたとき、ルーメン310A、310Bの第1穿刺針306A、306B側の開口部が第1栓体126A、126Bによってそれぞれ封止され且つルーメン310A、310Bの第2穿刺針308A、308B側の開口部が第2栓体130A、130Bによってそれぞれ封止されるように設定されているので、両頭針304A、304Bを第1栓体126A、126Bと第2栓体130A、130Bに刺通させる際には、先ず、第1穿刺針306A、306Bで押圧された第1栓体126A、126B及び第2穿刺針308A、308Bで押圧された第2栓体130A、130Bがそれぞれ弾性変形することで、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bのルーメン310A、310Bの開口部が、それぞれ第1栓体126A、126B、第2栓体130A、130Bで封止され、その後、第1穿刺針306A、306Bと第2穿刺針308A、308Bが、それぞれ第1栓体26と第2栓体130A、130Bを貫通する。すなわち、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bがそれぞれ第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bを貫通する以前に、ルーメン310A、310Bの両端開口部が同時に封止される。
 従って、第2穿刺針308A、308Bが第2栓体130A、130Bを貫通するより先に、第1穿刺針306A、306Bが第1栓体126A、126Bを貫通しても、ルーメンの第2穿刺針308A、308B側の開口部はそれぞれ第2栓体130A、130Bにより封止されているので、薬剤容器112A、112Bの陰圧を維持できる。また、第1穿刺針306A、306Bが第1栓体126A、126Bを貫通するより先に、第2穿刺針308A、308Bが第2栓体130A、130Bを貫通しても、ルーメン310A、310Bの第1穿刺針306A、306B側の開口部は第1栓体126A、126Bによりそれぞれ封止されているので、液体が漏出することがない。
 すなわち、第1穿刺針306A、306Bが第1栓体126A、126Bを貫通するタイミングと、第2穿刺針308A、308Bが第2栓体130A、130Bを貫通するタイミングとが同時でなくても、薬剤容器112A、112Bの陰圧が維持され、且つ第1成分の漏出が防止される。従って、操作ミスなく簡単に取り扱うことができる混合器具300が提供される。
 第4の実施形態によれば、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bのそれぞれにおいて、刃面は凹み面として形成され、刃面の基端部と先端部とを結ぶ線分を基準としたときの前記凹み面の最も深い箇所から前記線分に下ろした垂線の前記線分との交点が、前記線分の中点よりも前記刃面の前記基端部寄りに位置するとともに、前記ルーメンの中心が、針中心線よりも前記刃面の基端部寄りの位置に設定されている。このような構成により、第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bの先端がそれぞれ第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに食い込んだ際に、各刃面の基端部側の部位(アゴ部)で第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bを一時的に受ける状態となり、さらにルーメン310A、310Bの両端開口部がアゴ部側に寄っているので、ルーメン310A、310Bにおける両端開口部の同時封止が一層確実になされる。
 第4の実施形態によれば、薬剤側ホルダ114、コネクタ302及び液体側ホルダ118を互いに嵌合させる際に、これらが互いにスライドすることで軸線方向の相対移動がガイドされるので、第1栓体126A、126B及び第2栓体130A、130Bに対して第1穿刺針306A、306B及び第2穿刺針308A、308Bを、軸線方向に正確且つ簡単に刺通させることができる。従って、取り扱いが一層容易な混合器具300が提供される。
 第4の実施形態によれば、薬剤側ホルダ114、コネクタ302及び液体側ホルダ118が、その連結をロック機構137によってロックされ、全体として一体化した混合器具300として取り扱うことができるので、混合器具300を振って第1成分と第2成分との混合を促進させる際の作業が容易となる。
 本発明は、上述した構成に限らず、この明細書の記載内容に基づき、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (13)

  1.  第1成分と第2成分とを混合するための混合器具(10、100)であって、
     前記第1成分を収容し、弾性材料からなる第1栓体(26、126A、126B)によって口部が封止されて内部が陰圧状態とされた第1容器(12、112A、112B)と、
     前記第2成分を収容し、弾性材料からなる第2栓体(30、130A、130B)によって口部が封止された第2容器(16、116A、116B)と、
     前記第1栓体(26、126A、126B)に刺通される第1穿刺針(42、142A、142B)と前記第2栓体(30、130A、130B)に刺通される第2穿刺針(44、144A、144B)とを有し、前記第1栓体(26、126A、126B)と前記第2栓体(30、130A、130B)とに刺通されたとき、前記第1容器(12、112A、112B)と前記第2容器(16、116A、116B)を連通する両頭針(20、120A、120B)と、を備え、
     前記第1穿刺針(42、142A、142B)と前記第2穿刺針(44、144A、144B)は、それぞれ、刃面を含む先端管部よりも基端部側の位置に、前記第1栓体(26、126A、126B)及び前記第2栓体(30、130A、130B)に対する貫通抵抗が前記先端管部よりも大きい貫通抵抗増大部(64、66、96、98、164、165、166、167)が設けられ、
     前記各先端管部の刃面の軸線方向の高さは、それぞれ、前記第1栓体(26、126A、126B)及び前記第2栓体(30、130A、130B)の厚みよりも短い、ことを特徴とする混合器具。
  2.  請求項1記載の混合器具(10、100)において、
     前記貫通抵抗増大部(64、66、164、165、166、167)は、前記先端管部の外径よりも大きな外径をもつ拡径部(64A、66A、164A、165A、166A、167A)により構成される、ことを特徴とする混合器具。
  3.  請求項2記載の混合器具(10、100)において、
     前記第1穿刺針(42、142A、142B)と前記第2穿刺針(44、144A、144B)は、それぞれ、前記先端管部を含む金属材料からなる内管(68、168A、168B)と、該内管(68、168A、168B)を囲繞し前記貫通抵抗増大部(64、66、164、165、166、167)を形成する外管(70、72、170A、170B、172A、172B)とを有する、ことを特徴とする混合器具。
  4.  請求項1記載の混合器具(10、100)において、
     前記第1容器(12、112A、112B)が装着され、一端部に第1開口を有する中空筒状の第1ホルダ(14、114)と、
     前記第2容器(16、116A、116B)が装着され、一端部に第2開口を有する中空筒状の第2ホルダ(18、118)と、
     前記両頭針(20、120A、120B)が設けられ、前記第1ホルダ(14、114)の前記第1開口が形成された一端部に、前記両頭針(20、120A、120B)の軸線方向にスライドして嵌合可能であるとともに、前記第2ホルダ(18、118)の前記第2開口が形成された一端部に、前記両頭針(20、120A、120B)の軸線方向にスライドして嵌合可能なコネクタ(22、122)と、を備えることを特徴とする混合器具。
  5.  請求項4記載の混合器具(10、100)において、
     前記第1穿刺針(42、142A、142B)が前記第1栓体(26、126A、126B)に刺通され且つ前記第2穿刺針(44、144A、144B)が前記第2栓体(30、130A、130B)に刺通される状態となる相対位置関係で、前記第1ホルダ(14、114)、前記コネクタ(22、122)及び前記第2ホルダ(18、118)が嵌合したとき、前記第1ホルダ(14、114)、前記コネクタ(22、122)及び前記第2ホルダ(18、118)が互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするロック機構(37、137)を備える、ことを特徴とする混合器具。
  6.  請求項4記載の混合器具(100)において、
     前記第1容器(112A、112B)、前記第2容器(116A、116B)及び前記両頭針(120A、120B)の組が2つ設けられ、
     前記第1ホルダ(14、114)には、2つの前記第1容器(112A、112B)が装着され、
     前記第2ホルダ(18、118)は、2つの前記第2容器(116A、116B)が装着され、
     前記コネクタ(22、122)には、一対の前記両頭針(120A、120B)が、軸心方向に垂直な方向に離間して設けられ、
     一方の前記両頭針(120A)と他方の前記両頭針(120B)は、互いの離間方向に関して、刃面の向きが互いに逆向きに配置されている、ことを特徴とする混合器具。
  7.  第1容器(12、112A、112B)の口部を封止する弾性材料からなる第1栓体(26、126A、126B)と、陰圧状態とされた第2容器(16、116A、116B)の口部を封止する弾性材料からなる第2栓体(30、130A、130B)とに、一端側に第1穿刺針(42、142A、142B)が設けられ他端側に第2穿刺針(44、144A、144B)が設けられた両頭針(20、120A、120B)を刺通し、前記第1容器(12、112A、112B)と前記第2容器(16、116A、116B)とを連通させる、両頭針(20、120A、120B)の刺通方法であって、
     刃面を含む先端管部よりも基端部側の位置に、前記第1栓体(26、126A、126B)及び前記第2栓体(30、130A、130B)に対する貫通抵抗が前記先端管部よりも大きい貫通抵抗増大部(64、66、96、98、164、165、166、167)がそれぞれ設けられた前記第1穿刺針(42、142A、142B)及び前記第2穿刺針(44、144A、144B)を有する前記両頭針(20、120A、120B)を用意する工程と、
     前記第1穿刺針(42、142A、142B)の先端を前記第1栓体(26、126A、126B)に押入して、前記第1穿刺針(42、142A、142B)の前記貫通抵抗増大部(64、66、96、98、164、165、166、167)により前記第1穿刺針(42、142A、142B)の前記第1栓体(26、126A、126B)に対する挿入量の増大を一時的に阻止しながら前記第1穿刺針(42、142A、142B)の先端の第1の開口部を前記第1栓体(26、126A、126B)で閉塞するとともに、前記第2穿刺針(44、144A、144B)の先端を前記第2栓体(30、130A、130B)に押入して、前記第2穿刺針(44、144A、144B)の前記貫通抵抗増大部(64、66、96、98、164、165、166、167)により前記第2穿刺針(44、144A、144B)の前記第2栓体(30、130A、130B)に対する挿入量の増大を一時的に阻止しながら前記第2穿刺針(44、144A、144B)の先端の第2の開口部を閉塞する両端シール工程と、
     該両端シール工程の後、前記1穿刺針(42、142A、142B)を前記第1栓体(26、126A、126B)に刺通し、前記第2穿刺針(44、144A、144B)を前記第2栓体(30、130A、130B)に刺通することで、前記第1容器(12、112A、112B)と前記第2容器(16、116A、116B)とを連通させる連通工程と、を含むことを特徴とする両頭針の刺通方法。
  8.  第1成分と第2成分とを混合するための混合器具(200、300)であって、
     前記第1成分を収容し、弾性材料からなる第1栓体(26、126A、126B)によって封止されて内部が陰圧状態とされた第1容器(12、112A、112B)と、
     前記第2成分を収容し、弾性材料からなる第2栓体(30、130A、130B)によって口部が封止された第2容器(16、116A、116B)と、
     前記第1栓体(26、126A、126B)に刺通される第1穿刺針(206、306A、306B)と前記第2栓体(30、130A、130B)に刺通される第2穿刺針(208、308A、308B)とを有し、前記第1栓体(26、126A、126B)と前記第2栓体(30、130A、130B)とに刺通されたとき、前記第1容器(12、112A、112B)と前記第2容器(16、116A、116B)を連通する両頭針(204、304A、304B)と、を備え、
     前記第1穿刺針(206、306A、306B)及び前記第2穿刺針(208、308A、308B)のそれぞれの針先角度と、前記第1栓体(26、126A、126B)及び前記第2栓体(30、130A、130B)のそれぞれの弾力特性は、前記第1穿刺針(206、306A、306B)が前記第1栓体(26、126A、126B)に押圧され且つ前記第2穿刺針(208、308A、308B)が前記第2栓体(30、130A、130B)に押圧されたとき、前記両頭針(204、304A、304B)のルーメン(210)の両端開口部が前記第1栓体(26、126A、126B)及び第2栓体(30、130A、130B)によって封止されるように設定されており、
     前記第1穿刺針(206、306A、306B)及び前記第2穿刺針(208、308A、308B)の刃面(212、214)の軸線方向の高さは、それぞれ、前記第1栓体(26、126A、126B)及び前記第2栓体(30、130A、130B)の厚みよりも短い、ことを特徴とする混合器具。
  9.  請求項8記載の混合器具(200、300)において、
     前記第1穿刺針(206、306A、306B)及び前記第2穿刺針(208、308A、308B)のそれぞれにおいて、前記刃面(212、214)は縦断面が凹み形状の凹み面として形成され、該刃面(212、214)の基端部(216)と先端部(218)とを結ぶ線分を基準としたときの前記凹み面の最も深い箇所から前記線分に下ろした垂線の前記線分との交点が、前記線分の中点よりも前記刃面(212、214)の前記基端部(216)寄りに位置するとともに、前記ルーメン(210)の中心が、針中心線よりも前記刃面(212、214)の基端部(216)寄りの位置に設定されている、ことを特徴とする混合器具。
  10.  請求項8記載の混合器具(200、300)において、
     前記第1容器(12、112A、112B)が装着され、一端部に第1開口を有する中空筒状の第1ホルダ(14、114)と、
     前記第2容器(16、116A、116B)が装着され、一端部に第2開口を有する中空筒状の第2ホルダ(18、118)と、
     前記両頭針(204、304A、304B)が設けられ、前記第1ホルダ(14、114)の前記第1開口が形成された一端部に、前記両頭針(204、304A、304B)の軸線方向にスライドして嵌合可能であるとともに、前記第2ホルダ(18、118)の前記第2開口が形成された一端部に、前記両頭針(204、304A、304B)の軸線方向にスライドして嵌合可能なコネクタ(202、302)と、を備えることを特徴とする混合器具。
  11.  請求項10記載の混合器具(200、300)において、
     前記第1穿刺針(206、306A、306B)が前記第1栓体(26、126A、126B)に刺通され且つ前記第2穿刺針(208、308A、308B)が前記第2栓体(30、130A、130B)に刺通される状態となる相対位置関係で、前記第1ホルダ(14、114)、前記コネクタ(202、302)及び前記第2ホルダ(18、118)が嵌合したとき、前記第1ホルダ(14、114)、前記コネクタ(202、302)及び前記第2ホルダ(18、118)が互いに離脱することのないように、その連結を、解除可能にロックするロック機構(37、137)を備える、ことを特徴とする混合器具。
  12.  請求項10記載の混合器具(300)において、
     前記第1容器(112A、112B)、前記第2容器(116A、116B)及び前記両頭針(304A、304B)の組が2つ設けられ、
     前記第1ホルダ(14、114)には、2つの前記第1容器(112A、112B)が装着され、
     前記第2ホルダ(18、118)は、2つの前記第2容器(116A、116B)が装着され、
     前記コネクタ(202、302)には、一対の前記両頭針(304A、304B)が、軸心方向に垂直な方向に離間して設けられ、
     一方の前記両頭針(304A)と他方の前記両頭針(304B)は、互いの離間方向に関して、前記刃面(212、214)の向きが互いに逆向きに配置されている、ことを特徴とする混合器具。
  13.  第1容器(12、112A、112B)の口部を封止する弾性材料からなる第1栓体(26、126A、126B)と、陰圧状態とされた第2容器(16、116A、116B)の口部を封止する弾性材料からなる第2栓体(30、130A、130B)とに、一端側に第1穿刺針(206、306A、306B)が設けられ他端側に第2穿刺針(208、308A、308B)が設けられた両頭針(204、304A、304B)を刺通し、前記第1容器(12、112A、112B)と前記第2容器(16、116A、116B)とを連通させる、両頭針(204、304A、304B)の刺通方法であって、
     前記第1穿刺針(206、306A、306B)及び前記第2穿刺針(208、308A、308B)のそれぞれの針先角度と、前記第1栓体(26、126A、126B)及び前記第2栓体(30、130A、130B)のそれぞれの弾力特性が、前記第1穿刺針(206、306A、306B)が前記第1栓体(26、126A、126B)に押圧され且つ前記第2穿刺針(208、308A、308B)が前記第2栓体(30、130A、130B)に押圧されたとき、前記両頭針(204、304A、304B)のルーメン(210、310A、310B)の両端開口部が前記第1栓体(26、126A、126B)及び第2栓体(30、130A、130B)によって封止されるように、それぞれ設定された前記両頭針(204、304A、304B)、前記第1栓体(26、126A、126B)及び前記第2栓体(30、130A、130B)を用意する工程と、
     前記第1穿刺針(206、306A、306B)の先端を前記第1栓体(26、126A、126B)に押入して、前記第1栓体(26、126A、126B)を弾性変形させることで、前記第1穿刺針(206、306A、306B)の先端の第1の開口部を前記第1栓体(26、126A、126B)で閉塞させるとともに、前記第2穿刺針(208、308A、308B)の先端を前記第2栓体(30、130A、130B)に押入して、前記第2栓体(30、130A、130B)を弾性変形させることで、前記第2穿刺針(208、308A、308B)の先端の第2の開口部を閉塞する両端シール工程と、
     該両端シール工程の後、前記第1穿刺針(206、306A、306B)を前記第1栓体(26、126A、126B)に刺通し、前記第2穿刺針(208、308A、308B)を前記第2栓体(30、130A、130B)に刺通することで、前記第1容器(12、112A、112B)と前記第2容器(16、116A、116B)とを連通させる連通工程と、を含むことを特徴とする両頭針の刺通方法。
PCT/JP2010/065405 2009-09-08 2010-09-08 混合器具及び両頭針の刺通方法 WO2011030787A1 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10815382.6A EP2476403A4 (en) 2009-09-08 2010-09-08 MIXING APPARATUS AND DRILLING METHOD FOR A DOUBLE-END NEEDLE
US13/394,678 US20120172830A1 (en) 2009-09-08 2010-09-08 Mixing apparatus and piercing method for a double-ended needle
CN201080037403.3A CN102481228B (zh) 2009-09-08 2010-09-08 混合器具及双头针的刺穿方法
JP2011530852A JP5656846B2 (ja) 2009-09-08 2010-09-08 混合器具及び両頭針の刺通方法

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2009207384 2009-09-08
JP2009-207384 2009-09-08
JP2009-207382 2009-09-08
JP2009207382 2009-09-08

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2011030787A1 true WO2011030787A1 (ja) 2011-03-17

Family

ID=43732456

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2010/065405 WO2011030787A1 (ja) 2009-09-08 2010-09-08 混合器具及び両頭針の刺通方法

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20120172830A1 (ja)
EP (1) EP2476403A4 (ja)
JP (1) JP5656846B2 (ja)
CN (1) CN102481228B (ja)
WO (1) WO2011030787A1 (ja)

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013150579A1 (ja) * 2012-04-02 2013-10-10 株式会社メディカルクリエーション 薬剤移送装置
JP2014076856A (ja) * 2012-09-21 2014-05-01 Kirin Brewery Co Ltd 二室容器及び二液の混合方法
CN104136344A (zh) * 2012-02-22 2014-11-05 巴克斯特国际公司 防止过早激活的包装组件
WO2018092437A1 (ja) * 2016-11-21 2018-05-24 テルモ株式会社 薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタ
CN108135777A (zh) * 2015-09-30 2018-06-08 科研制药株式会社 用于连通两种物质的注射器装置及其方法
JP2019528978A (ja) * 2016-09-30 2019-10-17 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 圧力調整バイアル・アクセス装置およびその方法
CN111107827A (zh) * 2017-07-20 2020-05-05 詹森生物科技公司 药物混合装置
WO2020203743A1 (ja) * 2019-03-29 2020-10-08 大和製罐株式会社 ロック機構、器具接続具、容器接続具、及び接続器具
JP2020533030A (ja) * 2017-07-20 2020-11-19 ヤンセン バイオテツク,インコーポレーテツド 薬剤混合装置
WO2021176958A1 (ja) * 2020-03-02 2021-09-10 テルモ株式会社 接続器具
JP2022537766A (ja) * 2019-06-20 2022-08-29 イーエルシー マネージメント エルエルシー 混合および分注のための容器システム

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7547300B2 (en) 2006-04-12 2009-06-16 Icu Medical, Inc. Vial adaptor for regulating pressure
WO2012132829A1 (ja) * 2011-03-25 2012-10-04 テルモ株式会社 両頭針及び混合器具
CA3176437A1 (en) 2011-08-18 2013-02-21 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
AU2013204180B2 (en) 2012-03-22 2016-07-21 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
US9688434B2 (en) * 2012-08-17 2017-06-27 Archon Pharmaceutical Consulting Llc System for compounding and packaging ready to reconstitute ophthalmic drug powders to a solution or to a suspension for administration to an eye of patient
US9089475B2 (en) 2013-01-23 2015-07-28 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
CA2918381C (en) 2013-07-19 2023-01-17 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating fluid transfer systems and methods
FR3023189B1 (fr) * 2014-07-04 2021-03-26 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide.
DE102014111035A1 (de) * 2014-08-04 2016-02-04 Aap Biomaterials Gmbh Mischvorrichtung, insbesondere ausgebildet zum Mischen von Knochenzement
CN104340540B (zh) * 2014-10-31 2017-05-17 佛山市塑冠包装有限公司 一种料液即时混合饮料瓶及该饮料瓶的灌装方法
IL237788B (en) 2015-03-16 2019-10-31 Kriheli Marino Septum holders used in injector connectors
EP4434567A2 (en) * 2015-09-04 2024-09-25 Fisher & Paykel Healthcare Limited Connectors for conduits
PL3397231T3 (pl) 2016-01-29 2022-06-27 Icu Medical, Inc. Łączniki do fiolek regulujące ciśnienie
JP7174953B2 (ja) * 2019-03-28 2022-11-18 大成化工株式会社 シリンジ用の調製補助具
TWI756533B (zh) * 2019-04-11 2022-03-01 磊信國際有限公司 容器
US20230225944A1 (en) * 2022-01-18 2023-07-20 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Devices and methods for a vial adapter assembly

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05317384A (ja) * 1992-05-26 1993-12-03 Nissho Corp 輸液容器
JPH08182742A (ja) * 1994-12-28 1996-07-16 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 輸液容器
JPH08280778A (ja) * 1995-04-11 1996-10-29 Behringwerke Ag 無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置
JP2002524217A (ja) * 1998-09-15 2002-08-06 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 希釈剤容器用のスライド式再構成装置
JP2003513709A (ja) * 1999-11-05 2003-04-15 メドトロニック ミニメド インコーポレイテッド 針の危険がない移し替え安全装置
WO2004054643A1 (ja) * 2002-12-13 2004-07-01 Terumo Kabushiki Kaisha 医療用針体および導液具
JP2008523851A (ja) 2004-12-16 2008-07-10 ツォンシャン ボタイ ファーマスーティック インスツルメンツ カンパニー リミテッド 薬剤混注用薬剤注入器
JP2009153720A (ja) * 2007-12-26 2009-07-16 Terumo Corp 接続具

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3872867A (en) * 1971-06-02 1975-03-25 Upjohn Co Wet-dry additive assembly
JPH0321242Y2 (ja) * 1985-07-26 1991-05-09
JPS62119946U (ja) * 1986-01-24 1987-07-30
IE60235B1 (en) * 1986-09-18 1994-06-15 Kabi Pharmacia Ab "Connector and disposable assembly utilising said connector"
US4787898A (en) * 1987-05-12 1988-11-29 Burron Medical Inc. Vented needle with sideport
US4850978A (en) * 1987-10-29 1989-07-25 Baxter International Inc. Drug delivery cartridge with protective cover
CN1094608A (zh) * 1993-05-07 1994-11-09 森下鲁索株式会社 医疗用容器
CN1154657A (zh) * 1994-04-18 1997-07-16 科技公司 可以混合和供液的注射器组件
US6616637B2 (en) * 2000-06-21 2003-09-09 Gary E. Alexander Fluid collection safety syringe
JP2002159559A (ja) * 2000-11-28 2002-06-04 Fukai Kogyo Kk 薬液抽入抽出口用密封装置
JP2003339821A (ja) * 2002-05-23 2003-12-02 Chuei Products Co Ltd 輸液装置
JP4053454B2 (ja) * 2003-04-18 2008-02-27 フカイ工業株式会社 バッグ栓及び薬液バッグ
JP2004358016A (ja) * 2003-06-06 2004-12-24 Nipro Corp 穿刺ルートに沿って刺入が容易な穿刺針
AT500930B1 (de) * 2004-10-25 2007-03-15 Pharma Consult Ges M B H & Co Verfahren und vorrichtung zum lyophilisieren, rekonstituieren und verabreichen eines rekonstituierten wirkstoffes
DE102006031712B3 (de) * 2006-07-08 2007-12-06 Haindl, Hans, Dr.med. Dipl.-Ing. Transfervorrichtung zur Überleitung einer Flüssigkeit aus einer ersten Flasche in eine zweite Flasche
JP3130932U (ja) * 2007-02-02 2007-04-12 株式会社大塚製薬工場 薬液用容器
WO2010058806A1 (ja) * 2008-11-21 2010-05-27 テルモ株式会社 接続具
RS54198B1 (en) * 2010-08-25 2015-12-31 Baxter International Inc. ASSEMBLY TO EASY RECONSTITUTION FROM THE USER

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05317384A (ja) * 1992-05-26 1993-12-03 Nissho Corp 輸液容器
JPH08182742A (ja) * 1994-12-28 1996-07-16 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 輸液容器
JPH08280778A (ja) * 1995-04-11 1996-10-29 Behringwerke Ag 無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置
JP2001333961A (ja) 1995-04-11 2001-12-04 Aventis Behring Gmbh 液体成分を混合する装置
JP2002524217A (ja) * 1998-09-15 2002-08-06 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 希釈剤容器用のスライド式再構成装置
JP2003513709A (ja) * 1999-11-05 2003-04-15 メドトロニック ミニメド インコーポレイテッド 針の危険がない移し替え安全装置
WO2004054643A1 (ja) * 2002-12-13 2004-07-01 Terumo Kabushiki Kaisha 医療用針体および導液具
JP2008523851A (ja) 2004-12-16 2008-07-10 ツォンシャン ボタイ ファーマスーティック インスツルメンツ カンパニー リミテッド 薬剤混注用薬剤注入器
JP2009153720A (ja) * 2007-12-26 2009-07-16 Terumo Corp 接続具

Cited By (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104136344A (zh) * 2012-02-22 2014-11-05 巴克斯特国际公司 防止过早激活的包装组件
CN104136344B (zh) * 2012-02-22 2017-03-08 百深有限责任公司 防止过早激活的包装组件
JP5510985B2 (ja) * 2012-04-02 2014-06-04 株式会社メディカルクリエーション 薬剤移送装置
JPWO2013150579A1 (ja) * 2012-04-02 2015-12-14 株式会社メディカルクリエーション 薬剤移送装置
US9566215B2 (en) 2012-04-02 2017-02-14 Kobayashi & Co., Ltd. Drug delivery device
WO2013150579A1 (ja) * 2012-04-02 2013-10-10 株式会社メディカルクリエーション 薬剤移送装置
JP2014076856A (ja) * 2012-09-21 2014-05-01 Kirin Brewery Co Ltd 二室容器及び二液の混合方法
CN108135777B (zh) * 2015-09-30 2022-02-18 科研制药株式会社 用于连通两种物质的注射器装置及其方法
KR102595521B1 (ko) 2015-09-30 2023-10-30 가켄 세이야쿠 가부시키가이샤 2종류의 물질을 연통하기 위한 시린지 장치 및 그 방법
CN108135777A (zh) * 2015-09-30 2018-06-08 科研制药株式会社 用于连通两种物质的注射器装置及其方法
KR20180063110A (ko) * 2015-09-30 2018-06-11 가켄 세이야쿠 가부시키가이샤 2종류의 물질을 연통하기 위한 시린지 장치 및 그 방법
JPWO2017057659A1 (ja) * 2015-09-30 2018-07-26 科研製薬株式会社 2種類の物質を連通するためのシリンジ装置及びその方法
JP7063891B2 (ja) 2016-09-30 2022-05-09 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド バイアルアダプタ
US11744775B2 (en) 2016-09-30 2023-09-05 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial access devices and methods
JP7556120B2 (ja) 2016-09-30 2024-09-25 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 圧力調整バイアル・アクセス装置およびその方法
JP7384954B2 (ja) 2016-09-30 2023-11-21 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド アダプタ
JP2019528978A (ja) * 2016-09-30 2019-10-17 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 圧力調整バイアル・アクセス装置およびその方法
JP2022097539A (ja) * 2016-09-30 2022-06-30 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド アダプタ
WO2018092437A1 (ja) * 2016-11-21 2018-05-24 テルモ株式会社 薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタ
JP2020533030A (ja) * 2017-07-20 2020-11-19 ヤンセン バイオテツク,インコーポレーテツド 薬剤混合装置
CN111107827A (zh) * 2017-07-20 2020-05-05 詹森生物科技公司 药物混合装置
JP7322139B2 (ja) 2019-03-29 2023-08-07 大和製罐株式会社 ロック機構、器具接続具、容器接続具、及び接続器具
WO2020203743A1 (ja) * 2019-03-29 2020-10-08 大和製罐株式会社 ロック機構、器具接続具、容器接続具、及び接続器具
JPWO2020203743A1 (ja) * 2019-03-29 2020-10-08
JP7289378B2 (ja) 2019-06-20 2023-06-09 イーエルシー マネージメント エルエルシー 混合および分注のための容器システム
JP2022537766A (ja) * 2019-06-20 2022-08-29 イーエルシー マネージメント エルエルシー 混合および分注のための容器システム
WO2021176958A1 (ja) * 2020-03-02 2021-09-10 テルモ株式会社 接続器具

Also Published As

Publication number Publication date
CN102481228B (zh) 2014-07-09
US20120172830A1 (en) 2012-07-05
JPWO2011030787A1 (ja) 2013-02-07
CN102481228A (zh) 2012-05-30
JP5656846B2 (ja) 2015-01-21
EP2476403A1 (en) 2012-07-18
EP2476403A4 (en) 2014-11-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5656846B2 (ja) 混合器具及び両頭針の刺通方法
JP5896228B2 (ja) 医療用コネクタ
CN102481442B (zh) 连接器组装体
JP4817564B2 (ja) ニードルケース及び輸液容器
ES2608284T3 (es) Dispositivo de reconstitución
CN103167857B (zh) 连接器及连接器组装体
WO2012002315A1 (ja) コネクタおよびコネクタ組立体
EP0503867B1 (en) storing and mixing apparatus
KR100569223B1 (ko) 일체형 수액용기
JP6128121B2 (ja) 医療用容器
JP2005521487A (ja) 希釈剤容器用のスライド式再構成装置
JP5607637B2 (ja) 接続器具および輸液チューブセット
CN102970960A (zh) 连接器及连接器组装体
WO2013141137A1 (ja) カバー付き瓶針
KR20140013046A (ko) 의료용 포트, 및 그것을 이용한 영양제용 용기와 영양제 공급 세트
US20220370290A1 (en) Medical packaging in the form of an infusion bag and method for transferring liquid from a vial to an infusion bag
US9744101B2 (en) Adapter for a transfer device for a fluid, and transfer device
JPWO2012132829A1 (ja) 両頭針及び混合器具
WO2014136652A1 (ja) 液体投与具
WO2011052123A1 (ja) 医療用容器のコネクターセット
ES2674667T3 (es) Sistema conector para administración de fluido médico
JPWO2011046210A1 (ja) キャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器並びに栄養剤供給セット
JP6104747B2 (ja) 液体投与具
JPH05317384A (ja) 輸液容器
JP3238170B2 (ja) 輸液容器

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201080037403.3

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10815382

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2011530852

Country of ref document: JP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2010815382

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 13394678

Country of ref document: US

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE