JP6128121B2

JP6128121B2 - 医療用容器

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Publication number: JP6128121B2
Application number: JP2014516745A
Authority: JP
Inventors: 田中　新也; 新也田中; 一郎脇岡
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2012-05-23
Filing date: 2013-05-09
Publication date: 2017-05-17
Anticipated expiration: 2033-05-09
Also published as: JPWO2013175970A1; WO2013175970A1

Description

この発明は、医療用容器に関し、より特定的には、粉末製剤、凍結乾燥製剤、固形製剤その他の乾燥薬剤と、その乾燥薬剤を溶解する溶解液とを分離した状態で保存しておき、使用直前に輸液容器内で乾燥薬剤と溶解液とを混合し、液状薬品として供給する際に用いられる医療用容器に関する。

病院などの医療機関においては、バイアル等の薬剤容器に入った乾燥薬剤を、蒸留水、生食、ブドウ糖液、溶解液、その他の溶解液に溶解して液状薬品を調整し、点滴注射などにこの液状薬品を用いている。

このような液状薬品を簡便に調整できるように、乾燥薬剤を収容した薬剤容器を、溶解液を収納した輸液容器に直列状に連結し、使用時にこれら二つの容器の内部を連通するようにした医療用容器が、特開平５−３３７１６３号公報（特許文献１）および特開平１０−１６５４７９号公報（特許文献２）等に開示されている。

各特許文献に開示される医療用容器は、通称、「ハーフキット」と呼ばれ、溶解液を蓄えた輸液容器に、中空管路を有する両頭針を備えた連通部材が装着されている。使用時には、両頭針の一方側の穿刺針に薬剤容器を押し進めることで、連通部材が輸液容器側に移動し、両頭針の一方側の穿刺針が薬剤容器に刺通され、両頭針の他方側の穿刺針が輸液容器に刺通されることになる。

その結果、輸液容器の内部と薬剤容器の内部とが、両頭針により同時に連通状態になる。これにより、輸液容器の溶解液に乾燥薬剤を容易な作業で溶解することが可能となる。

特開平５−３３７１６３号公報特開平１０−１６５４７９号公報

しかしながら、上記各特許文献に開示される医療用容器においては、薬剤容器に設けられた弾性閉鎖膜（ゴム栓）に両頭針の穿刺針を突き刺す際に、穿刺針が弾性閉鎖膜の中央から外れた位置に刺通される場合がある。穿刺針が弾性閉鎖膜に対して垂直に刺通されず、穿刺針が弾性閉鎖膜に対して傾斜した状態で刺通される場合もある（いわゆる「斜め刺し」）。

このように、両頭針の穿刺針の薬剤容器への刺通の状態が正常でない場合には、薬剤容器の弾性閉鎖膜と穿刺針との間に隙間が生じ、輸液容器内の溶解液が外部に漏れ出るおそれがある。複数の薬剤容器を接続し、溶解液に複数の薬剤を溶かして液状薬品を調整する場合も考えられる。

しかし、上記各特許文献に開示される医療用容器では、連通部材が輸液容器側に移動した後、連通部材を元の位置に復帰させるのに適した構造は採用されてない。

したがって、この発明は上記課題に鑑みてなされたもので、この発明の目的のある局面は、輸液容器内の溶解液が外部に漏れ出ることのない構造を備える医療用容器を提供することにある。この発明の目的の別の局面は、溶解液に複数の薬剤を溶かして液状薬品を調整するのに適した構造を備える医療用容器を提供することにある。

この発明に基づいた医療用容器においては、内部に溶解液を有する輸液容器、および、上記輸液容器に装着され、内部に乾燥薬剤を有する薬剤容器を上記輸液容器に連結する連結部材を備えた医療用容器であって、以下の構成を備える。

上記薬剤容器は、上記乾燥薬剤を収容し、開口部を有する容器本体と、上記開口部に装着され、上記開口部を弾性閉鎖膜により閉鎖する閉鎖部材とを備える。

上記連結部材は、一端側に開放部および他端側に上記輸液容器に通じる連結部を有する筒状部を含み、上記連結部には上記輸液容器の内部に通じる輸液通路および上記輸液通路を閉ざす通路閉鎖膜が設けられたガイド筒状部材と、上記開放部側と上記連結部側との間を移動可能に上記ガイド筒状部材の内部に収容され、上記薬剤容器の上記弾性閉鎖膜が上記輸液容器側を向いた状態で上記容器本体の姿勢が維持されるように上記閉鎖部材を保持する薬剤容器保持部材と、上記連結部と上記薬剤容器保持部材との間を移動可能に上記ガイド筒状部材の内部に収容され、両頭針を有する連通部材と、を備える。

上記両頭針は、上記開放部側に向かって延び、上記弾性閉鎖膜に刺通される第１穿刺針、上記通路閉鎖膜に向かって延び、上記通路閉鎖膜に刺通される第２穿刺針、および、上記第１穿刺針の内部と上記第２穿刺針の内部とを連通する中空管路とを有し、上記薬剤容器の上記閉鎖部材が上記薬剤容器保持部材により保持された状態で、上記薬剤容器および上記薬剤容器保持部材を上記ガイド筒状部材の上記連結部側に向けて押し進めることにより、上記第１穿刺針が上記弾性閉鎖膜に刺通されるとともに、上記連通部材が上記輸液容器に向けて押し進められて、上記第２穿刺針が上記通路閉鎖膜に刺通される。

他の形態において、上記連通部材と上記筒状部の内面との間には、上記連通部材の上記第２穿刺針が上記通路閉鎖膜に刺通された状態を維持するための係合構造が設けられる。

上記第２穿刺針が上記連通部材の上記通路閉鎖膜に刺通された状態で、上記薬剤容器および上記薬剤容器保持部材を上記ガイド筒状部材の上記開放部側に移動させた場合に、上記係合構造により上記第２穿刺針の上記通路閉鎖膜への刺通が維持され、上記薬剤容器および上記薬剤容器保持部材のみが上記ガイド筒状部材の上記開放部側に移動する。

他の形態において、上記通路閉鎖膜には、弾性部材が用いられ、上記薬剤容器保持部材と上記連通部材との間には、上記薬剤容器保持部材と上記連通部材とを一体的に連結する連結構造が設けられ、上記連通部材の上記第２穿刺針が上記通路閉鎖膜に刺通された状態で、上記薬剤容器を上記ガイド筒状部材の上記開放部側に移動させた場合に、上記連結構造により上記薬剤容器保持部材および上記連通部材は一体的に上記開放部側に移動して、上記第２穿刺針の上記通路閉鎖膜への刺通が解除される。

上記連通部材と上記筒状部の内面との間には、上記連結構造による上記薬剤容器保持部材と上記連通部材との間の連結を解除し、上記連通部材を上記筒状部の内面に保持する保持構造が設けられ、上記第２穿刺針の上記通路閉鎖膜への刺通が解除されたのち、上記薬剤容器保持部材と上記連通部材とを上記ガイド筒状部材の上記開放部側に移動させた場合に、上記保持構造により上記薬剤容器保持部材と上記連通部材との間の連結が解除されるとともに、上記連通部材が上記筒状部の内面に保持され、上記薬剤容器を保持した上記薬剤容器保持部材のみが上記開放部側に移動して、上記第１穿刺針の上記弾性閉鎖膜への刺通が解除される。

この発明に基づいたに医療用容器のある局面によれば、輸液容器内の溶解液が外部に漏れ出ることのない構造を備える医療用容器を提供することを可能とする。この発明に基づいたに医療用容器の別の局面によれば、溶解液に複数の薬剤を溶かして液状薬品を調整するのに適した構造を備える医療用容器を提供することを可能とする。

実施の形態１における医療用容器の全体構造を示す正面図である。実施の形態１における医療用容器の全体構造を示す斜視図である。薬剤容器の構造を示す斜視図である。実施の形態１における連結部材の構造を示す分解斜視図である。実施の形態１における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第１縦断面図である。実施の形態１における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第２縦断面図である。実施の形態１における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第３縦断面図である。実施の形態１における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第４縦断面図である。実施の形態１における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第５縦断面図である。実施の形態１における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第６縦断面図である。実施の形態２における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第１縦断面図である。実施の形態２における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第２縦断面図である。実施の形態２における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第３縦断面図である。実施の形態２における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第４縦断面図である。実施の形態２における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第５縦断面図である。実施の形態２における医療用容器と薬剤容器とを用いた連通操作を示す第６縦断面図である。

本発明に基づいた各実施の形態における医療用容器について、以下、図を参照しながら説明する。以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。

（実施の形態１）
以下、図１から図４を参照して、本実施の形態における医療用容器の構造および薬剤容器の構造について説明する。図１は、本実施の形態における医療用容器の全体構造を示す正面図、図２は、本実施の形態における医療用容器の全体構造を示す斜視図、図３は、薬剤容器の構造を示す斜視図、図４は、本実施の形態における連結部材の構造を示す分解斜視図である。図４において内部構造の理解を容易にするために一部破断して図示している。

図１および図２を参照して、本実施の形態における医療用容器１は、内部に溶解液Ｓを有する輸液容器１００、および、この輸液容器１００に装着され、内部に乾燥薬剤Ｄを有する薬剤容器５００（図３参照）をこの輸液容器１００に連結する連結部材３００を備えている。溶解液Ｓは、蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖液などが一般的に用いられるが、これらに限定されるものではない。

輸液容器１００は、通常、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルなどの比較的柔らかい合成樹脂により形成された押圧変形可能なボトルが用いられる。

輸液容器１００の上部には、連結部材３００が連結され、輸液容器１００の下部には、図示しない溶解液取出口、およびこの溶解液取出口を塞ぐカバー部材２００が取り付けられている。

（薬剤容器５００）
図３を参照して、薬剤容器５００は、乾燥薬剤Ｄを収容し、開口部５０２を有する容器本体５０１と、開口部５０２に装着され、開口部５０２を弾性閉鎖膜５１０ｓにより閉鎖する閉鎖部材５１０とを備える。通常、容器本体５０１にはガラス製容器、樹脂性容器が用いられる。開口部５０２から弾性閉鎖膜５１０ｓが脱落しないよう、金属材料でかしめられたり、樹脂材料で補強されたりしている。

弾性閉鎖膜５１０ｓには、ゴム部材等が用いられる。これにより、弾性閉鎖膜５１０ｓは、針が穿刺された後に針を抜いた状態でも、開口部５０２を再度閉鎖状態にすることができる。

図４を参照して、連結部材３００について詳細に説明する。連結部材３００は、ガイド筒状部材３０１と、このガイド筒状部材３０１の内部に収容される、薬剤容器保持部材３１０および連通部材３５０を有している。

（ガイド筒状部材３０１）
ガイド筒状部材３０１は、一端側（図示における上端側）に開放部３０１ｂおよび他端側（図示における下端側）に輸液容器１００に通じる連結部３０１ｃを有する筒状部３０１ａを含む。連結部３０１ｃには輸液容器１００の内部に通じる輸液通路３０１ｄおよびこの輸液通路３０１ｄを閉ざす通路閉鎖膜３０１ｓが設けられている。開放部３０１ｂは、使用前の状態においては滅菌紙などで封止されており、これを剥離してから使用する。

ガイド筒状部材３０１および通路閉鎖膜３０１ｓは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成されている。

筒状部３０１ａの内周面には、開放部３０１ｂから連結部３０１ｃに向かって延びる筋状の凸状ガイド壁Ｒ１１が、円周上４５度ピッチで合計８本形成されている。凸状ガイド壁Ｒ１１によって挟まれる内周面において、円周上９０度ピッチで合計４箇所の第１ガイド内周面ＧＩＰ１と、円周上９０度ピッチで合計４箇所の第２ガイド内周面ＧＩＰ２とが規定されている。第１ガイド内周面ＧＩＰ１と第２ガイド内周面ＧＩＰ２とは交互に設けられている。

第１ガイド内周面ＧＩＰ１は、薬剤容器保持部材３１０の回転を防止するとともに、薬剤容器保持部材３１０の開放部３０１ｂ側と連結部３０１ｃ側との間の移動をガイドする。同様に、第２ガイド内周面ＧＩＰ２は、連通部材３５０の回転を防止するとともに、連通部材３５０の開放部３０１ｂ側と連結部３０１ｃ側との間の移動をガイドする。

第１ガイド内周面ＧＩＰ１には、開放部３０１ｂ側に周方向に延びる第１リブＲ１００が設けられている。この第１リブＲ１００は、薬剤容器保持部材３１０の位置決めに用いられる。

第２ガイド内周面ＧＩＰ２には、開放部３０１ｂと連結部３０１ｃとの中間領域に、所定の間隔を隔てて配置される、周方向に延びる第２リブＲ２００および第３リブＲ３００が設けられている。この第２リブＲ２００および第３リブＲ３００は、連通部材３５０の位置決めに用いられる。

（薬剤容器保持部材３１０）
薬剤容器保持部材３１０は、開放部３０１ｂ側と連結部３０１ｃ側との間を移動可能にガイド筒状部材３０１の内部に収容され、薬剤容器５００の弾性閉鎖膜５１０ｓが輸液容器１００側を向いた状態で容器本体５０１の姿勢が維持されるように閉鎖部材５１０を保持する。

薬剤容器保持部材３１０の具体的構成としては、中心部に開口３１１ｈが設けられた円形のベース部３１１と、このベース部３１１の周囲から立ち上がる円筒形状の起立壁３１２とを有する。この起立壁３１２の端部には、起立壁３１２から延び、内面側に薬剤容器５００の閉鎖部材５１０に係合する係合爪３１３ａが形成された係合壁３１３が、円周上９０度ピッチで合計４箇所設けられている。

円周方向に沿って、係合壁３１３の間には、補助壁３１４が、円周上９０度ピッチで合計４箇所設けられている。係合壁３１３および補助壁３１４の数量は、４箇所に限られず適宜選択される。

起立壁３１２の外周面には、外側に張り出す腕部３１５が設けられている。この腕部３１５の先端側には、起立壁３１２と平行に設けられる摺動部３１６が設けられている。

薬剤容器保持部材３１０には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートＡＢＳ樹脂などが用いられ、一体形成により形成されている。

薬剤容器保持部材３１０を、ガイド筒状部材３０１の内部に収容した状態においては、摺動部３１６の両側が凸状ガイド壁Ｒ１１によって挟みこまれ、摺動部３１６の外周面が第１ガイド内周面ＧＩＰ１に当接し、第１ガイド内周面ＧＩＰ１に沿って薬剤容器保持部材３１０が開放部３０１ｂ側と連結部３０１ｃ側との間を摺動する。

（連通部材３５０）
連通部材３５０は、連結部３０１ｃと薬剤容器保持部材３１０との間を移動可能にガイド筒状部材３０１の内部に収容され、両頭針３５６を有する。

連通部材３５０の具体的構成としては、中心部に両頭針３５６が設けられた円形のベース部３５１と、このベース部３５１の周囲から外側に張り出す腕部３５２が、円周上９０度ピッチで合計４箇所設けられている。この腕部３５２の先端側には、両頭針３５６と平行に設けられる摺動部３５３が設けられている。

両頭針３５６は、薬剤容器５００の弾性閉鎖膜５１０ｓに向かって延び、この弾性閉鎖膜５１０ｓに刺通される第１穿刺針３５６ａ、ガイド筒状部材３０１の通路閉鎖膜３０１ｓに向かって延び、この通路閉鎖膜３０１ｓに刺通される第２穿刺針３５６ｂ、および、第１穿刺針３５６ａの内部と第２穿刺針３５６ｂの内部とを連通する中空管路３５６ｃとを有している。

連通部材３５０には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートＡＢＳ樹脂などが用いられ、一体形成により形成されている。

連通部材３５０を、ガイド筒状部材３０１の内部に収容した状態においては、摺動部３５３の両側が凸状ガイド壁Ｒ１１によって挟みこまれ、摺動部３５３の外周面が第２ガイド内周面ＧＩＰ２に当接し、第２ガイド内周面ＧＩＰ２に沿って連通部材３５０が開放部３０１ｂ側（薬剤容器保持部材３１０）と連結部３０１ｃ側との間を摺動する。

（連通操作）
次に、図５から図１０を参照して、上記構成からなる医療用容器１と薬剤容器５００とを用いた連通操作について説明する。図５から図１０は、本実施の形態における医療用容器１と薬剤容器５００とを用いた連通操作を示す第１〜第６縦断面図である。第１リブＲ１００、第２リブＲ２００および第３リブＲ３００は、同一の断面には表れないが、説明の便宜上、図５から図１０においては、同一の断面に第１リブＲ１００、第２リブＲ２００および第３リブＲ３００を図示している。

図５を参照して、医療用容器１の初期状態において連結部材３００は、ガイド筒状部材３０１の内部において、薬剤容器保持部材３１０は、第１リブＲ１００により、ガイド筒状部材３０１の上端側に位置決めされ、連通部材３５０は、第２リブＲ２００により、ガイド筒状部材３０１の中間位置に位置決めされている。

図６を参照して、薬剤容器５００の閉鎖部材５１０が薬剤容器保持部材３１０を向くようにして、閉鎖部材５１０を薬剤容器保持部材３１０の係合爪３１３ａを用いて強固に保持する。これにより、薬剤容器５００の薬剤容器保持部材３１０に対する姿勢が保持され、薬剤容器５００が左右に傾斜することはない。

図７を参照して、薬剤容器５００の閉鎖部材５１０が薬剤容器保持部材３１０により保持された状態で、薬剤容器５００および薬剤容器保持部材３１０をガイド筒状部材３０１の連結部３０１ｃ側（輸液容器１００）に向けて押し進めることにより、第１穿刺針３５６ａが弾性閉鎖膜５１０ｓに刺通される。

ここで、薬剤容器保持部材３１０の腕部３１５および摺動部３１６と、連通部材３５０の腕部３５２および摺動部３５３とは、相互に９０度ずれた位置に配置されている。これにより、薬剤容器保持部材３１０のベース部３１１に設けられた開口３１１ｈを第１穿刺針３５６ａが貫通し、薬剤容器保持部材３１０のベース部３１１と連通部材３５０のベース部３５１とが接触するように、薬剤容器保持部材３１０と連通部材３５０とが重なり合う。

図８を参照して、さらに、連通部材３５０が輸液容器１００に向けて押し進められることにより、第２穿刺針３５６ｂが通路閉鎖膜３０１ｓに刺通される。これにより、薬剤容器５００の内部空間と輸液容器１００の内部空間とが、両頭針３５６の中空管路３５６ｃにより連通された状態となる。これにより、使用直前に輸液容器１００内で乾燥薬剤Ｄと溶解液Ｓとを無菌状態で混合して、液状薬品として供給することが可能になる。なお、図７および図８に示す操作は、同時に進行する場合もある。

このように、本実施の形態においては、薬剤容器５００の姿勢が薬剤容器保持部材３１０により保持された状態で、薬剤容器５００が輸液容器１００に押し進められることから、薬剤容器５００が左右に傾くことなく、薬剤容器５００の弾性閉鎖膜５１０ｓの中心に第１穿刺針３５６ａを刺通することができる。

これにより、輸液容器１００内の溶解液Ｓが外部に漏れ出ることのない医療用容器１を提供することが可能となる。

さらに、薬剤容器５００を第１穿刺針３５６ａから引き抜く操作について説明する。ここで、図８に示す状態では、連通部材３５０の摺動部３５３が第３リブＲ３００を乗り越えた状態となっている。

その結果、第３リブＲ３００が、摺動部３５３に係合する状態となり、連通部材３５０の開放部３０１ｂ側（輸液容器１００側）への移動が阻止される状態となっている。つまり、連通部材３５０の摺動部３５３と筒状部３０１ａの内面に形成された第３リブＲ３００との間において係合構造が形成されている。

図９を参照して、第２穿刺針３５６ｂが連通部材３５０の通路閉鎖膜３０１ｓに刺通された状態で、薬剤容器５００および薬剤容器保持部材３１０をガイド筒状部材３０１の開放部３０１ｂ側に移動させる。

この場合、上述した係合構造により連通部材３５０はその位置に留まり、第２穿刺針３５６ｂの通路閉鎖膜３０１ｓへの刺通が維持され、薬剤容器５００および薬剤容器保持部材３１０のみがガイド筒状部材３０１の開放部３０１ｂ側に移動する。これにより、第１穿刺針３５６ａが弾性閉鎖膜５１０ｓから引き抜かれることになる。

図１０を参照して、薬剤容器保持部材３１０から薬剤容器５００を着脱する。これにより、異なる乾燥薬剤を収容した薬剤容器５００を再び薬剤容器保持部材３１０に装着して、異なる乾燥薬剤と溶解液Ｓとを無菌状態で混合して、液状薬品として供給することも可能になる。

（実施の形態２）
次に、図１１から図１６を参照して、本実施の形態における医療用容器の構造、薬剤容器の構造、および連通操作について説明する。図１１から図１６は、本実施の形態における医療用容器１と薬剤容器５００とを用いた連通操作を示す第１〜第６縦断面図である。

第１リブＲ１００、第２リブＲ２００および第３リブＲ３００は、同一の断面には表れないが、説明の便宜上、図１１から図１６においては、同一の断面に第１リブＲ１００、第２リブＲ２００および第３リブＲ３００を図示している。

医療用容器１および薬剤容器５００の基本的構成は、上記実施の形態１と同じである。本実施の形態においては、薬剤容器保持部材３１０と連通部材３５０との間に、薬剤容器保持部材３１０と連通部材３５０とを一体的に連結する連結構造６００が採用されている。

さらに、連通部材３５０と筒状部３０１ａの内面との間には、連結構造による薬剤容器保持部材３１０と連通部材３５０との間の連結を解除し、連通部材３５０を筒状部３０１ａの内面に保持する保持構造が設けられている。

図１１に示すように、連結構造６００として、連通部材３５０の腕部３５２には、薬剤容器保持部材３１０側に向かう係合部材６０１が設けられ、薬剤容器保持部材３１０の起立壁３１２の外周面には、係合部材６０１が係合する係合凹部６０２が設けられている。

保持構造としては、第３リブＲ３００を第２リブＲ２００に対して薬剤容器保持部材３１０側に設け、第２リブＲ２００および第３リブＲ３００により連結構造６００をガイド筒状部材３０１の中間位置において保持可能としている。

本実施の形態においては、通路閉鎖膜３０１ｓには、第２穿刺針３５６ｂの抜き差しによっても、溶解液Ｓが外部に漏れ出ないように、ゴム栓等の弾性部材からなる膜が用いられている。

（連通操作）
次に、図１１から図１６を参照して、実施の形態２においける連通操作について説明する。

図１１を参照して、医療用容器１の初期状態において連結部材３００は、ガイド筒状部材３０１の内部において、薬剤容器保持部材３１０は、第１リブＲ１００により、ガイド筒状部材３０１の上端側に位置決めされ、連通部材３５０は、第２リブＲ２００により、ガイド筒状部材３０１の中間位置に位置決めされている。

図１２を参照して、薬剤容器５００の閉鎖部材５１０が薬剤容器保持部材３１０を向くようにして、閉鎖部材５１０を薬剤容器保持部材３１０の係合爪３１３ａを用いて強固に保持する。これにより、薬剤容器５００の薬剤容器保持部材３１０に対する姿勢が保持され、薬剤容器５００が左右に傾斜することはない。

図１３を参照して、薬剤容器５００の閉鎖部材５１０が薬剤容器保持部材３１０により保持された状態で、薬剤容器５００および薬剤容器保持部材３１０をガイド筒状部材３０１の連結部３０１ｃ側（輸液容器１００）に向けて押し進めることにより、第１穿刺針３５６ａが弾性閉鎖膜５１０ｓに刺通される。

さらに上記した連結構造６００により、連通部材３５０の係合部材６０１が、薬剤容器保持部材３１０の係合凹部６０２に係合し、連通部材３５０と薬剤容器保持部材３１０とが一体となる。

図１４を参照して、さらに、連通部材３５０が輸液容器１００に向けて押し進められることにより、第２穿刺針３５６ｂが通路閉鎖膜３０１ｓに刺通される。これにより、薬剤容器５００の内部空間と輸液容器１００の内部空間とが、両頭針３５６の中空管路３５６ｃにより連通された状態となる。これにより、使用直前に輸液容器１００内で乾燥薬剤Ｄと溶解液Ｓとを無菌状態で混合して、液状薬品として供給することが可能になる。図１３および図１４に示す操作は、同時に進行する場合もある。

このように、本実施の形態においても、薬剤容器５００の姿勢が薬剤容器保持部材３１０により保持された状態で、薬剤容器５００が輸液容器１００に押し進められることから、薬剤容器５００が左右に傾くことなく、薬剤容器５００の弾性閉鎖膜５１０ｓの中心に第１穿刺針３５６ａを刺通することができる。

さらに、薬剤容器５００を第１穿刺針３５６ａから引き抜く操作について説明する。図１５を参照して、連通部材３５０の第２穿刺針３５６ｂが通路閉鎖膜３０１ｓに刺通された状態で、薬剤容器５００をガイド筒状部材３０１の開放部３０１ｂ側に移動させた場合に、連結構造６００により薬剤容器保持部材３１０および連通部材３５０は一体的に開放部３０１ｂ側に移動して、第２穿刺針３５６ｂの通路閉鎖膜３０１ｓへの刺通が解除される。

このとき、連通部材３５０と筒状部３０１ａの内面との間には、連結構造による薬剤容器保持部材３１０と連通部材３５０との間の連結を解除し、連通部材３５０を筒状部３０１ａの内面に保持する上述の保持構造が設けられている。

したがって、図１６に示すように、第２穿刺針３５６ｂの通路閉鎖膜３０１ｓへの刺通が解除されたのち、薬剤容器保持部材３１０と連通部材３５０とをガイド筒状部材３０１の開放部３０１ｂ側に移動させた場合には、上述の保持構造により薬剤容器保持部材３１０と連通部材３５０との間の連結が解除される。

さらに、連通部材３５０が筒状部３０１ａの内面に保持され、薬剤容器５００を保持した薬剤容器保持部材３１０のみが開放部３０１ｂ側に移動して、第１穿刺針３５６ａの弾性閉鎖膜５１０ｓへの刺通が解除されることになる。その後、図１０と同様に、薬剤容器保持部材３１０から薬剤容器５００を着脱する。

このように、本実施の形態においても、異なる乾燥薬剤を収容した薬剤容器５００を再び薬剤容器保持部材３１０に装着して、異なる乾燥薬剤と溶解液Ｓとを無菌状態で混合して、液状薬品として供給することも可能になる。

さらに、図１６に示すように、第２穿刺針３５６ｂの通路閉鎖膜３０１ｓへの刺通も解除されることから、輸液容器１００から液状薬品が漏れ出ることがない。これにより、溶解液と乾燥薬剤との調整後に、病室等に医療用容器を運ぶことが可能になる。

以上、本発明に基づいた各実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

１医療用容器、１００輸液容器、２００カバー部材、３００連結部材、３０１ガイド筒状部材、３０１ａ筒状部、３０１ｂ開放部、３０１ｃ連結部、３０１ｄ輸液通路、３０１ｓ通路閉鎖膜、３１０薬剤容器保持部材、３１１，３５１ベース部、３１１ｈ開口、３１２起立壁、３１３係合壁、３１３ａ係合爪、３１４補助壁、３１５，３５２腕部、３１６，３５３摺動部、３５０連通部材、３５６両頭針、３５６ａ第１穿刺針、３５６ｂ第２穿刺針、３５６ｃ中空管路、５００薬剤容器、５０１容器本体、５０２開口部、５１０閉鎖部材、５１０ｓ弾性閉鎖膜、６００連結構造、６０１係合部材、６０２係合凹部、Ｄ乾燥薬剤、ＧＩＰ１第１ガイド内周面、ＧＩＰ２第２ガイド内周面、Ｒ１１凸状ガイド壁、Ｒ１００第１リブ、Ｒ２００第２リブ、Ｒ３００第３リブ、Ｓ溶解液。

Claims

内部に溶解液を有する輸液容器、および、前記輸液容器に装着され、内部に乾燥薬剤を有する薬剤容器を前記輸液容器に連結する連結部材を備えた医療用容器であって、
前記薬剤容器は、
前記乾燥薬剤を収容し、開口部を有する容器本体と、
前記開口部に装着され、前記開口部を弾性閉鎖膜により閉鎖する閉鎖部材と、を備え、
前記連結部材は、
一端側に開放部および他端側に前記輸液容器に通じる連結部を有する筒状部を含み、前記連結部には前記輸液容器の内部に通じる輸液通路および前記輸液通路を閉ざす通路閉鎖膜が設けられた、ガイド筒状部材と、
前記開放部側と前記連結部側との間を移動可能に前記ガイド筒状部材の内部に収容され、前記薬剤容器の前記弾性閉鎖膜が前記輸液容器側を向いた状態で前記容器本体の姿勢が維持されるように前記閉鎖部材を保持する薬剤容器保持部材と、
前記連結部と前記薬剤容器保持部材との間を移動可能に前記ガイド筒状部材の内部に収容され、両頭針を有する連通部材と、を備え、
前記両頭針は、前記開放部側に向かって延び、前記弾性閉鎖膜に刺通される第１穿刺針、前記通路閉鎖膜に向かって延び、前記通路閉鎖膜に刺通される第２穿刺針、および、前記第１穿刺針の内部と前記第２穿刺針の内部とを連通する中空管路とを有し、
前記薬剤容器の前記閉鎖部材が前記薬剤容器保持部材により保持された状態で、前記薬剤容器および前記薬剤容器保持部材を前記ガイド筒状部材の前記連結部側に向けて押し進めることにより、前記第１穿刺針が前記弾性閉鎖膜に刺通されるとともに、前記連通部材が前記輸液容器に向けて押し進められて、前記第２穿刺針が前記通路閉鎖膜に刺通され、
前記連通部材と前記筒状部の内面との間には、
前記連通部材の前記第２穿刺針が前記通路閉鎖膜に刺通された状態を維持するための係合構造が設けられ、
前記第２穿刺針が前記連通部材の前記通路閉鎖膜に刺通された状態で、前記薬剤容器および前記薬剤容器保持部材を前記ガイド筒状部材の前記開放部側に移動させた場合に、前記係合構造により前記第２穿刺針の前記通路閉鎖膜への刺通が維持され、前記薬剤容器および前記薬剤容器保持部材のみが前記ガイド筒状部材の前記開放部側に移動する、医療用容器。
前記通路閉鎖膜には、弾性部材が用いられ、
前記薬剤容器保持部材と前記連通部材との間には、前記薬剤容器保持部材と前記連通部材とを一体的に連結する連結構造が設けられ、
前記連通部材の前記第２穿刺針が前記通路閉鎖膜に刺通された状態で、前記薬剤容器を前記ガイド筒状部材の前記開放部側に移動させた場合に、前記連結構造により前記薬剤容器保持部材および前記連通部材は一体的に前記開放部側に移動して、前記第２穿刺針の前記通路閉鎖膜への刺通が解除され、
前記連通部材と前記筒状部の内面との間には、前記連結構造による前記薬剤容器保持部材と前記連通部材との間の連結を解除し、前記連通部材を前記筒状部の内面に保持する保持構造が設けられ、
前記第２穿刺針の前記通路閉鎖膜への刺通が解除されたのち、前記薬剤容器保持部材と前記連通部材とを前記ガイド筒状部材の前記開放部側に移動させた場合に、前記保持構造により前記薬剤容器保持部材と前記連通部材との間の連結が解除されるとともに、前記連通部材が前記筒状部の内面に保持され、前記薬剤容器を保持した前記薬剤容器保持部材のみが前記開放部側に移動して、前記第１穿刺針の前記弾性閉鎖膜への刺通が解除される、請求項１に記載の医療用容器。