JPH06239352A - 溶解液注入セット - Google Patents

溶解液注入セット

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JPH06239352A
JPH06239352A JP4204193A JP4204193A JPH06239352A JP H06239352 A JPH06239352 A JP H06239352A JP 4204193 A JP4204193 A JP 4204193A JP 4204193 A JP4204193 A JP 4204193A JP H06239352 A JPH06239352 A JP H06239352A
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vial
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dissolution liquid
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JP4204193A
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Tadatoshi Uchida
忠敏 内田
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Nissho Corp
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 無菌操作が可能であり、構造が簡単で、しか
も操作が容易な、安価な薬液注入装置を提供することを
目的とする。 【構成】 本発明の溶解液注入セットは溶解液容器1
と、バイアル2と、両頭針3、および、軸上に透孔42
を有する隔壁41でスライド部43とバイアル固定部4
4に上下二分された筒状のスライドカプセル4から構成
されており、バイアル2はバイアル固定部44にその口
部21を挿入され固定されており、両刀針3および溶解
液容器1はこの順序でスライド部43にスライド可能に
収容されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、容器内の乾燥薬剤を他
の容器の溶解液と混合して液状薬剤を調製するのに適し
た溶解液注入セットに関する。
【0002】
【従来の技術】従来より病院等の医療機関においては、
バイアル等の薬剤容器に入った粉末薬剤あるいは凍結乾
燥薬剤などの乾燥製剤を溶解して輸液として点滴注射に
用いているが、この際に、上記薬剤の入った容器とその
薬剤を溶解するための溶解液の入った容器とを両頭針あ
るいは連結管等の接続用具を用いて接続し、溶解液を薬
剤の入った容器に移して薬剤を溶解している。ところが
この操作は煩雑で手間がかかる上に、外気中で薬剤の入
った容器に接続するための穴を開ける操作を行うので、
中の薬剤が汚染される虞がある。そこで上記のような問
題を解消するものとして、特表昭61−501129号
公報や特開平2−1277号公報、特開平3−3706
7号公報などに示される完全な無菌操作を目的とするも
のや、特開昭59−209535号公報や特開昭62−
137056号公報、特開平2−4375号公報、特公
平2−26506号公報などに示される、完全な無菌操
作は出来ないが薬剤と溶解液の組合せを任意に選択する
ことの出来る実質的に無菌的な操作を可能とするもの、
などが提案されている。
【0003】特表昭61−501129号に示されるも
のは、薬剤容器の収容されたカプセルと溶解液の収容さ
れた可撓性容器とがチューブで接続されたものであり、
チューブ内に設けられた連通手段によって薬剤容器と可
撓性容器が連通され、薬剤と溶解液とが無菌的に混合さ
れるようになっている。また、特開平2−1277号公
報に示されるものは、薬剤容器の収容されたカプセルを
その結合部で溶解液容器の口部と接続し、カプセルの結
合部側に連通順序規制手段を備えた連通手段を介在させ
たもので、連通手段により薬剤容器が刺通されたのちに
溶解液容器が刺通されて二つの容器が連通され、薬剤と
溶解液とが無菌的に混合されるようになっており、特開
平3−37067号公報に示すものは、薬剤容器と連通
手段と溶解液容器をこの順序で配列して合成樹脂製シー
トで密封した上、薬剤容器と溶解液容器の間にシートの
上から容器支持手段を介在させたもので、無菌的な連通
・混合操作を行う時まで二つの容器が接近しないように
なっている。
【0004】一方、特開昭59−209535号公報に
は、可撓性壁体部材を有する密封された第一の可撓性容
器と、この可撓性容器の壁体部材に貫通して固定でき、
取外し得るストッパーを有する第二の容器と、ストッパ
ーと噛み合う部分を有するストッパー取外し部材からな
り、第一の容器に第二の容器を貫通してストッパーをス
トッパー取外し部材と噛み合わせた後、第一の可撓性容
器の密封バリヤーと一緒にストッパーを第二の容器から
取外して二つの容器の内容物を混合出来るようにした装
置が開示されており、特開昭62−137056号公報
および特開平2−4375号公報に示されるものは、前
記第二の容器を改良したものである。また、特公平2−
26506号公報に示すものは、特開昭59−2095
35号公報に開示された装置を改良したものである。
【0005】前者の特表昭61−501129号公報等
に示される装置は、その構成上、薬剤容器と溶解液容器
とがペアーになっているため、調製される薬剤が一つに
限定されてしまうという欠点を有しているものの、完全
な無菌操作を可能とするものであり、また、後者の特開
昭59−209535号公報等に示される装置は、機構
が複雑であり、ストッパーが第一の容器内に落とされる
など欠点も多く、また、完全な無菌操作も出来ないが、
実質的に無菌的な操作が可能であり、薬剤と溶解液の組
合せを任意に選択することの出来るものであるため、医
療現場では必要に応じて適宜両者の使い分けが必要にな
っている。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の様な
事情に鑑みてなされたもので、前記の特表昭61−50
1129号公報等に示される装置よりは無菌操作におい
て劣るが、特開昭59−209535号公報等に示され
る装置と同等以上の無菌操作が可能であり、また、両者
よりもはるかに構造が簡単で、しかも操作が容易な、安
価な薬液注入装置を提供することを目的とする。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解
決するために、内部に溶解液の収容された溶解液容器
と、内部に乾燥製剤の収容されたバイアルと、前記溶解
液容器およびバイアルの口部の密封部材に刺通されて両
容器を連通する両頭針、および、軸上に透孔を有する隔
壁でスライド部とバイアル固定部に上下二分された筒状
のスライドカプセルから構成されてなり、前記バイアル
固定部にバイアルがその口部を挿入され固定されるとと
もに、前記スライド部に両刀針および溶解液容器がこの
順序でスライド可能に収容されてなる溶解液注入セット
を採用している。
【0008】
【作用】上記の構成によれば、溶解液注入セットを机な
どの上に溶解液容器が上になるように置き、溶解液容器
を下に押し下げると、両頭針が溶解液容器と一緒にハブ
がスライドカプセルの隔壁に接する位置までスライドし
て、スライドカプセルの隔壁によって停止される。そし
て、この間に溶解液容器口部のゴム栓およびバイアル口
部のゴム栓が両頭針で刺通されて、両容器が連通され、
溶解液容器の溶解液がバイアル内に導入される。
【0009】次に本発明の実施例について図面に基づい
て説明する。図1は本発明の一実施例に係る溶解液注入
セットの説明図であり、図2は他の実施例を示す断面
図、図3は両頭針の断面図、図4および図5はそれぞれ
図3の底面図および平面図である。図1および図2に示
すように、本発明の溶解液注入セットは溶解液容器1
と、バイアル2と、両頭針3、および、軸上に透孔42
を有する隔壁41でスライド部43とバイアル固定部4
4に上下二分された筒状のスライドカプセル4から構成
されてなり、バイアル2はバイアル固定部44にその口
部21を挿入され固定されており、両刀針3および溶解
液容器1はこの順序でスライド部43にスライド可能に
収容されている。
【0010】溶解液容器1は内部に溶解液(省略されて
いる)が収容された円筒状容器であり、通常ガラスや合
成樹脂のたとえばポリエチレンやポリプロピレン、ポリ
エステルなどで形成されており、その口部11はゴム栓
12で密封されている。溶解液容器1は好ましくはその
口部11を除く部分がスライド補助カバー5の中に収容
され支持されており、溶解液容器1をその内部に保持し
たスライド補助カバー5は、スライドカプセル4の内壁
で容易に脱落しないように支持されるとともに、その開
放端がスライドカプセル4の内壁に形成された環状リブ
45によって係止されている。尚、スライド補助カバー
5は通常、合成樹脂のたとえばポリプロピレンやポリエ
チレン、ポリ塩化ビニルなどで形成される。
【0011】バイアル2は内部に乾燥製剤(図示してい
ない)例えば凍結乾燥製剤が収容された円筒状容器であ
り、通常ガラスで形成されており、その口部21はゴム
栓22で密封されている。そして、口部21の外壁には
結合手段の雄ネジ23が設けられており、後述のスライ
ドカプセル4の内壁に設けられた結合手段の雌ネジ46
と結合されている。
【0012】溶解液容器1とバイアル2を連通する手段
として採用される両頭針3は、図1に示すように溶解液
容器1とバイアル2の間に配置されており、通常ステン
レス鋼(SUS304が好ましい)または合成樹脂製の
カヌラと合成樹脂製のハブから構成されている。切れ味
を重視する場合にはステンレス鋼のカヌラが望ましい
が、使用後の廃棄の問題および一体成型ができるという
点を考慮すれば合成樹脂製のカヌラが望ましい。合成樹
脂としては硬質の例えばABS樹脂やポリカーボネート
などが好適である。
【0013】両頭針3は下降してきた溶解液容器1とと
もに下降してバイアル2の口部21のゴム栓22を刺通
し、同時的に溶解液容器1の口部11のゴム栓12を刺
通することができるように、図3〜5に示すように、ハ
ブ31と、溶解液容器1のゴム栓12を刺通する上部穿
刺針33および、バイアル2のゴム栓22を刺通する下
部穿刺針34からなり、好ましくはハブ31の先端には
スライドカプセル4の内壁と係合して両頭針3をスライ
ドカプセル4内に支持する係合腕32が設けられてい
る。そして、下部穿刺針34がバイアル2のゴム栓22
を刺通する前に上部穿刺針33が溶解液容器1のゴム栓
12を刺通した場合に起こる溶解液の漏洩の問題を回避
するために、下部穿刺針34には好ましくはゴムキャッ
プ6が被冠されている。溶解液漏洩回避のためには、下
部穿刺針34を上部穿刺針33より鋭利に形成してもよ
い。また、下部穿刺針34にゴムキャップ6を被冠した
場合には、両頭針3の係合腕32の先端に外側に突出す
る係合爪35を設け、これを後述のスライドカプセル4
の内壁に設けたアンダーカット47と係合させて両頭針
3のゴムキャップ6によるキックバックを防止するよう
にしても良い。尚、両頭針3の薬液通路36は図3〜5
では1個形成されているが、2個形成されていてもよ
く、この場合、溶解液容器1からの溶解液の流れがよく
なる。
【0014】スライドカプセル4は隔壁41により上部
のスライド部43と下部のバイアル固定部44に分画さ
れた両端の開放された筒状の容器であり、隔壁41には
その軸状に両頭針3の下部穿刺針44を透過可能な透孔
42が設けられている。スライド部43の内壁には、そ
の開放端側にスライド補助カバー5の先端と係合する
(カバー5が無い場合には溶解液容器1の肩部と係合す
る)環状リブ45が形成されており、図2に示すように
下部穿刺針34にゴムキャップ6を被せた場合には、隔
壁41側には、好ましくは、ゴムキャップ6による両頭
針3のキックバッグを防止するために、両頭針2がハブ
31がスライドカプセル4の隔壁41に接する位置まで
移動したときに丁度両頭針3の係合爪35と噛み合う位
置にアンダーカット46が形成されている。また、バイ
アル固定部44には、結合手段としての雌ネジ46が形
成されており、バイアル2の口部21の雄ネジ23と螺
合できるようになっている。
【0015】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明の溶解液注入セットを採用することにより、
溶解液と乾燥薬剤の混合操作に習熟していない者でも極
めて容易に混合操作を行うことができる、薬品を間違っ
て調製しそれを患者に投与してしまう所謂薬品の過誤を
防止することができる、溶解液注入セットを安価に提供
することができる、などの効果を奏することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例に係る溶解液注入セットの説
明図である。
【図2】本発明の他の実施例を示す断面図である。
【図3】本発明に使用される両頭針の断面図である。
【図4】図3の底面図である。
【図5】図3の平面図である。
【符号の説明】
1 溶解液容器 2 バイアル 3 両頭針 4 スライドカプセル 41 隔壁 42 透孔 43 スライド部 44 バイアル固定部 5 スライド補助カバー 6 ゴムキャップ

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 内部に溶解液の収容された溶解液容器
    と、内部に乾燥製剤の収容されたバイアルと、前記溶解
    液容器およびバイアルの口部の密封部材に各々刺通され
    て両容器を連通する両頭針、および、軸上に透孔を有す
    る隔壁でスライド部とバイアル固定部に上下二分された
    筒状のスライドカプセルから構成されてなり、前記バイ
    アル固定部にバイアルがその口部を挿入され固定される
    とともに、前記スライド部に両刀針および溶解液容器が
    この順序でスライド可能に収容されてなる溶解液注入セ
    ット。
  2. 【請求項2】 溶解液容器に該容器の胴部および底部を
    収容し該容器のスライドを補助するとともにスライドカ
    プセルに挿着される有底筒状のスライド補助カバーを取
    り付けてなる請求項1に記載の溶解液注入セット。
  3. 【請求項3】 両頭針のバイアル側に面した穿刺針にゴ
    ムキャップを被冠した請求項1または2に記載の溶解液
    注入セット。
  4. 【請求項4】 スライドカプセルの内壁にキックバック
    防止手段を設けてなる請求項1〜3のいずれかに記載の
    溶解液注入セット。
JP4204193A 1993-02-05 1993-02-05 溶解液注入セット Pending JPH06239352A (ja)

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ES94300847T ES2159542T3 (es) 1993-02-05 1994-02-04 Sistema para entrega de fluido.
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AT94300847T ATE204453T1 (de) 1993-02-05 1994-02-04 Flüssigkeitsabgabesystem
DK94300847T DK0614653T3 (da) 1993-02-05 1994-02-04 Fluidafgivelsessystem
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