JPH10272181A - シリンジおよびシリンジ組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】容易かつ安全に操作でき、薬液の管理を容易か
つ確実に行うことができるシリンジおよびシリンジ組立
体を提供する。 【解決手段】シリンジ組立体１は、シリンジ１０と、ホ
ルダー６０を備えた器具６とで構成されている。シリン
ジ１０は、内部に薬液１００が収納されたシリンジ本体
２と、このシリンジ本体２の先端部に螺合された接続部
３と、ガスケット４と、プランジャー５とを有してい
る。接続部３は、円筒状の接続部本体３１と、この接続
部本体３１内の空間を仕切る仕切り板３２と、ホルダー
６０の針管６３が刺通可能な弾性栓３３とを有してい
る。仕切り板３２と弾性栓３３との間には、Ｖ字状の溝
がほぼ全周に渡って形成されてなる薄肉破断部３４が設
けられている。接続部３は、この薄肉破断部３４で破断
され、この破断により初めて器具６と接続可能となる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、シリンジおよびシ
リンジ組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】モルヒネ等の麻薬製剤は、その薬物の特
性からガラス製のアンプルに収納され、管理されてい
る。

【０００３】このようなアンプルに収納された薬液（注
射液）を患者に投与する場合には、以下のようにする。
まず、アンプルの首部をカットし、金属製の針の付いた
シリンジに薬液を吸入し、採取する。次いで、その採取
された薬液を輸液バックに注入し、輸液バック内の輸液
に混合され、輸液とともに患者に投与される。または、
前記シリンジをシリンジポンプにセットしたり、薬液を
希釈後、バルーン式ポンプに充填して、患者に投与する
こともできる。

【０００４】しかしながら、アンプルをカットし、その
アンプルに収納されている薬液をシリンジで採取する操
作は、手間がかかるとともに、針で指や手を穿刺しない
ように、慎重にその操作を行う必要がある。

【０００５】特に、アンプルに収納されている薬液が麻
薬製剤の場合には、操作中にそれをこぼすと、煩雑な手
続を行わなければならないので、より慎重に前記操作を
行う必要がある。

【０００６】そして、アンプルの場合には、それがカッ
トされた時点から無菌性を保つことができなくなるの
で、細菌や異物の混入による薬液の汚染を防止するため
には、無菌室で前記操作を行う必要がある。

【０００７】このように、アンプルで薬液を管理する場
合には、患者に薬液を投与するときの操作性が悪い。

【０００８】また、従来、薬液は、前記アンプルの他、
バイアル瓶に収納され、管理されてている。

【０００９】バイアル瓶に収納された薬液を患者に投与
する場合には、金属製の針の付いたシリンジを用い、そ
の針をバイアル瓶のゴム栓に刺通させて薬液を採取し、
この後、前記と同様にして、その採取された薬液を患者
に投与する。

【００１０】しかしながら、前記アンプルの場合と同
様、バイアル瓶に収納されている薬液をシリンジで採取
する操作も手間がかかるとともに、針で指や手を穿刺し
ないように、慎重にその操作を行う必要があり、特に、
バイアル瓶に収納されている薬液が麻薬製剤の場合に
は、より慎重に前記操作を行う必要があるので、操作性
が悪い。

【００１１】また、バイアル瓶の場合には、その内部
は、ゴム栓により無菌的に保持されているが、ゴム栓の
外表面は、無菌状態にはなっていないので、シリンジの
針をゴム栓に刺通した際にコアリングが生じると、ゴム
栓の外表面の細菌や異物がバイアル瓶の内部に混入し、
その細菌や異物で薬液が汚染されるおそれがある。

【００１２】そして、バイアル瓶の場合には、後から、
薬液をバイアル瓶から採取したり、水や他の薬液等の液
体をバイアル瓶に注入して、バイアル瓶内の薬液を改ざ
んすることが可能であるので、薬液の管理を厳重に行う
必要があり、管理に手間がかかる。

【００１３】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、容易
かつ安全に操作でき、薬液の管理を容易かつ確実に行う
ことができるシリンジおよびシリンジ組立体を提供する
ことにある。

【００１４】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１４）の本発明により達成される。

【００１５】（１） シリンジ本体と、前記シリンジ本
体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記
ガスケットを軸方向に移動させるプランジャーとを有す
るシリンジにおいて、前記シリンジ本体の先端部に、該
シリンジ本体内から液体を取り出すための器具と接続さ
れる接続部を有し、この接続部は、破断することにより
初めて前記器具と接続可能となるよう構成されているこ
とを特徴とするシリンジ。

【００１６】（２） 前記接続部は、針管を刺通可能な
弾性栓を有する上記（１）に記載のシリンジ。

【００１７】（３） 前記接続部は、その破断前は、針
管が穿刺するのを防止する針止め手段を有する上記
（２）に記載のシリンジ。

【００１８】（４） 前記接続部は、その破断前は、前
記弾性栓の外側面を無菌的に保持する無菌保持手段を有
する上記（２）または（３）に記載のシリンジ。

【００１９】（５） 前記接続部は、前記弾性栓と破断
部を介して対向配置された仕切り板を有している上記
（２）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ。

【００２０】（６） 前記接続部が、前記シリンジ本体
と別部材で構成され、該シリンジ本体に嵌合により固定
されるよう構成されている上記（１）ないし（５）のい
ずれかに記載のシリンジ。

【００２１】（７） 前記嵌合が完了した時点で、この
嵌合状態を保持するロック手段を有する上記（６）に記
載のシリンジ。

【００２２】（８） 前記プランジャーは、前記ガスケ
ットと前記シリンジ本体とで形成される空間の容積が減
少する方向へのみ、該ガスケットを移動操作し得るよう
構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記
載のシリンジ。

【００２３】（９） 前記シリンジ本体は、前記プラン
ジャーを案内するガイド手段を有する上記（１）ないし
（８）のいずれかに記載のシリンジ。

【００２４】（10） 前記シリンジ本体は、該シリンジ
本体からの前記ガスケットの離脱を防止する離脱防止手
段を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の
シリンジ。

【００２５】（11） 前記ガスケットには、針管が穿刺
するのを防止する穿刺防止手段が設けられている上記
（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。

【００２６】（12） 上記（１）ないし（11）のいずれ
かに記載のシリンジと、破断後の前記接続部に接続さ
れ、前記シリンジ本体内から液体を取り出すための器具
とを有することを特徴とするシリンジ組立体。

【００２７】（13） 前記器具は、該器具を前記接続部
に接続した際、前記シリンジ本体の内部に連通する針管
を備えたホルダーを有する上記（12）に記載のシリンジ
組立体。

【００２８】（14） 前記接続部に前記器具が接続され
た状態を維持する接続状態維持手段を有する上記（12）
または（13）に記載のシリンジ組立体。

【００２９】

【発明の実施の形態】以下、本発明のシリンジおよびシ
リンジ組立体を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳
細に説明する。

【００３０】図１は、本発明のシリンジ組立体（組み立
て後）の構成例を示す斜視図、図２は、本発明のシリン
ジ組立体（組み立て前）の構成例を示す断面図である。
なお、説明の都合上、図２中の上側を「先端」、下側を
「基端」または「後端」として説明する。

【００３１】これらの図に示すようにシリンジ組立体１
は、シリンジ１０と、このシリンジ１０の後述するシリ
ンジ本体２内から液体（本実施例では薬液１００）を取
り出すための器具６とで構成されている。

【００３２】シリンジ１０は、シリンジ本体２と、器具
６と接続される接続部３と、ガスケット４と、プランジ
ャー５とを有している。

【００３３】シリンジ本体２は、筒状の部材であり、所
定の剛性を有する剛性材料で構成されている。

【００３４】シリンジ本体２の構成材料としては、例え
ば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポ
リアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−
（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリル
ニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチ
レン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が
挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があるこ
とから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような
樹脂が好ましい。そして、シリンジ本体２の構成材料
は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明また
は半透明であるのが好ましい。

【００３５】また、シリンジ本体２は、前記材料以外
に、例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の
金属材料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料
で構成されていてもよい。

【００３６】図３は、シリンジ本体２の先端部および接
続部３の基端部を示す断面図、図４は、図３中のＡ−Ａ
線での断面図である。なお、説明の都合上、図３中の上
側を「先端」、下側を「基端」または「後端」として説
明する。

【００３７】これらの図に示すように、シリンジ本体２
の先端部の外周部には、雄ねじ２１と、突起２２とが形
成されている。この場合、突起２２は、雄ねじ２１の後
端側に位置している。

【００３８】図２に示すように、接続部３は、破断する
ことにより初めて器具６と接続可能となるよう構成され
た部材であり、シリンジ本体２の先端部に設置されてい
る。

【００３９】この接続部３は、円筒状の接続部本体３１
と、この接続部本体３１内の空間を仕切る仕切り板３２
と、後述するホルダー６０の針管６３が刺通可能な弾性
栓３３とを有している。仕切り板３２および弾性栓３３
は、それぞれ、接続部本体３１の内部に配置されてい
る。

【００４０】接続部本体３１の構成材料としては、例え
ば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポ
リアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−
（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリル
ニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチ
レン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が
挙げられるが、その中でも成形が容易であることから、
ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好
ましい。

【００４１】図３に示すように、接続部本体３１の基端
部の内周部には、前記シリンジ本体２の雄ねじ２１と螺
合する雌ねじ３１１が形成されており、これらの螺合
（接続部本体３１とシリンジ本体２との嵌合）により、
接続部３がシリンジ本体２に固定される。

【００４２】また、図３および図４に示すように、接続
部本体３１の基端部の内周部には、前記シリンジ本体２
の突起２２と係合する突起３１２が形成されている。こ
の突起３１２は、雌ねじ３１１の後端側に位置してい
る。

【００４３】シリンジ１０の組み立て時に、シリンジ本
体２の雄ねじ２１と接続部本体３１の雌ねじ３１１とを
螺合すると、図４に示すように、突起３１２は、突起２
２の斜面２２１に沿って外方へ移動し、頂部２２２を乗
り越え、端面２２３に沿って内方へ移動して、突起２２
と係合する。これにより、雄ねじ２１と雌ねじ３１１と
の螺合が外れる方向への回転が防止され、接続部本体３
１とシリンジ本体２との嵌合状態、すなわち、雌ねじ３
１１と雄ねじ２１との螺合状態が保持される。

【００４４】従って、これら突起３１２および突起２２
とにより、接続部本体３１とシリンジ本体２との嵌合が
完了した時点、すなわち、雌ねじ３１１と雄ねじ２１と
の螺合が完了した時点でこの螺合状態（嵌合状態）を保
持するロック手段が構成される。

【００４５】このシリンジ１０では、前述したように、
接続部３がシリンジ本体２と別部材で構成されているの
で、滅菌を考慮したシリンジ１０の組み立てを容易に行
うことができる。

【００４６】そして、突起３１２が突起２２と係合し、
これにより雌ねじ３１１と雄ねじ２１との螺合状態が保
持されるので、シリンジ本体２からの接続部３の離脱等
の事故を防止することができる。

【００４７】図３に示すように、弾性栓３３は、雌ねじ
３１１の先端側に、接続部本体３１に対し好ましくは気
密的に設置されている。接続部３が後述する薄肉破断部
３４で破断された後（開封後）、この弾性栓３３によ
り、細菌や異物による後述する薬液１００の汚染が防止
される。

【００４８】この弾性栓３３の構成材料としては、例え
ば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエ
ンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムの
ような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ポリ
ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィ
ン系、スチレン系等の各種エラストマー、あるいはそれ
らの混合物等の弾性材料が挙げられる。これらのうち、
後述するホルダー６０の針管６３の先端により容易に刺
通可能で、コアリングが生じにくく、針管６３を刺通さ
せた後、それを引き抜いたときの復元性、すなわち針管
６３の刺通により生じた孔部の密封性（自己閉塞性）の
良いものが好適に使用される。

【００４９】接続部本体３１には、段差部３５が形成さ
れており、前記弾性栓３３は、その外周部が段差部３５
と、シリンジ本体２の先端面２５とで挟持、固定されて
いる。

【００５０】図２に示すように、仕切り板３２は、弾性
栓３３の先端側に設けられている。この仕切り板３２の
構成材料としては、前述した接続部本体３１と同様のも
のが挙げられ、仕切り板３２は、接続部本体３１と一体
成形されているのが好ましい。

【００５１】また、仕切り板３２は、前記材料以外に、
例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の金属
材料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料で構
成されていてもよい。

【００５２】この仕切り板３２は、接続部本体３１およ
び弾性栓３３とともに、これらで囲まれた閉鎖空間３８
を形成する。

【００５３】接続部３の破断前（開封前）は、この閉鎖
空間３８は、無菌状態に（無菌的に）保持され、これに
より、弾性栓３３の先端側の表面（外側面）が無菌的に
保持される。なお、組み立てる前に、少なくとも内部
が、ガンマ線滅菌、ＥＯＧ滅菌、オートクレーブ滅菌等
の方法で滅菌され、無菌状態とされていても良い。

【００５４】また、仕切り板３２は、弾性栓３３が針管
等により穿刺されるのを防止する。これにより、接続部
３の破断前に、先端側から、薬液１００をシリンジ本体
２内から採取したり、水や他の薬液等の液体をシリンジ
本体２内に注入して、シリンジ本体２内の薬液１００を
改ざんすること（以下、単に「薬液１００の改ざん」と
言う）を防止することができる。

【００５５】接続部本体３１における仕切り板３２と弾
性栓３３との間には、Ｖ字状の溝がその外周部のほぼ全
周に渡って形成されてなる薄肉破断部（破断部）３４が
設けられている。換言すれば、仕切り板３２は、この薄
肉破断部３４を介して、弾性栓３３と対向配置されてい
る。

【００５６】接続部３の先端部を捩じるか、または折り
曲げると、接続部３は、前記薄肉破断部３４で破断す
る。すなわち、仕切り板３２が、後端側の接続部本体３
１から分離して、接続部３が開封される。

【００５７】図２に示すように、シリンジ本体２の内部
には、シリンジ本体２の内周面に沿って液密に摺動し得
るガスケット４が収納されている。

【００５８】ガスケット４は、例えば、天然ゴム、ブチ
ルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−
ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料
（特に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエ
ステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等
の各種エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性
材料で構成される略円柱状の部材である。

【００５９】なお、ガスケット４は、その全体が上記材
料で構成されているものに限らず、少なくとも突部４１
が上記材料で構成されているものでもよい。

【００６０】ガスケット４の外周面には、全周に渡って
複数のリング状の突部４１が形成されている。この突部
４１は、ガスケット４が摺動する際に、シリンジ本体２
の内周面に密着し、気密性、液密性を良好に維持すると
ともに、適度な摺動性を保つ機能を有している。

【００６１】ガスケット４の後端には、円盤状の保護板
４２が設置されている。この保護板４２は、針管等の穿
刺を防止する。これにより、後端側からの薬液１００の
改ざんを防止することができる。

【００６２】保護板４２の後端部には、後述するプラン
ジャー５と係合する円形状の凹部４３が形成されてい
る。

【００６３】また、シリンジ本体２は、その基端にフラ
ンジ２３を有し、基端部の内周部に、円筒状のガイド部
材２４を有している。

【００６４】前記ガイド部材２４の内周面２４１は、後
述するプランジャー５を安定的に軸方向に移動操作し得
るように、そのプランジャー５を案内する。

【００６５】また、ガイド部材２４は、その先端面２４
２が、前述した保護板４２の後端面４２１と当接するこ
とにより、シリンジ本体２からのガスケット４の離脱を
防止する。

【００６６】従って、このガイド部材２４は、プランジ
ャー５を案内するガイド手段と、ガスケット４の離脱を
防止する離脱防止手段とを兼ねている。

【００６７】このようなシリンジ本体２の内部、すなわ
ちシリンジ本体２内のガスケット４と弾性栓３３とで仕
切られる空間には、予め薬液１００が収納されている。

【００６８】この薬液１００の具体例としては、ビタミ
ン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのよ
うな抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮
痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治
療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等
が挙げられる。

【００６９】特に、薬液１００が、モルヒネ等の麻薬製
剤の場合、改ざん等がないように、厳格な管理を要求さ
れるが、アンプルやバイアル瓶で管理する場合に比べ、
その管理を容易かつ確実に行うことができる。

【００７０】なお、シリンジ本体２には、目盛りが設け
られている。この目盛により、シリンジ本体２内の薬液
１００の量を把握することができる。

【００７１】プランジャー５は、ガスケット４を軸方向
に移動させる部材であり、その先端部には、保護板４２
の段差部４２２と係合する切欠き部５１が形成され、後
端部には、円盤状の把持部５２が形成されている。

【００７２】このプランジャー５では、それを押圧する
方向へは、プランジャー５からガスケット４へ力が伝達
されるが、それを引く方向へは、プランジャー５からガ
スケット４へ力が伝達されない。

【００７３】プランジャー５の構成材料としては、前述
したシリンジ本体２と同様のものが挙げられる。

【００７４】図１に示すように、器具６は、ホルダー６
０と、翼付き針７と、これらを接続するチューブ８とで
構成されている。

【００７５】図２に示すように、ホルダー６０は、前述
した接続部本体３１と嵌合する有底筒状のホルダー本体
６１と、このホルダー本体６１と同心的に設置されてい
る針管６３とを有している。

【００７６】ホルダー本体６１の構成材料としては、前
述したシリンジ本体２と同様のものが挙げられ、内部の
視認性を確保するために、実質的に透明または半透明で
あるのが好ましい。

【００７７】また、針管６３の構成材料としては、例え
ば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、アルミニウ
ム合金等の金属材料や、ポリカーボネート、ポリスチレ
ン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリルニト
リル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリフェニレン
サルファイド等の比較的硬質な樹脂材料が挙げられる。

【００７８】針管６３は、雄ねじが形成された支持部材
（ルアーアダプター６２）の一端側に支持、固定されて
いる。そして、ホルダー本体６１の先端部には、前記雄
ねじと螺合する雌ねじが形成され、これらを螺合するこ
とにより、針管６３が、ホルダー本体６１に対し着脱自
在に装着、固定される。

【００７９】また、ルアーアダプター６２の他端側に
は、針管６３と連通しているチューブ８の一端側が接続
されている。このチューブ８の他端には、翼付き針７が
接続されている。

【００８０】また、針管６３の周囲には、針管６３の少
なくとも先端部を被包する伸縮自在な（弾性材料の）被
包部材６４が設置されている。この場合、被包部材６４
の一端は、ルアーアダプター６２と嵌合または接着され
ているのが好ましい。この被包部材６４は、未使用時お
よび使用後に針管６３の汚染を防止する役割や、針管６
３からの液漏れを防止する役割を果たす。

【００８１】このような被包部材６３としては、例え
ば、前述したガスケット４と同様の材料による膜で構成
され、針管６３の先端により容易に刺通可能なものが好
適に使用される。

【００８２】このような器具６のホルダー６０は、前述
した接続部３が破断部３４で破断された後、その接続部
３に着脱自在に接続される。なお、ホルダー６０の針管
６３の長さは、ホルダー６０を接続部３に接続した際、
前述した弾性栓３３を十分に刺通することができ、か
つ、前述したガスケット４をシリンジ本体２の先端まで
移動させたときに、ガスケット４に接触しない程度の長
さに設定される。

【００８３】次に、シリンジ１０およびシリンジ組立体
１の作用を説明する。図５は、接続部３が破断部３４で
破断された状態のシリンジ１０を示す断面図、図６は、
ホルダー６０が接続部３に接続された状態のホルダー６
０および接続部３を示す断面図、図７は、プランジャー
５がシリンジ本体２に挿入された状態のシリンジ組立体
１を示す断面図、図８は、プランジャー５がシリンジ本
体２から抜き取られた状態のシリンジ組立体１を示す断
面図である。なお、説明の都合上、図５〜図８中の上側
をそれぞれ「先端」、下側をそれぞれ「基端」または
「後端」として説明する。

【００８４】まず、図２に示すように、接続部３の先端
部を、例えば、図２中横方向に押圧して折り曲げ、図５
に示すように、その接続部３を薄肉破断部３４で破断す
る。なお、破断前の接続部３は、ホルダー６０に対して
十分に長く、また、仕切り板３２が設けられていること
から、破断前の接続部３には器具６を接続することがで
きない。

【００８５】次いで、図６に示すように、破断された接
続部３に、器具６のホルダー６０を装着する。

【００８６】すなわち、ホルダー６０のホルダー本体６
１を接続部３の接続部本体３１の先端部に配置し、その
後、ホルダー本体６１を接続部本体３１の外周面に沿っ
て、接続部本体３１の後端部まで押し込む。この際、針
管６３が被包部材６４を刺通し、さらに弾性栓３３を刺
通し、これにより、針管６３がシリンジ本体２の内部に
連通する。このとき、被包部材６４は、弾性栓３３に押
圧されて先端側へ寄せられ、蛇腹状に折り畳まれる。ま
た、ホルダー本体６１と接続部本体３１とが嵌合する。
このようにして、器具６が接続部３に接続される。

【００８７】次いで、図７に示すように、シリンジ本体
６１の後端部にプランジャー５をセットする。そして、
シリンジ１０の先端を上方に向け、プランジャー５を、
ガスケット４とシリンジ本体２とで形成される空間の容
積が減少する方向（先端側）に押圧操作して、プライミ
ング、すなわち、シリンジ本体２、接続部本体３、針管
６３、チューブ８および針管７１内の空気の排除を行
う。

【００８８】次いで、患者の血管または皮下に、図１に
示す翼付き針７の針管７１を穿刺し、それを翼７２で固
定する。

【００８９】次いで、プランジャー５を先端側に押圧操
作して、患者に薬液１００を投与する。この場合、プラ
ンジャー５の操作により、ガスケット４が先端側に移動
し、これにより、薬液１００が、針管６３、チューブ８
および翼付き針７の針管７１を介して、患者に投与され
る。

【００９０】前記プランジャー５の操作の際は、プラン
ジャー５がガイド部材２４によって案内されるので、プ
ランジャー５が安定し、その操作を円滑に行うことがで
きる。

【００９１】前記薬液の投与が完了した後、翼付き針７
の針管７１を患者から抜き取るとともに、図８に示すよ
うに、プランジャー５をシリンジ本体２から抜き取る。

【００９２】このプランジャー５をシリンジ本体２から
抜き取る際は、ガスケット４は移動しない。すなわち、
シリンジ１０では、ガスケット４とシリンジ本体２とで
形成される空間の容積が増加する方向（後端側）へ、ガ
スケット４を移動操作することはできない。このためシ
リンジ１０では、後から、水や他の薬液等の液体をシリ
ンジ本体６１内に吸引することができず、これにより、
容易かつ確実に、シリンジ本体６１内に残存する薬液
（残液）を管理することができる。従って、シリンジ１
０は、特に、麻薬製剤の管理に好適である。

【００９３】次いで、ホルダー６０を接続部３から取り
外す。この場合、針管６３が弾性栓３３から抜き取られ
ると、蛇腹状に折り畳まれていた被包部材６４は、その
弾性力により瞬時に元の形状に復元し、針管６３を被包
する。これにより、例えば、菌や異物等による針管６３
の汚染が防止されるとともに、針管６３から液が漏れて
周囲に飛散することが防止される。

【００９４】一方、弾性栓３３は、その弾性力により瞬
時に元の形状に復元し、シリンジ本体６１の内部は、そ
の弾性栓３３により密封される。これにより、例えば、
菌や異物等によるシリンジ本体６１の内部およびシリン
ジ本体６１内に残った薬液１００の汚染が防止されると
ともに、シリンジ本体６１内からの液漏れが防止され
る。

【００９５】ここで、前記薬液の投与に続いて、他のシ
リンジ１０に収納されている薬液を投与する場合には、
前述したように、ホルダー６０を接続部３から取り外
し、他のシリンジ１０の接続部３を破断し、前記ホルダ
ー６０をその破断された破断部３に装着する。この操作
中（シリンジ１０の交換作業中）、前述したように、被
包部材６４により、針管６３の汚染と、針管６３からの
液漏れとがそれぞれ防止される。

【００９６】次に、器具６の他の構成例を説明する。図
９は、器具６の他の構成例を示す断面図である。なお、
前述した図１および図２等に示す器具６との共通点につ
いては説明を省略し、主な相違点を説明する。

【００９７】同図に示すように、器具６は、ホルダー６
０と、針管６３に連通している瓶針９とで構成されてい
る。この瓶針９は、ルアーアダプター６２の先端側に接
合または一体化されている。そして、瓶針９の先端部に
は、孔９１が形成されている。

【００９８】このような器具６は、例えば、輸液バッグ
に薬液１００を注入する場合に使用される。

【００９９】なお、本発明のシリンジ組立体の器具、す
なわち破断された接続部に接続される器具は、前述した
図１、図９に示す器具６には限定されず、例えば、用途
等に応じて適宜選択される。

【０１００】以上説明したように、シリンジ１０および
シリンジ組立体１によれば、薬液１００を患者に投与す
る場合、アンプルを用いる場合のように、アンプルをカ
ットし、そのアンプルから薬液を採取する工程や、バイ
アル瓶を用いる場合のように、バイアル瓶から薬液を採
取する工程がなく、直接、薬液を患者に投与したり、ま
た、直接、薬液を輸液バッグ等の容器に注入することが
できる。

【０１０１】このため、薬液をこぼすことがなく、操作
を容易かつ迅速に行うことができるとともに、薬液を採
取する際の金属針等による誤刺のおそれがなく、操作時
の安全性が向上する。

【０１０２】また、接続部３を破断するまで、仕切り板
３２により、接続部３の閉鎖空間３８や弾性栓３３の表
面が無菌状態に保持されているので、弾性栓３３が針管
６３で刺通されたときの、細菌や異物の混入による薬液
１００の汚染を防止することができる。このため、無菌
室で操作する必要がないので、操作性が良い。

【０１０３】また、接続部３を破断しないと使用するこ
とができず、一度、接続部３を破断して使用すると、接
続部３は破断前の状態には戻らないので、未使用のもの
か、または使用済のものかを容易かつ正確に判別するこ
とができる。このため、薬液を容易かつ確実に管理する
ことができる。

【０１０４】さらに、プランジャー５およびガスケット
４が、先端側へのみガスケット４を移動操作し得るよう
になっているので（後端側へガスケット４を移動操作す
ることができないので）、水や他の薬液等の液体をシリ
ンジ本体６１内に吸引することができず、これにより薬
液１００の改ざんを防止することができる。このため、
薬液１００を容易かつ確実に管理することができ、特
に、モルヒネ等の麻薬製剤のような厳格な管理を要求さ
れる薬液に好適である。

【０１０５】次に、シリンジ組立体１の他の構成例を説
明する。図１０および図１１は、それぞれ、シリンジ組
立体１の他の構成例であって、ホルダー６０が接続部３
に接続された状態のホルダー６０および接続部３を示す
断面図である。

【０１０６】なお、前述した図１および図２等に示すシ
リンジ組立体１との共通点については説明を省略し、主
な相違点を説明する。また、説明の都合上、図１０およ
び図１１中の上側をそれぞれ「先端」、下側をそれぞれ
「基端」または「後端」として説明する。

【０１０７】図１０に示すシリンジ組立体１では、接続
部３の接続部本体３１の外周部に、溝３１３が形成され
ている。この溝３１３は、接続部本体３１の周方向に沿
って形成されている。そして、ホルダー６０のホルダー
本体６１の内周部には、前記溝３１３と係合する凸条６
１１が形成されている。

【０１０８】前記溝３１３と凸条６１１とは、破断され
た接続部３にホルダー６０が装着された際、係合し、こ
れにより、接続部３からのホルダー６０の離脱が防止さ
れる。特に、収縮した被包部材６４の復元力が作用した
ときでも、それに抗して、接続部３からのホルダー６０
の離脱が防止される。

【０１０９】従って、これら溝３１３および凸条６１１
により、接続部３に器具６が接続された状態を維持する
接続状態維持手段が構成される。

【０１１０】図１１に示すシリンジ組立体１では、接続
部３の接続部本体３１の外周部に、凸条３１４が形成さ
れている。この凸条３１４は、接続部本体３１の周方向
に沿って形成されている。そして、ホルダー６０のホル
ダー本体６１の内周部には、前記凸条３１４と係合する
溝６１２が形成されている。

【０１１１】前記凸条３１４と溝６１２とは、破断され
た接続部３にホルダー６０が装着された際、係合し、こ
れにより、接続部３からのホルダー６０の離脱が防止さ
れる。特に、収縮した被包部材６４の復元力が作用した
ときでも、それに抗して、接続部３からのホルダー６０
の離脱が防止される。

【０１１２】従って、これら凸条３１４および溝６１２
により、接続部３に器具６が接続された状態を維持する
接続状態維持手段が構成される。

【０１１３】以上、本発明のシリンジおよびシリンジ組
立体の構成を、図示の構成例に基づいて説明したが、本
発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成
は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換するこ
とができる。

【０１１４】例えば、本発明では、シリンジ本体と接続
部とが、融着等により接合されていてもよく、また、各
種接着剤等により接着されていもよい。

【０１１５】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のシリンジ
およびシリンジ組立体によれば、簡単な操作で、かつ短
時間に、薬液を患者に投与するための操作や、薬液を輸
液バッグ等の容器に注入するための操作を行うことがで
きるとともに、操作時の安全性が高い。

【０１１６】そして、接続部を破断しないと、シリンジ
本体内から液体を取り出すための器具をその接続部に接
続することができず、使用することができないので、未
使用のものか、または使用済のものかを容易かつ正確に
判別することができ、これにより、薬液、特に麻薬製剤
を容易かつ確実に管理することができる。

【０１１７】また、接続部が、その破断前は、弾性栓の
外側面を無菌的に保持する無菌保持手段を有する場合、
特に、弾性栓と破断部を介して対向配置された仕切り板
を有する場合には、弾性栓が針管で刺通されたときの、
細菌や異物の混入による薬液の汚染を防止することがで
きる。このため、無菌室で操作する必要がないので、操
作性が良い。

【０１１８】また、本発明では、接続部の破断前等に、
薬液の改ざんを防止することができ、このため、薬液、
特に麻薬製剤を容易かつ確実に管理することができる。

【０１１９】また、接続部が、シリンジ本体と別部材で
構成され、シリンジ本体に嵌合により固定されるよう構
成されている場合には、滅菌を考慮したシリンジの組み
立てを容易に行うことができる。

【０１２０】そして、特に、前記嵌合が完了した時点
で、この嵌合状態を保持するロック手段を有する場合に
は、接続部のシリンジ本体への装着、固定をより確実に
行うことができ、シリンジ本体からの接続部の離脱等の
事故を防止することができる。

【０１２１】また、接続部に器具が接続された状態を維
持する接続状態維持手段を有する場合には、接続部から
の器具の離脱を防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のシリンジ組立体（組み立て後）の構成
例を示す斜視図である。

【図２】本発明のシリンジ組立体（組み立て前）の構成
例を示す断面図である。

【図３】本発明におけるシリンジ本体の先端部および接
続部の基端部を示す断面図である。

【図４】図３中のＡ−Ａ線での断面図である。

【図５】本発明における接続部が破断部で破断された状
態のシリンジを示す断面図である。

【図６】本発明におけるホルダーが接続部に接続された
状態のホルダーおよび接続部を示す断面図である。

【図７】本発明におけるプランジャーがシリンジ本体に
挿入された状態のシリンジ組立体を示す断面図である。

【図８】本発明におけるプランジャーがシリンジ本体か
ら抜き取られた状態のシリンジ組立体を示す断面図であ
る。

【図９】本発明における器具の他の構成例を示す断面図
である。

【図１０】本発明のシリンジ組立体の他の構成例であっ
て、ホルダーが接続部に接続された状態のホルダーおよ
び接続部を示す断面図である。

【図１１】本発明のシリンジ組立体の他の構成例であっ
て、ホルダーが接続部に接続された状態のホルダーおよ
び接続部を示す断面図である。

【符号の説明】

１ シリンジ １０ シリンジ組立体 ２ シリンジ本体 ２１ 雄ねじ ２２ 突起 ２２１ 斜面 ２２２ 頂部 ２２３ 端面 ２３ フランジ ２４ ガイド部材 ２４１ 内周面 ２４２ 先端面 ２５ 先端面 ３ 接続部 ３１ 接続部本体 ３１１ 雌ねじ ３１２ 突起 ３１３ 溝 ３１４ 凸条 ３２ 仕切り板 ３３ 弾性栓 ３４ 薄肉破断部 ３５ 段差部 ３８ 閉鎖空間 ４ ガスケット ４１ 突部 ４２ 保護板 ４２１ 後端面 ４２２ 段差部 ４３ 凹部 ５ プランジャー ５１ 切欠き部 ５２ 把持部 ６ 器具 ６０ ホルダー ６１ ホルダー本体 ６１１ 凸条 ６１２ 溝 ６２ ルアーアダプター ６３ 針管 ６４ 被包部材 ７ 翼付き針 ７１ 針管 ７２ 翼 ８ チューブ ９ 瓶針 ９１ 孔 １００ 薬液

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 シリンジ本体と、 前記シリンジ本体の内面に沿って液密に摺動し得るガス
   ケットと、 前記ガスケットを軸方向に移動させるプランジャーとを
   有するシリンジにおいて、 前記シリンジ本体の先端部に、該シリンジ本体内から液
   体を取り出すための器具と接続される接続部を有し、こ
   の接続部は、破断することにより初めて前記器具と接続
   可能となるよう構成されていることを特徴とするシリン
   ジ。
2. 【請求項２】 前記接続部は、針管を刺通可能な弾性栓
   を有する請求項１に記載のシリンジ。
3. 【請求項３】 前記接続部は、その破断前は、針管が穿
   刺するのを防止する針止め手段を有する請求項２に記載
   のシリンジ。
4. 【請求項４】 前記接続部は、その破断前は、前記弾性
   栓の外側面を無菌的に保持する無菌保持手段を有する請
   求項２または３に記載のシリンジ。
5. 【請求項５】 前記接続部は、前記弾性栓と破断部を介
   して対向配置された仕切り板を有している請求項２ない
   し４のいずれかに記載のシリンジ。
6. 【請求項６】 前記接続部が、前記シリンジ本体と別部
   材で構成され、該シリンジ本体に嵌合により固定される
   よう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載
   のシリンジ。
7. 【請求項７】 前記嵌合が完了した時点で、この嵌合状
   態を保持するロック手段を有する請求項６に記載のシリ
   ンジ。
8. 【請求項８】 前記プランジャーは、前記ガスケットと
   前記シリンジ本体とで形成される空間の容積が減少する
   方向へのみ、該ガスケットを移動操作し得るよう構成さ
   れている請求項１ないし７のいずれかに記載のシリン
   ジ。
9. 【請求項９】 前記シリンジ本体は、前記プランジャー
   を案内するガイド手段を有する請求項１ないし８のいず
   れかに記載のシリンジ。
10. 【請求項１０】 前記シリンジ本体は、該シリンジ本体
    からの前記ガスケットの離脱を防止する離脱防止手段を
    有する請求項１ないし９のいずれかに記載のシリンジ。
11. 【請求項１１】 前記ガスケットには、針管が穿刺する
    のを防止する穿刺防止手段が設けられている請求項１な
    いし９のいずれかに記載のシリンジ。
12. 【請求項１２】 請求項１ないし１１のいずれかに記載
    のシリンジと、 破断後の前記接続部に接続され、前記シリンジ本体内か
    ら液体を取り出すための器具とを有することを特徴とす
    るシリンジ組立体。
13. 【請求項１３】 前記器具は、該器具を前記接続部に接
    続した際、前記シリンジ本体の内部に連通する針管を備
    えたホルダーを有する請求項１２に記載のシリンジ組立
    体。
14. 【請求項１４】 前記接続部に前記器具が接続された状
    態を維持する接続状態維持手段を有する請求項１２また
    は１３に記載のシリンジ組立体。