JP3668293B2 - 注入容器 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、注入容器、特に薬液の配合に用いられる注入容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液バッグ内に充填された輸液に、例えばビタミン剤、ヘパリン、抗生物質のような薬剤を必要に応じて配合することが行われている。
【０００３】
このような薬剤の配合は、まず、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを引いて輸液バッグ内の輸液を注射器内に採取し、次いで、この採取した輸液を配合する薬剤（粉末状）が入れられた容器に移し、この容器内で薬剤を溶解、混合した後、再びこの薬剤混合液を前記注射器で吸引、採取し、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを押して薬剤混合液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００４】
また、薬液が封入されたバイアル瓶に注射器の穿刺針を穿刺し、プランジャーを引いてバイアル瓶内の薬液を注射器内に採取し、次いで、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを押して薬液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００５】
しかしながら、このような薬液の配合は、操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかるという欠点がある。特に、救急患者に対しては、迅速な対応が不可欠であるが、このような患者に投与する薬液を配合する場合には不利である。
さらに、上記薬液の配合操作、特に薬剤の溶解、混合は、そのほとんどが大気と接触した状態で行われるため、細菌汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬液の注入や配合等を、汚染を生じることなく簡単な操作で短時間に行うことができる注入容器を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（11）の本発明により達成される。
【０００８】
（１） 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部を有し、
前記両頭針の前記ガスケットに対する位置を、前記一方の針管が前記刺通部に刺通されていない状態の第１の位置と、刺通された状態の第２の位置とを取り得るように位置決めするとともに、前記第２の位置にある前記両頭針が前記第１の位置へ移動するのを抑制する機能を有する位置決め手段を有し、
前記両頭針を前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。
【０００９】
（２） 前記両頭針の前記一方の針管の前記刺通部に対する位置を規制する位置規制手段を有する上記（１）に記載の注入容器。
【００１０】
（３） 前記両頭針の他方の針管に、該針管の少なくとも針先を被包しかつ該針管にて刺通可能な被包部材が装着されている上記（１）または（２）に記載の注入容器。
【００１１】
（４） 前記容器本体の開口を開封可能に封止する封止部材を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の注入容器。
【００１２】
（５） 前記容器本体の底部および前記ガスケットの底部は、互いに嵌合し得る凹凸形状をなしている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の注入容器。
【００１３】
（６） 前記両頭針は、合成樹脂で構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の注入容器。
【００１４】
（７） 前記容器本体の内部に薬液が収納されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注入容器。
【００１５】
（８） さらに注入容器と連結可能なホルダーを有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の注入容器。
【００１６】
（９） 前記ホルダーは、外筒と、注射針とを有し、前記注入容器と前記ホルダーとを連結した状態で、前記両頭針を介して排出された前記容器本体内の流体が前記注射針の内腔に供給されるよう構成されている上記（８）に記載の注入容器。
【００１７】
（１０） 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部と、前記一方の針管の前記刺通部に対する位置を規制する位置規制手段とを有し、
前記両頭針を前記ガスケットに対し移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。
【００１８】
（１１） 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部を有し、
前記容器本体の底部および前記ガスケットの底部は、互いに嵌合し得る凹凸形状をなしており、
前記両頭針を前記ガスケットに対し移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の注入容器を添付図面の好適な実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
図１は、本発明の注入容器の第１実施例を示す縦断面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す注入容器の使用状態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、これらの図の上側を「上部」または「先端」、下側を「下部」または「基端」と言う。
【００２１】
図１に示すように、本発明の注入容器１Ａは、主に、ガスケット１０と、両頭針２０と、容器本体３０と、蓋体４０と、被包部材５０により構成される。
容器本体３０は、先端に開口部３１を有する有底の円筒体からなり、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。
【００２２】
容器本体３０の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易であることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。そして、容器本体３０の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明または半透明であるのが好ましい。
【００２３】
また、容器本体３０は、前記材料以外に、例えばステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の金属材料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料で構成されていてもよい。
【００２４】
容器本体３０の底部（下部）の中心部には、容器本体内側へ突出する凸部３２が形成されている。また、容器本体３０の底部付近の内周面には、テーパ部３３が形成されている。容器本体３０内において、ガスケット１０が容器本体３０の最も基端側（底部側）へ移動したとき、ガスケット１０の凹部１４およびテーパ部１６がぞれぞれ容器本体３０の凸部３２およびテーパ部３３と嵌合または接近する。これにより、ガスケット１０を容器本体３０の基端側へ移動して容器本体３０内から薬液６０を排出する際に、容器本体３０の姿勢にかかわらず、薬液６０の残存量（死容量）を減少することができる。
なお、図示されていないが、容器本体３０の外周面に、薬液６０の量を示す目盛りが付されていてもよい。
【００２５】
容器本体３０内には、容器本体３０の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケット１０が挿入されている。このガスケット１０は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料で構成される略円柱状の部材である。
【００２６】
なお、ガスケット１０は、その全体が前記弾性材料で構成されているものに限らず、少なくとも突部１７、リブ１２および膜１５が前記弾性材料で構成されているものであればよい。
【００２７】
ガスケット１０の外周面には、全周に渡って複数のリング状の突部１７が形成されている。この突部１７は、ガスケット１０が摺動する際に、容器本体１０の内周面に密着し、気密性、液密性を良好に維持するとともに、適度な摺動性を保つ機能を有している。
【００２８】
ガスケット１０の長さ（摺動方向の長さ）は、容器本体３０内面の軸方向の長さからガスケット１０より突出している両頭針２０の長さを引いた長さより小さい長さとされる。
【００２９】
そして、ガスケット１０の容器本体３０に対する気密性・液密性を良好に保持するために、ガスケット１０の最大外径、すなわち、リング状の突部１７の外径は、容器本体３０の内径より小さいものとするのが好ましい。
【００３０】
また、ガスケット１０の内部には、先端側から、円盤状の孔１１と、該孔１１と所定距離離間する円盤状の孔１２とが形成され、さらに、ガスケット１０の基端部（底部）には、ガスケット基端面に開放する凹部１４が形成されている。
【００３１】
この場合、孔１１および１２の中心付近は連通しており、両孔１１、１２の間には、中心へ向けて突出するリング状のリブ１３が形成されている。また、孔１２と凹部１４との間には、後述する第２の針管２２により刺通可能な膜（刺通部）１５が形成されている。
【００３２】
また、孔１１の上部には、中心へ向けて突出するリング状のリブ１８が形成されている。このリブ１８は、両頭針２０がガスケット１０から脱落するのを防止する機能を有する。リブ１８の内径は、後述する両頭針２０の拡径部２３の外径とほぼ等しいかまたはそれより若干小さい。また、前記リブ１３の内径は、リブ１８の内径とほぼ等しいかまたはそれより若干大きい。
【００３３】
なお、本実施例においては、リブ１３および１８は、ガスケット１０の内側全周に設けられているが、これに限らず、周方向に沿って部分的に（例えば間欠的に）設けられていてもよい。
【００３４】
また、ガスケット１０の基端側外周（底部外周）には、基端へ向かってその外径が漸減するテーパ部１６が設けられている。これにより、容器本体３０の開口部からガスケット１０を挿入して組み立てる際の組み立て性が向上する。
【００３５】
このようなガスケット１０には、両頭針２０が設置されている。両頭針２０は、先端側の第１の針管２１と基端側の第２の針管２２と、それらの中間に位置する拡径部２３とを有し、第１の針管２１の針先に形成された側孔２４と第２の針管２２の針先に形成された孔２５とが内腔２６により連通された構造となっている。
【００３６】
第１の針管２１および第２の針管２２には、それぞれ、鋭利な刃先が形成されている。第１の針管２１の長さ（拡径部２３の先端面からの突出長さ）は、第１の針管２１を後述する輸液バッグ１００の混注ポート１１０に刺通したときに、少なくとも側孔２４が輸液バッグ１００内に侵入する程度とされる。
【００３７】
なお、拡径部２３は、第１の針管２１の外径より大きな外径を有しているので、拡径部２３の先端は、第１の針管２１が輸液バッグ１００の混注ポート１１０に刺通されたとき、第１の針管２１が必要以上に深く刺通されて混注ポート１１０が大きく切開されるのを阻止するためのストッパーとしての機能を有している。
【００３８】
また、拡径部２３の外径は、リブ１８の内径とほぼ等しいかまたはそれより若干大きいので、両頭針２０の移動の直進性を向上することができる。
また、両頭針２０の拡径部２３の基端には、拡径部２３より外径が大きい円盤状の鍔部２７が形成されている。
【００３９】
この鍔部２７と、前記孔１１、１２と、前記リブ１３、１８とで、両頭針２０のガスケット１０に対する位置を、第２の針管２２が膜１５に刺通されていない状態の第１の位置と、膜１５に刺通された状態の第２の位置とを取り得るように位置決めする位置決め手段が構成される。すなわち、鍔部２７は、孔１１および１２に選択的に嵌合し、孔１１への嵌合時には、両頭針２０は、第２の針管２２が膜１５を刺通していない状態（第１の位置）であり、孔１２への嵌合時には、両頭針２０は、第２の針管２２が膜１５を刺通した状態（第２の位置）となる。
【００４０】
なお、鍔部２７の孔１１から孔１２への移動の際には、リブ１３が弾性変形し、このリブ１３を超えて移動する。この場合、鍔部２７の外周部には、鍔部２７の上部外周縁をエッジとしてその外径が基端方向へ向けて漸減するような湾曲凸面２８が形成されており、この湾曲凸面２８が鍔部２７の孔１１から孔１２への移動を助けるが、これと逆方向、すなわち鍔部２７の孔１２から孔１１への移動は抑制するように構成されている。これにより、膜１５に一旦刺通された第２の針管２２が膜１５から抜けることが防止される。さらに、鍔部２７が孔１１に嵌合している状態で、鍔部２７がリブ１８を越えてガスケット１０の先端面側へ移動し、両頭針２０がガスケットから離脱することも防止される。
【００４１】
このような両頭針２０は、合成樹脂材料によりその各部を一体的に形成したものであるのが好ましい。両頭針２０を構成する合成樹脂材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、環状ポリオレフィン樹脂、ポリフェニレンサルファイドが挙げられるが、その中でも、成形が容易であること、鋭利な針先の強度を確保し易いことから、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン樹脂、ポリフェニレンサルファイドが好ましい。なお、強度を確保するためにこれらの樹脂中に、ガラス繊維、炭素繊維、アラミド繊維等の強化繊維を添加してもよい。
【００４２】
また、両頭針２０は、例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の各種金属材料や、ガラス、アルミナ等の各種セラミックス材料で構成されたものであってもよい。
【００４３】
膜１５の図中上面には、第２の針管２２の膜１５に対する穿刺位置を規制する位置規制手段として、リング状の突部１９が好ましくは膜１５と一体的に形成されている。この突部１９により、第２の針管２２の針先が突部１９の内側に位置するよう規制され、穿刺位置が一定となる。
【００４４】
なお、鍔部２７の第２の針管２２との接合部付近には、鍔部２７が孔１２と嵌合し、第２の針管２２が膜１５を刺通した際に、前記突部１９が収納されるリング状の溝部２９が形成されている。これにより、両頭針２０の移動を妨げず、かつ移動の直進性を向上することができる。
【００４５】
両頭針２０の第１の針管２１は、ガスケット１０の先端面より先端側へ突出しており、その周囲には、第１の針管２１の少なくとも針先を被包する被包部材５０が設置されている。この被包部材５０は、未使用時に第１の針管２１の汚染を防止し、無菌状態を保つ機能と、第２の針管２２が膜１５を穿刺した後に側孔２４からの液漏れを防止する機能とを有する。
【００４６】
このような被包部材５０としては、例えば前記ガスケット１０と同様の材料による膜で構成され、第１の針管２１の針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。また、被包部材５０の後端は、拡径部２３の先端に形成されたリング状の溝２３１に嵌入されて固定されている。
なお、本実施例における被包部材５０は、その先端が半球状をなしているが、先端形状は、これに限定されず、例えば平面状のものであってもよい。
【００４７】
本実施例においては、容器本体３０内のガスケット１０との間で仕切られる空間に、薬液６０が封入されている。この薬液６０の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が挙げられる。
なお、本発明では、容器本体３０内に、前記薬液６０に代り、固体（例えば、粉末状、粒状）の薬剤が入れられ、これを溶解して用いるような構成であってもよい。この場合、容器本体３０内のガスケット１０との間で仕切られる空間は、減圧状態とされているのが好ましい。
【００４８】
また、容器本体３０の先端には、開口部３１を開封可能に封止する封止部材として、蓋体４０が設けられている。これにより、使用直前まで無菌状態を保つことができる。本実施例における蓋体４０は、容器本体３０の開口部３１に対し、着脱自在に装着（嵌合）され、使用時に取り外される。なお、図示されていないが、蓋体４０は、容器本体３０の先端部に対し螺合により装着される構造のものでもよい。
【００４９】
また、使い捨ての注入容器１Ａにおいては、蓋体４０に代わり、容器本体３０の先端面に接着されて開口部３１を封止し、剥離することにより開口部３１を開封するフィルムを設けてもよい。さらには、容器本体３０と蓋体を薄肉部を介して同一部材により一体成形し、前記薄肉部を破断して開封するような構成のものであってもよい。これらの構成によっても前記と同様の効果が得られる。
【００５０】
蓋体４０の構成材料としては、前記弾性材料の他、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体のような各種樹脂、または前記弾性材料とこれらの樹脂との混合物が挙げられる。
【００５１】
次に、図１〜図３に基づき、注入容器１Ａの使用方法について説明する。
図１に示す未使用の状態の注入容器１Ａを用意し、この容器本体３０より蓋体４０を取り外す。次に、図２に示すように、薬液６０を配合しようとする輸液１２０が入れられた輸液バッグの１００の混注ポート（弾性材料よりなる膜で構成されている）１１０に、ガスケット１０に設けられた両頭針２０の第１の針管２１側を押し当て、注入容器１Ａを先端方向へ押圧する。これにより、図２に示すように、第１の針管２１が混注ポート１１０を刺通し、その針先が輸液バッグ１００内に侵入する。また、このとき、被包部材５０は、その先端が第１の針管２１に刺通されるとともに、拡径部２３の先端面と混注ポート１１０とに押圧されて基端側へ寄せられ、蛇腹状に折り畳まれる。
【００５２】
両頭針２０の混注ポート１１０に対する押圧力をさらに増大させると、両頭針２０は、ガスケット１０に対し、第１の位置から第２の位置へ移動する。すなわち、孔１１に嵌合していた鍔部２７がリブ１３を越えて基端側へ移動し、孔１２に嵌合する。また、この移動に伴って、第２の針管２２がリング状突部１９に囲まれた内側部分の膜１５を刺通し、容器本体３０の内部と輸液バッグ１００の内部とが、両頭針２０の内腔２６を介して連通する。
【００５３】
次に、図２中の矢印で示すように、容器本体３０の基端部を先端方向へ押圧する。これにより、ガスケット１０が容器本体３０に対し基端方向へ摺動し、容器本体３０とガスケット１０とで囲まれる空間の体積が減少するので、容器本体３０内の薬液６０が凹部１４、孔２５、内腔２６、側孔２４を順次経て、輸液バッグ１００内に注入され、輸液１２０に配合される。
【００５４】
図３に示すように、ガスケット１０が容器本体３０の最も基端側（底部側）に移動すると、容器本体３０内からの薬液６０の排出が完了する。このとき、ガスケット１０の凹部１４と容器本体３０の凸部３２とが嵌合し、またガスケット１０のテーパ部１６と容器本体３０のテーパ部３３とが接近するので、薬液６０の残存量が少なくなる。
【００５５】
以上のようにして、輸液バッグ１００への薬液６０の注入が完了したら、第１の針管２１を混注ポート１１０から抜き取る。このとき、蛇腹状に折り畳まれていた被包部材５０は、その弾性力により瞬時に元の形状に復元し、第１の針管２１を再び被包するので、側孔２４から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。
【００５６】
そして、このような被覆部材５０の再シール性の作用により、容器本体３０内に残った薬液６０も無菌状態が保たれる。また、混注ポート１１０の再シール性の作用により、輸液バッグ１００内も無菌状態が保たれる。
【００５７】
なお、容器本体３０内の薬液６０の全量を一度に注入する場合に限らず、同一または異なるの輸液バッグ１００等に対し、容器本体３０内の薬液６０を複数回に分けて注入（分注）することもできる。この場合には、ガスケット１０を容器本体３０の長手方向の所望の位置に停止させ、上述した操作を繰り返し実行する。
【００５８】
図４は、本発明の注入容器の第２実施例を示す縦断面図である。同図に示す注入容器１Ｂは、ガスケット１０Ｂの構造が異なる以外は前記注入容器１Ａと同様である。
【００５９】
すなわち、注入容器１Ｂにおけるガスケット１０Ｂは、その先端部に、輸液バッグ１００の下端部（混注ポート１１０付近）１３０が嵌合し得るカップ状の凹部７０が形成されている。そして、第１の針管２１は、凹部７０のほぼ中心部に収納されている。
【００６０】
第１の針管２１を混注ポート１１０に刺通する際には、輸液バッグ１００の下端部１３０が凹部７０に嵌合する。これにより、両頭針２０のガスケット１０に対する基端側への移動およびガスケット３０の容器本体３０内での摺動を安定して行うことができる。
【００６１】
なお、図示されていないが、下端部１３０の外周面と凹部７０の内周面とにそれぞれ雄螺子および雌螺子が形成され、下端部１３０と凹部７０とが螺合するような構成とすることもできる。
【００６２】
図５は、本発明の注入容器の第３実施例を示す縦断面図である。同図に示す注入容器１Ｃは、注射器として用いられるものであり、ガスケット１０Ｃの構造が異なる以外は前記注入容器１Ａと同様である。
【００６３】
すなわち、注入容器１Ｃにおけるガスケット１０Ｃは、その先端部に、ホルダー１４０の注射針１６０の基端部が嵌入（螺入）し得るほぼ円柱状の凹部８０が形成されている。この凹部８０の内面には、雌螺子８１が形成されている。また、第１の針管２１は、凹部８０のほぼ中心に収納されている。
【００６４】
一方、ホルダー１４０は、注入容器１Ｃに連結されるものであり、有底筒状の外筒１５０と、外筒１５０とほぼ同心的にかつ外筒１５０の底部に固着（または一体形成）された注射針１６０とで構成されている。
【００６５】
注射針１６０の先端側は、外筒１５０の先端（底部）より先端方向に突出し、その先端には、鋭利な針先１６２が形成されている。また、注射針１６０の基端部外周には、前記雌螺子８１と螺合する雄螺子１７０が形成されている。
【００６６】
また、注射針１６０の基端面には、注射針１６０の内腔１６１を封止する膜１８０が気密的に貼着（または嵌合）されている。この膜１８０は、前述した弾性材料で構成されている。
【００６７】
蓋体４０が取り外されている注入容器１Ｃをホルダー１４０に対し所定方向に回転して、注射針１６０の基端部をガスケット１０Ｃの凹部８０に螺合すると、第１の針管２１が被包部材５０および膜１８０を刺通し、その針先が注射針１６０の内腔１６１に侵入する。この状態で、前述したように、注入容器１Ｃを先端方向へ押圧、移動すると、両頭針２０がガスケット１０Ｃに対し第１の位置から第２の位置へ移動して第２の針管２２が膜１５を刺通するとともに、ガスケット１０Ｃが容器本体３０に対し基端方向へ摺動し、容器本体３０内の薬液６０が凹部１４、孔２５、内腔２６、側孔２４、内腔１６１を順次経て、注射針１６０の針先１６２から噴出する。
以上、本発明の注入容器を図示の各実施例について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。
【００６８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の注入容器によれば、例えばバッグ内への薬液の配合等の液体の注入を、簡単な操作で短時間に行うことができる。
【００６９】
そして、操作中において、容器内部等の各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌汚染や異物の混入を防止することができる。特に、被包部材を設けた場合や、封止部材を設けた場合には、その効果がより顕著に発揮される。
【００７０】
また、注入する薬剤等の量を予め設定しておくことにより、配合ミスを防止することができる。
また、位置決め手段を設けた場合や、位置規制手段を設けた場合には、両頭針の移動による刺通部の刺通をより確実かつ安定的に行うことができる。
また、容器本体の底部とガスケットの底部とが互いに嵌合し得る凹凸形状をなしている場合には、容器本体内の薬液等を無駄なく排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の注入容器の第１実施例を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す注入容器の使用状態を示す縦断面図である。
【図３】図１に示す注入容器の使用状態を示す縦断面図である。
【図４】本発明の注入容器の第２実施例を示す縦断面図である。
【図５】本発明の注入容器の第３実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ 注入容器
１０、１０Ｂ、１０Ｃ ガスケット
１１、１２ 孔
１３ リブ
１４ 凹部
１５ 膜
１６ テーパ部
１７ 突部
１８ リブ
１９ 突部
２０ 両頭針
２１ 第１の針管
２２ 第２の針管
２３ 拡径部
２３１ 溝
２４ 側孔
２５ 孔
２６ 内腔
２７ 鍔部
２８ 湾曲凸面
２９ 溝部
３０ 容器本体
３１ 開口部
３２ 凸部
３３ テーパ部
４０ 蓋体
５０ 被包部材
６０ 薬液
７０、８０ 凹部
８１ 雌螺子
１００ 輸液バッグ
１１０ 混注ポート
１２０ 輸液
１３０ 輸液
１４０ 下端部
１５０ 外筒
１６０ 注射針
１６１ 内腔
１６２ 針先
１７０ 雄螺子
１８０ 膜
【発明の属する技術分野】
本発明は、注入容器、特に薬液の配合に用いられる注入容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液バッグ内に充填された輸液に、例えばビタミン剤、ヘパリン、抗生物質のような薬剤を必要に応じて配合することが行われている。
【０００３】
このような薬剤の配合は、まず、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを引いて輸液バッグ内の輸液を注射器内に採取し、次いで、この採取した輸液を配合する薬剤（粉末状）が入れられた容器に移し、この容器内で薬剤を溶解、混合した後、再びこの薬剤混合液を前記注射器で吸引、採取し、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを押して薬剤混合液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００４】
また、薬液が封入されたバイアル瓶に注射器の穿刺針を穿刺し、プランジャーを引いてバイアル瓶内の薬液を注射器内に採取し、次いで、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを押して薬液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００５】
しかしながら、このような薬液の配合は、操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかるという欠点がある。特に、救急患者に対しては、迅速な対応が不可欠であるが、このような患者に投与する薬液を配合する場合には不利である。
さらに、上記薬液の配合操作、特に薬剤の溶解、混合は、そのほとんどが大気と接触した状態で行われるため、細菌汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬液の注入や配合等を、汚染を生じることなく簡単な操作で短時間に行うことができる注入容器を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（11）の本発明により達成される。
【０００８】
（１） 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部を有し、
前記両頭針の前記ガスケットに対する位置を、前記一方の針管が前記刺通部に刺通されていない状態の第１の位置と、刺通された状態の第２の位置とを取り得るように位置決めするとともに、前記第２の位置にある前記両頭針が前記第１の位置へ移動するのを抑制する機能を有する位置決め手段を有し、
前記両頭針を前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。
【０００９】
（２） 前記両頭針の前記一方の針管の前記刺通部に対する位置を規制する位置規制手段を有する上記（１）に記載の注入容器。
【００１０】
（３） 前記両頭針の他方の針管に、該針管の少なくとも針先を被包しかつ該針管にて刺通可能な被包部材が装着されている上記（１）または（２）に記載の注入容器。
【００１１】
（４） 前記容器本体の開口を開封可能に封止する封止部材を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の注入容器。
【００１２】
（５） 前記容器本体の底部および前記ガスケットの底部は、互いに嵌合し得る凹凸形状をなしている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の注入容器。
【００１３】
（６） 前記両頭針は、合成樹脂で構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の注入容器。
【００１４】
（７） 前記容器本体の内部に薬液が収納されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注入容器。
【００１５】
（８） さらに注入容器と連結可能なホルダーを有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の注入容器。
【００１６】
（９） 前記ホルダーは、外筒と、注射針とを有し、前記注入容器と前記ホルダーとを連結した状態で、前記両頭針を介して排出された前記容器本体内の流体が前記注射針の内腔に供給されるよう構成されている上記（８）に記載の注入容器。
【００１７】
（１０） 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部と、前記一方の針管の前記刺通部に対する位置を規制する位置規制手段とを有し、
前記両頭針を前記ガスケットに対し移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。
【００１８】
（１１） 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部を有し、
前記容器本体の底部および前記ガスケットの底部は、互いに嵌合し得る凹凸形状をなしており、
前記両頭針を前記ガスケットに対し移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の注入容器を添付図面の好適な実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
図１は、本発明の注入容器の第１実施例を示す縦断面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す注入容器の使用状態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、これらの図の上側を「上部」または「先端」、下側を「下部」または「基端」と言う。
【００２１】
図１に示すように、本発明の注入容器１Ａは、主に、ガスケット１０と、両頭針２０と、容器本体３０と、蓋体４０と、被包部材５０により構成される。
容器本体３０は、先端に開口部３１を有する有底の円筒体からなり、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。
【００２２】
容器本体３０の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易であることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。そして、容器本体３０の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明または半透明であるのが好ましい。
【００２３】
また、容器本体３０は、前記材料以外に、例えばステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の金属材料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料で構成されていてもよい。
【００２４】
容器本体３０の底部（下部）の中心部には、容器本体内側へ突出する凸部３２が形成されている。また、容器本体３０の底部付近の内周面には、テーパ部３３が形成されている。容器本体３０内において、ガスケット１０が容器本体３０の最も基端側（底部側）へ移動したとき、ガスケット１０の凹部１４およびテーパ部１６がぞれぞれ容器本体３０の凸部３２およびテーパ部３３と嵌合または接近する。これにより、ガスケット１０を容器本体３０の基端側へ移動して容器本体３０内から薬液６０を排出する際に、容器本体３０の姿勢にかかわらず、薬液６０の残存量（死容量）を減少することができる。
なお、図示されていないが、容器本体３０の外周面に、薬液６０の量を示す目盛りが付されていてもよい。
【００２５】
容器本体３０内には、容器本体３０の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケット１０が挿入されている。このガスケット１０は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料で構成される略円柱状の部材である。
【００２６】
なお、ガスケット１０は、その全体が前記弾性材料で構成されているものに限らず、少なくとも突部１７、リブ１２および膜１５が前記弾性材料で構成されているものであればよい。
【００２７】
ガスケット１０の外周面には、全周に渡って複数のリング状の突部１７が形成されている。この突部１７は、ガスケット１０が摺動する際に、容器本体１０の内周面に密着し、気密性、液密性を良好に維持するとともに、適度な摺動性を保つ機能を有している。
【００２８】
ガスケット１０の長さ（摺動方向の長さ）は、容器本体３０内面の軸方向の長さからガスケット１０より突出している両頭針２０の長さを引いた長さより小さい長さとされる。
【００２９】
そして、ガスケット１０の容器本体３０に対する気密性・液密性を良好に保持するために、ガスケット１０の最大外径、すなわち、リング状の突部１７の外径は、容器本体３０の内径より小さいものとするのが好ましい。
【００３０】
また、ガスケット１０の内部には、先端側から、円盤状の孔１１と、該孔１１と所定距離離間する円盤状の孔１２とが形成され、さらに、ガスケット１０の基端部（底部）には、ガスケット基端面に開放する凹部１４が形成されている。
【００３１】
この場合、孔１１および１２の中心付近は連通しており、両孔１１、１２の間には、中心へ向けて突出するリング状のリブ１３が形成されている。また、孔１２と凹部１４との間には、後述する第２の針管２２により刺通可能な膜（刺通部）１５が形成されている。
【００３２】
また、孔１１の上部には、中心へ向けて突出するリング状のリブ１８が形成されている。このリブ１８は、両頭針２０がガスケット１０から脱落するのを防止する機能を有する。リブ１８の内径は、後述する両頭針２０の拡径部２３の外径とほぼ等しいかまたはそれより若干小さい。また、前記リブ１３の内径は、リブ１８の内径とほぼ等しいかまたはそれより若干大きい。
【００３３】
なお、本実施例においては、リブ１３および１８は、ガスケット１０の内側全周に設けられているが、これに限らず、周方向に沿って部分的に（例えば間欠的に）設けられていてもよい。
【００３４】
また、ガスケット１０の基端側外周（底部外周）には、基端へ向かってその外径が漸減するテーパ部１６が設けられている。これにより、容器本体３０の開口部からガスケット１０を挿入して組み立てる際の組み立て性が向上する。
【００３５】
このようなガスケット１０には、両頭針２０が設置されている。両頭針２０は、先端側の第１の針管２１と基端側の第２の針管２２と、それらの中間に位置する拡径部２３とを有し、第１の針管２１の針先に形成された側孔２４と第２の針管２２の針先に形成された孔２５とが内腔２６により連通された構造となっている。
【００３６】
第１の針管２１および第２の針管２２には、それぞれ、鋭利な刃先が形成されている。第１の針管２１の長さ（拡径部２３の先端面からの突出長さ）は、第１の針管２１を後述する輸液バッグ１００の混注ポート１１０に刺通したときに、少なくとも側孔２４が輸液バッグ１００内に侵入する程度とされる。
【００３７】
なお、拡径部２３は、第１の針管２１の外径より大きな外径を有しているので、拡径部２３の先端は、第１の針管２１が輸液バッグ１００の混注ポート１１０に刺通されたとき、第１の針管２１が必要以上に深く刺通されて混注ポート１１０が大きく切開されるのを阻止するためのストッパーとしての機能を有している。
【００３８】
また、拡径部２３の外径は、リブ１８の内径とほぼ等しいかまたはそれより若干大きいので、両頭針２０の移動の直進性を向上することができる。
また、両頭針２０の拡径部２３の基端には、拡径部２３より外径が大きい円盤状の鍔部２７が形成されている。
【００３９】
この鍔部２７と、前記孔１１、１２と、前記リブ１３、１８とで、両頭針２０のガスケット１０に対する位置を、第２の針管２２が膜１５に刺通されていない状態の第１の位置と、膜１５に刺通された状態の第２の位置とを取り得るように位置決めする位置決め手段が構成される。すなわち、鍔部２７は、孔１１および１２に選択的に嵌合し、孔１１への嵌合時には、両頭針２０は、第２の針管２２が膜１５を刺通していない状態（第１の位置）であり、孔１２への嵌合時には、両頭針２０は、第２の針管２２が膜１５を刺通した状態（第２の位置）となる。
【００４０】
なお、鍔部２７の孔１１から孔１２への移動の際には、リブ１３が弾性変形し、このリブ１３を超えて移動する。この場合、鍔部２７の外周部には、鍔部２７の上部外周縁をエッジとしてその外径が基端方向へ向けて漸減するような湾曲凸面２８が形成されており、この湾曲凸面２８が鍔部２７の孔１１から孔１２への移動を助けるが、これと逆方向、すなわち鍔部２７の孔１２から孔１１への移動は抑制するように構成されている。これにより、膜１５に一旦刺通された第２の針管２２が膜１５から抜けることが防止される。さらに、鍔部２７が孔１１に嵌合している状態で、鍔部２７がリブ１８を越えてガスケット１０の先端面側へ移動し、両頭針２０がガスケットから離脱することも防止される。
【００４１】
このような両頭針２０は、合成樹脂材料によりその各部を一体的に形成したものであるのが好ましい。両頭針２０を構成する合成樹脂材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、環状ポリオレフィン樹脂、ポリフェニレンサルファイドが挙げられるが、その中でも、成形が容易であること、鋭利な針先の強度を確保し易いことから、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン樹脂、ポリフェニレンサルファイドが好ましい。なお、強度を確保するためにこれらの樹脂中に、ガラス繊維、炭素繊維、アラミド繊維等の強化繊維を添加してもよい。
【００４２】
また、両頭針２０は、例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の各種金属材料や、ガラス、アルミナ等の各種セラミックス材料で構成されたものであってもよい。
【００４３】
膜１５の図中上面には、第２の針管２２の膜１５に対する穿刺位置を規制する位置規制手段として、リング状の突部１９が好ましくは膜１５と一体的に形成されている。この突部１９により、第２の針管２２の針先が突部１９の内側に位置するよう規制され、穿刺位置が一定となる。
【００４４】
なお、鍔部２７の第２の針管２２との接合部付近には、鍔部２７が孔１２と嵌合し、第２の針管２２が膜１５を刺通した際に、前記突部１９が収納されるリング状の溝部２９が形成されている。これにより、両頭針２０の移動を妨げず、かつ移動の直進性を向上することができる。
【００４５】
両頭針２０の第１の針管２１は、ガスケット１０の先端面より先端側へ突出しており、その周囲には、第１の針管２１の少なくとも針先を被包する被包部材５０が設置されている。この被包部材５０は、未使用時に第１の針管２１の汚染を防止し、無菌状態を保つ機能と、第２の針管２２が膜１５を穿刺した後に側孔２４からの液漏れを防止する機能とを有する。
【００４６】
このような被包部材５０としては、例えば前記ガスケット１０と同様の材料による膜で構成され、第１の針管２１の針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。また、被包部材５０の後端は、拡径部２３の先端に形成されたリング状の溝２３１に嵌入されて固定されている。
なお、本実施例における被包部材５０は、その先端が半球状をなしているが、先端形状は、これに限定されず、例えば平面状のものであってもよい。
【００４７】
本実施例においては、容器本体３０内のガスケット１０との間で仕切られる空間に、薬液６０が封入されている。この薬液６０の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が挙げられる。
なお、本発明では、容器本体３０内に、前記薬液６０に代り、固体（例えば、粉末状、粒状）の薬剤が入れられ、これを溶解して用いるような構成であってもよい。この場合、容器本体３０内のガスケット１０との間で仕切られる空間は、減圧状態とされているのが好ましい。
【００４８】
また、容器本体３０の先端には、開口部３１を開封可能に封止する封止部材として、蓋体４０が設けられている。これにより、使用直前まで無菌状態を保つことができる。本実施例における蓋体４０は、容器本体３０の開口部３１に対し、着脱自在に装着（嵌合）され、使用時に取り外される。なお、図示されていないが、蓋体４０は、容器本体３０の先端部に対し螺合により装着される構造のものでもよい。
【００４９】
また、使い捨ての注入容器１Ａにおいては、蓋体４０に代わり、容器本体３０の先端面に接着されて開口部３１を封止し、剥離することにより開口部３１を開封するフィルムを設けてもよい。さらには、容器本体３０と蓋体を薄肉部を介して同一部材により一体成形し、前記薄肉部を破断して開封するような構成のものであってもよい。これらの構成によっても前記と同様の効果が得られる。
【００５０】
蓋体４０の構成材料としては、前記弾性材料の他、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体のような各種樹脂、または前記弾性材料とこれらの樹脂との混合物が挙げられる。
【００５１】
次に、図１〜図３に基づき、注入容器１Ａの使用方法について説明する。
図１に示す未使用の状態の注入容器１Ａを用意し、この容器本体３０より蓋体４０を取り外す。次に、図２に示すように、薬液６０を配合しようとする輸液１２０が入れられた輸液バッグの１００の混注ポート（弾性材料よりなる膜で構成されている）１１０に、ガスケット１０に設けられた両頭針２０の第１の針管２１側を押し当て、注入容器１Ａを先端方向へ押圧する。これにより、図２に示すように、第１の針管２１が混注ポート１１０を刺通し、その針先が輸液バッグ１００内に侵入する。また、このとき、被包部材５０は、その先端が第１の針管２１に刺通されるとともに、拡径部２３の先端面と混注ポート１１０とに押圧されて基端側へ寄せられ、蛇腹状に折り畳まれる。
【００５２】
両頭針２０の混注ポート１１０に対する押圧力をさらに増大させると、両頭針２０は、ガスケット１０に対し、第１の位置から第２の位置へ移動する。すなわち、孔１１に嵌合していた鍔部２７がリブ１３を越えて基端側へ移動し、孔１２に嵌合する。また、この移動に伴って、第２の針管２２がリング状突部１９に囲まれた内側部分の膜１５を刺通し、容器本体３０の内部と輸液バッグ１００の内部とが、両頭針２０の内腔２６を介して連通する。
【００５３】
次に、図２中の矢印で示すように、容器本体３０の基端部を先端方向へ押圧する。これにより、ガスケット１０が容器本体３０に対し基端方向へ摺動し、容器本体３０とガスケット１０とで囲まれる空間の体積が減少するので、容器本体３０内の薬液６０が凹部１４、孔２５、内腔２６、側孔２４を順次経て、輸液バッグ１００内に注入され、輸液１２０に配合される。
【００５４】
図３に示すように、ガスケット１０が容器本体３０の最も基端側（底部側）に移動すると、容器本体３０内からの薬液６０の排出が完了する。このとき、ガスケット１０の凹部１４と容器本体３０の凸部３２とが嵌合し、またガスケット１０のテーパ部１６と容器本体３０のテーパ部３３とが接近するので、薬液６０の残存量が少なくなる。
【００５５】
以上のようにして、輸液バッグ１００への薬液６０の注入が完了したら、第１の針管２１を混注ポート１１０から抜き取る。このとき、蛇腹状に折り畳まれていた被包部材５０は、その弾性力により瞬時に元の形状に復元し、第１の針管２１を再び被包するので、側孔２４から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。
【００５６】
そして、このような被覆部材５０の再シール性の作用により、容器本体３０内に残った薬液６０も無菌状態が保たれる。また、混注ポート１１０の再シール性の作用により、輸液バッグ１００内も無菌状態が保たれる。
【００５７】
なお、容器本体３０内の薬液６０の全量を一度に注入する場合に限らず、同一または異なるの輸液バッグ１００等に対し、容器本体３０内の薬液６０を複数回に分けて注入（分注）することもできる。この場合には、ガスケット１０を容器本体３０の長手方向の所望の位置に停止させ、上述した操作を繰り返し実行する。
【００５８】
図４は、本発明の注入容器の第２実施例を示す縦断面図である。同図に示す注入容器１Ｂは、ガスケット１０Ｂの構造が異なる以外は前記注入容器１Ａと同様である。
【００５９】
すなわち、注入容器１Ｂにおけるガスケット１０Ｂは、その先端部に、輸液バッグ１００の下端部（混注ポート１１０付近）１３０が嵌合し得るカップ状の凹部７０が形成されている。そして、第１の針管２１は、凹部７０のほぼ中心部に収納されている。
【００６０】
第１の針管２１を混注ポート１１０に刺通する際には、輸液バッグ１００の下端部１３０が凹部７０に嵌合する。これにより、両頭針２０のガスケット１０に対する基端側への移動およびガスケット３０の容器本体３０内での摺動を安定して行うことができる。
【００６１】
なお、図示されていないが、下端部１３０の外周面と凹部７０の内周面とにそれぞれ雄螺子および雌螺子が形成され、下端部１３０と凹部７０とが螺合するような構成とすることもできる。
【００６２】
図５は、本発明の注入容器の第３実施例を示す縦断面図である。同図に示す注入容器１Ｃは、注射器として用いられるものであり、ガスケット１０Ｃの構造が異なる以外は前記注入容器１Ａと同様である。
【００６３】
すなわち、注入容器１Ｃにおけるガスケット１０Ｃは、その先端部に、ホルダー１４０の注射針１６０の基端部が嵌入（螺入）し得るほぼ円柱状の凹部８０が形成されている。この凹部８０の内面には、雌螺子８１が形成されている。また、第１の針管２１は、凹部８０のほぼ中心に収納されている。
【００６４】
一方、ホルダー１４０は、注入容器１Ｃに連結されるものであり、有底筒状の外筒１５０と、外筒１５０とほぼ同心的にかつ外筒１５０の底部に固着（または一体形成）された注射針１６０とで構成されている。
【００６５】
注射針１６０の先端側は、外筒１５０の先端（底部）より先端方向に突出し、その先端には、鋭利な針先１６２が形成されている。また、注射針１６０の基端部外周には、前記雌螺子８１と螺合する雄螺子１７０が形成されている。
【００６６】
また、注射針１６０の基端面には、注射針１６０の内腔１６１を封止する膜１８０が気密的に貼着（または嵌合）されている。この膜１８０は、前述した弾性材料で構成されている。
【００６７】
蓋体４０が取り外されている注入容器１Ｃをホルダー１４０に対し所定方向に回転して、注射針１６０の基端部をガスケット１０Ｃの凹部８０に螺合すると、第１の針管２１が被包部材５０および膜１８０を刺通し、その針先が注射針１６０の内腔１６１に侵入する。この状態で、前述したように、注入容器１Ｃを先端方向へ押圧、移動すると、両頭針２０がガスケット１０Ｃに対し第１の位置から第２の位置へ移動して第２の針管２２が膜１５を刺通するとともに、ガスケット１０Ｃが容器本体３０に対し基端方向へ摺動し、容器本体３０内の薬液６０が凹部１４、孔２５、内腔２６、側孔２４、内腔１６１を順次経て、注射針１６０の針先１６２から噴出する。
以上、本発明の注入容器を図示の各実施例について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。
【００６８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の注入容器によれば、例えばバッグ内への薬液の配合等の液体の注入を、簡単な操作で短時間に行うことができる。
【００６９】
そして、操作中において、容器内部等の各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌汚染や異物の混入を防止することができる。特に、被包部材を設けた場合や、封止部材を設けた場合には、その効果がより顕著に発揮される。
【００７０】
また、注入する薬剤等の量を予め設定しておくことにより、配合ミスを防止することができる。
また、位置決め手段を設けた場合や、位置規制手段を設けた場合には、両頭針の移動による刺通部の刺通をより確実かつ安定的に行うことができる。
また、容器本体の底部とガスケットの底部とが互いに嵌合し得る凹凸形状をなしている場合には、容器本体内の薬液等を無駄なく排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の注入容器の第１実施例を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す注入容器の使用状態を示す縦断面図である。
【図３】図１に示す注入容器の使用状態を示す縦断面図である。
【図４】本発明の注入容器の第２実施例を示す縦断面図である。
【図５】本発明の注入容器の第３実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ 注入容器
１０、１０Ｂ、１０Ｃ ガスケット
１１、１２ 孔
１３ リブ
１４ 凹部
１５ 膜
１６ テーパ部
１７ 突部
１８ リブ
１９ 突部
２０ 両頭針
２１ 第１の針管
２２ 第２の針管
２３ 拡径部
２３１ 溝
２４ 側孔
２５ 孔
２６ 内腔
２７ 鍔部
２８ 湾曲凸面
２９ 溝部
３０ 容器本体
３１ 開口部
３２ 凸部
３３ テーパ部
４０ 蓋体
５０ 被包部材
６０ 薬液
７０、８０ 凹部
８１ 雌螺子
１００ 輸液バッグ
１１０ 混注ポート
１２０ 輸液
１３０ 輸液
１４０ 下端部
１５０ 外筒
１６０ 注射針
１６１ 内腔
１６２ 針先
１７０ 雄螺子
１８０ 膜
Claims (11)
- 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部を有し、
前記両頭針の前記ガスケットに対する位置を、前記一方の針管が前記刺通部に刺通されていない状態の第１の位置と、刺通された状態の第２の位置とを取り得るように位置決めするとともに、前記第２の位置にある前記両頭針が前記第１の位置へ移動するのを抑制する機能を有する位置決め手段を有し、
前記両頭針を前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。 - 前記両頭針の前記一方の針管の前記刺通部に対する位置を規制する位置規制手段を有する請求項１に記載の注入容器。
- 前記両頭針の他方の針管に、該針管の少なくとも針先を被包しかつ該針管にて刺通可能な被包部材が装着されている請求項１または２に記載の注入容器。
- 前記容器本体の開口を開封可能に封止する封止部材を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の注入容器。
- 前記容器本体の底部および前記ガスケットの底部は、互いに嵌合し得る凹凸形状をなしている請求項１ないし４のいずれかに記載の注入容器。
- 前記両頭針は、合成樹脂で構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の注入容器。
- 前記容器本体の内部に薬液が収納されている請求項１ないし６のいずれかに記載の注入容器。
- さらに注入容器と連結可能なホルダーを有する請求項１ないし７のいずれかに記載の注入容器。
- 前記ホルダーは、外筒と、注射針とを有し、前記注入容器と前記ホルダーとを連結した状態で、前記両頭針を介して排出された前記容器本体内の流体が前記注射針の内腔に供給されるよう構成されている請求項８に記載の注入容器。
- 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部と、前記一方の針管の前記刺通部に対する位置を規制する位置規制手段とを有し、
前記両頭針を前記ガスケットに対し移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。 - 有底筒状の容器本体と、前記容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに設置され、ガスケットの摺動方向に移動し得る両頭針とを有し、
前記ガスケットは、前記両頭針の一方の針管で刺通可能な刺通部を有し、
前記容器本体の底部および前記ガスケットの底部は、互いに嵌合し得る凹凸形状をなしており、
前記両頭針を前記ガスケットに対し移動して前記刺通部を刺通するとともに、前記ガスケットを前記容器本体の底部側へ摺動させて、前記容器本体内の流体を前記両頭針を介して排出することを特徴とする注入容器。
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