JP3688629B2 - 注射器 - Google Patents
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、注射器、特に薬液の配合に用いられる注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液バッグ内に充填された輸液に、例えばビタミン剤、ヘパリン、抗生物質のような薬剤を必要に応じて配合することが行われている。
【０００３】
このような薬剤の配合は、まず、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを引いて輸液バッグ内の輸液を注射器内に採取し、次いで、この採取した輸液を配合する薬剤（粉末状）が入れられた容器に移し、この容器内で薬剤を溶解、混合した後、再びこの薬剤混合液を前記注射器で吸引、採取し、穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを押して薬剤混合液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００４】
しかしながら、このような薬液の配合は、操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかるという欠点がある。特に、救急患者に対しては、迅速な対応が不可欠であるが、このような患者に投与する薬液を配合する場合には不利である。
【０００５】
さらに、上記薬液の配合操作、特に薬剤の溶解、混合は、そのほとんどが大気と接触した状態で行われるため、細菌汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００６】
特に、複数種の薬剤を配合する場合には、上記配合操作を繰り返し行うため、上記欠点がより顕著なものとなっていた。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬剤の注入や配合を、汚染を生じることなく簡単な操作で短時間に行うことができる注射器を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。また、下記（８）〜（１２）であるのが好ましい。
【０００９】
（１） 外筒と、外筒の先端部に設置された第１の針管と、前記外筒内に設置され、先端側が前記第１の針管内と連通する管体と、該管体の後端側に設置された第２の針管と、該第２の針管の外周部に形成された連結部とで構成される注射器本体と、
有底筒状の容器本体と、該容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットとで構成され、内部に薬剤が収納された容器であって、前記容器本体の内面には、前記ガスケットに係止して前記ガスケットの前記容器本体に対する軸方向の移動を防止するリング状の突部が形成されており、前記ガスケットには、前記第２の針管が刺通可能な薄肉部と、前記連結部が係止する係止部とが形成されている少なくとも１つの容器とを有し、
前記容器を前記ガスケット側から前記外筒内に挿入して、前記第２の針管を前記ガスケットの薄肉部に刺通するとともに、前記連結部と前記係止部とを係止した状態で、前記容器本体を前記注射器本体に対し軸方向に相対的に移動して前記ガスケットを前記容器本体内で摺動させることにより、前記第１の針管を介して前記容器内の液体を少なくとも排出し、液体が収納されたバッグに配合する注射器であって、
前記リング状の突部により、前記バッグに前記第１の針管を接続した状態のままで、前記容器を、前記薬剤と成分の異なる薬剤が収納された他の容器と交換して使用し、これにより前記バッグに成分の異なる複数の薬剤を配合し得るよう構成されていることを特徴とする注射器。
【００１０】
（２） 前記突部は、前記ガスケットがその後端側へ移動するのを防止する機能と、前記ガスケットが前記容器本体から抜けるのを防止する機能とを有する上記（１）に記載の注射器。
【００１１】
（３） 前記薬剤は、固体または液体である上記（１）または（２）に記載の注射器。
【００１２】
（４） 前記容器の内部が予め減圧状態とされている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の注射器。
【００１３】
（５） 前記容器本体の開口を封止するフィルムを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の注射器。
【００１４】
（６） 前記係止部と前記連結部との係止により、前記ガスケットを前記容器本体内で往復動可能とする上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の注射器。
【００１５】
（７） 前記管体の内腔、前記第２の針管の内腔または前記ガスケットの後端面に、固形の薬剤の通過を阻止するフィルターが設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
【００１６】
（８） 前記第２の針管を被包し、第２の針管にて刺通可能な被包部材を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の注射器。
【００１７】
（９） 前記係止部は凹部で構成され、前記連結部は前記凹部に嵌合する凸部で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
【００１８】
（１０） 前記第１の針管を被包するキャップを有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の注射器。
【００１９】
（１１） 前記容器本体の底部に把持部材が装着されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の注射器。
【００２０】
（１２） 前記薬剤は、粉末状をなし、容器本体に導入された液体に溶解または分散して使用される上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の注射器。
【００２１】
【発明の構成】
以下、本発明の注射器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。本発明の注射器１００は、注射器本体１と、容器１０とで構成されている。以下、これらの構成について順次説明する。
【００２２】
図１は、本発明における注射器本体の構成例を示す縦断面図、図２は、図１中のII−II線視図である。なお、説明の都合上、図１中の上側を先端、下側を後端という。図１に示すように、注射器本体１は、先端側に底部２ａを有する筒状の外筒２を有し、この外筒２の先端部には、底部２ａより突出した第１の針管３が設置されている。
【００２３】
図示の構成例における第１の針管３は、例えば、輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６に刺通される瓶針であり（図７および図８参照）、先端部付近の側部には、第１の針管３の内腔と連通する複数の側孔３１が形成されている。なお、本発明の注射器では、第１の針管３は、図示のような瓶針に限らず、通常の金属製の穿刺針等であってもよい。
【００２４】
外筒２内には、その先端側が前記第１の針管３の内腔と連通する管体４が、外筒２とほぼ同心的に設置されている。図示の例では、管体４は、第１の針管３と一体的に形成され、外筒２の底部２ａに好ましくは融着または接着により固定されている。
【００２５】
管体４の後端側には、鋭利な針先（刃先）５１を有する第２の針管５が、針先５１を後端に向けて設置されている。
【００２６】
第２の針管５の外周部には、後述する容器１０のガスケット１２に形成された係止部１６に係止する連結部６が形成されている。この連結部６は、図２に示すように、第２の針管５の径方向に突出する一対の扇状（羽状）の小片で構成されている。なお、図示の例では、連結部６は、管体４と一体的に形成されている。
【００２７】
外筒２、第１の針管３、管体４および連結部６のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂またはアルミナ等のセラミックスが挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。なお、これらの材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００２８】
また、第２の針管５は、例えば、ステンレス、チタン、アルミニウム等の金属または硬質な樹脂で構成されているのが好ましい。第２の針管５の周囲には、第２の針管５の少なくとも針先５１を被包する被包部材７が設置されている。この被包部材７は、未使用時に針先５１の汚染を防止するとともに、管体４内の液が針先５１から漏れ出すのを防ぐ役割を果たす。
【００２９】
このような被包部材７としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、シリコーンゴム、ラテックスゴムのような各種ゴム材料による膜で構成され、針先５１により容易に刺通可能なものが好適に使用される。
【００３０】
外筒２の後端開口２ｂの周囲には、板状のフランジ２ｃが外筒２と一体的に形成されている。後述する容器１０を外筒２内に挿入する際、または外筒２内から引き抜く際には、このフランジ２ｃに指をあてて注射器本体１を固定する。
【００３１】
また、未使用時の注射器本体１において、フランジ２ｃの後端面には、外筒２の後端開口２ｂを好ましくは気密的に封止するフィルム８が貼着されている。これにより、注射器本体１の内部の汚染が防止され、無菌性が保持される。なお、注射器本体１の使用時には、このフィルム８を剥す。このとき、フィルム８を剥し易いように、フィルム８の縁部には、タブ８１が形成されている。
【００３２】
フィルム８としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、アイオノマー、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリアミド等の樹脂、またはアルミ箔のような金属箔よりなる単一層のもの、あるいはこれらのうちの２以上の層を積層（ラミネート）した積層体が好適に使用される。なお、金属箔と樹脂層との積層体は、気体透過性が低いので、フィルム８としてこのようなものを用いれば、外筒２内の密閉性が向上し、細菌等の侵入を有効に防止できるので好ましい。
【００３３】
外筒２の先端側には、第１の針管３を被包するキャップ９が装着されている。このキャップ９は、危険防止および第１の針管３の汚染防止の機能を有する。なお、本発明の注射器において、フィルム８、１９およびキャップ９は、必要に応じて設ければよく、これらが存在しなくてもよい。
【００３４】
図３は、本発明における容器の構成例を示す縦断面図、図４は、図３に示す容器におけるガスケットの平面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線断面図、図６は、図４中のVI−VI線断面図である。なお、説明の都合上、図３、図５および図６中の上側を先端、下側を後端という。
【００３５】
図３に示すように、容器１０は、主に、先端が解放した有底筒状の容器本体１１と、この容器本体１１の内面に沿って液密に摺動し得るガスケット１２とで構成されている。
【００３６】
容器本体１１は、前記外筒２等と同様の樹脂材料またはガラス材で構成され、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。容器本体１１の外径は、前記外筒２の内径より小さく、また、容器本体１１の内径は、前記管体４の外径および連結部６の最大直径より大きいものとされる。これにより、容器本体１１を外筒２の奥部まで挿入することが可能となる。
【００３７】
また、容器本体１１の全長は、外筒２の全長とほぼ等しいかまたはそれ以上とするのが好ましく、特に、容器１０の姿勢にかかわらず容器１０内の薬液をできるだけ残らずに排出することができるように、容器本体１１を外筒２の最奥部まで挿入したとき、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接触し得る程度とするのが好ましい。
【００３８】
容器本体１１の内面であって、先端開口１１１から後端側に所定距離（例えば、５〜２０mm程度）離間した位置には、容器本体１１の内周に沿ってリング状の突部１１２が形成されている。この突部１１２は、後述するガスケット１２の後端面１２２に係止してガスケット１２の容器本体１１に対する軸方向の位置を規制するための規制手段である。すなわち、容器１０内が減圧状態であるときに、大気圧との差圧によりガスケット１２が容器本体１１の後端側に移動するのを防止する役割、第２の針管５を薄肉部１４に刺通する際に、押圧されてガスケット１２が容器本体１１の後端側に移動するのを防止する役割、あるいは、ガスケット１２を容器本体１１の先端側へ移動する際や容器１０を注射器本体１から抜き取る際に、容器本体１１からガスケット１２が容易に抜けるのを防止する役割を果たす。
【００３９】
未使用時の容器１０において、容器本体１１の先端には、先端開口１１１を気密的に封止するフィルム１９が貼着されているのが好ましい。これにより、ガスケット１２の係止部１６内および空間１５の汚染が防止され、無菌性が保持される。また、未使用時に容器１０内を減圧状態としておく場合、気体不透過性のフィルム１９を用いることにより、先端開口１１１の気密性が得られ、容器１０内の減圧状態維持に有利である。なお、このフィルム１９としては、前記フィルム８と同様のものを用いることができる。
【００４０】
図４、図５および図６に示すように、ガスケット１２は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料で構成される円柱状の部材である。なお、ガスケット１２は、その全体が上記材料で構成されているものに限らず、少なくとも突部１８と、薄肉部１４とが上記材料で構成されているものでもよい。
【００４１】
ガスケット１２の中心部には、前記注射器本体１の第２の針管５が刺通可能な薄肉部１４が形成されている。この薄肉部１４の厚さは、例えば０．５〜１０mm程度とされる。
【００４２】
また、薄肉部１４より先端側には、前記第２の針管５を薄肉部１４に穿刺した際に被包部材７を収納、保持する空間１５が形成され、さらにこの空間１５より先端側には、係止部１６が形成されている。この係止部１６は、前記注射器本体１の連結部６が係止し、連結する凹部であり、空間１５に連通する一対の横断面が扇状の空間１６１と、該空間１６１に連通するとともにガスケット１２の先端面１２１に解放する前記連結部６が通過可能な開口１６２とで構成されている。
【００４３】
空間１６１内では、連結部６が所定角度（例えば、５０〜１３０°程度）回動可能であり、ガスケット１２の先端面１２１に対しほぼ垂直な当接面１６３、１６３に当接してその回動が規制される。連結部６が当接面１６３に当接した状態では、連結部６は係止部１６に対し、先端方向および後端方向のいずれの方向への移動も規制される。また、開口１６２の輪郭形状は、連結部６とほぼ等しいものとされる（図４参照）。
【００４４】
薄肉部１４より後端側には、前記第２の針管５を薄肉部１４に穿刺した際に針先５１が位置する空間１３が形成されている。また、ガスケット１２の内部には、一端が空間１３に連通し、他端がガスケット１２の外周面１２３に解放する少なくとも１つの通気孔１７が形成されている。この通気孔１７は、容器１０内に入れられた薬剤を凍結乾燥する際に、水蒸気を排出するためのものである。従って、この通気孔１７は、容器１０内に収納される薬剤の形態により、必要に応じて設けられる。
【００４５】
ガスケット１２の外周面１２３には、全周に渡って複数のリング状の突部１８が形成されている。この突部１８は、ガスケット１２が摺動する際に、容器本体１１の内周面に密着し、気密性を保持するとともに、適度な摺動性を保つ機能を有している。
【００４６】
このような容器１０では、容器本体１１がガスケット１２を容器本体１１に対し移動させるためのプランジャーとしての機能を兼ね備えており、また、ガスケット１２が容器本体１１を密封するための封止部材としての機能と、第２の針管５内との連通・遮断を得る機能とを兼ね備えている。そのため、容器１０を必要最低限の部材である容器本体１１およびガスケット１２のみで構成することができ、針管刺通専用のゴム栓やプランジャーロッドを有する従来の容器に比べ、部品点数が少なく、構成が極めて簡単であり、操作も容易である。
【００４７】
このような容器１０の内部は、未使用時に空の状態であってもよいが、通常は、予め所定量の薬剤が入れられているのが好ましい。薬剤としては、液状のもの、固体状（半固形物を含む）のもののいずれでもよい。固体の薬剤の代表例としては、錠剤または図示のような粉末（顆粒）状の薬剤１２０が挙げられ、特に、容器１０内に導入された液体により溶解または分散され易いという点で、粉末状のものが好ましい。このような粉末状の薬剤１２０は、例えば、凍結乾燥により容易に得ることができる。
【００４８】
また、容器１０の内部に固体の薬剤が入れられている場合、容器１０の内部は、大気圧とほぼ等しい状態でもよいが、減圧状態（例えば、０．１〜７６０mmHg）とされているのが好ましい。
【００４９】
なお、１つの容器１０内に封入される薬剤１２０は、通常、単一の有効成分よりなるものであるが、２以上の有効成分を含む配合剤であってもよい。
【００５０】
薬剤１２０の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が挙げられる。
【００５１】
本発明では、容器１０内において溶解または分散しきれなかった固形の薬剤が側孔３１から排出されるのを防止するために、管体４や第２の針管５の内腔等の流路内、あるいはガスケット１２の後端面１２２等に、固形の薬剤の通過を阻止するフィルター（図示せず）を設けることもできる。このフィルターとしては、例えば、メンブランフィルター、メッシュ、織布、不織布等が挙げられる。
【００５２】
なお、注射器本体１および容器１０の少なくとも内部には、予め高圧蒸気滅菌、ガス滅菌または放射線滅菌等の滅菌処理が施されているのが好ましい。
【００５３】
次に、本発明の注射器１００の使用方法の一例を、図７および図８に基づいて説明する。
【００５４】
Ａ．容器１０内が予め減圧状態とされている場合の使用方法
［１］まず、図７に示すように、キャップ９を取り外し、注射器１００の第１の針管３を、薬剤１２０を配合しようとする輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６に刺通する。
【００５５】
［２］次に、フィルム８および１９をそれぞれ剥し、外筒２の後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿入して、連結部６をガスケット１２の開口１６２を通過させ、空間１６１内で係止させるとともに、第２の針管５をガスケット１２の薄肉部１４に刺通し、針先５１を空間１３内に位置させる。
【００５６】
ここで、容器１０内が予め減圧状態とされているため、大気圧との圧力差により、輸液バッグ１０５内の輸液１０７は、図７中の矢印で示すように、側孔３１、第１の針管３の内腔、管体４内および第２の針管５の内腔を順次経て、容器１０内に導入される。
【００５７】
なお、針先５１は、薄肉部１４の穿刺に先立って、被包部材７を刺通するが、この被包部材７は、ガスケット１２の空間１５内において、蛇腹状に圧縮された状態で保持される。
【００５８】
［３］次に、容器１０に揺動または振動を与え、容器１０内に導入された輸液に薬剤１２０を溶解または分散させ、薬剤１２０の有効成分を含む薬液１０８とする。なお、この薬液１０８としては、薬剤１２０の溶解液、懸濁液（乳濁液）等が挙げられる。
【００５９】
［４］次に、図８に示すように、容器１０の後端（底部）を先端方向に押圧して、容器本体１１を外筒２内に挿入して行く。連結部６と係止部１６とが係止しているため、ガスケット１２が管体４の後端に連結されたまま、容器本体１１のみが先端方向に移動する。これにより、ガスケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積が減少し、容器１０内の薬液１０８は、図８中の矢印で示すように、第２の針管５の内腔、管体４内、第１の針管３の内腔および側孔３１を順次経て、輸液バッグ１０５内に注入され、輸液に配合される。
【００６０】
［５］上記［４］の薬液注入操作においては、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接触するまで容器本体１１を外筒２内に挿入したとしても、管体４や第１の針管３の内腔等に薬液１０８が残存するため、１回の容器１０の押入操作では、薬液１０８の全量を輸液バッグ１０５内に注入することはできない。そこで、外筒２内に容器本体１１をある程度の深さまで挿入したら、逆に、容器本体１１を後端側へ引き、輸液バッグ１０５内の輸液１０７を前記と同様の経路で容器１０内に導入して残存している薬液１０８を希釈し、再度容器本体１１を外筒２内に押圧、挿入する。このような容器本体１１の往復動を数回繰り返して行うことにより、薬液１０８を無駄なく輸液バッグ１０５内に供給することができ、また、正確な量の薬剤の配合が可能となる。
【００６１】
なお、容器本体１１を後端側へ引く際には、容器１０を注射器本体１に対して図４中反時計回りに所定角度回転させて、連結部６を当接面１６３に当接させる。これにより、連結部６は、開口１６２を通過することができなくなり、ガスケット１２が管体４の後端に連結されたまま、容器本体１１のみが引き抜かれ、ガスケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積が増大し、輸液１０７が導入される。
【００６２】
また、ガスケット１２の摺動に際し、突部１８が容器本体１１の突部１１２を通過するときには所定の抵抗が加わるため、容器本体１１から誤ってガスケット１２を抜き取ってしまうことが防止される。
【００６３】
［６］ 輸液バッグ１０５内にさらに成分の異なる薬剤を配合する場合には、第１の針管３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通したままで、容器１０を注射器本体１から引き抜き、新たに配合しようとする薬剤が入った同様の容器１０を前記［２］と同様にして注射器本体１にセットし、以下［３］〜［５］と同様の操作を行う。このように、成分の異なる複数種の薬剤を配合する場合、それぞれの薬剤が収納されている複数の容器１０を用意し、これらを適宜交換して用いればよいため、その操作が極めて簡単であり、配合に要する時間も短い。そして、配合の順序も、任意に選択することができる。さらに、このような薬剤の配合では、外気と接触する機会が極めて少なく、細菌汚染や異物混入のおそれもない。
【００６４】
なお、使用済みの容器１０は、容器１０内の残液量をできるだけ少なくするために、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接触または接近した状態のまま注射器本体１から引き抜くのが好ましい。
【００６５】
また、ガスケット１２を第２の針管５から抜き取った際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７が瞬時に元の形状に復元して針先５１を被包するので、針先５１から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。
【００６６】
Ｂ．容器１０内の圧力がほぼ大気圧と同等である場合の使用方法
まず、フィルム８および１９をそれぞれ剥し、外筒２の後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿入して、連結部６をガスケット１２の開口１６２を通過させ、空間１６１内で係止させるとともに、第２の針管５をガスケット１２の薄肉部１４に刺通し、針先５１を空間１３内に位置させる。
【００６７】
次に、容器本体１１を先端方向に押圧して、容器本体１１を外筒２内に挿入して行き、ガスケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積を減少させる。
【００６８】
次に、キャップ９を取り外し、第１の針管３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通する。なお、この操作は、前記容器本体１１の外筒２内への挿入操作の前に行ってもよい。
【００６９】
次に、容器本体１１を後端側へ引き、輸液バッグ１０５内の輸液１０７を前記と同様の経路で容器１０内に導入する。その後、前記［３］〜［６］と同様の操作を行う。
【００７０】
Ｃ．容器１０内に予め液体の薬剤（薬液）が収納されている場合の使用方法
前記［１］および［２］と同様の操作を行った後、前記［４］〜［６］と同様の操作を行う。
【００７１】
基本的には、前記［１］、［２］、［４］〜［６］と同様である。以下、簡単に説明する。
【００７２】
まず、キャップ９を取り外し、注射器１００の第１の針管３を、薬剤１２０を配合しようとする輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６に刺通する。
【００７３】
次に、外筒２の後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿入し、第２の針管５を容器１０の薄肉部に刺通し、その針先５１を容器内と連通させる。
【００７４】
なお、被包部材７は、第２の針管５に刺通され、蛇腹状に圧縮された状態で保持される。
【００７５】
次に、ガスケット１２を管体４で押圧して容器本体１１に対し摺動させ、ガスケット１２と容器本体１１とで囲まれる部分の容積を減少させる。これにより、容器１０内の薬液は、第２の針管５の内腔、管体４内、第１の針管３の内腔および側孔３１を順次経て、輸液バッグ１０５内に注入され、輸液に配合される。
【００７６】
必要に応じ、ガスケット１２を容器本体１１内で往復動させて、容器１０内に輸液を導入し、残存している薬液を希釈し、輸液バッグ１０５内に戻す。これにより、薬液を無駄なく輸液バッグ１０５内に供給することができ、また、正確な量の薬剤の配合が可能となる。
【００７７】
輸液バッグ１０５内にさらに成分の異なる薬剤を配合する場合には、第１の針管３を薬液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通したままで、使用済みの容器を新たに配合しようとする薬剤が入った容器と交換し、以後前記と同様の操作を行なう。
【００７８】
なお、使用済みの容器を外筒２から取り外した際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７が瞬時に元の形状に復元して第２の針管５の針先を被包するので、針先から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。
【００７９】
本発明の注射器では、容器１０が上記Ａ〜Ｃのうちのいかなる形態のものであっても、注射器本体１に対しそれらを適宜交換して用いることができる。なお、以上のような薬剤の配合（注入）は、輸液バッグ１０５に対して行われるのに限定されず、例えば、生理食塩水や透析液のような輸液以外の液体や、血液、血漿等を収納するバッグに対して行うこともできる。さらには、静注、動注、皮下注のような生体への薬液の投与に用いることもできる。
【００８０】
図９は、本発明の注射器の他の構成例を示す部分縦断面図である。同図に示す注射器１０１は、連結部および係止部の構成が異なり、その他は前記注射器１００とほぼ同様である。
【００８１】
注射器１０１における連結部６Ａは、第２の針管５の管体４側端部の外周に形成された円形の凸部で構成され、その外周面には、雄ねじ６１が形成されている。
【００８２】
一方、注射器１０１における係止部１６Ａは、ガスケット１２Ａの先端側のほぼ中心部に形成され、先端面１２１に解放する円形の凹部で構成され、その内周面には、前記雄ねじ６１と螺合する雌ねじ１６４が形成されている。連結部６Ａと係止部１６Ａとの係合は、注射器本体１Ａと容器１０Ａとを相対的に回転して、雄ねじ６１と雌ねじ１６４とを螺合することによりなされる。
【００８３】
図１０は、本発明における容器の他の構成例を示す平面図、図１１は、図１０に示す容器１０Ｂの先端部の構成を示す縦断面図、図１２は、容器１０Ｂのガスケット移動時における構成を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１１および図１２中の上側を先端、下側を後端という。
【００８４】
これらの図に示す容器１０Ｂは、主に、ガスケットおよびガスケットの容器本体１１に対する軸方向の位置を規制する規制手段の構成が異なり、その他は前記容器１０または１０Ａと同様である。容器１０Ｂでは、容器本体１１の内周面に、前記突部１１２が設けられていない。
【００８５】
容器１０Ｂにおけるガスケット２０は、そのほぼ中心部に前記と同様の薄肉部２２を有し、薄肉部２２の後端側には、前記と同様の空間２１が形成されている。また、ガスケット２０の薄肉部２２より先端側には、例えば前述したような樹脂で構成される芯材２３が埋設されている。芯材２３のほぼ中心部には、前記と同様の被包部材７を収納、保持する空間２４と、この空間２４に連通する前記係止部１６Ａと同様の円形凹部よりなる係止部２５とが形成されている。また、係止部２５の内周面には、連結部外周の雄ねじと螺合する雌ねじ２６が形成されている。
【００８６】
芯材２３の先端には、芯材２３の中心部からそれぞれ１２０°の間隔で径方向に延びた３つの扇状の小片２７が形成されている。一方、容器本体１１の先端には、リング状の係止部材２８が、容器本体１１の先端縁部１１４に嵌合することにより固定されている。この係止部材２８の内側開口には、図１１に示すように、芯材２３の胴部２３１が挿通されている。
【００８７】
係止部材２８の内側開口は、その直径が芯材２３の胴部２３１の外径とほぼ等しいかまたはそれより若干大きい値である部分（小片２７に対応するよう、中心部からそれぞれ１２０°の間隔で３箇所形成）と、前記各小片２７の最外周を結ぶ円の直径より大きい内径の内径拡大部２９とが、円周方向に沿って交互に配置された形状となっている。この場合、各内径拡大部２９は、中心部からそれぞれ１２０°の間隔で配置され、かつその内径および開き角は、小片２７のそれらより大きくなっている。
【００８８】
図１０および図１１に示す状態では、ガスケット２０の先端面が係止部材２８の後端面（容器内側の面）に当接するとともに、芯材２３の各小片２７が、係止部材２８の隣接する内径拡大部２９間の部分に係止し、いわゆるロック状態となっているので、ガスケット２０の先端側および後端側への移動が規制される。
【００８９】
また、芯材２３を係止部材２８に対し６０°回転し、各小片２７を対応する内径拡大部２９に重ねると、３つの小片２７が同時に内径拡大部２９を通過し、図１２に示すように、前記後端側への移動規制が解除され、ガスケット２０が容器本体１１内を後端側に向かって摺動することが可能となる。なお、このような規制手段を有する容器１０Ｂにおいて、係止部２５に代わり、前記係止部１６と同様の構成としてもよい。
【００９０】
図１３、図１５および図１７は、それぞれ本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図、図１４および図１６は、それぞれ図１３および図１５に示す容器の底面図である。これらの図に示す容器は、いずれもその容器本体１１の後端部（底部）外周にリング状のリブ１１５が形成されており、このリブ１１５に係合して容器本体１１の底部に固定的に設置された把持部材（容器移動用補助具）３０Ａ〜３０Ｃが設けられている。
【００９１】
図１３および図１４に示す把持部材３０Ａは、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部３００と反対側に形成されたフランジ３０１とを有している。
【００９２】
図１５および図１６に示す把持部材３０Ｂは、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部３００と反対側に形成されたフランジ３０２とを有し、係合部３００とフランジ３０２とが軸３０３により連結された構成となっている。
【００９３】
図１７に示す把持部材３０Ｃは、リブ１１５に係合する係合部３００を有し、この係合部３００と反対側の外周に、指等による把持に適した凹部３０４が形成された構成となっている。
【００９４】
このような容器では、把持部材３０Ａ〜３０Ｃのフランジ３０１、３０２または凹部３０４を指等で把持し、容器の注射器本体に対する移動操作を行うので、その操作、特に注射器本体から容器を引き抜く方向に移動する操作を容易かつ確実に行うことができる。特に、容器本体１１の長さが比較的短いときには有効である。
【００９５】
なお、把持部材の形状、構造は、各図に示すものに限定されない。また、図１３〜図１７に示す構成例では、容器本体１１と把持部材３０Ａ〜３０Ｃとが別部材で構成されているが、これらは一体的に形成されていてもよい。
【００９６】
以上本発明の注射器を添付図面に示す各構成例について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではない。例えば、連結部および係止部の構成については、図示のごとき凸部および凹部で構成されたものに限らず、例えば、互いに接合する面であってもよい。この場合、容器本体１１の外筒内への挿入によりガスケット１２を容器本体１１に対しその後端側に摺動させることのみ可能となる。
【００９７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の注射器によれば、例えばバッグ内への液体の注入や薬剤の配合を簡単な操作で短時間に行うことができ、緊急時への対応が有利となる。また、薬剤の配合等の操作中において、容器内部等の注射器各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌汚染や異物の混入を防止することができる。
【００９８】
そして、容器を交換することにより、簡単な操作で、成分の異なる複数の薬剤を配合することができる。
【００９９】
特に、有効成分の異なる複数の薬剤を配合する際、注射器の第１の針管をバッグ等に穿刺した状態のままで、それぞれ異なる薬剤が収納された複数の容器を適宜交換して使用することができ、上述の優れた操作性および無菌保持性の効果がより有効に発揮される。
【０１００】
また、係止部と連結部との係止によりガスケットを容器本体内で往復動可能とした場合には、容器内の薬剤を無駄なく排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明における注射器本体の構成例を示す縦断面図である。
【図２】図１中のII−II線視図である。
【図３】本発明における容器の構成例を示す縦断面図である。
【図４】図３に示す容器におけるガスケットの平面図である。
【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図４中のVI−VI線断面図である。
【図７】本発明の注射器の使用状態を示す縦断面図である。
【図８】本発明の注射器の使用状態を示す縦断面図である。
【図９】本発明の注射器の他の構成例を示す部分縦断面図である。
【図１０】本発明における容器の他の構成例を示す平面図である。
【図１１】図１０に示す容器の先端部の構成を示す縦断面図である。
【図１２】図１０に示す容器の先端部の構成（ガスケット移動時）を示す縦断面図である。
【図１３】本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図である。
【図１４】図１３に示す容器の底面図である。
【図１５】本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図である。
【図１６】図１５に示す容器の底面図である。
【図１７】本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１００、１０１ 注射器
１、１Ａ 注射器本体
２ 外筒
２ａ 底部
２ｂ 後端開口
２ｃ フランジ
３ 第１の針管
３１ 側孔
４ 管体
５ 第２の針管
５１ 針先
６、６Ａ 連結部
６１ 雄ねじ
７ 被包部材
８ フィルム
８１ タブ
９ キャップ
１０、１０Ａ、１０Ｂ 容器
１１ 容器本体
１１１ 先端開口
１１２ 突部
１１３ 底部内面
１１４ 先端縁部
１１５ リブ
１２、１２Ａ ガスケット
１２１ 先端面
１２２ 後端面
１２３ 外周面
１３ 空間
１４ 薄肉部
１５ 空間
１６、１６Ａ 係止部
１６１ 空間
１６２ 開口
１６３ 係止面
１６４ 雌ねじ
１７ 通気孔
１８ 突部
１９ フィルム
２０ ガスケット
２１ 空間
２２ 薄肉部
２３ 芯材
２３１ 胴部
２４ 空間
２５ 係止部
２６ 雌ねじ
２７ 小片
２８ 係止部材
２９ 内径拡大部
３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ 把持部材
３００ 係合部
３０１、３０２ フランジ
３０３ 軸
３０４ 凹部
１０５ 輸液バッグ
１０６ 弾性栓
１０７ 輸液
１０８ 薬液
１２０ 薬剤
【産業上の利用分野】
本発明は、注射器、特に薬液の配合に用いられる注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液バッグ内に充填された輸液に、例えばビタミン剤、ヘパリン、抗生物質のような薬剤を必要に応じて配合することが行われている。
【０００３】
このような薬剤の配合は、まず、注射器の穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを引いて輸液バッグ内の輸液を注射器内に採取し、次いで、この採取した輸液を配合する薬剤（粉末状）が入れられた容器に移し、この容器内で薬剤を溶解、混合した後、再びこの薬剤混合液を前記注射器で吸引、採取し、穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを押して薬剤混合液を輸液バッグ内に注入することにより行われている。
【０００４】
しかしながら、このような薬液の配合は、操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかるという欠点がある。特に、救急患者に対しては、迅速な対応が不可欠であるが、このような患者に投与する薬液を配合する場合には不利である。
【０００５】
さらに、上記薬液の配合操作、特に薬剤の溶解、混合は、そのほとんどが大気と接触した状態で行われるため、細菌汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００６】
特に、複数種の薬剤を配合する場合には、上記配合操作を繰り返し行うため、上記欠点がより顕著なものとなっていた。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬剤の注入や配合を、汚染を生じることなく簡単な操作で短時間に行うことができる注射器を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。また、下記（８）〜（１２）であるのが好ましい。
【０００９】
（１） 外筒と、外筒の先端部に設置された第１の針管と、前記外筒内に設置され、先端側が前記第１の針管内と連通する管体と、該管体の後端側に設置された第２の針管と、該第２の針管の外周部に形成された連結部とで構成される注射器本体と、
有底筒状の容器本体と、該容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットとで構成され、内部に薬剤が収納された容器であって、前記容器本体の内面には、前記ガスケットに係止して前記ガスケットの前記容器本体に対する軸方向の移動を防止するリング状の突部が形成されており、前記ガスケットには、前記第２の針管が刺通可能な薄肉部と、前記連結部が係止する係止部とが形成されている少なくとも１つの容器とを有し、
前記容器を前記ガスケット側から前記外筒内に挿入して、前記第２の針管を前記ガスケットの薄肉部に刺通するとともに、前記連結部と前記係止部とを係止した状態で、前記容器本体を前記注射器本体に対し軸方向に相対的に移動して前記ガスケットを前記容器本体内で摺動させることにより、前記第１の針管を介して前記容器内の液体を少なくとも排出し、液体が収納されたバッグに配合する注射器であって、
前記リング状の突部により、前記バッグに前記第１の針管を接続した状態のままで、前記容器を、前記薬剤と成分の異なる薬剤が収納された他の容器と交換して使用し、これにより前記バッグに成分の異なる複数の薬剤を配合し得るよう構成されていることを特徴とする注射器。
【００１０】
（２） 前記突部は、前記ガスケットがその後端側へ移動するのを防止する機能と、前記ガスケットが前記容器本体から抜けるのを防止する機能とを有する上記（１）に記載の注射器。
【００１１】
（３） 前記薬剤は、固体または液体である上記（１）または（２）に記載の注射器。
【００１２】
（４） 前記容器の内部が予め減圧状態とされている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の注射器。
【００１３】
（５） 前記容器本体の開口を封止するフィルムを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の注射器。
【００１４】
（６） 前記係止部と前記連結部との係止により、前記ガスケットを前記容器本体内で往復動可能とする上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の注射器。
【００１５】
（７） 前記管体の内腔、前記第２の針管の内腔または前記ガスケットの後端面に、固形の薬剤の通過を阻止するフィルターが設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
【００１６】
（８） 前記第２の針管を被包し、第２の針管にて刺通可能な被包部材を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の注射器。
【００１７】
（９） 前記係止部は凹部で構成され、前記連結部は前記凹部に嵌合する凸部で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
【００１８】
（１０） 前記第１の針管を被包するキャップを有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の注射器。
【００１９】
（１１） 前記容器本体の底部に把持部材が装着されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の注射器。
【００２０】
（１２） 前記薬剤は、粉末状をなし、容器本体に導入された液体に溶解または分散して使用される上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の注射器。
【００２１】
【発明の構成】
以下、本発明の注射器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。本発明の注射器１００は、注射器本体１と、容器１０とで構成されている。以下、これらの構成について順次説明する。
【００２２】
図１は、本発明における注射器本体の構成例を示す縦断面図、図２は、図１中のII−II線視図である。なお、説明の都合上、図１中の上側を先端、下側を後端という。図１に示すように、注射器本体１は、先端側に底部２ａを有する筒状の外筒２を有し、この外筒２の先端部には、底部２ａより突出した第１の針管３が設置されている。
【００２３】
図示の構成例における第１の針管３は、例えば、輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６に刺通される瓶針であり（図７および図８参照）、先端部付近の側部には、第１の針管３の内腔と連通する複数の側孔３１が形成されている。なお、本発明の注射器では、第１の針管３は、図示のような瓶針に限らず、通常の金属製の穿刺針等であってもよい。
【００２４】
外筒２内には、その先端側が前記第１の針管３の内腔と連通する管体４が、外筒２とほぼ同心的に設置されている。図示の例では、管体４は、第１の針管３と一体的に形成され、外筒２の底部２ａに好ましくは融着または接着により固定されている。
【００２５】
管体４の後端側には、鋭利な針先（刃先）５１を有する第２の針管５が、針先５１を後端に向けて設置されている。
【００２６】
第２の針管５の外周部には、後述する容器１０のガスケット１２に形成された係止部１６に係止する連結部６が形成されている。この連結部６は、図２に示すように、第２の針管５の径方向に突出する一対の扇状（羽状）の小片で構成されている。なお、図示の例では、連結部６は、管体４と一体的に形成されている。
【００２７】
外筒２、第１の針管３、管体４および連結部６のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂またはアルミナ等のセラミックスが挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。なお、これらの材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００２８】
また、第２の針管５は、例えば、ステンレス、チタン、アルミニウム等の金属または硬質な樹脂で構成されているのが好ましい。第２の針管５の周囲には、第２の針管５の少なくとも針先５１を被包する被包部材７が設置されている。この被包部材７は、未使用時に針先５１の汚染を防止するとともに、管体４内の液が針先５１から漏れ出すのを防ぐ役割を果たす。
【００２９】
このような被包部材７としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、シリコーンゴム、ラテックスゴムのような各種ゴム材料による膜で構成され、針先５１により容易に刺通可能なものが好適に使用される。
【００３０】
外筒２の後端開口２ｂの周囲には、板状のフランジ２ｃが外筒２と一体的に形成されている。後述する容器１０を外筒２内に挿入する際、または外筒２内から引き抜く際には、このフランジ２ｃに指をあてて注射器本体１を固定する。
【００３１】
また、未使用時の注射器本体１において、フランジ２ｃの後端面には、外筒２の後端開口２ｂを好ましくは気密的に封止するフィルム８が貼着されている。これにより、注射器本体１の内部の汚染が防止され、無菌性が保持される。なお、注射器本体１の使用時には、このフィルム８を剥す。このとき、フィルム８を剥し易いように、フィルム８の縁部には、タブ８１が形成されている。
【００３２】
フィルム８としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、アイオノマー、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリアミド等の樹脂、またはアルミ箔のような金属箔よりなる単一層のもの、あるいはこれらのうちの２以上の層を積層（ラミネート）した積層体が好適に使用される。なお、金属箔と樹脂層との積層体は、気体透過性が低いので、フィルム８としてこのようなものを用いれば、外筒２内の密閉性が向上し、細菌等の侵入を有効に防止できるので好ましい。
【００３３】
外筒２の先端側には、第１の針管３を被包するキャップ９が装着されている。このキャップ９は、危険防止および第１の針管３の汚染防止の機能を有する。なお、本発明の注射器において、フィルム８、１９およびキャップ９は、必要に応じて設ければよく、これらが存在しなくてもよい。
【００３４】
図３は、本発明における容器の構成例を示す縦断面図、図４は、図３に示す容器におけるガスケットの平面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線断面図、図６は、図４中のVI−VI線断面図である。なお、説明の都合上、図３、図５および図６中の上側を先端、下側を後端という。
【００３５】
図３に示すように、容器１０は、主に、先端が解放した有底筒状の容器本体１１と、この容器本体１１の内面に沿って液密に摺動し得るガスケット１２とで構成されている。
【００３６】
容器本体１１は、前記外筒２等と同様の樹脂材料またはガラス材で構成され、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。容器本体１１の外径は、前記外筒２の内径より小さく、また、容器本体１１の内径は、前記管体４の外径および連結部６の最大直径より大きいものとされる。これにより、容器本体１１を外筒２の奥部まで挿入することが可能となる。
【００３７】
また、容器本体１１の全長は、外筒２の全長とほぼ等しいかまたはそれ以上とするのが好ましく、特に、容器１０の姿勢にかかわらず容器１０内の薬液をできるだけ残らずに排出することができるように、容器本体１１を外筒２の最奥部まで挿入したとき、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接触し得る程度とするのが好ましい。
【００３８】
容器本体１１の内面であって、先端開口１１１から後端側に所定距離（例えば、５〜２０mm程度）離間した位置には、容器本体１１の内周に沿ってリング状の突部１１２が形成されている。この突部１１２は、後述するガスケット１２の後端面１２２に係止してガスケット１２の容器本体１１に対する軸方向の位置を規制するための規制手段である。すなわち、容器１０内が減圧状態であるときに、大気圧との差圧によりガスケット１２が容器本体１１の後端側に移動するのを防止する役割、第２の針管５を薄肉部１４に刺通する際に、押圧されてガスケット１２が容器本体１１の後端側に移動するのを防止する役割、あるいは、ガスケット１２を容器本体１１の先端側へ移動する際や容器１０を注射器本体１から抜き取る際に、容器本体１１からガスケット１２が容易に抜けるのを防止する役割を果たす。
【００３９】
未使用時の容器１０において、容器本体１１の先端には、先端開口１１１を気密的に封止するフィルム１９が貼着されているのが好ましい。これにより、ガスケット１２の係止部１６内および空間１５の汚染が防止され、無菌性が保持される。また、未使用時に容器１０内を減圧状態としておく場合、気体不透過性のフィルム１９を用いることにより、先端開口１１１の気密性が得られ、容器１０内の減圧状態維持に有利である。なお、このフィルム１９としては、前記フィルム８と同様のものを用いることができる。
【００４０】
図４、図５および図６に示すように、ガスケット１２は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料で構成される円柱状の部材である。なお、ガスケット１２は、その全体が上記材料で構成されているものに限らず、少なくとも突部１８と、薄肉部１４とが上記材料で構成されているものでもよい。
【００４１】
ガスケット１２の中心部には、前記注射器本体１の第２の針管５が刺通可能な薄肉部１４が形成されている。この薄肉部１４の厚さは、例えば０．５〜１０mm程度とされる。
【００４２】
また、薄肉部１４より先端側には、前記第２の針管５を薄肉部１４に穿刺した際に被包部材７を収納、保持する空間１５が形成され、さらにこの空間１５より先端側には、係止部１６が形成されている。この係止部１６は、前記注射器本体１の連結部６が係止し、連結する凹部であり、空間１５に連通する一対の横断面が扇状の空間１６１と、該空間１６１に連通するとともにガスケット１２の先端面１２１に解放する前記連結部６が通過可能な開口１６２とで構成されている。
【００４３】
空間１６１内では、連結部６が所定角度（例えば、５０〜１３０°程度）回動可能であり、ガスケット１２の先端面１２１に対しほぼ垂直な当接面１６３、１６３に当接してその回動が規制される。連結部６が当接面１６３に当接した状態では、連結部６は係止部１６に対し、先端方向および後端方向のいずれの方向への移動も規制される。また、開口１６２の輪郭形状は、連結部６とほぼ等しいものとされる（図４参照）。
【００４４】
薄肉部１４より後端側には、前記第２の針管５を薄肉部１４に穿刺した際に針先５１が位置する空間１３が形成されている。また、ガスケット１２の内部には、一端が空間１３に連通し、他端がガスケット１２の外周面１２３に解放する少なくとも１つの通気孔１７が形成されている。この通気孔１７は、容器１０内に入れられた薬剤を凍結乾燥する際に、水蒸気を排出するためのものである。従って、この通気孔１７は、容器１０内に収納される薬剤の形態により、必要に応じて設けられる。
【００４５】
ガスケット１２の外周面１２３には、全周に渡って複数のリング状の突部１８が形成されている。この突部１８は、ガスケット１２が摺動する際に、容器本体１１の内周面に密着し、気密性を保持するとともに、適度な摺動性を保つ機能を有している。
【００４６】
このような容器１０では、容器本体１１がガスケット１２を容器本体１１に対し移動させるためのプランジャーとしての機能を兼ね備えており、また、ガスケット１２が容器本体１１を密封するための封止部材としての機能と、第２の針管５内との連通・遮断を得る機能とを兼ね備えている。そのため、容器１０を必要最低限の部材である容器本体１１およびガスケット１２のみで構成することができ、針管刺通専用のゴム栓やプランジャーロッドを有する従来の容器に比べ、部品点数が少なく、構成が極めて簡単であり、操作も容易である。
【００４７】
このような容器１０の内部は、未使用時に空の状態であってもよいが、通常は、予め所定量の薬剤が入れられているのが好ましい。薬剤としては、液状のもの、固体状（半固形物を含む）のもののいずれでもよい。固体の薬剤の代表例としては、錠剤または図示のような粉末（顆粒）状の薬剤１２０が挙げられ、特に、容器１０内に導入された液体により溶解または分散され易いという点で、粉末状のものが好ましい。このような粉末状の薬剤１２０は、例えば、凍結乾燥により容易に得ることができる。
【００４８】
また、容器１０の内部に固体の薬剤が入れられている場合、容器１０の内部は、大気圧とほぼ等しい状態でもよいが、減圧状態（例えば、０．１〜７６０mmHg）とされているのが好ましい。
【００４９】
なお、１つの容器１０内に封入される薬剤１２０は、通常、単一の有効成分よりなるものであるが、２以上の有効成分を含む配合剤であってもよい。
【００５０】
薬剤１２０の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が挙げられる。
【００５１】
本発明では、容器１０内において溶解または分散しきれなかった固形の薬剤が側孔３１から排出されるのを防止するために、管体４や第２の針管５の内腔等の流路内、あるいはガスケット１２の後端面１２２等に、固形の薬剤の通過を阻止するフィルター（図示せず）を設けることもできる。このフィルターとしては、例えば、メンブランフィルター、メッシュ、織布、不織布等が挙げられる。
【００５２】
なお、注射器本体１および容器１０の少なくとも内部には、予め高圧蒸気滅菌、ガス滅菌または放射線滅菌等の滅菌処理が施されているのが好ましい。
【００５３】
次に、本発明の注射器１００の使用方法の一例を、図７および図８に基づいて説明する。
【００５４】
Ａ．容器１０内が予め減圧状態とされている場合の使用方法
［１］まず、図７に示すように、キャップ９を取り外し、注射器１００の第１の針管３を、薬剤１２０を配合しようとする輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６に刺通する。
【００５５】
［２］次に、フィルム８および１９をそれぞれ剥し、外筒２の後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿入して、連結部６をガスケット１２の開口１６２を通過させ、空間１６１内で係止させるとともに、第２の針管５をガスケット１２の薄肉部１４に刺通し、針先５１を空間１３内に位置させる。
【００５６】
ここで、容器１０内が予め減圧状態とされているため、大気圧との圧力差により、輸液バッグ１０５内の輸液１０７は、図７中の矢印で示すように、側孔３１、第１の針管３の内腔、管体４内および第２の針管５の内腔を順次経て、容器１０内に導入される。
【００５７】
なお、針先５１は、薄肉部１４の穿刺に先立って、被包部材７を刺通するが、この被包部材７は、ガスケット１２の空間１５内において、蛇腹状に圧縮された状態で保持される。
【００５８】
［３］次に、容器１０に揺動または振動を与え、容器１０内に導入された輸液に薬剤１２０を溶解または分散させ、薬剤１２０の有効成分を含む薬液１０８とする。なお、この薬液１０８としては、薬剤１２０の溶解液、懸濁液（乳濁液）等が挙げられる。
【００５９】
［４］次に、図８に示すように、容器１０の後端（底部）を先端方向に押圧して、容器本体１１を外筒２内に挿入して行く。連結部６と係止部１６とが係止しているため、ガスケット１２が管体４の後端に連結されたまま、容器本体１１のみが先端方向に移動する。これにより、ガスケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積が減少し、容器１０内の薬液１０８は、図８中の矢印で示すように、第２の針管５の内腔、管体４内、第１の針管３の内腔および側孔３１を順次経て、輸液バッグ１０５内に注入され、輸液に配合される。
【００６０】
［５］上記［４］の薬液注入操作においては、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接触するまで容器本体１１を外筒２内に挿入したとしても、管体４や第１の針管３の内腔等に薬液１０８が残存するため、１回の容器１０の押入操作では、薬液１０８の全量を輸液バッグ１０５内に注入することはできない。そこで、外筒２内に容器本体１１をある程度の深さまで挿入したら、逆に、容器本体１１を後端側へ引き、輸液バッグ１０５内の輸液１０７を前記と同様の経路で容器１０内に導入して残存している薬液１０８を希釈し、再度容器本体１１を外筒２内に押圧、挿入する。このような容器本体１１の往復動を数回繰り返して行うことにより、薬液１０８を無駄なく輸液バッグ１０５内に供給することができ、また、正確な量の薬剤の配合が可能となる。
【００６１】
なお、容器本体１１を後端側へ引く際には、容器１０を注射器本体１に対して図４中反時計回りに所定角度回転させて、連結部６を当接面１６３に当接させる。これにより、連結部６は、開口１６２を通過することができなくなり、ガスケット１２が管体４の後端に連結されたまま、容器本体１１のみが引き抜かれ、ガスケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積が増大し、輸液１０７が導入される。
【００６２】
また、ガスケット１２の摺動に際し、突部１８が容器本体１１の突部１１２を通過するときには所定の抵抗が加わるため、容器本体１１から誤ってガスケット１２を抜き取ってしまうことが防止される。
【００６３】
［６］ 輸液バッグ１０５内にさらに成分の異なる薬剤を配合する場合には、第１の針管３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通したままで、容器１０を注射器本体１から引き抜き、新たに配合しようとする薬剤が入った同様の容器１０を前記［２］と同様にして注射器本体１にセットし、以下［３］〜［５］と同様の操作を行う。このように、成分の異なる複数種の薬剤を配合する場合、それぞれの薬剤が収納されている複数の容器１０を用意し、これらを適宜交換して用いればよいため、その操作が極めて簡単であり、配合に要する時間も短い。そして、配合の順序も、任意に選択することができる。さらに、このような薬剤の配合では、外気と接触する機会が極めて少なく、細菌汚染や異物混入のおそれもない。
【００６４】
なお、使用済みの容器１０は、容器１０内の残液量をできるだけ少なくするために、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接触または接近した状態のまま注射器本体１から引き抜くのが好ましい。
【００６５】
また、ガスケット１２を第２の針管５から抜き取った際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７が瞬時に元の形状に復元して針先５１を被包するので、針先５１から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。
【００６６】
Ｂ．容器１０内の圧力がほぼ大気圧と同等である場合の使用方法
まず、フィルム８および１９をそれぞれ剥し、外筒２の後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿入して、連結部６をガスケット１２の開口１６２を通過させ、空間１６１内で係止させるとともに、第２の針管５をガスケット１２の薄肉部１４に刺通し、針先５１を空間１３内に位置させる。
【００６７】
次に、容器本体１１を先端方向に押圧して、容器本体１１を外筒２内に挿入して行き、ガスケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積を減少させる。
【００６８】
次に、キャップ９を取り外し、第１の針管３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通する。なお、この操作は、前記容器本体１１の外筒２内への挿入操作の前に行ってもよい。
【００６９】
次に、容器本体１１を後端側へ引き、輸液バッグ１０５内の輸液１０７を前記と同様の経路で容器１０内に導入する。その後、前記［３］〜［６］と同様の操作を行う。
【００７０】
Ｃ．容器１０内に予め液体の薬剤（薬液）が収納されている場合の使用方法
前記［１］および［２］と同様の操作を行った後、前記［４］〜［６］と同様の操作を行う。
【００７１】
基本的には、前記［１］、［２］、［４］〜［６］と同様である。以下、簡単に説明する。
【００７２】
まず、キャップ９を取り外し、注射器１００の第１の針管３を、薬剤１２０を配合しようとする輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６に刺通する。
【００７３】
次に、外筒２の後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿入し、第２の針管５を容器１０の薄肉部に刺通し、その針先５１を容器内と連通させる。
【００７４】
なお、被包部材７は、第２の針管５に刺通され、蛇腹状に圧縮された状態で保持される。
【００７５】
次に、ガスケット１２を管体４で押圧して容器本体１１に対し摺動させ、ガスケット１２と容器本体１１とで囲まれる部分の容積を減少させる。これにより、容器１０内の薬液は、第２の針管５の内腔、管体４内、第１の針管３の内腔および側孔３１を順次経て、輸液バッグ１０５内に注入され、輸液に配合される。
【００７６】
必要に応じ、ガスケット１２を容器本体１１内で往復動させて、容器１０内に輸液を導入し、残存している薬液を希釈し、輸液バッグ１０５内に戻す。これにより、薬液を無駄なく輸液バッグ１０５内に供給することができ、また、正確な量の薬剤の配合が可能となる。
【００７７】
輸液バッグ１０５内にさらに成分の異なる薬剤を配合する場合には、第１の針管３を薬液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通したままで、使用済みの容器を新たに配合しようとする薬剤が入った容器と交換し、以後前記と同様の操作を行なう。
【００７８】
なお、使用済みの容器を外筒２から取り外した際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７が瞬時に元の形状に復元して第２の針管５の針先を被包するので、針先から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。
【００７９】
本発明の注射器では、容器１０が上記Ａ〜Ｃのうちのいかなる形態のものであっても、注射器本体１に対しそれらを適宜交換して用いることができる。なお、以上のような薬剤の配合（注入）は、輸液バッグ１０５に対して行われるのに限定されず、例えば、生理食塩水や透析液のような輸液以外の液体や、血液、血漿等を収納するバッグに対して行うこともできる。さらには、静注、動注、皮下注のような生体への薬液の投与に用いることもできる。
【００８０】
図９は、本発明の注射器の他の構成例を示す部分縦断面図である。同図に示す注射器１０１は、連結部および係止部の構成が異なり、その他は前記注射器１００とほぼ同様である。
【００８１】
注射器１０１における連結部６Ａは、第２の針管５の管体４側端部の外周に形成された円形の凸部で構成され、その外周面には、雄ねじ６１が形成されている。
【００８２】
一方、注射器１０１における係止部１６Ａは、ガスケット１２Ａの先端側のほぼ中心部に形成され、先端面１２１に解放する円形の凹部で構成され、その内周面には、前記雄ねじ６１と螺合する雌ねじ１６４が形成されている。連結部６Ａと係止部１６Ａとの係合は、注射器本体１Ａと容器１０Ａとを相対的に回転して、雄ねじ６１と雌ねじ１６４とを螺合することによりなされる。
【００８３】
図１０は、本発明における容器の他の構成例を示す平面図、図１１は、図１０に示す容器１０Ｂの先端部の構成を示す縦断面図、図１２は、容器１０Ｂのガスケット移動時における構成を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１１および図１２中の上側を先端、下側を後端という。
【００８４】
これらの図に示す容器１０Ｂは、主に、ガスケットおよびガスケットの容器本体１１に対する軸方向の位置を規制する規制手段の構成が異なり、その他は前記容器１０または１０Ａと同様である。容器１０Ｂでは、容器本体１１の内周面に、前記突部１１２が設けられていない。
【００８５】
容器１０Ｂにおけるガスケット２０は、そのほぼ中心部に前記と同様の薄肉部２２を有し、薄肉部２２の後端側には、前記と同様の空間２１が形成されている。また、ガスケット２０の薄肉部２２より先端側には、例えば前述したような樹脂で構成される芯材２３が埋設されている。芯材２３のほぼ中心部には、前記と同様の被包部材７を収納、保持する空間２４と、この空間２４に連通する前記係止部１６Ａと同様の円形凹部よりなる係止部２５とが形成されている。また、係止部２５の内周面には、連結部外周の雄ねじと螺合する雌ねじ２６が形成されている。
【００８６】
芯材２３の先端には、芯材２３の中心部からそれぞれ１２０°の間隔で径方向に延びた３つの扇状の小片２７が形成されている。一方、容器本体１１の先端には、リング状の係止部材２８が、容器本体１１の先端縁部１１４に嵌合することにより固定されている。この係止部材２８の内側開口には、図１１に示すように、芯材２３の胴部２３１が挿通されている。
【００８７】
係止部材２８の内側開口は、その直径が芯材２３の胴部２３１の外径とほぼ等しいかまたはそれより若干大きい値である部分（小片２７に対応するよう、中心部からそれぞれ１２０°の間隔で３箇所形成）と、前記各小片２７の最外周を結ぶ円の直径より大きい内径の内径拡大部２９とが、円周方向に沿って交互に配置された形状となっている。この場合、各内径拡大部２９は、中心部からそれぞれ１２０°の間隔で配置され、かつその内径および開き角は、小片２７のそれらより大きくなっている。
【００８８】
図１０および図１１に示す状態では、ガスケット２０の先端面が係止部材２８の後端面（容器内側の面）に当接するとともに、芯材２３の各小片２７が、係止部材２８の隣接する内径拡大部２９間の部分に係止し、いわゆるロック状態となっているので、ガスケット２０の先端側および後端側への移動が規制される。
【００８９】
また、芯材２３を係止部材２８に対し６０°回転し、各小片２７を対応する内径拡大部２９に重ねると、３つの小片２７が同時に内径拡大部２９を通過し、図１２に示すように、前記後端側への移動規制が解除され、ガスケット２０が容器本体１１内を後端側に向かって摺動することが可能となる。なお、このような規制手段を有する容器１０Ｂにおいて、係止部２５に代わり、前記係止部１６と同様の構成としてもよい。
【００９０】
図１３、図１５および図１７は、それぞれ本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図、図１４および図１６は、それぞれ図１３および図１５に示す容器の底面図である。これらの図に示す容器は、いずれもその容器本体１１の後端部（底部）外周にリング状のリブ１１５が形成されており、このリブ１１５に係合して容器本体１１の底部に固定的に設置された把持部材（容器移動用補助具）３０Ａ〜３０Ｃが設けられている。
【００９１】
図１３および図１４に示す把持部材３０Ａは、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部３００と反対側に形成されたフランジ３０１とを有している。
【００９２】
図１５および図１６に示す把持部材３０Ｂは、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部３００と反対側に形成されたフランジ３０２とを有し、係合部３００とフランジ３０２とが軸３０３により連結された構成となっている。
【００９３】
図１７に示す把持部材３０Ｃは、リブ１１５に係合する係合部３００を有し、この係合部３００と反対側の外周に、指等による把持に適した凹部３０４が形成された構成となっている。
【００９４】
このような容器では、把持部材３０Ａ〜３０Ｃのフランジ３０１、３０２または凹部３０４を指等で把持し、容器の注射器本体に対する移動操作を行うので、その操作、特に注射器本体から容器を引き抜く方向に移動する操作を容易かつ確実に行うことができる。特に、容器本体１１の長さが比較的短いときには有効である。
【００９５】
なお、把持部材の形状、構造は、各図に示すものに限定されない。また、図１３〜図１７に示す構成例では、容器本体１１と把持部材３０Ａ〜３０Ｃとが別部材で構成されているが、これらは一体的に形成されていてもよい。
【００９６】
以上本発明の注射器を添付図面に示す各構成例について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではない。例えば、連結部および係止部の構成については、図示のごとき凸部および凹部で構成されたものに限らず、例えば、互いに接合する面であってもよい。この場合、容器本体１１の外筒内への挿入によりガスケット１２を容器本体１１に対しその後端側に摺動させることのみ可能となる。
【００９７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の注射器によれば、例えばバッグ内への液体の注入や薬剤の配合を簡単な操作で短時間に行うことができ、緊急時への対応が有利となる。また、薬剤の配合等の操作中において、容器内部等の注射器各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌汚染や異物の混入を防止することができる。
【００９８】
そして、容器を交換することにより、簡単な操作で、成分の異なる複数の薬剤を配合することができる。
【００９９】
特に、有効成分の異なる複数の薬剤を配合する際、注射器の第１の針管をバッグ等に穿刺した状態のままで、それぞれ異なる薬剤が収納された複数の容器を適宜交換して使用することができ、上述の優れた操作性および無菌保持性の効果がより有効に発揮される。
【０１００】
また、係止部と連結部との係止によりガスケットを容器本体内で往復動可能とした場合には、容器内の薬剤を無駄なく排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明における注射器本体の構成例を示す縦断面図である。
【図２】図１中のII−II線視図である。
【図３】本発明における容器の構成例を示す縦断面図である。
【図４】図３に示す容器におけるガスケットの平面図である。
【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図４中のVI−VI線断面図である。
【図７】本発明の注射器の使用状態を示す縦断面図である。
【図８】本発明の注射器の使用状態を示す縦断面図である。
【図９】本発明の注射器の他の構成例を示す部分縦断面図である。
【図１０】本発明における容器の他の構成例を示す平面図である。
【図１１】図１０に示す容器の先端部の構成を示す縦断面図である。
【図１２】図１０に示す容器の先端部の構成（ガスケット移動時）を示す縦断面図である。
【図１３】本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図である。
【図１４】図１３に示す容器の底面図である。
【図１５】本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図である。
【図１６】図１５に示す容器の底面図である。
【図１７】本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１００、１０１ 注射器
１、１Ａ 注射器本体
２ 外筒
２ａ 底部
２ｂ 後端開口
２ｃ フランジ
３ 第１の針管
３１ 側孔
４ 管体
５ 第２の針管
５１ 針先
６、６Ａ 連結部
６１ 雄ねじ
７ 被包部材
８ フィルム
８１ タブ
９ キャップ
１０、１０Ａ、１０Ｂ 容器
１１ 容器本体
１１１ 先端開口
１１２ 突部
１１３ 底部内面
１１４ 先端縁部
１１５ リブ
１２、１２Ａ ガスケット
１２１ 先端面
１２２ 後端面
１２３ 外周面
１３ 空間
１４ 薄肉部
１５ 空間
１６、１６Ａ 係止部
１６１ 空間
１６２ 開口
１６３ 係止面
１６４ 雌ねじ
１７ 通気孔
１８ 突部
１９ フィルム
２０ ガスケット
２１ 空間
２２ 薄肉部
２３ 芯材
２３１ 胴部
２４ 空間
２５ 係止部
２６ 雌ねじ
２７ 小片
２８ 係止部材
２９ 内径拡大部
３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ 把持部材
３００ 係合部
３０１、３０２ フランジ
３０３ 軸
３０４ 凹部
１０５ 輸液バッグ
１０６ 弾性栓
１０７ 輸液
１０８ 薬液
１２０ 薬剤
Claims (7)
- 外筒と、外筒の先端部に設置された第１の針管と、前記外筒内に設置され、先端側が前記第１の針管内と連通する管体と、該管体の後端側に設置された第２の針管と、該第２の針管の外周部に形成された連結部とで構成される注射器本体と、
有底筒状の容器本体と、該容器本体の内面に沿って液密に摺動し得るガスケットとで構成され、内部に薬剤が収納された容器であって、前記容器本体の内面には、前記ガスケットに係止して前記ガスケットの前記容器本体に対する軸方向の移動を防止するリング状の突部が形成されており、前記ガスケットには、前記第２の針管が刺通可能な薄肉部と、前記連結部が係止する係止部とが形成されている少なくとも１つの容器とを有し、
前記容器を前記ガスケット側から前記外筒内に挿入して、前記第２の針管を前記ガスケットの薄肉部に刺通するとともに、前記連結部と前記係止部とを係止した状態で、前記容器本体を前記注射器本体に対し軸方向に相対的に移動して前記ガスケットを前記容器本体内で摺動させることにより、前記第１の針管を介して前記容器内の液体を少なくとも排出し、液体が収納されたバッグに配合する注射器であって、
前記リング状の突部により、前記バッグに前記第１の針管を接続した状態のままで、前記容器を、前記薬剤と成分の異なる薬剤が収納された他の容器と交換して使用し、これにより前記バッグに成分の異なる複数の薬剤を配合し得るよう構成されていることを特徴とする注射器。 - 前記突部は、前記ガスケットがその後端側へ移動するのを防止する機能と、前記ガスケットが前記容器本体から抜けるのを防止する機能とを有する請求項１に記載の注射器。
- 前記薬剤は、固体または液体である請求項１または２に記載の注射器。
- 前記容器の内部が予め減圧状態とされている請求項１ないし３のいずれかに記載の注射器。
- 前記容器本体の開口を封止するフィルムを有する請求項１ないし４のいずれかに記載の注射器。
- 前記係止部と前記連結部との係止により、前記ガスケットを前記容器本体内で往復動可能とする請求項１ないし５のいずれかに記載の注射器。
- 前記管体の内腔、前記第２の針管の内腔または前記ガスケットの後端面に、固形の薬剤の通過を阻止するフィルターが設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の注射器。
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