JP2000042106A

JP2000042106A - 薬液混合用注射器

Info

Publication number: JP2000042106A
Application number: JP11219289A
Authority: JP
Inventors: Tomoko Ishihara; 知子石原; Toru Amamiya; 徹雨宮; Sumio Hama; 澄男濱; Junji Kimura; 順治木村
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-08-02
Filing date: 1999-08-02
Publication date: 2000-02-15

Abstract

(57)【要約】【課題】薬剤の注入や配合を、汚染を生じることなく簡
単な操作で短時間に行うことができる。【解決手段】本発明の薬剤混合用注射器は、注射器本
体１と容器１０とで構成されている。注射器本体１は、
外筒２と、外筒２の底部２ａより外側に突出する第１の
針管３と、外筒２内に設置された第２の針管５と、これ
らの中間部である管体４と、第２の針管を被包するゴム
製の被包部材７とを備えている。また、容器１０は、容
器本体１１を有し、その内部には、容器本体１１の内面
に沿って液密に摺動し得るガスケット１２が設置されて
いる。この容器１０の内部には、予め薬剤が収納されて
いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬液混合用注射
器、特に薬液の配合に用いられる薬液混合用注射器に関
する。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を投与するのに先立って、輸
液バッグ内に充填された輸液に、例えばビタミン剤、ヘ
パリン、抗生物質のような薬剤を必要に応じて配合する
ことが行われている。

【０００３】このような薬剤の配合は、まず、注射器の
穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを
引いて輸液バッグ内の輸液を注射器内に採取し、次い
で、この採取した輸液を配合する薬剤（粉末状）が入れ
られた容器に移し、この容器内で薬剤を溶解、混合した
後、再びこの薬剤混合液を前記注射器で吸引、採取し、
穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを
押して薬剤混合液を輸液バッグ内に注入することにより
行われている。

【０００４】しかしながら、このような薬液の配合は、
操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかる
という欠点がある。特に、救急患者に対しては、迅速な
対応が不可欠であるが、このような患者に投与する薬液
を配合する場合には不利である。

【０００５】さらに、上記薬液の配合操作、特に薬剤の
溶解、混合は、そのほとんどが大気と接触した状態で行
われるため、細菌汚染や異物混入のおそれがあった。

【０００６】また、複数種の薬剤を配合する場合には、
上記配合操作を繰り返し行うため、上記欠点がより顕著
なものとなっていた。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、薬剤
の注入や配合を、汚染を生じることなく簡単な操作で短
時間に行うことができる薬液混合用注射器を提供するこ
とにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（２７）の本発明により達成される。

【０００９】（１）予め薬剤が収納された容器と、該
容器の先端側に着脱自在に装着される外筒と、前記外筒
の端部中心部に形成された係合孔に装着され、第１の針
管と第２の針管とを有する両頭針とを備えることを特徴
とする薬液混合用注射器。

【００１０】（２）前記第１の針管と前記第２の針管
とは、同軸でかつそれらの針先が互いに反対方向を向く
ように配置されている上記（１）に記載の薬液混合用注
射器。

【００１１】（３）前記両頭針は、前記第１の針管と
前記第２の針管との中間部において前記外筒の係合孔に
装着される上記（１）または（２）に記載の薬液混合用
注射器。

【００１２】（４）前記中間部は、前記第１の針管お
よび前記第２の針管を支持する上記（３）に記載の薬液
混合用注射器。

【００１３】（５）前記中間部は、針管を挿通する内
腔を有する管体で構成されている上記（３）または
（４）に記載の薬液混合用注射器。

【００１４】（６）前記中間部は、前記外筒の係合孔
付近に係合する係合突部を有する上記（３）ないし
（５）のいずれかに記載の薬液混合用注射器。

【００１５】（７）前記中間部の外周面に雄ねじが形
成されている上記（３）ないし（６）のいずれかに記載
の薬液混合用注射器。

【００１６】（８）前記両頭針は、前記外筒の係合孔
に対し雄雌結合構造により結合する上記（１）ないし
（７）のいずれかに記載の薬液混合用注射器。

【００１７】（９）前記容器は、容器本体とプランジ
ャーと針管刺通用のゴム栓を有するものである上記
（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬液混合用注射
器。

【００１８】（１０）前記ゴム栓は、前記容器本体の
先端開口を封止するものである上記（９）に記載の薬液
混合用注射器。

【００１９】（１１）前記容器内で液密に摺動し得る
ガスケットを有する上記（１）ないし（１０）のいずれ
かに記載の薬液混合用注射器。

【００２０】（１２）前記第１の針管と前記第２の針
管のうちの外筒内部側の針管を被包するゴム製の被包部
材を有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載
の薬液混合用注射器。

【００２１】（１３）前記外筒は、前記容器の先端部
を外筒の最奥部まで挿入可能な形状をなしている上記
（１）ないし（１２）のいずれかに記載の薬液混合用注
射器。

【００２２】（１４）前記外筒の後端にフランジを有
する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の薬液
混合用注射器。

【００２３】（１５）前記容器の後端にフランジを有
する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の薬液
混合用注射器。

【００２４】（１６）それぞれ成分の異なる薬剤が収
納されている複数の容器を交換して使用する上記（１）
ないし（１５）のいずれかに記載の薬液混合用注射器。

【００２５】（１７）内部に予め薬液が収納されてい
る容器本体と、プランジャーと、前記容器本体の先端開
口を封止するゴム栓と、前記容器本体の先端部に着脱自
在に装着される外筒であってその端部中心部に係合孔を
有する外筒と、前記外筒の係合孔に装着される両頭針と
で構成される薬液混合用注射器。

【００２６】（１８）前記両頭針は、前記外筒の係合
孔に対し雄雌結合構造により結合する上記（１７）に記
載の薬液混合用注射器。

【００２７】（１９）前記両頭針の外周に雄ねじが形
成されている上記（１７）または（１８）に記載の薬液
混合用注射器。

【００２８】（２０）前記両頭針の外周に前記外筒の
係合孔付近に係合する係合突部を有する上記（１７）な
いし（１９）のいずれかに記載の薬液混合用注射器。

【００２９】（２１）前記両頭針の外筒内部側の針管
を被包するゴム製の被包部材を有する上記（１７）ない
し（２０）のいずれかに記載の薬液混合用注射器。

【００３０】（２２）前記外筒は、前記容器の先端部
を外筒の最奥部まで挿入可能な形状をなしている上記
（１７）ないし（２１）のいずれかに記載の薬液混合用
注射器。

【００３１】（２３）前記外筒の後端にフランジを有
する上記（１７）ないし（２２）のいずれかに記載の薬
液混合用注射器。

【００３２】（２４）前記容器の後端にフランジを有
する上記（１７）ないし（２３）のいずれかに記載の薬
液混合用注射器。

【００３３】（２５）それぞれ成分の異なる薬剤が収
納されている複数の容器を交換して使用する上記（１
７）ないし（２４）のいずれかに記載の薬液混合用注射
器。

【００３４】（２６）内部に予め薬液が収納されてい
る容器本体と、プランジャーと、前記容器本体の先端開
口を封止するゴム栓と、前記容器本体の先端部に着脱自
在に装着される外筒であってその端部中心部に係合孔を
有する外筒と、外周に雄ねじが形成され、前記係合孔に
装着される両頭針とで構成される薬液混合用注射器。

【００３５】（２７）内部に予め薬液が収納されてい
る容器本体と、プランジャーと、前記容器本体の先端開
口を封止するゴム栓と、前記容器本体の先端部に着脱自
在に装着される外筒であってその端部中心部に係合孔を
有する外筒と、外周に係合突部が形成され、前記係合孔
に装着される両頭針とで構成される薬液混合用注射器。

【００３６】

【発明の実施の形態】以下、本発明の薬液混合用注射器
（以下単に「注射器」と言う）を添付図面に示す好適実
施例に基づいて詳細に説明する。

【００３７】本発明の注射器１００は、注射器本体１
と、容器１０とで構成されている。以下、これらの構成
について順次説明する。

【００３８】図１は、本発明における注射器本体の構成
例を示す縦断面図、図２は、図１中のII−II線視図であ
る。なお、説明の都合上、図１中の上側を先端、下側を
後端という。図１に示すように、注射器本体１は、先端
側に底部２ａを有する筒状の外筒２（一般にホルダーま
たはアダプタとも呼ばれる）を有している。この外筒２
の底部２ａには、第１の針管３と第２の針管５とを有す
る両頭針が装着され、第１の針管３は底部２ａより外筒
２の外側に突出している。

【００３９】図示の構成例における第１の針管３は、例
えば、輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６
に刺通される瓶針であり（図７および図８参照）、その
先端部（針先）付近の側部には、第１の針管３の内腔と
連通する複数の側孔３１が形成されている。なお、本発
明の注射器では、第１の針管は、図示のような瓶針に限
らず、通常の金属製の穿刺針等であってもよい。

【００４０】外筒２内には、前記第１の針管３の内腔と
連通する管体４および第２の針管５が、外筒２とほぼ同
心的に設置されている。管体４は、第１の針管３と第２
の針管５との中間部に相当し、その内腔には第２の針管
５の端部が挿通されている。このような両頭針は、管体
４の結合部（雄型）４１にて外筒２の底部２ａに形成さ
れた係合孔（雌型）２ｄに融着、接着、嵌合、螺合等の
方法で固定される。このとき、図１に示すように、管体
４の外周に形成された係合突部４２が係合孔２ｄ付近の
底部２ａに係合する。このような管体４は、第１の針管
３および第２の針管５を支持する支持部材（ハブ）とし
て機能するとともに、後述するガスケット１２を押圧し
て移動するガスケット押圧部材（プランジャー）として
も機能する。

【００４１】管体４の後端側に位置する第２の針管５
は、鋭利な針先（刃先）５１を有する。図１に示すよう
に、この針先５１は、第１の針管３の針先と反対方向を
向いている。

【００４２】第２の針管５の外周部には、後述する容器
１０のガスケット１２に形成された係止部１６に係止す
る連結部６が形成されている。この連結部６は、図２に
示すように、第２の針管５の径方向に突出する一対の扇
状（羽状）の小片で構成されている。なお、図示の例で
は、連結部６は、管体４と一体的に形成されている。

【００４３】外筒２、第１の針管３、管体４および連結
部６のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化
ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレ
ン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネ
ート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−
スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポ
リエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミ
ド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６
・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂またはアルミ
ナ等のセラミックスが挙げられるが、その中でも、成形
が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステ
ル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が
好ましい。なお、これらの材料は、内部の視認性を確保
するために、実質的に透明であるのが好ましい。

【００４４】また、第２の針管５は、例えば、ステンレ
ス、チタン、アルミニウム等の金属または硬質な樹脂で
構成されているのが好ましい。また、第２の針管５は、
管体４や第１の針管３と同材料で一体的に形成されてい
てもよい。

【００４５】第２の針管５の周囲には、第２の針管５の
少なくとも針先５１を被包する被包部材７が設置されて
いる。この被包部材７は、未使用時に針先５１の汚染を
防止するとともに、管体４内の液が針先５１から漏れ出
すのを防ぐ役割を果たす。

【００４６】このような被包部材７としては、例えば、
天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、シリコー
ンゴム、ラテックスゴムのような各種ゴム材料による膜
で構成され、針先５１により容易に刺通可能なものが好
適に使用される。

【００４７】外筒２の後端開口２ｂの周囲には、板状の
フランジ２ｃが外筒２と一体的に形成されている。後述
する容器１０を外筒２内に挿入する際、または外筒２内
から引き抜く際には、このフランジ２ｃに指をあてて注
射器本体１を固定する。

【００４８】また、未使用時の注射器本体１において、
フランジ２ｃの後端面には、好ましくは外筒２の後端開
口２ｂを気密的に封止するフィルム８が貼着されてい
る。これにより、注射器本体１の内部の汚染が防止さ
れ、無菌性が保持される。なお、注射器本体１の使用時
には、このフィルム８を剥す。このとき、フィルム８を
剥し易いように、フィルム８の縁部には、タブ８１が形
成されている。

【００４９】フィルム８としては、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、アイオノマー、ポリエチレンテレフタレー
ト等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ−（４−メチ
ルペンテン−１）、ポリアミド等の樹脂、またはアルミ
箔のような金属箔よりなる単一層のもの、あるいはこれ
らのうちの２以上の層を積層（ラミネート）した積層体
が好適に使用される。なお、金属箔と樹脂層との積層体
は、気体透過性が低いので、フィルム８としてこのよう
なものを用いれば、外筒２内の密閉性が向上し、細菌等
の侵入を有効に防止できるので好ましい。

【００５０】外筒２の先端側には、第１の針管３を被包
するキャップ９が装着されている。このキャップ９は、
危険防止および第１の針管３の汚染防止の機能を有す
る。

【００５１】なお、本発明の注射器において、フィルム
８、１９およびキャップ９は、必要に応じて設ければよ
く、これらが存在しなくてもよい。

【００５２】図３は、本発明における容器の構成例を示
す縦断面図、図４は、図３に示す容器におけるガスケッ
トの平面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線断面図、図６
は、図４中のVI−VI線断面図である。なお、説明の都合
上、図３、図５および図６中の上側を先端、下側を後端
という。

【００５３】容器１０は、主に、一端が解放した有底の
円筒状の容器本体１１と、この容器本体１１の内面に沿
って液密に摺動し得るガスケット１２とで構成されてい
る。

【００５４】容器本体１１は、前記外筒２等と同様の樹
脂材料またはガラス材で構成され、内部の視認性を確保
するために、実質的に透明であるのが好ましい。また、
容器本体１１の先端部を外筒２の最奥部（先端部）まで
挿入することができるように、容器本体１１の外径を外
筒２の内径より小さくしたり、容器本体１１の全長を外
筒２の全長以上としたりする等、外筒２の形状、寸法
は、挿入される容器本体１１の形状、寸法に対応（合
致）したものとするのが好ましい。

【００５５】容器本体１１の内面であって、先端開口１
１１から後端側に所定距離（例えば、５〜２０mm程度）
離間した位置には、容器本体１１の内周に沿ってリング
状の突部１１２が形成されているのが好ましい。この突
部１１２は、後述するガスケット１２の後端面１２２に
係止してガスケット１２の容器本体１１に対する軸方向
の位置を規制するための規制手段である。すなわち、容
器１０内が減圧状態であるときに、大気圧との差圧によ
りガスケット１２が容器本体１１の後端側に移動するの
を防止する役割、第２の針管５を薄肉部１４に刺通する
際に、押圧されてガスケット１２が容器本体１１の後端
側に移動するのを防止する役割、あるいは、ガスケット
１２を容器本体１１の先端側へ移動する際や容器１０を
注射器本体１から抜き取る際に、容器本体１１からガス
ケット１２が容易に抜けるのを防止する役割を果たす。

【００５６】未使用時の容器１０において、容器本体１
１の先端には、先端開口１１１を気密的に封止するフィ
ルム１９が貼着されているのが好ましい。これにより、
ガスケット１２の係止部１６内および空間１５の汚染が
防止され、無菌性が保持される。また、未使用時に容器
１０内を減圧状態としておく場合、気体不透過性のフィ
ルム１９を用いることにより、先端開口１１１の気密性
が得られ、容器１０内の減圧状態維持に有利である。な
お、このフィルム１９としては、前記フィルム８と同様
のものを用いることができる。

【００５７】図４、図５および図６に示すように、ガス
ケット１２は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプ
レンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処
理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポ
リアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラス
トマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料で構成さ
れる円柱状の部材（可動ゴム栓）である。なお、ガスケ
ット１２は、その全体が上記材料で構成されているもの
に限らず、少なくとも突部１８と、薄肉部１４とが上記
材料で構成されているものでもよい。

【００５８】本実施例において、ガスケット１２の中心
部には、前記注射器本体１の第２の針管５が刺通可能な
薄肉部１４が形成されている。この薄肉部１４の厚さ
は、例えば０．５〜１０mm程度とされる。

【００５９】また、薄肉部１４より先端側には、前記第
２の針管５を薄肉部１４に穿刺した際に被包部材７を収
納、保持する空間１５が形成されている。また、ガスケ
ット１２には、係止部１６が形成されている。この係止
部１６は、前記注射器本体１の連結部６が係止しする凹
部であり、空間１５に連通する一対の横断面が扇状の空
間１６１と、該空間１６１に連通するとともにガスケッ
ト１２の先端面１２１に解放する前記連結部６が通過可
能な開口１６２とで構成されている。

【００６０】空間１６１内では、連結部６が所定角度
（例えば、５０〜１３０°程度）回動可能であり、ガス
ケット１２の先端面１２１に対しほぼ垂直な当接面１６
３、１６３に当接してその回動が規制される。連結部６
が当接面１６３に当接した状態では、連結部６は係止部
１６に対し、先端方向および後端方向のいずれの方向へ
の移動も規制される。また、開口１６２の輪郭形状は、
連結部６とほぼ等しいものとされる（図４参照）。

【００６１】薄肉部１４より後端側には、前記第２の針
管５を薄肉部１４に穿刺した際に針先５１が位置する空
間１３が形成されている。また、ガスケット１２の内部
には、一端が空間１３に連通し、他端がガスケット１２
の外周面１２３に解放する少なくとも１つの通気孔１７
が形成されているのが好ましい。この通気孔１７は、容
器１０内に入れられた薬剤を凍結乾燥する際に、水蒸気
を排出するためのものである。従って、この通気孔１７
は、容器１０内に収納される薬剤の形態により、必要に
応じて設けられる。

【００６２】ガスケット１２の外周面１２３には、全周
に渡って複数のリング状の突部１８が形成されている。
この突部１８は、ガスケット１２が摺動する際に、容器
本体１１の内周面に密着し、気密性を保持するととも
に、適度な摺動性を保つ機能を有している。

【００６３】このような容器１０では、容器本体１１や
管体４がガスケット１２を容器本体１１に対し移動させ
る機能を兼ね備え、またガスケット１２が容器本体１１
を密封するための封止部材としての機能を備えている。
なお本発明において、容器は先端を針管刺通専用のゴム
栓で封止したものやプランジャーロッドを有するものを
用いることができ、その構造自体は従来より周知のもの
であってもよい。

【００６４】このような容器１０の内部は、未使用時に
空の状態であってもよいが、通常は、予め所定量の薬剤
が入れられているのが好ましい。薬剤としては、液状の
もの、固体状（半固形物を含む）のもののいずれでもよ
い。固体の薬剤の代表例としては、錠剤または図示のよ
うな粉末（顆粒）状の薬剤１２０が挙げられ、特に、容
器１０内に導入された液体により溶解または分散され易
いという点で、粉末状のものが好ましい。このような粉
末状の薬剤１２０は、例えば、凍結乾燥により容易に得
ることができる。

【００６５】また、容器１０の内部に固体の薬剤が入れ
られている場合、容器１０の内部は、大気圧とほぼ等し
い状態でもよいが、減圧状態（例えば、０．１〜７６０
mmHg）とされているのが好ましい。

【００６６】なお、１つの容器１０内に封入される薬剤
１２０は、通常、単一の有効成分よりなるものである
が、２以上の有効成分を含む配合剤であってもよい。

【００６７】薬剤１２０の具体例としては、ビタミン剤
（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような
抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛
剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療
剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が
挙げられる。

【００６８】なお、注射器本体１および容器１０の少な
くとも内部には、予め高圧蒸気滅菌、ガス滅菌または放
射線滅菌等の滅菌処理が施されているのが好ましい。

【００６９】次に、本発明の注射器の使用方法の一例を
説明する。Ａ．容器１０内が予め減圧状態とされている場合の使用
方法

【００７０】［１］まず、図７に示すように、キャッ
プ９を取り外し、注射器１００の第１の針管３を、薬剤
１２０を配合しようとする輸液バッグ１０５の開口を封
止する弾性栓１０６に刺通する。

【００７１】［２］次に、フィルム８および１９をそ
れぞれ剥し、外筒２の後端開口２ｂより、容器１０を先
端側から外筒２内に挿入して、連結部６をガスケット１
２の開口１６２を通過させ、空間１６１内で係止させる
とともに、第２の針管５をガスケット１２の薄肉部１４
に刺通し、針先５１を空間１３内に位置させる。

【００７２】ここで、容器１０内が予め減圧状態とされ
ているため、大気圧との圧力差により、輸液バッグ１０
５内の輸液１０７は、図７中の矢印で示すように、側孔
３１、第１の針管３の内腔、管体４内および第２の針管
５の内腔を順次経て、容器１０内に導入される。

【００７３】なお、針先５１は、薄肉部１４の穿刺に先
立って、被包部材７を刺通するが、この被包部材７は、
ガスケット１２の空間１５内において、蛇腹状に圧縮さ
れた状態で保持される。

【００７４】［３］次に、容器１０に揺動または振動
を与え、容器１０内に導入された輸液に薬剤１２０を溶
解または分散させ、薬剤１２０の有効成分を含む薬液１
０８とする。なお、この薬液１０８としては、薬剤１２
０の溶解液、懸濁液（乳濁液）等が挙げられる。

【００７５】［４］次に、図８に示すように、容器１
０の後端（底部）を先端方向に押圧して、容器本体１１
を外筒２内に挿入して行く。連結部６と係止部１６とが
係止しているため、ガスケット１２が管体４の後端に連
結されたまま、容器本体１１のみが先端方向に移動す
る。これにより、ガスケット１２の後端と容器本体１１
とで囲まれる部分の容積が減少し、容器１０内の薬液１
０８は、図８中の矢印で示すように、第２の針管５の内
腔、管体４内、第１の針管３の内腔および側孔３１を順
次経て、輸液バッグ１０５内に注入され、輸液に配合さ
れる。

【００７６】［５］上記［４］の薬液注入操作におい
ては、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の
底部内面１１３に接触するまで容器本体１１を外筒２内
に挿入したとしても、管体４や第１の針管３の内腔等に
薬液１０８が残存するため、１回の容器１０の押入操作
では、薬液１０８の全量を輸液バッグ１０５内に注入す
ることはできない。そこで、外筒２内に容器本体１１を
ある程度の深さまで挿入したら、逆に、容器本体１１を
後端側へ引き、輸液バッグ１０５内の輸液１０７を前記
と同様の経路で容器１０内に導入して残存している薬液
１０８を希釈し、再度容器本体１１を外筒２内に押圧、
挿入する。このような容器本体１１の往復動を数回繰り
返して行うことにより、薬液１０８を無駄なく輸液バッ
グ１０５内に供給することができ、また、正確な量の薬
剤の配合が可能となる。

【００７７】なお、容器本体１１を後端側へ引く際に
は、容器１０を注射器本体１に対して図４中反時計回り
に所定角度回転させて、連結部６を当接面１６３に当接
させる。これにより、連結部６は、開口１６２を通過す
ることができなくなり、ガスケット１２が管体４の後端
に連結されたまま、容器本体１１のみが引き抜かれ、ガ
スケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の
容積が増大し、輸液１０７が導入される。

【００７８】また、ガスケット１２の摺動に際し、突部
１８が容器本体１１の突部１１２を通過するときには所
定の抵抗が加わるため、容器本体１１から誤ってガスケ
ット１２を抜き取ってしまうことが防止される。

【００７９】［６］輸液バッグ１０５内にさらに成分
の異なる薬剤を配合する場合には、第１の針管３を輸液
バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通したままで、容器１
０を注射器本体１から引き抜き、新たに配合しようとす
る薬剤が入った同様の容器１０を前記［２］と同様にし
て注射器本体１にセットし、以下［３］〜［５］と同様
の操作を行う。このように、成分の異なる複数種の薬剤
を配合する場合、それぞれの薬剤が収納されている複数
の容器１０を用意し、これらを適宜交換して用いればよ
いため、その操作が極めて簡単であり、配合に要する時
間も短い。さらに、このような薬剤の配合では、外気と
接触する機会が極めて少なく、細菌汚染や異物混入のお
それもない。

【００８０】なお、使用済みの容器１０は、容器１０内
の残液量をできるだけ少なくするために、ガスケット１
２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接
触または接近した状態のまま注射器本体１から引き抜く
のが好ましい。

【００８１】また、ガスケット１２を第２の針管５から
抜き取った際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７
が瞬時に元の形状に復元して針先５１を被包するので、
針先５１から液が漏れて周囲に飛散することが防止され
る。

【００８２】Ｂ．容器１０内の圧力がほぼ大気圧と同等
である場合の使用方法まず、フィルム８および１９をそれぞれ剥し、外筒２の
後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿
入して、連結部６をガスケット１２の開口１６２を通過
させ、空間１６１内で係止させるとともに、第２の針管
５をガスケット１２の薄肉部１４に刺通し、針先５１を
空間１３内に位置させる。

【００８３】次に、容器本体１１を先端方向に押圧し
て、容器本体１１を外筒２内に挿入して行き、ガスケッ
ト１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積を
減少させる。

【００８４】次に、キャップ９を取り外し、第１の針管
３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通する。な
お、この操作は、前記容器本体１１の外筒２内への挿入
操作の前に行ってもよい。

【００８５】次に、容器本体１１を後端側へ引き、輸液
バッグ１０５内の輸液１０７を前記と同様の経路で容器
１０内に導入する。その後、前記［３］〜［６］と同様
の操作を行う。

【００８６】Ｃ．容器１０内に予め液体の薬剤（薬液）
が収納されている場合の使用方法基本的には、前記［１］、［２］、［４］〜［６］と同
様であり、以下、簡単に説明する。

【００８７】まず、キャップ９を取り外し、第１の針管
３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通する。

【００８８】次に、外筒２の後端開口２ｂより、容器１
０を先端側から外筒２内に挿入し、第２の針管５を刺通
して針先５１を容器内と連通させる。なお、被包部材７
は、第２の針管５に刺通され、蛇腹状に圧縮された状態
で保持される。

【００８９】次に、ガスケット１２の押圧、移動により
ガスケット１２と容器本体１１とで囲まれる部分の容積
を減少させる。これにより、容器１０内の薬液は、両針
管３、５を経て、輸液バッグ１０５内に注入され、輸液
に配合される。

【００９０】必要に応じ、ガスケット１２を容器本体１
１内で往復動させて、容器１０内に輸液を導入し、残存
している薬液を希釈し、輸液バッグ１０５内に戻す。こ
れにより、薬液を無駄なく輸液バッグ１０５内に供給す
ることができ、また、正確な量の薬剤の配合が可能とな
る。

【００９１】輸液バッグ１０５内にさらに成分の異なる
薬剤を配合する場合には、第１の針管３を輸液バッグ１
０５の弾性栓１０６に刺通したままで、使用済みの容器
を新たに配合しようとする薬剤が入った容器と交換し、
以後前記と同様の操作を行なう。

【００９２】なお、使用済みの容器を外筒２から取り外
した際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７が瞬時
に元の形状に復元して第２の針管５の針先を被包するの
で、針先から液が漏れて周囲に飛散することが防止され
る。

【００９３】本発明の注射器では、容器１０が上記Ａ〜
Ｃのうちのいかなる形態のものであっても、注射器本体
１に対しそれらを適宜交換して用いることができる。

【００９４】なお、以上のような薬剤の配合（注入）
は、輸液バッグ１０５に対して行われるのに限定され
ず、例えば、生理食塩水や透析液のような輸液以外の液
体や、血液、血漿等を収納するバッグに対して行うこと
もできる。さらには、静注、動注、皮下注のような生体
への薬液の投与に用いることもできる。

【００９５】図９は、本発明の注射器の他の構成例を示
す部分縦断面図である。同図に示す注射器１０１は、連
結部および係止部の構成が異なり、その他は前記注射器
１００とほぼ同様である。

【００９６】注射器１０１における連結部６Ａは、管体
４の後端側外周に形成された円形の凸部で構成され、そ
の外周面には、雄ねじ６１が形成されている（図９参
照）。

【００９７】一方、注射器１０１における係止部１６Ａ
は、ガスケット１２Ａの先端側のほぼ中心部に形成さ
れ、先端面１２１に解放する円形の凹部で構成され、そ
の内周面には、前記雄ねじ６１と螺合する雌ねじ１６４
が形成されている。

【００９８】連結部６Ａと係止部１６Ａとの係合は、注
射器本体１Ａと容器１０Ａとを相対的に回転して、雄ね
じ６１と雌ねじ１６４とを螺合することによりなされ
る。

【００９９】図１０は、本発明における容器の他の構成
例を示す平面図、図１１は、図１０に示す容器１０Ｂの
先端部の構成を示す縦断面図、図１２は、容器１０Ｂの
ガスケット移動時における構成を示す縦断面図である。
なお、説明の都合上、図１１および図１２中の上側を先
端、下側を後端という。

【０１００】これらの図に示す容器１０Ｂは、主に、ガ
スケットおよびガスケットの容器本体１１に対する軸方
向の位置を規制する規制手段の構成が異り、その他は前
記容器１０または１０Ａと同様である。

【０１０１】容器１０Ｂでは、容器本体１１の内周面
に、前記突部１１２が設けられていない。

【０１０２】容器１０Ｂにおけるガスケット２０は、そ
のほぼ中心部に前記と同様の薄肉部２２を有し、薄肉部
２２の後端側には、前記と同様の空間２１が形成されて
いる。また、ガスケット２０の薄肉部２２より先端側に
は、例えば前述したような樹脂で構成される芯材２３が
埋設されている。芯材２３のほぼ中心部には、前記と同
様の被包部材７を収納、保持する空間２４と、この空間
２４に連通する前記係止部１６Ａと同様の円形凹部より
なる係止部２５とが形成されている。また、係止部２５
の内周面には、前記雄ねじ６１と螺合する雌ねじ２６が
形成されている。

【０１０３】芯材２３の先端には、芯材２３の中心部か
らそれぞれ１２０°の間隔で径方向に延びた３つの扇状
の小片２７が形成されている。

【０１０４】一方、容器本体１１の先端には、リング状
の係止部材２８が、容器本体１１の先端縁部１１４に嵌
合することにより固定されている。この係止部材２８の
内側開口には、図１１に示すように、芯材２３の胴部２
３１が挿通されている。

【０１０５】係止部材２８の内側開口は、その直径が芯
材２３の胴部２３１の外径とほぼ等しいかまたはそれよ
り若干大きい値である部分（小片２７に対応するよう、
中心部からそれぞれ１２０°の間隔で３箇所形成）と、
前記各小片２７の最外周を結ぶ円の直径より大きい内径
の内径拡大部２９とが、円周方向に沿って交互に配置さ
れた形状となっている。この場合、各内径拡大部２９
は、中心部からそれぞれ１２０°の間隔で配置され、か
つその内径および開き角は、小片２７のそれらより大き
くなっている。

【０１０６】図１０および図１１に示す状態では、ガス
ケット２０の先端面が係止部材２８の後端面（容器内側
の面）に当接するとともに、芯材２３の各小片２７が、
係止部材２８の隣接する内径拡大部２９間の部分に係止
し、いわゆるロック状態となっているので、ガスケット
２０の先端側および後端側への移動が規制される。

【０１０７】また、芯材２３を係止部材２８に対し６０
°回転し、各小片２７を対応する内径拡大部２９に重ね
ると、３つの小片２７が同時に内径拡大部２９を通過
し、図１２に示すように、前記後端側への移動規制が解
除され、ガスケット２０が容器本体１１内を後端側に向
かって摺動することが可能となる。

【０１０８】なお、このような規制手段を有する容器１
０Ｂにおいて、係止部２５に代わり、前記係止部１６と
同様の構成としてもよい。

【０１０９】図１３、図１５および図１７は、それぞれ
本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図、図１
４および図１６は、それぞれ図１３および図１５に示す
容器の底面図である。

【０１１０】これらの図に示す容器は、いずれもその容
器本体１１の後端部外周にリング状のリブ１１５が形成
されており、このリブ１１５に係合して容器本体１１の
底部に固定的に設置された把持部材（容器移動用補助
具）３０Ａ〜３０Ｃが設けられている。

【０１１１】図１３および図１４に示す把持部材３０Ａ
は、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部
３００と反対側に形成されたフランジ３０１とを有して
いる。

【０１１２】図１５および図１６に示す把持部材３０Ｂ
は、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部
３００と反対側に形成されたフランジ３０２とを有し、
係合部３００とフランジ３０２とが軸３０３により連結
された構成となっている。

【０１１３】図１７に示す把持部材３０Ｃは、リブ１１
５に係合する係合部３００を有し、この係合部３００と
反対側の外周に、指等による把持に適した凹部３０４が
形成された構成となっている。

【０１１４】このような容器では、把持部材３０Ａ〜３
０Ｃのフランジ３０１、３０２または凹部３０４を指等
で把持し、容器の注射器本体に対する移動操作を行うの
で、その操作、特に注射器本体から容器を引き抜く方向
に移動する操作を容易かつ確実に行うことができる。特
に、容器本体１１の長さが比較的短いときには有効であ
る。

【０１１５】なお、把持部材の形状、構造は、各図に示
すものに限定されない。また、図１３〜図１７に示す構
成例では、容器本体１１と把持部材３０Ａ〜３０Ｃとが
別部材で構成されているが、これらは一体的に形成され
ていてもよい。

【０１１６】以上本発明の注射器を添付図面に示す各構
成例について説明したが、本発明はこれらに限定される
ものではない。例えば、連結部および係止部の構成につ
いては、図示のごとき凸部および凹部で構成されたもの
に限らず、例えば、互いに接合する面であってもよい。
この場合、容器本体１１の外筒内への挿入によりガスケ
ット１２を容器本体１１に対しその後端側に摺動させる
ことのみ可能となる。

【０１１７】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、例
えばバッグ内への液体の注入や薬剤の配合を簡単な操作
で短時間に行うことができ、緊急時への対応が有利とな
る。また、薬剤の配合等の操作中において、容器内部等
の注射器各所が外気と接触する機会が極めて少ないた
め、細菌汚染や異物の混入を防止することができる。

【０１１８】特に、有効成分の異なる複数の薬剤を配合
する場合、注射器の第１の針管をバッグ等に穿刺した状
態のままで、それぞれ異なる薬剤が収納された複数の容
器を適宜交換して使用すればよく、上記優れた操作性お
よび無菌保持性の効果がより有効に発揮される。

【０１１９】また、ガスケットを容器本体内で往復動可
能とした場合には、容器内の薬剤を無駄なく排出するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明における注射器本体の構成例を示す縦断
面図である。

【図２】図１中のII−II線視図である。

【図３】本発明における容器の構成例を示す縦断面図で
ある。

【図４】図３に示す容器におけるガスケットの平面図で
ある。

【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。

【図６】図４中のVI−VI線断面図である。

【図７】本発明の注射器の使用状態を示す縦断面図であ
る。

【図８】本発明の注射器の使用状態を示す縦断面図であ
る。

【図９】本発明の注射器の他の構成例を示す部分縦断面
図である。

【図１０】本発明における容器の他の構成例を示す平面
図である。

【図１１】図１０に示す容器の先端部の構成を示す縦断
面図である。

【図１２】図１０に示す容器の先端部の構成（ガスケッ
ト移動時）を示す縦断面図である。

【図１３】本発明における容器の他の構成例を示す縦断
面図である。

【図１４】図１３に示す容器の底面図である。

【図１５】本発明における容器の他の構成例を示す縦断
面図である。

【図１６】図１５に示す容器の底面図である。

【図１７】本発明における容器の他の構成例を示す縦断
面図である。

【符号の説明】

１００、１０１注射器１注射器本体２外筒３第１の針管４管体（中間部）５第２の針管６連結部６１雄ねじ７被包部材８フィルム９キャップ１０容器（プレフィルドシリンジ）１１容器本体１２ガスケット３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ把持部材３０１、３０２フランジ１０５輸液バッグ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者濱澄男神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地テルモ株式会社内 (72)発明者木村順治神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地テルモ株式会社内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】予め薬剤が収納された容器と、該容器の
先端側に着脱自在に装着される外筒と、前記外筒の端部
中心部に形成された係合孔に装着され、第１の針管と第
２の針管とを有する両頭針とを備えることを特徴とする
薬液混合用注射器。
【請求項２】前記第１の針管と前記第２の針管とは、
同軸でかつそれらの針先が互いに反対方向を向くように
配置されている請求項１に記載の薬液混合用注射器。
【請求項３】前記両頭針は、前記第１の針管と前記第
２の針管との中間部において前記外筒の係合孔に装着さ
れる請求項１または２に記載の薬液混合用注射器。
【請求項４】前記中間部は、前記第１の針管および前
記第２の針管を支持する請求項３に記載の薬液混合用注
射器。
【請求項５】前記中間部は、針管を挿通する内腔を有
する管体で構成されている請求項３または４に記載の薬
液混合用注射器。
【請求項６】前記中間部は、前記外筒の係合孔付近に
係合する係合突部を有する請求項３ないし５のいずれか
に記載の薬液混合用注射器。
【請求項７】前記中間部の外周面に雄ねじが形成され
ている請求項３ないし６のいずれかに記載の薬液混合用
注射器。
【請求項８】前記両頭針は、前記外筒の係合孔に対し
雄雌結合構造により結合する請求項１ないし７のいずれ
かに記載の薬液混合用注射器。
【請求項９】前記容器は、容器本体とプランジャーと
針管刺通用のゴム栓を有するものである請求項１ないし
８のいずれかに記載の薬液混合用注射器。
【請求項１０】前記ゴム栓は、前記容器本体の先端開
口を封止するものである請求項９に記載の薬液混合用注
射器。
【請求項１１】前記容器内で液密に摺動し得るガスケ
ットを有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の薬
液混合用注射器。
【請求項１２】前記第１の針管と前記第２の針管のう
ちの外筒内部側の針管を被包するゴム製の被包部材を有
する請求項１ないし１１のいずれかに記載の薬液混合用
注射器。
【請求項１３】前記外筒は、前記容器の先端部を外筒
の最奥部まで挿入可能な形状をなしている請求項１ない
し１２のいずれかに記載の薬液混合用注射器。
【請求項１４】前記外筒の後端にフランジを有する請
求項１ないし１３のいずれかに記載の薬液混合用注射
器。
【請求項１５】前記容器の後端にフランジを有する請
求項１ないし１４のいずれかに記載の薬液混合用注射
器。
【請求項１６】それぞれ成分の異なる薬剤が収納され
ている複数の容器を交換して使用する請求項１ないし１
５のいずれかに記載の薬液混合用注射器。
【請求項１７】内部に予め薬液が収納されている容器
本体と、プランジャーと、前記容器本体の先端開口を封
止するゴム栓と、前記容器本体の先端部に着脱自在に装
着される外筒であってその端部中心部に係合孔を有する
外筒と、前記外筒の係合孔に装着される両頭針とで構成
される薬液混合用注射器。
【請求項１８】前記両頭針は、前記外筒の係合孔に対
し雄雌結合構造により結合する請求項１７に記載の薬液
混合用注射器。
【請求項１９】前記両頭針の外周に雄ねじが形成され
ている請求項１７または１８に記載の薬液混合用注射
器。
【請求項２０】前記両頭針の外周に前記外筒の係合孔
付近に係合する係合突部を有する請求項１７ないし１９
のいずれかに記載の薬液混合用注射器。
【請求項２１】前記両頭針の外筒内部側の針管を被包
するゴム製の被包部材を有する請求項１７ないし２０の
いずれかに記載の薬液混合用注射器。
【請求項２２】前記外筒は、前記容器の先端部を外筒
の最奥部まで挿入可能な形状をなしている請求項１７な
いし２１のいずれかに記載の薬液混合用注射器。
【請求項２３】前記外筒の後端にフランジを有する請
求項１７ないし２２のいずれかに記載の薬液混合用注射
器。
【請求項２４】前記容器の後端にフランジを有する請
求項１７ないし２３のいずれかに記載の薬液混合用注射
器。
【請求項２５】それぞれ成分の異なる薬剤が収納され
ている複数の容器を交換して使用する請求項１７ないし
２４のいずれかに記載の薬液混合用注射器。
【請求項２６】内部に予め薬液が収納されている容器
本体と、プランジャーと、前記容器本体の先端開口を封
止するゴム栓と、前記容器本体の先端部に着脱自在に装
着される外筒であってその端部中心部に係合孔を有する
外筒と、外周に雄ねじが形成され、前記係合孔に装着さ
れる両頭針とで構成される薬液混合用注射器。
【請求項２７】内部に予め薬液が収納されている容器
本体と、プランジャーと、前記容器本体の先端開口を封
止するゴム栓と、前記容器本体の先端部に着脱自在に装
着される外筒であってその端部中心部に係合孔を有する
外筒と、外周に係合突部が形成され、前記係合孔に装着
される両頭針とで構成される薬液混合用注射器。