DE102007046951B3 - Vorrichtung zum Einführen eines Medikaments in einen Infusionsbehälter - Google Patents
Vorrichtung zum Einführen eines Medikaments in einen Infusionsbehälter Download PDFInfo
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Abstract
Die
Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zumischen eines Medikaments
zu einer Infusionslösung
in einem Infusionsbehälter
(1), dessen Entnahmeöffnung
mit einem Siegelbereich (1.4) versehen ist, umfassend eine Transferkappe
(2), die mit der Entnahmeöffnung
des Infusionsbehälters
(1) verbindbar ist und einen Hohldorn (2.4) zum Durchstechen des
Siegelbereichs (1.4) aufweist, wobei an der Transferkappe (2) eine
Aufnahmeeinrichtung (2.3) für
einen Medikamentenbehälter
(3) ausgebildet ist, die einen Hohldorn (2.5) zum Durchstechen eines
Siegels (3.2) am Medikamentenbehälter
(3) aufweist, ein Ventil (5; 6; 7; 8), das zwischen den beiden Hohldornen (2.4,
2.5) in der Transferkappe (2) angeordnet ist, wobei das Ventil die
Verbindung zwischen den beiden Hohldornen (2.4, 2.5) trennt und
nur durch Einwirken einer Kraft in die Offenstellung bewegbar ist,
und wobei an der Transferkappe (2) ein freier Bereich (2.6) zum
Anbringen eines Infusionsbestecks ausgebildet ist.
Description
- Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einführen eines Medikaments in einen Infusionsbehälter, der mit einer versiegelten Entnahme-Öffnung versehen ist.
- Bevor an einem Infusionsbehälter ein Infusionsbesteck mit Tropfkammer angebracht wird, um die Infusion auszuführen, ist es bekannt, der Infusionslösung ein Medikament derart beizumischen, dass auf der Entnahme-Öffnung des Infusionsbehälters eine Transferkappe mit einem Hohldorn zum Durchstechen des Siegels am Infusionsbehälter aufgesetzt wird, die eine Aufnahmeeinrichtung für einen Medikamentenbehälter aufweist. Nach dem Verbinden des Infusionsbehälters mit dem Medikamentenbehälter wird zunächst Infusionslösung in den Medikamentenbehälter gedrückt, indem der flexible Infusionsbehälter wiederholt zusammengedrückt wird. Nach dem Auflösen und Zumischen des Medikaments zur Infusionslösung wird die Anordnung so gedreht, dass sich der Infusionsbehälter unten und der Medikamentenbehälter oben befindet, worauf der Inhalt des Medikamentenbehälters in den Infusionsbehälter zurückgesaugt wird, indem dieser wieder mehrmals zusammengedrückt und losgelassen wird. Danach wird der Medikamentenbehälter mit Transferkappe von dem Infusionsbehälter abgenommen und das Infusionsbesteck am Infusionsbehälter angebracht, worauf die Infusion beginnen kann.
- Dieses Vorgehen ist mit der Gefahr einer Kontamination der Infusionslösung verbunden, weil nach dem Abnehmen des Medikamentenbehälters die Entnahme-Öffnung des Infusionsbehälters freiliegt und kontaminierende Umgebungsluft in den Infusionsbehälter eindringen kann.
- Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung dieser Art so auszubilden, dass das Zumischen des Medikaments zur Infusionslösung ohne die Gefahr einer Kontamination erfolgt.
- Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst. Dadurch, dass der Medikamentenbehälter nach dem Zumischen des Medikaments zur Infusionslösung nicht von der Transferkappe gelöst wird und die Infusion ausgeführt wird, während sich der Medikamentenbehälter am Infusionsbehälter befindet, wird das System geschlossen gehalten, sodass die Gefahr einer Kontamination der Infusionslösung vermieden wird.
- Als weiterer Vorteil ergibt sich eine Vereinfachung der Handhabung, weil der Medikamentenbehälter nicht mehr vom Infusionsbehälter abgenommen zu werden braucht. Hierdurch kann das Personal anhand des Medikamentenbehälters jederzeit ablesen, welches Medikament zur Infusionslösung zugemischt wurde.
- Die Erfindung wird beispielsweise anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
-
1 in einer perspektivischen Ansicht den Infusionsbehälter mit Medikamentenbehälter und Tropfkammer im betriebsfertigen Zustand zum Ausführen einer Infusion, -
2 einen Schnitt durch die Vorrichtung mit einer Transferkappe nach einer ersten Ausführungsform, -
3 in der Schnittdarstellung nach2 eine zweite Ausführungsform, -
4 in gleicher Darstellung eine dritte Ausführungsform, -
5 eine vierte Ausführungsform, -
6 perspektivische Darstellungen der Transferkappe, und -
7 eine Ansicht des Infusionsbehälters. -
1 zeigt einen flaschenförmigen Infusionsbehälter1 , der üblicherweise aus transparentem Kunststoff besteht und flexible Wandabschnitte aufweist, so dass der Infusionsbehälter1 zum Erzeugen eines Drucks im Behälter zusammengedrückt werden kann, worauf durch Loslassen ein Unterdruck dadurch erzeugt wird, dass sich die elastischen Seitenwän de zurückstellen. Mit1.1 ist eine Öse zum Aufhängen des Infusionsbehälters bezeichnet. Auf der in der Betriebstellung unteren Seite ist der Infusionsbehälter mit einem Flaschenhals1.2 versehen, auf den eine Transferkappe2 aufgesteckt ist. Mit3 ist ein Medikamentenbehälter bezeichnet, üblicherweise eine Glasflasche, der mit seiner Achse schräg zur Achse des Infusionsbehälters1 in der Transferkappe2 eingesetzt ist. Mit4 ist eine Tropfkammer eines Infusionsbestecks bezeichnet, das mit dem Infusionsbehälter1 verbunden ist.1 zeigt die Betriebsstellung der Vorrichtung, in der eine Infusion ausgeführt wird, wobei die Tropfkammer4 mit ihrer Achse im Wesentlichen parallel zur Achse des Infusionsbehälters1 bzw. senkrecht und nicht schräg angeordnet ist. -
2 zeigt in einem Schnitt eine erste Ausführungsform der Transferkappe2 in der in1 wiedergegebenen Betriebsstellung. Auf dem Hals1.2 des Infusionsbehälters1 ist eine Siegelkappe1.3 fluiddicht angebracht, die mit einem durchstechbaren Siegelbereich1.4 versehen ist. Auf dem Flaschenhals1.2 mit Siegelkappe1.3 ist die Transferkappe2 über elastische Rastabschnitte2.1 an einem Flanschabschnitt (1 ) befestigt, die den Rand der Siegelkappe1.3 ohne Werkzeug nicht lösbar übergreifen. An den in2 oben liegenden Flanschabschnitt mit den Rasten2.1 schließt sich ein im Wesentlichen hohlzylindrischer Abschnitt2.2 der Transferkappe an, auf dessen Unterseite in2 außermittig ein rohrförmiger Ansatz2.3 so ausgebildet ist, dass dessen Achse B schräg zur Achse A des Flaschenhalses1.2 am Infusionsbehälter1 liegt. Dieser rohrförmige Ansatz2.3 bildet eine Aufnahmeeinrichtung für den Medikamentenbehälter3 , der mit seinem Flaschenhals3.1 in diesen rohrförmigen Ansatz2.3 eingreift. Der rohrförmige Ansatz2.3 ist auf seinem Umfang mit elastischen Haken oder Rasten2.31 versehen, so dass der mit einem Flansch bzw. einer Bördelkappe versehene Flaschenhals3.1 des Medikamentenbehälters3 in dem rohrförmigen Ansatz2.3 einrasten kann, worauf die Rasten2.31 den Medikamentenbehälter3 in der Verbindungsstellung verriegeln. - Im Bereich des rohrförmigen Ansatzes
2.3 ist die Transferkappe2 auf der dem Infusionsbehälter1 zugewandten Seite mit einem Hohldorn2.4 versehen, der den Siegelbereich1.4 der Siegelkappe1.3 durchstößt, wenn die Transferkappe2 auf den Flaschenhals1.2 des Infusionsbehälters1 aufgesteckt wird. Im Bereich dieses Hohldorns2.4 ist an der Transferkappe2 ein weiterer Hohldorn2.5 so angeordnet, dass er ein Siegel3.2 des Medikamen tenbehälters3 durchstößt, wenn der Medikamentenbehälter3 in den rohrförmigen Ansatz2.3 eingesteckt wird. - Zwischen den beiden Hohldornen
2.4 und2.5 ist in der Transferkappe2 ein Ventil angeordnet, das die Verbindung zwischen den beiden Hohldornen2.4 und2.5 unterbricht und nur bei Einwirken einer Betätigungskraft die Verbindung freigibt. - Bei der ersten Ausführungsform nach
2 ist das Ventil als elastische Ventilscheibe5 ausgebildet, die im Mittelbereich sternförmig drei Schlitze5.1 aufweist. Diese Ventilscheibe5 ist auf dem Umfang zwischen Ringschultern eingespannt, wobei eine Ringschulter an einer Trennwand2.7 der Transferkappe2 ausgebildet ist, an der der Hohldorn2.4 angeformt ist, und die gegenüberliegende Ringschulter am Flansch eines mit dem Hohldorn2.5 versehenen Elementes ausgebildet ist, das als gesondertes Bauteil bei dieser Ausführungsform in die Transferkappe2 bzw. im Bereich der Trennwand2.7 eingesetzt ist. - Die Transferkappe
2 ist seitlich neben dem außermittig und schräg angesetzten rohrförmigen Ansatz2.3 mit einer Ausnehmung2.6 (1 ) versehen, durch die der Siegelbereich1.4 der Siegelkappe1.3 freiliegt, so dass das Infusionsbesteck mit einem Hohldorn4.1 an der Tropfkammer4 durch diese Ausnehmung2.6 senkrecht in den Siegelbereich1.4 eingestochen werden kann. - In dieser in
2 wiedergegebenen Betriebsstellung kann Infusionslösung aus dem Infusionsbehälter1 durch den Hohldorn4.1 in die Tropfkammer4 fließen, während die Ventilscheibe5 die Verbindung zwischen Infusionsbehälter1 und Medikamentenbehälter3 geschlossen hält. - Zum Zumischen eines Medikaments zur Infusionslösung wird zunächst die Transferkappe
2 mit dem rohrförmigen Ansatz2.3 auf den Hals des Medikamentenbehälters3 aufgesteckt, so dass der Hohldorn2.5 das Siegel3.2 durchstößt. Hierbei wird die Transferkappe2 so mit dem Medikamentenbehälter3 verbunden, dass dieser ohne ein Werkzeug nicht von der Transferkappe2 gelöst werden kann. Hierauf wird die Transferkappe2 mit Medikamentenbehälter3 auf den versiegelten Infusionsbehälter1 aufgesteckt, sodass der Hohl dorn2.4 den Siegelbereich1.4 durchstößt, wie dies2a zeigt. Dabei kann der Infusionsbehälter1 mit oben liegendem Flaschenhals positioniert sein, so dass die Transferkappe2 und der Medikamentenbehälter3 von oben auf den Infusionsbehälter1 aufgesteckt werden. Das geschlossene Ventil5 verhindert dabei ein Auslaufen aus dem Medikamentenbehälter3 . - Hierauf wird die Anordnung um 180° in die in
2a wiedergegebene Stellung gedreht, worauf durch wiederholtes Zusammendrücken der flexiblen Wände des Infusionsbehälters1 Infusionslösung in den Medikamentenbehälter3 gedrückt wird. Durch den am Infusionsbehälter1 ausgeübten Druck öffnet die Ventilscheibe5 , indem sich die zwischen den Schlitzen5.1 befindlichen elastischen Ventillappen verbiegen und einen Durchtritt von Infusionsflüssigkeit zum Medikamentenbehälter3 ermöglichen. Nach Auflösen und Mischen des Medikaments im Medikamentenbehälter3 wird die Anordnung wieder um 180° in die in2b wiedergegebene Stellung gedreht, worauf durch wiederholtes Zusammendrücken des Infusionsbehälters1 das der Infusionslösung zugemischte Medikament aus dem Medikamentenbehälter3 in den Infusionsbehälter1 gesaugt wird. In diesem Fall öffnet die Ventilscheibe5 durch den im Infusionsbehälter1 erzeugten Unterdruck nach Freigeben der zusammengedrückten Seitenwände des Infusionsbehälters1 . - Nachdem der Inhalt des Medikamentenbehälters
3 in den Infusionsbehälter1 überführt ist, wird der Hohldorn4.1 der Tropfkammer4 durch die Ausnehmung2.6 in der Transferkappe2 in den Siegelbereich1.4 des Infusionsbehälters1 eingestochen, worauf die Infusion in der in1 wiedergegebenen Stellung beginnen kann. Hierbei ist durch die Ventilscheibe5 die Verbindung zwischen Medikamentenbehälter3 und Infusionsbehälter1 unterbrochen, weil keine Kräfte auf die Ventilscheibe5 einwirken. Es kann somit keine Infusionslösung in den unten liegenden Medikamentenbehälter3 zurückfließen. Der Medikamentenbehälter3 ist nicht lösbar mit der Transferkappe2 verbunden und verbleibt in der in1 und2 wiedergegebenen Stellung an der Transferkappe2 , solange die Infusion durchgeführt wird. - Durch den an der Infusionsvorrichtung verbleibenden Medikamentenbehälter
3 ist für das Bedienungspersonal sofort erkennbar, welches Medikament der Infusionslösung zuge mischt wurde. Dadurch, dass der Medikamentenbehälter3 nach dem Mischvorgang nicht vom Infusionsbehälter1 bzw. der Transferkappe2 gelöst wird, kann keine Kontamination im Verbindungsbereich zwischen Medikamentenbehälter3 und Infusionsbehälter1 auftreten. Nach dem Aufstecken des Medikamentenbehälters3 bleibt das System geschlossen. - Das in der Transferkappe
2 angeordnete Ventil zwischen den schräg zueinander angeordneten und voneinander getrennten Hohldornen2.4 und2.5 , das gewährleistet, dass der Medikamentenbehälter3 nicht abgenommen zu werden braucht, kann in verschiedener Weise ausgebildet werden. -
3 zeigt eine zweite Ausführungsform mit einem durch Drehen betätigbaren Ventil, wobei an dem Hohldorn2.5 eine Ventilscheibe6 angeformt ist, die zwischen Rasten an der Trennwand2.7 der Transferkappe2 verdrehbar gehalten und außermittig mit einer Durchtrittsöffnung6.1 versehen ist, die mit der Mündungsöffnung des Hohldorns2.4 ausgerichtet werden kann.3 zeigt die Schließstellung der Ventilscheibe6 , in der ein geschlossener Bereich der Ventilscheibe6 der Mündungsöffnung des Hohldorns2.4 gegenüberliegt.3a zeigt die Verbindungsstellung der Ventilscheibe6 , in der die Durchtrittsöffnung6.1 mit dem Hohldorn2.4 ausgerichtet ist. - Damit die Ventilscheibe
6 mit daran angeformtem Hohldorn2.5 verdreht werden kann, wird zweckmäßigerweise ein Formschluss zwischen Siegel3.2 und Hohldorn2.5 dadurch ausgebildet, dass der Hohldorn2.5 beispielsweise einen ovalen Querschnitt hat. Hierdurch kann durch Verdrehen des Medikamentenbehälters3 in dem rohrförmigen Ansatz2.3 auch die Ventilscheibe6 in die Offen- oder Schließstellung verdreht werden. -
4 zeigt eine dritte Ausführungsform mit einem in Achsrichtung des rohrförmigen Ansatzes2.3 verschiebbaren Ventilelement7 . Bei dieser Ausführungsform ist am Hohldorn2.5 ein Ansatz2.51 angeformt, der einen Durchtrittskanal2.52 (4a ) aufweist, der durch das verschiebbare Ventilelement7 verschlossen und freigegeben werden kann.4 zeigt die Schließstellung und die4a die Öffnungsstellung, in der das hülsenförmige Ventilelement7 in Richtung auf den Medikamentenbehälter3 verschoben ist, sodass der Durchtrittskanal2.52 freigegeben ist. -
5 zeigt eine vierte Ausführungsform des Ventils zwischen den schräg zueinander angeordneten Hohldornen2.4 und2.5 in der Transferkappe2 , das einen verdrehbaren Ventilkörper8 mit einem an der Transferkappe2 abstehenden Drehknopf8.1 aufweist. Der schaftförmige Ventilkörper8 ist in einer Querbohrung eines Ansatzes am Hohldorn2.5 verdrehbar und mit einer Durchtrittsöffnung8.2 versehen, die mit dem Hohldorn2.5 und einer Verbindungsöffnung zum Hohldorn2.4 ausgerichtet werden kann, wenn der Drehknopf8.1 in die durch eine Markierung8.11 gekennzeichnete Öffnungsstellung gedreht wird.5a zeigt die Öffnungsstellung. - Bei den beschriebenen Ausführungsformen ist der Medikamentenbehälter
3 schräg zur Senkrechten in der Betriebsstellung an der Transferkappe2 angesetzt, damit der Strömungsweg zwischen den beiden Hohldornen2.4 und2.5 möglichst kurz gehalten werden kann. Es ist aber auch möglich, die Transferkappe2 auf der Seite des Medikamentenbehälters3 breiter zu gestalten, so dass auch der Medikamentenbehälter3 etwa senkrecht, also mit seiner Achse B etwa parallel zur Achse A des Infusionsbehälters1 positioniert werden kann. Hierdurch ergibt sich zwar ein längerer Strömungsweg zwischen den beiden Hohldornen2.4 und2.5 mit dem zwischengeschalteten Ventil, der Strömungsweg kann aber so gestaltet werden, dass sich dadurch keine Störungen beim Zumischen des Medikaments ergeben. - Bei einer solchen Ausgestaltung kann ein Ventilelement zwischen den beiden Hohldornen vorgesehen werden, das quer zu den Achsen A, B des Infusionsbehälters
1 und des Medikamentenbehälters3 zum Öffnen und Verschließen der Verbindung zwischen den beiden Behältern in der Transferkappe2 verschiebbar ist. -
6 zeigt die Transferkappe2 in verschiedenen perspektivischen Ansichten, wobei der Hohldorn2.5 , der zweckmäßigerweise an einem separaten Bauteil ausgebildet ist, das an der Trennwand2.7 (6c ) eingesetzt wird, in den6b und6c nicht wiedergegeben ist. - Es ist auch möglich, die Transferkappe
2 zweiteilig derart auszubilden, dass auf den hohlzylindrischen Abschnitt2.2 der rohrförmige Ansatz2.3 mittels Rasten aufgesteckt wird. Hierdurch kann die Herstellung vereinfacht werden. - Bei den beschriebenen Ausführungsformen ist der für den Medikamentenbehälter
3 vorgesehene Hohldorn2.5 als gesondertes Bauteil ausgebildet, das im Bereich der Zwischenwand2.7 in die Transferkappe2 eingesetzt wird. Es ist auch eine Ausführungsform möglich, bei der die beiden Hohldorne2.4 und2.5 an der Transferkappe2 bzw. an deren Trennwand2.7 angeformt sind, wobei der Ventilmechanismus seitlich zwischen die beiden Hohldorne einsetzbar ist ähnlich der in5 wiedergegebenen Bauform. - Der Siegelbereich
1.4 an der Entnahmeöffnung des Infusionsbehälters1 kann so gestaltet sein, dass zwei nebeneinander liegende Siegelöffnungen1.41 und1.42 in der Kappe1.3 vorhanden sind, von denen die eine für den Hohldorn2.4 der Transferkappe2 und die andere für den Hohldorn4.1 der Tropfkammer4 vorgesehen ist.7 zeigt einen derartig gestalteten, etwa rechteckigen Siegelbereich1.4 an dem Infusionsbehälter1 , wobei die Umrandung des rechteckigen Abschnitts1.4 Teil der Siegelkappe1.3 ist. - Bei einer solchen Ausgestaltung des Siegelbereichs kann an der Transferkappe
2 eine Ausrichteinrichtung angeformt sein, durch die die Transferkappe2 nur so auf den Infusionsbehälter1 bzw. auf die Siegelkappe1.3 aufgesteckt werden kann, dass sich eine der Öffnungen1.41 ,1.42 unter der Ausnehmung2.6 und die andere unter dem Hohldorn2.4 der Transferkappe befindet. Auf diese Weise wird eine Fehlpositionierung der Transferkappe2 auf der Siegelkappe1.3 verhindert.
Claims (10)
- Vorrichtung zum Zumischen eines Medikaments zu einer Infusionslösung in einem Infusionsbehälter (
1 ), dessen Entnahmeöffnung mit einem Siegelbereich (1.4 ) versehen ist, umfassend eine Transferkappe (2 ), die mit der Entnahmeöffnung des Infusionsbehälters (1 ) verbindbar ist und einen Hohldorn (2.4 ) zum Durchstechen des Siegelbereichs (1.4 ) aufweist, wobei an der Transferkappe (2 ) eine Aufnahmeeinrichtung (2.3 ) für einen Medikamentenbehälter (3 ) ausgebildet ist, die einen Hohldorn (2.5 ) zum Durchstechen eines Siegels (3.2 ) am Medikamentenbehälter (3 ) aufweist, ein Ventil (5 ;6 ;7 ;8 ), das zwischen den beiden Hohldornen (2.4 ,2.5 ) in der Transferkappe (2 ) angeordnet ist, wobei das Ventil die Verbindung zwischen den beiden Hohldornen (2.4 ,2.5 ) trennt und nur durch Einwirken einer Kraft in die Offenstellung bewegbar ist, und wobei an der Transferkappe (2 ) ein freier Bereich (2.6 ) zum Anbringen eines Infusionsbestecks ausgebildet ist. - Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Aufnahmeeinrichtung (
2.3 ) exzentrisch an der Transferkappe (2 ) ausgebildet ist. - Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Aufnahmeeinrichtung (
2.3 ) so an der Transferkappe (2 ) ausgebildet ist, dass ein in die Aufnahmeeinrichtung eingesetzter Medikamentenbehälter (3 ) schräg zur Senkrechten positioniert ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Aufnahmeeinrichtung (
2.3 ) für den Medikamentenbehälter (3 ) eine nicht lösbare Verbindungseinrichtung aufweist. - Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ventil zwischen den Hohldornen (
2.4 ,2.5 ) als elastische Ventilscheibe (5 ) ausgebildet ist, die mit wenigstens einem Schlitz versehen ist, der durch Druck bzw. Unterdruck geöffnet werden kann. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1–4, wobei das Ventil eine verdrehbare Ventilscheibe (
6 ) aufweist, die mit einer Durchtrittsöffnung (6.1 ) versehen ist, die durch Drehen mit den einander gegenüberliegenden Hohldornen (2.4 ,2.5 ) ausrichtbar ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1–4, wobei das Ventil ein in Achsrichtung der Verbindung zwischen den Hohldornen (
2.4 ,2.5 ) verschiebbares Element (7 ) aufweist, durch das ein Durchtrittskanal (2.52 ) verschließbar und freigebbar ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1–4, wobei das Ventil einen durch einen Drehknopf (
8.1 ) verdrehbaren Ventilkörper (8 ) mit einer Durchtrittsöffnung aufweist, der zwischen den einander gegenüberliegenden Hohldornen (2.4 ,2.5 ) in der Transferkappe (2 ) angeordnet ist. - Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der für den Medikamentenbehälter (
3 ) vorgesehene Hohldorn (2.5 ) als gesondertes Bauteil in die Transferkappe (2 ) eingesetzt ist. - Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei an dem Hohldorn (
2.5 ) zumindest Elemente des Ventils angeformt oder angebracht sind.
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