DE3627231C2 - Überleitungsgerät zum Mischen von in unterschiedlichen Behältern befindlichen Medikamenten - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Überleitungsgerät zum Mischen von in unterschiedlichen Behältern befindlichen Medikamenten nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.

Ein solches ist in einteiliger Form aus der US-A-34 84 849 bekanntgeworden, wobei die Flüssigkeitskanäle miteinander verbunden sind, während jeder Belüftungskanal in einer Belüftungsöffnung endet.

So dienen derartige Geräte beispielsweise zur Herstellung einer Medikamentenlösung, wobei z. B. ein Grundstoff als Trockensubstanz in einem durch eine Gummimembrane verschlos­ senen Behälter vorliegt, während die Flüssigkeit für die Herstellung des verabreichungsfähigen Medikamentes in einem anderen durch eine Gummimembran verschlossenen Behälter vorliegt.

Hierbei wird das Überleitungsgerät zunächst nur mit dem einen Einstechdorn durch die Membrane des einen Behälters gestochen, der beispielsweise die Trockensubstanz enthält. Dann wird der andere Einstechdorn des Überleitungsgerätes (mit dem umgekippten Behälter mit der Trockensubstanz) durch die Membrane des Behälters gestochen, der die Flüssigkeit enthält. Nunmehr kann die Flüssigkeit unter sterilen Bedingungen von dem einen Behälter in den anderen übergeleitet werden. Nach dem gegebenenfalls mehrfachen Überleiten und vollständigen Lösen der Trockensubstanz wird das Überleitungsgerät entfernt, indem die Einstech­ dorne aus dem Stopfen gezogen werden. Nunmehr kann das gelöste Medikament aus dem einen Behälter entnommen werden. Dazu ist es möglich, mit einer Flaschenkanüle durch die Membrane zu stechen und mit Hilfe einer daran aufgesteckten Spritze die Medikamentenlösung aus dem jeweiligen Behälter zu saugen. Der dabei in diesem entstehende Unterdruck kann beispielsweise durch die Perforationsstelle , die von dem vorherigen Einstechen des Überleitungsgerätes in der Membrane geblieben ist, ausgeglichen werden. Diese Verfahrensweise hat zunächst den Nachteil, daß durch das mehrfache Durch­ stechen der Membrane des Behälters die Gefahr besteht, daß die in dem Behälter aufbewahrte Lösung kontaminiert wird. Im beschriebenen Fall besteht noch die weitere Gefahr, daß durch die erste Durchstichsteile des Einstechdornes des Überleitungsgerätes späterhin unsteril Luft in diesen Behälter gesaugt wird. Außerdem erzeugt jeder Einstich neue Materialpartikel von der durchstochenen Membrane, die in die Lösung gelangen.

Auch das CA-Patent 51 12 93 beschreibt eine Überleitungsvor­ richtung zum Mischen von in zwei getrennten Behältern vorhandenen Substanzen, die vorteilhafterweise einen einzi­ gen Hauptkörper umfaßt, der jedoch auch aus zwei miteinander verbindbaren Einzelstücken bestehen kann. Belüftungskanäle und -öffnungen und ihre Anordnung werden hier jedoch nicht erwähnt.

Die WO 84/04673 betrifft eine Vorrichtung zum Verhindern der Luftverunreinigung beim Überleiten einer Substanz von einem Gefäß in ein anderes. Hier weist jedoch die Vorrich­ tung nur einen Einsteckdorn auf, der zwischen den beiden lösbar miteinander verbundenen Teilen verläuft. Dort wird nach einer Ausführungsform ein Belüftungskanal vorgesehen, der durch einen flüssigkeitsabstoßenden Filter verschlossen ist. Auch wird ferner ein Rückschlagventil eingesetzt.

Aus der US-A-4,493,348 ist ferner ein Verfahren und Vorrich­ tung zur oralen Abgabe eines flüssigen Medikamentes be­ kannt, die eine einteilige Kupplungsvorrichtung zum Verbin­ den einer Spritze mit einem Behälter einsetzt, die zueinan­ der formenmäßig aufeinander abgestimmt sein müssen.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die geschilderten Nachteile zu vermeiden und das eingangs genannte derart zu verbessern, daß Überleitungsgerät damit nicht nur eine sterile Überleitung von Flüssigkeit von einem Behälter in einen anderen, sondern auch eine sterile Entnahme der Flüssigkeit aus den Behältern er­ möglicht wird. Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe durch die Merkmale des Hauptanspruchs. Weitere vorteil­ hafte Ausführungsformen sind Gegenstand der Unteransprüche.

Durch die Erfindung wird gleichsam ein teilbares Über­ leitungsgerät mit lösbar kuppelbaren Bauteilen mit Be- und Entlüftungsmöglichkeit ge­ schaffen, bei dem jedem Belüftungskanal eine Belüftungsöffnung zugeordnet ist. Es ist nun nicht mehr erforderlich, zur Ent­ nahme beispielsweise der Lösung aus der Flasche das Überleitungsgerät aus der die Flasche abschließenden Membrane bzw. dem Abschlußstopfen zu entfernen. Vielmehr wird nunmehr nach dem Mischen der Lösungen zur Entnahme die Kupplung des kuppelbaren Überleitungsgerätes gelöst und das jeweilige Bauteil mit dem weiteren für die Ent­ nahme vorgesehenen Gerät verbunden. Beispielsweise kann der die Lösung enthaltende Behälter nunmehr über die kuppelbare Verbindung mit einer Spritze oder mit einer anderen Vorrichtung verbunden werden, in die die Lösung einzuführen ist. So kann z. B. das kuppelbare Bauteil des Überleitungsgerätes der noch in der durchstochenen Membrane bzw. dem durchstochenen Stopfen des Lösungs­ behälters enthalten ist, mit einem kuppelbaren Bauteil einer anderen Vorrichtung verbunden werden, in die die Flüssigkeit nunmehr zu überführen ist. So kann beispiels­ weise das kuppelbare Bauteil, das noch im Stopfen der Behälterflasche steckt, nunmehr mit dem kuppelbaren Bauteil einer anderen Vorrichtung, wie z. B. mit einem entsprechenden Infusions- bzw. Transfusionsgerät ver­ bunden werden. In allen Fällen ist nunmehr für eine sterile Entnahme der Flüssigkeit gesorgt. Die beim Ent­ leeren des die Flüssigkeit enthaltenden Behälters nunmehr in diesen eintretende Luft kann durch ein Filter geleitet werden, so daß auch eine unsterile Belüftung des Flüssig­ keitsbehälters ausgeschlossen ist. Eine Kontaminations­ möglichkeit beim Wechsel von der Handhabung des Über­ leitungsgerätes auf ein Entnahmegerät entfällt, weil das teilbare Überleitungsgerät gleichsam als Teil eines Entnahmegerätes verwendet wird. Außerdem ergibt sich der Vorteil, daß für den Verabreicher wie z. B. den Arzt ebenfalls eine Berührungsmöglichkeit mit einer möglichen gefährlichen Substanz vermieden wird.

Die Kupplung zwischen den beiden Teilen des Überleitungs­ gerätes kann in unterschiedlicher Weise ausgebildet sein. Sie richtet sich nach der für das weiter anzuschließende Gerät verwendeten Kupplungsart.

Weitere Einzelheiten der Erfindung sind anhand der in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen erläutert und zwar zeigen:

Fig. 1 zwei durch ein Überleitungsgerät miteinander verbundene Behälter in Kupplungsstellung, teilweise im Schnitt,

Fig. 2 einen Flüssigkeitsbehälter mit dem einen Teil eines Überleitungsgerätes der mit einer Spritze verbunden ist,

Fig. 3 ein mit einer Flüssigkeit gefüllter Behälter, der über den einen Teil eines Überleitungsgerätes mit einem Inlinegerät verbunden ist.

Beim Ausführungsbeispiel nach Fig. 1 wird davon ausgegangen, daß in dem Behälter 1 ein trockenes Medikament aufbewahrt ist, das unmittelbar vor der Verabreichung in einem Lösungs­ mittel gelöst wird, das in dem Behälter 2 aufbewahrt ist. Beide Behälter sind durch durchstechbare Gummistopfen 3, 4 verschlossen. Das Überleitungsgerät 5 weist ein Geräteunterteil 6 mit dem Einstechdorn 7 auf, an dem die Griff­ platte 8 befestigt ist. Der Einstechdorn enthält den Flüssigkeitskanal 9 und den Belüftungskanal 10. Dieser endet in einer Kammer 11, die durch die Belüftungsöffnung 12 abgeschlossen ist. Unterhalb der Belüftungsöffnung 12 befindet sich ein hydrophobes druckfestes Filter 13.

Der Flüssigkeitskanal 9 bzw. der Einstechdorn 7 enden in einer Luer-Lock-Verbindung, die einmal aus einem Außenkonus 14a und zum anderen aus dem ihn umgebenen Rohrstutzen 14b besteht, der die an sich bekannten Lock-Verschlußmittel trägt.

In dem Zwischenraum zwischen dem Konus 14a und dem Rohrstutzen 14b ragt das Gegenstück 15 der Luer-Lock- Verbindung, das mit dem Geräteoberteil 16 des Überleitungs­ gerätes verbunden ist.

Das Gegenstück 15 ist auf seiner Innenseite konisch und trägt auf seiner Außenseite die Gegenstücke der Lock- Kupplung.

Der Geräteoberteil 16 ist mit dem Einstechdorn 17 des zweiten Teiles des Überleitungsgerätes verbunden, der ebenfalls eine Griffplatte 18 trägt. Diese ist im Aus­ führungsbeispiel trommelförmig ausgebildet und liegt mit ihrem zylindrischen Rand der anderen Griffplatte 8 an.

Der Einstechdorn 17 ist wiederum mit einem Flüssigkeits­ kanal 19 versehen, der in gekuppeltem Zustande in den Flüssigkeitskanal 9 des vorher beschriebenen Bauteiles übergeht. Derart wird in gekuppeltem Zustand ein durch­ gehender Flüssigkeitskanal gebildet. Der Einstechdorn 17 trägt weiterhin ebenfalls einen Belüftungskanal 20, der wiederum mit einer Kammer 21 endet, die mit einer Belüftungs­ öffnung 22 versehen ist. Vor dieser ist ein hydrophobes, druckfestes Filter 23 angeordnet.

Nachdem das Überleitungsgerät wie dargestellt in die beiden Verschlußstopfen 3, 4 der Behälter 1 und 2 eingestochen ist, wird nunmehr durch Umdrehen der miteinander verbundenen Be­ hälter 1 und 2 das Lösungsmittel aus dem Behälter 2 steril in den Behälter 1 übergeleitet, so daß sich nunmehr die gewünschte Medikamentenlösung bilden kann. Dabei wird Luft durch die Bohrung 12 und das Filter 13 angesaugt, so daß die Luft steril in den Behälter 2 gelangt. Andererseits kann die Luft aus dem Behälter 1 durch den Belüftungskanal entweichen.

In Fig. 2 ist als Beispiel weiterer Handhabung des Gerätes die Entnahme des gelösten Medikamentes mit Hilfe einer Spritze 25 dargestellt, die an ihrem oberen Ende in an sich bekannter Weise mit einem Konus 26 versehen ist, der in das innenkonisch gestaltete Gegen­ stück 15 des oberen Teiles des Überleitungsgerätes ein­ geführt wird. Der einfachen Darstellung wegen hat der Behälter 1 die gleiche Stellung wie bei der Fig. 1. Mit der Spritze 25 kann Lösung aus dem Behälter abge­ saugt werden, wobei Luft durch die Öffnung 22 und das hydrophobe Filter 23 angesaugt wird. Die in den Behälter 1 eintretende Luft ist also steril.

In Fig. 3 ist eine andere weitere Verwendung der Medikamentenlösung bei der gleichen Stellung der Flasche 1 dargestellt. In diesem Fall ist das innen konisch gestaltete Gegenstück 15 einer Luer-Lock-Kupplung mit einem Kupplungsteil 28 verbunden, das - soweit es die Kupplungsbauteile betrifft - entsprechend den oben beschriebenen Bauteilen 14a, 14b ausgebildet ist. An dieses Kupplungsstück ist im Ausführungsbeispiel über einen Schlauch 29 ein entsprechend ausgerüstetes Infusions- bzw. Transfusionsgerät angeschlossen, das schematisch mit einer Tropfkammer 30 erkennbar ist.

Anstelle der im Ausführungsbeispiel verwendeten Luer-Lock- Kupplung können auch andere Kupplungen verwendet werden.

Claims (5)

1. Überleitungsgerät zum Mischen von in unterschiedlichen Behältern befindlichen Medikamenten, bestehend aus zwei in entgegengesetzter Richtung gerichteten und miteinander verbundenen Einstechdornen, deren jeder mit einem durchgehendem Flüssigkeitskanal und einem Belüftungskanal versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Überleitungsgerät (5) aus zwei miteinander lösbar kuppelbaren Bauteilen (6, 16) besteht, wobei jedes Bauteil (6, 16) mit einem der Einstechdorne (7, 17) ver­ sehen ist und die Flüssigkeitskanäle (9, 19) in ge­ kuppeltem Zustand miteinander verbunden sind, während jeder Belüftungskanal (10, 20) in einer ihm zugeordneten Belüftungsöffnung (12, 22) endet.

2. Überleitungsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jede Belüftungsöffnung (12, 22) mit einem hydrophoben Filter (13, 23) versehen ist.

3. Überleitungsgerät nach Anspruch 1 und 2 dadurch ge­ kennzeichnet, daß jedem Bauteil (6, 16) mit einem Kupplungs­ teil (14a, 14b, 15) einer Luer-Lock- Kupplung versehen ist.

4. Überleitungsgerät nach Anspruch 1 bis 3, dadurch ge­ kennzeichnete daß jedes Bauteil (6, 16) mit einer Griffplatte (8, 18) versehen ist.

5. Überleitungsgerät nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Belüftungsöffnung (12) für das an eine Flüssigkeitsflasche (2) angeschlossene Bauteil (6) mit einem in Richtung zur Flüssigkeitsflasche öffnenden Rückschlag­ ventil versehen ist.