DE9300177U1

DE9300177U1 - Behälter, insbesondere Arzneimittel-Behälter

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Publication number: DE9300177U1
Application number: DE9300177U
Authority: DE
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Current assignee: Individual
Priority date: 1993-01-12
Filing date: 1993-01-12
Publication date: 1994-05-19
Anticipated expiration: 2003-01-13
Also published as: DE4400510A1

Description

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Behälter mit einer verschließbaren Öffnung, in dessen Inneren sich mindestens zwei kleinere Behälter befinden, die sich stoßsicher in Dämmaterial eingebettet und / oder in einem beweglichen Lagermagazin befinden, um das sterile Vermischen zweier oder mehrerer Komponenten zu erleichtern.

Es sind Stoffe bekannt, die aus zwei oder mehr Komponenten bestehen. Sie müssen z.B. in Ampullen, Flaschen, Tuben oder kissenartigen, elastischen Kunststoffbehältern getrennt gelagert werden und sind erst kurz vor dem Einsatz des Stoffes zu vermischen.

Das Auspacken der Gefäße (z.B. Ampullen) aus ihrer Umverpackung, das derzeit angewandte Vermischen der Komponenten stellt einen Prozeß dar, der umständlich und zeitaufwendig ist und darüber hinaus nicht den sterilen Erfordernissen in der Medizin entspricht.

Wird z.B. eine medizinische Komponente (Kl) wie Aquarest von einer Ampulle A auf eine Spritze aufgezogen, um eine zweite Komponente (K2), z.B. in Form einer pulverisierten Masse, hinzuzufügen, so muß die Kanüle aus der ersten Ampulle A herausgezogen werden, bekommt hierbei Kontakt zur Luft und wird in diesem Moment schon unsteril, wird auf die zweite Ampulle B angesetzt, das aufgezogene Aquarest (Kl) wird in die mit der pulverisierten Komponente (K2) gefüllten Ampulle B eingespritzt und beide Komponenten werden nun durch schütteln miteinander gemischt.

Bei diesem Vorgang muß die Spritzkanüle in der Ampulle B verbleiben, damit sie nicht noch einmal der Luft ausgesetzt wird.
Spritze und Ampulle während des Schütteins in einer Hand festzuhalten ist sehr umständlich, und schwierig vor allem dann, wenn schwer lösbare Komponenten miteinander vermischt werden sollen.

Atjßerdem kann das Vermischen durch den Luftkontakt der Kanüle und der geöffneten Ampulle nicht unter sterilen Bedingungen durchcjeführt werden.

Die Umverpackungselemente sowie abgebrochene Ampullenköpfe oder Flaschenverschlüsse, letztere stellen eine zusätzliche Verletzungsgefahr beim Anwender (Arzt oder Pflegepersonal) dar, machen eine erhöhte Aufmerksamkeit notwendig und nehmen hierdurch zusätzliche Zeit bei der Handhabung in Anspruch.

Zu viele unterschiedliche Handgriffe sind notwendig, wenn insbesondere unter Zeitdruck einem Patienten ein bestimmtes Medikament verabreicht werden soll. Und dies entspricht nicht den wünschenswerten Arbeitsabläufen in Krankenhäusern, Arztpraxen sowie beim mobilen Einsatz in Fluggeräten und Krankenwagen oder im Freien, z.B. bei Verkehrsunfällen oder Katastrophen.

Zur Lösung dieses Problems gibt es bereits ein umfangreiches Ideenpotential, wie aus den zahlreichen Patentunterlagen ersichtlich ist. Daß am Markt bisher keine dieser Ideen realisiert wurde, mag daran liegen, daß die Erfindungen zu aufwendig und die Fertigungskosten hierdurch zu hoch sind oder an der mangelnden technischen Realisierbarkeit.

Der hiesigen Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, Vorkehrungen zu treffen, das sterile Vermischen zweier oder mehrerer Komponenten zu gewährleisten und nach Handhabungskriterien zu vereinfachen, und zwar entsprechend den wirtschaftlichen und technischen Erfordernissen, z.B. um Verletzungsgefahren beim Anwender zu vermeiden oder Umverpackungen zu sparen.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß zwei oder mehrere Ampullen, Flaschen o.a. stoßgedämpft in einem Behälter mit einer steril verschließbaren Öffnung so gelagert sind, daß eine Spritzkanüle beim Durchstoßen dieser öffnung problemlos nacheinander in die Ampullen bzw. Flaschen eingeführt werden kann, wobei mindestens ein Teil des Behälterinnenraumes sterile Bedingungen erfüllt und hermetisch verschlossen ist.

Bei Variante A (Zeichnung 1) z.B. ist der Behälter (Fig.l) mit zwei diagonal verlaufenden Mulden (4) aus vorzugsweise stoß-

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dämpfendem Material (3) versehen, in die jeweils eine Ampulle (5a und 5b) so einzulegen ist, daß deren Verschlüsse zum Kanüleneinlaß hinweisen.

Auf der Vorderseite (15) des Gehäuses (1) befindet sich eine Öffnung, die mit einem z.B. gummiartigen Pfropfen (2, vorzugsweise aus Silikon) ausgefüllt ist, durch den die Spritzkanüle (17a) nach Entfernen der Schutzfolie (14), die den Verschluß steril hält, gestoßen wird. Weil sich das Silikon luftdicht um die Kanüle legt, ist auch hier bestmögliche Sterilität gewährleistet.

Aufgrund der diagonalen Stellung der beiden Ampullen und deren Folienverschlüsse (16a, Kunststoff- oder dünne Metallfolie, wobei auch Gummipfropfen denkbar sind), die nur zu durchstechen ist, kann die Kanüle von der Behälteröffnung (2) aus problemlos in die erste Ampulle (5a) eingeführt werden.

Die Arzneimittel-Komponente (6) wird auf die Spritze (Fig. 2a) aufgezogen, die Kanüle verläßt die erste Ampulle (5a), aber nicht den sterilen Behälter (Fig. 1), wird in die zweite Ampulle (5b) mit der zweiten Komponente (7) eingeführt, die Spritze (Fig. 2a), die die erste Arzeimittel-Komponente (6) enthält, wird entleert, beide Komponenten vermischen sich durch z.B. Schütteln des Behälters (Fig. 1) in der Ampulle (5b), wobei die Spritzkanüle (17b) die Ampulle (5b) nicht verläßt.

Nachdem der Mischvorgang abgeschlossen ist, kann das nun vermischte 2 Komponenten· Medikament auf die Spritze aufgezogen und seinem Zweck zugeführt werden.

Um weitere Erleichterungen oder Vorteile beim Mischvorgang eines Mehr-Komponenten-Arzneimittels zu erreichen, ist der erfindungsgemäße Behälter erweiterbar:

Der Behälter ist in seiner Form frei zu gestalten, und zwar so,
daß auch handelsübliche Ampullen und Flaschen aus Glas oder
Kunststoff, Tuben oder z.B. auch elastische Kunststoffkissen

verwendet werden können, und zwar auch in unterschiedlichen Größen oder auch in Form und Größe untereinander kombinierbar (z.B. Tube und Flasche).

Auf die erfindungsgemäße Art sind auch mehr als zwei Komponenten miteinander vermischbar, wobei bei mehr als drei Komponenten auf eine erweiterte Technik zurückgegriffen werden sollte, die nachstehend noch näher erläutert wird.

Die Komponenten können in jedem Fall beliebige Aggregatzustände annehmen: fest, flüssig, gasförmig.

Damit das Schütteln in der Hand nicht umständlich ist wie bisher, weil Ampulle und Spritze während des Schüttelvorganges gleichzeitig festgehalten werden müssen, ist das Gehäuse mit einer Halteklemme für die Spritze auszustatten.

Von Vorteil ist auch, wenn der Behälter mit einer gummiartigen, ergonomisch und handhabungsfreundlich geformten Schicht ummantelt ist, die an der Vorderseite des Gehäuses, dort, wo sich die Öffnung des Behälters befindet, so ausgestaltet ist, daß sie das Festklemmen einer Spritze während des Mischvorganges ermöglicht, sodaß eine zusätzliche Halteklemme nicht mehr erforderlich ist. Die Erfindungsvariante C in Zeichnung 2 zeigt eine solche Ummantelung, die insbesondere auch wärmeisolierend wirksam ist.

Weiterhin ist der Behälter vorzugsweise so beschaffen, daß er von mindestens einer Seite durchsichtig ist und damit den Blick auf die Ampullen, Flaschen etc. freigibt und daß er zum Zwecke der Wiederverwertbarkeit aus zwei oder mehr Teilen besteht, damit er nach der Benutzung an die Herstellerfirma zurückgeführt, gesäubert, desinfiziert und neu gefüllt werden kann.

Für die Herstellung des Behälters sind vorzugsweise die Materialien Glas, Kunststoff und / oder Metall zu verwenden, wobei diese auch miteinander kombinierbar sind.

Es ist naheliegend, den Behälter mit speziell gefertigten und wiederverwertbaren Ampullen oder Flaschen zu bestücken oder daß

ein Teil des Behälters Hohlräume besitzt, in die die Arzneimittel-Komponenten steril einzufüllen sind und bis zur Entnahme steril gelagert werden.

Desweiteren besteht die Möglichkeit, den Behälter so zu fertigen, daß er auch vom Klinikpersonal zu öffnen ist, damit der Behälter von ihm nach Bedarf aufgefüllt werden kann, denn Säuberungs- und Desinfektionsgeräte für z.B. OP-Besteck sind in Krankenhäusern in der Regel vorhanden.

Die heute üblichen, schriftlichen Informationen auf der Umverpackung oder etwaige Handzettel innerhalb der Verpackung entfallen, da die notwendigen Informationen über Inhalte und Zusammensetzung der enthaltenen Stoffe und / oder Lösungen auf einer Seite, vorzugsweise der Unterseite, des Behälters aufgedruckt oder, z.B. per Folie, aufgeklebt werden können.

Zusätzlich kann die gummiartige Gehäuseummantelung mit Kammern versehen sein, in der, steril in Folie verpackt, ein oder mehrere Spritzbestecke gelagert sind, damit im Notfall schnell darauf zugegriffen werden kann.

Eine besonders preiswerte Variante . (B) ist neben dem vorstehend beschriebenen, stabilen Behälter ein elastischer Folienbehälter (Zeichnung 1, Fig.3).

Hier sind die Ampullen (11a und lib) in Folie (8) eingeschweißt. Vor den Ampullenverschlüssen (16b) befindet sich ein steriler Hohlraum (9).

Damit beim Einführen der Spritze (Fig. 2b) in diesen Hohlraum die Folie nicht einreißt, befindet sich vorzugsweise auch hier ein Silikon-Pfropfen (10), durch den die Kanüle (17b) in den Hohlraum (9) und, nacheinander, in die Ampullen (11a, lib) eingeführt wird, ohne zwischendurch den Hohlraum (9) zu verlassen.

Hierdurch kann der Mischvorgang Schritt für Schritt vollzogen werden, ohne daß die Kanüle der Luft ausgesetzt und damit unsteril wird.

Damit es beim Eindringen der Kanüle in die Ampullen keine Probleme gibt, reicht auch hier ein Folieriverschluß (Kunststoff- oder dünne Metallfolie, 16b) aus.

Zur Bewahrung der Sterilität ist es von Vorteil, wenn auch hier der Silikon-Pfropfen (10) mit einer abziehbaren Schutzschicht versehen ist.

Weitere Einzelheiten ergeben sich aus der Zeichnung 1, in der mit Fig. 1 ein erfindungsgemäßer, stabiler Behälter bezeichnet ist, mit 1 dessen Gehäusewand, mit 2 der gummiartige Pfropfen am Kanüleneingang, mit 3 der Gehäuseinnenraum (vorzugsweise mit Dämmmaterial ausgestattet), mit 4 die Ampullen-Mulden, mit 5a und 5b die Ampullen, mit 6 eine flüssige Arzneimittel-Komponente, mit 7 eine pulverisierte Komponente, mit 14 die abziehbare Folie, mit 15 die Vorderseite und mit 16a die folienartigen Ampullenverschlüsse. Fig. 2a stellt eine Spritze dar, 17a ihre Kanüle.

Fig. 3 zeigt einen erfindungsgemäßen elastischen Folienbehälter, wobei mit 11a und 11b die eingeschweißten Ampullen bezeichnet sind, mit 12 eine flüssige Arzneimittel-Komponente, mit 13 eine pulverisierte, mit 8 die Folie, mit 9 ein steriler Hohlraum vor den Ampullenverschlüssen (16b) und mit 10 ein Silikonartiger Verschluß zur Einführung der Kanüle (17b). Fig. 2b stellt die zur Kanüle gehörende Spritze dar.

Kommt ein Mehr-Komponenten-Medikament z.B. in Katastrophengebieten oder bei Unfällen zum Einsatz, ist es vor allem zeitlich unrentabel, jeweils einen für nur einen Mischvorgang ausgestatteten Behälter zu nutzen.

Um z.B. ein Zwei-Komponenten-Medikament innerhalb eines kurzen Zeitabstandes wiederholt seiner Verwendung zuzuführen, enthält ein erfindungsgemäßer Behälter ein bewegliches Magazin, das mit Kammern ausgestattet ist, in denen miteinander vermischbare Komponenten separat gelagert werden, und zwar in Apullen, Flaschen, Tuben, elastischen Kunststoffbehältern o.a.

Eine solche Behälter-Variante (C) stellen die Abbildungen in Zeichnung 2 dar.

Zwischen der öffnung (16/17a) des Behälters (Fig. la) und dem Magazin (1) befindet sich ein stabiler Kanal (4a) für die einführbare Spritzkanüle (20a), an dessen innerem Ende, in Magazinnähe, sich eine Ampullenöffnungsvorrichtung nach Art eines scharfen Abkantbolzens (5a) befindet, die dann in Betrieb genommen wird, wenn das z.B. mit Ampullen gefüllte Magazin durch eine Drehbewegung des Drehschalters (15a) an diese Vorrichtung stößt.

Hierbei fährt der Ampullenverschluß mit seiner Sollbruchstelle (18) auf die scharfe Kante des Bolzens auf, wobei der Verschluß (13) der Ampulle (10a) abbricht und der Zugang zum Inhalt der Ampulle für eine Spritzkanüle (20a) frei wird.

Mit einer weiteren leichten Drehbewegung ist das Magazin (9)

weiter zu bewegen und rastet mit der geöffneten Ampulle (10a) an

der Stelle zum Stillstand ein, wo der bereits erwähnte, innere Spritzkanülenkanal (4a) endet.

An der Außenwand des Behälters befindet sich ein zu öffnender Verschluß mit einer sterilen, abziehbaren Folie (16), der so ausgestattet ist, daß die Kanüle (20a) einer Spritze (Fig. 2a) zuerst einen silikonartigen Pfropfen (17a) durchstößt, danach durch den Kanülenkanal (4a) geführt wird, durch einen weiteren silikonartigen Pfropfen (17b) stößt und in der geöffneten Ampulle (10a) mündet, um die erste medizinische Komponente (Kl) aufzuziehen (siehe Abb. 1).

Nach diesem Arbeitsgang wird die Kanüle (4b) ein Stück zurückgezogen, aus der nun leeren Ampulle (10b) heraus, aber im Kanülenkarial (4b) verbleibend (siehe Abb. 2).

Durch eine weitere Drehung des Magazins, das hierbei aus der Verankerung rutscht, wird die nächste Ampulle (12b) mit der zweiten
Komponente (K2) an ihrer Sollbruchstelle durch den Abkantbolzen

(5b) geköpft und rastet nach einer weiteren leichten Drehbewegung wieder am Ende des Kanülenkanals (4b) ein.

Danach wird die Spritzkanüle (20b) wieder tiefer eingeführt, sodaß sie in der zweiten Ampulle (12b) mündet.

Der Inhalt (21) der Spritze (Fig. 2b) wird in nun in diese zweite Ampulle ausgespritzt, sodaß sich beide Komponenten, vorzugsweise durch Schütteln des Behälters (Fig. Ib) , miteinander vermischen können.

Um den Schüttelvorgang in der Hand zu erleichtern, ist das Gehäuse mit einer wie vorstehend schon einmal beschriebenen, ergonomisch geformten, gummiartigen Schicht (3) ummantelt, die am Kopfteil so geformt ist, daß sie als Spritzenhalterung (7) fungiert.

Nach dem Mischen kann nun das fertige Medikament aus der Ampulle auf die Spritze aufgezogen werden.

Damit keine Restflüssigkeit aus den leeren Ampullen durch das Gehäuse läuft, ist es von Vorteil, wenn nach dem Einsetzen der Ampullen in das Magazin ein Vakuum innerhalb des Behälters erzeugt

Nachdem nun die Spritze mit dem Medikament gefüllt ist, wird die Kanüle aus dem Behälter herausgezogen, wobei sich der Kanülenkanal automatisch wieder verschließt, da sich am Beginn und vorzugsweise auch am Ende des Kanals die Silikon-Pfropfen (17a und 17b) befinden, durch die die Kanüle hindurch stößt und die sich nach Verlassen der Nadel (20a,20b) wieder so zusammenziehen, daß sie dicht und luftundurchlässig werden.

Auch mit einem erfindungsgemäßen, ein Magazin enthaltenden, Behälter hat man unterschiedliche Möglichkeiten der Anwendung, die z.T. miteinander kombinierbar sind:

Das Magazin ist so ausgestattet, das handelsübliche Ampu"Jlen, Flaschen, Tuben sowie sonstige Behälter, z.B. elastische

Kunststoffkissen, eingesetzt werden können, wobei für Flaschen, Tuben und elastische Kunststoffbehälter andere Öffnungsvorrichtungen zu schaffen sind als für Ampullen mit z.B. Sollbruchstellen.

Flaschen können z.B. für den erfindungsgemäßen Einsatz mit versiegelnden Pfropfen und Tuben nur mit einer Folie verschlossen sein, die jeweils mit der Spritzkanüle durchstochen werden.
Elastische Kunststoffkissen können direkt von der Kanüle durchstochen werden.

Abkantbolzen sind in diesen Fällen nicht unbedingt notwendig. Sie müssen aber dann vorhanden sein, wenn z.B. Ampullen mit Sollbruchstellen und Flaschen mit Folieriverschluß miteinander kombiniert in das Magazin eingesetzt werden sollen.

Da die Dichte der zu vermischenden Komponenten, je nach Art des Medikamentes, unterschiedlich hoch sein kann und gegebenenfalls die Verwendung unterschiedlicher Ampullen- oder Flaschengrößen, insbesondere bei den handelsüblichen, vorteilhaft ist, sind die Kammern (8) des Magazins, je nach Bedarf, in gleicher oder unterschiedlicher Form und Größe gefertigt, entweder speziell für bestimmte Medikamenten-Typen oder universell einsetzbar.
Nach der Größe des Magazins richtet sich dann auch die Größe des Behälters.

Möglich sind auch eigens für das Magazin gefertigte Ampullen (9), Flaschen etc., die in die dafür vorgesehenen Lager bzw. Kammern (8) eingepaßt werden, z.B. auch mit Kerben o.a. versehen sind und ihr Gegenstück im Lager des Magazins haben, damit sie darin nicht verrutschen.

Damit auch die geöffnete Ampulle während des Arbeitsganges nicht verrutscht bzw. damit das versehentliche Weiterdrehen des Magazins verhindert wird, befindet sich unterhalb des Magazins jeweils unter einer Kammer und /oder zwischen den Kammern eine Haltevorrichtung.

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Darüber hinaus gelten für diesen Behälter auch alle anderen Erweiterungen des Behälters, der als Variante A vorstehend beschrieben wurde.

Die Zeichnung 2 stellt in Abb.l einen erfindungsgemäßen Behälter (Fig. la) mit Magazin (1) dar. Mit 3 ist die gummiartige Schicht, die das Gehäuse ummantelt, bezeichnet, mit 7 der ausgestaltete Teil dieser Schicht, der als Spritzenhalterung dient, mit 16 die abziehbare Schutzfolie und mit 17a der silikonartige Pfropfen, jeweils am Kanülenkanaleingang, mit 4a der Kanülenkanal, mit 17b der silikonartige Pfropfen am Ausgang des Kanülenkanals, mit 14 die Achse des Drehschalters (15a), mit 8 die Magazinkammern für die Einlagerung der Ampullen, mit 9 dde geschlossenen Ampullen, die eine flüssige Arzneimittelkomponente enthalten, mit 11 und 12a die geschlossenen Ampullen, die eine pulverisierte Komponente enthalten und mit 10a eine mit flüssiger Komponente gefüllte Ampulle, die durch den Abkantbolzen (5a) an ihrer Sollbruchstelle (18) bereits geöffnet wurde.

Mit 13 ist der abgeschlagene Ampullenkopf bezeichnet, mit 6 ein mit Dämmaterial ausgefüllter Hohlraum, der die abgebrochenen Ampullenköpfe (13) aufbewahrt.

Der Innenraum (2) des Gehäuses ist mit Faserstoffen oder anderen Dämmaterialien (19) für den zusätzlichen Stoßschutz ausgefüllt.

Fig. 2a zeigt eine, in die geöffnete Ampulle (10a) eingeführte Spritzkanüle (20a), die den flüssigen Inhalt der Ampulle aufziehen soll.

Abb. 2 zeigt den darauf folgenden Arbeitsschritt mit dem erfindungsgemäßen Behälter (Fig. Ib):

Fig. 2b stellt die nun mit der flüssigen Komponente (21) aufgezogene Spritze dar, deren Kanüle (20b) aus der geleerten Ampulle (10b) zurück in den Kanülenkanal (4b) gezogen worden ist.

Die Ampulle (12b) ist gerade durch eine Drehung mit dem

Drehschalter (15b) vom Abkantbolzen (5b) geöffnet worden, um nun

weiter in die richtige Position gedreht zu werden, damit die Kanüle in die zweite Ampulle (12b) eingeführt werden kann.

Beim vorangegangenen Ausführungsbeispiel ist das Magazin, dem Bedarf entsprechend, rundum mit acht Ampullen-Kammern für den 4-facheri Gebrauch bei einem 2-Komponenten-Medikament ausgestattet.

Der Einsatz eines Drehmagazin-Behälters ist u.U. auch vorteilhaft für den mehrfachen Gebrauch von Ein-Komporienten-Medikamenten, z.B. ebenfalls bei Katastrophen-Einsatz.

Aber auch für den einfachen Gebrauch von 2- oder Mehrkomponenten-Arzneimitteln ist der erfindungsgemäße Behälter nicht nur nach den Varianten A und B, sondern auch mit Magazin nach Variante C verwendbar.

Besteht ein Medikament z.B. aus drei Komponenten, ist es möglich, das Magazin so zu fertigen, daß die Ampullen in parallel zueinander verlaufenden Kammern eingesetzt sind und das Magazin z.B. nicht gedreht, sondern für den Wechsel von rechts nach links oder umgekehrt zu schieben ist, wobei vorzugsweise auch hier z.B. die Unterseite des Behältergehäuses mit Kerben o.a. versehen ist, damit das Magazin so einrastet, daß sich die Ampullenöffnungen gegenüber des Kanülenkanalausgangs befinden und nicht verrutschen können.

Besteht eine Arznei widerum aus z.B. fünf Komponenten, so ist hier schon wieder ein Drehmagazin mit 5 oder standardisierten 6 Kammern von Vorteil.

Eine erweiterte Variante (D) zeigt Zeichnung 3:

Der erfindungsgemäße Behälter besteht aus zwei Elementen, wobei das Element mit dem sterilen Innenraum (Fig. 1) kompatibel ist mit anderen, unterschiedlichen Behälterelementen (Fig. 2 und Fig. 3).

J.

Das Steril-Element besitzt seinen Kanülen-Einlaß (öffnung) auf der Vorderseite (1), welcher auch hier mit Gummipfropfen und steriler Abziehfolie (2) versehen ist.

An den drei Rückseiten (3a bis 3c) befinden sich Vorkehrungen (4a bis 4c) zum Durchstechen der Kanüle, die vorzugsweise auch mit Gummipfropfen versehen sind, sodaß das Sterilelement (Fig. 1) die Funktion des Kanülenkanals von Version C einnimmt.

Das Sterilelement (Fig. 1) in Abb.l ist durch Halteklemmen (7) o.a. zusammengesteckt mit einem Element (Fig. 2), das drei unterschiedliche Arzneimittelbehälter (5a bis 5c) enthält.
Die Spritzkanüle führt hier durch den gummiartigen Pfropfen (2) , durch den Innenraum und durch den Pfropfen (4c) auf der seitlich gegenüberliegenden Seite (3c) in die Flasche (5c).

Das zweite Beispiel in Abb. 2 zeigt ein Element (Fig. 3), das für nur zwei Arzneimittelfläschchen (5d und 5e) vorgesehen ist.

Mit 8a und 8b sind die Gehäusewände und mit 9a und 9b die Dämmmaterialien in den Gehäuseinnenräumen bei den Fig. 2 und 3 bezeichnet, mit 10a bis 10c die Glasplatten, die sich auf allen drei Gehäuseelementen befinden.

Einem produzierenden Unternehmen ist es möglich, aufgrund der Vielseitigkeit des Erfindungsgegenstandes eine umfangreiche und zukunftsorientierte Produktlinie aufzubauen, die dem Anwender beim Vermischen zweier oder mehrerer Arzneimittelkomponenten ein Optimum an globalen, zeitsparenden und sicherheitstechnischen Anwendungsmöglichkeiten sowie bestmöglicher Sterilität bei der Anwendung bietet.

Darüber hinaus ist dieses System bei Bedarf auch außerhalb des medizinischen Bereiches anwendbar, - in Bereichen, in denen mit mehr als einer Komponente gearbeitet ward.

Claims

Ansprüche

Anspruch 1

Behälter zum sterilen Vermischen zweier oder mehrerer Komponenten,
dadurch gekennzeichnet,

daß sich im Inneren des Behälters (Fig.l) mindestens zwei kleinere Behälter, insbesondere Arzneimittelbehälter (5a und 5b, Zeichnung 1) wie z.B. Ampullen befinden, die stoßsicher in vorzugsweise dämmenden Materialien (3) eingebettet und/oder in einem beweglichen Magazin (1, Zeichnung 2) integriert sind, daß der Behälterinnenraum oder ein Teil seines Innenraumes steril und hermetisch verschlossen ist und daß der Behälter vorzugsweise eine steril verschließbare Öffnung (2/14, Zeichnung 1) besitzt.

Anspruch 2

Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,

daß sich die Öffnung vorzugsweise auf der Vorder- (15) oder Oberseite (s. Fig.3, Zeichnung 1) des Behälters befindet und vorzugsweise mit einem gummi- (silikon-)artigen Pfropfen (2) versehen und mit einer sterilen, abziehbaren Schutzfolie (14) versiegelt ist.

Anspruch 3

Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet,
daß die Arzneimittelbehälter (5a, 5b) sternförmig / diagonal angeordnet sind, und zwar mit den Öffnungen bzw. Verschlüssen (16) nach innen zeigend, sodaß diese sich gegenüber und /oder schräg gegenüber zur Behälteröffnung (2/14) befinden.

Anspruch 4

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Materialien, in denen die Arzneimittelbehälter eingebettet sind, Mulden (4), Kammern o.a. besitzen, die dem Arzneimittelbehälter (5a/5b) vorzugsweise in Form und Größe angepaßt und die gegebenenfalls mit Kerben, kleinen Keilen o.a. versehen sind.

Anspruch 5

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet,

daß die sich im Behälter befindenden, kleineren Arzneimittelbehälter (5a /5b) Mehr-Komponenten-Medikamente enthalten und daß es sich bei diesen Behältern vorzugsweise um handelsübliche Ampullen, Flaschen oder Tuben aus Kunststoff,Glas oder Metall bzw. elastische Kunststoffkissen handelt, die in unterschiedlichen Formen und Größen erhältlich sind und die, auch untereinander kombinierbar, in den Behälter einzusetzen sind.

Anspruch 6

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 5,

dadurch gekennzeichnet,

daß sich die Größe und Form des Behälters nach der Größe und Form der kleineren Arzneimittel-Behälter und /oder des beweglichen Magazins richtet.

Anspruch 7

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 6,
dadurch gekennzeichnet,

daß die die Komponenten enthaltenden Arzneimittelbehälter speziell für den erfindungsgemäßen Behälter gefertigt und wiederverwertbar sind und / oder sich innerhalb des Behälters verschließbare Hohlräume befinden, die mit Komponenten-Arzneien zu füllen sind.

Anspruch 8

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet,

daß der Behälter wiederverwertbar ist und aus einem oder mehreren zusammensetzbaren Elementen besteht, die zu montieren oder zusammenzustecken sind.

Anspruch 9

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
dadurch gekennzeichnet,

daß das Behältergehäuse aus den Materialien Kunststoff, Glas und / oder Metall besteht, wobei zumindest der Teil der Gehäuseoberseite, der über den kleineren Arzneimittelbehaltern liegt, durchsichtig ist.

Anspruch 10

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 9,
dadurch gekennzeichnet,

daß das steril gehaltene Gehäuseelement (Fig. 1, Zeichnung 3) kompatibel einsetzbar ist zu unterschiedlichen, variierbaren, mit Arzneimittelbehältern bestückten Elementen (Fig. 2 und Fig. 3, Zeichnung 3).

Anspruch 11

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 10,
dadurch gekennzeichnet,

daß der Behälter so konstruiert ist, daß er nur von der Herstellerfirma wiederaufbereitbar ist oder daß er vom Klinikbzw. Praxispersonal selbst mit Hilfe entsprechender Geräte zu säubern, zu sterilisieren und nachzufüllen ist.

Anspruch 12

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 11,

dadurch gekennzeichnet,

daß das Gehäuse mit einer Halterung für die Spritze ausgestattet

Anspruch 13

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 12,
dadurch gekennzeichnet,

daß das Gehäuse teilweise von einer gummiartigen, vorzugsweise ergonomisch geformten Schicht ummantelt ist, die im Öffnungsbereich des Gehäuses insbesondere so geformt ist, daß sie als Spritzenhalterung dient.

Anspruch 14

Behälter nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Gehäuseummantelung mit einer Kammer ausgestattet ist, in der, vorzugsweise steril in Folie verpackt, ein Spritzbesteck lagert.

Anspruch 15

Behälter nach Anspruch 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, daß die das Gehäuse ummantelnde Schicht wärmeisolierend wirkt.

Anspruch 16

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet,

daß schriftliche Information zu den Medikamenten und /oder die Gebrauchsanweisung etc. auf den Behälter, vorzugsweise auf seine Unterseite, aufgedruckt oder, z.B. per Folie, aufgeklebt sind.

Anspruch 17

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet,

daß statt des stabilen Behälters ein Folienbehälter (Fig.3, Zeichnung 1) zum Tragen kommt, in dem die Arzneimittelbehälter eingeschweißt sind oder eine starre Kunststoffolie die Arzneimittelbehälter (wie eine Umverpackung) umschließt.

Anspruch 18

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet,

daß sich vor den Verschlüssen der kleineren Arzneimittelbehälter ein steriler Hohlraum befindet.

Anspruch 19

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet,

daß sich auf der Folie ein gummiartiger Pfropfen befindet, der mit einer abziehbaren, z.B. Metall-Folie steril gehalten ist.

Anspruch 20

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 19,

dadurch gekennzeichnet,

daß die kleineren Arzneimittelbehälter innerhalb des größeren Behälters durch Kunststoffolien oder Metallfolien oder durch gummiartige Pfropfen verschlossen sind.

Anspruch 21

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 20,

dadurch gekennzeichnet,

daß der Folienbehälter so ausgeformt ist, daß statt der kleineren Arzneimittelbehälter die Komponenten direkt eingefüllt sind.

Anspruch 22

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16 und 20,
dadurch gekennzeichnet,

daß ein sich im Behälter befindliches, bewegliches Magazin mit Kammern (8, Zeichnung 2) ausgestattet ist, in denen Arzneimittelbehälter gelagert werden, wobei die Kammern eine oder mehrere Einheitsgrößen haben oder speziell auf Größe und Form bestimmter Arzneimittelbehälter abgestimmt sind.

Anspruch 23

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20 und 22,

dadurch gekennzeichnet,

daß das Magazin drehbar mit einem Drehschalter (15a) ausgerüstet ist, der die sternförmig gelagerten Arzneimittelbehälter, mit den Verschlüssen nach außen, durch Drehbewegungen in die gegenüber gelegene Position der Behälteröffnung bringt.

Anspruch 24

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 23,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Kammern des Magazins parallel zueinander positionieren, wobei das Magazin mit z.B. einem Hebel hin und her zu schieben ist und hierdurch die Arzneimittelbehälter abwechselnd in die gegenüber gelegene Position der Behälteröffnung bringt.

Anspruch 25

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 24,

dadurch gekennzeichnet,

daß sich zwischen Magazin und Behälteröffnung ein stabiler Kanülenkanal (4a, Zeichnung 2) befindet, an dessen Eingang und /oder Ausgang sich vorzugsweise jeweils ein gummiartiger Pfropfen (17a, 17b) befindet, der die Eigenschaft besitzt, sich nach dem Durchstechen einer Kanüle wieder so zusammenzuziehen, daß er seine Ursprungsform wieder erhält.

Anspruch 26

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 25,

dadurch gekennzeichnet,

daß statt gummiartiger Pfropfen luftundurchlässige Ventile oder andere handelsübliche, luftundurchlässige Verschlüsse als Kanüleneinlaß dienen.

Anspruch 27

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 26,

dadurch gekennzeichnet,

daß handelsübliche Ampullen mit z.B. Sollbruchstellen, auch in Kombination mit anderen handelsüblichen Arzneimittelbehältern, zu verwenden sind und /oder speziell für die Magazine passende, wiederverwertbare Ampullen oder Flaschen, die vorzugsweise mit Kerben o.a. versehen sind, deren passende Gegenstücke sich in den Kammern des Magazins wiederfinden.

Anspruch 28

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 27,

dadurch gekennzeichnet,

daß sich zwischen Kanülenkanal und Magazin eine Ampullenöffnungsvorrichtung, vorzugsweise ein Abkantbolzen (5a, Zeichnung
2) befindet.

Anspruch 29

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 28, dadurch gekennzeichnet,

daß das Magazin so konstruiert ist, daß aufgrund von z.B. Kerben oder kleinen Keilen o.a. unterhalb oder seitlich des Magazins ein Einrasten oder eine Verankerung desselben an den erwünschten Stellen erfolgt.

Anspruch 30

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet,

daß in der Gehäusewand ein Ventil vorhanden ist, durch das mit Hilfe eines entsprechenden Gerätes dem Behältergehäuse der Sauerstoff zu entziehen ist und ein (steriles) Vakuum entsteht.

Anspruch 31

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 30, dadurch gekennzeichnet,

daß der Innenraum, zwischen Gehäusewand und Magazin, stoßdämmende Materialien wie z.B. Faserstoffe enthält.

Anspruch 32

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 31, dadurch gekennzeichnet,

daß sich neben dem Abkantbolzen ein separater Hohlraum (6, Zeichnung 2) befindet, der die abgeschlagenen Ampullenköpfe (13) auffängt und aufgrund zusätzlicher Dämmaterialien ein Durcheinanderfallen der Ampullenköpfe verhindert.

Anspruch 33

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 32, dadurch gekennzeichnet,

daß der Behälter mit Magazin für den ein- oder mehrmaligen Gebrauch nutzbar ist.

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Anspruch 34

Behälter nach einem der Ansprüche 1, 2, 4 bis 16, 20, 22 bis 33, dadurch gekennzeichnet,

daß sich der Behälter mit Magazin auch für den mehrmaligen Gebrauch eines Ein-Komponenten-Medikamentes eignet.

Anspruch 35

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 34, dadurch gekennzeichnet,

daß unterschiedliche Kammern oder unterschiedliche Gehäuseelemente optisch hervorgehoben sind, z.B. durch Farbgebungen.

Anspruch 36

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 35, dadurch gekennzeichnet,

daß der Behälter so konstruiert ist, daß die sich im Behälter befindlichen Medikamente konterminierungssicher gelagert sind, z.B. durch eine Bleihülle.

Anspruch 37

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 36, dadurch gekennzeichnet,

daß der Behälter hitze- und kältebeständig ist.

Anspruch 38

Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet,

daß der Behälter über Vorrichtungen verfügt, die eine Kühlung oder Erwärmung der Komponenten, mit oder ohne entsprechenden Hilfsgeräten, kurzfristig oder über einen längeren Zeitraum, ermöglichen.

Anspruch 39 Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 38, dadurch gekennzeichnet, daß die Gehäusewand des Behälters doppelwandig ist.

Anspruch 40 Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 39, dadurch gekennzeichnet, daß das Behältersystem auch auf andere Mehrkomponenten-Bereiche übertragbar ist.

Anspruch 41 Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 40, dadurch gekennzeichnet, daß der erfindungsgemäße Behälter außer für Mehrkomponenten-Medikamente auch für andere, organische und anorganische Stoffe, die steril zu vermischen sind,z.B. bei der angewandten Gentechnologie, geeignet und zu verwenden ist.