DE60315003T2

DE60315003T2 - Flüssigkeitstransfer-anordnung

Info

Publication number: DE60315003T2
Application number: DE60315003T
Authority: DE
Inventors: Roger Akerlund; Kjell Andreasson; Petri Horppu
Original assignee: Carmel Pharma AB
Current assignee: Carmel Pharma AB
Priority date: 2002-03-26
Filing date: 2003-03-12
Publication date: 2008-04-10
Anticipated expiration: 2023-03-13
Also published as: US20190038506A1; US10123938B2; US8562583B2; CA2480469C; ATE367140T1; JP4549680B2; TW200306271A; US20140007973A1; US10806668B2; TWI276574B; US20030187420A1; CA2480469A1; EP1487394A1; AU2003217111A1; ES2289273T3; JP2005520635A; DE60315003D1; EP1487394B1; WO2003079956A1

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung für die Verwendung in einem Infusionssystem, wobei die Anordnung einen Flüssigkeitsbehälter, der eine Infusionsflüssigkeit enthält, und einen Arzneimittelbehälter aufweist, der eine medizinische Substanz enthält, wobei der Flüssigkeitsbehälter mindestens einen Einlassstutzen aufweist, um die medizinische Substanz von dem Arzneimittelbehälter aufzunehmen, und die Anordnung des Weiteren mindestens eine Flüssigkeitssperre aufweist, die den Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Arzneimittelbehälter und dem Flüssigkeitsbehälter kontrolliert. Die Erfindung betrifft ebenfalls einen Arzneimittelbehälter zum Gebrauch im Infusionssystem und ein Verfahren zur Ermöglichung des Flüssigkeitsdurchlaufes in das Infusionssystem.
Hintergrund der Erfindung
Ein bedeutendes Problem bei der Herstellung und Verabreichung oder dementsprechenden ähnlichen Handhabungen von Arzneimitteln ist das Risiko, dass medizinisches oder pharmazeutisches Personal Arzneimitteln oder Lösungsmitteln ausgesetzt wird, die in die Umgebungsluft entweichen könnten. Dieses Problem ist besonders schwerwiegend, wenn es sich um Zytotoxine, antivirale Arzneimittel, Antibiotika und radiopharmazeutische Produkte handelt.
Aus diesem Grund bestand das Bedürfnis nach Systemen, die beim Umgang und bei der Verabreichung von Arzneimitteln und anderer medizinischer Substanzen größere Sicherheit bieten.
Demgemäß wurde im US Patent Nr. 4,564,054 eine Flüssigkeitstransfer-Vorrichtung zur Übertragung einer Substanz von einem Behälter in einen anderen Behälter offenbart, die das Entweichen von kontaminierenden Flüssigkeiten und Gasen verhindert. Die offenbarte Vorrichtung umfasst ein erstes Element, ausgeführt als hohle Leitung, und weist ein Durchstichelement auf, das mit einem Durchgangskanal versehen ist. Durchstichelement ist an dem ersten Element befestigt, das ein erstes Sperrelement Ende der Spitze des Durchstichelementes aufweist. Dadurch kann das Durchstichelement durch das erste Sperrelement, das ein Ende des ersten Elementes abdichtet, eingeführt und zurückgezogen werden. Die Flüssigkeitstransfer-Vorrichtung umfasst des Weiteren ein zweites Element, welches an einem der Behälter oder zum Austausch mit ihr geeigneten Mitteln befestig- oder anbringbar ist. Das zweite Element hat ein zweites Sperrelement, und Kopplungsmittel sind an dem ersten und zweiten Element befestigt, die eine wieder lösbare gegenseitige Kopplung der Elemente erlauben. Die Sperrelemente sind flüssigkeits- und gasdichte Verschlusselemente, welche nach Durchdringung und Rückzug des Durchstichelementes dicht abschließen und ein Austreten von kontaminierenden Flüssigkeiten ebenso wie von kontaminierenden Gasen verhindern. Im gekoppelten Zustand des ersten und zweiten Elementes liegen die Sperrelemente derart zueinander, dass das Durchstichelement hindurchgeführt werden kann.
Nach US 4,564,054 ist das oben genannte Durchstichelement eine Nadel, angeordnet zum Durchstechen des ersten und zweiten Sperrelementes, wobei das dem Ende des ersten Elementes gegenüberliegende Ende Mittel aufweist, um eine Injektionsspritze oder ein dementsprechendes Instrument unter abgedichteten Verhältnissen aufzunehmen oder permanent zu verbinden, damit dem mit dem zweiten Element verbundenen Behälter Substanz zugeführt und/oder entnommen werden kann. Wenn eine Injektionsspritze oder ein ihr entsprechendes Instrument mit dem ersten Element verbunden ist, kommuniziert sie mit dem Weg der Nadel, sodass die Nadel in der zurückgezogenen Position hermetisch abgeschlossen innerhalb des ersten Elementes ist, an das die Injektionsnadel oder ein ihr entsprechendes Instrument angeschlossen sind.
Die internationale Patentveröffentlichung Nr. WO 99/27886 (Fowles et. al) offenbart eine Verbindungs-Vorrichtung zum Zwecke des Aufbaus von Flüssigkeitskommunikation zwischen einem ersten und einem zweiten Behälter. Die Verbindungs-Vorrichtung umfasst ein erstes Leitungselement mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei das erste Leitungselement ein erstes Anschlusselement an dem ersten Ende hat, das derart gestaltet ist, um an den ersten Behälter angeschlossen zu werden. Die Verbindungs-Vorrichtung umfasst des Weiteren ein zweites Leitungselement mit einem ersten und zweiten Ende. Damit wird das zweite Leitungselement mit dem ersten Leitungselement verbunden und ist bezüglich desselben von einer inaktiven in eine aktive Stellung bewegbar, wobei das zweite Leitungselement ein zweites Anschlusselement an dem zweiten Ende aufweist, das derart gestaltet ist, um damit das zweite Leitungselement an den zweiten Behälter anzuschließen. Nach WO 99/27886 umfasst die Verbindungs-Vorrichtung des Weiteren ein erstes und zweites Durchstichelement von einem der ersten und zweiten Leitungselemente vorstehend, um einen Weg für den Flüssigkeitsdurchlauf von dem ersten Behälter in den zweiten Behälter bereitzustellen und Mittel, um das erste und zweite Element unabhängig hermetisch zu verschließen.
Des Weiteren offenbart U.S. Patent No. 6,258,078 B1 einen Luer Anschluss, der das Anschließen einer hypodermischen Spritze an eine Phiole ermöglicht, einen Luer, umfassend, der mit einer Spritze verbunden werden kann und welcher in einem geschärften Ende ausläuft, das durch einen durchstechbaren Phiolen-Verschluss gedrückt werden kann, wobei der Phiolen-Verschluss durchstoßen wird, einen an einer Phiole anbringbaren Luer-Halter, welcher anfänglich den Luer in einer ersten Stellung trägt, in der das geschärfte Ende der Leitung auf den Verschluss weist, und einen Luer-Treiber, der so angebracht ist, dass die Bewegung des Treibers bezüglich des Halters den Luer derart bewegt, dass das geschärfte Ende den Verschluss durchdringt und in die Phiole eindringt.
Beim Durchführen einer Infusion ist es oft notwendig, ein Arzneimittel oder eine andere medizinische Substanz in die Infusionsflüssigkeit innerhalb eines Infusionsbeutels oder eines anderen Behälters mit Infusionsflüssigkeit einzuspritzen. Üblicherweise geschieht dies mittels des Durchdringens eines Septums oder einer anderen Flüssigkeitssperre eines an dem Infusionsbeutel oder der Infusionsleitung befestigten Injektions-Einlassstutzens mit einer hypodermischen Nadel oder einer Spritze, die das betreffende Arzneimittel in flüssiger Form enthält.
Es hat sich jedoch gezeigt, dass der Gebrauch von üblichen Spritzen oder anderen Arzneimittelbehältern, die dem Stand der Technik entsprechen, zur Verunreinigung des Arbeitsumfeldes führen kann, wenn gefährliche Substanzen wie Zytotoxine in einen Infusionsbeutel oder einen anderen Behälter mit Infusionsflüssigkeit eingespritzt werden, was selbstverständlich unannehmbar ist. Aus diesem Grund besteht das Bedürfnis nach einer verbesserten Vorrichtung, die das Risiko eliminiert, dass potentiell gesundheitsgefährdende Substanzen in die Umgebungsluft oder die Arbeitsumgebung entweichen, wenn ein Arzneimittel oder eine andere medizinische Substanz in ein Infusionssystem eingespritzt wird.
Des Weiteren besteht ein starkes Bedürfnis, die Behandlungskosten bei medizinischen Maßnahmen, wie etwa Infusionen zu senken. Ein Weg der Kostensenkung besteht darin, die Anzahl von Elementen medizinischer Vorrichtungen zu verringern, die nötig sind, um medizinische Substanzen in das Infusionssystem einzubringen, und die in Krankenhäusern, welche solche Infusionsbehandlungen anbieten, auf Vorrat gehalten werden müssen.
Zusammenfassung der Erfindung
Demgemäß ist es eine erste Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine sehr einfache, zuverlässige und sichere Flüssigkeitstransfer-Anordnung zur Verwendung in einem Infusionssystem bereitzustellen, wobei die Anordnung die Verabreichung einer medizinischen Substanz an einen Patienten mittels einer minimalen Anzahl von Elementen einer medizinischen Vorrichtung erlaubt.
In Übereinstimmung mit Anspruch 1 wird diese erste Aufgabe mit einer Flüssigkeitstransfer-Anordnung gelöst, die einen Flüssigkeitsbehälter, der eine Infusionsflüssigkeit enthält, und einen Arzneimittelbehälter, der eine medizinische Substanz enthält, umfasst, wobei der Flüssigkeitsbehälter mindestens einen Einlassstutzen aufweist, um die medizinische Substanz von dem Arzneimittelbehälter aufzunehmen, und die Anordnung des Weiteren mindestens eine Flüssigkeitssperre umfasst, die den Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Arzneimittelbehälter und dem Flüssigkeitsbehälter kontrolliert. Dabei weist der Einlassstutzen einen ersten Luer-Lock Anschluss auf, und der Arzneimittelbehälter ist mit einer Verschlusskappe abgedichtet, die einen zweiten Luer-Lock Anschluss zur Befestigung an dem ersten Luer-Lock Anschluss aufweist, wobei die Flüssigkeitssperre so ausgestaltet und angeordnet ist, dass sie durch eine äußere Kraft zerrissen wird, um den Flüssigkeitsdurchlauf zu ermöglichen.
Eine zweite Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, einen Arzneimittelbehälter zum Gebrauch in der erfindungsgemäßen Anordnung bereitzustellen.
In Übereinstimmung mit Anspruch 21 wird diese zweite Aufgabe mittels eines Arzneimittelbehälters gelöst, der eine vorbestimmte Dosis einer medizinischen Substanz enthält, wobei der Arzneimittelbehälter von einer Verschlusskappe abgedichtet ist, die einen Luer-Lock Anschluss zur Befestigung an einem entsprechenden Anschluss aufweist, der an einem Einlassstutzen eines Behälters für Infusionsflüssigkeit vorgesehen ist, um eine Luer-Lock Kopplung zu erzeugen.
Eine dritte Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Verfahren bereitzustellen, das den Flüssigkeitstransfer in einem Infusionssystem ermöglicht, das die erfindungsgemäße Anordnung umfasst.
In Übereinstimmung mit Anspruch 33 wird diese dritte Aufgabe mittels eines Verfahrens gelöst, das umfasst, einen Flüssigkeitsbehälter, der eine Infusionsflüssigkeit enthält, und einen Arzneimittelbehälter, der eine medizinische Substanz enthält, bereitzustellen, wobei der Flüssigkeitsbehälter mindestens einen Einlassstutzen zum Aufnehmen der medizinischen Substanz von dem Arzneimittelbehälter aufweist, und das Verfahren des Weiteren umfasst, das Infusionssystem mit mindesten einer Flüssigkeitssperre bereitzustellen, die den Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Arzneimittelbehälter und dem Flüssigkeitsbehälter kontrolliert. Dabei umfasst das Verfahren des Weiteren, den Flüssigkeitsbehälter mit einem ersten Luer-Lock Anschluss an dem Einlassstutzen bereitzustellen, den Arzneimittelbehälter mit einer Verschlusskappe, die einen zweiten Luer-Lock Anschluss aufweist, bereitzustellen und den ersten Luer-Lock Anschluss an dem zweiten Luer-Lock Anschluss mittels einer Luer-Lock Kopplung zu befestigen. Weiter umfasst das Verfahren, eine äußere Kraft auf die Flüssigkeitssperre anzuwenden, um den Flüssigkeitsdurchlauf zu öffnen, einen positiven Druck im Inneren des Flüssigkeitsbehälters zu erzeugen, den positiven Druck mindestens zum Teil über den Flüssigkeitsdurchlauf auf den Arzneimittelbehälter zu transferieren und den positiven Druck von dem Flüssigkeitsbehälter zu entfernen, um den Transfer der medizinischen Substanz von dem Arzneimittelbehälter zu dem Flüssigkeitsbehälter zu veranlassen.
Weitere Aufgaben der vorliegenden Erfindung gehen aus der folgenden Beschreibung hervor, und die Merkmale, die die Lösung dieser Aufgaben ermöglichen, sind in den abhängigen Ansprüchen aufgelistet.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen detaillierter beschrieben, in denen:
1 eine schematische, perspektivische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform und einer alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung ist,
2 eine schematische, perspektivische Ansicht eines Arzneimittelbehälters entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist,
3 eine schematische, perspektivische Ansicht eines Arzneimittelbehälters entsprechend einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist,
4 eine schematische, perspektivische Ansicht eines Arzneimittelbehälters entsprechend einer anderen alternativen Ausführungsform der Erfindung ist und
5 eine schematische, perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung ist.
Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
Im Folgenden werden eine bevorzugte Ausführungsform und eine Anzahl alternativer Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Anordnung detaillierter beschrieben unter Bezugnahme auf die beigefügten 1–5.
Die erfindungsgemäße Flüssigkeitstransfer-Anordnung ist für den Gebrauch in einem Infusionssystem der Art vorgesehen, bei der es notwendig sein kann, eine medizinische Substanz, wie etwa ein Arzneimittel, Zytotoxin oder Antibiotikum, in eine Infusionsflüssigkeit, etwa eine Salzlösung, einzubringen.
Wie aus 1 hervorgeht, umfasst die Anordnung 100 einen Flüssigkeitsbehälter 101, der eine Infusionsflüssigkeit 102 enthält, und einen Arzneimittelbehälter 103; 203, der eine medizinische Substanz 104; 204 enthält.
Vorzugsweise ist der Flüssigkeitsbehälter 101 ein flexibler, aus Kunststoff-Folie hergestellter Beutel, der für die Anwendung geeignete Eigenschaften hat. Der Flüssigkeitsbehälter 101 hat mindestens einen Einlassstutzen 105; 106 zur Aufnahme der medizinischen Substanz 104; 204 aus dem Arzneimittelbehälter 103; 203. Die Anordnung umfasst des Weiteren mindestens eine Flüssigkeitssperre 107; 108, die den Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Arzneimittelbehälter 103; 203 und dem Flüssigkeitsbehälter 101 kontrolliert.
Es ist zu beachten, dass 1 sowohl eine bevorzugte Ausführungsform (z. B. Bezugszeichen 101, 105 und 103) als auch eine alternative Ausführungsform (z. B. Bezugszeichen 101, 106 und 203) der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung zeigt. Dementsprechend würde in der Realität nur einer der Stutzen, z. B. der mit 105 bezeichnete, tatsächlich als Einlassstutzen zur Aufnahme der medizinischen Substanz aus dem Arzneimittelbehälter 103 dienen, während der andere Stutzen 106 als Auslassstutzen für ein Gemisch aus der Infusionsflüssigkeit und der eingeführten medizinischen Substanz funktionieren würde. Als Alternative könnte der in 1 mit 106 bezeichnete Stutzen als Einlassstutzen für medizinische Substanzen aus dem Arzneimittelbehälter 203 dienen, während der mit 105 bezeichnete Stutzen als Auslassstutzen funktionieren könnte, an den eine Infusionsleitung angeschlossen werden kann.
Unterschiedliche Arten von Einlassstutzen sind an sich bekannt. Ein Einlassstutzen gemäß dem Stand der Technik weist üblicherweise ein als Flüssigkeitssperre wirkendes Septum auf. Ein solches dem Stand der Technik entsprechendes Septum ist dazu vorgesehen, von einem Durchstichelement durchdrungen zu werden, wie etwa einer hypodermischen Nadel einer Spritze, die die medizinische Substanz enthält, welche verabreicht werden soll.
Erfindungsgemäß weist jedoch der Einlassstutzen 105; 106 einen ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111 auf. Die Aufgabe von männlichen/weiblichen Luer-Lock Anschlüssen ist an sich gut bekannt, allerdings für andere Zwecke als in der erfindungsgemäßen Anordnung.
Erfindungsgemäß ist der Arzneimittelbehälter 103; 203 mit einer Verschlusskappe 112; 212 abgedichtet, die einen zweiten Luer-Lock Anschluss 113; 213 zur Befestigung an dem ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111 aufweist. Dieses Merkmal der vorliegenden Erfindung ermöglicht die sehr einfache, rasche und sichere Anbringung des Arzneimittelbehälters 103; 203 an dem Infusionsflüssigkeitsbehälter 101.
Des Weiteren ist die Flüssigkeitssperre 107, 109; 108 erfindungsgemäß so ausgestaltet und angeordnet, dass sie durch eine äußere Kraft zerrissen wird, um den Flüssigkeitsdurchlauf von dem Arzneimittelbehälter zu dem Flüssigkeitsbehälter oder umgekehrt zu erlauben. Dieses Merkmal sorgt dafür, dass kein vorzeitiger Flüssigkeitsaustausch zwischen dem Arzneimittelbehälter und dem Flüssigkeitsbehälter stattfindet.
In einer vorteilhaften Ausführungsform der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung bildet der Einlassstutzen 105; 106 einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111, wobei die Flüssigkeitssperre 107; 108 im Inneren des ersten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist.
In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform weist die Verschlusskappe 112 des Arzneimittelbehälters 103 ein vorstehendes Element 114 auf, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 103 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 113 bildet, wobei die Flüssigkeitssperre 109 im Inneren des zweiten Flüssigkeitskanals vorgesehen ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung bildet der Einlassstutzen 105 einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110. Des Weiteren weist die Verschlusskappe 112 ein vorstehendes Element 114 auf, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 103 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 113 bildet, wobei Flüssigkeitssperren 107; 109 sowohl im Inneren des ersten als auch des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen sind. Dieses Merkmal erlaubt eine vollständige Kontrolle des Flüssigkeitsaustausches zwischen dem Arzneimittelbehälter und dem Flüssigkeitsbehälter und stellt sicher, dass kein unerwünschter Flüssigkeitstransfer stattfinden kann.
In einer alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung ist der zweite Luer-Lock Anschluss 213 direkt an der Verschlusskappe 212 befestigt. Noch vorteilhafter, wie in 3 gezeigt, ist der zweite Luer-Lock Anschluss 213 ein integrierter Teil der Verschlusskappe 212. Um Verunreinigung zu vermeiden, wie in 2 gezeigt, und bei der Ausführungsform gemäß 3 auch um den Arzneimittelbehälter abzudichten, ist der zweite Luer-Lock Anschluss 113; 213 vorzugsweise durch einen entfernbaren Verschluss 126; 226 oder einen Schutzdeckel oder als Alternative von einem durchstechbaren Verschluss vor der Verwendung geschützt.
In der alternativen Ausführungsform der Anordnung weist der Arzneimittelbehälter 203 vorzugsweise einen Hals 215 auf, wie in 3 gezeigt, wobei die Verschlusskappe 212 Arretierungselemente 216 aufweist, um den Hals 215 zu ergreifen. Noch vorteilhafter weist der Arzneimittelbehälter auch eine Öffnung auf, die durch einen Verschluss 217 abgedichtet ist, wobei die Verschlusskappe 212 eine Hohlnadel 218 aufweist, um den Verschluss 217 zu durchdringen. Die alternative Ausführungsform ermöglicht die Verwendung üblicher Arzneimittel-Phiolen in der erfindungsgemäßen Anordnung, was aus praktischen Gründen vorteilhaft sein könnte.
In der bevorzugten Ausführungsform der Flüssigkeitstransfer-Anordnung, wie in 1 und 2 gezeigt, weist der Arzneimittelbehälter 103 einen Hals 115 auf, wobei die Verschlusskappe 112 ein vorstehendes Element 114 aufweist, welches an dem Hals 115 mittels eines ringförmigen Kapselelementes 121 befestigt ist. Die Befestigung nach Art einer Kapsel ermöglicht es, eine recht herkömmliche Arzneimittel-Phiolen-Abfüllanlage auf die Produktion von Arzneimittelbehältern zur Verwendung in der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung umzustellen. Jedoch sind innerhalb des Umfangs der Erfindung auch Ausführungsformen vorstellbar, bei denen ein vorstehendes Element an dem Arzneimittelbehälter auf andere passende und permanente Weise befestigt ist.
In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung, wie in 4 gezeigt, weist der Arzneimittelbehälter 303 einen Hals 315 auf und die Verschlusskappe 312 weist ein vorstehendes Element 314 auf, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 303 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 313 bildet. In dieser Ausführungsform weist die Verschlusskappe 312 des Weiteren Arretierungselemente 316 auf, um den Hals 315 zu ergreifen. Dabei ermöglichen die Arretierungselemente 316 auch die Verwendung von Arzneimittel-Phiolen herkömmlicher Machart in der Flüssigkeitstransfer-Anordnung, während das vorstehende Element 314 die Kontrolle des Flüssigkeitsdurchlaufes zwischen dem betreffenden Flüssigkeitsbehälter und dem Arzneimittelbehälter 303 oder umgekehrt erleichtert.
In der bevorzugten Ausführungsform der Flüssigkeitstransfer-Anordnung, wie in 1 und 2 gezeigt, wird die Flüssigkeitssperre von einem zerbrechlichen Polymerelement 107, 109; 108 gebildet, welches entlang einer Schwächungslinie mittels der äußeren Kraft geteilt werden kann. Jedoch sind innerhalb des Um fangs der Erfindung viele unterschiedliche Ausgestaltungen der Flüssigkeitssperre vorstellbar, vorausgesetzt die Sperre sorgt für ein gesichertes Abdichten des Flüssigkeitsbehälters und/oder des Arzneimittelbehälters und vorausgesetzt es ist einem Anwender möglich, den Abdichtungseffekt durch die Anwendung einer äußeren Kraft auf die Flüssigkeitssperre zu eliminieren, um die Flüssigkeitssperre zu zerbrechen, zerreißen, durchstechen oder zu entfernen und einen Durchgang für die Flüssigkeit durch die Sperre zu öffnen.
In einer weiteren Ausführungsform der Flüssigkeitstransfer-Anordnung sind die Wände 119 des Einlassstutzens 105 aus einem flexiblen Material hergestellt und bilden einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110. In dieser Ausführungsform weist die Flüssigkeitstransfer-Anordnung 100 zur verbesserten Kontrolle des Flüssigkeitsdurchlaufes ein erstes Klemmelement 127 auf, um die Wände 119 zusammenzudrücken, um den ersten Flüssigkeitsleitungskanal zu schließen und einen unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110 zu verhindern. Diese Ausführungsform ist besonders wertvoll, nachdem die gesamte vorbestimmte Dosis einer medizinischen Substanz aus dem Arzneimittelbehälter in den Infusionsflüssigkeitsbehälter transferiert wurde, weil sie das Zurückfließen von Flüssigkeit in den Arzneimittelbehälter verhindert.
Als Alternative, wie in 5 gezeigt, weist die Verschlusskappe 312 des Arzneimittelbehälters ein vorstehendes Element 314 auf, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 303 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 313 bildet, wobei die Flüssigkeitstransfer-Anordnung 300 ein zweites Klemmelement 328 aufweist, um das vorstehende Element 314 zusammenzudrücken, um den zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zu verschließen und unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem zweiten Luer-Lock Anschluss 313 und dem Arzneimittelbehälter 303 zu verhindern.
In einer weiteren alternativen Ausführungsform, wie in 5 gezeigt, weist der Flüssigkeitsbehälter 301 einen vorstehenden elastischen Schlauch 322 auf, wo bei der erste Luer-Lock Anschluss 310 des Einlassstutzens 305 an einem hohlen Stiftelement 323 vorgesehen ist, das ausgestaltet und angeordnet ist, um fest im Inneren des Schlauches 322 gehalten zu werden. Diese Ausführungsform ermöglicht die Verwendung herkömmlicher Infusionsbeutel in der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung.
In noch einer weiteren alternativen Ausführungsform der Flüssigkeitstransfer-Anordnung weist der Einlassstutzen 305 zusätzlich zu dem ersten Luer-Lock Anschluss 310 auch eine Infusionsleitung 325 auf, die an diesem befestigt ist, wobei die Flüssigkeitstransfer-Anordnung 300 ein drittes Klemmelement 329 zum Zusammendrücken der Infusionsleitung 325 aufweist, um unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf durch diese zu verhindern. Diese Ausführungsform ermöglicht das Verhindern von versehentlichem Durchlauf medizinischer Substanz in die Infusionsleitung während des Transfers der medizinischen Substanz von dem Arzneimittelbehälter in den Infusionsflüssigkeitsbehälter.
In der bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung bildet der Einlassstutzen 105; 106 einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111, wobei die Flüssigkeitssperre 107; 108 im Inneren des ersten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist. Des Weiteren ist der Flüssigkeitsbehälter 101 flexibel und aus einem ersten Polymermaterial hergestellt, wird der erste Flüssigkeitsleitungskanal von Wänden 119; 120 gebildet, die aus einem zweiten Polymermaterial hergestellt sind, ist der erste Luer-Lock Anschluss 110; 111 aus einem dritten Polymermaterial hergestellt und die Flüssigkeitssperre 107; 108 ist aus einem vierten Polymermaterial hergestellt. Dabei sind die ersten 101 und zweiten 119; 120 Polymermaterialien flexibler als das dritte 110; 111 Polymermaterial, und das vierte Polymermaterial 107; 108 ist zerbrechlicher als alle der ersten 101, zweiten 119; 120 und dritten 110; 111 Polymermaterialien. Diese bevorzugte Materialwahl stellt sicher, dass die Funktion der Flüssigkeitssperre 107 (und 108) zwischen dem Flüssigkeitsbehälter und dem ersten Luer-Lock Anschluss aufgehoben werden kann, ohne dabei versehentlich andere Elemente der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung zu zerbrechen.
In der bevorzugten Ausführungsform, weist die Verschlusskappe 112 ein vorstehendes Element 114 auf, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 103 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 113 bildet, wobei die Flüssigkeitssperre 109 im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist. Dabei ist der Arzneimittelbehälter 103 aus einem steifen Material hergestellt, das vorstehende Element 114 ist aus einem flexibleren Material als der zweiter Luer-Lock Anschluss 113 und der Arzneimittelbehälter 103 hergestellt, und die Flüssigkeitssperre 109 ist aus einem zerbrechlicheren Material hergestellt als der Arzneimittelbehälter 103, das vorstehende Element 114 und der zweite Luer-Lock Anschluss 113. In entsprechender Weise wie oben beschrieben stellt diese bevorzugte Materialwahl sicher, dass die Flüssigkeitssperre 109 zwischen dem Arzneimittelbehälter und dem zweiten Luer-Lock Anschluss entfernt werden kann, ohne dabei versehentlich andere Komponenten der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung zu zerbrechen.
In der bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung ist der Arzneimittelbehälter 103; 203 aus Glas hergestellt. Jedoch sind innerhalb des Umfangs der Erfindung auch Ausführungsformen vorstellbar, bei welchen der Arzneimittelbehälter aus einem anderen geeigneten Material, z. B. aus einem steifen Polymermaterial, hergestellt ist, vorausgesetzt das Material weist eine ausreichende chemische Beständigkeit auf und ist auch sonst vom medizinischen Standpunkt aus geeignet.
Im Folgenden werden eine bevorzugte Ausführungsform und eine Anzahl alternativer Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Arzneimittelbehälters detaillierter beschrieben, unter besonderer Bezugnahme auf 2, 3 und 4.
Der Arzneimittelbehälter ist für die Verwendung in einem Infusionssystem vorgesehen, das eine erfindungsgemäße Flüssigkeitstransfer-Anordnung umfasst.
Der Arzneimittelbehälter 103; 203; 303 enthält eine vorbestimmte Dosis einer medizinischen Substanz 104; 204; 304. In diesem Zusammenhang bedeutet „vorbestimmte Dosis", dass beabsichtigt ist, die Gesamtmenge der medizinischen Substanz in den betreffenden Infusionsflüssigkeitsbehälter zu transferieren, und dass ein Arzneimittelbehälter, der die gewünschte Menge an medizinischer Substanz enthält, vor der Verabreichung ausgewählt werden muss. Die medizinische Substanz kann entweder in flüssigem Zustand oder vorteilhafter in Pulverform bereitgestellt werden, welches in einer kleinen Menge von Infusionsflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter, der mit dem Arzneimittelbehälter verbunden ist, aufgelöst wird, um eine Arzneimittellösung zu bilden, die in den Infusionsflüssigkeitsbehälter zurückgeführt wird.
Erfindungsgemäß ist der Arzneimittelbehälter 103; 203; 303 von einer Verschlusskappe 112; 212; 312 abgedichtet, die einen Luer-Lock Anschluss 113; 213; 313 zur Befestigung an einem entsprechenden Anschluss aufweist, der an einem Einlassstutzen eines Behälters für Infusionsflüssigkeit vorgesehen ist, um eine Luer-Lock Kopplung zu erzeugen. Dieses Merkmal ermöglicht die Verwendung des Arzneimittelbehälters in einer erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung. Der Luer-Lock Anschluss des Arzneimittelbehälters ist ein männlicher Luer-Lock Anschluss, wenn er mit dem Einlassstutzen eines mit einem weiblichen Luer-Lock Anschluss versehenen Flüssigkeitsbehälters verbunden werden soll. Falls der Arzneimittelbehälter mit einem Einlassstutzen verbunden werden soll, der einen männlichen Luer-Lock Anschluss aufweist, muss er natürlich einen weiblichen Luer-Lock Anschluss aufweisen.
In der bevorzugten Ausführungsform des Arzneimittelbehälters weist die Verschlusskappe 112 ein vorstehendes Element 114 auf, welches einen Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 103 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 113 bildet, wobei eine Flüssigkeitssperre 109, welche ausgestaltet und angeordnet ist, um mittels einer äußeren Kraft zerrissen zu werden, im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist. Vorzugsweise ist die Flüssigkeitssperre so ausgestaltet und angeordnet, dass sie mittels einer äußeren Kraft, bewirkt durch eine Person von Hand, zerreißbar ist. Dies ist auch bei den anderen Flüssigkeitssperren der Fall, die die erfindungsgemäße Flüssigkeitstransfer-Anordnung umfasst.
In der bevorzugten Ausführungsform weist der Arzneimittelbehälter 103 einen Hals 115 auf, wobei die Verschlusskappe 112 ein vorstehendes Element 114 aufweist, welches an dem Hals 115 mittels eines ringförmigen Kapselelementes 121 befestigt ist. Wie oben erwähnt, sind jedoch auch Ausführungsformen vorstellbar, bei welchen das vorstehende Element auf eine andere geeignete Weise permanent an dem Arzneimittelbehälter befestigt ist.
In einer anderen vorteilhaften Ausführungsform, wie in 4 gezeigt, weist der Arzneimittelbehälter 303 einen Hals 315 auf, und die Verschlusskappe 312 weist ein vorstehendes Element 314 auf, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 303 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 313 bildet, wobei die Verschlusskappe 312 des Weiteren Arretierungselemente 316 aufweist, um den Hals 315 zu ergreifen. Diese Ausführungsform ermöglicht eine permanente Befestigung der Verschlusskappe an einer Arzneimittel-Phiole herkömmlicher Ausgestaltung. Des Weiteren verbessert das vorstehende Element die Möglichkeiten der Kontrolle des Flüssigkeitsdurchlaufes aus dem oder in den Arzneimittelbehälter, da eine geeignete Flüssigkeitssperre im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals angeordnet werden kann oder der zweite Flüssigkeitsleitungskanal mittels Ausübung oder Entfernung eines äußeren Drucks, z. B. wie in 5 gezeigt, mittels eines geeigneten Klemmelementes 328 einer Art, welche an sich wohlbekannt ist, geschlossen oder geöffnet werden kann.
In der bevorzugten Ausführungsform des Arzneimittelbehälters, wie in 2 gezeigt, umschließt das vorstehende Element 114 eine Flüssigkeitssperre, die von einem zerbrechlichen Polymerelement 109 gebildet wird, welches entlang einer Schwächungslinie mittels einer äußeren Kraft geteilt werden kann.
In der bevorzugten Ausführungsform bildet das vorstehende Element 114 einen Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 103 und den Luer-Lock Anschluss 113, wobei die Flüssigkeitssperre 109 im Inneren des Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist. Dabei ist der Arzneimittelbehälter 103 aus einem steifen Material hergestellt, das vorstehende Element 114 ist aus einem flexibleren Material als der Luer-Lock Anschluss 113 und der Arzneimittelbehälter 103 hergestellt, und die Flüssigkeitssperre 109 ist aus einem zerbrechlicheren Material als der Arzneimittelbehälter 103, der vorstehende Teil 114 und der Luer-Lock Anschluss 113 hergestellt.
In einer alternativen Ausführungsform des erfindungsgemäßen Arzneimittelbehälters, wie in 3 gezeigt, ist der Luer-Lock Anschluss 213 direkt an der Verschlusskappe 212 befestigt. Vorteilhafterweise ist der Luer-Lock Anschluss 213 ein integrierter Teil der Verschlusskappe 212. Dabei ist der zweite Luer-Lock Anschluss 213 vorzugsweise durch einen entfernbaren oder durchstechbaren Verschluss 226 geschützt.
In der alternativen Ausführungsform weist der Arzneimittelbehälter 203 vorteilhafterweise einen Hals 215 auf, wobei die Verschlusskappe 212 Arretierungselemente 216 aufweist, um den Hals 215 zu ergreifen. Noch vorteilhafter weist der Arzneimittelbehälter 203 in der alternativen Ausführungsform eine Öffnung auf, die durch einen Verschluss 217 abgedichtet ist, wobei die Verschlusskappe 212 eine Hohlnadel 218 zum Durchdringen des Verschlusses 217 aufweist.
Vorzugsweise ist der erfindungsgemäße Arzneimittelbehälter 103; 203 aus Glas hergestellt. Es sind jedoch auch Ausführungsformen vorstellbar, bei welchen der Arzneimittelbehälter aus anderem Material, z. B. einem geeigneten steifen Polymermaterial, hergestellt ist.
Im Folgenden werden eine bevorzugte Ausführungsform und eine Anzahl von alternativen Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Verfahrens detaillierter beschrieben, wo immer möglich unter Bezugnahme auf die beigefügten 1–5.
Das Verfahren bezweckt die Ermöglichung von Flüssigkeitstransfer in einem Infusionssystem unter Anwendung der erfindungsgemäßen Flüssigkeitstransfer-Anordnung.
Das Verfahren umfasst, einen Flüssigkeitsbehälter 101, der eine Infusionsflüssigkeit 102 enthält, und einen Arzneimittelbehälter 103; 203, der eine medizinische Substanz 104; 204 enthält, bereitzustellen. Dabei weist der Flüssigkeitsbehälter 101 mindestens einen Einlassstutzen 105; 106 zum Aufnehmen der medizinischen Substanz 104; 204 aus dem Arzneimittelbehälter 103; 203 auf. Das Verfahren umfasst des Weiteren, das Infusionssystem mit mindestens einer Flüssigkeitssperre 107; 108 bereitzustellen, die den Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Arzneimittelbehälter 103; 203 und dem Flüssigkeitsbehälter 101 kontrolliert.
Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst des Weiteren, den Flüssigkeitsbehälter 101 mit einem ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111 an dem Einlassstutzen 105; 106 bereitzustellen, den Arzneimittelbehälter 103; 203 mit einer Verschlusskappe 112; 212, die einen zweiten Luer-Lock Anschluss 113; 213 aufweist, bereitzustellen, den ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111 an dem zweiten Luer-Lock Anschluss 113; 213 mittels einer Luer-Lock Kopplung zu befestigen, eine äußere Kraft auf die Flüssigkeitssperre 107, 109; 108 zum Öffnen des Flüssigkeitsdurchlaufes anzuwenden, und einen positiven Druck im Inneren des Flüssigkeitsbehälters 101 zu erzeugen. Erfindungsgemäß umfasst das Verfahren auch das Transferieren von mindestens einem Teil des positiven Drucks zu dem Arzneimittelbehälter 103; 203 mittels des Flüssigkeitsdurchlaufes, und den positiven Druck von dem Flüssigkeitsbehälter 101 zu entfernen, um den Transfer der medizinischen Substanz 104; 204 von dem Arzneimittelbehälter 103; 203 zu dem Flüssigkeitsbehälter 101 zu veranlassen.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Verfahren des Weiteren das Zerreißen der Flüssigkeitssperre 107; 108 mittels Verdrehen, Biegen oder Drücken von Materialbereichen 119; 120 zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111.
Vorzugsweise umfasst das Verfahren auch das Zerreißen einer weiteren Flüssigkeitssperre mittels Verdrehen, Biegen oder Drücken von Materialbereichen 114 zwischen dem Arzneimittelbehälter 103 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 113.
Besonders vorteilhaft umfasst das Verfahren des Weiteren, den Arzneimittelbehälter 103, der einen Hals 115 aufweist, bereitzustellen, die Verschlusskappe 112, die ein vorstehendes Element 114 aufweist, bereitzustellen, ein ringförmiges Kapselelement 121 bereitzustellen und das vorstehende Element 114 an dem Hals 115 mittels des ringförmigen Kapselelementes 121 in einer Arzneimittelbehälter-Abfüllanlage zu befestigen.
Vorzugsweise umfasst das Verfahren des Weiteren, die Flüssigkeitssperre in Form eines zerbrechlichen Polymerelementes 107, 109; 108 bereitzustellen, das mindestens eine Schwächungslinie aufweist, und das zerbrechliche Polymerelement 107, 109; 108 entlang der Schwächungslinie mittels der äußeren Kraft zu teilen.
In der bevorzugten Ausführungsform umfasst das Verfahren des Weiteren, den Flüssigkeitsbehälter 101 aus einem flexiblen ersten Polymermaterial herzustellen, Wände 119; 120 aus einem zweiten Polymermaterial in einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111 auszubilden, den ersten Luer-Lock Anschluss 110; 111 aus einem dritten Polymermaterial herzustellen, und die Flüssigkeitssperre 107; 108 aus einem vierten Polymermaterial herzustellen. Dabei umfasst das Verfahren des Weiteren, die Flüssigkeitssperre 107; 108 im Inneren des ersten Flüssigkeitsleitungskanals anzuordnen, die ersten 101 und zweiten 119; 120 Polymermaterialien auszuwählen, flexibler als das dritte 110; 111 Polymermaterial zu sein, und das vierte Polymermaterial 107; 108 auszuwählen, zerbrechlicher als alle der ersten 101, zweiten 119; 120 und dritten 110; 111 Polymermaterialien zu sein.
Vorzugsweise umfasst das Verfahren des Weiteren, den Arzneimittelbehälter 103 aus einem steifen Material herzustellen, ein vorstehendes Element 114 an der Verschlusskappe 112 vorzusehen, um einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 103 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 113 zu bilden, und die Flüssigkeitssperre 109 im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals anzuordnen. Dabei umfasst das Verfahren auch, ein flexible res Material für das vorstehende Element 114 auszuwählen als für den zweiten Luer-Lock Anschluss 113 und den Arzneimittelbehälter 103 und ein zerbrechlicheres Material für die Flüssigkeitssperre 109 auszuwählen als für den Arzneimittelbehälter 103, das vorstehende Element 114, und den zweiten Luer-Lock Anschluss 113.
In einer alternativen Ausführungsform der Erfindung umfasst das Verfahren des Weiteren, den Arzneimittelbehälter 203, der einen Hals 215 aufweist, bereitzustellen, die Verschlusskappe 212, die Arretierungselemente 216 aufweist, bereitzustellen, und die Arretierungselemente 216 zu veranlassen, den Hals 215 zu ergreifen, um die Verschlusskappe 212 permanent an dem Arzneimittelbehälter 203 zu befestigen.
In der alternativen Ausführungsform umfasst das Verfahren vorteilhafterweise auch, den Arzneimittelbehälter 203 bereitzustellen, der eine Öffnung aufweist, die durch einen Verschluss 217 geschlossen ist, die Verschlusskappe 212 bereitzustellen, die eine Hohlnadel 218 aufweist, und die Hohlnadel 218 zum Durchdringen des Verschlusses 217 zu veranlassen.
Vorzugsweise umfasst das Verfahren des Weiteren, den zweiten Luer-Lock Anschluss 213 mittels eines entfernbaren Verschlusses 226 zu schützen und den Verschluss vor dem Befestigen des zweiten Luer-Lock Anschlusses 213 an dem ersten Luer-Lock Anschluss 111 zu entfernen. Als Alternative umfasst das Verfahren des Weiteren, den zweiten Luer-Lock Anschluss 213 mittels eines durchstechbaren Verschlusses 226 zu schützen und den Verschluss 226 zu durchstechen, wenn der zweite Luer-Lock Anschluss 213 an dem ersten Luer-Lock Anschluss 111 befestigt wird, was selbstverständlich voraussetzt, dass der durchstechbare Verschluss aus einem Material hergestellt ist, welches keine losen Partikel in die Luer-Lock Kopplung oder den Flüssigkeitsdurchlauf abgibt. Der Fachmann wird jedoch nach Lektüre dieser Beschreibung dazu im Stande sein, ein geeignetes Material ohne großen Aufwand zu finden.
Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst vorzugsweise auch, den Arzneimittelbehälter 103; 203 aus Glas oder einem steifen Polymermaterial herzustellen.
Der Ausdruck „Arzneimittelbehälter", wie hier verwendet, bezieht sich auf einen Behälter für eine medizinische Substanz, welcher dicht und auch sonst für den betreffenden Zweck geeignet ist. Vorzugsweise weist der „Arzneimittelbehälter", der in der erfindungsgemäßen Anordnung verwendet wird, nur eine Öffnung auf, welche mit einem Verschluss oder einer Kappe geschlossen ist, und ist aus einem festen, steifen und unflexiblen Material hergestellt, wie etwa Glas oder steifes Polymermaterial. Des Weiteren wird bevorzugt, dass der Arzneimittelbehälter keinen entfernbaren Boden, flexible Wände oder ähnliches aufweist, welche die Entstehung des positiven Drucks verhindern, welcher benötigt wird, um die medizinische Substanz in die Infusionsflüssigkeit in dem mit ihm zusammenwirkenden Flüssigkeitsbehälter zu entleeren.
Der Ausdruck „permanente Befestigung", wie hier verwendet, bedeutet, dass die betreffenden Komponenten in ihrer normalen, beabsichtigten Verwendung nicht ohne den Einsatz einer exzessiven Kraft voneinander gelöst werden können.
In der vorangehenden Beschreibung wurde die vorliegende Erfindung in Zusammenhang mit einigen wenigen spezifischen Ausführungsformen und unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben. Die vorliegende Erfindung ist jedoch in keiner Weise strikt auf diese Ausführungsformen oder auf das in den Zeichnungen Gezeigte begrenzt, sondern der Umfang der Erfindung wird in den folgenden Ansprüchen definiert.
Dem gemäß kann, wie in 1 gezeigt, das erfindungsgemäße Verfahren des Weiteren umfassen, die Wände 119 des Einlassstutzens 105 aus einem flexiblen Material herzustellen, einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110 im Inneren des flexiblen Materials zu bilden und ein erstes Klemmelement 127 bereitzustellen, um die Wände 119 zusammenzudrücken, um den ersten Flüssigkeitsleitungska nal zu schließen und unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 101 und dem ersten Luer-Lock Anschluss 110 zu verhindern.
In noch einer anderen Ausführungsform, wie in 5 gezeigt, kann das Verfahren umfassen, die Verschlusskappe 312 bereitzustellen, die ein vorstehendes Element 314 aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter 303 und dem zweiten Luer-Lock Anschluss 313 bildet, und ein zweites Klemmelement 328 bereitzustellen, um das vorstehende Element 314 zusammenzudrücken, um den zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zu schließen und unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem zweiten Luer-Lock Anschluss 313 und dem Arzneimittelbehälter 303 zu verhindern.
Des Weiteren kann das Verfahren auch umfassen, den Flüssigkeitsbehälter 301 bereitzustellen, der einen vorstehenden, elastischen Schlauch 322 aufweist, ein hohles Stiftelement 323 bereitzustellen, das den ersten Luer-Lock Anschluss 310 aufweist, und das hohle Stiftelement 323 in den elastischen Schlauch 322 einzuführen und/oder eine Infusionsleitung 325 an dem Einlassstutzen 305, zusätzlich zu dem ersten Luer-Lock Anschluss 310, zu befestigen und ein drittes Klemmelement 329 bereitzustellen, um die Infusionsleitung 325 zusammenzudrücken, um unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf durch diese zu verhindern.

Claims

Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung für die Verwendung in einem Infusionssystem, wobei die Anordnung (100) einen Flüssigkeitsbehälter (101), der eine Infusionsflüssigkeit (102) enthält, und einen Arzneimittelbehälter (103; 203) aufweist, der eine medizinische Substanz (104; 204) enthält, wobei der Flüssigkeitsbehälter (101) mindestens einen Einlassstutzen (105; 106) aufweist, um die medizinische Substanz (104; 204) von dem Arzneimittelbehälter (103; 203) aufzunehmen, wobei die Anordnung des Weiteren mindestens eine Flüssigkeitssperre (107; 108) aufweist, die den Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Arzneimittelbehälter (103; 203) und dem Flüssigkeitsbehälter (101) kontrolliert, wobei der Einlassststutzen (105; 106) einen ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) aufweist, wobei der Arzneimittelbehälter (103; 203) mit einer Verschlusskappe (112; 212) abgedichtet ist, die einen zweiten Luer-Lock Anschluss (112; 213) zur Befestigung an dem ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Flüssigkeitssperre (107, 109; 108) im Inneren eines Flüssigkeitsleitungskanals ausgestaltet und angeordnet ist, um durch eine äußere Kraft zerrissen zu werden, um der Flüssigkeit den Durchlauf zu ermöglichen.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlassstutzen (105; 106) einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) bildet, und dass die Flüssigkeitssperre (107; 108) im Inneren des ersten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (112) ein vorstehendes Element (114) aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (103) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (113) bildet, und die Flüssigkeitssperre (109) im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlassstutzen (105) einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110) bildet, dass die Verschlusskappe (112) ein vorstehendes Element (114) aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (103) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (113) bildet, und dass Flüssigkeitssperren (107; 109) sowohl im Inneren des ersten als auch des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen sind.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Luer-Lock Anschluss (213) direkt an der Verschlusskappe (212) befestigt ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Luer-Lock Anschluss (213) ein integrierter Teil der Verschlusskappe (212) ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Luer-Lock Anschluss (213) vor der Verwendung durch einen entfernbaren Verschluss (226) geschützt ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Luer-Lock Anschluss (213) vor der Verwendung von einem durchstechbaren Verschluss (226) geschützt ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (203) einen Hals (215) aufweist, und dass die Verschlusskappe (212) Arretierungselemente (216) aufweist, um den Hals (215) zu ergreifen.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter eine Öffnung aufweist, die durch einen Verschluss (217) abgedichtet ist, und dass die Verschlusskappe (212) eine Hohlnadel (218) aufweist, um den Verschluss (217) zu durchdringen.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (103) einen Hals (115) aufweist, und dass die Verschlusskappe (112) ein vorstehendes Element (114) aufweist, welches an dem Hals (115) mittels eines ringförmigen Kapselelements (121) befestigt ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (303) einen Hals (315) aufweist und die Verschlusskappe (312) ein vorstehendes Element (314) aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (303) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (313) bildet, wobei die Verschlusskappe (312) des Weiteren Arretierungselemente (316) aufweist, um den Hals (315) zu ergreifen.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Flüssigkeitssperre von einem zerbrechlichen Polymerelement (107, 109; 108; 309) gebildet wird, welches entlang einer Schwächungslinie mittels der äußeren Kraft geteilt werden kann.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Wände (119) des Einlasssttutzens (105) aus einem flexiblen Material hergestellt sind und einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110) bilden, wobei die Flüssigkeitstransfer-Anordnung (100) ein erstes Klemmelement (127) aufweist, um die Wände (119) zusammenzudrücken, um den ersten Flüssigkeitsleitungskanal zu schließen und einen unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110) zu verhindern.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (312) ein vorstehendes Element (314) aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (303) und dem Luer-Lock Anschluss (313) bildet, wobei die Flüssigkeitstransfer-Anordnung (300) ein zweites Klemmelement (328) aufweist, um das vorstehende Element (314) zusammenzupressen, um den zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zu verschließen und unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem zweiten Luer-Lock Anschluss (313) und dem Arzneimittelbehälter (303) zu verhindern.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Flüssigkeitsbehälter (301) einen vorstehenden elastischen Schlauch (322) aufweist, wobei der erste Luer-Lock Anschluss (310) des Einlassstutzens (305) an einem hohlen Stiftelement (323) vorgesehen ist, das ausgestaltet und angeordnet ist, um fest im Inneren des Schlauchs (322) gehalten zu werden.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlassstutzen (305) zusätzlich zu dem ersten Luer-Lock Anschluss (310) auch eine Infusionsleitung (325) aufweist, die an diesem befestigt ist, wobei die Flüssigkeitstransfer-Anordnung (300) ein drittes Klemmelement (329) zum Zusammendrücken der Infusionsleitung (325) aufweist, um unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf durch diese zu verhindern.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlass-Stutzen (105; 106) einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) bildet, und die Flüssigkeitssperre (107; 108) im Inneren des ersten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist, wobei der Flüssigkeitsbehälter (101) flexibel ist und aus einem ersten Polymermaterial hergestellt ist, der erste Flüssigkeitsleitungskanal von Wänden (119; 120) gebildet wird, die aus einem zweiten Polymermaterial hergestellt sind, der erste Luer-Lock Anschluss (110; 111) aus einem dritten Polymermaterial hergestellt ist, die Flüssigkeitssperre (107; 108) aus einem vierten Polymermaterial hergestellt ist, und wobei die ersten (101) und zweiten (119; 120) Polymermaterialien flexibler sind als das dritte (110; 111) Polymermaterial, und das vierte Polymermaterial (107; 108) zerbrechlicher ist als alle der ersten (101), zweiten (119; 120) und dritten (110; 111) Polymermaterialien.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (112) ein vorstehendes Element (114) aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (103) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (113) bildet, und die Flüssigkeitssperre (109) im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist, wobei der Arzneimittelbehälter (103) aus einem steifen Material hergestellt ist, das vorstehende Element (114) aus einem flexibleren Material als der zweite Luer-Lock Anschluss (113) und der Arzneimittelbehälter (103) hergestellt ist, und die Flüssigkeitssperre (109) aus einem zerbrechlicheren Material als der Arzneimittelbehälter (103), das vorstehende Teil (114) und der zweite Luer-Lock Anschluss (113) hergestellt ist.
Eine Flüssigkeitstransfer-Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (103; 203) aus Glas oder einem steifen Polymermaterial hergestellt ist.
Ein Arzneimittelbehälter zur Verwendung in einem Infusionssystem, wobei der Arzneimittelbehälter (103; 203) eine vorbestimmte Dosis einer medizinischen Substanz (104; 204) enthält, wobei der Arzneimittelbehälter (103; 203) von einer Verschlusskappe (112; 212) abgedichtet ist, die einen Luer-Lock Anschluss (113; 213) zur Befestigung an einem entsprechenden Anschluss aufweist, der an einem Einlassstutzen eines Behälters für Infusionsflüssigkeit vorgesehen ist, um eine Luer-Lock Kopplung zu erzeugen, wobei die Verschlusskappe (112) ein vorstehendes Element (114) aufweist, welches einen Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (103) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (113) bildet, dadurch gekennzeichnet, dass eine Flüssigkeitssperre (109), welche ausgestaltet und angeordnet ist, um mittels einer äußeren Kraft zu zerreißen, im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Luer-Lock Anschluss (213) direkt an der Verschlusskappe (212) befestigt ist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Luer-Lock Anschluss (213) ein integrierter Teil der Verschlusskappe (212) ist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Luer-Lock Anschluss (213) durch einen entfernbaren Verschluss (226) geschützt ist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Luer-Lock Anschluss (213) durch einen durchstechbaren Verschluss (226) geschützt ist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (203) einen Hals (215) aufweist, und dass die Verschlusskappe (212) Arretierelemente (216) aufweist, um den Hals (215) zu ergreifen.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (203) eine Öffnung aufweist, die durch einen Verschluss (217) abgedichtet ist, und dass die Verschlusskappe (212) eine Hohlnadel (218) zum Durchdringen des Verschlusses (217) aufweist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (103) einen Hals (115) aufweist, und dass die Verschlusskappe (112) ein vorstehendes Element (114) aufweist, welches an dem Hals (115) mittels eines ringförmigen Kapselelements (121) befestigt ist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (303) einen Hals (315) aufweist, und die Verschlusskappe (312) ein vorstehendes Element (314) aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (303) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (313) bildet, wobei die Verschlusskappe (312) des Weiteren Arretierungselemente (316) aufweist, um den Hals (315) zu ergreifen.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe ein vorstehendes Element (114) aufweist, das eine Flüssigkeitssperre umschließt, die von einem zerbrechlichen Polymerelement (109) gebildet wird, welches entlang einer Schwächungslinie mittels einer äußeren Kraft geteilt werden kann.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (112) ein vorstehendes Element (114) aufweist, welches einen Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (103) und dem Luer-Lock Anschluss (113) bildet, und eine Flüssigkeitssperre (109) im Inneren des Flüssigkeitsleitungskanals vorgesehen ist, wobei der Arzneimittelbehälter (103) aus einem steifen Material hergestellt ist, das vorstehende Element (114) aus einem flexibleren Material als der Luer-Lock Anschluss (113) und der Arzneimittelbehälter (103) hergestellt ist, und die Flüssigkeitssperre (109) aus einem zerbrechlicheren Material als der Arzneimittelbehälter (103), der vorstehende Teil (114) und der Luer-Lock Anschluss (113) hergestellt ist.
Ein Arzneimittelbehälter nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Arzneimittelbehälter (103; 203) aus Glas oder einem steifen Polymermaterial hergestellt ist.
Ein Verfahren zum Ermöglichen von Flüssigkeitstransfer in einem Infusionssystem, wobei das Verfahren umfasst, einen Flüssigkeitsbehälter (101), der eine Infusionsflüssigkeit (102) enthält, und einen Arzneimittelbehälter (103; 203), der eine medizinische Substanz (104; 204) enthält, bereitzustellen, wobei der Flüssigkeitsbehälter (101) mindestens einen Einlassstutzen (105; 106) zum Aufnehmen der medizinischen Substanz (104; 204) von dem Arzneimittelbehälter (103; 203) aufweist, wobei das Verfahren des Weiteren umfasst, das Infusionssystem mit mindestens einer Flüssigkeitssperre (107; 108) bereitzustellen, die den Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Arzneimittelbehälter (103; 203) und dem Flüssigkeitsbehälter (101) kontrolliert, den Flüssigkeitsbehälter (101) mit einem ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) an dem Einlassstutzen (105; 106) bereitzustellen; den Arzneimittelbehälter (103; 203) mit einer Verschlusskappe (112; 212), die einen zweiten Luer-Lock Anschluss (112; 213) aufweist, bereitzustellen; den ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) an dem zweiten Luer-Lock Anschluss (113; 213) mittels einer Luer-Lock Kopplung zu befestigen; eine externe Kraft auf die Flüssigkeitssperre (107, 109; 108) anzuwenden; einen positiven Druck im Inneren des Flüssigkeitsbehälters (101) zu erzeugen; mindestens Teil des positiven Drucks zu dem Arzneimittelbehälter (103; 203) mittels des Flüssigkeitsdurchlaufs zu transferieren; und den positiven Druck von dem Flüssigkeitsbehälter (101) zu entfernen, um den Transfer der medizinischen Substanz (104; 204) von dem Arzneimittelbehälter (103; 203) zu dem Flüssigkeitsbehälter (101) zu veranlassen, dadurch gekenzeichnet, dass die Flüssigkeitssperre im Inneren eines Flüssigkeitsleitungskanals angeordnet ist, um den Flüssigkeitsdurchlauf zu öffnen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst, die Flüssigkeitssperre (107; 108) mittels Verdrehen, Biegen oder Drücken von Materialbereichen (119; 120) zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) zu zerreißen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst, die Flüssigkeitssperre mittels Verdrehen, Biegen oder Drücken von Materialbereichen (114) zwischen dem Arzneimittelbehälter (103) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (113) zu zerreißen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: den Arzneimittelbehälter (203; 303), der einen Hals (215; 315) aufweist, bereitzustellen; die Verschlusskappe (212; 312), die Arretierungselemente (216; 316) aufweist, bereitzustellen; und die Arretierungselemente (216; 316) zu veranlassen, den Hals (215; 315) zu ergreifen, um die Verschlusskappe (212; 312) permanent an dem Arzneimittelbehälter (203; 303) zu befestigen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weitern umfasst: den Arzneimittelbehälter (203) bereitzustellen, der eine Öffnung aufweist, die durch einen Verschluss (217) geschlossen ist; und die Verschlusskappe (212) bereitzustellen, die eine Hohlnadel (218) aufweist; und die Hohlnadel (218) zum Durchdringen des Verschlusses (217) zu veranlassen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weitern umfasst: den zweiten Luer-Lock Anschluss (213) mittels eines entfernbaren Verschlusses (226) zu schützen; und den Verschluss vor dem Befestigen des zweiten Luer-Lock Anschlusses (213) an dem ersten Luer-Lock Anschluss (111) zu entfernen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weitern umfasst: den zweiten Luer-Lock Anschluss (213) mittels eines durchstechbaren Verschlusses (226) zu schützen; und den Verschluss (226) zu durchstechen, wenn der zweite Luer-Lock Anschluss (213) an dem ersten Luer-Lock Anschluss (111) befestigt wird.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: den Arzneimittelbehälter (103) bereitzustellen, der einen Hals (115) aufweist; die Verschlusskappe (112) bereitzustellen, die ein vorstehendes Element (114) aufweist; ein ringförmiges Kapselelement (121) bereitzustellen; und das vorstehende Element (114) an dem Hals (115) mittels des ringförmigen Kapselelements (121) in einer Arzneimittelbehälterabfüllanlage zu befestigen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: die Flüssigkeitssperre in Form eines zerbrechlichen Polymerelements (107, 109; 108) bereitzustellen, das mindestens eine Schwächungslinie aufweist; und das zerbrechliche Polymerelement (107, 109; 108) entlang der Schwächungslinie mittels der äußeren Kraft zu teilen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: die Wände (119) des Einlassstutzens (105) aus einem flexiblen Material herzustellen; einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110) im Inneren des flexiblen Materials zu bilden; und ein erstes Klemmelement (127) bereitzustellen und die Wände (119) zusammenzudrücken, um den ersten Flüssigkeitsleitungskanal zu schließen und unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110) zu verhindern.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: die Verschlusskappe (312) bereitzustellen, die ein vorstehendes Element (314) aufweist, welches einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (303) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (313) bildet; und ein zweites Klemmelement (328) bereitzustellen und das vorstehende Element (314) zusammenzudrücken, um den zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zu schließen und unerwünschten Flüssigkeitsdurchfluss zwischen dem zweiten Luer-Lock Anschluss (313) und dem Arzneimittelbehälter (303) zu verhindern.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: den Flüssigkeitsbehälter (301) bereitzustellen, der einen vorstehenden, elastischen Schlauch (322) aufweist; ein hohles Stiftelement (323) bereitzustellen, das den ersten Luer-Lock Anschluss (310) aufweist; und das hohle Stiftelement (323) in den elastischen Schlauch (322) einzuführen.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: eine Infusionsleitung (325) an dem Einlassstutzen (305) zusätzlich zu dem Luer-Lock Anschluss (310) zu befestigen; ein drittes Klemmenelement (329) bereitzustellen und die Infusionsleitung (325) zusammenzudrücken, um unerwünschten Flüssigkeitsdurchlauf durch diese zu verhindern.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: den Flüssigkeitsbehälter (101) aus einem flexiblen ersten Polymermaterial herzustellen, Wände (119; 120) aus einem zweiten Polymermaterial in einen ersten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Flüssigkeitsbehälter (101) und dem ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) auszubilden; den ersten Luer-Lock Anschluss (110; 111) aus einem dritten Polymermaterial herzustellen; die Flüssigkeitssperre (107; 108) aus einem vierten Polymermaterial herzustellen; die Flüssigkeitssperre (107; 108) im Inneren des ersten Flüssigkeitsleitungskanals anzuordnen; die ersten (101) und zweiten (119; 120) Polymermaterialien auszuwählen, flexibler als das dritte (110; 111) Polymermaterial zu sein; und das vierte Polymermaterial (107; 108) auszuwählen, zerbrechlicher als alle der ersten (101), zweiten (119; 120) und dritten (110; 111) Polymermaterialien zu sein.
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren des Weiteren umfasst: den Arzneimittelbehälter (103) aus einem steifen Material herzustellen; ein vorstehendes Element (114) an der Verschlusskappe (112) vorzusehen, um einen zweiten Flüssigkeitsleitungskanal zwischen dem Arzneimittelbehälter (103) und dem zweiten Luer-Lock Anschluss (113) zu bilden; die Flüssigkeitssperre (109) im Inneren des zweiten Flüssigkeitsleitungskanals anzuordnen; ein flexibleres Material für das vorstehende Element (114) auszuwählen als für den zweiten Luer-Lock Anschluss (113) und den Arzneimittelbehälter (103); und ein zerbrechlicheres Material für die Flüssigkeitssperre (109) auszuwählen als für den Arzneimittelbehälter (103), das vorstehende Teil (114), und den zweiten Luer-Lock Anschluss (113).
Ein Verfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren umfasst, den Arzneimittelbehälter (103; 203) aus Glas oder einem steifen Polymermaterial herzustellen.