ES2289273T3 - Conjunto de transferencia de fluidos. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de trasiego de fluidos para uso en un sistema de infusión, cuyo conjunto (100) incluye un recipiente (101) de fluido que contiene un fluido de infusión (102), y un recipiente (103; 203) para medicamento que contiene una sustancia médica (104; 204), teniendo dicho recipiente (101) de fluido al menos una lumbrera de admisión (105; 106) para recibir dicha sustancia médica (104; 204) de dicho recipiente (103; 203) para medicamento, cuyo conjunto incluye además al menos una protección (107; 108) contra fluidos que controla el paso de fluidos entre dicho recipiente (103; 203) para medicamento y dicho recipiente (101) de fluido, cuya lumbrera de admisión (105, 106) presenta un primer conectador luer-lock (110; 111), dicho recipiente (103; 203) para medicamento está cerrado herméticamente por un tapón (112; 212) que presenta un segundo conectador luer-lock (113; 213) para su fijación a dicho primer conectador luer-lock (110; 111), caracterizado porque dicha protección (107, 109; 108) seha diseñado y está dispuesta dentro de un conducto de fluido para romperse por la acción de una fuerza externa para permitir dicho paso de fluido.
Description
Conjunto de transferencia de fluidos.
El presente invento se refiere a un conjunto de
trasiego de fluidos para uso en un sistema de infusión, que incluye
un recipiente de fluido que contiene un fluido de infusión, y un
recipiente para medicamento que contiene una sustancia médica, en
el que el recipiente de fluido tiene al menos un lumbrera de
admisión para recibir la sustancia médica del recipiente para
medicamento y el conjunto incluye además como mínimo una protección
contra fluidos que controla el paso de fluido entre el recipiente
para medicamento y el recipiente de fluido. El invento se refiere
también a un recipiente para medicamento para uso en el sistema de
infusión, y a un método para habilitar el trasiego de fluido en el
sistema de infusión.
Un problema grave relacionado con la preparación
de medicamentos, la administración de medicamentos y otras
operaciones de manipulación similares, es el riesgo a que está
expuesto el personal médico y farmacéutico a los medicamentos o
disolventes que pudieran escapar al aire ambiente. El problema se
acentúa en particular cuando concierne a citotoxinas, medicamentos
antivíricos, antibióticos y radiofármacos.
Por esta razón, ha existido una necesidad de
sistemas más seguros para la manipulación y administración de
medicamentos y otras sustancias médicas.
De acuerdo con ello, la patente de EE.UU. Nº
4.564.054 describe un dispositivo de trasiego de fluidos para
trasegar una sustancia desde un recipiente a otro recipiente
evitando las fugas de contaminantes líquidos y gaseosos. El
dispositivo descrito comprende un primer miembro diseñado como un
manguito hueco y que tiene un miembro de perforación provisto de un
conducto de paso. El miembro de perforación está fijado al primer
miembro que tiene un primer miembro de protección en un extremo
justo opuesto a la extremidad del miembro de perforación. Por esa
razón, el miembro de perforación se puede pasar y retirar a través
del primer miembro de protección que cierra herméticamente un
extremo del primer miembro. El dispositivo de trasiego de fluido
comprende además un segundo miembro que está sujeto o se puede
sujetar a uno de los recipientes o a medios destinados a
comunicarse con el mismo. El segundo miembro tiene un segundo
miembro de protección, y unos medios de unión conjugados dispuestos
en los miembros primero y segundo para proveer un enclavamiento
liberable de los miembros entre sí. Los miembros de protección son
miembros de cierre hermético a prueba de gases y de líquidos que
cierran herméticamente tras la penetración y retirada del miembro de
perforación, e impiden las fugas de contaminantes líquidos y
gaseosos. En la posición conectada de los miembros primero y
segundo, los miembros de protección están ubicados de tal manera
entre sí que el miembro de perforación pueda pasarse a través de
ellos.
De acuerdo con el documento US 4.564.054, el
miembro de perforación anteriormente mencionado es una aguja
destinada a puncionar el primer y segundo miembros de protección, en
el que el extremo contrario al extremo del primer miembro tiene
medios de recepción con cierre hermético, al estar sujetos
permanentemente a una jeringuilla hipodérmica o elemento similar,
para extraer y/o añadir sustancia al recipiente fijado al segundo
miembro. Cuando está fijada al primer miembro, la jeringuilla
hipodérmica o elemento similar comunica con el conducto de paso de
la aguja, de tal manera que, en la posición retirada, la aguja está
herméticamente encerrada en el primer miembro teniendo la
jeringuilla hipodérmica o elemento similar conectados al mismo.
La publicación de patente internacional Nº WO
99/27866 (Fowles y colaboradores) describe un dispositivo de
conectador destinado a establecer comunicación para fluido entre un
primer recipiente y un segundo recipiente. El dispositivo de
conectador comprende un primer miembro de manguito que tiene un
primero y un segundo extremo, en el que el primer miembro de
manguito tiene un primer miembro de fijación en el primer extremo
que está destinado a fijarse al primer recipiente. El dispositivo
de conectador comprende además un segundo miembro de manguito que
tiene un primer extremo y un segundo extremo. De este modo, el
segundo miembro de manguito está asociado con el primer miembro de
manguito y se puede mover con respecto al mismo desde una posición
inactivada hasta una posición activada, en el que el segundo miembro
de manguito tiene un segundo miembro de fijación en el segundo
extremo destinado a fijar el segundo miembro de manguito al segundo
recipiente. De acuerdo con el documento WO 99/27866, el dispositivo
de conectador comprende además un primero y un segundo miembro de
perforación que sobresale de uno de los miembros de manguito primero
y segundo para proporcionar un camino de circulación de fluido
desde el primer recipiente hasta el segundo recipiente, y unos
medios para cerrar herméticamente con independencia los miembros
primero y segundo.
Además, la patente de EE.UU. Nº 6.258.078 B1
describe un conectador macho y/o hembra (en adelante conectador
luer) que facilita la conexión de una jeringuilla hipodérmica a un
vial, que comprende un conectador luer que se puede conectar a una
jeringuilla y que se extiende hasta un extremo afilado capaz de ser
impulsado a través de un cierre puncionable de vial para de ese
modo puncionar el cierre, un soporte de conectador luer montado
sobre un vial, y que inicialmente soporta al conectador luer en una
primera posición en la que el extremo afilado del conducto apunta
hacia el cierre, y un elemento de impulsión de conectador luer de
tal manera que el movimiento del elemento de impulsión con respecto
al soporte causa que el conectador luer sea impulsado de tal manera
que el extremo afilado puncione el cierre y se introduzca en el
vial.
Cuando se realiza la infusión, a menudo es
necesario inyectar un fármaco u otra sustancia medicinal en el
fluido de infusión dentro de una bolsa de infusión o de otro
recipiente para fluido de infusión. Esto se hace normalmente por
medio de la penetración de un tabique o de otra protección contra
fluidos de una lumbrera de inyección en la bolsa de infusión o en
la tubería de fluido de infusión con una aguja hipodérmica de una
jeringuilla llena del fluido médico en cuestión.
Sin embargo, se ha averiguado que el uso de
jeringuillas hipodérmicas regulares o de otros recipientes de
medicamentos de acuerdo con la técnica anterior cuando se inyecten
sustancias peligrosas tales como ciclotoxinas en una bolsa de
infusión o en otro recipiente para fluido de infusión podría causar
la polución del entorno de trabajo, algo que, por supuesto, es
inaceptable. Por esta razón existe una necesidad de un dispositivo
perfeccionado que elimine el riesgo de que las sustancias
potencialmente peligrosas para la salud escapen al aire ambiente o
al entorno de trabajo cuando se inyecta un fármaco u otra sustancia
médica en un sistema de infusión.
Además, hay una gran necesidad de reducir los
costes para tratamientos médicos tales como un tratamiento de
infusión. Una forma de reducir los costes sería reducir el número de
componentes de dispositivo médico que se necesitan para introducir
sustancias médicas en el sistema de infusión, y que tengan que
mantenerse en stock en los hospitales que realizan dicho
tratamiento de infusión.
De acuerdo con lo anterior, un primer objeto del
presente invento es proveer un conjunto para trasiego de fluidos
que es muy simple, fiable y seguro para uso en un sistema de
infusión, cuyo conjunto permite la administración de una sustancia
médica a un paciente utilizando un mínimo de componentes de
dispositivo médico.
De acuerdo con la reivindicación 1, este primer
objeto se cumple por medio de un conjunto de trasiego de fluidos
que incluye un recipiente de fluido que contiene un fluido de
infusión, y un recipiente para medicamento que contiene una
sustancia médica, en el que el recipiente para fluido tiene al menos
un lumbrera de admisión para recibir la sustancia médica del
recipiente de medicamento, y el conjunto incluye además como mínimo
una protección contra fluidos que controla el paso de fluido entre
el recipiente para medicamento y el recipiente de fluido. Por esa
razón, la lumbrera de admisión presenta un primer conectador luer
con cierre roscado de ajuste hermético (en adelante conectador
luer-lock), y el recipiente para medicamento está
herméticamente cerrado por un tapón que dispone de un segundo
conectador luer-lock para su fijación al primer
conectador luer-lock, en el que la protección
contra fluidos está destinada a romperse mediante una fuerza externa
para permitir el paso de fluido.
Un segundo objeto del presente invento es
proveer un recipiente para medicamento para uso en el conjunto de
acuerdo con el invento.
De acuerdo con la reivindicación 21, este
segundo objeto se logra por medio de un recipiente para medicamento
que contiene una dosis fijada de una sustancia médica, en el que el
recipiente para medicamento está cerrado herméticamente por un
tapón que presenta un conectador luer-lock para su
fijación a un conectador correspondiente provisto en una lumbrera
de admisión de un recipiente de fluido de infusión con el fin de
crear un acoplamiento luer-lock.
Un tercer objeto del presente invento es proveer
un método para habilitar el trasiego de fluidos en un sistema de
infusión que incluya el conjunto de acuerdo con el invento.
De acuerdo con la reivindicación 33, este tercer
objeto se satisface por medio de un método que incluye proveer un
recipiente de fluido que contiene un fluido de infusión y un
recipiente para medicamento que contiene una sustancia médica, en
el que el recipiente para fluido tiene al menos una lumbrera de
admisión para recibir la sustancia médica del recipiente para
medicamento, y el método incluye además proveer al sistema de
infusión de al menos una protección contra fluidos que controla el
paso de fluido entre el recipiente para medicamento y el recipiente
de fluido. Por ello, el método incluye además proveer al recipiente
para fluido de un primer conectador luer-lock sobre
la lumbrera de admisión, proveer al recipiente para medicamento de
un tapón que disponga de un segundo conectador
luer-lock, y sujetar el primer conectador
luer-lock al segundo conectador
luer-lock de un acoplamiento
luer-lock. Además, el método incluye aplicar una
fuerza externa sobre dicha protección contra fluidos para abrir el
paso de fluido, crear una presión positiva dentro del recipiente de
fluido, transferir al menos una parte de la presión positiva al
recipiente para medicamento a través del conducto de paso de
fluido, y eliminar la presión positiva del recipiente de fluido con
el fin de iniciar el trasiego de la sustancia médica desde el
recipiente para medicamento al recipiente de
fluido.
fluido.
Los objetos adicionales del presente invento
resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción, y las
características que habilitan estos objetos adicionales a cumplir se
especifican en las reivindicaciones subordinadas.
\newpage
A continuación se describe el presente invento
con más detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los
que
La Figura 1 es una vista esquemática en
perspectiva que ilustra tanto una realización preferida como una
realización alternativa de un conjunto para trasiego de fluidos de
acuerdo con el invento,
La Figura 2 es una vista esquemática en
perspectiva de un recipiente para medicamento de acuerdo con una
realización preferida del invento,
La Figura 3 es una vista esquemática en
perspectiva de un recipiente para medicamento de acuerdo con una
realización alternativa del invento,
La Figura 4 es una vista esquemática en
perspectiva de un recipiente para medicamento de acuerdo con otra
realización alternativa del invento, y
La Figura 5 es una vista esquemática en
perspectiva de una realización alternativa de un conjunto para
trasiego de fluidos de acuerdo con el invento.
A continuación se describen con mayor detalle y
con referencia a las Figuras adjuntas 1 a 5 una realización
preferida y una serie de realizaciones alternativas del conjunto de
acuerdo con el invento.
El conjunto para trasiego de fluidos que
responde al invento está destinado a su uso en un sistema de
infusión del tipo en el que podría llegar a ser necesario
introducir una sustancia médica, tal como un fármaco, una
citotoxina o un antibiótico, en un fluido de infusión, tal como una
solución salina.
Como resulta evidente en la Figura 1, el
conjunto 100 incluye un recipiente 101 de fluido que contiene un
fluido 102 de infusión y un recipiente 103 para medicamento; el
recipiente 203 contiene una sustancia médica 104;
204.
204.
Preferiblemente, el recipiente 101 de fluido es
una bolsa flexible construida de una lámina de plástico que
presenta propiedades adecuadas para la aplicación. El recipiente 101
para fluido tiene al menos una lumbrera 105, 106 de admisión para
recibir la sustancia médica 104; 204 del recipiente 103, 203 para
medicamento. El conjunto incluye además como mínimo una protección
107, 108 contra fluidos que controla el paso de fluido entre el
recipiente 103, 203 para medicamento y el recipiente 101 de
fluido.
Debe hacerse notar que la Figura 1 ilustra una
realización preferida (por ejemplo, los números de referencia 101,
105 y 103) y una realización alternativa (por ejemplo, los números
de referencia 101, 106 y 203) del conjunto de trasiego de fluidos
de acuerdo con el invento. De acuerdo con ello, en la vida real,
solamente una de las lumbreras, por ejemplo la designada 105,
actuaría como una lumbrera de admisión para recibir la sustancia
médica del recipiente 103 de medicamento, mientras que la otra
lumbrera 106 actuaría como una lumbrera de descarga para una mezcla
del fluido de infusión y la sustancia médica introducida.
Alternativamente, la lumbrera designada con 106 en la Figura 1
podría actuar como una lumbrera de admisión para sustancia médica
del recipiente 203 de medicamento, mientras que la lumbrera
designada con 105 podría actuar como una lumbrera de descarga a la
que se podría conectar una tubería de infusión.
Son conocidos per se diferentes tipos de
lumbreras de admisión. Una lumbrera de admisión de acuerdo con la
técnica anterior presenta usualmente un tabique que actúa como una
protección contra fluidos. Dicho tabique de acuerdo con la técnica
anterior está destinado a ser penetrado por un miembro de
perforación tal como una aguja hipodérmica de una jeringuilla que
contenga la sustancia médica que se vaya a administrar.
Sin embargo, de acuerdo con el invento la
lumbrera de admisión 105; 106 dispone de un primer conectador
luer-lock 110; 111. La función de los conectadores
luer-lock es bien conocida per se, pero para
otras aplicaciones que en el conjunto de acuerdo con el
invento.
De acuerdo con el invento, el recipiente 103;
203 de medicamento está cerrado herméticamente por un tapón 112;
212 que presenta un segundo conectador luer-lock
110; 111 para su fijación al primer conectador
luer-lock 110; 111. Esta característica del
presente invento hace posible que el recipiente 103; 203 para
medicamento se fije al recipiente 101 de fluido de infusión de una
manera muy sencilla, rápida y segura.
Además, de acuerdo con el invento, la protección
107, 109; 108 contra fluidos se ha diseñado y destinado a romperse
por la acción de una fuerza externa para permitir el paso de fluido
desde el recipiente para medicamento al recipiente de fluido, o
viceversa. Esta característica asegura que no tenga lugar una
comunicación prematura entre el recipiente para medicamento y el
recipiente de fluido.
\newpage
En una realización ventajosa del conjunto de
trasiego de fluidos de acuerdo con el invento, la lumbrera de
admisión 105; 106 forma un primer conducto de fluido entre el
recipiente 101 de fluido y el primer conectador
luer-lock 110; 111, en el que la protección 107; 108
contra fluidos se ha provisto dentro de este primer conducto de
fluido.
En otra realización ventajosa, el tapón 112 del
recipiente 103 para medicamento presenta un miembro sobresaliente
114 que forma un segundo conducto de fluido entre el recipiente 103
para medicamento y el segundo conectador luer-lock
113, en el que se ha provisto la protección 109 contra fluidos
dentro del segundo conducto de fluido.
En una realización preferida del conjunto de
acuerdo con el invento, la lumbrera 105 de admisión forma un primer
conducto de fluido entre el recipiente 101 de fluido y el primer
conectador luer-lock 110. Además, el tapón 112
presenta un miembro sobresaliente 114 que forma un segundo conducto
de fluido entre el recipiente 103 de fluido y el primer conectador
luer-lock 110 en el que se han provisto las
protecciones 107; 109 contra fluidos dentro de los conductos
primero y segundo de fluido. Esta característica proporciona un
control pleno sobre la comunicación de fluido entre el recipiente
para medicamento y el recipiente de fluido, y asegura que no tenga
lugar un trasiego accidental de
fluido.
fluido.
En una realización alternativa del conjunto de
trasiego de fluidos acuerdo con el invento, el segundo conectador
luer-lock 213 se ha fijado directamente al tapón
212. Aún más ventajosamente, según se ha ilustrado en la Figura 3,
el segundo conectador luer-lock 213 es una parte
integrada del tapón 212. Con el fin de prevenir la contaminación,
como se ha indicado en la Figura 2, y también en la realización de
la Figura 3, para cerrar herméticamente el recipiente para
medicamento, el segundo conectador luer-lock 113;
213 preferiblemente está protegido por un cierre retirable 126; 226
o una tapa protectora, o alternativamente un cierre perforable,
antes de su uso.
En la realización alternativa del conjunto, el
recipiente 203 para medicamento preferiblemente presenta un cuello
215, según se ha indicado en la Figura 3, en la que el tapón 212
dispone de unos miembros de enclavamiento 216 para agarrar el
cuello 215. Aún más ventajosamente, el recipiente para medicamento
presenta también una abertura cerrada herméticamente por un cierre
217, en el que el tapón 212 presenta una aguja hueca 218 para
penetrar el cierre 217. La realización alternativa habilita el uso
de viales convencionales de medicamento en el conjunto de acuerdo
con el invento, algo que podría resultar ventajoso por razones
prácticas.
En la realización preferida del conjunto de
trasiego de fluidos, como se muestra en las Figuras 1 y 2, el
recipiente 102 para medicamento presenta un cuello 115, en el que el
tapón 112 presenta un miembro sobresaliente 114 que está fijado al
cuello 115 por medio de un miembro de cápsula anular 121. La
fijación del tipo cápsula hace posible modificar una tubería de
llenado de viales de medicamento bastante convencional para producir
recipientes de medicamento para uso en el conjunto de trasiego de
fluidos de acuerdo con el invento. Sin embargo, dentro del alcance
del invento, se puede concebir éste también con realizaciones donde
un miembro sobresaliente se fije al recipiente para medicamentos
por medio de otra fijación permanente adecuada.
En otra realización ventajosa del conjunto de
trasiego de fluidos de acuerdo con el invento, según se ha ilustrado
en la Figura 4, el recipiente 303 para medicamento presenta un
cuello 315, y el tapón 312 presenta un miembro sobresaliente 314
que forma un segundo conducto de fluido entre el recipiente 303 para
medicamento y el segundo conectador luer-lock 313.
En esta realización el tapón 312 presenta además unos miembros de
enclavamiento 316 para agarrar el cuello 315. Por tanto, los
miembros de enclavamiento 316 permiten también que se usen los
viales de medicamento de diseño convencional en el conjunto de
trasiego de fluidos, mientras que el miembro sobresaliente 314 hace
más fácil controlar el paso de fluido entre el recipiente para
fluido en cuestión y el recipiente 303 para medicamento, o
viceversa.
En la realización preferida del conjunto de
trasiego de fluidos, como se ha indicado en las Figuras 1 y 2, la
protección contra fluidos está constituida por un miembro de
polímero quebradizo 107, 109; 108 que puede estar dividido a lo
largo de una línea de debilitamiento por la acción de dicha fuerza
externa. Sin embargo, dentro del alcance del invento, éste es
concebible con muchos diseños diferentes de la protección contra
fluidos, siempre que la protección provea un cierre hermético
seguro del recipiente de fluido y/o del recipiente para
medicamento, y en tanto que sea posible que un operador elimine la
acción de cierre hermético mediante la aplicación de una fuerza
externa sobre la protección contra fluido con el fin de romper,
quebrar, perforar o dislocar la protección contra fluidos y de
abrir un paso para fluido a través de la protección.
En otra realización del conjunto de trasiego de
fluidos, las paredes 119 de la lumbrera de admisión 105 están
construidas de un material flexible y forman un primer conducto de
fluido entre el recipiente 101 de fluido y el primer conectador
luer-lock 110. En esta realización, con el fin de
proporcionar un control perfeccionado del paso de fluido, el
conjunto 100 de trasiego de fluido incluye además un primer miembro
de abrazadera 127 para comprimir las paredes 119 con el fin de
cerrar el primer conducto de fluido y de prevenir el paso
involuntario de fluido entre el recipiente 101 de fluido y el
primer conectador luer-lock 110. Esta realización es
particularmente valiosa una vez que se ha trasegado la totalidad de
la dosis fijada de sustancia médica desde el recipiente para
medicamento al recipiente de fluido de infusión, puesto que impide
que el fluido retorne al recipiente para medicamento.
Alternativamente, según se ha ilustrado en la
Figura 5, el tapón 312 del recipiente de fluido presenta un miembro
sobresaliente 314 que forma un segundo conducto de fluido entre el
recipiente 303 para medicamento y el segundo conectador
luer-lock 313, en el que el conjunto 300 de trasiego
de fluidos incluye un segundo miembro de abrazadera 328 para
comprimir al miembro sobresaliente 314 con el fin de cerrar el
segundo conducto de fluido y de prevenir el paso involuntario de
fluido entre el segundo conectador luer-lock 313 y
el recipiente 303 para medicamento.
En otra realización alternativa, según se ha
ilustrado en la Figura 5, el recipiente 301 de fluido presenta un
tubo elástico sobresaliente 322, en el que el primer conectador
luer-lock 310 de la lumbrera de admisión 305 se ha
provisto sobre un miembro con punta hueca 323 diseñado y dispuesto
para ser firmemente retenido dentro del tubo 322. Esta realización
permite que las bolsas de infusión convencionales se utilicen en el
conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo con el invento.
En todavía otra realización alternativa del
conjunto de trasiego de fluidos, además del primer conectador luer
310 con enclavamiento, la lumbrera de admisión 305 presenta también
una tubería de infusión 325 fijada al mismo, en el que el conjunto
300 de trasiego de fluidos incluye un tercer miembro de abrazadera
329 para comprimir la tubería de infusión 325 con el fin de
prevenir el paso involuntario de fluido a través del mismo. Esta
realización hace posible prevenir el paso accidental de sustancia
médica a la tubería de infusión mientras se trasiega la sustancia
médica desde el recipiente para medicamento al recipiente de fluido
de infusión.
En la realización preferida del conjunto de
trasiegos de fluidos que responde al invento, la lumbrera de
admisión 105, 106 forma un primer conducto de fluido entre el
recipiente 101 de fluido y el primer conectador
luer-lock 110, 111, en el que la protección 107,
108 contra fluidos se ha provisto dentro del primer conducto de
fluido. Además, el recipiente 101 de fluido es flexible y se ha
construido de un primer material de polímero, el primer conducto de
fluido está formado por las paredes 119, 120 construidas de un
segundo material de polímero, el primer conectador
luer-lock 110, 111 se ha construido de un tercer
material de polímero, y la protección 107, 108 contra fluidos se ha
hecho con un cuarto material de polímero. Por ello, los materiales
primero 101 y segundo 119, 120 de polímero son más flexibles que el
tercer material 110, 111 de polímero, y el cuarto material 107, 108
de polímero es más quebradizo que todos los materiales de polímero
primero 101, segundo 119, 120 y tercero 110, 111. Esta elección
preferida de materiales asegura que la acción de la protección 107
(y 108) contra fluidos entre el recipiente de fluido y el primer
conectador luer-lock se pueda eliminar sin romper
accidentalmente otros componentes del conjunto de trasiego de
fluidos de acuerdo con el invento.
En la realización preferida, el tapón 112
presenta un miembro sobresaliente 114 que forma un segundo conducto
de fluido entre el recipiente 103 para medicamento y el segundo
conectador luer-lock 113, en la que la protección
109 contra fluidos se ha provisto dentro del segundo conducto de
fluido. De ese modo, el recipiente 103 para medicamento se ha
construido de un material rígido, el miembro sobresaliente se ha
hecho de un material más flexible que el del segundo conectador
luer-lock 113, y que el recipiente 103 para
medicamento, y la protección 109 contra fluidos se ha construido de
un material más quebradizo que el del recipiente 103 para
medicamento, la parte sobresaliente 114, y el segundo conectador
luer-lock 113. De un modo correspondiente según se
ha descrito anteriormente, esta elección preferida de materiales
asegura que la protección 109 contra fluidos entre el recipiente
para medicamentos y el segundo conectador luer con enclavamiento se
pueda eliminar sin romper accidentalmente cualesquiera otros
componentes del conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo con el
invento.
En la realización preferida del conjunto de
trasiego de fluidos de acuerdo con el invento, el recipiente 203,
303 se ha construido de vidrio. Sin embargo, dentro del alcance del
invento, éste se puede concebir también con realizaciones en las
que el recipiente para medicamento se haya construido de otro
material adecuado, por ejemplo un material de polímero rígido,
siempre que el material tenga una resistencia química suficiente y
de otro modo sea adecuado desde un punto de vista médico.
A continuación se describen con más detalle y
con referencia particular a las Figuras 2, 3 y 4 una realización
preferida y una serie de realizaciones alternativas de un recipiente
para medicamento que responde al invento.
El recipiente para medicamento está destinado a
usarse en un sistema de infusión que incluye un conjunto de
trasiego de fluidos de acuerdo con el invento.
El recipiente 103; 203; 303 contiene una dosis
fijada de una sustancia médica 104; 204; 304. En este contexto, el
término "dosis fijada" significa que la cantidad de sustancia
médica está destinada a trasegarse en su totalidad al recipiente de
fluido de infusión en cuestión y que un recipiente para medicamento
que contiene la cantidad deseada de sustancia médica tiene que
seleccionarse antes de la administración. La sustancia médica se
puede suministrar o bien en estado fluido, o ventajosamente en la
forma de un polvo seco que se disuelve en una pequeña cantidad del
fluido de infusión del recipiente de fluido conectado al recipiente
para medicamento con el fin de formar una solución de medicamento
que se devuelve al recipiente de fluido de infusión.
De acuerdo con el invento, el recipiente para
medicamento 102; 203; 303 está cerrado herméticamente por un tapón
112; 212; 312 que presenta un conectador luer-lock
113; 213; 313 para su fijación a un conectador correspondiente
provisto en un lumbrera de admisión de un recipiente para fluido de
infusión con el fin de crear un acoplamiento
luer-lock. Esta característica habilita al
recipiente para medicamento a utilizarse en un conjunto de trasiego
de fluidos de acuerdo con el invento. El conectador
luer-lock del recipiente para medicamento será un
conectador luer-lock macho cuando esté destinado a
interactuar con un lumbrera de admisión de un recipiente de fluido
provisto de un conectador luer-lock hembra. En el
caso de que el recipiente para medicamento esté destinado a
interactuar con una lumbrera de admi-
sión que presente un conectador luer-lock macho, por supuesto tendrá que disponer de un conectador luer-lock macho.
sión que presente un conectador luer-lock macho, por supuesto tendrá que disponer de un conectador luer-lock macho.
En la realización preferida del recipiente para
medicamento, el tapón 112 presenta un miembro sobresaliente 114 que
forma un conducto de fluido entre el recipiente 103 para medicamento
y el segundo conectador luer-lock 113, en el que se
ha provisto dentro del segundo conducto de fluido una protección
contra fluidos diseñada e instalada para que se rompa por medio de
una fuerza externa Preferiblemente, la protección contra fluidos se
ha diseñado y dispuesto para que se rompa por medio de una fuerza
externa ejercida a mano por una persona. Este es también el caso
con las otras protecciones contra fluidos incluidas en el conjunto
de trasiego de fluidos de acuerdo con el invento.
En la realización preferida, el recipiente 103
para medicamento presenta un cuello 115, en el que el tapón 112
presenta un miembro sobresaliente 114 que está fijado al cuello 115
por medio de un miembro de cápsula anular 121. Sin embargo, según
se ha mencionado anteriormente, el invento se puede concebir también
con realizaciones donde el miembro sobresaliente esté fijado
permanentemente al recipiente para medicamento de otra forma
adecuada.
En otra realización ventajosa, según se ha
ilustrado en la Figura 4, el recipiente 303 para medicamento
presenta un cuello 315, y el tapón 312 presenta un miembro
sobresaliente 314 que forma un segundo conducto de fluido entre el
recipiente 303 para medicamento y el segundo conectador
luer-lock 313, en el que el tapón 312 presenta
además unos miembros unos miembros de enclavamiento 316 para agarrar
el cuello 315. Esta realización permite que el tapón esté
permanentemente fijado a un vial de medicamento de un diseño
convencional. Además, el miembro sobresaliente mejora las
posibilidades de controlar el paso de fluido que sale o entra al
recipiente para medicamento, puesto que se puede instalar una
protección adecuada contra fluidos dentro de dicho segundo conducto
de fluido, o bien el segundo conducto de fluido se puede bloquear o
abrir por medio de la aplicación o retirada de una presión externa,
por ejemplo según se
indica en la Figura 5 por medio de un miembro adecuado 328 de fijación de un tipo que es bien conocido per se.
indica en la Figura 5 por medio de un miembro adecuado 328 de fijación de un tipo que es bien conocido per se.
En la realización preferida del recipiente para
medicamento, según se ha indicado en la Figura 2, el miembro
sobresaliente 114 rodea a una protección contra fluidos constituida
por un miembro 109 que se puede dividir a lo largo de una línea de
debilitamiento por medio de una fuerza externa.
En la realización preferida, el miembro
sobresaliente 114 forma un conducto de fluido entre el recipiente
103 para medicamento y el conectador luer-lock 113,
en el que la protección contra fluidos se ha provisto dentro del
conducto de fluido. Por tanto, el recipiente 103 para medicamento se
ha construido de un material rígido, el miembro sobresaliente se ha
hecho de un material más flexible que el del conectador
luer-lock 113 y que el recipiente 103 para
medicamento, y la protección contra fluidos 109 se ha hecho de un
material más quebradizo que el del recipiente 103 para medicamento,
la parte sobresaliente 114 y el conectador luer-lock
113.
En una realización alternativa del recipiente
para medicamento que responde al invento, según se ha ilustrado en
la Figura 3, el conectador luer-lock 213 se ha
fijado directamente al tapón 212. Ventajosamente, el conectador
luer 213 es una parte integrada del tapón 212. Por tanto, el segundo
conectador luer-lock 213 preferiblemente está
protegido por un cierre 226 retirable o perforable.
En la realización alternativa, el recipiente 203
para medicamento presenta ventajosamente un cuello 215, en el que
el tapón 212 presenta unos miembros de enclavamiento 216 para
agarrar el cuello 215. Aún más ventajosamente, el recipiente 203
para medicamento en las realizaciones alternativas presenta una
abertura cerrada herméticamente por un cierre 217, en el que el
tapón 212 presenta una aguja hueca 218 para penetrar el cierre
217.
Preferiblemente, el recipiente 103; 203 para
medicamento de acuerdo con el invento está construido de vidrio.
Sin embargo, el invento se puede concebir también con realizaciones
en las que el recipiente para medicamento sea de otro material, por
ejemplo un material adecuado de polímero rígido.
A continuación se describen con mayor detalle
cuando quiera que sea aplicable con referencia a las Figuras 1 a 5
una realización preferida y una serie de realizaciones alternativas
de un método de acuerdo con el invento.
El método está destinado a habilitar el trasiego
de fluidos en un sistema de infusión que utilice el conjunto de
trasiego de fluidos que responde al invento.
El método incluye proveer un recipiente 101 de
fluido que contiene un fluido 102 de infusión y un recipiente 103;
203 para medicamento que contiene una sustancia médica 104; 204.
Para ello, el recipiente 101 de fluido tiene al menos una lumbrera
de admisión 105; 106 para recibir la sustancia médica 104; 204 del
recipiente 103; 203 para medicamento. El método incluye además
proveer al sistema de infusión de al menos una protección 107; 108
contra fluidos que controla el paso de fluido entre el recipiente
103; 203 para medicamento y el recipiente 101 de fluido.
El método de acuerdo con el invento incluye
además proveer al recipiente 101 de fluido de un primer conectador
luer-lock 110; 111 en la lumbrera de admisión 105;
106, proveer al recipiente 103; 203 para medicamento de un tapón
112: 212 que presenta un segundo conectador
luer-lock 113; 213 fijar el primer conectador
luer-lock 110; 111 al segundo conectador
luer-lock 113; 213 por medio de un acoplamiento
luer-lock, aplicar una fuerza externa sobre la
protección contra fluido 107; 109; 108 para abrir el conducto de
fluido, y crear una presión positiva dentro del recipiente 101 de
fluido. De acuerdo con el invento, el método incluye también
transferir al menos una parte de la presión positiva al recipiente
al recipiente 103; 203 para medicamento a través del conducto de
paso de fluido, y extraer la presión positiva del recipiente 101 de
fluido con el fin de iniciar el trasiego de la sustancia médica
104; 204 desde el recipiente 103; 203 para medicamento al recipiente
101 de fluido.
En una realización preferida, el método incluye
además romper la protección 107; 108 contra fluidos mediante la
torsión, flexión o compresión de las partes 119; 120 de material
comprendidas entre el recipiente 101 de fluido y el primer
conectador luer-lock 110; 111.
Preferiblemente, el método incluye también
romper otra protección contra fluidos mediante la torsión, flexión
o compresión de las partes 114 de material comprendidas entre el
recipiente 103 para medicamento y el segundo conectador
luer-lock 113.
En particular, ventajosamente, el método incluye
además proveer el recipiente 103 para medicamento que presenta un
cuello 115, proveer el tapón 112 que presenta un miembro
sobresaliente 114, proveer un miembro de cápsula anular 121, y
fijar el miembro sobresaliente 114 al cuello 115 por medio del
miembro de cápsula anular 121 en una línea de llenado de recipiente
para medicamento.
Preferiblemente, el método incluye además
proveer la protección contra fluidos en la forma de un miembro de
polímero quebradizo 107, 109; 108 que presenta al menos una línea de
debilitamiento, y dividir el miembro de polímero quebradizo 107,
109; 108 a lo largo de la línea de debilitamiento por medio de una
fuerza externa.
En la realización preferida, el método incluye
además construir el recipiente 101 de fluido de un primer material
de polímero flexible, formar las paredes 119, 120 de un segundo
material de polímero en el interior de un primer conducto de fluido
entre el recipiente 101 de fluido y el primer conectador
luer-lock 110; 11, construir el primer conectador
luer-lock de un tercer material de polímero, y
construir la protección 107; 108 contra fluidos de un cuarto
material de polímero. De ese modo, el método incluye además disponer
la protección 107; 108 contra fluidos dentro del primer conducto de
fluido, seleccionar el primer material 101 y el segundo material
119; 120 de polímero de manera que sean más flexibles que el tercer
material 110; 111 de polímero, y seleccionar el cuarto material
107; 108 de polímero de modo que sea más quebradizo que todos los
materiales primero 101, segundo 119; 120 y tercero 10, 111 de
polímero.
Preferiblemente, el método incluye además hacer
el recipiente 103 para medicamentos de un material rígido, incluir
un miembro sobresaliente 114 en el tapón 112 con el fin de formar un
segundo conducto de fluido entre el recipiente 103 para medicamento
y el segundo conectador luer-lock 113, y acomodar la
protección 109 contra fluidos dentro del segundo conducto de
fluido. Por tanto, el método incluye también seleccionar un material
más flexible para el miembro sobresaliente 114 que para el segundo
conectador luer-lock 113 y el recipiente 103 para
medicamento, y seleccionar un material más quebradizo para la
protección 109 contra fluidos que para el recipiente 103 de
medicamento, parte sobresaliente 114, y segundo conectador
luer-lock 113.
En una realización alternativa del invento, el
método incluye además proveer el recipiente 203 para medicamento
que presenta un cuello 215, proveer el tapón 212 que presenta unos
medios de enclavamiento 116, y causar que los miembros de
enclavamiento 216 agarren dicho cuello 215 con el fin de fijar el
tapón 212 permanentemente al recipiente 203 para medicamentos.
En la realización alternativa, el método
ventajosamente incluye también proveer el recipiente 203 para
medicamento que presenta una abertura cerrada herméticamente por un
cierre 217, proveer dicho tapón 212 que presenta una aguja hueca
218; y causar que la aguja hueca 218 penetre al cierre 217 de
tubería.
Preferiblemente, el método incluye además
proveer el segundo conectador luer-lock 213 por
medio de un cierre retirable 226, y retirar el cierre antes de
fijar el segundo conectador luer-lock al primer
conectador luer-lock. Alternativamente, el método
incluye además proteger el segundo conectador
luer-lock 213 por medio de un cierre perforable
226, y perforar el cierre 226 cuando se fije el segundo conectador
luer-lock 213 al primer conectador
luer-lock 111, algo que, por supuesto, requiere que
el cierre perforable esté construido de un material que no libere
partículas sueltas al interior del acoplamiento
luer-lock o al paso de fluido. Sin embargo, los
expertos en la técnica que lean esta descripción deberían ser
capaces de encontrar un material adecuado sin demasiado
trabajo.
El método de acuerdo con el invento incluye
también preferiblemente construir el recipiente 103; 203 para
medicamento de vidrio o de un material de polímero rígido.
Tal como se usa en la presente memoria, el
término "recipiente para medicamento" se refiere a un
recipiente para sustancia médica que es estanco y por lo demás
adecuado para el fin en cuestión. Preferiblemente, el término
"recipiente para medicamento" utilizado en el conjunto que
responde al invento tiene solamente una abertura que está
herméticamente cerrada por un cierre o un tapón, y se ha construido
de un material rígido, macizo e inflexible tal como vidrio o un
material de polímero rígido. Además, se prefiere que el recipiente
para medicamento no tenga un fondo desplazable, pares flexibles, o
elementos análogos, que impidan la creación de la presión positiva
que se necesita para vaciar la sustancia médica en el fluido de
infusión contenido en el recipiente de fluido que interactúa.
Tal como se usa en la presente memoria, la
expresión "fijación permanente" significa que los componentes
en cuestión, en su uso normal, previsto, no se pueden desacoplar
sin hacer uso de una fuerza excesiva.
En la exposición anterior, se ha descrito el
presente invento en relación con unas pocas realizaciones
específicas y con referencia a los dibujos adjuntos. Sin embargo,
el presente invento no está limitado en manera alguna a estas
realizaciones o a lo que se ha mostrado en los dibujos, sino que el
alcance del invento se define en las reivindicaciones que se
adjuntan como apéndice.
De acuerdo con lo anterior, según se ha
ilustrado en la Figura 1, el método que responde al invento puede
incluir además construir las paredes 119 de dicha lumbrera de
admisión 105 de un material flexible, formar un primer conducto de
fluido entre el recipiente 101 de fluido y el primer conectador
luer-lock 110 dentro del material flexible, y
proveer un primer miembro 127 de fijación para comprimir las paredes
119 con el fin de cerrar el primer conducto de fluido y de prevenir
el paso involuntario de fluido entre el recipiente 101 de fluido y
el primer conectador luer-lock 110.
Todavía en otra realización, ilustrada en la
Figura 5, el método puede incluir proveer el tapón 312 que presenta
un miembro sobresaliente 314 que forma un segundo conducto de fluido
entre el recipiente 303 para medicamento y y el segundo conectador
luer-lock 313, y proveer un segundo miembro 328 de
fijación para comprimir al miembro sobresaliente 314 con el fin de
cerrar el segundo conducto de fluido y de prevenir un paso
involuntario de fluido entre el segundo conectador
luer-lock 313 y el recipiente 303 para
medicamento.
Además, el método puede incluir también proveer
el recipiente 301 de fluido que presenta un tubo elástico
sobresaliente 322, proveer un miembro de punta hueca 323 que
presenta el primer conectador luer-lock 310, e
insertar el miembro de punta hueca 323 en el tubo elástico 322, y/o
fijar una tubería 325 de infusión a la lumbrera de admisión 305,
además del primer conectador luer-lock 310, y
proveer un tercer miembro de abrazadera 329 para comprimir la
tubería de infusión 325 con el fin de impedir el paso involuntario
de fluido a través de la misma.
Claims (48)
1. Un conjunto de trasiego de fluidos para uso
en un sistema de infusión,
cuyo conjunto (100) incluye un recipiente (101)
de fluido que contiene un fluido de infusión (102), y un recipiente
(103; 203) para medicamento que contiene una sustancia médica (104;
204), teniendo dicho recipiente (101) de fluido al menos una
lumbrera de admisión (105; 106) para recibir dicha sustancia médica
(104; 204) de dicho recipiente (103; 203) para medicamento, cuyo
conjunto incluye además al menos una protección (107; 108) contra
fluidos que controla el paso de fluidos entre dicho recipiente (103;
203) para medicamento y dicho recipiente (101) de
fluido,
fluido,
cuya lumbrera de admisión (105, 106) presenta un
primer conectador luer-lock (110; 111), dicho
recipiente (103; 203) para medicamento está cerrado herméticamente
por un tapón (112; 212) que presenta un segundo conectador
luer-lock (113; 213) para su fijación a dicho primer
conectador luer-lock (110; 111),
caracterizado porque dicha protección (107, 109; 108) se ha
diseñado y está dispuesta dentro de un conducto de fluido para
romperse por la acción de una fuerza externa para permitir dicho
paso de fluido.
2. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1,
caracterizado porque la lumbrera de
admisión (105; 106) forma un primer conducto de fluido entre dicho
recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110; 111), y dicha protección (107; 108)
se ha provisto dentro de dicho primer conducto de fluido.
3. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1, caracterizado porque el tapón (112)
presenta un miembro sobresaliente (114) que forma un segundo
conducto de fluido entre dicho recipiente (103) para medicamento y
dicho segundo conectador luer-lock (113), y dicha
protección (109) contra fluidos se ha provisto dentro de dicho
segundo conducto de fluido.
4. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1,
caracterizado porque la lumbrera de
admisión (105) forma un primer conducto de fluido entre dicho
recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110), porque el tapón (112) presenta un
miembro sobresaliente (114) que forma un segundo conducto de fluido
entre dicho recipiente (103) para medicamento y dicho segundo
conectador luer-lock (113), y porque las
protecciones (107, 108) contra fluidos se han provisto dentro de
dicho primer conducto de fluido y dentro de dicho segundo conducto
de fluido.
5. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1,
caracterizado porque el segundo
conectador luer-lock (213) está fijado directamente
a dicho tapón (212).
6. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1,
caracterizado porque el segundo
conectador luer-lock (213) es una parte integrada de
dicho tapón (212).
7. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1,
caracterizado porque el segundo
conectador luer-lock (213) está protegido por un
cierre retirable (226) antes de su uso.
8. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1,
caracterizado porque el segundo
conectador luer-lock (213) está protegido por un
cierre perforable (226) antes de su uso.
9. Un conjunto de trasiego de fluidos de acuerdo
con la reivindicación 1,
caracterizado porque el recipiente (203)
para medicamento presenta un cuello (215), y porque dicho tapón
(212) presenta unos miembros de enclavamiento (216) para agarrar
dicho cuello (215).
10. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el recipiente para
medicamento presenta una abertura cerrada herméticamente por un
cierre (217), y porque dicho tapón (212) presenta una aguja hueca
(218) para penetrar dicho cierre (217).
11. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
\newpage
caracterizado porque el recipiente (103)
para medicamento presenta un cuello (115), y porque dicho tapón
(112) presenta un miembro sobresaliente (114) que está fijado a
dicho cuello (115) por medio de un miembro de cápsula anular
(121).
12. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el recipiente (303)
para medicamento presenta un cuello (315) y dicho tapón (312)
presenta un miembro sobresaliente (314) que forma un segundo
conducto de fluido entre dicho recipiente (303) para medicamento y
dicho segundo conectador luer-lock (313), en el que
dicho tapón (312) presenta además unos miembros de enclavamiento
(316) para agarrar dicho cuello (315).
13. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque la protección contra
fluidos está constituida por un miembro de polímero quebradizo (107,
109; 108; 309) que se puede dividir a lo largo de una línea de
debilitamiento por medio de dicha fuerza externa.
14. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque las paredes (119) de
dicha lumbrera de admisión (105) se han construido de un material
flexible y forman un primer conducto de fluido entre dicho
recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110), en el que dicho conjunto (100) de
trasiego de fluido incluye un primer miembro de abrazadera (127)
para comprimir dichas paredes (119) con el fin de cerrar dicho
primer conducto de fluido e impedir el paso involuntario de fluido
entre dicho recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110).
15. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el tapón (312)
presenta un miembro sobresaliente (314) que forma un segundo
conducto de fluido entre dicho recipiente (303) para medicamento y
dicho segundo conectador luer-lock (313), en el que
dicho conjunto (300) de trasiego de fluido incluye un segundo
miembro de abrazadera (328) para comprimir dicho miembro
sobresaliente (314) con el fin de cerrar dicho segundo conducto de
fluido e impedir el paso involuntario de fluido entre dicho segundo
conectador luer-lock (313) y dicho recipiente (303)
para medicamento.
16. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el recipiente (301)
de fluido presenta un tubo elástico sobresaliente (322), en el que
dicho primer conectador luer-lock (310) de dicha
lumbrera de admisión (305) se ha provisto en un miembro con punta
hueca (323) diseñado y dispuesto para ser firmemente retenido dentro
de dicho tubo (322).
17. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque la lumbrera de
admisión (305), además de dicho primer conectador
luer-lock (310), presenta también una tubería (325)
de infusión fijada a la misma, en el que dicho conjunto (300) de
trasiego de fluidos incluye un tercer miembro de abrazadera (329)
para comprimir dicha tubería (325) de infusión con el fin de
prevenir el paso involuntario de fluido a través de la misma.
18. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque la lumbrera de
admisión (105; 106) forma un primer conducto de fluido entre dicho
recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110; 111), y dicha protección (107; 108)
contra fluidos se ha provisto dentro de dicho primer conducto de
fluido, en el que dicho recipiente (101) de fluido es flexible y se
ha construido de un primer material de polímero, dicho primer
conducto de fluido está formado por unas paredes (119; 120)
construidas de un segundo material de polímero, dicho primer
conectador luer-lock (110; 111) se ha construido
de un tercer material de polímero, dicha protección (107; 106)
contra fluidos está hecha de un cuarto material de polímero, y en
el que dichos materiales primero (101) y segundo (119, 120) de
polímero son más flexibles que dicho tercer material (110; 111) de
polímero, y dicho cuarto material (107; 108) de polímero es más
quebradizo que todos los mencionados materiales primero (101),
segundo (110; 120) y tercero (110; 111) de polímero.
19. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el tapón (112)
presenta un miembro sobresaliente (114) que forma un segundo
conducto de fluido entre dicho recipiente (103) para medicamento y
dicho segundo conectador luer-lock (113), y dicha
protección (109) contra fluidos se ha provisto dentro de dicho
segundo conducto de fluido, en el que dicho recipiente (103) para
medicamento se ha construido de un material rígido, dicho miembro
sobresaliente (114) se ha construido de un material más flexible
que el de dicho segundo conectador luer-lock (113) y
dicho recipiente (103) para medicamento, y dicha protección (103)
contra fluidos se ha hecho de un material más quebradizo que el de
dicho recipiente (103) para medicamento, el de dicha parte
sobresaliente (114), y el de dicho segundo conectador
luer-lock (113).
20. Un conjunto de trasiego de fluidos de
acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el recipiente (103;
203) para medicamento se ha construido de vidrio o de un material
de polímero rígido.
21. Un recipiente para medicamento para usar en
un sistema de infusión,
cuyo recipiente (103; 203) para medicamento
contiene una dosis fijada de una sustancia médica (104; 204), el
recipiente (103; 203) para medicamento está cerrado herméticamente
por un tapón (112; 212) que presenta un conectador
luer-lock (113; 213) para su fijación a un
conectador correspondiente provisto en una lumbrera de admisión de
un recipiente para fluido de infusión con el fin de crear un
acoplamiento luer-lock, cuyo tapón (112) presenta
un miembro sobresaliente (114) que forma un conducto de fluido entre
dicho recipiente (103) para medicamento y dicho segundo conectador
luer-lock (113), caracterizado porque dentro
de dicho segundo conducto de fluido se ha provisto una protección
(109) contra fluidos que se ha diseñado y dispuesto para romperse
por medio de una fuerza externa.
22. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el conectador
luer-lock (213) está fijado directamente a dicho
tapón (212).
23. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el conectador
luer-lock (213) es una parte integrada de dicho
tapón (212).
24. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el segundo
conectador luer-lock (213) está protegido por un
cierre retirable (226).
25. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el segundo
conectador luer-lock (213) está protegido por un
cierre perforable (226).
26. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el recipiente (203)
para medicamento presenta un cuello (216), y porque dicho tapón
(212) presenta unos miembros de enclavamiento (216) para agarrar
dicho cuello (215).
27. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el recipiente (203)
para medicamento presenta una abertura cerrada herméticamente por un
cierre (217), y porque dicho tapón (212) presenta una aguja hueca
(218) para penetrar dicho cierre (217).
28. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el recipiente (103)
para medicamento presenta un cuello (115), y porque dicho tapón
(112) presenta un miembro sobresaliente (114) que se ha fijado a
dicho cuello (115) por medio de un miembro de cápsula anular
(121).
29. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el recipiente (303)
para medicamento presenta un cuello (315), y dicho tapón (312)
presenta un miembro sobresaliente (314) que forma un segundo
conducto de fluido entre dicho recipiente (303) para medicamento y
dicho segundo conectador luer-lock (313), en el que
dicho tapón (312) presenta además unos miembros de enclavamiento
(316) para agarrar dicho cuello (315).
30. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el tapón presenta un
miembro sobresaliente (114) que rodea una protección contra fluidos
constituida por un miembro de polímero quebradizo (109) que se puede
dividir a lo largo de una línea de debilitamiento por medio de una
fuerza externa.
31. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el tapón (112)
presenta un miembro sobresaliente (114) que forma un conducto de
fluido entre dicho recipiente (103) para medicamento y dicho
conectador luer-lock (113), y se ha provisto una
protección (109) contra fluidos dentro de dicho conducto de fluido,
en el que dicho recipiente (103) para medicamento se ha construido
de un material rígido, dicho miembro sobresaliente (114) se ha
hecho de un material más flexible que el de dicho conectador
luer-lock (113) y de dicho recipiente (103) para
medicamento, y dicha protección (109) contra fluidos se ha
construido de un material más quebradizo que el de dicho recipiente
(109) para medicamento, el de dicha parte sobresaliente (114) y el
de dicho conectador luer-lock (113).
32. Un recipiente para medicamento de acuerdo
con la reivindicación 21,
caracterizado porque el recipiente (103;
203) para medicamento está hecho de vidrio o de un material de
polímero rígido.
33. Un método para habilitar el trasiego de
fluidos en un sistema de infusión,
cuyo método incluye proveer un recipiente (101)
de fluido que contiene un fluido (102) de infusión y un recipiente
(103; 203) para medicamento que contiene una sustancia médica (104;
204), teniendo dicho recipiente (101) de fluido al menos una
lumbrera de admisión (105; 106) para recibir dicha sustancia médica
(104; 204) de dicho recipiente (103; 203), cuyo método incluye
además proveer dicho sistema de infusión de al menos una protección
(107; 108) contra fluidos que controla el paso de fluidos entre
dicho recipiente (103; 203) para medicamento y dicho recipiente
(101) de fluido,
- proveer a dicho recipiente (101) de fluido de
un primer conectador luer-lock (110, 111) en dicha
lumbrera de admisión (105; 106);
- proveer a dicho recipiente (103; 203) para
medicamento de un tapón (112; 212) que presenta un segundo
conectador luer-lock (113; 213);
- fijar dicho primer conectador
luer-lock (110; 111) a dicho segundo conectador
luer-lock (113; 213) por medio de un acoplamiento
luer-lock;
- aplicar una fuerza externa sobre dicha
protección (107, 109; 108) contra fluidos;
- crear una presión positiva dentro de dicho
recipiente (101) de fluido;
- transferir al menos una parte de dicha presión
positiva a dicho recipiente (103; 203) para medicamento a través de
dicho paso de fluido, y
- extraer dicha presión positiva de dicho
recipiente (101) de fluido con el fin de iniciar el trasiego de
dicha sustancia médica (104; 204) desde dicho recipiente (103; 203)
para medicamento a dicho recipiente (101) de fluido,
caracterizado porque la protección contra
fluidos está dispuesta dentro de un conducto de fluido para abrir
dicho paso de fluido.
34. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además romper dicha protección (107; 108) contra fluidos por medio
de la torsión, flexión, o compresión de partes de material (119;
120) entre dicho recipiente (101) de fluido y dicho primer
conectador luer-lock (110; 111).
35. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además romper dicha protección contra fluidos por medio de la
torsión, flexión o compresión de partes de material (114) entre
dicho recipiente (103) para medicamento y dicho segundo conectador
luer-lock (113).
36. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proveer dicho recipiente (203; 303) para
medicamento que presenta un cuello (215; 315);
- proveer dicho tapón (212; 312) que presenta
miembros de enclavamiento (216; 316); y
- causar que dichos miembros de enclavamiento
agarren dicho cuello (215; 315) con el fin de fijar permanentemente
dicho tapón (212; 312) a dicho recipiente (203; 303) para
medicamento.
37. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proveer dicho recipiente (203) para
medicamento que presenta una abertura cerrada herméticamente por un
cierre (217); y
- proveer dicho tapón (212) que presenta una
aguja hueca (218); y
- causar que dicha aguja hueca (218) penetre
dicho cierre (217).
38. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proteger el segundo conectador
luer-lock (213) por medio de un cierre retirable
(226); y
- retirar dicho cierre antes de fijar dicho
segundo conectador luer-lock (213) a dicho primer
conectador luer-lock (111).
39. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proteger el segundo conectador
luer-lock (213) por medio de un cierre perforable
(226); y
- perforar dicho cierre (226) cuando se fije
dicho segundo conectador luer-lock (213) a dicho
primer conectador luer-lock (111).
40. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proveer dicho recipiente (103) para
medicamento que presenta un cuello (115);
- proveer dicho tapón (112) que presenta un
miembro sobresaliente (114);
- proveer un miembro de cápsula anular (121);
y
- fijar dicho miembro sobresaliente (114) a
dicho cuello (115) por medio de dicho miembro de cápsula anular
(121) en una tubería de llenado de recipiente para medicamento.
41. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proveer dicha protección contra fluidos que
está en la forma de un miembro de polímero quebradizo (107, 109;
108) que presenta al menos una línea de debilitamiento; y
- dividir dicho miembro de polímero quebradizo
(107, 109; 108) a lo largo de dicha línea de debilitamiento por
medio de dicha fuerza externa.
42. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- construir las paredes (119) de dicha lumbrera
de admisión (106) de un material flexible;
- formar un primer conducto de fluido entre
dicho recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110) dentro de dicho material flexible;
y
- proveer un primer miembro de abrazadera (127)
y comprimir dichas paredes (119) con el fin de cerrar dicho primer
conducto de fluido e impedir el paso involuntario de fluido entre
dicho recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110).
43. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proveer dicho tapón (312) que presenta un
miembro sobresaliente (314) que forma un segundo conducto de fluido
entre dicho recipiente (303) para medicamento y dicho segundo
conectador luer-lock (313), y
- proveer un segundo miembro de abrazadera (328)
y comprimir dicho miembro sobresaliente (314) con el fin de cerrar
dicho segundo conducto de fluido e impedir el paso involuntario de
fluido entre dicho segundo conectador luer-lock
(313) y dicho recipiente (303) para medicamento.
44. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- proveer el recipiente (301) de fluido que
presenta un tubo elástico sobresaliente (322);
- proveer un miembro de punta hueca (323) que
presenta dicho primer conectador luer-lock (310);
e
- insertar dicho miembro de punta hueca (323) en
el interior de dicho tubo elástico (322).
45. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- fijar una tubería (325) de infusión a dicha
lumbrera de admisión (305) además de dicho primer conectador
luer-lock (310):
- proveer un tercer miembro de abrazadera (329);
y
- comprimir dicha tubería (325) de infusión con
el fin de prevenir el paso involuntario de fluido a través de la
misma.
46. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- hacer dicho recipiente (101) de fluido de un
primer material de polímero flexible;
- formar paredes (119; 120) de un segundo
material de polímero en un primer conducto de fluido entre dicho
recipiente (101) de fluido y dicho primer conectador
luer-lock (110; 111);
- hacer dicho primer conectador
luer-lock (110; 111) de un tercer material de
polímero;
- hacer dicha protección (107; 108) contra
fluidos de un cuarto material de polímero; disponer dicha
protección (107; 108) contra fluidos dentro de dicho primer conducto
de fluido;
- seleccionar dichos materiales de polímero
primero (101) y segundo (119; 120) de modo que sean más flexibles
que dicho tercer material de polímero (110; 111); y
- seleccionar dicho cuarto material de polímero
(107; 108) de modo que sea más quebradizo que todos los citados
materiales de polímero primero (101), segundo (119; 120) y tercero
(110; 111).
47. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque el método incluye
además:
- hacer dicho recipiente (103) para medicamento
de un material rígido;
- incluir un miembro sobresaliente (114) en
dicho tapón (112) con el fin de formar un segundo conducto de fluido
entre dicho recipiente (103) para medicamento y dicho segundo
conectador luer-lock (113);
- acomodar dicha protección (109) contra fluidos
dentro de dicho segundo conducto de fluido;
- seleccionar para dicho miembro sobresaliente
un material más flexible que para dicho segundo conectador
luer-lock (113) y dicho recipiente (103) para
medicamento; y
- seleccionar para dicha protección (109) contra
fluidos un material más quebradizo que para dicho recipiente (103)
para medicamento, dicha parte sobresaliente (114) y dicho segundo
conectador luer-lock (113).
48. Un método de acuerdo con la reivindicación
33,
caracterizado porque dicho método incluye
construir dicho recipiente (103; 203) para medicamento de vidrio o
de un material de polímero rígido.
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