JP2605345Y2 - 薬剤容器 - Google Patents

薬剤容器

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JP2605345Y2
JP2605345Y2 JP1013593U JP1013593U JP2605345Y2 JP 2605345 Y2 JP2605345 Y2 JP 2605345Y2 JP 1013593 U JP1013593 U JP 1013593U JP 1013593 U JP1013593 U JP 1013593U JP 2605345 Y2 JP2605345 Y2 JP 2605345Y2
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Description

【考案の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本考案は、点滴注射などにより患
者に薬剤を投与する場合、それぞれ個別に密封収容され
た抗生物質などの薬剤の容器と、その溶解液の容器とを
一体化し、用時にこれらを無菌的に連結してこれらが収
容する薬剤を混合溶解することのできる薬剤容器に関す
る。
【0002】
【従来技術とその問題点】上記のような薬剤容器として
従来より種々のものが検討され、なかでも両頭針を用い
たものは、従来のバイアル瓶入り薬剤が適用できる、溶
解液中に断片が入ることがない、等の利点があり、既に
実開昭63−135642号公報(特に図6〜8参照)
や特開平2−1277号公報に見られるような構造のも
のが提案されている。前者薬剤容器は構造簡素且つ分別
廃棄が可能などの有利性があるが構造的に混合操作があ
まり容易とはいい難く、又輸送中などにピール紙が剥れ
る危険性がある。また後者薬剤容器は前者薬剤容器に見
られるような問題点はないが、構造が複雑で製造コスト
高となり、また分別廃棄ができないなどの問題点があ
り、いずれも一長一短があった。
【0003】本考案は、このような従来の問題点を一掃
することを目的としてなされたものである。
【0004】
【問題点を解決するための手段】本考案は、a 上部に
外周ネジ付き口部シール部を有する溶解液容器、 b 該溶解液容器の口部シール部に、該口部シール部よ
り上方に向け同心状に起立するように接続固定された外
筒、 c 外筒内に上下スライド自在に嵌装されていて、通常
は上記口部シール部より上方の上部位置を保持し、用時
に上部位置より上記口部シール部に穿刺する下部位置ま
で移動可能な、少なくとも1個の連通孔を有する両頭
針、 d 外筒の上端開口からその内部に摺り合わせ状に嵌装
されていてその接続部にはシールリングとアダプターを
設けて該接続部を気密に保持し、通常は該アダプターに
設けた一時拘束機構により浅い嵌合の第1接続位置を保
持し、且つ、用時に第1接続位置から深い嵌合の第2接
続位置まで移動可能な内筒、及び e 内筒内に、口部シール部が下向きとなる逆さ状態に
取り外し可能に収納固定されていて、内筒が第1接続位
置にあるときは、上記両頭針より上方に位置し、内筒が
第2接続位置まで移動すると、この移動に追従して、口
部シール部が下部位置にある両頭針に穿刺される位置ま
で移動可能な薬剤入りバイアル瓶、を備え 、 f 上記外筒は下端中央部に内周ネジ付きソケット部を
備え、該ソケット部に於いて、上記溶解液容器の外周ネ
ジ付き口部シール部に気密に且つ取り外し可能に接続さ
、 g 上記外筒のソケット部は上端部に内方突出の係止突
部を備え、一方両頭針は下動位置に於いて上記係止突部
に係止する係止片を備え、これら係止突部と係止片とか
ら針止め機構が構成され、該針止め機構により、両頭針
は下動位置に於いて外筒内に拘束されh 上記内筒の第2接続位置への移動と両頭針の下動位
置への移動とにより、両頭針を介し溶解液容器内とバイ
アル瓶内とは連通され、これにより薬剤の混合溶解が可
能な状態となり、薬剤の混合溶解後は、上記溶解液容器
は外周ネジ付き口部シール部において、外筒の内周ネジ
付きソケット部から取り外し可能であり、一方内筒と該
内筒内に収納固定のバイアル瓶は外筒内より、上記針止
め機構の働 きで、該外筒内の下部に両頭針を残したまま
で抜き出し可能であることを特徴とする薬剤容器に係る
【0005】
【作用】本考案薬剤容器によれば、輸送中は、内筒と外
筒との接続部に備えた拘束機構により、内筒と外筒とを
所定の接続状態に安定確実に保持することができ、また
混合操作は、内筒を外筒内に強制的に押込むことにより
簡単に行うことができ、さらに混合溶解操作を終えた後
は、溶解液容器と外筒はその接合部に於て分離でき、ま
た外筒と内筒とは、内筒を外筒内より抜き出すことによ
り分離でき、この分離状態では両頭針を外筒内にそのま
ま残すことが出来る。両頭針とバイアル瓶は必要に応
じ、内,外筒内より取り出せる。
【0006】
【実施例】以下に本考案の各種実施例を添附図面にもと
づき説明すると次の通りである。
【0007】図1〜7に本考案の第1実施例が示されて
いる。尚、第1実施例は、本考案の基本的な構成を説明
するためのものであり、両頭針の針止め機構(図9の符
号57,58参照)は省略されている。第1実施例にお
いて、本考案薬剤容器は、図1〜2の全体図から明らか
なように、溶解液容器A、外筒B、両頭針C、内筒D、
薬剤入りバイアル瓶E、拘束機構F及び/またはF′,
シールリングG,アダプターHから構成されている。
【0008】溶解液容器Aは本体部1と該本体部1の上
端口部を閉じる口部シール部2とから構成されている。
【0009】本体部1は押圧変形が可能であって、例え
ばポリエチレン、ポリプロピレンなどのような熱可塑性
合成樹脂から成形され、内部には溶解液3が収容されて
いる。
【0010】口部シール部2は、図2から明らかなよう
に本体部1の上端口部に熔着手段などの適用で取付けら
れたプラスチック製中栓4と、該中栓4上に嵌着された
キャップ状のゴム栓5とから構成することができる。口
部シール部2の構造は、両頭針Cの針体を刺入し得る限
り特に制限されない。
【0011】外筒Bはプラスチック製で筒内で両頭針C
を上下スライド自在に保持した状態で、溶解液容器Aの
口部シール部2に、該シール部2より上向き且つ同心状
に起立するように接続固定される。
【0012】外筒Bは口部シール部2への接続固定手段
として、下端から上向き且つ同心状に突出するソケット
部6を有し、該ソケット部6を口部シール部2に対しね
じ部9の案内で締付け固定すると、ソケット部6の上端
より内方へ突出する断面「型の係合リング7が口部シー
ル部2の天面外周部のリング突部8に係合密着すると共
に該リング7の下端がゴム栓5の天面に圧着し、シール
を形成し、気密接続を可能にする。
【0013】両頭針Cはプラスチック製で相連通する上
下一対の針体10、11を具備している。該針体10、
11は図示の二穴式の他に一穴式でもよく上向き突出の
突縁12により補強された円板状の針ホルダ13の中心
軸線上に配置固定されている。針ホルダ13は外周部か
ら放射方向に張出された複数本、例えば90°間隔配置
(図3参照)の4本の腕部14を有し、各腕部14の先
端には、拡大された摩擦係合面を持つスライダー部16
が形成され、該スライダー部16において外筒Bの内周
面に接触し、通常は両頭針Cを口部シール部2より上方
の上部位置に保持している。両頭針Cは摩擦係合力より
も大きい押下げ力が作用すると、外筒B内を上部位置か
ら口部シール部2に穿刺する下部位置(図7参照)まで
移動し、この移動をガイドするために、外筒Bの内周面
に、腕部14先端のスライダー部16と係合するガイド
溝15(図3参照)が上下方向に向け全長に亘り形成さ
れてる。両頭針Cの保持は、外筒Bの内面にスライダー
部16を係止するための小突起(図示せず)を設けるこ
とによっても行い得る。
【0014】内筒Dはプラスチック製で無底有蓋の筒状
であり、外筒Bの上端開口部からその内部に、浅い嵌合
の第1接続位置(図2参照)から深い嵌合の第2接続位
置(図7参照)まで移動できるように摺り合せ状に嵌挿
されている。第1接続位置から第2接続位置までの内筒
Dの移動を回り止め状態で行うために、図2に示すよう
に外筒Bの内周面の全長と、内筒Dの下部外周面とに、
係合用凹凸条17、18を形成することができる。凹凸
条17、18の係合状況が図3に概略的に示されてい
る。
【0015】薬剤入りバイアル瓶Eは、図2に示すよう
に口部シール部19が下向きとなるように逆さ状態に内
筒D内に取外し可能に保持固定される。保持固定は適宜
の手段を適用して行えばよく、例えば、内筒Dの上部の
挿着穴20内にバイアル瓶Eの下部を、上記穴20の周
りを囲んでいる内筒Dと一体成形の多数の板状係止リム
21の保有弾性に抗し無理に押し込み挿着するなどの手
段を適用できる。バイアル瓶Eの口部シール部19は両
頭針Cの刺入れを可能とするために例えばゴム栓から構
成される。口部シール部19は容器Aの口部シール部2
と同様にゴム栓とプラスチック封膜との併用でもよい。
【0016】内筒Dを第2接続位置(図7参照)まで移
動した時、上記口部シール部19を保持固定するための
係止片22を、両頭針Cの腕部14のそれぞれに設ける
ことができる。係止片22は上部内面に前面傾斜の係止
突部23を有し、該係止突部23は、口部シール部19
への係止状態において、該シール部19の背部に係止し
これを抜止めする。係止片22は、係止突部23を口部
シール部19に係止するために、保有弾性に抗し適宜外
方へ傾き倒れることができる。
【0017】内筒Dを浅い嵌合の第1接続位置に拘束す
るために、外,内筒B、Dの接続部に拘束機構F、F′
を備えたプラスチック製のアダプターHが設置される。
【0018】アダプターHは筒状のプラスチック製本体
部24を具備し、該本体部24は下部24aにおいて外
筒Bの上端部の外側に嵌着結合され、この嵌着結合状態
において、係止用凹凸部25a、25bの弾性係合によ
り固定され、この凹凸部25a、25bの弾性係合を解
けば、外筒Bより取り外せるようになっている。
【0019】本体部24の上部24bは、第1接続位置
にある内筒Dの外周部にフリーに嵌装され、円周方向の
途中に割目26(図1参照)を有している、割目26の
一方割目端面26aには拘束機構F′の構成要素の1つ
である操作レバー27が一体に設けられている。
【0020】操作レバー27の内方側27aは図5に示
すように、一方割目端面26aより他方割目端面26b
に向けて、内筒Dの外周面に沿い延出し、外方側27b
は、内方側27aとは反対方向に且つ上部24bの外周
面から漸進的に外方へ遠ざかるように延出している。
【0021】操作レバー27の内方側27aの先端部の
内面側には、上面が略々フラットな爪部28が形成さ
れ、該爪部28と向き合うように、内筒Dの外周面に拘
束機構Fの他の構成要素の1つである、リング状の係止
凹部29が形成されている。爪部28は通常は係止凹部
29に弾性係合し、内筒Dを第1接続位置に拘束する
が、操作レバー27の外方側27bを矢符30(図5参
照)方向に押圧すると、内方側27aが中間点31を回
動支点として保有弾性に抗し矢符32方向に開き、爪部
28は係止凹部29より外れ、よって内筒Dは拘束状態
から解放される。図6は拘束状態時に於ける係止凹部2
9と爪部28との弾性係合状況を示し、爪部28は、そ
の下端平面28aに於て係止凹部29の下側溝壁29a
に面で係止するので、内筒Dを第1接続位置にしっかり
と保持できる。
【0022】アダプターHの本体上部24bの内周面上
端部に、内方に向け突出する断面半円状の係止凸部34
を形成することができる。この係止凸部34は内筒Dの
外周面の係止凹部29に係止し、他のもう一つの拘束機
構F′(図2参照)を構成する。この拘束機構F′によ
れば、内筒Dを押下げると、係止凸部34がその半円形
状により保有弾性に抗し係止凹部29から外れ、内筒D
の押下げ移動を可能にする。拘束機構F、F′は少くと
もいずれか一方が備えられておればよい。
【0023】上記係止凸部34並びに操作レバー27の
爪部28を、内筒Dの第2接続位置において受入れるた
めの係止凹部35を、該内筒Dの外周面の上端部に形成
することができる。これにより混合操作時の針抜け等の
トラブルを防止することができる。
【0024】拘束機構F、F′は、通常は内筒Dを第1
接続位置に拘束し、用時に内筒Dへの拘束を解き得るよ
うな構造のものであれば、その構成は特に制限されな
い。
【0025】外筒Bと内筒Dとの接続部を気密に保持す
るために、アダプターHの本体部24の内側に、外筒B
の上端部内周面と内筒Dの外周面との間で挟持されるシ
ールリングGが備えられている。
【0026】図2は本考案薬剤容器の輸送、保管時の状
況を示している。
【0027】この輸送、保管時には、容器Aと外筒Bと
の接続部に於ては、口部シール部2の天面外周部のリン
グ突部8並びにゴム栓5天面に係合密着するソケット部
6上端の係止リング7がシールとして働き、気密に保持
される。更に外筒Bと内筒Dとの接続部に於ては、シー
ルリングGの働きで気密に保持される。而して外,内筒
B、D内は、上下2個所に取外し自在な接続部を有して
いるに拘わらず、使用時まで安全確実に気密状態に保持
される。
【0028】更に内筒Dは拘束機構F、F′により第1
接続位置に拘束されているので、輸送、保管中に衝撃を
受けても、内筒Dが第1接続位置から第2接続位置に向
け移動することがなく、内筒Dの移動による不良品発生
の危険性を一掃できる。
【0029】使用に際しては、拘束機構Fの操作レバー
27の外方側27bを、図5に矢符30で示す方向に押
圧すると、この押圧で内方側27aが中間点31を回動
支点として矢符32に示す方向に開く。よって内方側2
7aの先端部内面の爪部28は係止凹部29より外れ、
内筒Dは拘束機構Fによる拘束から解放される。内筒D
は拘束機構Fによる拘束から解かれても、尚拘束機構
F′により拘束されているが、拘束機構F′は弾性係合
する係止凸部34と係止凹部29とから構成されている
ので、弾性係合力を越える力で押下げることにより、拘
束状態から解放できる。
【0030】而して、この状態で内筒Dを拘束機構F′
の弾性係合力を越える力で押下げ、第1接続位置から第
2接続位置まで移動すると、図7に示すように両頭針C
も上部位置から下部位置まで移動して、その上下の針体
10、11が口部シール部19、2にそれぞれ刺入し、
該針体10、11を介し、容器A内とバイアル瓶E内と
が相連通される。図7には容器Aとバイアル瓶Eとの上
下位置を逆にして示してある。
【0031】内筒Dの押下げ移動操作に際し、外,内筒
B、D内の圧力が、内筒Dの押下げ移動につれ内容積が
縮小するため、上昇して行く。この内部圧力の上昇を防
止するために、エア抜き手段を備えることができる。図
1及び図4において、符号33はエア抜きを目的とし
て、内筒Dの下部外周面に形成した凹条であり、該凹条
33の下端は、図2に示すシールリングGより上方側に
位置し、外,内筒B、D内から遮断されているが、内筒
Dの押下げ移動によりシールリングGより下方側へ到る
と、外,内筒B、D内と連通し、エアーが抜ける。
【0032】図7に示すように内部連通状態のもとに、
容器全体を上下逆さにして、更に必要に応じて容器Aを
押圧変形させて溶解液3を針体10、11を通じバイア
ル瓶E内に移動させ、薬剤を溶解させ、薬剤溶解液は上
下を元に戻すことによりバイアル瓶E内から再び容器A
内に戻し、以下このような操作を繰返すことにより、バ
イアル瓶E内の薬剤の全量を溶解液に溶解させることが
できる。
【0033】又、最初から容器全体の上下を逆にしたま
ま上記の針刺し操作を行えば、容器A内の溶解液3は自
重でバイアル瓶E内に落下移動するので、溶解作業を速
やかに行うことができる。尚この場合、針体10がシー
ル部19に刺入りする前に溶解液3が針体10より漏れ
出す危険性があるため、図2に示すように、針体10の
先端にゴムキャップ36を被せておけば、それを防止す
ることができる。ゴムキャップ36は、針刺し時に針体
10がこれを容易に貫くことができる程度の厚みにして
おくのがよい。更に、針体11の先端にもゴムキャップ
37を被せておいてもよい。
【0034】突縁12並びに係止リング7は、図7に示
すように刺し貫かれたゴムキャップ36、37が収容さ
れるための空間を作る役割も有する。
【0035】混合溶解操作を終えた後は、容器Aから外
筒Bを取り外し、更に外筒B内から内筒Dを抜き出すこ
とにより、3つの部分に分離できる。さらに要すれば、
内筒D内からバイアル瓶Eさらに両頭針Cを抜き取るこ
とにより、5つの部分に分離することができる。
【0036】本考案において、外筒Bのソケット部6の
口部シール部2への嵌着結合は、図示のねじ部9による
方式に代え、例えば弾性結合する係合用凹凸を利用して
行なうようにしてもよい。
【0037】なお、本考案において、バイアル瓶Eに収
容する薬剤としては、抗生物質のほか、抗癌剤、抗潰瘍
剤、ステロイド剤、ウロキナーゼ剤あるいはビタミン剤
等を挙げることができ、容器A内に収容する溶解液また
は希釈液としては、注射用蒸留水、生理食塩液またはブ
ドウ糖液等を挙げることができる。
【0038】図8〜18は本考案の第2実施例を示し、
第1実施例との共通部分は同一の参照符号で示されてい
る。
【0039】第2実施例に於て、薬剤容器は、図8〜1
0の全体図から明らかなように、第1実施例と同様に、
溶解液容器A、外筒B、両頭針C、内筒D、薬剤入りバ
イアル瓶E、拘束機構F′、シールリングG及びアダプ
ターHをそれぞれ備えている。
【0040】溶解液容器Aは本体部1と該本体部1の上
端口部を閉じる口部シール部2とから構成されている。
【0041】本体部1は押圧変形が可能であって、例え
ばポリエチレン、ポリプロピレンなどのような熱可塑性
合成樹脂から成形され、内部には溶解液3が収容されて
いる。
【0042】口部シール部2は、図から明らかなよう
に本体部1の上端口部に熔着手段などの適用で取付けら
れたプラスチック製中栓4と、該中栓4上に嵌着された
キャップ状のゴム栓5とから構成することができる。口
部シール部2の構造は、両頭針Cの針体を刺入し得る限
り特に制限されない。
【0043】外筒Bはプラスチック製で筒内で両頭針C
を上下スライド自在に保持した状態で、溶解液容器Aの
口部シール部2に、該シール部2より上向き且つ同心状
に起立するように接続固定される。
【0044】外筒Bは口部シール部2への接続固定手段
として、下端から上向き且つ同心状に突出するソケット
部6を有し、該ソケット部6を口部シール部2に対しね
じ部9の案内で締付け固定すると、ソケット部6の上端
より内方へ突出する断面「型の係止リング7が口部シー
ル部2の天面外周部のリング突部8に係合密着すると共
に該リング7の下端がゴム栓5の天面に圧着し、シール
を形成し、気密接続を可能にする。以上の構成は第1実
施例と同じである。
【0045】第2実施例に於て、ねじ部9にはロック機
構40が備えられ、その構成が図11に拡大して示され
ている。ロック機構40はねじ部9の締付けの終了直前
で、プラスチックの保有弾性に基づき、弾性係合するリ
ング状の凹凸部40a,40bを備え、凹凸部40a,
40bの弾性係合力は、ねじ9a,9b同士の係合力よ
り小さく設定され、ねじ部9の係合力を利用して、ロッ
ク機構40の凹凸部40a,40bの係合操作を容易に
行い得るようになっている。
【0046】ロック機構40は凹凸部40a,40bの
弾力係合によりねじ部9の緩み止めとして機能する。
【0047】外筒Bは下端部にスカート部41を備えて
いる。スカート部41は外筒Bと同心であって、その下
端は、混合溶解操作時の状況を示す図10を基準にし
て、両頭針Cの下側針体11の下端を少し越える位置ま
で延出している。
【0048】混合溶解操作終了後、外筒Bは溶解液容器
Aから取り外され、廃棄処分に付されるが、両頭針Cの
下側針体11が外筒Bの下端から外部へ突出していると
危険である。スカート部41はこの様な危険性を防止す
る対策として有効である。
【0049】スカート部41の外径は、安全対策上、溶
解液容器Aの口部シール部2に嵌挿し得る範囲で、でき
るだけ小さいことが好ましく、外筒Bとの境界部に段差
42が形成されている。口部シール部2への嵌挿を容易
とするために、スカート部41に下開き状のテーパを付
することができる。スカート部41の外周面を多面、例
えば18面構成としておけば指掛りがよくなり、スカー
ト部41を外筒Bの回動操作部として利用する場合に便
利である。
【0050】両頭針Cはプラスチック製で相連通する上
下1対の針体10,11を具備し、該針体10,11は
上向き突出の突縁12により補強された円板状の針ホル
ダー13の中心軸線上に配置固定されている。針ホルダ
ー13は外周部から放射方向に張出された複数本、例え
ば60゜間隔配置(図12参照)の6本の腕部14を有
し、腕部14の先端には、バネ部43を介し、2本1組
ごとに、平面円弧状のスライダー部16が備えられ、ス
ライダー部16,16の相互間には、間隔44が形成さ
れている。
【0051】両頭針Cは図12に示す如く、フリーの状
態では、外筒Bの内径よりも僅かに大きい外径を持って
いる。両頭針Cの外径はスライダー部16をバネ部43
に抗し針中心側に向けて押圧移動することにより減じる
ことができる。
【0052】両頭針Cはバネ部43を圧縮し外径を縮小
させた状態で外筒B内に嵌装される。この嵌装状態では
バネ部43の働きでスライダー部16がそれぞれ外筒B
の内面に押付けられ、スライダー部16と外筒Bとの接
触部に摩擦係合力を生じる。この摩擦係合力により、両
頭針Cを外筒B内の任意の嵌装位置で停止できる。
【0053】両頭針Cは外筒B内で上下方向にスライド
移動される。両頭針Cのスライド移動時におけるセンタ
リング性能を保持するために、スライダー部16は、そ
れぞれ上下幅が比較的大きく設定され、通常は12〜2
5mm程度の上下幅を持っている。またスライダー部16
は、3個が集合して、360゜の略々全範囲をカバーで
きるようにするために、1個当り120゜に近い角度幅
を持っている。外筒B内に嵌装された両頭針Cは、図9
に示す使用前の状態では、スライダー部16と外筒Bと
の接触部に生ずる摩擦係合力により、外筒B内の上部位
置に拘束される。この拘束をより一層確実なものとする
ために、外筒Bの上下部の内面にストッパー45,4
5′を形成することができる。
【0054】薬剤容器は図8,9に示す組立て状態のも
とに輸送される。輸送中に受ける衝撃により両頭針Cの
上側針体10及び下側針体11がバイアル瓶Eの口部シ
ール部19のゴム面及び溶解液容器Aの口部シール部2
のゴム面に突き当ると、ゴム面で異物が発生し、更には
針先に歪みを生ずる危険性がある。上述のように両頭針
Cを口部シール部19の下部及びゴム栓5の上部位置
(図9参照)に拘束することにより、上記の危険性を一
掃できる。
【0055】両頭針Cの成型収縮による歪みを防止する
ために、アーム14とバネ部43との接続部46(図1
3参照)やスライダー部16の上下の縁部47,47
(図14参照)の内側に、補強リブ48a・48bを形
成することができる。
【0056】内筒Dはプラスチック製で上端が閉じら
れ、外筒Bの上端開口からその内部に、浅い嵌合の第1
接続位置(図9参照)から深い嵌合の第2接続位置(図
10参照)まで、移動できるように擦り合せ状に嵌挿さ
れている。
【0057】内筒Dの外周面の下部に、拘束機構F′の
一方の構成要素である、リング状の下係止凹部29が形
成されている。下係止凹部29は、図9に示す第1接続
位置に於て、外筒Bの上端上方に位置している。
【0058】内筒Dは、下係止凹部29を基準にして下
側の大径部D1 と上側の小径部D2とに分かれ、大径部
1 に於て外筒B内に擦り合せ状に嵌挿され、小径部D
2 では外筒Bとの間に僅かに隙間を生ずる。
【0059】薬剤入りバイアル瓶Eは、図9に示すよう
に口部シール部19が下向きとなるように逆さ状態に内
筒D内に取外し可能に保持固定される。保持固定は適宜
の手段を適用して行えばよく、図9には第1実施例と同
様に、内筒Dの上部の挿着穴20内にバイアル瓶Eの下
部を、上記穴20の周りを囲んでいる、内筒Dと一体成
形の多数の板状リム21の保有弾性に抗し無理に押し込
み挿着する手段が示されている。板状リム21はバイア
ル瓶Eの保持力を向上するために傾斜させることができ
る。バイアル瓶Eの口部シール部19は両頭針Cの刺入
れを可能とするために例えばゴム栓から構成される。
【0060】外,内筒B,Dの接続部を気密に保持する
ためのゴム製のシールリングGが、上記接続部に備えら
れる。
【0061】シールリングGは内筒Dの下部の大径部D
1 に緊張状態に嵌着された状態で、外筒Bの上端の凹所
49内に収容されている。
【0062】外,内筒B,Dの接続部には凹所49内に
シールリングGを封入固定するために、プラスチック製
のアダプターHが適用されている。
【0063】アダプターHの下部は2重筒状になってい
て外筒部52aにおいて、外筒Bの上端部の外側にロッ
ク機構50を備えたねじ部51により取り付け固定さ
れ、内筒部52bは凹所49内に嵌入して、該凹所49
内にシールリングGを封入固定する。ロック機構50及
びねじ部51の構成は、図11に示すロック機構40及
びねじ部9の構成と同じである。
【0064】アダプターHの上部は筒状であって、上部
筒部53は内筒Dの下部大径部D1の外周部を擦り合せ
状に覆っている。上部筒部53の上端には拘束機構F′
の他の構成要素である内向き突出の係止凸部34が形成
され、該係止凸部34は内筒Dの小径部D2 下端の係止
凹部29に係止し、内筒Dを浅い嵌合の第1接続位置に
拘束している。係止突部34が360゜全範囲に連続し
ていると、係止凹部29から外れにくくなるので、上部
筒部53は、図15に示すように3分割されている。
【0065】図9は本考案薬剤容器の輸送,保管時の状
況を示している。
【0066】この輸送保管時には、容器Aと外筒Bとの
接続部に於ては、口部シール部2の天面外周部のリング
突部8並びにゴム栓5天面に係合密着するソケット部6
上端の係止リング7のシールとしての働きにより気密に
保持される。この気密性は、ねじ部9に備えたロック機
構40のシールとしての働きで強化される。さらに外筒
Bと内筒Dとの接続部に於ては、シールリングGの働き
で気密に保持される。よって外,内筒B,D内は上下2
個所に取外し自在な接続部を有しているに拘らず、使用
時まで安全確実に気密状態に保持できる。
【0067】さらにロック機構40,50はねじ部9,
51の緩み止めとして機能するので、上下の接続部のね
じ部9,51が緩むことがなくなり、使用時までねじに
よる接続状態を安全確実に保持することができる。
【0068】さらに内筒Dは拘束機構F′により第1接
続位置に拘束されているので、輸送保管中に衝撃を受け
ても、内筒Dが第1接続位置から第2接続位置に向け移
動することがない。
【0069】使用に際し、図9の状態から円筒Dを下方
へ押し下げると、押下げ力を受けて拘束機構F′の凹凸
部29,34の弾性係合が解かれ、よって内筒Dは第1
接続位置から第2接続位置に向けて移動する。押下げ移
動の初期段階に於ては、内筒Dの下部大径部D1 の外周
面が外径大によりシールリングGに対し強く接触し大き
な摩擦抵抗力を生ずるので、大きな押下げ力を必要とす
る。大径部D1 の下方への移動で上部の小径部D2 がシ
ールリングGの位置にくると、外径小によりシールリン
グGとの摩擦抵抗力が激減し、これ以降は小さな押下げ
力でよくなる。即ち内筒Dの押下げ操作に於て、大きな
押下げ力を必要とするのは、操作の初期段階だけであ
り、初期段階を過ぎると小さな押下げ力で容易に操作す
ることができ、操作性が向上する。外筒Bの下端部のス
カート部41を片手で持ち、他の片手で内筒Dの押下げ
操作を行なうことができる。
【0070】内筒Dの押下げ操作に際し、内筒Dの押下
げ移動につれ外,内筒B,D内のエア圧が上昇してい
く。本実施例に於ては、内筒Dの押下げで、小径部D2
がシールリングG位置に至った後は、シールリングGが
シール機能を低下乃至消失するので、これ以降はエア抜
きが可能である。エア抜きの始まる時期を早めるため
に、図16に示すように、内筒Dの大径部D1 の上端部
の外周面にエア抜き用の凹み54を形成できる。
【0071】内筒Dを図9に示す第1接続位置から図1
0に示す第2接続位置まで移動すると、両頭針Cはバイ
アル瓶Eの口部シール部19により押動されながら図9
に示す上部位置から図10に示す下部位置まで移動す
る。この移動で両頭針Cの上下の針体10,11は溶解
液容器Aの口部シール部2とバイアル瓶Eの口部シール
部19とに刺入する。よって容器A内とバイアル瓶E内
とは上記針体10,11を介し相連通される。
【0072】両頭針Cの外筒B内移動中に於けるセンタ
リング性能を向上するために、外筒Bに先細り状の極く
緩いテーパを付することができる。両頭針Cの腕部14
に備えたバネ部43は外筒Bのテーパにより下方へ至る
ほど強く働き、スライダー部16と外筒Bとの間に生ず
る摩擦係合力を漸進的に高めて行く。その結果、両頭針
Cひいては上下針体10,11は傾きを生ずることなし
に外筒B内を移動して行くことができ、センタリング性
能が向上し、針体10,11を口部シール部2,19の
ゴム面の中心に対し、正確確実に刺入できる。
【0073】図10に示すように両頭針Cの上下針体1
0,11を介し溶解液容器Aとバイアル瓶E内とを相連
通した状態では、拘束機構F′の係合用凸部34は内筒
Dの外周部の上端部の係合用凹部35に係合し、内筒D
を押下げ位置に拘束する。バイアル瓶Eの高さ寸法には
公差があるので、この公差を補正、吸収するために、係
合用凹部35の上下巾は、例えば係合用凸部34の上下
巾の2倍程度に拡大しておくことが好ましい。
【0074】図10に示す内部連通状態のもとに、且図
10に示す状態から容器全体を上下逆さにして、更に必
要に応じて容器Aを押圧変形させて溶解液3を針体1
0,11を通じバイアル瓶E内に移動させ、薬剤を溶解
させ、薬剤溶解液は上下を戻すことによりバイアル瓶E
から再び容器A内に戻し、以下このような操作を繰返す
ことにより、バイアル瓶E内の薬剤の全量を溶解液に溶
解させることができる。
【0075】又、最初から容器全体の上下を逆にしたま
ま上記の針刺し操作を行えば、容器A内の溶解液3は自
重でバイアル瓶E内に落下移動するので、溶解作業を速
やかに行うことができる。この場合、針体10がシール
部19に刺入りする前に溶解液3が針体10より漏れ出
す危険性がある。そこで、図9に示すように、針体10
の先端にゴムキャップ36′を被せておけば、それを防
止することができる。
【0076】図17に示すように、ゴムキャップ36′
は先端に小さな挿通穴55を有し、挿通穴55から針体
10の針先10aが突出している。ゴムキャップ36′
の装着状態に於ては、針体10の先端の口部10bはゴ
ムキャップ36′により閉じられているので、液洩れの
危険性は一掃される。
【0077】一方口部シール部2への刺入時には、図1
0に示すようにゴムキャップ36′は針体10の根元に
捲れ上がることとなり、液通を可能にする。
【0078】ゴムキャップ36′と同一構造のゴムキャ
ップ37′を他方の針体11に装着してもよい。
【0079】針体10,11にゴムキャップ36′、3
7′を装着することにより、針刺し順序が、バイアル瓶
E側、溶解液容器A側のいずれが先になっても、収容物
質が漏洩するという問題がなくなる。針刺し順序の規制
には、複雑な制御機構を設けることが必要になるが、針
体10,11にゴムキャップ36′、37′を備えるこ
とにより、針刺し順序の規制が不要になる。
【0080】さらにゴムキャップ36′、37′の先端
に小さな挿通穴55,56を設けておくことにより、針
体10,11への適正装着が容易となり、装着を確実な
ものとすることができ、不適正装着により懸念される液
通不能の危険性をなくし得る。
【0081】バイアル瓶E内に於ける薬剤の溶解操作
中、溶解状態の目視確認が容易なことが望まれる。第2
実施例では、外筒Bの内周面に乱反射の原因となる凹凸
条は一切形成されていないので、溶解状態の目視確認が
容易となる。
【0082】混合溶解操作を終えた後は、容器Aを外筒
Bから取外しそのまま点滴注に使用する。残ったユニッ
トは分別廃棄のために、各パーツに分解することが出来
る。
【0083】パーツのうち両頭針Cは針体10,11を
有し、該針体10,11が外部に露出し、突出すると、
危険である。従って両頭針Cは外筒B内に残した状態の
ままで、他のパーツの分解を行い得る構成になってい
【0084】上記の目的のために、外筒Bの溶解液容器
接合部付近に両頭針Cの針止め機構を設けられている
針止め機構は両頭針Cの下側針体11の上端部から放射
方向に張出された複数本の係止片57を具備し、該係止
片57は、図10に示す内筒Dの押下げ状態に於て、外
筒Bの下端部の係合リング7の上端部に形成されている
リング状の係止突部58に係止し、両頭針Cを下部位置
(図10参照)で外筒Bに係止固定している。
【0085】ユニットを分解するに際しては、図10に
示す状態からアダプターHを逆方向に回転させると外筒
Bと内筒Dの拘束が解かれ、内筒Dを外筒B内より抜き
出すことができる。内筒D内のバイアル瓶Eは、その口
部19の針抜け抵抗と内筒Dへの保持力との関係で、内
筒Dと共に抜き出される場合と、内筒Dより外れて外筒
B内にそのまま残る場合があるが、どちらの場合でも分
解には支障ない。
【0086】例えば、図16に示す様に、内筒Dの下側
大径部D1 には、内筒D内のバイアル瓶Eをつまみ出し
易いように、切り欠き60を設けてある。
【0087】一方、バイアル瓶Eが外筒B内に残った場
合、この抜き取りは針抜け部の抵抗を減じるために回し
ながら行うことが便利である。両頭針Cがバイアル瓶E
と共回りすることのないように、両頭針Cを、例えば外
筒Bの下部内周面に形成した縦方向に延出する線状のリ
ブ59(図9参照)により回止めすることができる。リ
ブ59は両頭針Cのスライダー部16の相互間隔44内
に係入して、両頭針Cを回り止めする。この回り止め状
態が図12に概略的に示されている。
【0088】図18に示すように両頭針Cのスライダー
部16のそれぞれの外面に突部61を設け、該突部61
にリブ59を係止させてもよい。また突部61を設ける
と、バネ部43の圧縮変形度が大きくなるので、外筒B
の内周面との摩擦係合力を高めることができる。
【0089】バイアル瓶Eの抜き取り時に於て、バイア
ル瓶Eの口部シール部19に於ける針抜け抵抗は、両頭
針Cと外筒Bとの係合力、即ち係止片57と係止突部5
8との係合用の方が大きいのでバイアル瓶Eの抜き取り
に拘らず、両頭針Cは外筒B内の下部位置にそのまま残
る。
【0090】外筒Bの下端部には、スカート部41が設
けられているので、両頭針Cの針体10,11が外部に
露出、突出することがなくなり、外筒Bを両頭針Cの保
護ケースとして利用できる。
【0091】外筒B及び両頭針Cはいずれもプラスチッ
ク製であり、組合せた状態で廃棄しても特に問題はな
い。
【0092】
【効果】本考案による薬剤容器は次ぎの通りの効果を奏
する。
【0093】(イ) 輸送、保管時に於ては、内筒は拘
束機構により第1接続位置にしっかりと固定されるの
で、衝撃や振動を受けても移動したり、はずれる危険性
がない。
【0094】(ロ) また各接続部にシールが形成され
ていると共に内、外筒はプラスチック製で強度が大きい
ので壊れることがなく、内部を安定確実に気密状態に保
持できる。
【0095】(ハ) 使用時には、内筒への拘束を解い
た状態で、該内筒を単に押下げスライドさせればよいの
で、混合溶解操作が極めて簡単容易である。
【0096】(ニ) 構造が簡単で部品数が少ないの
で、製造コストが安い。
【0097】(ホ) 使用後は簡単に分解できるので、
分別廃棄が可能である。また分解時には、内,外筒の分
離を、両頭針を外筒内に残したままで行うことができる
ので両頭針により手指に刺し傷を受ける等の危険性がな
くなり、分解作業時の安全性に優れている。
【図面の簡単な説明】
【図1】本考案の第1実施例を示す通常状態の正面図で
ある。
【図2】同拡大縦断側面図である。
【図3】図1の3〜3線に沿う断面図である。
【図4】図1の4〜4線に沿う断面図である。
【図5】第1実施例に於ける、拘束機構Fの説明図であ
る。
【図6】同拘束機構F′の説明図である。
【図7】第1実施例に於ける、使用時の状況を示す説明
図である。
【図8】本考案の第2実施例を示す通常状態の正面図で
ある。
【図9】同縦断面図である。
【図10】同使用時の状態を示す縦断面図である。
【図11】ロック機構付ねじ部の説明図である。
【図12】第2実施例に於ける両頭針の平面図である。
【図13】同、両頭針へのリブ形成状況を示す説明図で
ある。
【図14】同、他のリブ形成状況を示す説明図である。
【図15】同、アダプターの平面図である。
【図16】同、内筒の正面図である。
【図17】同、針体へのゴムキャップ装着状況を示す説
明図である。
【図18】両頭針の変更態様を示す平面図である。
【符号の説明】
1 本体部 2 口部シール部 3 溶解液 4 中栓 5 ゴム栓 6 ソケット部 7 係合リング 8 リング突部 9 ねじ部 10 針体 11 針体 12 突縁 13 針ホルダ 14 腕部 15 ガイド溝 16 スライダー部 17 凹条 18 凸条 19 口部シール部 20 挿着穴 21 ひれ板 22 係止片 23 係止突部 24 本体部 25a 係止用凹部 25b 係止用凸部 26 割目 27 操作レバー 28 爪部 29 係止凹部 30 矢符 31 中間点 32 矢符 33 凹条 34 係止凸部 35 係止凹部 36 ゴムキャップ 37 ゴムキャップ 40 ロック機構 41 スカート部 42 段差 43 バネ部 44 間隔 45 ストッパー 46 接続部 47 縁部 48a 補強リブ 48b 補強リブ 49 凹所 50 ロック機構 51 ねじ部 52a 外筒部 52b 内筒部 53 上部筒部 54 凹み 55 挿通穴 56 挿通穴 57 係止片 58 係止突部 59 リブ 60 切り欠き 61 突部
フロントページの続き (72)考案者 庄司 英克 徳島県板野郡北島町新喜来字二分1の10 (72)考案者 萩原 隆幸 大阪府吹田市南清和園町20番9号 (72)考案者 鳩野 哲也 大阪府吹田市山田西1丁目21番3−403 号 (56)参考文献 特開 平2−1277(JP,A) 特開 平5−176972(JP,A) 実開 昭63−135642(JP,U) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61J 1/05 A61J 1/20

Claims (8)

    (57)【実用新案登録請求の範囲】
  1. 【請求項1】a 上部に外周ネジ付き口部シール部を有
    する溶解液容器、 b 該溶解液容器の口部シール部に、該口部シール部よ
    り上方に向け同心状に起立するように接続固定された外
    筒、 c 外筒内に上下スライド自在に嵌装されていて、通常
    は上記口部シール部より上方の上部位置を保持し、用時
    に上部位置より上記口部シール部に穿刺する下部位置ま
    で移動可能な、少なくとも1個の連通孔を有する両頭
    針、 d 外筒の上端開口からその内部に摺り合わせ状に嵌装
    されていてその接続部にはシールリングとアダプターを
    設けて該接続部を気密に保持し、通常は該アダプターに
    設けた一時拘束機構により浅い嵌合の第1接続位置を保
    持し、且つ、用時に第1接続位置から深い嵌合の第2接
    続位置まで移動可能な内筒、及び e 内筒内に、口部シール部が下向きとなる逆さ状態に
    取り外し可能に収納固定されていて、内筒が第1接続位
    置にあるときは、上記両頭針より上方に位置し、内筒が
    第2接続位置まで移動すると、この移動に追従して、口
    部シール部が下部位置にある両頭針に穿刺される位置ま
    で移動可能な薬剤入りバイアル瓶、を備え 、 f 上記外筒は下端中央部に内周ネジ付きソケット部を
    備え、該ソケット部に於いて、上記溶解液容器の外周ネ
    ジ付き口部シール部に気密に且つ取り外し可能に接続さ
    、 g 上記外筒のソケット部は上端部に内方突出の係止突
    部を備え、一方両頭針は下動位置に於いて上記係止突部
    に係止する係止片を備え、これら係止突部と係止片とか
    ら針止め機構が構成され、該針止め機構により、両頭針
    は下動位置に於いて外筒内に拘束されh 上記内筒の第2接続位置への移動と両頭針の下動位
    置への移動とにより、両頭針を介し溶解液容器内とバイ
    アル瓶内とは連通され、これにより薬剤の混合溶解が可
    能な状態となり、薬剤の混合溶解後は、上記溶解液容器
    は外周ネジ付き口部シール部において、外筒の内周ネジ
    付きソケット部から取り外し可能であり、一方内筒と該
    内筒内に収納固定のバイアル瓶は外筒内より、上記針止
    め機構の働きで、該外筒内の下部に両頭針を残したまま
    で抜き出し可能である 、 ことを特徴とする薬剤容器。
  2. 【請求項2】アダプターが、一時拘束機構として、 弾性係合する凹凸部からなる拘束機構、及び保有弾性に
    抗し開閉自在な爪部付き操作レバーと、該操作レバー爪
    部に係止する係止溝とを具備する拘束機構、の少なくとも一方を備えている ことを特徴とする請求項
    1記載の薬剤容器。
  3. 【請求項3】両頭針の上、下針体のうち、少なくともバ
    イアル瓶の口部シール部側の針体に、該針体により穿刺
    可能なゴムキャップが取付けられていることを特徴とす
    る請求項1記載の薬剤容器。
  4. 【請求項4】 ゴムキャップの先端に予め針刺し穴が形
    成されていることを特徴とする請求項3記載の薬剤容
    器。
  5. 【請求項5】 外筒は下端部に、溶解液容器の口部シー
    ル部のまわりを間隔を存して囲繞するスカート部を備え
    ていることを特徴とする請求項1記載の薬剤容器。
  6. 【請求項6】 内筒底部に、バイアル瓶係止リムが断面
    円周方向に傾斜して形成されていることを特徴とする請
    求項1記載の薬剤容器。
  7. 【請求項7】 アダプターと外筒との接合部、及び外筒
    と溶解液容器の口部との接合部のうちの少なくとも1方
    が、ロック機構付のねじ部により接合されていることを
    特徴とする請求項1記載の薬剤容器。
  8. 【請求項8】 両頭針は、中心に相連通する上下1対の
    針体を具備し、該針体は円板状の針ホルダーの中心軸線
    上に配置固定され、針ホルダーは外周部から放射方向に
    張出された腕部を有し、腕部の先端に、平面円弧状のス
    ライダー部が備えられ、腕部の途中には針中心に向けて
    圧縮変形できるバネ部が設けられていることを特徴とす
    る請求項1記載の薬剤容器。
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