JPH065633U - 薬剤容器 - Google Patents

薬剤容器

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JPH065633U
JPH065633U JP1013593U JP1013593U JPH065633U JP H065633 U JPH065633 U JP H065633U JP 1013593 U JP1013593 U JP 1013593U JP 1013593 U JP1013593 U JP 1013593U JP H065633 U JPH065633 U JP H065633U
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 輸送、保管時に於ける耐衝撃、振動性に優
れ、用時には薬剤を簡単な操作で混合溶解でき、しかも
全体的に構造が簡素で、使用後は分別廃棄できる薬剤容
器を提供する。 【構成】 溶解液容器の口部シール部に、両頭針を上下
スライド自在に収容している外筒が気密且つ取外し可能
に接続固定され、該外筒の上端に、薬剤入りバイアル瓶
を逆さ状態に収容している内筒が浅い嵌合位置から深い
嵌合位置まで移動可能に接続され、接続部には、内、外
筒内を気密に保持するシールリングと、内筒を浅い嵌合
位置に拘束する拘束機構が、それぞれ備えられており、
拘束機構は、内筒に強い押下げ力を与えるか、あるいは
レバー操作により解放状態となし得るような構成になっ
ている。

Description

【考案の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本考案は、点滴注射などにより患者に薬剤を投与する場合、それぞれ個別に密 封収容された抗生物質などの薬剤の容器と、その溶解液の容器とを一体化し、用 時にこれらを無菌的に連結してこれらが収容する薬剤を混合溶解することのでき る薬剤容器に関する。
【０００２】
【従来技術とその問題点】
上記のような薬剤容器として従来より種々のものが検討され、なかでも両頭針 を用いたものは、従来のバイアル瓶入り薬剤が適用できる、溶解液中に断片が入 ることがない、等の利点があり、既に実開昭６３−１３５６４２号公報（特に図 ６〜８参照）や特開平２−１２７７号公報に見られるような構造のものが提案さ れている。前者薬剤容器は構造簡素且つ分別廃棄が可能などの有利性があるが構 造的に混合操作があまり容易とはいい難く、又輸送中などにピール紙が剥れる危 険性がある。また後者薬剤容器は前者薬剤容器に見られるような問題点はないが 、構造が複雑で製造コスト高となり、また分別廃棄ができないなどの問題点があ り、いずれも一長一短があった。
【０００３】 本考案は、このような従来の問題点を一掃することを目的としてなされたもの である。
【０００４】
【問題点を解決するための手段】
本考案は、（ａ） 上端に口部シール部を有する溶解液容器と、 （ｂ） 溶解液容器の口部シール部に、該口部シール部より上方に向け同心状に 起立するように、取外し可能且つ気密に接続固定された外筒と、 （ｃ） 外筒内に上下スライド自在に嵌装されていて、通常は上記口部シール部 より上方の上部位置を保持し、用時に上部位置より上記口部シール部に穿刺する 下部位置まで移動可能な両頭針と、 （ｄ） 外筒の上端開口からその内部に摺り合せ状に嵌装されていて、通常は、 浅い嵌合の第１接続位置を保持し、用時に第１接続位置から深い嵌合の第２接続 位置まで移動可能な内筒と、 （ｅ） 内筒内に口部シール部が下向きとなる逆さ状態に取外し可能に収容固定 されていて、内筒が第１接続位置にあるときは、上部位置にある両頭針より上方 に位置し、内筒が第２接続位置まで移動すると、この移動に追従して、口部シー ル部が下部位置にある両頭針に穿刺される位置まで移動可能な薬剤入りバイアル 瓶と、 （ｆ） 外筒と内筒との接続部に備えられていて、通常は内筒を外筒に対し第１ 接続位置に拘束し、用時に内筒を拘束状態から解放できる拘束機構と、 （ｇ） 外筒と内筒との接続部に該接続部を気密に保持するように備えられたシ ールリングと、 を具備していることを特徴とする。
【０００５】
【作用】
本考案薬剤容器によれば、輸送中は、内筒と外筒との接続部に備えた拘束機構 により、内筒と外筒とを所定の接続状態に安定確実に保持することができ、また 混合操作は、内筒を外筒内に強制的に押込むことにより簡単に行うことができ、 さらに混合溶解操作を終えた後は、溶解液容器と外筒はその接合部に於て分離で き、また外筒と内筒とは、内筒を外筒内より抜き出すことにより分離できる。両 頭針とバイアル瓶は必要に応じ、内，外筒内より取り出せる。
【０００６】
【実施例】
以下に本考案の各種実施例を添附図面にもとづき説明すると次の通りである。
【０００７】 図１〜７に本考案の第１実施例が示されている。第１実施例において、本考案 薬剤容器は、図１〜２の全体図から明らかなように、溶解液容器Ａ、外筒Ｂ、両 頭針Ｃ、内筒Ｄ、薬剤入りバイアル瓶Ｅ、拘束機構Ｆ及び／またはＦ′，シール リングＧ，アダプターＨから構成されている。
【０００８】 溶解液容器Ａは本体部１と該本体部１の上端口部を閉じる口部シール部２とか ら構成されている。
【０００９】 本体部１は押圧変形が可能であって、例えばポリエチレン、ポリプロピレンな どのような熱可塑性合成樹脂から成形され、内部には溶解液３が収容されている 。
【００１０】 口部シール部２は、図２から明らかなように本体部１の上端口部に熔着手段な どの適用で取付けられたプラスチック製中栓４と、該中栓４上に嵌着されたキャ ップ状のゴム栓５とから構成することができる。口部シール部２の構造は、両頭 針Ｃの針体を刺入し得る限り特に制限されない。
【００１１】 外筒Ｂはプラスチック製で筒内で両頭針Ｃを上下スライド自在に保持した状態 で、溶解液容器Ａの口部シール部２に、該シール部２より上向き且つ同心状に起 立するように接続固定される。
【００１２】 外筒Ｂは口部シール部２への接続固定手段として、下端から上向き且つ同心状 に突出するソケット部６を有し、該ソケット部６を口部シール部２に対しねじ部 ９の案内で締付け固定すると、ソケット部６の上端より内方へ突出する断面「型 の係合リング７が口部シール部２の天面外周部のリング突部８に係合密着すると 共に該リング７の下端がゴム栓５の天面に圧着し、シールを形成し、気密接続を 可能にする。
【００１３】 両頭針Ｃはプラスチック製で相連通する上下一対の針体１０、１１を具備して いる。該針体１０、１１は図示の二穴式の他に一穴式でもよく上向き突出の突縁 １２により補強された円板状の針ホルダ１３の中心軸線上に配置固定されている 。針ホルダ１３は外周部から放射方向に張出された複数本、例えば９０°間隔配 置（図３参照）の４本の腕部１４を有し、各腕部１４の先端には、拡大された摩 擦係合面を持つスライダー部１６が形成され、該スライダー部１６において外筒 Ｂの内周面に接触し、通常は両頭針Ｃを口部シール部２より上方の上部位置に保 持している。両頭針Ｃは摩擦係合力よりも大きい押下げ力が作用すると、外筒Ｂ 内を上部位置から口部シール部２に穿刺する下部位置（図７参照）まで移動し、 この移動をガイドするために、外筒Ｂの内周面に、腕部１４先端のスライダー部 １６と係合するガイド溝１５（図３参照）が上下方向に向け全長に亘り形成され てる。両頭針Ｃの保持は、外筒Ｂの内面にスライダー部１６を係止するための小 突起（図示せず）を設けることによっても行い得る。
【００１４】 内筒Ｄはプラスチック製で無底有蓋の筒状であり、外筒Ｂの上端開口部からそ の内部に、浅い嵌合の第１接続位置（図２参照）から深い嵌合の第２接続位置（ 図７参照）まで移動できるように摺り合せ状に嵌挿されている。第１接続位置か ら第２接続位置までの内筒Ｄの移動を回り止め状態で行うために、図２に示すよ うに外筒Ｂの内周面の全長と、内筒Ｄの下部外周面とに、係合用凹凸条１７、１ ８を形成することができる。凹凸条１７、１８の係合状況が図３に概略的に示さ れている。
【００１５】 薬剤入りバイアル瓶Ｅは、図２に示すように口部シール部１９が下向きとなる ように逆さ状態に内筒Ｄ内に取外し可能に保持固定される。保持固定は適宜の手 段を適用して行えばよく、例えば、内筒Ｄの上部の挿着穴２０内にバイアル瓶Ｅ の下部を、上記穴２０の周りを囲んでいる内筒Ｄと一体成形の多数の板状係止リ ム２１の保有弾性に抗し無理に押し込み挿着するなどの手段を適用できる。バイ アル瓶Ｅの口部シール部１９は両頭針Ｃの刺入れを可能とするために例えばゴム 栓から構成される。口部シール部１９は容器Ａの口部シール部２と同様にゴム栓 とプラスチック封膜との併用でもよい。
【００１６】 内筒Ｄを第２接続位置（図７参照）まで移動した時、上記口部シール部１９を 保持固定するための係止片２２を、両頭針Ｃの腕部１４のそれぞれに設けること ができる。係止片２２は上部内面に前面傾斜の係止突部２３を有し、該係止突部 ２３は、口部シール部１９への係止状態において、該シール部１９の背部に係止 しこれを抜止めする。係止片２２は、係止突部２３を口部シール部１９に係止す るために、保有弾性に抗し適宜外方へ傾き倒れることができる。
【００１７】 内筒Ｄを浅い嵌合の第１接続位置に拘束するために、外，内筒Ｂ、Ｄの接続部 に拘束機構Ｆ、Ｆ′を備えたプラスチック製のアダプターＨが設置される。
【００１８】 アダプターＨは筒状のプラスチック製本体部２４を具備し、該本体部２４は下 部２４ａにおいて外筒Ｂの上端部の外側に嵌着結合され、この嵌着結合状態にお いて、係止用凹凸部２５ａ、２５ｂの弾性係合により固定され、この凹凸部２５ ａ、２５ｂの弾性係合を解けば、外筒Ｂより取り外せるようになっている。
【００１９】 本体部２４の上部２４ｂは、第１接続位置にある内筒Ｄの外周部にフリーに嵌 装され、円周方向の途中に割目２６（図１参照）を有している、割目２６の一方 割目端面２６ａには拘束機構Ｆ′の構成要素の１つである操作レバー２７が一体 に設けられている。
【００２０】 操作レバー２７の内方側２７ａは図５に示すように、一方割目端面２６ａより 他方割目端面２６ｂに向けて、内筒Ｄの外周面に沿い延出し、外方側２７ｂは、 内方側２７ａとは反対方向に且つ上部２４ｂの外周面から漸進的に外方へ遠ざか るように延出している。
【００２１】 操作レバー２７の内方側２７ａの先端部の内面側には、上面が略々フラットな 爪部２８が形成され、該爪部２８と向き合うように、内筒Ｄの外周面に拘束機構 Ｆの他の構成要素の１つである、リング状の係止凹部２９が形成されている。爪 部２８は通常は係止凹部２９に弾性係合し、内筒Ｄを第１接続位置に拘束するが 、操作レバー２７の外方側２７ｂを矢符３０（図５参照）方向に押圧すると、内 方側２７ａが中間点３１を回動支点として保有弾性に抗し矢符３２方向に開き、 爪部２８は係止凹部２９より外れ、よって内筒Ｄは拘束状態から解放される。図 ６は拘束状態時に於ける係止凹部２９と爪部２８との弾性係合状況を示し、爪部 ２８は、その下端平面２８ａに於て係止凹部２９の下側溝壁２９ａに面で係止す るので、内筒Ｄを第１接続位置にしっかりと保持できる。
【００２２】 アダプターＨの本体上部２４ｂの内周面上端部に、内方に向け突出する断面半 円状の係止凸部３４を形成することができる。この係止凸部３４は内筒Ｄの外周 面の係止凹部２９に係止し、他のもう一つの拘束機構Ｆ′（図２参照）を構成す る。この拘束機構Ｆ′によれば、内筒Ｄを押下げると、係止凸部３４がその半円 形状により保有弾性に抗し係止凹部２９から外れ、内筒Ｄの押下げ移動を可能に する。拘束機構Ｆ、Ｆ′は少くともいずれか一方が備えられておればよい。
【００２３】 上記係止凸部３４並びに操作レバー２７の爪部２８を、内筒Ｄの第２接続位置 において受入れるための係止凹部３５を、該内筒Ｄの外周面の上端部に形成する ことができる。これにより混合操作時の針抜け等のトラブルを防止することがで きる。
【００２４】 拘束機構Ｆ、Ｆ′は、通常は内筒Ｄを第１接続位置に拘束し、用時に内筒Ｄへ の拘束を解き得るような構造のものであれば、その構成は特に制限されない。
【００２５】 外筒Ｂと内筒Ｄとの接続部を気密に保持するために、アダプターＨの本体部２ ４の内側に、外筒Ｂの上端部内周面と内筒Ｄの外周面との間で挟持されるシール リングＧが備えられている。
【００２６】 図２は本考案薬剤容器の輸送、保管時の状況を示している。
【００２７】 この輸送、保管時には、容器Ａと外筒Ｂとの接続部に於ては、口部シール部２ の天面外周部のリング突部８並びにゴム栓５天面に係合密着するソケット部６上 端の係止リング７がシールとして働き、気密に保持される。更に外筒Ｂと内筒Ｄ との接続部に於ては、シールリングＧの働きで気密に保持される。而して外，内 筒Ｂ、Ｄ内は、上下２個所に取外し自在な接続部を有しているに拘わらず、使用 時まで安全確実に気密状態に保持される。
【００２８】 更に内筒Ｄは拘束機構Ｆ、Ｆ′により第１接続位置に拘束されているので、輸 送、保管中に衝撃を受けても、内筒Ｄが第１接続位置から第２接続位置に向け移 動することがなく、内筒Ｄの移動による不良品発生の危険性を一掃できる。
【００２９】 使用に際しては、拘束機構Ｆの操作レバー２７の外方側２７ｂを、図５に矢符 ３０で示す方向に押圧すると、この押圧で内方側２７ａが中間点３１を回動支点 として矢符３２に示す方向に開く。よって内方側２７ａの先端部内面の爪部２８ は係止凹部２９より外れ、内筒Ｄは拘束機構Ｆによる拘束から解放される。内筒 Ｄは拘束機構Ｆによる拘束から解かれても、尚拘束機構Ｆ′により拘束されてい るが、拘束機構Ｆ′は弾性係合する係止凸部３４と係止凹部２９とから構成され ているので、弾性係合力を越える力で押下げることにより、拘束状態から解放で きる。
【００３０】 而して、この状態で内筒Ｄを拘束機構Ｆ′の弾性係合力を越える力で押下げ、 第１接続位置から第２接続位置まで移動すると、図７に示すように両頭針Ｃも上 部位置から下部位置まで移動して、その上下の針体１０、１１が口部シール部１ ９、２にそれぞれ刺入し、該針体１０、１１を介し、容器Ａ内とバイアル瓶Ｅ内 とが相連通される。図７には容器Ａとバイアル瓶Ｅとの上下位置を逆にして示し てある。
【００３１】 内筒Ｄの押下げ移動操作に際し、外，内筒Ｂ、Ｄ内の圧力が、内筒Ｄの押下げ 移動につれ内容積が縮小するため、上昇して行く。この内部圧力の上昇を防止す るために、エア抜き手段を備えることができる。図１及び図４において、符号３ ３はエア抜きを目的として、内筒Ｄの下部外周面に形成した凹条であり、該凹条 ３３の下端は、図２に示すシールリングＧより上方側に位置し、外，内筒Ｂ、Ｄ 内から遮断されているが、内筒Ｄの押下げ移動によりシールリングＧより下方側 へ到ると、外，内筒Ｂ、Ｄ内と連通し、エアーが抜ける。
【００３２】 図７に示すように内部連通状態のもとに、容器全体を上下逆さにして、更に必 要に応じて容器Ａを押圧変形させて溶解液３を針体１０、１１を通じバイアル瓶 Ｅ内に移動させ、薬剤を溶解させ、薬剤溶解液は上下を元に戻すことによりバイ アル瓶Ｅ内から再び容器Ａ内に戻し、以下このような操作を繰返すことにより、 バイアル瓶Ｅ内の薬剤の全量を溶解液に溶解させることができる。
【００３３】 又、最初から容器全体の上下を逆にしたまま上記の針刺し操作を行えば、容器 Ａ内の溶解液３は自重でバイアル瓶Ｅ内に落下移動するので、溶解作業を速やか に行うことができる。尚この場合、針体１０がシール部１９に刺入りする前に溶 解液３が針体１０より漏れ出す危険性があるため、図２に示すように、針体１０ の先端にゴムキャップ３６を被せておけば、それを防止することができる。ゴム キャップ３６は、針刺し時に針体１０がこれを容易に貫くことができる程度の厚 みにしておくのがよい。更に、針体１１の先端にもゴムキャップ３７を被せてお いてもよい。
【００３４】 突縁１２並びに係止リング７は、図７に示すように刺し貫かれたゴムキャップ ３６、３７が収容されるための空間を作る役割も有する。
【００３５】 混合溶解操作を終えた後は、容器Ａから外筒Ｂを取り外し、更に外筒Ｂ内から 内筒Ｄを抜き出すことにより、３つの部分に分離できる。さらに要すれば、内筒 Ｄ内からバイアル瓶Ｅさらに両頭針Ｃを抜き取ることにより、５つの部分に分離 することができる。
【００３６】 本考案において、外筒Ｂのソケット部６の口部シール部２への嵌着結合は、図 示のねじ部９による方式に代え、例えば弾性結合する係合用凹凸を利用して行な うようにしてもよい。
【００３７】 なお、本考案において、バイアル瓶Ｅに収容する薬剤としては、抗生物質のほ か、抗癌剤、抗潰瘍剤、ステロイド剤、ウロキナーゼ剤あるいはビタミン剤等を 挙げることができ、容器Ａ内に収容する溶解液または希釈液としては、注射用蒸 留水、生理食塩液またはブドウ糖液等を挙げることができる。
【００３８】 図８〜１８は本考案の第２実施例を示し、第１実施例との共通部分は同一の参 照符号で示されている。
【００３９】 第２実施例に於て、薬剤容器は、図８〜１０の全体図から明らかなように、第 １実施例と同様に、溶解液容器Ａ、外筒Ｂ、両頭針Ｃ、内筒Ｄ、薬剤入りバイア ル瓶Ｅ、拘束機構Ｆ′、シールリングＧ及びアダプターＨをそれぞれ備えている 。
【００４０】 溶解液容器Ａは本体部１と該本体部１の上端口部を閉じる口部シール部２とか ら構成されている。
【００４１】 本体部１は押圧変形が可能であって、例えばポリエチレン、ポリプロピレンな どのような熱可塑性合成樹脂から成形され、内部には溶解液３が収容されている 。
【００４２】 口部シール部２は、図２から明らかなように本体部１の上端口部に熔着手段な どの適用で取付けられたプラスチック製中栓４と、該中栓４上に嵌着されたキャ ップ状のゴム栓５とから構成することができる。口部シール部２の構造は、両頭 針Ｃの針体を刺入し得る限り特に制限されない。
【００４３】 外筒Ｂはプラスチック製で筒内で両頭針Ｃを上下スライド自在に保持した状態 で、溶解液容器Ａの口部シール部２に、該シール部２より上向き且つ同心状に起 立するように接続固定される。
【００４４】 外筒Ｂは口部シール部２への接続固定手段として、下端から上向き且つ同心状 に突出するソケット部６を有し、該ソケット部６を口部シール部２に対しねじ部 ９の案内で締付け固定すると、ソケット部６の上端より内方へ突出する断面「型 の係止リング７が口部シール部２の天面外周部のリング突部８に係合密着すると 共に該リング７の下端がゴム栓５の天面に圧着し、シールを形成し、気密接続を 可能にする。以上の構成は第１実施例と同じである。
【００４５】 第２実施例に於て、ねじ部９にはロック機構４０が備えられ、その構成が図１ １に拡大して示されている。ロック機構４０はねじ部９の締付けの終了直前で、 プラスチックの保有弾性に基づき、弾性係合するリング状の凹凸部４０ａ，４０ ｂを備え、凹凸部４０ａ，４０ｂの弾性係合力は、ねじ９ａ，９ｂ同士の係合力 より小さく設定され、ねじ部９の係合力を利用して、ロック機構４０の凹凸部４ ０ａ，４０ｂの係合操作を容易に行い得るようになっている。
【００４６】 ロック機構４０は凹凸部４０ａ，４０ｂの弾力係合によりねじ部９の緩み止め として機能する。
【００４７】 外筒Ｂは下端部にスカート部４１を備えている。スカート部４１は外筒Ｂと同 心であって、その下端は、混合溶解操作時の状況を示す図１０を基準にして、両 頭針Ｃの下側針体１１の下端を少し越える位置まで延出している。
【００４８】 混合溶解操作終了後、外筒Ｂは溶解液容器Ａから取り外され、廃棄処分に付さ れるが、両頭針Ｃの下側針体１１が外筒Ｂの下端から外部へ突出していると危険 である。スカート部４１はこの様な危険性を防止する対策として有効である。
【００４９】 スカート部４１の外径は、安全対策上、溶解液容器Ａの口部シール部２に嵌挿 し得る範囲で、できるだけ小さいことが好ましく、外筒Ｂとの境界部に段差４２ が形成されている。口部シール部２への嵌挿を容易とするために、スカート部４ １に下開き状のテーパを付することができる。スカート部４１の外周面を多面、 例えば１８面構成としておけば指掛りがよくなり、スカート部４１を外筒Ｂの回 動操作部として利用する場合に便利である。
【００５０】 両頭針Ｃはプラスチック製で相連通する上下１対の針体１０，１１を具備し、 該針体１０，１１は上向き突出の突縁１２により補強された円板状の針ホルダー １３の中心軸線上に配置固定されている。針ホルダー１３は外周部から放射方向 に張出された複数本、例えば６０゜間隔配置（図１２参照）の６本の腕部１４を 有し、腕部１４の先端には、バネ部４３を介し、２本１組ごとに、平面円弧状の スライダー部１６が備えられ、スライダー部１６，１６の相互間には、間隔４４ が形成されている。
【００５１】 両頭針Ｃは図１２に示す如く、フリーの状態では、外筒Ｂの内径よりも僅かに 大きい外径を持っている。両頭針Ｃの外径はスライダー部１６をバネ部４３に抗 し針中心側に向けて押圧移動することにより減じることができる。
【００５２】 両頭針Ｃはバネ部４３を圧縮し外径を縮小させた状態で外筒Ｂ内に嵌装される 。この嵌装状態ではバネ部４３の働きでスライダー部１６がそれぞれ外筒Ｂの内 面に押付けられ、スライダー部１６と外筒Ｂとの接触部に摩擦係合力を生じる。 この摩擦係合力により、両頭針Ｃを外筒Ｂ内の任意の嵌装位置で停止できる。
【００５３】 両頭針Ｃは外筒Ｂ内で上下方向にスライド移動される。両頭針Ｃのスライド移 動時におけるセンタリング性能を保持するために、スライダー部１６は、それぞ れ上下幅が比較的大きく設定され、通常は１２〜２５mm程度の上下幅を持ってい る。またスライダー部１６は、３個が集合して、３６０゜の略々全範囲をカバー できるようにするために、１個当り１２０゜に近い角度幅を持っている。外筒Ｂ 内に嵌装された両頭針Ｃは、図９に示す使用前の状態では、スライダー部１６と 外筒Ｂとの接触部に生ずる摩擦係合力により、外筒Ｂ内の上部位置に拘束される 。この拘束をより一層確実なものとするために、外筒Ｂの上下部の内面にストッ パー４５，４５′を形成することができる。
【００５４】 薬剤容器は図８，９に示す組立て状態のもとに輸送される。輸送中に受ける衝 撃により両頭針Ｃの上側針体１０及び下側針体１１がバイアル瓶Ｅの口部シール 部１９のゴム面及び溶解液容器Ａの口部シール部２のゴム面に突き当ると、ゴム 面で異物が発生し、更には針先に歪みを生ずる危険性がある。上述のように両頭 針Ｃを口部シール部１９の下部及びゴム栓５の上部位置（図９参照）に拘束する ことにより、上記の危険性を一掃できる。
【００５５】 両頭針Ｃの成型収縮による歪みを防止するために、アーム１４とバネ部４３と の接続部４６（図１３参照）やスライダー部１６の上下の縁部４７，４７（図１ ４参照）の内側に、補強リブ４８ａ・４８ｂを形成することができる。
【００５６】 内筒Ｄはプラスチック製で上端が閉じられ、外筒Ｂの上端開口からその内部に 、浅い嵌合の第１接続位置（図９参照）から深い嵌合の第２接続位置（図１０参 照）まで、移動できるように擦り合せ状に嵌挿されている。
【００５７】 内筒Ｄの外周面の下部に、拘束機構Ｆ′の一方の構成要素である、リング状の 下係止凹部２９が形成されている。下係止凹部２９は、図９に示す第１接続位置 に於て、外筒Ｂの上端上方に位置している。
【００５８】 内筒Ｄは、下係止凹部２９を基準にして下側の大径部Ｄ1 と上側の小径部Ｄ2 とに分かれ、大径部Ｄ1 に於て外筒Ｂ内に擦り合せ状に嵌挿され、小径部Ｄ2 で は外筒Ｂとの間に僅かに隙間を生ずる。
【００５９】 薬剤入りバイアル瓶Ｅは、図９に示すように口部シール部１９が下向きとなる ように逆さ状態に内筒Ｄ内に取外し可能に保持固定される。保持固定は適宜の手 段を適用して行えばよく、図９には第１実施例と同様に、内筒Ｄの上部の挿着穴 ２０内にバイアル瓶Ｅの下部を、上記穴２０の周りを囲んでいる、内筒Ｄと一体 成形の多数の板状リム２１の保有弾性に抗し無理に押し込み挿着する手段が示さ れている。板状リム２１はバイアル瓶Ｅの保持力を向上するために傾斜させるこ とができる。バイアル瓶Ｅの口部シール部１９は両頭針Ｃの刺入れを可能とする ために例えばゴム栓から構成される。
【００６０】 外，内筒Ｂ，Ｄの接続部を気密に保持するためのゴム製のシールリングＧが、 上記接続部に備えられる。
【００６１】 シールリングＧは内筒Ｄの下部の大径部Ｄ1 に緊張状態に嵌着された状態で、 外筒Ｂの上端の凹所４９内に収容されている。
【００６２】 外，内筒Ｂ，Ｄの接続部には凹所４９内にシールリングＧを封入固定するため に、プラスチック製のアダプターＨが適用されている。
【００６３】 アダプターＨの下部は２重筒状になっていて外筒部５２ａにおいて、外筒Ｂの 上端部の外側にロック機構５０を備えたねじ部５１により取り付け固定され、内 筒部５２ｂは凹所４９内に嵌入して、該凹所４９内にシールリングＧを封入固定 する。ロック機構５０及びねじ部５１の構成は、図１１に示すロック機構４０及 びねじ部９の構成と同じである。
【００６４】 アダプターＨの上部は筒状であって、上部筒部５３は内筒Ｄの下部大径部Ｄ1 の外周部を擦り合せ状に覆っている。上部筒部５３の上端には拘束機構Ｆ′の他 の構成要素である内向き突出の係止凸部３４が形成され、該係止凸部３４は内筒 Ｄの小径部Ｄ2 下端の係止凹部２９に係止し、内筒Ｄを浅い嵌合の第１接続位置 に拘束している。係止突部３４が３６０゜全範囲に連続していると、係止凹部２ ９から外れにくくなるので、上部筒部５３は、図１５に示すように３分割されて いる。
【００６５】 図９は本考案薬剤容器の輸送，保管時の状況を示している。
【００６６】 この輸送保管時には、容器Ａと外筒Ｂとの接続部に於ては、口部シール部２の 天面外周部のリング突部８並びにゴム栓５天面に係合密着するソケット部６上端 の係止リング７のシールとしての働きにより気密に保持される。この気密性は、 ねじ部９に備えたロック機構４０のシールとしての働きで強化される。さらに外 筒Ｂと内筒Ｄとの接続部に於ては、シールリングＧの働きで気密に保持される。 よって外，内筒Ｂ，Ｄ内は上下２個所に取外し自在な接続部を有しているに拘ら ず、使用時まで安全確実に気密状態に保持できる。
【００６７】 さらにロック機構４０，５０はねじ部９，５１の緩み止めとして機能するので 、上下の接続部のねじ部９，５１が緩むことがなくなり、使用時までねじによる 接続状態を安全確実に保持することができる。
【００６８】 さらに内筒Ｄは拘束機構Ｆ′により第１接続位置に拘束されているので、輸送 保管中に衝撃を受けても、内筒Ｄが第１接続位置から第２接続位置に向け移動す ることがない。
【００６９】 使用に際し、図９の状態から円筒Ｄを下方へ押し下げると、押下げ力を受けて 拘束機構Ｆ′の凹凸部２９，３４の弾性係合が解かれ、よって内筒Ｄは第１接続 位置から第２接続位置に向けて移動する。押下げ移動の初期段階に於ては、内筒 Ｄの下部大径部Ｄ1 の外周面が外径大によりシールリングＧに対し強く接触し大 きな摩擦抵抗力を生ずるので、大きな押下げ力を必要とする。大径部Ｄ1 の下方 への移動で上部の小径部Ｄ2 がシールリングＧの位置にくると、外径小によりシ ールリングＧとの摩擦抵抗力が激減し、これ以降は小さな押下げ力でよくなる。 即ち内筒Ｄの押下げ操作に於て、大きな押下げ力を必要とするのは、操作の初期 段階だけであり、初期段階を過ぎると小さな押下げ力で容易に操作することがで き、操作性が向上する。外筒Ｂの下端部のスカート部４１を片手で持ち、他の片 手で内筒Ｄの押下げ操作を行なうことができる。
【００７０】 内筒Ｄの押下げ操作に際し、内筒Ｄの押下げ移動につれ外，内筒Ｂ，Ｄ内のエ ア圧が上昇していく。本実施例に於ては、内筒Ｄの押下げで、小径部Ｄ2 がシー ルリングＧ位置に至った後は、シールリングＧがシール機能を低下乃至消失する ので、これ以降はエア抜きが可能である。エア抜きの始まる時期を早めるために 、図１６に示すように、内筒Ｄの大径部Ｄ1 の上端部の外周面にエア抜き用の凹 み５４を形成できる。
【００７１】 内筒Ｄを図９に示す第１接続位置から図１０に示す第２接続位置まで移動する と、両頭針Ｃはバイアル瓶Ｅの口部シール部１９により押動されながら図９に示 す上部位置から図１０に示す下部位置まで移動する。この移動で両頭針Ｃの上下 の針体１０，１１は溶解液容器Ａの口部シール部２とバイアル瓶Ｅの口部シール 部１９とに刺入する。よって容器Ａ内とバイアル瓶Ｅ内とは上記針体１０，１１ を介し相連通される。
【００７２】 両頭針Ｃの外筒Ｂ内移動中に於けるセンタリング性能を向上するために、外筒 Ｂに先細り状の極く緩いテーパを付することができる。両頭針Ｃの腕部１４に備 えたバネ部４３は外筒Ｂのテーパにより下方へ至るほど強く働き、スライダー部 １６と外筒Ｂとの間に生ずる摩擦係合力を漸進的に高めて行く。その結果、両頭 針Ｃひいては上下針体１０，１１は傾きを生ずることなしに外筒Ｂ内を移動して 行くことができ、センタリング性能が向上し、針体１０，１１を口部シール部２ ，１９のゴム面の中心に対し、正確確実に刺入できる。
【００７３】 図１０に示すように両頭針Ｃの上下針体１０，１１を介し溶解液容器Ａとバイ アル瓶Ｅ内とを相連通した状態では、拘束機構Ｆ′の係合用凸部３４は内筒Ｄの 外周部の上端部の係合用凹部３５に係合し、内筒Ｄを押下げ位置に拘束する。バ イアル瓶Ｅの高さ寸法には公差があるので、この公差を補正、吸収するために、 係合用凹部３５の上下巾は、例えば係合用凸部３４の上下巾の２倍程度に拡大し ておくことが好ましい。
【００７４】 図１０に示す内部連通状態のもとに、且図１０に示す状態から容器全体を上下 逆さにして、更に必要に応じて容器Ａを押圧変形させて溶解液３を針体１０，１ １を通じバイアル瓶Ｅ内に移動させ、薬剤を溶解させ、薬剤溶解液は上下を戻す ことによりバイアル瓶Ｅから再び容器Ａ内に戻し、以下このような操作を繰返す ことにより、バイアル瓶Ｅ内の薬剤の全量を溶解液に溶解させることができる。
【００７５】 又、最初から容器全体の上下を逆にしたまま上記の針刺し操作を行えば、容器 Ａ内の溶解液３は自重でバイアル瓶Ｅ内に落下移動するので、溶解作業を速やか に行うことができる。この場合、針体１０がシール部１９に刺入りする前に溶解 液３が針体１０より漏れ出す危険性がある。そこで、図９に示すように、針体１ ０の先端にゴムキャップ３６′を被せておけば、それを防止することができる。
【００７６】 図１７に示すように、ゴムキャップ３６′は先端に小さな挿通穴５５を有し、 挿通穴５５から針体１０の針先１０ａが突出している。ゴムキャップ３６′の装 着状態に於ては、針体１０の先端の口部１０ｂはゴムキャップ３６′により閉じ られているので、液洩れの危険性は一掃される。
【００７７】 一方口部シール部２への刺入時には、図１０に示すようにゴムキャップ３６′ は針体１０の根元に捲れ上がることとなり、液通を可能にする。
【００７８】 ゴムキャップ３６′と同一構造のゴムキャップ３７′を他方の針体１１に装着 してもよい。
【００７９】 針体１０，１１にゴムキャップ３６′、３７′を装着することにより、針刺し 順序が、バイアル瓶Ｅ側、溶解液容器Ａ側のいずれが先になっても、収容物質が 漏洩するという問題がなくなる。針刺し順序の規制には、複雑な制御機構を設け ることが必要になるが、針体１０，１１にゴムキャップ３６′、３７′を備える ことにより、針刺し順序の規制が不要になる。
【００８０】 さらにゴムキャップ３６′、３７′の先端に小さな挿通穴５５，５６を設けて おくことにより、針体１０，１１への適正装着が容易となり、装着を確実なもの とすることができ、不適正装着により懸念される液通不能の危険性をなくし得る 。
【００８１】 バイアル瓶Ｅ内に於ける薬剤の溶解操作中、溶解状態の目視確認が容易なこと が望まれる。第２実施例では、外筒Ｂの内周面に乱反射の原因となる凹凸条は一 切形成されていないので、溶解状態の目視確認が容易となる。
【００８２】 混合溶解操作を終えた後は、容器Ａを外筒Ｂから取外しそのまま点滴注に使用 する。残ったユニットは分別廃棄のために、各パーツに分解することが出来る。
【００８３】 パーツのうち両頭針Ｃは針体１０，１１を有し、該針体１０，１１が外部に露 出し、突出すると、危険である。従って両頭針Ｃは外筒Ｂ内に残した状態のまま で、他のパーツの分解を行い得るような構造が望ましい。
【００８４】 上記の目的のために、外筒Ｂの溶解液容器接合部付近に両頭針Ｃの針止め機構 を設けることができる。針止め機構は両頭針Ｃの下側針体１１の上端部から放射 方向に張出された複数本の係止片５７を具備し、該係止片５７は、図１０に示す 内筒Ｄの押下げ状態に於て、外筒Ｂの下端部の係合リング７の上端部に形成され ているリング状の係止突部５８に係止し、両頭針Ｃを下部位置（図１０参照）で 外筒Ｂに係止固定している。
【００８５】 ユニットを分解するに際しては、図１０に示す状態からアダプターＨを逆方向 に回転させると外筒Ｂと内筒Ｄの拘束が解かれ、内筒Ｄを外筒Ｂ内より抜き出す ことができる。内筒Ｄ内のバイアル瓶Ｅは、その口部１９の針抜け抵抗と内筒Ｄ への保持力との関係で、内筒Ｄと共に抜き出される場合と、内筒Ｄより外れて外 筒Ｂ内にそのまま残る場合があるが、どちらの場合でも分解には支障ない。
【００８６】 例えば、図１６に示す様に、内筒Ｄの下側大径部Ｄ1 には、内筒Ｄ内のバイア ル瓶Ｅをつまみ出し易いように、切り欠き６０を設けてある。
【００８７】 一方、バイアル瓶Ｅが外筒Ｂ内に残った場合、この抜き取りは針抜け部の抵抗 を減じるために回しながら行うことが便利である。両頭針Ｃがバイアル瓶Ｅと共 回りすることのないように、両頭針Ｃを、例えば外筒Ｂの下部内周面に形成した 縦方向に延出する線状のリブ５９（図９参照）により回止めすることができる。 リブ５９は両頭針Ｃのスライダー部１６の相互間隔４４内に係入して、両頭針Ｃ を回り止めする。この回り止め状態が図１２に概略的に示されている。
【００８８】 図１８に示すように両頭針Ｃのスライダー部１６のそれぞれの外面に突部６１ を設け、該突部６１にリブ５９を係止させてもよい。また突部６１を設けると、 バネ部４３の圧縮変形度が大きくなるので、外筒Ｂの内周面との摩擦係合力を高 めることができる。
【００８９】 バイアル瓶Ｅの抜き取り時に於て、バイアル瓶Ｅの口部シール部１９に於ける 針抜け抵抗は、両頭針Ｃと外筒Ｂとの係合力、即ち係止片５７と係止突部５８と の係合用の方が大きいのでバイアル瓶Ｅの抜き取りに拘らず、両頭針Ｃは外筒Ｂ 内の下部位置にそのまま残る。
【００９０】 外筒Ｂの下端部には、スカート部４１が設けられているので、両頭針Ｃの針体 １０，１１が外部に露出、突出することがなくなり、外筒Ｂを両頭針Ｃの保護ケ ースとして利用できる。
【００９１】 外筒Ｂ及び両頭針Ｃはいずれもプラスチック製であり、組合せた状態で廃棄し ても特に問題はない。
【００９２】
【効果】
本考案による薬剤容器は次ぎの通りの効果を奏する。
【００９３】 （イ） 輸送、保管時に於ては、内筒は拘束機構により第１接続位置にしっかり と固定されるので、衝撃や振動を受けても移動したり、はずれる危険性がない。
【００９４】 （ロ） また各接続部にシールが形成されていると共に内、外筒はプラスチック 製で強度が大きいので壊れることがなく、内部を安定確実に気密状態に保持でき る。
【００９５】 （ハ） 使用時には、内筒への拘束を解いた状態で、該内筒を単に押下げスライ ドさせればよいので、混合溶解操作が極めて簡単容易である。
【００９６】 （ニ） 構造が簡単で部品数が少ないので、製造コストが安い。
【００９７】 （ホ） 使用後は簡単に分解できるので、分別廃棄が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本考案の第１実施例を示す通常状態の正面図で
ある。
【図２】同拡大縦断側面図である。
【図３】図１の３〜３線に沿う断面図である。
【図４】図１の４〜４線に沿う断面図である。
【図５】第１実施例に於ける、拘束機構Ｆの説明図であ
る。
【図６】同拘束機構Ｆ′の説明図である。
【図７】第１実施例に於ける、使用時の状況を示す説明
図である。
【図８】本考案の第２実施例を示す通常状態の正面図で
ある。
【図９】同縦断面図である。
【図１０】同使用時の状態を示す縦断面図である。
【図１１】ロック機構付ねじ部の説明図である。
【図１２】第２実施例に於ける両頭針の平面図である。
【図１３】同、両頭針へのリブ形成状況を示す説明図で
ある。
【図１４】同、他のリブ形成状況を示す説明図である。
【図１５】同、アダプターの平面図である。
【図１６】同、内筒の正面図である。
【図１７】同、針体へのゴムキャップ装着状況を示す説
明図である。
【図１８】両頭針の変更態様を示す平面図である。
【符号の説明】
１ 本体部 ２ 口部シール部 ３ 溶解液 ４ 中栓 ５ ゴム栓 ６ ソケット部 ７ 係合リング ８ リング突部 ９ ねじ部 １０ 針体 １１ 針体 １２ 突縁 １３ 針ホルダ １４ 腕部 １５ ガイド溝 １６ スライダー部 １７ 凹条 １８ 凸条 １９ 口部シール部 ２０ 挿着穴 ２１ ひれ板 ２２ 係止片 ２３ 係止突部 ２４ 本体部 ２５ａ 係止用凹部 ２５ｂ 係止用凸部 ２６ 割目 ２７ 操作レバー ２８ 爪部 ２９ 係止凹部 ３０ 矢符 ３１ 中間点 ３２ 矢符 ３３ 凹条 ３４ 係止凸部 ３５ 係止凹部 ３６ ゴムキャップ ３７ ゴムキャップ ４０ ロック機構 ４１ スカート部 ４２ 段差 ４３ バネ部 ４４ 間隔 ４５ ストッパー ４６ 接続部 ４７ 縁部 ４８ａ 補強リブ ４８ｂ 補強リブ ４９ 凹所 ５０ ロック機構 ５１ ねじ部 ５２ａ 外筒部 ５２ｂ 内筒部 ５３ 上部筒部 ５４ 凹み ５５ 挿通穴 ５６ 挿通穴 ５７ 係止片 ５８ 係止突部 ５９ リブ ６０ 切り欠き ６１ 突部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)考案者 庄司 英克 徳島県板野郡北島町新喜来字二分１の10 (72)考案者 萩原 隆幸 大阪府吹田市南清和園町20番９号 (72)考案者 鳩野 哲也 大阪府吹田市山田西１丁目21番３−403号

Claims (10)

    【実用新案登録請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ） 上端に口部シール部を有する溶
    解液容器と、 （ｂ） 溶解液容器の口部シール部に、該口部シール部
    より上方に向け同心状に起立するように、取外し可能且
    つ気密に接続固定された外筒と、 （ｃ） 外筒内に上下スライド自在に嵌装されていて、
    通常は上記口部シール部より上方の上部位置を保持し、
    用時に上部位置より上記口部シール部に穿刺する下部位
    置まで移動可能な両頭針と、 （ｄ） 外筒の上端開口からその内部に摺り合せ状に嵌
    装されていて、通常は、浅い嵌合の第１接続位置を保持
    し、用時に第１接続位置から深い嵌合の第２接続位置ま
    で移動可能な内筒と、 （ｅ） 内筒内に口部シール部が下向きとなる逆さ状態
    に取外し可能に収容固定されていて、内筒が第１接続位
    置にあるときは、上部位置にある両頭針より上方に位置
    し、内筒が第２接続位置まで移動すると、この移動に追
    従して、口部シール部が下部位置にある両頭針に穿刺さ
    れる位置まで移動可能な薬剤入りバイアル瓶と、 （ｆ） 外筒と内筒との接続部に備えられていて、通常
    は内筒を外筒に対し第１接続位置に拘束し、用時に内筒
    を拘束状態から解放できる拘束機構と、 （ｇ） 外筒と内筒との接続部に該接続部を気密に保持
    するように備えられたシールリングと、 を備えていることを特徴とする薬剤容器。
  2. 【請求項２】 内，外筒の接続部に筒状のアダプターが
    備えられ、該アダプターに、通常は内筒を外筒に対し第
    １接続位置に拘束し、用時に内筒を拘束状態から解放で
    きる拘束機構が備えられ、拘束機構は、 弾性係合する凹凸部からなる拘束機構及び保有弾性に抗
    し開閉自在な爪部付操作レバーと、該操作レバーの爪部
    に係止する係止溝とを具備する拘束機構、のそれぞれ単
    独又は併用であることを特徴とする請求項１記載の薬剤
    容器。
  3. 【請求項３】 両頭針の上、下針体のうち、少なくとも
    バイアル瓶の口部シール部側の針体に、該針体により穿
    刺可能なゴムキャップが取付けられていることを特徴と
    する請求項１記載の薬剤容器。
  4. 【請求項４】 ゴムキャップの先端に予め針刺し穴が形
    成されていることを特徴とする請求項３記載の薬剤容
    器。
  5. 【請求項５】 外筒は下端部に、溶解液容器の口部シー
    ル部のまわりを間隔を存して囲繞するスカート部を備え
    ていることを特徴とする請求項１記載の薬剤容器。
  6. 【請求項６】 内筒は、外筒の内径と略々等しい外径の
    下部と、外筒の内径より若干小さい外径の上部とからな
    り、前記下部は外筒の内部にあって前記上部との径の差
    による段部が外筒上端内側に引き抜き不能に係止されて
    いることを特徴とする請求項１記載の薬剤容器。
  7. 【請求項７】 内筒底部に、バイアル瓶係止リムが断面
    円周方向に傾斜して形成されていることを特徴とする請
    求項１記載の薬剤容器。
  8. 【請求項８】 アダプターと外筒との接合部、及び外筒
    と溶解液容器の口部との接合部のうちの少なくとも１方
    が、ロック機構付のねじ部により接合されていることを
    特徴とする請求項１記載の薬剤容器。
  9. 【請求項９】 外筒の溶解液接合部付近に両頭針の針止
    め機構が備えられていることを特徴とする請求項１記載
    の薬剤容器。
  10. 【請求項１０】 両頭針は、中心に相連通する上下１対
    の針体を具備し、該針体は円板状の針ホルダーの中心軸
    線上に配置固定され、針ホルダーは外周部から放射方向
    に張出された腕部を有し、腕部の先端に、平面円弧状の
    スライダー部が備えられ、腕部の途中には針中心に向け
    て圧縮変形できるバネ部が設けられていることを特徴と
    する請求項１記載の薬剤容器。
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