JP7235286B2 - 移注部材及び薬剤混合キット - Google Patents

Description

本発明は、移注部材及び薬剤混合キットに関し、より詳細には、バイアル瓶等の薬剤容器内に収容された粉末製剤や凍結乾燥製剤等を、使用時に液体に溶解させ、又は当該液体で希釈させる両頭針を備えた移注部材及び薬剤混合キットに関する。

患者への点滴注射（輸液）を行うに際しては、バイアル等の薬剤容器に収容された粉末製剤や凍結乾燥製剤等の薬剤を、生理食塩水、ブドウ糖液若しくは純水等の液体に溶解させ、又は当該液体で希釈させて薬液とすることが行われる。その際に、薬剤を収容するバイアル瓶と、液体を収容するバッグ等の容器とを連通させるための器具として、両頭針を備えた移注部材が用いられる。

前記移注部材としては、例えば、後記特許文献１に、筒状体と、両頭針を備え、筒状体内をスライド移動可能な第１内筒体と、第１内筒体内をスライド移動可能な第２内筒体とを含むものが開示されている。この移注部材によれば、筒状体と、第１内筒体との間には、第１内筒体のスライド移動を制限する第１係止機構が設けられ、また第１内筒体と第２内筒体との間には、第２内筒体のスライド移動を制限する第２係止機構が設けられている。そして、第１容器と第２容器を、移注部材を介して連通させる際には、第１容器が第２内筒体に挿し込まれておらず、かつ、第１係止機構及び第２係止機構によって第１内筒体及び第２内筒体のスライド移動が制限された状態に於いて、第１容器の前記口部を第２内筒体に向けて押し進めることにより、第１穿刺針を弾性閉鎖膜に刺通させる。また、第１係止機構及び第２係止機構による係止が解除されるとともに第１内筒体が第２容器側に押し進めることにより、第２穿刺針を封鎖膜に刺通させる。第１穿刺針と第２穿刺針は内部で連通しているため、これにより、特許文献１では、液体が外部に漏れるのを防止しながら、薬剤を溶解液に溶解させることができるとされている。

また、後記特許文献２には、溶解液容器と、その溶解液容器の口部に接続された蓋体を備えた両頭針付き溶解液容器（移注部材に相当する。）が開示されている。この両頭針付き溶解液容器によれば、蓋体には、蓋体内で軸方向に移動できる両頭針と、その両頭針と同軸の筒状に形成された筒状部が備えられており、両頭針はその内部で連通した構造となっている。そして、使用時に薬剤容器を筒状部内に押し込むことにより、両頭針を介し溶解液容器と薬剤容器とを内部連通状態に連結することができるとされている。

特開２０１５－７７２１７号公報 特開２０１４－１４４０２９号公報

しかし、前記特許文献１及び２に開示の移注部材であると、薬剤を収容する容器と溶解液を収容する容器との両頭針を用いた連通は、先ず薬剤を収容する容器に対し、両頭針の一方の穿刺針が刺通した後、他方の穿刺針が溶解液を収容する容器に対し刺通する。そのため、これらの移注部材であると、一方の穿刺針が薬剤を収容する容器を刺通した際、他方の穿刺針が溶解液を収容する容器を刺通する前に、薬剤が一方の穿刺針から、内部で連通している他方の穿刺針へ移動する場合がある。これにより、移注部材と溶解液を収容する容器との間隙に薬剤が流れ込む結果、全ての薬剤を溶解に溶解させることが困難になり、例えば、所定濃度の薬液を作製することが困難になる。

本発明は前記問題点に鑑みなされたものであり、その目的は、両頭針を用いて一方の容器に収容された薬剤を、他方の容器に収容された溶解液等の液体に溶解若しくは混合させ、又は溶解液で希釈する際に、薬剤が両頭針と液体を収容する容器との間に漏洩するのを防止することが可能な移注部材及び薬剤混合キットを提供することにある。

本願発明者等は、前記従来の問題点を解決すべく、移注部材及び薬剤混合キットについて検討した。その結果、下記構成を採用することにより、前記目的を達成できることを見出して、本発明を完成させるに至った。

即ち、本発明に係る移注部材は、前記の課題を解決するために、薬剤を収容し、口部が弾性栓体により密閉された第１容器と、液体を収容し、連通口が膜部により密閉された第２容器とを連通させ、前記薬剤と前記液体を混合させる、両頭針を備えた移注部材であって、前記移注部材は、筒状体と、前記筒状体に収容される連通部とを備えるものであり、前記筒状体は、少なくとも一部に薄肉部を有する底部と、前記第１容器を受け入れ可能に開口した開口部とを備え、さらに、前記薄肉部は、前記底部の底面よりも内方に位置するものであり、かつ前記薄肉部の内側面には潤滑剤が塗布されており、前記連通部は、板状部と、前記板状部の一方の面における中心部から前記筒状体の開口部に向けて立設し、前記第１容器の弾性栓体を刺通する第１穿刺針と、前記板状部の他方の面における中心部から前記筒状体の底部に向けて立設し、前記第２容器の膜部及び前記筒状体の底部に於ける薄肉部を刺通する第２穿刺針と、前記第１穿刺針の内部と前記第２穿刺針の内部を連通する連通路とを備え、前記第１容器と前記第２容器の前記移注部材を用いた連通は、前記第１容器の口部に於ける前記弾性栓体で前記第１穿刺針を押圧することにより、前記連通部を前記筒状体の底部に向かってスライド移動させて、前記第２穿刺針を、前記第２容器の膜部から離間した位置にある前記薄肉部に貫通させた後、前記第１穿刺針を前記弾性栓体に貫通させると共に、前記第２穿刺針を前記第２容器の膜部に貫通させて、前記第１容器と第２容器を前記両頭針の連通路で連通させ、前記薬剤と液体を混合させることを特徴とする。

前記の構成によれば、第１容器と第２容器の移注部材を用いた連通に於いては、先ず、第１容器の口部に於ける弾性栓体により、筒状体の開口部に向けて立設している第１穿刺針を押圧する。これにより、連通部が筒状体の底部に向かってスライド移動する。このとき、連通部は、第１穿刺針が弾性栓体を少なくとも貫通しない状態を維持しながら、筒状体の底部に向かって移動する。連通部のスライド移動により、第２穿刺針が筒状体の底部の薄肉部に当接すると、第１穿刺針が弾性栓体を貫通することなく第２穿刺針が薄肉部を貫通する。更に弾性栓体による第１穿刺針の押圧により連通部がスライド移動すると、第１穿刺針が弾性栓体を貫通すると共に、第２穿刺針が第２容器の膜部を貫通する。また、このとき第１容器は筒状体の内部に装着される。これにより、第１容器と第２容器が両頭針の連通路を介して連通され、薬剤と液体の混合を可能にする。

この様に、前記の構成であると、連通部は、先ず第２穿刺針により筒状体の底部の薄肉部を貫通させた後、第１穿刺針により第１容器の口部の弾性栓体を貫通させると共に、第２穿刺針により第２容器の膜部を貫通させる。ここで、第１穿刺針による第１容器の弾性栓体の貫通が、第２穿刺針による第２容器の膜部の貫通よりも先になされた場合には、第１容器に収容されている薬剤が、第１穿刺針からその内部を連通している連通路を通って第２穿刺針へ流れ、移注部材と第２容器の間に漏洩するという問題があるが、前記構成は当該漏洩の発生を防止することができる。また、第２穿刺針による第２容器の膜部の貫通が、第１穿刺針による第１容器の弾性栓体の貫通よりも先になされる場合には、第２容器の内部に外気が侵入するという問題があるが、前記構成は当該外気の侵入の発生も防止することができる。

前記の構成に於いて、前記筒状体の内側面には、前記板状部を係止することにより、少なくとも前記連通部が前記筒状体の底部に向かってスライド移動するのを規制する第１規制部が設けられており、前記第２穿刺針による前記筒状体の底部の薄肉部の貫通、前記第１穿刺針による前記弾性栓体の貫通及び前記第２穿刺針による前記第２容器の膜部の貫通は、前記第１穿刺針を前記弾性栓体で押圧することにより、前記第１規制部による前記板状部の規制を解除した後に行うことが好ましい。

前記の構成によれば、筒状体の内側面に板状部材を係止する第１規制部を設けることにより、弾性栓体が第１穿刺針を押圧する前に連通部が筒状体の底部に向かってスライド移動するのを少なくとも防止する。これにより、弾性栓体が第１穿刺針を押圧する前に、第２穿刺針が筒状体の底部の薄肉部に当接するのを防止することができる。

前記の構成に於いて、前記連通部の板状部には、前記筒状体の開口部に向けて立設し、前記第１容器の口部を当該板状部に密着した状態で保持する保持部が設けられており、前記保持部による前記第１容器の口部の保持は、前記第１穿刺針が前記弾性栓体を貫通した後に行われることが好ましい。これにより、第１穿刺針が弾性栓体を貫通する前に移注部材の連通部が保持されるのを防止することができる。

また、前記筒状体の内側面であって、前記第１規制部よりも前記底部側には、前記板状部を係止することにより、前記連通部が前記筒状体の開口部に向かってスライド移動するのを規制する第２規制部が設けられており、前記第２規制部による前記連通部の規制により、前記第２穿刺針が前記筒状体の底部の薄肉部、及び前記第２容器の膜部を貫通し、かつ、前記第１穿刺針が前記弾性栓体を貫通した状態を維持することが好ましい。第２規制部が板状部を規制することで、第２穿刺針が筒状体の底部の薄肉部、及び第２容器の膜部を貫通し、かつ、第１穿刺針が弾性栓体を貫通した状態を安定的に保持することが可能になる。その結果、第１穿刺針が弾性栓体から外れたり、第２穿刺針が筒状体の薄肉部及び第２容器の膜部から外れることにより、薬剤や液体、あるいは薬剤が液体に混合してなる薬液が漏洩するのを防止することができる。

また前記の構成に於いては、前記第１容器と第２容器を前記両頭針の連通路で連通させ、前記薬剤と前記液体を混合させた後、前記第２規制部による前記板状部の規制を維持した状態で、前記第１容器の口部の前記保持部による保持を解除して、当該第１容器を前記連通部から取り外すことが好ましい。これにより、少なくとも第１穿刺針が筒状体から表出しないように、連通部を筒状体内部に固定して収納した状態で、第１容器を連通部から取り外すことができる。その結果、使用者が第１穿刺針に触れてケガ等をするのを防止することができる。

前記の構成に於いて、前記移注部材と前記第２容器は、当該移注部材の底部と前記第２容器の連通口との接触面で熱溶着により接合されたものとすることができる。

また、前記の構成に於いて、前記移注部材の底部には、前記第２容器の連通口を係止することが可能な係止部が設けられ、前記第２容器の連通口には、前記係止部による係止を可能にするフランジ部が設けられており、前記第１容器と前記第２容器の前記移注部材を用いた連通は、前記移注部材の係止部を前記第２容器の連通口における前記フランジ部に係止させて、前記移注部材と前記第２容器を接合させた後に行うこともできる。

本発明の薬剤混合キットは、前記の課題を解決する為に、薬剤を収容し、口部が弾性栓体により密閉された第１容器と、液体を収容し、連通口が膜部により密閉された第２容器とを、両頭針を備えた移注部材を用いて連通させて、前記薬剤と前記液体を混合させる薬剤混合キットであって、前記薬剤混合キットは、前記第２容器と前記移注部材を少なくとも備えるものであり、前記移注部材は、筒状体と、前記筒状体に収容される連通部とを備え、前記筒状体は、少なくとも一部に薄肉部を有する底部と、前記第１容器を受け入れ可能に開口した開口部とを備え、さらに、前記薄肉部は、前記底部の底面よりも内方に位置するものであり、かつ前記薄肉部の内側面には潤滑剤が塗布されており、前記連通部は、板状部と、前記板状部の一方の面における中心部から前記筒状体の開口部に向けて立設し、前記第１容器の弾性栓体を刺通する第１穿刺針と、前記板状部の他方の面における中心部から前記筒状体の底部に向けて立設し、前記第２容器の膜部及び前記筒状体の底部に於ける薄肉部を刺通する第２穿刺針と、前記第１穿刺針の内部と前記第２穿刺針の内部を連通する連通路とを備え、前記第１容器と前記第２容器の前記移注部材を用いた連通は、前記第１容器の口部に於ける前記弾性栓体で前記第１穿刺針を押圧することにより、前記連通部を前記筒状体の底部に向かってスライド移動させて、前記第２穿刺針を、前記第２容器の膜部から離間した位置にある前記薄肉部に貫通させた後、前記第１穿刺針を前記弾性栓体に貫通させると共に、前記第２穿刺針を前記第２容器の膜部に貫通させて、前記第１容器と第２容器を前記両頭針の連通路で連通させ、前記薬剤と液体を混合させることを特徴とする。

前記の構成によれば、液体を収容した第２容器、及び第１容器に収容される薬剤と液体を混合させる移注部材を備えた薬剤混合キットにおいて、移注部材を介して第１容器と第２容器を連通させる際には、先ず、第１容器の口部に於ける弾性栓体により、筒状体の開口部に向けて立設している第１穿刺針を押圧する。これにより、連通部が筒状体の底部に向かってスライド移動する。このとき、連通部は、第１穿刺針が弾性栓体を少なくとも貫通しない状態を維持しながら、筒状体の底部に向かって移動する。連通部のスライド移動により、第２穿刺針が筒状体の底部の薄肉部に当接すると、第１穿刺針が弾性栓体を貫通することなく第２穿刺針が薄肉部を貫通する。更に弾性栓体による第１穿刺針の押圧により連通部がスライド移動すると、第１穿刺針が弾性栓体を貫通すると共に、第２穿刺針が第２容器の膜部も貫通する。また、このとき第１容器は筒状体の内部に挿着される。これにより、第１容器と第２容器が両頭針の連通路を介して連通され、薬剤と液体の混合を可能にする。

この様に、前記構成の薬剤混合キットであると、連通部は先ず第２穿刺針により筒状体の底部の薄肉部を貫通させた後、第１穿刺針により第１容器の口部の弾性栓体を貫通させると共に、第２穿刺針により第２容器の膜部を貫通させる。ここで、第１穿刺針による第１容器の弾性栓体の貫通が、第２穿刺針による第２容器の膜部の貫通よりも先になされた場合には、第１容器に収容されている薬剤が、第１穿刺針からその内部を連通している連通路を通って第２穿刺針へ流れ、移注部材と第２容器の間に漏洩するという問題があるが、前記構成は当該漏洩の発生を防止することができる。また、第２穿刺針による第２容器の膜部の貫通が、第１穿刺針による第１容器の弾性栓体の貫通よりも先になされる場合には、第２容器の内部に外気が侵入するという問題があるが、前記構成は当該外気の侵入の発生も防止することができる。

本発明によれば、両頭針を用いて薬剤と液体を混合させる際に、両頭針における第２穿刺針により筒状体の底部の薄肉部を貫通させた後、第１穿刺針により第１容器の口部の弾性栓体を貫通させると共に、第２穿刺針により第２容器の膜部を貫通させる。これにより、本発明においては、薬剤と液体が混合する前に当該薬剤が移注部材と第２容器の間に漏洩したり、あるいは第２容器内部に外気が侵入するのを防止し、薬剤と液体を確実に混合させることが可能な移注部材及び薬剤混合キットを提供することができる。

本発明の実施の形態に係る薬剤混合キットの概略を表す断面模式図である。 前記実施の形態に係る第１容器の概略構成を表す断面模式図である。 前記薬剤混合キットにおける第２容器の概略構成を表す断面模式図である。 前記薬剤混合キットにおける移注部材の概略構成を表す断面模式図である。 前記薬剤混合キットの移注部材における筒状体の概略構成を表す断面模式図である。 前記筒状体の下側筒状体の内側面を表す拡大断面模式図である。 同図（ａ）は前記下側筒状体と熱溶着させる前の底部補完部の概略構成を表す斜視図であり、同図（ｂ）は底部補完部を表す側面図である。 同図（ａ）は前記薬剤混合キットにおける連通部の概略構成を表す斜視図であり、同図（ｂ）は連通部を表す側面図である。 前記実施の形態に係る移注部材の連通部における要部を表す部分拡大図である。 同図（ａ）及び（ｂ）は前記移注部材における第１穿刺針及び第２穿刺針の要部を表す部分拡大図であり、同図（ｃ）は第１穿刺針及び第２穿刺針の側面視における要部を表す部分拡大断面図である。 前記薬剤混合キットの使用方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は第２穿刺針が底部の薄肉部を貫通する様子を表し、同図（ｂ）は第１穿刺針が弾性栓体を貫通すると共に、第２穿刺針が第２容器の膜部を貫通する様子を表し、同図（ｃ）は移注部材により第１容器と第２容器が連通された様子を表す。 本発明の他の実施の形態に係る薬剤混合キットの概略を表す部分断面模式図である。

（薬剤混合キット）
本実施の形態に係る薬剤混合キットについて、以下に説明する。図１は、本実施の形態に係る薬剤混合キットの概略を表す断面模式図である。

図１に示すように、本実施の形態の薬剤混合キット１は、液体を収容する第２容器２０と、両頭針を備えた移注部材３０とを少なくとも備え、第１容器１０に収容されている薬剤と、第２容器に収容されている液体とを移注部材３０を介して混合させるキットである。

［第１容器］
先ず、第１容器１０について、図２に基づき説明する。図２は、本実施の形態に係る第１容器１０の概略構成を表す断面模式図である。

図２に示すように、第１容器１０は、粉末製剤や（凍結）乾燥製剤等の薬剤（図示しない）を収容する。図２に示すように、第１容器１０は、口部１０２を有する第１容器本体部１０１と、弾性栓体１０３とを含む。口部１０２は略円形状に開口している。また、第１容器本体部１０１と口部１０２との間には、ネック部１０７が設けられている。弾性栓体１０３は口部１０２を密閉する様に設けられている。弾性栓体１０３は円柱状の全体形状を有しており、その針刺面１０４の中央部には凹部１０５が設けられている。これにより、弾性栓体１０３の中央部では周縁部と比較して厚さが薄くなっており、薄肉部が形成されている。さらに、凹部１０５は後述する第１穿刺針の針刺し位置に対応している。そのため、弾性栓体１０３の硬度が大きい場合などでは、第１穿刺針による弾性栓体１０３の貫通が困難になるのを防止することができる。

第１容器本体部１０１としては特に限定されず、例えば、ガラス製容器又は樹脂性容器を採用することができる。

弾性栓体１０３の材料としては特に限定されず、例えば、ゴムや熱可塑性エラストマー樹脂等が挙げられる。前記ゴムとしては特に限定されず、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、イソプレン－イソブチレンゴム等が例示できる。また、前記熱可塑性エラストマー樹脂としては特に限定されず、例えば、オレフィン系、スチレン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系、ポリアミド系、ポリウレタン系等が例示できる。中でも共役ジエン系の熱可塑性エラストマーに水素添加した熱可塑性エラストマー（ＳＥＢＳ、ＳＥＰＳ、ＨＳＢＲ、ＳＥＢＲ、ＣＥＢＣ）が好適である。これらの熱可塑性エラストマー樹脂は単独で又は２種以上を併用することができる。

弾性栓体１０３の特性について特に限定されない。但し、弾性栓体１０３の硬度については、第１穿刺針を押圧することにより、当該弾性栓体１０３が貫通することなく、第２穿刺針が筒状体の底部の薄肉部、及び第２容器の膜部を順次貫通できる程度であればよい。弾性栓体１０３の硬度は、ＪＩＳ Ｋ６２５３法による測定に於いて、Ａ３０～７０であることが好ましく、Ａ４０～６０であることがより好ましい。

弾性栓体１０３の厚さについても特に限定されない。但し、第１穿刺針を押圧することにより、弾性栓体１０３が貫通することなく、後述の第２穿刺針が筒状体の底部の薄肉部、及び第２容器の膜部を順次貫通させることができる様に設定するのが好ましい。

［第２容器］
次に、第２容器２０について、図３に基づき説明する。図３は、本実施の形態の薬剤混合キット１における第２容器２０の概略構成を表す断面模式図である。

図３に示すように、第２容器２０は、薬剤と混合してこれを溶解し、又は希釈させる液体を収容する。第２容器２０は、第２容器本体部２０１と、膜部２０２とを含む。第２容器本体部２０１は、移注部材３０との接続側の一方端部２０３に連通口２０４を有している。また、一方端部２０３とは反対側の他方端部２０５には取り出し部２０６が設けられている。膜部２０２は連通口２０４を密閉する様に設けられている。また、膜部２０２は、連通口２０４の外周面よりも内方に位置する様に設けられている。さらに、一方端部２０３の周縁部にはフランジ部２０７が設けられており、移注部材３０との接続を可能にしている。

取り出し部２０６には、これを閉塞する医療用キャップが設けられている。さらに、医療用キャップには他の弾性栓体が設けられている。これにより、他の弾性栓体に穿刺針を穿刺することで、取り出し部２０６から薬液を取り出すことが可能になる。

第２容器本体部２０１としては特に限定されず、例えば、輸液バッグ等の可撓性を有するものが挙げられる。また、第２容器本体部２０１の材料としては特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン等の合成樹脂が挙げられる。

膜部２０２は第２容器本体部２０１と同一の材料からなるものが好ましいが、ゴムや熱可塑性エラストマー樹脂等の異なる材料からなるものであってもよい。膜部２０２の厚さは、弾性栓体１０３で後述の第１穿刺針を押圧することにより、薄肉部に第２穿刺針を貫通させる際に、当該弾性栓体１０３が少なくとも貫通されない範囲内で設定するのが好ましい。また、前記液体としては特に限定されず、例えば、生理食塩水、ブドウ糖液又は純水等が挙げられる。

［移注部材］
次に、移注部材３０について、図４に基づき説明する。図４は、本実施の形態の薬剤混合キット１における移注部材３０の概略構成を表す断面模式図である。

移注部材３０は、第１容器１０に収容される薬剤と第２容器２０に収容される液体とを混合させる機能を有する。移注部材３０は、図４に示すように、筒状体３０１と、当該筒状体３０１の内部に収容され、当該筒状体３０１の内側面に沿ってスライド移動可能な連通部３０２とを含む。

筒状体３０１は、図５に示すように、全体形状が有底の筒状であり、側壁には全周にわたり段差部３１１が設けられている。段差部３１１の上方側（第１容器１０側）には、上側筒状体３１２が設けられ、下方側（第２容器２０側）には下側筒状体３１３が設けられている。尚、図５は、本実施の形態の筒状体３０１の概略構成を表す断面模式図である。

筒状体３０１の材料としては特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ（acrylonitrile butadiene styrene）樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン等の合成樹脂が挙げられる。

上側筒状体３１２には第１容器１０を受け入れ可能にする開口部３１４が設けられている。また、上側筒状体３１２は、下側筒状体３１３と比較して内径及び外径が大きい構成となっている。上側筒状体３１２の直径は、少なくとも第１容器１０の第１容器本体部１０１の直径よりも大きいことが好ましい。これにより、第１容器１０の挿着を容易にすることができる。さらに、上側筒状体３１２の深さは特に限定されないが、少なくとも後述する両頭針の第１穿刺針の高さ（長さ）や、第１容器１０の挿着状態を保持する保持部の高さと同等以上であることが好ましい。尚、上側筒状体３１２の開口部３１４は、移注部材３０の使用前においては、フィルム等により密閉されており、筒状体３０１の内部の滅菌状態が保持されている。

下側筒状体３１３の内側面であって段差部３１１の下方の近傍には、図６に示すように、連通部３０２の板状部を係止するための第１規制部３１５が設けられている（板状部の詳細については後述する。）。図６は、本実施の形態の下側筒状体３１３の内側面を表す拡大断面模式図である。第１規制部３１５は、凹部が下側筒状体３１３の内側面に環状に設けられた構造となっている。これにより、第１規制部３１５は、連通部３０２が下側筒状体３１３の内側面を底部に向かってスライド移動するのを規制することができる。また、連通部３０２が筒状体３０１から脱落するのを防止することもできる。尚、第１規制部の形態としては、本発明はこれに限定されず、例えば、凸部が下側筒状体３１３の内側面に環状に設けられた構造であってもよい。

また、下側筒状体３１３の内側面であって第１規制部３１５よりも底部３２０側には、図６に示すように、複数の第２規制部３１６が設けられている。第２規制部３１６は、凸部が下側筒状体３１３の内側面に等間隔で環状に設けられた構造となっている。これにより、第２規制部３１６は、連通部３０２が下側筒状体３１３の内側面を開口部３１４に向かってスライド移動するのを規制することができ、両頭針による第１容器１０と第２容器２０との連通状態の維持を図ることができる。尚、第２規制部の形態としては、本発明はこれに限定されない。例えば、複数の凸部の形成位置は等距離でなくてもよい。また、第２規制部は、凸部が下側筒状体３１３の内側面に環状に設けられた構造であってもよい。

さらに、下側筒状体３１３の内側面であって、段差部３１１から底部３２０にかけては帯状の凹部からなるスライドガイド部３１７が設けられている（図５参照）。スライドガイド部３１７は、連通部３０２の板状部の外周縁に設けられている張り出し部と嵌合可能となっている（張り出し部の詳細については後述する。）。スライドガイド部３１７の上端は、段差部３１１の下方（底部３２０に向かう方向）であって、環状に設けられている第１規制部３１５に位置していることが好ましい。また、スライドガイド部３１７の下端は、第２穿刺針が第２容器２０の膜部２０２、及び筒状体３０１の底部３２０における薄肉部（詳細については後述する）を十分に貫通できる様に連通部３０２がスライド移動できる位置に設けられていることが好ましい。

尚、スライドガイド部３１７は少なくとも１つ設けられていることが好ましい。本実施の形態においては３つのスライドガイド部３１７が設けられており、下側筒状体３１３内部における連通部３０２の安定したスライド移動を可能にしている。

下側筒状体３１３の底部３２０には、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、円形状の基台部３２２と、基台部３２２の中央部に設けられた第２穿刺針ガイド部３２５と、第２穿刺針ガイド部３２５の底面に設けられた薄肉部３２３とを有する底部補完部３２１が設けられている。具体的には、底部補完部３２１は、下側筒状体３１３の外部から底部３２０の接触部分で熱溶着により接合して設けられている。ここで、下側筒状体３１３の底部３２０の中央部分は開口しており、底部補完部３２１の第２穿刺針ガイド部３２５はその開口した部分から下側筒状体３１３の内部に突出するように設けられている。尚、図７（ａ）は底部補完部３２１が下側筒状体と熱溶着させる前の概略構成を表す斜視図であり、同図（ｂ）は底部補完部３２１を表す側面図である。また、本発明はこの態様に限定されるものではなく、底部補完部３２１は下側筒状体３１３（すなわち、筒状体３０１）と一体成形されたものであってもよい。

第２穿刺針ガイド部３２５は円筒状を有し、第２穿刺針ガイド部３２５の底面となる様に設けられている薄肉部３２３を第２穿刺針が確実に貫通する様にこれをガイドする機能を有する。第２穿刺針ガイド部３２５の高さは、第２穿刺針をガイドすることが可能な高さであれば特に限定されず、適宜設定することができる。

薄肉部３２３は、前述の通り、第２穿刺針ガイド部３２５の底面となる様に設けられているが、基台部３２２の底面（すなわち、第２穿刺針ガイド部３２５が設けられている面とは反対側の面）３２６や下側筒状体３１３の底部３２０の底面よりも高さ位置が内方となる様に設けられている。また、薄肉部３２３は、基台部３２２において当該薄肉部３２３が設けられていない部分と比較して厚みが薄くなっている。これにより、底部補完部３２１の剛性を確保してその機械的強度が低下し過ぎるのを防止しつつ、第２穿刺針による薄肉部３２３の貫通も可能にする。薄肉部３２３の厚さは、弾性栓体１０３で第１穿刺針を押圧することにより、薄肉部３２３に第２穿刺針を貫通させる際に、当該弾性栓体１０３が少なくとも貫通されない範囲内で設定するのが好ましい。下側筒状体３１３の底部３２０に薄肉部３２３を設けることにより、使用前に行われる移注部材３０の内部の滅菌状態を、使用直前まで保持することが可能になる。

薄肉部３２３の内側面には、潤滑剤が塗布されていることが好ましい。これにより、第２穿刺針を薄肉部３２３に貫通させる際、第２穿刺針の外表面に潤滑剤が接触して付着する結果、刺通抵抗を低減させることができる。これにより、先ず第２穿刺針により筒状体３０１の底部３２０の薄肉部３２３を貫通させた後に、第１穿刺針により第１容器１０の口部１０２の弾性栓体１０３を貫通させると共に、第２穿刺針により第２容器２０の膜部２０２を貫通させるのを、一層容易に行うことができる。その結果、薬剤と液体が混合する前に薬剤が移注部材３０と第２容器２０の間に漏洩したり、あるいは第２容器２０内部に外気が侵入するのを確実に防止することができる。潤滑剤としては特に限定されず、例えば、シリコーンオイル等が挙げられる。尚、潤滑剤は、第２穿刺針ガイド部３２５の内側の側壁面には塗布されていないことが好ましい。

また、基台部３２２における第２穿刺針ガイド部３２５が設けられている面側であって、当該第２穿刺針ガイド部３２５が設けられている部分以外の部分には、４つのアンカリング部３２４が設けられている。アンカリング部３２４は、基台部３２２に対し垂直方向に立設する支持部３２４ａにより支持されており、基台部３２２に対し一定の間隙を有して基台部３２２の外周方向に延在している。アンカリング部３２４は下側筒状体３１３の底部３２０との熱溶着により、その形状は維持されなくなる（図５参照）。

基台部３２２の底面３２６は、第２容器２０の連通口２０４との接触面において熱溶着により接合されている。薄肉部３２３は、基台部３２２の底面３２６と比較して高さ位置が内方となる様に設けられているため、第２容器の連通口２０４や当該連通口２０４を密閉する膜部２０２とは離間しており、非接触状態となっている。

連通部３０２はいわゆる両頭針を備える構造を有しており、具体的には、図８（ａ）及び８（ｂ）に示すように、板状部３３１と、第１穿刺針３３２と、第２穿刺針３３３と、保持部３３４と、ガイド部３３５とを少なくとも有する。図８（ａ）は連通部３０２の概略構成を表す斜視図であり、同図（ｂ）は連通部３０２を表す側面図である。

連通部３０２の材料としては特に限定されず、例えば、硬質のポリプロピレンや硬質のポリエチレン、ＡＢＳ樹脂等の合成樹脂、ステンレス等の金属等が挙げられる。

板状部３３１の全体形状は円形状であり、その直径は筒状体３０１における下側筒状体３１３の内側面に当接した状態でスライド移動可能となる様に設定されている。板状部３３１の厚さは特に限定されず、適宜必要に応じて設定することができる。

また、板状部３３１の外周縁部には、連通部３０２が底部３２０に向かってスライド移動する際に、第２規制部３１６を乗り越えるのを容易する乗り越え部３３７が設けられている。乗り越え部３３７は、板状部３３１の外周縁部における、第２規制部３１６の形状に対応して矩形状に切り欠いた部分において、薄板が基端部分でのみ繋がった形状である。また、乗り越え部３３７の厚さは、板状部３３１よりも薄くなっている。乗り越え部３３７をこの様な構造にすることで、乗り越え部３３７が第２規制部３１６を通過する際には、当該乗り越え部３３７が基端部分で撓む結果、第２規制部３１６の乗り越えを可能にしている。尚、乗り越え部３３７は第２規制部３１６に対応して設けられる。

尚、本発明は、乗り越え部に関し、図８（ａ）及び８（ｂ）に示す態様のものに限定されない。例えば、図９に示す様な構造の乗り越え部３３７’であってもよい。図９は、移注部材３０における連通部３０２の要部を表す部分拡大図である。乗り越え部３３７’は、板状部３３１の外周縁部における取付面３４３に基端部分でのみ繋がった薄板部３３７ａと、薄板部３３７ａの面に対し垂直方向に立設して設けられたリブ３３７ｂとを備える。リブ３３７ｂは直角三角形状であり、薄板部３３７ａの中央に位置している。また、リブ３３７ｂの底辺は薄板部３３７ａに接合し、対辺（すなわち、底辺及び斜辺以外の辺）は取付面３４３に接合している。リブ３３７ａを設けることで、第２規制部３１６の乗り越えを可能にしつつ、第２規制部３１６が乗り越えた後に薄板部３３７ａが基端部分で折れ曲がった状態で維持されるのを防止することができる。

尚、リブ３３７ｂについては、薄板部３３７ａの中央に配置する態様の他、当該薄板部３３７ａの両端に一対配置する態様であってもよい。この場合、薄板部３３７ａの機械的強度をさらに向上させることができる。

さらに、板状部３３１の外周縁部には、３つの張り出し部３３８が設けられている。張り出し部３３８は、その厚みの分だけ板状部３３１の外周縁部から張り出している。また、張り出し部３３８は円形状の板状部３３１と同様の曲率を有する板状の形状を有しており、板状部３３１に対し第２穿刺針３３３が立設する方向と同様の方向に立設して設けられている。これにより、張り出し部３３８をスライドガイド部３１７に嵌合させることができ、連通部３０２が回転しながら底部３２０に向かってスライド移動するのを防止することができる。

尚、張り出し部３３８はスライドガイド部３１７に対応させて設けるのが好ましい。また、張り出し部３３８は、前述のスライドガイド部３１７に嵌合可能な形状であれば本実施の形態の形状に特に限定されない。さらに、張り出し部３３８の厚さはスライドガイド部３１７の深さに応じて設定され得る。また、張り出し部３３８の長さ（板状部３３１から立設している張り出し部３３８における板状部３３１から張り出し部３３８の先端までの最大高さ）についても、当該張り出し部３３８がスライドガイド部３１７との嵌合を維持できる程度であれば特に限定されない。

第１穿刺針３３２は、第１容器１０の弾性栓体１０３を刺通するものであり、板状部３３１の一方の面３３９における中心部において筒状体３０１の開口部に向けて立設されている。第１穿刺針３３２の長さ（高さ）は、第１容器１０の弾性栓体１０３を貫通できる程度であれば特に限定されない。また、第１穿刺針３３２の直径についても適宜設定することができる。

第２穿刺針３３３は、第２容器２０の膜部２０２及び筒状体３０１の底部３２０における薄肉部３２３を刺通するものであり、板状部３３１の他方の面３４０における中心部において筒状体３０１の底部３２０に向けて立設されている。第２穿刺針３３３の長さ（高さ）は、第２容器２０の膜部２０２及び筒状体３０１の底部３２０における薄肉部３２３を貫通できる程度であれば特に限定されない。また、第２穿刺針３３３の直径についても適宜設定することができる。

また、第１穿刺針３３２の全体形状は、図１０（ａ）及び１０（ｂ）に示すように、円柱状であり、その先端部は一対の第１カット部３３２ａと第１カット部３３２ｂが相互に背面合わせとなる様に設けられた円錐状となっている。これにより、穿刺抵抗の低減が図られる形状となっている。また、第２穿刺針３３３も第１穿刺針３３２と同様、全体形状が円柱状であり、その先端部は一対の第２カット部３３３ａと第２カット部３３３ｂが相互に背面合わせとなる様に設けられた円錐状となっている。さらに、第１穿刺針３３２と第２穿刺針３３３の内部には、図４及び図８（ａ）に示すように、連通を可能にする連通路３３６が設けられており、当該連通路３３６は、第１穿刺針３３２の第１カット部３３２ａ及び３３２ｂと、第２穿刺針の第２カット部３３３ａ及び３３３ｂとにより、それぞれ第１穿刺針３３２及び第２穿刺針３３３の先端部で開口している。これにより、第１穿刺針３３２が第１容器１０の弾性栓体１０３を貫通し、第２穿刺針３３３が第２容器２０の膜部２０２及び筒状体３０１の底部３２０における薄肉部３２３を貫通した場合に、第１容器内に収容されている薬剤と第２容器内に収容されている液体との混合を可能にする。

第１カット部３３２ｂ及び第２カット部３３３ｂの終端部（第１穿刺針３３２の先端とは反対側の端部）には、それぞれ第１切り欠き部３３２ｃ及び第２切り欠き部３３３ｃが設けられていることが好ましい。第１切り欠き部３３２ｃ等は開口部分の形状（切り欠き形状）が長方形状であり、その長辺が第１穿刺針３３２及び第２穿刺針３３３の延在方向と一致している。ここで、第１容器１０内の薬剤と第２容器２０内の液体を混合させる際には、連通路３３６内に気体が侵入する結果、エアー溜まりが生じ、液体の表面張力により液体が連通路３３６内を流動しなくなる、いわゆるエアーロックの現象を発生する場合がある。しかし、本実施の形態の様に、第１穿刺針３３２及び第２穿刺針３３３にそれぞれ第１切り欠き部３３２ｃ等を設けることにより、連通路３３６内に侵入した気体を第１切り欠き部３３２ｃ等から逃がすことでエアー溜まりの発生を低減することができる。また、エアー溜まりが発生した場合にも、軽い衝撃を加えることで、容易に取り除くことができる。

尚、本実施の形態に於いては、第１切り欠き部３３２ｃが第１カット部３３２ｂの終端部に設けられ、第２切り欠き部３３３ｃが第２カット部３３３ｂの終端部に設けられる態様について説明したが、本発明はこの態様に限定されるものではない。例えば、第１カット部３３２ａや第２カット部３３３ａの終端部に、それぞれ切り欠き部を設けてもよい。また、第１カット部３３２ａの終端部に第１切り欠き部３３２ｃを設け、第２カット部３３３ｂの終端部に第２切り欠き部３３３ｃを設けるなど、第１穿刺針３３２と第２穿刺針３３３の異なるカット面側に対となる様に設けてもよい。さらに、第１切り欠き部３３２ｃ等の切り欠き形状は特に限定されず、例えば、楔状等であってもよい。

保持部３３４は、連通部３０２の板状部３３１上に、筒状体３０１の開口部に向けて立設している。保持部３３４は板状部３３１上に３つ設けられており、それぞれ第１穿刺針３３２から等距離の位置に設けられている。さらに、保持部３３４同士も相互に等距離となる様に設けられている。これにより、安定した状態で第１容器１０を連通部３０２に保持させることができる。尚、保持部３３４の設置数や位置については特に限定されず、使用される第１容器１０の口部１０２の形状や直径等に応じて適宜設定することができる。

保持部３３４における第１穿刺針３３２に対向する面には、第１容器１０の口部１０２と第１容器本体部１０１との間のネック部１０７を係止するための凸部３３４ａが設けられている。凸部３３４ａは保持部３３４が先端に向かうに従い緩やかに傾斜しており、当該方向とは反対側に向かうに従い急斜面となっている。これにより、第１容器１０を挿着する際に、口部１０２は凸部３３４ａを比較的容易に乗り越えることが可能になり、ネック部１０７での凸部３３４ａによる係止を容易にする。その一方、第１容器１０を連通部３０２に挿着した後においては、口部１０２が凸部３３４ａを乗り越えるのを困難にし、ネック部１０７での凸部３３４ａによる係止が容易に解除されない構造となっている。

保持部３３４の高さは特に限定されず、適宜設定することができる。また、保持部３３４における凸部３３４ａの形成位置についても特に限定されず、適宜設定することができる。

ガイド部３３５は、第１容器１０を連通部３０２に挿着する際に、当該第１容器１０の弾性栓体１０３の中央部に第１穿刺針３３２が当接する様にガイドする機能を有する。ガイド部３３５は、連通部３０２の板状部３３１上に、筒状体３０１の開口部に向けて立設している。ガイド部３３５は板状部３３１上に３つ設けられており、各ガイド部３３５は、前述の各保持部３３４の間に位置する様に設けられている。さらに、各ガイド部３３５は、保持部３３４の場合と同様、それぞれ第１穿刺針３３２から等距離の位置に設けられている。また、保持部３３４同士も相互に等距離となる様に設けられている。これにより、第１容器１０を連通部３０２に挿着させる際に、当該第１容器１０の挿着位置を位置決めする必要がなくなり、第１容器１０を容易に連通部３０２に挿着させることが可能になる。

ガイド部３３５は、外形的には一定の曲率を有する板状となっており、先端に向かうに従い先細りの形状を有している。また、ガイド部３３５の先端は、第１容器１０の挿着を容易にするために、第１穿刺針３３２から離れる方向に屈曲している。ガイド部３３５の板状部３３１からの高さは特に限定されず、第１容器１０の大きさや形状等に応じて設定することができる。

（薬剤混合キット（移注部材）の使用方法）
次に、本実施の形態の薬剤混合キット１の使用方法について、図１１に基づき以下に説明する。図１１は、薬剤混合キット１の使用方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は第２穿刺針３３３が底部３２０の薄肉部３２３を貫通する様子を表し、同図（ｂ）は第１穿刺針３３２が弾性栓体１０３を貫通すると共に、第２穿刺針３３３が第２容器２０の膜部２０２を貫通する様子を表し、同図（ｃ）は移注部材３０により第１容器１０と第２容器２０が連通された様子を表す。

先ず、移注部材３０は予め第２容器２０に取り付けられており、両者は移注部材３０の筒状体３０１における底部３２０と、第２容器２０の一方端部２０３との接触面で熱溶着により接続されている。接触面とは、より詳細には、底部補完部３２１における基台部３２２の底面３２６と、第２容器２０の連通口２０４との接触面である。このとき、底部３２０の薄肉部３２３と第２容器２０の膜部は対向する様に位置される。また、移注部材３０における連通部３０２は、第１規制部３１５により下側筒状体３１３の底部３２０に向かってスライド移動するのを規制されている。そのため、移注部材３０の第２穿刺針３３３は、底部３２０の薄肉部３２３に接触していない。

次に、第１容器１０を移注部材３０の開口部３１４から挿着する。このとき、第１容器１０の口部１０２は移注部材３０に向けた状態で挿着する。挿着方向は図１１（ａ）の矢印で示す方向である。また、第１容器１０の挿着は、第１容器１０をガイド部３３５でガイドさせながら行う。第１容器１０の口部１０２における弾性栓体１０３が移注部材３０の第１穿刺針３３２に当接した後、さらに弾性栓体１０３により第１穿刺針３３２を図中の矢印で示す方向に押圧すると、その押圧力が第１規制部３１５による規制を上回る結果、当該第１規制部３１５による連通部３０２の規制が解除され、下側筒状体３１３の底部３２０に向かってスライド移動を開始する。

さらに、弾性栓体１０３による第１穿刺針３３２の押圧を行うと、第２穿刺針３３３は第２穿刺針ガイド部３２５にガイドされながら、底部３２０の薄肉部３２３に当接する。その後、第２穿刺針３３３は薄肉部３２３を刺通し、貫通させる。但し、弾性栓体１０３は少なくとも第１穿刺針３３２により貫通されない状態にある。

続いて、第１容器１０を下方向に押し下げると、第１穿刺針３３２は弾性栓体１０３により押圧され、連通部３０２は下側筒状体３１３の底部３２０へのスライド移動を継続する。連通部３０２が第２規制部３１６に到達した後も、弾性栓体１０３を介して連通部３０２を押圧すると、板状部３３１の外周縁部に設けられた乗り越え部３３７が第２規制部３１６を乗り越える。これにより、連通部３０２は上側筒状体３１２の開口部３１４の方向にスライド移動するのを規制される。そして、第２穿刺針３３３が第２容器２０の膜部２０２に当接すると、第２穿刺針３３３はこれを刺通し貫通させる。また、このとき、弾性栓体１０３も第１穿刺針３３２により貫通される（図１１（ｂ）参照）。

第１穿刺針３３２が弾性栓体１０３を貫通させ、かつ第２穿刺針３３３が第２容器２０の膜部２０２を貫通させた後も、第１容器１０を下方向に押し下げると、弾性栓体１０３が連通部３０２の板状部３３１に当接する。また、連通部３０２の板状部３３１は第２穿刺針ガイド部３２５に当接し、連通部３０２は底部３２０へのスライド移動ができなくなる。これにより、移注部材３０を用いた第１容器１０と第２容器２０の連通状態が達成され（図１１（ｃ）参照）、第１容器１０内に収容されている薬剤と、第２容器２０内に収容されている液体との混合が、連通路３３６を介して可能となり、薬剤が調製される。尚、移注部材３０を用いた第１容器１０と第２容器２０の連通後においては、第１穿刺針３３２が弾性栓体１０３を貫通する結果、当該第１穿刺針３３２側の連通路３３６及び第１切り欠き部３３２ｃは露出した状態となっている。また、第２穿刺針３３３においても膜部２０２を貫通する結果、第２穿刺針３３３側の連通路３３６及び第２切り欠き部３３３ｃは第２容器２０側に露出した状態となっている。これにより、第１容器１０に収容されている薬剤と、第２容器に収容されている液体との混合を効率的に行うことが可能になる。また、第１切り欠き部３３２ｃ等が弾性栓体１０３の内部で閉塞されるのを防止することができ、エアーロックの発生の抑制等も可能になる。

以上の様に、本実施の形態の薬剤混合キットを用いた使用方法であると、先ず、第２穿刺針３３３が移注部材３０の薄肉部３２３を連通させた後に、第１穿刺針３３２が第１容器１０を貫通する共に、第２穿刺針３３３が第１容器２０を貫通させて連通させるので、第１容器１０内に収容されている薬剤が移注部材３０と第２容器２０の間に漏洩することがない。また、第２容器２０内に外気が侵入することもない。その結果、薬剤と液体を確実に混合させることが可能になる。

尚、本実施の形態では、先ず、移注部材３０を第２穿刺針３３３で連通させた後に、第１容器１０を第１穿刺針３３２で連通させると共に、第２容器２０を第２穿刺針３３３で連通させるものであり、このような連通の順序を制御する手段については、種々の方法を採用することができる。例えば、第１容器１０の弾性栓体１０３の厚さや硬度・材質、移注部材３０の薄肉部３２３の厚さや材質、第２容器２０の膜部２０２の厚さや材質を適宜設定することにより制御可能である。また、第１穿刺針３３２及び第２穿刺針３３３の直径や、第１カット部３３２ａ・３３２ｂ及び第２カット部３３３ａ・３３３ｂのカット面の角度等を調節することによっても制御可能である。尚、カット面の角度とは、例えば、図１０（ｃ）に示すように、第１カット部３３２ａを側面側から見た場合に、当該第１カット部３３２ａのカット面と、中心線３４１のなす角度をいう。

また、第１容器１０と第２容器２０を、移注部材３０を用いて連通させ、薬剤と液体を混合させた後においては、第２規制部３１６による板状部３３１の規制を維持した状態で、第１容器１０の口部１０２の保持部３３４による保持を解除して、第１容器１０を連通部３０２から取り外すことが好ましい。これにより、少なくとも第１穿刺針３３２が上側筒状体３１２から表出しないように、連通部３０２を下側筒状体３１３内部に固定して収納した状態で、第１容器１０を連通部３０２から取り外すことができる。その結果、使用者が第１穿刺針３３２に触れてケガ等をするのを防止することができる。

（その他の事項）
本実施の形態においては、第２容器２０と移注部材３０が接触面で熱溶着により接合される場合について説明した。しかし、本発明はこの態様に限定されるものではない。例えば、図１１に示すように、移注部材３０の底部３２０に環状の係止部３４２を設け、第２容器２０の連通口２０４におけるフランジ部２０７に係止させて、移注部材３０と第２容器２０を接合させる態様であってもよい。

この場合、第１容器２０と第２容器２０の移注部材３０を用いた連通は、移注部材３０の係止部３４２を第２容器２０のフランジ部２０７に係止させて、移注部材３０と第２容器２０を接合させた後に行うのが好ましい。尚、係止部の形状としては、フランジ部２０７に係止可能なものであれば、環状のものに特に限定されない。例えば、任意の位置に少なくとも１つ以上の切り欠きが設けられた環状の係止部や、任意の位置に相互に離間して複数設けられた突起状の係止部であってもよい。

１ 薬剤混合キット
１０ 第１容器
２０ 第２容器
３０ 移注部材
１０１ 第１容器本体部
１０２ 口部
１０３ 弾性栓体
１０４ 針刺面
１０５ 凹部
１０７ ネック部
２０１ 第２容器本体部
２０２ 膜部
２０３ 一方端部
２０４ 連通口
２０５ 他方端部
２０６ 取り出し部
２０７ フランジ部
３０１ 筒状体
３０２ 連通部
３１１ 段差部
３１２ 上側筒状体
３１３ 下側筒状体
３１４ 開口部
３１５ 第１規制部
３１６ 第２規制部
３１７ スライドガイド部
３２０ 底部
３２１ 底部補完部
３２２ 基台部
３２３ 薄肉部
３２４ アンカリング部
３２４ａ 支持部
３２５ 穿刺針ガイド部
３３１ 板状部
３３２ 第１穿刺針
３３３ 第２穿刺針
３３４ 保持部
３３４ａ 凸部
３３５ ガイド部
３３６ 連通路
３３７ 乗り越え部
３３８ 張り出し部
３３９ 一方の面
３４０ 他方の面
３４１ 中心線

Claims (8)

1. 薬剤を収容し、口部が弾性栓体により密閉された第１容器と、液体を収容し、連通口が膜部により密閉された第２容器とを連通させ、前記薬剤と前記液体を混合させる、両頭針を備えた移注部材であって、
   前記移注部材は、筒状体と、前記筒状体に収容される連通部とを備えるものであり、
   前記筒状体は、少なくとも一部に薄肉部を有する底部と、前記第１容器を受け入れ可能に開口した開口部とを備え、
   さらに、前記薄肉部は、前記底部の底面よりも内方に位置するものであり、かつ前記薄肉部の内側面には潤滑剤が塗布されており、
   前記連通部は、
   板状部と、
   前記板状部の一方の面における中心部から前記筒状体の開口部に向けて立設し、前記第１容器の弾性栓体を刺通する第１穿刺針と、
   前記板状部の他方の面における中心部から前記筒状体の底部に向けて立設し、前記第２容器の膜部及び前記筒状体の底部に於ける薄肉部を刺通する第２穿刺針と、
   前記第１穿刺針の内部と前記第２穿刺針の内部を連通する連通路とを備え、
   前記第１容器と前記第２容器の前記移注部材を用いた連通は、
   前記第１容器の口部に於ける前記弾性栓体で前記第１穿刺針を押圧することにより、前記連通部を前記筒状体の底部に向かってスライド移動させて、
   前記第２穿刺針を、前記第２容器の膜部から離間した位置にある前記薄肉部に貫通させた後、前記第１穿刺針を前記弾性栓体に貫通させると共に、前記第２穿刺針を前記第２容器の膜部に貫通させて、前記第１容器と第２容器を前記両頭針の連通路で連通させ、
   前記薬剤と液体を混合させる移注部材。
2. 前記筒状体の内側面には、前記板状部を係止することにより、少なくとも前記連通部が前記筒状体の底部に向かってスライド移動するのを規制する第１規制部が設けられており、
   前記第２穿刺針による前記筒状体の底部の薄肉部の貫通、前記第１穿刺針による前記弾性栓体の貫通及び前記第２穿刺針による前記第２容器の膜部の貫通は、前記第１穿刺針を前記弾性栓体で押圧することにより、前記第１規制部による前記板状部の規制を解除した後に行う請求項１に記載の移注部材。
3. 前記連通部の板状部には、前記筒状体の開口部に向けて立設し、前記第１容器の口部を当該板状部に密着した状態で保持する保持部が設けられており、
   前記保持部による前記第１容器の口部の保持は、前記第１穿刺針が前記弾性栓体を貫通した後に行われる請求項１又は２に記載の移注部材。
4. 前記筒状体の内側面であって、前記第１規制部よりも前記底部側には、前記板状部を係止することにより、前記連通部が前記筒状体の開口部に向かってスライド移動するのを規制する第２規制部が設けられており、
   前記第２規制部による前記連通部の規制により、前記第２穿刺針が前記筒状体の底部の薄肉部、及び前記第２容器の膜部を貫通し、かつ、前記第１穿刺針が前記弾性栓体を貫通した状態を維持する請求項１～３の何れか１項に記載の移注部材。
5. 前記移注部材は、前記第１容器と第２容器を前記両頭針の連通路で連通させ、前記薬剤と前記液体を混合させた後、
   前記第２規制部による前記板状部の規制を維持した状態で、前記第１容器の口部の前記保持部による保持を解除して、当該第１容器を前記連通部から取り外す請求項４に記載の移注部材。
6. 前記移注部材と前記第２容器は、当該移注部材の底部と前記第２容器の連通口との接触面で熱溶着により接合されたものである請求項１～５の何れか１項に記載の移注部材。
7. 前記移注部材の底部には、前記第２容器の連通口を係止することが可能な係止部が設けられ、
   前記第２容器の連通口には、前記係止部による係止を可能にするフランジ部が設けられており、
   前記第１容器と前記第２容器の前記移注部材を用いた連通は、前記移注部材の係止部を前記第２容器の連通口における前記フランジ部に係止させて、前記移注部材と前記第２容器を接合させた後に行う請求項１～５の何れか１項に記載の移注部材。
8. 薬剤を収容し、口部が弾性栓体により密閉された第１容器と、液体を収容し、連通口が膜部により密閉された第２容器とを、両頭針を備えた移注部材を用いて連通させて、前記薬剤と前記液体を混合させる薬剤混合キットであって、
   前記薬剤混合キットは、前記第２容器と前記移注部材を少なくとも備えるものであり、
   前記移注部材は、筒状体と、前記筒状体に収容される連通部とを備え、
   前記筒状体は、少なくとも一部に薄肉部を有する底部と、前記第１容器を受け入れ可能に開口した開口部とを備え、
   さらに、前記薄肉部は、前記底部の底面よりも内方に位置するものであり、かつ前記薄肉部の内側面には潤滑剤が塗布されており、
   前記連通部は、
   板状部と、
   前記板状部の一方の面における中心部から前記筒状体の開口部に向けて立設し、前記第１容器の弾性栓体を刺通する第１穿刺針と、
   前記板状部の他方の面における中心部から前記筒状体の底部に向けて立設し、前記第２容器の膜部及び前記筒状体の底部に於ける薄肉部を刺通する第２穿刺針と、
   前記第１穿刺針の内部と前記第２穿刺針の内部を連通する連通路とを備え、
   前記第１容器と前記第２容器の前記移注部材を用いた連通は、
   前記第１容器の口部に於ける前記弾性栓体で前記第１穿刺針を押圧することにより、前記連通部を前記筒状体の底部に向かってスライド移動させて、
   前記第２穿刺針を、前記第２容器の膜部から離間した位置にある前記薄肉部に貫通させた後、前記第１穿刺針を前記弾性栓体に貫通させると共に、前記第２穿刺針を前記第２容器の膜部に貫通させて、前記第１容器と第２容器を前記両頭針の連通路で連通させ、
   前記薬剤と液体を混合させる薬剤混合キット。

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