JP2001333961A - 液体成分を混合する装置 - Google Patents
液体成分を混合する装置Info
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Abstract
を混合する装置であって、構造的に単純な設計で簡単か
つ混乱なしに非可逆的に取り扱うことのできる装置を提
供する。 【解決手段】 無菌状態で低圧によって第1の液体成分
と第2の固体または液体成分を混合する装置は、中空体
(3)は、内面に4つのリブ(37)を備えており、こ
れらのリブは中空体(3)の長手方向に延びており、そ
れぞれ互いに90°隔たって配置してあり、これらのリ
ブは第1容器(1)を受け入れる中空体(3)の直径を
決定し、第1容器(1)の正確な位置決めを行うことが
でき、この第1容器(1)の挿入を小さい力を加えるこ
とで行うことができ、第1容器(1)がリブ(37)の
ビード付きキャップ(4)と衝合することにより、リブ
(37)は案内出張り(35)間のくぼみ(38)を通
過することを特徴とする装置。
Description
て第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合す
る装置であって、第1の成分を収容する第1容器と、第
2の成分を収容する低圧の第2の容器とを有し、また、
第1の中空体オリフィスにおいて閉鎖領域で第1容器を
収容する円筒形の中空体と、第1中空体オリフィスに対
して直径方向に配置してあり、その閉鎖領域において第
2容器を収容する第2の中空体オリフィスとを有し、中
空体内に装着した少なくとも1つのカニューレを有し、
このカニューレがその長手方向に変位して容器の各々を
シールする閉鎖ストッパに進入することができ、カニュ
ーレがカニューレ・ホルダ内に装着してある装置に関す
る。
ステムの一構成要素をなすこのような装置がDE 3817 10
1 A1に開示されている。このシステムは、取り付けた装
置と一緒に第2容器を市販することができ、この第2容
器に液体を移すには、第2容器と装置とで形成している
ユニットに第1容器を取り付けるだけでよい。中空体内
にカニューレを変位自在に取り付ける共に、カニューレ
・ホルダの経路内に延びる通路に対する抵抗があるため
に、中空体に挿入した第2容器がこれに連結していても
第2容器がカニューレに接触することはない。液体を収
容している第1容器を差し込んだ後にのみ、第1容器の
容器ポートにさらに挿入した際に通路抵抗が克服され、
第2容器の閉鎖ストッパが進入し、2つの容器の内部が
カニューレによって連絡される。
ては、周囲突起がカニューレ・ホルダと、中空体の一構
成要素となる貯蔵スリーブとに設けてある。2つの突起
の接触時に貯蔵スリーブ側の突起を越えて生じる通路抵
抗が第一容器の閉鎖ストッパへの挿入時のカニューレの
進入抵抗より大きくなる。この場合、突起を有する部分
の設計で容器の閉鎖ストッパの時系列の進入を達成する
ためにカニューレ・ホルダの外側突起外径と貯蔵スリー
ブの内側突起外径の正確な寸法決めを必要とするという
欠点を有する。さらに、カニューレ・ホルダと中空体の
製造に基づいて装置の製造費用が増大することになり、
さらに、カニューレ・ホルダのところでの装置の組立て
が非常に複雑になる。
単かつ混乱なしに非可逆的に取り扱うことのできる冒頭
に述べてタイプの装置を開発することにある。
めに、本発明の第一の構成によれば、無菌状態で低圧に
よって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混
合する装置であって、第1の成分を収容する第1容器
と、第2の成分を収容する低圧の第2容器とを有し、ま
た、第1の中空体オリフィスにおいて閉鎖領域で第1容
器を収容する円筒形の中空体と、第1中空体オリフィス
と対向して配置され、その閉鎖領域において第2容器を
収容する第2の中空体オリフィスとを有し、中空体内に
装着した少なくとも1つのカニューレを有し、このカニ
ューレがその長手方向に変位して容器の各々をシールす
る閉鎖ストッパに進入することができ、カニューレがカ
ニューレ・ホルダ内に装着してある装置において、細い
片のみで結合されたリテナ・ブリッジ(16)を有する
とともに中空体(3)の延長部を構成する中空体部分
(34)を有しており、前記カニューレは三角形のカニ
ューレ・ホルダ(9)に装着されており、中空体(3)
の長手方向(31)に対して直角に向いており、複数の
半径方向に延びるリテナ・ブリッジ(13)を介して中
空体(3)の内壁面(30)に連結した層板体として設
計してあり、リテナ・ブリッジ(13)が、カニューレ
(8)が第1容器(1)の閉鎖ストッパに進入したとき
のカニューレ(8)の進入力よりも大きな手動力を加え
ることによって破壊されるようになっている、とともに
中空体(3)内で容器(2)を案内するために、中空体
(3)が少なくとも一端(45)のところで容器(2)
に対して平行に延長されており、割り当てられた中空体
オリフィス(7)にはいるようになっていることを特徴
とすることを特徴とする装置が提供される。
器(2)の外径よりやや大きい内径を有することを特徴
とする。また、使用可能状態に仮組み付けされた2つの
容器(1,2)によって滅菌包装構造を構成しており、
これら2つの容器(1,2)はカニューレ(8)との接
触から外して中空体(3)内に保持されており、外側包
装(14)が容器(1,2)および中空体(3)を滅菌
状態で封じ込めている。
低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成
分を混合する装置であって、第1の成分を収容する第1
容器と、第2の成分を収容する低圧の第2容器とを有
し、また、第1の中空体オリフィスにおいて閉鎖領域で
第1容器を収容する円筒形の中空体と、第1中空体オリ
フィスと対向して配置され、その閉鎖領域において第2
容器を収容する第2の中空体オリフィスとを有し、中空
体内に装着した少なくとも1つのカニューレを有し、こ
のカニューレがその長手方向に変位して容器の各々をシ
ールする閉鎖ストッパに進入することができ、カニュー
レがカニューレ・ホルダ内に装着してある装置におい
て、中空体(3)は、内面に4つのリブ(37)を備え
ており、これらのリブは中空体(3)の長手方向に延び
ており、それぞれ互いに90°隔たって配置してあり、
これらのリブは第1容器(1)を受け入れる中空体
(3)の直径を決定し、第1容器(1)の正確な位置決
めを行うことができ、この第1容器(1)の挿入を小さ
い力を加えることで行うことができる。これは、第1容
器(1)がリブ(37)のビード付きキャップ(4)と
衝合することにより、リブ(37)は案内出張り(3
5)間のくぼみ(38)を通過することを特徴とする装
置が提供される。
の従属請求項、図面の説明および図面そのものに示され
ており、ここで、個々の特徴および個々の特徴の組み合
わせのすべてが発明にとって必須であることは了解され
たい。図面には、複数の実施例に関連して発明が例示し
てあるが、発明がこれらに限定されることはない。
を示しており、この中空体は同じ内径の2つの中空体オ
リフィス6、7を有する。図1で見て上方の中空体オリ
フィス6は液体を入れたボトル1を収容するようになっ
ており、下方のオリフィス7は低圧または真空状態の下
に物質を収容しているボトル2を収容するようになって
いる。ビーズ付きキャップ4、5によって保持されるゴ
ム製ストッパ(図示せず)が各ボトル1、2のオリフィ
スをシールしている。各ビーズ付きキャップ4、5のと
ころにおいて、ボトル1、2は中空体3内に挿入され、
これによって保持される。中空体3に沿って半分のとこ
ろのあたりで、中空体3内には層板状カニューレ・ホル
ダ9が配置してあり、このカニューレ・ホルダは中空体
3の中心長手軸線31に対して直角に位置している。カ
ニューレ・ホルダ9は複数の半径方向に延びるリテナ・
ブリッジ13を介して中空体3の内壁面30に固定して
ある。カニューレ・ホルダ9はカニューレ8を受け入れ
る貫通孔を有し、この貫通孔は中心長手軸線31と一致
している。
3の内壁面30に結合した止め10と接触し、カニュー
レ8の方向へ中空体3内に向かってさらに押すことがで
きず、中空体3の割り当てられた内壁面部分間に留めら
れる。それに対して、液体を収容しているボトル1は、
予め組み立てた位置において、実際の中空体オリフィス
部分に向いた中空体3の部分内に保持される。内部環状
出張り33がビード付きキャップ4の移動経路内へ突出
するカニューレ・ホルダ9に対して平行に突出し、組み
立て位置を定めている。2つのボトル1、2および中空
体3でカニューレ・ホルダ9およびカニューレ8と共に
形成される移送システムの、図1に示す予組み立て位置
では、ビード付きキャップ4、5、したがって、ボトル
1、2をシールするゴム製ストッパはカニューレ8の両
端からやや離れたところに位置する。この状態では、移
送システムは、図2に示すように、滅菌した状態で剥離
可能な外装14内に密封されている。この外装14は、
深絞り可能なソフト・ブリスタ・フィルム、好ましくは
PA/PEと、滅菌可能なシール可能医療紙またはポリ
エチレン・スパンウェブとからなる。ラベル付きの組み
立てユニットをシールした後、滅菌を、例えばエチレン
オキシドで実施する。適当に形成された二次包装におい
て、使用者は、個々の容器の穿刺にも係わらず滅菌を維
持した状態で滅菌外装内で諸成分の混合を実施する。
にする。図3aは図1に示すように予め組み立てたシス
テムを示す。これとは別に、液体を入れているボトル1
を中空体3内へ向かってさらに押し込む。このとき、カ
ニューレ8がボトル1のゴム製閉鎖ストッパを刺し貫
く。これは、カニューレ8のボトル1のゴム製ストッパ
内へのあるいはそれを貫いての押し込み力または穿刺力
がリテナ・ブリッジ13を介して中空体3へ結合された
カニューレ・ホルダ9を分離するのに必要な力よりも小
さいために可能である。図3bに示すようなボトル1の
前進位置(カニューレ8がゴム製ストッパを穿刺した位
置)において、このボトル1のビード付きキャップ4が
カニューレ・ホルダ9と衝合し、ボトル1を中空体3に
押し込むためにボトル1に手動で加えた挿入力はカニュ
ーレ・ホルダ9に直接伝わる。それ相応に高い手動力を
加えると、リテナ・ブリッジ13が裂け、ボトル1がカ
ニューレ・ホルダ9およびカニューレ8と共にボトル2
の方向へ中空体3内へさらに押し込まれ、カニューレ8
がこのボトル2のゴム製ストッパを刺し貫く。ボトル2
内に存在する低圧が液体をボトル1からボトル2内へ吸
い込み、ボトル2内の固形成分または液体成分の溶解ま
たは混合を行う。移送位置にあるカニューレ8を持つシ
ステムが図3cに示してある。
送システムについて図1〜3に関連して説明した装置の
詳細を示している。この装置の実施例では、中空体3は
細い片でのみ相互に結合しているリテナ・ブリッジ16
を有するカラー34として中空体オリフィス6の領域に
構成されている。これにより、異なった容積のボトル
1、例えば6〜100mlのすべての注入ボトルを使用す
ることができる。これは、10ml以上の公称容積を有す
るボトル1を作動させる際、中空体3内への挿入は、最
初に固定のために用いられたリングを壊し、ボトル1の
本体のより大きな直径に合ったスペースが得られた場合
にのみ可能となる。
ホルダ9は、本質的に円形であり、4つの案内出張り3
5を備える。これらの案内出張りは、互いに90°だけ
隔たってカニューレ・ホルダ9の周縁に結合されてい
る。案内出張り35は、半径方向外方に案内面36を有
し、この案内面はカニューレ8に対して同心に延び、中
空体3の長手方向に延びている。この案内面は中空体3
の内壁面30からやや隔たって配置してあり、その結
果、リテナ・ブリッジ13の破壊後、カニューレ・ホル
ダ9を遊びなしに変位することができ、中空体3内での
傾斜動作も少なくなる。さらに、中空体3は、内面に4
つのリブ37を備えており、これらのリブは中空体3の
長手方向に延びており、それぞれ互いに90°隔たって
配置してある。これらのリブはボトル1を受け入れる中
空体3の直径を決定し、ボトル1の正確な位置決めを行
うことができ、このボトル1の挿入を小さい力を加える
ことで行うことができる。これは、ボトルがリブ37の
ビード付きキャップ4と衝合することによる。リブ37
は案内出張り35間のくぼみ38を通過する。
れ、中空体3の内面に結合したリテナ・ブリッジを示し
ており、このリテナ・ブリッジはカニューレ・ホルダ9
が中空体3から落下するのを防ぐか、あるいは、カニュ
ーレ・ホルダ9内に保持されたカニューレ8が成分の再
構成後に中空体3からボトル2を引き出す際にボトル2
のゴム製ストッパ内に付着して残ってしまうのを防ぐ。
レ・ホルダ9は、本質的に正三角形であり、3つの案内
出張り35が設けてあり、これらの案内出張りはカニュ
ーレ・ホルダ9の三角形の辺の角隅部においてカニュー
レ・ホルダ9に結合されている。中空体3の長手方向に
延びている羽根状の方向付けストリップ12が中空体3
の内壁面30に結合してあり、これらの方向付けストリ
ップ間にはカニューレ・ホルダ9の案内出張り35が配
置してある。各案内出張り35は中央ブリッジ39を介
してカニューレ・ホルダ9に結合してあり、2つの隣り
合った方向付けストリップ12が中央ブリッジ39のと
ころで各案内出張り35と係合している。各案内出張り
35はリテナ・ブリッジ13を介して中空体3に結合し
ている。カニューレ・ホルダ9の三角形のサイズは、そ
の頂点が中空体3の内壁面30に対して最小の遊びで位
置し、さらに、中空体3が各案内出張り35の案内面3
6および中空体3の内壁面30の位置にあてがわれる。
隣り合った方向付けストリップ12が内壁面30に対し
て収束するように配置してあり、互いの間にカニューレ
・ホルダ9の角隅40を受け入れるようになっている。
のビード付きキャップ4は、方向付けストリップ12の
弾性突起11に係合するまで方向付けストリップ12上
に予め組み立ててある。カニューレ8を穿刺すようにこ
のボトル1をさらに挿入すると、方向付けストリップ1
2が半径方向外方へ曲げられ、ビード付きキャップ4が
カニューレ・ホルダ9と衝合し、大きな手動力を加える
と、リテナ・ブリッジ13が壊れる。
体オリフィス7(図8の実施例と異なる)はより大きな
長手方向延長部を有する。これは中空体3のオリフィス
形成リング部分45を延長することによって達成され
る。このリング部分の内径はボトル2のボトル部分46
における外径よりやや大きい。ボトル2を下方オリフィ
ス7内に完全に挿入すると、このボトル2が、ゴム製ス
トッパを取り囲むビード付きキャップ5を介して中空体
3の止め10と接触し、このビード付きキャップ5は中
空体3の内壁面30に直径方向に結合されたリブ47に
よって案内される。図7は、ビード付きキャップ5の外
径が容器2の外径よりも小さく、リング部分45がフラ
ンジ部分46の横方向へ延びていることを示している。
これは、中空体オリフィス7内でのボトル2の傾斜を効
果的に防ぐ。上方の中空体オリフィス6もそれ相応に構
成してあり、ボトル1がボトル部分46の領域、したが
って、最大に拡張した領域に案内される。
公称サイズを有する注入ボトル1、2に適している。図
6および7に示す移送装置は、13mmの公称サイズを有
するボトル1から20mmの公称サイズを有するボトル2
に物質を移送するように機能する。中空体オリフィス7
の構造を除いて図6および7の実施例と同一である図8
および9の実施例では、装置は13mmの公称サイズを有
するボトル1、2を収容するようになっている。図10
および11の実施例も13mmの公称サイズを有するボト
ル1、2を収容するようになっている。
ムの基本的な構造を示す縦断面図である。
テムを示す図である。
る。
カニューレの長手軸線に対して直角方向の断面図であ
る。
長手軸線中央断面図である。
ューレの長手軸線に対して直角方向にみた断面図であ
る。
造の長手軸線中央断面図である。
ューレの長手軸線に対して直角方向にみた断面図であ
る。
手軸線中央断面図であり、その両端に容器を部分的に導
入した状態を示す図である。
Claims (4)
- 【請求項1】 無菌状態で低圧によって第1の液体成分
と第2の固体または液体成分を混合する装置であって、
第1の成分を収容する第1容器と、第2の成分を収容す
る低圧の第2容器とを有し、また、第1の中空体オリフ
ィスにおいて閉鎖領域で第1容器を収容する円筒形の中
空体と、第1中空体オリフィスと対向して配置され、そ
の閉鎖領域において第2容器を収容する第2の中空体オ
リフィスとを有し、中空体内に装着した少なくとも1つ
のカニューレを有し、このカニューレがその長手方向に
変位して容器の各々をシールする閉鎖ストッパに進入す
ることができ、カニューレがカニューレ・ホルダ内に装
着してある装置において、細い片のみで結合されたリテ
ナ・ブリッジ(16)を有するとともに中空体(3)の
延長部を構成する中空体部分(34)を有しており、前
記カニューレは三角形のカニューレ・ホルダ(9)に装
着されており、中空体(3)の長手方向(31)に対し
て直角に向いており、複数の半径方向に延びるリテナ・
ブリッジ(13)を介して中空体(3)の内壁面(3
0)に連結した層板体として設計してあり、リテナ・ブ
リッジ(13)が、カニューレ(8)が第1容器(1)
の閉鎖ストッパに進入したときのカニューレ(8)の進
入力よりも大きな手動力を加えることによって破壊され
るようになっている、とともに中空体(3)内で容器
(2)を案内するために、中空体(3)が少なくとも一
端(45)のところで容器(2)に対して平行に延長さ
れており、割り当てられた中空体オリフィス(7)には
いるようになっていることを特徴とすることを特徴とす
る装置。 - 【請求項2】 中空体(3)の延長部(45)が容器
(2)の外径よりやや大きい内径を有することを特徴と
する請求項1に記載の装置。 - 【請求項3】 使用可能状態に仮組み付けされた2つの
容器(1,2)によって滅菌包装構造を構成しており、
これら2つの容器(1,2)はカニューレ(8)との接
触から外して中空体(3)内に保持されており、外側包
装(14)が容器(1,2)および中空体(3)を滅菌
状態で封じ込めていることを特徴とする請求項1または
2に記載の装置。 - 【請求項4】 無菌状態で低圧によって第1の液体成分
と第2の固体または液体成分を混合する装置であって、
第1の成分を収容する第1容器と、第2の成分を収容す
る低圧の第2容器とを有し、また、第1の中空体オリフ
ィスにおいて閉鎖領域で第1容器を収容する円筒形の中
空体と、第1中空体オリフィスと対向して配置され、そ
の閉鎖領域において第2容器を収容する第2の中空体オ
リフィスとを有し、中空体内に装着した少なくとも1つ
のカニューレを有し、このカニューレがその長手方向に
変位して容器の各々をシールする閉鎖ストッパに進入す
ることができ、カニューレがカニューレ・ホルダ内に装
着してある装置において、中空体(3)は、内面に4つ
のリブ(37)を備えており、これらのリブは中空体
(3)の長手方向に延びており、それぞれ互いに90°
隔たって配置してあり、これらのリブは第1容器(1)
を受け入れる中空体(3)の直径を決定し、第1容器
(1)の正確な位置決めを行うことができ、この第1容
器(1)の挿入を小さい力を加えることで行うことがで
きる。これは、第1容器(1)がリブ(37)のビード
付きキャップ(4)と衝合することにより、リブ(3
7)は案内出張り(35)間のくぼみ(38)を通過す
ることを特徴とする装置。
Applications Claiming Priority (2)
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DE19513666:7 | 1995-04-11 | ||
DE1995113666 DE19513666C1 (de) | 1995-04-11 | 1995-04-11 | Vorrichtung zum Zusammenführen einer ersten flüssigen und einer zweiten festen oder flüssigen Komponente mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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Family Applications (2)
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