WO2012132829A1

WO2012132829A1 - 両頭針及び混合器具

Info

Publication number: WO2012132829A1
Application number: PCT/JP2012/056054
Authority: WO
Inventors: 相馬克明; 石原弘之; 谷田部輝幸
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2012-03-09
Publication date: 2012-10-04
Also published as: EP2689766A4; US20140021076A1; EP2689766A1; JPWO2012132829A1

Abstract

　溶解液の逆流を抑制することができる両頭針及び混合器具を提供する。混合器具（１０）の一部を構成する両頭針（２０ａ）は、互いの内腔が連通した第１穿刺部（７０ａ）と第２穿刺部（７２ａ）とを有し、第１穿刺部（７０ａ）の内腔（７６）と第２穿刺部（７２ａ）の内腔（７７）とは互いに連通しており、第１穿刺部（７０ａ）の内腔（７６）の横断面積は、第２穿刺部（７２ａ）の内腔（７７）の横断面積よりも小さい。

Description

両頭針及び混合器具

　本発明は、例えば、固体状又は液体状の第１成分と液体状の第２成分とを混合するための両頭針及び混合器具に関する。

　従来から、医療機関等においては、例えば、患者に対し、点滴注射（輸液）を行ったり、癒着防止剤や生体組織接着剤等を投与したりする場合等において、薬剤を液体で希釈又は溶解して薬液を調整し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。この場合、薬液を得るためには、両頭針を備えた器具を用い、その両頭針の一方に、固体又は液体の薬剤が収容され内部が陰圧にされた薬剤容器の栓体（ゴム栓）を刺通して接続し、他方に、蒸留水等の液体が収容された液体容器の栓体を刺通して接続し、薬剤容器と液体容器とを連通する。すると、薬剤容器の内部は陰圧となっているので、液体容器内の液体は、薬剤容器側に引かれて、両頭針を経て、薬剤容器内に流入する。その後、薬剤容器を数回振る。これにより、薬剤容器内の薬剤は、流入した液体で希釈又は溶解される。

　なお、両頭針を用いて薬剤と液体を混合する器具に関する従来技術を開示する文献としては、例えば、特開２００１－３３３９６１号公報が挙げられる。その他の両頭針に関しては、例えば、特許第３５９０４０１号公報が挙げられる。

　ところで、薬剤容器内で薬剤と液体とを混合させるために薬剤容器を振る際、薬剤容器と液体容器とは両頭針のルーメンを介して連通している。このため、薬剤容器内の溶解液が両頭針のルーメンを通って液体容器内に逆流することがある。このような溶解液の逆流が生じると、薬剤容器内の溶解液（調製された薬液）の量が減る。すなわち、使用できる薬液量が減少する。さらに、溶液濃度が変化して所望の効果が得られないことがある。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、溶解液の逆流を抑制することができる両頭針及び混合器具を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明は、第１成分と液体の第２成分とを混合する混合器具に用いられる両頭針であって、前記第１成分を収容した第１容器に刺通可能な第１穿刺部と、前記第２成分を収容した第２容器に刺通可能な第２穿刺部とを備え、前記第１穿刺部の内腔と前記第２穿刺部の内腔とは互いに連通しており、前記第１穿刺部の内腔の横断面積は、前記第２穿刺部の内腔の横断面積よりも小さいことを特徴とする。

　上記のように構成された本発明によれば、第１穿刺部の内腔の横断面積が、第２穿刺部の内腔の横断面積よりも小さいので、両頭針を介して第２成分を第２容器から第１容器へ移送し、第１容器内で第１成分と第２成分とを混合させる際、第１容器内の溶解液（混合液）が第１穿刺部の内腔に流入しにくい。よって、第１容器から第２容器への溶解液の逆流を抑制することができる。

　上記の両頭針において前記両頭針の内腔は、前記第２穿刺部から前記第１穿刺部にかけて、徐々に縮小するとよい。

　このように構成した場合、両頭針の内腔は、第１穿刺部の先端開口で最も細く、第２穿刺部の先端開口で最も太くなる。よって、第１容器から第２容器への溶解液の逆流をより効果的に抑制することができる。また、両頭針の内腔は、第２穿刺部から第１穿刺部に向かって先細りのテーパ形状であり、単純な形状であるため、両頭針の製作が容易である。

　上記の両頭針において、前記第１穿刺部の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．２５～０．８５であるとよい。

　このように構成した場合、第２容器から第１容器への溶解液の逆流を効果的に抑制することができる。

　上記の両頭針において、前記第１穿刺部の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．５～０．７であることがさらに好ましい。

　このように構成した場合、第２容器から第１容器への溶解液の逆流を一層効果的に抑制することができる。

　上記の両頭針において、前記第１穿刺部の外径と前記第２穿刺部の外径は同一であるとよい。

　このように構成した場合、第１穿刺部の第１容器への刺通抵抗値と、第２穿刺部の第２容器への刺通抵抗値とをほぼ同等にできることから、第１穿刺部と、第２穿刺部をほぼ同時に第１容器、第２容器にそれぞれ刺通させることができるため、連通時の液体の漏れや、第１容器の陰圧の大気開放などの不具合を防ぐことができる。

　また、本発明は、第１成分と液体の第２成分とを混合するための混合器具であって、前記第１成分を収容し、内部が陰圧状態とされた第１容器と、前記第２成分を収容した第２容器と、前記第１容器に刺通される第１穿刺部と前記第２容器に刺通される第２穿刺部とを有する両頭針と、を備え、前記第１穿刺部の内腔と前記第２穿刺部の内腔とは互いに連通しており、前記第１穿刺部の内腔の横断面積は、前記第２穿刺部の内腔の横断面積よりも小さいことを特徴とする。

　上記の混合器具において前記両頭針の内腔は、前記第２穿刺部から第１穿刺部にかけて、徐々に縮小するとよい。

　上記の混合器具において、前記第１穿刺部の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．２５～０．８５であるとよい。

　上記の混合器具において、前記第１穿刺部の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．５～０．７であることがさらに好ましい。

　上記の混合器具において、前記第１穿刺部の外径と前記第２穿刺部の外径は同一であるとよい。

　本発明の両頭針及び混合器具によれば、溶解液の逆流を抑制することができる。

本発明の第一実施形態に係る混合器具の分解斜視図である。図１に示した混合器具の縦断面図である。図３Ａは、図１に示した混合器具の一部を構成する両頭針及びその周辺部位の一部省略縦断面図であり、図３Ｂは、変形例に係る両頭針及びその周辺部位の一部省略縦断面図である。図１に示した混合器具の使用方法を説明する図であって、コネクタを薬剤容器ホルダに装着した状態を示す縦断面図である。図１に示した混合器具の使用方法を説明する図であって、両頭針が第１栓体及び第２栓体を貫通し、薬剤容器と液体容器が連通した状態を示す縦断面図である。本発明に係る両頭針による逆流抑止効果を確認する試験結果を示す図である。

　以下、本発明に係る両頭針及び混合器具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１は、本発明の一実施形態に係る混合器具１０を示す分解斜視図である。混合器具１０の分解縦断面図である。この混合器具１０は、第１成分と第２成分とを混合するためのものである。第１成分は固体状、液体状又はゲル状である。第２成分は、液体状である。

　図１及び図２に示すように、混合器具１０は、第１成分を収容する２つの薬剤容器（第１容器）１２ａ、１２ｂと、２つの薬剤容器１２ａ、１２ｂが装着される薬剤容器ホルダ１４（第１ホルダ）と、第２成分を収容する２つの液体容器（第２容器）１６ａ、１６ｂと、２つの液体容器１６ａ、１６ｂが装着される液体容器ホルダ（第２ホルダ）１８と、薬剤容器１２ａ、１２ｂと液体容器１６ａ、１６ｂをそれぞれ連通するための２つの両頭針２０ａ、２０ｂを有するコネクタ２２とを備える。

　薬剤容器１２ａ、１２ｂ及び液体容器１６ａ、１６ｂとしては、それぞれ特に限定されないが、例えば、バイアル瓶（バイアル）等を用いることができる。

　薬剤容器１２ａ、１２ｂには、第１成分である薬剤が収容されおり、その内部は陰圧になっている。薬剤の形態としては、特に限定されず、例えば、固体（錠剤、顆粒剤等）、粉体（散剤等）、液体（液剤等）が挙げられる。また、生体組織接着材を調剤する場合、薬剤を例えばトロンビン、あるいはフィブリノーゲンとすることができる。また、癒着防止材を調剤する場合、薬剤を例えばスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリン、あるいは炭酸水素ナトリウムと炭酸ナトリウムとの混合物とすることができる。一方の薬剤容器１２ａに収容される薬剤と、他方の薬剤容器１２ｂに収容される薬剤は、同じであっても、異なるものであってもよい。

　２つの薬剤容器１２ａ、１２ｂは、大きさ及び形状が異なる点以外は、略同様の構成であるため、以下では代表的に一方の薬剤容器１２ａについて参照符号（数字）に「ａ」を付して説明し、他方の薬剤容器１２ｂついては、一方の薬剤容器のうちの対応する構成要素の参照符号（数字）に「ｂ」を付し、詳細な説明は省略する。もちろん、２つの薬剤容器１２ａ、１２ｂを同一の大きさ及び形状に構成してもよい。

　薬剤容器１２ａは、硬質の容器本体２４ａと、容器本体２４ａの口部を気密に封止する弾性材料からなる第１栓体２６ａとを有する。

　容器本体２４ａの構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ガラスや、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂等が挙げられる。

　ガラスと樹脂とでは、樹脂がより好ましく、容器本体２４ａが樹脂で構成されている場合には、焼却廃棄が可能となり、廃棄の手間が軽減される。容器本体２４ａは、内部の視認性を確保するために、光透過性を有する（実質的に透明または半透明である）のが好ましい。

　第１栓体２６ａは、後述する第１穿刺部７０ａ、７０ｂで刺通可能なものであり、その構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。また、弾性材料には、ラミネート加工を施してもよい。

　液体容器１６ａ、１６ｂに収容される液体は、薬剤を希釈又は溶解する、例えば、蒸留水等である。液体容器１６ａ、１６ｂは、薬剤容器１２ａ、１２ｂと大きさ及び形状が異なる以外は、略同様の構成であり、硬質の容器本体２８ａ、２８ｂと、容器本体２８ａ、２８ｂの口部を気密に封止する弾性材料からなる第２栓体３０ａ、３０ｂとを有する。２つの液体容器１６ａ、１６ｂの大きさ及び形状は、互いに異なってもよいし、同じでもよい。

　次に、薬剤容器ホルダ１４の構成を説明する。薬剤容器ホルダ１４は、薬剤容器１２を収容する有底筒状の部品であり、底部３２と、底部３２から上方に延出した側壁部３４とを有する。薬剤容器ホルダ１４の一端部（上端）には、第１開口１４ａが形成されており、薬剤容器１２ａ、１２ｂは第１開口１４ａを通して薬剤容器ホルダ１４に挿入（収納）されるようになっている。

　側壁部３４において、互いに対向する前後の壁部の上部寄りの箇所には、複数（図示例では４つ）の第１係合孔３６が設けられ、さらに、当該前後の壁部の高さ方向中央付近であって左右方向中央付近には、互いに対向する位置に第２係合孔３７、３９が設けられている。側壁部３４の左右両側の上部近傍には、指で押圧操作される被押圧部３８が設けられている。被押圧部３８の表面には、滑り止め用の複数のリブ（突起）３８ａが設けられている。

　薬剤容器ホルダ１４の構成材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン‐１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂等が挙げられる。

　薬剤容器ホルダ１４の内部には、薬剤容器１２を薬剤容器ホルダ１４に対して拘束（固定）するための拘束部材（薬剤容器首ホルダ）４２が設けられている。拘束部材４２は、互いに背中合わせの向きで配置されたＣ字形状の一対の保持部４４ａ、４４ｂと、一対の保持部４４ａ、４４ｂを互いに連結する連結部４６と、一対の保持部４４ａ、４４ｂの配列方向に直交する外側両方向に連結部４６から突出した一対の係合片（突起）４８、４９とを有する。

　一方の保持部４４ａは、一方の薬剤容器１２ａの首部（くびれ部）を保持可能に構成され、他方の保持部４４ｂは、他方の薬剤容器１２ｂの首部を保持可能に構成されている。保持部４４ａ、４４ｂにより、それぞれ薬剤容器１２ａ、１２ｂの各首部を保持したうえで、一対の係合片４８、４９が、薬剤容器ホルダ１４に設けられた第２係合孔３７、３９に係合することで、薬剤容器１２ａ、１２ｂが薬剤容器ホルダ１４に対して、所定の位置で固定される。

　なお、第２係合孔３７、３９に代えて、薬剤容器ホルダ１４の内壁面の対応する位置に凹部を設け、当該凹部に前記係合片４８、４９が係合するように構成してもよい。拘束部材４２の構成材料としては、前述した薬剤容器ホルダ１４の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。

　次に、液体容器ホルダ１８の構成を説明する。液体容器ホルダ１８は、２つの液体容器１６ａ、１６ｂを収容する筒状の部品であり、天部５０と、天部５０から下方に延出した側壁部５２とを有する。側壁部５２の高さは、液体容器１６ａ、１６ｂが液体容器ホルダ１８の内部に完全に収容されるように設定される。側壁部５２の内周面には、２つの液体容器１６ａ、１６ｂをそれぞれ支持するためのリブ状の支持ガイド５４ａ、５４ｂが設けられている。各支持ガイド５４ａ、５４ｂには、液体容器１６ａ、１６ｂの挿入深さを規制するための段差５６、５７が設けられている。

　液体容器ホルダ１８の一端部（下端）には、第２開口１８ａが形成されており、液体容器１６ａ、１６ｂは第２開口１８ａを通して液体容器ホルダ１８に挿入されるようになっている。液体容器ホルダ１８の上部近傍には、液体容器ホルダ１８の外周部を周回するように延在する鍔部１９が設けられている。

　液体容器ホルダ１８の外周部の左右には、それぞれ爪６０を有した弾性変位可能な一対のアーム６２が設けられている。一対のアーム６２は、液体容器ホルダ１８の左右の側壁における下部近傍（第２開口１８ａの近傍）に設けられた側部開口６３の下部から上方に向かって延出した弾性片として構成されている。爪６０は、アーム６２の先端近傍（上端部近傍）の外面に突出形成されている。

　次に、コネクタ２２の構成を説明する。コネクタ２２は、水平方向に延在する仕切り板６４と、仕切り板６４の周縁から上方及び下方に延在する側壁６６と、仕切り板６４から上方及び下方に突出した２つの両頭針２０ａ、２０ｂとを備える。

　２つの両頭針２０ａ、２０ｂは、水平方向に間隔を置いた箇所に互いに平行に設けられている。両頭針２０ａ、２０ｂは、それぞれ、第１栓体２６ａ、２６ｂに刺通される第１穿刺部７０ａ、７０ｂと、第２栓体３０ａ、３０ｂに刺通される第２穿刺部７２ａ、７２ｂとを有する。

　２つの第１穿刺部７０ａ、７０ｂは、仕切り板６４の下面から下方に突出し、２つの第２穿刺部７２ａ、７２ｂは、仕切り板６４の上面から上方に突出している。両頭針２０ａ、２０ｂの構成材料としては、前述した薬剤容器ホルダ１４の構成材料と同様のものを用いることができる。

　図示した構成例では、仕切り板６４、側壁６６及び両頭針２０ａ、２０ｂは、一体に形成されているが、このような構成に限らず、例えば、ステンレス等の金属（合金を含む）で構成した両頭針２０ａ、２０ｂを、樹脂材料で構成した仕切り板６４に接着、溶着等により接合した構成でもよい。

　図３Ａは、両頭針２０ａ及びその周辺部位の一部省略縦断面図である。以下では、一方の両頭針２０ａの構成について説明するが、他方の両頭針２０ｂも一方の両頭針２０ａと同様に構成されている。図３に示すように、第１穿刺部７０ａの内腔７６と第２穿刺部７２ａの内腔７７とは互いに連通している。また、第１穿刺部７０ａの内腔７６の横断面積は、第２穿刺部７２ａの内腔７７の横断面積よりも小さく設定されている。

　図３Ａに示す両頭針２０ａの場合、両頭針２０ａの内腔の断面は円形であり、第１穿刺部７０ａの内腔７６の内径は、第２穿刺部７２ａの内腔７７の内径よりも小さい。より具体的には、両頭針２０ａの内腔は、第２穿刺部７２ａから第１穿刺部７０ａにかけて、テーパ状に徐々に縮径している。このため、両頭針２０ａの内腔の内径は、第１穿刺部７０ａの内腔７６の先端開口で最も小さく、第２穿刺部７２ａの内腔７７の先端開口で最も大きい。

　ここで、第１穿刺部７０ａの内腔７６の最も細い部分の内径をｄ１とし、第２穿刺部７２ａの内腔７７の最も太い部分の内径をｄ２とする。この場合、内径ｄ１と内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．２５～０．８５であるとよく、０．５～０．７であるとより好ましい。その理由については、後述する。

　また、第１穿刺部７０ａの外径と第２穿刺部７２ａの外径は同一に設定されている。これにより、第１穿刺部７０ａ、７０ｂの、第１栓体２６ａ、２６ｂへの刺通抵抗値と、第２穿刺部７２ａ、７２ｂの、第２栓体３０ａ、３０ｂへの刺通抵抗値とをほぼ同等にできることから、液体容器ホルダ１８を押下して連通させる際に、第１穿刺部７０ａ、７０ｂと、第２穿刺部７２ａ、７２ｂをほぼ同時に第１栓体２６ａ、２６ｂ、第２栓体３０ａ、３０ｂにそれぞれ刺通させることができるため、連通時の液体の漏れや、薬剤容器１２ａ、１２ｂの陰圧の大気開放などの不具合を防ぐことができる。

　図３Ａに示す両頭針２０ａに代えて、図３Ｂに示す両頭針８０のように、第１穿刺部８２の内腔８３を軸線方向に一定とし、第２穿刺部８４の内腔８５を軸線方向に一定とし、第１穿刺部８２の内腔８３の内径を、第２穿刺部８４の内腔８５の内径よりも小さく設定してもよい。

　図１及び図２に示すように、コネクタ２２の側壁６６のうち、仕切り板６４よりも下側の部分（以下、下部側壁９０という）は、第１穿刺部７０ａ、７０ｂをまとめて囲繞するように形成されている。第１穿刺部７０ａ、７０ｂの先端（刃先）が下部側壁９０の下端よりも下方に突出しないように、下部側壁９０の高さ（上下方向寸法）は、２つの第１穿刺部７０ａ、７０ｂの高さよりも長く設定されている。

　下部側壁９０の、両頭針２０ａ、２０ｂの離間方向（左右方向）に延在して互いに対向する壁部には、コネクタ２２の内外を貫通し且つ下方に開放した切欠き部９７、９８が設けられている。この切欠き部９７、９８の幅（両頭針２０ａ、２０ｂの離間方向に関する大きさ）は、拘束部材４２の一対の係合片４８、４９の幅よりも大きい。

　側壁６６のうち、仕切り板６４よりも上側の部分（以下、上部側壁９１という）は、第２穿刺部７２ａ、７２ｂをまとめて囲繞するように形成されている。２つの第２穿刺部７２ａ、７２ｂの先端（刃先）が上部側壁９１よりも上方に突出しないように、上部側壁９１の高さは、２つの第２穿刺部７２ａ、７２ｂの高さよりも長く設定されている。上部側壁９１の、両頭針２０ａ、２０ｂの離間方向（左右方向）の端部を構成する壁部には、当該壁部の厚さ方向に貫通する窓２５が設けられている。

　コネクタ２２は、薬剤容器ホルダ１４の側壁６６の内周面をスライド面として、薬剤容器ホルダ１４に挿入可能である。液体容器ホルダ１８は、下端部外周面をスライド面として、コネクタ２２に挿入可能である。

　本実施形態に係る混合器具１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。

　図２に示すように、薬剤容器１２ａ、１２ｂを薬剤容器ホルダ１４に収容し、拘束部材４２により薬剤容器１２ａ、１２ｂを薬剤容器ホルダ１４に固定するとともに、液体容器１６ａ、１６ｂを液体容器ホルダ１８に装着し、液体容器１６ａ、１６ｂを液体容器ホルダ１８により保持させる。

　次に、図４に示すように、第１穿刺部７０ａ、７０ｂを薬剤容器１２ａ、１２ｂ側に向けたコネクタ２２を、薬剤容器ホルダ１４に挿入する。このとき、コネクタ２２の外周部に設けられた複数の係合突起２３が、薬剤容器ホルダ１４に設けられた第１係合孔３６に引っ掛かることで、コネクタ２２が薬剤容器ホルダ１４内の所定位置に一時的に保持される。この状態で、第２穿刺部７２ａ、７２ｂは、薬剤容器１２ａ、１２ｂの第１栓体２６ａ、２６ｂと接触していない。

　次に、液体容器１６ａ、１６ｂが装着された液体容器ホルダ１８を、第２栓体３０ａ、３０ｂを第２穿刺部７２ａ、７２ｂに向けた状態にして、コネクタ２２に挿入する。この場合、第２穿刺部７２ａ、７２ｂが、液体容器１６ａ、１６ｂの第２栓体３０ａ、３０ｂにより押圧されることで、コネクタ２２には薬剤容器１２ａ、１２ｂ側への押圧力が作用する。

　そして、この押圧力が係合突起２３と第１係合孔３６との係合力を上回ったとき、係合突起２３と第１係合孔３６との係合が解除され、コネクタ２２は薬剤容器１２ａ、１２ｂ側へと移動する。このとき、コネクタ２２の下部側壁９０の内側に拘束部材４２の保持部４４ａ、４４ｂが挿入される。この場合、コネクタ２２の下部側壁９０に設けられた切欠き部９７、９８に、拘束部材４２の係合片４８、４９が進入可能である。よって、コネクタ２２の薬剤容器１２ａ、１２ｂ側への移動が拘束部材４２によって阻害されることがない。

　液体容器１６ａ、１６ｂが薬剤容器１２ａ、１２ｂ側へとさらに押し込まれると、図５に示すように、第１穿刺部７０ａ、７０ｂが薬剤容器１２ａ、１２ｂの第１栓体２６ａ、２６ｂを刺通（貫通）するとともに、第２穿刺部７２ａ、７２ｂが液体容器１６ａ、１６ｂの第２栓体３０ａ、３０ｂを刺通する。すなわち、第１穿刺部７０ａ、７０ｂの針先が薬剤容器１２ａ、１２ｂ内に進入し、第２穿刺部７２ａ、７２ｂの針先が液体容器１６ａ、１６ｂ内に進入する。これにより、２つの薬剤容器１２ａ、１２ｂと２つの液体容器１６ａ、１６ｂが、それぞれ対応する両頭針２０ａ、２０ｂによって連通された状態となる。

　一方、液体容器１６ａ、１６ｂがコネクタ２２に挿入される過程で、アーム６２はコネクタ２２の側壁６６によって押圧されることでコネクタ２２の内方に弾性変形する。液体容器ホルダ１８の爪６０がコネクタ２２の側壁６６を乗り越えて、コネクタ２２の左右両側に設けられた窓２５に到達すると、爪６０は窓２５の縁に内側から引っ掛かる。これにより、液体容器ホルダ１８とコネクタ２２とが固定される。すなわち、コネクタ２２が液体容器ホルダ１８から外れない状態となる。このとき、薬剤容器１２ａ、１２ｂを収容した薬剤容器ホルダ１４、液体容器１６ａ、１６ｂを収容した液体容器ホルダ１８及びコネクタ２２とが相互に接続されて、混合器具１０が組立状態となっている。

　薬剤容器１２ａ、１２ｂの内部は陰圧となっているので、両頭針２０ａ、２０ｂの刺通によって薬剤容器１２ａ、１２ｂ内と液体容器１６ａ、１６ｂ内とが連通した状態となったとき、液体容器１６ａ、１６ｂ内のそれぞれの液体は、薬剤容器１２ａ、１２ｂ側に吸引されて、両頭針２０ａ、２０ｂを経て、薬剤容器１２ａ、１２ｂ内のそれぞれに流入する。液体の液体容器１６ａ、１６ｂから薬剤容器１２ａ、１２ｂ側への移動が完了したら、混合器具１０を数回振る。これにより、薬剤容器１２ａ、１２ｂ内のそれぞれの薬剤は、流入した液体で希釈又は溶解される。

　この場合、第１穿刺部７０ａ、７０ｂの内腔７６の横断面積は、第２穿刺部７２ａ、７２ｂの内腔７７の横断面積よりも小さいので、薬剤容器１２ａ、１２ｂ内の溶解液（混合液）が第１穿刺部７０ａ、７０ｂの内腔７６に流入しにくい。よって、薬剤容器１２ａ、１２ｂから液体容器１６ａ、１６ｂへの溶解液の逆流を好適に抑制することができる。

　薬剤と液体の混合が完了したら、液体容器ホルダ１８を薬剤容器ホルダ１４から抜く方向に引っ張る。一方、液体容器ホルダ１８の爪６０がコネクタ２２の窓２５に引っ掛かっているので、液体容器１６ａ、１６ｂを収容した液体容器ホルダ１８をコネクタ２２ごと薬剤容器ホルダ１４から離脱させる（取り出す）ことができる。また、この場合、液体容器ホルダ１８の上部近傍の外周には、鍔部１９が設けられているので、この鍔部１９に指を引っ掛けることで、液体容器ホルダ１８を引き抜きやすい。

　以上説明したように、本実施形態に係る両頭針２０ａ、２０ｂ及び混合器具１０によれば、第１穿刺部７０ａ、７０ｂの内腔７６の横断面積が、第２穿刺部７２ａ、７２ｂの内腔７７の横断面積よりも小さいので、両頭針２０ａ、２０ｂを介して液体を液体容器１６ａ、１６ｂから薬剤容器１２ａ、１２ｂへ移送し、薬剤容器１２ａ、１２ｂ内で液体と薬剤とを混合させる際、薬剤容器１２ａ、１２ｂ内の溶解液（混合液）が第１穿刺部７０ａ、７０ｂの内腔７６に流入しにくい。よって、液体容器１６ａ、１６ｂから薬剤容器１２ａ、１２ｂへの液体の移動量を確保しつつ、薬剤容器１２ａ、１２ｂから液体容器１６ａ、１６ｂへの溶解液の逆流を抑制することができる。

　図３Ａに示した両頭針２０ａ、２０ｂのように、第２穿刺部７２ａ、７２ｂから第１穿刺部７０ａ、７０ｂにかけて、内径が徐々に縮小するように構成した場合、両頭針２０ａ、２０ｂの内腔は、第２穿刺部７２ａ、７２ｂの先端開口で最も細く、第１穿刺部７０ａ、７０ｂの先端開口で最も太くなる。よって、薬剤容器１２ａ、１２ｂから液体容器１６ａ、１６ｂへの溶解液の逆流をより効果的に抑制することができる。また、両頭針２０ａ、２０ｂの内腔は、第２穿刺部７２ａ、７２ｂから第１穿刺部７０ａ、７０ｂに向かって先細りのテーパ形状であり、単純な形状であるため、両頭針２０ａ、２０ｂの製作が容易である。

　ここで、図６は、本発明に係る両頭針２０ａ（２０ｂ、８０）による逆流抑止効果を確認する試験結果を示す。この試験では、第２穿刺部７２ａの内腔７７の最も太い部分の内径ｄ２を１．２ｍｍに設定するとともに、第１穿刺部７０ａの内腔７６の最も細い部分の内径ｄ１を、１．０ｍｍ、０．８ｍｍ、０．６ｍｍに設定した場合のそれぞれについて、逆流量を測定した。用いた液体の粘度は、０．５～５．０ｍＰａ・ｓ（実測１．８ｍＰａ・ｓ付近）である。

　図６において、横軸の「最細部内径」は内径ｄ１を意味し、縦軸の「移動量」は逆流量を意味する。図６から了解されるように、内径ｄ１が小さいほど、すなわち内径比ｄ１／ｄ２が小さいほど、溶解液の逆流量が減少し、高い逆流抑止効果が得られる。具体的には、内径ｄ１が１．０ｍｍのとき（内径比ｄ１／ｄ２≒０．８３のとき）、溶解液逆流量は、０．４６ｍＬであり、内径ｄ１が０．８ｍｍのとき（内径比ｄ１／ｄ２≒０．６６のとき）、溶解液逆流量は、０．２９ｍＬであり、内径ｄ１が０．６ｍｍのとき（内径比ｄ１／ｄ２＝０．５）のとき、溶解液逆流量は、０であった。

　以上の結果を踏まえ、内径ｄ１と内径ｄ２の内径比（ｄ１／ｄ２）が０．５～０．７であると、薬剤容器１２ａ、１２ｂから液体容器１６ａ、１６ｂへの溶解液の逆流を抑制する効果が確実に得られる。また、内径ｄ１と内径ｄ２の内径比（ｄ１／ｄ２）が０．２５～０．８５程度の場合でも、薬剤容器１２ａ、１２ｂから液体容器１６ａ、１６ｂへの溶解液の逆流を抑制する効果が期待できる。当該内径比（ｄ１／ｄ２）が、０．２５を下回ると、内径ｄ１が小さくなり過ぎるため、液体容器１６ａ、１６ｂから薬剤容器１２ａ、１２ｂ側に液体を吸引する際に、両頭針２０ａ、２０ｂでの流体抵抗が大きくなり過ぎて、液体容器１６ａ、１６ｂから薬剤容器１２ａ、１２ｂ側への液体の移送に相当の時間がかかる。当該内径比（ｄ１／ｄ２）が、０．８５を上回ると、内径ｄ１が内径ｄ２とが略同じであるため、溶解液の逆流を防止する効果が得られにくい。

　第２穿刺部７２ａ、７２ｂの内腔７７の最も太い部分の内径ｄ２が１．２ｍｍである場合、第１穿刺部７０ａ、７０ｂの内腔７６の最も細い部分の内径ｄ１は、０．３～１．０ｍｍであるとよく、０．６～０．８ｍｍであるのがより好ましい。

　なお、上述した逆流防止効果は、図３Ｂに示した両頭針８０の構成によっても、同様に得られる。

　本実施形態に係る混合器具１０は、２つの薬剤容器１２ａ、１２ｂと２つの液体容器１６ａ、１６ｂを備え、それに対応して２つの両頭針２０ａ、２０ｂを備えた構成であるが、本発明はこのような構成に限らず、薬剤容器、液体容器及び両頭針をそれぞれ１つずつだけ備えた混合器具にも適用可能である。

　上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　第１成分と液体の第２成分とを混合する混合器具（１０）に用いられる両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）であって、
　前記第１成分を収容した第１容器（１２ａ、１２ｂ）に刺通可能な第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）と、
　前記第２成分を収容した第２容器（１６ａ、１６ｂ）に刺通可能な第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）とを備え、
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔と前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔とは互いに連通しており、前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔の横断面積は、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔の横断面積よりも小さい、
　ことを特徴とする両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）。
　請求項１記載の両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）において
　前記両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）の内腔は、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）から前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）にかけて、徐々に縮小する、
　ことを特徴とする両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）。
　請求項１記載の両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）において、
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．２５～０．８５である、
　ことを特徴とする両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）。
　請求項１記載の両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）において、
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．５～０．７である、
　ことを特徴とする両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）。
　請求項１記載の両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）において、
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の外径と前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の外径は同一である、
　ことを特徴とする両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）。
　第１成分と液体の第２成分とを混合するための混合器具（１０）であって、
　前記第１成分を収容し、内部が陰圧状態とされた第１容器（１２ａ、１２ｂ）と、
　前記第２成分を収容した第２容器（１６ａ、１６ｂ）と、
　前記第１容器（１２ａ、１２ｂ）に刺通される第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）と前記第２容器（１６ａ、１６ｂ）に刺通される第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）とを有する両頭針（２０ａ、２０ｂ、８０）と、を備え、
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔と前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔とは互いに連通しており、前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔の横断面積は、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔の横断面積よりも小さい、
　ことを特徴とする混合器具（１０）。
　請求項６記載の混合器具（１０）において
　前記両頭針（２０ａ、２０ｂ）の内腔は、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ）から第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ）にかけて、徐々に縮小する、
　ことを特徴とする混合器具（１０）。
　請求項６記載の混合器具（１０）において、
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．２５～０．８５である、
　ことを特徴とする混合器具（１０）。
　請求項６記載の混合器具（１０）において、
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の内腔の最も細い部分の内径ｄ１と、前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の内腔の最も太い部分の内径ｄ２の比（ｄ１／ｄ２）は、０．５～０．７である、
　ことを特徴とする混合器具（１０）。
　請求項６記載の混合器具（１０）において
　前記第１穿刺部（７０ａ、７０ｂ、８２）の外径と前記第２穿刺部（７２ａ、７２ｂ、８４）の外径は同一である、
　ことを特徴とする混合器具（１０）。