JP2011167230A

JP2011167230A - 混合器具

Info

Publication number: JP2011167230A
Application number: JP2010031191A
Authority: JP
Inventors: Teruyuki Yatabe; 輝幸谷田部
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2010-02-16
Filing date: 2010-02-16
Publication date: 2011-09-01

Abstract

【課題】溶解液と被溶解物の混合時間を短縮することができる混合器具を提供する。
【解決手段】混合器具１０は、第１穿刺針４２と第２穿刺針４４を有する両頭針２０を備え、第１穿刺針４２には、両頭針２０の軸線に対して交差した方向を指向する角度付き開口部６６が設けられている。角度付き開口部６６が設けられた第１穿刺針４２を薬剤容器１２に刺通し、且つ、第２穿刺針４４を液体容器１６に刺通すると、溶解液１７が薬剤容器１２の内壁面２４ａに向けて流出する。流出した溶解液１７は、薬剤容器１２の内壁面２４ａを流下し、内壁面２４ａを濡らす。
【選択図】図３

Description

本発明は、第１成分と第２成分とを混合するための混合器具に関する。

従来から、医療機関等においては、例えば、患者に対し、点滴注射（輸液）を行ったり、癒着防止剤や生体組織接着剤等を投与したりする場合等において、薬剤を液体で希釈又は溶解して薬液を調製し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。この場合、薬剤と液体を混合するために、両頭針を備えた混合器具が用いられる（例えば、下記特許文献１参照）。

一般に、混合器具は、固体又は液体の薬剤が収容され内部が陰圧にされた薬剤容器と、蒸留水等の液体が収容された液体容器と、両側に穿刺針を有する両頭針とを備えている。このような混合器具を使用して薬剤と液体とを混合するには、まず、薬剤容器と液体容器とを両頭針により連通させる。すると、薬剤容器の内部は陰圧となっているので、液体容器内の液体は、薬剤容器側に吸引されて、両頭針を経て、薬剤容器内に流入する。その後、薬剤容器を数回振ることで、薬剤が液体で希釈又は溶解される。

特開２００９−１５３７２０号公報

ところで、従来の両頭針は、ルーメンが一端から他端まで直線状に延びた直管構造であり、溶解液は両頭針の針管の軸線方向に噴出される。このため、溶解水は被溶解物に接触した後、被溶解物である薬剤を溶かしながら容器（バイアル）の内壁面に到達する。特に、多糖類のような難溶解性の薬剤を溶解する場合、溶解液との接触により、一般的にダマあるいはママコと呼ばれる粘性をもった半溶解物が形成され、溶解液で濡れる前の乾燥した容器の内壁面に強固に付着してしまうものもある。このような状態では、容器内の溶解液及び薬剤を振り混ぜたときの攪拌効率（混合効率）が著しく低下し、完全に溶解させるために長時間振り続ける必要がある。

本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、溶解液と被溶解物の混合時間を短縮することができる混合器具を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、第１成分と第２成分を混合するための混合器具であって、前記第１成分を収容した第１容器と、前記第２成分を収容した第２容器と、一方側と他方側にそれぞれ穿刺針を有し、一方の前記穿刺針が前記第１容器に刺通され、且つ他方の前記穿刺針が前記第２容器に刺通されたとき、前記第１容器と前記第２容器を連通する両頭針と、を備え、前記一方側と他方側の穿刺針の少なくとも一方の開口部は、前記両頭針の軸線に対して交差した方向を指向する角度付き開口部として構成されている、ことを特徴とする。

また、前記第１成分は、被溶解物である薬剤であり、前記第２成分は、前記薬剤を溶解するための溶解液であり、前記角度付き開口部を有する前記穿刺針が前記第１容器に刺通されたとき、前記角度付き開口部は前記第１容器の内壁面を指向する、ことを特徴とする。

本発明の上記の構成によれば、少なくとも一方の穿刺針の開口部が、角度付き開口部として構成されているので、第１容器と第２容器のうち、被溶解物が収容されている側の容器（薬剤容器）に、角度付き開口部が設けられた穿刺針を刺通し、溶解液が収容されている他方の容器（液体容器）に他方の穿刺針を刺通した場合に、溶解液が薬剤容器内の内壁面に向けて流出する。そして、流出した溶解液は、薬剤容器の内壁面を流下し、内壁面を濡らす。このため、その後に、薬剤容器内の被溶解物と溶解液を振り混ぜたときに、薬剤容器の内壁面に付着した溶解液がバリアとなって半溶解物（ダマ、ママコ）の付着が抑えられ、結果として攪拌効率（混合効率）が向上し、溶解（混合）にかかる時間を短縮することができる。

前記角度付き開口部は、前記両頭針の軸線に対して略直交する方向を指向するとよい。

上記の構成によれば、溶解液は、両頭針の軸線に対して略直交する方向に角度付き開口部から流出するので、より上方側の箇所から薬剤容器の内壁面を濡らすことができる。このため、溶解液で薬剤容器の内壁面を濡らす面積を増やし、これにより、半溶解物の付着量を効果的に抑制することができ、結果として、溶解にかかる時間をより短縮することができる。

前記角度付き開口部は、周方向に複数設けられるとよい。

上記の構成によれば、溶解液は、穿刺針から放射状に流出するので、薬剤容器の内壁面をより広い範囲で濡らすことができる。このため、溶解液で薬剤容器の内壁面を濡らす面積を増やし、これにより、半溶解物の付着量を効果的に抑制することができ、結果として、溶解にかかる時間をより短縮することができる。

前記角度付き開口部を有する前記穿刺針は、中空構造の針管部と、前記針管部の先端に固定された針先部とを有し、前記針管部と前記針先部との間に、複数の前記角度付き開口部が周方向に間隔を置いて形成されるとよい。

上記の構成によれば、穿刺針が、別部品として製作された針管部と針先部とで構成されるので、角度付き開口部を簡単に形成することができる。

本発明の混合器具によれば、薬剤容器内の被溶解物と溶解液を振り混ぜたときの攪拌効率（混合効率）が向上し、溶解にかかる時間を短縮することができる。

本発明の一実施形態に係る混合器具の断面図である。図２Ａは、図１に示した第１穿刺針の一部省略拡大断面図であり、図２Ｂは、第１変形例に係る角度付き開口部が設けられた第１穿刺針の一部省略拡大断面図であり、図２Ｃは、第２変形例に係る角度付き開口部が設けられた第１穿刺針の一部省略拡大断面図であり、図２Ｄは、第３変形例に係る角度付き開口部が設けられた第１穿刺針の一部省略拡大断面図であり、図２Ｅは、第４変形例に係る角度付き開口部が設けられた第１穿刺針の一部省略拡大断面図であり、図２Ｆは、第５変形例に係る角度付き開口部が設けられた第１穿刺針の一部省略拡大断面図である。本発明の一実施形態に係る混合器具において、両頭針が第１栓体及び第２栓体を貫通し、薬剤容器と液体容器が連通した状態を示す断面図である。図４Ａは、第６変形例に係る角度付き開口部が設けられた第１穿刺針の一部省略分解断面図であり、図４Ｂは、第６変形例に係る角度付き開口部が設けられた第１穿刺針の一部省略拡大断面図である。図５Ａは、図４ＢにおけるＶＡ−ＶＡ線による断面図であり、図５Ｂは、変形例に係る針先部の横断面である。変形例に係る両頭針が設けられたコネクタの断面図である。

以下、本発明に係る混合器具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、説明の都合上、図１及び図３の上側を「上」、下側を「下」、左側を「左」、右側を「右」という。

図１は、本発明の一実施形態に係る混合器具１０を示す分解断面図である。この混合器具１０は、被溶解物である薬剤（第１成分）１３と溶解液（第２成分）１７とを混合するためのものである。

図１に示すように、混合器具１０は、薬剤１３を収容する薬剤容器（第１容器）１２と、薬剤容器１２が装着される薬剤側ホルダ１４と、溶解液１７を収容する液体容器（第２容器）１６と、液体容器１６が装着される液体側ホルダ１８と、薬剤容器１２と液体容器１６を連通するための両頭針２０が設けられたコネクタ２２とを備える。

薬剤容器１２及び液体容器１６としては、それぞれ特に限定されないが、例えば、バイアル瓶（バイアル）等を用いることができる。

薬剤容器１２に収容された被溶解物である薬剤１３の形態としては、例えば、固体（錠剤、顆粒剤、スポンジ状等）、粉体（散剤等）が挙げられる。また、生体組織接着材を調剤する場合、薬剤１３を例えばトロンビン、あるいはフィブリノーゲンとすることができる。また、癒着防止材を調剤する場合、薬剤１３を例えばスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリン、あるいは炭酸水素ナトリウムと炭酸ナトリウムとの混合物とすることができる。薬剤容器１２内は、陰圧になっている。液体容器１６に収容された溶解液１７は、薬剤１３を溶解するための、例えば、蒸留水である。

図１に示すように、薬剤容器１２は、硬質の容器本体２４と、容器本体２４の口部を気密に封止する弾性材料からなる第１栓体２６とを有する。液体容器１６は、硬質の容器本体２８と、容器本体２８の口部を気密に封止する弾性材料からなる第２栓体３０とを有する。容器本体２４は、軸線方向に外径が略一定の胴部２４ｂと、胴部２４ｂから縮径しながら上方に延出する肩部２４ｃと、肩部２４ｃから上方に延出してくびれた形状を呈する首部２４ｄと、首部２４ｄの上部に設けられ、第１栓体２６が装着された口部２４ｅとを有する。

容器本体２４、２８の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ガラスや、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂等が挙げられる。また、ガラスと樹脂とでは、樹脂がより好ましく、容器本体２４、２８が樹脂で構成されている場合には、焼却廃棄が可能となり、廃棄の手間が軽減される。なお、容器本体２４、２８は、内部の視認性を確保するために、光透過性を有する（実質的に透明または半透明である）のが好ましい。ガラス製又は樹脂製の容器本体２４、２８の内面にシリコーン、フッ素樹脂等のコーティングを施してもよい。

第１栓体２６及び第２栓体３０は、後述する第１穿刺針４２及び第２穿刺針４４で刺通可能なものであり、その構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

薬剤側ホルダ１４は、薬剤容器１２を収容する有底筒状の部品である。薬剤側ホルダ１４の構成材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ‐（４‐メチルペンテン‐１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン‐スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂等が挙げられる。

薬剤側ホルダ１４の一端部には、第１開口１４ａが形成されており、薬剤容器１２は第１開口１４ａを通して薬剤側ホルダ１４に挿入されるようになっている。

また、薬剤側ホルダ１４の上端部左右には、水平方向外側に突出する突出片３２、３４が設けられており、この突出片３２、３４には、それぞれ、上下方向に貫通する穴３２ａ、３４ａが穿設されている。

薬剤側ホルダ１４の内部には、薬剤容器１２を薬剤側ホルダ１４に対して拘束するための拘束部材３６が設けられている。拘束部材３６は、上端及び下端が開口した筒状であり、拘束部材３６の外周に設けられた凸部（図示せず）が、薬剤側ホルダ１４の内周に設けられた凹部（図示せず）又は薬剤側ホルダ１４の側周壁に設けられた穴部（図示せず）に係合することで、薬剤容器１２が薬剤側ホルダ１４に対して、所定の位置で固定される。

拘束部材３６の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ１４の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。

液体側ホルダ１８は、液体容器１６を収容する有底筒状の部品である。液体側ホルダ１８の側周壁の高さは、図１に示すように液体容器１６が液体側ホルダ１８の内部に完全に収容されるように設定される。液体側ホルダ１８の内周面には、液体容器１６を支持するための支持ガイド１９が周方向に複数設けられるとともに、液体容器１６の挿入深さを規制するための規制突起２１が設けられている。

液体側ホルダ１８の一端部には、第２開口１８ａが形成されており、液体容器１６は第２開口１８ａを通して液体側ホルダ１８に挿入されるようになっている。また液体側ホルダ１８の外周部の左右には、下方に向かって延在する一対のロック部３８、４０が設けられている。ロック部３８、４０は、後述するロック機構３７の一部を構成するものである。

一対のロック部３８、４０は、それぞれ、アーム部３８ａ、４０ａと、アーム部３８ａ、４０ａの先端近傍の外面（液体側ホルダ１８の側壁に対向する面とは反対側の面）に設けられた第１係合部３８ｂ、４０ｂと、第１係合部３８ｂ、４０ｂよりもアーム部３８ａ、４０ａの基端側の内面（液体側ホルダ１８の側壁に対向する面）に設けられた第２係合部３８ｃ、４０ｃとを有する。アーム部３８ａ、４０ａの外面には、それぞれ、上下方向に間隔をおいて複数の突起３８ｄ、４０ｄが形成されている。

アーム部３８ａ、４０ａは、その一端部（図中上側の部分）が液体側ホルダ１８の側壁に支持、固定されている。これにより、アーム部３８ａ、４０ａは、片持支持されたものとなり、その途中を液体側ホルダ１８の側壁に向かって押圧することにより弾性変形することができる。また、アーム部３８ａ、４０ａは、側面視でクランク状をなし、液体側ホルダ１８の側壁との離間距離が先端側に向かって段階的に増大するように形成されている。

コネクタ２２は、水平方向に延在する仕切り板４６と、仕切り板４６から下方に延在する下部側壁４８と、仕切り板４６から上方に延在する上部側壁５０と、仕切り壁に対して略直角に設けられた両頭針２０とを有する。両頭針２０は、仕切り板の略中心部から仕切り板に対して略直角に下方に突出する第１穿刺針４２と、仕切り板の略中心部から仕切り板に対して略直角に上方に突出する第２穿刺針４４とから構成される。

一構成例に係るコネクタ２２では、仕切り板４６、下部側壁４８、上部側壁５０、第１穿刺針４２及び第２穿刺針４４が、一体成形されている。コネクタ２２の構成材料としては、前述した薬剤側ホルダ１４の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。なお、仕切り板４６、下部側壁４８、上部側壁５０、第１穿刺針４２及び第２穿刺針４４は、これらの一部又は全部が、別体の部品として製作された後に、接着、溶着等により接合されたものであってもよい。この場合、第１穿刺針４２と第２穿刺針４４の一方又は両方が金属材料により形成されてもよい。

下部側壁４８は、第１穿刺針４２を囲繞するように形成され、第１穿刺針４２の先端（刃先）が下部側壁４８よりも下方に突出しないように、下部側壁４８の高さ（上下方向寸法）は、第１穿刺針４２の高さよりも長く設定されている。

上部側壁５０は、第２穿刺針４４を囲繞するように形成され、薬剤容器１２に挿入可能な形状及び大きさに設定されている。第２穿刺針４４の先端（刃先）が上部側壁５０よりも上方に突出しないように、上部側壁５０の高さは、第２穿刺針４４の高さよりも長く設定されている。上部側壁５０の上端部左右には、水平方向外側に突出する突出片５２、５４が設けられており、この突出片５２、５４には、それぞれ、上下方向に貫通する穴５２ａ、５４ａが穿設されている。

コネクタ２２は、上部側壁５０の外周面をスライド面として、薬剤側ホルダ１４の内側に挿入可能である。すなわち、コネクタ２２は、薬剤側ホルダ１４に対して、両頭針２０の長手方向（上下方向）にスライドして嵌合可能であるように構成されている。前述した液体側ホルダ１８は、下端部外周面をスライド面として、コネクタ２２に挿入可能である。すなわち、液体側ホルダ１８は、コネクタ２２に対して、両頭針２０の長手方向にスライドして嵌合可能であるように構成されている。

両頭針２０は中空構造であり、その内部には、溶解液１７の流路であるルーメン６１が形成されている。このルーメン６１は、両頭針２０の軸線に沿って延在し、その一端側の開口部６２が第１穿刺針４２の先端部近傍で開口し、他端の開口部６３が第２穿刺針４４の先端部で開口している。第１穿刺針４２の開口部６２は、両頭針２０の軸線に対して交差した方向を指向する角度付き開口部６６として構成されている。この角度付き開口部６６は、第１穿刺針４２が第１栓体２６に刺通された状態で、薬剤容器１２の内壁面２４ａ（薬剤１３よりも上方の内壁面２４ａ）を指向するように構成されている。

図２Ａは、第１穿刺針４２の一部省略拡大断面図である。図２Ａに示すように、第１穿刺針４２の角度付き開口部６６は、ルーメン６１が第１穿刺針４２の先端近傍で略直角に屈曲することで、第１穿刺針４２の軸線に対して略直角方向を指向するように設けられている。このため、第１穿刺針４２を第１栓体２６に刺通するとともに第２穿刺針４４を第２栓体３０に刺通すると、溶解液１７が薬剤容器１２の内壁面２４ａに向かって角度付き開口部６６から流出する。

角度付き開口部６６は、周方向に間隔を置いて複数箇所に設けられるのが好ましく、例えば、周方向に間隔を置いて３〜６箇所に設けられるのが好ましく、また、周方向に等間隔に設けられるのが好ましい。このように、角度付き開口部６６が周方向に間隔を置いた複数箇所で開口するように構成された場合、両頭針２０を薬剤容器１２及び液体容器１６に刺通した際、溶解液１７が薬剤容器１２の内壁面２４ａに向かって角度付き開口部６６から放射状に流出する。

角度付き開口部６６の構成は、図２Ａに示した構成例に限られず、例えば、図２Ｂ〜図２Ｆに示すように構成されてもよい。図２Ｂに示す第１変形例に係る角度付き開口部６６ａは、ルーメン６１が第１穿刺針４２ａの先端近傍で複数に分岐することで形成され、第１穿刺針４２ａの軸線に対して第１穿刺針４２ａの先端寄りに傾斜する方向を指向しており、また、周方向に間隔を置いた複数箇所に設けられている。

図２Ｃに示す第２変形例に係る角度付き開口部６６ｂは、第１穿刺針４２ｂの軸線に対してルーメン６１が傾斜することで、第１穿刺針４２ｂの軸線に対して傾斜した方向を指向している。図２Ｄに示す第３変形例に係る角度付き開口部６６ｃは、ルーメン６１が第１穿刺針４２ｃの先端近傍で９０度未満の角度で屈曲することで、第１穿刺針４２ｃの軸線に対して傾斜した方向を指向している。

図２Ｅに示す第４変形例に係る角度付き開口部６６ｄは、先端にテーパ状の刃面６７を有する第１穿刺針４２ｄに設けられ、ルーメン６１が第１穿刺針４２ｄの先端近傍で略直角に屈曲することで、第１穿刺針４２ｄの軸線に対して略直角な方向を指向している。

図２Ｆに示す第５変形例に係る角度付き開口部６６ｅは、先端にテーパ状の刃面６８を有する第１穿刺針４２ｅに設けられ、ルーメン６１が第１穿刺針４２ｅの先端近傍で９０度未満の角度で屈曲することで、第１穿刺針４２ｅの軸線に対して傾斜した方向を指向している。

本実施の形態において、前述したロック部３８、４０、突出片３２、３４及び突出片５２、５４により、ロック機構３７が構成されている。このロック機構３７は、第１穿刺針４２が第１栓体２６に刺通され且つ第２穿刺針４４が第２栓体３０に刺通されるように、薬剤側ホルダ１４、コネクタ２２及び液体側ホルダ１８が嵌合したとき、互いに離脱することのないように、その連結を解除可能にロックするものである。

また、ロック機構３７は、液体側ホルダ１８がコネクタ２２及び薬剤側ホルダ１４と一括して係合する状態（図３参照）と、液体側ホルダ１８がコネクタ２２と係合しているが薬剤側ホルダ１４との係合が解除される状態とを取り得る。

なお、ロック機構３７の変形例として、ロック部３８、４０と同様の構成のロック部を薬剤側ホルダ１４に設け、該ロック部と係合する、突出片３２、３４と同様の構成の突出片を液体側ホルダ１８に設けてもよい。

本実施の形態に係る混合器具１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。

図１に示すように、薬剤容器１２を薬剤側ホルダ１４に収容し、拘束部材３６により薬剤容器１２を薬剤側ホルダ１４に固定するとともに、液体容器１６を液体側ホルダ１８に装着し、液体容器１６を液体側ホルダ１８により保持させる。

次に、両頭針２０が設けられたコネクタ２２を、第１穿刺針４２を薬剤容器１２側に向けた状態にして、薬剤側ホルダ１４に挿入するとともに、液体容器１６が装着された液体側ホルダ１８を、第２栓体３０を第２穿刺針４４に向けた状態にして、コネクタ２２に挿入する。これにより、図３に示すように、混合器具１０は、液体側ホルダ１８、コネクタ２２及び薬剤側ホルダが一括して互いに係合した組立状態となる。

またこのとき、薬剤側ホルダ１４に設けられた突出片３２、３４の穴３２ａ、３４ａ及びコネクタ２２に設けられた突出片５２、５４の穴５２ａ、５４ａにアーム部３８ａ、４０ａが挿入され、第１係合部３８ｂ、４０ｂが、それぞれ、薬剤側ホルダ１４の突出片３２、３４に係合し、第２係合部３８ｃ、４０ｃがそれぞれ、コネクタ２２の突出片５２、５４に係合する。このようなロック機構３７の作用により、薬剤容器１２と液体容器１６の相互位置関係が規制され、すなわち、各容器１２、１６が不本意に移動するのが防止され、よって、薬剤容器１２と液体容器１６の連通状態が確実に維持される。

第１穿刺針４２及び第２穿刺針４４がそれぞれ第１栓体２６及び第２栓体３０に刺入して貫通し、第１穿刺針４２に設けられた角度付き開口部６６が薬剤容器１２内に到達し、且つ、第２穿刺針４４の先端に設けられた開口部６３が液体容器１６内に到達すると、薬剤容器１２と液体容器１６が両頭針２０によって連通された状態となる。

本実施の形態に係る混合器具１０では、薬剤側ホルダ１４、コネクタ２２及び液体側ホルダ１８を互いに嵌合させる際に、これらが互いにスライドすることで軸線方向の相対移動がガイドされるので、第１栓体２６及び第２栓体３０に対して第１穿刺針４２及び第２穿刺針４４を、軸線方向に正確且つ簡単に刺通させることができる。

薬剤容器１２の内部は陰圧となっているので、第１穿刺針４２及び第２穿刺針４４をそれぞれ第１栓体２６及び第２栓体３０に刺通すると、液体容器１６内の溶解液１７は、薬剤容器１２側に吸引されて、両頭針２０を経て、薬剤容器１２内に流入する。このとき、第１穿刺針４２には角度付き開口部６６が設けられているので、図３に示すように、溶解液１７は薬剤容器１２内の内壁面２４ａに向けて流出する。そして、流出した溶解液１７は、薬剤容器１２内の内壁面２４ａを流下し、内壁面２４ａを濡らす。

この場合、図３に示した構成例では、両頭針２０の軸線に対して略直交する方向を指向するように角度付き開口部６６が設けられているので、溶解液１７は、両頭針２０の軸線に対して略直交する方向に角度付き開口部６６から流出する。これにより、薬剤容器１２の上方側の箇所から内壁面２４ａを濡らし、溶解液１７で薬剤容器１２の内壁面２４ａを濡らす面積を増やすことができる。

ここで、第１穿刺針４２が薬剤容器１２に刺通された状態で、第１穿刺針４２に設けられた角度付き開口部６６の位置は、薬剤容器１２の肩部２４ｃと胴部２４ｂの境界位置である位置Ｐ１よりも薬剤容器１２の口部２４ｅ寄りに設けられるように設定されるのが好ましく、図３に示すように、薬剤容器１２の肩部２４ｃと首部２４ｄの境界位置である位置Ｐ２よりも口部２４ｅ寄りに設けられるように設定されるのがより好ましい。このような箇所に角度付き開口部６６の位置が設定されることにより、薬剤容器１２のより上方側の箇所から溶解液１７を流出させることができ、結果として、溶解液１７で薬剤容器１２の内壁面２４ａを濡らす面積を効果的に増やすことができる。

また、図２Ｂ、図２Ｃ、図２Ｄ、図２Ｆに示した角度付き開口部６６ａ、６６ｂ、６６ｃ、６６ｅのように両頭針の軸線に対して傾斜する方向を指向する場合、第１穿刺針４２が薬剤容器１２に刺通された状態で、位置Ｐ１よりも口部２４ｅ寄りの位置から内壁面２４ａを濡らすことができるように、角度付き開口部６６ａ、６６ｂ、６６ｃ、６６ｅの指向方向が設定されることが好ましい。

溶解液１７が薬剤容器１２内に十分に移送されたら、混合器具１０をよく振って、薬剤容器１２内の薬剤１３と溶解液１７を、ダマがなくなるまで十分に攪拌・混合させる。これにより、溶解液１７により薬剤１３が溶解され、薬液が調製される。本実施の形態に係る混合器具１０では、薬剤側ホルダ１４、コネクタ２２及び液体側ホルダ１８が、その連結をロック機構３７によってロックされ、全体として一体化した混合器具１０として取り扱うことができるので、混合器具１０を振って薬剤１３と溶解液１７との混合を促進させる際の作業が容易である。

このように薬液を調製したら、液体側ホルダ１８に設けられたロック部３８、４０のアーム部３８ａ、４０ａを、液体側ホルダ１８の内方に向かって押圧する。これにより、アーム部３８ａ、４０ａの第１係合部３８ｂ、４０ｂと薬剤側ホルダ１４の突出片３２、３４との係合が解除され、一方、アーム部３８ａ、４０ａの第２係合部３８ｃ、４０ｃがコネクタ２２の突出片５２、５４と係合したままとなる。

そして、この状態のまま、液体側ホルダ１８を上方に向かって引っ張る。これにより、液体容器１６を収容した液体側ホルダ１８をコネクタ２２ごと薬剤側ホルダ１４から離脱させる（取り出す）ことができる。この場合、２つのアーム部３８ａ、４０ａの外側面には、それぞれ突起３８ｄ、４０ｄが設けられているので、使用者がアーム部３８ａ、４０ａを側面から液体側ホルダ１８の側壁に向かって押したとき、この突起３８ｄ、４０ｄが滑り止めとして機能することで、液体側ホルダ１８を引き抜きやすい。

次いで、コネクタ２２が取り外された薬剤側ホルダ１４を上下反転させる。その後、薬剤側ホルダ１４の左右側面を内方に向かって押すと、拘束部材３６と薬剤側ホルダ１４との係合が解除される。これにより、薬剤側ホルダ１４から薬剤容器１２が拘束部材３６ごと離脱する（落下する）。そして、薬剤容器１２内の調製された薬液は、シリンジ等の吸引デバイスにより吸引され、使用に供される。

以上のように、本実施の形態に係る混合器具１０によれば、第１穿刺針４２の開口部６２が、角度付き開口部６６として構成されているので、薬剤容器１２に角度付き開口部６６が設けられた第１穿刺針４２を刺通し、液体容器１６に他方の穿刺針を刺通した場合に、溶解液１７が薬剤容器１２の内壁面２４ａに向けて流出する。そして、流出した溶解液１７は、薬剤容器１２の内壁面２４ａを流下し、内壁面２４ａを濡らす。このため、その後に、薬剤容器１２内の薬剤１３と溶解液１７を振り混ぜたときに、薬剤容器１２の内壁面２４ａに付着した溶解液１７がバリアとなって半溶解物（ダマ、ママコ）の付着が抑えられ、結果として攪拌効率（混合効率）が向上し、溶解（混合）にかかる時間を短縮することができる。また、溶解液１７が薬剤１３自体に直接噴射されることによる気体の抱き込みを低減させることができ、ダマの形成を少なくすることができる。

また、図２Ａ又は図２Ｅに示した角度付き開口部６６を採用した場合には、溶解液１７は、両頭針２０の軸線に対して略直交する方向に角度付き開口部６６から流出するので、より上方側の箇所から薬剤容器１２の内壁面２４ａを濡らすことができる。このため、溶解液１７で薬剤容器１２の内壁面２４ａを濡らす面積を増やし、これにより、半溶解物の付着量を効果的に抑制することができ、結果として、溶解にかかる時間をより短縮することができる。

さらに、図２Ａ、図２Ｂに示した角度付き開口部６６を採用した場合には、溶解液１７は、第１穿刺針４２から放射状に流出するので、より広い範囲の内壁面２４ａを濡らすことができる。このため、溶解液１７で薬剤容器１２の内壁面２４ａを濡らす面積を増やし、これにより、半溶解物の付着量を効果的に抑制することができ、結果として、溶解にかかる時間をより短縮することができる。

上記の混合器具１０において、第１穿刺針４２に変えて、図４Ａ及び図４Ｂに示す第１穿刺針４２ｆを採用してもよい。図４Ａは、第６変形例に係る角度付き開口部６６ｆが設けられた第１穿刺針４２ｆの一部省略分解断面図であり、図４Ｂは、第１穿刺針４２ｆの一部省略拡大断面図である。

第１穿刺針４２ｆは、中空構造の針管部７０と、針管部７０の先端に固定された針先部７２とを有し、針管部７０と針先部７２との間に、複数の角度付き開口部６６ｆが周方向に間隔を置いて形成される。

針管部７０の先端内部には、針先部７２が嵌入する拡径部７４が形成されている。この拡径部７４の内径は、ルーメン６１の内径よりも大きく設定されており、このような内径の差により針管部７０の内部に肩部７６が形成されている。針管部７０の構成材料としては、例えば、上述したコネクタ２２の構成材料と同様のものを用いることができる。

針先部７２は、先端が鋭角に形成された針先体７８と、針先体７８の基端側に一体的に設けられ、針管部７０の拡径部７４と嵌合する流路形成部８０とからなる。針先部７２は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等の金属材料で構成することができる。図示例の針先体７８は、円錐状であるが、平面且つテーパ状の刃面を有した形状に形成されてもよい。流路形成部８０の外径は、針先体７８の基端部の外径よりも小さい。

流路形成部８０の基端部が針管部７０に形成された肩部７６に当接することで、針先部７２が針管部７０に対して軸線方向の位置決めがなされている。流路形成部８０の軸線方向の長さＬ１は、拡径部７４の軸線方向の長さＬ２よりも長く形成されており、針管部７０の先端と針先体７８との間に形成された隙間により角度付き開口部６６ｆが構成されている。

図５Ａは、図４ＢにおけるＶＡ−ＶＡ線による断面図である。図５Ａに示すように、流路形成部８０材は、中心に位置するボス部８１と、ボス部８１から放射状に延出する複数（図示例では、４つ）のリブ８２とにより構成されており、図示例では十字架状に構成されている。流路形成部８０と針管部７０の拡径部７４とにより、ルーメン６１と角度付き開口部６６ｆとを連通する複数の流路８４が周方向に間隔を置いて形成されている。

なお、リブ８２の個数は、４つに限られず、３以下又は５以上であってもよい。リブ８２は、周方向に等間隔に設けられるのがよい。流路８４の個数は、３〜６個程度であるのがよい。図５Ａに示した流路形成部８０の構成に限られず、例えば、図５Ｂに示す流路形成部８０ａのように、周方向に間隔を置いて形成された複数の溝８６を設け、溝８６と拡径部７４とにより周方向に分割された流路８４ａを形成してもよい。

上記のように構成された第１穿刺針４２ｆは、別部品として製作された針管部７０と針先部７２とで構成されるので、角度付き開口部６６ｆを簡単に形成することができる。また、例えば、針管部７０を成型が容易な樹脂材料で構成する一方、針先部７２を金属材料で構成することが可能である。このように針先部７２を金属材料で構成した場合、穿刺能力高めることができ、これにより薬剤容器１２の栓体（ゴム栓）に対する刺通抵抗を小さくできるので、穿刺針を刺通する作業がしやすくなる。

本発明では、図６に示す変形例に係る両頭針９０を採用してもよい。図６は、変形例に係る両頭針９０が設けられたコネクタ８８の断面図である。このコネクタ８８は、上下対称形状であり、その中心に第１穿刺針９２と第２穿刺針９４を有する両頭針９０が設けられており、薬剤側ホルダ１４又は液体側ホルダ１８（図１参照）と嵌合する側が規定されていない。このため、第１穿刺針９２及び第２穿刺針９４は、薬剤容器１２と液体容器１６のいずれに対しても穿刺が可能なように構成されている。

第１穿刺針９２と第２穿刺針９４には、それぞれ、両頭針９０の軸線に対して交差した方向を指向する角度付き開口部９５が設けられている。図示例の角度付き開口部９５は、図２Ａに示した角度付き開口部６６と同様に構成されているが、図２Ｂ〜図２Ｆに示した変形例に係る角度付き開口部６６ａ〜６６ｅと同様に構成されてもよい。

上記のように構成された変形例に係る両頭針９０によれば、薬剤容器に穿刺する穿刺針を意識して選択する必要がない。すなわち、薬剤容器と液体容器のいずれに対しても穿刺が可能な両頭針において、両頭針の一方側にのみ角度付き開口部が設けられた場合には、角度付き開口部が設けられた穿刺針を薬剤容器に穿刺することに注意を払う必要がある。これに対し、上記の構成によれば、第１穿刺針９２と第２穿刺針９４の両方に角度付き開口部９５が設けられるので、両頭針９０の向きに関わらず角度付き開口部９５を薬剤容器１２に穿刺することができる。

上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０…混合器具１２…薬剤容器
１３…薬剤１６…液体容器
１７…溶解液２０、９０…両頭針
２４ａ…内壁面４２、４２ａ〜４２ｆ、９２…第１穿刺針
４４、９４…第２穿刺針６２、６３…開口部
６６、６６ａ〜６６ｆ、９５…角度付き開口部
７０…針管部７２…針先部

Claims

第１成分と第２成分を混合するための混合器具であって、
前記第１成分を収容した第１容器と、
前記第２成分を収容した第２容器と、
一方側と他方側にそれぞれ穿刺針を有し、一方の前記穿刺針が前記第１容器に刺通され、且つ他方の前記穿刺針が前記第２容器に刺通されたとき、前記第１容器と前記第２容器を連通する両頭針と、を備え、
前記一方側と他方側の穿刺針の少なくとも一方の開口部は、前記両頭針の軸線に対して交差した方向を指向する角度付き開口部として構成されている、
ことを特徴とする混合器具。
請求項１記載の混合器具において、
前記第１成分は、被溶解物である薬剤であり、
前記第２成分は、前記薬剤を溶解するための溶解液であり、
前記角度付き開口部を有する前記穿刺針が前記第１容器に刺通されたとき、前記角度付き開口部は前記第１容器の内壁面を指向する、
ことを特徴とする混合器具。
請求項１又は２記載の混合器具において、
前記角度付き開口部は、前記両頭針の軸線に対して略直交する方向を指向する、
ことを特徴とする混合器具。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の混合器具において、
前記角度付き開口部は、周方向に複数設けられる、
ことを特徴とする混合器具。
請求項１〜４のいずれか１項に記載の混合器具において、
前記角度付き開口部を有する前記穿刺針は、中空構造の針管部と、前記針管部の先端に固定された針先部とを有し、
前記針管部と前記針先部との間に、複数の前記角度付き開口部が周方向に間隔を置いて形成される、
ことを特徴とする混合器具。