JP4187922B2 - 液体注入針および液体注入装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液体注入針および液体注入装置に関し、さらに詳しくは、例えば薬液などの液体を生体内に注入する際に用いられる液体注入針および液体注入装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、薬液を皮内、皮下、筋肉層などの生体内に注入する際に用いられる薬液注入針としては、例えば図１７および図１８に示す薬液注入針が知られている。
【０００３】
図示のように、薬液注入針１０１は、針部１０２と、針部１０２を支持する基体部１０４とを備えている。針部１０２は、一定の外径を有する中空針から構成されており、基体部１０４に固着されている。この針部１０２の基端側には、刃先１３１が形成されている。また、基体部１０４の内面には、取り付け用の雌ねじ１４３が形成されている。
【０００４】
薬液注入針１０１は、例えば市場に出回っているような、薬液が充填されている図示しない薬液容器の先端部に形成された薬液注入口に取り付けられる。薬液容器の薬液注入口には、雄ねじが形成されており、この雄ねじに、薬液注入針１０１の雌ねじ１４３が螺合されることにより、薬液注入針１０１の薬液容器への取り付けが行われる。
【０００５】
ここで、薬液容器の薬液注入口は、図示しないゴム栓により封止されている。薬液注入針１０１の薬液容器への取り付け時に、針部１０２の基端側に形成された刃先１３１が上記ゴム栓を貫くことにより、針部１０２内と薬液容器内とが連通されるようになっている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記した従来の薬液注入針１０１にあっては、針部１０２として、外径が０．２５ｍｍより大きい比較的太い中空針が一般的に使用されている。このため、針部１０２の生体内への穿刺、あるいは薬液の生体内への注入に伴って痛みが生じる。また、太い針を刺されることによって患者に与える恐怖感や、不安感が大きい。
【０００７】
一方、患者に与える痛みを低減するために従来よりも細い針部を使用しようとしても、このような細い針部を図１８に示したように針部の長手方向中程にて基体部に強固に固着して組み立てるのはきわめて困難であるという問題が生じる。
【０００８】
また、上記のような細い針部は、強度的に弱くなる。したがって、薬液容器に薬液注入針を取り付けようとしても、針部を薬液容器の薬液注入口に設置されているゴム栓に貫通させることができずに、例えば折れてしまうおそれがある。
【０００９】
さらに、上記のような細い針部は、必然的にその内径も小さくなり、しかもその長さが比較的長くなることから、薬液を生体内へ注入するときの流路抵抗（以下、「注入抵抗」という。）が非常に大きくなってしまう。このため、薬液注入時に薬液を押し出すための力がかなり必要になるという問題がある。
【００１０】
より詳述すると、例えば糖尿病患者が自分の皮内にインスリン含有液を経皮的に自己投与するための現在市販されている薬液注入装置において用いられている薬液注入針の針部は、最も細いもので、外径０．２５４ｍｍ（３１ゲージ（Ｇ））である。なお、「ゲージ」とは、Ｂ．Ｗ．Ｇ．(Birmingham Wire Gage)の規格に基づいた数字である。
【００１１】
ところが、この外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）の針部を使用する場合、薬液を投与する際の注入抵抗がかなり高くなる。これは、理論上、針部における注入抵抗は、針部の直径の４乗に反比例して高くなるからである。このため、特に女性、子供、高齢者など、薬液注入装置のプランジャーを押す力の弱い患者が、外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）の針部を用いて自分の皮下に薬液を自己投与しようとしても、薬液がうまく皮下に入っていかない場合がある。このような場合、患者は、外径０．３０ｍｍ（３０Ｇ）などの、より太い、したがって、より強い痛みを感じさせる針部を使用しなければならない。
【００１２】
また、外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）の針部を使用した場合、注射終了後にインスリン含有液が皮膚における穿刺口あるいは針部の先端から漏れ出してしまうことがある。このようなことが起こる原因の一つは、外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）のような細い針部では注入抵抗が高いため薬液の注入が終了するまでに時間を要し、所定の薬液量（所定のインスリン・ユニット）のすべてが皮下に完全に投与される前に患者が耐えきれずに針部を皮膚から抜いてしまうことにあると推察される。糖尿病治療においては、１回の注射で投与される薬液量（インスリン・ユニット）が患者に応じてあらかじめ定められており、注射のたびにこのあらかじめ決められた量の薬液が正確に投与されなければならない。したがって、注射終了後に薬液が漏れ出すということは、定められた量よりも少ない量しか患者に薬液が投与されておらず、よって十分な治療効果が得られないことを意味する。
【００１３】
一方、別の分野では、例えば患者の歯髄内に麻酔薬（リドカイン）を注入するための歯科用薬液注入装置が用いられている。現在市販されている歯科用薬液注入装置の針部（デンタル針）は、最も細いもので、外径０．２６ｍｍである。この外径０．２６ｍｍの針部を用いて麻酔薬を歯茎等に注入する際にも、かなり高い注入抵抗が存在する。ここで、歯科用薬液注入装置の本体およびプランジャーは金属製であり、かつ健常人である医者が歯科用薬液注入装置を用いて麻酔薬を注入する。したがって、医者が思いきり強くプランジャーを押すことにより、上記のような細い針部でも麻酔薬の注入が可能となる。
【００１４】
しかしながら、この歯科用薬液注入装置においても、より軽い力で麻酔薬を注入できるように注入抵抗を低減すること、さらに、より細い針部を用いることにより患者に与える苦痛等を和らげることが望ましい。また、注射器を金属製とすると重くなる。したがって、針部における注入抵抗を低減することができれば、プラスチック等のより軽量な材料を利用して注入装置を構成することが可能となり、より取り扱い易い歯科用薬液注入装置を提供できると考えられる。
【００１５】
以上述べたように、患者に与える痛みを抑えるために単に針部の外径を小さくすることは、上記のような種々の問題が生じてしまうため、実際上、実現することができなかった。
【００１６】
本発明は、上述の課題を解決するためになされたものであり、その目的は、患者に与える痛みを低減することができ、かつ製造が容易で、針部を例えばゴム栓に貫通できる強度を有し、しかも注入抵抗を低減することができる液体注入針および液体注入装置を提供することである。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、下記する手段により達成される。
【００１８】
（１） 内部に液体が収容される液体容器の先端部に形成された液体注入口に取り付けられる液体注入針であって、生体内に穿刺可能な穿刺部を備えた穿刺針部と、前記液体容器内に連通可能な液体導入針部と、前記穿刺針部および前記液体導入針部間を液体が流通可能な状態で当該両針部を支持する基体部とを有し、前記液体導入針部は、前記穿刺部の少なくとも先端近傍よりも外径が大きく、前記液体導入針部の端部に、前記液体容器の液体注入口を封止する弾性部材を貫くための刃先が形成されており、前記穿刺針部と前記液体導入針部とは、同じ一つの針体により形成されており、前記穿刺針部は、前記穿刺部と前記液体導入針部との間に形成され外径が連続的に変化して両者を滑らかに繋ぐ中間部を有し、前記中間部は、先端側に向かって漸減する内径を有し、前記穿刺部の外径は０．１ｍｍ以上０．２５４ｍｍ以下、前記穿刺部の内径は０．０５ｍｍ以上０．１５ｍｍ以下であり、前記液体導入針部の外径は０．３ｍｍ以上０．６ｍｍ以下、前記液体導入針部の内径は０．２５ｍｍ以上０．５ｍｍ以下であることを特徴とする液体注入針。
【００１９】
（２） 前記穿刺針部のうち基体部の底部壁から外方へ突出した部分の長さは、０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることを特徴とする上記（１）に記載の液体注入針。
【００２６】
（３） 前記穿刺部の外径は、０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下であることを特徴とする上記（１）または（２）に記載の液体注入針。
【００２７】
（４） 前記穿刺部の外径は、０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下であることを特徴とする上記（１）または（２）に記載の液体注入針。
【００２９】
（５） 前記液体は、生体に作用する薬剤を含むことを特徴とする上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載の液体注入針。
【００３０】
（６） 先端部に液体注入口が形成され内部に液体が収容される液体容器と、前記液体容器の液体注入口に取り付けられる上記（１）〜（５）のいずれか１項に記載の液体注入針とを有することを特徴とする液体注入装置。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して説明する。
【００３２】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る薬液注入針が取り付けられた薬液注入装置の断面図、図２は、図１に示される注入器本体の断面図、図３は、図１に示される薬液注入針の側面図、図４は、図１に示される薬液注入針の断面図である。
【００３３】
図１に示す薬液注入装置は、薬液注入針１と注入器本体５とから構成されており、プランジャー５２が押されることにより、薬液６０を薬液注入針１の先端から生体内に注入するものである。
【００３４】
図２に示すように、注入器本体５は、内部に薬液６０を収容する略円筒状の薬液容器５１と、薬液容器５１の内部で長手方向に往復動可能なプランジャー５２とを備えている。
【００３５】
薬液容器５１の先端側（図中左側）のボス部５３には、薬液注入口５４が形成されており、この薬液注入口５４は、例えばゴム栓などの弾性部材５５により封止されている。弾性部材５５は、ボス部５３の内面に形成された溝５６に嵌着されて保持される。また、ボス部５３の外面には、薬液注入針１を取り付けるときに使用される雄ねじ５７が形成されている。
【００３６】
一方、薬液容器５１の基端側（図中右側）には、開口５８が形成されている。プランジャー５２は、開口５８から内部に挿入される。このプランジャー５２の先端には、ガスケット５９が取り付けられている。ガスケット５９は、薬液容器５１の内面に密着して薬液を後方に漏らさないようにシールし、先端側に移動することにより薬液６０を前方に押し出す役目を果たす。
【００３７】
弾性部材５５とガスケット５９との間には、薬液６０が充填されている。この薬液注入装置で使用される薬液６０は、薬剤を含有する溶液、ゲル、または懸濁液である。使用可能な薬剤は、経皮的な投与に適さない薬剤以外であるならば、実質的に制限されない。また、薬剤は、局所的に作用するものであっても、全身的に作用するものであってもよい。
【００３８】
弾性部材５５とガスケット５９とは、例えばブチルゴム、シリコンゴム、あるいはエラストマー等の材料を使用して、成形加工により作られる。薬液容器５１とプランジャー５２とは、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック、あるいはガラス等の材料を使用して、成形加工により作られる。なお、薬液容器５１は、その全部または一部が透明な材料より形成されており、内部に収容された薬液を目視で確認することができる。
【００３９】
図３および図４に示すように、薬液注入針１は、生体内に穿刺可能な穿刺部２１を備えた穿刺針部２と、薬液容器５１内に連通可能な液体導入針部３と、これら穿刺針部２および液体導入針部３の間を薬液が流通可能な状態で当該両針部２、３を支持する基体部であるハウジング４とを備えている。第１の実施形態では、図示のように、穿刺針部２と液体導入針部３とは、同じ一つの針体により形成されている。
【００４０】
ハウジング４は、円筒部４１と、円筒部４１の一端に形成された底部壁４２とを備えている。円筒部４１の内面には、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に螺合される雌ねじ４３が形成されている。
【００４１】
穿刺針部２および液体導入針部３は、中空針から構成されている。穿刺針部２は、薬液注入針１の先端側に形成され、液体導入針部３は、穿刺針部２の基端側に形成される。そして、液体導入針部３は、穿刺針部２の穿刺部２１よりも外径が大きく設定されている。
【００４２】
本実施形態では特に、穿刺針部２の穿刺部２１の外径は、好ましくは０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）以下、より好ましくは０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下に設定される。このように、穿刺部２１の外径の上限は、患者に与える穿刺痛を低減する観点から、従来の３１Ｇの針と同程度もしくは従来よりも小さく設定され、その下限は、所定の強度を確保し、注入抵抗の増大を抑える観点から設定される。これに伴って、穿刺部２１の内径は、０．０５ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以下が望ましい。なお、従来の外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）と同じに穿刺部２１の外径を形成しても、液体導入部３の外径が大きいため、注入抵抗の低減の点で従来の３１Ｇの針よりも優れた針を提供できる。
【００４３】
また、穿刺針部２の穿刺部２１の長さは、好ましくは０．２ｍｍ以上、１５ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以上、１０ｍｍ以下である。ここで、穿刺部２１の長さは、穿刺針部２のうちハウジング４の底部壁４２から外方へ突出した部分の長さに相当する。穿刺部２１の長さは、従来、皮下・筋肉内投与では１０〜４０ｍｍが一般的である。これに対し、本実施形態では、好ましくは、穿刺部２１の長さの上限は、所定の強度を確保し、注入抵抗の増大を抑える観点から従来よりも短く設定され、その下限は、生体内への穿刺を所望どおり良好に行う観点から設定される。
【００４４】
一方、薬液導入針部３の外径は、好ましくは０．３ｍｍ以上、０．６ｍｍ以下、より好ましくは０．３５ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下である。このように、薬液導入針部３の外径の下限は、後述する刃先３１が形成される部分の強度を向上させるとともに、注入抵抗を積極的に低減する観点から、前述したように穿刺針部２よりも大きく設定され、その上限は、刃先３１が薬液注入口５４を封止する弾性部材５５を容易に貫通可能とするとともに、製造容易性の観点から設定される。これに伴って、薬液導入針部３の内径は、０．２５ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下が望ましい。
【００４５】
薬液導入針部３の基端側の端部には、薬液容器５１の先端部に形成された薬液注入口５４を封止する弾性部材５５を貫くための刃先３１が形成されている。刃先３１は、例えば、薬液導入針部３の端部を斜めにカットすることにより形成される。この刃先３１は、薬液注入針１の薬液容器５１への取り付け時に、弾性部材５５に突き刺されて貫通する。
【００４６】
また、穿刺針部２は、穿刺部２１と液体導入針部３との間に形成され外径が連続的に変化して両者を滑らかに繋ぐ中間部２２を有している。薬液注入針１が皮内・皮下用の短針の場合、中間部２２は、ハウジング４の底部壁４２の中央部に挿通された状態で固着される。
【００４７】
なお、薬液注入針１が皮下・筋肉内用の長針の場合、生体内に穿刺可能な部分のすべてが液体導入針部３よりも細くなる必要はない。例えば図５に示すように、外径が連続的に変化する中間部２２もまた生体内に穿刺可能とされ、結果的に中間部２２が穿刺部２１のうちに含まれるように構成されていてもよい。この場合、中間部２２よりも基端側の外径が一定で太い部分がハウジング４の底部壁４２の中央部に挿通された状態で固着される。
【００４８】
また、本発明では、例えば図６に示すように、穿刺部２１からハウジング４の底部壁４２に固着された部分にかけての形状は、必ずしも外径が一様な図４に示したような形状に限定されるものではなく、連続的に外径を変化させた形状としてもよい。
【００４９】
中間部２２は、先細の形状を呈しており、軸心に沿う平面で切断された断面の外形線は、直線状あるいは凹状を呈している。特に図４、図５および図６に示す中間部２２は、先端側に向かってその内径が漸減するような形状（テーパ形状）をなしている。これにより、薬液は、液体導入部３から中間部２２を経て穿刺部２１へと流れる際にその流速が加速され、勢いよく流れる。
【００５０】
ハウジング４は、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック、あるいはガラス等の材料を使用して、成形加工により作られる。穿刺針部２および液体導入針部３は、一般的にはステンレス鋼を使用して、例えば塑性加工により作られる。但し、例えばチタンなどの他の金属、あるいはプラスチック等の材料から針部２、３を作ることも可能である。
【００５１】
穿刺針部２および液体導入針部３のハウジング４への固着は、例えば図４に示したような形で、インサート成形、あるいは接着により行われる。なお、針部２、３を単に一律に細くしたのでは針部２、３のハウジング４に対する接合力が小さくなってしまうため、針部２、３がハウジング４から先端側へ抜け落ちるおそれがある。これに対し、本実施形態では、針部２、３が、外径が滑らかに拡大している中間部あるいは中間部よりも基端側の太い外径の部分においてハウジング４と接合されているため、針部２、３が先端側へ脱落するおそれは無くなる。また、針部２、３とハウジング４との接合面積が増えるため針部２、３をハウジング４に強固に固着することが可能となる。したがって、穿刺針部２の穿刺部２１が細くても、薬液注入針１を組立製造することが容易となる。
【００５２】
次に、薬液注入針を薬液容器に取り付けて、薬液注入装置を使用する方法について説明する。
【００５３】
まず、薬液注入針１のハウジング４を薬液容器５１のボス部５３に外挿し、液体導入針部３の端部に形成された刃先３１を弾性部材５５に刺通させる。これにより、針部２、３内と薬液容器５１内とが連通される。つづいて、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に、薬液注入針１のハウジング４の内面に形成された雌ねじ４３を螺合させることにより、薬液注入針１を薬液容器５１にねじ込む。
【００５４】
ここで、薬液導入針部３の外径は、穿刺針部２の穿刺部２１よりも大きく設定されているので、弾性部材５５を貫くために必要な強度を十分確保することができる。したがって、例えば折れてしまって薬液導入針部３を弾性部材５５に貫通させることができないといった事態を防止することができる。
【００５５】
このようにして薬液注入針１が薬液容器５１に取り付けられ、薬液注入装置の使用準備が完了する。次いで、薬液注入装置の薬液注入針１を、薬液注入対象となる患者の生体内に穿刺する。しかし、穿刺針部２の穿刺部２１が従来よりも細いため、痛みに関係する神経網に対する針部の接触面積を低下させることができ、神経網への刺激が低下して、痛みの発生が低減される。
【００５６】
そして、注入器本体５のプランジャー５２を押すことにより、薬液容器５１内の薬液６０は、薬液注入針１の針部２、３を通って、患者の例えば皮内、皮下、筋肉、あるいは各種臓器等の生体内に注入される。
【００５７】
ここで、薬液導入針部３の外径が比較的大きく設定されていることから、薬液導入針部３の内径も大きく設定することができ、針部における注入抵抗を低減することが可能となる。したがって、プランジャー５２を押して薬液を押し出すための力が少なくて済み、薬液を生体内へ良好に注入することができる。
【００５８】
このように本実施形態では、針部のうち患者に穿刺される部分を細く、針部のそれ以外の部分を比較的太くすることにより、痛みの無い、もしくは痛みのきわめて少ない細い薬液注入針でありながら、注入抵抗も少ない薬液注入針を提供することができる。特に、穿刺部２１の外径を０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）以下、好ましくは０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下、より好ましくは０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下に構成することにより、現在市販されているいちばん細い針と同等もしくは現在市販されているいかなる薬液注入針よりも細い穿刺部を備えながら、注入抵抗も小さくすることができる。したがって、痛みが無いかもしくは痛みがきわめて少なく、かつ例えば、女性、子供、高齢者などの体力的あるいは精神的に虚弱な患者が薬液を自己投与する場合であっても、困難なく、しかも迅速に薬液を投与することができる薬液注入針および薬液注入装置を提供することができる。
【００５９】
なお、図３〜図６に示す薬液注入針１は、１本の針体から構成される針部２、３のみを有しているが、本発明の薬液注入針はこれに限られず、１つのハウジング４に複数本の針体が取り付けられていてもよい。このようにすれば、薬液の注入量を増やすことができる。また、薬液が分散されて生体内に注入されるので、薬物の迅速な効果が期待できる。
【００６０】
図７は、本発明の第２の実施形態に係る薬液注入針の側面図、図８は、図７に示される薬液注入針の断面図である。なお、以下においては、上記の第１の実施形態と相違する点を主に説明し、共通する点については適宜説明を省略する。
【００６１】
本発明の第２の実施形態に係る薬液注入装置は、第１の実施形態に対し、薬液注入針の構成のみが相違しており、注入器本体５の構成は同じである。
【００６２】
図７および図８に示すように、薬液注入針１ａは、生体内に穿刺可能な穿刺部２１ａを備えた穿刺針部２ａと、液体容器５１内に連通可能な液体導入針部３ａと、これら穿刺針部２ａおよび液体導入針部３ａの間を薬液が流通可能な状態で当該両針部２ａ、３ａを支持するハウジング４ａとを備えている。図示のように、第２の実施形態に係る薬液注入針１ａは、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとが別々の独立した針体により形成されている点で、穿刺針部２と液体導入針部３とが同じ一つの針体により形成されている第１の実施形態と相違している。
【００６３】
ハウジング４ａは、円筒部４１ａと、円筒部４１ａの一端に形成された底部壁４２ａとを備えている。円筒部４１ａの内面には、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に螺合される雌ねじ４３ａが形成されている。
【００６４】
穿刺針部２ａは、上述した実施形態の穿刺針部２と同様な材料により作られる中空針から構成されている。この穿刺針部２ａは、根元部２２ａがハウジング４ａの底部壁４２ａの先端側に形成された取付用孔４４ａに挿入された状態で、ハウジング４ａに固着される。
【００６５】
液体導入針部３ａもまた、上述した実施形態の液体導入針部３と同様な材料により作られる中空針から構成されている。この液体導入針部３ａは、根元部３２ａがハウジング４ａの底部壁４２ａの基端側に形成された取付用孔４５ａに挿入された状態で、ハウジング４ａに固着される。そして、液体導入針部３ａは、穿刺針部２ａの穿刺部２１ａよりも外径が大きく設定される。
【００６６】
ハウジング４ａには、穿刺針部２ａおよび液体導入針部３ａの間を繋ぐための孔４６ａが形成されている。
【００６７】
第２の実施形態では、薬液導入針部３ａの外径は、好ましくは０．３ｍｍ以上、２ｍｍ以下、より好ましくは０．３５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である。これに伴って、薬液導入針部３ａの内径は、０．２５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下が望ましい。
【００６８】
穿刺針部２ａおよび液体導入針部３ａのハウジング４ａへの固着は、例えば図８に示したような形で、インサート成形、あるいは接着により行われる。ここで、図８に示すように、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとは、別々の独立した針体により形成されているので、薬液注入針１ａを特殊な製法を必要とせずに従来と同様な方法で簡便に作ることができる。しかも、針部２ａ、３ａは、それぞれ取付用孔４４ａ、４５ａに係合された状態となるので、ハウジング４ａに強固に固着される。
【００６９】
なお、薬液注入針１ａが皮下・筋肉内用の長針の場合、生体内に穿刺可能な部分のすべてが液体導入針部３ａよりも細くなる必要はない。例えば図９に示すように、外径が連続的に変化する部分もまた生体内に穿刺可能とされ、結果的に、基端側に位置する外径が一定で太い部分がハウジング４ａの底部壁４２ａの中央部に挿入された状態で固着される。また、本発明では、穿刺部２１ａからハウジング４ａの底部壁４２ａに固着された部分にかけての形状は、必ずしも外径が一様な図８に示したような形状に限定されるものではなく、連続的に外径を変化させた形状としてもよい。
【００７０】
また、本発明では、例えば図１０に示すように、穿刺針部２ａの基端部が薬液導入針部３ａの先端側の開口部に挿入されて両針部２ａ、３ａがあらかじめ固着されてもよい。固着は、接着あるいは溶接などにより行うことができる。そして、あらかじめ相互に固着された穿刺針部２ａおよび薬液導入針部３ａは、例えば図１０に示したような形で、インサート成形、あるいは接着によりハウジング４ａに固着される。
【００７１】
また、本発明では、例えば図１１に示すように、穿刺針部２ａの基端側の端面と薬液導入針部３ａの先端側の端面とがあらかじめ固着されてもよい。固着は、接着あるいは溶接などにより行うことができる。この場合、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとの接合面の近傍が、薬液導入針部３ａから穿刺針部２ａの穿刺部２１ａに向かってその内径が漸減するような形状（テーパ形状）をなすように構成してもよい。これにより、薬液は、液体導入部３ａから穿刺部２１ａへと流れる際にその流速が加速され、勢いよく流れる。
【００７２】
また、図７〜図１１に示す薬液注入針は、１本の穿刺針部２ａのみを有しているが、本発明の薬液注入針はこれに限られず、１本の薬液導入針部３ａに対し、複数本の穿刺針部２ａが対応して設けられていてもよい。また、穿刺針部２ａおよび薬液導入針部３ａの対が１つのハウジング４ａに対し、複数対設けられていてもよい。
【００７３】
図１２は、本発明の第３の実施形態に係る薬液注入針の側面図、図１３は、図１２に示される薬液注入針の断面図である。なお、以下においては、上記の第１の実施形態と相違する点を主に説明し、共通する点については適宜説明を省略する。
【００７４】
本発明の第３の実施形態に係る薬液注入装置は、第１の実施形態に対し、薬液注入針の構成のみが相違しており、注入器本体５の構成は同じである。
【００７５】
図１２および図１３に示すように、薬液注入針１ｂは、生体内に穿刺可能な穿刺部２１ｂを備えた穿刺針部２ｂと、液体容器５１内に連通可能な液体導入針部３ｂと、これら穿刺針部２ｂおよび液体導入針部３ｂの間を薬液が流通可能な状態で当該両針部２ｂ、３ｂを支持するハウジング４ｂとを備えている。
【００７６】
図示のように、第３の実施形態に係る薬液注入針１ｂは、薬液導入針部３ｂとハウジング４ｂとが同じ材料により一体的に形成されている点で、穿刺針部２と液体導入針部３とが同じ一つの針体により形成されている第１の実施形態に係る薬液注入針１や、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとが別々の独立した針体により形成されている第２の実施形態に係る薬液注入針１ａと相違している。
【００７７】
ハウジング４ｂは、円筒部４１ｂと、円筒部４１ｂの一端に形成された底部壁４２ｂとを備えている。円筒部４１ｂの内面には、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に螺合される雌ねじ４３ｂが形成されている。
【００７８】
穿刺針部２ｂは、上述した実施形態の穿刺針部２、２ａと同様な材料により作られる中空針から構成されている。この穿刺針部２ｂは、根元部２２ｂがハウジング４ｂの底部壁４２ｂの先端側に形成された取付用孔４４ｂに挿入された状態で、ハウジング４ｂに固着される。
【００７９】
液体導入針部３ｂは、前述したように、ハウジング４ｂと同じ材料により一体成形加工されることによって、底部壁４２ｂの基端側に形成される。液体導入針部３ｂおよびハウジング４ｂの形成に使用される材料は、上述した実施形態のハウジング４、４ａと同様な材料である。薬液導入針部３ｂの基端側の端部には、薬液容器５１の先端部に形成された薬液注入口５４を封止する弾性部材５５を貫くための刃先３１ｂが形成されている。刃先３１ｂは、例えば、液体導入針部３ｂおよびハウジング４ｂの成形加工時に同時に形成される。なお、刃先３１ｂは、薬液導入針部３ａの端部を斜めにカットすることにより形成してもよい。また、刃先３１ｂの形状は、弾性部材５５を貫くために適した形状であればよく、例えば円錐状に尖った形状であってもよい。そして、液体導入針部３ｂは、穿刺針部２ｂの穿刺部２１ｂよりも外径が大きく設定される。
【００８０】
ハウジング４ｂには、穿刺針部２ｂおよび液体導入針部３ｂの間を繋ぐための孔４６ｂが形成されている。
【００８１】
第３の実施形態では、薬液導入針部３ｂの外径は、好ましくは０．３ｍｍ以上、２ｍｍ以下、より好ましくは０．３５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である。これに伴って、薬液導入針部３ｂの内径は、０．２５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下が望ましい。
【００８２】
穿刺針部２ｂのハウジング４ｂへの固着は、例えば図１３に示したような形で、インサート成形、あるいは接着により行われる。ここで、図１３に示すように、薬液導入針部３ｂがハウジング４ｂと同じ材料により一体成形加工されているので、薬液注入針１ｂを特殊な製法を必要とせずに従来と同様な方法で簡便に作ることができる。しかも、穿刺針部２ｂは、取付用孔４４ｂに係合された状態となるので、ハウジング４ｂに強固に固着される。
【００８３】
なお、薬液注入針１ｂが皮下・筋肉内用の長針の場合、生体内に穿刺可能な部分のすべてが液体導入針部３ｂよりも細くなる必要はない。例えば図１４に示すように、外径が連続的に変化する部分もまた生体内に穿刺可能とされ、結果的に、基端側に位置する外径が一定で太い部分がハウジング４ｂの底部壁４２ｂの中央部に挿入された状態で固着される。また、本発明では、穿刺部２１ｂからハウジング４ｂの底部壁４２ｂに固着された部分にかけての形状は、必ずしも外径が一様な図１３に示したような形状に限定されるものではなく、連続的に外径を変化させた形状としてもよい。
【００８４】
また、本発明では、例えば図１５に示すように、薬液導入針部３ｂの内径を変えずに、外径を刃先３１ｂに向かって漸減するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させてもよい。これにより、薬液容器５１の先端部に形成された薬液注入口５４を封止する弾性部材５５に薬液導入針部３ｂを刺し易くすることができる。
【００８５】
また、本発明では、例えば図１６に示すように、薬液導入針部３ｂの外径を変えずに、内径を刃先３１ｂに向かって漸増するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させてもよい。これにより、薬液は、液体導入部３ｂから穿刺部２１ｂへと流れる際にその流速が加速され、勢いよく流れる。
【００８６】
また、本発明では、図示はしないが、外径を刃先３１ｂに向かって漸減するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させるとともに、内径を刃先３１ｂに向かって漸増するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させてもよいことは勿論である。
【００８７】
また、図１２〜図１６に示す薬液注入針は、１本の穿刺針部２ｂのみを有しているが、本発明の薬液注入針はこれに限られず、１本の薬液導入針部３ｂに対し、複数本の穿刺針部２ｂが対応して設けられていてもよい。また、穿刺針部２ｂおよび薬液導入針部３ｂの対が１つのハウジング４ｂに対し、複数対設けられていてもよい。
【００８８】
なお、以上説明した実施形態は、本発明を限定するために記載されたものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
【００８９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、針部のうち生体内に穿刺可能な穿刺部を従来よりも細くすることができる。このため、痛みに関係する神経網に対する針部の接触面積を低下させることができ、神経網への刺激が低下して、患者に与える痛みを低減することができる。
【００９０】
また、本発明の液体注入針は、細い一定の径の針部をその長手方向中程にて基体部に固着して組み立てるものではない。したがって、針部の穿刺部が細くても、薬液注入針を組立製造することが容易となる。
【００９１】
また、比較的外径が大きい液体導入針部の端部に、液体容器の液体注入口を封止する弾性部材を貫くための刃先を形成できるので、弾性部材を貫くために必要な強度を十分確保することができる。したがって、例えば折れてしまって針部を弾性部材に貫通させることができないといった事態を防止することができる。
【００９２】
さらに、薬液導入針部を太くできるので、針部における注入抵抗を低減することができる。したがって、薬液を押し出すための力が少なくて済み、薬液を生体内へ良好に注入することができる。
【００９３】
このように本発明では、針部のうち患者に穿刺される部分を細く、針部のそれ以外の部分を比較的太くすることにより、痛みの無い、もしくは痛みのきわめて少ない細い薬液注入針でありながら、注入抵抗も少ない薬液注入針を提供することができる。特に、穿刺部の外径を好ましくは０．２５４ｍｍ以下、より好ましくは０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下に構成することにより、現在市販されているいちばん細い針と同等もしくは現在市販されているいかなる薬液注入針よりも細い穿刺部を備えながら、注入抵抗も小さくすることができる。したがって、痛みが無いかもしくは痛みがきわめて少なく、かつ例えば、女性、子供、高齢者などの体力的あるいは精神的に虚弱な患者が薬液を自己投与する場合であっても、困難なく、しかも迅速に薬液を投与することができる薬液注入針および薬液注入装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第１の実施形態に係る薬液注入針が取り付けられた薬液注入装置の断面図である。
【図２】 図１に示される注入器本体の断面図である。
【図３】 図１に示される薬液注入針の側面図である。
【図４】 図１に示される薬液注入針の断面図である。
【図５】 第１の実施形態に係る薬液注入針の変形例の断面図である。
【図６】 第１の実施形態に係る薬液注入針の別の変形例の断面図である。
【図７】 本発明の第２の実施形態に係る薬液注入針の側面図である。
【図８】 図７に示される薬液注入針の断面図である。
【図９】 第２の実施形態に係る薬液注入針の変形例の断面図である。
【図１０】 第２の実施形態に係る薬液注入針の別の変形例の断面図である。
【図１１】 第２の実施形態に係る薬液注入針のさらに別の変形例の断面図である。
【図１２】 本発明の第３の実施形態に係る薬液注入針の側面図である。
【図１３】 図１２に示される薬液注入針の断面図である。
【図１４】 第３の実施形態に係る薬液注入針の変形例の断面図である。
【図１５】 第３の実施形態に係る薬液注入針の別の変形例の断面図である。
【図１６】 第３の実施形態に係る薬液注入針のさらに別の変形例の断面図である。
【図１７】 従来の薬液注入針の側面図である。
【図１８】 従来の薬液注入針の断面図である。
【符号の説明】
１，１ａ，１ｂ…薬液注入針（液体注入針）、
２，２ａ，２ｂ…穿刺針部、
２１，２１ａ，２１ｂ…穿刺部、
２２…中間部、
３，３ａ，３ｂ…薬液導入針部（液体導入針部）、
３１，３１ａ，３１ｂ…刃先、
４，４ａ，４ｂ…ハウジング（基体部）、
５…注入器本体、
５１…薬液容器（液体容器）、
５４…薬液注入口（液体注入口）、
５５…弾性部材、
６０…薬液（液体）。
【発明の属する技術分野】
本発明は、液体注入針および液体注入装置に関し、さらに詳しくは、例えば薬液などの液体を生体内に注入する際に用いられる液体注入針および液体注入装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、薬液を皮内、皮下、筋肉層などの生体内に注入する際に用いられる薬液注入針としては、例えば図１７および図１８に示す薬液注入針が知られている。
【０００３】
図示のように、薬液注入針１０１は、針部１０２と、針部１０２を支持する基体部１０４とを備えている。針部１０２は、一定の外径を有する中空針から構成されており、基体部１０４に固着されている。この針部１０２の基端側には、刃先１３１が形成されている。また、基体部１０４の内面には、取り付け用の雌ねじ１４３が形成されている。
【０００４】
薬液注入針１０１は、例えば市場に出回っているような、薬液が充填されている図示しない薬液容器の先端部に形成された薬液注入口に取り付けられる。薬液容器の薬液注入口には、雄ねじが形成されており、この雄ねじに、薬液注入針１０１の雌ねじ１４３が螺合されることにより、薬液注入針１０１の薬液容器への取り付けが行われる。
【０００５】
ここで、薬液容器の薬液注入口は、図示しないゴム栓により封止されている。薬液注入針１０１の薬液容器への取り付け時に、針部１０２の基端側に形成された刃先１３１が上記ゴム栓を貫くことにより、針部１０２内と薬液容器内とが連通されるようになっている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記した従来の薬液注入針１０１にあっては、針部１０２として、外径が０．２５ｍｍより大きい比較的太い中空針が一般的に使用されている。このため、針部１０２の生体内への穿刺、あるいは薬液の生体内への注入に伴って痛みが生じる。また、太い針を刺されることによって患者に与える恐怖感や、不安感が大きい。
【０００７】
一方、患者に与える痛みを低減するために従来よりも細い針部を使用しようとしても、このような細い針部を図１８に示したように針部の長手方向中程にて基体部に強固に固着して組み立てるのはきわめて困難であるという問題が生じる。
【０００８】
また、上記のような細い針部は、強度的に弱くなる。したがって、薬液容器に薬液注入針を取り付けようとしても、針部を薬液容器の薬液注入口に設置されているゴム栓に貫通させることができずに、例えば折れてしまうおそれがある。
【０００９】
さらに、上記のような細い針部は、必然的にその内径も小さくなり、しかもその長さが比較的長くなることから、薬液を生体内へ注入するときの流路抵抗（以下、「注入抵抗」という。）が非常に大きくなってしまう。このため、薬液注入時に薬液を押し出すための力がかなり必要になるという問題がある。
【００１０】
より詳述すると、例えば糖尿病患者が自分の皮内にインスリン含有液を経皮的に自己投与するための現在市販されている薬液注入装置において用いられている薬液注入針の針部は、最も細いもので、外径０．２５４ｍｍ（３１ゲージ（Ｇ））である。なお、「ゲージ」とは、Ｂ．Ｗ．Ｇ．(Birmingham Wire Gage)の規格に基づいた数字である。
【００１１】
ところが、この外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）の針部を使用する場合、薬液を投与する際の注入抵抗がかなり高くなる。これは、理論上、針部における注入抵抗は、針部の直径の４乗に反比例して高くなるからである。このため、特に女性、子供、高齢者など、薬液注入装置のプランジャーを押す力の弱い患者が、外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）の針部を用いて自分の皮下に薬液を自己投与しようとしても、薬液がうまく皮下に入っていかない場合がある。このような場合、患者は、外径０．３０ｍｍ（３０Ｇ）などの、より太い、したがって、より強い痛みを感じさせる針部を使用しなければならない。
【００１２】
また、外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）の針部を使用した場合、注射終了後にインスリン含有液が皮膚における穿刺口あるいは針部の先端から漏れ出してしまうことがある。このようなことが起こる原因の一つは、外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）のような細い針部では注入抵抗が高いため薬液の注入が終了するまでに時間を要し、所定の薬液量（所定のインスリン・ユニット）のすべてが皮下に完全に投与される前に患者が耐えきれずに針部を皮膚から抜いてしまうことにあると推察される。糖尿病治療においては、１回の注射で投与される薬液量（インスリン・ユニット）が患者に応じてあらかじめ定められており、注射のたびにこのあらかじめ決められた量の薬液が正確に投与されなければならない。したがって、注射終了後に薬液が漏れ出すということは、定められた量よりも少ない量しか患者に薬液が投与されておらず、よって十分な治療効果が得られないことを意味する。
【００１３】
一方、別の分野では、例えば患者の歯髄内に麻酔薬（リドカイン）を注入するための歯科用薬液注入装置が用いられている。現在市販されている歯科用薬液注入装置の針部（デンタル針）は、最も細いもので、外径０．２６ｍｍである。この外径０．２６ｍｍの針部を用いて麻酔薬を歯茎等に注入する際にも、かなり高い注入抵抗が存在する。ここで、歯科用薬液注入装置の本体およびプランジャーは金属製であり、かつ健常人である医者が歯科用薬液注入装置を用いて麻酔薬を注入する。したがって、医者が思いきり強くプランジャーを押すことにより、上記のような細い針部でも麻酔薬の注入が可能となる。
【００１４】
しかしながら、この歯科用薬液注入装置においても、より軽い力で麻酔薬を注入できるように注入抵抗を低減すること、さらに、より細い針部を用いることにより患者に与える苦痛等を和らげることが望ましい。また、注射器を金属製とすると重くなる。したがって、針部における注入抵抗を低減することができれば、プラスチック等のより軽量な材料を利用して注入装置を構成することが可能となり、より取り扱い易い歯科用薬液注入装置を提供できると考えられる。
【００１５】
以上述べたように、患者に与える痛みを抑えるために単に針部の外径を小さくすることは、上記のような種々の問題が生じてしまうため、実際上、実現することができなかった。
【００１６】
本発明は、上述の課題を解決するためになされたものであり、その目的は、患者に与える痛みを低減することができ、かつ製造が容易で、針部を例えばゴム栓に貫通できる強度を有し、しかも注入抵抗を低減することができる液体注入針および液体注入装置を提供することである。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、下記する手段により達成される。
【００１８】
（１） 内部に液体が収容される液体容器の先端部に形成された液体注入口に取り付けられる液体注入針であって、生体内に穿刺可能な穿刺部を備えた穿刺針部と、前記液体容器内に連通可能な液体導入針部と、前記穿刺針部および前記液体導入針部間を液体が流通可能な状態で当該両針部を支持する基体部とを有し、前記液体導入針部は、前記穿刺部の少なくとも先端近傍よりも外径が大きく、前記液体導入針部の端部に、前記液体容器の液体注入口を封止する弾性部材を貫くための刃先が形成されており、前記穿刺針部と前記液体導入針部とは、同じ一つの針体により形成されており、前記穿刺針部は、前記穿刺部と前記液体導入針部との間に形成され外径が連続的に変化して両者を滑らかに繋ぐ中間部を有し、前記中間部は、先端側に向かって漸減する内径を有し、前記穿刺部の外径は０．１ｍｍ以上０．２５４ｍｍ以下、前記穿刺部の内径は０．０５ｍｍ以上０．１５ｍｍ以下であり、前記液体導入針部の外径は０．３ｍｍ以上０．６ｍｍ以下、前記液体導入針部の内径は０．２５ｍｍ以上０．５ｍｍ以下であることを特徴とする液体注入針。
【００１９】
（２） 前記穿刺針部のうち基体部の底部壁から外方へ突出した部分の長さは、０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることを特徴とする上記（１）に記載の液体注入針。
【００２６】
（３） 前記穿刺部の外径は、０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下であることを特徴とする上記（１）または（２）に記載の液体注入針。
【００２７】
（４） 前記穿刺部の外径は、０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下であることを特徴とする上記（１）または（２）に記載の液体注入針。
【００２９】
（５） 前記液体は、生体に作用する薬剤を含むことを特徴とする上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載の液体注入針。
【００３０】
（６） 先端部に液体注入口が形成され内部に液体が収容される液体容器と、前記液体容器の液体注入口に取り付けられる上記（１）〜（５）のいずれか１項に記載の液体注入針とを有することを特徴とする液体注入装置。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して説明する。
【００３２】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る薬液注入針が取り付けられた薬液注入装置の断面図、図２は、図１に示される注入器本体の断面図、図３は、図１に示される薬液注入針の側面図、図４は、図１に示される薬液注入針の断面図である。
【００３３】
図１に示す薬液注入装置は、薬液注入針１と注入器本体５とから構成されており、プランジャー５２が押されることにより、薬液６０を薬液注入針１の先端から生体内に注入するものである。
【００３４】
図２に示すように、注入器本体５は、内部に薬液６０を収容する略円筒状の薬液容器５１と、薬液容器５１の内部で長手方向に往復動可能なプランジャー５２とを備えている。
【００３５】
薬液容器５１の先端側（図中左側）のボス部５３には、薬液注入口５４が形成されており、この薬液注入口５４は、例えばゴム栓などの弾性部材５５により封止されている。弾性部材５５は、ボス部５３の内面に形成された溝５６に嵌着されて保持される。また、ボス部５３の外面には、薬液注入針１を取り付けるときに使用される雄ねじ５７が形成されている。
【００３６】
一方、薬液容器５１の基端側（図中右側）には、開口５８が形成されている。プランジャー５２は、開口５８から内部に挿入される。このプランジャー５２の先端には、ガスケット５９が取り付けられている。ガスケット５９は、薬液容器５１の内面に密着して薬液を後方に漏らさないようにシールし、先端側に移動することにより薬液６０を前方に押し出す役目を果たす。
【００３７】
弾性部材５５とガスケット５９との間には、薬液６０が充填されている。この薬液注入装置で使用される薬液６０は、薬剤を含有する溶液、ゲル、または懸濁液である。使用可能な薬剤は、経皮的な投与に適さない薬剤以外であるならば、実質的に制限されない。また、薬剤は、局所的に作用するものであっても、全身的に作用するものであってもよい。
【００３８】
弾性部材５５とガスケット５９とは、例えばブチルゴム、シリコンゴム、あるいはエラストマー等の材料を使用して、成形加工により作られる。薬液容器５１とプランジャー５２とは、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック、あるいはガラス等の材料を使用して、成形加工により作られる。なお、薬液容器５１は、その全部または一部が透明な材料より形成されており、内部に収容された薬液を目視で確認することができる。
【００３９】
図３および図４に示すように、薬液注入針１は、生体内に穿刺可能な穿刺部２１を備えた穿刺針部２と、薬液容器５１内に連通可能な液体導入針部３と、これら穿刺針部２および液体導入針部３の間を薬液が流通可能な状態で当該両針部２、３を支持する基体部であるハウジング４とを備えている。第１の実施形態では、図示のように、穿刺針部２と液体導入針部３とは、同じ一つの針体により形成されている。
【００４０】
ハウジング４は、円筒部４１と、円筒部４１の一端に形成された底部壁４２とを備えている。円筒部４１の内面には、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に螺合される雌ねじ４３が形成されている。
【００４１】
穿刺針部２および液体導入針部３は、中空針から構成されている。穿刺針部２は、薬液注入針１の先端側に形成され、液体導入針部３は、穿刺針部２の基端側に形成される。そして、液体導入針部３は、穿刺針部２の穿刺部２１よりも外径が大きく設定されている。
【００４２】
本実施形態では特に、穿刺針部２の穿刺部２１の外径は、好ましくは０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）以下、より好ましくは０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下に設定される。このように、穿刺部２１の外径の上限は、患者に与える穿刺痛を低減する観点から、従来の３１Ｇの針と同程度もしくは従来よりも小さく設定され、その下限は、所定の強度を確保し、注入抵抗の増大を抑える観点から設定される。これに伴って、穿刺部２１の内径は、０．０５ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以下が望ましい。なお、従来の外径０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）と同じに穿刺部２１の外径を形成しても、液体導入部３の外径が大きいため、注入抵抗の低減の点で従来の３１Ｇの針よりも優れた針を提供できる。
【００４３】
また、穿刺針部２の穿刺部２１の長さは、好ましくは０．２ｍｍ以上、１５ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以上、１０ｍｍ以下である。ここで、穿刺部２１の長さは、穿刺針部２のうちハウジング４の底部壁４２から外方へ突出した部分の長さに相当する。穿刺部２１の長さは、従来、皮下・筋肉内投与では１０〜４０ｍｍが一般的である。これに対し、本実施形態では、好ましくは、穿刺部２１の長さの上限は、所定の強度を確保し、注入抵抗の増大を抑える観点から従来よりも短く設定され、その下限は、生体内への穿刺を所望どおり良好に行う観点から設定される。
【００４４】
一方、薬液導入針部３の外径は、好ましくは０．３ｍｍ以上、０．６ｍｍ以下、より好ましくは０．３５ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下である。このように、薬液導入針部３の外径の下限は、後述する刃先３１が形成される部分の強度を向上させるとともに、注入抵抗を積極的に低減する観点から、前述したように穿刺針部２よりも大きく設定され、その上限は、刃先３１が薬液注入口５４を封止する弾性部材５５を容易に貫通可能とするとともに、製造容易性の観点から設定される。これに伴って、薬液導入針部３の内径は、０．２５ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下が望ましい。
【００４５】
薬液導入針部３の基端側の端部には、薬液容器５１の先端部に形成された薬液注入口５４を封止する弾性部材５５を貫くための刃先３１が形成されている。刃先３１は、例えば、薬液導入針部３の端部を斜めにカットすることにより形成される。この刃先３１は、薬液注入針１の薬液容器５１への取り付け時に、弾性部材５５に突き刺されて貫通する。
【００４６】
また、穿刺針部２は、穿刺部２１と液体導入針部３との間に形成され外径が連続的に変化して両者を滑らかに繋ぐ中間部２２を有している。薬液注入針１が皮内・皮下用の短針の場合、中間部２２は、ハウジング４の底部壁４２の中央部に挿通された状態で固着される。
【００４７】
なお、薬液注入針１が皮下・筋肉内用の長針の場合、生体内に穿刺可能な部分のすべてが液体導入針部３よりも細くなる必要はない。例えば図５に示すように、外径が連続的に変化する中間部２２もまた生体内に穿刺可能とされ、結果的に中間部２２が穿刺部２１のうちに含まれるように構成されていてもよい。この場合、中間部２２よりも基端側の外径が一定で太い部分がハウジング４の底部壁４２の中央部に挿通された状態で固着される。
【００４８】
また、本発明では、例えば図６に示すように、穿刺部２１からハウジング４の底部壁４２に固着された部分にかけての形状は、必ずしも外径が一様な図４に示したような形状に限定されるものではなく、連続的に外径を変化させた形状としてもよい。
【００４９】
中間部２２は、先細の形状を呈しており、軸心に沿う平面で切断された断面の外形線は、直線状あるいは凹状を呈している。特に図４、図５および図６に示す中間部２２は、先端側に向かってその内径が漸減するような形状（テーパ形状）をなしている。これにより、薬液は、液体導入部３から中間部２２を経て穿刺部２１へと流れる際にその流速が加速され、勢いよく流れる。
【００５０】
ハウジング４は、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック、あるいはガラス等の材料を使用して、成形加工により作られる。穿刺針部２および液体導入針部３は、一般的にはステンレス鋼を使用して、例えば塑性加工により作られる。但し、例えばチタンなどの他の金属、あるいはプラスチック等の材料から針部２、３を作ることも可能である。
【００５１】
穿刺針部２および液体導入針部３のハウジング４への固着は、例えば図４に示したような形で、インサート成形、あるいは接着により行われる。なお、針部２、３を単に一律に細くしたのでは針部２、３のハウジング４に対する接合力が小さくなってしまうため、針部２、３がハウジング４から先端側へ抜け落ちるおそれがある。これに対し、本実施形態では、針部２、３が、外径が滑らかに拡大している中間部あるいは中間部よりも基端側の太い外径の部分においてハウジング４と接合されているため、針部２、３が先端側へ脱落するおそれは無くなる。また、針部２、３とハウジング４との接合面積が増えるため針部２、３をハウジング４に強固に固着することが可能となる。したがって、穿刺針部２の穿刺部２１が細くても、薬液注入針１を組立製造することが容易となる。
【００５２】
次に、薬液注入針を薬液容器に取り付けて、薬液注入装置を使用する方法について説明する。
【００５３】
まず、薬液注入針１のハウジング４を薬液容器５１のボス部５３に外挿し、液体導入針部３の端部に形成された刃先３１を弾性部材５５に刺通させる。これにより、針部２、３内と薬液容器５１内とが連通される。つづいて、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に、薬液注入針１のハウジング４の内面に形成された雌ねじ４３を螺合させることにより、薬液注入針１を薬液容器５１にねじ込む。
【００５４】
ここで、薬液導入針部３の外径は、穿刺針部２の穿刺部２１よりも大きく設定されているので、弾性部材５５を貫くために必要な強度を十分確保することができる。したがって、例えば折れてしまって薬液導入針部３を弾性部材５５に貫通させることができないといった事態を防止することができる。
【００５５】
このようにして薬液注入針１が薬液容器５１に取り付けられ、薬液注入装置の使用準備が完了する。次いで、薬液注入装置の薬液注入針１を、薬液注入対象となる患者の生体内に穿刺する。しかし、穿刺針部２の穿刺部２１が従来よりも細いため、痛みに関係する神経網に対する針部の接触面積を低下させることができ、神経網への刺激が低下して、痛みの発生が低減される。
【００５６】
そして、注入器本体５のプランジャー５２を押すことにより、薬液容器５１内の薬液６０は、薬液注入針１の針部２、３を通って、患者の例えば皮内、皮下、筋肉、あるいは各種臓器等の生体内に注入される。
【００５７】
ここで、薬液導入針部３の外径が比較的大きく設定されていることから、薬液導入針部３の内径も大きく設定することができ、針部における注入抵抗を低減することが可能となる。したがって、プランジャー５２を押して薬液を押し出すための力が少なくて済み、薬液を生体内へ良好に注入することができる。
【００５８】
このように本実施形態では、針部のうち患者に穿刺される部分を細く、針部のそれ以外の部分を比較的太くすることにより、痛みの無い、もしくは痛みのきわめて少ない細い薬液注入針でありながら、注入抵抗も少ない薬液注入針を提供することができる。特に、穿刺部２１の外径を０．２５４ｍｍ（３１Ｇ）以下、好ましくは０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下、より好ましくは０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下に構成することにより、現在市販されているいちばん細い針と同等もしくは現在市販されているいかなる薬液注入針よりも細い穿刺部を備えながら、注入抵抗も小さくすることができる。したがって、痛みが無いかもしくは痛みがきわめて少なく、かつ例えば、女性、子供、高齢者などの体力的あるいは精神的に虚弱な患者が薬液を自己投与する場合であっても、困難なく、しかも迅速に薬液を投与することができる薬液注入針および薬液注入装置を提供することができる。
【００５９】
なお、図３〜図６に示す薬液注入針１は、１本の針体から構成される針部２、３のみを有しているが、本発明の薬液注入針はこれに限られず、１つのハウジング４に複数本の針体が取り付けられていてもよい。このようにすれば、薬液の注入量を増やすことができる。また、薬液が分散されて生体内に注入されるので、薬物の迅速な効果が期待できる。
【００６０】
図７は、本発明の第２の実施形態に係る薬液注入針の側面図、図８は、図７に示される薬液注入針の断面図である。なお、以下においては、上記の第１の実施形態と相違する点を主に説明し、共通する点については適宜説明を省略する。
【００６１】
本発明の第２の実施形態に係る薬液注入装置は、第１の実施形態に対し、薬液注入針の構成のみが相違しており、注入器本体５の構成は同じである。
【００６２】
図７および図８に示すように、薬液注入針１ａは、生体内に穿刺可能な穿刺部２１ａを備えた穿刺針部２ａと、液体容器５１内に連通可能な液体導入針部３ａと、これら穿刺針部２ａおよび液体導入針部３ａの間を薬液が流通可能な状態で当該両針部２ａ、３ａを支持するハウジング４ａとを備えている。図示のように、第２の実施形態に係る薬液注入針１ａは、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとが別々の独立した針体により形成されている点で、穿刺針部２と液体導入針部３とが同じ一つの針体により形成されている第１の実施形態と相違している。
【００６３】
ハウジング４ａは、円筒部４１ａと、円筒部４１ａの一端に形成された底部壁４２ａとを備えている。円筒部４１ａの内面には、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に螺合される雌ねじ４３ａが形成されている。
【００６４】
穿刺針部２ａは、上述した実施形態の穿刺針部２と同様な材料により作られる中空針から構成されている。この穿刺針部２ａは、根元部２２ａがハウジング４ａの底部壁４２ａの先端側に形成された取付用孔４４ａに挿入された状態で、ハウジング４ａに固着される。
【００６５】
液体導入針部３ａもまた、上述した実施形態の液体導入針部３と同様な材料により作られる中空針から構成されている。この液体導入針部３ａは、根元部３２ａがハウジング４ａの底部壁４２ａの基端側に形成された取付用孔４５ａに挿入された状態で、ハウジング４ａに固着される。そして、液体導入針部３ａは、穿刺針部２ａの穿刺部２１ａよりも外径が大きく設定される。
【００６６】
ハウジング４ａには、穿刺針部２ａおよび液体導入針部３ａの間を繋ぐための孔４６ａが形成されている。
【００６７】
第２の実施形態では、薬液導入針部３ａの外径は、好ましくは０．３ｍｍ以上、２ｍｍ以下、より好ましくは０．３５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である。これに伴って、薬液導入針部３ａの内径は、０．２５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下が望ましい。
【００６８】
穿刺針部２ａおよび液体導入針部３ａのハウジング４ａへの固着は、例えば図８に示したような形で、インサート成形、あるいは接着により行われる。ここで、図８に示すように、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとは、別々の独立した針体により形成されているので、薬液注入針１ａを特殊な製法を必要とせずに従来と同様な方法で簡便に作ることができる。しかも、針部２ａ、３ａは、それぞれ取付用孔４４ａ、４５ａに係合された状態となるので、ハウジング４ａに強固に固着される。
【００６９】
なお、薬液注入針１ａが皮下・筋肉内用の長針の場合、生体内に穿刺可能な部分のすべてが液体導入針部３ａよりも細くなる必要はない。例えば図９に示すように、外径が連続的に変化する部分もまた生体内に穿刺可能とされ、結果的に、基端側に位置する外径が一定で太い部分がハウジング４ａの底部壁４２ａの中央部に挿入された状態で固着される。また、本発明では、穿刺部２１ａからハウジング４ａの底部壁４２ａに固着された部分にかけての形状は、必ずしも外径が一様な図８に示したような形状に限定されるものではなく、連続的に外径を変化させた形状としてもよい。
【００７０】
また、本発明では、例えば図１０に示すように、穿刺針部２ａの基端部が薬液導入針部３ａの先端側の開口部に挿入されて両針部２ａ、３ａがあらかじめ固着されてもよい。固着は、接着あるいは溶接などにより行うことができる。そして、あらかじめ相互に固着された穿刺針部２ａおよび薬液導入針部３ａは、例えば図１０に示したような形で、インサート成形、あるいは接着によりハウジング４ａに固着される。
【００７１】
また、本発明では、例えば図１１に示すように、穿刺針部２ａの基端側の端面と薬液導入針部３ａの先端側の端面とがあらかじめ固着されてもよい。固着は、接着あるいは溶接などにより行うことができる。この場合、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとの接合面の近傍が、薬液導入針部３ａから穿刺針部２ａの穿刺部２１ａに向かってその内径が漸減するような形状（テーパ形状）をなすように構成してもよい。これにより、薬液は、液体導入部３ａから穿刺部２１ａへと流れる際にその流速が加速され、勢いよく流れる。
【００７２】
また、図７〜図１１に示す薬液注入針は、１本の穿刺針部２ａのみを有しているが、本発明の薬液注入針はこれに限られず、１本の薬液導入針部３ａに対し、複数本の穿刺針部２ａが対応して設けられていてもよい。また、穿刺針部２ａおよび薬液導入針部３ａの対が１つのハウジング４ａに対し、複数対設けられていてもよい。
【００７３】
図１２は、本発明の第３の実施形態に係る薬液注入針の側面図、図１３は、図１２に示される薬液注入針の断面図である。なお、以下においては、上記の第１の実施形態と相違する点を主に説明し、共通する点については適宜説明を省略する。
【００７４】
本発明の第３の実施形態に係る薬液注入装置は、第１の実施形態に対し、薬液注入針の構成のみが相違しており、注入器本体５の構成は同じである。
【００７５】
図１２および図１３に示すように、薬液注入針１ｂは、生体内に穿刺可能な穿刺部２１ｂを備えた穿刺針部２ｂと、液体容器５１内に連通可能な液体導入針部３ｂと、これら穿刺針部２ｂおよび液体導入針部３ｂの間を薬液が流通可能な状態で当該両針部２ｂ、３ｂを支持するハウジング４ｂとを備えている。
【００７６】
図示のように、第３の実施形態に係る薬液注入針１ｂは、薬液導入針部３ｂとハウジング４ｂとが同じ材料により一体的に形成されている点で、穿刺針部２と液体導入針部３とが同じ一つの針体により形成されている第１の実施形態に係る薬液注入針１や、穿刺針部２ａと薬液導入針部３ａとが別々の独立した針体により形成されている第２の実施形態に係る薬液注入針１ａと相違している。
【００７７】
ハウジング４ｂは、円筒部４１ｂと、円筒部４１ｂの一端に形成された底部壁４２ｂとを備えている。円筒部４１ｂの内面には、薬液容器５１のボス部５３に形成された雄ねじ５７に螺合される雌ねじ４３ｂが形成されている。
【００７８】
穿刺針部２ｂは、上述した実施形態の穿刺針部２、２ａと同様な材料により作られる中空針から構成されている。この穿刺針部２ｂは、根元部２２ｂがハウジング４ｂの底部壁４２ｂの先端側に形成された取付用孔４４ｂに挿入された状態で、ハウジング４ｂに固着される。
【００７９】
液体導入針部３ｂは、前述したように、ハウジング４ｂと同じ材料により一体成形加工されることによって、底部壁４２ｂの基端側に形成される。液体導入針部３ｂおよびハウジング４ｂの形成に使用される材料は、上述した実施形態のハウジング４、４ａと同様な材料である。薬液導入針部３ｂの基端側の端部には、薬液容器５１の先端部に形成された薬液注入口５４を封止する弾性部材５５を貫くための刃先３１ｂが形成されている。刃先３１ｂは、例えば、液体導入針部３ｂおよびハウジング４ｂの成形加工時に同時に形成される。なお、刃先３１ｂは、薬液導入針部３ａの端部を斜めにカットすることにより形成してもよい。また、刃先３１ｂの形状は、弾性部材５５を貫くために適した形状であればよく、例えば円錐状に尖った形状であってもよい。そして、液体導入針部３ｂは、穿刺針部２ｂの穿刺部２１ｂよりも外径が大きく設定される。
【００８０】
ハウジング４ｂには、穿刺針部２ｂおよび液体導入針部３ｂの間を繋ぐための孔４６ｂが形成されている。
【００８１】
第３の実施形態では、薬液導入針部３ｂの外径は、好ましくは０．３ｍｍ以上、２ｍｍ以下、より好ましくは０．３５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である。これに伴って、薬液導入針部３ｂの内径は、０．２５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下が望ましい。
【００８２】
穿刺針部２ｂのハウジング４ｂへの固着は、例えば図１３に示したような形で、インサート成形、あるいは接着により行われる。ここで、図１３に示すように、薬液導入針部３ｂがハウジング４ｂと同じ材料により一体成形加工されているので、薬液注入針１ｂを特殊な製法を必要とせずに従来と同様な方法で簡便に作ることができる。しかも、穿刺針部２ｂは、取付用孔４４ｂに係合された状態となるので、ハウジング４ｂに強固に固着される。
【００８３】
なお、薬液注入針１ｂが皮下・筋肉内用の長針の場合、生体内に穿刺可能な部分のすべてが液体導入針部３ｂよりも細くなる必要はない。例えば図１４に示すように、外径が連続的に変化する部分もまた生体内に穿刺可能とされ、結果的に、基端側に位置する外径が一定で太い部分がハウジング４ｂの底部壁４２ｂの中央部に挿入された状態で固着される。また、本発明では、穿刺部２１ｂからハウジング４ｂの底部壁４２ｂに固着された部分にかけての形状は、必ずしも外径が一様な図１３に示したような形状に限定されるものではなく、連続的に外径を変化させた形状としてもよい。
【００８４】
また、本発明では、例えば図１５に示すように、薬液導入針部３ｂの内径を変えずに、外径を刃先３１ｂに向かって漸減するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させてもよい。これにより、薬液容器５１の先端部に形成された薬液注入口５４を封止する弾性部材５５に薬液導入針部３ｂを刺し易くすることができる。
【００８５】
また、本発明では、例えば図１６に示すように、薬液導入針部３ｂの外径を変えずに、内径を刃先３１ｂに向かって漸増するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させてもよい。これにより、薬液は、液体導入部３ｂから穿刺部２１ｂへと流れる際にその流速が加速され、勢いよく流れる。
【００８６】
また、本発明では、図示はしないが、外径を刃先３１ｂに向かって漸減するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させるとともに、内径を刃先３１ｂに向かって漸増するような形状（テーパ形状）に連続的に変化させてもよいことは勿論である。
【００８７】
また、図１２〜図１６に示す薬液注入針は、１本の穿刺針部２ｂのみを有しているが、本発明の薬液注入針はこれに限られず、１本の薬液導入針部３ｂに対し、複数本の穿刺針部２ｂが対応して設けられていてもよい。また、穿刺針部２ｂおよび薬液導入針部３ｂの対が１つのハウジング４ｂに対し、複数対設けられていてもよい。
【００８８】
なお、以上説明した実施形態は、本発明を限定するために記載されたものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
【００８９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、針部のうち生体内に穿刺可能な穿刺部を従来よりも細くすることができる。このため、痛みに関係する神経網に対する針部の接触面積を低下させることができ、神経網への刺激が低下して、患者に与える痛みを低減することができる。
【００９０】
また、本発明の液体注入針は、細い一定の径の針部をその長手方向中程にて基体部に固着して組み立てるものではない。したがって、針部の穿刺部が細くても、薬液注入針を組立製造することが容易となる。
【００９１】
また、比較的外径が大きい液体導入針部の端部に、液体容器の液体注入口を封止する弾性部材を貫くための刃先を形成できるので、弾性部材を貫くために必要な強度を十分確保することができる。したがって、例えば折れてしまって針部を弾性部材に貫通させることができないといった事態を防止することができる。
【００９２】
さらに、薬液導入針部を太くできるので、針部における注入抵抗を低減することができる。したがって、薬液を押し出すための力が少なくて済み、薬液を生体内へ良好に注入することができる。
【００９３】
このように本発明では、針部のうち患者に穿刺される部分を細く、針部のそれ以外の部分を比較的太くすることにより、痛みの無い、もしくは痛みのきわめて少ない細い薬液注入針でありながら、注入抵抗も少ない薬液注入針を提供することができる。特に、穿刺部の外径を好ましくは０．２５４ｍｍ以下、より好ましくは０．１ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．１８ｍｍ以上、０．２２ｍｍ以下に構成することにより、現在市販されているいちばん細い針と同等もしくは現在市販されているいかなる薬液注入針よりも細い穿刺部を備えながら、注入抵抗も小さくすることができる。したがって、痛みが無いかもしくは痛みがきわめて少なく、かつ例えば、女性、子供、高齢者などの体力的あるいは精神的に虚弱な患者が薬液を自己投与する場合であっても、困難なく、しかも迅速に薬液を投与することができる薬液注入針および薬液注入装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第１の実施形態に係る薬液注入針が取り付けられた薬液注入装置の断面図である。
【図２】 図１に示される注入器本体の断面図である。
【図３】 図１に示される薬液注入針の側面図である。
【図４】 図１に示される薬液注入針の断面図である。
【図５】 第１の実施形態に係る薬液注入針の変形例の断面図である。
【図６】 第１の実施形態に係る薬液注入針の別の変形例の断面図である。
【図７】 本発明の第２の実施形態に係る薬液注入針の側面図である。
【図８】 図７に示される薬液注入針の断面図である。
【図９】 第２の実施形態に係る薬液注入針の変形例の断面図である。
【図１０】 第２の実施形態に係る薬液注入針の別の変形例の断面図である。
【図１１】 第２の実施形態に係る薬液注入針のさらに別の変形例の断面図である。
【図１２】 本発明の第３の実施形態に係る薬液注入針の側面図である。
【図１３】 図１２に示される薬液注入針の断面図である。
【図１４】 第３の実施形態に係る薬液注入針の変形例の断面図である。
【図１５】 第３の実施形態に係る薬液注入針の別の変形例の断面図である。
【図１６】 第３の実施形態に係る薬液注入針のさらに別の変形例の断面図である。
【図１７】 従来の薬液注入針の側面図である。
【図１８】 従来の薬液注入針の断面図である。
【符号の説明】
１，１ａ，１ｂ…薬液注入針（液体注入針）、
２，２ａ，２ｂ…穿刺針部、
２１，２１ａ，２１ｂ…穿刺部、
２２…中間部、
３，３ａ，３ｂ…薬液導入針部（液体導入針部）、
３１，３１ａ，３１ｂ…刃先、
４，４ａ，４ｂ…ハウジング（基体部）、
５…注入器本体、
５１…薬液容器（液体容器）、
５４…薬液注入口（液体注入口）、
５５…弾性部材、
６０…薬液（液体）。
Claims (2)
- 内部に液体が収容される液体容器の先端部に形成された液体注入口に
取り付けられる液体注入針であって、
生体内に穿刺可能な穿刺部を備えた穿刺針部と、
前記液体容器内に連通可能な液体導入針部と、
前記穿刺針部および前記液体導入針部間を液体が流通可能な状態で当該両針部を支持する基体部とを有し、
前記液体導入針部は、前記穿刺部の少なくとも先端近傍よりも外径が大きく、
前記液体導入針部の端部に、前記液体容器の液体注入口を封止する弾性部材を貫くための刃先が形成されており、
前記穿刺針部と前記液体導入針部とは、同じ一つの針体により形成されており、
前記穿刺針部は、前記穿刺部と前記液体導入針部との間に形成され外径が連続的に変化して両者を滑らかに繋ぐ中間部を有し、
前記中間部は、先端側に向かって漸減する内径を有し、
前記穿刺部の外径は０．１ｍｍ以上０．２５４ｍｍ以下、前記穿刺部の内径は０．０５ｍｍ以上０．１５ｍｍ以下であり、
前記液体導入針部の外径は０．３ｍｍ以上０．６ｍｍ以下、前記液体導入針部の内径は０．２５ｍｍ以上０．５ｍｍ以下であり、
前記穿刺針部のうち基体部の底部壁から外方へ突出した部分の長さは、０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることを特徴とする液体注入針。 - 先端部に液体注入口が形成され内部に液体が収容される液体容器と、前記液体容器の液体注入口に取り付けられる請求項１に記載の液体注入針とを有することを特徴とする液体注入装置。
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