ES2236060T3 - Aguja de inyeccion. - Google Patents
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Abstract
Aguja de inyección para ser unida a una abertura de inyección de un líquido formada en el extremo más alejado de un recipiente de un líquido que contiene un líquido en su interior, que comprende: una parte (2) de la aguja de perforación que es capaz de perforar un tejido corporal; una parte (3) de la aguja de introducción del líquido que es capaz de comunicar con el interior del recipiente del líquido y que tiene un diámetro exterior mayor que el de dicha parte de perforación (2); una parte intermedia (22) de la aguja, formada entre dicha parte (2) de la aguja de perforación y dicha parte (3) de la aguja de introducción del líquido, en la que el diámetro exterior de dicha parte intermedia (22) de la aguja se reduce de manera escalonada o continua hacia el extremo más alejado, de manera que conecte dicha parte (2) de la aguja de perforación y dicha parte (3) de la aguja de introducción del líquido para formar un cuerpo único (1) de la aguja; una base (4) para montar la aguja en el recipientedel líquido que soporta dicha parte (2) de la aguja de perforación y dicha parte (3) de la aguja de introducción del líquido, de manera que permita que el líquido fluya entre las dos partes de la aguja; un borde de corte (31) formado en el extremo de dicha parte (3) de la aguja de introducción del líquido para penetrar a través de un elemento elástico dispuesto para sellar la abertura de inyección del líquido; en el que dicha parte intermedia (22) de la aguja o dicha parte (3) de la aguja de introducción del líquido está encajada en dicha base (4), de manera que dicha parte (2) de la aguja de perforación sobresale de dicha base (4), y caracterizada porque dicha parte de la aguja de perforación tiene un diámetro exterior no superior a 0, 254 mm; tiene una longitud que se extiende desde una pared del fondo de dicha base (4) que está en la gama de 0, 5-10, 0 mm, tiene una parte de diámetro constante que tiene un diámetro exterior constante, en la que la dimensión de dicho diámetro constante está en la gama de 0, 2-8, 0 mm, y el diámetro exterior está en la gama de 0, 15-0, 22 mm; y dicha parte intermedia (22) de la aguja tiene un diámetro interior que se reduce gradualmente hacia la parte (2) de la aguja de perforación.
Description
Aguja de inyección.
La invención se refiere a una aguja de inyección
y a un aparato de inyección, más específicamente a una aguja de
inyección y a un aparato de inyección utilizados para inyectar
medicamentos líquidos en el cuerpo de un ser vivo.
La figura 1 y la figura 2 muestran una aguja de
inyección típica utilizada para inyectar medicamentos líquidos en el
cuerpo de un ser vivo, particularmente, intradérmicas, subcutáneas y
en capas de tejidos musculares.
Tal como se muestra en estos dibujos, una aguja
de inyección de medicamento (101) consiste en una aguja (102) y una
base (104) que soporta la aguja (102). La aguja (102) consiste en
una aguja hueca de un diámetro exterior constante y está unida a la
base (104). En el extremo más próximo de la aguja (102) está formado
un borde de corte (131). Además, en la superficie interior de la
base (104) está formada una rosca hembra (143).
La aguja de inyección de medicamento (101) está
típicamente unida a la abertura de inyección del medicamento formada
en la punta de un recipiente del medicamento (no representado) que
contiene un medicamento líquido. En la abertura de inyección del
medicamento del recipiente del medicamento, está formada una rosca
macho, y la aguja de inyección del medicamento (101) está unida al
recipiente del medicamento cuando la rosca hembra (143) de la aguja
de inyección de medicamento (101) está atornillada en esta rosca
macho del recipiente del medicamento.
La abertura de inyección de medicamento del
recipiente del medicamento está sellada por medio de un tapón de
goma (no representado). El interior de la aguja (102) comunica con
el interior del recipiente del medicamento cuando un borde de corte
(131), que está formado en el lado más próximo de la aguja (102),
penetra en dicho tapón de goma cuando la aguja de inyección de
medicamento (101) se acopla al recipiente del medicamento.
Sin embargo, la aguja (102) de la aguja
convencional de inyección de medicamento (101) tiene típicamente un
diámetro relativamente grande de 0,25 mm o superior. Por
consiguiente, ocasiona un dolor cuando la aguja (102) perfora un
cuerpo de un ser vivo o cuando un medicamento líquido es inyectado
en el cuerpo de un ser vivo. Solamente el pensamiento de la
perforación con una aguja tan gruesa produce temor o amenaza a los
pacientes.
Otro problema es que es extremadamente difícil
montar una aguja fina de una manera firme a la base en el centro de
la aguja como se muestra en la figura 2, si se intenta utilizar una
aguja más fina para reducir los dolores de los pacientes.
Además, una aguja delgada de este tipo tiende a
ser demasiado débil. Por consiguiente, es posible que la aguja no
sea capaz de penetrar a través del tapón de goma dispuesto en la
abertura de inyección del medicamento del recipiente del medicamento
y puede acabar rompiéndose cuando se intenta instalar la aguja en el
recipiente del medicamento.
Por otra parte, una aguja delgada de este tipo
tiene intrínsecamente un diámetro interior reducido, de manera que
su resistencia al recorrido del líquido durante la inyección
("resistencia a la inyección"), agravada por su longitud
relativamente larga, se hace extremadamente grande. Así, tiene un
problema ya que se requiere una fuerza substancialmente grande para
empujar al exterior el medicamento líquido durante la inyección.
Más concretamente, en el caso de la aguja de
inyección de medicamento utilizada por los pacientes diabéticos para
la auto-inyección intravenosa de soluciones de
insulina, incluso la aguja más delgada disponible en el mercado
tiene un diámetro exterior de 0,254 mm (galga 31 (G)). La
"galga" es un número basado en la B.S.G. (Galga de Alambres de
Birmingham).
Cuando se utiliza esta aguja con un diámetro
exterior de 0,254 mm (31 G), la resistencia a la inyección se hace
considerablemente elevada como resultado del hecho de que la
resistencia a la inyección de la aguja aumenta en proporción inversa
a la cuarta potencia del diámetro de la aguja. Esto hace que sea
difícil para una persona, que es un paciente física o mentalmente
débil y no tiene la fuerza suficiente para empujar el émbolo del
aparato de inyección de medicamento, tal como una mujer, un niño o
una persona anciana, para inyectarse medicamentos líquidos de manera
subcutánea utilizando agujas con un diámetro exterior de 0,254 mm
(31 G). En este caso, el paciente tiene que utilizar agujas más
gruesas como las de diámetro exterior de 0,30 mm (30 G).
Cuando se utiliza una aguja con un diámetro
exterior de 0,254 mm (31 G), a menudo se derrama solución de
insulina de la abertura perforada en la piel o de la punta de la
aguja. Se sospecha que uno de los motivos por los que esto sucede es
que el paciente tiende a extraer la aguja prematuramente sin esperar
que la cantidad especificada del medicamento líquido (unidad
especificada de insulina) haya sido completamente administrada de
forma subcutánea, porque el medicamento líquido tarda demasiado
tiempo en ser completamente inyectado debido a la elevada
resistencia al recorrido del líquido de una aguja delgada de este
tipo con un diámetro exterior de 0,254 mm (31 G). Para un paciente
diabético, es importante administrar con exactitud la cantidad
especificada de medicamento líquido, que ha sido determinada por el
doctor. El derrame de medicamento líquido después de la inyección
significa que se ha administrado una cantidad menor del medicamento
líquido especificado y que el tratamiento no ha sido realizado de
forma suficiente.
Un ejemplo en otro campo es el de un aparato para
la inyección dental de medicamentos utilizado para inyectar un
agente anestésico líquido (lidocaína) en la pulpa dental. El
diámetro exterior de la aguja más delgada (aguja dental) para el
aparato de inyección dental de medicamentos disponible en el mercado
es de 0,26 mm. Existe también una resistencia a la inyección
substancialmente elevada al inyectar el agente anestésico en la
pulpa dental, etc., utilizando una aguja con un diámetro exterior de
0,26 mm. El cuerpo principal y el émbolo del aparato de inyección de
medicamento dental están fabricados en metal y son utilizados por un
médico que es una persona sana. Por consiguiente, es posible
inyectar el agente anestésico líquido incluso con una aguja delgada
de este tipo ya que el doctor puede empujar el émbolo con
fuerza.
No obstante, es preferible poder inyectar con una
fuerza menor y utilizar además una aguja más delgada en un aparato
de inyección de medicamentos de este tipo, con el fin de disminuir
el dolor que produce al paciente. Un aparato de inyección metálico
es pesado. Es posible proporcionar un aparato de inyección de
medicamento dental más ligero y más fácil de manejar, si puede
reducirse la resistencia a la inyección de la aguja de manera que
pueda utilizarse un material más ligero como plástico.
Como puede verse por lo anterior, ha sido
imposible reducir el diámetro exterior de la aguja para aliviar el
dolor del paciente debido a los problemas mencionados
anteriormente.
En el documento U.S. 5951528 A, así como en el
documento U.S. 2187259 se describe otra aguja hipodérmica.
El objetivo de la presente invención es dar a
conocer una aguja de inyección y un aparato de inyección que sean
capaces de reducir los dolores del paciente, que puedan ser
fabricados fácilmente y que tengan una resistencia suficiente para
penetrar en los tapones de goma y que tengan una menor resistencia a
la inyección. Este objetivo ha sido resuelto con una aguja según la
reivindicación 1.
Los objetivos, detalles y características de esta
invención distintos de los expuestos anteriormente se harán
evidentes con la siguiente descripción, haciendo referencia a las
realizaciones preferentes, ilustradas en los dibujos que se
acompañan.
La figura 1 es una vista lateral de una aguja
convencional de inyección de medicamento;
la figura 2 es una vista en sección transversal
de una aguja convencional de inyección de medicamento;
la figura 3 en una vista en sección transversal
de un aparato de inyección de medicamento dotado de una aguja de
inyección de medicamento, según una primera realización de la
invención;
la figura 4 es una vista en sección transversal
del cuerpo principal de un inyector de medicamento mostrado en la
figura 3;
la figura 5 es una vista lateral de la aguja de
inyección de medicamento mostrada en la figura 3;
la figura 6 es una vista en sección transversal
de la aguja de inyección de medicamento mostrada en la figura 3;
la figura 7 en una vista en sección transversal
de una variante de la aguja de inyección de medicamento según la
primera realización de la invención;
la figura 8 es una vista en sección transversal
de una variante no reivindicada de una aguja de inyección de
medicamento;
la figura 9 es una vista en sección transversal
de todavía otra variante no reivindicada de una aguja de inyección
de medicamento;
la figura 10 es una vista lateral de una aguja de
inyección de medicamento según una segunda realización de la
invención;
la figura 11 es una vista en sección transversal
de una aguja de inyección de medicamento no reivindicada;
\newpage
la figura 12 es una vista en sección transversal
de una variante no reivindicada de la aguja de inyección de
medicamento de la invención;
la figura 13 es una vista en sección transversal
de la aguja de inyección de medicamento según la segunda realización
de la invención;
la figura 14 es una vista en sección transversal
de una variante de la aguja de inyección de medicamento según la
segunda realización de la invención;
la figura 15 es una vista lateral de una aguja de
inyección de medicamentos según un ejemplo no reivindicado;
la figura 16 es una vista en sección transversal
de la aguja de inyección de medicamento mostrada en la figura
15;
la figura 17 es una vista en sección transversal
de una variante de la aguja de inyección de medicamento;
la figura 18 es una vista en sección transversal
de otra variante de la aguja de inyección de medicamento; y
la figura 19 es una vista en sección transversal
de todavía otra variante de la aguja de inyección de
medicamento.
A continuación se describirán las realizaciones
de esta invención haciendo referencia a los dibujos que se
acompañan.
La figura 3 es una vista en sección transversal
de un aparato de inyección de medicamento equipado con una aguja de
inyección de medicamento según una primera realización de la
invención; la figura 4 es una vista en sección transversal del
cuerpo principal del inyector de medicamento mostrado en la figura
3; la figura 5 es una vista lateral de la aguja de inyección de
medicamento mostrada en la figura 3; y la figura 6 es una vista en
sección transversal de la aguja de inyección de medicamento mostrada
en la figura 3.
El aparato de inyección de medicamento mostrado
en la figura 3 incluye una aguja (1) de inyección de medicamento y
un cuerpo principal (5) del inyector, e inyecta medicamento líquido
(60) por el extremo más distante de la aguja (1) de inyección de
medicamento cuando se empuja un émbolo (52).
Tal como se muestra en la figura 4, el cuerpo
principal (5) del inyector comprende un recipiente (51) del
medicamento, que es de una forma esencialmente cilíndrica y mantiene
en su interior el medicamento líquido (60) y el émbolo (52) que
puede moverse alternativa y axialmente en el interior del recipiente
(51) del medicamento.
En un saliente (53) situado en el extremo más
alejado (lado izquierdo del dibujo) del recipiente (51) del
medicamento, está formada una abertura de inyección de medicamento
(54), estando sellada esta abertura de inyección de medicamento (54)
por un elemento elástico (55) como un tapón de goma. El elemento
elástico (55) es mantenido en posición al estar encajado en una
ranura (56) formada en el interior del saliente (53). En el exterior
del saliente (53) está formada una rosca macho (57) para ser
utilizada para unir la aguja (1) de inyección de medicamento.
Por otra parte, en el extremo más cercano (lado
derecho del dibujo) del recipiente (51) del medicamento está formada
una abertura (58). El émbolo (52) se introduce por la abertura (58).
Un obturador (59) está unido al extremo más alejado del émbolo (52).
El objetivo del obturador (59) es el de sellar, encajando de manera
estanca con la superficie interior del recipiente (51) del
medicamento para evitar que el medicamento líquido (60) se fugue en
sentido contrario, y para empujar el medicamento líquido hacia
adelante desplazándolo hacia el extremo más distante.
El espacio entre el elemento elástico (55) y el
obturador (59) está lleno del medicamento líquido (60). El
medicamento líquido (60) utilizado en este aparato de inyección de
medicamento puede ser tanto una solución como un gel o un fluido en
suspensión que contenga un medicamento. Puede utilizarse cualquier
medicamento siempre que sea adecuado para una administración
percutánea. El medicamento puede ser uno que sea aplicable
localmente o para todo el cuerpo de un ser vivo.
El elemento elástico (55) y el obturador (59)
están fabricados formando materiales tales como goma de butilo, goma
de silicona, elastómeros, etc. El recipiente (51) del medicamento
líquido y el émbolo (52) están formados por moldeo de plásticos
tales como polipropileno y polietileno, o de cristal. El recipiente
(51) del medicamento está total o parcialmente fabricado en un
material transparente y su contenido puede ser observado de manera
visual.
Tal como se muestra en la figura 5 y en la figura
6, la aguja (1) de inyección de medicamento comprende una parte (2)
de aguja de perforación que tiene una parte de perforación (21) que
es capaz de perforar el cuerpo de un ser vivo, una parte (3) de la
aguja de introducción del líquido que puede comunicar con el
interior del recipiente (51) del medicamento, y un alojamiento (4),
que es una base que soporta la parte (2) de la aguja de perforación
y la parte (3) de la aguja de introducción del medicamento de manera
que permita que el medicamento líquido fluya entre las partes (2) y
(3) de la aguja. En la primera realización, la parte (2) de la aguja
de perforación y la parte (3) de la aguja de introducción del
medicamento constituyen un único cuerpo de la aguja.
El alojamiento (4) comprende una parte cilíndrica
(41) y una pared del fondo (42) formada en un extremo de la parte
cilíndrica (41). En la superficie interior de la parte cilíndrica
(41) está formada una rosca hembra (43) para encajar con la rosca
macho (57) formada en el saliente (53) del recipiente (51) del
medicamento.
La parte (2) de la aguja de perforación y la
parte (3) de la aguja de introducción de medicamento constituyen una
aguja hueca. La parte (2) de la aguja de perforación está formada en
el extremo más alejado de la aguja (1) de inyección de medicamento y
la parte (3) de la aguja de introducción de medicamento está formada
en el lado más próximo de la parte (2) de la aguja de perforación.
La parte (3) de la aguja de introducción del medicamento tiene un
diámetro exterior mayor que el de la parte de perforación (21) de la
parte (2) de la aguja de perforación.
En esta realización, el diámetro exterior de la
parte de perforación (21) de la aguja de perforación (2) está
establecido que no sea mayor de 0,254 mm (31 G), en la gama de
0,18-0,22 mm. Como puede observarse de lo anterior,
el límite superior del diámetro exterior de la parte de perforación
(21) está establecido que sea igual o inferior al de la aguja 31G
convencional, desde el punto de vista de la reducción del dolor que
la perforación produce a los pacientes, y el límite inferior está
establecido desde el punto de vista de asegurar la resistencia
especificada y suprimir el aumento de resistencia a la inyección. De
acuerdo con ello, el diámetro interior de la parte de perforación
(21) debe mantenerse preferentemente en la gama de
0,05-0,15 mm. Incluso si el diámetro exterior de la
parte de perforación (21) está formado a 0,254 mm (31 G), igual que
en la aguja convencional, todavía es posible proporcionar una aguja
mejor desde el punto de vista de reducción de la resistencia a la
inyección porque el diámetro exterior de la parte (3) de
introducción del medicamento es mayor.
La longitud de la parte de perforación (21) de la
parte (2) de la aguja de perforación está dentro de la gama de
0,5-10 mm. La longitud de la parte de perforación
(21) corresponde a la longitud de la parte (2) de la aguja de
perforación que se extiende al exterior de la pared (42) del fondo
del alojamiento (4). La longitud de la parte de perforación (21) ha
sido hasta ahora normalmente de 10-40 mm. Por el
contrario, el límite superior de la longitud de la parte de
perforación (21) en esta realización está fijado más corto que en la
técnica anterior desde el punto de vista de la reducción de la
resistencia a la inyección, y su límite inferior está fijado desde
el punto de vista de realizar la perforación de un cuerpo de un ser
vivo de una manera correcta.
Como se muestra en la figura 6 o en la figura 7,
por lo menos una parte de la parte de perforación (21) tiene un
diámetro exterior constante, siendo la longitud de la parte
preferentemente la que se indica a continuación.
Los valores numéricos entre paréntesis de la
lista siguiente indican una gama no reivindicada.
| Diámetro exterior | Longitud |
| (0,22 - 0,254 mm) | (0,2 - 15 mm) |
| (1 - 15 mm) | |
| 0,15 - 0,22 mm | 0,2 - 0,8 mm |
| (1 - 8 mm) | |
| (0,1 - 0,15 mm) | (0,2 - 3 mm) |
| (1 - 3 mm) |
Por otra parte, el diámetro exterior de la parte
(3) de la aguja de introducción de medicamento está preferentemente
en la gama de 0,3-0,6 mm, o más preferentemente en
la gama de 0,35-0,50 mm. De esta manera, el límite
inferior del diámetro exterior de la parte (3) de la aguja de
introducción de medicamento está establecido de manera que sea mayor
que el de la parte (2) de la aguja de perforación tal como se ha
mencionado anteriormente, desde el punto de vista de la mejora de la
resistencia de la parte donde está formado el borde de corte (31) y
de la supresión del aumento de la resistencia a la inyección, y su
límite superior está establecido de manera que el borde de corte
(31) sea capaz de penetrar fácilmente a través del elemento elástico
(55) que sella la abertura (54) de inyección del medicamento y
también desde el punto de vista de la facilidad de fabricación.
Según ello, el diámetro interior de la parte (3) de la aguja de
introducción de medicamento debe estar preferentemente dentro de la
gama de 0,25-0,50 mm.
El borde de corte (31) está formado en el extremo
más próximo de la parte (3) de la aguja de introducción de
medicamento con el fin de penetrar a través del elemento elástico
(55) que sella la abertura (54) de inyección de medicamento formada
en el extremo más alejado del recipiente (51) del medicamento. El
borde de corte (31) está formado, por ejemplo, cortando en ángulo el
extremo de la parte (3) de la aguja de introducción de medicamento.
El borde de corte (31) penetra a través del elemento elástico (55)
cuando la aguja (1) de inyección de medicamento está unida al
recipiente (51) del medicamento.
La parte (2) de la aguja de perforación tiene una
parte intermedia (22) que está formada entre la parte de perforación
(21) y la parte (3) de la aguja de introducción del medicamento y
las conecta de manera suave cambiando su diámetro de forma continua.
Si la aguja (1) de inyección de medicamento es una aguja corta como
la normalmente utilizada para la administración intradérmica y
subcutánea, la parte intermedia (22) está unida en el centro de la
pared del fondo (42) del alojamiento (4) estando introducida en
él.
Si la aguja (1) de inyección de medicamento es
una aguja larga como la normalmente utilizada para la administración
intramuscular y subcutánea, no es necesario hacer que toda la parte
que puede perforar el cuerpo de un ser vivo, sea más delgada que la
parte (3) de la aguja de introducción del medicamento. Por ejemplo,
en una variante no reivindicada, es posible configurarla también de
una manera que haga que la parte intermedia (22), con un diámetro
exterior continuamente variable, pueda perforar el cuerpo de un ser
vivo como se muestra en la figura 8, de manera que la parte
intermedia (22) quede incluida en la parte de perforación (21). En
este caso, la parte, que está en el lado más próximo de la parte
intermedia (22) y que tiene un diámetro constante y grueso, está
unida en el centro de la pared del fondo (42) del alojamiento (4) en
condiciones de inserción.
Además, la forma de la aguja en una variante no
reivindicada, que se extiende desde la parte de perforación (21)
hasta la parte que está unida a la pared del fondo (42) del
alojamiento (4), es de una forma que tiene un diámetro exterior que
cambia continuamente, tal como muestra la figura 9.
La parte intermedia (22) tiene una forma cónica
más delgada hacia el extremo más alejado, y la línea de la forma
externa de la sección transversal cortada por un plano que incluye
el eje, puede ser tanto una línea recta como una línea cóncava. Las
formas de la parte intermedia (22), particularmente las que se
muestran en las figuras 6-9, son tales que el
diámetro interior se reduce gradualmente hacia su extremo más
alejado (forma cónica). En consecuencia, el medicamento líquido es
acelerado y fluye de forma vigorosa cuando fluye desde la parte (3)
de introducción del medicamento hasta la parte de perforación (21)
por medio de la parte intermedia (22).
El alojamiento (4) está formado en un plástico
moldeado como polipropileno o polietileno, o de cristal. La parte
(2) de la aguja de perforación y la parte (3) de la aguja de
introducción de medicamento están normalmente fabricadas conformando
acero inoxidable. Es también posible fabricar las partes (2) y (3)
de la aguja en otros materiales metálicos tales como titanio o
plásticos.
La unión de la parte (2) de la aguja de
perforación y la parte (3) de la aguja de introducción del
medicamento en el alojamiento (4) se realiza por moldeo por
inserción o con un adhesivo, por ejemplo, en una forma como la que
se muestra en la figura 6. Dado que la fuerza de unión se reduce si
las partes (2) y (3) de la aguja son más delgadas de manera
uniforme, las partes (2) y (3) de la aguja pueden deslizarse hacia
el extremo más alejado desde el alojamiento (4). Dado que las partes
(2) y (3) de la aguja están unidas con el alojamiento (4) en la
parte intermedia o en la parte donde el diámetro exterior es más
grueso en esta realización, hay poco riesgo de que las agujas (2) y
(3) se deslicen hacia el extremo más alejado. Además, dado que la
superficie de unión entre el alojamiento (4) y las partes (2) y (3)
de la aguja es mayor, las partes (2) y (3) de la aguja pueden ser
unidas de manera más rígida al alojamiento (4). De esta manera,
aunque la parte de perforación (21) de la parte (2) de la aguja de
perforación sea más delgada, la aguja (1) de inyección de
medicamento puede ser fabricada fácilmente.
A continuación se describirá el método para unir
la aguja de inyección de medicamento al recipiente del medicamento y
para utilizar el aparato de inyección de medicamento.
En primer lugar, hay que montar el alojamiento
(4) de la aguja (1) de inyección de medicamento en el saliente (53)
del recipiente (51) del medicamento y dejar que el borde de corte
(31) formado en el extremo más próximo de la parte (3) de la aguja
de introducción del medicamento penetre en el elemento elástico
(55). Esto hace que el interior de las partes (2) y (3) de la aguja
se comuniquen con el interior del recipiente (51) del medicamento. A
continuación, hay que dejar que la rosca hembra (43) formada en la
superficie interior del alojamiento (4) de la aguja (1) de inyección
de medicamento encaje en la rosca macho (57) formada en el saliente
(53) del recipiente (51) del medicamento para atornillarse a la
aguja (1) de inyección de medicamento en el recipiente (51) del
medicamento.
Dado que el diámetro exterior de la parte (3) de
la aguja de introducción de medicamento está establecido que sea
mayor que el de la parte de perforación (21) de la parte (2) de
perforación de la aguja, es posible garantizar la resistencia
suficiente requerida para penetrar en el elemento elástico (55). De
esta manera, es posible evitar que la parte (3) de la aguja de
introducción de medicamento se rompa y no pueda penetrar a través
del elemento elástico (55).
De esta manera, la aguja (1) de inyección de
medicamento queda unida al recipiente (51) del medicamento,
completando la preparación para la utilización del aparato de
inyección de medicamento. A continuación, se perfora el cuerpo del
paciente, en el cual debe inyectarse el medicamento líquido, con la
aguja (1) de inyección de medicamento del aparato de inyección del
medicamento. Dado que la parte de perforación (21) de la parte (2)
de perforación de la aguja es más delgada que la de la aguja
convencional, la superficie de contacto de la parte de la aguja con
el plexo nervioso que está relacionado con el dolor es menor, de
manera que el ataque al plexo nervioso es menor y el paciente siente
menos dolor.
Al comprimir el émbolo (52) del cuerpo principal
(5) del inyector, el medicamento líquido (60) del interior del
recipiente (51) del medicamento, pasa a través de las partes (2) y
(3) de la aguja (1) de inyección de medicamento, y es inyectado en
el cuerpo de un ser vivo objetivo, de manera intradérmica,
subcutánea, en tejidos musculares, o en los diversos intestinos,
etc.
Dado que el diámetro exterior de la parte (3) de
la aguja de introducción de medicamento está establecido que sea
relativamente grande, el diámetro interior de la parte (3) de la
aguja de introducción de medicamento puede también ser establecido
que sea más grande, contribuyendo de esta manera a la reducción de
la resistencia a la inyección. Por consiguiente, la fuerza requerida
para accionar el émbolo (52) puede ser menor y el medicamento
líquido puede ser inyectado de forma suave en el cuerpo de un ser
vivo.
De esta manera, la invención es capaz de
proporcionar una aguja de inyección del medicamento con escasa
resistencia a la inyección, siendo al mismo tiempo una aguja para la
inyección de medicamentos que no provoca dolor en absoluto o produce
un dolor extremadamente reducido al hacer que la parte que perfora
la piel del paciente sea delgada y que las demás partes sean
relativamente gruesas. En particular, al escoger que el diámetro
exterior de la parte de perforación (21) no sea superior a 0,254 mm
(31 G), en la gama de 0,18-0,22 mm, es posible
reducir la resistencia a la inyección teniendo al mismo tiempo una
parte de perforación que es igual o más delgada que la de la aguja
más delgada disponible en el mercado. De esta manera, es posible
proporcionar una aguja de inyección de medicamento y un aparato para
la inyección de medicamento que es indoloro o que produce un dolor
extremadamente reducido y es capaz de inyectar un medicamento
líquido sin esfuerzo y rápidamente incluso si es utilizado con un
paciente física o mentalmente débil, tal como una mujer, un niño o
una persona anciana.
Aunque cada una de las agujas para la inyección
de medicamento mostradas en las figuras 5 a 7 tiene partes (2) y (3)
de la aguja, que constituyen una aguja única, la aguja para la
inyección de medicamento de la invención puede tener múltiples
cuerpos de aguja en un solo alojamiento (4). De esta manera, se
incrementa la cantidad de medicamento líquido inyectado. Asimismo,
dado que el medicamento líquido es inyectado en múltiples chorros,
puede esperarse un efecto más rápido del medicamento.
La figura 10 es una vista lateral de una aguja
para la inyección de medicamento según una segunda realización de la
invención. La figura 11 es una vista en sección transversal de una
aguja de inyección no reivindicada. En las siguientes explicaciones,
se detallarán principalmente las zonas que son distintas de las de
la primera realización, omitiendo la descripción de las partes
comunes.
El aparato para la inyección de medicamento según
la segunda realización es distinto del de la primera realización
únicamente en la constitución de la aguja de inyección del
medicamento, y la constitución del cuerpo principal (5) del inyector
es la misma.
Tal como se muestra en la figura 10, una aguja
(1a) de inyección de medicamento comprende una parte (2a) de la
aguja de perforación que es capaz de perforar el cuerpo de un ser
vivo, una parte (3a) de la aguja de introducción de medicamento que
es capaz de comunicar con el interior del recipiente del medicamento
(51), y un alojamiento (4a) que soporta la parte (2a) de la aguja de
perforación y la parte (3a) de introducción de medicamento, de
manera que permita que el medicamento líquido fluya entre las partes
(2a) y (3a) de la aguja.
Tal como se muestra en los dibujos, la aguja (1a)
de inyección de medicamento según la segunda realización es
diferente en que la parte (2a) de la aguja de perforación y la parte
(3a) de la aguja de introducción del medicamento están fabricadas en
dos cuerpos de la aguja separados de la aguja (1) de inyección de
medicamento según la primera realización en la cual la parte (2) de
la aguja de perforación y la parte (3) de la aguja de introducción
de medicamento constituyen un único cuerpo de la aguja.
El alojamiento (4a) comprende una parte
cilíndrica (41a) y una pared (42a) del fondo formada en un extremo
de la parte cilíndrica (41a). En la superficie interior de la parte
cilíndrica (41a) está formada una rosca hembra (43a) para encajar
con la rosca macho (57) formada en el saliente (53) del recipiente
del medicamento (51).
La parte (2a) de la aguja de perforación
constituye una aguja hueca, que está fabricada con el mismo material
que el de la parte (2) de la aguja de perforación de la realización
anteriormente descrita. La parte (2a) de la aguja de perforación
está unida al alojamiento (4a) con su parte de raíz (22a)
introducida en un orificio de unión (44a) formado en el extremo más
alejado de la pared (42a) del fondo del alojamiento (4a).
La parte (3a) de la aguja de introducción de
medicamento constituye también una aguja hueca, que está fabricada
en el mismo material que el de la parte (3) de la aguja de
introducción de medicamento de la realización antes descrita. La
parte (3a) de la aguja de introducción de medicamento está unida a
un alojamiento (4a) con su parte de raíz (32a) introducida en un
orificio de unión (45a) formado en el extremo más próximo de la
pared (42a) del fondo del alojamiento (4a). La parte (3a) de la
aguja de introducción de medicamento tiene un diámetro exterior
mayor que el de la parte de perforación (21a) de la parte (2a) de la
aguja de perforación.
En el alojamiento (4a) está formado un orificio
(46a) que conecta la parte (2a) de la aguja de perforación y la
parte (3a) de introducción de medicamento.
En la segunda realización, el diámetro exterior
de la parte (3a) de la aguja de introducción de medicamento debería
estar comprendido preferentemente en la gama de
0,3-2,0 mm, o más preferentemente en la gama de
0,35-1,5 mm. Según ello, el diámetro interior de la
parte (3a) de la aguja de introducción de medicamento debería estar
comprendido preferentemente en la gama de 0,25-1,2
mm.
La unión de la parte (2a) de la aguja de
perforación y de la parte (3a) de la aguja de introducción de
medicamento al alojamiento (4a) se realiza mediante moldeo por
inserción o con un adhesivo, por ejemplo, en una forma como se
muestra en la figura 11. Dado que la parte (2a) de la aguja de
perforación y la parte (3a) de introducción del medicamento están
formadas por dos cuerpos separados de la aguja, tal como se muestra
en la figura 11, la aguja (1a) de inyección de medicamento puede ser
fabricada mediante un método convencional sin precisar ningún método
especial. Además, dado que las partes (2a) y (3a) de la aguja están
montadas para encajar en los orificios de unión (44a y 45a),
respectivamente, quedan firmemente unidas al alojamiento (4a).
Si la aguja (1a) de inyección de medicamento es
una aguja larga normalmente utilizada para la administración
subcutánea e intramuscular, no es necesario hacer que toda la parte
que puede perforar el cuerpo de un ser vivo sea más delgada que la
parte (3a) de la aguja de introducción del medicamento. Por ejemplo,
es también posible configurarla de una manera que haga que la parte
con un diámetro exterior que cambia continuamente sea capaz de
perforar el cuerpo de un ser vivo como se muestra en la figura 12,
de manera que la parte, que está en el lado más próximo y que tiene
un diámetro constante y grueso, esté unida en el centro de la pared
(42a) del fondo del alojamiento (4a) en condiciones de inserción.
Además, la forma que se extiende desde la parte de perforación (21a)
hasta la parte que está unida a la pared (42a) del fondo del
alojamiento (4a) no está limitada a una forma que tiene un diámetro
exterior constante como muestra la figura 11, sino que puede tener
una forma que tiene un diámetro exterior continuamente
cambiante.
Además, el extremo más próximo de la parte (2a)
de la aguja de perforación puede estar introducido en la abertura
del extremo más alejado de la parte (3a) de la aguja de introducción
de medicamento, de manera que ambas partes (2a) y (3a) de la aguja
estén unidas previamente en esta invención tal como se muestra en la
figura 13. La unión puede ser realizada con un adhesivo y por
soldadura. La parte (2a) de la aguja de perforación y la parte (3a)
de la aguja de introducción de medicamento unidas entre sí
previamente, pueden estar unidas al alojamiento (4a) por medio de
moldeo por inserción o con un adhesivo, de la forma que muestra la
figura 13.
Además, el extremo más próximo de la parte (2a)
de la aguja de perforación y el extremo más alejado de la parte (3a)
de la aguja de introducción de medicamento pueden ser unidos
previamente uno al otro tal como se muestra en la figura 14. La
unión puede realizarse con un adhesivo o por soldadura. En este
caso, puede disponerse de tal modo que el diámetro interior en las
proximidades de la unión entre la parte (2a) de la aguja de
perforación y la parte (3a) de la aguja de introducción de
medicamento se reduzcan gradualmente desde la parte (3a) de la aguja
de introducción de medicamento hasta la parte de perforación (21a)
de la parte (2a) de la aguja de perforación (forma cónica). En
consecuencia, el medicamento líquido se acelera y fluye
vigorosamente cuando fluye desde la parte (3a) de introducción de
medicamento hasta la parte de perforación (21a).
La figura 15 es una vista lateral de una aguja de
inyección de medicamento según un ejemplo no reivindicado y la
figura 16 es una vista en sección transversal de la aguja de
inyección de medicamento mostrada en la figura 15.
El aparato de inyección de medicamento según la
tercera realización difiere del de la primera realización en la
constitución de la aguja de inyección de medicamento, pero la
constitución del cuerpo principal (5) del inyector es la misma.
Como se muestra en la figura 15 y en la figura
16, una aguja (1b) de inyección de medicamento comprende una parte
(2b) de la aguja de perforación que tiene una parte de perforación
(21b) que es capaz de perforar el cuerpo de un ser vivo, una parte
de la aguja (3b) de introducción de medicamento que es capaz de
comunicar con el interior del recipiente del medicamento (51), y un
alojamiento (4b) que soporta la parte (2b) de la aguja de
perforación y la parte (3b) de la aguja de introducción de
medicamento, de manera que permite que el medicamento líquido fluya
entre las partes (2b) y (3b) de la aguja.
Tal como se muestra en los dibujos, la aguja (1b)
de inyección de medicamentos, según el presente ejemplo, tiene la
parte (3b) de la aguja de introducción del medicamento y el
alojamiento (4b) formados integralmente con el mismo material.
El alojamiento (4b) comprende una parte
cilíndrica (41b) y una pared (42b) del fondo formada en un extremo
de la parte cilíndrica (41b). En la superficie interior de la parte
cilíndrica (41b) está formada una rosca hembra (43b) para encajar
con la rosca macho (57) formada en el saliente (53) del recipiente
del medicamento (51).
La parte (2b) de la aguja de perforación
constituye una aguja hueca que está fabricada del mismo material que
las partes (2) y (2a) de la aguja de perforación de las
realizaciones anteriormente descritas. La parte (2b) de la aguja de
perforación está unida al alojamiento (4b) con su parte de raíz
(22b) introducida en un orificio de unión (44b) formado en el
extremo más alejado de la pared (42b) del fondo del alojamiento
(4b).
La parte (3b) de la aguja de introducción de
medicamento está formada en el lado más próximo de la pared (42b)
del fondo cuando está formada de forma integral con el alojamiento
(4b) a partir del mismo material. El material utilizado para la
parte (3b) de la aguja de introducción de medicamento y el
alojamiento (4b) es el mismo material utilizado para los
alojamientos (4) y (4a) de las realizaciones anteriormente
descritas. El borde de corte (31b) está formado en el extremo más
próximo de la parte (3b) de la aguja de introducción de medicamento
con el fin de penetrar a través del elemento elástico (55) que sella
el orificio de inyección del medicamento (54) formado en el extremo
más alejado del recipiente del medicamento (51). El borde de corte
(31b) está formado, por ejemplo, de manera simultánea con el proceso
de moldeado de la parte (3b) de la aguja de introducción de
medicamento y el alojamiento (4b). El borde de corte (31b) puede
estar también formado cortando el extremo de la parte (3b) de la
aguja de introducción del medicamento en un cierto ángulo. La forma
del borde de corte (31b) puede ser cualquiera siempre que sea
adecuada para penetrar a través del elemento elástico (55); por
ejemplo, puede tener una forma cónicamente puntiaguda. La parte (3b)
de la aguja de introducción de medicamento tiene un diámetro
exterior mayor que el de la parte de perforación (21b) de la parte
(2b) de la aguja de perforación.
En el alojamiento (4b) para la conexión entre la
parte (2b) de la aguja de perforación y la parte (3b) de la aguja de
introducción de medicamento, está formado un orificio (46b).
El diámetro exterior de la parte (3b) de la aguja
de introducción de medicamento debería estar en este ejemplo
preferentemente en la gama de 0,30-2,0 mm, o más
preferentemente en la gama de 0,35-1,5 mm. Según
ello, el diámetro interior de la parte (3b) de la aguja de
introducción de medicamento debería estar preferentemente en la gama
de 0,25-1-2 mm.
La unión de la parte (2b) de la aguja de
perforación al alojamiento (4b) se realiza mediante moldeo por
inserción o con un adhesivo, por ejemplo, en una forma como muestra
la figura 16. Dado que la parte (3b) de introducción de medicamento
está formada de manera integral con el alojamiento (4b) del mismo
material, tal como se muestra en la figura 16, la aguja (1b) de
inyección de medicamento puede estar fabricada con un método
convencional sin precisar ningún método especial. Además, dado que
la parte (2b) de perforación de la aguja está montada para encajar
con el orificio de unión (44b), está firmemente unida al alojamiento
(4b).
Si la aguja (1b) de inyección de medicamento es
una aguja larga normalmente utilizada para la administración
subcutánea e intramuscular, no es necesario hacer que toda la parte
que puede perforar el cuerpo de un ser vivo sea más delgada que la
parte (3b) de la aguja de introducción de medicamento. Por ejemplo,
también es posible configurarla de manera que haga que la parte con
un diámetro exterior continuamente cambiante pueda perforar el
cuerpo de un ser vivo tal como se muestra en la figura 17, de manera
que la parte que está en el lado más próximo y que tiene un diámetro
constante y grueso esté unida en el centro de la pared (42b) del
fondo del alojamiento (4b) en condiciones de inserción. Además, la
forma que se extiende desde la parte de perforación (21b) hasta la
parte que está unida a la pared (42b) del fondo del alojamiento (4b)
no está limitada a una forma que tiene un diámetro exterior
constante tal como se muestra en la figura 16, sino más bien puede
ser de una forma que tiene un diámetro continuamente cambiante.
Además, también es posible hacer que solamente se
reduzca gradualmente el diámetro exterior hacia el borde de corte
(31b) (forma cónica) manteniendo constante el diámetro interior de
la parte (3b) de la aguja de introducción de medicamento como
muestra la figura 18. Esto hace más fácil que la parte (3b) de la
aguja de introducción de medicamento penetre en el elemento elástico
(55) que sella la abertura de inyección del medicamento (54) formado
en el extremo más alejado del recipiente (51) del medicamento.
Además, también es posible hacer que solamente
aumente gradualmente el diámetro interno hacia el borde de corte
(31b) (forma cónica) manteniendo constante el diámetro externo de la
parte (3b) de la aguja de introducción del medicamento como muestra
la figura 19. En consecuencia, el medicamento líquido se acelera y
fluye de forma vigorosa cuando fluye desde la parte (3b) de
introducción del medicamento hasta la parte de perforación
(21b).
Además, por supuesto es posible hacer que el
diámetro exterior se reduzca gradualmente hacia el borde de corte
(31b) (forma cónica) mientras aumenta gradualmente el diámetro
interior hacia el borde de corte (31b) (forma cónica).
Además, aunque cada una de las agujas de
inyección del medicamento mostradas en las figuras 15 a 19 tienen
solamente una parte (2b) de aguja de perforación, la aguja de
inyección de medicamento puede estar dispuesta para tener múltiples
partes (2b) de la aguja de perforación correspondientes a una única
parte (3b) de la aguja de introducción de medicamento. Por otra
parte, pueden disponerse múltiples parejas de una parte (2b) de la
aguja de perforación y una parte (3b) de la aguja de introducción de
medicamento en un único alojamiento (4b).
Es obvio que esta invención no está limitada a
las realizaciones particulares mostradas y descritas anteriormente,
sino que puede ser cambiada y modificada de varias formas sin
apartarse del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (6)
1. Aguja de inyección para ser unida a una
abertura de inyección de un líquido formada en el extremo más
alejado de un recipiente de un líquido que contiene un líquido en su
interior, que comprende:
una parte (2) de la aguja de perforación que es
capaz de perforar un tejido corporal;
una parte (3) de la aguja de introducción del
líquido que es capaz de comunicar con el interior del recipiente del
líquido y que tiene un diámetro exterior mayor que el de dicha parte
de perforación (2);
una parte intermedia (22) de la aguja, formada
entre dicha parte (2) de la aguja de perforación y dicha parte (3)
de la aguja de introducción del líquido, en la que el diámetro
exterior de dicha parte intermedia (22) de la aguja se reduce de
manera escalonada o continua hacia el extremo más alejado, de manera
que conecte dicha parte (2) de la aguja de perforación y dicha parte
(3) de la aguja de introducción del líquido para formar un cuerpo
único (1) de la aguja;
una base (4) para montar la aguja en el
recipiente del líquido que soporta dicha parte (2) de la aguja de
perforación y dicha parte (3) de la aguja de introducción del
líquido, de manera que permita que el líquido fluya entre las dos
partes de la aguja;
un borde de corte (31) formado en el extremo de
dicha parte (3) de la aguja de introducción del líquido para
penetrar a través de un elemento elástico dispuesto para sellar la
abertura de inyección del líquido; en el que dicha parte intermedia
(22) de la aguja o dicha parte (3) de la aguja de introducción del
líquido está encajada en dicha base (4), de manera que dicha parte
(2) de la aguja de perforación sobresale de dicha base (4), y
caracterizada porque
dicha parte de la aguja de perforación
tiene un diámetro exterior no superior a 0,254
mm;
tiene una longitud que se extiende desde una
pared del fondo de dicha base (4) que está en la gama de
\hbox{0,5-10,0 mm,} tiene una parte de diámetro constante que tiene
un diámetro exterior constante, en la que la dimensión de dicho
diámetro constante está en la gama de 0,2-8,0 mm, y
el diámetro exterior está en la gama de 0,15-0,22
mm; y
dicha parte intermedia (22) de la aguja tiene un
diámetro interior que se reduce gradualmente hacia la parte (2) de
la aguja de perforación.
2. Aguja de inyección, según la reivindicación 1,
en la que dicha parte intermedia (22) de la aguja cambia su diámetro
exterior de forma suave entre el diámetro exterior de la parte (2)
de la aguja de perforación y la parte (3) de la aguja de
introducción del líquido.
3. Aguja de inyección, según la reivindicación 1
ó 2, en la que el cuerpo de la aguja está fabricado de una única
pieza de material.
4. Aguja de inyección, según la reivindicación 1,
en la que dicha parte (2) de la aguja de perforación que tiene dicha
parte intermedia (22) de la aguja formada en la misma y dicha parte
(3) de la aguja de introducción del líquido, están conectadas una a
la otra para formar el cuerpo único (1) de la aguja, antes de que
dicho cuerpo (1) de la aguja esté fijado a la base (4).
5. Aguja de inyección, según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicho líquido contiene un
medicamento que actúa en el cuerpo de un ser vivo.
6. Aparato de inyección que incluye un recipiente
de líquido que contiene líquido en su interior y tiene una abertura
de inyección del líquido formada en su extremo más alejado y un
elemento elástico dispuesto para sellar la abertura de inyección del
líquido, y una aguja de inyección según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, que está unida al abertura de inyección del
líquido de dicho recipiente del líquido.
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