JPH08107934A - 皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】埋込型薬液注入ポートのポートスリーブをその
操作性を損なうことなく小型化できる器具を提供する。 【構成】ポートスリーブ組立体５は、薬液注入ポートに
接続し、ポートの接続管と埋込用カテーテルとの接続部
を覆うためのスリーブ２と、スリーブ２に被着可能なキ
ャップ３とからなる。キャップ３は、スリーブ２の基端
部２３と嵌合可能な嵌合部３２と、嵌合部３２と連通す
るカテーテル挿通部３３と、スリーブ２の基端２１２と
当接する当接部３４を有する。基端部２３と嵌合部３２
とを嵌合させ、キャップ３をポートの方向に移動する
と、キャップ３とスリーブ２が一体となって移動し、ポ
ートにスリーブ２を接続したあと、キャップ３をポート
と反対方向に移動すると、キャップ３がスリーブ２から
取り外される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、皮下に埋め込まれ、長
期間にわたって薬液を体内に持続的に注入するために使
用される皮下埋込型カテーテル装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】切除不能な悪性腫瘍に対しては、抗癌剤
の投与による化学療法が行われているが、全身投与法で
は副作用が生じるため、その投与量、投与期間等に著し
い制約を受け、よって、有効な薬液の腫瘍組織内濃度を
得ることは困難である。

【０００３】そこで、このような抗癌剤化学療法の欠点
を補い、可能な限り腫瘍局所に高濃度の薬剤を作用させ
る方法として、抗癌剤の動脈内注入療法（動注療法）が
行われている。

【０００４】このような動注療法としては、例えば、大
腿動脈よりイントロデューサーを用いて薬液注入用のカ
テーテルを挿管し、Ｘ線透視下でカテーテルの位置を確
認しながらカテーテルの先端を目的位置（腫瘍局所へ通
じる動脈上流）まで挿入し、次いで、カテーテル内のル
ーメンを通じて抗癌剤を目的部位へ注入するものであ
る。

【０００５】この方法によれば、担癌臓器の腫瘍局所へ
通じる動脈の末梢に薬液を直接投与するので、治療効果
が大きいという利点がある。

【０００６】しかるに、この方法には、第１に、カテー
テルを経皮的に挿入しているため、長く留置していると
感染の危険が高くなること、第２に、腫瘍への薬液の投
与は、長期間にわたり繰り返し行う必要があるが、上記
感染を防ぐために、治療を行う度にカテーテルを挿入、
抜去しなければならず、患者の負担が大きいという欠点
がある。

【０００７】そこで、体内に長期間留置した状態で使用
可能な皮下埋込型カテーテル装置が開発されている。こ
のカテーテル装置は、横断面がほぼ円形の内部空間と、
この空間に連通する藥液注入口および薬液流出用の流路
と、この薬液注入口に装着されたゴム製の栓体（セプタ
ム）とを有する薬液注入ポートと、薬液注入用のルーメ
ンが形成された埋込用カテーテルとを有し、前記流路に
ルーメンが連通するように前記カテーテルを接続したも
のである。

【０００８】この皮下埋込型カテーテル装置は、埋込用
カテーテルを担癌臓器の栄養動脈血管内に目的部位まで
挿入し、薬液注入ポートを皮下組織に固定した状態で留
置される。そして、薬液を注入する際には、皮膚の上か
ら触診により薬液注入ポートの薬液注入口を認識し、次
いで、薬液の入ったシリンジにチューブを介してその基
端が接続された針管（例えばＬ字針）の先端を薬液注入
口のセプタムに穿刺、貫通し、その後、シリンジを操作
して、針管、薬液注入ポートおよびこれに連通するカテ
ーテルのルーメンを通じて目的部位へ薬液を注入する。

【０００９】初めのうち、この薬液注入ポートとして
は、埋込用カテーテルとポートとを予め接着剤等で固着
し、一体とした構造のものが用いられていた。しかしな
がら、このような構造では、埋込用カテーテルを留置す
る際に、ガイドワイヤーを使用できず、セルジンガー法
に代表される経皮的留置ができないため、大掛かりな手
術を必要とする、留置カテーテルの長さを患者の血管走
行に合わせて設定することができない、カテーテルの材
質が限定される等の欠点があった。

【００１０】そこで、埋込用カテーテルの基端部を切断
して所望の長さに調節した後、このカテーテルを薬液注
入ポートに接続する方法が採られるようになった。この
場合のカテーテルの接続方法としては、特開平２−２９
２６９号公報に記載のように、ポートの内部空間と連通
しポートの外方に突出する接続管（ニップル）に埋込用
カテーテルの基端部を被せ、カテーテルと接続管とを接
続し、その後、これらの接続部分に、カテーテルを接続
管に圧着させるためのスリーブを被せる方法が知られて
いる。

【００１１】なお、カテーテルを引っ張ってもカテーテ
ルが接続管から容易に抜け落ちず、かつ薬液投与に伴い
前記接続部分より薬液の漏出が認められなければ、スリ
ーブは必ずしもカテーテルを接続管に圧着する必要はな
い。しかしながら、カテーテルと接続管との接続部分を
覆うスリーブを設ければ、埋込用カテーテルが患者の体
動により皮膚組織に押し付けられることによる折れ曲が
り（キンク）の発生を有効に防止できると考えられる。

【００１２】また、小児や皮下脂肪の少ない患者に対し
ては、通常のポートよりもさらに小型の薬液投与ポート
が要求されている。このような小型の薬液投与ポートに
あっては、従来のポートスリーブをそのまま用いると、
ポート本体の寸法に対してスリーブが相対的に大きくな
ってしまい、スリーブを取り付けた状態でポートを患者
の皮下に埋め込んだ際に、ポートスリーブによる患者の
異物感が大きい。また反対に、ポートスリーブをポート
本体と同様に小型化すると、カテーテルの留置に際し
て、術者がポートスリーブを操作し難いという問題点が
ある。

【００１３】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、埋込型薬液
注入ポートのポートスリーブをその操作性を損なうこと
なく小型化できる器具を提供することを目的とする。

【００１４】

【発明が解決しようとする課題】上記目的は、下記
（１）〜（６）の本発明により達成される。

【００１５】（１） 皮下に埋め込まれて使用される皮
下埋込型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注
入ポートと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用
いられるスリーブに被着されるスリーブ用キャップであ
って、先端および基端を有するキャップ本体と、該キャ
ップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基端部と
嵌合可能なスリーブ嵌合部と、該スリーブ嵌合部と連通
するとともに、前記キャップ本体の先端および基端を貫
通して設けられ、かつ前記キャップ本体の側方へ開放す
るカテーテル挿通部と、前記スリーブ嵌合部に形成さ
れ、前記スリーブの所定部位に当接して前記キャップ本
体に対する前記スリーブの基端方向への相対的な移動を
防止する当接部とを有することを特徴とする皮下埋込型
薬液注入ポートスリーブ用キャップ。

【００１６】（２） 前記スリーブが螺合により前記薬
液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌
合部の横断面形状が非円形形状であることを特徴とする
請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キ
ャップ。

【００１７】（３） 前記スリーブが螺合により前記薬
液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌
合部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合
する凸部または凹部を有することを特徴とする請求項１
記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。

【００１８】（４） 前記スリーブ嵌合部の内面が低摩
擦材料で被覆されている請求項１ないし３のいずれかに
記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。

【００１９】（５） 前記当接部は前記スリーブの基端
に当接するものである請求項１ないし４のいずれかに記
載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。

【００２０】（６） 請求項１ないし５のいずれかに記
載の皮下埋込ポートスリーブ用キャップと、基端部が該
キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能なスリーブと
からなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合部と前記ス
リーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅菌されてい
ることを特徴とする皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ
組立体。

【００２１】

【作用】本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用
キャップは、ポートスリーブの基端部に嵌合可能なスリ
ーブ嵌合部と、埋込用カテーテルを挿通するためのカテ
ーテル挿通部と、ポートスリーブの所定部位に当接可能
な当接部とを有し、前記カテーテル挿通部に埋込用カテ
ーテルを挿通したあと、前記スリーブ嵌合部と前記スリ
ーブの基端部とを嵌合すると、前記キャップとスリーブ
とが一体となり、このキャップを手指で把持し操作し
て、スリーブをポートに容易に接続することが可能とな
る。この時、前記当接部はスリーブに当接して、キャッ
プを先端方向へ動かす力をスリーブに良好に伝達し、キ
ャップのみがスリーブから離れて移動することを防止す
る。

【００２２】さらに、ポートとスリーブとの接続が完了
した後、キャップを基端方向に動かすと、キャップがス
リーブから取り外され、続いて、キャップをカテーテル
から遠ざかる方向に動かすと、カテーテル挿通部の開放
端を介して埋込用カテーテルからキャップが容易に取り
外される。これにより、ポートにはスリーブのみが接続
し、患者に多大な異物感を与えることなくポートを患者
の皮下に埋め込むことが可能となる。

【００２３】

【実施例】以下、本発明を図面に示す実施例に基づき詳
細に説明する。図１は、本発明の皮下埋込型薬液注入ポ
ートスリーブ用キャップおよび皮下埋込型薬液注入ポー
トスリーブ組立体を用いた埋込型カテーテル装置の実施
例を示す斜視図、図２は、図１に示すポートスリーブ用
キャップおよびポートスリーブ組立体を示す縦断面図、
図３は、図２のIII −III 線における横断面図、図４
は、図２のIV−IV線における横断面図、図５は、図２の
Ｖ−Ｖにおける横断面図、図６は、図２に示すポートス
リーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であっ
て、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図
である。なお、以下、図２における右側を「基端」、左
側を「先端」とする。

【００２４】これらの図に示すように、本発明に係る埋
込型カテーテル装置は、薬液注入ポート１と、このポー
ト１に接続した埋込用カテーテル４と、少なくともポー
ト１とカテーテル４との接続部分を覆うために設けられ
たスリーブ２と、スリーブ２に被着される本発明のスリ
ーブ用キャップ３とを有する。そして、このスリーブ２
と、スリーブ用キャップ３により、本発明のポートスリ
ーブ組立体５が構成される。なお、図１では、スリーブ
２およびキャップ３の構造を明示するために、キャップ
３をスリーブ２から取り外した状態で示している。

【００２５】薬液注入ポート１は、剛性材料よりなる本
体１１を有し、この本体１１の内部には、後述する図１
１ないし図１４に示すように、薬液を貯留する空間とし
て、好ましくは横断面が実質的に円形または楕円形（図
示せず）の内部空間１９が形成されている。なお、この
内部空間１９の直径は、横断面が円形の場合、３〜５０
mm程度、特に５〜２０mm程度とするのが好ましい。

【００２６】この内部空間１９の図中上部には、薬液を
注入するための薬液注入口１２が形成され、この薬液注
入口１２には、薬液注入口１２を気密的に封止する弾性
体（セプタム）１３が嵌入されている。この弾性体１３
は、穿刺後自己閉塞可能なもの、すなわち、針管を刺通
し抜去した後、自ら閉塞して気密性（液密性）を保つよ
うなものである。

【００２７】弾性体１３の構成材料としては、シリコー
ンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポ
リウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエ
ン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂、またはこれらのうち
２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、その中で
も特に、生体に対し不活性で、比較的物性変化の少ない
シリコーンゴムが好ましい。

【００２８】本体１１の図中上部には、薬液注入口１２
の外周に沿って突出するリブ部１４が形成されている。
このリブ部１４を設けたことにより、皮膚の上から触診
により薬液注入口１２の位置を確認する際に、容易かつ
確実に認識することができる。

【００２９】また、本体１１の図中下部外周には、薬液
注入ポート１を皮下組織に固定するための円盤状のフラ
ンジ部１７が形成されており、このフランジ部１７に
は、複数の貫通孔１８が形成されている。ポート１の固
定は、例えば、各貫通孔１８に糸を通し、その糸を筋等
の皮下組織に結ぶことにより行われる。

【００３０】本体１１の構成材料としては、生体に対し
不活性なものであればいかなるものでもよく、例えば、
ポリプロピレン、ポリエチレン（特に高密度ポリエチレ
ン）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、
ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルホン、ポ
リエーテルスルホン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ
素樹脂、シリコーン、ポリウレタン、ポリイミド等の各
種樹脂、またはこれらの樹脂中にガラス繊維、ナイロン
繊維、テトロン繊維等の繊維や無機微粉末等を配合した
もの、アルミナ、シリカ、アパタイト等の各種セラミッ
クス、ステンレス、チタンのような各種金属類等が挙げ
られる。

【００３１】本体１の側部には、本体１の側方に突出
し、内部が空洞でかつ本体１の側方へ開口する孔部１５
が形成されている。この孔部１５の内面には、後述する
スリーブ２の雄ネジ２２と螺合可能な雌ネジが形成（図
示せず）されている。

【００３２】図１および後述する図１１ないし図１４に
示すように、本体１には、埋込用カテーテル４と接続す
るための接続管１６が設けられている。接続管１６は、
孔部１５を貫通し、その内腔が内部空間１９に連通する
ように一方の端部が固着されている。この接続管１６の
内腔が薬液流出用の流路となる。

【００３３】接続管１６の他方の端部は、埋込用カテー
テル４との接続に用いられるものであり、その外面に
は、ほぼ環状の肩部１６１が複数形成されている。埋込
用カテーテル４が肩部１６１を越えてこの接続用の端部
に被せられている。肩部１６１は、接続管１６の端に向
かってテーパー状に縮径する形状をなし、このため、埋
込用カテーテル４を接続管１６に被せ易い形状となって
いる。この肩部１６１において、被せられた埋込用カテ
ーテル４が圧着され、接続管１６と強固に結合する。

【００３４】なお、接続管１６の接続用の端部の形状
は、図示のような肩部１６１に限定されず、例えば、球
状または錐状の外面形状を有する１つの突起を形成し、
この突起でカテーテル４の圧着を行ってもよい。

【００３５】接続管１６の内径は０．３〜２mm程度、好
ましくは０．５〜１．５mm程度であり、外径は０．５〜
２．５mm程度、好ましくは０．８〜２．０mm程度であ
る。また、接続管１６の最大外径（肩部１６１の最大外
径）は０．７〜３．０mm程度、好ましくは１．５〜２．
５mm程度であり、さらには、カテーテル４の内径の１．
１〜３倍程度、特に１．４〜２．５倍程度とするのが好
ましい。この最大外径が小さすぎると、カテーテル４の
抜けを生じ易く、また大きすぎると、カテーテル４を肩
部１６１を越えて被せることが困難となる。

【００３６】なお、接続管１６の構成材料としては、前
記本体１１と同様のものを用いることができるが、その
中でも、特にステンレス、チタン等の各種金属類が好ま
しい。

【００３７】皮下埋込ポートスリーブ２は、図２に示す
ように、スリーブ本体２１と、このスリーブ本体２１の
先端部に形成された雄ネジ２２と、スリーブ本体２１の
基端部２３であって、後述するキャップ３のスリーブ嵌
合部３２と嵌合可能な形状を有するキャップ嵌合部２３
と、カテーテル４を挿通するための、両端が開口する内
腔２５とを有する。

【００３８】雄ネジ２２は、スリーブ本体２１の外面
に、ポート１の孔部１５の内面に設けられた雌ネジと螺
合可能に形成されている。カテーテル４を内腔２５に挿
通した後、このスリーブ２をポートの方向に動かして、
スリーブ２を回転し雄ネジ２２と孔部１５の雌ネジとを
螺合することにより、スリーブ２をポート１に接続でき
る。

【００３９】なお、スリーブ２とポート１との接続は、
図示の構成例に限定されず、例えば、ポート１側を雄型
形状とし、スリーブ２側を雌型形状としてもよい。ま
た、螺合による接続に限定されず、例えば、雄ネジ２２
に代えて、スリーブ２の外面に複数の突起を設け、かつ
孔部１５の内面にも同数の突起を設けた構成とし、スリ
ーブ２をポートの方向へ押し込むことによりこれらの突
起を係合させて、ポート１とスリーブ２との接続を行っ
てもよい。

【００４０】キャップ嵌合部２３の外面には、図３に示
すように、凹部２４（図示の例では４個）が形成されて
いる。凹部２４は、キャップ嵌合部２３の一端から他端
にかけて、スリーブ本体２１の長手方向に延びて形成さ
れている。凹部２４は、１つのみでもよいが、後述する
凸部３５との嵌合によってキャップ３のスリーブ２に対
する相対的な回転を確実に防止できるように、複数個設
けられていることが好ましい。

【００４１】また、キャップ嵌合部２３の長手方向の長
さは、スリーブ２を雄ネジ２２によってポート１に接続
した時に、カテーテル４と接続管１６との接続部を十分
に覆うことができる長さとなっている。

【００４２】そして、本発明のキャップ３は、先端およ
び基端を有するキャップ本体３１と、キャップ本体３１
の先端部に設けられ、スリーブ２の基端部２３すなわち
キャップ嵌合部２３と嵌合可能なスリーブ嵌合部３２
と、スリーブ嵌合部３２と連通するとともに、キャップ
本体３１の先端および基端を貫通して設けられ、かつキ
ャップ本体３１の側方へ開放するカテーテル挿通部３３
と、スリーブ嵌合部３２に形成され、スリーブ２の基端
に当接してキャップ本体３１に対するスリーブ２の基端
方向への相対的な移動を防止する当接部３４とを有して
いる。

【００４３】スリーブ嵌合部３２は、キャップ本体３１
の先端部の内部に形成された空間からなり、キャップ本
体３１の先端へ開口している。

【００４４】図４に示すように、スリーブ嵌合部３２の
内面には、凸部３５（図示の例では４個）が形成されて
いる。凸部３５は、スリーブ嵌合部３２の全長にわた
り、キャップ本体３１の長手方向に延びて形成されてい
る。凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するよう
にして、キャップ３とスリーブ２とを接近させると、ス
リーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ３のスリーブ
嵌合部３２とが嵌合し、図６に示すように、キャップ３
がスリーブ２に被着した状態となる。そして、この嵌合
により、スリーブ２に対するキャップ３の相対的な回転
が防止され、キャップ３を回転すると、スリーブ２がキ
ャップ３とともに回転する。凹部２４と同様に、凸部３
５も、複数個設けることが好ましい。

【００４５】なお、スリーブ嵌合部３２の横断面形状
（後述するカテーテル挿通部３３を構成する部分を除く
横断面形状）およびキャップ嵌合部２３の横断面形状
は、図示のものに限定されないが、例えば楕円形、正方
形、長方形等の多角形、楕円形等の非円形形状であるこ
とが好ましい。このようであれば、キャップ３がスリー
ブ２に被着した時に、スリーブ２に対してキャップ３が
相対的に回転することがない。また、これらの横断面形
状は、ほぼ同じ形状であることが好ましいが、キャップ
３がスリーブ２に被着した時に、スリーブ２に対してキ
ャップ３が相対的に回転しない程度に両者が嵌合できれ
ば、必ずしも同じ形状でなくともよい。

【００４６】また、図示の構成では、スリーブ２に凹部
２４を、キャップ３に凸部３５を形成したが、本発明は
これに限定されず、スリーブ２に凸部を形成し、キャッ
プ３にこの凸部と係合する凹部を設けた構成としてもよ
い。

【００４７】カテーテル挿通部３３は、図３ないし図５
に示すように、スリーブ嵌合部３２と連通し、キャップ
本体３１の先端および基端を貫通して設けられ、かつキ
ャップ本体３１の側方に向かって開放する空間からな
る。この開放端を介して、カテーテル４をカテーテル挿
通部３３に挿通し、またカテーテル挿通部３３から抜去
することができる。そして、カテーテル挿通部３３は、
図６に示すようにキャップ３をスリーブ２に被着した
時、スリーブ２の内腔２５が、その基端でカテーテル挿
通部３３と連通するように形成されている。

【００４８】また、カテーテル挿通部３３の幅は埋込用
カテーテル４が挿通可能な大きさで、かつ、スリーブ嵌
合部３２の幅より小さく形成されており、スリーブ２の
キャップ嵌合部２３がカテーテル挿通部３３から脱落す
ることなく確実にスリーブ嵌合部３２と嵌合する。

【００４９】当接部３４は、キャップ嵌合部３３の基
端、言い換えれば、キャップ嵌合部３３とそれより基端
側に延びるカテーテル挿通部３３との境界部分に位置す
るスリーブ嵌合部３２の内面からなっている。スリーブ
２のキャップ嵌合部２３をスリーブ嵌合部３２に嵌合す
ると、スリーブ２の基端２１１に当接部３４が当接す
る。これにより、スリーブ２のキャップ本体３１に対す
る基端方向への相対的な移動が防止され、手指より付与
されたキャップ３をポート１の方向へ動かす力をスリー
ブ２に良好に伝達される。なお、当接部３４は、図示の
ようにキャップ３の軸心に垂直に形成された構造に限定
されず、キャップ３の先端あるいは基端に向かって傾斜
していてもよい。

【００５０】スリーブ３の構成材料としては、ポリエチ
レン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネー
ト、ポリアセタール、ポリサルフォン、ポリエーテルス
ルフォン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂、ポ
リアミドエラストマー等の各種樹脂材料や、シリコーン
ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム等の各種ゴム類、ま
たはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げら
れるが、その中でも、上記各種ゴム類やポリアミドエラ
ストマー、ポリウレタン等の伸縮性（弾性）を有する材
料を用いることが好ましい。そのような材料でキャップ
３を構成することにより、スリーブ嵌合部３２の横断面
形状がいかなるものであっても、その伸縮力（弾性力）
によってキャップ３がスリーブ２に圧接し、ポート１へ
の接続操作時にスリーブ２がキャップ３から脱落するこ
とを防止できる。また、キャップ３をスリーブ２より取
り外す際は、必要に応じて、カテーテル挿通部３３およ
びスリーブ嵌合部３２の幅が広がるようにキャップ３を
手指で変形させて、スリーブ２からキャップ３を容易に
取り外すことができる。

【００５１】また、スリーブ嵌合部３２の内面には、フ
ッ素樹脂等の低摩擦性材料を被覆することが好ましい。
これにより、キャップ３がスリーブ２の外面上を長手方
向に移動し易くなり、後述するキャップ３のスリーブ２
からの取り外し操作を良好に行うことができる。

【００５２】また、キャップ３の外面には、術者が手指
でキャップ３を把持した時に手指の滑りを防止する滑り
止め加工を施すことが好ましい。この滑り止め加工とし
ては、例えば、キャップ３の外面にローレット加工等に
より微小な凹凸を形成すること（エンボス加工）や、キ
ャップ３の外面の横断面形状を四角形や六角形などの多
角形形状あるいは凹凸形状とすることが挙げられる。

【００５３】そして、上記したスリーブ２およびキャッ
プ３からなるスリーブ組立体５は、使用前において、図
６に示すように、キャップ３のスリーブ嵌合部３２とス
リーブ２のキャップ嵌合部２３が嵌合した状態で、包装
され、滅菌されている。このように、予めスリーブ２お
よびキャップ３が一体化されているため、本発明のスリ
ーブ組立体５は、キャップ３をスリーブ２に被着する手
間を要さずに、直ちに使用に供することができる。

【００５４】スリーブ組立体５の滅菌方法としては、ス
リーブ２およびキャップ３の構成材料に応じて、いわゆ
るオートクレーブ滅菌法と呼ばれる高圧蒸気滅菌法、γ
線滅菌法、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌法な
どの公知の方法を用いることができる。

【００５５】なお、当接部３４の形状は、上記に示す構
成に限定されるものではなく、例えば、図７に示すよう
な形状であってもよい。図７に示す当接部３４は、基端
方向に向かってキャップ本体３１の中心側に傾斜するス
リーブ嵌合部３２の内面からなっている。そして、スリ
ーブ２のキャップ嵌合部２３の外面が、基端２１に向か
って先細りする形状に形成されている。

【００５６】このような構成においても、キャップ３の
凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにし
て、キャップ３とスリーブ２とを接近すると、図８に示
すように、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ
３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、キャップ３がスリ
ーブ２に被着した状態となり、スリーブ２の上記外面に
当接部３４が当接する。この当接により、スリーブ２の
キャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移動が
防止され、手指より付与されたキャップ３をポート１の
方向へ動かす力がスリーブ２に良好に伝達される。

【００５７】また、当接部３４の形状は、図９に示すよ
うな形状であってもよい。図９に示す当接部３４は、ス
リーブ嵌合部３２の基端から段状に突出して設けられて
いる。そして、スリーブ２のキャップ嵌合部２３の外面
が、キャップ嵌合部２３の先端から所定長離間した位置
からスリーブ２の基端までくびれた形状をなしている。

【００５８】このような構成においても、キャップ３の
凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにし
て、キャップ３とスリーブ２とを接近すると、図１０に
示すように、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャッ
プ３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、キャップ３がス
リーブ２に被着した状態となり、スリーブ２の上記外面
に、当接部３４が当接する。この当接により、スリーブ
２のキャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移
動が防止され、手指より付与されたキャップ３をポート
１の方向へ動かす力がスリーブ２に良好に伝達される。

【００５９】次に、上記したポートスリーブ用キャップ
３およびポートスリーブ組立体５の使用方法の一例につ
いて、図１１ないし図１４に基づき説明する。図１１、
図１２、図１３および図１４は、図１に示すカテーテル
装置１００の使用状態を示す説明図である。

【００６０】［１］常法に従い、例えば大腿動脈、鎖骨
下動脈、上腕動脈、腋窩動脈のような穿刺部位に消毒、
局所麻酔等を施す。

【００６１】［２］セルジンガー法、カットダウン法、
シース法等により、埋込用カテーテル４を前記穿刺部位
より血管内に挿入する。

【００６２】このとき、カテーテル４は、予め一体とな
ったスリーブ２およびキャップ３の内腔２５およびカテ
ーテル挿通部３３に挿通された状態とされる（図６参
照）。

【００６３】［３］Ｘ線透視下でカテーテル４の位置を
確認しながら、ガイドワイヤー（図示せず）を用いてカ
テーテル４を目的部位（例えば、腫瘍局所へ通じる動脈
上流）まで挿入する。

【００６４】［４］例えば、鎖骨下窩、右下腹部のよう
な薬液注入ポート１の埋込部位まで、皮下トンネルを通
してカテーテルを埋没誘導する。

【００６５】［５］前記埋込部位の皮下組織を剥離し、
ポケットを作製する。

【００６６】［６］カテーテル４をポート１に接近し、
肩部１６１を越えるように接続管１６に被せて、接続管
１６に接続する。

【００６７】［７］カテーテル４が接続管１６より抜け
ないことを確認したら、図１１に示すように、キャップ
３を手指で把持し、カテーテル４に沿ってポート１の方
向に移動する。この時、キャップ３の当接部３４がスリ
ーブ２の基端２１１に当接し、スリーブ２とキャップ３
が一体となって移動する。

【００６８】［８］図１２に示すように、キャップ３を
所定方向に回転して、スリーブ２の雄ネジ２２とポート
１の孔部１５内面に形成された雌ネジとを螺合し、スリ
ーブ２をポート１に接続する。この時、スリーブ２の凹
部２４とキャップ３の凸部３５との嵌合により、スリー
ブ２とキャップ３が一体となって回転する。

【００６９】［９］図１３に示すように、キャップ３を
カテーテル４に沿ってポート１と反対の方向に移動し、
キャップ３をスリーブ２から取り外す。

【００７０】［１０］図１４に示すように、キャップ３
をカテーテル４と反対方向に移動する。これにより、カ
テーテル挿通部３３の開放端を介してキャップ３がカテ
ーテル４から取り外される。

【００７１】［１１］スリーブ３がポート１に強固に接
続していることを確認したら、薬液注入ポート１および
カテーテル４を皮下のポケットに埋め込む。この時、ス
リーブ３とポート１との接続が緩い場合は、キャップ３
を再度カテーテル４に沿ってポート１の方向に移動し
て、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ嵌合部
３３とを嵌合し、上記［８］〜［１０］の操作を繰り返
す。

【００７２】［１３］薬液注入ポート１のフランジ部１
７に形成された貫通孔１８に糸を通し、その糸を筋等の
皮下組織に結び、薬液注入ポート１を固定する。この
後、埋込部位を皮膚縫合する。

【００７３】［１４］例えば抗癌剤のような薬液を注入
する際には、皮膚の上から触診によりポート１の薬液注
入口１２を認識し、次いで、薬液の入ったシリンジにチ
ューブを介してその基端が接続された針管（例えばＬ字
針）の先端を薬液注入口１２の弾性体１３に穿刺、貫通
し、その後、シリンジを操作して、針管、ポート１、接
続管１６の内腔およびこれに連通するカテーテル４のル
ーメンを通じて薬液を送液し、カテーテル４の先端開口
より目的部位へ薬液を注入する。

【００７４】なお、この時、薬液注入ポート１と埋込用
カテーテル４との接続部は、スリーブ２の基端部２３に
より覆われているため、この接続部が皮下組織に接触し
たり、患者の体動によってカテーテル４が接続管１６の
接続端を支点として皮下組織に押し付けられ、折れ曲が
り（キンク）を生じることは皆無である。

【００７５】以上、本発明を図面に示す実施例に基づき
説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
例えば、スリーブ２は、単に埋込用カテーテル４と接続
管１６との接続部を覆うのみならず、特開平２−２９２
６９号公報に記載のような構成として、上記接続部を接
続管１６の外面に圧着し、カテーテル４と接続管１６と
をより強固に接続してもよい。また、スリーブ２とポー
ト１との接続を螺合でなく、上記した突起の係合により
行う場合は、スリーブ２の回転操作が不要なため、図示
した凹部２４および凸部３５を設けない構成としてもよ
い。

【００７６】

【発明の効果】以上説明した通り、本発明の皮下埋込型
薬液注入ポートスリーブ用キャップは、皮下に埋め込ま
れて使用される皮下埋込型薬液注入ポートと接続し、少
なくとも該薬液注入ポートと埋込用カテーテルとの接続
部を覆うために用いられるスリーブに被着されるスリー
ブ用キャップであって、先端および基端を有するキャッ
プ本体と、該キャップ本体の先端部に設けられ、前記ス
リーブの基端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、該スリ
ーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本体の先
端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャップ本
体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、前記スリーブ
嵌合部に形成され、前記スリーブの基端に当接して前記
キャップ本体に対する前記スリーブの基端方向への相対
的な移動を防止する当接部とを有するため、埋込型薬液
注入ポートとポートスリーブとを接続する際の操作性を
損なうことなくポートスリーブを小型化できる。

【００７７】そして、前記スリーブが螺合により前記薬
液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌
合部の横断面形状が非円形形状である場合には、スリー
ブとポートとの接続に際して、スリーブ２に対するキャ
ップ３の相対的な回転を確実に防止できる。

【００７８】また、前記スリーブが螺合により前記薬液
注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合
部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合す
る凸部または凹部を有する場合にも、スリーブとポート
との接続に際して、スリーブ２に対するキャップ３の相
対的な回転を確実に防止できる。

【００７９】また、前記スリーブ嵌合部の内面が低摩擦
材料で被覆されている場合には、キャップをより簡単に
スリーブから取り外すことができる。

【００８０】また、本発明の皮下埋込型薬液注入ポート
スリーブ組立体は、前記ポートスリーブ用キャップと、
基端部が該キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能な
スリーブとからなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合
部と前記スリーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅
菌されているため、キャップをスリーブに被着する手間
を要することなく直ちに使用することができ、埋込型薬
液注入ポートとポートスリーブとを接続する際の操作性
を損なうことなくポートスリーブを小型化できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポー
トスリーブ組立体を用いた埋込型カテーテル装置の実施
例を示す斜視図である。

【図２】図１に示すポートスリーブ用キャップおよびポ
ートスリーブ組立体の縦断面図である。

【図３】図２のIII −III 線における横断面図である。

【図４】図２のIV−IV線における横断面図である。

【図５】図２のＶ−Ｖにおける横断面図である。

【図６】図２に示すポートスリーブ用キャップおよびポ
ートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被
着した状態を示す縦断面図である。

【図７】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポー
トスリーブ組立体の他の実施例を示す縦断面図である。

【図８】図７に示すポートスリーブ用キャップおよびポ
ートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被
着した状態を示す縦断面図である。

【図９】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポー
トスリーブ組立体の他の実施例を示す縦断面図である。

【図１０】図９に示すポートスリーブ用キャップおよび
ポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに
被着した状態を示す縦断面図である。

【図１１】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態
を示す説明図である。

【図１２】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態
を示す説明図である。

【図１３】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態
を示す説明図である。

【図１４】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態
を示す説明図である。

【符号の説明】

１ 薬液注入ポート ２ スリーブ ２１ スリーブ本体 ２３ 基端部 ２４ 凹部 ３ スリーブ用キャップ ３１ キャップ本体 ３２ スリーブ嵌合部 ３３ カテーテル挿通部 ３４ 当接部 ３５ 凸部 ４ 埋込用カテーテル

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 皮下に埋め込まれて使用される皮下埋込
   型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注入ポー
   トと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用いられ
   るスリーブに被着されるスリーブ用キャップであって、 先端および基端を有するキャップ本体と、 該キャップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基
   端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、 該スリーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本
   体の先端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャ
   ップ本体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、 前記スリーブ嵌合部に形成され、前記スリーブの所定部
   位に当接して前記キャップ本体に対する前記スリーブの
   基端方向への相対的な移動を防止する当接部とを有する
   ことを特徴とする皮下埋込ポートスリーブ用キャップ。