JP2006519660A - 長手方向伸張を制限したカテーテル - Google Patents

Abstract

カテーテルは、プラスチックで形成されたチューブと、金属で形成された螺旋ばねコイルと、長手方向に実質的に伸張不可能であるリボンとを備える。コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有する。リボンは、コイル内に配置され、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、リボン遠位端は、コイル遠位端の近傍にあるが、それから近位方向に離れているコイル本体の所定点でコイル本体に固着されている。リボンは、コイル近位端及び所定点間でのコイル本体の実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させる。

Description

［発明の背景］
本発明は、硬膜外カテーテル等のカテーテルに関し、より詳細には、長手方向伸張が制限され、且つ引張り強さが増加していることを特徴とするようなカテーテルに関する。

その基本形では、カテーテルは実質的に、プラスチックで形成された可撓性チューブであって、チューブ近位端、チューブ遠位端、及びチューブ近位端及び遠位端を連結するチューブ本体を画定し、それにより、一方のチューブ端から流入した液体がチューブ本体内を通って、他方のチューブ端から流出するようにした可撓性チューブである。改良型カテーテルは、金属で形成された螺旋ばねコイルであって、コイル近位端、コイル遠位端、及びコイル近位端及び遠位端を連結するコイル本体を画定する螺旋ばねコイルを有することが多い。チューブを患者の体内に挿入して体内に通す間、チューブのねじれを制限し、できればなくすという目的のために、コイルはチューブ内に同軸的に配置される。チューブ及びコイルは別々に形成されるが、通常は長手方向に実質的に同一の伸びを有する。組み立て中、チューブの内径を（たとえば、溶剤を使用することによって）半径方向に拡張させ、それからコイルをチューブ内に挿入し、その後、チューブが（溶剤の蒸発によって）元の寸法に戻って、コイルをぴったりと抱え込むようにすることができる。

そのようなカテーテル（特に硬膜外カテーテル用）の特に有用な実施形態は、コイル遠位端、又はその付近で軸方向、すなわち長手方向に伸張するコイルを使用し、それにより、カテーテルの先端、すなわち遠位端がカテーテルの近位側の残り部分より軟質且つ柔軟であるようにする。そのようなカテーテルの実施形態の軟質且つ柔軟な先端により、体内通路（たとえば、静脈）を通る目的の蛇行経路に沿ってカテーテルをより緊密且つ安全に進めることができる。

プラスチックチューブ及び金属コイルのいずれも伸びに対して高い抵抗力（すなわち、高い引張り強さ）を全く示さないので、カテーテルを患者から除去する時がくると、医療職員がカテーテルに加える引張り力によって、通常は（患者の体内及び体外の両方で）カテーテルの伸び、すなわち長手方向伸張が生じる。たとえば、長さが３５．５インチの１９番ゲージのカテーテルは、８ポンドの引張り力に応答して約１５インチの伸びを示すであろう。そのような高い伸び及び低い引張り強さは、医療職員（たとえば、外科医）がカテーテルを患者から除去するために必要なエネルギ及び時間の両方を増加させるため、望ましくない。

したがって、本発明の目的は、制限された長手方向伸張及び高い引張り強さを示すカテーテルを提供することである、

別の目的は、好適な一実施形態において、従来のカテーテルより容易且つ迅速に患者から除去することができるカテーテルを提供することである、

さらなる目的は、好適な一実施形態において、１１ポンドの力で４インチ未満の伸びを示す１９番ゲージカテーテルを提供することである。

製造、使用及び品質保持が簡単且つ経済的であるようなカテーテルを提供することも、本発明の目的である。

［発明の概要］
本発明の上記及び関連の目的は、チューブ、螺旋ばねコイル、及びリボンを備えるカテーテルで達成されることがわかった。チューブは、プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及びチューブ近位端及び遠位端を連結するチューブ本体を有する。螺旋ばねコイルは、金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及びコイル近位端及び遠位端を連結するコイル本体を有する。リボンは、長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及びリボン近位端及び遠位端を連結するリボン本体を有する。

第１実施形態において、コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有する。リボンは、コイル内に配置されて、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、リボン遠位端は、コイル遠位端の近傍であるが、それから近位方向に離れているコイル本体上の所定点でコイル本体に固着されている。それにより、リボンは、コイル近位端及びコイル本体の所定点間でのコイル本体の実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。

好ましくは、コイル本体は、所定点とコイル遠位端とを連結するコイル先端部と、所定点とコイル近位端とを連結するコイル本体部とを有し、コイル先端部は、３インチ未満延出し、コイル本体部より軟質且つ柔軟である。チューブ及びコイルは、ほぼ円筒形且つ中空であり、チューブ及びコイルの近位端及び遠位端は開放され、それらの間及びそれらを通過して液体が連通するようになっている。リボンは、横断面がほぼ矩形であり、金属で形成されている。リボン及びコイルの近位端は、溶接によって互いに固着され、リボンの遠位端及びコイル本体の所定点は、溶接によって固着されている。

カテーテルは好ましくは、硬膜外カテーテルである。コイルは、フラッシュバック窓として使用するための少なくとも１つの伸張コイル部分をコイル近位端及び所定点間に有している。

第１実施形態の変更形では、リボン本体及びコイル本体が、リボン及びコイルの近位端と所定点との間の少なくとも１点で互いに固着され、それにより、カテーテルの近位側の長手方向長さを切り落とすことができるようになっている。好ましくは、リボン本体及びコイル本体は、コイル近位端及び所定点間の、長手方向に間隔をおいた複数の点で互いに固着され、それにより、カテーテルの近位側の長手方向長さをそのような点のいずれかの付近で選択的に切り落とすことができる。

第２実施形態では、コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有する。リボンは、コイル内に配置されて、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、リボン及びコイルの遠位端は互いに固着されている。そのため、リボンは、コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。

第３実施形態では、コイルは、チューブ内に同軸的に配置されて、チューブ遠位端の近傍にあるが、それから近位方向に離れているチューブ本体の所定点まで遠位方向に延在している。リボンは、コイル内に配置されて、コイルと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、リボン及びコイルの近位端は互いに固着され、また、リボン及びコイルの遠位端は互いに固着されている。それにより、リボンは、コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテルの長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。

すべての実施形態において、リボンは、長手方向伸張性がコイルより低い。

本発明の、例示的であるが現時点で好適な実施形態の以下の詳細な説明を添付図面と組み合わせて参照することにより、本発明の上記及び関連の目的、特徴及び利点がさらに十分に理解されるであろう。

［好適な実施形態の詳細な説明］
様々な実施形態において構造的及び／又は機能的に同様の部材は、同一の参照番号によって示されている。

次に、図面を、特に図１〜図４を参照すると、全体的に参照符号１０によって示されている本発明によるカテーテルの第１実施形態が示されている。

基本的に、カテーテル１０は、全体的に１２として示されているチューブと、全体的に１４として示されているコイルと、全体的に１６として示されているリボンとを有する。より詳細には、チューブ１２は、チューブ近位端１２ａ、チューブ遠位端１２ｂ、及びチューブ近位端１２ａ及び遠位端１２ｂを連結するチューブ本体１２ｃを有する。螺旋ばねコイルは、コイル近位端１４ａ、コイル遠位端１４ｂ、及びコイル近位端１４ａ及び遠位端１４ｂを連結するコイル本体１４ｃを有する。リボン１６は、長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端１６ａ、リボン遠位端１６ｂ、及びリボン近位端１６ａ及び遠位端１６ｂを連結するリボン本体１６ｃを有する。

単一内腔チューブ１２は、長手方向に伸張可能であり、好ましくは外科的に許容される軟質の可撓性プラスチック、たとえばポリウレタン、又は同様の材料で形成される。それは透明であることが好ましい（しかし、それは不透明であってもよい）。たとえば、カテーテルは、１９番ゲージとすることができる。好ましくは、チューブ本体１２ｃの外表面には、無毒性インクで形成されて、チューブ遠位端１２ｂからのチューブ本体１２ｃの特定の長手方向長さを表す、長手方向に間隔をおいて円周に延在する標識１８が付けられている。患者の体内に配置されたときに見やすくするために、標識１８を放射線不透過性にしてもよい。

同軸コイル１４は、長手方向に伸張可能であり、好ましくは金属、たとえば外科的に許容されるステンレス鋼、又は同様の材料で形成される。特に好適な金属は、両方とも米国インディアナ州のFort Wayne Metals, Inc.から入手できる３０４Ｖステンレス鋼又はＸＭ−１９高合金鋼を含めた、ねじれを生じにくい合金である。たとえば、外径が０．０２８５インチのばねコイルを１９番ゲージのチューブ１２に使用してもよい。コイル巻数は、カテーテルの先端に配置された遠位部１４ｂと、おそらくは必要に応じて（カテーテル内部での血液の存在を検出するために使用される）フラッシュバック窓とを除いて、コイル本体１４ｃの全体を通して均一ピッチであることが好ましい。コイル遠位部１４ｂ内のコイルピッチは、コイル本体１４ｃの残り部分より相当に小さく、それにより、コイル遠位部１４ｂ、及びそれを包囲しているチューブ遠位部１２ｄが合わさって、カテーテル１０の軟質且つ柔軟な遠位先端（比較的軟質且つ比較的柔軟な部分）を画定している。したがって、カテーテル１０は、比較的硬質であって柔軟性が比較的低い本体部１０ａ、及び一般的に約３インチの長さの比較的軟質且つ比較的柔軟な先端部１０ｂからなると見なすことが適当であろう。

カテーテル１０の長さは、それに意図された用途によって異なり、３５．５インチの長さが典型的である。チューブ１２をコイル１４よりわずかに長くし、それにより、チューブ遠位端１２ｂがコイル遠位端１４ｄをわずかに覆い、チューブ近位端１２ｂがコイル近位端１４ａをわずかに覆い、それによって、コイル１４がカテーテル１０の両端部で決して露出しないようにすることが好ましい。

チューブ１２及びコイル１４は、ほぼ円筒形且つ中空であって、好ましくはその近位端及び遠位端が開放しており、それにより、チューブ端１２ａ、１２ｂ間及びそれらを通過して液体が連通する、言い換えると、好ましくはカテーテルからの放出が、側部穴ではなく端部穴を通して行われる。

リボン１６はコイル１４の内部に配置されるが、一般的にはそれと同軸的ではない。リボン近位端１６ａ及びコイル近位端１４ａは、たとえば、スポット又は他の抵抗溶接によって、１９で互いに固着される。リボン遠位端１６ｂは、コイル本体１４ｃの所定点２０でコイル本体１４ｃに固着される。この所定点２０は、コイル遠位端１４ｂの近傍にあるが、それから近位方向に離れている。好ましくは、所定点２０は、カテーテル本体１０ａ及びカテーテル先端１０ｂの接合部に配置される。リボン遠位端１６ｂ及びコイル本体１４ｃは、コイル及びリボンの近位端１４ａ、１６ａと同一、又は異なる技法によって、たとえば、スポット若しくは他の抵抗溶接、又は２つの金属部材片を互いに固着する他の手段によって、互いに接合してもよい。

リボン１６は、長手方向に実質的に伸張不可能であり、好ましくは金属、たとえば外科的に許容されるステンレス鋼、又は同様の材料で形成される。たとえば、リボン１６はコイル１４と同一の材料で形成してもよいが、その形状及び寸法によって長手方向の伸張性をコイル１４（あるいはチューブ１２）より低くする。リボン１６は通常、矩形の横断面を有して、リボンが少なくとも１本の軸に沿って曲がることができるようになっている。リボン１６の横断面の好適な寸法は、０．００３×０．０１０インチである。

リボン１６は長手方向に実質的に伸張不可能であるので、それは、コイル近位端１４ａ及びコイル本体１４ｃの所定点２０の間でのコイル本体１４ｃのいずれの実質的な長手方向伸張もなくす。そのため、リボン１６は、カテーテル１０の長手方向伸張をカテーテル先端１０ｂまでに限定し、それにより、カテーテル全体の長手方向伸張を制限し、且つカテーテル全体の引張り強さを増加させる。

好適な実施形態では、チューブ本体１２ｃが透明であり、コイル１４は、コイル近位端１４ａ及び所定点２０の間に、フラッシュバック窓として使用するための、ピッチを小さくした１つ以上の短尺部分を備えている。

次に図５を参照すると、軟質且つ柔軟なカテーテル先端１０ｂをなくすか、減少させることなく、カテーテルを適当な長さに切り落とすことができるようにするために、第１実施形態の変更例１０’では、リボン本体１６ｃ及びコイル本体１４ｃが、コイル近位端１４ａ及び上記所定点２０の間の少なくとも１点２１で互いに固着され、それにより、カテーテル１０の近位側の長手方向長さを切り落とす（すなわち、近位端から切り落とす）ことができるようにしている。好ましくは、それらを長手方向に間隔をおいた複数のそのような点２１（３点が図示されている）で互いに固着して、そのような点２１のうち任意の１つの近位側で選択的に切り落とすことができるようにする。

次に図６を参照すると、コイル１４の実質的な長手方向伸張をなくし、それにより、カテーテル１００の長手方向伸張をなくし、且つその引張り強さを増加させる本発明の第２実施形態１００が示されている。本実施形態では、リボン１６及びコイル１４は、実質的に長手方向に同一の伸びを有して、それらの近位端１６ａ、１４ａで（１９で）且つそれらの遠位端１６ｂ、１４ｂの両方で（２６で）互いに固着されている。したがって、リボン１６は、コイル１４のいかなる部分の実質的な長手方向伸張もなくし、そのため、カテーテル１０全体の実質的な長手方向伸張を制限するだけでなく、それをなくす。一方、第２実施形態１００では、リボン１６がカテーテル先端１０ｂ内に存在することにより、その軟度及び柔軟性が幾分低下する。

次に図７を参照すると、カテーテル先端１０ｂが最大の軟度及び柔軟性を有する本発明の第３実施形態２００が示されている。本実施形態では、コイル１４がチューブと長手方向に同一の伸びを有さず、チューブ遠位端１２ｂの近傍にあるが、それから近位方向に離れているチューブ本体１２ｃの所定点２６まで遠位方向に延在しているだけである。第２実施形態１００の場合と同様に、リボン１６及びコイル１４は実質的に長手方向に同一の伸びを有する。リボン近位端１６ａ及びコイル近位端１４ａは、１９で互いに固着され、リボン遠位端１６ｂ及びコイル遠位端１４ｂは、２６で互いに固着されている。このため、リボン１６は、コイル１４の実質的な長手方向伸張をなくし、そのため、カテーテル２００の長手方向伸張をチューブ１２の、所定点２６を遠位方向に越える部分に、すなわち、カテーテル先端１０ｂを形成するチューブ部分までに限定する。したがって、リボン１６は、カテーテル２００の長手方向伸張を制限し、且つその引張り強さを増加させる。

したがって、第１実施形態１０では、コイル１４及びチューブ１２が長手方向に実質的に同一の伸びを有するが、リボン遠位端１６ｂは、コイル遠位端１４ｂから近位方向に離れている。第２実施形態１００では、コイル１４、チューブ１２及びリボン１６が長手方向に実質的に同一の伸びを有する。第３実施形態２００では、リボン１６及びコイル１４が長手方向に実質的に同一の伸びを有するが、コイル遠位端１４ｂは、チューブ遠位端１２ｂから近位方向に離れている。

さらに要約すると、本発明は、制限された長手方向伸張及び高い引張り強さを示し、そのため、従来のカテーテルより容易且つ迅速に患者から除去することができるカテーテルを提供する。たとえば、１９番ゲージカテーテルは、１１ポンドの引張り力に応答して４インチ未満の伸張を示す。カテーテルは、製造、使用及び品質保持が簡単且つ経済的である。

以上に本発明の好適な実施形態を示して詳細に説明してきたが、それに対する様々な修正及び改良が当業者には容易に明らかになるであろう。したがって、本発明の精神及び範囲は、上記の明細書ではなく、添付の特許請求の範囲によってのみ制限されるものとする。

本発明によるカテーテルの第１実施形態の、内部構造の詳細を明らかにするためにチューブの一部分を除去した側面図である。 図１の２−２線に沿った本発明によるカテーテルの第１実施形態の断面図である。 図１の３−３線に沿った本発明によるカテーテルの第１実施形態の断面図である。 本発明によるカテーテルの第１実施形態の長手方向の一部分の、内部構造の詳細を明らかにするために一部を連続的に切り取った断面図である。 カテーテル長さを近位側で切り落とすことができる第１実施形態の変更例の、図１と同様の図である。 本発明の第２実施形態の、図１と同様の図である。 本発明の第３実施形態の、図１と同様の図である。

Claims (15)

1. （Ａ）プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
   （Ｂ）金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
   （Ｃ）長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
   を備えたカテーテルであって、
   前記コイルは前記チューブ内に同軸的に配置されて前記チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、
   前記リボンは前記コイル内に配置され、前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン遠位端は前記コイル遠位端の近傍であるがそれから近位方向に離れている前記コイル本体上の所定点で前記コイル本体に固着されており、
   前記リボンは、前記コイル近位端と前記コイル本体上の前記所定点との間での前記コイル本体の実質的な長手方向伸張をなくし、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。
2. 前記コイル本体は、前記所定点と前記コイル遠位端とを連結するコイル先端部と、前記所定点と前記コイル近位端とを連結するコイル本体部とを有し、
   前記コイル先端部は、３インチ未満延出し、前記コイル本体部より軟質及び柔軟である請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記チューブ及び前記コイルは、ほぼ円筒形及び中空である請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記チューブ及び前記コイルの前記近位端及び前記遠位端は開放して、それらの間及びそれらを通過して液体が連通するようになっている請求項３に記載のカテーテル。
5. 前記リボンは、横断面がほぼ矩形である請求項１に記載のカテーテル。
6. 前記リボンは、金属で形成されている請求項１に記載のカテーテル。
7. 前記コイルは、フラッシュバック窓として使用するための少なくとも１つの伸張コイル部分を前記コイル近位端及び前記所定点間に有する請求項１に記載のカテーテル。
8. 硬膜外カテーテルである請求項１に記載のカテーテル。
9. 前記リボン及び前記コイルの前記近位端は、溶接によって互いに固着されている請求項１に記載のカテーテル。
10. 前記リボンの前記遠位端及び前記コイル本体の前記所定点は、溶接によって固着されている請求項１に記載のカテーテル。
11. 前記リボン本体及び前記コイル本体は、前記リボン及び前記コイルの前記近位端と前記所定点との間の少なくとも１点で互いに固着され、該カテーテルの近位側の長手方向長さを切り落とすことができるようになっている請求項１に記載のカテーテル。
12. 前記リボン本体及び前記コイル本体は、前記コイル近位端及び前記所定点間の、長手方向に間隔をおいた複数の点で互いに固着され、該カテーテルの前記近位側の長手方向長さをそのような点のいずれかの付近で選択的に切り落とすことができるようになっている請求項１１に記載のカテーテル。
13. （Ａ）プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
    （Ｂ）金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
    （Ｃ）長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
    を備えたカテーテルであって、
    前記コイルは前記チューブ内に同軸的に配置されて前記チューブと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、
    前記リボンは前記コイル内に配置され、前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン及び前記コイルの前記遠位端は互いに固着され、
    前記リボンは、前記コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。
14. （Ａ）プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
    （Ｂ）金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
    （Ｃ）長手方向に実質的に伸張不可能であり、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
    を備えたカテーテルであって、
    前記コイルは前記チューブ内に同軸的に配置されて前記チューブ遠位端の近傍にあるがそれから近位方向に離れている前記チューブ本体の所定点まで遠位方向に延在し、
    前記リボンは前記コイル内に配置されて前記コイルと長手方向に実質的に同一の伸びを有し、前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン及び前記コイルの前記遠位端は互いに固着され、
    前記リボンは、前記コイルの実質的な長手方向伸張をなくし、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。
15. （Ａ）プラスチックで形成され、チューブ近位端、チューブ遠位端、及び前記チューブ近位端と前記チューブ遠位端とを連結するチューブ本体を有するチューブと、
    （Ｂ）金属で形成され、コイル近位端、コイル遠位端、及び前記コイル近位端と前記コイル遠位端とを連結するコイル本体を有する螺旋ばねコイルと、
    （Ｃ）前記コイルより長手方向伸張性が低く、リボン近位端、リボン遠位端、及び前記リボン近位端と前記リボン遠位端とを連結するリボン本体を有するリボンと
    を備えたカテーテルであって、
    前記リボンは、前記コイル内に配置され、
    前記コイルは、前記チューブ内に同軸的に配置され、
    前記リボン及び前記コイルの前記近位端は互いに固着され、前記リボン遠位端は前記コイル遠位端の近傍の前記コイル本体上の所定点で前記コイル本体に固着され、
    前記リボンは、前記コイル近位端と前記コイル本体上の前記所定点との間での前記コイル本体の長手方向伸張を制限し、該カテーテルの長手方向伸張を制限し且つその引張り強さを増加させることを特徴とするカテーテル。
    

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