ES2861930T3

ES2861930T3 - Dispositivo de inyección de producto inyectable que consta de una cánula que se desliza en una aguja y sistema que utiliza dicho dispositivo

Info

Publication number: ES2861930T3
Application number: ES16733139T
Authority: ES
Inventors: Peter Cumbo
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-05-19
Filing date: 2016-05-19
Publication date: 2021-10-06
Anticipated expiration: 2036-05-19
Also published as: FR3036289A1; EP3297709A1; EP3297709B1; US20180117263A1; FR3036289B1; WO2016185145A1

Abstract

Dispositivo (10) de inyección de producto inyectable que comprende una cánula (105) que se desliza en una aguja hipodérmica (110) que presenta una punta (120) biselada, constando la cánula (105) de una base (115) configurada para establecer una conexión hermética, comprendiendo dicho dispositivo de inyección además un medio de bloqueo configurado para bloquear la cánula (105) con respecto a la aguja hipodérmica (110) en al menos una posición predeterminada para impedir el movimiento de traslación entre la cánula (105) y la aguja hipodérmica (110), caracterizado porque la aguja hipodérmica consta de un bisel principal (135) y un bisel trasero (140).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de inyección de producto inyectable que consta de una cánula que se desliza en una aguja y sistema que utiliza dicho dispositivo

CAMPO DE LA TÉCNICA DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección de producto inyectable y un sistema de inyección de producto inyectable.

La presente invención se puede utilizar para realizar cualquier inyección, con fines médicos o estéticos, en concreto para inyecciones subcutáneas. La invención encuentra una aplicación particularmente ventajosa en la inyección de producto de relleno con fines estéticos.

ESTADO DE LA TÉCNICA

Se conoce de la técnica anterior la realización de inyecciones de productos de relleno, como ácido hialurónico o hidroxiapatita cálcica o incluso colágeno, en el rostro con ayuda de una simple jeringa que consta de una aguja hueca capaz de perforar la piel. El producto de relleno contenido en la jeringa se inyecta bajo la piel en diversos lugares para obtener el efecto estético deseado. Este procedimiento convencional presenta el inconveniente de tener que realizar de diez a quince pinchazos con el fin de cubrir todo el rostro y, por tanto, provoca un dolor y una incomodidad importantes para el paciente. Los riesgos de edema y hematoma también aumentan debido a la gran cantidad de pinchazos.

Se conoce de la técnica anterior el uso de una cánula para reducir el número de pinchazos necesarios. Se realiza primero una perforación de la piel por medio de una aguja hueca de diámetro adecuado, después se localiza el orificio cutáneo así producido gracias a la aparición de una gota de sangre. A continuación, se inserta una cánula en el orificio cutáneo y después la cánula se dirige hacia los diferentes sitios de inyección del producto de relleno. Este procedimiento presenta el inconveniente de dificultar, a menudo, la introducción de la cánula, ya que el orificio creado con ayuda de la aguja es normalmente difícil de identificar por el facultativo, especialmente si no hay aparición de una gota de sangre y la cánula puede ser difícil de insertar, de modo que el facultativo se vea obligado a repetir el gesto varias veces, provocando un traumatismo tisular más significativo y un mayor riesgo de sangrado, dolor y edema, fuentes de incomodidad para el paciente. Por ejemplo, el documento WO2015/015127 divulga un kit y un procedimiento para inyectar un producto en el marco de una intervención estética, el documento US 3.840.008 divulga una jeringa hipodérmica para inyectar con total seguridad un líquido en las zonas nerviosas y los vasos congestionados de un paciente, y el documento WO2017/031478 divulga una aguja y una cánula integradas para cirugía plástica.

Ninguno de los sistemas actuales permite satisfacer simultáneamente todas las necesidades requeridas, es decir, permitir realizar inyecciones de productos en múltiples sitios dentro de los tejidos a partir de un único punto de perforación cutánea gracias a un simple gesto: un solo dispositivo y un solo gesto.

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención pretende remediar todos o parte de estos inconvenientes.

Para ello, según un primer aspecto definido por la reivindicación 1, la presente invención se refiere a un dispositivo de inyección de producto inyectable que consta de una cánula que se desliza en una aguja hipodérmica que consta de una punta biselada, constando la cánula de una base configurada para establecer una conexión hermética.

Se entiende por producto inyectable cualquier líquido y en particular los líquidos que se pueden inyectar en el cuerpo humano. El producto puede ser, por ejemplo, ácido hialurónico, hidroxiapatita cálcica o colágeno.

Gracias a estas disposiciones, un operador puede, a través de un único gesto, perforar la piel de un paciente por medio de una aguja hueca, y después desplegar dentro de los tejidos una cánula con extremo blando, atraumático, con el fin de depositar en ellos un producto inyectable. Estas disposiciones suprimen la etapa que consiste en intentar insertar la cánula a través del orificio realizado previamente en la piel por medio de una aguja hipodérmica independiente, siendo la cánula desplegada a continuación a través de la luz de la aguja de guía. Además, el operador puede realizar las operaciones de pinchazo de la piel por la aguja y de inserción de la cánula manteniendo el dispositivo en contacto con la piel. Estas disposiciones se distinguen de las soluciones de la técnica anterior en las que las operaciones de pinchazo y de inserción de cánula necesitan realizar un pinchazo con ayuda de un primer aparato, y después retirar el primer aparato y desplazar sus manos para agarrar un segundo aparato y realizar la etapa de inserción de la cánula.

Según la presente invención, la punta de la aguja hipodérmica consta de un bisel principal y un bisel trasero.

Gracias a estas disposiciones, se facilita la perforación de la piel por el bisel principal de la punta de la aguja, al tiempo que es atraumática cuando se despliega la cánula, esto gracias al bisel trasero que permite la supresión de la punta que queda a ras respecto a la pared de la cánula. De este modo, durante las manipulaciones de la cánula, la punta de la aguja no es traumática para los tejidos.

En realizaciones, la aguja hipodérmica consta de una primera rosca y la cánula consta de una segunda rosca configurada para enroscarse en la primera rosca.

Gracias a estas disposiciones, la aguja está fijada a la cánula. El operador puede enganchar o desenganchar fácilmente la cánula a la aguja enroscando o desenroscando. Además, gracias a estas disposiciones, el operador puede controlar, enroscando la cánula hacia el interior de la aguja, la longitud de cánula que sobresale de la punta de la aguja. Un control preciso de la longitud de cánula que sobresale de la punta de la aguja es importante, en concreto durante la etapa de inserción y de desplazamiento de la cánula dentro de los tejidos.

En realizaciones, el dispositivo consta de un medio de bloqueo configurado para bloquear la cánula con respecto a la aguja hipodérmica en una posición predeterminada.

Gracias a estas disposiciones, el medio de bloqueo permite impedir el deslizamiento de la aguja con respecto a la cánula. El medio de bloqueo permite bloquear la cánula con respecto a la aguja en al menos una posición predeterminada.

En realizaciones, el dispositivo consta de al menos una marca visual que indica la longitud de la parte de la cánula que sobresale de la punta de la aguja.

Gracias a estas disposiciones, el operador puede conocer la longitud de cánula que sobresale de la punta de la aguja simplemente observando la marca visual. La marca visual está, por ejemplo, situada a nivel de la rosca de la cánula o a nivel del extremo de inserción de la cánula.

En realizaciones, la base consta de un racor para jeringa de tipo Luer Lock.

Gracias a estas disposiciones, la base de la cánula puede estar conectada de manera hermética, en concreto con una jeringa. Estas disposiciones permiten una conexión rápida, segura y hermética entre el dispositivo objeto de la invención y cualquier otro elemento médico que disponga de un racor de tipo Luer Lock. Un elemento médico que consta de un racor de tipo Luer Lock puede ser un tubo para transfusión o bien un tubo para perfusión.

En realizaciones, la cánula consta de un extremo de inserción de forma redondeada.

Gracias a estas disposiciones, el extremo que se introduce en la piel del paciente presenta un extremo de forma redonda no biselada y no cortante que puede penetrar en los tejidos sin lesionar los vasos y las fibras nerviosas en concreto, reduciendo la incomodidad del paciente durante la sesión de inyección y disminuyendo el riesgo de aparición de hematomas.

Según un segundo aspecto, la presente invención se refiere a un sistema de inyección de producto que consta de un dispositivo de inyección de producto objeto de la presente invención.

Dado que los objetivos, ventajas y características particulares del sistema de inyección de producto que porta el dispositivo objeto de la presente invención son similares a los del dispositivo objeto de la presente invención, no se recuerdan en el presente documento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Otras ventajas, objetivos y características particulares de la presente invención se desprenderán de la descripción no limitativa que sigue de al menos una realización particular de los dispositivos procedimientos y sistemas objeto de la presente invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- la figura 1 representa, esquemáticamente y en vista lateral, una realización particular del dispositivo objeto de la presente invención,

- la figura 2 representa, esquemáticamente y en vista lateral, una realización particular del dispositivo objeto de la presente invención,

- la figura 3 representa, esquemáticamente y en corte, una realización particular de la punta de la aguja del dispositivo objeto de la presente invención,

- la figura 4 representa, esquemáticamente y en perspectiva, una realización particular de la punta de la aguja del dispositivo objeto de la presente invención, y

- la figura 5 representa, esquemáticamente y en vista lateral, una realización particular de un sistema que porta el dispositivo objeto de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN

La presente descripción se proporciona sin limitación, pudiendo combinarse cada característica de una realización con cualquier otra característica de cualquier otra realización de manera ventajosa.

Observamos que el término «un» se utiliza en todas partes en el sentido de «al menos un».

Observamos, a partir de ahora, que las figuras no están a escala.

Se observa, en la figura 1, un dispositivo 10 de inyección de producto inyectable que consta de una cánula 105 que se desliza en una aguja hipodérmica 110 que consta de una punta 120 biselada, constando la cánula 105 de una base 115 configurada para establecer una conexión hermética. La cánula consta de un tubo de material plástico o de metal, recto o curvado, que permite el paso del aire o de un producto inyectable a través de un orificio, natural o confeccionado por el facultativo. Preferentemente, la cánula 105 es metálica, de forma recta y alargada y configurada para inyectar un producto inyectable. En realizaciones, la cánula 105 está formada por acero, por acero inoxidable o por titanio.

En realizaciones, la cánula 105 consta de un extremo de inserción 145 configurado para ser insertado a través de un agujero realizado en la piel y en el otro extremo de una base que consta de una rosca 130. El extremo de inserción 145 y la rosca 130 se describen en la figura 2. El tubo de la cánula tiene un diámetro predeterminado configurado para estar adaptado al producto a inyectar. En realizaciones, la cánula 105 tiene un diámetro de 1,24 mm (abreviatura de milímetro), 0,81 mm, 0,71 mm, 0,63 mm, 0,56 mm, 0,46 mm o 0,30 mm. En realizaciones preferentes, la cánula 105 tiene un diámetro comprendido entre 0,56 mm y 0,30 mm.

La cánula 105 consta de una base 115 configurada para realizar una conexión hermética con una jeringa, un material de transfusión o de perfusión, por ejemplo. En realizaciones, la base 115 consta de un racor para jeringa de tipo Luer. Se recuerda en el presente documento que los racores Luer son conectores herméticos estandarizados descritos, en concreto, en las normas europea NF EN 20594-1 publicada en 1993 y francesa ISO 594-1 publicada en 1986. En otras realizaciones, la base 115 consta de un racor de tipo Luer invertido.

La aguja hipodérmica 110 consta de una punta 120, representada en las figuras 3 y 4, configurada para atravesar la piel por perforación. La aguja hipodérmica 110 consta de un tubo de material plástico o de metal. Preferentemente, la aguja hipodérmica 110 es un tubo metálico de diámetro superior al de la cánula. En realizaciones, la aguja hipodérmica 110 consta de una rosca 125 descrita en la figura 2.

Los dos tubos huecos de la cánula 105 y de la aguja hipodérmica 110 están dispuestos en círculos concéntricos, estando la cánula 105 contenida en la aguja hipodérmica 110. La cánula 105 es capaz de deslizarse en traslación con respecto a la jeringa hipodérmica 110 en el sentido de la conexión deslizante formada por el conjunto cánula 105 y aguja hipodérmica 110.

Preferentemente, la cánula 105 es más larga que la aguja hipodérmica 110. En realizaciones, la longitud de la cánula 105 está comprendida entre 25 mm y 75 mm. Preferentemente la longitud de la aguja hipodérmica 110 es 5 mm inferior a la longitud de la cánula 105.

En realizaciones, la aguja hipodérmica 110 es muy corta. En esta realización, la longitud de la aguja hipodérmica 110 está comprendida entre cinco y diez milímetros, y permite dejar sobresalir una longitud importante de cánula 105 de la punta 120 de la aguja hipodérmica 110. En realizaciones, la longitud de cánula 105 que puede sobresalir de la punta 120 de la aguja hipodérmica es superior a 25 mm.

En realizaciones, el dispositivo 10 consta de al menos una marca visual que indica la longitud de la parte de la cánula que sobresale de la punta 120 de la aguja hipodérmica 110.

Se observa en la figura 2, una vista en despiece ordenado del dispositivo 10 de inyección de producto que consta de una cánula 105 deslizante y una aguja hipodérmica 110.

La cánula 105 consta de un extremo de inserción 145 configurado para deslizarse bajo la piel y para inyectar un producto inyectable. En realizaciones, el extremo de inserción 145 consta de una abertura configurada para dejar salir el producto inyectado por la cánula. En realizaciones, la abertura del extremo de inserción 145 se encuentra alejado de la punta del extremo de inserción 145. En realizaciones, la distancia entre la punta del extremo de inserción 145 y la abertura es superior a un milímetro.

En realizaciones preferentes, la cánula 105 consta de un extremo de inserción 145 de forma redondeada.

Preferentemente el extremo de inserción 145 de la cánula 105 está configurado para ser atraumático. El extremo de inserción 145 de la cánula 105 es una redondez que no presenta ningún borde cortante.

En realizaciones, la aguja hipodérmica 110 consta de una primera rosca 125 y la cánula consta de una segunda rosca 130 configurada para enroscarse en la primera rosca 125. La primera rosca 125 y la segunda rosca 130 están configuradas para poder enroscar la cánula 105 de una posición de perforación en la que la cánula 105 no sobresale de la punta de la aguja hipodérmica 110 a una posición de inyección en la que el extremo de inserción 145 de la cánula 105 sobresale de la punta de la aguja hipodérmica 110.

En realizaciones preferentes, la cánula 105 consta de una rosca 130 en su superficie externa y la aguja 110 consta de una rosca 125 en su superficie interna. En otras palabras, la rosca 125 en la superficie interna de la aguja hipodérmica 110 es un aterrajado.

En realizaciones, la aguja 110 consta de una rosca en su superficie externa y la cánula 105 consta de una rosca en su superficie interna.

En realizaciones, la primera rosca 125 y la segunda rosca 130 son roscas métricas triangulares. En otras realizaciones la primera rosca 125 y la segunda rosca 130 son roscas helicoidales.

Preferentemente, la primera rosca 125 y la segunda rosca 130 tienen una longitud comprendida entre 3 mm y 15 mm.

En realizaciones, el dispositivo 10 consta de un medio de bloqueo configurado para bloquear la cánula 105 con respecto a la aguja hipodérmica 110 en al menos una posición predeterminada. En realizaciones, el medio de bloqueo es un resalte en la aguja hipodérmica 110. En realizaciones preferentes, las posiciones predeterminadas de bloqueo de la cánula 105 en la aguja hipodérmica 110 por el medio de bloqueo incluyen al menos una primera posición de bloqueo en la que la cánula no sobresale de la punta de la aguja hipodérmica 110 y al menos una posición de bloqueo en la que la longitud de la parte de la cánula 105 que sobresale de la punta de la aguja hipodérmica 110 es superior a 2 mm.

El medio de bloqueo está configurado para impedir el movimiento de traslación entre la cánula 105 y la jeringa hipodérmica 110. En realizaciones, el medio de bloqueo es una pinza articulada mantenida bajo tensión por un resorte. De este modo, el operador puede presionar los extremos de la pinza para permitir el movimiento en traslación de la cánula 105 con respecto a la jeringa 110 o soltarlos para impedir el movimiento en traslación de la cánula 105 con respecto a la jeringa 110.

Se observa en la figura 3, una vista en corte de una realización de la punta 120 biselada de la aguja 110 del dispositivo 10. La punta 120 de la aguja hipodérmica consta de un bisel principal 135 y un bisel trasero 140. En realizaciones, se utiliza una herramienta de amoladura que consta de medios abrasivos para maquinar el bisel principal, estando el bisel principal 135 cortado en la superficie de la aguja hipodérmica 110 según un ángulo predeterminado con respecto al eje de la aguja hipodérmica 110.

Preferentemente, el bisel principal 135 tiene una superficie más grande que el bisel trasero. Preferentemente, el bisel principal 135 tiene una superficie plana. En realizaciones, el ángulo definido por el bisel principal 135 con respecto al eje de la aguja hipodérmica 110 es inferior a cuarenta grados. Preferentemente, el bisel trasero 140 está cortado en una parte de la aguja hipodérmica 110 diametralmente opuesta a la del bisel principal 135.

Se observa en la figura 4, una vista en perspectiva de una realización de la punta 120 biselada de la aguja 110 del dispositivo 10 objeto de la presente invención. En realizaciones, la punta de la aguja hipodérmica 110 consta de un bisel principal 135 y dos biseles secundarios, 145 y 150, cortados a uno y otro lado de la parte fina formada por el bisel principal. En otras palabras, los biseles secundarios 145 y 150 son facetas dispuestas a uno y otro lado del bisel principal.

Se observa en la figura 5, una realización del sistema 20 de inyección de producto que consta del dispositivo de inyección de producto objeto de la presente invención. Preferentemente, el sistema 20 de inyección de producto consta de una cánula 205 que se desliza en una aguja hipodérmica 210 que consta de una punta biselada, constando la cánula 205 de una base 215 configurada para establecer una conexión hermética y una jeringa 255.

En realizaciones (no representadas), el sistema 20 de inyección de producto inyectable consta de una cánula 205 que se desliza en una aguja hipodérmica 210 que consta de una punta biselada, constando la cánula 205 de una base 215 configurada para establecer una conexión hermética y un tubo flexible de perfusión o de transfusión.

En realizaciones (no representadas), el sistema 20 consta de un medio de empuje de la cánula que permite hacer deslizar la cánula 205 en traslación con respecto a la jeringa hipodérmica 210 en el sentido de la conexión deslizante formada por el conjunto cánula 205 y aguja hipodérmica 210.

En realizaciones (no representadas), el sistema 20 consta de una indicación visual representativa de la orientación del plano definido por el bisel principal. Preferentemente, la indicación visual está presente en la base 215.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (10) de inyección de producto inyectable que comprende una cánula (105) que se desliza en una aguja hipodérmica (110) que presenta una punta (120) biselada, constando la cánula (105) de una base (115) configurada para establecer una conexión hermética, comprendiendo dicho dispositivo de inyección además un medio de bloqueo configurado para bloquear la cánula (105) con respecto a la aguja hipodérmica (110) en al menos una posición predeterminada para impedir el movimiento de traslación entre la cánula (105) y la aguja hipodérmica (110), caracterizado porque la aguja hipodérmica consta de un bisel principal (135) y un bisel trasero (140).

2. Dispositivo (10) de inyección según la reivindicación 1, caracterizado porque el bisel trasero (140) está cortado en una parte de la aguja hipodérmica (110) diametralmente opuesta a la del bisel principal (135).

3. Dispositivo (10) de inyección según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque la punta de la aguja hipodérmica (110) consta de un bisel principal (135) y dos biseles secundarios (145, 150) cortados a uno y otro lado de la parte fina formada por el bisel principal (135).

4. Dispositivo (10) de inyección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la aguja hipodérmica (110) consta de una primera rosca (125) y la cánula consta de una segunda rosca (130) configurada para enroscarse en la primera rosca (125).

5. Dispositivo (10) de inyección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el medio de bloqueo es un resalte en la aguja hipodérmica (110).

6. Dispositivo (10) de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 5, en el que las posiciones predeterminadas de bloqueo de la cánula (105) en la aguja hipodérmica (110) por el medio de bloqueo incluyen al menos una primera posición de bloqueo en la que la cánula no sobresale de la punta de la aguja hipodérmica (110) y al menos una posición de bloqueo en la que la longitud de la parte de la cánula (105) que sobresale de la punta de la aguja hipodérmica (110) es superior a dos milímetros.

7. Dispositivo (10) de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que consta de al menos una marca visual que indica la longitud de la parte de la cánula que sobresale de la punta (120) de la aguja hipodérmica (110).

8. Dispositivo (10) de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la base (115) consta de un racor para jeringa de tipo Luer Lock.

9. Dispositivo (10) de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la cánula (105) consta de un extremo de inserción (145) de forma redondeada.

10. Sistema (20) de inyección de producto inyectable que consta de un dispositivo de inyección de producto inyectable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.