ES2234297T3 - Dispositivo de introduccion de cateter con aletas de sujecion. - Google Patents
Dispositivo de introduccion de cateter con aletas de sujecion.Info
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- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
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- A61M25/0637—Butterfly or winged devices, e.g. for facilitating handling or for attachment to the skin
Abstract
Un introductor de catéteres (10) compuesto de: un cuerpo introductor (26) que tiene un lumen introductor (28) que se extiende a través del mismo; un par de alas opuestas (39) que se extienden desde los lados opuestos del cuerpo introductor (26) y estando deformables desde la posición reposada en la que las alas se extienden de forma lateral hacia fuera desde el citado cuerpo (26) hasta la posición comprimida en la que las alas están unidas; caracterizado por un par de mordazas de sujeción (32) dispuestas dentro del mencionado lumen adyacente a las alas (30); estando las mordazas de sujeción (32) configuradas de tal manera que enganchan y retienen el catéter (12) dentro del mencionado lumen (28) cuando las alas (30) están unidas en la posición comprimida.
Description
Dispositivo de introducción de catéter con aletas
de sujeción.
La presente invención se refiere a un introductor
de catéteres con alas utilizado para la inserción de un catéter
dentro del cuerpo de un sujeto vivo. Más en particular, la presente
invención se refiere a un introductor de catéteres con alas
configurado para poder sujetar el catéter y la aguja de inserción
con seguridad cuando las alas están aplastadas entre el dedo índice
y el dedo pulgar del asistente sanitario.
Los introductores de catéteres con alas son
comúnmente utilizados dentro de la profesión médica para introducir
un catéter flexible dentro del vaso sanguíneo del paciente. Los
ejemplos de los típicos introductores de los catéteres con alas se
encuentran en las Patentes U.S. Nºs 4.177.809, 4.728.322, 5.163.913
y 5.306.253. Los introductores de catéteres con alas normalmente
incluyen un catéter flexible adjunto al elemento con alas y un tubo
transparente. Dentro del catéter se encuentra una aguja con un
alambre unido a la misma. La aguja ayuda en la inserción del catéter
dentro del vaso sanguíneo y queda retirada tirando del alambre
después de que el catéter haya sido introducido con éxito dentro del
vaso sanguíneo.
En práctica, las alas están sujetas entre el dedo
índice y el dedo pulgar del asistente médico. Las alas están
inclinadas una hacia la otra y apretadas. Esta acción de apretar las
alas provoca que el elemento con alas colisiona con la aguja y el
catéter flexible, sujetando fuertemente de este modo la aguja y el
catéter. Es importante que la aguja y el catéter estén sujetos con
seguridad porque el asistente médico utiliza la aguja para pinchar
la piel del paciente en la vecindad del vaso sanguíneo al que se
desea acceder. Si la aguja se desliza o mueve durante la inserción,
es posible que no se perfore el vaso sanguíneo apropiado. Como
resultado se puede dañar el tejido del cuerpo del paciente
causándole un dolor innecesario.
Cuando se penetra con la aguja en el vaso
sanguíneo, la presión de la sangre en el vaso sanguíneo hará que la
sangre fluya hasta el orificio de la aguja y entre en el tubo
transparente. El asistente médico verifica la penetración del vaso
sanguíneo viendo "el retorno" de la sangre en el tubo. La aguja
se retira del catéter y el catéter, preferentemente, avanza dentro
del vaso sanguíneo hasta la posición deseada.
Se comprenderá con facilidad que existe en la
relativa técnica una continua necesidad de un introductor del
catéter con alas que sujete con seguridad y estabilice la aguja y el
catéter cuando las alas están aplastadas.
En la Patente U.S. 4.632.670 está descrita la
incisión sujeta de sutura para mantener el catéter en su sitio
dentro del cuerpo del paciente. La incisión sujeta de sutura incluye
una abertura central adaptada para recibir y mantener el catéter en
su sitio. El corte se extiende desde un borde de la incisión sujeta
de sutura hasta la abertura central de tal manera que el catéter
debe pasar a través del corte para llegar a la abertura central. La
sutura emplazada a través de la incisión sujeta de sutura sirve
tanto para cortar como para sujetar la incisión sujeta de sutura en
su sitio dentro del cuerpo del paciente.
La Patente EP 567.029 proporciona un dispositivo
médico para ajustar el tubo, como el tubo del catéter intravenoso,
en el cuerpo del paciente. El dispositivo está hecho de dos lóbulos,
estando formado cada uno de ellos de un canal y una lengüeta. El
dispositivo tiene bisagras para que las lengüetas puedan
aproximarse. Cuando las lengüetas están unidas, se sujeta el tubo
entre los canales de sujeción. Los canales de sujeción tienen las
superficies adaptadas especialmente para facilitar la sujeción de
los tubos. Los canales de sujeción también pueden estar revestidos
con un material adhesivo o revestimiento contorneado.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un introductor del catéter compuesto de:
un cuerpo introductor que tiene un lumen de
introducción que se extiende a través del mismo;
un par de alas opuestas que se extienden desde
los lados opuestos del cuerpo introductor estando caracterizadas por
el hecho de que son deformables desde la posición reposada donde se
extienden por lo general de forma lateral hacia fuera desde el
citado cuerpo hasta una posición comprimida donde están unidas las
dos;
un par de mordazas de sujeción está dispuesto
dentro del citado lumen al lado de las alas,
estando las mordazas de sujeción configuradas de
tal manera que enganchan y retienen el catéter dentro del citado
lumen cuando las alas están unidas en la posición comprimida.
La presente invención se refiere a un introductor
de catéteres con alas que tiene una estructura de sujeción para
sujetar con seguridad el catéter y la aguja de inserción cuando las
alas están aplastadas entre el dedo índice y el dedo pulgar del
asistente médico. En una realización, el introductor de catéteres
con alas incluye un catéter para su introducción dentro del vaso
sanguíneo y una aguja de inserción. El catéter tiene una superficie
exterior y una superficie interior. La aguja tiene una punta afilada
en su extremo distal para perforar la piel y el vaso sanguíneo del
paciente. La aguja está parcialmente dispuesta dentro del catéter de
tal manera que la punta afilada se extiende desde el extremo distal
del catéter. Preferentemente, un alambre fino está unido al extremo
proximal de la aguja para que la aguja se pueda retirar del catéter
después de que el catéter esté correctamente situado dentro del
cuerpo del paciente.
El introductor de catéteres con alas incluye un
cuerpo introductor que tiene un lumen introductor que se extiende a
través del mismo y tiene un par de alas extendidas de forma lateral
de su cuerpo. El catéter y la aguja de inserción están dispuestos
dentro del lumen introductor. Como en el caso de los convencionales
introductores de catéteres con alas, las alas son deformables
pasando desde su posición reposada donde las alas se extienden
lateralmente desde el cuerpo hasta la posición comprimida, donde las
alas están unidas entre el dedo índice y el dedo pulgar del
asistente médico.
La presente invención proporciona un par de
opuestas mordazas de sujeción dispuestas dentro del lumen
introductor adyacentes a las alas. Las mordazas de sujeción están
configuradas para agarrar y retener el catéter y la aguja cuando las
alas están en la posición comprimida. En la realización preferente
en la actualidad, las mordazas de sujeción están orientadas en una
configuración abierta cuando estas alas están en la posición
reposada. En una configuración abierta, el catéter y la aguja pueden
deslizarse entre las mordazas de sujeción dentro del lumen
introductor. Las mordazas de sujeción definen, cada una, una
superficie de sujeción que engancha la superficie exterior del
catéter.
En la realización preferente en la actualidad,
cada superficie de sujeción contiene por lo menos un borde angulado
que engancha la superficie exterior del catéter. Preferentemente,
los bordes angulados enganchan la superficie exterior del catéter en
la dirección transversal respecto al eje longitudinal del catéter.
Se puede utilizar otras configuraciones del borde angulado para
enganchar la superficie exterior del catéter tales como el
entrelazado o la forma de espiga.
Los bordes de la superficie de sujeción están
preferentemente contrarrestados para que no estén directamente
opuestos uno respecto al otro. Asimismo, los bordes están
preferentemente rebajados marcadamente en un lado del borde y
gradualmente rebajados en el otro lado del borde. Esto les aporta
mayor fuerza de agarre en una dirección longitudinal que en la
otra.
La aguja de inserción es preferentemente hueca
teniendo una punta afilada y biselada en su extremo distal y está
configurada para permitir el retorno de sangre con el fin de
proporcionar una indicación visual de la introducción de la aguja en
el vaso sanguíneo. En la realización preferente en la actualidad, la
aguja tiene una superficie exterior áspera para facilitar el
contacto de agarre entre la superficie interior del catéter y la
superficie exterior de la aguja.
La Figura 1 es una vista en perspectiva del
conjunto introductor de catéteres con alas dentro del ámbito de la
presente invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva,
aumentada y despiezada, de varias partes ensambladas para formar el
conjunto introductor de catéteres de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista transversal, aumentada y
longitudinal, del conjunto introductor del catéter.
La Figura 4 es una vista transversal aumentada
del conjunto introductor de catéteres en el que las alas del
introductor del catéter están en la posición de reposo.
La Figura 5 es una vista transversal aumentada
del conjunto introductor de catéteres en el que las alas del
introductor del catéter están en la posición comprimida.
La Figura 6 es una vista en perspectiva y
aumentada de las superficies de sujeción dentro del ámbito de la
presente invención.
Ahora se procederá a la descripción de la
presente invención con referencia de las mencionadas figuras. Las
Figuras 1 y 2 muestran una realización del conjunto introductor de
catéteres con alas 10 dentro del ámbito de la presente invención. El
conjunto introductor de catéteres con alas 10 incluye un catéter 12
para su introducción dentro del vaso sanguíneo y una aguja de
inserción 14. El catéter 12 tiene un lumen de catéter que delimita
la superficie exterior del catéter 16 y la superficie interior del
catéter 18. La aguja 14 tiene una punta afilada 20 en su extremo
distal para perforar la piel y el vaso sanguíneo del paciente. La
aguja 14 está, preferentemente de forma parcial, dispuesta dentro
del lumen del catéter de tal manera que la punta afilada 20 se
extienda desde el extremo distal del catéter 12, como está mostrado
mejor en la Figura 3. Un alambre fino 22 está preferentemente
adjunto al extremo proximal 24 de la aguja de tal manera que la
aguja se pueda retirar del catéter 12 después de que el catéter haya
sido correctamente situado dentro del cuerpo del paciente.
El conjunto introductor de catéteres con alas 10
incluye un cuerpo introductor 26 que tiene un lumen introductor 28
que se extiende a través del mismo, como está mejor mostrado en las
Figuras 4 y 5. Un par de alas 30 se extiende desde los lados
opuestos del cuerpo 26. El catéter 12 y la aguja de inserción 14
están inicialmente dispuestos dentro del lumen introductor 28. Como
en el caso de los introductores convencionales de catéteres con
alas, las alas 30 son deformables desde una posición reposada,
mostrada en la Figura 4, en la que las alas 30 se extienden de
manera lateral desde el cuerpo 26 hasta la posición comprimida,
mostrada en la Figura 5, en la que las alas 30 están aplastadas
entre el dedo índice y el dedo pulgar del asistente médico.
Preferentemente, las alas 30 se encuentran el la posición anterior a
la configuración doblada según está presentado en la Patente U.S. Nº
5.306.253.
La presente invención es única proporcionando un
par de mordazas de sujeción opuestas 32 situadas dentro del lumen
introductor 26 adyacente a las alas 30. Las mordazas de sujeción 32
están configuradas para enganchar y retener el catéter 12 y la aguja
14 cuando las alas 30 están en la posición comprimida. En la
realización preferida en la actualidad, las mordazas de sujeción 32
están orientadas en una configuración abierta cuando las alas 30
están en la posición reposada. En la configuración abierta, el
catéter 12 y la aguja 14 pueden deslizarse entre las mordazas de
sujeción 32 dentro del lumen introductor 26. Las mordazas 32
delimitan, cada una, una superficie de sujeción 34 que engancha la
superficie exterior del catéter 16.
En la realización preferente en la actualidad,
cada superficie de sujeción 34 contiene por lo menos un borde
angulado 36 que engancha la superficie exterior del catéter 16. Los
bordes angulados 36, preferentemente de forma transversal, enganchan
la superficie exterior 16 del catéter. Tal como se utilizan en este
caso, los bordes enganchan de forma transversal el catéter 12 en la
dirección que no es paralela el eje longitudinal del catéter. En una
realización preferente, los bordes 36 enganchan el catéter 12 a
través de la superficie exterior del catéter 16 en un ángulo recto
respecto al eje longitudinal del catéter. Otras configuraciones para
enganchar la superficie exterior del catéter están dentro del ámbito
de la presente invención, incluido el entrelazado o la forma de
espiga.
Como está mostrado en las Figuras 3 y 6, los
bordes de la superficie de sujeción 36 están preferentemente
contrarrestados para no queden opuestos directamente uno respecto al
otro. La razón porque se contrarrestan los bordes 36 consiste en
proporcionar la sujeción perfeccionada y prevenir que los bordes
resulten demasiado duros para el catéter en el caso de que se
aplique una fuerza de enganche extraordinaria.
En una realización preferente, los bordes 36
están rebajados marcadamente en un lado del borde y rebajados
gradualmente en el otro lado del borde. Este hecho aporta mayor
fuerza de enganche en una dirección longitudinal que en la otra. El
corte del rebajado afilado 38 se encuentra preferentemente en el
lado distal del borde para que la mayor fuerza de enganche prevenga
el movimiento de la aguja de inserción 14 y del catéter 12 mientras
la aguja y el catéter atraviesan la piel y el vaso sanguíneo del
paciente. El rebajado cónico gradual 40 se encuentra preferentemente
en el lado proximal del borde para facilitar la inserción del
catéter 12.
La aguja de inserción 14 es preferentemente hueca
y tiene una punta afilada y biselada 20 en su extremo distal. En una
realización preferentemente en la actualidad, la aguja 14 tiene una
superficie exterior áspera para facilitar el contacto de agarre
entre la superficie interior 16 del catéter 12 y la superficie
exterior de la aguja 14. El esmerilado con arena es un método útil
de conseguir una superficie áspera de la aguja. La aguja también
puede estar configurada para permitir el retorno de la sangre a
través de esta misma aguja para proporcionar la indicación visual de
haber perforado el vaso sanguíneo del paciente. En la técnica se
conocen varias estructuras para proporcionar el retorno de la
sangre, tales como las que están descritas en la Patente U.S. Nº
5.385.554.
Después de que la aguja 14 y el catéter 12 hayan
penetrado en el vaso sanguíneo apropiado, la aguja 14 se retira
tirando del mango de la aguja 46. Preferentemente, se proporciona un
receptáculo 48 para guardar la aguja usada y prevenir la exposición
de la aguja usada al asistente médico. El mango de la aguja 46 y el
receptáculo 48 quedan entonces eliminados del cubo del catéter 50
situado en el extremo proximal del catéter 12. El cubo 50 está
configurado de manera que pueda ser conectado a una fuente
convencional de medicamento ó fluido. Se prefiere en la actualidad
las conexiones luer estándar.
En una realización preferente dentro del ámbito
de la presente invención, mostrada en la Figura 1, el conjunto del
catéter incluye una funda divisible 52 para facilitar la inserción
del catéter 12 dentro del cuerpo del paciente. La funda 52 se
extiende desde el cubo 50 hasta el cierre de la funda 54. El extremo
distal 56 de la funda pasa a través del cierre de la funda 54. Tanto
la funda 52 como el catéter 12 están adjuntos al cubo 50.
En la práctica, el asistente médico prepara el
sitio en el cuerpo del paciente donde el catéter se vaya a insertar.
Se inspecciona el aparato para asegurarse que la punta afilada y
biselada de la aguja 20 está recta. Las alas 30 están cogidas entre
el dedo pulgar y el dedo índice del asistente médico, como está
mostrado en la Figura 5. Cuando las alas 30 están juntadas
firmemente, las mordazas de sujeción 32 enganchan y estabilizan el
catéter 12 y la aguja 14. El asistente médico practica la
venipunctura. Las alas 30 son liberadas y alcanzan su posición
reposada, como está mostrado en la Figura 4. La aguja 14 queda
retirada tirando con cuidado del alambre 22.
El catéter 12 avanza en la distancia deseada
dentro del cuerpo del paciente tirando del extremo distal de la
funda 56. La funda 52 se parte cuando atraviesa el cierre de la
funda 54. Cuando se haya introducido aproximadamente 5 cms del
catéter 12 dentro de la vena, el catéter 12 es aspirado para
eliminar cualquier cantidad de aire del sistema y asegurar la
eficacia del procedimiento. El catéter 12 avanza más todavía hasta
la colocación deseada. Después de que el catéter está colocado de
manera apropiada, la funda 52 se une al cierre de la funda 54 para
prevenir el movimiento de la funda y del catéter 12. El exceso de la
funda 52 puede ser recortado. Se proporciona la venda de la funda
proximal 58 en el extremo proximal de la funda 52 para prevenir que
el catéter 12 avance demasiado lejos dentro del cuerpo del paciente.
Una venda similar 60 está situada en el extremo distal de la funda
52.
La Figura 2 presenta varias partes ensambladas
para formar el conjunto introductor de catéteres. Un manguito
metálico 66 está dispuesto dentro del cierre de la funda 54. El
manguito 66 está dimensionado de manera que el catéter 12 y la aguja
14 se ajusten dentro del manguito 66 mientras el mismo manguito se
ajusta dentro de la funda 52. El manguito 66 protege el catéter 12
de las tensiones provocadas por la partición de la funda 52. Este
mismo hecho también ayuda a partir la funda 52.
También la Figura 2 muestra un par de cuñas 68
moldeadas dentro de la estructura de la superficie de las alas 30.
Las cuñas 68 colisionan con las mordazas de sujeción 32 rodeando el
catéter 12 y la aguja 14 cuando las alas 30 se acercan una a la
otra, como se puede ver en la Figura 5. Las cuñas 68 aumentan la
fuerza de compresión ejercitada por las alas 30 en la posición
comprimida.
Se podrá apreciar que la presente invención
proporciona un introductor de catéteres con alas que sujeta con
firmeza y estabiliza la aguja y el catéter cuando las alas están
aplastadas.
La presente invención puede ser realizada en
otras formas específicas sin alejarse de sus características
esenciales. Las realizaciones descritas deben ser consideradas en
todos los aspectos solamente como ilustrativas y no restrictivas.
Por lo tanto, el ámbito de la invención está más bien indicado por
las reivindicaciones adjuntas que por la memoria descriptiva que
antecede.
Claims (16)
1. Un introductor de catéteres (10) compuesto
de:
un cuerpo introductor (26) que tiene un lumen
introductor (28) que se extiende a través del mismo;
un par de alas opuestas (39) que se extienden
desde los lados opuestos del cuerpo introductor (26) y estando
deformables desde la posición reposada en la que las alas se
extienden de forma lateral hacia fuera desde el citado cuerpo (26)
hasta la posición comprimida en la que las alas están unidas;
caracterizado por
un par de mordazas de sujeción (32) dispuestas
dentro del mencionado lumen adyacente a las alas (30);
estando las mordazas de sujeción (32)
configuradas de tal manera que enganchan y retienen el catéter (12)
dentro del mencionado lumen (28) cuando las alas (30) están unidas
en la posición comprimida.
2. Un introductor de catéteres (10) de acuerdo
con la reivindicación 1, que comprende por lo menos dos opuestas
mordazas de sujeción (32).
3. Un introductor de catéteres (10) de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que las mordazas de sujeción (32)
incluyen una superficie de sujeción (34) que tiene por lo menos un
borde (36) que se puede unir al catéter (12) situado dentro del
lumen (28).
4. Un conjunto introductor de catéteres compuesto
de:
un catéter (12) para su introducción dentro del
vaso sanguíneo, teniendo el citado catéter (12) un lumen de catéter
que delimita la superficie exterior del catéter (16) y la superficie
interior del catéter (18);
una aguja (14) que comprende una punta afilada
(20), estando la citada aguja (14) parcialmente dispuesta dentro del
lumen del catéter;
un introductor de catéteres (10) de acuerdo con
la reivindicación 1;
y donde el catéter (12) y la aguja (14) están
dispuestos dentro del mencionado lumen introductor (28) del citado
introductor de catéteres (10).
5. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 4, en el que las mordazas de sujeción
están orientadas en una configuración abierta cuando las alas (30)
están en la posición reposada.
6. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 4, en el que las mordazas de sujeción
(32) comprenden, cada una, una superficie de de sujeción (34) que se
une con la con la superficie exterior (16).
7. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 6, en el que cada superficie de
sujeción (34) contiene por lo menos un borde (36) que engancha la
superficie exterior del catéter (16).
8. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 7, en el que los bordes de la
superficie de sujeción (36) se unen de forma transversal con la
superficie exterior del catéter (16).
9. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 7, en el que los bordes de la
superficie de sujeción (36) están rebajados marcadamente en un lado
del borde (36) y gradualmente en el otro lado del borde (36).
10. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 7, en el que los bordes de la
superficie de sujeción (36) están contrarrestados y no se oponen
directamente uno al otro.
11. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 4, en el que la aguja (14) es hueca,
tiene la punta afilada y biselada (20) en el extremo distal de la
misma y un alambre (22) unido con su extremo proximal y en el que el
catéter (12) protege la aguja (14) y el alambre (22), excepto la
punta biselada (20).
12. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 4, en el que la aguja (14) tiene una
superficie exterior áspera para facilitar el contacto de enganche
entre la superficie interior (18) del catéter (12) y la superficie
exterior de la aguja (14).
13. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 4, en el que la aguja (14) está
configurada para permitir el retorno de la sangre que de esta manera
pueda fluir a través de la aguja (14) para proporcionar la
indicación visual de la penetración de la misma en el vaso
sanguíneo.
14. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 4,
en el que la citada aguja es una aguja hueca (14)
dispuesta dentro del lumen del catéter; comprendiendo la citada
aguja (14) una punta afilada y biselada (20) en el extremo distal de
la misma y un alambre (22) adjunto al extremo proximal de la misma y
en el que el lumen del catéter protege la aguja (14) y el alambre
(22), excepto la punta biselada (20) y en el que la aguja (14) está
configurada para permitir el retorno de la sangre que de esta manera
pueda fluir a través de la aguja (14) para proporcionar la
indicación visual de la penetración de la misma en el vaso
sanguíneo;
y en el que las citadas mordazas de sujeción (32)
tienen la superficie de sujeción (34) que contiene por lo menos un
borde angulado (36) configurado para enganchar la superficie
exterior del catéter (16) cuando las alas (30) están en la posición
comprimida y en el que las citadas mordazas de sujeción (32) están
orientadas en una configuración abierta cuando las alas (30) están
en la posición reposada.
15. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 14, en el que los bordes de la
superficie de sujeción (36) enganchan de forma transversal la
superficie exterior del catéter (16).
16. Un conjunto introductor de catéteres de
acuerdo con la reivindicación 14, en el que los bordes de la
superficie de sujeción (36) no son opuestos, uno respecto al
otro.
Applications Claiming Priority (2)
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