ES2235515T3 - Dispositivo de introduccion de un cateter con cierre monobloque para funda divisible. - Google Patents

Dispositivo de introduccion de un cateter con cierre monobloque para funda divisible.

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ES2235515T3 ES99946912T ES99946912T ES2235515T3 ES 2235515 T3 ES2235515 T3 ES 2235515T3 ES 99946912 T ES99946912 T ES 99946912T ES 99946912 T ES99946912 T ES 99946912T ES 2235515 T3 ES2235515 T3 ES 2235515T3
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Weston Finch Harding
Steven Wayne Johnson
Christopher Noel Cindrich
Carolyn Elizabeth Brown
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un conjunto introductor de catéter (12) compuesto de: un catéter (14) que tiene un extremo distal configurado para ser insertado dentro de un vaso sanguíneo y un extremo proximal; un introductor de catéteres (16) configurado para introducir el catéter (14) dentro de un vaso sanguíneo; una funda divisible (36) que rodea el catéter (14) desde el extremo proximal del catéter (14) hasta el introductor de catéter (16) teniendo la citada funda (36) un extremo proximal conectado con el extremo proximal y el extremo distal del catéter (14); un separador de la funda configurado para partir la funda (36) y para avanzar el catéter a través del introductor de catéteres (16) cuando se tira de la funda (36) a través del citado separador de la funda; y caracterizado por el cierre de la funda (10) asociado con el introductor de catéteres (16) compuesto de: una ranura cónica (44) que se extiende desde un extremo ancho y no rebajado (46) hasta el extremo estrecho y rebajado (48) de tal manera que la funda (36) pase a través de la ranura cónica (44); y una caja de cierre (50) situada de forma próxima al extremo estrecho y rebajado (48) de la ranura cónica (44) configurada para enganchar y retener la funda (36) cuando esta funda (36) está situada dentro de la caja de cierre (50).

Description

Dispositivo de introducción de un catéter con cierre monobloque para funda divisible.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un conjunto de inserción de un catéter en el que se utiliza una funda divisible para que el catéter avance dentro del cuerpo del paciente y en el que el cierre de la funda sujeta la funda y mantiene el largo deseado de la inserción del catéter.
Antecedentes
Existen innumerables dispositivos para la introducción de un catéter dentro del cuerpo del paciente para infundir ó extraer los fluidos. Un tipo de tales dispositivos incluye un conjunto de catéter que tiene un catéter que puede tener el largo extendido, una aguja de inserción y un insertador de catéter con alas. Como en los kits de colocación de los catéteres convencionales, la aguja de inserción está situada en el interior del catéter, con la punta de la aguja extendiéndose por fuera de la punta del catéter. En el dispositivo de este tipo, el extremo proximal del catéter normalmente acaba en el cubo. Se adjunta un alambre a la aguja y se desliza a través del interior del catéter. El alambre termina en un tirador que se adjunta de manera amovible al cubo.
Cerca del extremo distal del catéter y de la aguja se encuentra el insertador que tiene una estructura con alas similar a la se utiliza ampliamente en la técnica de los catéteres. A través del centro del insertador pasa un canal guía. El catéter y la aguja están colocados dentro del interior del canal guía y pasan a través del interior del insertador.
Una funda queda colocada alrededor del exterior del catéter sobre la longitud del catéter y se extiende desde cerca del insertador hasta el cubo. La funda es divisible. Por ejemplo, la funda se debilita ó tiene un corte parcial a lo largo de su eje longitudinal. Durante su funcionamiento, cuando se tira de la funda hacia adelante, el catéter que se encuentra dentro de la funda también se mueve hacia adelante. Esto permite que el catéter se inserte en el cuerpo del paciente simplemente tirando de la funda hacia adelante. Al mismo tiempo, la funda se abre a lo largo de su corte y se retira de la cánula utilizando un medio de separación de la funda situado en la parte distal de la estructura del insertador. De este modo, la funda queda dividida y retirada de alrededor de la cánula antes de que la cánula se desplace a través del insertador y dentro del cuerpo del paciente.
El problema con el que nos enfrentamos usando los conjuntos de catéter que tienen la funda divisible consiste en como cerrar la funda con seguridad después de que el catéter haya sido correctamente posicionado dentro del cuerpo del paciente. Un dispositivo conocido para cerrar la funda divisible está presentado en la Patente U.S. Nº 4.840.613 de Balbierz. Esta patente presenta un mecanismo de cierre de dos piezas. El mecanismo de cierre incluye el primer elemento de cierre incluido en el insertador y el segundo elemento de cierre deslizante situado alrededor de la funda entre el insertador y el cubo. Los elementos de cierre, el primero y el segundo, se pueden cerrar entre ellos mismos. El mecanismo de cierre se utiliza para sujetar la funda y el catéter en su sitio después de que hayan avanzado hacia la posición deseada.
El primero y el segundo elemento de cierre están fabricados con tolerancias suficientemente estrictas de tal manera que cuando están encerrados juntos, admiten la funda entre ellos ó la comprimen dentro de su estructura unida con el fin de restringir el movimiento de la funda.
Significaría un avance en la técnica poder proporcionar un cierre de funda simple y efectivo que permitiera que la funda fuera tirada con facilidad para colocar adecuadamente el catéter y permitir asimismo que la funda estuviera encerrada de manera segura dentro de cualquiera de las posiciones deseadas.
Tal cierre de funda está presentado y reivindicado en el presente documento.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un conjunto introductor de un catéter con un cierre de funda y una funda divisible. El aparato del cierre de la funda incluye una ranura con forma cónica que se extiende desde un extremo ancho no rebajado hasta el extremo estrecho rebajado. Una caja de cierre está situada de forma muy próxima al extremo estrecho rebajado de la ranura cónica. La caja de cierre preferentemente tiene una pluralidad de puntas que enganchan y retienen la funda cuando está situada dentro de la caja de cierre.
Durante el funcionamiento, la funda pasa a través de la ranura cónica. La funda puede moverse libremente cuando está situada en el extremo ancho no rebajado pero la funda está firmemente sujeta cuando se mueve a través de la ranura cónica desde el extremo no rebajado dentro de la caja de cierre.
En una realización preferente, la ranura cónica está formada de dos secciones de pared cónicas que, en el extremo estrecho cónico, forman dos puntas que sobresalen introduciéndose dentro de la caja de cierre. La caja de cierre puede incluir las puntas adicionales que sobresaliendo se introducen dentro de la cada de cierre para proporcionar una fuerza de enganche aumentada para la funda. Las puntas pueden estar dispuestas en una configuración elíptica ó circular alrededor de la caja de cierre. Alternativamente, la pluralidad de las puntas puede estar dispuesta en una configuración rectangular ó cuadrada alrededor de la caja de cierre.
El conjunto de introducción del catéter tiene un catéter configurado para ser insertado dentro de un vaso sanguíneo y un introductor de catéter configurado para introducir el catéter dentro de los vasos sanguíneos. La funda divisible rodea el catéter desde su extremo proximal hasta el introductor de catéter. El extremo proximal del catéter y la funda están unidos de tal manera que el movimiento de la funda provoca el movimiento del catéter. El separador de la funda, dispuesto de forma muy próxima al introductor de catéter, está configurado para dividir la funda y para separar la misma del catéter de tal manera que los extremos dístales de la funda y del catéter estén separados. Con los extremos dístales de la funda y del catéter separados y con los extremos proximales de la funda y del catéter unidos, el extremo distal del catéter puede avanzar dentro del vaso sanguíneo del paciente tirando del extremo distal de la funda. Después de que el catéter haya avanzado hasta la posición deseada dentro del vaso sanguíneo del paciente, la funda se cierra moviéndola a través de la ranura cónica desde el extremo no rebajado dentro de la caja de cierre.
Descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto introductor de catéter dentro del ámbito de la presente invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva aumentada del cierre de la funda siendo parte de la presente invención y mostrando que el avance de la funda provoca que también el catéter avance.
La Figura 3 es una vista desde arriba aumentada del cierre de la funda presentando una realización de una caja de cierre.
La Figura 4 es una vista desde arriba aumentada del cierre de la funda presentando otra realización de una caja de cierre.
La Figura 5 es una vista transversal de un cierre de funda mostrando la misma en una configuración no cerrada.
La Figura 6 es una vista transversal del cierre de la funda de la Figura 5 mostrando la misma en una configuración cerrada.
Descripción de la invención
La presente invención será ahora descrita con referencia a las figuras. La Figura 1 muestra el conjunto introductor de catéter con alas 12 con un cierre de la funda 10 dentro del ámbito de la presente invención. El conjunto del introductor de catéter está configurado para la colocación de un catéter alargado 14 en el sistema vascular del paciente. El dispositivo también incluye un insertador del catéter 16 situado cerca del extremo distal 18 del catéter 14 y el cubo 20 al lado del extremo proximal 22 del catéter. La aguja 24 está colocada dentro del interior del catéter. La aguja 24 está inicialmente situada de tal manera que la punta de la aguja sobresale desde el extremo distal 18 del catéter 14.
Preferentemente, la aguja 24 está unida a un alambre (que no está mostrado). El alambre está colocado dentro del interior del catéter y está adjunto en el extremo proximal del dispositivo a un mango 28 que puede tener una variedad de formas. Después de que se haya utilizado la aguja 24 para insertar el catéter 14 en el cuerpo del paciente, la aguja 24 se retira totalmente del dispositivo tirando del mango 28 que, a su vez tira del alambre con el que está unida la aguja 24. De esta manera la aguja 24 se mueve en la dirección proximal a través del catéter 14 y finalmente sale del extremo proximal del dispositivo. El conjunto introductor de catéter 12 puede también incluir un receptáculo de la aguja 30 situado cerca del extremo proximal del dispositivo. El receptáculo 30 está configurado de tal manera que la aguja 24 está recibida dentro del receptáculo 30 cuando se tira de la misma para que salga del catéter 14.
El cubo 20 está configurado de tal manera que puede estar unido con la línea del fluido después de que el catéter 14 haya sido colocado en su sitio dentro del cuerpo del paciente. El cubo 20 incluye preferentemente un mecanismo de cierre luer u otro tipo de mecanismo de sujeción roscado como los que ya son conocidos en la técnica. El dispositivo también puede incluir un tapón (que no está mostrado) dispuesto entre el cubo y el receptáculo de la aguja. El tapón tiene una abertura que permite que la aguja y el alambre pasen a través de la misma y sin embargo previene el flujo de los fluidos fuera del catéter. Usando el tapón, es posible preparar el catéter y la fuente del fluido, como el fluido intravenoso, para que estén listos para poder unirlos sin que ocurra la salida incontrolada del fluido del catéter.
El insertador del catéter 16, situado cerca del extremo distal del conjunto introductor 12 del catéter con alas, preferentemente tiene las alas 32 del tipo utilizado por lo general en la técnica. El insertador 16 incluye un canal 34 que pasa a través de su centro y que es suficientemente ancho para que el catéter 14 pueda atravesarle. Cuando las alas 32 del dispositivo están juntadas, el catéter 14 y la aguja 24 dentro del interior del canal 34 están mantenidos con firmeza en su sitio. Cuando las alas 32 están liberadas, el catéter 14 y la aguja 24 pueden moverse a través del interior del canal 34.
El conjunto introductor de catéter con alas 12 preferentemente incluye una funda divisible 36 que rodea el catéter 14 desde el cubo 20 hasta el cierre de la funda 10. El extremo proximal 38 de la funda 36 está preferentemente conectado con el extremo proximal del catéter 22, por ejemplo, a la altura del cubo 20. El extremo distal 40 de la funda 36 pasa a través del cierre de la funda 10.
Como se puede ver en la Figura 2, el extremo distal del catéter 18 avanza dentro del vaso sanguíneo del paciente (mostrado por medio de la Flecha A) tirando del extremo distal 40 de la funda (mostrado por medio de la Flecha B). Cuando la funda 36 pasa a través del cierre de la funda 10, se parte y se la retira del entorno del catéter 14. De esta manera el catéter 14 puede ser insertado dentro del cuerpo del paciente de manera controlada y estéril.
Refiriéndonos a las Figuras 3 y 4, el aparato de cierre de la funda 10 incluye una ranura cónica 44 que se extiende desde el extremo ancho no rebajado 46 hasta el extremo estrecho rebajado 48. La caja de cierre 50 está situada junto al extremo estrecho rebajado 48 de la ranura cónica 44. La caja de cierre 50 tiene una pluralidad de puntas 52 que enganchan y retienen la funda 36 cuando ésta se encuentra situada dentro de la caja de cierre 52.
Durante la operación, la funda 36 pasa a través de la ranura cónica 44. La funda 36 puede moverse libremente cuando está situada en el extremo no rebajado 46, pero la funda está cerrada con seguridad cuando se mueve a través de la ranura cónica 44 desde el extremo no rebajado 46 hasta la caja de cierre 50.
En una realización preferente, la ranura cónica 44 está formada de dos secciones 54 de pared cónica que, en el extremo estrecho y rebajado 48, forman dos puntas 52 que sobresalen para introducirse dentro de la caja de cierre 50. La pluralidad de puntas 52 puede estar dispuesta en varias configuraciones para formar una caja de cierre 50. Por ejemplo, las puntas 52 pueden estar dispuestas en una configuración elíptica ó circular alrededor de la caja de cierre 50, como está mostrado en la Figura 4. Alternativamente, la pluralidad de puntas 52 puede estar dispuesta en una configuración rectangular ó cuadrada alrededor de la caja de cierre 50, como está mostrado en la Figura 3. Será posible entender que otros medios para sujetar la funda pueden ser utilizados, incluida una simple configuración a base de conexión a presión.
Durante su funcionamiento, las alas 32 del insertador del catéter 16 están unidas. Esto aporta suficiente fuerza al catéter 14 y a la aguja 24 para mantenerlos en su sitio durante la venipunctura. Una vez realizada la penetración en el vaso sanguíneo, también se inserta en el determinado vaso sanguíneo el extremo distal 18 del catéter 14. En este momento se puede retirar la aguja 24 tirando del mango 28 en el extremo proximal del dispositivo. El alambre tira de la aguja en la dirección proximal a través del catéter 14 hasta que esté situado con seguridad en el receptáculo de la aguja 30. El mango 28 y el receptáculo 30 pueden ser retirados del cubo 20.
El catéter 14 puede avanzar dentro del vaso sanguíneo. Esto se consigue tirando el extremo distal de la funda 40 como está mostrado en la Figura 2. Como la funda 36 se mueve de manera distal, el catéter 14 también se mueve de manera distal dentro del vaso sanguíneo. Al mismo tiempo, se parte la funda 36 y se la retira del entorno del catéter 14. Si fuera necesario, se puede cambiar la posición del catéter 14 de manera proximal para evitar la intervención en las estructuras vasculares ó para conseguir la posición de inserción deseada. Después de que el catéter 14 haya sido situado correctamente, la funda 36 queda cerrada en el cierre de la funda 10 deslizándola dentro de la caja de cierre 50. La línea del fluido puede unirse con el cubo 20 en el extremo distal del dispositivo de tal manera que se pueda introducir el fluido dentro del cuerpo del paciente a través del catéter 14.
Las Figuras 5 y 6 muestran el cierre de la funda 10 de forma transversal. En la Figura 5, la funda 36 está mostrada cuando atraviesa el extremo ancho y no rebajado 46 de la ranura 44. Cuando la configuración es como está mostrada en la Figura 5, el catéter 14 avanza en la distancia deseada dentro del cuerpo del paciente tirando el extremo distal de la funda 40, como está mostrado en la Figura 2. La funda 36 se parte cuando pasa a través del cierre de la funda 10. Cuando el catéter 14 haya avanzado dentro del vaso sanguíneo del paciente aproximadamente 5 cms, se somete el catéter 14 a la aspiración para retirar todo el aire del sistema y eliminarlo para asegurar la falta de cualquier obstrucción. Posteriormente, el catéter 14 sigue avanzando hasta la situación deseada. Tras la correcta colocación del catéter, la funda 36 queda enganchada dentro de la caja de cierre 50 para prevenir el movimiento de la funda y del catéter 14, como está mostrado en la Figura 6. El exceso de la funda 36 puede recortarse.
Se proporciona una venda de la funda proximal 56 en el extremo proximal 38 de la funda para prevenir que el catéter 14 avance demasiado dentro del cuerpo del paciente. Una venda similar 57 está colocada en el extremo distal 40 de la funda 36.
Las Figuras 5 y 6 también muestran un manguito metálico 58 dispuesto dentro del cierre de la funda 10. El manguito 58 está dimensionado de tal manera que el catéter 14 se ajusta dentro del manguito 58 mientras que el mismo manguito se ajusta dentro de la funda 36. El manguito 58 protege el catéter 14 de tensiones involucradas en la división de la funda 36. También ayuda a partir la funda 36. Una superficie inclinada 60 en el aparato de cierre de la funda guía el extremo distal de la funda 40 fuera del cierre de la funda 10. La superficie inclinada 60 ayuda a separar la funda partida 36 del catéter 14.
Es posible apreciar que la presente invención proporciona un simple y sin embargo efectivo conjunto introductor de catéter con un cierre de la funda que permite que se pueda tirar de la funda con facilidad hasta la adecuada colocación del catéter y también permite que la funda quede encerrada con seguridad dentro de cualquiera de estas colocaciones deseadas. El cierre de la funda presentado en este documento es un cierre de una sola pieza lo que significa que no requiere dos piezas separadas de cierre para juntarlas posteriormente con el fin de sujetar la funda. El cierre de la funda permite la colocación precisa del catéter dentro del cuerpo del paciente y después de que se haya conseguido la colocación apropiada del catéter, el cierre de la funda mantiene con firmeza la colocación del catéter.
La presente invención puede ser realizada en otras formas específicas sin alejarse de sus características esenciales. Las realizaciones descritas arriba deben ser consideradas en todos los aspectos solamente como ilustrativas pero no restrictivas. Por lo tanto, el ámbito de la invención está incluido más bien en las reivindicaciones adjuntas que en la precedente descripción.

Claims (8)

1. Un conjunto introductor de catéter (12) compuesto de:
un catéter (14) que tiene un extremo distal configurado para ser insertado dentro de un vaso sanguíneo y un extremo proximal;
un introductor de catéteres (16) configurado para introducir el catéter (14) dentro de un vaso sanguíneo;
una funda divisible (36) que rodea el catéter (14) desde el extremo proximal del catéter (14) hasta el introductor de catéter (16) teniendo la citada funda (36) un extremo proximal conectado con el extremo proximal y el extremo distal del catéter (14);
un separador de la funda configurado para partir la funda (36) y para avanzar el catéter a través del introductor de catéteres (16) cuando se tira de la funda (36) a través del citado separador de la funda; y
caracterizado por el cierre de la funda (10) asociado con el introductor de catéteres (16) compuesto de:
una ranura cónica (44) que se extiende desde un extremo ancho y no rebajado (46) hasta el extremo estrecho y rebajado (48) de tal manera que la funda (36) pase a través de la ranura cónica (44); y
una caja de cierre (50) situada de forma próxima al extremo estrecho y rebajado (48) de la ranura cónica (44) configurada para enganchar y retener la funda (36) cuando esta funda (36) está situada dentro de la caja de cierre (50).
2. Un conjunto introductor de catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la ranura cónica (44) está formada de dos secciones de pared cónica que forman dos puntas (52) que sobresalen para introducirse dentro de la caja de cierre (50).
3. Un conjunto introductor de catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la caja de cierre (50) comprende una pluralidad de puntas (52) para enganchar y retener la funda (36).
4. Un conjunto introductor de catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la pluralidad de puntas (52) está dispuesta en una configuración elíptica ó circular alrededor de la caja de cierre (50).
5. Un conjunto introductor de catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la pluralidad de puntas (52) está dispuesta en una configuración rectangular ó cuadrada alrededor de la caja de cierre (50).
6. Un conjunto introductor de catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una aguja de inserción (24) dispuesta dentro del catéter (14) para facilitar la perforación del vaso sanguíneo del paciente.
7. Un conjunto introductor de catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el introductor de catéter (16) comprende un par de alas que se pueden doblar (32) y que, cuando están replegadas, sujetan el catéter (14) y la aguja (24) con firmeza.
8. Un conjunto introductor del catéter (12) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el cierre de la funda (10) comprende además un manguito rígido (58) parcialmente dispuesto dentro de la funda divisible (36), estando el citado manguito (58) dimensionado y configurado para permitir que el catéter (14) lo atraviese.
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