ES2637772T3

ES2637772T3 - Sistema de catéter de seguridad

Info

Publication number: ES2637772T3
Application number: ES03800246.5T
Authority: ES
Inventors: Karl R. Leinsing; Matthew R. Shute
Original assignee: CareFusion 303 Inc
Current assignee: CareFusion 303 Inc
Priority date: 2002-12-30
Filing date: 2003-12-22
Publication date: 2017-10-17
Anticipated expiration: 2023-12-22
Also published as: CA2510586C; US7125396B2; CA2510586A1; US8740850B2; US20070100284A1; US10881834B2; WO2004060466A1; EP1581296B1; US8029472B2; US20140288500A1; EP1581296A1; AU2003299981B2; JP4870927B2; NZ540915A; US9707378B2; JP2006512166A; AU2003299981A1; US20110319827A1; US20170368315A1; US20040127854A1

Abstract

Un sistema de catéter de seguridad que proporciona acceso a un lugar biológico, el sistema comprende: un catéter (36) que define una luz y que tiene un primer extremo para inserción en el lugar biológico y un segundo extremo; y un conector (38) para controlar el flujo de fluido a través de la luz del catéter (36), el conector (38) tiene un pasadizo interno de fluido por el que puede fluir fluido a través del conector (38), el conector (38) comprende: un alojamiento (73) que tiene un primer adaptador de paso y un segundo adaptador de paso, el primer adaptador de paso adaptado para recibir una cánula roma (62) y el segundo adaptador de paso conectado al segundo extremo del catéter (36); en donde el conector comprende además: un elemento movible (80) posicionado dentro del alojamiento (73), el elemento movible (80) tiene una primera posición en el alojamiento (73) en la que el elemento movible (80) bloquea el flujo de fluido a través del alojamiento (73) y un segunda posición en una ubicación diferente dentro del alojamiento (73) en la que el elemento movible (80) permite el flujo de fluido a través del alojamiento (73); el elemento movible (80) comprende un cabezal (88) que define un agujero abierto de manera natural (92) que forma una parte del pasadizo de fluido a través del conector (38), el cabezal (88) se configura de manera que cuando el elemento movible (80) está en la segunda posición, el agujero (92) se abre permitiendo de ese modo el flujo de fluido a través del conector (38), el cabezal (88) además configurado de manera que cuando el elemento movible (80) está en la primera posición el agujero (92) se mueve a una configuración cerrada que impide el flujo de fluido; El sistema comprende además: un mecanismo de inserción (34) que comprende: la cánula roma (62) adaptada para inserción a través del primer adaptador de paso del alojamiento (73) y hasta el contacto con el cabezal (88) del elemento movible (80) para mover el elemento movible (80) a la segunda posición en la que el agujero (92) está abierto, la cánula roma (62) también adaptada para deslizar dentro del agujero abierto (92) del cabezal (88) del elemento movible (80); y una aguja (50) que tiene una punta afilada, la aguja (50) acoplada de manera deslizante con la cánula roma (62) y adaptada para extenderse a través de la cánula roma (62) después de que la cánula roma (62) se haya deslizado dentro del agujero (92) del elemento movible (80), la aguja (50) también adaptada para deslizar a través del catéter (36) hasta que la punta afilada emerge más allá del primer extremo del catéter (36) de modo que la punta afilada pueda penetrar el lugar biológico para localizar el catéter (36) en el lugar biológico; en donde la cánula roma (62) protege el elemento movible (80) contra posible daño por parte de la aguja afilada (50).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Sistema de cateter de seguridad Antecedentes de la invencion

La presente invencion esta relacionada generalmente con cateteres intravenosos, y mas particularmente con un cateter intravenoso que tiene un conector operable con una canula roma para controlar el flujo de fluido a traves del cateter IV.

La terapia intravenosa (IV) es una tecnica versatil usada para la administracion de fluidos medicos a pacientes. Se ha usado para diversos propositos tales como el mantenimiento de fluido y el equilibrio de electrolito, la transfusion de sangre, la administracion de suplementos nutricionales, quimioterapia, y la administracion de farmacos y medicaciones. Se pueden administrar intravenosamente fluidos por inyeccion a traves de una jeringa hipodermica, o intermitente o continuamente por infusion usando una aguja o un cateter de plastico o silicona.

Aunque de la administracion intravenosa de fluidos se pueden derivar muchas ventajas para el paciente, las dos decadas anteriores han supuesto una creciente concienciacion de los riesgos de propagar enfermedades infecciosas asociadas con la tecnica, particularmente debido al virus VIH. Un metodo por el que se puede propagar una enfermedad infecciosa es una puncion involuntaria de personal medico con la aguja afilada que se ha usado para insertar un cateter IV en un paciente infectado. Dichas agujas son extremadamente afiladas y si el lugar de insercion se moja con fluido de administracion o sangre, el personal medico puede autopuncionarse inadvertidamente mientras maneja la aguja afilada. Cualquier abertura en la piel aumenta la posibilidad de contraer una infeccion.

Una consecuencia de esta creciente concienciacion ha sido el desarrollo de diversos dispositivos disenados para reducir el riesgo de propagar enfermedades infecciosas durante el procedimiento IV. Con los anos se han desarrollado dispositivos para tratar de reducir el riesgo de dichas punciones involuntarias. Una clase de dispositivos de este tipo ha sido el planteamiento de canula roma para conectores. En esta clase de conectores, no se usan agujas afiladas. En un planteamiento en esta clase, los dispositivos de conexion se han disenado sobre la base del sistema de conectores Luer en los que las superficies de emparejamiento son en disminucion. Si bien este planteamiento ha avanzado sustancialmente la seguridad de los trabajadores de cuidados sanitarios, un procedimiento de venopuncion todavfa requiere el uso de una aguja afilada.

Otra clase de dispositivos desarrollados en el area de venopuncion es la aguja de seguridad. Este es un tipo de aguja alojada dentro de un protector. Comprende una aguja afilada que se puede extender y retraer del protector, cuya finalidad es reducir la posibilidad de que el personal medico se puncione involuntariamente con aguja. Proporciona la aguja afilada requerida para el procedimiento de venopuncion pero protege cuidadosamente al operador contra la aguja afilada excepto durante el tiempo que se extiende para perforar al paciente. En algunas versiones, la aguja afilada se traba dentro del protector una vez que ha sido retrafda. Con una disposicion de este tipo se reduce aun mas le posibilidad de una puncion involuntaria.

Cateteres usados para terapia IV periferica tienden a ser relativamente cortos, entre 19 mm y 32 mm de largo, aunque ocasionalmente son de 50,8 mm de largo para insercion en una vena profunda. Un cateter IV periferico se hace de plastico blando y flexible o silicona, generalmente entre 16 gauge y 24 gauge. En el procedimiento de venopuncion convencional, el cateter se inserta en una vena en la mano o el pie del paciente, o el aspecto interior del brazo o cualquier vena en el cuerpo que acepte un cateter IV.

Se usan cateteres IV para proporcionar fluido o extraer fluido de un paciente. Con el fin de colocar apropiadamente un cateter IV en una vena de un paciente, se debe usar una aguja introductora afilada para puncionar piel, tejido y pared de vena para proporcionar un recorrido para la colocacion del cateter en la vena. Cateteres IV tfpicos son los cateteres "sobre la aguja", en los que el cateter se coloca coaxialmente sobre la aguja. El cateter cabalga asf con la aguja a traves de la piel, tejido y pared de vena y adentro de la vena del paciente. Cuando la aguja perfora la vena, sangre "retrocedera" adentro de la aguja. Asf, una vez el clmico observa este retroceso de sangre, el clmico sabe que el cateter y la aguja han sido insertados en la vena. La aguja se puede retirar entonces del paciente y se puede hacer avanzar aun mas el cateter adentro de la vena segun se desee.

En detalle adicional, se aplica un torniquete proximal al lugar de venopuncion y se puede usar una variedad de tecnicas para dilatar la vena. Llevando guantes desechables, el tecnico medico limpia el lugar de venopuncion y una vena es retrafda o anclada colocando un pulgar sobre la vena aproximadamente de 50 mm a 75 mm distal al lugar. Un cateter en el que se hace avanzar un estilete o aguja afilados a traves de su luz de modo que la punta afilada se extienda mas alla la canula del cateter, o una aguja de mariposa, se introduce en la vena insertando el bisel en la vena en un angulo de aproximadamente 20 a 30 grados con el bisel orientado hacia arriba con el fin de perforar una pared de la vena. El retorno de sangre en la entubacion de la aguja de mariposa o una camara de retroceso del cateter sobre la aguja indica que se ha entrado a la vena, y la aguja se baja hacia la piel para disminuir el angulo de entrada y se hace avanzar el cateter aproximadamente 6,35 mm adentro de la vena. El estilete o aguja afilados se aflojan y se hace avanzar suavemente el cateter aun mas adentro de la vena hasta que el conectador del cateter esta contra el lugar de venopuncion. Se afloja el torniquete y el estilete o aguja afilados se retiran del cateter. El adaptador de aguja de la entubacion de infusion se asegura al conectador del cateter, y la pinza de rodillo se abre.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

El caudal puede ser controlado ya sea ajustando la cantidad de presion ejercida por la pinza de rodillo o ajustando la tasa de infusion de una bomba de infusion. El cateter se asegura al lugar de venopuncion con gasa y cinta adhesiva.

Durante el procedimiento de venopuncion anterior, el personal medico esta expuesto a la posibilidad de una puncion accidental de aguja o a contaminacion del retroceso de sangre del paciente desde el lugar de venopuncion. Aunque usualmente se tiene cuidado para evitar una puncion del personal medico, pueden surgir circunstancias durante las que no obstante puede ocurrir una puncion del personal medico exponiendo al personal de cuidados sanitarios a enfermedades infecciosas de trasmision sangumea portadas por el paciente.

Se han desarrollado dispositivos para reducir el riesgo de dichas punciones accidentales con aguja, pero se ha reconocido la necesidad de dispositivos que impidan eficientemente el retroceso de flujo de sangre al tiempo que se proporciona un adaptador de paso Luer hembra estregable. En un caso, se ha proporcionado un aparato de insercion de cateter intravenoso que incluye un cateter integral con un conector que tiene un septo prerrajado. Se usa una canula roma para penetrar el septo prerrajado y un tubo de aguja que tiene una aguja afilada de suficiente longitud para atravesar la canula roma, el conector, y el cateter se conecta dejando la punta afilada de la aguja emergiendo mas alla del extremo del cateter. Despues de que el cateter ha sido insertado en el vaso sangumeo del paciente, el tubo de aguja y la canula roma pueden ser retirados del dispositivo de conector/cateter y durante la retirada, el septo del lugar de inyeccion impide que sangre fugue fuera del cateter. Tambien durante la retirada, la punta de aguja afilada puede ser retirada adentro del tubo de aguja que proporciona un protector sobre la punta de aguja afilada para proteger contra puncion al personal medico que realiza el procedimiento IV.

Sin embargo, un problema que puede resultar de este tipo de conjunto que usa un septo prerrajado en el dispositivo de conector/cateter es la posibilidad de danar el septo debido a que la canula roma es forzada repetidamente adentro del septo prerrajado normalmente cerrado. Un septo danado puede fugar sangre y esto puede exponer entonces a un proveedor de cuidados sanitarios a enfermedades infecciosas contenidas en la sangre. Un problema adicional que puede surgir durante el uso de un conjunto de este tipo es que algunos dispositivos de aguja protegida disponibles actualmente son en cierto modo complejos con multiples paradas y dispositivos de trabado disenados para proteger al personal medico contra punciones de aguja. Desafortunadamente, la accion de deslizar la aguja adentro dl recorrido de flujo creado por la canula roma y el septo prerrajado con estos dispositivos complejos puede requerir mas de un movimiento de mano ffsico por parte del personal medico que maneja el conjunto. Como el personal medico esta bastante atareado, no son deseables esfuerzos adicionales requeridos para conseguir tareas. Ademas, el requisito de habilidades motrices extremadamente finas durante la colocacion de una aguja afilada en un cateter y adentro de un paciente pueden resultar en dano involuntario al conector del cateter dando como resultado fuga de sangre.

Los sistemas se septo prerrajado tampoco permiten tfpicamente acceso al cateter con conectores Luer macho estandar. Se requiere un adaptador, lo que no es deseable. Ademas del coste de una pieza adicional, dichos adaptadores se pueden perder o pueden no estar en stock cuando se necesitan.

Por tanto, los expertos en la tecnica han reconocido la necesidad de un dispositivo de insercion de cateter de seguridad que proporcione mayor proteccion contra punciones de aguja al personal medico que maneja el dispositivo. Adicionalmente, se ha reconocido la necesidad de un dispositivo de insercion mas fiable que sea menos probable que fugue la sangre de un paciente despues de la retirada del aguja de cateter en incluso despues de una continua reutilizacion del dispositivo. Se ha reconocido la necesidad adicional de un dispositivo de insercion que sea mas facil de usar de modo que se requiera menos esfuerzo, etapas y tiempo para conseguir la colocacion en el paciente. Y aun mas, tambien se necesita un dispositivo de insercion que sea mas facil de fabricar y que sea rentable. La presente invencion satisface estas necesidades y otras.

La patente de EE.UU. n.° 5.322.518 describe un dispositivo de valvula para un cateter con un conectador de cateter que comprende un alojamiento tubular que tiene un extremo provisto de un cono exterior para encajar en un cono interior del conectador de cateter y un cuerpo de valvula dentro que actua como miembro de trabado de un canal axial para el paso de un objeto alargado.

El documento WO 98/26835 describe una valvula de flujo positivo que, cuando se conecta entre un implemento medico y un cateter para facilitar el flujo de fluido a traves del mismo, induce un flujo de fluido positivo a traves de una punta del cateter desde la valvula al desconectar el implemento medico, eliminando de ese modo el problema de obstruccion de sangre o coagulacion en el cateter.

La patente de EE.UU. n.° 6.213.978 describe un aparato de insercion de cateter intravenoso que tiene un cateter integral con un lugar de inyeccion prerrajado, una canula roma adaptada para perforar el septo del lugar de inyeccion prerrajado, y un tubo que aloja de manera deslizante una aguja.

La patente de EE.UU. n.° 5.676.346 describe un mecanismo de valvula para un conector sin aguja que emplea un piston deformable que tiene un cabezal de piston de seccion transversal elfptica con un agujero en forma de marquesina formado a lo largo de su eje longitudinal en donde los ejes mayores de las formas respectivas generalmente elfpticas se orientan perpendiculares entre sf.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Compendio de la invencion

Brevemente, y en terminos generales, la invencion se dirige a un sistema de cateter de seguridad que proporciona acceso a un lugar biologico.

Segun un aspecto, se proporciona un sistema de cateter de seguridad que proporciona acceso a un lugar biologico, el sistema comprende un cateter que define una luz y que tiene un primer extremo para insercion en el lugar biologico y un segundo extremo, un conector para controlar el flujo de fluido a traves de la luz del cateter, el conector tiene un pasadizo interno de fluido por el que puede fluir fluido a traves del conector, el conector comprende un alojamiento que tiene un primer adaptador de paso y un segundo adaptador de paso, el primer adaptador de paso adaptado para recibir una canula roma y el segundo adaptador de paso conectado al segundo extremo del cateter, y un elemento movible posicionado dentro del alojamiento, el elemento movible tiene una primera posicion en el alojamiento en la que el elemento movible bloquea el flujo de fluido a traves del alojamiento y una segunda posicion en una ubicacion diferente dentro del alojamiento en la que el elemento movible permite el flujo de fluido a traves del alojamiento, y el elemento movible comprende un cabezal que define un agujero abierto de manera natural que forma una parte del pasadizo de fluido a traves del conector, el cabezal se configura de manera que cuando el elemento movible esta en la segunda posicion, el agujero se abre permitiendo de ese modo el flujo de fluido a traves del conector, el cabezal configurado ademas de manera que cuando el elemento movible esta en la primera posicion, el agujero se mueve a una configuracion cerrada que impide el flujo de fluido, y un mecanismo de insercion que comprende la canula roma adaptada para insercion a traves del primer adaptador de paso del alojamiento y hasta el contacto con el cabezal del elemento movible para mover el elemento movible a la segunda posicion en cuya posicion el agujero se abre, la canula roma tambien adaptada para deslizar dentro del agujero abierto del cabezal del elemento movible, y una aguja que tiene una punta afilada, la aguja acoplada de manera deslizante con la canula roma y adaptada para extenderse a traves de la canula roma despues de que la canula roma se haya deslizado dentro del agujero del elemento movible, la aguja tambien adaptada para deslizar a traves del cateter hasta que la punta afilada emerge mas alla del primer extremo del cateter de modo que la punta afilada pueda penetrar el lugar biologico para ubicar el cateter en el lugar biologico, en donde la canula roma protege el elemento movible contra posible dano con la aguja afilada.

La canula roma puede ser un conector Luer macho.

El mecanismo de insercion puede comprender un tubo de aguja en el que se ubica la canula roma y la aguja afilada. El tubo de aguja puede comprender roscas ubicadas adyacentes al primer adaptador de paso que se acopla de manera roscada al tubo de aguja. El tubo de aguja del sistema de cateter de seguridad y el metodo pueden comprender un asidero de control que controla la posicion de la canula roma y la aguja afilada. El asidero de control se configura de manera que cuando esta en una posicion retrafda, la punta afilada de la aguja esta cubierta por el tubo de aguja para proteger a un clmico para que no se puncione con la punta afilada. Cuando el asidero de control esta en la posicion extendida, la canula roma sobresale primero desde el tubo de aguja para acoplarse al elemento movible del conector como se describe anteriormente, y la aguja afilada se extiende luego desde el tubo de aguja para extenderse a traves del conector y la canula de modo que se pueda acceder al lugar biologico. Ademas, el tubo de aguja puede comprender un dispositivo limitador adaptado para limitar el desplazamiento deslizante de la canula roma, y ademas adaptado para proporcionar una restriccion contra la punta de aguja afilada que emerge mas alla del extremo de la canula roma antes de que la canula roma alcance el lfmite de desplazamiento.

Cuando se proporciona un tubo de aguja, el tubo de aguja puede comprender un dispositivo de trabado para retener la aguja en una posicion retrafda dentro del tubo de aguja una vez que se ha retrafdo la aguja afilada. El dispositivo de trabado retiene permanentemente la punta afilada de la aguja dentro del tubo para proteger a clmicos para que no se puncionen con la aguja.

El elemento movible puede incluir un cabezal que tiene un agujero a traves del que fluye fluido a traves del conector. El agujero puede ser en forma de marquesina y se abre de manera natural.

El conector puede incluir una seccion de diametro interior mas grande en la segunda posicion del elemento movible de manera que el agujero puede retomar su configuracion abierta de manera natural y permitir el flujo de fluido a traves del conector y el cateter.

Segun otro aspecto, se proporciona un sistema de cateter de seguridad que proporciona acceso a un lugar biologico, el sistema comprende un cateter que define una luz y que tiene un primer extremo para insercion en el lugar biologico y un segundo extremo, un conector para controlar el flujo de fluido a traves de la luz del cateter, el conector tiene un pasadizo interno de fluido por el que puede fluir fluido a traves del conector, el pasadizo interno de fluido en comunicacion de fluidos con la luz del cateter, el conector comprende un alojamiento que tiene un primer adaptador de paso y un segundo adaptador de paso, el primer adaptador de paso adaptado para recibir un conector Luer macho, y el segundo adaptador de paso conectado al segundo extremo del cateter, y un elemento movible posicionado dentro del alojamiento, el elemento movible tiene una luz que forma una parte del pasadizo de fluido del conector y un septo, el elemento movible tiene una primera posicion en el alojamiento en la que el septo se cierra y bloquea el flujo de fluido a traves del pasadizo y una segunda posicion en una ubicacion diferente dentro del alojamiento en la que el septo se abre y permite el flujo de fluido a traves del pasadizo, un mecanismo de insercion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

que comprende una canula roma adaptada para insercion a traves del primer adaptador de paso del alojamiento y hasta el contacto con el elemento movible para mover el elemento movible a la segunda posicion en cuya posicion el septo se abre, la canula roma tambien configurada para deslizar dentro de la abertura del septo del elemento movible, y una aguja que tiene una punta afilada acoplada de manera deslizante con la canula roma y adaptada para extenderse a traves de la canula roma despues de que la canula roma se ha deslizado dentro del septo del elemento movible, y para deslizar a traves del cateter hasta que la punta afilada emerge mas alla del primer extremo del cateter de modo que la punta afilada pueda penetrar el lugar biologico para ubicar apropiadamente el cateter en el lugar biologico, en donde la canula roma protege del elemento movible contra posible dano con la aguja afilada.

El elemento movible puede comprender un cabezal que define un agujero abierto de manera natural que forma una parte del pasadizo de fluido a traves del conector, el cabezal se configura de manera que cuando el elemento movible esta en la segunda posicion, el agujero se abre permitiendo de ese modo flujo de fluido a traves del conector, el cabezal ademas se configura de manera que cuando el elemento movible esta en la primera posicion el agujero se mueve a una configuracion cerrada que impide el flujo de fluido.

El alojamiento puede comprender roscas ubicadas adyacentes al primer adaptador de paso y el mecanismo de insercion comprende ademas roscas adaptadas para acoplarse a las roscas del alojamiento adyacente al primer adaptador de paso en una relacion roscada.

El sistema de seguridad puede comprender ademas un tubo exterior que rodea la aguja, la aguja tiene una punta afilada, el tubo comprende un asidero de control, el tubo configurado de manera que cuando el asidero de control esta en una posicion retrafda, la punta afilada de la aguja esta cubierta por el tubo para proteger al usuario del mecanismo de insercion para que no se puncione con la punta afilada, y configurado de manera que cuando el asidero de control esta en una posicion extendida, la punta afilada de la aguja esta fuera del tubo de modo que la aguja puede extenderse adentro del cateter. En un sistema de este tipo, el tubo exterior puede comprender un dispositivo limitador adaptado para limitar el desplazamiento deslizante de la canula roma, y ademas adaptado para proporcionar una restriccion contra la punta de aguja afilada que emerge mas alla de un extremo de la canula roma antes de que la canula roma alcance el lfmite de desplazamiento deslizante y, opcionalmente, el tubo exterior puede comprender ademas un dispositivo de trabado para retener la canula roma en una posicion extendida desde el tubo durante el uso en cuya posicion la punta afilada de la aguja puede extenderse mas alla de la canula roma. Un tubo exterior de este tipo tambien puede comprender un dispositivo de trabado para retener la aguja en una posicion retrafda dentro del tubo despues de usar en cuya posicion la punta afilada de la aguja esta cubierta.

Otras caractensticas y ventajas de la presente invencion se haran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada, tomada junto con los dibujos adjuntos, que ilustran, a modo de ejemplo, los principios de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema intravenoso de cateter de seguridad segun aspectos de la invencion, el sistema tiene un dispositivo de cateter de seguridad con un mecanismo de insercion de aguja afilada montado en el dispositivo de cateter de seguridad, y, como se muestra, el dispositivo de insercion ha sido activado para extender la punta afilada de la aguja desde el extremo proximal del cateter en preparacion para un procedimiento de venopuncion;

La figura 2 es una vista en alzado lateral del sistema de cateter de seguridad de la figura 1 que ha sido rotado aproximadamente noventa grados y muestra el mecanismo de insercion en la configuracion preuso con un asidero de control del mecanismo de insercion ubicado en la posicion proximal preuso en la que una canula roma y la aguja afilada estan ambas retrafdas en el tubo de aguja;

La figura 3 es una vista en seccion transversal del sistema de cateter de seguridad de la figura 2 rotado noventa grados de la vista de la figura 2 y que muestra detalles internos del mecanismo de insercion conectado a un conector con valvula que a su vez se conecta a un cateter para acceder a un lugar biologico;

Las figuras 4 y 5 son respectivamente una vista de alzado lateral y una vista en seccion transversal lateral de un conector con valvula que se puede usar para formar una parte del sistema de cateter de seguridad mostrado en las figuras 1 a 3, el conector mostrado tiene un adaptador de paso Luer hembra, un elemento movible en forma de un piston, y un adaptador de paso Luer macho en su extremo distal;

Las figuras 6 y 7 son vistas en seccion transversal del elemento de piston movible del conector con valvula de las figuras 4 y 5, las vistas rotadas a noventa grados entre sf;

La figura 8 es una vista en alzado lateral que muestra el mecanismo de insercion montado en el conector de la figura 4;

La figura 9 es una vista en seccion transversal de la figura 8 que muestra el mecanismo de insercion montado de manera roscada en el conector con la canula roma acoplada con el agujero del elemento de piston del conector, la canula roma ha entrado al agujero abierto del piston y de ese modo protege el agujero del elemento de piston antes de la insercion de la aguja afilada a traves del elemento de piston;

La figura 10 muestra la posicion del asidero de control sobre el tubo de aguja conforme la canula roma es movida a la posicion mostrada en la figura 9;

La figura 11 es una vista en seccion transversal de la figura 10 que muestra un tubo de control de canula roma trabado en posicion con la canula roma por lo tanto trabada en posicion, como se muestra en la figura 9;

5 La figura 12 es una vista en alzado lateral completa del sistema de cateter de seguridad que se muestra en la figura 1 en la que el mecanismo de insercion esta en la configuracion totalmente activada provocando de ese modo que la punta afilada de la aguja sobresalga desde el extremo distal del cateter en preparacion para realizar un procedimiento de venopuncion;

La figura 13 es una vista en seccion transversal de la figura 12;

10 La figura 14 es una vista esquematica que muestra el funcionamiento del asidero de control del tubo de aguja despues de que se ha completado el procedimiento de venopuncion;

La figura 15 es una vista lateral en seccion transversal del extremo proximal del tubo de aguja que muestra la conexion del asidero de control con una camara de retroceso conectada a la aguja afilada;

La figura 16 es una vista rotada de parte de la figura 15 que muestra una traba de asidero de control que funcionara 15 para retener la aguja afilada dentro del tubo de aguja permanentemente;

La figura 17 es una vista esquematica que muestra la desconexion del mecanismo de insercion del conector/dispositivo de cateter despues de haber accedido al lugar biologico;

Las figuras 18 y 19 son respectivamente una vista completa en alzado lateral y una vista en seccion transversal de un conector de cateter /dispositivo de cateter de seguridad alternativo que muestra el conector con valvula y el 20 cateter flexible permanentemente montados juntos; y

Las figuras 20 y 21 son vistas en seccion transversal de un conector de bolo positivo con valvula utilizable con el sistema de cateter de seguridad segun una realizacion alternativa.

Descripcion detallada de las realizaciones preferidas

Haciendo referencia ahora a los dibujos en los que numerales de referencia semejantes indican elementos 25 semejantes o similares entre las varias vistas, las figuras 1, 2 y 3 muestran diferentes vistas de un dispositivo de insercion intravenoso de cateter de seguridad 30 que comprende un dispositivo de cateter de seguridad 32 en el que se monta un mecanismo de insercion 34. El dispositivo de cateter de seguridad 32 comprende un cateter 36 y un conector con valvula 38 montado en el cateter. El cateter 36 es de un tipo convencional bien conocido en la tecnica, y comprende un tubo o cuerpo flexible blando 40 hecho de plastico o silicona montado en su extremo proximal 42 en 30 el extremo distal 44 del conector 38. En esta realizacion, el tubo 40 de cateter se conecta al conector 38 con un adaptador Luer hembra 46. El tubo 40 de cateter tiene generalmente entre 19 mm (0,75 pulgadas) y 31,75 mm (1,25 pulgadas) de longitud y entre 16 y 24 gauge de diametro, aunque se pueden usar otros tamanos. El mecanismo de insercion 34 comprende un tubo 48 de aguja dentro del que se aloja una aguja afilada 50 (figura 3). La aguja es deslizante en el tubo 48 de aguja. Cabe senalar que la figura 1 muestra la aguja afilada 50 en una configuracion 35 extendida con la punta afilada evidente mas alla del extremo del tubo 40 de cateter en preparacion para realizar un procedimiento de venopuncion. Las figuras 2 y 3 sin embargo muestran la aguja afilada 50 en una posicion retrafda con la aguja totalmente protegida por el tubo 48 de aguja.

El conector 38 mostrado en esta realizacion es el conector SmartSite® de ALARIS Medical Systems, Inc. que tiene una valvula interna. Vease, por ejemplo, la patente de EE.UU. 5.676.346 de Leinsing, titulada "Needleless Connector 40 Valve" expedida el 14 de octubre de 1997. En el extremo proximal del conector 52, hay roscas 54 y un adaptador de paso Luer hembra 56 en el que se monta el mecanismo de insercion 34 de aguja afilada. En el extremo distal del conector 44 el cateter esta montado permanentemente, como se tratara con detalle adicional mas adelante.

En relacion a la vista del mecanismo de insercion 34 en la figura 1, se muestra un asidero de control 58 que desliza sobre el tubo 48 del dispositivo de insercion para controlar las posiciones relativas de componentes internos 45 respecto al conector 38. En la pared del tubo 48 de aguja se puede ver una ranura de acceso 60 a traves de la que

el asidero de control se conecta con componentes internos para moverlos segun el movimiento del asidero de control. En la configuracion de la figura 1, el asidero de control 58 esta en su posicion distal que ha provocado que la aguja afilada 50 se extienda a traves del conector 38, a traves del cateter 36, y se extienda desde el extremo distal del cateter para penetrar la piel y un vaso sangumeo del paciente para colocar el cateter en el torrente sangumeo. El 50 mecanismo de insercion 34 tambien incluye una canula roma 62 acoplada a un tubo de control 64 de canula, ambos se muestran en una posicion retrafda en la figura 3. La canula roma 62 rodea la aguja afilada 50 y su uso se explicara con detalle adicional mas adelante. Cerca del extremo proximal 66 del mecanismo de insercion, se pueden ver ranuras de trabado 68 que trabaran permanentemente pestanas de trabado 70 del tubo de control 64 de canula en la pared del tubo 48 de aguja cuando el tubo de control 64 de canula, y la canula roma 62, se haya extendido 55 totalmente, como se mostrara mas en detalle en la figura 9. Tambien en la figura 3 se muestra una camara de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

retroceso 72 ubicada en el extremo proximal de la aguja hueca afilada 50. La camara de retroceso 72, el tubo 48 de aguja, el tubo de control 64 de canula y el asidero de control 58 se forman de un material claro de modo que el contenido de la camara de retroceso 72 pueda ser visto por un operador del dispositivo de insercion de cateter de seguridad 30.

Como se muestra en la figura 3, la aguja afilada 50 esta en una posicion retrafda dentro del tubo 48 de aguja, y el asidero de control 58 tambien esta en una posicion retrafda en el extremo proximal 66 del tubo de aguja. Las pestanas 70 del tubo de control 64 se ubican proximales a las ranuras de trabado 68 y por lo tanto, el tubo de control 64 todavfa no ha sido usado para extender la aguja afilada 50 desde el tubo 48 de aguja. Esta es una configuracion tfpica para un mecanismo de insercion 34 que se conecta al conector 38 pero que todavfa no ha sido usado para extender la aguja afilada 50 a traves del conector para realizar un procedimiento de venopuncion en un paciente.

El conector 38 se muestra ahora en mayor detalle en las figuras 4 y 5. El conector 38 comprende un alojamiento 73 que termina en un adaptador de paso de salida 44 en su extremo distal, en el que se puede conectar el cateter como se muestra en la figura 3. En el extremo proximal del alojamiento se ubica un adaptador Luer hembra 74 para acoplamiento con una punta Luer macho o, en este caso, el mecanismo de insercion 34 de aguja afilada, como se muestra en la figura 3. El adaptador 74 incluye un adaptador de paso Luer hembra 76 y roscas relativas montadas externamente 54. El adaptador de conexion Luer hembra 76 se configura para recibir todos acoples luer macho estandar ISO, asf como otras canulas romas o dispositivos de conducto de fluido.

Ubicado dentro del alojamiento 73 del conector 38 hay un elemento de piston 80. El elemento de piston es deformable de manera resiliente y esta capturado dentro del alojamiento 73 entre el adaptador Luer hembra 74 y a la base 82 del alojamiento 73. La estructura del elemento de piston, ejemplificada en detalle en las figuras 5, 6 y 7, generalmente incluye una seccion 84 de cabezal de piston y una seccion compresible, o resorte, 86 (vease la figura 6). La seccion 84 de cabezal de piston incluye un cabezal de piston 88 que es elfptico en seccion transversal e incluye una parte gruesa de traba en disminucion 90 que es circular en seccion transversal. En el cabezal de piston 88 se forma un agujero en forma de marquesina 92 y termina en un orificio 73 en su extremo proximal 75.

Como es evidente a partir de las figuras 6 y 7, el agujero en forma de marquesina 92 se orienta de manera que su eje mayor 94 sea perpendicular al eje mayor 96 del cabezal de piston formado elfpticamente 88. Esta geometna ayuda a predisponer de manera natural el agujero en forma de marquesina 92 a su posicion de apertura de manera natural. La forma de marquesina abierta de manera natural del agujero 92 crea una fuerza hacia fuera paralela al eje mayor 96 del cabezal de piston en forma de elfptica 88 y una fuerza hacia dentro paralela al eje menor 94. La fuerza hacia dentro tiende para comprimir el cabezal de piston 88 en una direccion perpendicular a su eje mayor y asf tiende a mantener abierto el agujero en forma de marquesina cuando un luer macho u otra canula roma aplica fuerza a la parte superior 98 del piston 80 moviendo el piston a la seccion central del alojamiento 73, como se mostrara mas adelante. Esto es conseguido por la forma elfptico-conica de la seccion elfptico-conica 100 que transforma la fuerza axial aplicada por el Luer macho en fuerzas de predisposicion transversales. Estas fuerzas de predisposicion son las que ayudan a la apertura del agujero en forma de marquesina normalmente abierto 92.

Las dimensiones del cabezal de piston elfptico 88 y el agujero en forma de marquesina 92 se seleccionan de manera que cuando el cabezal esta restringido al interior circular de la seccion en disminucion Luer ISO 102 del adaptador luer hembra 74 (vease la figura 5), el agujero 92 se colapsa completamente y cierra hermeticamente el flujo. El hombro en disminucion 104 de la seccion de traba en disminucion 90 contacta en la rampa/seccion de traba l06 del adaptador Luer hembra 74 e impide que la parte superior del cabezal de piston 88 se extienda mas alla de la superficie proximal 108 de adaptador de conexion para hacerla sustancialmente a ras. El diametro interno de la seccion central 110 del adaptador Luer 74 se selecciona de manera que, cuando el cabezal de piston 88 se posiciona en el mismo (mostrado en la figura 9), el cabezal de piston es libre para retomar su forma elfptica. Esto a su vez permite que el agujero 92 retome su forma de marquesina abierta de manera natural abriendo de ese modo un recorrido de flujo a traves del elemento de piston 80 y el conector 38.

Antes del uso el mecanismo de insercion 34 esta inicialmente en su estado no accedido o posicion de cierre como se muestra en las figuras 2 y 3. La seccion compresible 66 esta precargada y provoca que el cabezal de piston 64 sea predispuesto adentro de la seccion en disminucion Luer ISO 54 del adaptador Luer hembra 74 del conector. El hombro 104 de la seccion de taba en disminucion 90 contacta en la seccion de rampa/traba en disminucion 106 del adaptador 74 e impide que la parte superior del cabezal de piston 88 se extienda mas alla de la superficie proximal 108 de adaptador de conexion para formar una superficie lisa y a ras. El agujero 92 a traves del cabezal de piston 88 se aprieta cerrandose hermeticamente en virtud del cabezal de piston normalmente formado elfpticamente que esta restringido en la seccion transversal circular de la seccion en disminucion Luer ISO 54. Los extremos puntiagudos afilados del agujero en forma de marquesina facilitan una junta sellada apretada al comprimir el agujero a lo largo de su eje menor 96 por compresion del cabezal de piston 68 a lo largo de su eje mayor 94. Detalles adicionales del funcionamiento del conector se pueden encontrar en la patente de EE.UU. 5.676.346 de Leinsing, referenciada anteriormente.

Antes de conectar el mecanismo de insercion 34 al dispositivo de cateter de seguridad 32, se puede limpiar la parte superior o superficie proximal 108 del dispositivo de cateter de seguridad 32, que incluye la superficie superior del piston. Por ejemplo, se puede pasar una toallita esterilizadora sobre las superficies lisas. El mecanismo de insercion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

se puede conectar entonces al dispositivo de cateter de seguridad como se muestra en las figuras 2 y 3. Sin embargo, en otra realizacion, el mecanismo de insercion ya puede ser conectado al dispositivo de cateter de seguridad en la fabrica y no se necesita limpieza adicional del conector antes de su uso.

El mecanismo de insercion se conecta al dispositivo de cateter de seguridad por medio de conexion roscada en la realizacion mostrada y descrita en esta memoria. En particular, como se muestra en las figuras 8 y 9 en mayor detalle, el extremo distal 112 del mecanismo de insercion 34 incluye roscas internas 114 que se acoplan a las roscas externas 54 del conector. El conjunto parecena como se muestra en la figura 2. Sin embargo, se pueden encontrar utilizables otros planteamientos de conexion.

En la figura 3, el mecanismo de insercion 34 se muestra en la posicion inicial con el asidero de control 58 ubicado cerca del extremo proximal 66 del mecanismo de insercion. El asidero de control es agarrado entonces por el clmico, tal como con el pulgar el mdice, y es deslizado cuidadosamente en sentido distal. Conforme el asidero de control progresa en sentido distal, la camara de retroceso 72 contacta en el tubo de control 64 de canula roma como se muestra en la figura 11 provocandole que tambien se mueva en sentido distal hasta que sus pestanas de trabado 70 se acoplan a las ranuras de trabado 68 en la pared del tubo 48 de aguja. La posicion del asidero de control cuando ocurre esto se muestra en la figura 10. El tubo de control de canula roma entonces ya no interfiere con la camara de retroceso y la camara de retroceso 72/aguja afilada 50 se puede extender aun mas. Haciendo referencia de nuevo a la figura 9, se puede ver claramente la accion protectora de la canula roma 62. Conforme el asidero de control es movido distalmente como se muestra en las figuras 10 y 11, la canula roma se extiende desde el tubo 48 de aguja adentro del adaptador de paso hembra 56 del adaptador Luer hembra 46 del conector 38. Al presionar el cabezal de piston 88 del elemento de piston 80 adentro de la seccion central de diametro mas grande 110 del conector, se permite que el agujero abierto de manera natural, en forma de marquesina, 92 del piston retome su forma abierta de manera natural. Al mismo tiempo, la canula roma 62 es suficientemente pequena como para encajar dentro del agujero 92 proporcionando de ese modo proteccion al cabezal de piston contra posible desgarro o puncion que podnan ser infringidos por la aguja afilada 50 si no estuviera alojado dentro de la canula roma. Cabe senalar que la aguja afilada 50 se mueve con la canula roma 62 adentro del cabezal de piston, como se puede ver en la figura 9. Es en el punto de extension adentro del elemento de piston 80 mostrado en la figura 9 cuando las pestanas de trabado 70 del tubo de control 64 de canula roma entran en las ranuras de trabado 68 de la pared del tubo de aguja 59 impidiendo una extension adicional de la canula roma adentro del conector 38.

Tambien cabe senalar que la canula roma tiene una seccion de base en disminucion 115 que es en disminucion hacia fuera en sentido proximal. La base de canula roma se acopla a una seccion en disminucion hacia dentro 117 en el extremo distal 112 del mecanismo de insercion 34; es decir, la seccion es en disminucion hacia dentro en sentido distal. Las dos disminuciones son de manera que la canula roma no se pueda retirar del mecanismo de insercion en sentido distal y la canula roma por lo tanto unicamente se puede extender una longitud predeterminada desde el extremo distal 112 del mecanismo de insercion. Asf no es necesario montar ngidamente el tubo de control 64 de canula roma en la canula roma 62. Cuando el tubo de control 64 de canula roma se traba en posicion con el dispositivo de trabado de las pestanas 70 y las ranuras 68, la canula roma tiene impedido moverse en sentido proximal por el dispositivo de trabado 70 y moverse en sentido distal por las diminuciones 115 y 117.

Lo anterior se consigue con un unico movimiento distal. Sin embargo, una vez que las pestanas de trabado 70 se han ubicado dentro de las ranuras 68, la aguja afilada 50 estara libre para extenderse distalmente mas alla de la canula roma 62. Entonces, continuando sin interrumpir el mismo movimiento distal, el asidero de control 58 se desliza aun mas hacia el extremo distal del mecanismo de insercion hasta que alcanza el extremo de su desplazamiento, como se ejemplifica en las figuras 12 y 13. La longitud del cateter 36 se selecciona de manera que, en esta fase de funcionamiento, la punta distal de la aguja afilada 50 sobresaldra desde cateter 36 una distancia suficiente para permitir la terminacion con exito de un procedimiento de venopuncion como se muestra en la figura 14. Una vez el cateter se ha posicionado apropiadamente en la vena del paciente, como indica el flujo de sangre del paciente hacia la camara de retroceso 72 conectada por ejemplo, la aguja afilada 50 es retrafda entonces adentro del tubo protector 48 de aguja moviendo el asidero de control 58 en sentido proximal y trabando el asidero de control en la posicion retrafda, como tambien se muestra en la figura 14.

Un mecanismo de trabado ejemplar se muestra en las figuras 15 y 16. En particular, la figura 15 muestra la conexion entre el asidero de control 58 y la camara de retroceso 72. Un brazo de conexion 116 proporciona una conexion ngida entre el asidero de control 58 y la camara de retroceso 72, que a su vez se conecta a la aguja afilada 50. Por lo tanto, el movimiento del asidero de control provocara el movimiento de la aguja afilada. Por el contrario, asegurar el asidero de control en una posicion fija impedira el movimiento de la aguja afilada. Se proporciona un dispositivo de trabado de asidero de control para retener la aguja afilada 50 dentro del tubo 48 de aguja una vez que ha sido retrafda. Como se ve en la figura 1, una pareja de brazos de trabado 118 estan orientados entre sf, incluso estan espaciados. Una hendidura de trabado 120 permite el movimiento en sentido proximal desde los brazos de trabado. Haciendo referencia ahora a la figura 16, se muestra un compuesto en seccion transversal parcial del planteamiento de trabado en esta realizacion. Es particularmente evidente que el brazo de trabado 116 incluye un segmento de anclaje formado triangularmente 122. Conforme el asidero de control es movido en sentido proximal, el punto del segmento de anclaje se mueve entre los brazos de trabado 118 separandolos, y luego se mueve adentro de la hendidura de trabado. Conforme el fondo del anclaje triangular se separa de los brazos de trabado 118, se recupera elasticamente a su configuracion cerrada, como se ve en la figura 1, impidiendo el movimiento distal del asidero de

5

10

15

20

25

30

control y la aguja afilada. La aguja afilada se traba entonces permanentemente dentro del tubo 48 de aguja protegiendo de ese modo a clmicos u otros que puedan asir el mecanismo de insercion en el futuro. El mecanismo de insercion 34 se puede separar entonces del dispositivo de cateter de seguridad 32 como se muestra en la figura 17, y se desecha.

Cuando el asidero de control 58 se ha retrafdo a la posicion mostrada en la figura 17, la canula roma 62 permanecera extendida. Conforme el tubo 48 de aguja se desenrosca del conector, el movimiento de la canula roma en sentido proximal permitira que el resorte 86 del conector fuerce el cabezal de piston 88 una vez mas adentro del adaptador de paso Luer hembra 76 de tamano mas pequeno provocando que el agujero en forma de marquesina 92 se cierre, impidiendo que fluya sangre desde el cateter saliendo del conector 38. Ahora hay disponible un lugar a traves del conector 38 al aparato circulatorio del paciente.

Anteriormente no se han tratado diversos detalles de modo que se preserve la claridad de la descripcion. Sin embargo, los expertos en la tecnica apreciaran que se pueden hacer diversos cambios que no se apartan del alcance de la invencion. Por ejemplo, con la camara de retroceso 72 se puede incluir un filtro o valvula unidireccional de modo que permanezca sangre en la camara cuando el mecanismo de insercion se retira del conector 38, como se muestra en la figura 17. Haciendo referencia a las figuras 18 y 19, el cateter 36 se muestra permanentemente conectado al adaptador de paso distal 44 del conector 38. Esto reduce el numero de componentes al combinar el conectador de cateter con el alojamiento 38 de conector. Otra variacion se muestra en las figuras 20 y 21 en las que el elemento de piston 124 incluye una seccion normalmente expandida 126 de modo que resulta un bolo neutro o positivo cuando se retira una punta Luer macho 128 del adaptador de paso hembra 56. Aunque en la figura 21 se muestra un Luer macho, el conector de bolo positivo 130 puede aceptar la canula roma mostrada y descrita anteriormente. Detalles adicionales del conector de bolo positivo de las figuras 20 y 21 se pueden encontrar en la solicitud N.° 09/998.383, actualmente pendiente. Ademas, se ha mostrado y descrito un tubo 48 de aguja como que proporciona un dispositivo de proteccion de aguja afilada ubicado para proporcionar una barrera ffsica en la punta afilada de la aguja para proteger a los usuarios del mecanismo de insercion para que no se puncionen con la punta afilada. Sin embargo, pueden ser posibles otras realizaciones, incluida una aguja autorroma en la que una varilla desafilada se extiende desde la luz de la aguja afilada pasando la punta afilada para proteger los usuarios de la punta afilada.

Aunque se han descrito e ilustrado realizaciones espedficas de la invencion, para los expertos en la tecnica sera evidente que a los dispositivos descritos en esta memoria se les pueden hacer modificaciones y mejoras sin salir del alcance de la invencion. Por consiguiente, no se pretende que la invencion este limitada, excepto por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de cateter de seguridad que proporciona acceso a un lugar biologico, el sistema comprende:

un cateter (36) que define una luz y que tiene un primer extremo para insercion en el lugar biologico y un segundo extremo; y

un conector (38) para controlar el flujo de fluido a traves de la luz del cateter (36), el conector (38) tiene un pasadizo interno de fluido por el que puede fluir fluido a traves del conector (38), el conector (38) comprende:

un alojamiento (73) que tiene un primer adaptador de paso y un segundo adaptador de paso, el primer adaptador de paso adaptado para recibir una canula roma (62) y el segundo adaptador de paso conectado al segundo extremo del cateter (36); en donde el conector comprende ademas:

un elemento movible (80) posicionado dentro del alojamiento (73), el elemento movible (80) tiene una primera posicion en el alojamiento (73) en la que el elemento movible (80) bloquea el flujo de fluido a traves del alojamiento (73) y un segunda posicion en una ubicacion diferente dentro del alojamiento (73) en la que el elemento movible (80) permite el flujo de fluido a traves del alojamiento (73); el elemento movible (80) comprende un cabezal (88) que define un agujero abierto de manera natural (92) que forma una parte del pasadizo de fluido a traves del conector (38), el cabezal (88) se configura de manera que cuando el elemento movible (80) esta en la segunda posicion, el agujero (92) se abre permitiendo de ese modo el flujo de fluido a traves del conector (38), el cabezal (88) ademas configurado de manera que cuando el elemento movible (80) esta en la primera posicion el agujero (92) se mueve a una configuracion cerrada que impide el flujo de fluido;

el sistema comprende ademas:

un mecanismo de insercion (34) que comprende:

la canula roma (62) adaptada para insercion a traves del primer adaptador de paso del alojamiento (73) y hasta el contacto con el cabezal (88) del elemento movible (80) para mover el elemento movible (80) a la segunda posicion en la que el agujero (92) esta abierto, la canula roma (62) tambien adaptada para deslizar dentro del agujero abierto (92) del cabezal (88) del elemento movible (80); y

una aguja (50) que tiene una punta afilada, la aguja (50) acoplada de manera deslizante con la canula roma (62) y adaptada para extenderse a traves de la canula roma (62) despues de que la canula roma (62) se haya deslizado dentro del agujero (92) del elemento movible (80), la aguja (50) tambien adaptada para deslizar a traves del cateter (36) hasta que la punta afilada emerge mas alla del primer extremo del cateter (36) de modo que la punta afilada pueda penetrar el lugar biologico para localizar el cateter (36) en el lugar biologico;

en donde la canula roma (62) protege el elemento movible (80) contra posible dano por parte de la aguja afilada (50).
2. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 1, en donde:

el alojamiento (73) tiene un mayor diametro interior en la segunda posicion del elemento movible (80);

el cabezal (88) se configura de manera que cuando el elemento movible (80) esta en la segunda posicion en el diametro interior mayor del alojamiento (73), se permite que el agujero (92) asuma su configuracion abierta de manera natural permitiendo de ese modo el flujo de fluido a traves del conector (38).
3. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 1 o 2, en donde:

el mecanismo de insercion (34) comprende ademas un asidero de control (58) acoplado a la aguja afilada (50) de manera que el movimiento del asidero de control (58) provoca movimiento de la aguja afilada (50); y

el movimiento del asidero de control (58) tambien provoca movimiento de la canula roma (62) para que se extienda desde el mecanismo de insercion (34) adentro del conector (38) una longitud predeterminada.
4. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 3, en donde:

el mecanismo de insercion (34) comprende ademas un dispositivo de trabado (70) configurado para trabar la canula roma (62) en una posicion predeterminada de modo que ni se puede extender mas lejos del mecanismo de insercion (34) ni retraer adentro del mecanismo de insercion (34).
5. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 3 o 4, en donde el mecanismo de insercion (34) comprende ademas:

un dispositivo de proteccion de aguja afilada ubicado para proporcionar una barrera ffsica en la punta afilada de la aguja (50) para proteger a los usuarios del mecanismo de insercion (34) para que no se puncionen con la punta afilada;

5

10

15

20

25

en donde el asidero de control (58) tambien se configura para acoplar el dispositivo de proteccion con la aguja afilada (50) para proporcionar la barrera cuando se mueve a una posicion de proteccion de aguja.
6. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 5, en donde el mecanismo de insercion (34) comprende ademas un dispositivo de trabado de asidero de control configurado para retener permanentemente el asidero de control (58) en la posicion de proteccion de aguja una vez el asidero de control (58) se ha movido allT
7. El sistema de cateter de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el alojamiento (73) comprende roscas (54) ubicadas adyacentes al primer adaptador de paso y el mecanismo de insercion (34) tambien comprende roscas (114) de manera que el alojamiento (73) y el mecanismo de insercion (34) se pueden acoplar de manera roscada.
8. El sistema de cateter de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un tubo (48) de aguja que rodea la aguja (50), la aguja (50) tiene una punta afilada, el tubo (48) comprende un asidero de control (58), el tubo (48) configurado de manera que cuando el asidero de control (58) esta en una posicion retrafda, la punta afilada de la aguja (50) es cubierta por el tubo (48) para proteger al usuario del dispositivo de insercion para que no se puncione con la punta afilada, y configurado de manera que cuando el asidero de control (58) esta en una posicion extendida, la punta afilada de la aguja (50) esta fuera del tubo (48) de modo que la aguja (50) puede ser extendida adentro del cateter (36).
9. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 8, en donde dicho tubo (48) comprende un dispositivo limitador configurado para limitar el desplazamiento de la canula roma (62), y ademas esta configurado para proporcionar un restriccion contra la punta afilada de la aguja (50) que emerge mas alla de un extremo de la canula roma (62) antes de que la canula roma (62) alcance el lfmite de desplazamiento.
10. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 9, en donde dicho tubo (48) comprende ademas un mecanismo de trabado para retener la aguja afilada (50) en una posicion retrafda dentro del tubo (48) despues del uso en cuya posicion la punta afilada de la aguja (50) esta cubierta.
11. El sistema de cateter de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer adaptador de paso del alojamiento (73) comprende un adaptador Luer hembra para recibir puntas de conector Luer macho estandar para comunicacion de fluidos.
12. El sistema de cateter de seguridad de la reivindicacion 9, en donde el tubo exterior (48) comprende ademas un dispositivo de trabado (70) para retener la canula roma (62) en una posicion extendida desde el tubo (48) durante el uso en cuya posicion la punta afilada de la aguja (50) puede extenderse mas alla de la canula roma (62).