JP6273655B2 - 一体化された流体経路接続部及び薬剤容器 - Google Patents
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Description
本出願は、2013年1月25日に出願された米国特許仮出願第61/756,638号の優先権を主張するものであり、これらは、あらゆる目的のために参照により全体が本明細書に含まれている。
電源/制御系400は、薬剤ポンプ内の様々な電気的構成要素にエネルギを供給する電源と、1つ以上のフィードバック機構と、マイクロコントローラと、回路基板と、1つ以上の導電パッドと、1つ以上の相互接続と、を含んでもよい。そのような複数の電気的システムにおいて共通に使用される他の構成要素も含まれてよく、これについては、当業者であれば理解されるであろう。1つ以上のフィードバック機構は、例えば、圧電アラームなどの可聴アラーム、及び/又は、発光ダイオード(LED)などの光表示器を含んでよい。マイクロコントローラは、例えば、マイクロプロセッサであってよい。電源/制御系400は、装置とユーザとの幾つかの相互作用を制御し、駆動機構100のような、薬剤ポンプ10の1つ以上の他の構成要素とインタフェースしてもよい。一実施形態では、電源/制御系400は、制御アーム40とインタフェースして、体表センサ24及び/又は起動機構14がいつ起動されたかを識別する。電源/制御系400は又、ポンプハウジング12A、12Bの状態表示器16とインタフェースしてよく、状態表示器16は、可視フィードバックをユーザに与える為に、光の伝達を可能にする透光性又は半透明の材料であってよい。電源/制御系400は、1つ以上の相互接続を通して駆動機構100、及び/又は、一体化された無菌流体経路接続部300及び薬剤容器50とインタフェースすることにより、起動、薬剤送達、用量終了などの状態表示をユーザに中継してもよい。そのような状態表示は、振動させるなどして触覚的なフィードバックでユーザに提示されてよく、可聴アラームによるなどして可聴音でユーザに提示されてよく、且つ/又は、LEDによるなどして可視表示器でユーザに提示されてよい。好ましい一実施形態では、電源/制御系と、薬剤ポンプの他の構成要素との間の制御インタフェースは、ユーザによって起動されない限り、関与又は接続されない。これは、薬剤ポンプの偶発的動作を防ぐ望ましい安全機能であり、更に、貯蔵、輸送などが行われている間、電源に蓄積されるエネルギを温存することも可能である。
幾つかの挿入機構は、本発明の薬剤ポンプ内で利用されてもよい。少なくとも1つの実施形態では、挿入機構200は、1つ以上のロックアウト窓を有する挿入機構ハウジングと、(図1B及び図1Cに示されるように)アセンブリプラットフォーム及び/又はポンプハウジングとつながる為の基部と、を含む。基部をポンプハウジング12A、12Bの内部に接続することは、例えば、基部の底部が下部ハウジング12B内の穴を貫通することを可能にして、基部がユーザの身体に直接接触することを可能にするように、行われてよい。そのような構成では、基部252の底部は、薬剤ポンプ10を使用する前に取り外すことが可能な封止メンブレン254を含んでよい。挿入機構は更に、1つ以上の挿入付勢部材、針、引き込み付勢部材、カニューレ、及びマニホールドを含んでよい。マニホールドは、薬剤送達時に流体がマニホールド、針及び/又はカニューレを通ってユーザの体内へ流れることを可能にするように、無菌流体導管30に接続されてよい。
幾つかの駆動機構は、ユーザの身体への送達のために、薬剤容器から流体を押し出すために利用されてよい。そのような一実施形態では、駆動機構100は、国際特許出願第PCT/US2012/053241号に記載されているものと略同様であってもよく、この記載されているものは、おおむね、あらゆる目的のために参照により全体が本明細書に含まれている。図2Aに示されるように、薬剤容器は、穴あけ可能な摺動封止材56及びプランジャ封止材60の間におけるバレル58内の薬剤チャンバ21を有してよい。薬剤チャンバ21は、一体化された無菌流体経路接続部、挿入機構及び薬剤ポンプを通してユーザの身体に送達するための、薬剤流体を含んでもよい。本明細書に記載の封止材は、幾つかの材料からなるものであってよいが、好ましい一実施形態では、1つ以上のエラストマ又はゴムからなる。駆動機構100は更に、プランジャ封止材60を駆動するために、1つ以上の駆動付勢部材を含んでもよい。駆動機構の各構成要素は、流体を、流体経路接続部300、無菌流体導管30、及び挿入機構200を介してユーザの体内へ送達すべく、流体を、薬剤チャンバ21から、穴あけ可能封止材を通して、又は好ましくは流体経路接続部300の穴あけ部材330を通して押し出すように機能する。明確にするためには、穴あけ部材330は、流体導管30の態様であってもよいし、又は、流体導管30から分離している構成要素であってもよく、これについては、当業者であれば容易に理解されるであろう。
本発明の新規な実施形態は、一体化された無菌流体経路接続部及び薬剤容器、そして、そのような接続部を利用する薬剤ポンプを提供し、接続部は、装置の動作前、動作中、及び動作後において流体経路の無菌状態を維持することを可能にし、装置のための事故防止制御を可能にする。薬剤容器の一部への流体経路接続部の一体化は、流体経路の無菌状態及び容器インテグリティを確実にするのを支援する。更に、薬剤容器の一部へ無菌流体経路接続部を組み込むことにより、流体輸送のための接続部は、ユーザによって制御されること(例えば、ユーザによる起動)ができ、駆動機構の機能によって有効にされる。従って、ユーザによる起動ステップ及び薬剤ポンプの内部動作は、本発明の新規な一体化された無菌流体経路接続部によって、大幅に簡略化することができる。
Claims (20)
- 一体化された流体経路接続部及び薬剤容器であって、
前記薬剤容器は、
バレルと、
前記バレルに少なくとも部分的に一体化されたプランジャ封止材と、
前記バレルの内部における第1位置から前記バレルの内部における第2位置まで移動可能に構成された穴あけ可能な摺動封止材と、を備え、
前記バレル、前記プランジャ封止材、及び前記穴あけ可能な摺動封止材は、薬剤を貯めるための薬剤チャンバを画定し、
封止マウントは、前記穴あけ可能な摺動封止材に取り付けられており、
前記流体経路接続部は、
近位端と遠位端を有する穴あけ部材と、
流体導管と、
接続ハブと、を備え、
前記穴あけ部材は、前記接続ハブを通って前記流体導管に接続されており、
前記封止マウントは、前記接続ハブに係合して移動可能であり、
前記穴あけ部材は、前記第1位置における前記接続ハブ及び前記穴あけ可能な摺動封止材の間の無菌空洞の内部に最初に保持されており、
前記穴あけ可能な摺動封止材は、前記第2位置において前記穴あけ部材によって貫通され、
前記穴あけ可能な摺動封止材は、前記薬剤流体によって付与される力によって前記薬剤容器の内部において移動される、
一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記穴あけ可能な摺動封止材の前記第1位置から前記第2位置への移動による前記穴あけ可能な摺動封止材の前記穴あけ部材による貫通は、前記穴あけ可能な摺動封止材及び前記穴あけ部材を通って前記流体導管への流体経路を開く、
請求項1に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記穴あけ可能な摺動封止材は、封止障壁を有しており、
前記封止障壁は、前記穴あけ部材によって貫通されることができ、前記穴あけ部材は、前記封止障壁に接触又は近接する、
請求項1又は2に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - ユーザに対して信号を送信するために、1つ以上の相互接続部と、
任意選択的に、1つ以上の対応する接触部と、を更に備える、
請求項1から3のいずれか一項に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - ユーザに対して信号を送信するために、前記穴あけ部材が前記プランジャ封止材を貫通して、前記相互接続部のための接触部として機能するように、前記相互接続部は、前記薬剤容器の内部で移動可能なプランジャ封止材の内部にあるか又は少なくとも部分的に近位側にある、
請求項4に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記相互接続部及び前記接触部の一方は、薬剤容器内で移動可能なプランジャ封止材の内部にあるか又は少なくとも部分的に近位側にあり、前記相互接続部及び前記接触部の他方は、前記プランジャ封止材及び前記穴あけ可能な摺動封止材が実質的に接触している時に、ユーザに対して信号を送信するために前記穴あけ可能な摺動封止材の内部にあるか又は少なくとも部分的に遠位側にある、
請求項4に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記相互接続部及び前記接触部は、ホール効果センサ;巨大磁気抵抗(GMR)又は磁界センサ;光センサ;容量性又は静電容量変化センサ;超音波センサ;及びリニアトラベル、LVDT、線形抵抗性、又は放射測定線形抵抗性センサ;及びこれらの組合せから選択され、ユーザに対して信号を送信するために機能することが可能である、
請求項4に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 1つ以上の流量制御器、を更に備える、
請求項1から7のいずれか一項に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 透過性のメンブレン、半透過性のメンブレン、及び多孔質のメンブレンを含むグループから選択されるフィルタ、を更に備え、
前記フィルタは、外部環境から前記無菌空洞を取り囲んでいる、
請求項1から8のいずれか一項に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記接続ハブは、接続ポストを備え、
前記穴あけ可能な摺動封止材は、前記接続ハブの前記接続ポストにおいて移動可能であり、前記第1位置から前記第2位置に移動するように構成されている、
請求項1から9のいずれか一項に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記薬剤チャンバは、最初に前記薬剤流体を保持し、
前記穴あけ可能な摺動封止材は、前記穴あけ可能な摺動封止材における前記薬剤流体によって付与される力によって前記第1位置から前記第2位置に移動するように構成されている、
請求項10に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記接続ハブは、コンジットポートを有するヘッダーと、チャンバと、前記無菌空洞がチャネルを介して空にされることができるように、前記チャンバに至る前記チャネルを有するバキュームポートと、を有する、
請求項10又は11に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記コンジットポートは、前記チャンバの外へ流体が流れるのを可能にするメンブレンを有し、前記バキュームポートはふさがれることが可能である、
請求項12項に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記穴あけ可能な摺動封止材は、前記接続ハブの前記接続ポストにおいて移動可能であり、前記穴あけ可能な摺動封止材が前記穴あけ部材によって貫通される前記第2位置から、1つ以上の相互接続部及び1つ以上の対応する接触部がユーザに対して信号を送信するのを可能にする第3位置に移動するように更に構成されている、
請求項10から13のいずれか一項に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 無菌状態を維持する一体化された機能を有する薬剤送達ポンプであって、
起動機構が設けられたハウジングと、挿入機構と、請求項10から14のいずれか一項に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器と、を備える、
薬剤送達ポンプ。 - 前記流体導管は、少なくとも部分的に前記接続ハブの一部になっている、
請求項15に記載の薬剤送達ポンプ。 - 前記封止マウントは、接続リムを備え、
前記接続ハブは、前記穴あけ可能な摺動封止材が前記接続ハブから離れる相対的な移動を防止するために前記封止マウントの前記接続リムに係合する1つ以上の接続突起を備える、請求項1に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記接続ハブは、接続ポストを備え、
前記穴あけ部材は、前記接続ポストから伸びており、
前記無菌空洞は、前記穴あけ部材、前記接続ポスト、及び前記穴あけ可能な摺動封止材の間に形成されている、請求項17に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。 - 前記穴あけ可能な摺動封止材、前記接続ポスト、及び前記穴あけ部材は、前記第1位置から前記第2位置への相対的な移動のために配置されている、請求項18に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。
- 前記接続ハブの前記1つ以上の接続突起は、前記接続ポストと一体的に形成されており、前記接続ポストは、前記封止マウントの内部空洞に少なくとも部分的に配置されている、請求項17に記載の一体化された流体経路接続部及び薬剤容器。
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