JP2010535039A - 使い捨て眼科用注射装置 - Google Patents

Abstract

使い捨て注射装置は分出室ハウジング、プランジャ、針、温度制御装置を有する。分出室ハウジングは内面と外面とを有する。内面は、所定量の物質を受けるための分出室を部分的に形成している。プランジャは分出室ハウジングの内面と係合し、分出室ハウジング内で滑動可能であり、流体によって分出室ハウジングの内面に対し封止される。プランジャはプランジャインターフェースを有する。針は分出室と流体連通する。温度制御装置は分出室ハウジングを少なくとも部分的に包囲し、分出室内の物質の温度を変更する。物質は温度変更された後に注射される。

Description

本発明は一回使用の医療装置に関し、具体的には、改善されたプランジャ連結および封止を含む使い捨て先端部を設けたツーピース（two-piece）眼科用薬剤送出装置に関する。

眼の後部区域のいくつかの病気および疾患には視力を脅かすものがある。この例として、加齢黄斑変性（ＡＲＭＤ）、脈絡膜新生血管（ＣＮＶ）、網膜症（例えば、糖尿病網膜症、硝子体網膜症）、網膜炎（例えば、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）網膜炎）、ぶどう膜炎、黄斑浮腫、緑内障、神経障害がある。

これらおよびこの他の病気は、眼内に薬剤を注射することにより治療できる。一般に、こうした注射は、従来注射器と針を使用して手で行われる。図１は、眼内に薬剤を注射するために使用する、先行技術による注射器の斜視図である。図１において、注射器は、針１０５、ルアハブ（luer hub）１１０、室１１５、プランジャ１２０、プランジャシャフト１２５、親指載せ１３０を含む。一般に知られているように、注射薬剤は室１１５内に収容される。親指載せ１３０を押すことによってプランジャ１２０が押され、薬剤が針１０５を通って分出される。

このような注射器を使用する際、外科医は眼組織を針で穿刺し、注射器をしっかりと保持し、注射器プランジャを作動させて（看護師に補助してもらっても、もらわなくてもよい）液体を眼内に注射する必要がある。注射器上の副尺は少量の注射容量に対して精確でないために、典型的には、注射する容量を精確に制御することはできない。流体速度は制御されない。副尺を読むことに視差的な誤りが生じる。「不安定」な状態で注射を行うことにより、組織を損傷する可能性がある。針を眼から取り除く際に薬剤の逆流が生じる。

少量の液体の送出を制御する試みが続けられてきた。液体ディスペンサとして、ロードアイランドプロビデンスにあるＥＦＤ社から積極移動ディスペンサＵＬＴＲＡ（商標）が市販されている。ＵＬＴＲＡディスペンサは、一般には少量の工業用接着剤を分出するために使用される。このディスペンサは従来の注射器とカスタム製品のディスペンスチップを利用する。注射器プランジャは電動ステッピングモータと作動液体を使用して作動する。オハイオ州クリーブランドにあるＰａｒｋｅｒ Ｈａｎｎｉｆｆｉｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎは、カリフォルニア州サンディエゴにあるＡｕｒｏｒａ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ＬＬＣによって製造された薬剤送出用途に用いる少容量液体ディスペンサを販売している。Ｐａｒｋｅｒ／Ａｕｒｏｒａ社製のディスペンサは圧電性分出機構を利用している。スイスにあるＹｐｓｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．は、主に患者がインスリンやホルモンを自分で注射するための自動注射用の注射ペン製品ラインを製造している。
この製品ラインには、単純な使い捨てペンや電子制御式モータ駆動注射器が含まれる。

米国特許第６２９０６９０号は、手術中に、粘性流体（例えばシリコンオイル）を眼内注射しながら、同時に第２の粘性流体（例えばパーフルオロカーボン液）を眼から吸引して流体／流体交換することで、網膜剥離や網膜破裂を治療する眼科用システムを開示している。このシステムは、プランジャが付いた従来の注射器を含む。注射器の一端は、プランジャに一定の空気圧を供給して作動させるための空気圧源に流体接続される。また、注射器の他端は、管を介して注入カニューレに流体接続され、注射する粘性流体を送出できるようになっている。

米国特許第６、２９０、６９０号明細書

再使用可能な組立体に対して着脱可能な比較的安価な先端部分を含む、眼内に薬剤を注射する携帯用のハンドピースを提供することが望ましい。滅菌構成要素を先端部分に内設すると同時に、電子機器と駆動機構が再使用可能な組立体に内設された高価な構成要素を設置して、薬剤送出システムの効率性およびコスト効果を改善する。注射工程に用いられる機能および構成要素を含む再使用可能な組立体を有することが望ましい。更に、注射用の再使用可能な組立体に簡単に取り付けられ、注射終了後に簡単に取り外され、処分することができる使い捨て先端部分を有することが望ましい。このようなシステムは、従来技術の注射器に多数の利点を提供する。

本発明の原理と一致した一実施形態では、本発明は、分出室ハウジング、プランジャ、針、温度制御装置を設けた使い捨て注射装置である。この分出室ハウジングには内面と外面がある。この内面は、所定量の物質を受けるための分出室の一部を形成している。プランジャは分出室ハウジングの内面と係合し、分出室ハウジング内で滑動可能であり、分出室ハウジングの内面に対して流体を介して封止される。プランジャはプランジャインターフェースを有する。針は流体を介して分出室と結合する。温度制御装置は分出室ハウジングを少なくとも部分的に包囲し、分出室内の物質の温度を変更する。物質は温度変化後に注射される。

本発明の原理と一致した他の実施形態では、本発明は、分出室ハウジング、プランジャ、針、温度制御装置、温度センサ、一対のインターフェースで連結するコネクタ、およびハウジングを設けた使い捨て注射装置である。分出室ハウジングは内面と外面とを有する。この内面は、所定量の物質を受けるための分出室を部分的に形成している。プランジャは分出室ハウジングの内面と係合し、分出室ハウジング内で滑動可能であり、分出室ハウジングの内面に対して流体を介して封止される。プランジャはプランジャインターフェースを有する。針は分出室と流体を介して結合する。温度制御装置は分出室ハウジングを少なくとも部分的に包囲し、分出室内の物質の温度を変更する。分出室ハウジングの付近には熱センサが設置され、分出室ハウジング付近の温度を測定する。一対のインターフェースコネクタは、使い捨て注射装置の界面上に設置されている。ハウジングは、分出室ハウジングおよびプランジャを少なくとも部分的に囲んでいる。物質は温度変化後に注射される。

前述の概要および以下の詳細な説明は単に例示的かつ解説であり、請求された本発明を更に説明するためのものであることが理解されるべきである。以下の説明および本発明の実施は、本発明の他の利点および目的を説明および示唆する。

本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本発明のいくつかの実施形態を例示し、また発明の詳細な説明と共に本発明の原理を説明する。
従来技術による注射器の斜視図である。 本発明の一実施形態による使い捨て先端部分と再使用制限組立体を設けた眼科用医療装置の１図である。 本発明の原理に従った再使用制限組立体の他の実施形態である。 本発明の原理に従った再使用制限組立体の他の実施形態の断面図である。 本発明の一実施形態に従った使い捨ての先端部分および再使用制限組立体の断面図である。 本発明の一実施形態に従った眼科用医療装置のための使い捨て先端部分の断面図である。 本発明の一実施形態に従った眼科用医療装置のための使い捨て先端部分の断面図である。 本発明の一実施形態に従った使い捨て先端部分の断面図と、再使用制限組立体の部分図である。 本発明の一実施形態に従った眼科用医療装置のための使い捨て先端部分の断面図である。 図９Ａの実施形態の端面図である。 本発明の実施形態に含むことができる異なる円の略図である。 本発明の実施形態に含むことができる異なる円の略図である。 本発明の実施形態に含むことができる異なる円の略図である。 本発明の実施形態に含むことができる異なる円の略図である。 本発明の原理に従った再使用制限組立体の端面図である。 本発明の一実施形態に従った再使用制限組立体の断面図である。 本発明の一実施形態に従った再使用制限組立体の断面図である。 本発明の原理に従った副組立体の断面図である。 本発明の原理に従った副組立体の断面図である。 本発明の原理に従った再使用制限組立体、先端部分、充電ベースの断面図である。 本発明の原理に従って眼内に物質を注射する一つの方法を示すフローチャートである。 本発明の原理に従って眼内に物質を注射する一方法を示すフローチャートである。 本発明の原理に従って眼内への物質の注射に関連した一方法を示すフローチャートである。 本発明の原理に従った眼内への物質の注射に関連した一方法を示すフローチャートである。 本発明の原理に従った眼内への物質の注射に関する一方法を示すフローチャートである。

次に、添付図面に例を示した本発明の例示的な実施形態を詳細に説明する。可能な場合には、図面を通して、同一または類似の部品に同一参照符号を使用している。

図２は、本発明の一実施形態に従った使い捨て先端部分および再使用制限組立体を含む眼科用医療装置を示す一つの図である。図２において、この医療装置は先端部分２０５と再使用制限組立体２５０とを含む。先端部分２０５は針２１０、ハウジング２１５、および選択任意の照明２７５を含む。再使用制限組立体２５０はハウジング２５５、スイッチ２７０、ロック機構２６５、およびネジ山部分２６０を含んでいる。

先端部分２０５は、再使用制限組立体２５０に着脱可能である。この実施形態では、先端部分２０５は、ハウジング２１５の内面にネジ部を有し、このネジ部は、再使用制限組立体２５０のネジ部２６０にネジ留めされる。また、先端部分２０５は、再使用制限組立体２５０にロック機構２６５によって固定される。ロック機構２６５は、ボタン型、スライドスイッチ、カンチレバー機構であってよい。これ以外にも、先端部分２０５を再使用制限組立体２５０に接続する機構、例えば相互に係合する構造的特徴を有する機構が技術上一般的に知られており、これらは本発明の範囲に含まれる。

針２１０は、薬剤等の物質を眼内に送出するように構成される。針２１０は、一般に知られているいかなる構成のものであってもよい。また、針２１０は、熱特性が特定の薬剤送出用途の助けとなるように設計されることが好ましい。例えば、加熱した薬剤を送出する場合には、薬剤の適切な送出を容易にするために、針２１０の長さを比較的短く（数ミリメートル）してよい。

スイッチ２７０は、システムに入力を行うように構成される。例えば、スイッチ２７０は、システムを起動する、または加熱器をオンにするために用いられてよい。これ以外のスイッチ、ボタン、ユーザ指導の制御入力部が一般に知られており、再使用制限組立体２５０および／または先端部分２０５に採用することができる。

先端部分２０５の使用準備ができると、任意の照明２７５が点灯する。任意の照明２７５はハウジング２１５から突出するか、またはハウジング２１５内に格納でき、後者の場合には、ハウジング２１５の透明部分を介して任意の照明２７５を見ることができる。他の実施形態では、使い捨て先端部分２０５の状態または状況を表示する液晶ディスプレイ、セグメントディスプレイ、その他の装置のようなインジケータを、任意の照明２７５の代わりに使用することが可能である。例えば、任意の照明２７５はパルスオン／オフすることにより、他の状態、例えばシステムエラー、電池の充電完了または充電不足、先端部分２０５と再使用制限組立体２５０との間の接続の不良（これらに限定はされない）を示すことができる。図面では任意の照明２７５または追加のインジケータは先端部分２０５上に示されているが、再使用制限組立体２５０上に設置することもできる。

図３は、本発明の原理に従った再使用制限組立体の他の実施形態である。再使用制限組立体２５０はボタン３０８、ディスプレイ３２０、およびハウジング３３０を含む。使い捨て先端部分２０５は、再使用制限組立体２５０の端部３４０に取り付ける。ボタン３０８を起動してシステムに入力を行う。スイッチ２７０と同様に、ボタン３０８は温度制御装置を起動させ、プランジャの作動を開始することができる。ディスプレイ３２０は液晶ディスプレイ、セグメントディスプレイ、あるいは、他の使い捨て先端部分２０５または再使用制限組立体２５０の状態や状況を表示する装置である。

図４は、本発明の原理に従った再使用制限組立体の他の実施形態の断面図である。図４では、電源５０５、インターフェース５１７、アクチュエータ５１５、およびアクチュエータシャフト５１０がハウジング２５５内に設置されている。ハウジング２５５の頂部にはネジ切り部２６０が設けられている。ロック機構２６５、スイッチ２７０、ボタン３０８、およびインジケータ３０６、３０７は全てハウジング２５５上に設置されている。

典型的に、電源５０５はリチウムイオン電池のような充電池であるが、別タイプの電池を採用できる。更に、他のあらゆるタイプの動力電池が電源５０５に適している。電源５０５は、システムに対して、より具体的にはアクチュエータ５１５に対して給電を行う。電源５０５は、再使用制限組立体２５０に連結された先端部分にも電力を供給する。この場合、電源５０５は先端部分に内設された温度制御装置（図示せず）に給電を行ってもよい。選択的に、電源５０５を、ドアまたは他の類似した特徴（図示せず）を介してハウジング２５５から除去することができる。

典型的に、インターフェース５１７は、電源５０５からアクチュエータ５１５へ電気を流すことを可能にする導電体である。他のインターフェース、例えばインターフェース５１７を設けて、システムの他の部分へ電気を提供することができる。

アクチュエータシャフト５１０はアクチュエータ５１５に連結され、これにより駆動する。典型的に、アクチュエータ５１５は、アクチュエータシャフト５１０を適切な距離だけ移動させることができるステッパモータまたはその他のタイプのモータである。一実施形態では、アクチュエータシャフト５１０は、眼内に薬剤を送出する先端部分に機械的連結機構を介して接続連結される。このような場合、アクチュエータ５１５は、適正量の薬剤を眼内に送出するようにシャフト５１０を精確に移動させるステッパモータである。アクチュエータ５１５は、例えばアクチュエータ５１５の外面と係合するタブによって、ハウジング２５５の内面に固定される。

他の実施形態では、アクチュエータ５１５はリニアアクチュエータまたはリニア駆動装置である。このような場合、アクチュエータ５１５はバネまたはバネ駆動機構、リニア駆動部に回転センサが結合したギア付き直流モータ、リニアセンサを設けたリニア駆動部に結合した直流モータ、またはリニアステッッピングモータであってよい。他のタイプのモータ、例えば回転永久磁石モータをアクチュエータ５１５に使用することも可能である。

ロック機構２６５、スイッチ２７０、およびボタン３０８は、手動操作できるように全てハウジング２５５上に設置される。同様に、インジケータ３０６、３０７が目視できるようにハウジング２５５上に設置される。ロック機構２６５、スイッチ２７０、ボタン３０８、およびインジケータ３０６、３０７は更に、ハウジング２５５に内設されたインターフェース（図示せず）を介して制御装置（図示せず）に連結される。

図５は、本発明の一実施形態による使い捨て先端部分と再使用制限組立体の断面図である。図５は、先端部分２０５を再使用制限組立体２５０と連結する様子を示す。図５の実施形態では、先端部分２０５は組立体５５５、プランジャインターフェース４２０、プランジャ４１５、分出室ハウジング４２５、先端部分ハウジング２１５、温度制御装置４５０、熱センサ４６０、針２１０、分出室４０５、インターフェース５３０、および先端インターフェースコネクタ４５３を含む。再使用制限組立体２５０は、機械的連結インターフェース５４５、アクチュエータシャフト５１０、アクチュエータ５１５、電源５０５、制御装置３０５、再使用制限組立体ハウジング２５５、インターフェース５３５、および再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５３を含む。

先端部分２０５内で、プランジャインターフェース４２０はプランジャ４１５の一端に設置される。プランジャ４１５の他端は分出室４０５の一端を形成している。プランジャ４１５は、分出室４０５内で滑動するように構成される。プランジャ４１５の外面は、分出室ハウジング４２５の内面に対して流体を介して封止される。分出室ハウジング４２５は分出室４０５を包囲している。典型的に、分出室ハウジング４２５は円筒形である。そのため、分出室４０５も円筒形である。先端部分２０５で、組立体５５５は、以下に説明するように任意数の構成要素を含む。

針２１０は分出室４０５と流体を介して連通する。この場合、分出室４０５に収容された物質は針２１０を通って眼内に入る。温度制御装置４５０は分出室ハウジング４２５を少なくとも部分的に包囲している。この場合は、温度制御装置４５０は、分出室ハウジング４２５と、分出室４０５に収容されている物質とを加熱および／または冷却するように構成されている。インターフェース５３０は温度制御装置４５０を先端インターフェースコネクタ４５３に接続する。

分出室ハウジング４２５、温度制御装置４５０、およびプランジャ４１５を含んでいる先端部分２０５の構成要素は、先端部分ハウジング２１５によって少なくとも部分的に囲まれている。本発明の原理と一致する一実施形態では、プランジャ４１５は分出室ハウジング４２５の内面に対して封止される。この封止によって、分出室４０５に収容されたあらゆる物質の汚染が防止れる。この封止（seal）は医療上の目的から望ましい。この封止は、プランジャ４１５または分出室ハウジング４２５の任意の場所に設けることができる。

再使用制限組立体２５０において、電源５０５はアクチュエータ５１５に電力を供給する。電源５０５とアクチュエータ５１５間のインターフェース（図示せず）は、アクチュエータ５１５を電力供給するための電線管として機能する。アクチュエータ５１５はアクチュエータシャフト５１０に連結されている。アクチュエータ５１５がステッパモータである場合には、アクチュエータシャフト５１０はアクチュエータ５１５と一体に設けられる。機械的連結インターフェース５４５はアクチュエータシャフト５１０に連結されている。この構成では、アクチュエータ５１５がアクチュエータシャフト５１０を針２１０に向けて上方へ移動させると、機械的連結インターフェース５４５も同様に針２１０に向かって上方へ移動する。本発明の他の実施形態では、機械的連結インターフェース５４５とアクチュエータシャフト５１０は１個の構成要素である。換言すれば、アクチュエータ５１５に連結されたシャフトは、アクチュエータシャフト５１０と機械的連結インターフェース５４５の両方を単体の組立体として含む。

制御装置３０５は、インターフェース５３５を介して使用回数制限付き組立体インターフェースコネクタ５５３に接続している。再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５３は、再使用制限組立体ハウジング２５５の頂面上の、機械的連結インターフェース５４５に隣接して設置されている。このようにして、再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５３と機械的連結インターフェース５４５の両方が、先端インターフェースコネクタ４５３およびプランジャインターフェース４２０にそれぞれ連結される構成である。

制御装置３０５とアクチュエータ５１５はインターフェース（図示せず）によって連結される。このインターフェース（図示せず）によって、制御装置３０５がアクチュエータ５１５の作動を制御できる。更に、電源５０５と制御装置３０５間のインターフェース（図示せず）によって、制御装置３０５が電源５０５の動作を制御できる。このような場合、電源５０５が充電池である場合には、制御装置３０５が電源５０５の充電と放電を制御できる。

典型的に、制御装置３０５は、論理機能を実行できる電力ピン、入力ピン、および出力ピンを設けた集積回路である。様々な実施形態において、制御装置３０５は対象とする装置を制御する制御装置である。その場合、制御装置３０５は、温度制御装置や電源のような特定の装置または構成要素を対象とする特定の制御機能を実行する。例えば、温度制御装置の制御装置は、温度制御装置を制御するという基本機能を備える。他の実施形態では、制御装置３０５はマイクロプロセッサである。この場合は、装置の２個以上の構成要素を制御する機能を有する制御装置３０５をプログラムすることができる。別の場合では、制御装置３０５はプログラム可能なマイクロプロセッサではなく、代わりに、異なった機能を実行する種々の構成要素を制御するように構成された特殊用途の制御装置である。制御装置３０５は、図５中では１個の構成要素として示されているが、多数の異なる構成要素または集積回路で構成されてよい。

上述したように、先端部分２０５は、再使用制限組立体２５０と係合するように、またはこれに取り付けられるように構成される。図５の実施形態では、プランジャ５０５の底面に設置されたプランジャインターフェース４２０は、再使用制限組立体ハウジング２５５の頂部付近に設置された機械的連結インターフェース５４５と係合するようになっている。更に、先端インターフェースコネクタ４５３は、再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５３と接続するように構成される。この方法で先端部分２０５を再使用制限組立体２５０に連結する場合、アクチュエータ５１５とアクチュエータシャフト５１０は、プランジャ４１５を針２１０に向けて上方へ駆動するように構成される。更に、制御装置３０５と温度制御装置４５０間が連結される。制御装置３０５から、インターフェース５３５、再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５３、先端インターフェースコネクタ４５３、およびインターフェース５３０を介して温度制御装置４５０へ信号が送信される。

操作時において、先端部分２０５が再使用制限組立体２５０に接続されると、制御装置３０５がアクチュエータ５１５の作動を制御する。アクチュエータ５１５を作動させると、アクチュエータシャフト５１０が針２１０に向かって上方へ移動する。すると、機械的連結インターフェース４２０に接続された機械的連結インターフェース５４５が針２１０に向かって上方へ移動する。これによって、分出室４０５内の物質が針２１０を通って吐出される。

また、制御装置３０５は、温度制御装置４５０の動作を制御する。温度制御装置４５０は、分出室ハウジング４２５の外面を加熱および／または冷却するように構成される。分出室ハウジング４２５は少なくとも部分的に熱伝導性であるため、分出室ハウジング４２５を加熱すると、分出室４０５内の物質も加熱される。温度情報を熱センサ４６０から、インターフェース５３０、先端部分のインターフェースコネクタ５２０、再使用制限組立体のインターフェースコネクタ５２５、およびインターフェース５３５を介して制御装置３０５へ転送することができる。この温度情報は、温度制御装置４５０の動作を制御するために用いることができる。温度制御装置４５０が加熱器である場合、温度制御装置４５０へ送られる電流量が多いほどその装置は高温になる。このようにして、制御装置３０５は、熱センサ４６０からのフィードバックループ利用情報を用いて温度制御装置４５０の動作を制御することができる。比例積分微分（ＰＩＤ）アルゴリズムのようなあらゆる適切なタイプの制御アルゴリズムを用いて温度制御装置４５０の動作を制御することができる。

図６は、本発明の一実施形態による眼科用医療装置のための使い捨て先端部分の断面図である。図６では、使い捨て先端部分２０５はハウジング２１５、針２１０、プランジャ４１５、プランジャインターフェース４２０、分出室４０５、分出室ハウジング４２５、組立体５５５、温度制御装置４５０、熱センサ４６０、選択任意のルアー４３０、先端インターフェースコネクタ４５１、４５２、４５３、およびインターフェース４６１、４６２、４６３を含む。使い捨て先端部分２０５は使い捨て注射装置として作用する。

図６の実施形態では、プランジャ４１５は分出室ハウジング４２５に内設されている。分出室４０５は、分出室ハウジング４２５およびプランジャ４１５によって包囲されている。プランジャ４１５は分出室ハウジング４２５の内面と共に流体により封止を形成する。針２１０は分出室４０５と流体により連結する。これにより、分出室４０５内に収容された物質にプランジャ４１５を接触させて、針２１０から押出することができる。針２１０は、任意のルアー４３０によって使い捨て先端部分２０５に固定されるか、または永久的に取り付けられてよい。温度制御装置４５０は分出室ハウジング４２５上に設置され、分出室４０５を少なくとも部分的に包囲している。ハウジング２１５は、使い捨て先端部分２０５の上に外皮を形成している。

本発明の様々な実施形態において、温度制御装置４５０は加熱および／または冷却装置である。温度制御装置４５０はまた、分出室ハウジング４２５と熱接触する。そのようにして、温度制御装置４５０は、分出室４０５内の物質の温度を変更することができる。

図６において、プランジャ４１５はＯリングを含む。Ｏリングは分出室ハウジング４２５の内面に対して封止される。それにより滅菌封止が維持され、分出室４０５内の物質の汚染が防止される。プランジャ４１５は、例えばガラス、ステンレス鋼、重合体のような任意の適切な材料で形成できる。典型的に、Ｏリングはゴムまたは重合体で形成される。他のタイプの封止を使用可能である。例えば、プランジャ４１５はプランジャ４１５の外周に設置された環状リングを含んでよく、従って環状リングが分出室４２５の内面と接触する。この環状リングにより、プランジャが分出室４２５の内面に対して封止される。このような場合、環状リングをプランジャ４１５と一体に設け、プランジャ４１５をゴムまたは重合体で形成することができる。プランジャインターフェース４２０は任意の適宜形状であってよい。例えば、プランジャインターフェースは図示されたように実質的にボウル型であるか、または実質的に平坦、円錐形、または球状であってよい。また、プランジャインターフェースはリップ部やその他の類似した特徴を含んでよい。

先端インターフェースコネクタ４５１、４５２、４５３は、先端部分２０５と再使用制限組立体間を接続するように機能する。インターフェース４６１は熱センサ４６０を先端インターフェースコネクタ４５１に接続する。インターフェース４６２は、温度制御装置４５０を先端インターフェースコネクタ４５２に接続する。インターフェース４６３は組立体５５５を先端インターフェースコネクタ４５３に接続する。

組立体５５５は、任意数の多様な構成要素を含んでよい。一実施形態では、組立体５５５はヒューズを有し、このヒューズは、熱ボタンが作動した場合や、使い捨て先端部分２０５が使用された場合に飛ぶ。こうすることで、使い捨て先端部分２０５の再使用をヒューズによって防止できる。他の実施形態では、組立体５５５はメモリ装置を実装し、メモリ装置には、使い捨て先端部分２０５のタイプに関する情報、投薬情報、温度情報、プランジャ動作情報、または他の使い捨て先端部分２０５の特徴や使い捨て先端部分２０５の動作方法を識別する任意の情報が記憶される。また他の実施形態では、組立体２０５は、データ表示を記憶できるＮＡＮＤフラッシュＩＣ、ＲＦＩＤタグ、有線回路のような有線型メモリ装置、また、並列接続した一連のヒューズおよび抵抗器や別タイプの装置を含む。

眼内に送出する物質は典型的に薬剤であり、分出室４０５内に収容される。それにより、分出室ハウジング４２５の内面とプランジャ４１５の一つの面が薬剤に接触する。温度制御装置４５０は分出室ハウジング４２５と熱接触する。これにより、温度制御装置４５０を、分出室４０５の収容物の温度を制御する。

本発明の様々な実施形態では、温度制御装置４５０は分出室４０５内に収容された相転移化合物を加熱する。眼内に注射されるべき薬剤はこの相転移化合物によって搬送される。相転移化合物は低温では固体または半固体であり、高温ではより液体化する。このような物質を温度制御装置４５０で加熱してより液体状にした後に眼内に注射すると、眼内でボーラスを形成し、これは時間の経過と共に破壊される。同様に、逆凍結化合物を使用してよい。逆凍結化合物は高温では固体または半固体であり、低温ではより液状である。このような化合物を温度制御装置４５０で冷却してより液状にした後に眼内に注射すると、眼内でボーラスを形成し、ボーラスは時間の経過と共に破壊される。そのように、温度制御装置４５０は、分出室４０５内の物質を加熱する装置、または分出室４０５内の物質を冷却する装置であってよい（あるいはこの組み合わせを行う装置であってもよい）。相転換化合物または逆凍結化合物は眼内に送出された後に、時間の経過と共に破壊されて、長時間にわたって一定量の薬剤を供給する。相転換化合物または逆凍結化合物を使用すれば、少ない注射回数でより効果的な投与量の薬剤を供給できる。

熱センサ４６０は、温度制御装置４５０の動作の制御を補助する温度情報を提供する。熱センサ４６０を分出室ハウジング４２５の付近に設置して、分出室ハウジング４２５付近の温度を測定することができる。熱センサ４６０を分出室ハウジング４２５と熱接触した状態で設置することもでき、この場合には、分出室ハウジング４２５の温度を測定する。他の実施形態では、熱センサ４６０が測定した温度を分出室４０５内の物質の温度と相関させることができる。換言すれば、分出室ハウジング４２５の温度の測定値を使用して、分出室４０５内に収容された物質の温度を計算できる。
分出室ハウジング４２５およびその内部の物質の熱特徴は知られている。温度制御装置４５０の温度が制御可能であるので、温度制御装置を特定の時間にわたり使用し、分出室４０５内の物質の温度の変化を算出することができる。熱センサ４６０は温度情報を提供できる多数の異なる装置のうちの任意のものであってもよい。例えば、熱センサ４６０は、温度と共にその抵抗が変化する熱結合または抵抗装置であってもよい。

本発明の一実施形態によれば、分出室４０５内の物質は、分出室４０５の内部に事前に充填された薬剤である。この場合、使い捨て先端部分２０５は一回使用の消耗品として適切である。このような使い捨て製品は、工場で投与量の薬剤を導入した状態で組立てることができる。

分出室４０５内に薬剤を事前充填する場合、設定量の薬剤を事前に充填することが可能である。例えば、１００マイクロリットルの薬剤を分出室４０５内に充填し、最大で１００マイクロリットルの任意の量を分出させる。分出室２０５内の薬剤の量に関する情報と、その他の投薬情報を組立体５５５に記憶できる。このような場合、プランジャ４１５を適正距離だけ移動させると、分出室４０５から適正投与量の薬剤が針２１０を通して眼内に送出される。これにより投与量に柔軟性が得られ、また組み立てが容易になる。

図７は、本発明の一実施形態による眼科用医療装置のための使い捨て先端部分の断面図である。図７では、使い捨て先端部分２０５はハウジング２１５、針２１０、プランジャ４１５、プランジャインターフェース４２０、分出室４０５、分出室ハウジング４２５、組立体５５５、温度制御装置４５０、熱センサ４６０、任意のルアー４３０、先端インターフェースコネクタ４５２、４５３、インターフェース４６２、４６３、およびロック機構４７１を含む。

図７の実施形態は図６の実施形態と同様に機能する。図７の先端部分２０５の様々な構成要素は、図６の構成要素と同じ特徴を持ち、実質的に同一方法で作動する。ロック機構４７１は、先端部分２０５を再使用制限組立体に取り付ける作用をする。再使用制限組立体上の係合機構は、ロック機構２６５と同様に、ロック機構４７１に付設され、また先端部分２０５を再使用制限組立体に固定する。

図８は、本発明の一実施形態による使い捨て先端部分の断面図と、再使用制限組立体の部分図である。図７では、使い捨て先端部分２０５はハウジング２１５、針２１０、プランジャ４１５、プランジャインターフェース４２０、分出室４０５、分出室ハウジング４２５、ＲＦＩＤタグ１１１０、温度制御装置４５０、先端インターフェースコネクタ４５２、およびインターフェース４６２を含む。この再使用制限組立体の部分図は、機械的連結インターフェース５４５、アクチュエータシャフト５１０、インターフェース５３５、再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５２、ＲＦＩＤリーダ１１２０、およびＲＦＩＤインターフェース１１３０を図示している。

図８の実施形態は、図６および図７の実施形態と同様に機能する。図８の先端部分２０５の様々な構成要素は、図６、図７の同様の構成要素と同じ特徴を有し、実質的に同様に作用する。しかし、図８の実施形態では、有線組立体５５５の代わりにＲＦＩＤシステムを使用して、情報の記憶および転送を行う。ＲＦＩＤリーダ１１２０は、機械的連結インターフェース５４５に隣接した再使用制限組立体の頂部付近に設置されている。ＲＦＩＤタグは先端部分２０５の底部に設置されている。ＲＦＩＤリーダ１１２０は、ＲＦＩＤタグ１１１０から情報を読み取るように設計される。ＲＦＩＤインターフェース１１３０は制御装置３０５（図示せず）に接続している。

ＲＦＩＤタグ１１１０は、図５〜図７の実施形態で組立体５５５が保持する情報と同種の情報を保持するように構成される。これにより、ＲＦＩＤタグ１１１０は別タイプのメモリとなる。しかし、一般に知られているように、ＲＦＩＤタグ１１１０では、ＲＦＩＤリーダ１１２０への有線接続は必要ない。従って、先端部分２０５（ＲＦＩＤタグ１１１０）と再使用制限組立体（ＲＦＩＤリーダ１１２０）間に無線接続が可能である。

或るタイプのＲＦＩＤシステム、および静電ＲＦＩＤシステムでは、ＲＦＩＤタグ１１１０には電源が装備されない。代わりに、静電ＲＦＩＤタグは、ＲＦＩＤリーダ１１２０によって生成された電磁場にその動力を頼っている。ＲＦＩＤリーダ１１２０によって生成され、ＲＦＩＤリーダアンテナ（図示せず）から発せられる電磁場は、ＲＦＩＤタグ１１１０内に少量の電流を誘発する。この少量の電流により、ＲＦＩＤタグ１１１０が作動できる。この静電システムでは、ＲＦＩＤタグは、ＲＦＩＤリーダ１１２０から発生する電磁場から動力を収集し、かつＲＦＩＤリーダ１１２０によって受信されたアウトバウンド信号を送るように設計される。

操作時に、ＲＦＩＤリーダアンテナ（図示せず）はＲＦＩＤリーダ１１２０が生成した信号を送信する。ＲＦＩＤタグアンテナ（図示せず）がこの信号を受信すると、ＲＦＩＤタグ１１１０内に少量の電流が誘発される。この少量の電流によってＲＦＩＤタグ１１１０が作動する。次に、ＲＦＩＤタグ１１１０はそのＲＦＩＤタグアンテナを介して、ＲＦＩＤリーダアンテナおよびＲＦＩＤリーダ１１２０自体へ信号を送信する。これにより、ＲＦＩＤタグ１１１０とＲＦＩＤリーダ１１２０が無線周波数リンク上で相互に通信できるようになる。ＲＦＩＤタグ１１１０は、投薬情報や先端部分情報といった情報を、ＲＦＩＤタグアンテナを介してＲＦＩＤリーダ１１２０へ送信する。ＲＦＩＤリーダ１１２０がこの情報を受信する。このようにして、先端部分２０５から再使用制限組立体へ情報を転送することが可能になる。ＲＦＩＤリーダ１１２０は、これと類似した方法でＲＦＩＤタグ１１０へ情報を送信できる。例えば、ＲＦＩＤリーダ１１２０は、投薬情報のような情報を、ＲＦＩＤリーダ１１２０が発信した無線周波数信号を介して送信することができる。ＲＦＩＤタグ１１２０がこの無線周波数信号を情報と共に受信する。そして、ＲＦＩＤタグ１１１０がこの情報を記憶する。

図８の実施形態はＲＦＩＤシステムを有するものとして記述されているが、他の任意タイプの無線システムを用いて、再使用制限組立体２５０と先端部分２０５間で情報を転送することが可能である。例えば、ブルートゥースプロトコルを使用して、再使用制限組立体２５０と先端部分２０５間に通信リンクを確立することができる。そして、この通信リンクを介して、再使用制限組立体２５０と先端部分２０５間で情報を転送することができる。情報転送に使用できる他の実施形態として、赤外線プロトコル、８０２．１１、ファイヤワイヤ、その他の無線プロトコルがある。

一実施形態では、ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）は投薬情報を含む。分出室４０５に収納された薬剤の適正投与量に関する情報をＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）に記憶できる。この場合、制御装置３０５はＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）から投薬情報を読み取り、アクチュエータ５１５を適正投与量を送出するために適正な方法で作動させる。例えば、分出室４０５は１００マイクロリットルを収容できる。２０マイクロリットルの投与量を眼内に送出するべきであると記述した情報を、ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）に記憶できる。この場合、制御装置３０５がＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）からこの投薬情報（眼内に２０マイクロリットルを送出するべきである）を読み取る。次に、制御装置３０５は２０マイクロリットルの投与量を送出するようにアクチュエータ５１５を作動させる。制御装置３０５によって、アクチュエータ５１５は、アクチュエータシャフト５１０および機械的連結インターフェース５４５を、２０マイクロリットルの投与量に関して設定した距離だけ移動させることができる。このような場合、プランジャ４１５を設定距離だけ移動すると、針２１０から眼内へ薬剤を２０マイクロリットルだけ吐出することができる。

本発明の原理に一致した他の実施形態では、制御装置３０５は、所望の投与量を送出するためにプランジャ４１５を移動させる必要がある距離を計算できる。例えば、制御装置３０５が２０マイクロリットルの薬剤投与量に関する投薬情報をＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）から読み取る場合には、制御装置３０５がこの情報を使用して、プランジャ４１５を移動させるべき適正距離を計算することができる。分出室４０５の容量並びに分出室４０５への薬剤充填量がわかっているため、制御装置３０５は、所要の投与量を送出するために要するプランジャ４１５が移動されるべき距離を計算することができる。分出室４０５が円筒形である場合、分出室の容積は、シリンダの断面積（円の範囲）に分出室の高さを掛けたものを使用して計算される。この単純な数学公式を使用して分出室４０５の総容積を求められる。分出室４０５の断面積はあらゆる所与の使用について一定なので、任意の投与量について、プランジャ４１５が移動する距離に関連した高さを計算することができる。

例えば、分出室４０５内に１００マイクロリットルの薬剤を充填し、分出室４０５の断面積が１０であると仮定する。分出室４０５がシリンダ形状である場合、シリンダの高さもやはり１０である。分出室４０５の総容積の２０％に対応した投与量２０ミリリットルを送出するために、プランジャ４１５を２の距離だけ針２１０に向けて上方へ移動させる必要がある。換言すれば、２０マイクロリットルの投与量は分出室４０５の総容積の２０％に対応する。この場合は、プランジャ４１５を、針２１０に向けて上方へ、分出室４０５の総高さの２０％に等しい距離だけ移動させる必要がある。制御装置３０５は、アクチュエータシャフト５１０がプランジャ４１５を分出室４０５の総高さの２０％の距離だけ上方へ駆動するようにアクチュエータ５１５を制御できる。

また、制御装置３０５は、投与量分の薬剤を適正に送出するために、プランジャ５０５を移動する速度に関する情報を読み取ってよい。この場合、制御装置３０５は、薬剤送出速度に関する情報をメモリアセンブリ５５５から読み取り、この情報を用いて、その速度でプランジャを駆動するようにアクチュエータ５１５を作動させる。プランジャ５０５の移動速度は一定であっても、可変であってもよい。ある用途では、プランジャ５０５を他の用途においてよりも速い速度で移動することが望ましい場合もある。例えば、分出室４０５に収容される薬剤が加熱してから眼内に注射するべき薬剤である場合には、プランジャ５０５を、加熱した薬剤の温度が低下して針２１０を詰まらせることがない速度で駆動することが望ましい場合もある。他の用途では、プランジャ５０５をゆっくりと移動させて、分出室４０５内の薬剤の送出性を高めることが望ましい場合もある。

ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）は、薬剤の送出に関連したその他の任意のタイプの情報を含んでよい。例えば、ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）は、分出室４０５に収容された薬剤種類、その薬剤の様々な特徴、適切な一回分投薬量や薬剤の適正送出の特徴についての情報を含んでいてよい。更に、ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）は安全情報、先端部分２０５の適正操作についての情報、その他、先端部分または再使用制限組立体に関する任意の情報を含むことができる。

本発明の原理と一致する他の実施形態では、薬剤を投与する医療専門家が投与量を選択できる。このような場合、再使用制限組立体２５０または先端部分２０５上に設置した入力装置（図示せず）により、医師は所望の薬剤一回投与量を選択することができる。また、このような場合、制御装置３０５は、プランジャ４１５が所望の投薬量を受け取り、送出するために必要な距離だけ移動するように、アクチュエータ５１５を作動させる。このようなユーザが投与量を選択できる方法は、入力装置を追加することにより簡単に実現できる。

ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）に投薬情報を含み、投与量に誤りが生じないようにすることが望ましい。このような場合、多くの多様な薬剤送出先端部分２０５を製造し、工場で薬剤を充填することができる。ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）への投薬情報は工場でロードされてもよい。このような場合、それぞれが分出室４０５に同量の薬剤を収容させ、ＲＦＩＤタグ１１１０（または組立体５５５）に異なる投薬情報を記憶させた多数の異なる先端部分を製造し、出荷することができる。これにより、医師は、ＲＦＩＤタグ１１１０に必要な投薬情報を有する先端部分２０５を注文しさえすればよい。患者に対して適正量の薬剤が投与されるように、投薬情報を識別するためにパッケージにはラベルが貼付される。

図９Ａは、本発明の一実施形態による眼科用医療装置のための使い捨て先端部分の断面図である。図９では、使い捨て先端部分２０５はハウジング２１５、針２１０、プランジャ４１５、プランジャシャフト４１７、プランジャインターフェース４２０、分出室４０５、分出室ハウジング４２５、組立体５５５、温度制御装置４５０、熱センサ４６０、任意のルアー４３０、先端インターフェースコネクタ４５２、４５３、およびインターフェース４６２、４６３、タブ４７２、４７３を含む。

図９の先端部分２０５の様々な構成要素は図５〜図８の同様構成要素と同じ特徴を有し、実質的に同じ方法で作動する。図９の実施形態は、再使用制限組立体のスロットと係合する２個のタブ４７２、４７３を含む。２個のタブ４７２、４７３をスロットに挿入してから先端組立体２０５を回転させ、これを再使用制限組立体上の適所にロックする。２個のタブ４７２、４７３は、先端部分２０５と再使用制限組立体との間を正しく連結できるように、それぞれが形状や大きさが異なったものであってもよい。この２個のタブ４７２、４７３の形状と大きさが相互に異なる場合に、先端部分４０５は一配向においてのみ再使用制限組立体上に適合する。本発明の他の実施形態では、形状または大きさの異なるタブを、別々の再使用制限組立体に形成された形状または大きさの異なるスロットに使用できる。このようにして、対応する形状または大きさのタブを具備した先端部分２０５を収容するための、形状または大きさの異なるスロットを形成した多数の異なる再使用制限組立体を製造できる。

更に、図９の実施形態はプランジャ４１５に接続したプランジャシャフト４１７を含む。この実施形態では、プランジャ４１５はプランジャシャフト４１７の上に成形されてよい。プランジャシャフト４１７は、通常、中間直径が先端部および基端部の直径よりも小さい円筒形である。プランジャインターフェース４２０は、プランジャ４１７の基端部の表面である。プランジャシャフト４１７は、典型的にステンレス鋼のような硬質材料で形成される。プランジャ４１５はゴムまたは重合体材料で作成される。本発明の他の実施形態では、プランジャシャフト４１７の先端部は、プランジャ４１５を上設することができるリップ部を形成している。プランジャ４１５はプランジャシャフト４１７の上にプレス嵌めすることができ、また、プランジャシャフト４１７先端部上のリップ部によって適所に保持される。これにより組立が容易になる。プランジャ４１５をシャフト上に成形する代わりに、プランジャ４１５を別個の部品として製造し、プランジャシャフト４１７の先端部上に押圧してよい。プランジャインターフェース４２０は任意適宜形状であってよい。

図９Ｂは、図９Ａに示した先端部分の端面図である。図９Ｂは、先端部分２０５の、針２１０から最も離れた端を示す。この端は再使用制限組立体と連結する。ハウジング２１５、プランジャインターフェース４２０、先端インターフェースコネクタ４５１、４５２、４５３、４５４、４５５、４５６、タブ４７２、４７３、および整合スロット４８１が図示されている。

図９Ｂの実施形態では、プランジャインターフェース４２０の一端は完全な円形をしていない。この部分には、同じような断面形状を有する機械的連結インターフェースと整合するように設計された平坦部を有する。この選択的特徴は、先端部分と再使用制限組立体の適正に整合するように設計される。本発明の他の実施形態では、プランジャインターフェース４２０の一端の断面は円形である。

図９Ｂの実施形態は、先端部分と再使用制限組立体との適正整合を補助するための選択的整合スロット４８１を更に含む。整合スロット４８１は、再使用制限組立体上の整合ピン（図１１に符号５８１にて示す）と相互作用する。本発明の他の実施形態では、タブ４７２、４７３はそれぞれ大きさが異なる。あるいは、タブ４７２、４７３は異なる形状であってもよい。また、２個のタブ４７２、４７３は図１１のスロット５７２、５７３に結合することにより、先端部分と再使用制限組立体の整合を補助する。

本発明の原理と一致した一実施形態では、先端部分を再使用制限組立体の上に設置して、タブ４７２、４７３をスロット５７２、５７３へ挿入する。次に、先端部分を再使用制限組立体に対して回転させると、タブ４７２、４７３がスロット５７２、５７３内に保持される。これにより、整合ピン５８１と整合スロット４８１が正しく整合する。

先端部分は再使用制限組立体に、コネクタ４５１、４７２、４５３、４５４、４５５、４５６によって電気的に接続される。コネクタ４５１、４５２、４５３、４５４、４５５、４５６は、再使用制限組立体上のコネクタと類似のコネクタ５５１、５５２、５５３、５５４、５５７、５５６とそれぞれ結合する（図１１に示す）。これらのコネクタにより、先端部分と再使用制限組立体間に信号を送るための通信路が形成される。

図１０Ａ〜図１０Ｄは、本発明の実施形態に含まれる４つの異なる円の略図である。図１０Ａは、温度制御装置４５０の多数の異なる構成のうちの一つを示す。図１０Ａでは、温度制御装置４５０はコネクタ４５２、４５５に接続されている。動力および／または制御信号がコネクタ４５２、４５５を介して温度制御装置４５０に供給される。

図１０Ｂは、熱センサ４６０多数の異なる構成のうちの一つを示す。図１０Ｂでは、熱センサ４６０はコネクタ４５１、４５４に接続されている。熱センサ４６０からコネクタ４５１、４５４を介して送られた信号が受信される。

図１０Ｃは、ヒューズ１０１１の多数の異なる構成のうちの一つを示す。ヒューズ１０１１は組立体５５５に内蔵されるか、または図１０Ｃに示すように実現することができる。図１０Ｃでは、ヒューズ１００１はコネクタ４５３と４５６との間に接続されている。この実施形態において、ヒューズ１０１１は先端組立体が使い捨て装置であることを確かにするように働く。熱ボタンが作動するか、使い捨て先端部分２０５が使用されると、ヒューズ１０１１が飛ぶ。説明したように、再使用制限組立体内の制御装置は、接続している先端部分が使用済みになったことを検出し、更に、ヒューズ１０１１に流す電流を増加するよう命じ、ヒューズを飛ばす。ヒューズ１０１１が飛ぶと、先端部分は作動不能となり、廃棄しなければならない。

図１０Ｄは、組立体５５５の多数の異なる構成のうちの一つを示す。図１０Ｄ中で、組立体５５５はコネクタ４５３、４５６に接続している。コネクタ４５３、４５６を介して組立体５５５に動力および／または制御信号が供給される。

コネクタ４５１、４５２、４５３、４５４、４５５、４５６の他の多くの構成を実現することが可能である。例えば、図には６本のコネクタが示されているが、任意数のコネクタが使用されてよい。更に、異なる回路の任意の組み合わせが先端部分に内蔵できる。

図１１は、本発明の原理による再使用制限組立体の端面図である。図１１に示す再使用制限組立体の端部は、図９Ｂの先端組立体の端部と連結する。図１１に示された再使用制限組立体の端面図は、ハウジング２５５、機械的連結インターフェース５４５、再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５１、５５２、５５３、５５４、５５７、５５６、スロット５７２、５７３、および整合ピン５８１を示す。

図１１の実施形態では、機械的連結インターフェース５４５の一端は完全な円形でない。この部分は、類似の断面形状を有するプランジャインターフェースと整合するように設計された平坦部を有する。この選択的特徴は、先端部分と再使用制限組立体を適正に整合させるように設計される。本発明の他の実施形態では、機械的連結インターフェース５４５の一端の断面図は円形である。

図１１の実施形態は、また、先端部分と使用回数限定組立体の適正整合を補助する選択的整合スロット５８１を設けている。整合ピン５８１が先端部分上の整合スロット（図９Ｂでは符号４８１で示す）と連結する。本発明の他の実施形態では、スロット５７２、５７３の大きさはそれぞれ異なる。あるいは、スロット５７２、５７３はそれぞれ異なった形状であってよい。更に、２個のスロット５７２、５７３は、図９Ｂに示した先端部分のタブ４７２、４７３と連結することにより、先端部分を使用期限限定付き組立体と整合させる際の補助を行う。

コネクタ５５１、５５２、５５３、５５４、５５７、５５６は先端部分と再使用制限組立体を、電気的に接続する。コネクタ５５１、５５２、５５３、５５４、５５７、５５６は先端部分上のコネクタ４５１、４５２、４５３、４５４、４５５、４５６（図９Ｂに示す）と結合する。これらのコネクタにより、先端部分と再使用制限組立体の間に信号を送るための通信が提供される。

図１２は、本発明の一実施形態による再使用制限組立体の断面図である。図１２中で、再使用制限組立体２５０は機械的連結インターフェース５４５、アクチュエータシャフト５１０、アクチュエータ５１５、電源５０５、制御装置３０５、再使用制限組立体ハウジング２５５、インターフェース５３５、再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５１、変位センサ１２１５、電源制御装置４４４、および誘導素子１２２５を含む。

変位センサ１２１５はアクチュエータシャフト５１０の動きを測定する。変位センサは、特に光学ロータリーエンコーダ、リニアエンコーダ、電流感知回路（ホール（Hall）センサ）、ロータリー電位差計、またはリニア電位差計であってもよい。他の実施形態では、変位センサはアクチュエータ５１５が停止状態にあるかどうかを検出できる。例えば、ホールセンサは、停止状態を表す、アクチュエータ５１５による電流の増加を検出することができる。変位センサ１２１５は、アクチュエータ５１５からの逆起電力を測定することもできる。変位センサ１２１５は１個の構成要素または複数の構成要素で構成されていてよい。本発明の原理と一致する一実施形態では、変位センサ１２１５は、アクチュエータシャフト５１０が移動する距離を測定する装置と、アクチュエータ５１５が停止状態にあるかどうかを検出する装置を含む。

変位センサ１２１５はアクチュエータシャフト５１０の位置を測定する。機械的連結インターフェース５４５はコネクタシャフト５１０に接続しているので、変位センサ１２１５はその位置も測定する。このような変位センサ１２１５は、全投与量が送出されたかどうかを決定するために使用できる。変位センサ１２１５は、アクチュエータシャフト５１０が機械的連結インターフェース５４５とプランジャ４１５の移動に関連した或る距離だけ動いたことを検出すると、特定投与量が針２１０から分出されたと認識する。薬剤を眼内に送出する場合は、変位センサ１２１５はアクチュエータシャフト５１０の動きについての情報を提供する。この情報は、全投与量が送出されたかどうかを検出するために使用される。

或る事例では、アクチュエータ５１５が停止し、アクチュエータシャフト５１０、機械的連結インターフェース５４５、およびプランジャ４１５による、全投与量の薬剤を眼内へ送出するための適正距離の移動が不可能になる。このような場合、変位センサ１２１５は、アクチュエータシャフト５１０、機械的連結インターフェース５４５、およびプランジャ４１５が移動した距離を測定する。この距離情報から、送出された投薬量を計算できる。例えば、分出室４０５が円筒形であれば、その円形断面積がわかる。変位センサ１２１５によって測定された距離はシリンダの高さであるので、（例えば制御装置３０５によって）変位量を簡単に計算することができる。この送出量は、ディスプレイ３２０（図３）のようなディスプレイを介して、停止表示と共に通信することができる。

変位センサ１２１５は薬剤送出工程に有用なその他の情報も提供することができる。例えば、先端部分が再使用制限組立体に接続している場合は、アクチュエータシャフト５１０を引き上げるか、またはホームポジションへ移動させて先端部分と接続させる。変位センサ１２１５は、アクチュエータシャフト５１０のホームポジションへの移動を測定できる。アクチュエータシャフト５１０をホームポジションへ設置してから、あるいは薬剤送出の前に、先端部分を再使用制限組立体に取り付け可能である。一実施形態では、変位センサ１２１５から読み出した情報は、薬剤を眼内へ送出するようにアクチュエータ５１５を作動させる前に、アクチュエータシャフト５１０がホームポジションにあることを確認するために使用される。

図１２の実施形態は更に電源制御装置４４４と誘導性素子１２２５を含む。この二つの構成要素は、電源５０５が例えば充電池である場合に電源の充電を制御する。電源制御装置４４４は、電源５０５の充電、監視、メンテナンスに関連して任意数の異なる機能を実行する回路要素を含む。他の実施形態では、電源制御装置４４４は制御装置３０５内で実現されるか、または制御装置３０５に一体化される。

本発明の一実施形態では、電源制御装置４４４（または、場合によっては制御装置３０５）は再使用制限組立体２５０の使用された回数をカウントする。この計数が所定の安全使用回数に達すると、再使用制限組立体２５０は使用不能となる。あるいは、電源制御装置４４４（または、場合によっては制御装置３０５）は電源５０５が充電された回数（電源５０５が受けた充電サイクルの数）をカウントする。この回数が所定の閾値に達すると、再使用制限組立体２５０は使用不能となる。本発明の他の実施形態では、電源制御装置４４４（または、場合によっては制御装置３０５）は、電源５０５の失敗状況をあるいはその他の危険状況を検出し、再使用制限組立体２５０のさらなる使用を阻止する。

電源５０５を充電するために、電源５０５を充電ベース（図示せず）内の誘導性素子の付近に設置すると、別の誘導性素子１２２５内に電流が誘導される。この誘導された電流によって電源５０５が充電される。

図１３は、本発明の一実施形態による再使用制限組立体の断面図である。図１２では、再使用制限組立体２５０は機械的連結インターフェース５４５、アクチュエータシャフト５１０、アクチュエータ５１５、電源５０５、制御装置３０５、再使用制限組立体ハウジング２２５、インターフェース５３５、再使用制限組立体インターフェースコネクタ５５１、変位センサ１２１５、電源制御装置４４４、および充電接触子１２３５を含む。

図１３の実施形態では、接触子１２３５が充電ベース（図示せず）上の接触子と接触して電源５０５に電力を供給する。一実施形態では、接触子１２３５は、例えばドッキングステーションを装備したポータブル電子デバイスで使用される、ＵＳＢタイプの接触子である。一実施形態では、Ｍｏｌｅｘ（登録商標）ＣｒａｄｌｅＣｏｎ（商標）コネクタを採用している。他の種類のコネクタの使用も可能である。

図１４および図１５は、本発明の原理による２種類の副組立体の断面図である。それぞれの副組立体は、アクチュエータ５１５から針２１０までの経路を示している。図１４は、アクチュエータシャフト５１０に堅固に連結した機械的連結インターフェース５４５を示し、図１５は、ボールジョイント８０５を設けた機械的連結組立体５４５を示す。ボールジョイント８０５を使用して、機械的連結インターフェース５４５とプランジャインターフェース４２０の整合が補助する。

図１４で、アクチュエータ５１５は、機械的連結インターフェース５４５に堅固に連結されたアクチュエータシャフト５１０を有する。機械的連結インターフェースはプランジャインターフェース４２０と係合する。プランジャ４１５は分出室ハウジング４２５に内設され、分出室ハウジング４２５の内面に対して封止されている。分出室４０５は、分出室ハウジング４２５の内面とプランジャ４１５の先端面によって境界が画定されている。温度制御装置４５０は分出室ハウジング４２５を少なくとも部分的に包囲している。針２１０は分出室４０５に流体によって連結する。

図１５で、アクチュエータ５１５は、ボールジョイントを介してシャフト８１０に接続したアクチュエータシャフト５１０を有する。機械的連結インターフェース５４５は、ボールジョイント８０５を介してシャフト８１０に回転可能に連結されている。機械的連結インターフェースはプランジャインターフェース４２０と係合する。プランジャ４１５は分出室ハウジング４２５の中に設置され、分出室ハウジング４２５の内面に対して封止される。分出室４０５は、分出室４２５の内面とプランジャ４１５の先端面によって境界を画定する。温度制御装置４５０は分出室ハウジング４２５を少なくとも部分的に包囲している。針２１０は分出室４０５と流体によって連結する。

図１４および図１５で、アクチュエータ５１５がアクチュエータシャフト５１０を（針２１０の方向へ）駆動する。これによって機械的連結インターフェース５４５を上方へ駆動される。機械的連結インターフェース５４５がプランジャ４２０と係合するときに、プランジャ４２０も上方へ移動する。分出室４０５内に収容された物質が針２１０を介して吐出される。このようにして、アクチュエータシャフト５１０から機械的連結インターフェース５４５へ、更にプランジャ４１５へ運動と力が伝達される。

分出室４０５が眼内へ送出されるべき薬剤を収容する場合に、図１４および図１５の構成により、眼から針を引き抜く時の逆流が生じない。プランジャ４１５の運動は単一方向（薬剤が分出室４０５内へ放出される方向）である。機械的連結インターフェース５４５が針２１０と反対方向へ移動する時に、例えば薬剤が眼内に注射された後に、プランジャ４１５は適所に維持される。プランジャ４１５は機械的連結インターフェース５４５に堅固に連結されないので、機械的連結インターフェース５４５が格納されても、プランジャ４１５は格納されない。

図１６は、図１３の再使用制限組立体と、充電ベースとを示す断面図である。図１６では、再使用制限組立体２５０の底面は充電ベース１６１５と連結する。再使用制限組立体２５０を充電ベース１６１５内に置くと、電源５０５が充電される。充電が完了したら、充電ベース１６１５から再使用制限組立体２５０を取り除くことができる。本発明の一実施形態では、先端部分２０５を付設した再使用制限組立体２５０を充電ベース１６１５内に置くと、分出室４０５に収容された物質が温度制御装置４５０によって加熱または冷却される。そのようにして、充電ベース１６１５が温度制御装置４５０に給電を行う。分出室４０５に収容された物質が適切な温度（温度センサ４６０からの情報により決定された温度）に達したら、先端部分２０５を付設した再使用制限２５０を充電ベースから取り外すことができる。そのようにして、再使用制限組立体２５０と付設された先端部分２０５を充電ベース１６１５から取り外すことにより、注射工程のための電源５０５の電力が節約される。

図１７Ａ、図１７Ｂは、本発明の原理による眼内に物質を注射する一つの方法のフローチャートである。ステップ１７０５で、先端部分と再使用制限組立体間の連結が確認される。ステップ１７１０で、再使用制限組立体に連結された先端部分のタイプが識別されてよい。例えば、薬剤送出先端部分または薬剤送出先端部分のタイプが識別される。このような識別は、先端部分から情報を読み取ること、例えばメモリまたはＲＦＩＤタグから情報を読み取ることにより行われる。ステップ１７１５で、先端部分から投薬情報が受け取られる。先端部分に関連した情報と同様に、投薬情報を、再使用制限組立体内の制御装置、ＲＦＩＤリーダ、または類似の装置によって、先端部分内のメモリ装置から読み取ることができる。

ステップ１７２０で、分出室内の物質の温度を変更するために温度制御装置を作動する。物質は、先述したように加熱または冷却される。更に、先端部分と再使用制限組立体を充電ベース上に設置して加熱または冷却を行うことができる。ステップ１７２５で、物質が収容された分出室付近に設置した熱センサから温度情報を受信する。ステップ１７３０で、この温度情報は、物質の温度を調節するように温度制御装置を制御するために使用される。

ステップ１７３５で、アクチュエータシャフトがホームポジションへ移動する。例えば、アクチュエータシャフトを完全に格納してホームポジションを確立することができる。このホームポジションによって、変位センサのための基準点を確立できる。換言すれば、変位センサは、ホームポジションからのアクチュエータシャフトの移動の測定を開始することができる。ステップ１７４０で、アクチュエータシャフトが、機械的連結インターフェース（アクチュエータシャフトと一体形成されるか、これに連結される）がプランジャインターフェースと接触するまで移動する。この位置では、アクチュエータシャフトがこれ以上移動すると、分出室から物質が吐出される。機械的連結インターフェースがプランジャインターフェースと連結されていれば、装置は、眼内に薬剤を注射するために使用できる状態にある。物質を注射に適した温度に維持できるように、このステップは物質を眼内に注射する前に実施される。例えば、先端部分と再使用制限組立体が充電ベース上に設置されている間に、物質を加熱または冷却することができる。先端部分と再使用制限組立体が充電ベースから取り外されている場合には、物質の温度が適正温度範囲から逸脱する前に医師が注射を行う時間が限られる。機械的連結インターフェースをプランジャインターフェースと接触させることにより、短時間内での注射の実施を可能にする。

ステップ１７４５で、物質が眼内へ送出されるべきであるとの旨の入力を受信する。例えば、医師はボタンを押し、アクチュエータを作動させて物質を送出せよとの旨を示した信号を制御装置へ送ることができる。ステップ１７５０で、適正投薬量を適正速度で送出するようにアクチュエータの作動を制御するために、投薬情報を使用することができる。物質は、適正温度範囲内に到達した後に眼内に送出される。ステップ１７５５で、変位センサから情報を受信する。この情報は、アクチュエータシャフトが移動した距離を示す。アクチュエータシャフトが移動した距離は投与量と相関する。シャフトが移動した距離が長いほど、プランジャが変位する距離も長くなり、より多くの量の投与量が送出される。ステップ１７６０にて、送出された投与量の表示が提供される。例えば、完全な投与量が無事送出されたことを示す注射の成功が緑色の照明によって、または数字によって（送出した物質量をマイクロリットルで示す）表示される。注射が失敗した場合は、実際に送出された物質の量が表示される。ステップ１７６５で、先端部分の再使用が、例えば先端部分内のヒューズが飛ぶことにより阻止される。

図１８は、本発明の原理による物質を眼内に注射することに関連した一つの方法のフローチャートである。図１８は、先端部分と使用回数限定組立体を充電ステーション上に設置した状態で、分出室に収容された物質を加熱または冷却するために温度制御装置を作動させる方法を示す。ステップ１８０５で、先端部分と再使用制限組立体間の連結が確認される。ステップ１８１０で、先端部分のタイプが識別される。ステップ１８１５で、先端部分から投薬情報が受信される。ステップ１８２０で、充電ベース上に先端部分と使用回数限定組立体があるかどうかが決定される。それらが充電ベースにない場合には、システムは、ステップ１８２５で待機した後にステップ１８２０へ戻る。充電ベース上に先端部分と使用回数限定組立体がある場合には、ステップ１８３０で、分出室内の物質の温度を変更するために温度制御装置を作動する。ステップ１８３５で、熱センサから温度情報を受信する。ステップ１８４０で、この温度情報を使用して温度制御装置を制御する。

図１９は、本発明の原理に従った物質を眼内へ注射する一つの方法に関するフローチャートである。図１９は、適正投薬量が送出されたかどうかを決定する方法を示す。ステップ１９１０で、アクチュエータが投薬情報および投与速度情報に基づいて制御される。アクチュエータが、物質を送出するためにプランジャを移動させる。ステップ１９２０で、変位センサより、アクチュエータシャフトが移動した距離を示した情報が受信される。ステップ１９３０で、この距離情報を使用して、適正投与量が送出されたかどうかを決定する。アクチュエータシャフトが、適正投与量を送出するために要求された距離だけ移動すると、ステップ１９４０にて、適正投与量の送出が完了した旨の表示が提供される。アクチュエータシャフトが適正投与量を送出するために要求された距離を移動していない場合には、ステップ１９５０で、アクチュエータシャフトが移動した距離に基づいて投与量が計算される。ステップ１９６０で、送出された投与量が表示される。

図２０は、本発明の原理による物質を眼内へ注射することに関する一つの方法のフローチャートである。図２０は、アクチュエータシャフトが停止状態にある図である。ステップ２０１０では、アクチュエータが投与量および投与速度情報に基づいて制御される。アクチュエータが物質を送出するためにプランジャを移動させる。ステップ２０２０で、停止センサからデータを受信する。ステップ２０３０で、このデータを使用してアクチュエータシャフトが停止状態にあるかどうかを決定する。シャフトが停止状態にあれば、ステップ２０４０で、停止状態の表示が行われる。ステップ２０５０で、変位センサから、アクチュエータが移動した距離を示すデータが受信される。ステップ２０６０で、距離情報に基づき、送出された投与量が表示される。シャフトが停止状態でない場合は、ステップ２０７０で、適正投与量が送出された旨が表示される。

上述から、本発明は、精確な量の物質を眼内へ送出されるための改良されたシステムおよび方法を提供することが理解できる。本発明は、精確な投与量を送出することが可能な一回使用の使い捨ての送出装置先端部分を提供する。先端部分は再使用制限組立体と連結する。本明細書では本発明を実施例によって説明しているが、当業者は本発明に様々な改良を加えることができる。

本発明を一回使用の薬剤送出装置に関連して説明したが、本発明は、電源に接続されるあらゆる一回使用の医療装置を包括する。本明細書を考慮し、本明細書で開示した発明を実施することにより、当業者には本発明のその他の実施形態が明らかになる。明細書および実施例は単なる例示であり、本発明の真の範囲および精神は以下の特許請求の範囲によって示されることが意図されている。

Claims (50)

1. 内面と外面とを有し、前記内面が所定量の物質を保持する分出室を部分的に形成する分出室ハウジングと、
   前記分出室ハウジングの内面に係合し、前記分出室ハウジング内で滑動可能であり、前記分出室ハウジングの内面に対して流体により封止され、かつプランジャインターフェースを有するプランジャと、
   前記分出室と流体により連結する針と、
   前記分出室ハウジングを少なくとも部分的に包囲し、前記分出室内の物質の温度を変更する温度制御装置とを含み、
   前記物質が物質の温度の変更後に注射される、使い捨て注射装置。
2. 前記分出室ハウジング付近に設置された、温度を測定するための熱センサを含む、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
3. 前記熱センサは前記物質の温度を測定する、請求項２に記載の使い捨て注射装置。
4. 前記分出室ハウジング付近で測定された温度から前記物質の温度が推測される、請求項２に記載の使い捨て注射装置。
5. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面上に設置された一対の先端インターフェースコネクタを更に含む、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
6. 前記一対の先端インターフェースコネクタは、前記使い捨て注射装置を再使用制限組立体に電気的に接続する、請求項５に記載の使い捨て注射装置。
7. 前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続するヒューズを更に含む、請求項５に記載の使い捨て注射装置。
8. 前記ヒューズが飛ぶことにより、前記使い捨て注射装置の更なる使用が阻止される、請求項７に記載の使い捨て注射装置。
9. 前記温度制御装置は前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続している、請求項５に記載の使い捨て注射装置。
10. 前記温度制御装置は加熱器である、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
11. 前記温度制御装置は冷却装置である、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
12. 前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続した熱センサを更に含む、請求項５に記載の使い捨て注射装置。
13. 前記熱センサは熱結合部である、請求項２に記載の使い捨て注射装置。
14. 前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続し、かつメモリ装置を含む組立体を含む、請求項５に記載の使い捨て注射装置。
15. 前記メモリ装置は、前記使い捨て注射装置の特徴に関する情報を有する、請求項１４に記載の使い捨て注射装置。
16. 前記メモリ装置は投薬情報を有する、請求項１４に記載の使い捨て注射装置。
17. 前記メモリ装置は投与速度情報を有する、請求項１４に記載の使い捨て注射装置。
18. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面付近に設置され、かつ前記使い捨て注射装置の特徴に関する情報を有するＲＦＩＤタグを更に含む、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
19. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面付近に設置され、かつ投薬情報および送出速度情報で構成される群より選択した情報を有する、ＲＦＩＤタグを更に含む、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
20. 前記プランジャは硬質のシャフト上にプレス嵌めされ、前記プランジャインターフェースは前記シャフトの基端部上に設置されている、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
21. 前記プランジャは硬質なシャフト上に成形され、前記プランジャインターフェースは前記シャフトの基端部上に設置されている、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
22. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面上に設置され、かつ前記使い捨て注射装置を再使用制限組立体に固定するための第１タブを更に含む、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
23. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面上に設置され、かつ前記使い捨て注射装置を前記再使用制限組立体に固定するための第２タブを更に含む、請求項２２に記載の使い捨て注射装置。
24. 前記第１および第２タブは大きさが異なる、請求項２３に記載の使い捨て注射装置。
25. 前記第１および第２タブは形状が異なる、請求項２３に記載の使い捨て注射装置。
26. 前記針を前記分出室ハウジングに固定するためのルアーを更に含む、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
27. 前記分出室ハウジングと前記プランジャを少なくとも部分的に囲んでいるハウジングを更に含む、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
28. 前記プランジャインターフェースは、前記使い捨て注射装置を再使用制限組立体に整合するように設計された形状を有する、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
29. 前記物質は眼の状態を治療するための薬剤である、請求項１に記載の使い捨て注射装置。
30. 初期量の物質を前記分出室内に事前充填し、前記分出室内の前記プランジャを移動させることにより、前記初期量よりも少ない所定投与量の物質を送出する、請求項１のシステム。
31. 内面と外面とを有し、前記内面が所定量の物質を保持する分出室を部分的に形成する分出室ハウジングと、
    前記分出室ハウジングの内面と係合し、前記分出室ハウジング内で滑動可能であり、前記分出室ハウジングの内面に対して流体により封止され、かつプランジャインターフェースを有するプランジャと、
    前記分出室と流体により連結する針と、
    前記分出室ハウジングを少なくとも部分的に包囲し、前記分出室内の物質の温度を変更する温度制御装置と、
    前記分出室ハウジング付近に設置された、前記分出室ハウジング付近の温度を測定する熱センサと、
    前記使い捨て注射装置のインターフェース面上に設置された一対の先端インターフェースコネクタと、
    前記分出室ハウジングと前記プランジャを少なくとも部分的に囲んでいるハウジングとを備え、
    前記物質が物質の温度の変更後に注射される、使い捨て注射装置。
32. 前記一対の先端インターフェースコネクタは、前記使い捨て注射装置を再使用制限組立体に電気的に接続する、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
33. 前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続したヒューズを更に含む、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
34. 前記ヒューズが飛ぶことにより、前記使い捨て注射装置の更なる使用が阻止される、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
35. 前記温度制御装置は前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続している、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
36. 前記温度制御装置は加熱器である、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
37. 前記温度制御装置は冷却装置である、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
38. 前記熱センサは前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続している、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
39. 前記熱センサは、熱結合部とサーミスタとから構成される群より選択された装置である、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
40. 前記一対の先端インターフェースコネクタに電気的に接続し、メモリ装置を含む組立体を含む、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
41. 前記メモリ装置は、前記使い捨て注射装置の特徴に関する情報を有する、請求項４０に記載の使い捨て注射装置。
42. 前記メモリ装置は投薬情報を有する、請求項４０に記載の使い捨て注射装置。
43. 前記メモリ装置は投与速度情報を有する、請求項４１に記載の使い捨て注射装置。
44. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面付近に設置され、かつ前記使い捨て注射装置の特徴に関する情報を有するＲＦＩＤタグを更に含む、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
45. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面付近に設置され、かつ投薬情報と投与速度情報とから構成される群より選択した情報を有するＲＦＩＤタグを更に含む、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
46. 前記プランジャは硬質なシャフトの上にプレス嵌めされており、前記プランジャインターフェースは前記シャフトの基端部上に設置されている、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
47. 前記プランジャは硬質なシャフト上に成形され、前記プランジャインターフェースは前記シャフトの基端部上に設置されている、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
48. 前記使い捨て注射装置のインターフェース面上に設置された、前記使い捨て注射装置を再使用制限組立体に固定するための第１タブおよび第２タブを更に含む、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
49. 前記物質は眼の状態を治療するための薬剤である、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。
50. 前記プランジャインターフェースに結合した機械的連結インターフェースと、前記機械的連結インターフェースを駆動するためのアクチュエータとを更に含む、請求項３１に記載の使い捨て注射装置。

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