ES2564819T3 - Funda de seguridad para dispositivos de aguja médica - Google Patents

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ES2564819T3 ES10159601.3T ES10159601T ES2564819T3 ES 2564819 T3 ES2564819 T3 ES 2564819T3 ES 10159601 T ES10159601 T ES 10159601T ES 2564819 T3 ES2564819 T3 ES 2564819T3
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Daniel Smith
Mark Ferguson
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Abstract

Un aparato (10, 110) de funda de aguja médica que comprende: una aguja (12, 112) que tiene un extremo distal (14, 114) que incluye una porción distal en ángulo con respecto a una porción más proximal, teniendo la porción distal y la porción más proximal ejes longitudinales diferentes; y una funda (22, 122) extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para encerrar el extremo distal de la aguja, incluyendo la aguja un extremo proximal (18, 118) montado en un cubo (28, 128), comprendiendo la funda: un cojinete externo (26, 126) que tiene una pared lateral que define un primer espacio interior alrededor de un primer eje longitudinal (16, 116); un cojinete interno (24, 124) que tiene una pared lateral que define un segundo espacio interior alrededor del primer eje longitudinal, en el que la aguja está dispuesta en el segundo espacio interior y es móvil a lo largo del primer eje longitudinal; el cojinete interno dispuesto en el primer espacio interior y móvil en su interior a lo largo del primer eje longitudinal; una porción de acuñamiento (52, 152) móvil con el cojinete interno (24, 124) para acuñamiento contra la porción distal de la aguja para asegurar el extremo distal de la aguja dentro del segundo espacio interior en la posición extendida; y una atadura (44A, 44B, 144A, 144B) que tiene un extremo proximal conectado al cubo (28, 128) y un extremo distal conectado al cojinete interno (24, 124) para impedir la separación de la funda (22, 122) de la aguja (12, 112) en la posición extendida.

Description

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DESCRIPCION
Funda de seguridad para dispositivos de aguja medica Antecedentes
1. Campo tecnico
La presente divulgacion se refiere, en general, a fundas de seguridad para agujas medicas y, mas particularmente, a fundas de seguridad que son extensibles para impedir exposicion peligrosa a una aguja medica.
2. Descripcion de la tecnica relacionada
La contaminacion cruzada y la infeccion de enfermedades potencialmente letales transmitidas por pinchazos involuntarios con agujas han dado como resultado el desarrollo de una amplia variedad de dispositivos de aguja medica de seguridad usados en las areas de terapia I.V., flebotoirna, jeringas y especialmente dispositivos de aguja medica. Estas enfermedades incluyen el virus del VIH, varias cepas de hepatitis y otras enfermedades transportadas por sangre y fluidos corporales.
Los puertos de acceso vascular pueden implantarse quirurgicamente para facilitar la extraccion de fluidos corporales, tales como, por ejemplo, sangre para analisis. Los puertos de acceso tambien proporcionan un sitio temporal para extraccion de fluido repetida, infusion de fluidos intravenosos o infusion de medicamento. Un puerto de acceso esta posicionado normalmente en una superficie corporal de un paciente, tal como, por ejemplo, el torax o el brazo, para facilitar la disposicion de un cateter en un vaso sangumeo.
Normalmente, las agujas medicas con acceso a puerto, tales como una aguja Huber, se usan con los puertos de acceso que se implantan para comunicacion vascular directa. Muchas agujas Huber incluyen un cuerpo cilmdrico de canula en angulo que tiene una porcion de punta afilada orientada a aproximadamente 90 grados con respecto a una porcion de sujecion que se conecta a una fuente de fluido y/o un receptaculo para fluido. La doblez angular en el cuerpo cilmdrico de la canula permite que la porcion de sujecion se asegure al paciente mientras se emplea el puerto de acceso.
Los puertos de acceso normalmente incluyen un tabique posicionado bajo la superficie de la piel del paciente, que esta adaptado para recibir una perforacion por aguja Huber en un sitio de insercion percutanea. El tabique esta fabricado convencionalmente a partir de una membrana elastomerica gruesa que facilita la penetracion de la aguja y cubre una camara interna para la infusion de medicamento o la extraccion de fluidos corporales.
Las agujas Huber pueden ser particularmente diffciles de retirar de un puerto de acceso de la aguja, lo que puede dar como resultado exposicion peligrosa de la aguja a un paciente y un facultativo. Esto se debe, al menos en parte, al hecho de que los tabiques del puerto de acceso muestran fuerzas asociadas con la entrada y extraccion de la aguja, que son mucho mayores que las fuerzas asociadas normalmente con la insercion y retirada de otra aguja medica (por ejemplo, con jeringas o agujas de flebotomfa). Lesiones “por rebote” tambien se encuentran normalmente con agujas Huber debido a la fuerza requerida para superar la resistencia del tabique del puerto de acceso.
Intentos de superar las fuerzas de retencion y de resistencia anteriores pueden dar como resultado un movimiento reflejo (por ejemplo, un tiron) por el facultativo que retira la aguja en el momento de la extraccion, que puede contribuir a las lesiones “por rebote”. El movimiento reflejo puede ser mal controlado, oscilatorio y, por lo tanto, dar como resultado un pinchazo con aguja involuntario al paciente y al facultativo, por ejemplo, a una mano que esta estabilizando un puerto implantado. Ademas, la dificultad en la retirada puede obligar a un facultativo a realizar una traccion perpendicular, que es transversal a un plano ortogonal a la direccion de insercion de la aguja. Esto puede dar como resultado lesion al paciente y al facultativo.
Se conocen una serie de dispositivos de seguridad de aguja Huber. Por ejemplo, un dispositivo particular implica una funda independiente de la aguja para proteger la aguja. Estos tipos de dispositivos requieren, de forma desventajosa, manipulacion y manejo de dispositivos independientes para proteger la aguja. Estos dispositivos son tambien voluminosos y engorrosos, lo que puede afectar a la precision de colocacion durante el uso.
Otro intento conocido de reducir peligros asociados con agujas en angulo es un dispositivo de seguridad que incluye un par de alas replegables a las que se acoplan los dedos de un facultativo para proteger la aguja. Una desventaja de dispositivos de este tipo es que un area superficial estrecha presiona contra la piel de un paciente durante la extraccion, lo que puede causar dolor e incomodidad significativos.
El documento US 2003114797 describe una aguja Huber que puede arrastrarse al interior de una disposicion de capucha y vaina protectora despues del uso para fines de desechado. La capucha esta atada a una carcasa en el que la aguja esta montada mediante la vaina. La vaina esta montada inicialmente alrededor de la aguja en un estado similar a un acordeon replegado entre la capucha y la carcasa. Cuando la capucha se mueve a lo largo de la aguja, la vaina avanza sobre la aguja. La capucha aloja un cierre de resorte para encajar sobre la perforacion a traves de la
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cual se retrae la aguja para impedir la emergencia de nuevo de la aguja. La naturaleza flexible de la vaina le permite pasar alrededor de las dos patas de la aguja Huber.
El documento US 5584810 describe un conjunto protector de punta de aguja que incluye carcasas anidadas interna y externa para permitir una rotacion relativa. Las paredes terminales de las carcasas tienen orificios para recibir de forma que pueda deslizarse una aguja. Los orificios son coincidentes en una orientacion rotacional de la carcasa unos con respecto a otros para definir una primera abertura que permite a una aguja pasar a su traves. El conjunto protector de punta de aguja incluye ademas un resorte para impulsar de forma que puedan girar las carcasas y un disparador para retener selectivamente la carcasa interna con respecto a la carcasa externa en una orientacion rotacional donde los orificios definen la primera abertura. El disparador se sale de relacion interferente entre la carcasa interna y la carcasa externa cuando la punta distal afilada de la aguja es extrafda al interior del conjunto protector de punta de aguja. En este estado, el resorte impulsara de forma que puedan girar las carcasas en orientaciones en las que los orificios no estaran sustancialmente alineados, de modo que el area solapante sea mas pequena que la primera abertura. Los bordes de los orificios se unen, de este modo, contra la aguja e impiden el movimiento adicional del conjunto protector de punta de aguja a lo largo de la aguja.
El documento WO 94/00172 describe un protector de aguja desechable automatico para una jeringa y aguja hipodermicas que tiene un manguito que se desliza sobre la aguja y tiene el desplazamiento limitado en una direccion por un cordon de manguito. Un protector esta posicionado de forma que pueda deslizarse sobre la aguja con un cordon de manguito que limita su desplazamiento desde la jeringa. Una funda flexible expansible se coloca entre el protector y la jeringa ejerciendo una fuerza expansiva contra el cordon. Cuando se tira manualmente del protector hacia la jeringa o la aguja penetra en el tejido de un paciente mas alla de la longitud expuesta de la aguja, un resorte se mueve permitiendo que la funda se expanda y cubra toda la aguja despues del uso. Antes de una expansion maxima, el resorte libera tension en el lado de la aguja y se desliza sobre el extremo afilado protegiendo y reteniendo a la aguja dentro del protector y la funda para un desechado seguro.
El documento WO 90/08564 describe un dispositivo de proteccion de punta de aguja para agujas hipodermicas. El dispositivo se almacena en la base de la aguja antes de y durante el uso. Despues del uso, puede deslizarse para cubrir la punta de la aguja donde automaticamente se auto-sujeta y se vuelve no extrafble.
Los dispositivos de la tecnica anterior pueden no proteger de forma adecuada y fiable agujas con acceso a puerto para prevenir una exposicion peligrosa. Existe una necesidad continua de superar las desventajas e inconvenientes de la tecnica anterior y proporcionar un aparato de seguridad mas adecuado y fiable para dispositivos de aguja en angulo que envaina una aguja en el momento de la retirada de un sitio de insercion. Dicho aparato de seguridad puede accionarse sin aplicar fuerzas transversales sustanciales a la aguja durante la retirada.
Por lo tanto, sena deseable tener un aparato de seguridad para dispositivos de aguja con acceso a puerto que envaina una aguja en el momento de la retirada de un sitio de insercion. Sena muy deseable que el aparato de seguridad fuera accionado sin aplicar fuerzas transversales sustanciales a la aguja durante la retirada.
Un aspecto de la invencion proporciona un aparato de funda de aguja medica que comprende: una aguja que tiene un extremo distal que incluye una porcion distal en angulo con respecto a una porcion mas proximal, teniendo la porcion distal y la porcion mas proximal diferentes ejes longitudinales; y una funda extensible desde una posicion retrafda hasta una posicion extendida para encerrar el extremo distal de la aguja, incluyendo la aguja un extremo proximal montado en un cubo, comprendiendo la funda: un cojinete externo que tiene una pared lateral que define un primer espacio interior alrededor de un primer eje longitudinal; un cojinete interno que tiene una pared lateral que define un segundo espacio interior alrededor del primer eje longitudinal, en el que la aguja esta dispuesta en el segundo espacio interior y es movil a lo largo del primer eje longitudinal; el cojinete interno dispuesto en el primer espacio interior y movil en su interior a lo largo del primer eje longitudinal; una porcion de acunamiento movil con el cojinete interno para acunamiento contra la porcion distal de la aguja para asegurar el extremo distal de la aguja dentro del segundo espacio interior en la posicion extendida; y una atadura que tiene un extremo proximal conectado al cubo y un extremo distal conectado al cojinete interno para impedir la separacion de la funda de la aguja en la posicion extendida.
Objetos y ventajas de la presente divulgacion se describen en parte en el presente documento y en parte seran obvios a partir de la misma, o pueden aprenderse mediante la puesta en practica de la presente divulgacion, que se realiza y se consigue por medio de los instrumentos y combinaciones senaladas en las reivindicaciones adjuntas. El aparato y los procedimientos de la presente divulgacion consisten en partes, construcciones, disposiciones, combinaciones, etapas y mejoras novedosas mostradas y descritas en el presente documento.
El aparato de seguridad puede proporcionar proteccion de una punta afilada de una aguja medica con acceso a puerto, tal como, por ejemplo, una aguja de seguridad de tipo Huber, que tiene una punta afilada en un extremo y esta firmemente fijada dentro de un cubo de la aguja en el otro extremo durante la retirada de un sitio de insercion. La extraccion de la aguja del sitio de insercion puede requerir fuerzas significativamente mayores que fuerzas asociadas con la extraccion de otras agujas medicas, tales como jeringas hipodermicas o flebotoirna. Por lo tanto, el aparato de seguridad puede incluir un conjunto de funda que tiene una almohadilla digital para aplicacion de fuerzas restrictivas alrededor del sitio de insercion. La almohadilla digital propaga fuerzas aplicadas digitalmente para
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estabilizar la porcion implantada de la aguja.
El conjunto de funda contiene un cojinete interno a traves del cual se desplaza la aguja durante la extraccion de la aguja. El cojinete interno puede estar fijado de forma articulada al cubo mediante un marco extensible para articulacion a lo largo de la aguja durante la extraccion de la aguja. La punta afilada de la aguja se retrae en el cojinete interno y puede formar una estructura retenida del cojinete interno, cojinete externo, segmentos extensibles, aguja y cubo. La porcion de acunamiento asegura u ocluye la punta de la aguja dentro del cojinete interno. Un reten puede acoplarse al cojinete interno para mantener a la estructura ngida en una configuracion protectora alrededor de la punta afilada. Por lo tanto, la aguja se extrae y se protege sin aplicar fuerzas transversales sustanciales a la aguja.
En al menos una realizacion, la porcion de acunamiento esta montada de forma que pueda pivotar en dicho cojinete interno. La porcion de acunamiento puede incluir una superficie de leva, que se acopla con la pared lateral del cojinete externo para hacer pivotar la porcion de acunamiento cuando la porcion interna es movida a lo largo del eje longitudinal.
En una realizacion, la porcion de acunamiento esta montada de forma que pueda pivotar en el cojinete interior, que incluye una superficie de leva que se acopla con la pared lateral del cojinete externo. El acoplamiento entre la superficie de leva y la pared lateral del cojinete externo hace pivotar la porcion de acunamiento cuando el cojinete interno es movido a lo largo del eje longitudinal para asegurar la punta de la aguja dentro del segundo espacio interior.
En una realizacion ilustrativa, el cojinete interno se mueve de forma telescopica en el primer espacio interior en respuesta al movimiento proximal del cubo y la extension de los segmentos de conexion extensibles.
En otra realizacion mas, la pared lateral del cojinete externo incluye una muesca que se extiende al menos parcialmente a su traves. La muesca proporciona holgura para la porcion de acunamiento cuando se hace que la porcion de acunamiento pivote alejandose del segundo espacio interior. La muesca tiene una superficie distal que se acopla con la superficie de leva para hacer pivotar a la porcion de acunamiento.
En una realizacion, el cojinete externo incluye un brazo de retencion que se extiende al interior del primer espacio interior para retener al cojinete interno en una posicion proximal cuando el cojinete interno es movido proximalmente a lo largo del eje longitudinal mas alla del brazo de retencion. La porcion de acunamiento es retenida de este modo en una posicion pivotada que cierra el segundo espacio interior.
En otra realizacion, el cojinete externo incluye un extremo distal que tiene una superficie plana sustancialmente ortogonal al eje longitudinal. La aguja incluye un extremo proximal y una doblez de aproximadamente 90 grados entre dichos extremos proximal y distal. El cubo incluye una porcion alada que se extiende desde este, que proporciona un area superficial para agarre.
La porcion de acunamiento puede estar montada de forma que pueda pivotar en dicho cojinete interno.
La porcion de acunamiento puede incluir una superficie de leva que se acopla a una pared lateral de dicho cojinete externo para hacer pivotar dicha porcion de acunamiento cuando dicha porcion interna es movida a lo largo de dicho eje longitudinal.
La porcion de acunamiento puede estar montada de forma que pueda pivotar en dicho cojinete interior y puede incluir una superficie de leva que se acopla a dicha pared lateral del cojinete externo para hacer pivotar dicha porcion de acunamiento hasta una posicion de oclusion cuando dicho cojinete interno es movido a lo largo de dicho eje longitudinal.
La pared lateral del cojinete externo puede incluir una muesca que se extiende al menos parcialmente a su traves, proporcionando dicha muesca holgura para dicha porcion de acunamiento cuando se hace pivotar dicha porcion de acunamiento lejos de dicho segundo espacio interior.
La muesca puede incluir una superficie distal que se acopla a dicha superficie de leva para hacer pivotar dicha porcion de acunamiento.
La pared lateral del cojinete externo puede incluir un espacio encerrado que se extiende desde la pared lateral, proporcionando dicho espacio encerrado holgura para dicha porcion de acunamiento cuando se hace pivotar dicha porcion de acunamiento lejos de dicho segundo espacio interior.
La porcion de acunamiento puede incluir una pluralidad de superficies de union.
La porcion de acunamiento puede incluir una superficie de leva que se acopla a una superficie de leva de dicho cojinete externo para hacer pivotar dicha porcion de acunamiento cuando dicha porcion interna es movida a lo largo de dicho eje longitudinal.
La porcion de acunamiento puede estar montada de forma que pueda pivotar en dicho cojinete interior y puede incluir una superficie de leva que se acopla a una superficie de leva dispuesta en dicha pared lateral del cojinete
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externo para hacer pivotar dicha porcion de acunamiento hasta una posicion asegurada cuando dicho cojinete interno es movido a lo largo de dicho eje longitudinal.
La atadura puede comprender segmentos de conexion extensibles.
La atadura puede comprender un cordel.
El cojinete interno puede moverse de forma telescopica en dicho primer espacio interior en respuesta al movimiento proximal de dicho cubo y la extension de dichos segmentos de conexion extensibles.
El cojinete externo puede incluir un brazo de retencion que se extiende al interior de dicho primer espacio interior para retener a dicho cojinete interno en una posicion proximal cuando dicho cojinete interno es movido proximalmente a lo largo de dicho eje longitudinal mas alla de dicho brazo de retencion y en el que dicha porcion de acunamiento es retenida de este modo en una posicion pivotada.
El cojinete interno puede incluir un brazo de retencion que se extiende al interior de dicho segundo espacio interior para retener a dicho cojinete externo en una posicion proximal cuando dicho cojinete externo es movido proximalmente a lo largo de dicho eje longitudinal mas alla de dicho brazo de retencion y en el que dicha porcion de acunamiento es retenida de este modo en una posicion pivotada.
El cojinete interno puede incluir uno o mas brazos de retencion que se extienden sobre una superficie de retencion correspondiente dispuesta en dicho cojinete externo para retener al cojinete interno en una posicion proximal cuando el cojinete interno es movido proximalmente a lo largo del eje longitudinal mas alla de dichos uno o mas brazos de retencion y en el que dicha porcion de acunamiento es retenida de este modo en una posicion pivotada.
La porcion de acunamiento puede incluir uno o mas brazos de retencion que se extienden sobre una superficie de retencion correspondiente dispuesta en dicho cojinete externo para retener al cojinete interno en una posicion proximal cuando el cojinete interno es movido proximalmente a lo largo del eje longitudinal mas alla de dichos uno o mas brazos de retencion y en el que dicha porcion de acunamiento es retenida de este modo en una posicion pivotada.
El cojinete externo puede incluir un brazo de retencion que se extiende al interior de una superficie de retencion correspondiente de dicho cojinete interno para retener a dicho cojinete externo en una posicion proximal cuando dicho cojinete externo es movido proximalmente a lo largo de dicho eje longitudinal mas alla de dicho brazo de retencion y en el que dicha porcion de acunamiento es retenida de este modo en una posicion pivotada.
El cojinete externo puede incluir un extremo distal que tiene una superficie plana sustancialmente ortogonal a dicho eje longitudinal.
La superficie plana puede estar sujeta de forma articulada a dicho cojinete externo.
La aguja puede incluir una doblez de aproximadamente 90 grados entre dichos extremos proximal y distal.
El cubo puede incluir una porcion alada que se extiende desde este, dicha porcion alada puede proporcionar un area superficial para agarre.
Los objetos y caractensticas de la presente divulgacion, que se cree que son novedosos, se describen en detalle en las reivindicaciones adjuntas. La presente divulgacion, tanto en cuanto su organizacion como manera de funcionamiento, junto con objetivos y ventajas adicionales, puede entenderse de la mejor manera mediante referencia a la siguiente descripcion, tomada en relacion con los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion completamente desprotegida, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion;
La figura 2 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion completamente desprotegida, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion;
La figura 3 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion parcialmente retrafda, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion;
La figura 4 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion parcialmente retrafda, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion;
La figura 5 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion sin retener retrafda, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion;
La figura 6 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion;
La figura 7 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado
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para su uso con una aguja Huber en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion;
La figura 8 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion completamente desprotegida, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 9 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion completamente desprotegida, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 10 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion parcialmente retrafda, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 11 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion parcialmente retrafda, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 12 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion sin retener retrafda, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 13 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion sin retener retrafda, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 14 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 15 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con un ejemplo ilustrativo;
La figura 16 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion completamente retrafda y desprotegida, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 17 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion completamente retrafda y desprotegida, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 18 es una vista en perspectiva de seccion transversal adicional de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion completamente retrafda y desprotegida, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 19 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion parcialmente retrafda, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 20 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion parcialmente retrafda sin retener, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 21 es una vista en perspectiva de seccion transversal en detalle de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion parcialmente retrafda sin retener, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 22 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion parcialmente retrafda sin retener, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 23 es una vista en perspectiva de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion; La figura 24 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 25 es una vista en perspectiva de seccion transversal en detalle de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 26 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja Huber en una configuracion protegida y retenida, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion;
La figura 27 es una vista en perspectiva de seccion transversal de un cojinete interno y uno externo de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion; y
La figura 28 es una vista en perspectiva de una porcion de acunamiento de un aparato de seguridad de aguja adaptado para su uso con una aguja de jeringa, de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion.
Descripcion detallada de las realizaciones ejemplares
Las realizaciones ejemplares del aparato de seguridad de aguja y procedimientos de manejo develados se exponen en terminos de agujas medicas para infusion de fluidos intravenosos, infusion de medicamentos o recogida de fluido, y mas particularmente en terminos de aparato de aguja que impide exposicion peligrosa a la aguja incluyendo, por ejemplo, pinchazo involuntario con la aguja. Se contempla que la aguja pueda estar protegida durante el uso
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incluyendo almacenamiento, transporte, infusion y/o recogida de fluido, subsiguiente a esto, etc. Esta previsto que la presente divulgacion, sin embargo, pueda aplicarse a una amplia diversidad de agujas y dispositivos para la infusion de medicinas, medicamentos, productos terapeuticos preventivos, etc. a un sujeto. Tambien esta previsto que la presente divulgacion pueda emplearse para recogida de fluidos corporales, incluyendo, aquellos empleados durante procedimientos relacionados con flebotoirna, digestivos, intestinales, urinarios, veterinarios, etc.
En la exposicion a continuacion, el termino “proximal” se refiere a una porcion de una estructura que esta mas cerca de un facultativo, y el termino “distal” se refiere a una porcion que esta mas alejada del facultativo. Tal como se usa en el presente documento, el termino “sujeto” se refiere a un paciente que recibe infusiones o del que se ha recogido sangre y/o fluido usando el aparato de funda de seguridad. De acuerdo con la presente divulgacion, el termino “facultativo” se refiere a un individuo que administra una infusion, que realiza la recogida de fluido, que instala o retira una canula de aguja de un aparato de funda de seguridad y puede incluir personal de apoyo.
La siguiente exposicion incluye una descripcion del aparato de seguridad de aguja, seguida por una descripcion del procedimiento de manejo del aparato de seguridad de aguja de acuerdo con la presente divulgacion. A continuacion se hara referencia en detalle a las realizaciones ejemplares de la divulgacion, que se ilustran en las figuras adjuntas.
Volviendo ahora a las figuras, en las que componentes similares estan designados por numeros de referencia similares en todas las varias vistas. Con referencia inicialmente a las figuras 1-7, se ilustra una realizacion de un aparato 10 de seguridad de aguja, construida de acuerdo con los principios de la presente divulgacion. La realizacion incluye una aguja 12 que tiene una porcion distal 14 que define un eje longitudinal 16 que esta desplazado angularmente con respecto a un eje transversal 20 definido por una porcion proximal 18 de la aguja 12. Un conjunto 22 de funda esta montado con la aguja 12 y extensible, mediante un cojinete interno 24 y un cojinete externo 26, entre una posicion retrafda (figuras 1 - 2) y una posicion extendida (figura 6) mediante posiciones intermedias (figuras 3 - 5). Esta realizacion de un aparato 10 de seguridad de aguja esta configurada ventajosamente para impedir exposicion peligrosa a una aguja 12 proporcionando un aparato de funda de seguridad adecuado y fiable para dispositivos de agua con acceso a puerto, tal como se expondra a continuacion.
La realizacion de aparato 10 de seguridad de aguja, tal como se describe a continuacion, incluye un cubo 28 montado con la porcion proximal 18 de la aguja 12 y una superficie 30 de contacto plana montada con el cojinete externo 26. Esta previsto que la superficie 30 de contacto plana pueda estar sujeta de forma articulada o de forma fija al cojinete externo 26. El aparato 10 de seguridad de aguja de acuerdo con la presente realizacion incluye un conjunto 22 de funda que es extensible entre una posicion retrafda y una posicion extendida mediante el posicionamiento fijo de la superficie 30 de contacto plana con respecto al movimiento de la aguja 12 a lo largo del eje longitudinal 16. Por lo tanto, otra ventaja de la presente divulgacion es que el aparato 10 de seguridad de aguja es accionado sin aplicar fuerzas transversales sustanciales a la aguja 12 durante la retirada, proporcionando un mayor grado de seguridad al facultativo y al sujeto. Ademas, esta configuracion del aparato 10 de seguridad de aguja ventajosamente proporciona una proteccion automatica de la aguja 12 a medida que el conjunto 22 de funda es manipulado hasta la posicion extendida, tal como se expondra.
El aparato 10 de seguridad de aguja esta contemplado para su uso en el campo de infusion y/o recogida de fluido medico. Al menos una realizacion del aparato 10 de seguridad de aguja esta prevista para ser un dispositivo de aguja con acceso a puerto desechable que emplea, entre otras cosas, caractensticas de seguridad que tienen capacidades de proteccion para impedir pinchazos o perforaciones involuntarios de facultativos y sujetos, asf como movimiento uniforme y seguro del conjunto 22 de funda durante un procedimiento y un mecanismo de bloqueo para uso fiable. Las ventajas anteriores, entre otras, constatadas a partir de la presente divulgacion se consiguen a traves del aparato 10 de seguridad de aguja desvelado, que es extensible a una configuracion protectora, tal como se expone a continuacion en el presente documento. Estas caractensticas de la presente divulgacion ventajosamente facilitan una infusion y/o recogida segura de fluidos e impiden el pinchazo involuntario con una aguja de un facultativo y un sujeto.
Las partes componentes del aparato 10 de seguridad de aguja pueden fabricarse a partir de un material adecuado para aplicaciones medicas, tales como, por ejemplo, polfmeros o metales, tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicacion medica particular y/o la preferencia de un facultativo. Polfmeros seminigidos y ngidos se contemplan para la fabricacion, asf como materiales resilientes, tales como polipropileno de calidad medica moldeado. Sin embargo, un experto en la materia constatara que otros materiales y procedimientos de fabricacion adecuados para ensamblaje y fabricacion, de acuerdo con la presente divulgacion, tambien senan apropiados. El aparato 10 de seguridad de aguja puede estar ensamblado mtegramente de sus partes constituyentes. Como alternativa, porciones del aparato 10 de funda de seguridad pueden formarse de una sola pieza y ensamblarse con el.
Con referencia a las figuras 1 - 7, el aparato 10 de seguridad de aguja se emplea con una aguja en angulo 12, tal como una aguja de seguridad de tipo Huber e incluye una aguja 12, un cubo 28 de la aguja, un conjunto 22 de funda y una seccion de tubo medico 50.
En la realizacion ilustrativa, la aguja 12 esta formada a partir de una canula en angulo. Generalmente, para los fines de proporcionar acceso a la aguja medica 12 a lo largo de un plano ortogonal a una lmea de entrada percutanea y paralela a un plano de un sitio de entrada, la aguja medica 12 esta en angulo. Esta configuracion es coherente con
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una aguja de seguridad de tipo Huber. Otras agujas medicas en angulo pueden protegerse mediante el aparato de acuerdo con la presente divulgacion. La porcion distal 14 de la aguja medica 12 tiene un extremo afilado dispuesto en la parte inferior 32. La porcion proximal 18 incluye un extremo 34 afilado dispuesto en la parte superior y una doblez 36 dispuesta en la parte media esta formada entre ambos.
El cubo 28 de la aguja incluye una porcion alada 38 por la que el cubo 28 de la aguja es agarrado y desplazado. El cubo 28 de la aguja incluye un extremo proximal abierto configurado para aceptar un segmento de tubo, y un extremo proximal configurado para aceptar y retener firmemente el extremo proximal de la aguja que esta dispuesto en el extremo de dicho tubo en la cavidad interior del cubo 28 de la aguja.
La porcion alada 38 incluye una interfaz digital (manipulable) que puede ser agarrada con facilidad por los dedos de un facultativo. La porcion alada 38 puede incluir dos partes aladas 42A, 42B. Las partes aladas 42A, 42B pueden ser articuladas o flexibles y estar dispuestas horizontalmente, tal como se muestra en las figuras 1 - 5 para proporcionar una silueta baja hasta que el aparato 10 de seguridad de aguja debe retirarse de un sitio de insercion. Esta configuracion permite ventajosamente menos obstruccion para sujecion con cinta y otra preparacion del sitio durante periodos de uso prolongados.
Las partes aladas 42A, 42B pueden estar articuladas a una orientacion mas vertical (no mostrada) cuando se extrae la aguja medica 12. La porcion alada 38 permite que se apliquen fuerzas de extraccion directamente encima y en lmea con una lmea de insercion del eje longitudinal de la aguja medica 12. Para ayudar en el agarre y transferir fuerzas de extraccion a la porcion alada 38, las partes aladas 42A, 42B puede incluir corrugacion, texturizacion u otro proceso para incrementar la friccion superficial.
La fabricacion de las partes del aparato 10 de seguridad de aguja puede conseguirse mediante moldeo por inyeccion del cubo 38 de la aguja y el conjunto 22 de funda, ambos de los cuales pueden moldearse por inyeccion usando material resinoso sintetico, tal como polipropileno. El tubo medico 50 puede seleccionarse entre tubos medicos disponibles en el mercado actualmente. Para ensamblar el aparato 10 de seguridad de aguja, la porcion distal 14 de la aguja 12 puede ensamblarse al conjunto 22 de funda, y el conjunto de funda encajarse sobre la superficie externa del cubo 28 de la aguja. E tubo 50 puede desplazarse a traves de la abertura proximal del cubo 28 de la aguja tal como se ha desvelado anteriormente. El extremo proximal de la aguja medica 12 se desplaza al interior del tubo 50 y se fija firmemente en el.
El aparato 10 de seguridad de aguja puede esterilizarse apropiadamente y prepararse de otro modo para almacenamiento, envm y uso. El aparato 10 de seguridad de aguja puede fijarse apropiadamente, mediante la superficie 30 de contacto plana, e insertarse dentro de un sujeto (no mostrado) para un procedimiento medico con acceso a puerto, tal como, por ejemplo, uno o una pluralidad de procedimientos de infusion y/o recogida de fluido. Una vez completado el uno o varios procedimientos medicos, puede aplicarse fuerza a la superficie proximal de la superficie 30 de contacto plana mientras que se aplican fuerzas de retraccion a las partes aladas 42A, 42B. Por lo tanto, la superficie 30 de contacto plana permanece en una posicion fija, con respecto al movimiento de conjunto 22 de funda hasta la posicion extendida.
El cojinete interno 24 y el cojinete externo 26 soportan de forma que pueda deslizarse la aguja medica 12 para facilitar la extension del conjunto 22 de funda durante la extraccion. La aguja medica 12 es extrafda de este modo de un sitio de insercion. A medida que la aguja medica 12 es extrafda, el cubo 28 de la aguja se desplaza alejandose de la superficie 30 de contacto plana desplegando las porciones articuladas 44A, 44B. La porcion articulada proximal 44A esta sujeta de forma articulada al collarm 46 y a la porcion articulada 44B. El collarm 46 puede estar formado de una sola pieza con el cubo 28. Por lo tanto, cualquier referencia a la porcion articulada 44A conectada al cubo 28 incluye conexion al collarm 46 o conexion directamente al cubo 28. La porcion articulada 44B esta sujeta de forma articulada a cojinete interno 24. El fin y la funcion de las porciones articuladas 44A, 44B es servir de atadura para impedir la extension del conjunto 22 de funda mas alla de la porcion distal 14 de la aguja 12. Esta previsto que la atadura pueda estar en forma de un cordel, correa o similar (no mostrado). El collarm 46 esta retenido ngidamente, por ejemplo mediante caractensticas de encaje, al cubo 28. El conjunto 22 de funda esta, de este modo, articulado hasta que la punta afilada de la aguja medica 12 se desplaza al interior de la funda protectora del conjunto 22 de funda. El cojinete interno 24 y el cojinete externo 26 estan acoplados de forma que no puedan soltarse, respectivamente, por el brazo de retencion 48. Tal como se muestra en las figuras 4 y 5, la punta afilada de la aguja medica 12 esta completamente encerrada por el conjunto 22 de funda.
En la realizacion ilustrativa, el cojinete externo 26 esta formado de una sola pieza con la superficie 30 de contacto plana como una estructura sustancialmente cilmdrica que sobresale de la superficie proximal de la superficie 30 de contacto plana. El cojinete interno 24 es una estructura cilmdrica sustancialmente mas pequena dispuesta dentro de las paredes del cilindro externo 26. El cojinete externo 26 forma, de este modo, una grna para el traslado lineal del cilindro interno 24 a lo largo el eje longitudinal 16, mientras que el cojinete interno 24 forma una grna para el traslado lineal de aguja 12.
Un brazo de retencion 48 esta formado en la pared lateral del cojinete externo 26. El brazo de retencion 48 permite que el cilindro interno 24 se traslade de forma telescopica cuando es arrastrado por porciones articuladas extendidas (desplegadas) 44A, 44B a medida que el cubo 28 se desplaza alejandose de la superficie 30 de contacto plana.
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Cuando el conjunto 22 de funda esta completamente extendido, la punta afilada de la aguja 12 esta re^da de forma segura dentro del conjunto 22 de funda. El brazo de retencion 48 impide que el cojinete interno 24 se retraiga de forma telescopica en una direccion distal reteniendo de este modo al conjunto 22 de funda en una configuracion completamente extendida. Tambien esta contemplado que el brazo de retencion 48 pueda estar formado en la pared lateral del cojinete interno 24. Un reborde 23 en el cojinete externo 26 interactua con el reborde 25 en el cojinete interno 24 a medida que el conjunto 22 de funda se eXtiende distalmente para retener al cojinete externo 26 con el conjunto 22 de funda en una configuracion completamente extendida.
En una realizacion ilustrativa, una porcion de acunamiento 52 asegura la porcion distal 14 de la aguja 12 dentro del cojinete interno 24. La porcion de acunamiento 52 esta montada de forma que pueda pivotar en el cojinete interno 24 (figuras 2, 4 y 5) o formada de forma que pueda pivotar con el cojinete interno, por ejemplo, formando una articulacion 58 del mismo material. Cuando la aguja 12 esta extendida y desprotegida, la porcion de acunamiento 52 esta dispuesta a traves de una muesca 56 en la pared lateral del cojinete externo 26. El pivotamiento de la porcion de acunamiento 52 se produce cuando el cojinete interno 24 se extiende de forma telescopica en la direccion proximal con respecto al cojinete externo 26. La superficie de leva 54 de la porcion de acunamiento 52 se acopla con el borde proximal de la muesca 56 desplazando de este modo de forma que pueda pivotar la porcion de acunamiento 52 dentro del espacio interno del cojinete interno 24. Tambien esta contemplado que la muesca 56 tambien pueda comprender un espacio encerrado. Ademas, la porcion de acunamiento 52 puede asumir diversas formas para cumplir la funcion de asegurar la porcion distal 14 de la aguja 12 dentro del cojinete interno 24.
Con referencia ahora a las figuras 8 -15, un ejemplo del aparato de seguridad de aguja se desvela para su uso, por ejemplo, con una aguja recta 12 y un accesorio Luer 60 para su uso con una jeringa medica. En este ejemplo, el cubo 28 de la aguja esta configurado para incluir un accesorio Luer 60 para sujecion a diversos dispositivos de aguja tales como un conjunto de jeringas o IV (no mostrado).
El cubo 28 de la aguja esta fijado firmemente y con seguridad a la aguja 12. El collarm 46 esta adaptado para encaje por presion o acoplamiento por ajuste sobre el cubo 28 de la aguja. La superficie 30 de contacto plana esta formada como un reborde en el borde distal del cojinete externo 26. El manejo del dispositivo de seguridad de aguja con una aguja recta es sustancialmente identico al funcionamiento con un aparato con aguja en angulo, tal como se ha descrito anteriormente en el presente documento.
El cojinete interno 24 y el cojinete externo 26 soportan de forma que pueda deslizarse la aguja medica 12 para facilitar la extension del conjunto 22 de funda durante la extraccion. La aguja medica 12 es extrafda de este modo de un sitio de insercion. A medida que la aguja medica 12 es extrafda, el cubo 28 de la aguja se desplaza alejandose de la superficie 30 de contacto plana desplegando las porciones articuladas 44A, 44B. La porcion articulada proximal 44A esta sujeta de forma articulada al collarm 46 y a la porcion articulada 44B. La porcion articulada 44B esta sujeta de forma articulada al cojinete interno 24. El collarm 46 esta retenido ngidamente, por ejemplo, mediante caractensticas de encaje al cubo 28. El conjunto 22 de funda esta, de este modo, articulado hasta que la punta afilada de la aguja medica 12 se desplaza al interior de la funda protectora del conjunto 22 de funda. El cojinete interno 24 y el cojinete externo 26 estan acoplados de forma que no puedan soltarse por el brazo de retencion 48, respectivamente. Tal como se muestra en las figuras 12 - 15, la punta afilada de la aguja medica 12 esta completamente encerrada por el conjunto 22 de funda.
Un brazo de retencion 48 (figura 15) esta formado en la pared lateral del cojinete externo 26. El brazo de retencion 48 permite que el cilindro interno 24 se traslade de forma telescopica cuando es arrastrado por las porciones articuladas extendidas (desplegadas) 44A, 44B a medida que el cubo 28 se desplaza alejandose de la superficie 30 de contacto plana. Cuando el conjunto 22 de funda esta completamente extendido, la porcion distal 14 de la aguja 12 esta retrafda de forma segura dentro de conjunto 22 de funda. El brazo de retencion 48 impide que el cojinete interno 48 se retraiga de forma telescopica en una direccion distal, reteniendo de este modo al conjunto 22 de funda en una configuracion completamente extendida.
En una realizacion ilustrativa, una porcion de acunamiento 52 asegura el extremo distal 14 de la aguja 12 dentro del cojinete interno 24. La porcion de acunamiento 52 esta montada de forma que pueda pivotar en el cojinete interno 24 o formada de forma que pueda pivotar con el cojinete interno, por ejemplo, formando una articulacion 58 del mismo material. Cuando la aguja 12 esta extendida y desprotegida, la porcion de acunamiento 52 esta dispuesta a traves de una muesca 56 en la pared lateral del cojinete externo 26. Tambien esta contemplado que la muesca 56 pueda ser un area encerrada que proporciona holgura para la porcion de acunamiento 52. El pivotamiento de la porcion de acunamiento 52 se produce cuando el cojinete interno 24 se extiende de forma telescopica en la direccion proximal con respecto al cojinete externo 26. La superficie de leva 54 de la porcion de acunamiento 52 se acopla con el borde proximal de la muesca 56 desplazando de este modo de forma que pueda pivotar la porcion de acunamiento 52 para asegurar la porcion distal 14 de la aguja 12 dentro del espacio interno del cojinete interno 24.
Con referencia a las figuras 16-28, se ilustra otra realizacion de un aparato 110 de seguridad de aguja, construido de acuerdo con los principios de la presente divulgacion. La realizacion incluye una aguja 112 que tiene una porcion distal 114 que define un eje longitudinal 116 que esta desplazado angularmente con respecto a un eje transversal 120 definido por una porcion proximal 118 de la aguja 112. Un conjunto 122 de funda esta montado con la aguja 112 y es extensible, mediante un cojinete interno 124 y un cojinete externo 126, entre una posicion retrafda (figuras 16 -
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18) y una posicion extendida (figuras 23 - 26) mediante posiciones intermedias (figuras 19 - 22).
La realizacion del aparato 110 de seguridad de aguja tal como se expone a continuacion incluye un cubo 128 montado con la porcion proximal 118 de la aguja 112 y una superficie 130 de contacto plana montada con el cojinete externo 126. Esta previsto que la superficie 130 de contacto plana pueda estar conectada de forma articulada o fija al cojinete externo 126. El aparato 110 de seguridad de aguja de acuerdo con la presente realizacion incluye un conjunto 122 de funda que es extensible entre una posicion retrafda y una posicion extendida mediante el posicionamiento fijo de la superficie 130 de contacto plana con respecto al movimiento de la aguja 112 a lo largo del eje longitudinal 116.
Las partes componentes del aparato 110 de seguridad de aguja pueden fabricarse a partir de un material adecuado para aplicaciones medicas, tales como, por ejemplo, polfmeros o metales, tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicacion medica particular y/o la preferencia de un facultativo. Polfmeros seminigidos y ngidos se contemplan para la fabricacion, asf como materiales resilientes, tales como polipropileno de calidad medica moldeado. Sin embargo, un experto en la materia constatara que otros materiales y procedimientos de fabricacion adecuados para ensamblaje y fabricacion, de acuerdo con la presente divulgacion, tambien senan apropiados. El aparato 110 de seguridad de aguja puede estar ensamblado mtegramente de sus partes constituyentes. Como alternativa, porciones del aparato 110 de funda de seguridad pueden formarse de una sola pieza y ensamblarse con el.
El aparato 110 de seguridad de aguja se emplea con una aguja en angulo 112, tal como una aguja de seguridad de tipo Huber e incluye una aguja 112, un cubo 128 de la aguja, un conjunto 122 de funda y una seccion de tubo medico 150.
En la realizacion ilustrativa, la aguja 112 esta formada de una canula en angulo. Generalmente, para los fines de proporcionar acceso a la aguja medica 112 a lo largo de un plano ortogonal a una lmea de entrada percutanea y paralelo a un plano de un sitio de entrada, la aguja medica 112 esta en angulo. Esta configuracion es coherente con una aguja de seguridad de tipo Huber. Otras agujas medicas en angulo pueden estar protegidas por el aparato de acuerdo con la presente divulgacion. La porcion distal 114 de la aguja medica 112 tiene un extremo 132 afilado dispuesto en la parte inferior. La porcion proximal 118 incluye un extremo 134 afilado dispuesto en la parte superior y una doblez 36 dispuesta en la parte media esta formada entre ambos.
El cubo 128 de la aguja incluye una porcion alada 138 mediante la cual el cubo 128 de la aguja es agarrado y desplazado. El cubo 128 de la aguja incluye un extremo proximal abierto configurado para aceptar un segmento de tubo, y un extremo proximal configurado para aceptar y retener firmemente el extremo proximal de la aguja que esta dispuesto en el extremo de dicho tubo en la cavidad interior del cubo 28 de la aguja.
La porcion alada 138 incluye una interfaz digital (manipulable) que puede ser agarrada facilmente por los dedos de un facultativo. La porcion alada 138 puede incluir dos partes aladas 142A, 142B. Las partes aladas 142A, 142B pueden ser articulada o flexible y estar dispuestas horizontalmente, tal como se muestra en las figuras 16-18 para proporcionar una silueta baja hasta que el aparato 110 de seguridad de aguja debe retirarse de un sitio de insercion. Esta configuracion permite ventajosamente menos obstruccion para sujecion con cinta y otra preparacion del sitio durante periodos de uso prolongados.
Las partes aladas 142A, 142B pueden estar articuladas a una orientacion mas vertical (figuras 20, 22 y 23) cuando se extrae la aguja medica 112. La porcion alada 138 permite que se apliquen fuerzas de extraccion directamente encima y en lmea con una lmea de insercion del eje longitudinal de la aguja medica 112. Para ayudar en el agarre y transferir fuerzas de extraccion a la porcion alada 138, las partes aladas 142A, 142B pueden incluir corrugacion, texturizacion u otro proceso para incrementar la friccion superficial.
La fabricacion de las partes del aparato 110 de seguridad de aguja puede conseguirse mediante moldeo por inyeccion del cubo 128 de la aguja y el conjunto 122 de funda, ambos de los cuales pueden moldearse por inyeccion usando material resinoso sintetico, tal como polipropileno. El tubo medico 150 puede seleccionarse entre tubos medicos disponibles en el mercado actualmente. Para ensamblar el aparato 110 de seguridad de aguja, la porcion distal 114 de la aguja 112 puede ensamblarse al conjunto 122 de funda, y el conjunto de funda encajarse sobre la superficie externa del cubo 128 de la aguja. El tubo 50 puede desplazarse a traves de la abertura proximal del cubo 128 de la aguja, tal como se ha desvelado anteriormente. El extremo proximal de la aguja medica 112 se desplaza al interior del tubo 150 y se fija firmemente en el.
El aparato 110 de seguridad de aguja puede esterilizarse apropiadamente y prepararse de otro modo para almacenamiento, envm y uso. El aparato 110 de seguridad de aguja puede fijarse apropiadamente, mediante la superficie 130 de contacto plana, e insertarse dentro de un sujeto (no mostrado) para un procedimiento medico con acceso a puerto, tal como, por ejemplo, uno o una pluralidad de procedimientos de infusion y/o recogida de fluido. Una vez completado el uno o varios procedimientos medicos, puede aplicarse fuerza a la superficie proximal de la superficie 130 de contacto plana mientras que se aplican fuerzas de retraccion a las partes aladas 142A, 142B. Por lo tanto, la superficie 130 de contacto plana permanece en una posicion fija, con respecto al movimiento del conjunto 122 de funda hasta la posicion extendida.
El cojinete interno 124 y el cojinete externo 126 soportan de forma que pueda deslizarse la aguja medica 112 para
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facilitar la extension del conjunto 122 de funda durante la extraccion. La aguja medica 112 es ex^da de este modo de un sitio de insercion. A medida que la aguja medica 112 es extrafda, el cubo 128 de la aguja se desplaza alejandose de la superficie 130 de contacto plana desplegando las porciones articuladas 144A, 144B. La porcion articulada proximal 144A esta sujeta de forma articulada al collarm 146 y a la porcion articulada 144B. El collarm 146 puede estar formado de una sola pieza con el cubo 128. Por lo tanto, cualquier referencia a la porcion articulada 144A conectada al cubo 128 incluye conexion al collarm 146 o conexion directamente al cubo 128. La porcion articulada 144B esta sujeta de forma articulada al cojinete interno 124. El fin y la funcion de las porciones articuladas 144A, 144B es servir de atadura para impedir la extension del conjunto 122 de funda mas alla de la porcion distal 114 de la aguja 112. Esta previsto que la atadura pueda estar en forma de un cordel, correa o similar (no mostrado). El collarm 146 esta retenido ngidamente, por ejemplo mediante caractensticas de encaje, al cubo 128. El conjunto 122 de funda esta, de este modo, articulado hasta que la punta afilada de la aguja medica 112 se desplaza al interior de la funda protectora del conjunto 122 de funda. El cojinete interno 124 y el cojinete externo 126 estan acoplados de forma que no puedan soltarse, respectivamente, por el brazo de retencion 148. Tal como se muestra en las figuras 4 y 5, la punta afilada de la aguja medica 112 esta completamente encerrada por el conjunto 122 de funda.
En la realizacion ilustrativa, el cojinete externo 126 esta formado de una sola pieza con la superficie 130 de contacto plana como una estructura sustancialmente cilmdrica que sobresale de la superficie proximal de la superficie 130 de contacto plana. El cojinete interno 124 es una estructura cilmdrica sustancialmente mas pequena dispuesta dentro de las paredes del cilindro externo 126. El cojinete externo 126 forma, de este modo, una grna para el traslado lineal del cojinete interno 124 a lo largo el eje longitudinal 116, mientras que el cojinete interno 124 forma una grna para el traslado lineal de aguja 112.
Uno o mas brazos de retencion 148 estan formados en la pared lateral del cojinete interno 124. Los uno o mas brazos de retencion 148 permiten que el cojinete interno 124 se traslade de forma telescopica cuando es arrastrado por las porciones articuladas extendidas (desplegadas) 144A, 144B a medida que el cubo 128 se desplaza alejandose de superficie 130 de contacto plana. Cuando el conjunto 122 de funda esta completamente extendido, la punta afilada de aguja 112 esta retrafda de forma segura dentro de conjunto 122 de funda. En la posicion completamente extendida, los uno o mas brazos de retencion 148 se extienden sobre una superficie de retencion correspondiente 129 dispuesta en el cojinete externo 126 para retener al cojinete interno 124 en una posicion proximal cuando el cojinete interno 124 es movido proximalmente a lo largo del eje longitudinal mas alla de los uno o mas brazos de retencion 148. Por lo tanto, los uno o mas brazos de retencion 148 impiden que el cojinete interno 124 se retraiga de forma telescopica en una direccion distal, reteniendo de este modo al conjunto 122 de funda en una configuracion completamente extendida. Tambien esta contemplado que los uno o mas brazos de retencion 148 puedan estar formados en la pared lateral del cojinete externo 126 o en la porcion de acunamiento 152. Los rebordes 123 y 135 en el cojinete externo 126 interaction con los rebordes 125 y 137, respectivamente, en el cojinete interno 124 a medida que el conjunto 122 de funda se extiende distalmente para retener al cojinete externo 126 con el conjunto 122 de funda en una configuracion completamente extendida.
En una realizacion ilustrativa, una porcion de acunamiento 152 asegura la porcion distal 114 de la aguja 112 dentro del cojinete interno 124. La porcion de acunamiento 152 esta montada de forma que pueda pivotar en el cojinete interno 124 (figuras 17, 18, 20 y 21) o formada de forma que pueda pivotar con el cojinete interno 124. El pivotamiento de la porcion de acunamiento 152 se produce cuando el cojinete interno 124 se extiende de forma telescopica en la direccion proximal con respecto a cojinete externo 126. La superficie de leva 154 e la porcion de acunamiento 152 se acopla con la superficie de leva 156 de la porcion de acunamiento 152 desplazando de este modo de forma que pueda pivotar la porcion de acunamiento 152 dentro del espacio interno de cojinete interno 124. Ademas, la porcion de acunamiento 152 pueda asumir diversas formas para cumplir la funcion de asegurar la porcion distal 114 de la aguja 112 dentro del cojinete interno 124. La union de la aguja 112 se produce a medida que las superficies de union 131 y 133 en la porcion de acunamiento 152 interaction con las superficies 113 y 114 de la aguja, respectivamente.
Se entendera que pueden realizarse diversas modificaciones a las realizaciones desveladas en el presente documento. Por lo tanto, la descripcion anterior no debe interpretarse como limitante, sino meramente como ejemplificacion de las diversas realizaciones. Los expertos en la materia concebiran otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas en el presente documento.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato (10, 110) de funda de aguja medica que comprende:
    una aguja (12, 112) que tiene un extremo distal (14, 114) que incluye una porcion distal en angulo con respecto a una porcion mas proximal, teniendo la porcion distal y la porcion mas proximal ejes longitudinales diferentes; y una funda (22, 122) extensible desde una posicion retrafda hasta una posicion extendida para encerrar el extremo distal de la aguja, incluyendo la aguja un extremo proximal (18, 118) montado en un cubo (28, 128), comprendiendo la funda:
    un cojinete externo (26, 126) que tiene una pared lateral que define un primer espacio interior alrededor de un primer eje longitudinal (16, 116);
    un cojinete interno (24, 124) que tiene una pared lateral que define un segundo espacio interior alrededor del primer eje longitudinal, en el que la aguja esta dispuesta en el segundo espacio interior y es movil a lo largo del primer eje longitudinal;
    el cojinete interno dispuesto en el primer espacio interior y movil en su interior a lo largo del primer eje longitudinal;
    una porcion de acunamiento (52, 152) movil con el cojinete interno (24, 124) para acunamiento contra la porcion distal de la aguja para asegurar el extremo distal de la aguja dentro del segundo espacio interior en la posicion extendida; y
    una atadura (44A, 44B, 144A, 144B) que tiene un extremo proximal conectado al cubo (28, 128) y un extremo distal conectado al cojinete interno (24, 124) para impedir la separacion de la funda (22, 122) de la aguja (12, 112) en la posicion extendida.
  2. 2. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cojinete interno (24, 124) y el cojinete externo (26, 126) permanecen coaxiales durante todo el movimiento del cojinete interno con respecto al cojinete externo.
  3. 3. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion distal (14, 114) de la aguja incluye un extremo afilado dispuesto en la parte inferior.
  4. 4. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion de acunamiento (152) incluye una pluralidad de superficies de union (131, 133).
  5. 5. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cojinete externo (26, 126) incluye un extremo distal que tiene una superficie plana sustancialmente ortogonal al primer eje longitudinal.
  6. 6. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que la superficie plana esta sujeta de forma articulada al cojinete externo.
  7. 7. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion de acunamiento (52, 152) esta montada de forma que pueda pivotar (58) en el cojinete interno (24, 124).
  8. 8. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion de acunamiento (52, 152) incluye una superficie de leva (54, 154) que se acopla con una superficie de leva (56, 156) del cojinete externo (26, 126) para hacer pivotar la porcion de acunamiento cuando la porcion interna es movida a lo largo del primer eje longitudinal.
  9. 9. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion de acunamiento (52, 152) esta montada de forma que pueda pivotar en el cojinete interno (24, 124) e incluye una superficie de leva (54, 154) que se acopla con una superficie de leva (56, 156) dispuesta en la pared lateral del cojinete externo (24, 124) para hacer pivotar la porcion de acunamiento hasta una posicion asegurada cuando el cojinete interno es movido a lo largo del primer eje longitudinal.
  10. 10. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la atadura se selecciona entre un grupo que incluye: un segmento de conexion extensible (44A, 44B, 144A, 144B) o un cordel.
  11. 11. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cubo (28, 128) incluye una porcion alada (38, 138) que se extiende desde este, proporcionando la porcion alada un area superficial para agarre.
  12. 12. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cojinete interno (24, 124) se mueve de forma telescopica en el primer espacio interior en respuesta al movimiento proximal del cubo (28, 128) y la extension de la atadura.
  13. 13. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cojinete interno (24, 124) incluye uno o mas brazos de retencion que se extienden sobre una superficie de retencion correspondiente dispuesta en el cojinete externo para retener al cojinete interno en una posicion proximal cuando el cojinete interno es movido proximalmente a lo largo del primer eje longitudinal mas alla de los uno o mas brazos de retencion y en el que la porcion de acunamiento (52, 152) es retenida de este modo en una posicion pivotada.
  14. 14. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion de acunamiento (52, 152) incluye uno o mas brazos de retencion que se extienden sobre una superficie de retencion correspondiente dispuesta en el cojinete externo para retener al cojinete interno en una posicion proximal cuando el cojinete interno es movido proximalmente a lo largo del primer eje longitudinal mas alla de los uno o mas brazos de retencion y en el que la porcion de
    5 acunamiento es retenida de este modo en una posicion pivotada.
  15. 15. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cojinete externo (26, 126) incluye un brazo de retencion (48, 148) que se extiende al interior de una superficie de retencion correspondiente del cojinete interno (24, 124) para retener al cojinete externo en una posicion proximal cuando el cojinete externo es movido proximalmente a lo largo del primer eje longitudinal mas alla del brazo de retencion y en el que la porcion de acunamiento (52, 152) es
    10 retenida de este modo en una posicion pivotada.
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