ES2232878T3 - Dispositivo para la colocacion de un pasacables. - Google Patents

Abstract

UN DISPOSITIVO COLOCADOR DE ARANDELAS (10) QUE INCLUYE UN ELEMENTO COLOCADOR (16) TAL COMO UNA FUNDA (28) QUE TIENE UN ANCLAJE ELASTICO, ELEMENTO DE SUJECION O ARANDELA (14) SOBRE EL MISMO. LA ARANDELA (14) ESTA COMPUESTA PREFERENTEMENTE DE SILICONA Y TIENE UN DIAMETRO INTERIOR SIN DILATAR PREDEFINIDO. EL ELEMENTO COLOCADOR (16) INCLUYE UNA PARTE (25) EN CONTACTO CON LA ARANDELA, PARTE (25) QUE TIENE UN DIAMETRO EXTERIOR AL MENOS IGUAL AL DIAMETRO INTERIOR PREDEFINIDO SIN DILATAR DE LA ARANDELA (14). EL ELEMENTO COLOCADOR (16) ES SUSCEPTIBLE DE SER PARTIDO O RASGADO POR LO MENOS A LO LARGO DE LA PARTE (25), CON EL FIN DE LIBERAR LA ARANDELA (14) DEL ELEMENTO (16) Y PERMITIR QUE PUEDA FIJARSE EN POSICION A LO LARGO DE UN OBJETO TAL COMO UN CATETER (12). EL DIAMETRO INTERIOR DE LA ARANDELA (14) SE ELIGE QUE IMPIDA EL CIERRE O BLOQUEO DEL CATETER (12) CUANDO SE COLOCA LA ARANDELA (14) SOBRE EL MISMO. EL ELEMENTO COLOCADOR (16) ESTA CONFIGURADO PREFERIBLEMENTE COMO UNA FUNDA (28) COMPUESTA DE UN FPTE MOLECULAR ORIENTADO, SUSCEPTIBLE DE SER PARTIDO EN TODA SU LONGITUD E INCLUYE OREJETAS PARA TIRAR (46) QUE PERMITAN SECCIONARLO. LA ARANDELA (14) PUEDE INCLUIR REBORDES (44) PARA FACILITAR LA SUJECION DE LA ARANDELA (14) A SU ENTORNO DE USO EN LA FORMA DESEADA, POR EJEMPLO, JUNTO AL CUERPO (20) DE UN PACIENTE AL QUE SE ESTA CATETERIZANDO. UN APARATO DE CATETERIZACION (56) INCLUYE UN CATETER (12) QUE TIENE EL DISPOSITIVO COLOCADOR DE LA ARANDELA (10) SOBRE EL MISMO.

Description

Dispositivo para la colocación de un pasacables.

Campo técnico

Esta invención se refiere en general a dispositivos rompibles o partibles; más particularmente, a dispositivos rompibles o partibles para la colocación de pasacables, anclajes y similares; y, especialmente, a tales dispositivos de colocación rompibles o partibles que resultan útiles en procedimientos médicos.

Antecedentes de la invención

Los catéteres se han utilizado desde hace mucho tiempo para un amplio número de procedimientos médicos. Tales procedimientos han comprendido la administración intravenosa de líquidos nutrientes, la administración de sangre entera o de productos sanguíneos, el muestreo de sangre, la administración de agentes quimioterapéuticos u otros fármacos, entre un sinfín de otros procedimientos. Con frecuencia resulta importante para tales usos que el extremo distal del catéter, colocado dentro del paciente, se mantenga con precisión en un lugar específico del paciente durante un largo período de tiempo.

Se conocen numerosos modos de fijación de la posición de un catéter insertado en un paciente. Si bien en general cumplen con éxito sus funciones previstas, tales técnicas están sujetas con frecuencia a inconvenientes. Por ejemplo, el catéter se puede atar simplemente mediante suturas a la piel del paciente, a un paño quirúrgico o a la ropa de cama adyacente al lugar de acceso en el que se inserta el catéter en el cuerpo del paciente. Desafortunadamente, a menos que tal sutura se lleve a cabo con cuidado, las propias suturas pueden comprimir, romper o colapsar el catéter, inutilizándolo para su propósito previsto.

La unión de elementos intermedios tales como grapas, anclajes, conectores, acoplamientos, pasacables o similares al catéter puede atenuar este inconveniente. Generalmente, tales elementos intermedios rodean o se ciñen al catéter y la sutura de los elementos en lugar del catéter evita provocar daños sobre éste. En algunas ocasiones, los elementos intermedios de este tipo se denominan colectivamente "pasacables".

El uso de algunos pasacables prefijados puede requerir que el extremo distal del catéter se corte hasta su longitud específica útil, lo que sólo es posible después de insertar la guía del catéter en el paciente y retirarla posteriormente para realizar el corte. No obstante, en ocasiones no es posible cortar el extremo distal, dado que muchos catéteres presentan puntas distales preformadas o la parte distal del catéter es de un material de construcción distinto. Adicionalmente, la necesidad de introducir la guía una segunda vez a fin de permitir la introducción del catéter en el paciente o para cortar en sí la punta del catéter incrementa el tiempo, el riesgo y el coste de la cateterización de forma innecesaria.

El uso de un pasacables que se una sólo tras la introducción del catéter en el paciente puede acarrear distintos inconvenientes. Arrow Corporation, por ejemplo, distribuye un pasacables dividido y con alas, con una pinza de plástico de seguridad para fijar el pasacables al catéter. Si bien este dispositivo resulta útil para su fin previsto, la alta flexibilidad de muchos catéteres dificulta la unión de algunos pasacables de tipo pinza sin correr el riesgo de que el propio pasacables comprima, colapse o rompa el catéter. Dado que el fin de un pasacables consiste en proporcionar una posición estable en un punto del catéter para fijarlo al entorno, debería resultar obvio que con frecuencia será complicado deslizar un pasacables de tipo pinza a fin de cambiar su posición a lo largo del catéter.

La patente de EE.UU. Nº 4,613,329 (Bodicky, 23 de septiembre de 1986) describe un dispositivo para la colocación de catéteres que aborda parcialmente este último problema. El dispositivo descrito en la patente incluye un pasacables elastomérico comprimido contra un catéter, disponiendo el pasacables de una pestaña que se acopla al catéter. La pestaña aporta una resistencia relativamente elevada al movimiento proximal del catéter, pero únicamente una resistencia relativamente baja al movimiento distal del mismo. Si bien esto sirve para impedir la extracción involuntaria del catéter del paciente, también es posible que se empuje involuntariamente el catéter distalmente o hacia adentro, de modo que sobrepase su localización deseada. Además, el dispositivo descrito requiere una construcción relativamente compleja para la función que realiza.

Un tipo de pasacables está formado por numerosos anillos elásticos, más particularmente, un anillo central que rodea al catéter, sirviendo los demás anillos como lugares de anclaje para las suturas. Durante su uso, el anillo central se dilata manualmente mediante pinzas hemostáticas, de forma que el pasacables se puede deslizar a lo largo del catéter. Tal manipulación se vuelve complicada en el caso de pasacables adaptados a catéteres de pequeño diámetro. Obviamente, es deseable el uso de catéteres de diámetros más pequeños, dada la documentada correlación entre el tamaño del catéter y la formación de coágulos de sangre; los catéteres de mayor diámetro presentan una mayor tendencia a promover los coágulos, y es posible que el diámetro del catéter sea más importante que su composición a la hora de promover la citada formación.

En la patente de EE.UU. Nº 4,412,832 se describe un aparato para la implantación en un paciente de un catéter introductor desprendible a través del cual se puede insertar un dispositivo primario. El aparato dispone de un manguito deslizante situado cerca del extremo proximal del catéter para prevenir la separación y rotura prematura del catéter desprendible. Asimismo, el manguito deslizante puede constituir un lugar en el que se puede fijar el dispositivo al paciente tras haber separado el catéter y haber ajustado el manguito deslizante sobre el dispositivo primario. Si bien el aparato resulta útil para su fin previsto, no permite a un practicante sanitario colocar el manguito deslizante de forma rápida, fácil y precisa en la localización seleccionada sobre el dispositivo primario.

Sería muy deseable disponer de un instrumento de colocación de pasacables que permitiese situar un pasacables selectivamente a lo largo de la longitud de un catéter sin necesidad de pinzas hemostáticas o de otra herramienta rígida para dilatar el pasacables mientras se mueve a lo largo del catéter. Asimismo, sería deseable disponer de un instrumento de colocación de pasacables que no requiriese la extracción repetida de la guía una vez insertada en el paciente o el corte del catéter hasta cualquier longitud específica. Sería aún más deseable disponer de un instrumento para la colocación de pasacables que fuese de construcción simple y relativamente barata, pudiéndose embalar y esterilizar con el catéter específico para el que está pensado. Finalmente, sería deseable disponer de un instrumento para la colocación de pasacables útil para la colocación de estos elementos sobre otros objetos, aparte de los catéteres.

Resumen de la invención

Los problemas expuestos anteriormente se resuelven y se consigue un avance técnico mediante un dispositivo para la colocación de pasacables ilustrativo, así como mediante un aparato de cateterización ilustrativo que incorpora el dispositivo para la colocación de pasacables. El solicitante ha descubierto una forma para colocar un pasacables elástico en cualquier posición deseada a lo largo de un objeto tal como, por ejemplo, un catéter. Más particularmente, el solicitante ha descubierto que se puede emplear un miembro de colocación rompible o partible de modo que lleve el pasacables sobre sí mismo; cuando se rompe o parte el miembro de colocación, se libera el pasacables de éste y se sitúa automáticamente en un lugar deseado.

Un aspecto clave de la invención es que la parte del miembro de colocación que está en contacto con el pasacables elástico presenta un diámetro al menos igual al diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido del pasacables. "Diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido" se refiere al diámetro interior del pasacables cuando se encuentra separado del miembro de colocación o de cualquier otro objeto, es decir, su diámetro libre o natural. "Diámetro" se refiere meramente a una dimensión a lo largo del interior del pasacables; los diversos constituyentes de la invención pueden, pero no es necesario, presentar una sección transversal circular.

Preferiblemente, el pasacables elástico se retiene sobre el miembro de colocación solamente por fricción o compresión elástica, de modo que cuando el pasacables se libera del miembro de colocación, se amolda al objeto sobre el que se ha de situar. El miembro de colocación se configura preferiblemente a modo de funda, manguito, tubo o similares (denominados colectivamente en el presente documento "funda") y se puede construir ventajosamente a partir de un material de baja fricción como el PTFE, para ayudar al movimiento del miembro de colocación y del pasacables a lo largo del objeto.

La palabra "pasacables" se emplea en el presente documento en su sentido más amplio, e incluye elementos tales como pasacables, grapas, anclajes, conectores, acoplamientos y similares, empleados todos ellos como elementos intermedios para proteger, conectar o fijar otros objetos. Si bien el dispositivo para la colocación de pasacables de la presente invención presenta una particular utilidad cuando se emplea junto con un catéter u otros dispositivos médicos, resulta útil, por supuesto, con otros numerosos objetos. Asimismo, la palabra "pasacables" abarca un anillo de sutura de tejido Dacron del tipo que se queda anclado por el crecimiento de tejido en su interior. El término también incluye dispositivos similares con la suficiente elasticidad para contraerse sobre el catéter u otro objeto, o para conseguir un ajuste por interferencia con el catéter u otro objeto, una vez liberados del miembro de colocación. Desde luego, el pasacables se puede tratar alternativamente para evitar el crecimiento de tejido en su interior o para protegerlo frente a infecciones, hongos, trombos, bacterias y similares.

Así pues, en un primer aspecto, la presente invención se dirige a un dispositivo para la colocación de un pasacables, anclaje, grapa, conector, acoplamiento o similares, denominados colectivamente pasacables, que comprende un pasacables elástico con un diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido, y un miembro de colocación que incluye una parte en contacto con el pasacables. Asimismo, se entiende que el pasacables presenta una multitud de diámetros interiores sometidos a esfuerzo para hacer contacto con otro dispositivo tal como un catéter y colocar el pasacables de forma fija sobre éste. Esta parte del miembro de colocación presenta un diámetro exterior superior al diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido del pasacables y el miembro es capaz de romperse o partirse por lo menos a lo largo de dicha parte, de forma que se libere el pasacables del miembro. El pasacables elástico está compuesto preferiblemente por silicona y puede incluir medios tales como hombros, alas, anillos, anillos de sutura de Dacron o similares para ayudar a fijar el pasacables adyacente al cuerpo de un paciente. "Adyacente al" cuerpo de un paciente incluye tanto en el mismo cuerpo del paciente como en el entorno circundante al cuerpo del paciente. El miembro de colocación se configura preferiblemente a modo de funda, manguito, tubo o similares y está compuesto preferiblemente de material de baja fricción como el PTFE. Más preferiblemente, el miembro de colocación es una funda compuesta de PTFE orientado molecularmente, un material que es objeto de la patente de EE.UU. Nº 4,306,562, propiedad del organismo propietario del presente documento.

En un segundo aspecto, la presente invención se dirige a un dispositivo para la colocación de pasacables que comprende una combinación específica de los elementos preferidos descritos anteriormente.

La presente invención proporciona un instrumento para lacolocación de pasacables que permite mover un pasacables fácilmente y situarlo selectivamente a lo largo de la longitud de un catéter sin necesitar el uso de pinzas hemostáticas para dilatar y posiblemente dañar el pasacables. La presente invención evita el riesgo y los costes asociados con la extracción repetida de la guía para el catéter y elimina la necesidad de cortar el catéter hasta cualquier longitud específica. El instrumento para la colocación de pasacables de la presente invención resulta particularmente ventajoso en tanto en cuanto su construcción es simple y relativamente barata. Obviamente, el instrumento para la colocación de pasacables de la presente invención resulta útil para la colocación de pasacables sobre otros objetos, aparte de los catéteres.

Descripción breve de los dibujos

A continuación se conseguirá un mejor entendimiento de la presente invención con referencia a la siguiente descripción detallada, al leerla junto con los dibujos adjuntos, en los que los mismos números de referencia denotan partes similares en las diversas vistas y en los que:

La figura 1 es una vista en alzado de la realización preferida del dispositivo para la colocación de pasacables de la presente invención;

La figura 2 es una vista en perspectiva útil para entender la invención, en la que el dispositivo para la colocación de pasacables descrito está colocado sobre un catéter;

Las figuras 3 y 4 son vistas en alzado útiles para entender la invención que muestran la realización preferida de la presente invención y partes del catéter de la figura 2;

La figura 5 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 3;

Las figuras 6A, 6B y 6C son vistas en alzado de otras realizaciones preferidas del dispositivo para la colocación de pasacables de la presente invención;

La figura 7 es una vista en alzado útil para entender la invención, en la que el dispositivo para la colocación de pasacables descrito está colocado sobre un dilatador;

Las figuras 8A a 8J son vistas transversales parciales útiles para entender la invención durante su uso.

Descripción detallada

En referencia en primer lugar a la figura 1, se muestra un dispositivo 10 para la colocación selectiva de un pasacables sobre o a lo largo de un objeto tal como un dispositivo médico, que comprende en primer lugar un pasacables 14 con una superficie interior 26 que define un diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido del pasacables 14. Al someterlo a esfuerzos, el pasacables puede adoptar un diámetro cualquiera de entre una multitud de diámetros interiores no sometidos a esfuerzo para hacer contacto con el objeto y colocarse selectivamente sobre éste. El dispositivo para la colocación de pasacables 10 también comprende un miembro de colocación 16 sobre el que se encuentra el pasacables 14. El miembro de colocación 16 incluye una parte 25 en contacto con el pasacables 14. La parte 25 del miembro 16 presenta un diámetro exterior al menos igual, y preferiblemente superior, que el diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido del pasacables 14. El pasacables 14 se puede situar con mucha facilidad sobre la parte 25 del miembro 16 deslizándolo sobre el extremo distal 70 del miembro. Tal deslizamiento viene indicado por las flechas 29, que indican la expansión experimentada por el pasacables 14 durante el deslizamiento. El pasacables 14 está situado cerca del extremo distal 70 del miembro de colocación 16, permitiendo una buena precisión de colocación sobre el objeto en el que se fijará el pasacables 14.

El miembro de colocación 16 se configura preferiblemente como una funda 28. De igual forma, el miembro 16 se puede configurar como un manguito, un tubo o similar. No obstante, sea cual sea su configuración, el miembro de colocación 16 debe ser susceptible de partirse o romperte por lo menos a lo largo de dicha parte 25 en contacto con el pasacables 14. Al partir la parte 25 se libera el pasacables 14 del miembro de colocación 16 y por tanto se deposita el pasacables 14 sobre cualquier objeto al que el miembro 16 esté acoplado. Preferiblemente, el miembro 16 se puede partir o romper a lo largo de toda su longitud, de modo que sea posible retirarlo transversalmente del objeto sobre el que se deposita el pasacables 14, sin tener que extraerlo deslizándolo del extremo del objeto.

Cuando se rompe o se parte el miembro 16, es posible que el pasacables colocado sobre éste se mueva o deslice distalmente. En caso de que esto ocurra, dado que el pasacables se mueve distalmente, se pondrá en contacto inicialmente con la superficie externa del objeto tal como un catéter. En los casos en los que se requiera una colocación precisa del pasacables, éste se puede mover longitudinalmente sobre el objeto hasta la posición deseada. Una vez colocado de forma precisa, se puede romper o partir el resto de la parte 25 a fin de colocar el resto del pasacables sobre el objeto tal como un catéter.

El miembro de colocación 16 se puede construir de diversos modos. El miembro 16 puede ser partible a lo largo de toda su longitud, o sólo a lo largo de la parte 25 en contacto con el pasacables 14. El miembro 16 puede estar compuesto de PTFE cortado o moldeado, con partes longitudinales delgadas susceptibles de ser partidas. Al partirlo, el miembro 16 se puede partir en fragmentos lineales o se puede partir a lo largo de una o más espirales. El miembro 16 puede ser de construcción unitaria, o puede ser fragmentable o rompible, o puede estar compuesto por numerosos fragmentos unidos entre sí. Tales fragmentos pueden estar pegados entre sí, fijados unos a otros mediante soldadura ultrasónica, o conectados de otro modo. Es de esperar que numerosos materiales plásticos o sintéticos resulten útiles para la composición del miembro de colocación 16. Preferiblemente, el miembro 16 presenta cierto grado de flexibilidad, y preferiblemente es algo menos flexible que el pasacables elástico 14, pero puede ser propiamente algo elástico y expansible. De hecho, el propio miembro 16 puede poseer un diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido menor que el diámetro exterior del objeto sobre el que se ha de depositar el pasacables 14.

No obstante, más preferiblemente, el miembro de colocación 16 se configura como una funda 28 compuesta de PTFE orientado molecularmente. La funda 28 se dobla sobre sí misma para formar un extremo proximal 68 de la funda 28 (es decir, del miembro 16) y dispone de un par de hendiduras parciales que forman un par de cintas 46 para partir al menos la porción 25 y preferiblemente toda la funda 28. Se incluye un mango 48 en cada una de las cintas 46 para que resulte fácil tirar de ellas.

Asimismo, el pasacables elástico 14 se puede configurar de diversos modos. Si bien muchos materiales resultan adecuados para su composición, el pasacables 14 está compuesto preferiblemente por silicona de calidad médica. El pasacables 14 se muestra en la figura 1 como un cilindro hueco con extremos redondeados, pero esta forma básica es meramente una preferencia. De forma más importante, el pasacables 14 comprende medios 18 de ayuda a la fijación del pasacables 14 adyacente al cuerpo 20 de un paciente. "Adyacente al" cuerpo 20 incluye: unión al o en el cuerpo 20; unión a o en la piel 40; y unión al entorno cercano al objeto al que se fijará el pasacables 14, por ejemplo, a vendajes o paños quirúrgicos cercanos al lugar de acceso del catéter. Aunque se ha descrito el pasacables como elástico, no es necesario que lo sea. En su lugar, el pasacables puede estar compuesto por un material estirable, que no retorne a su forma original como sería de esperar de un material elástico. Preferiblemente, el medio de ayuda a la fijación 18 comprende al menos uno y más preferiblemente un par de hombros 44. Los hombros 44 permiten que la sutura se enrolle y se apriete alrededor del pasacables 14 y evitan que la sutura se deslice fuera del pasacables 14 durante el uso del objeto sobre el que se ha de colocar el pasacables 14. Alternativamente, el medio de ayuda a la fijación 18 puede configurarse como al menos una y preferiblemente dos alas perforadas 24 (figura 6A), al menos uno y preferiblemente dos pares de anillos 22 (figura 6B), o un anillo de sutura o manguito de Dacron 23 (figura 6C) que se fijan al pasacables 14, por ejemplo, mediante adhesivo de calidad médica.

En referencia ahora a las figuras 2 y 3, se muestra un aparto de cateterización 56 que incluye el pasacables de la presente invención y comprende en primer lugar un catéter 12 que recibe sobre sí mismo el dispositivo para la colocación de pasacables 10 de la presente invención. El catéter 12 puede ser un catéter de luz única o de luz múltiples y está compuesto preferiblemente por silicona de calidad médica de alta elasticidad. El catéter 12 puede ser del tipo que requiere su introducción sobre una guía colocada dentro de un paciente. No obstante, preferiblemente se consiguen grandes ventajas cuando el catéter 12 es del tipo que en vez de esto incorpora en su luz un obturador extraíble 34 que soporta el catéter 12 durante su introducción en un paciente. El catéter 12 puede tener cualquier construcción convencional o deseada.

A fin de conseguir la fijación del pasacables elástico 14 al catéter 12 al liberarlo del miembro de colocación 16, el diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido del pasacables 14 tiene unas dimensiones aproximadamente no superiores al diámetro exterior del catéter 12 y preferiblemente es ligeramente inferior al diámetro exterior del catéter 12. No obstante, el diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido del pasacables 14 también es lo suficientemente grande como para evitar el cierre, bloqueo o colapso de la luz del catéter 12 cuando se deposita el pasacables 14 sobre el catéter 12.

El aparato de cateterización 56 incorpora el dispositivo para la colocación de pasacables preferido 10 según se ha descrito anteriormente, es decir, el aparato 56 comprende adicionalmente un pasacables elástico 14 según se ha descrito, que rodea al catéter 12 y está soportado sobre un miembro de colocación 16 que se recibe sobre el catéter 12. El miembro 16 se configura preferiblemente como una funda 28 de PTFE orientado molecularmente que es partible a lo largo de toda su longitud. El miembro 16 se acopla con gran facilidad al catéter 12 deslizando el extremo distal 54 del catéter 12 hacia el extremo proximal 68 del miembro 16 y completamente a través del miembro 16. Por supuesto, el miembro 16 debe ser lo suficientemente resistente como para permitir tal deslizamiento, pero al mismo tiempo debe ser bastante flexible. En la figura 5 se muestra una vista transversal de la resultante superposición de elementos.

El miembro de colocación 16 del aparato decateterización 56 según se representa en la figura 3 incluye una parte 25 en contacto con el pasacables 14 y la parte 25 presenta un diámetro exterior al menos igual al diámetro interior no sometido a esfuerzo predefinido del pasacables 14, de modo que el miembro 16 y el pasacables 14 se pueden situar juntos de forma selectiva a lo largo del catéter 12. El miembro 16 es capaz de romperse o partirse por lo menos a lo largo de la parte 25, de forma que se libere el pasacables 14 del miembro 16 y con ello se fije la posición del pasacables 14 a lo largo del catéter 12. Tal fijación se puede conseguir bien por ajuste por compresión del pasacables 14 con el catéter 12 o por un ajuste por interferencia del pasacables 14 con el catéter 12. Esta fijación se muestra en la figura 4 y se consigue partiendo al menos la parte 25 del miembro de colocación 16.

Por consiguiente, el aparato de cateterización 56 se caracteriza preferiblemente por que la fricción contra el catéter 12 ejercida por el pasacables 14, o la compresión del catéter por el pasacables 14, es la única fuerza que impide el movimiento relativo del pasacables 14 y del catéter 12, tras partir el miembro de colocación 16. No se necesita sutura, adhesivo, pinza separable ni ningún otro medio para fijar el pasacables 14 al catéter 12. La compresión del catéter por acción del pasacables también es limitada, de modo que no se colapse o bloquee ninguno de los pasos o luces del catéter 12.

Preferiblemente, el aparato de cateterización 56 incorpora otras características del dispositivo para la colocación de pasacables 10 según se ha descrito anteriormente. Por ejemplo, el pasacables 14 incluye preferiblemente los hombros 44 u otros medios de ayuda a la fijación 18 descritos anteriormente. De igual modo, el miembro de colocación 16 comprende preferiblemente las cintas 46 para partir al menos la parte 25 del miembro 16 en contacto con el pasacables 14.

Desde luego, el dispositivo para la fijación de pasacables 10 incorporado en el aparato de cateterización 56 no debe estar soportado necesariamente por el catéter 12 antes de su uso. En vez de esto, el dispositivo 10 puede formar parte alternativamente del conjunto dilatador empleado para expandir el lugar de acceso del catéter en la piel 40 del paciente. En la figura 7 se muestra un aparato de este tipo, en el que el miembro 16 está configurado como una funda para dilatador 64 de PTFE orientado molecularmente con un dilatador convencional 66 que pasa a su través. El pasacables 14 se libera de la funda para dilatador 64 cogiendo los mangos 48 y tirando de las cintas 46, pero se libera sólo tras haber retirado el dilatador 66 de la funda 64 y haber introducido el catéter 12 a través de la funda 64. En esta realización, típicamente el pasacables 14 está soportado algo más proximalmente sobre la funda para dilatador 64 que sobre la funda 28 descrita anteriormente, dado que la funda para dilatador 64 debe extenderse cierta distancia a lo largo del dilatador 66. Esta extensión puede reducir la precisión de la colocación conseguida en esta realización.

Ahora se puede entender fácilmente el uso del dispositivo 10 de la presente invención para la colocación de un pasacables 14 sobre un objeto, tal como sobre un catéter 12. Tal uso se lleva a cabo convenientemente con un aparato de cateterización tal como el aparato 56 descrito anteriormente, en el que el dispositivo para la colocación de pasacables 10 se monta sobre el catéter 12 antes de la esterilización y embalaje por el fabricante. De forma alternativa, el dispositivo 10 se puede embalar separadamente y el practicante sanitario lo colocará sobre el catéter 12 antes del uso del mismo.

De forma preliminar, por propósitos de brevedad, sólo se abordarán con detalle aquellos aspectos de la técnica de cateterización especialmente relevantes al uso del dispositivo para la colocación de pasacables 10. Se asume que el practicante está bien familiarizado con la introducción y colocación de catéteres en el cuerpo 20 de un paciente, por ejemplo, en un vaso sanguíneo tal como el vaso sanguíneo 42, por otros medios. Se asume asimismo que el practicante está familiarizado con los requisitos para la selección de un lugar de acceso apropiado a través de la piel 40 y para la elección de un catéter 12 de diámetro adecuado. El practicante debe, por ejemplo, ser consciente de las circunstancias bajo las cuales la colocación precisa del catéter necesitará una monitorización mediante ECG, radiografía o fluoroscopia.

Antes que nada, el lugar de acceso para la entrada del catéter 12 en la piel 40 del cuerpo del paciente 20 debe prepararse y disponerse de un modo coherente con los procedimientos estándar para la cateterización particular que se va a realizar. Según se muestra en la figura 8A, tras haber preparado el lugar de acceso, se introduce una aguja de entrada percutánea de pared delgada 38 en el vaso sanguíneo 42. A continuación, según se muestra en la figura 8B, se introduce una guía 36 (en la dirección de la flecha 80) a través de la aguja 38 y se avanza entre quince y veinte centímetros en el interior del vaso sanguíneo 42. Se recomienda el seguimiento fluoroscópico de tal avance. Una vez avanzada adecuadamente la guía 36, se extrae la aguja 38 de la piel 40 (en la dirección de la flecha 82 en la figura 8C) y se retira proximalmente de la guía 36, dejando colocada la guía 36. En caso necesario, la punción resultante en la piel 40 se puede agrandar con un escalpelo o por otros medios.

Según se muestra en la figura 8D, seguidamente se introducen sobre la guía 36 un dilatador convencional 30 y una funda para dilatador 32 que contiene al dilatador 30 y se avanzan a través de la piel 40 en la dirección de la flecha 84 hasta que la punta distal 58 del dilatador 30 se encuentre totalmente en el interior del vaso sanguíneo 42. Es probable que la rotación del dilatador 30 y de la funda 32 en la dirección de la flecha 86 facilite su avance.

Asumiendo que el catéter 12 tiene una longitud adecuada, ahora se puede extraer la guía 36 según se muestra en la figura 8E, retirándola en la dirección de la flecha 88. Alternativamente, si por alguna razón debe cortarse el catéter 12 hasta una longitud particular, se puede avanzar en primer lugar la guía 36 en la dirección de la flecha 90 hasta que su punta 60 alcance la localización deseada finalmente para la punta distal del catéter (monitorizado mediante fluoroscopia). Tras ello, se puede marcar la longitud de la guía 36 colocando unas pinzas en el dilatador 30, retirándolo en la dirección de la flecha 88 y cortando seguidamente el catéter 12 hasta la longitud apropiada. Sin embargo, constituye una ventaja de las realizaciones preferidas de la presente invención que se evita tal medición y corte. Obviamente, si el catéter 12 es de un tipo que no contenga un obturador, no debe retirarse la guía 36 en este momento, sino que debe dejarse colocada a fin de guiar la posterior introducción del catéter 12.

Seguidamente, tal y como se muestra en la figura 8F, se retira el dilatador 30 del paciente en la dirección de la flecha 92, dejando colocada la funda para dilatador 32. Debe colocarse el pulgar u otro dedo sobre el extremo proximal 62 de la funda para dilatador 32 tras la extracción del dilatador 30 y de la guía 36 para evitar la aspiración involuntaria de aire a través de la funda para dilatador 32 antes de la introducción del catéter 12 a través de ésta.

A continuación se introduce la punta distal 54 del catéter 12 en la funda para dilatador 32 y se avanza el catéter 12 en la dirección de la flecha 94 (figura 8G) hasta que la punta distal 54 del catéter 12 está colocada en el lugar deseado dentro del vaso sanguíneo 42. Una vez que el catéter 12 alcanza la posición deseada, se extrae la funda para dilatador 32 tirando de los mangos 52 situados en la dirección de las flechas 96 (figura 8H), hacia arriba y hacia afuera al mismo tiempo, para pelar o partir la funda para dilatador 32 del catéter 12, manteniendo al mismo tiempo el catéter 12 en su posición deseada. Según se muestra en la figura 8I, esto deja el dispositivo para la colocación de pasacables 10 en posición sobre el catéter 12 adyacente al cuerpo 20 del paciente. Tras esto, se puede mover el dispositivo de colocación 10 a lo largo del catéter 12 a fin de colocar el pasacables 14 en cualquier posición exacta deseada. A continuación, se tira de las cintas 46 del miembro de colocación 16 (ilustradas por la funda 28) cogiendo los mangos 48 y tirando hacia arriba y hacia afuera al mismo tiempo, para liberar de forma simultánea al pasacables 14 del miembro 16 y para retirar éste del catéter 12, con lo que se coloca y fija automáticamente el pasacables 14 sobre el catéter 12. Después se retira el obturador 34 del catéter 12. (De forma alternativa, si el catéter 12 no incorporaba el obturador 34, en este momento se retiraría la guía 36.) En cualquier caso, la disposición resultante se muestra en la figura 8J.

Ahora se puede fijar el catéter 12 en su posición suturando o uniendo de otro modo el pasacables 14 adyacente al cuerpo 20 del paciente, por ejemplo, adyacente al lugar de acceso del catéter, aplicando posteriormente un vendaje de cualquier modo estándar. El pasacables 14 se puede suturar a la piel del paciente 40 o se puede suturar a un paño quirúrgico o a un vendaje (no mostrado) cercano al lugar de acceso. Se recomienda verificar en este momento la posición de la punta distal 54 del catéter mediante radiografía. También se recomienda confirmar la permeabilidad de la luz antes del uso, por ejemplo, mediante aspiración libre de sangre venosa a través del catéter 12. Si no es posible aspirar libremente la sangre, el practicante sanitario debe reevaluar inmediatamente la posición de la punta distal 54 del catéter. Si el catéter 12 no se va a utilizar inmediatamente después de la confirmación de la permeabilidad de la luz, se recomienda mantener la luz con un goteo continuo de solución salina o solución salina heparinizada, o bloquearla con una solución salina heparinizada adecuada. El bloqueo con heparina debe restablecerse tras cada uso del catéter 12, o cada ocho horas si no se utiliza el catéter 12. Desde luego, deben realizarse procedimientos normales de aclarado de la luz antes del uso del catéter 12 para infusión o para muestreo, o entre la administración secuencial de distintas infusiones. Nuevamente, se asume que el practicante sanitario está familiarizado con las prácticas médicas adecuadas a este respecto.

Debe quedar claro por todo lo anterior que la presente invención proporciona un dispositivo para la colocación de pasacables que permite mover un pasacables fácilmente y situarlo selectivamente a lo largo de la longitud de un catéter. La invención evita el riesgo y los costes asociados con la extracción repetida de la guía para el catéter y el corte del catéter hasta cualquier longitud específica. El instrumento para la colocación de pasacables de la presente invención presenta una construcción simple y relativamente barata. Obviamente, el instrumento para la colocación de pasacables de la presente invención resulta útil para la colocación de pasacables sobre otros objetos, aparte de los catéteres.

No se considera que cualquier detalle no descrito o accesorio acerca de la construcción o composición de los diversos elementos de las realizaciones descritas de la presente invención resulten críticos para la consecución de las ventajas de la presente invención, en tanto en cuanto los elementos posean las características necesarias para su comportamiento según lo descrito. Se considera que la selección de estos y otros detalles de la construcción se encuentran perfectamente dentro de las capacidades de una persona incluso con conocimientos rudimentarios en el área, en vista de la presente descripción.

Aplicabilidad industrial

La presente invención resulta útil en la realización de procedimientos quirúrgicos, y por tanto es aplicable en medicina humana y veterinaria.

No obstante, ha de entenderse que el dispositivo descrito anteriormente es meramente una realización ilustrativa de los principios de esta invención y que los expertos en la materia pueden diseñar otros dispositivos y procedimientos para su uso. Asimismo, ha de entenderse que la invención se dirige a realizaciones que comprendan y consistan en las partes descritas. También se contempla la posibilidad de colocar una funda alrededor del extremo proximal de un objeto tal como un catéter para la compresión radial del mismo. Tras esto, es posible situar selectivamente a lo largo del extremo proximal del catéter un pasacables con un diámetro interior mayor que el diámetro exterior de la funda. Seguidamente, se parte o rompe la funda, con lo que se permite la expansión del catéter y el acoplamiento del pasacables colocado sobre éste.

Claims (6)

1. Un dispositivo (10) para la colocación precisa de un pasacables (14) sobre un objeto durante un procedimiento médico, comprendiendo dicho dispositivo un pasacables elástico con un diámetro interior predefinido y un miembro de colocación (16) que soporta el pasacables sobre sí mismo, incluyendo el miembro de colocación una parte (25) en contacto con el pasacables, donde la parte (25) del miembro de colocación presenta un diámetro exterior al menos igual al diámetro interior predefinido del pasacables no sometido a esfuerzo (14), y donde el miembro de colocación comprende al menos una cinta (46) y es partible por la al menos una cinta (46) cuando se tira de ella a lo largo de al menos la parte (25), de modo que se libere el pasacables (14) del miembro de colocación (16), caracterizado por que el pasacables (14) está situado cerca del extremo distal del miembro de colocación (16) y por que la al menos una cinta (46) apunta hacia una dirección distal.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el miembro de colocación (16) está compuesto por PTFE orientado molecularmente.

3. El dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que el miembro de colocación (16) es partible a lo largo de toda su longitud.

4. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de colocación (16) comprende una funda (28).

5. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el pasacables (14) comprende al menos un anillo (22), al menos un ala (24), al menos un hombro (44) o un anillo de sutura (23) a fin de permitir la fijación del pasacables (14) adyacente al cuerpo (20) de un paciente.

6. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el pasacables (14) está compuesto por silicona.