ES2274253T3 - Dispositivo para el cierre de heridas vasculares. - Google Patents

Abstract

Un conjunto (300; 300'') para cerrar una punción vascular, que comprende: un tubo introductor (350; 350'') definitorio de una cámara configurada para alojar un material hemostático (270) en su interior, el tubo introductor (350; 350'') con un extremo proximal (352) y un extremo distal (354); un dispositivo configurado para colocar el extremo distal del tubo introductor (350; 350'') junto a la punción vascular; y un miembro impulsor (330; 330'') con una porción distal configurada para encajar al menos parcialmente a través del extremo proximal (352) del tubo introductor (350; 350''), una porción del miembro impulsor (330; 330'') con un diámetro mayor que el diámetro de al menos una porción del tubo introductor (350; 350''); caracterizándose por que el miembro impulsor (330; 330'') y el tubo introductor (350; 350'') están configurados para que, cuando el miembro impulsor (330; 330'') se desplace respecto al tubo introductor (350; 350''), el miembro impulsor (330; 330'') aprese y deforme el tubo introductor (350; 350'') de manera que se cree al menos una abertura para que el material hemostático (270) salga de la cámara.

Description

Dispositivo para el cierre de heridas vasculares.

Antecedentes del invento Ámbito del invento

En general, el presente invento hace referencia a un sistema que facilita el cierre de aberturas efectuadas en vasos sanguíneos. Más concretamente, el presente invento sitúa un material junto a un vaso.

Descripción de la técnica relacionada

En muchas intervenciones quirúrgicas es necesario localizar una abertura en el tejido para poder aplicar a esa abertura algún tipo de tratamiento, diagnóstico o revisión. Por ejemplo, para realizar la angioplastia transluminal con balón debe crearse una abertura en una arteria, que permita insertar un balón. Dicha abertura debe cerrarse posteriormente.

La angioplastia transluminal con balón se utiliza en el tratamiento de la arteriopatía periférica para aumentar o restaurar el flujo sanguíneo a través de una arteria significativamente estrechada de un miembro; también se utiliza en el tratamiento de la obstrucción de las arterias coronarias. En realidad, la angioplastia coronaria se ha convertido en una importante alternativa viable a la revascularización quirúrgica para la revascularización de arterias coronarias estenósicas y ocluidas. A diferencia de la revascularización quirúrgica, la angioplastia no requiere anestesia general, la abertura de la pared torácica, el uso de un sistema de circulación extracorporal, ni transfusiones sanguíneas. Además de ser menos intervencionista y menos traumática para el paciente, la angioplastia es más económica, porque requiere menos tiempo en el hospital y la recuperación es más rápida.

La angioplastia transluminal con balón se realiza pasando primeramente una aguja hueca a través de la piel y de los tejidos circundantes e insertándola en la arteria femoral del paciente. Se hace avanzar una guía por el interior de la aguja hueca y se introduce en la arteria, para seguir después por la vasculatura del paciente hacia el lugar del vaso sanguíneo obstruido o de la válvula cardíaca que vaya a tratarse. Se recurre a la exploración radiológica para facilitar el desplazamiento de la guía por el interior del sistema vascular y hasta su posición un poco más allá de la estenosis que vaya a tratarse. Seguidamente se coloca un catéter de balón sobre la guía y se le hace avanzar hasta que el balón desinflado queda dentro de la estenosis. Entonces se infla el balón en varias fases para ampliar el vaso sanguíneo estrechado. Una vez completada la intervención, el catéter y la guía se retiran de los vasos sanguíneos y del paciente.

La arteriografía, utilizada para detectar enfermedades que alteran el aspecto de los vasos sanguíneos, se realiza de manera parecida. Primero se introduce una aguja hueca en la arteria femoral y a continuación se pasa una guía por el interior de la aguja y se inserta en el vaso sanguíneo afectado. Se coloca un catéter sobre la guía y se introduce en el vaso sanguíneo. Se recurre a la exploración radiológica para conducir el catéter hasta la posición deseada. Seguidamente se inyecta un medio de contraste y se toma una secuencia rápida de radiografías para poder estudiar la circulación sanguínea por el vaso afectado. Posteriormente, el catéter y la guía se retiran del cuerpo del paciente.

Una vez extraído el catéter utilizado durante la angioplastia o arteriografía, hay que cerrar el orificio de punción practicado en la arteria femoral y detener la hemorragia provocada en el lugar de la punción de la arteria. Actualmente se aplican compresas de hielo y/o presión en la zona circundante de la herida durante un máximo de varias horas, para detener la hemorragia. Existe, no obstante, una posibilidad significativa de que la herida vuelva a abrirse y a sangrar cuando el paciente se mueva. Otra complicación posible es la formación de un seudoaneurisma, lo cual aumenta los riesgos de infección y de nueva apertura de la herida.

Aunque se han hecho esfuerzos para cerrar el orificio de punción con grapas, presillas, tapones de colágeno y suturas, estos medios no han tenido éxito, sobre todo por la imposibilidad de ver el orificio de punción practicado en la arteria femoral, y también debido a la dificultad de modificar controlablemente la arteria en el poco espacio disponible.

Otras punciones efectuadas en la vasculatura de un paciente también pueden ser de difícil visualización y, por consiguiente, de difícil localización, acceso y cierre. Por tanto, un dispositivo y un método que facilitaran la localización y el cierre de dichas punciones practicadas en la vasculatura de un paciente serían sumamente beneficiosos. Un dispositivo que, siempre y de manera segura, permitiera localizar, aislar y cerrar el orificio de punción eliminaría las hemorragias prolongadas que actualmente se asocian a dichas punciones.

WO-A-02/05865 revela un ejemplo para cerrar una punción vascular compuesto por un tubo introductor que define una cámara configurada para alojar un material hemostático en su interior, teniendo dicho tubo introductor un extremo proximal y otro distal, un dispositivo configurado para situar el extremo distal del tubo introductor junto a la punción vascular y un miembro impulsor que tiene una porción distal configurada para encajar al menos parcialmente a través del extremo proximal del tubo introductor, teniendo una porción del miembro impulsor un diámetro mayor que al menos una porción del tubo introductor.

Resumen el invento

En consecuencia, esta técnica necesita un dispositivo para localizar con exactitud una punción efectuada en un vaso sanguíneo y para sellarla.

Este invento aporta un conjunto para cerrar una punción vascular, compuesto por un tubo introductor que define una cámara configurada para alojar un material hemostático en su interior, teniendo dicho tubo introductor un extremo proximal y otro distal; un dispositivo configurado para situar el extremo distal del tubo introductor junto a la punción vascular; y un miembro impulsor que tiene una porción distal configurada para encajar al menos parcialmente a través del extremo proximal del tubo introductor, teniendo una porción del miembro impulsor un diámetro mayor que el diámetro de al menos una porción del tubo introductor; en virtud de lo cual el miembro impulsor y el tubo introductor se configuran de manera que, cuando el miembro impulsor se desplace distalmente respecto al tubo introductor, el miembro impulsor aprese y deforme el tubo introductor y se cree al menos una abertura para que el material hemostático salga de la cámara.

El presente invento puede incluir un conjunto para cerrar una punción vascular. Un catéter del conjunto tiene un extremo proximal, un extremo distal y una luz. Se forma al menos un orificio indicador a través de una pared del catéter proximal a un extremo distal del catéter. Un retractor del conjunto tiene al menos dos brazos retractores móviles y conectados entre sí. Los brazos están configurados para que se desplacen entre una posición abierta y una posición cerrada. Cada brazo retractor define una superficie interna, y las superficies internas definen un canal a través de los brazos retractores cuando los brazos están en la posición cerrada. El canal está configurado para recibir el catéter. Al menos una porción del canal está dimensionada para apresar la superficie del catéter y retenerlo en una posición fija respecto a los brazos cerrados. Al menos una segunda porción del canal está configurada para definir un espacio entre la superficie interna y el catéter.

Se aporta un conjunto para cerrar una punción vascular. Dicho conjunto comprende un tubo introductor configurado para alojar un material hemostático en su interior, teniendo dicho tubo introductor un extremo proximal y otro distal. Un dispositivo está configurado para situar el extremo distal del tubo introductor junto a la punción vascular. Un miembro impulsor tiene una porción distal configurada para encajar al menos parcialmente a través del extremo proximal del tubo introductor. Una porción del impulsor tiene un diámetro mayor que el diámetro de al menos una porción del tubo introductor.

A fin de resumir la forma preferente de realización del invento y los beneficios del mismo respecto a otras técnicas, en los apartados anteriores se han descrito ciertas formas de realización y ciertos beneficios. Naturalmente, debe entenderse que no todos los beneficios mencionados pueden conseguirse necesariamente con ninguna forma de realización determinada. Por ejemplo, las personas expertas reconocerán que este invento puede realizarse o llevarse a cabo de una manera que consiga o mejore un beneficio determinado o un grupo determinado de beneficios, de los mencionados aquí, sin necesariamente conseguir otros objetos o beneficios indicados o sugeridos aquí.

Las formas de realización mencionadas y otras formas de realización quedarán inmediatamente claras para las personas expertas con la siguiente descripción detallada de las formas de realización preferentes que se refieren a las figuras adjuntas, por cuanto el invento no se limita a ninguna forma concreta de realización revelada.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 presenta en vista lateral una forma de realización de un dispositivo de cierre vascular armado y listo para su uso;

La figura 2 es una vista lateral de una porción distal del dispositivo de la figura 1;

La figura 3 es una vista lateral de un miembro impulsor cuyas características coinciden con las del presente invento;

La figura 4 muestra el dispositivo de la figura 1 avanzado sobre una guía e introducido en un vaso sanguíneo de un paciente;

En la figura 5 aparece la disposición de la figura 4 con los brazos retractores abiertos y un utensilio de aspiración en uso;

La figura 6 presenta la disposición de la figura 5, en la cual se ha hecho avanzar una esponja hemostática hasta establecer contacto con la pared del vaso sanguíneo;

En la figura 7 se aprecia la disposición de la figura 6, sin los brazos retractores;

La figura 8 muestra la disposición de la figura 7, sin el catéter ni la guía;

La figura 9 presenta la disposición de la figura 8, en la cual se está vertiendo en la esponja un adhesivo fluido;

En la figura 10 se aprecia la disposición de la figura 8, en el momento en que el miembro impulsor se retira del paciente;

La figura 11 muestra un orificio de punción cerrado, después del tratamiento con una forma de realización del dispositivo y del método;

La figura 12 presenta una forma de realización en la cual se está haciendo avanzar una segunda esponja hacia el orificio;

En la figura 13 se aprecia la forma de realización de la figura 12 con la segunda esponja colocada;

La figura 14 muestra otra forma de realización de un miembro de esponja hemostática;

La figura 15 presenta el miembro de esponja de la figura 14 en contacto con la pared vascular y con un catéter extendido en su interior;

En la figura 16 se aprecia la disposición de la figura 15, sin el catéter;

La figura 17 muestra una forma de realización que aporta un miembro inmovilizador proximal a un miembro de esponja hemostática;

La figura 18 presenta un orificio de punción cerrado, después del tratamiento con el dispositivo de la figura 12;

En la figura 19 se aprecia una vista esquemática de un parche de dos capas desplegado;

La figura 20 muestra el parche de la figura 19, en posición plegada;

La figura 21 presenta el parche de la figura 19, montado en forma desplazable sobre un catéter y avanzando empujado por un miembro impulsor;

En la figura 22 se aprecia otra forma de realización de un dispositivo para cerrar punciones vasculares;

La figura 23 muestra una vista lateral de un catéter para uso con arreglo a la forma de realización descrita en la figura 22;

La figura 24 presenta una porción retractora del dispositivo de la figura 22 con los brazos del retractor en posición abierta;

En la figura 25 se aprecia una vista en planta lateral de uno de los brazos detractores descritos en la figura 24;

La figura 26 muestra el catéter de la figura 23, dispuesto en el brazo retractor de la figura 25;

La figura 27 presenta una vista parcialmente seccionada de otra forma de realización de un dispositivo para cerrar punciones vasculares;

En la figura 28 se aprecia una vista lateral de un catéter con arreglo a la forma de realización descrita en la figura 27;

La figura 29 muestra una vista parcialmente seccionada de un miembro impulsor con arreglo a la forma de realización descrita en la figura 27;

La figura 30 presenta una vista parcialmente seccionada de un tubo introductor con arreglo a la forma de realización descrita en la figura 27;

En la figura 31 se aprecia una sección transversal del tubo introductor de la figura 30, tomada a lo largo de la línea 31-31;

La figura 32 muestra parte de la pared del tubo introductor de la figura 30, que tiene una porción de acoplamiento de retenida con fiador;

La figura 33 presenta el dispositivo de la figura 22 durante su uso;

En la figura 34 se aprecia parte de la pared de otra forma de realización de un tubo introductor que tiene una porción de acoplamiento con seguro en forma de J;

La figura 35 muestra otra forma de realización de un dispositivo para cerrar punciones vasculares;

La figura 36 presenta una vista lateral parcialmente seccionada de un catéter con arreglo a la forma de realización descrita en la figura 35;

En la figura 37 se aprecia una vista transversal parcialmente seccionada de un miembro impulsor con arreglo a la forma de realización descrita en la figura 35;

La figura 38 muestra una vista parcialmente seccionada de un tubo introductor con arreglo a la forma de realización descrita en la figura 35.

Descripción detallada de la forma de realización preferente

El dispositivo y el método presentes resultan especialmente útiles para cerrar orificios de punciones vasculares de difícil acceso y/o visualización. Es difícil modificar de manera directa y con exactitud un orificio practicado en un vaso sanguíneo, para cerrar dicho orificio. Además, la modificación directa del vaso sanguíneo tiene sus riesgos. Por ejemplo, dado que el médico no puede ver la herida, es difícil colocar correctamente medios de cierre como suturas, grapas o presillas. Es probable que la colocación incorrecta de dichos medios de cierre dé lugar a un cierre inadecuado; el orificio de punción sigue abierto, quizá sin que el médico se percate de ello. Por otra parte, la colocación incorrecta de los medios de cierre puede ocasionar daños permanentes al vaso, como desgarros y nuevos orificios de punción. Además, si los medios de cierre atraviesan la punción y entran en el torrente circulatorio, pueden incrementar la probabilidad de que se formen trombos o incluso introducir sustancias potencialmente tóxicas en la circulación sanguínea. Naturalmente, los medios de cierre incorporados inadvertidamente al flujo sanguíneo pueden dar lugar a graves complicaciones por obstrucción de los vasos.

Con referencia a la figura 1, un conjunto 30 para cerrar punciones vasculares comprende un catéter alargado 32 que tiene un extremo distal 34 y un extremo proximal 36 del catéter 32. A través del extremo distal 34 del catéter 32 se forma una abertura distal 38, que se abre siguiendo un eje longitudinal del catéter 32. El catéter 32 comprende una punta cónica 40 en el extremo distal 34. Se dispone un cuerpo principal alargado 42 del catéter 32 proximal a la punta cónica 40. Es preferible que el cuerpo principal 42 tenga un diámetro sustancialmente uniforme en toda su longitud. Una luz 44 se extiende longitudinalmente en el interior del catéter 32, entre la abertura distal 38 y el extremo proximal 36.

Se aporta una porción conectora 46 en el extremo proximal 36. La porción conectora 46 comprende una luz principal 48 y una luz secundaria 50. La luz principal 48 se extiende siguiendo el eje longitudinal del catéter 32 y es coextensiva con la luz de catéter 44. La luz secundaria 50 se extiende hacia fuera desde la luz principal 48, pero se comunica con la luz principal 48 y con la luz de catéter 44. Se aporta una abertura proximal 52 en el extremo proximal de la luz principal 48 y, al igual que la abertura distal 38, se abre siguiendo el eje longitudinal. Una abertura secundaria 54 se abre al interior de la luz secundaria 50.

Las aberturas distal y proximal 38 y 52 están dimensionadas y adaptadas para alojar una guía 58 como la utilizada en la angioplastia y otras cirugías vasculares. En consecuencia, la guía 58 puede pasarse por el catéter 32 y el catéter puede hacerse avanzar sobre la guía 58.

Se forman orificios 60 que atraviesan una pared lateral del catéter 32, cerca del extremo distal 34 del catéter 32. Preferiblemente, se aportan al menos dos orificios 60. Es preferible que todos los orificios 60 estén sustancialmente a la misma distancia del extremo distal 34 del catéter 32. Es preferible que se aporte una porción elevada 62 del catéter 32 en la región circundante de los orificios 60, quedando dicha región proximal de la punta 40 y distal del cuerpo principal 42. En la porción elevada 62, el catéter 32 tiene un diámetro exterior algo mayor que el diámetro exterior de todo el cuerpo principal del catéter 42.

Siguiendo con la figura 1, se aporta un vacío u otra fuente de aspiración 64 y se establece comunicación, a través del tubo 66, con la luz secundaria 50 de la porción conectora de catéter 46. Así, se aspira un vacío a través de la luz de catéter 44. Es preferible que las aberturas distal y proximal 38 y 52, que alojan la guía 58, tengan las dimensiones apropiadas para que la guía 58 obstruya sustancialmente las aberturas; de este modo, el vacío se aspira a través de los orificios 60. Se ha dispuesto una abertura de observación 68 entre la fuente de aspiración 64 y el catéter 32. La configuración de la abertura de observación 68 permite al médico ver el material introducido por la aspiración a través de los orificios 60 y a través de la luz de catéter 44. La abertura de observación 68 se tratará en detalle más adelante.

Con referencia a las figuras 1 y 2, es preferible que se monte un retractor 70 en el catéter 32. El retractor 70 comprende brazos retractores alargados opuestos 72, que están alineados longitudinalmente en el catéter 32. Se configura un cuerpo retractor 74 para abrir y cerrar selectivamente los brazos retractores 72 cuando los accione el médico. Los brazos retractores alargados 72 del retractor 70 están situados en el catéter 32 de manera que los extremos distales 76 de los brazos queden proximales de los orificios de catéter 60 y a una distancia por lo menos igual a la anchura de la pared arterial, preferiblemente al menos entre 0,5 y 2 mm.

Debe quedar entendido que el presente dispositivo puede incluir una estructura algo diferente de la presentada en las figuras 1 y 2. Por ejemplo, pueden utilizarse apropiadamente otras estructuras de catéter y de retractor. Así, algunas formas de realización de estructuras de catéter y de retractor aceptables aparecen en la solicitud de patente estadounidense Nº 09/325,982, presentada el 4 de junio de 1999 y en la actualidad patente estadounidense Nº 6,287,322.

Con referencia nuevamente a la figura 1, se dispone un miembro hemostático 80 en el catéter 32 proximal al retractor 70. Como se explicará en detalle más adelante, este miembro hemostático comprende un material total o parcialmente fabricado con un agente hemostático adaptado para contribuir a la coagulación de la sangre. En una de las formas de realización posibles, el miembro hemostático 80 comprende una esponja o un material esponjoso. En la presente descripción, "esponja" es un vocablo amplio utilizado de acuerdo con su significado corriente y que se refiere, sin limitación, a un material que es al menos parcialmente poroso y que está adaptado para permitir que al menos una cantidad de sangre penetre y permanezca en el material, para que éste se empape de sangre. Por ejemplo, una esponja puede incluir una esponja natural o artificial, un paño tejido o sin tejer, una borla fibrosa u otros productos similares. Además, una esponja puede comprender un material que absorba al menos una parte de la sangre que entre en contacto con el material, o un material que no absorba sangre.

A los efectos de esta descripción, el miembro hemostático 80 recibe el nombre de esponja 80. Ahora bien, debe quedar entendido que el uso del vocablo "esponja" no limita el ámbito de los materiales utilizables como miembro hemostático. En realidad, cualquier material que contribuya a la coagulación de la sangre o la facilite puede utilizarse como miembro hemostático.

En la totalidad de la presente descripción, la expresión "agente hemostático" se utiliza con amplitud en su sentido corriente y se refiere, sin limitación, a un agente que fomente la coagulación de la sangre. Dicho agente puede adoptar muchas formas, líquidas, en polvo, en gotas, etc., y puede incluir o combinarse con un portador. La expresión "material hemostático" también se utiliza en esta descripción en sentido amplio y en su sentido corriente. Se refiere, sin limitación, a cualquier material cuyas propiedades fomenten la coagulación de la sangre. En consecuencia, el material hemostático puede incluir un agente hemostático por sí solo o combinado con un portador formado separadamente de dicho agente. La expresión "material hemostático" incluye las esponjas hemostáticas.

Preferiblemente, la esponja 80 se extiende circunferencialmente alrededor del cuerpo principal de catéter 42, disponiéndose de manera que pueda deslizarse longitudinalmente por el catéter 32. Muy preferiblemente, el catéter 32 atraviesa un paso 82 y la esponja 80. El paso 82 se forma al forzarse el avance del catéter 32 a través de la esponja 80.

También se dispone un miembro impulsor 84 en el catéter 32 proximal a la esponja 80. Igualmente con referencia a la figura 3, el miembro impulsor 84 comprende una porción de cuerpo 86 y una porción de manilla proximal 88. Una luz alargada 90 se forma a través de la porción de cuerpo 86. Como se aprecia en la figura 1, la luz 90 preferiblemente circunda el catéter 32 para que el miembro impulsor 84 pueda deslizarse respecto al catéter 32. Se forman varios orificios 92 que atraviesan la porción de cuerpo 86 en un punto próximo al extremo distal del miembro impulsor 84.

Como se explicará en detalle más adelante respecto a la figura 4, el conjunto 30 para cerrar punciones vasculares permite al médico localizar con precisión una punción vascular subcutánea "w", acceder a la punción w, y situar la esponja hemostática 80 en el lugar de la punción. La esponja hemostática 80 incluye un agente hemostático que contribuye a facilitar el cierre de la punción w.

Para aplicar correctamente la esponja hemostática 80, el conjunto de cierre vascular 30 comienza localizando con precisión la punción vascular w y facilitando el acceso a la misma. Debe quedar entendido que el presente método y su dispositivo pueden utilizarse para cerrar diversas punciones vasculares y de otros tipos. Las figuras 1-11, y sus explicaciones, presentan un ejemplo utilizando una forma de realización para cerrar un orificio de punción w en la arteria femoral 94 de un paciente.

Haciendo referencia específica a las figuras 1, 2, 4 y 5, para localizar con exactitud un orificio de punción w en una arteria femoral y facilitar el acceso al mismo, se comienza pasando el catéter 32 sobre una guía 58 previamente insertada en la arteria femoral 94 del paciente a través del orificio de punción w. La luz 44 se acopla a la fuente de aspiración 64 y el conjunto 30 se hace avanzar sobre la guía 58 a través de un tejido 96 del paciente, de manera que la punta distal 40 del catéter 32 se extienda a través del orificio de punción vascular w.

Cuando se hace avanzar el conjunto 30, la fuente de aspiración 64 extrae humores corporales a través de los orificios 60. Los humores pasan a través de la abertura de observación 68, lo cual permite al médico identificar los humores que se estén extrayendo. La abertura de observación 68 puede tener cualquier estructura o ubicación adecuada. Por ejemplo, la abertura de observación puede comprender un tubo transparente acoplado al catéter, una jeringuilla sustancialmente transparente que funcione como fuente de aspiración y como abertura de observación, o una porción del catéter que sea sustancialmente transparente. Lo preferible es que el catéter 32 esté formado por un material transparente, para que el médico sepa inmediatamente que ha empezado a extraerse sangre a través del catéter.

Cuando los orificios 60 superan la pared arterial 98 y penetran en el vaso sanguíneo 94, como se aprecia en la figura 4, la sangre "b" que empieza a extraerse a través de los orificios 60 entra en el catéter 32 y pasa por la abertura de observación 68. Así, cuando se detecte la presencia de sangre b en la abertura de observación 68, el médico sabrá que los orificios 60 acaban de entrar en el orificio de punción w y que los extremos distales 76 de los brazos retractores 72 están por tanto situados junto a la pared exterior 98 de la arteria 94, preferiblemente a no más de 2 mm de la pared arterial 98. Los brazos retractores 72 se separan seguidamente como muestra la figura 5, alejando así el tejido circundante 96 de la punción w y creando un campo 100 alrededor del orificio de punción w. El catéter 32 permanece dispuesto parcialmente en el interior del orificio de punción w, obstruyendo eficazmente la punción e impidiendo que brote sangre de ella. La porción elevada 62 flexiona los bordes de la punción w para reforzar el cierre practicado entre el catéter 32 y los bordes del orificio de punción.

Siguiendo con la referencia a la figura 5, puede utilizarse un utensilio de aspiración 102 para desalojar los humores corporales y demás materias que pueda haber dentro del campo 100 y para limpiar la pared 98 del vaso sanguíneo 94 adyacente al orificio de punción w.

Pasando a la figura 6, una vez localizado con exactitud el orificio de punción w, el miembro impulsor 84 se hace avanzar distalmente a lo largo del catéter 32, con lo cual avanza la esponja 80 hasta entrar en contacto con la pared vascular 98, a fin de rodear el orificio de punción w. Como ya se ha mencionado y como se explicará en detalle más adelante, la esponja 80 comprende un agente hemostático que contribuye a acelerar la coagulación en el lugar de la punción w, a fin de acelerar su cicatrización.

Es preferible que la esponja 80 esté al menos parcialmente recubierta de un adhesivo, para que su pared se una al menos parcialmente a la pared vascular 98. Otra posibilidad consiste en verter adhesivo fluido en el campo y alrededor del orificio de punción, antes de hacer avanzar la esponja para que entre en contacto con la pared vascular. Naturalmente, la esponja puede introducirse sin utilizar ningún adhesivo.

Es preferible que la esponja 80 vaya montada en el catéter 32, para circundarlo sustancialmente. Así, dado que la punta 40 del catéter se dispone en la punción, la esponja 80 rodea sustancialmente la punción w cuando la esponja se sitúa junto a la pared vascular 98. Cuando la esponja 80 está colocada junto a la punción w, el retractor 70 puede retirarse, como se aprecia en la figura 7. Al retirar el retractor 70, los tejidos corporales 96 se desploman alrededor de la esponja 80 y del miembro impulsor 84. El miembro impulsor 84 sujeta la esponja 80 en posición mientras el tejido corporal 96 rodea la esponja 80 y el adhesivo se endurece.

Pasando a la figura 8, con el miembro impulsor 84 colocado, el catéter 32 y la guía 58 también pueden retirarse del paciente. El paso 82 a través de la esponja 80, que había sido ocupado por el catéter 32, se desploma sobre sí mismo para quedar sustancialmente cerrado. La punción vascular w ya no está obstruida por el catéter 32, y se prevé la entrada de sangre b del vaso 94 en la esponja 80, empapando al menos parcialmente la esponja 80. Aunque el retractor 70 se retira antes que el catéter 32 en la forma de realización explicada, debe quedar entendido que, en otra forma de realización, el catéter podrá retirarse antes que el retractor.

En una forma más de realización, puede aumentarse la presión ejercida sobre el miembro impulsor 84 a fin de bloquear, al menos parcialmente, la circulación de la sangre por el vaso sanguíneo 94. De esta manera, el médico puede controlar la velocidad de la sangre que atraviesa la punción w y se incorpora a la esponja 80. Naturalmente, pueden utilizarse otros métodos y dispositivos para reducir o detener temporalmente la circulación de la sangre por el vaso.

En una forma de realización preferente, la esponja 80 comprende un material fabricado con, empapado en, o tratado de otro modo con un agente hemostático. Dicho agente resulta especialmente adecuado para facilitar la coagulación de la sangre. Así, la sangre que se incorpora a la esponja encuentra el agente y se coagula con rapidez, dando lugar a un cierre natural de la punción por coagulación de la sangre. Los agentes hemostáticos espongiformes disponibles en el comercio pueden incluir productos como el Gelfoam^{TM}, el Oxycell^{TM} y el Avitene^{TM}. Otro material que puede utilizarse como esponja es la fibra kitosan. Éstas y otras esponjas apropiadas pueden impregnarse de agentes como la trombina, un agente coagulante líquido, para contribuir a acelerar la formación de coágulos de sangre, y el Hemadex^{TM}, comercializado por Medafor, Inc. Otro material que da buenos resultados es la esponja de colágeno Ultrafoam^{TM}, comercializada por C.R. Bard/Davol, Inc. La esponja Ultrafoam^{TM} se fabrica con el colágeno Avitene^{TM}, un agente coagulante natural, y no necesita la adición de trombina. Esto reduce el tiempo de preparación y el riesgo de que un paciente experimente una reacción potencialmente peligrosa a la trombina bovina. También pueden incluirse otros fármacos en la esponja. Por ejemplo, el material de la esponja puede impregnarse de antibióticos, antiinflamatorios, cicatrizantes y similares.

De acuerdo con una forma de realización preferente, el material hemostático y/o la esponja comprende un sustrato de polisacárido fibroso, que muy preferiblemente contiene kitosan. Dicho sustrato puede formarse de varias maneras, como se explica en las dos solicitudes del Solicitante que se hallan en tramitación junto con la presente, ambas denominadas AGENTE HEMOSTÁTICO DESPLEGABLE y presentadas el mismo día que esta especificación. De acuerdo con otra forma de realización preferente, la esponja hemostática comprende un material hidrófilo que se une preferentemente con superficies húmedas, como la de un vaso sanguíneo y el tejido circundante.

Es preferible que el material espongiforme sea blando y maleable y que se adapte a la estructura del vaso sanguíneo, la punción y el campo que circunda el vaso sanguíneo. Por tanto, el material espongiforme es especialmente adecuado para utilizarlo en el limitado espacio que rodea una punción vascular. Además, el tejido 96 que circunda el orificio de punción w sostiene la esponja hemostática 80 en su lugar, desplomándose dicho tejido 96 sobre la esponja 80 cuando se retiran utensilios como el retractor 70.

Para facilitar más el mantenimiento de la esponja 80 en su lugar, puede introducirse adhesivo fluido 106, procedente de una fuente de adhesivo 108, a través de la luz 90 del miembro impulsor 84 y hasta la esponja 80, como se aprecia en la figura 9. El adhesivo 106 fluye por el extremo distal abierto del miembro impulsor 84 y también a través de los orificios 92 y de la porción del cuerpo del miembro impulsor 86. Una vez endurecido, el adhesivo 106 puede formar una capa de cierre alrededor y en el interior de la esponja 80, limitando así la sangre b a la zona de la esponja. Esta limitación ayuda a minimizar la hemorragia e incluso contribuye a acelerar la coagulación. En una de las formas de realización, el adhesivo, cuando se ha endurecido, es sustancialmente aporoso, y en consecuencia limita la sangre a la zona que interese. La adición del adhesivo 106 también facilita un cierre más completo del paso a través de la esponja, paso desalojado anteriormente por el catéter 32. Además, el adhesivo 106 ayuda a mantener la esponja 80 en su lugar respecto al orificio de punción w y al tejido circundante 96.

Como ya se ha explicado, antes de hacerla avanzar para que entre en contacto con la pared del vaso sanguíneo, la esponja 80 puede empaparse en un adhesivo o, preferiblemente, revestirse con una capa de adhesivo. De esta manera es posible controlar la distribución del adhesivo sobre la esponja. Mediante la aplicación controlada de una capa de adhesivo alrededor de la superficie exterior de la esponja, el adhesivo une la esponja con la zona circundante de la punción vascular w, incluido el propio vaso 94, y también, cuando se endurezca, puede formar un cierre hermético del perímetro de la esponja. La capa de adhesivo puede actuar como membrana aporosa o selectivamente porosa que limite la sangre b a la esponja 80. Debe quedar entendido que puede utilizarse una capa de adhesivo en lugar o además de aplicar más adhesivo 106 a través del miembro impulsor 84.

La esponja admite el uso de diversos tipos de adhesivos fluidos. Por ejemplo, pueden resultar apropiados selladores de tejido de fibrina como el Tisscel®, comercializado por Baxter Healthcare Corp. Otros adhesivos disponibles que pueden resultar apropiados son el Bioglue^{TM}, comercializado por Cryolife, Inc., y el Floseal^{TM}, que distribuye Fusion Medical Technologies. En el comercio se encuentran diversos adhesivos de cianoacrilato que pueden utilizarse con este invento. Naturalmente, es aceptable cualquier producto capaz de sellar o cerrar herméticamente la esponja, o al menos de retardar la circulación de la sangre a través o más allá de la esponja. Asimismo, debe quedar entendido que ciertos adhesivos pueden inyectarse sin necesidad de despejar antes el campo y/o la pared exterior del vaso sanguíneo.

El tiempo necesario para la solidificación y la facilidad del uso dependen del adhesivo. Por ejemplo, algunos adhesivos adoptan un estado gelatinoso maleable en pocos segundos, mientras que otros necesitan varios minutos para adquirir directamente un estado endurecido. El tiempo de endurecimiento se escoge para que el médico pueda hacer avanzar la esponja hasta su posición contigua a la punción y en contacto con la arteria, en cuyo momento la esponja empieza a unirse a la pared vascular y queda sustancialmente cerrada de manera hermética por el adhesivo. Deberá tenerse en cuenta que puede utilizarse cualquier adhesivo aceptable con cualquier tiempo de endurecimiento aceptable. De acuerdo con esta descripción, se considera que un adhesivo se ha endurecido cuando queda pegado al tejido circundante, y cuando no fluye de manera espontánea.

El miembro impulsor 84 puede mantenerse en su sitio durante cualquier tiempo razonable para permitir el endurecimiento del adhesivo 106. Además, si se desea pueden utilizarse varias esponjas. Preferiblemente, sin embargo, el adhesivo 106 adquiere un grado de dureza suficiente en no más de cinco minutos. Para acelerar el endurecimiento del adhesivo pueden utilizarse otros utensilios, como una fuente de luz ultravioleta o un dispositivo de aplicación de calor.

El miembro impulsor 84 puede extraerse cuando la esponja 80 esté correctamente colocada. La extracción del miembro impulsor 84 puede ayudarse con una varilla de liberación 110 que, como se aprecia en la figura 10, se hace avanzar a través de la luz 90 del miembro impulsor hasta que entra en contacto con la esponja 80. La varilla de liberación 110 mantiene la esponja 80 en su lugar mientras se extrae del paciente el miembro impulsor 84. De esta forma, la varilla de liberación 110 se une a la esponja 80 para proporcionar resistencia cuando se retira el miembro impulsor 84. De este modo, el miembro impulsor 84 puede extraerse aunque haya cierto grado de adherencia entre la esponja 80 y el miembro impulsor 84. Pasando a la figura 11, una vez que la varilla de liberación 110 se ha retirado, la piel del paciente 112 se cierra mediante suturas 114 o cualquier otro medio de cierre apropiado. La esponja hemostática 80 se deja en su lugar. El proceso de coagulación sanguínea natural del cuerpo obstruye y repara la punción vascular w con ayuda de la esponja hemostática 80. Así, la cicatrización sigue su curso sin riesgo de seudoaneurisma, cierre de la punción frustrado o defectuoso, etc.

Como ya se ha explicado y según se aprecia en las figuras 1 y 7, la esponja hemostática 80 rodea circunferencialmente el catéter 32, y es preferible que el catéter 32 atraviese un orificio de punción 82 y la esponja 80. Ahora bien, la extracción del catéter 32 no elimina el orificio 82. Las esponjas relativamente elásticas recuperan su posición anterior, llenando el orificio 82. Sin embargo, algunos materiales de esponja hemostática tienen relativamente poca elasticidad y escasa resistencia mecánica. Es posible que dichos materiales no puedan recuperar su posición anterior para llenar el orificio. Esta posibilidad plantea problemas, porque el orificio 82 está alineado con la punción vascular w; en consecuencia, la sangre b puede circular sustancialmente sin impedimentos por el orificio 82, posiblemente ocasionando complicaciones. Además, el adhesivo que se inyecte podría fluir por el orificio 82 hasta la esponja 80 y más allá a través de la punción w, para acabar incorporándose al torrente circulatorio.

Consecuentemente, en otra forma de realización descrita en las figuras 12 y 13, la varilla de liberación 110 puede utilizarse para hacer avanzar uno o más miembros hemostáticos adicionales 118 a través de la luz 90 del miembro impulsor, para entrar en contacto con la esponja 80 original. El material de esponja adicional 118 puede ayudar a obstruir mejor el orificio 82 de la esponja 80 a través del cual se situó el catéter 32, y contener la circulación de sangre b con el material de la esponja hemostática 118, facilitándose así la coagulación de la sangre. El material de esponja adicional 118 también obstruye el orificio 82 que ha quedado en la esponja original 80, impidiéndose de este modo la entrada en la punción w del adhesivo que pueda agregarse más tarde.

Pasando a las figuras 14-16, otra forma de realización de un miembro de esponja hemostática 120 comprende una capa de esponja hemostática 122 y una capa muy elástica 124. Una capa de cemento 126 une la capa hemostática 122 a la capa elástica 124. Otra posibilidad es la formación integrada de la capa hemostática 122 con la capa elástica 124. Como sucede con la esponja hemostática 80 ya descrita, la capa hemostática 122 comprende un agente hemostático que facilita y acelera la coagulación de la sangre. La capa elástica 124 mejora la elasticidad y resistencia mecánica globales de la esponja 120. Es preferible que la capa elástica 124 comprenda un polímero de resiliencia elástica y resistencia mecánica relativamente altas. Los elastómeros poliméricos como el poliuretano, el SDS y el caucho de silicona pueden utilizarse ventajosamente para la capa elástica 124. Debe quedar entendido que es preferible que la capa elástica 124 sea atóxica. Además, no es necesario que la capa elástica incluya un agente hemostático ni ningún otro medicamento.

Como ya se ha indicado, es preferible que el catéter 32 atraviese un orificio de punción 82 para llegar a la esponja hemostática 120. Siguiendo con la figura 15, es preferible que la capa elástica 124 esté orientada en un lado de la esponja 120 en dirección opuesta a la punción w, y que la capa de esponja hemostática 122 se oriente de manera que establezca contacto directamente con la pared de vaso sanguíneo 98 y con la punción w. Pasando específicamente a la figura 16, cuando el catéter 32 se extrae de la esponja hemostática 120, la capa muy elástica 124 se retrae inmediatamente, cerrando de manera sustancial el orificio 82. Como la capa de esponja hemostática 122 está conectada a la capa elástica 124, el material de esponja 122 también se retrae, cerrando el orificio. En consecuencia, además de cerrarse el orificio, el material hemostático 122 llena el orificio 82 y se sitúa directamente en el camino de la sangre b procedente de la punción vascular w. Por tanto, se consigue una coagulación de la sangre más completa y más rápida.

En la forma de realización descrita en las figuras 1-9, el catéter comprende un catéter de una sola luz. En otra forma de realización (que no aparece en las figuras), el catéter alargado tiene una primera luz consistente en un tubo que se extiende desde la abertura del extremo distal hasta la abertura del extremo proximal y que se desliza para alojar la guía en su interior. La pared exterior del catéter define una segunda luz que rodea concéntricamente la primera luz. Los orificios practicados en la pared exterior del catéter dan a la segunda luz. Además, una luz de acceso comunica con la segunda luz. En esta forma de realización, las aberturas distal y proximal, que contienen la guía, no se comunican con la segunda luz, la cual se comunica con la fuente de aspiración a través de la luz de acceso. Consecuentemente, en esta forma de realización puede haber menos posibilidad de atraer humores corporales al interior del catéter a través de las aberturas de guía distal y proximal que en una forma de realización que utilice una sola luz. No obstante, el catéter de una sola luz puede ser de fabricación menos costosa y normalmente tendrá un diámetro menor que el catéter de doble luz.

La figura 17 presenta una forma más de realización, en la que se emplea un dispositivo inmovilizador 130 para ayudar a mantener la esponja 80 colocada contra la pared arterial 98. Es preferible que el dispositivo inmovilizador 130 se disponga de manera que pueda deslizarse alrededor del catéter 32, entre el miembro impulsor 84 y la esponja 80. El dispositivo inmovilizador 130 acompaña a la esponja 80 en su avance hacia su posición en la pared del vaso sanguíneo 98 que circunda la punción vascular w. Es preferible que el dispositivo inmovilizador 130 tenga brazos configurados para permitir el desplazamiento a través del tejido 96 hacia la punción w, pero que impidan el desplazamiento del dispositivo 130 en dirección opuesta a la punción w. De este modo, el dispositivo inmovilizador 130 mantiene la esponja 80 firmemente en su lugar junto a la punción w, como se aprecia en la figura 18.

Debe quedar entendido que pueden emplearse varias formas del dispositivo inmovilizador. Por ejemplo, en la forma de realización que presenta la figura, el dispositivo inmovilizador 130 tiene brazos en flecha 132 adaptados para que pueda hacerse avanzar el dispositivo 130 a través de un tejido 96 hacia la punción vascular w, aunque impidiendo su alejamiento de la punción vascular w, porque los brazos 132 quedarían sujetos en el tejido circundante 96. En otra forma de realización, dentro del dispositivo inmovilizador pueden disponerse unos brazos accionables cuando se desee. Puede disponerse un disparador, para que los brazos se extiendan hacia el interior del tejido circundante cuando se accione el disparador, bloqueando así el dispositivo en su lugar y manteniendo la esponja junto a la punción vascular.

Es preferible que el dispositivo inmovilizador sea de un material absorbible por el cuerpo al cabo de un tiempo. No obstante, pueden utilizarse ventajosamente otros materiales, por ejemplo el acero inoxidable.

En una forma más de realización, presentada en las figuras 19-21, se utiliza un parche de varias capas 140 para complementar o sustituir a la esponja 80. El parche 140, empapable, revestible o infundible de otro modo con un adhesivo y/o agente hemostático, está especialmente adaptado para hacerlo avanzar sobre el catéter 32 y cubrir la punción vascular w. Como se aprecia en la figura 19, es preferible que el parche 140 comprenda una sola pieza de material 142 que tiene una línea de pliegue 144 dispuesta aproximadamente en su centro. Se practica una primera hendidura 146 en una primera mitad 148 del parche 140 y una segunda hendidura 150 en una segunda mitad 152 del parche 140. Es preferible que la segunda hendidura 150 sea sustancialmente normal respecto a la primera hendidura 146. El material del parche 142 se pliega sobre sí mismo, como muestra la figura 20, y se pasa sobre el catéter 32, según puede verse en la figura 21. El catéter 32 puede atravesar las hendiduras 146 y 150, que dejan espacio suficiente para permitir que el catéter 32 se deslice a través de ellas. No obstante, cuando el parche 140 se hace avanzar hasta su posición y el catéter 32 se retira del parche, las hendiduras 146 y 150 coinciden en parte, dejando sólo un orificio pequeño, o ninguno. Puede aplicarse adhesivo sobre el orificio pequeño y/o entre las mitades, para asegurar el sellado del parche y el cierre de la punción.

Pasando a las figuras 22-26, en éstas se presenta otra forma de realización de un dispositivo para cerrar punciones vasculares. Dicho dispositivo consta de un retractor 200 y de un catéter alargado 250.

Haciendo referencia sobre todo a la figura 23, el catéter 250 tiene un extremo proximal 250a y un extremo distal 250b. A través del extremo distal del catéter se forma una abertura distal que se abre siguiendo un eje longitudinal del catéter. Se define una luz 250c en el interior del catéter. Es preferible que la punta 256 del extremo distal 250b del catéter 250 tenga forma cónica. En el extremo proximal 250a se aporta una porción conectora, que incluye preferiblemente una luz principal y una luz secundaria. La luz principal se extiende siguiendo el eje longitudinal del catéter, junto con la luz 250c del catéter. Se forma al menos un orificio indicador 258 a través de una pared lateral del catéter, cerca del extremo distal. Es preferible que el catéter 250 sea generalmente recto y tenga un tamaño aproximado de 4-8 F, y mejor si es aproximadamente de 6 F.

Es preferible que una superficie exterior 252 del catéter 250 tenga una forma generalmente cilíndrica e incluya una porción elevada 254. En una forma de realización preferente, la porción elevada 254 define una conexión entre dos secciones distintas (que no aparecen en la figura) del catéter 250. En la forma de realización descrita en la figura, la porción elevada 254 es cilíndrica e incluye una longitud 254a.

Siguiendo con la figura 23, es preferible que un miembro impulsor 260 pueda desplazarse en torno a la superficie exterior 252 del catéter. Es preferible que la configuración del miembro impulsor 260 le permita deslizarse sobre el catéter 250. Es preferible que el miembro impulsor 260 tenga una luz interior de diámetro superior al de la porción elevada 254 del catéter 250, para que el miembro impulsor 260 pueda deslizarse sobre la porción elevada 254.

Pasando a las figuras 24-26, es preferible que la configuración del retractor 200 permita montarlo en el catéter 250. En la forma de realización que presentan dichas figuras, es preferible que el retractor 200 tenga dos brazos retractores 202 interconectables por desplazamiento, provisto cada uno de ellos de una longitud 204 entre un extremo proximal 206 y un extremo distal 208. Es preferible que los brazos retractores 202 puedan desplazarse entre una posición abierta (véase la figura 24) y otra cerrada (véase la figura 22). Cuando estén en la posición cerrada que presenta la figura 22, es preferible que los brazos retractores 202 abarquen al menos una porción del catéter 250. Aunque la forma de realización del retractor 200 que aparece en las figuras sólo muestra dos brazos retractores 202, debe quedar entendido que el retractor 200 puede tener más de dos brazos retractores 202.

Siguiendo con las figuras 24 y 25, es preferible que cada brazo retractor 202 defina una superficie interior 210 generalmente situada frente a la superficie interior 210 del otro brazo 202. Cada superficie interior 210 define unos bordes 212 que preferiblemente se extienden por la longitud 204 de los brazos 202. La superficie interior 210 también define preferiblemente una cavidad o canal 220 que se extiende entre los bordes 212. Es preferible que el canal 220 se extienda en toda la longitud de los brazos retractores 202. Cuando los brazos retractores 202 estén en la posición cerrada de la figura 22, es preferible que los canales 220 de los brazos retractores 202 se combinen para definir un canal 221 que se extienda por la longitud 204 de los brazos 202.

Con referencia a las figuras 24-25, es preferible que el canal 220 comprenda una porción proximal 222 dispuesta en el extremo proximal 206 de los brazos retractores 202. En una forma de realización preferente, la porción proximal 222 tiene una configuración generalmente curvada que le permite recibir y sustancialmente tocar y retener al menos una porción del catéter 250 en una posición fija, cuando los brazos retractores 202 estén en posición cerrada. La porción proximal 222 también tiene una profundidad 222a generalmente ortogonal respecto a la longitud 204 de los brazos retractores 202. Por ejemplo, la porción proximal 222 puede tener una sección transversal semicircular con un radio 222a aproximadamente igual al de una superficie exterior 252 del catéter 250. Ahora bien, la porción proximal 222 puede adoptar cualquier forma configurada para tocar sustancialmente el catéter 250, cuando los brazos retractores 202 estén en posición cerrada. Lo preferible es que la porción proximal 222 tenga unas dimensiones y una configuración generalmente complementarias del catéter 250, para que el retractor 200 retenga el catéter 250 con un ajuste perfecto en la porción proximal 222.

Siguiendo con las figuras 25 y 26, es preferible que el canal 220 comprenda una porción receptora 224 adyacente a la porción proximal 222. Es preferible que la porción receptora 224 tenga forma generalmente curvada y una profundidad 224a, generalmente ortogonal respecto a la longitud 204 de los brazos 202, que sea superior a la profundidad 222a de la porción proximal 222. Consecuentemente, la porción receptora 224 define un borde 224b situado entre la porción receptora 224 y la porción proximal 222. La porción receptora 224 que aparece en las figuras tiene una sección transversal semicircular con un radio 224a superior al radio 222a de la porción proximal 222. Lo preferible es que la porción receptora 224 sea generalmente complementaria de la porción elevada 254 del catéter, para que pueda recibir en su interior la porción elevada 254.

También es preferible que el canal 220 comprenda una porción de contacto 226 adyacente a la porción receptora 224. De manera similar a la porción proximal 222, es preferible que la porción de contacto 226 sea generalmente complementaria de la superficie exterior 252 del catéter y que tenga una configuración que le permita recibir y sustancialmente tocar y retener el catéter 250, cuando los brazos retractores 202 estén en posición cerrada. Es preferible que la porción de contacto 226 tenga una profundidad 226a generalmente ortogonal respecto a la longitud 204 de los brazos retractores 202. En una forma de realización preferente, la profundidad 216a es similar a la profundidad 222a de la porción proximal 222. Por ejemplo, la porción de contacto 226 puede tener una sección transversal semicircular con un radio 226a aproximadamente igual al radio 222a de la porción proximal 222. También es preferible que la profundidad 226a de la porción de contacto 226 sea menor que la profundidad 224a de la porción receptora 224, para que la porción receptora 224 defina un borde 224c situado entre la porción receptora 224 y la porción de contacto 226.

Siguiendo con las figuras 25 y 26, en la forma de realización descrita en las mismas, la porción proximal 222 y la porción de contacto 226 son menores que la porción receptora 224. Es preferible que la configuración de la porción proximal 222 y de la porción de contacto 226 impida que la porción elevada 254 del catéter pueda deslizarse a través de la porción 222 o de la porción 226. Así, si la porción elevada 254 se sitúa en la porción receptora 224 como muestra la figura 26, la porción elevada no puede desplazarse proximalmente ni distalmente. En consecuencia, todo el catéter 250 queda bloqueado longitudinalmente respecto al retractor 200, cuando los brazos retractores 202 se cierran en torno al catéter, como en la figura 22.

También es preferible que el canal 220 comprenda una cámara o porción de compartimiento 228 adyacente a la porción de contacto 226. Es preferible que la cámara 228 tenga una forma generalmente curvada y una profundidad 228a, generalmente ortogonal respecto a la longitud 204 de los brazos retractores 202, mayor que la profundidad 226a de la porción de contacto 226. Por ejemplo, la cámara 228 puede tener una sección transversal semicircular con un radio 228a superior al radio 226a. Además, la porción de contacto 226 define un borde 226b situado entre la porción de contacto 226 y la cámara 228. La cámara 228 está configurada para recibir en su interior una porción del catéter 250 y para definir un espacio 228b entre el catéter 250 y los brazos retractores 202. Cuando los brazos retractores 202 están en posición cerrada, el espacio 228b se extiende generalmente por toda la circunferencia del catéter 250. El espacio 228b está configurado para recibir y alojar en su interior un material hemostático 270 que circunde al menos una porción de la superficie exterior 252 del catéter 250. El material hemostático 270 se describe en detalle más adelante.

Junto a la cámara 228 se define una porción distal 230 del canal con una profundidad 230a, generalmente ortogonal respecto a la longitud 204 de los brazos retractores 202, menor que la profundidad 228a de la cámara 228. Es preferible que la porción distal 230 sea generalmente complementaria de la superficie exterior 252 del catéter, para que toque y retenga sustancialmente el catéter 250 cuando los brazos retractores 202 estén en posición cerrada. Por ejemplo, la porción distal 230 puede tener una sección transversal semicircular con un radio 230a. En una forma de realización preferente, el radio 230a es aproximadamente igual que el radio 226a de la porción de contacto 226 y/o que el radio 222a de la porción proximal 222. Es preferible que una sección intermedia 230b generalmente lisa conecte la porción de cámara 228 con la porción distal 230.

Siguiendo con la referencia a las figuras 22-26, en la práctica es preferible que el material hemostático 270 se disponga en torno a la superficie exterior 252 del catéter 250, en un punto situado entre la porción elevada 254 y los orificios 258 del catéter. El catéter 250 se coloca en el canal 220, mientras que los brazos 202 están en posición abierta para que la porción elevada 254 se sitúe en la porción receptora 224 y el material hemostático 270 quede alojado en la cámara 228. Es preferible que el catéter 250 y el retractor 200 se configuren de manera que, una vez ensamblados, la distancia entre el extremo distal 208 de los brazos retractores 202 y los orificios indicadores 258 sea al menos igual que la anchura de una pared arterial. Es preferible que dicha distancia sea al menos de 0,5 a 2 mm, aproximadamente.

Cuando los brazos retractores 202 pasan a la posición cerrada y la porción elevada 254 se sitúa en la porción receptora 224, el catéter 250 queda bloqueado longitudinalmente respecto al retractor 200. Así, el catéter 250 y el retractor 200 se desplazan juntos, aunque se ejerzan fuerzas longitudinales sobre una u otra estructura. En la práctica, el dispositivo se introduce en el paciente para que el catéter 250 penetre en la punción "w" como ya se explicó en relación con la forma de realización descrita en las figuras 1-4. Cuando se detecta la presencia de sangre "b" en una abertura de observación (que no aparece en las figuras) conectada al catéter 250, es preferible que los brazos retractores 202 se pasen a la posición abierta. Seguidamente, el miembro impulsor 260 se hace avanzar hacia el extremo distal 250b del catéter 250, para apresar y hacer avanzar el material hemostático 270 hasta ponerlo en contacto con la punción w.

En una forma de realización preferente, el material hemostático 270 comprende el producto Hemadex^{TM}, comercializado por Medafor, Inc., de Minneapolis (Minnesotta, EE.UU.). En otras formas de realización, el material hemostático 270 puede utilizarse mediante infusión con cualquier cantidad de medicamentos asociados al tratamiento de heridas o punciones. Además, el material hemostático 270 puede tener diversas estructuras. Así por ejemplo, en una forma de realización preferente el material hemostático 270 es muy denso. En otra forma de realización preferente, el material hemostático 270 tiene una apariencia generalmente fluida y esponjosa, parecida a la de una borla o un ovillo de algodón.

Pasando a las figuras 27-33, otra forma de realización de un conjunto 300 para cerrar punciones vasculares comprende un catéter 310, que tiene un extremo proximal 312 y un extremo distal 314 y que define una luz (no aparece en las figuras) entre ambos extremos. Un miembro impulsor 330, que tiene un extremo proximal 332 y un extremo distal 334, se dispone en forma desplazable en el catéter 310. Un tubo introductor 350, que tiene un extremo proximal 352 y un extremo distal 354, se dispone en forma desplazable en el catéter 310 y se sitúa en posición distal respecto al miembro impulsor 330. Es preferible que el conjunto de cierre 300 se fabrique con polipropileno u otro material polimérico. También es preferible que el conjunto 300 se fabrique con materiales hipoalérgenos.

Con particular referencia a la figura 28, es preferible que el catéter 310 comprenda un miembro de tope 316 dispuesto en una posición fija en la superficie de catéter 310a. Es preferible que el extremo distal 314 sea cónico, formándose orificios de catéter 318 a través de un lado del catéter 310 proximal respecto al extremo distal 314. En una forma de realización posible, es preferible que el catéter 310 comprenda una rama secundaria 319 dispuesta en el extremo proximal 312, y provista de una luz secundaria (no aparece en la figura) conectada a la luz del catéter 310. Es preferible que la rama secundaria 319 esté configurada para conectarse operativamente a un dispositivo de aspiración u otros dispositivos utilizados en el cierre de punciones vasculares. Por ejemplo, en una forma de realización posible, puede conectarse una jeringuilla a la rama secundaria 319 para crear un vacío en el interior del catéter 310.

Es preferible que se disponga un miembro de acoplamiento 320 en torno al catéter 310 y que se configure para acoplarlo mecánicamente con el miembro de tope 316. En la forma de realización de la figura, el miembro de tope 316 lleva rosca en su superficie exterior y el miembro de acoplamiento 320 lleva rosca en su superficie interior, para que las roscas respectivas puedan conectarse a fin de que el miembro de acoplamiento 320 y el catéter 310, una vez conectados, no se desplacen longitudinalmente respecto al otro. De este modo, el miembro 320 y el catéter 310 quedan acoplados de una forma que permite desacoplarlos. En otras formas de realización pueden utilizarse otros acoplamientos mecánicos adecuados. Por ejemplo, también es aceptable utilizar un mecanismo de retenida con fiador o un mecanismo con seguro en forma de J.

En esta descripción, "acoplados de una forma que permite desacoplarlos" es una expresión utilizada ampliamente en su sentido ordinario y referida, sin limitación, a miembros acoplados o fijados entre sí de una manera que permite desacoplarlos. Por ejemplo, sin limitación, dichos miembros pueden acoplarse mediante roscas, un mecanismo de retenida, un puente integral pero rompible (como una doblez del moldeo por inyección), un adhesivo, etc.

Pasando seguidamente a la figura 29, es preferible que el miembro impulsor 330 comprenda una porción central generalmente cilíndrica 336, una porción intermedia generalmente cónica 337 y una porción distal generalmente cilíndrica 338. Es preferible que el diámetro de la porción central 336 sea mayor que el diámetro de la porción distal 338. Es preferible que el miembro impulsor 330 defina un canal 330a que se extienda desde el extremo proximal 332 hasta el extremo distal 334 y que se configure preferiblemente para recibir a su través y en forma desplazable el catéter 310. Por ejemplo, el canal 330a puede tener una sección transversal circular con un diámetro mayor que el diámetro de la superficie de catéter 310a. Sin embargo, el canal 330a no es lo bastante grande como para encajar sobre el miembro de tope 316 del catéter. Por tanto, el miembro impulsor 330 no puede desplazarse proximalmente sobre el catéter 310 más allá del miembro de tope 316.

Es preferible que el miembro impulsor 330 comprenda una manilla 340 cerca del extremo proximal 332. Debe quedar entendido que el miembro impulsor 330 puede comprender más de una manilla 340.

Se dispone un miembro de acoplamiento proximal 342 en el extremo proximal 332. En la forma de realización de la figura, el miembro de acoplamiento proximal 342 comprende roscas en su superficie exterior, de dimensiones y configuración apropiadas para acoplarse a las roscas del miembro de acoplamiento 320. Como se aprecia en la figura 27, el miembro de acoplamiento de catéter 320 está configurado para acoplarse tanto al miembro de tope 316 como al miembro de acoplamiento proximal 342 del miembro impulsor, con objeto de mantener el impulsor 330 longitudinalmente fijo respecto al catéter 310, cuando se desee.

Se dispone un miembro de acoplamiento distal 344 proximalmente a la porción intermedia 337. En la forma de realización de la figura, el miembro de acoplamiento distal 344 comprende una porción elevada generalmente hemisférica.

Pasando a las figuras 30-31, es preferible que el tubo introductor 350 tenga un cuerpo 350a con una superficie exterior cónica 350b de diámetro generalmente decreciente 350c entre un borde superior 357 del extremo proximal 352 y el extremo distal 354. Una pared 350c del tubo introductor 350 tiene un grosor "t". Es preferible que la pared de tubo introductor 350c defina una cámara 350d que se extienda desde el extremo proximal 352 hasta el extremo distal 354. Es preferible que la cámara 350d tenga forma cónica y que esté configurada para recibir material hemostático 270 en su interior, entre el catéter y la pared. También es preferible que el extremo proximal 352 del tubo introductor 350 esté configurado para recibir al menos una porción distal del miembro impulsor 330. El extremo distal 354 del tubo introductor 350 tiene una abertura distal que está configurada para recibir el catéter 310 que se extiende a su
través.

Haciendo referencia a la figura 31, es preferible que el tubo introductor 350 comprenda porciones debilitadas 356. En la forma de realización de la figura, las porciones debilitadas 356 comprenden porciones del tubo 350 que tienen un grosor "t" reducido. Es preferible que las porciones debilitadas 356 de grosor reducido se extiendan desde, en o cerca del extremo proximal 352 hasta el extremo distal 354 del tubo introductor 350. Las porciones debilitadas 356 definen una zona preferente de deformación o rotura del tubo introductor 350 para que, cuando se aplique una fuerza superior a un umbral específico, el tubo se deforme o se rompa en la proximidad de las porciones debilitadas 356. En la forma de realización de la figura, el tubo introductor 350 tiene dos porciones debilitadas 356 que comprenden secciones alargadas de grosor "t" reducido, diametralmente opuestas entre sí. Es preferible que las porciones debilitadas alargadas 356 se extiendan en toda la longitud del tubo introductor 350.

De acuerdo con esta descripción, "porción debilitada" es una expresión amplia utilizada en su sentido ordinario y referida, sin limitación, a una zona o área que preferentemente se rompe, dobla, alarga, expande o deforma de cualquier otro modo al aplicársele una fuerza determinada. En la forma de realización de la figura, las porciones debilitadas comprenden porciones que son relativamente delgadas. De acuerdo con otras formas de realización, una porción debilitada puede incluir, sin limitación, una porción de material ranurada, perforada, tratada física o químicamente, etc. Además, una porción debilitada puede comprender un material elástico o fácilmente deformable, que puede ser diferente del utilizado para el resto del miembro.

En la forma de realización que se aprecia en la figura 31, el tubo introductor 350 tiene dos porciones debilitadas 356. Ahora bien, debe quedar entendido que el tubo introductor 356 puede tener una o varias porciones debilitadas 356.

En una forma de realización posible, es preferible que el tubo introductor 350 comprenda porciones de inicio de la separación 358 dispuestas en el extremo proximal 352. Es preferible que las porciones de inicio 358 estén dispuestas adyacentes y alineadas con las porciones debilitadas 356. En la forma de realización de la figura, las porciones de inicio 358 son muescas 358 alineadas con las porciones debilitadas 356. En otras formas de realización pueden aportarse porciones de inicio 358 que tengan otras formas.

El tubo introductor 350 también comprende una porción de acoplamiento 360 dispuesta en el extremo proximal 352. Es preferible que la porción de acoplamiento 360 esté configurada para acoplarse mecánicamente al miembro de acoplamiento distal 344 del miembro impulsor. Con referencia a la figura 32, la porción de acoplamiento 360a presentada en la misma comprende un fiador configurado para retener y soltar cuando interese la porción elevada del miembro de acoplamiento distal 344 del miembro impulsor. Para apresar las porciones de acoplamiento 244 y 260, el tubo introductor 350 se desplaza longitudinalmente respecto al miembro impulsor 344 hasta que el fiador queda alineado con la porción elevada, momento en que la porción elevada penetra en el fiador. El fiador y la porción elevada están configurados de manera que la porción elevada salga del fiador sólo cuando se aplique una fuerza determinada. En consecuencia, el miembro impulsor 330 y el tubo 350 están acoplados de una forma que permite desacoplarlos y se hallan longitudinalmente fijos entre sí.

Volviendo a la figura 30, el tubo introductor 350 comprende una manilla 362 dispuesta adyacente al extremo proximal 352. Es preferible que la manilla 362 comprenda dos brazos de soporte opuestos que se extiendan hacia fuera desde la superficie exterior cónica 350b en ubicaciones separadas de las porciones debilitadas 356. En la forma de realización de la figura, la manilla de tubo introductor 362 comprende dos brazos de soporte diametralmente opuestos entre sí y situados generalmente a 90º de las porciones debilitadas 356.

Volviendo a la figura 27, el conjunto 300 para cerrar punciones vasculares se ensambla deslizando el extremo distal 314 del catéter 310 a través del canal 330a del miembro impulsor 330, para que el extremo proximal 332 del miembro impulsor 330 preferiblemente quede en contacto con el miembro de tope 316, y para que el extremo distal 314 del catéter 310 se extienda hacia fuera desde el extremo distal 334 del miembro impulsor 330. El miembro de acoplamiento 320 apresa el miembro de tope 316 y el miembro de acoplamiento proximal 342 del miembro impulsor, para que el miembro impulsor 330 quede fijado longitudinalmente al catéter 310.

El extremo proximal 352 del tubo introductor 350 se hace deslizar sobre el extremo distal 314 del catéter 310, para que el catéter 310 se desplace a través de la abertura 350d. Cuando el tubo introductor 350 se hace deslizar proximalmente sobre el catéter 310, la porción de acoplamiento 360 apresa mecánicamente el miembro de acoplamiento distal 344 del miembro impulsor 330. En consecuencia, el catéter 310, el miembro impulsor 330 y el tubo introductor 350 quedan fijados longitudinalmente entre sí. Por tanto, el miembro impulsor y el tubo se desplazan conjuntamente. El material hemostático 270 puede agregarse a la cámara 350d del tubo introductor 350 antes del ensamblaje o durante el mismo.

Siguiendo con la figura 27, cuando el dispositivo se ensambla, el extremo distal 314 del catéter 310 se extiende desde el extremo distal 354 del tubo introductor 350, y es preferible que los orificios 318 del catéter se separen del extremo distal 354 una distancia al menos igual a la anchura de la pared arterial. Es preferible que esta distancia sea de 0,5 a 2 mm, aproximadamente.

Para utilizar el dispositivo, el dispositivo ensamblado se hace avanzar hacia el interior de la punción vascular "w", de manera similar a la explicada antes en relación con las figuras 1-4. Cuando el dispositivo se coloca de forma que el extremo distal 354 del tubo introductor 350 quede generalmente adyacente a la punción "w", es preferible que el miembro de acoplamiento 320 se desprenda del miembro de tope 316 del catéter 310 y del miembro de acoplamiento proximal 342 del miembro impulsor 330. De manera similar, es preferible que la porción de acoplamiento 360 del tubo introductor 350 se desprenda del miembro de acoplamiento distal 344 del miembro impulsor 330. En consecuencia, el miembro impulsor 330 y el tubo introductor 350 dejan de estar longitudinalmente fijados entre sí.

Pasando a la figura 33, es preferible que a continuación el miembro impulsor 330 se haga avanzar distalmente hacia el interior de la abertura 350d del tubo introductor 350, mientras el tubo introductor 350 se mantiene generalmente estacionario junto a la punción w. Como el miembro impulsor 330 es generalmente mayor en diámetro que el tubo introductor 350, el tubo introductor 350 se rompe a lo largo de las porciones debilitadas 356 a medida que avanza el miembro impulsor 330. En una forma de realización posible, el usuario agarra la manilla 340 del miembro impulsor 330 y la manilla 362 del tubo introductor 350 para hacer pasar el miembro impulsor 330 a través del tubo introductor 350.

A medida que el tubo introductor 350 se rompe, se crean aberturas que permiten la salida del material hemostático 270 contenido en la cámara. A medida que avanza, el miembro impulsor 330 apresa y hace salir el material hemostático 270 del tubo 350 y lo pone en contacto con la punción "w". Es preferible que las porciones rotas del tubo introductor 350 se retiren del lugar de la punción.

Como ya se ha explicado respecto a otras formas de realización, el catéter 310 puede retirarse deslizándolo por el canal 330a del miembro impulsor 330. Además, también puede utilizarse una varilla de liberación (que no aparece en las figuras) para aportar la tracción antagonista que ayude a retirar el miembro impulsor 330 del lugar de la punción. Por ejemplo, la varilla de liberación puede insertarse deslizándola a través del canal 330a del miembro impulsor 330, para que empuje el material hemostático 270 contra el lugar de la punción. Seguidamente, el usuario puede retirar el miembro impulsor 330 sin alterar el material hemostático 270, porque la tracción antagonista aportada por la varilla de liberación mantiene el material hemostático 270 en su lugar al retirarse el miembro impulsor.

En la forma de realización que acaba de explicarse, los miembros de acoplamiento se desprenden antes del avance del miembro impulsor respecto al tubo introductor. Debe quedar entendido que, en otras formas de realización, los miembros de acoplamiento pueden adaptarse para que, con la simple aplicación de una fuerza superior a un límite determinado, se desactiven los miembros de acoplamiento y se separen los miembros previamente acoplados. En consecuencia, cuando el usuario aplica fuerza para hacer avanzar el miembro impulsor, al mismo tiempo separa los miembros de acoplamiento y hace avanzar el miembro impulsor.

En otra forma de realización, el miembro de acoplamiento distal del miembro impulsor va roscado en su superficie exterior, y el miembro de acoplamiento proximal del tubo introductor va roscado en su superficie interior. En consecuencia, el miembro impulsor y el tubo introductor se unen mediante roscado. En esta disposición, el miembro impulsor se hace avanzar respecto al tubo introductor mediante el roscado del miembro impulsor. Con esta disposición, el usuario puede ajustar la distancia entre los extremos distales del tubo introductor y los orificios indicadores del catéter. Cuando el dispositivo se sitúa de manera que el tubo introductor quede junto a la punción, para que el miembro impulsor avance, se sigue roscándolo hacia el interior del tubo introductor, mientras éste se mantiene en su lugar. En consecuencia, el miembro impulsor avanza y acaba rompiendo el tubo en las porciones debilitadas. Seguidamente, el miembro impulsor puede hacerse avanzar más, utilizando las
manillas.

En otras formas de realización, pueden utilizarse otros tipos y estructuras de los miembros de acoplamiento. Por ejemplo, pueden utilizarse diversas estructuras inmovilizadoras separables, como un seguro en forma de J o un seguro en forma de L (véase la figura 34). Además, en otras formas más de realización, los miembros de acoplamiento pueden tener una estructura también diferente. Por ejemplo, el miembro de acoplamiento puede comprender un adhesivo entre el miembro impulsor y el catéter, configurándose dicho adhesivo para que quede desactivado cuando se aplique una fuerza determinada. En otra forma más de realización, el miembro impulsor y el catéter se unen aplicando un poco de calor o por otro procedimiento. En consecuencia, la unión entre el miembro impulsor y el catéter se anula al aplicarse una fuerza determinada.

Las figuras 35-38 presentan otra forma de realización de un dispositivo de cierre vascular 300 con muchos aspectos similares a la forma de realización que acaba de describirse respecto a las figuras 27-33. Siempre que es posible se utilizan los mismos números de referencia para denotar elementos similares, si bien los elementos de la presente forma de realización llevan la apelación "'".

Con referencia específica a la figura 35, es preferible que el dispositivo de cierre 300' comprenda un catéter 310', un miembro impulsor 330' y un tubo introductor 350', conectados entre sí por medios que permiten separarlos. Además, es preferible que el dispositivo 300' comprenda un miembro 344' acoplado mediante rosca y posicionable por deslizamiento en torno al miembro impulsor 330'.

Pasando a hacer referencia a la figura 36, es preferible que el catéter 310' comprenda un miembro de tope 316' sin rosca. Además, es preferible que un miembro de acoplamiento 320' esté configurado de modo que una porción del miembro de acoplamiento pueda deslizarse sobre el miembro de tope 316' para encerrarlo en su interior. No obstante, una porción proximal del miembro de acoplamiento no puede deslizarse sobre el miembro de tope 316', con lo cual el miembro de tope limita el desplazamiento distal del miembro de acoplamiento.

Pasando a las figuras 35 y 37, el extremo proximal 332 del miembro impulsor 330' se ha configurado para que quede contiguo al miembro de tope 316' cuando el miembro impulsor 330' se sitúa por deslizamiento en el catéter 310'. Es preferible que la superficie exterior roscada del miembro de acoplamiento proximal 342 se configure para encajar mecánicamente en las roscas del miembro de acoplamiento 320', cuando dicho miembro 320' se haga avanzar sobre el extremo proximal 332 del miembro impulsor
330'.

Es preferible que el miembro impulsor 330' comprenda una porción intermedia 337' adyacente a la porción distal 338. Es preferible que la porción intermedia 337' comprenda una porción elevada cilíndrica 337a' y una porción generalmente cónica 337b'. La porción elevada 337a' comprende una superficie exterior sin rosca, y es preferible que esté configurada para recibir por deslizamiento una porción distal del miembro de acoplamiento 344' alrededor y sobre su superficie exterior, de modo que el miembro de acoplamiento 344' encierre la porción elevada 337a'. Una porción proximal del miembro de acoplamiento 344' no puede deslizarse sobre la porción elevada 337a' y, por consiguiente, la porción elevada 337a' limita el desplazamiento distal del miembro de acoplamiento 344' sobre el miembro impulsor
330'.

Haciendo referencia a las figuras 35 y 38, es preferible que el tubo introductor 350' comprenda una porción de acoplamiento 360' en su extremo proximal 352. Es preferible que la porción de acoplamiento 360' incluya una superficie exterior roscada 360a', configurada para apresar mecánicamente el miembro de acoplamiento 344'. En una forma de realización preferente, el tubo introductor 350' comprende porciones debilitadas 356, como ya se ha explicado. En otra forma de realización preferente, el cuerpo 350a' del tubo introductor 350' comprende dos mitades separables 350f y 350g, configuradas para quedar contiguas en torno a un eje "z" y mantenidas en una posición generalmente fija entre sí, cuando el miembro de acoplamiento 344' se rosque en la porción de acoplamiento 360'. En una forma más de realización preferente, el tubo introductor 350' comprende un cuerpo 350a' con dos mitades 350f y 350g, unidas en el extremo proximal 352 del tubo introductor 350' mediante porciones debilitadas 356'. En otra forma de realización, las dos mitades se unen mediante un miembro elástico que ayuda a mantenerlas juntas antes de desplegarse el material hemostático.

Volviendo a la figura 35, es preferible que el dispositivo de cierre vascular 300' se ensamble de manera que el catéter 310', el miembro impulsor 330' y el tubo introductor 350' queden acoplados por los miembros de acoplamiento de manera separable y fijos entre sí. Por ejemplo, el catéter 310' se inserta mediante deslizamiento en el miembro impulsor 330' hasta que el miembro de tope 316' queda contiguo al extremo proximal 332 del miembro impulsor 330'. El miembro de acoplamiento 320' se hace deslizar seguidamente sobre el miembro de tope 316' para roscarlo al miembro de acoplamiento proximal 342 del miembro impulsor 330'. De manera similar, el tubo introductor 350' se hace deslizar sobre el catéter 310' y el miembro impulsor 330', hasta que el extremo proximal 352 del tubo introductor 350' queda contiguo a la porción intermedia 337', en cuyo interior es preferible que el tubo introductor 350' encierre el material hemostático 270. El miembro de acoplamiento 344' se hace deslizar seguidamente sobre la porción elevada 337a' y encaja mediante roscado en la porción de acoplamiento 360'.

Como ya se ha explicado, cuando el dispositivo queda colocado junto a la punción "w", los miembros de acoplamiento 344' y 320' se separan para que el miembro impulsor 330' se desacople del catéter 310' y del tubo introductor 350'. El usuario inserta el miembro impulsor 330' en el tubo introductor 350'para deformar el tubo y apresar y avanzar el material hemostático, hasta situarlo junto a la punción "w".

En la forma de realización que acaba de explicarse, el tubo introductor está configurado para que se rompa al hacerse avanzar el miembro impulsor. En otras formas de realización, es posible que el tubo introductor no se rompa, si bien se deforma lo suficiente para que salga el material que contiene. Por ejemplo, al menos una porción del tubo puede ser de silicona u otro producto elástico, para que el miembro impulsor deforme el tubo, fuerce la salida del material que contiene y lo sitúe junto a la punción. Por otra parte, en una forma de realización en que el tubo sea de material elástico, el tubo no necesitará tener una porción debilitada.

De acuerdo con otra forma de realización, un dispositivo para cerrar punciones vasculares que tiene las características explicadas en relación con las figuras 22-33 ó 35-38 se suministra en un equipo utilizable por un médico. En esta forma de realización, el dispositivo, que consta de un material desechable aunque adecuado, por ejemplo un plástico apto para uso sanitario, se ensambla y se carga de manera que sus miembros queden acoplados y puedan separarse, y el material hemostático se sitúa en el tubo introductor. El dispositivo está esterilizado y preferiblemente se coloca en un recipiente cerrado y esterilizado (que no aparece en las figuras) configurado para abrirse en un quirófano, un laboratorio de catéteres u otros entornos estériles.

Aunque se ha informado de este invento en el contexto de ciertas formas de realización preferentes y de determinados ejemplos, debe quedar entendido por las personas expertas que el mismo rebasa las formas de realización específicamente reveladas para abarcar otras formas de realización y/o utilizaciones del invento y las modificaciones y equivalencias evidentes del mismo. Además, aunque se hayan mostrado y explicado detalladamente algunas variaciones, otras modificaciones, incluidas en el ámbito del invento, resultarán inmediatamente aparentes a las personas expertas que tengan conocimiento de esta información. También se contempla la posibilidad de diversas combinaciones o subcombinaciones de las características y los aspectos específicos de las formas de realización, sin que por ello queden fuera del ámbito del invento. En consecuencia, debe quedar entendido que diversas características y aspectos de las formas de realización comunicadas pueden combinarse o reemplazarse entre sí para dar origen a modos diferentes de la disposición modular comunicada y de su método. Por tanto, se pretende que el ámbito del presente invento no quede limitado por las formas de realización concretas que se han descrito, sino que se determine únicamente mediante una lectura imparcial de las reivindicaciones que a continuación se exponen.

Claims (18)

1. Un conjunto (300; 300') para cerrar una punción vascular, que comprende:

un tubo introductor (350; 350') definitorio de una cámara configurada para alojar un material hemostático (270) en su interior, el tubo introductor (350; 350') con un extremo proximal (352) y un extremo distal (354);

un dispositivo configurado para colocar el extremo distal del tubo introductor (350; 350') junto a la punción vascular; y

un miembro impulsor (330; 330') con una porción distal configurada para encajar al menos parcialmente a través del extremo proximal (352) del tubo introductor (350; 350'), una porción del miembro impulsor (330; 330') con un diámetro mayor que el diámetro de al menos una porción del tubo introductor (350; 350');

caracterizándose porque el miembro impulsor (330; 330') y el tubo introductor (350; 350') están configurados para que, cuando el miembro impulsor (330; 330') se desplace respecto al tubo introductor (350; 350'), el miembro impulsor (330; 330') aprese y deforme el tubo introductor (350; 350') de manera que se cree al menos una abertura para que el material hemostático (270) salga de la cámara.

2. El conjunto de la reivindicación 1, en virtud del cual el dispositivo comprende un catéter (310; 310') con una porción distal cónica (314) y al menos un orificio de catéter (318) proximal respecto a dicha porción proximal.

3. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 2, en virtud del cual el catéter (310; 310') se extiende a través del tubo introductor (350; 350').

4. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 3, en virtud del cual el material hemostático (270) se dispone entre el catéter (310; 310') y el tubo introductor (350; 350').

5. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 2 también comprende un miembro de tope (316; 316') dispuesto en torno a una superficie (310a) del catéter (310; 310'); y un miembro de acoplamiento (320; 320') desplazable situado en torno al catéter (310; 310') y configurado para apresar el miembro de tope (316; 316') y para apresar un miembro de acoplamiento proximal (342) del miembro impulsor (330; 330') a fin de acoplar y desacoplar cuando interese el catéter (310; 310') y el miembro impulsor (330; 330').

6. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 5, en virtud del cual el miembro impulsor (330; 330') también comprende un miembro de acoplamiento distal (344; 344') configurado para acoplar y desacoplar cuando interese el miembro impulsor (330; 330') y el tubo introductor (350; 350').

7. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 1 también comprende medios para acoplar y desacoplar cuando interese el tubo introductor (350; 350'), el dispositivo (300; 300') y el miembro impulsor (330; 330') en relación fija entre ellos.

8. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 1, en virtud del cual el tubo introductor (350; 350') es generalmente cónico.

9. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 1, en virtud del cual el material hemostático (270) comprende el producto Hemadex^{TM}.

10. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 1, en virtud del cual el tubo introductor (350; 350') comprende al menos una porción debilitada (356) configurada para romperse preferentemente cuando el miembro impulsor (330; 330') se desplace distalmente respecto al tubo introductor (350; 350').

11. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 10, en virtud del cual la al menos una porción debilitada (356) comprende una sección de pared de grosor reducido.

12. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 10, en virtud del cual la al menos una porción debilitada comprende una sección de pared ranurada.

13. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 1, en virtud del cual el tubo introductor (350; 350') comprende dos mitades separadas (350f; 350g) y unidas por acoplamiento.

14. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 1, en virtud del cual el tubo introductor (350) comprende un material elástico.

15. El conjunto de la reivindicación 1, en virtud del cual el tubo introductor (200) comprende al menos dos brazos retractores (202) desplazables y conectados entre sí, estando el brazo (202) configurado para desplazarlo entre una posición abierta y una posición cerrada, definiendo cada uno de los brazos retractores (202) una superficie interior (210), definiendo las superficies interiores (210) un canal (220) a través de los brazos retractores (202) cuando los brazos (202) están en la posición cerrada, estando configurado el canal (220) para recibir el catéter (250), estando al menos una primera porción (222) del canal (220) dimensionada para apresar la superficie del catéter (250) y mantener el catéter (250) en una posición fija respecto a los brazos cerrados (202), y estando al menos una segunda porción (228) del canal (220) configurada para definir un espacio (228b) entre la superficie interior (210) y el catéter (250).

16. El conjunto de la reivindicación 15, en virtud del cual se administra un material hemostático (270) en el espacio (228b).

17. El conjunto (300) de la reivindicación 1 también comprende un primer acoplador configurado para acoplar y desacoplar cuando interese el tubo introductor (350; 350') y el miembro impulsor (330; 330'), de modo que el miembro impulsor (330; 330') no se desplace proximalmente o distalmente respecto al tubo introductor (350; 350').

18. El conjunto (300; 300') de la reivindicación 17 también comprende un segundo acoplador configurado para acoplar y desacoplar cuando interese el catéter (310; 310') al miembro impulsor (330; 330'), de modo que cuando los acopladores primero y segundo estén apresados, el catéter (310; 310'), el miembro impulsor (330; 330') y el tubo introductor (350; 350') no se desplacen proximalmente o distalmente entre sí.