BRPI0618316A2

BRPI0618316A2 - instrumento para efetuar anastomose de tecido respectivo definindo duas luzes corporais

Info

Publication number: BRPI0618316A2
Application number: BRPI0618316-6A
Authority: BR
Inventors: William Bruce Weisenburgh; Christopher J Hess; James W Voegele; Robert P Gill; Muta M Issa
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2005-11-07
Filing date: 2006-11-02
Publication date: 2011-08-23
Also published as: US7824421B2; US7789890B2; EP1951130A2; US20060224168A1; WO2007056051A2; US20060224166A1; WO2007056051A3; US7708748B2; US20060224167A1; US7585308B2; US20060224169A1

Abstract

INSTRUMENTO PARA EFETUAR ANASTOMOSE DE TECIDO RESPECTIVO DEFININDO DUAS LUZES CORPORAIS. A presente invenção refere-se a um instrumento para uso em um procedimento para efetuar anastomose da bexiga ou uretra do paciente em seguida de prostatectomia, dotado de um conjunto de tubo, e um conjunto de extremidade executora operacionalmente suportada pelo conjunto de tubo. O conjunto de extremidade executora inclui um conjunto posicionador, um conjunto de acionamento de ancoragem e uma âncora para inserção em e através da parede da bexiga e assoalho pélvico do paciente e um guia de ancoragem associado ao mesmo. A extremidade executora ainda inclui um cabo adaptado para receber uma porção de balão de um conjunto de cateter de balão.

Description

Relatório Descritivo de Patente de Invenção para "INSTRUMENTOPARA EFETUAR ANASTOMOSE DE TECIDO RESPECTIVO DEFININDODUAS LUZES CORPORAIS"

Pedidos Relacionados

O presente pedido é uma continuação em parte de, onde per-missível, reivindica o benefício dos dados de preenchimento eficazes de, eincorpora por referência em sua totalidade, para todo e qualquer fim, o pedidonão provisório a seguir, e dotado de inventores em comum com o presente pe-dido: METHOD AND INSTRUMENT FOR EFFECTING ANASTOMOSIS OFRESPECTIVE TISSUES DEFINING TWO BODY LUMENS, N2 Ser. 11/094,606,depositado em 30 de Março de 2005.

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se em geral à anastomose de doisórgãos ocos, um órgão oco e um vaso ou dois vasos, e é particularmentedirecionada ao método e modalidades de um dispositivo que realiza a mes-ma em um modo minimamente invasivo. Mais particularmente, a presenteinvenção ainda se refere a um instrumento de anastomose e método quepode ser usado para a anastomose da bexiga e uretra, em especial após apróstata do paciente ter sido removida em uma prostatectomia.

Antecedentes da Invenção

O câncer de próstata é a segunda malignidade mais comum emhomens após as malignidades cutâneas e é a segunda causa mais comumde morte por câncer entre os homens nos Estados Unidos. O câncer depróstata é uma doença predominantemente de homens idosos, e é esperadoque o número absoluto de casos aumente na medida em que a expectativade vida por todo o mundo aumenta.

A abordagem retropúbica para a prostatectomia como um trata-mento para o câncer da próstata foi introduzida por Millin em 1947. A opera-ção apresenta vantagens distintas com relação à prostatectomia perineal nosentido de que os urologistas estiveram mais familiares com a anatomia re-tropúbica. A abordagem retropúbica com relação à prostatectomia radicaloferece também a vantagem da habilidade de realizar uma dissecção delinfonodo pélvico extraperitoneal com o objetivo de preparação. Durante asúltimas décadas, a modificação na técnica de prostatectomia retropúbicaradical e a introdução do método de nervo anatômico secundário resultouem uma redução dramática nas duas morbidades associadas à operaçãoque acarretava na maior preocupação - incontinência e impotência.

Em uma prostatectomia retropúbica radical, o cirurgião removetoda ou a maior parte da próstata do paciente. Pelo fato de que a uretra per-corre através da próstata, a parte superior da uretra é removida na cirurgia.De modo a restaurar as funções urinárias adequadas, a bexiga e a uretradevem ser reconectadas.

Proporcionar a referida conexão é particularmente difícil em vir-tude do espaço de trabalho limitado e do pequeno tamanho da uretra. O ta-manho da uretra torna difícil se dispor precisamente o fio de sutura atravésda parede da uretra. Portanto, os cirurgiões executam operações de suturameticulosas com minúsculas agulhas finas para reconectar a bexiga a uretra.Foi observado que o uso de suturas para este fim tem ocasionado determi-nados problemas na recuperação, Os referidos problemas incluem necrosedos tecidos suturados, estreitamento da uretra o que impede o fluxo de fluidoatravés da mesma/e uma conexão da uretra-bexiga que não é hermética afluido. Ademais, quando se sutura a uretra à bexiga, o cirurgião pode possi-velmente de modo inadvertido perfurar o feixe neurovascular vizinho o quepode ocasionar incontinência ou impotência. O processo de sutura em sitambém é inconveniente, o que necessita que o cirurgião pegue e estire abexiga e a uretra juntas antes de realizar as finas suturas. As suturas podemainda rasgar a uretra, resultando em complicações adicionais.

Com prostatectomias retropúbicas radicais se tornando cada vezmais comuns, maneiras mais simples e rápidas de reconectar a bexiga àuretra são necessárias. Seria adicionalmente vantajoso se proporcionar mei-os para a anastomose da uretra e da bexiga que não necessite o uso de su-turas potencialmente prejudiciais.

Ainda, há outros procedimentos cirúrgicos que necessitam deconexão de vasos, órgãos ocos e tecidos que definem outras luzes do corpo.Enquanto algumas dessas estruturas são amplas, e mais facilmente manipu-ladas pelo cirurgião, as estruturas tissulares que definem outras luzes deórgãos do corpo são menores e mais difíceis de manipular e manter em po-sição enquanto se está unindo as extremidades da mesma, por exemplo,após uma operação transecional. Assim, um modo mais rápido e simples deconectar vasos, órgãos ocos e outros tecidos que definem luzes corporaisseria vantajoso.

Breve Descrição dos Desenhos

Os desenhos anexos incorporados e formando parte do relatórioDescritivo ilustram os diversos aspectõsdo relatório descritivo da presenteinvenção, e junto com a descrição serve para explicar os princípios da pre-sente invenção. Nos desenhos:

A figura 1 é uma vista esquemática seccionada vertical parcialda relação de posição da bexiga, próstata e uretra masculina humana e oassoalho pélvico circundante antes da prostatectomia;

A figura 2 é uma vista esquemática seccionada vertical parcialda relação de posição da bexiga, próstata e uretra masculina humana e oassoalho pélvico circundante em seguida da prostatectomia;

A figura 3 é uma vista em perspectiva de uma versão exemplifi-cativa de um instrumento no âmbito da presente invenção incluindo um con-junto de haste, um conjunto de tubo e um conjunto de extremidade executo-ra;

A figura 3A é uma vista em seção transversal longitudinal de umconjunto de extremidade executora do instrumento mostrado na figura 3,mostrado embutido em uma bainha de extremidade;

A figura 4 é uma vista em seção transversal longitudinal de umconjunto de extremidade executora do instrumento mostrado na figura 3,mostrado após a inserção em e através da uretra do paciente e dentro daabertura da bexiga;

A figura 4A é uma vista em perspectiva de um conjunto de ex-tremidade executora do instrumento mostrado na figura 3;

A figura 5 é uma vista em seção transversal longitudinal do con-junto de extremidade executora mostrado na figura 3, com os braços posi-cionadores abertos;

A figura 5A é uma vista em perspectiva do conjunto de extremi-dade executora do instrumento mostrado na figura 5;

A figura 6 é uma vista em seção transversal longitudinal do con-junto de extremidade executora mostrado na figura 3, com os braços posi-cionadores abertos e lançando a parede da bexiga em direção ao assoalhopélvico;

A figura 7 é uma vista em seção transversal longitudinal do con- junto de extremidade executora mostrado na figura 3, com os braços posi-cionadores e os braços direcionadores abertos e lançando a parede da bexi-ga em direção do assoalho pélvico;

A figura 7A é uma vista em perspectiva do conjunto de extremi-dade executora mostrado na figura 7;

A figura 8 é uma vista em seção transversal longitudinal do con-junto de extremidade executora mostrado na figura 3, após os braços dire-cionadores terem se movido proximalmente para direcionar as âncoras atra-vés da parede da bexiga e dentro do assoalho pélvico;

A figura 8A é uma vista em perspectiva do conjunto de extremi- dade executora mostrado na figura 8;

A figura 9 é uma vista em seção transversal longitudinal do con-junto de extremidade executora mostrado na figura 3, após as âncoras teremsido liberadas dos braços direcionadores e os braços direcionadores teremsido retornados distalmente para as suas posições de pré-direcionamento e fechados;

A figura 9A é uma vista em perspectiva do conjunto de extremi-dade executora mostrado na figura 9;

A figura 10 é uma vista em seção transversal longitudinal doconjunto de extremidade executora mostrado na figura 3, após os braços direcionadores terem sido fechados e os braços posicionadores terem libe-rados os guias de âncora e terem sido fechados;

A figura 10A é uma vista em perspectiva do conjunto de extremi-dade executora mostrado na figura 10;

A figura 11 é uma vista em seção transversal longitudinal de umconjunto de cabos de balão instalados;

A figura 12 é uma vista em seção transversal longitudinal doconjunto de cabos de balão da figura 11 com o cateter de balão mostradoinserido no mesmo;

A figura 13 é uma vista em seção transversal longitudinal doconjunto de cabos de balão e cateter de balão mostrado na figura 12 após obalão do conjunto de cateter de balão ter sido inflado;

A figura 14 é uma vista em seção transversal longitudinal doconjunto de cabos de balão mostrado na figura 12 na medida em que omesmo é invertido para remoção em seguida da remoção do conjunto decateter de balão da figura 12;

A figura 15 é uma vista em seção transversal axial de uma ver-são exemplificativa de um conjunto de tubo dotado de hastes de acionamen-to ou tiras dispostas no mesmo tomadas ao longo da linha 21 - 21 mostradana figura 10;

A figura 16 é uma vista em perspectiva de uma versão exemplifi-cativa mostrada com a guia de âncora mostrada em seção transversal e po-sicionada na extremidade dianteira;

A figura 16A é uma vista em perspectiva dianteira de uma ver-são exemplificativa da âncora mostrada com uma outra guia de âncora mos-trada em seção transversal e posicionada na extremidade traseira;

A figura 17A é uma vista em perspectiva de um cabo de balãoexemplificativo dentro do âmbito da presente invenção;

A figura 17B é uma vista em perspectiva de um outro cabo debalão exemplificativo dentro do âmbito da presente invenção;

A figura 17C é uma vista em perspectiva de um outro cabo debalão exemplificativo dentro do âmbito da presente invenção;

A figura 17D é uma vista em perspectiva de uma versão exem-plificativa de um guia de âncora que pode ser usado com o instrumento e/oumétodo dentro do âmbito da presente invenção;A figura 18 é uma vista plana parcial, transversal (horizontal),superior (de topo) da arquitetura do assoalho pélvico e da pelve masculinahumana, ilustrando os locais exemplificativos para a instalação de âncorasno método dentro do âmbito da presente invenção;

A figura 19 é uma vista em seção transversal longitudinal deuma porção distai de um conjunto de cateter de balão exemplificativo dentrodo âmbito da presente invenção;

A figura 20 é uma vista em seção transversal longitudinal deuma porção distai de um outro conjunto de cateter de balão exemplificativodentro do âmbito da presente invenção;

A figura 21 é uma vista em seção transversal longitudinal deuma porção distai de um outro conjunto de cateter de balão exemplificativodentro do âmbito da presente invenção;

A figura 22 é uma vista em seção transversal longitudinal deuma porção distai de um outro conjunto de cateter de balão exemplificativodentro do âmbito da presente invenção;

A figura 23 é uma vista em perspectiva da extremidade proximaldo conjunto de cateter dotado de mecanismos exemplificativos para bombe-ar o fluido de inflação, a drenagem da urina e para conter o fio guia; e

A figura 24 é uma vista em seção transversal vertical da extre-midade executora da figura 9A.

Referência será agora feita em detalhes às diversas modalida-des alternativas do método e instrumento da presente invenção, e dos diver-sos componentes alternativos do mesmo, ilustrado nos desenhos anexos.Descrição Detalhada da Invenção

Antes do presente método e modalidades de um instrumentoserem descritas e ilustradas, deve ser entendido que a presente invençãonão está limitada às etapas do processo, componentes e materiais particula-res aqui descritos, na medida em que as referidas etapas de processo, com-ponentes e materiais podem variar relativamente. Deve também ser entendi-do que a terminologia usada para o objetivo apenas de descrição das moda-lidades particulares e não se pretende que sejam Iimitantes uma vez que oâmbito da presente invenção será limitado apenas pelas reivindicações ane-xas.

A não ser que de outro modo definido, todos os termos técnicose científicos usados aqui apresentam o mesmo significado que o comumenteentendido por aqueles versados na técnica à qual pertence a invenção. Em-bora qualquer método, instrumento e materiais similares ou equivalentesàqueles aqui descritos possam ser usados na prática ou no teste da inven-ção, as modalidades particulares do método, instrumento e materiais serãoagora descritos.

Deve ser observado que, como usado no presente relatório des-critivo e reivindicações anexas, as formas singulares "o", "a" incluem as refe-rências plurais a não ser que o teor indique claramente o contrário.

Ao descrever e reivindicar a presente invenção, a terminologia aseguir será usada de acordo com as definições dadas abaixo. Como usado aqui, o termo "anastomose" significa a união cirúr-gica de tecidos respectivos definindo luzes do corpo e de outras estruturascorporais ocas, em especial a união de vasos ocos, passagens ou órgãospara criar intercomunicação entre os mesmos.

O termo "paciente" usado aqui, se refere a qualquer ser humanoou animal no qual uma anastomose pode ser realizada.

Como usado aqui, o termo "bioçompatível" inclui qualquer mate-rial que seja compatível com os tecidos vivos e sistema(s) de um pacientepor não ser substancialmente tóxico ou danoso e não ocasionar rejeição i-munológica. "Biocompatibilidade" inclui a tendência de um material de serbioçompatível.

Como usado aqui, o termo "bioabsorvível" inclui a habilidade deum material de ser dissolvido e/ou degradado, e absorvido pelo corpo.

Como usado aqui, o termo "memória de formato" inclui a tendên-cia de um material, tal como mas não são limitados a uma liga de níquel-titânio adequadamente preparada ("nitinol"), para retornar a um formato pré-formado, em seguida da deformação do referido formato.

Como usado aqui, o termo "integral" significa que duas ou maispartes assim descritas são fixadas, presas ou unidas juntas de modo a mo-ver ou funcionar junto como uma parte substancialmente unitária. "Integral"inclui, mas não são limitados a, partes que são contínuas no sentido de queas mesmas são formadas a partir do mesmo material contínuo, mas aindainclui partes descontínuas que são unidas, presas ou fixadas juntas porqualquer meio de modo a se tornarem substancialmente imovelmente fixa-das a e substancialmente unitárias uma com a outra.

Como usado aqui, o termo "proximal" (ou qualquer forma domesmo), com relação ao componente de um instrumento, significa que a-quela porção do componente que está em geral mais próxima do cirurgião,ou mais próxima da extremidade do instrumento manipulado pelo cirurgião,quando em uso; e com relação à direção de percurso de um componente deum instrumento, significa em direção da extremidade do instrumento em ge-ral mais próxima do cirurgião, ou manipulada pelo cirurgião, quando em uso.

Como usado aqui, o termo "distai" (ou qualquer forma do mes-mo), com relação ao componente de um instrumento, significa que aquelaporção do componente que está em geral mais distante do cirurgião, ou maisdistante da extremidade do instrumento manipulado pelo cirurgião, quandoem uso; e com relação à direção de percurso de um componente de um ins-trumento, significa afastada da extremidade do instrumento em geral maispróxima do cirurgião, ou manipulada pelo cirurgião, quando em uso.

Como usado aqui, o termo "transversal" (ou qualquer forma domesmo), com relação a um eixo, significa se estender em uma linha, planoou direção que seja transversal ao referido eixo, isto é, não-colinear ou para-lelo com o mesmo. "Transversal" como usado aqui não deve ser limitado aperpendicular.

Como usado aqui, o termo "eixo longitudinal" com relação a uminstrumento, significa o eixo central ou aproximado definido pelo referido ins-trumento ao longo de sua dimensão maior, isto é, ao longo de seu compri-mento, a partir de sua extremidade distai para a sua extremidade proximal, evice-versa, e não é pretendido que se esteja limitado a uma linha reta, onde,por exemplo, um instrumento inclui um ângulo de dobra como descrito aqui,é pretendido que com uma extremidade executora, o termo "eixo longitudi-nal" significa que o eixo central exato ou aproximado definido pela referidaextremidade executora que se estende ao longo de sua maior dimensão, istoé, seu comprimento, a partir de sua extremidade distai para a sua extremi-dade proximal, e vice-versa.

O método e o instrumento da presente invenção utiliza uma dis-posição simples e eficaz mecânica para realizar anastomose dos respectivostecidos que definem duas luzes do corpo, por exemplo, conectando a bexigaà uretra em seguida de prostatectomia. Ao se eliminar mais técnicas de sutu-ra inconvenientes e minuciosas, as técnicas de anastomose são aprimora-das. Para o uso no procedimento descrito, são proporcionadas muitas moda-lidades de um instrumento aprimorado para trazer os tecidos da parede dabexiga em contato com os tecidos do assoalho pélvico, com as aberturas nabexiga e na uretra alinhadas, e para fixar as mesmas em posição de modoque as mesmas possam se associar e curar juntas.

Ao se utilizar as técnicas descritas e um instrumento da presenteinvenção, o número de etapas no procedimento de anastomose pode serreduzido, reduzindo os custos e reduzindo o tempo necessário para o proce-dimento. A presente invenção pode ainda eliminar as complicações associa-das com outras técnicas de anastomose que necessitem de sutura a mão.

A presente invenção proporciona um sistema que permite, porexemplo, a conexão da bexiga à uretra usando um instrumento inserido a-través da uretra para dentro da bexiga (na direção retrograda) sem a neces-sidade de acesso dentro da bexiga para manipulação e acionamento do ins-trumento. Alternativamente, o sistema e o instrumento podem ser configura-dos de tal modo que o mesmo pode ser inserido na bexiga e então na uretraem uma direção para frente através de pequenas incisões no abdômen dopaciente e uma superfície superior da bexiga. Mais uma vez, a manipulaçãoe o acionamento do instrumento podem ser realizados pelo cirurgião a partirde fora do corpo do paciente.

Com referência agora aos desenhos em detalhes, onde númerossimilares indicam os mesmos elementos através das vistas, a figura 1 ilustraesquematicamente em seção transversal vertical o posicionamento de umabexiga masculina humana 1, parede de bexiga 2, próstata 3, assoalho pélvi-co 7 e uretra 5, antes de uma prostatectomia. Em uma prostatectomia radi-cal, a próstata 3, uma porção inferior da parede da bexiga 2, e uma porçãosuperior da uretra 5 são seccionadas, removendo a conexão de fluido entrea luz da bexiga 8 e a porção restante da uretra. As linhas pontilhadas subs-tancialmente horizontais na figura 1 ilustram esquematicamente as linhas aolongo das quais a próstata e a bexiga adjacente e os tecidos da uretra sãoseccionados.

A figura 2 ilustra de modo esquemático uma seção transversalda cavidade abdominal em seguida da prostatectomia radical onde o cortede uma porção da parede da bexiga 2 resulta em uma abertura da bexiga 4e o corte da próstata resulta em uma abertura de uretra 6 na uretra 5. Emseguida da referida cirurgia, a abertura da bexiga 4 é tipicamente reduzidaem tamanho por meio conhecido na técnica, tal como uma técnica de suturade "raquete de tênis".

MODALIDADE DE CABO DE ÂNCORA/BALÃO GUIADO

A figura 3 ilustra uma modalidade exemplificativa de um instru-mento 3000 da presente invenção, adaptado para uso em efetuar a anasto-mose da bexiga e dos tecidos da uretra em seguida de prostatectomia radi-cal de acordo com um método da presente invenção. O instrumento podecompreender um conjunto de haste 3100, um conjunto de tubo 3200 e umconjunto de extremidade executora 3400. Cada conjunto de extremidadeexecutora 3400 é adaptado para facilitar a inserção retrograda em e atravésda uretra do paciente 5 e dentro da luz da bexiga 8 através da abertura dabexiga 4 (ver figura 2). Será entendido por aqueles versados na técnica queo instrumento 300, pode alternativamente, ser projetado e configurado emuma modalidade a ser eficaz para realizar as etapas substancialmente simi-lares àquelas aqui descritas por meio da inserção a partir da direção parafrente, isto é, através de incisões através do abdômen e uma superfície su-perior da bexiga (não mostrada), e para baixo através da abertura da bexiga4 e para dentro da abertura da uretra 6. Um exemplo de um instrumento as-sim configurado é ilustrado e descrito no pedido de patente U.S. pendentede No.de Sr. 11/094,606.

As figuras 3A - 10A são vistas em seção transversal longitudi-nais do conjunto de extremidade executora 3400, e vistas em perspectivaassociadas às mesmas (figuras 4A, 5A, 7A, 8A, 9A e 10A), após a inserçãoem e através da uretra do paciente 5 e para dentro da abertura da bexiga 4em diversas posições envolvidas em seu uso. Pode ser visto que o conjuntode extremidade executora 3400 pode compreender um corpo 3401, um con-junto de proteção de extremidade distai 3410, cabos de balão 3430 dotadosde uma ponta de cabo 3434, conjunto de âncora de direcionamento 3460, econjunto posicionador 3440. Os cabos de balão 3430 podem ser formados apartir de um material polimérico flexível, ou a partir de qualquer material bio-compatível, e pode ser dobrado ou comprimido no conjunto de proteção deextremidade distai 3410, com prolongamentos 3433 mantidos pelos ganchosde cabo 760 das âncoras 700 como ilustrado. O conjunto de extremidadeexecutora 3400 e os conjuntos que o mesmo compreende, pode ser operadoconectado a, e controlado pelo conjunto de haste 3100 (mostrado na figura3), por meio de braços móveis, tais como tiras, hastes e/ou tubos, dentro doconjunto de tubo 3200. Com referência à figura 15, o conjunto de tubo 3200pode compreender um membro de espinha de duas peças 3210, fio guia3230, haste ou tira posicionadora 3240, haste ou tira de abertura de direcio-nador 3260, haste ou tira de acionamento de direcionador 3261, fios retento-res de guia de âncora 3250 que se encontram nos canais de fio retentor3265, e bainha 3270. O membro de espinha 3210 e o corpo de extremidadeexecutora 3401 cada um dos quais pode ser fabricado em duas ou mais pe-ças, para facilitar a fabricação e a montagem do instrumento.

As peças do membro de espinha 3210 e o corpo de extremidadeexecutora 3401 cada um dos quais pode ser fixado ou mantido junto porqualquer meio adequado. Com referência mais uma vez à figura 15, o fioguia 3230 pode ser dotado de uma extremidade proximal livre e passar atra-vés de qualquer porção do comprimento do instrumento, e sua extremidadedistai pode ser fixada e produzida integral com a ponta dos cabos 3434 (ver,por exemplo, figura 4) do cabo de balão 3430 por qualquer meio adequado.

Com referência às figuras 3A - 10A, e a figura 15, a haste ou tirade abertura de direcionador 3260, haste ou tira de acionamento de direcio-nador 3261, e haste ou tira posicionadora 3240 podem correr Iongitudinal- mente nas direções proximal e distai dentro dos canais ou trilhos dentro domembro de espinha 3210 e do corpo de extremidade executora 3401, e po-dem ser longitudinalmente móveis com relação um ao outro, e com relaçãoao membro de espinha 3210 e ao corpo de extremidade executora 3401.tiras e hastes 3260, 3261 e 3240 podem ser produzidas de aço inoxidável, nitinol, ou qualquer outro material dotado de propriedades adequadas deresistência a tensão e compressiva e flexibilidade, e pode ser otimamentedimensionado e formado, de modo a ser flexível e ser capaz de transmitir asforças de empuxo e tração longitudinais necessárias para acionar o instru-mento como descrito aqui. As tiras ou faixas 3260, 3261, 3240 também podeser fornecido com um lubrificante sobre as surperfícies do mesmo para facili-tar seu movimento, ou os canais ou trilhas nos quais eles correm podem serfornecidos com um lubrificante adequado. Tiras ou faixas 3260, 3261, 3240ainda podem ser produzidas a partir de materiais unidos, tais como metalcom uma bainha polimérica, onde a bainha polimérica apresenta proprieda-des de baixo coeficiente de fricção e/ou lubrificação.

O corpo 3401 pode ser fixado e produzido integral com o mem-bro de espinha 3210 por qualquer meio adequado. A tira ou faixa de aberturade direcionador pode ser ligada em sua extremidade proximal a um meca-nismo adequado controlado por um botão 3103 ou outro controle compreen- dido de um conjunto de haste 3100, e pode ser ligado em sua extremidadedistai a cada uma das estruturas de braço direcionador 3262 por meio de umpino de parafuso de abertura de direcionador 3263. A haste ou tira de acio-namento de direcionador 3261 pode ser ligada em sua extremidade proximala um mecanismo adequado controlado por uma alavanca 3102 ou outro con- trole compreendido pelo conjunto de haste 3100 e pode ser ligado a sua ex-tremidade distai aos braços direcionadores de âncora 3461 por meio do pinode parafuso de acionamento de direcionador 3465. Os braços direcionado-res de âncora 3461 podem girar sobre o pino de parafuso de acionamentode direcionador 3465 para as posições parcialmente estendida, completa-mente estendida e retraída, como mostrado nas figuras, em resposta ao mo-vimento longitudinal da haste ou faixa de abertura de direcionador 3260 queatua sobre as estruturas de braço direcionador 3262 por meio do pino deparafuso de abertura de direcionador 3263. Os pinos de parafuso de acio-namento de direcionador 3465 podem correr longitudinalmente nas fendasde acionamento de direcionador 3402 (ver figura 5A) no corpo 3401. Assim,os braços direcionadores de âncora 3461 podem percorrer Iongitudinalmen-te, em resposta ao movimento longitudinal da haste ou tira de acionamentode direcionador 3261 que atua sobre o pino de parafuso de acionamento dedirecionador 3465. A haste ou tira posicionadora 3240 pode ser ligada emsua extremidade proximal a um mecanismo adequado controlado por umbotão 3103 ou outro controle compreendido pelo conjunto de haste 3100 epode ser ligada em sua extremidade distai às estruturas posicionadoras3445 por meio dos pinos de acionamento de posicionador 3446 (figura 5).Os pinos de acionamento de posicionador 3446 podem percorrer longitudi-nalmente nas fendas de acionamento de posicionador 3452 no corpo 3401.Assim, o movimento longitudinal da haste ou tira posicionadora 3240 (figura15) pode efetuar o movimento longitudinal correspondente dos pinos de a-cionamento de posicionador 3446 (figura 5), proporcionar o desdobramentoe a retração correspondentes dos braços posicionadores 3441. As outrasextremidades das estruturas posicionadoras 3445 são conectadas aos bra-ços posicionadores 3441 por meio dos pinos de estrutura posicionadora 3447.

Os braços direcionadores de âncora 3461 podem incluir forqui-Ihas de âncora 3462 (ver, por exemplo, figura 5A). Antes de sua liberaçãocomo abaixo descrito, as âncoras 700 podem ser rotativamente mantidas emforquilhas de âncora 3462 por pinos de eixo de âncora 712 (ver figura 16).

Como pode ser visto nas figuras 5 - 7A e 16, antes do direcio-namento das âncoras 700, as extremidades dianteiras 751 das âncoras 700podem ser portadas em guias de âncoras 770. As guias de âncoras 770 po-dem ser rotativamente portadas em forquilhas guias 3448 dos braços posi-cionadores 3441, por meio dos pinos de eixo guia de âncora 771 que podeser portado nas chanfraduras de pino de eixo guia 3449 nas forquilhas guia3448. Os pinos de eixo guia de âncora 771 podem ser retidos nas chanfra-duras de pino de eixo guia 3449 por fios retentores de guia de âncora 3250.Com referência à figura 15 e também às figuras 4-10, os fios retentores deguia de âncora 3250 (ver, por exemplo, figura 5A) podem ser situados emcanais 3265 no membro de espinha 3210 até o corpo de extremidade execu-tora 3401, e então através dos orifícios de fio retentor 3451 em braços posi-cionadores 3441 e sob os pinos de eixo guia de âncora 771 retidos naschanfraduras de pino de eixo guia 3449. Como será explicado adicionalmen-te abaixo, durante o procedimento descrito aqui, os fios retentores de guiade âncora 3250 podem ser retirados dos orifícios de fios retentores 3451 demodo a liberar os pinos de eixo guia de âncora 771 das chanfraduras de pi-no de eixo guia 3449. Os fios retentores de guia de âncora 3250 podem serproduzidos a partir de nitinol ou a partir de qualquer outro material dotado depropriedades adequadas de resistência à tensão e flexibilidade para funcio-nar eficazmente como descrito aqui.

A conexão e a interação da haste ou faixa de abertura de dire-cionador 3260, da haste ou tira de acionamento de direcionador 3261, e dahaste ou tira posicionadora 3240, para acionar o conjunto posicionador 3440e o conjunto acionador de âncora 3460, se tornará aparente na descrição aseguir do uso e da operação da versão descrita do instrumento.

Como anteriormente observado, e como mostrado nas figuras3A e 5, o conjunto de extremidade executora 3400 pode ser inserido em eatravés da uretra do paciente 5 em uma direção retrograda e para dentro daabertura da bexiga 4, e então para dentro da luz da bexiga 8. A figura 4 ilus-tra um corpo de extremidade executora em uma posição pré-desdobrada, ea figura 5 ilustra o mesmo corpo de extremidade executora após a inserçãocompletamente dentro da luz da bexiga 8 e após os braços posicionadores3441 terem sido abertos. A partir das diferenças nas posições mostradas nafigura 4 e na figura 5, pode ser visto que o movimento proximal dos pinos deacionamento de posicionador 3446 (efetuado pelo movimento da extremida-de proximal da haste ou tira posicionadora 3240, ver figura 24) nos braçosposicionadores 3441 por meio dos pinos de estrutura posicionadora 3447,fazendo com que os braços posicionadores 3441 se abram para fora e parabaixo, de modo similar àquele da abertura de um guarda-chuva abrindo decabeça pra baixo. Simultaneamente, o movimento proximal da haste ou tirade acionamento de direcionador 3261 (ver figura 24) atuando no pino de pa-rafuso de acionamento de direcionador 3465 (ao qual os braços direcionado-res de âncora 3461 são conectados) pode mover os braços direcionadoresde âncora 3461 na direção proximal, de modo que as extremidades diantei-ras 751 das âncoras 770 podem permanecer situadas nos guias de âncora770. Pode ser visto na figura 5 que as extremidades traseiras 710 das ânco-ras 700 permanecem mais próximas do eixo longitudinal da extremidade e-xecutora, do que as extremidades dianteiras 751, em seguida do movimentoacima descrito. Isto pode ser vantajoso para minimizar a possibilidade dascaracterísticas das âncoras 700 de se prender ou aderir nos tecidos da pa-rede solta da bexiga durante a etapa de lançar a bexiga em proximidadecom o assoalho pélvico, descrito abaixo. O movimento da haste ou tira posi-cionadora 3240 e a haste ou tira de acionamento de direcionador 3261 podeser efetuado por qualquer controle adequado e mecanismo associado com oconjunto de haste 3100, tal como ao se girar o botão 3103 para acionar ummecanismo adequado dentro do conjunto de haste 3100 (ver figuras 3 e 15).

Em seguida da abertura dos braços posicionadores 3441 para aposição mostrada na figura 5, ao pegar o conjunto de haste de pegar 3100, ocirurgião pode manipular o instrumento para mover a extremidade executorapara baixo (com relação às figuras) para trazer os braços posicionadores3441 em contato com a parede da bexiga 2 que circunda a abertura da bexi-ga 4, e subseqüentemente, para lançar a parede da bexiga 2 que circunda aabertura da bexiga 4 em proximidade com o assoalho pélvico 7 que circundaa abertura da uretra 6, com relação às aberturas da bexiga e uretra substan-cialmente alinhadas, como pode ser observado a partir da figura 6.

Agora com referência a e em comparação às figuras 6 e 7, podeser visto que a figura 7 ilustra os braços direcionadores de âncora 3461 emuma posição completamente aberta, trazendo as âncoras 700 em uma posi-ção mais próxima da paralela ou paralela ao eixo longitudinal da extremida-de executora, e mais próxima à perpendicular ou normal com relação ao as-soalho pélvico. Para se abrir os braços direcionadores de âncora 3461 paraa posição mostrada na figura 7, a haste ou tira de acionamento de direcio-nador 3261 pode ser mantida substancialmente estacionária, enquanto ahaste ou faixa de abertura de direcionador 3260 pode ser movida em umadireção distai (ver figura 24). O movimento distai da haste ou faixa de abertu-ra de direcionador 3260 pode afetar o movimento distai do pino de parafusode abertura de direcionador, o qual por sua vez, pode fazer com que as es-truturas de braço direcionador 3262 empurrem para cima e para fora (comrelação às figuras) nos braços direcionadores de âncora 3461 por meio dospinos de estruturas de braço direcionador 3264 (não mostrados). Isto podemover os braços direcionadores de âncora 3461 para fora da posição mos-trada na figura 7, de modo similar àquela da abertura de um guarda-chuva.O movimento distai da haste ou faixa de abertura de direcionador 3260 podeser efetuado por qualquer controle adequado e mecanismo associado com oconjunto de haste 3100, tal como ao se girar ou pressionar o botão 3103 pa-ra acionar um mecanismo associado adequado dentro do conjunto de haste3100 (ver figuras 3 e 15).

Agora com referência a e em comparação às figuras 7 - 8A e24, pode ser visto que a figura 8 ilustra a versão descrita do instrumento a-pós os braços direcionadores de âncora 3461 terem sido movidos para baixo(com relação às figuras) para direcionar as âncoras 700 para dentro e atra-vés da parede da bexiga 2 e para dentro do assoalho pélvico. Para mover osbraços direcionadores de âncora 3461 para a posição mostrada na figura 8,a haste ou tira de acionamento de direcionador 3261 e a haste ou faixa deabertura de direcionador 3260 podem ser movidas proximalmente, o quepode efetuar o movimento proximal do pino de parafuso de acionamento dedirecionador 3465, e correspondentemente, dos braços direcionadores deâncora 3461 e âncoras 700, de modo a direcionar as âncoras 700 para den-tro dos tecidos como mostrado. O movimento proximal da haste ou tira deacionamento de direcionador 3261 e da haste ou faixa de abertura de dire-cionador 3260 pode ser efetuado por qualquer controle adequado e meca-nismo associado com o conjunto de haste 3100, tal como ao pressionar aalavanca de acionamento de âncora 3100 (ver figura 3). Pode ser desejávelhaver uma ligação mecânica direta ou conexão entre a alavanca orientadorade âncora 3102 e a haste ou tira de acionamento de direcionador 3261 e ahaste ou faixa de abertura de direcionador 3260, de modo a proporcionar aocirurgião com uma sensação táctil através da alavanca acionadora de ânco-ra 3102 como para a orientação e o assentamento das âncoras 700 nos te-cidos.

Pode também ser visto na figura 8 que os prolongamentos 3433dos cabos de balão 3430 podem ser mantidos pelos ganchos de cabos 760das âncoras 700. Assim, quando as âncoras 700 são direcionadas para den-tro dos tecidos, os prolongamentos 3433 dos cabos de balão 3430 podemser fixados em cada campo de ancora dentro da bexiga e sobre a aberturada bexiga. As âncoras 700 podem compreender farpas ou quaisquer outrasestruturas de alojamento adequadas em seus eixos, de modo a fazer comque as mesmas sejam alojadas e resistam à retirada a partir dos tecidos doassoalho pélvico.

A presente versão exemplificativa inclui mecanismos exemplifi-cativos para guiar as âncoras 700 durante o direcionamento, e para liberaras âncoras 700 dos braços direcionadores de âncora 3461 com ou após odirecionamento. As figuras 16 e 17 ilustram uma âncora exemplificativa 700e um guia de âncora 770. Como anteriormente descrito e como pode servisto na figura 5A, os pinos de eixo guia de âncora 771 podem ser retidosnas chanfraduras de pino de eixo guia 3449 nas forquilhas de guia de âncora3448 dos braços posicionadores 3441, pelos fios retentores de guia de ânco-ra 3250. Com referência mais uma vez às figuras 16 e 17D, os guias de ân-cora 770 podem incluir características de rasgos de chaveta 772, com osquais as características correspondentes de rasgos de chaveta longitudinais721 das âncoras 700 cooperam, de modo que as âncoras 700 podem serguiadas através das guias de âncoras 770 na medida em que as mesmas semovem para baixo durante o direcionamento para dentro dos tecidos. Seráobservado que as âncoras 700 podem ser proporcionadas com uma caracte-rística de rasgo de chaveta e que as guias de âncoras 770 podem ser pro-porcionadas com características associadas com as mesmas. Em uma ver-são adicional, as guias de âncoras 770 e as âncoras 700 podem ser propor-cionadas com uma combinação de características correspondentes de ras-gos de chaveta para guiar a âncora 700 através da guia de âncora 770. Asâncoras 700 podem ainda incluir seções de desengate flexíveis 711 comomostrado na figura 16. Quando as âncoras 700 são direcionadas (para bai-xo, com relação às figuras) através das guias de âncoras 770 para onde asreferidas seções de desengate flexíveis 711 entram em contato com os la-dos 773 das guias de âncoras 770, as seções de desengate flexíveis 711podem ser lançadas para dentro, em direção uma da outra, onde, por exem-pio, a distância entre as seções de desengate 711 pode ser reduzida. Isto,por sua vez, pode mover os pinos de eixo de âncora 712 para dentro, comoilustrado nas figuras 16 e 16A, mostradas movendo de A para A', o que podefazer com que as mesmas se desengatem das forquilhas de âncora 3462dos braços direcionadores de âncora 3461, efetuando a liberação das ânco-ras 700 a partir dos braços direcionadores de âncora 3461.

Com referência às figuras 8 - 10 e 15, como parte da etapa daliberação da âncora, os fios retentores de guia de âncora 3250 podem serretirados na direção proximal de volta através dos orifícios de fio retentor3451 de modo que os pinos de eixo de âncora 771 podem ser liberados apartir das chanfraduras de pino de eixo guia 3449 nos braços posicionadores3441. Com referência ainda às figuras 16 e 17D, a âncora 700 e o guia deâncora 770 podem ser formados com características cooperantes de modoque a guia de âncora 770 pode funcionar como uma arruela, cabeça de ân-cora ou outra estrutura de suporte e distribuição de força e/ou de limitaçãode penetração sobre a extremidade traseira 710 da âncora 700, com a libe-ração dos referidos membros a partir da extremidade executora; ver figuras8 - 9A e 10.Como observado na versão exemplificativa, os fios retentores deguia de âncora 3250 podem ser retirados de modo a liberar os pinos de eixoguia de âncora 771 e as correspondentes guias de âncoras 770 a partir dosbraços posicionadores 3441. Os fios retentores de guia de âncora 3250 po-dem ser retirados proximalmente para dentro do conjunto de tubo por qual-quer meio adequado incluindo mecanismos adequados dentro do conjuntode haste 3100 ao qual os fios retentores de guia de âncora 3250 são ligadosou conectados. Deve ser apreciado que na versão exemplificativa aqui des-crita, os fios retentores de guia de âncora 3250 devem ser retirados paraliberar as guias de âncoras 770 dos braços posicionadores 3441 após asâncoras terem sido direcionadas para dentro dos tecidos, antes dos braçosposicionadores 3441 serem fechados, mas uma variedade de outros meca-nismos para liberar as guias de âncoras, ou para liberar as âncoras das es-truturas guias são possíveis. Ainda com referência e em comparação com as figuras 8, 9, 10,15 e 24, em seguida da liberação das âncoras 700 a partir dos braços dire-cionadores de âncora 3461 na versão exemplificativa acima descrita, os bra-ços direcionadores de âncora 3461 podem ser movidos distalmente pelomovimento distai da haste ou tira de acionamento de direcionador 3261 e dahaste ou faixa de abertura de direcionador 3260, que agem sobre o pino deparafuso de acionamento de direcionador 3465 e os correspondentes braçosdirecionadores de âncora 3461. Os braços direcionadores de âncora 3461podem então ser fechados retraídos ao se manter a haste ou tira de aciona-mento de direcionador 3261 substancialmente estacionaria enquanto se mo-ve a haste ou faixa de abertura de direcionador 3260 na direção proximal, oque empurra as estruturas de braço direcionador 3262 para baixo e paradentro (com relação às figuras) por meio do pino de parafuso de abertura dedirecionador 3263, e puxa os braços direcionadores de âncora 3461 parabaixo e para dentro de maneira similar àquela do fechamento de um guarda-chuva. Finalmente, os braços posicionadores 3441 podem ser fechados ouretraídos ao se mover a haste ou tira posicionadora 3240 na direção distai, oque puxa as estruturas posicionadoras 3445 para cima (com relação as figu-ras) por meio dos pinos de acionamento posicionadores 3446, e correspon-dentemente, puxa os braços posicionadores 3441 para cima (com relação asfiguras) e para dentro de modo similar àquele do fechamento de um guarda-chuva, de cabeça para baixo. Em seguida do fechamento dos braços dire-cionadores de âncora para a posição mostrada na figura 10, as porções doconjunto de extremidade executora incluindo o conjunto posicionador 3440 eo conjunto direcionador de âncora 3460, e o conjunto de tubo 3200, pode serretirado na direção para frente e para baixo (com relação a figura) para forada bexiga, fora da uretra, e para fora do paciente, deixando para trás apenasos cabos de balão 3430 com o fio guia 3230, fixado aos prolongamentos3433 dentro da bexiga pelas âncoras 700 como mostrado na figura 11. Seráapreciado que qualquer número adequado de hastes ou tiras pode ser usadopara acionar o instrumento 3000 tal como, por exemplo, ao usar uma hasteou tira para acionar o conjunto posicionador e uma segunda haste ou tirapara operar o conjunto direcionador em associação com um membro de espinha.

Será aparente para aqueles versados na técnica que uma varie-dade de mecanismos pode ser compreendida pelo conjunto de haste 3100 econfigurados e adaptados para transmitir forças longitudinais (distai e proxi-mal) e movimento a um conjunto de extremidade executora 3400, de modo aefetuar e transmitir as forças e movimento na mesma necessários para acio-nar as modalidades exemplificativas acima descritas.

Com referência mais uma vez à figura 15, pode ser visto queuma bainha 3270 pode encerrar o conjunto de tubo 3200. A bainha 3270pode ser formada a partir de qualquer polímero biocompatível adequado ououtro material biocompatível, e pode ser proporcionado com um revestimen-to adequado hidrófilo, lubrificante e/ou anti-bacteriano. A bainha 3270 aindapode ser internamente Iubrificada ou pode ser formada a partir de um mate-rial adequado de baixa fricção ou auto-lubrificante, e/ou de outro modo con-figurada de modo a ser flexível e deslizável nas direções distai e proximal noinstrumento, de modo que a mesma possa deslizar na direção distai sobre oconjunto de extremidade executora 3400 de modo a englobar os componen-tes do mesmo para facilitar a inserção e a retração a partir da uretra, e desli-zar na direção pròximal para expor os componentes operacionais do conjun-to de extremidade executora 3400 durante o acionamento dentro da bexiga.

Em uma versão adicional, o conjunto de extremidade executora3400 pode ser embutido por uma bainha externa 3990 para facilitar a inser-ção na uretra (figura 3A). A bainha de extremidade 3990 pode ser um tuboflexível, selado em uma extremidade, que é rolada radialmente antes do uso.Com a aplicação, a extremidade selada da bainha de extremidade 3990 po-de ser aplicada à extremidade distai do conjunto de extremidade executora3400, onde o comprimento do tubo flexível pode então ser enrolado parabaixo o comprimento do conjunto de extremidade executora 3400 para subs-tancialmente englobar toda ou uma porção do conjunto de extremidade exe-cutora 3400. A bainha de extremidade 3990 pode ainda incluir uma ou umapluralidade de suturas 3992 que se estendem ao longo do comprimento dotubo flexível. As suturas 3992 podem se projetar a partir da extremidade nãoselada da bainha de extremidade 3990 de modo que um pegador, ou outrodispositivo adequado inserido por meio de uma cânula ou semelhante, podepegar o comprimento exposto da sutura 3992 e ao puxar distalmente, re-enrolar e remover a bainha de extremidade 3990. Em seguida da remoçãoda bainha de extremidade 3990, por meio da cânula ou semelhante, o con-junto de extremidade executora 3400 pode ser operado como aqui descrito.

Como mostrado na figura 12, em seguida da fixação dos cabosde balão com a bexiga e retirada dos componentes do paciente, como acimadescrito, um conjunto de cateter de balão 3500 dotado de uma passagemcentral através do mesmo, pode ser introduzido na extremidade proximal dofio guia 3230 e inserido e guiado para cima (na direção retrograda) para den-tro e através da uretra e para dentro da bexiga, até que o balão 3520 entreem contato com o interior do colar de cabo de balão 3431 dos cabos de ba-lão 3430. Com referência à figura 13, o balão 3520 pode ser inflado comqualquer fluido adequado. Na medida em que o balão 3520, as suas superfí-cies superiores podem formar uma vedação substancialmente hermética afluido conta o interior do colar de cabo de balão 3431, e a sua expansão pa-ra cima e horizontal pode ser retida pelo cabo de balão 3430. Como resulta-do, o balão 3520 pode se expandir para baixo com inflação, deste modo en-trando em contato e exercendo pressão para baixo contra a parede da bexi-ga em uma área que circunda a abertura da bexiga 4, aproximadamente i-gual à pressão no interior do balão. Como um resultado adicional, uma áreada parede da bexiga 2 que circunda a abertura da bexiga 4 pode ser lançadacontra o assoalho pélvico 7 em uma área que circunda a abertura da uretra6, com as aberturas respectivas da bexiga e uretra 4, 6 substancialmentealinhadas. Ademais, a abertura da bexiga 4, assoalho pélvico 7, e aberturade uretra 6 podem ser seladas de modo a evitar que urina e outros materiaisque se juntam na bexiga durante a recuperação e cura escapem da bexiga epenetrem na cavidade abdominal.

O cabo de balão 3430 e o conjunto de cateter de balão 3500 po-dem então ser mantidos no lugar (o conjunto de cateter de balão pode serperiodicamente substituído por um conjunto de cateter de balão novo e infla-do como acima descrito, como possa ser necessário ou desejado), por umperíodo de tempo necessário para os tecidos da parede da bexiga 2 e o as-soalho pélvico circundando as aberturas respectivas da bexiga e uretra 4, 6para efetivamente se ligarem entre si. Um período de tempo adequado paraa ligação pode ser de aproximadamente duas semanas, mas pode variardependendo das necessidades e da saúde do paciente individual e das pre-ferências individuais do cirurgião e do paciente. Durante este período, a uri-na e outros materiais podem ser drenados da bexiga através de orifícios dedrenagem 3435 na ponta do cabo 3434 do cabo de balão 3430, e então parafora da passagem central do cateter. Durante a recuperação e cura, o tubode cateter pode ser conectado a uma extremidade proximal a um saco decoleta de urina (não mostrado).

Em seguida do período de tempo necessário para os tecidos daparede da bexiga e do assoalho pélvico efetivamente se ligarem entre si, obalão 3520 pode ser desinflado e o conjunto de cateter de balão 3500 retira-do e removido. Em seguida, com referência à figura 14, o fio guia 3230 podeser retirado. Em virtude da extremidade distai do fio guia 3230 poder ser fi-xado na ponta do cabo 3434 do cabo de balão 3430, o fio guia de retirada3230 pode fazer com que o cabo de balão 3430 inverta. Uma maneira ade-quada de fixação liberável entre os prolongamentos de cabo de balão 3433 eas âncoras 700, tal como descrito no pedido pendente de número de série11/094,606, permitirá a liberação dos prolongamentos 3433 a partir das ân-coras 700 com a referida inversão, e o cabo de balão 3430 pode ser retiradopara baixo (em uma direção para frente) ao se retirar o fio guia 3230, e parafora do paciente. Assim, apenas as âncoras 700 podem ser deixadas paratrás. Como descrito no pedido pendente de número de série 11/094,606, asâncoras 700 podem ser formadas a partir de um material bioabsorvível, e seassim for, podem se dissolver dentro do corpo.

Será observado que a combinação de estrutura de cabo de ba-lão ancorada ao assoalho pélvico como ilustrado e descrito aqui, restringindoe mantendo o balão inflado do cateter de balão, pode ser dotado de um efei-to desejável de restringir o cateter com relação ao movimento substancialaxial ou longitudinal dentro da uretra durante o período necessário para aanastomose. Versões do cabo de balão 3430 descritas aqui são direciona-das a um meio eficiente e eficaz de proporcionar suporte para um conjuntode cateter de balão 3500 na realização de procedimentos de anastomose.

Com referência às figuras 12, 13 e 17A, o cabo de balão 3430pode ser ancorado dentro da bexiga por meio de prolongamentos de cabo3433 fixados às âncoras 700 (figura 16). Os cabos de balão 3430 então po-dem ser usados para manter, e permitir a drenagem de urina através domesmo, o conjunto de cateter de balão 3500 por meio dos orifícios de dre-nagem 3435 na ponta do cabo 3434. O cabo de balão 3430 pode ainda pro-porcionar suporte de retenção ao balão 3520 do conjunto de cateter de balão3500 retido no mesmo ao abraçar o balão 3520 dentro do colar de cabo debalão 3431 e porção de sais 3436, proporcionando concentração e aumentoda quantidade de pressão para baixo que pode ser aplicada à parede dabexiga por. meio do balão. Versões e características do cabo de balão 3430serão aqui descritas.

Cabos de balão 3430 podem ser formados a partir de qualquermaterial biocompatível adequado tal como, por exemplo, um material polimé-rico. Por exemplo, o corpo do cabo de balão 3430 pode ser formado, porexemplo, ao se imergir um mandril adequadamente formado e dimensionadoem um tonei de material de produto de poliuretano de líquido não-curado talcomo, mas não são limitados a, Pelletane 2363 90AE, fabricado pela DowPlastics, Midland, Michigan. Técnicas de secagem a ar rotacional e/ou aque-cido podem ser usadas para controlar a espessura da parede. Alternativa-mente, o corpo pode ser moldado com um material polimérico adequado,com a espessura da parede sendo controlada no processo de moldagem.

De modo a cortar e/ou formar as várias características e destemodo completar a fabricação do cabo de balão exemplificativo 3430 mostra-do na figura 17A, um laser de baixa potência pode ser empregado para cor-tar as características do corpo imerso, ou técnicas de moldagem podem serincorporadas no processo de moldagem de corpo empregado, ou qualqueroutro meio de formação adequado pode ser empregado. Para cortar as ca-racterísticas usando laser, um arquivo de computador padrão pode ser usa-do, em combinação com o laser de baixa potência, que alimenta o eixo lineare o acionador giratório para fundir o trajeto no invólucro (mantido no mandril)que cria, por exemplo, orifícios de drenagem, orifícios de expansão, compri-mento do cabo, prolongamento do cabo, orifícios de ganho de âncora e/ouformato de saia.

Se o cabo de balão for formado dotado de uma espessura deparede que seja muito pequena, isto pode resultar em um cabo com umacapacidade de resistência e de restrição de insuficiente. De outro modo, aespessura de parede que é muito grande pode resultar em um cabo que nãoseja suficientemente flexível de modo a ser dobrado dentro da extremidadeexecutora e/ou facilmente invertido para fim de retirada do paciente.

Ainda com referência às figuras 12, 13 e 17A, o cabo de balão3430 pode ser proporcionado com uma ponta de cabo oca 34343 para per-mitir a drenagem da urina da bexiga. Em uma versão, a ponta de cabo 3434pode ser dimensionada de modo eficaz a se encaixar sobre a porção distaido conjunto de cateter de balão 3500 que pode ser inserido no cabo de ba-lão 3430. Por exemplo, o conjunto de cateter de balão 3500 pode ser inseri-do e retirado dentro do colar de cabo de balão 3431 e porção de saia 3436de modo que a porção distai do conjunto de cateter de balão 3500 se esten-de para dentro da ponta de cabo 3434. A ponta de cabo 3434 pode ser di- mensionada para se encaixar de fato sobre, por exemplo, um cateter 14 Frou 18 Fr.

A ponta de cabo 3434 pode ser adaptada para permitir a drena-gem de urina a partir da bexiga através do conjunto de cateter de balão 3500inserido no cabo de balão 3430. Para este fim, a ponta de cabo 3434 pode ser proporcionada com um ou mais orifícios de drenagem 3435 para permitiro ingresso de fluido. Os orifícios de drenagem 3435 podem incluir, por e-xemplo, um ou mais orifícios posicionados total ou parcialmente no colar decabo de balão 3431 e/ou ponta de cabo 3434. Os orifícios de drenagem 3435podem ser de tamanhos e/ou formatos variáveis e podem ser configurados para efetuar a frenagem eficiente para qualquer conjunto de cateter de balão3500 adequado que possa ser usado em combinação com o cabo de balão3430. Versões de orifícios de drenagem 3435 podem ser, por exemplo, deformato circular e/ou elíptico em uma configuração empilhada pára propor-cionar uma drenagem suficiente de fluido. No exemplo mostrado na figura 17A, os orifícios de drenagem 3435 podem incluir quatro orifícios posiciona-dos aproximadamente 90° em afastamento em torno da circunferência daponta de cabo 3434 e pode alternar entre formato elíptico e formato circulare pode ser empilhado axialmente. Será observado que o formato, a configu-ração, a colocação e/ou a configuração dos orifícios de drenagem 3435 pode variar dependendo do material usado, da espessura do material e do tama-nho da ponta de cabo.

Ainda com referência à figura 17A, o colar de cabo de balão3431 pode ser, em uma versão, uma porção de raio crescente do cabo debalão 3430 adjacente à base da ponta de cabo 3434, que pode se estender para fora a partir do mesmo até que o raio não estirado dó cabo de balão3430 se torne substancialmente constante. O colar de cabo de balão 3431,na versão ilustrada, é a porção do cabo de balão 3430 que sofre transiçãoentre a ponta de cabo 3434 e a porção de saia 3436. O colar de cabo debalão 3431 pode reter o balão 3520 do conjunto de cateter de balão 3500 eproporcionar uma força de suporte que é substancialmente igual e oposta àforça aplicada pelo balão 3520 à parede da bexiga no campo de anastomo-se. Pode ser preferível se minimizar a extensão de qualquer orifício de dre-nagem ou de expansão substancialmente na região do colar pelo fato de queisto pode levar a uma redução na força de suporte descendente que o cabopode exercer.

O cabo de balão pode ser dotado de uma porção de saia 3436,compreendendo uma porção do cabo de balão 3430 adjacente ao colar decabo de balão 3431 que se estende ao ponto mais ao fundo (com relação àfigura 17A) do cabo de balão 3430. O cabo de balão 3430 pode proporcionarum aro para restringir o balão 3520 no mesmo. Por exemplo, quando o balão3520 é inflado, a porção de saia 3436 pode ser de comprimento suficiente demodo que a borda de fundo (com relação às figuras) se encontre abaixo doponto médio vertical do balão 3520, de modo a evitar que o balão 3520 des-lize para fora do cabo do balão 3430. Alternativamente, a porção de saia3436 pode ser proporcionada com um raio variável para alcançar um objeti-vo similar.

A porção de saia 3436 pode ser proporcionada com orifícios deexpansão 3437 formados na mesma. Os orifícios de expansão 3437 podemser dimensionados e situados de modo a permitir que as porções do balão3520, com a inflação, se expandam para fora através dos orifícios de expan-são 3437, para proporcionar suporte adicional e restrição ao balão 3520 reti-do nos mesmos, e para evitar que o cabo de balão 3430 se desloque oudeslize para fora do balão 3520, ou para evitar que o balão 3520 se deslo-que ou deslize para baixo do cabo. Os orifícios de expansão 3437 podemincluir um ou uma pluralidade de orifícios, em um ou uma pluralidade de filei-ras, e podem ser dispostos horizontalmente, verticalmente, como um cortecircular ou como um corte elíptico, ou combinações dos mesmos. O tamanhoe a disposição dos orifícios de expansão 3437 podem ser selecionados combase na extensão da expansão desejada do balão. Por exemplo, ao se pro-porcionar uma porção de saia 3436 com quatro orifícios de expansão verti-cais grandes 3437 se pode proporcionar mais abaulamento substancial doque a saia 3436 dotada de pequenos oito orifícios de expansão verticais

3437. Ao se alterar a extensão do abaulamento do balão 3520 ao se alteraro tamanho e a disposição dos orifícios de expansão 3437, se pode confec-cionar a quantidade de suporte desejada e a quantidade de pressão parabaixo que pode ser aplicada pelo balão na parede da bexiga. Se os orifíciosde expansão 3437 forem situados uniformemente e/ou simetricamente sobrea porção de saia 3436, isto pode fazer com que o cabo 3430 promova e/ouefetue a expansão uniforme e formato expandido uniforme de um balão naárea de contato com a parede da bexiga.

Ainda com referência à figura 17A, a porção de saia 3436 docabo de balão 3430 pode ser proporcionada com pelo menos uma extensão

3438. A extensão 3438 pode ser de formato elíptico e de um comprimentosuficiente para alcançar abaixo do ponto médio vertical de um balão. Ao seproporcionar com que uma extensão 3438 alcance abaixo do ponto médiovertical do balão, se pode ajudar a evitar que o balão deslize para fora docabo de balão 3430 onde, na medida em que o balão 3520 se expande, aextensão 3438 abraça o balão 3520 abaixo do ponto médio. Será entendidoque a extensão 3438 pode ser de qualquer formato e/ou configuração ade-quada para abraçar e reter o balão 3520 na mesma.

A figura 17A ilustra duas extensões 3438 configuradas para co-brir e/ou abraçar um balão 3520 entre as mesmas. Na junção 3439 das ex-tensões 3438 pode ser posicionado um prolongamento de cabo 3433 adap-tado para fixação a uma âncora 700. O prolongamento de cabo 3433 podeser uma tira de material integral com e estendendo-se para baixo (com rela-ção a figura) a partir da porção de saia 3436. Na versão mostrada, a locali-zação do prolongamento do cabo na junção 3439 das extensões 3438 podeproporcionar suporte adicional para o balão entre as extensões de saia

3438. Por exemplo, na medida em que o balão 3520 se expande dentro daporção de saia 3436, as extensões de sais 3438 podem se deformar e abra-çar o balão 3520 na medida em que as mesmas são puxadas para fora. Ocomprimento do prolongamento de cabo 3433 irá afetar o desempenho datira. Um comprimento curto do prolongamento pode minimizar a extensão naqual o balão pode se expandir abaixo do cabo e deste modo limitar a áreados tecidos na qual o balão pode exercer pressão. De modo inverso, umcomprimento de prolongamento mais longo pode permitir que mais do balãose expanda para fora abaixo do cabo, aumentando a área na qual pressão éexercida nos tecidos, mas diminuindo a quantidade máxima de pressão quepode ser exercida. As dimensões do prolongamento podem afetar a sua re-sistência a tensão no suporte da tira para as âncoras enquanto o balão infla-do está sendo restrito. A resistência à tensão do prolongamento (ou resis-tência a tensão combinada dos prolongamentos) deve ser considerada demodo que seja um múltiplo adequado da força de suporte para baixo máxi-ma necessária, de modo a proporcionar uma margem de segurança aceitá-vel.

O prolongamento de cabo 3433 pode ser proporcionado compelo menos um orifício de gancho de âncora 3432 através do mesmo paraaceitar a inserção do gancho de cabo 760 da âncora 700 (figuras 10 - 11).Ao se variar o comprimento do prolongamento de gancho 3433 se podepermitir a manipulação da extensão do balão 3520 abaixo da porção de saia3436 a partir da inflação, e a pressão para baixo resultante aplicada pelobalão inflado contra a parede da bexiga 2. Como um mecanismo possívelpara a fixação do prolongamento de cabo 3433 à âncora 700, um orifício degancho de âncora 3432 pode ser cortado ou formado em prolongamento decabo 3433. O orifício de gancho de âncora 3432 pode ser dimensionado pa-ra estirar para aceitar a inserção de um gancho de cabo dimensionado ade-quadamente 760. O gancho de cabo 760 pode ser inserido através do mes-mo antes do uso, e pode ser retido no mesmo com uma característica deencaixe adequada ou encaixe de fricção entre os orifícios de gancho de ân-cora 3432 e o gancho 760 durante o procedimento de anastomose. Com aconclusão do uso e a retirada final do cateter de balão, o prolongamento decabo 3433 e o cabo de balão 3430 dotado deste mecanismo de fixação e-xemplificativo pode ser desengatado a partir do gancho de cabo da âncoraao se aplicar força de puxar e retirar suficiente no fio guia, invertendo o caboe o prolongamento do cabo, e superando a resistência do encaixe e/ou en-caixe de fricção entre os orifícios de gancho de âncora 3432 e o gancho decabo 760. O cabo de balão 3430 pode então ser retirado da bexiga, deixan-do as âncoras 700 para trás. Será observado que qualquer sistema de fixa-ção ou método adequado pode ser empregado para proporcionar uma cone-xão destacável entre a âncora 700 e o cabo de balão 3430. Por exemplo, oprolongamento de cabo 3433 pode ser formado sem o orifício de gancho deâncora 3432, e de um material que pode ser perfurado no local desejado porum gancho de cabo de âncora adequado 760. Se um orifício de gancho deâncora ou método de fixação e puncionamento for usado com o prolonga-mento de cabo, o tamanho e o formato do orifício ou punção afetará a resis-tência de suporte de tensão do prolongamento.

Ainda com referência à figura 17A, o comprimento do cabo pode,por exemplo, ser de cerca de 23,495 milímetros (0,925 polegadas) comomedido a partir do fundo da extensão de saia para a extremidade distai daponta do cabo. O comprimento da porção de saia pode ser, por exemplo, decerca de 11,43 milímetros (0,45 polegada) a cerca de 16,51 milímetros (0,65polegada) e pode ser preferível para o fundo da extensão de saia estar abai-xo do ponto médio vertical do balão quando o balão é inflado na pressãoadequada. O diâmetro não estirado interior da porção de saia pode ser decerca de 19,05 milímetros (0,75 polegada), ou pode ser dotado de qualqueroutra constante de diâmetro variável. O prolongamento de cabo 3433 pode,por exemplo, ser de cerca de 3,30 milímetros (0,13 polegada) de compri-mento. O orifício de gancho de âncora 3432 pode ser de cerca de 3,30 milí-metros (0,13 polegada) de comprimento. A espessura da parede de cerca de0,23 milímetro (0,009 polegada) (assumindo que é formada a partir do mate-rial especificamente identificado aqui) pode permitir que o cabo de balão te-nha características que vão de encontro a um equilíbrio adequado entre re-sistência e flexibilidade para uso como aqui descrito. Os orifícios de expan-são 3437 podem incluir, por exemplo, oito orifícios de expansão situadossobre a circunferência da porção de saia 3436 de modo que com a inflaçãodo balão 3520 o abaulamento das aberturas é substancialmente uniformeembora não necessariamente simétrico. Um abaulamento substancialmenteconsistente pode diminuir a distorção do balão 3520 quando inflado, destemodo proporcionando uma zona mais uniforme de pressão na parede da bexiga e em torno da abertura da bexiga. Os orifícios de drenagem 3435podem ser dimensionados para proporcionar uma área de ingresso de fluidosubstancialmente equivalente àquela de um cateter de 18 Fr.

Como uma alternativa para a necessidade de destacamento dasâncoras e a retirada do cabo de balão em seguida do procedimento de anas- tomose, um cabo de balão pode ser formado a partir de um material bioab-sorvível adequado, com uma característica de degradação de tempo quecorresponde adequadamente ao tempo necessário para a ligação eficaz dostecidos no procedimento de anastomose. Isto pode eliminar a necessidadede um mecanismo de liberação mecânico ou estrutural com relação à Iibera- ção do cabo de balão a partir das âncoras, e reduzir o número de compo-nentes que devem ser retirados através da uretra e para fora do pacientepara completar o procedimento em seguida da ligação efetiva dos tecidos.

Deve ser apreciado que os cabos de balão 3430 podem ser es-terilizados antes do uso por meio de autoclave, EtO, e/ou radiação γ, onde os efeitos das referidas técnicas de esterilização no material podem ser con-sideradas na fabricação do cabo de balão 3430.

Com referência à figura 17B, outra versão do conjunto de cabode balão na forma de um conjunto de cabo de tira 3622 é ilustrado dotado deum cabo de tira 3630 e de pelo menos uma âncora 700 fixado ao mesmo. A âncora 700 pode ser proporcionada com uma extremidade traseira 710 euma extremidade dianteira 751. O cabo de tira 3630 pode incluir uma primei-ra tira 3660 e uma segunda tira 3662 configurada para reter um balão deformato cooperante adequado durante um procedimento de anastomose. Aprimeira tira 3660 e a segunda tira 3662, com referência à figura 17B ilustra- da, podem ser fixadas proximalmente em uma extremidade da extremidadetraseira 710 das âncoras 700.

As tiras 3660, 3662 podem ser fixadas na outra extremidade aum fio guia 3230 em uma conexão 3664. As tiras 3660, 3662 podem ser in-tegrais com o fio guia 3230, ou podem ser mecânica ou adesivamente fixa-dos às mesmas. Quando o conjunto de cabo de tira 3622 for desdobradosubstancialmente da mesma maneira que as outras versões do conjunto decabo de balão aqui descritas, um conjunto de cateter de balão 3500 pode serguiado para dentro da bexiga pelo fio guia 3230. O conjunto de cateter debalão 3500 pode ser inserido na bexiga ao longo do fio guia até que o con-junto de cateter de balão 3500 é encaixado dentro das tiras 3660, 3662.

As tiras 3660, 3662 podem ser formadas a partir de qualquermaterial biocompatível adequado, incluindo mas não são limitados a, ummaterial polimérico e/ou um material de sutura. As tiras 3660, 3662 podemser mecanicamente destacáveis a partir das âncoras 700 ou, por exemplo,as mesmas podem ser parcial ou inteiramente construídas a partir de ummaterial bioabsorvível, tal como Vicryl, um produto da Ethicon, Inc., Somer-ville, Nova Jersey, que irá se dissolver dentro de um período de tempo apro-priado, deixando apenas o fio guia 3230 a ser removido com a conclusão doprocedimento de anastomose. Será apreciado que as versões aqui incluemproporcionar uma liberação mecânica das tiras 3660, 3662 a partir das ânco-ras 700, o uso de um material degradável para qualquer elemento do conjun-to de cabo de tira 3622, e o uso de uma ou de uma pluralidade de tiras 3660,3662 em combinação com uma ou uma pluralidade de âncoras 700, com umbalão adequadamente formado para se encaixar com as mesmas.

Com referência à figura 17C, outra versão do conjunto de cabode balão na forma de um conjunto de cabo de rede 3722 pode incluir umcabo de rede 3730 e pelo menos uma âncora 700 fixada ao mesmo. A ânco-ra 700 pode ser proporcionada com uma extremidade traseira 710 e umaextremidade dianteira 751. O cabo de rede 3730 pode compreender, por e-xemplo, um membro em forma de malha formado de suturas ou outro mate-rial de malha adequadamente configurado para reter um balão. O cabo derede 3730 pode ser fixado proximalmente à extremidade traseira 710 dasâncoras 700, por exemplo, uma conexão adesiva, uma conexão mecânica,e/ou com um material bioabsorvível tal como Vycril. O fio guia 3230 pode serconectado ao cabo de rede 3730 no ápice distai do mesmo, como ilustrado,por exemplo, com uma fixação adesiva, uma construção integral, uma cone-xão mecânica, ou com um material bioabsorvível, tal como Vycril.

Com referência ainda à figura 17A, o fio guia 3230 pode, por e-xemplo, ser de aço inoxidável, ter 0,2921 milímetro (0,0115 polegada) dediâmetro e ser dotado de um revestimento lubrificante de politetrafluoroetile-no (PTFE). A ponta de cabo 3434 pode ser formada com um orifício na suaextremidade distai ou com qualquer outro mecanismo adequado para locali-zar e/ou fixar o fio guia de extremidade distai 3230 na mesma. O orifício po-de ser utilizado como um meio de localizar, instalar e/ou fixar o fio guia 3230dentro da ponta de cabo 3434. O fio guia 3230 pode, por exemplo, ser inse-rido através do orifício na extremidade distai da ponta de cabo 3434 e ter asua extremidade distai mantida na mesma por uma característica de presilhaou de restrição formada dentro do orifício. Quando no lugar, o fio guia 3230pode então se estender a partir da ponta de cabo 3434 como mostrado, emuma direção proximal dotada de um comprimento suficiente para alcançar olado de fora do corpo do paciente quando o cabo de balão está ancorado nolugar dentro da bexiga. O fio guia 3230 pode facilitar e aprimorar a precisãoe a eficácia de inserção de um conjunto de cateter de balão 3500 dentro dabexiga, e ainda pode proporcionar um mecanismo para a retirada do cabo debalão 3430 a partir da bexiga, na uretra, e para fora do paciente. Ao se ros-car um conjunto de cateter de balão 3500 sobre o fio guia 3230 se podepermitir que o conjunto de cateter de balão 3500 seja inserido no paciente eposicionado de modo substancialmente ótimo com pouca adivinhação. Naausência de um orifício na extremidade distai da ponta de cabo 3433, o fioguia 3230 pode ser permanentemente ou destacavelmente acoplado à ex-tremidade distai da ponta de cabo 3434, por exemplo, ao se proporcionaruma fixação de alça envasada, uma conexão adesiva, um pino mantido den-tro da ponta de cabo 3434, ao se perfurar a ponta de cabo 3434, ou ao porqualquer outro mecanismo adequado.

Exemplos de cateteres que podem servir como componentesadequados de um conjunto de cateter de balão como descrito aqui incluem,mas não são limitados a, os cateteres Médicos Rochester 18 Fr, Stewartville,Minnesota, dotado de um balão de silicone da Polyzen, Inc., Apex, NorthCarolina. Qualquer configuração ou tamanho adequado do cateter pode serusado de acordo com as versões aqui. O conjunto de cateter de balão 3500e/ou o cabo de balão 3430 podem ser revestidos com um revestimento hi-drófilo, lubrificante e/ou antibacteriano.

Com referência à figura 23, uma versão do conjunto de cateterde balão 3500 pode incluir, em direção da extremidade proximal, o retentorde fio guia 3900, uma porta de remoção de urina 3902, e uma porta de infla-ção 3904. O retentor de fio guia 3900 pode ser um conjunto que se estendea partir do tubo de cateter 3510, através do qual o fio guia 3230 passa. Oretentor de fio guia 3900, em sua extremidade distai, pode ser conectado aoplugue oco 3906 que atua como uma conexão ao conjunto de cateter de ba-lão 3500. Mais proximalmente, o retentor de fio guia 3900 pode incluir umavedação 3908 que permite a passagem do fio guia 3230 através do mesmo,enquanto ainda evita a passagem de urina. Um grampo de fio guia 3910,operacionalmente configurado para reter e substancialmente restringir o mo-vimento longitudinal do conjunto de cateter de balão 3500 ao longo do fioguia 3230, pode ser posicionado adjacente à vedação 3908 e pode, por e-xemplo, ser um pino torneado. Será observado que as múltiplas variaçõesdo retentor de fio guia 3900 podem ser proporcionadas de acordo com adescrição aqui. Ao se proporcionar um retentor de fio guia 3900, como ilus-trado, se permite que o conjunto de cateter de balão 3500 seja seguramentemantido substancialmente no lugar para a duração do procedimento anas-tomótico.

Ainda com referência à figura 23, o orifício de remoção de urina3902 pode ser fixado, em sua extremidade distai, em um ângulo ao plugueoco 3906, e pode incluir qualquer meio adequado de remoção e/ou retençãode urina. O plugue oco 3906, dotado do retentor de fio guia 3900 e do orifíciode remoção de urina 3902 integralmente fixado ao mesmo pode, em suaextremidade distai, ser operacionalmente configurado para combinar comum dente de um acoplador 3912 em um encaixe de fricção. O acoplador3912 pode, por exemplo, ser um membro de conexão polimérico em formade Y dotado de um dente angulado operacionalmente configurado como oorifício de inflação 3904. O orifício de inflação 3904 pode conter uma válvula3914 com uma luz através da mesma, através da qual o fluido de inflaçãopode ser bombeado, por exemplo, por uma seringa, ou outro meio de bom-beamento, em uma interconexão fluida isolada com a luz de inflação 3511,para o envio de fluido, ar, e/ou pressão de gás ao balão 3520. O acoplador3912 pode adicionalmente incluir um terceiro dente fixado à extremidadeproximal do tubo de cateter 3510 conectando o orifício de inflação 3904, oorifício de remoção de urina 3902, e o retentor de fio guia 3900 ao tubo decateter 3510.

Outra versão do orifício de inflação 3904 pode incluir uma válvu-la de duas vias e/ou um mecanismo de válvula de liberação incorporado coma luz de inflação que pode servir para limitar a pressão de fluido dentro dobalão ao sangrar o fluido para liberar ou limitar a pressão na luz de inflaçãoque excede uma quantidade desejada. Ao se proporcionar uma válvula deduas vias ou de liberação de pressão se pode, deste modo permitir a infla-ção do balão a uma pressão limitada consistente, reduzindo a necessidadede precisão durante a inflação no uso. A outra porção de perna da conexãoem Y pode estar em comunicação fluida isolada com a passagem principalou central do cateter, e ser usada para drenagem de urina. Será observadoque múltiplas versões do retentor de fio guia 3900, do orifício de remoção deurina 3902 e/ou orifício de inflação 3904 estão de acordo com os exemplosaqui descritos.

Com referência às figuras 19 - 22, pode ser desejável se ter umbalão 3520 em um formato de pêra, na porção distai do conjunto de cateter,com um diâmetro mais largo do formato mais próximo da extremidade distaido conjunto. Isto pode proporcionar uma expansão do balão 3520 com a in-flação a um primeiro diâmetro maior mais próximo da extremidade distai docateter, na porção mais superior (com relação às figuras) do cabo de balão3430, de modo a arrastar a si mesmo para dentro da bexiga se o mesmonão tiver sido completamente inserido. Alternativamente, o balão 3520 podeser formado de modo a ser dotado de qualquer outro formato adequado.

O balão 3520 pode ser formado, por exemplo, de um siliconeRhodia V4000 aplicado sobre um mandril polido DP9646-T14, da Plyzen,Inc., Apex, North Carolina, ao se imergir o material em um tonei, para criaruma pele de balão dotada de um formato de pêra. Após a imersão, rotação esecagem a ar aquecido podem ser aplicadas para controlar e promover umaespessura de pele uniforme. Uma espessura de pele de cerca de 254 ± 38,1microns (10 mil ± 0,0015 polegada) pode ser adequada. A extremidade pro-ximal de menor diâmetro da pele pode ser dimensionada para se encaixarapertadamente sem estiramento substancial em torno do tubo de cateterselecionado, o que pode ser, por exemplo, 14 Fr ou 18 Fr, de modo a permi-tir uma ligação segura com adesivo sobre o tubo. A extremidade proximal dapele pode ser criada ao se cortar em torno do mandril em um local apropria-do dotado do diâmetro desejado correspondente ao tubo de cateter selecio-nado. A extremidade distai de maior diâmetro da pele pode ser cortada emtorno do mandril para se estabelecer o comprimento desejado da pele dobalão. Um balão completo adequado dotado de um comprimento inflável(junto com o eixo longitudinal do cateter) de cerca de 16,51 milímetros (0,65polegada) pode ser construído a partir de uma pele preparada desta manei-ra. A pele de balão pode ser removida do mandril por injeção de ar. Cadaextremidade da pele pode então ser aderida ao tubo de cateter usando No-vagard RTV 800-306 UV/Dual Cure Class Vl Paste, oferecido pela DymaxCorporation, Torrington, Connecticut. A pele de balão pode ser aderida acada uma de suas extremidades ao tubo de cateter por uma camada de a-desivo aplicada em torno da circunferência de tubo.

Nas versões aqui descritas, o balão pode ser dimensionado parase encaixar entre as âncoras 700 como espaçados pelo conjunto de extre-midade executora após o direcionamento, para preencher o cabo de balão3420, e para proporcionar área de contato de tecido adequada e pressãoquando inflado a uma pressão adequada. O diâmetro horizontal do balão3520 quando inflado, por exemplo, pode ser de cerca de 19,05 milímetros(0,75 polegada), variando com a quantidade de pressão de inflação e quan-tidade de fluido de inflação bombeado dentro do mesmo. Em uma versão, obalão 3520 pode ser inflado a cerca de 22,06 KPa (3,2 psi), de cerca de22,06 KPa a cerca de 57,23 KPa (3,2 psi a cerca de 8,3 psi), e/ou de cercade 0,69 KPa a cerca de 22,06 KPa (0,1 psi a cerca de 3,2 psi). De outro mo- do, o diâmetro fabricado do balão quando inflado para a pressão desejadapara o procedimento de anastomose pode ser selecionado com base no es-paçamento instalado das âncoras. Como observado, o comprimento geral dobalão 3520 pode, por exemplo, ser de cerca de 16,51 milímetros (0,65 pole-gada) antes da inflação. O balão 3520 fabricado como determinado aqui po- de aumentar seu comprimento com a adição de fluido de inflação, pode al-cançar um diâmetro máximo de inflação (antes de estourar) de cerca de41,40 milímetros (1,63 polegada), e deve sustentar a pressão de inflaçãomáxima antes de estourar de cerca de 30,33 KPa (4,4 psi) quando não res-trito por um cabo como descrito aqui, e de cerca de 57,22 KPa (8,3 psi) quando restrito pelo cabo como aqui descrito. A inflação e deflação repetitivapode resultar em alguma perda da capacidade de sustentação de pressãodo balão.

Na figura 19, um exemplo do conjunto de cateter de balão 3500é ilustrada dotada de um tubo de cateter 3510. Uma versão do balão 3520 é ilustrada a qual circunferencialmente envolve o tubo de cateter 3510 em cer-ca de extremidade distai do mesmo e que pode ser inflada por meio da luzde inflação 3511 e orifício de inflação 3512. Na versão mostrada na figura19, pelo menos uma porção da superfície externa 3800 da pele do balão foiinvertida e aderida ao tubo de cateter 3510 para formar um balão 3520. A formação do balão deste modo pode reduzir o número de bordas salientesabruptas presentes na extremidade distai do conjunto de cateter de balãoque possam danificar, irritar e/ou interferir com a inserção do conjunto decateter de balão na uretra.

A figura 20 ilustra uma outra versão do conjunto de cateter de balão 3500 dotado de um balão 3520 que circunferencialmente envolve otubo de cateter 3510 em cerca de extremidade distai do mesmo e que podeser inflado por meio da luz de inflação 3511 e orifício de inflação 3512. Naversão mostrada na figura 21, o tubo de cateter 3510 pode ser proporciona-do com uma reentrância circunferencial ou degrau 3820 no qual a extremi-dade proximal da pele do balão pode ser localizada e aderida para formar obalão 3520 como mostrado. Ao se proporcionar um tubo de cateter com re-entrância 3820 e aderir a pele do balão na referida reentrância como mos-trado na figura, se pode adicionalmente reduzir o número de bordas salien-tes abruptas presentes na extremidade distai do conjunto de cateter de balãoque possam danificar, irritar e/ou interferir com a inserção do conjunto decateter de balão na uretra.

A figura 21 ilustra uma outra versão do conjunto de cateter debalão 3500 dotado de um balão 3520 que circunferencialmente envolve otubo de cateter 3510 em cerca de extremidade distai do mesmo e que podeser inflado por meio da luz de inflação 3511 e orifício de inflação 3512. Naversão mostrada na figura 21, a extremidade distai do tubo de cateter 3510pode ser proporcionada com uma reentrância anular ou degrau 3850 dentroda qual a extremidade distai da pele do balão pode ser invertida e aderidapara formar o balão 3520 como mostrado. Ao se proporcionar um tubo decateter com reentrância ou degrau 3850 e aderir a pele do balão na referidareentrância como mostrado na figura, se pode adicionalmente reduzir o nú-mero de bordas salientes abruptas presentes na extremidade distai do con-junto de cateter de balão que possam danificar, irritar e/ou interferir com ainserção do conjunto de cateter de balão na uretra.

A figura 22 ilustra uma outra versão do conjunto de cateter debalão 3500 dotado de um balão 3520 que circunferencialmente envolve otubo de cateter 3510 em cerca de extremidade distai do mesmo e que podeser inflado por meio da luz de inflação 3511 e orifício de inflação 3512. Naversão mostrada na figura 22, ilustra uma combinação da fixação de pele debalão distai da figura 21 e a fixação de pele de balão proximal da figura 20, aqual quando proporcionada, pode adicionalmente reduzir ainda mais o nú-mero de bordas salientes abruptas presentes na extremidade distai do con-junto de cateter de balão que possam danificar, irritar e/ou interferir com ainserção do conjunto de cateter de balão na uretra.Ainda com referência ao balão 3520 como mostrado nas figuras19-22, os procedimentos de anastomose podem precisar deixar o conjuntode cateter de balão no lugar por cerca de duas semanas. De acordo com osexemplos aqui descritos, um balão 3520 dotado de uma pele formada a par-tir de um material permeável ou semipermeável pode ser proporcionado, epreenchido com uma água estéril, solução salina, ar, gás ou qualquer outrofluido de inflação adequado, ou combinações dos mesmos. Quando o balão3520 é formado a partir do referido material, com o tempo, o balão 3520 po-de, através de osmose ou difusão, mudar em volume e pressão de inflaçãoem resultado dá interação da urina, fluido, gás e/ou ar na bexiga, do fluidode inflação usado, e da pele do balão. Isto pode ser vantajoso onde, por e-xemplo, a lenta fuga de material a partir do balão para dentro da bexiga podegradualmente reduzir a pressão dentro do mesmo, e portanto aplicada pelobalão 3520 contra as paredes da bexiga 2. Ao se reduzir a pressão com otempo, se pode permitir um aumento de fluxo sangüíneo com o tempo noassoalho pélvico e nas paredes da bexiga após a ligação dos tecidos ter ini-ciado. Ar ou outro gás usado como o fluido de inflação pode escapar a partirdo balão mais rapidamente do que a água estéril ou a solução salina, e por-tanto, pode não ser adequado em algumas circunstâncias. As diferenças nasalinidade entre o fluido de inflação e o ambiente (consistindo substancial-mente de urina) afetará a osmose da água para dentro ou para fora do balãoe o coeficiente do mesmo. Se for usada água estéril ou solução salina dota-da de um teor de salinidade mais baixo do que a urina do paciente como ofluido de inflação, a osmose da água para fora do balão pode ocorrer, e ocoeficiente de osmose pode ser manipulado ao se selecionar a salinidade dofluido de inflação.

Será observado por aqueles versados na técnica que os méto-dos de fabricação, os materiais usados, e as características incorporadas aobalão e ao cabo de balão como descritas aqui podem ser variados, mas asreferidas variações se encontram no âmbito da presente invenção. Em parti-cular, o objetivo das versões descritas é de proporcionar um cabo de balão eum balão adequadamente correspondido que possam ser usados em com-binação com um meio de exercer uma pressão para baixo adequada contraa parede da bexiga, lançando a mesma contra o assoalho pélvico em umaárea que circunda as aberturas da bexiga e da uretra, com o que o balãopode ser mantido e restringido dentro do cabo de balão. Um objetivo é decausar uma vedação substancialmente eficaz da parede da bexiga contra oassoalho pélvico para evitar o vazamento da urina para dentro da cavidadeabdominal durante o tempo necessário para que os tecidos respectivos efe-tivamente se interliguem. Outro objetivo é promover a interligação eficaz dostecidos respectivos do assoalho pélvico e das paredes da bexiga que circun-dam as aberturas da bexiga e da uretra. Ao mesmo tempo, é desejável seevitar exercer pressão excessiva contra os tecidos por extensos períodos detempo de uma maneira que inaceitavelmente irá reduzir a circulação queajuda na interligação e na cura, e o aumento inaceitável de possibilidade denecrose. Ao se utilizar as técnicas descritas aqui ou outras técnicas adequa-das, uma combinação de cabo de balão e balão pode ser implementada efabricada a qual pode ser usada para exercer, por exemplo, pressões detecido que reduzam de cerca de 100 mm Hg a cerca de 32 mm Hg em umdecurso de 48 horas. Será observado que qualquer pressão adequada e/ouduração de tempo adequado pode ser utilizada para adequadamente interli-gar os tecidos.

Como descrito aqui, as âncoras 700 ou outros prendedores ade-quados, realizam uma função de sustentação, sustentando a parede da be-xiga ao assoalho pélvico e sustentando o cabo à parede da bexiga e/ou as-soalho pélvico. Cada uma das características de ancoragem e/ou de fixaçãodiscutidas aqui tem apenas o objetivo de exemplificação de um grande nú-mero de desenhos e configurações possíveis dentro do âmbito da presenteinvenção.

Uma âncora 700 ou outro prendedor pode ter uma ou mais es-truturas de alojamento adequadas que funcionam para fazer com que a ân-cora se aloje nos tecidos após ser direcionada para dentro do mesmos, demodo a resistir a retirada a partir dos tecidos. As referidas estruturas de alo-jamento podem compreender farpas, nervuras circuriferenciais, projeções ouquaisquer outras características adequadas que de fato façam com que aâncora se aloje nos tecidos quando direcionada para dentro dos mesmos. Otamanho, o formato e o número de estruturas de alojamento adequadas po-dem variar. Adicionalmente, os inventores determinaram que, sempre quefarpas forem incluídas em uma âncora, pode ser desejável que quando dafabricação da referida âncora, arredondar ou irradiar, as extremidades sali-entes das farpas (como visto a partir da extremidade dianteira da âncora) demodo a reduzir a possibilidade de que as farpas se engatem nos tecidosfrouxos da parede da bexiga durante a inserção e abertura de um conjuntodirecionador de ancora, no qual a âncora está abastecida, dentro da bexiga.

Uma âncora ou outro prendedor pode também apresentar umaporção de cabeça ou outra estrutura Iimitante de penetração adequada quepossa funcionar para limitar a profundidade na qual a âncora ou outro pren-dedor pode ser direcionado e pode ainda funcionar para ajudar na fixaçãodos tecidos proximais aos tecidos distais subjacentes. Será observado que areferida estrutura Iimitante de penetração não precisa estar localizada naextremidade traseira de um eixo de âncora para ser eficaz.

Pode ser desejável que a extremidade dianteira de uma âncoraseja apontada ou que tenha algum formato similar a um cinzel, para facilitara penetração mais eficaz e/ou menos danificante aos tecidos. Ademais, osinventores determinaram que a ponta formada na extremidade dianteira deum eixo de âncora cilíndrica compreendendo três faces planas e inclinadasem planos que se intersectam entre si em ângulos iguais, facilitam a pene-tração da âncora nos tecidos de modo a minimizar o potencial da âncora dedesviar do alvo ou desviar de direção durante o percurso.

Quando usada para se fixar nas paredes da bexiga ou do assoa-lho pélvico, pode ser desejado que as âncoras sejam de comprimento sufici-ente para penetrar através das paredes da bexiga e a camada da fáscia doassoalho pélvico. Por exemplo, mas não como limitação, as referidas ânco-ras podem preferivelmente ser de cerca de 12,7 milímetros a 63,5 milímetros(1/2 polegada a cerca de 2 1/2 polegada) de comprimento. Para as âncorasque têm que ser instaladas próximas ao reto, pode ser desejável que asmesmas sejam de comprimento mais curto da faixa preferida de comprimen-to.

As âncoras 700 ou outros prendedores adequados podem serformados a partir de um polímero ou metal biocompatível. Onde uma memó-ria de formato e elasticidade podem ser desejados, as âncoras podem serfabricadas usando os elementos produzidos a partir de um material elástico,tal como uma liga de metal elástico ou uma liga termicamente ativada ouativável, tal como uma liga de níquel-titânio (por exemplo, nitinol) ou liga deaço inoxidável, de modo que as âncoras ou outros prendedores possam serpré-formados e orientados com extremidades formadas ou farpas ao longodo eixo, podendo ser desdobrada ao se empurrar as mesmas para fora doinstrumento de modo que quando as mesmas passam para dentro do tecidoalvo, as mesmas resumem seu formato dentro do tecido alvo.

Se capacidade de bioabsorção for desejada, as âncoras 700 ououtros prendedores adequados podem ser formados a partir de um materialadequado substancialmente biocompatível ou bioabsorvível. Os inventoresdeterminaram que os polímeros absorvíveis flexíveis (por exemplo, os polí-meros polidioxanona, ou as Iactidas contendo polímeros, glicolidas, poliga-lactina, etc., tais como os polímeros comercializados pela Johnson & John-son e/ou Ethicon, Inc. sob as marcas registradas "Vicryl" e "PDS II") são po-tencialmente materiais adequados. Outros materiais bioabsorvíveis dotadosdas propriedades físicas necessárias podem ser usados.

Quando usado para ancorar as farpas de cabo de ancora paraum sistema de balão e cabo tal como ilustrado e descrito aqui, as âncorasbioabsorvíveis podem ser usadas para proporcionar um mecanismo de libe-ração de cabo bioabsorvível que evita a necessidade de, ou reduz a impor-tância de uma estrutura ou dispositivo capaz de fixar um cabo a, e então li-berar o cabo a partir de, uma âncora por meio mecânico. Apenas como e-xemplo mas não como limitação, com referência à figura 16, pode ser obser-vado que se a estrutura tal como um gancho de cabo 760 ou âncora 700 forbioabsorvível, com uma característica de degradação com o tempo que cor-responde ao tempo necessário para o procedimento de anastomose, a de-gradação e a dissolução do gancho de cabo 760 através da bioabsorçãoservirá para liberar o cabo 3430 (ver, por exemplo, figura 14), facilitando aremoção a partir do paciente.

Ainda, podem haver situações quando o controle do perfil de degradação e de absorção e/ou o tamanho de ruptura de partícula da âncorabioabsorvível ou outro prendedor adequado pode ser desejável. Por exem-plo, caso uma ou mais peças de uma âncora bioabsorvível, tal como por e-xemplo, a cabeça da âncora, se romper em uma peça grande enquanto omaterial da âncora estiver degradando após o desdobramento, a mesma pode ocasionar um bloqueio. Assim, âncoras bioabsorvíveis, guias de ânco-ras, ou outros prendedores adequados podem ser projetados e fabricadosde modo em que os coeficientes de degradação e o tamanho de ruptura departícula possam ser controlados. Por exemplo, uma âncora bioabsorvívelou outro prendedor pode ser formada com uma disposição de perfuração, marcação, usinadas, gravadas, embutidas ou fundidas, ou ranhuras que cri-am áreas de espessura reduzida e maior tensão de parte em locais selecio-nados, encorajando a fratura precoce próxima das referidas áreas com oobjetivo de reduzir o tamanho das porções que possam se romper na medi-da em que o material degrada. Alternativa, ou adicionalmente, uma âncora bioabsorvível ou outro prendedor, pode ser formado de materiais unidos, oucompreender componentes unidos, dotados de diferentes perfis de degrada-ção/absorção de modo que as referidas zonas de degradação mais rápidaou mais lenta dentro da parte possam ser criadas, de modo que a possibili-dade de rompimento e liberação dentro de uma luz do corpo das peças que são suficientemente grandes para criar uma possibilidade de bloqueio ououtro efeito adverso possa ser reduzida.

Ainda em outra modalidade, uma âncora pode ser formada apartir de um bimetálico ou de outra combinação de pelo menos dois materi-ais dotados de diferentes propriedades de expansão, o que ocasionará com que a parte formada a partir do mesmo possa adotar o formato desejadoapós aquecimento, por exemplo, pelo corpo do paciente. Em tal caso, a ân-cora pode ser fornecida em um estado frio ou a temperatura ambiente e en-tão permitida alcançar o formato final desejado após a instalação, quandoaquecida pelo corpo do paciente.

Embora nitinol possa ser usado com este fim em virtude de suaspropriedades físicas, e de seu significativo histórico em dispositivos médicosimplantáveis, o mesmo pode ainda ser adequado para uso como uma ânco-ra em virtude de sua estabilidade geral para uso em conjunto com ou con-templação de uso de tecnologia de imagem por ressonância magnética(MRI).

Um exemplo de um método de efetuar anastomose de uma be-xiga e uretra em seguida de prostatectomia, como ilustrado e aqui descrito,envolve o direcionamento de âncoras para dentro do assoalho pélvico. Noreferido procedimento pode ser desejável para as âncoras serem direciona-das para dentro do assoalho pélvico em locais que evitem as áreas sensí-veis e assim reduzam o potencial de complicações. Por exemplo, com refe-rência à figura 18, pode ser desejável se evitar o direcionamento das ânco-ras para dentro das áreas próximas às veias dorsais D do pênis, outros fei-xes neurovasculares Ν, o reto R, ou outras características anatômicas sen-síveis. Assim, com referência à figura 18, os inventores determinaram que asâncoras sejam preferivelmente direcionadas para dentro do assoalho pélvicoem locais dentro das zonas de cerca de 8 horas a cerca de 10 horas e decerca de 2 horas a cerca de 4 horas, sobre a uretra U, como mostrado em"A" e "B" respectivamente na figura 18. De modo mais preferido, como podeser o caso, por exemplo, com o uso de sistemas de balão e cabo ilustrados edescritos aqui, duas âncoras são direcionadas para dentro do assoalho pél-vico em locais a cerca de 9 horas e cerca de 3 horas sobre a uretra, comrelação à figura 18.

É ainda importante, quando se usa um instrumento da presenteinvenção para instalar âncoras, se evitar o direcionamento das âncoras paradentro e através dos orifícios uretéricos da bexiga. As modalidades exempli-ficativas de um instrumento aqui descrito facilita evitar o referido evento.HASTE

Os presentes inventores desenvolveram uma versão exemplifi-cativa de um conjunto de haste para o instrumento que proporciona as van-tagens em uso do instrumento para implementar o método da presente in-venção. Com referência à figura 3, o conjunto de haste 3100 pode incluir umsuporte de mão 3101 e alavanca de direcionamento de âncora 3102 que semove sobre um fulcro 3104, e apresenta um formato em geral ergonômicocomo mostrado. A alavanca de direcionamento de âncora 3102 pode estardiretamente ligada à haste ou tira de acionamento de direcionador 3261 (verfigura 15), a qual por sua vez pode estar diretamente ligada aos braços dire-cionadores de âncora 3461 (ver, por exemplo, figura 7), o que pode resultarem proporcionar o cirurgião com uma sensação de retorno táctil através daalavanca 3102 concernente ao direcionamento e posicionamento das ânco-ras nos tecidos. Com referência à figura 3, quando o conjunto de tubo 3200inclui um ângulo de dobra como mostrado (e como adicionalmente descritono pedido pendente de No. de série 11/096,606), o suporte de mão 3101ajuda ao cirurgião a manipular o instrumento de uma maneira que utiliza aarquitetura da pélvis, em particular do arco púbico, incluindo a crista púbica,tubérculo púbico, s sínfise púbica, e/ou os tecidos associados com os mes-mos, como um ponto de fulcro contra o qual o conjunto de tubo 3200 é ma-nipulado, para ajudar no direcionamento do conjunto de extremidade execu-tora 3400 para baixo (isto é, em uma direção retrograda) para arrastar a be-xiga ao assoalho pélvico em seguida da abertura dos braços posicionadoresdentro da bexiga e em preparação para as âncoras de direcionamento. Oconjunto de haste 3100 ainda pode ser fixado em uma maneira adequada aoconjunto de tubo 3200 de modo que nenhuma rotação relativa entre o con-junto de haste 3100 e o conjunto de tubo 3200 (sobre o eixo longitudinal doconjunto de tubo 3200) é permitida. Será também observado que neste e-vento, a orientação da alavanca 3102 e do suporte de mão 3101 com rela-ção ao ângulo de dobra no conjunto de tubo 3200 permite ao cirurgião facil-mente determinar visualmente a orientação do conjunto de extremidade exe-cutora 3400 dentro da bexiga ao ver apenas o conjunto de haste 3100, per-mitindo ao cirurgião manipular o instrumento para garantir que as âncorasserão orientadas em ângulos e locais desejáveis com relação à uretra, talcomo, por exemplo, locais "A" e "B" como ilustrado na figura 18 e como adi-cionalmente descrito acima. A característica do conjunto de haste 3100 quefacilita a referida fácil determinação visual pode ser em um perfil não unifor-me ou assimétrico do conjunto 3100 quando visto a partir de qualquer umdos lados como mostrado na figura. Alternativamente, o conjunto de haste3100 pode ser proporcionado com uma ou mais marcações ou outras carac-terísticas visíveis que servem como indicadores de orientação do conjuntode extremidade executora dentro do paciente, da profundidade do cateter,e/ou da profundidade das âncoras após a inserção no tecido.

As versões acima descritas dos diversos componentes são e-xemplos das porções de um instrumento que pode ser usado para uma oumais etapas de trazer e manter a bexiga em contato com o assoalho pélvicocom as aberturas na bexiga e na uretra substancialmente alinhadas, direcio-nando as âncoras através da parede da bexiga e para dentro do assoalhopélvico, firmando o cabo de balão dentro da luz da bexiga, inflando o balãodentro do cabo de balão e deste modo aplicando pressão à parede da bexi-ga para efetuar a interligação da parede da bexiga com o assoalho pélvico, edrenar urina a partir da bexiga durante o tempo necessário para a recupera-ção e cura, para efetuar uma anastomose entre a bexiga e a uretra em se-guida de prostatectomia.

Será observado por aqueles versados na técnica que os compo-nentes descritos acima podem ser dotados de configurações alternativas emodalidades úteis para efetuar as mesmas etapas. Será observado por a-queles versados na técnica que os componentes acima descritos podem,alternativamente, ser projetados e configurados de modo a serem úteis paraefetuar as etapas acima descritas na direção para frente em vez de na dire-ção para trás retrograda como acima descrito.

Assim, pode ser observado por aqueles versados na técnica queo mecanismo compreende um conjunto posicionador 3440 e que realiza afunção de posicionamento da bexiga do mesmo apresenta uma variedade deconfigurações alternativas incluindo mas não são limitados às modalidadesdescritas no pedido pendente de No. de série 11/094,606 (e assim incluindo,sem limitação, o conjunto posicionador 400, conjunto de volante 800 com aspétalas posicionadoras 830 (figuras 17-21), conjunto de guarda-chuva 900com pétalas posicionadoras invertidas 930 (FIGURAS 22 - 27), descritas nomesmo, ou posicionador 2017 (FIGURAS 122 - 126), 2090 (FIGURAS 110 -118), 2122 (FIGURAS 95, 96, 103 - 109) e 2168 (FIGURAS 83, 84, 89 - 94)(todas as quais são aqui descritos)), proporcionando um dispositivo extensí-vel útil para, com referência à figura 4, inserção em uma posição retraída emuma direção retrograda através da uretra 5 e para dentro da abertura da be-xiga 4, estendendo ou expandindo dentro da luz da bexiga 8, se prendendona abertura da bexiga 4 e manipulando para lançar a parede da bexiga 2circundando a abertura da bexiga 4 em contato com o assoalho pélvico 7que circunda a abertura da uretra 6 com as aberturas respectivas alinhadas;ou alternativamente, inserção em uma posição retraída em uma direção parafrente através de uma incisão no abdômen e uma superfície superior da be-xiga 1, estendendo ou expandindo dentro da luz da bexiga 8, prendendo naabertura da bexiga 4 e manipulando para lançar a parede da bexiga 2 cir-cundando a abertura da bexiga 4 em contato com o assoalho pélvico 7 cir-cundando a abertura da uretra 6 com as aberturas respectivas alinhadas.Em geral, o conjunto posicionador pode compreender e fazer uso de qual-quer número de projeções alternadas extensíveis e retráteis, pétalas, braços,presilhas ou outros membros de pegar ou prender para prender e obter ocontrole da parede da bexiga 2 que circunda a abertura da bexiga 4. O con-junto posicionador pode ter pelo menos um membro operacionalmente co-nectado a um membro longitudinal do instrumento e de modo alternativo ex-tensível transversalmente a partir de e retrátil em direção do eixo longitudinaldo mesmo em resposta à entrada pelo cirurgião na extremidade proximal doinstrumento. Alternativamente, o instrumento pode ser projetado de modoque os braços posicionadores em si podem ser dispensados com ou de ou-tro modo terem as suas funções como descrito aqui realizadas por outroscomponentes, tais como as características ou extensões dos braços direcio-nadores de âncora ou outros membros em comunicação mecânica com oconjunto de haste.Em vista das diversas configurações de um instrumento e asetapas adequadas para a realização do procedimento de anastomose comoaqui descrito, o âmbito da presente invenção está limitado apenas pelas rei-vindicações determinadas abaixo e todas as equivalentes permissíveis.

Claims

1. Instrumento para uso em um procedimento para efetuar a a-nastomose na bexiga e uretra de um paciente em seguida de protatectomia,compreendendo:um conjunto de tubo, compreendendo um membro de espinha,uma primeira haste, e uma segunda haste, onde as referidas hastes sãomóveis uma com relação à outra e ao referido membro de espinha;um conjunto de extremidade executora operacionalmente supor-tada pelo referido conjunto de tubo, adicionalmente compreendendo:um conjunto posicionador dotado de um braço posicionador emcomunicação mecânica operável com a referida primeira haste de modo aser acionável por movimento da referida primeira haste com relação ao refe-rido membro de espinha; onde a referida primeira haste move uma colunaconectada ao referido braço posicionador, e o movimento da referida colunafaz com que o referido braço posicionador pivote para as posições aberta efechada;um conjunto de acionador de âncora em comunicação mecânicaoperável com a referida segunda haste de modo a ser acionável pelo movi-mento da referida segunda haste com relação ao referido membro de espi-nha, euma âncora mantida de forma liberável pelo referido conjuntoacionador de âncora para inserção a partir de dentro da luz da bexiga atra-vés da parede da bexiga e para dentro do assoalho pélvico.

2. Instrumento, de acordo com a reivindicação 1, onde adicio-nalmente compreende um guia de âncora mantido pelo referido conjunto deextremidade executora, através do qual a referida âncora se move quando areferida âncora é acionada pelo acionamento do referido conjunto acionadorde âncora.

3. Instrumento, de acordo com a reivindicação 2, onde no qual oreferido guia de âncora é mantido pelo referido conjunto posicionador.

4. Instrumento, de acordo com a reivindicação 3, onde o referidoguia de âncora é mantido pelo referido braço posicionador.

5. Instrumento, de acordo com a reivindicação 1, onde o referidoconjunto de tubo adicionalmente compreende uma terceira haste onde a re-ferida terceira haste está em comunicação mecânica operável com o referidoconjunto de extremidade executora, e onde a referida terceira haste é móvelcom relação à referida primeira haste, referida segunda haste e referidomembro de espinha.

6. Instrumento para uso em um procedimento para efetuar a a-nastomose da bexiga e uretra do paciente em seguida de prostatectomia,compreendendo:um conjunto de tubo, compreendendo um membro de espinha,uma primeira haste, e uma segunda haste, onde as referidas hastes sãomóveis uma com relação à outra e ao referido membro de espinha;um conjunto de extremidade executora operacionalmente supor-tada pelo referido conjunto de tubo, adicionalmente compreendendo:um conjunto posicionador em comunicação mecânica operávelcom a referida primeira haste de modo a ser acionável pelo movimento dareferida primeira haste com relação ao referido membro de espinha;um conjunto acionador dotado de um braço acionador em comu-nicação mecânica operável com a referida segunda haste de modo a seracionável por movimento da referida segunda haste com relação ao referidomembro de espinha; onde a referida segunda haste move uma coluna co-nectada ao referido braço acionador, e o movimento da referida coluna fazcom que o referido braço acionador pivote para as posições aberta e fecha-da; euma âncora mantida de forma liberável pelo referido conjuntoacionador de âncora para inserção a partir de dentro da luz da bexiga atra-vés da parede da bexiga e para dentro do assoalho pélvico.

7. Instrumento, de acordo com a reivindicação 6, onde adicio-nalmente compreende um guia de âncora mantido pelo referido conjunto deextremidade executora, através do qual a referida âncora se move quando areferida âncora é acionada por acionamento do referido conjunto acionadorde âncora.

8. Instrumento, de acordo com a reivindicação 6, onde o referidoguia de âncora é mantido pelo referido conjunto posicionador.

9. Instrumento, de acordo com a reivindicação 6, onde o referidoconjunto de tubo adicionalmente compreende uma terceira haste onde a re-ferida terceira haste está em comunicação mecânica operável com o referidoconjunto de extremidade executora, e onde a referida terceira haste é móvelcom relação à referida primeira haste, referida segunda haste e referidomembro de espinha.

10. Instrumento para uso em um procedimento para efetuar aanastomose da bexiga e uretra do paciente em seguida de prostatectomia,compreendendo:um conjunto de tubo, compreendendo um membro de espinha,uma primeira haste, e uma segunda haste, onde as referidas hastes sãomóveis uma com relação à outra e ao referido membro de espinha;um conjunto de extremidade executora operacionalmente supor-tada pelo referido conjunto de tubo, adicionalmente compreendendo:um conjunto posicionador em comunicação mecânica operávelcom a referida primeira haste de modo a ser acionável pelo movimento dareferida primeira haste com relação ao referido membro de espinha;um conjunto acionador de âncora em comunicação mecânicaoperável com a referida segunda haste de modo a ser acionável por movi-mento da referida segunda haste com relação ao referido membro de espi-nha;uma âncora mantida de forma liberável pelo referido conjuntoacionador de âncora para inserção a partir de dentro da luz da bexiga atra-vés da parede da bexiga e para dentro do assoalho pélvico; eum guia de âncora mantido pelo referido conjunto de extremida-de executora através do qual a referida âncora se move quando a referidaâncora é acionada pelo acionamento do referido conjunto acionador de ân-cora.

11. Instrumento, de acordo com a reivindicação 10, onde o refe-rido guia de âncora é mantido pelo referido conjunto posicionador.

12. Instrumento, de acordo com a reivindicação 10, onde o refe-rido conjunto de tubo adicionalmente compreende uma terceira haste onde areferida terceira haste está em comunicação mecânica operável com o refe-rido conjunto de extremidade executora, e onde a referida terceira haste émóvel com relação à referida primeira haste, referida segunda haste e referi-da espinha.

13. Instrumento, de acordo com a reivindicação 10, onde o refe-rido guia de âncora é mantido de forma liberável pelo referido conjunto deextremidade executora.

14. Instrumento, de acordo com a reivindicação 2, onde o referi-do guia de âncora é mantido de forma liberável pelo referido conjunto de ex-tremidade executora.

15. Instrumento, de acordo com a reivindicação 3, onde o referi-do guia de âncora é mantido de forma liberável pelo referido conjunto posi-cionador.

16. Instrumento, de acordo com a reivindicação 4, onde o referi-do guia de âncora é mantido de forma liberável pelo referido braço posicionador.

17. Instrumento, de acordo com a reivindicação 7, onde o referi-do guia de âncora é mantido de forma liberável pelo referido conjunto de ex-tremidade executora.

18. Instrumento para uso em um procedimento para efetuar aanastomose da bexiga e uretra do paciente em seguida de prostatectomia,compreendendo:um conjunto de tubo, compreendendo um membro de espinha,uma haste móvel com relação ao referido membro de espinha;um conjunto de extremidade executora operacionalmente supor-tada pelo referido conjunto de tubo, adicionalmente compreendendo:um conjunto acionador de âncora em comunicação mecânicaoperável com a referida haste acionável pelo movimento da referida hastepara acionar uma âncora;uma âncora mantida de forma liberável e pivotável pelo referidoconjunto acionador de âncora para inserção a partir de dentro da luz da be-xiga através da parede da bexiga e para dentro do assoalho pélvico; eum guia de âncora mantido pelo referido conjunto de extremida-de executora;onde o referido guia de âncora guia a referida âncora quando areferida âncora é acionada pelo referido conjunto acionador de âncora.

19. Instrumento, de acordo com a reivindicação 18, onde a refe-rida âncora compreende um par de seções de desengate flexíveis adaptadaspara entrar em contato e interagir com o referido guia de âncora quando oreferido guia de âncora é acionado pelo referido conjunto acionador de âncora.

20. Instrumento, de acordo com a reivindicação 19, onde cadaum do referido par de seções de desengate flexível compreende um pino deeixo de âncora, onde cada um dos referidos pinos de eixo de âncora é pivo-tavelmente engatado com o referido conjunto acionador de âncora e podeser desengatado quando o referido par de seções de desengate flexível élançado para dentro por contato e interação com o referido guia de âncoradurante o acionamento da referida âncora, deste modo liberando a referidaâncora a partir do referido conjunto de extremidade executora.

21. Instrumento, de acordo com a reivindicação 18, onde o refe-rido guia de âncora é dotado de características rasgo de chaveta e a referidaâncora apresenta características correspondentes de rasgo de chaveta.

22. Instrumento, de acordo com a reivindicação 21, onde o refe-rido guia de âncora é liberado a partir do referido conjunto de extremidadeexecutora e a referida âncora e o referido guia de âncora apresentam carac-terísticas cooperantes com o que o referido guia de âncora pode acoplarcom a referida âncora para formar uma porção de cabeça do mesmo.

23. Instrumento, de acordo com a reivindicação 18, onde a refe-rida âncora compreende uma estrutura Iimitante de penetração.

24. Instrumento, de acordo com a reivindicação 18, onde a refe-rida âncora compreende uma estrutura de alojamento.

25. Instrumento, de acordo com a reivindicação 18, onde a refe-rida âncora é formada a partir de um material absorvível.

26. Instrumento, de acordo com a reivindicação 22, onde a refe-rida âncora e o referido guia de âncora são formados de um material bioab-sorvível.

27. Instrumento para uso em um procedimento para efetuar aanastomose da bexiga e uretra do paciente em seguida de prostatectomia,compreendendo:um conjunto de tubo, compreendendo um membro de espinha,uma primeira haste, e uma segunda haste, onde as referidas hastes sãomóveis uma com relação à outra e ao referido membro de espinha;um conjunto de extremidade executora operacionalmente supor-tada pelo referido conjunto de tubo, adicionalmente compreendendo:um conjunto posicionador em comunicação mecânica operávelcom a referida primeira haste de modo a ser acionável pelo movimento dareferida primeira haste com relação ao referido membro de espinha;um conjunto acionador de âncora em comunicação mecânicaoperável com a referida segunda haste de modo a ser acionável por movi-mento da referida segunda haste com relação ao referido membro de espi-nha;uma âncora mantida de forma liberável pelo referido conjuntoacionador de âncora para inserção a partir de dentro da luz da bexiga atra-vés da parede da bexiga e para dentro do assoalho pélvico; eum cabo Iiberavelmente mantido pelo referido conjunto de ex-tremidade executora, onde o referido cabo é fixado à referida âncora e é a-daptado para reter a porção de balão de um conjunto de cateter de balão.

28. Instrumento, de acordo com a reivindicação 27, onde o refe-rido cabo é fixado à referida âncora com um acoplamento bioabsorvível.

29. Instrumento, de acordo com a reivindicação 27, onde o refe-rido cabo compreende um fio guia fixado ao mesmo.

30. Instrumento, de acordo com a reivindicação 27, onde o refe-rido cabo apresenta uma pluralidade de orifícios de expansão no mesmo.

31. Instrumento, de acordo com a reivindicação 30, onde o refe-rido cabo é dotado de uma circunferência, e os referidos orifícios de expan-são são posicionados substancialmente simétricos sobre a referida circunfe-rência.

32. Instrumento, de acordo com a reivindicação 27, onde o refe-rido cabo compreende uma ponta de cabo dotada de um fio guia fixado a eao orifício de drenagem no mesmo.

33. Instrumento, de acordo com a reivindicação 29, onde o refe-rido fio guia é adaptado para se estender para fora do corpo do paciente a-pós a instalação do referido cabo.

34. Instrumento, de acordo com a reivindicação 27, onde pelomenos uma porção do referido cabo compreende um material bioabsorvível.

35. Conjunto disposto no interior da bexiga do paciente para efe-tuar uma anastomose da bexiga e uretra do paciente em seguida de prosta-tectomia, compreendendo:uma âncora instalada através da parede da bexiga e dentro doassoalho pélvico;um cabo fixado à referida âncora; eum cateter de balão dotado de uma porção de balão e de umaporção de tubo de cateter;onde a referida porção de balão é inserida no cano e inflada.

36. Conjunto, de acordo com a reivindicação 35, onde o referidobalão é inflado com uma solução salina.

37. Conjunto, de acordo com a reivindicação 35, onde o referidobalão é inflado com água.

38. Conjunto, de acordo com a reivindicação 35, onde a referidaporção de balão é fixada à referida porção de tubo de cateter de modo queas superfícies da referida porção de balão são substancialmente rentes comas superfícies da referida porção de tubo.

39. Conjunto, de acordo com a reivindicação 35, onde a referidaporção de balão é substancialmente em forma de pêra antes da inflação.

40. Conjunto, de acordo com a reivindicação 35, onde adicio-nalmente compreende um fio guia fixado ao referido cabo.

41. Conjunto, de acordo com a reivindicação 35, onde a referidaporção de balão compreende um material permeável.

42. Conjunto, de acordo com a reivindicação 35, onde a referidaporção de balão compreende um material semipermeável.

43. Método de efetuar uma anastomose na bexiga e assoalhopélvico de um paciente em seguida de prostatectomia, compreendendo asetapas de:lançar a parede da bexiga próxima à abertura da bexiga em di-reção do assoalho pélvico próximo da abertura da uretra;direcionar uma ancora, dotada de um cabo fixado à mesma, pa-ra dentro e através da parede da bexiga e dentro do assoalho pélvico, e des-te modo fixar o referido cabo dentro da bexiga em um local próximo da aber-tura da bexiga;inflar o balão dentro do referido cabo, e deste modo aplicar pres-são contra a parede da bexiga próximo da abertura da bexiga para lançar aparede da bexiga em contato com o assoalho pélvico no local próximo daabertura da uretra;manter o cabo e o referido balão no lugar dentro do paciente porum período de tempo suficiente para que os tecidos da parede da bexiga edo assoalho pélvico de fato se associem; eremover o balão do paciente.

44. Método, de acordo com a reivindicação 43, onde a referidaetapa de inflar compreende inflar o referido balão com uma solução salina.

45. Método, de acordo com a reivindicação 43, onde a referidaetapa de inflar compreende inflar o referido balão com água.

46. Método, de acordo com a reivindicação 43, onde a referidaetapa de manter compreende reduzir a pressão dentro do balão pelo referidoperíodo de tempo.

47. Instrumento para uso em um procedimento para efetuar aanastomose da bexiga e uretra do paciente em seguida de prostatectomia,compreendendo:um conjunto de tubo, compreendendo um membro de espinha,uma primeira haste, e uma segunda haste, onde as referidas hastes sãomóveis uma com relação à outra e ao referido membro de espinha;uma haste, onde a referida haste é acoplada com o referido con-junto de tubo; eum conjunto de extremidade executora operacionalmente supor-tada pelo referido conjunto de tubo, adicionalmente compreendendo:um conjunto posicionador em comunicação mecânica operávelcom a referida primeira haste de modo a ser acionável pelo movimento dareferida primeira haste com relação ao referido membro de espinha;um conjunto acionador de âncora em comunicação mecânicaoperável com a referida segunda haste de modo a ser acionável por movi-mento da referida segunda haste com relação ao referido membro de espi-nha; epelo menos uma âncora mantida de forma liberável pelo referidoconjunto acionador de âncora para inserção a partir de dentro da luz da be-xiga através da parede da bexiga e para dentro do assoalho pélvico.

48. Instrumento, de acordo com a reivindicação 47, onde o refe-rido instrumento é adaptado para inserção retrograda na uretra do paciente,e onde a referida haste adicionalmente compreende um suporte manual a-daptado para ajudar o uso do cirurgião do arco púbico do paciente como umfulcro durante o procedimento anastomótico.

49. Instrumento, de acordo com a reivindicação 48, onde o refe-rido conjunto de tubo inclui um ângulo dobrado, e o referido suporte manualestá em uma orientação substancialmente fixa com relação ao referido ângu-lo dobrado.

50. Instrumento, de acordo com a reivindicação 49, onde o refe-rido ângulo dobrado está entre cerca de 80 graus e cerca de 90 graus.

51. Instrumento, de acordo com a reivindicação 47, onde o refe-rido conjunto de tubo inclui um ângulo dobrado, a referida haste está emuma orientação substancialmente fixa com relação ao referido ângulo dobra-do, e a referida haste compreende características visíveis que servem comoindicadores da orientação do referido conjunto de extremidade executoraquando inserido na bexiga do paciente.

52. Instrumento, de acordo com a reivindicação 47, onde adicio-nalmente compreende uma alavanca acionadora de âncora acoplada ao ful-cro, onde a referida alavanca acionadora de âncora se move sobre o referidofulcro, e é mecanicamente ligada ao referido conjunto de extremidade execu-tora e proporciona retorno táctil ao cirurgião com relação à operação do refe-rido conjunto de extremidade executora.

53. Instrumento, de acordo com a reivindicação 47, onde a refe-rida haste adicionalmente compreende um botão mecanicamente ligado aoreferido conjunto de extremidade executora.

54. Instrumento, de acordo com a reivindicação 47, onde o refe-rido conjunto de tubo compreende uma terceira haste onde a terceira haste émóvel com relação à primeira haste, à referida segunda haste e ao membrode espinha.

55. Método para efetuar uma anastomose na bexiga e assoalhopélvico do paciente em seguida de prostatectomia, compreendendo as eta-pas de:proporcionar um instrumento anastomótico compreendendo:uma haste, onde a referida haste compreende um suporte demão;um conjunto de tubo conectado à referida haste e compreen-dendo um ângulo de dobra;um conjunto de extremidade executora conectado ao referidoconjunto de tubo, onde o referido conjunto de extremidade executora estáem comunicação mecânica operável com a referida haste por meio do refe-rido conjunto de tubo;inserir o referido conjunto de extremidade executora em umadireção retrograda na uretra e bexiga do paciente;abrir o posicionador proporcionado no referido conjunto de ex-tremidade executora dentro da bexiga do paciente;pegar a referida haste próxima ao referido suporte de mão;usar a referida haste e o referido suporte de mão para manipularo referido instrumento, onde o referido conjunto de tubo é lançado contra oarco púbico do paciente de modo que o arco púbico é usado como um fulcrosobre o qual o referido conjunto de tubo é manipulado, onde o movimento doreferido conjunto de tubo sobre o referido fulcro faz com que o posicionadorlance a parede da bexiga do paciente em direção do assoalho pélvico; eusar a haste para adicionalmente acionar o referido instrumentoanastomótico.

56. Método, de acordo com a reivindicação 55, onde o referidoângulo de dobra está entre cerca de 80 graus e cerca de 90 graus.