ES2275188T3

ES2275188T3 - Dispositivo de anastomosis.

Info

Publication number: ES2275188T3
Application number: ES04256018T
Authority: ES
Inventors: Mark Ortiz
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2003-09-30
Filing date: 2004-09-30
Publication date: 2007-06-01
Anticipated expiration: 2024-09-30
Also published as: CA2483726A1; JP2005103303A; ATE343970T1; CN1640366A; EP1520527B1; JP4531514B2; BRPI0405148B1; BRPI0405148A; DK1520527T3; AU2011202352B2; AU2011202352A1; DE602004003011D1; US20050070935A1; CA2483726C; AU2004216628A1; DE602004003011T2; MXPA04009613A; PL1520527T3; EP1520527A1

Abstract

Un dispositivo (30) de anastomosis que comprende: un anillo proximal (32); un anillo distal (36); una pluralidad de brazos proximales (38), unidos cada uno por un extremo al anillo proximal (32) y teniendo otro extremo orientado distalmente; una pluralidad de brazos distales (40), unidos cada uno por un extremo al anillo distal (36) y teniendo otro extremo orientado proximalmente; una porción central que acopla el extremo proximal de cada brazo distal (40) al extremo distal de cada brazo proximal (38); caracterizado por: un mecanismo de enganche operativamente configurado para bloquear con una reducida separación longitudinal dos elementos del grupo constituido por el anillo proximal (32), el anillo distal (36) y la porción central; mediante el cual el dispositivo de anastomosis (30) adopta una forma cilíndrica cuando está sin actuar, y cada uno de los brazos proximales y distales (38, 40) se extiende hacia fuera al ser accionado, adoptando una forma de remache, cuando ambos anillos centraly distal (34, 36) son llevados a proximidad de bloqueo del anillo proximal (32).

Description

Dispositivo de anastomosis.

Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

La presente solicitud está relacionada con cuatro solicitudes en trámite y del solicitante presentadas en la misma fecha que la presente:

"Anastomosis Wire Ring Device (Dispositivo anular de alambre para anastomosis)", publicada como US2005/07934, de Don Tanaka, Mark Ortiz y Darrel Powell;

"Applier For Fastener For Single Lumen Access Anastomosis (Aplicador para sujetador en la anastomosis con acceso por lumen único)", publicada como US2005/07926, de Mark Ortiz;

"Unfolding Anastomosis Ring Device (Dispositivo anular desplegable para anastomosis)", publicada como US2005/07939, de Jean Beupre; y

"Single Lumen Anastomosis Applier For Fastener (Aplicador para un sujetador en la anastomosis de lumen único)", publicada como US2005/07921, de Mark Ortiz, Robert McKenna, Bill Kramer, Mike Stokes y Foster Stulen.

Campo de la invención

La presente invención está relacionada, en general, con dispositivos para modificar quirúrgicamente órganos y vasos. Más particularmente, está relacionada con dispositivos de anastomosis para unir dos órganos tales como, por ejemplo, dos tramos separados de intestino delgado entre sí, una sección de intestino delgado con el estómago, o el conducto biliar común con el duodeno mediante un procedimiento llamado coledocoduodenostomía. También podría realizarse anastomosis vascular.

Antecedentes de la invención

El porcentaje de población mundial que sufre obesidad mórbida está creciendo incesantemente. Las personas con obesidad severa sufren un aumento del riesgo de enfermedades cardiacas, infartos, diabetes, enfermedades pulmonares y accidentes. Debido al efecto de la obesidad mórbida sobre la vida del paciente, se están investigando procedimientos para tratar la obesidad mórbida.

Se han intentado numerosas terapias no operativas para la obesidad mórbida, virtualmente sin éxito permanente. Los consejos dietéticos, la modificación del comportamiento, la fijación de la mandíbula del paciente y la farmacología son todos ellos procedimientos que han sido probados y, aunque temporalmente eficaces, no han podido corregir la condición. Adicionalmente, también se ha intentado tratar la condición introduciendo un objeto en el estómago, tal como un balón esofagogástrico, para llenar el estómago; sin embargo, tales aproximaciones tienden a causar irritación del estómago y no son efectivas a largo
plazo.

Los tratamientos quirúrgicos para la obesidad mórbida están usándose cada vez más y con éxito creciente. Estas aproximaciones pueden generalizarse entre aquellas que reducen el tamaño efectivo del estómago, limitando la ingestión de alimentos, y aquellas que provocan una mala absorción del alimento que se come. Por ejemplo, algunos pacientes se benefician de unas bandas gástricas ajustables (BGA) que ventajosamente son colocadas laparoscópicamente alrededor del estómago para formar un estoma del tamaño deseado que permite al alimento llenar una parte superior del estómago, provocando una sensación de saciedad. Para poder ajustar el tamaño del estoma después de la implantación, un conducto de fluido comunica entre una vejiga para fluido situada internamente en la BGA y una boca de inyección de fluido colocada subcutáneamente delante del esternón del paciente. Después, con la aguja de una jeringa se puede inyectar o extraer líquido a voluntad para ajusta la BGA.

Sin embargo, algunos pacientes pueden encontrar que una aproximación eficaz a la obesidad provoca cambios indeseables en su estilo de vida, exigidos por la ingestión restringida de alimentos. Adicionalmente, la condición médica del paciente puede sugerir la necesidad de una solución más permanente. A este fin, se han usado aproximaciones quirúrgicas para alterar las porciones del estómago y/o del intestino delgado capaces de digerir el alimento.

La creación de una anastomosis, o formación quirúrgica de un pasaje entre dos vasos normalmente distintos, es una etapa crítica de muchos procedimientos quirúrgicos. Esto es particularmente cierto en procedimientos de bypass gástrico en los que se unen entre si dos porciones del intestino delgado y se une otra porción del intestino delgado al estómago del paciente. Esto también es cierto en la cirugía para aliviar el bloqueo del conducto biliar común, drenando la bilis desde el conducto hasta el intestino delgado durante la cirugía del cáncer de páncreas.

Con particular referencia a los procedimientos para el bypass gástrico, los métodos actuales de ejecución de una anastomosis laparoscópica para un bypass gástrico incluyen grapado, sutura y colocación de anillos biofragmentables, cada uno de los cuales plantea retos significativos. Por ejemplo, la sutura consume tiempo, además de exigir técnica y destreza. El grapado requiere la colocación de un yunque, el cual es un dispositivo grande que no puede introducirse por la boca de un trocar. Tener que introducir una boca a través de una laparotomía presenta mayor incidencia de infecciones en el lugar lesionado, asociadas al arrastre del contenido intraluminal hasta el lugar de entrada de la laparotomía.

Como ejemplo de esta última aproximación, en la Patente Estadounidense nº 6.543.456, un procedimiento para cirugía de bypass gástrico incluye la inserción de unos elementos proximal y distal de anastomosis (por ejemplo, unos yunques) transoralmente y con forceps de agarre. El estómago y el intestino delgado son transectados endoscópicamente por un instrumento quirúrgico de corte y grapados para crear una bolsa gástrica, un bucle de drenaje, y una rama de Roux. Una grapadora circular, insertada endoscópicamente, se sujeta al elemento distal de anastomosis para unir el bucle de drenaje a una porción distal del intestino, y la grapadora circular se sujeta al elemento proximal de anastomosis para unir la rama de Roux a la bolsa gástrica. A continuación se retiran los elementos de anastomosis para crear un orificio entre las porciones unidas del estómago y el intestino. Este procedimiento reduce el número de incisiones laparoscópicas, evita la inserción laparoscópica de un instrumento de anastomosis (por ejemplo, una grapadora circular) por una incisión quirúrgica agrandada, y elimina la necesidad de una enterotomía y un cierre de enterotomía.

En muchas anastomosis, los cirujanos utilizan grapadoras circulares, grapadoras lineales, o suturas manuales. Sin embargo, para reducir el tamaño de la incisión y conseguir un procedimiento quirúrgico técnicamente menos exigente y de menor duración, se ha descrito un dispositivo anastomótico que se deforma para sujetar entre si las porciones de tejido cuando el dispositivo es expulsado de una envoltura restrictiva. Tal aproximación está descrita en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense nº US-2003/0032967, y la solicitud PCT WO 03/000142, concedida a Adrian Park y otros, describe tal dispositivo. En ellas se efectúa una anastomosis gastrointestinal o entérica (incluyendo la biliar) por inserción de una funda que perfora las paredes de dos pasajes de tejido, tales como el estómago y el intestino delgado. Un tubo tridimensional de alambre tejido que tiene un efecto térmico de memoria de forma (SME) ("dispositivo generalmente conocido de anillo de nitinol") es presentado por una cánula de la funda a ambos lados de las aberturas. El despliegue del tubo tejido provoca que las espiras exteriores o extremos del tubo se plieguen o ricen hacia atrás para mantener adosada la interfaz luminar del lugar de la anastomosis. De este modo se reduce o elimina la necesidad de un componente mecánico de compresión en un sistema de colocación, reduciéndose el tamaño y la complejidad del sistema de colocación.

El dispositivo anastomótico descrito en el documento WO 03/000142 está restringido por una funda retraíble en una ventajosa forma tubular de pequeño diámetro. Un cirujano aplica un dispositivo anastomótico maniobrando la funda a través de las porciones de tejido que requieren anastomosis y retrayendo la funda. La retracción de la funda elimina la restricción sobre el dispositivo, permitiendo que el dispositivo adopte la forma aproximada de un reloj de arena. Los extremos, más grandes, de la forma de reloj de arena mantienen juntas las dos porciones de tejido en una eficaz anastomosis.

El dispositivo anastomótico restringido, que puede estar hecho de un material con memoria de forma tal como nitinol, ejerce una fuerza sobre el diámetro interno de la funda y tiende a combarse hasta su posición desplegada en una forma aproximada de reloj de arena. Cuando la funda es retraída en sentido proximal, las fuerzas generadas por el dispositivo, en transición desde una forma tubular hacia una forma de reloj de arena, empujan al dispositivo en sentido distal. Este desplazamiento del dispositivo dificulta el control quirúrgico cuando se coloca el dispositivo a través de las "otomías" de dos porciones de tejido que requieran anastomosis.

Aunque el dispositivo generalmente conocido de anillo de nitinol constituye un avance significativo en el tratamiento de la obesidad mórbida, se consideran deseables perfeccionamientos adicionales. Por ejemplo, tejer los hilos de alambre, sujetar los extremos entre si y tratar térmicamente los tubos tejidos para obtener un dispositivo con SME es costoso. Adicionalmente, puede ser difícil mantener dos lúmenes que deban ser anastomotizados en un contacto extremadamente estrecho para que el dispositivo generalmente conocido de anillo de nitinol pueda unir ambos lados con éxito. Tener que insertar una o más herramientas de agarre junto con el aplicador del anillo de anastomosis tiende a mitigar las ventajas de una anastomosis de lumen único al requerir múltiples bocas de acceso. Además, incluso si los lúmenes están aproximadamente en posición, el dispositivo generalmente conocido de anillo de nitinol tiende a actuar lentamente, si es que lo hace, al estar limitado por la actuación del SME.

El dispositivo de anastomosis descrito en el Documento US 6.461.320, que corresponde al preámbulo de la reivindicación independiente 1, describe un anillo proximal, un anillo central y una pluralidad de brazos.

Consecuentemente, existe una necesidad general de una aproximación para fabricar un dispositivo anular de anastomosis que pueda usarse con las actuales bocas de trocar (por ejemplo, con tamaño de 12 mm), que produzca eficaz y fiablemente una unión anastomótica entre los lúmenes y que elimine la necesidad de grapado quirúrgico y sutura para formar una anastomosis.

Breve resumen de la invención

La invención supera las citadas y otras deficiencias de la técnica anterior proporcionando un dispositivo de anastomosis según la reivindicación 1, que comprende un dispositivo anular para anastomosis con acceso por lumen único, adecuado y suficiente para efectuar el control de lumen y la aposición así como el control de enterotomía. Un aplicador, que no forma parte de la invención, puede ser insertado a través de un trocar y aplicado sin ninguna parte adicional tal como un yunque. El aplicador sujeta el dispositivo anular que tiene unos segmentos de brazos distales y proximales que el aplicador acciona individualmente para mejorar el control. Por ejemplo, los segmentos de brazos distales pueden ser dilatados en un lumen distal, del que luego se tira hasta ponerlo en estrecho contacto con el lumen proximal antes de actuar los segmentos de brazos proximales. Alternativamente, pueden dilatarse primero los segmentos de brazos proximales y colocar el primer lumen con relación al segundo lumen. De este modo se simplifica la colocación de los dos lúmenes que deben anasto-
motizarse.

En un aspecto de la invención, un dispositivo de anastomosis tiene, cuando no está actuado, una forma de cilindro con un anillo proximal en un extremo y un anillo distal en el otro. Una pluralidad de brazos proximales están unidos al anillo proximal y una pluralidad de brazos distales están unidos al anillo distal. Unos extremos, dirigidos hacia dentro, de los brazos distales están acoplados a unos extremos, dirigidos hacia dentro, de los brazos proximales por una porción central, de tal modo que los brazos actuarán hacia fuera cuando los anillos sean acercados el uno al otro durante la actuación. Un mecanismo de enganche bloquea los anillos en esta forma actuada de remache. De este modo se posibilita un procedimiento de lumen único en el cual un aplicador introduce el dispositivo de anastomosis a través de las paredes de tejido y puede accionar el dispositivo desplazando los anillos, que quedan automáticamente enganchados, permitiendo retirar el aplicador. Con el tiempo, es dispositivo es eliminado del sistema digestivo, dejando una anastomosis patente.

Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención se harán aparentes gracias a los dibujos adjuntos y a la descripción de los mismos.

Breve descripción de las figuras

Los dibujos adjuntos, que están incorporados a esta memoria descriptiva y constituyen parte de la misma, ilustran realizaciones de la invención y, junto con la descripción general de la invención dada anteriormente y la descripción detallada de las realizaciones dada a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un anillo desplegable de acceso a lumen único para anastomosis intraluminal instalado sobre un aplicador que ha sido insertado laparoscópicamente hasta un lugar diana de anastomosis en cada una de dos porciones del intestino delgado de un paciente.

La Figura 2 es el aplicador de la Fig. 1 después de la actuación del anillo desplegable de acceso a lumen único para adosar las dos porciones de intestino delgado.

La Figura 3 es una vista de detalle del anillo desplegable de acceso a lumen único sin actuar, y de la punta distal y las garras del aplicador.

La Figura 4 es una vista de detalle en perspectiva de un dispositivo anular parcialmente actuado y de las garras y la punta distal del aplicador de la Fig. 2.

La Figura 5 es una vista de detalle en alzado lateral del dispositivo anular parcialmente actuado y de la porción distal del aplicador de la Fig. 2 seccionados a lo largo del eje longitudinal.

La Figura 6 es una vista de detalle en perspectiva de un dispositivo anular totalmente actuado y de la porción distal del aplicador de la Fig. 2.

La Figura 7 es una vista de detalle en alzado lateral del dispositivo anular de la Fig. 6 totalmente actuado y desplegado.

Descripción detallada de la invención

Contemplando los dibujos, en los cuales los números iguales denotan componentes iguales a lo largo de las diversas vistas, la Fig. 1 representa un aplicador 10, que no forma parte de la invención, que tiene una porción de implemento 12 dimensionada para su inserción a través de una cánula de un trocar o una boca laparoscópica hasta unas paredes 14, 16 de tejido para anastomotizar dos lúmenes. Una punta introductora distal 18 del aplicador 10 practica una abertura 20 en un lugar 22 de anastomosis para situar una porción actuadora 24 que sujeta un dispositivo anular 30 para anastomosis de lumen único.

El dispositivo anular 30 tiene tres anillos principales, representados como un anillo proximal 32, un anillo central 34 y un anillo distal 36 que están cilíndricamente alineados entre si. El anillo proximal 32 está longitudinalmente unido al anillo central 34 por unos brazos proximales 38 que a su vez están longitudinalmente unidos al anillo distal 36 por unos brazos distales 40. Cada brazo proximal y distal 38, 40 está respectivamente biseccionado por una junta de bisagra 42, 44 que define un segmento interior 46, 48 del brazo, que también está abisagrado al anillo central 34, y un segmento exterior 50, 52 del brazo, que también está abisagrado al respectivo anillo proximal o distal 32, 36. En su estado no actuado según se representa en la Fig. 1, el dispositivo 30 es cilíndrico. La longitud de los segmentos interiores 46, 48 del brazo con relación a los segmentos exteriores 50, 52 del brazo puede ser elegida para proporcionar un contacto angular deseado con las paredes 14, 16 de tejido. En la versión ilustrativa, la relación se asemeja a un contacto en voladizo, con los segmentos interiores 46, 48 del brazo actuando hasta llegar a una relación aproximadamente paralela con las paredes 14, 16 de tejido.

Una porción de mango 54 está conectada proximalmente a un árbol 56 de la parte de implemento 12. El árbol 56 puede ser rígido o flexible, siendo este último deseable para la inserción intraluminal, tal como a través del esófago. El mango incluye unos controles para posicionar longitudinalmente los anillos 32-36 del dispositivo anular 30. En la versión ilustrativa, ello incluye un cursor de control 58 del anillo central y un cursor de control 60 del anillo distal. Aunque por claridad se ha representado un aplicador 10 posicionado y actuado manualmente, deberá apreciarse que puede usarse un aplicador posicionado y actuado remotamente, consistente con los aspectos de la invención, por ejemplo para poder colocarlo de una manera más controlada, para evitar molestias en una modalidad de obtención de imágenes, o por otras razones. El mango 54 puede incluir adicionalmente controles para iluminación de la punta distal, de manera que la actuación de los brazos distales 40 en el lumen distal pueda ser vista generalmente con un endoscopio. Se apreciará que los términos "proximal" y "distal" se utilizan en este documento con referencia al médico que agarra la porción de mango 54 del aplicador 10.

En la Fig. 2, dos cursores de control 58, 62 han sido arrastrados proximalmente, llevando ambos anillos central y distal 34, 36 hasta la proximidad de bloqueo del anillo proximal 32, el cual se mantiene en su lugar descansando sobre el árbol 56. En respuesta a lo anterior, los brazos distales y proximales 38, 40 se abisagran hacia fuera desde el eje longitudinal del dispositivo 30, creando una forma hueca de remache o reloj de arena para adosarse a las paredes 14, 16 de tejido. El anillo central 34 queda asentado en una unión de tejidos entre los lúmenes, y los anillos distal y proximal 32, 36 descansan en los respectivos lúmenes. Al engancharse mútuamente los anillos 32-36 cuando están actuados, el dispositivo 30 se mantiene en la posición actuada con los brazos 38, 40 plegados y adosados al tejido. Los brazos proximales 38 pueden estar a tresbolillo de los brazos distales 40, según se ha representado, para crearle al tejido un camino tortuoso. Alternativamente, los brazos 38, 40 pueden estar alineados para que coincidan directamente los unos con los otros.

Deberá apreciarse que, en la versión ilustrativa, el anillo proximal 32 es estacionario con respecto al aplicador 10. En algunas aplicaciones puede incorporarse un tercer control para que cada uno de los tres anillos pueda ser posicionado independientemente del resto, aumentando adicionalmente la capacidad de actuación ya sea de los brazos distales 38 o proximales 40. Como otra alternativa, el anillo central 34 puede ser estacionario con respecto al aplicador 10, con controles efectivos para desplazar los anillos proximal y distal hacia dentro y hacia el anillo central 34.

En la Fig. 3, el dispositivo anular 30, sin actuar, está representado con la punta introductora 18 del aplicador 10. El dispositivo anular 10 puede estar constituido por una única pieza de material moldeado o estampado. Por ejemplo, el dispositivo anular 10 puede estar ventajosamente formado a partir de una pieza estampada de chapa metálica que se enrolla sobre un mandril y se suelda por puntos, se funde, se pega, etc. para obtener una forma cilíndrica. También pueden usarse anillos a presión en cada extremo longitudinal y en el punto medio para mantener la forma. Unos cortes definen los brazos 38, 40 y unos pliegues definen las porciones abisagradas. Pueden obtenerse ahorros similares de fabricación moldeando el dispositivo anular 30 con un material polimérico. Adicionalmente, el dispositivo 10 puede estar formado total o parcialmente por un material biofragmentable o absorbible para ayudar a la eliminación eventual del dispositivo 10, dejando una anastomosis patente. El dispositivo anular 10 puede incluir ventajosamente en los brazos unos marcadores radio-opacos que permitan crear una imagen diagnóstica para confirmar la colocación del dispositivo 10 y/o confirmar su eliminación. Deberá apreciarse que se considera que con los procedimientos de fabricación anteriormente descritos se obtienen ventajas económicas y terapéuticas; no obstante pueden emplearse otras técnicas de fabricación y montaje.

También se muestran en la Fig. 3 un elemento actuador 62 para el anillo central y un elemento actuador 64 para el anillo distal que se desplazan por dentro del árbol 56 en respuesta a los cursores de control 58 y 60 de los anillos central y distal. En la versión ilustrativa, cada elemento actuador 62, 64 está formado con un polímero rígido o una chapa metálica para que tenga dos dientes alargados 66, 68 elásticamente polarizados hacia fuera o empujados hacia fuera por otras porciones del aplicador 10 para que presenten unas garras 70 presentadas lateralmente hacia la superficie interna de sus respectivos anillos para su enganche. Por el lado proximal de cada garra 70 hay una rampa de desenganche 72 que obliga a la garra 70 a desplazarse hacia dentro cuando la rampa de desenganche 72 contacta con el siguiente anillo más proximal al llegar o al aproximarse a la actuación total. De este modo el dispositivo anular 30 se desengancha de la porción actuadora 24 del aplicador 10 y puede desplegarse.

En las Figs. 4-5 se aprecia que los elementos actuadores 62, 64 se han desplazado proximalmente hasta una posición de bloqueo intermedia. El árbol 56 (representado por línea de trazos) ha restringido el anillo proximal 32 mientras que el elemento actuador 62 del anillo central ha tirado del anillo central 34 hacia atrás, de manera que los brazos proximales 38 han actuado parcialmente. Similarmente, el elemento actuador 64 del anillo distal ha tirado del anillo distal 36 hacia atrás, de manera que la distancia relativa entre los anillos distal y central 36, 34 es suficiente para que también los brazos distales 40 actúen parcialmente. Un mecanismo de bloqueo, representado por el gancho de bloqueo 74 orientado proximalmente, está conectado al anillo distal 36 y aparece sobrepasando el anillo central 34 en su posición de actuación intermedia. Puede ser deseable en algunas aplicaciones que haya suficiente interferencia o bloqueo en los puntos intermedios durante la actuación del dispositivo anular 30 para que este permanezca en una posición parcialmente actuada.

En las Figs. 6-7, el dispositivo anular 30 ha actuado completamente. En la Fig. 6, los elementos actuadores 62, 64 han hecho que el gancho de bloqueo 74 bloquee el anillo distal 36 respecto al anillo proximal 32. Deberá apreciarse que este sencillo mecanismo de enganche es ilustrativo y aclarativo. Un gancho presentado distalmente desde el anillo proximal 32, por ejemplo, puede engancharse de manera intermedia en el anillo central 34 cuando los brazos proximales 38 estén parcialmente actuados y engancharse en el anillo distal 36 cuando los brazos proximales 38 estén completamente actuados. En la Fig. 7, el aplicador 10 ha sido retirado del dispositivo anular 30. Una ventaja de tener el gancho de bloqueo expuesto en el lumen proximal es el conveniente acceso para confirmar el enganche y para invertir el cierre del dispositivo 30 en caso de que se detecte una fuga después de la actuación (saliendo, por ejemplo, por la abertura 20 entre las paredes 14, 16 de tejido).

En uso, se coloca un dispositivo anular 30 sobre una porción actuadora 24 de una porción de implemento 12 de un aplicador 10. Específicamente, el anillo proximal 32 del dispositivo 30 descansa sobre el árbol 56, un elemento actuador 62 del anillo central engancha el anillo central 34 del dispositivo 30, y un elemento actuador 64 del anillo distal engancha el anillo distal 36 del dispositivo 30. Un médico manipula el mango 54 para insertar la parte de implemento 12 a través de la cánula de un trocar, de una incisión laparoscópica, o a través de un lumen tal como el esófago, hasta el lugar 22 de la anastomosis. Se aproximan las paredes 14, 16 de tejido y la punta introductora 18 de la porción de implemento 12 pasa a través de la abertura 20 practicada en esas paredes 14, 16. La punta introductora puede incluir una forma perforante y/o elementos de corte auxiliados térmica o electromagnéticamente para ayudar a practicar la abertura 20. Una vez que los brazos distales 40 del dispositivo 30 se encuentran en el lumen distal, puede desplazarse proximalmente el cursor de control 60 del anillo distal para llevar los brazos distales a la forma de anillo parcialmente actuado, enganchando el gancho de bloqueo 74 en el anillo central 34. Si es necesario puede tirarse proximalmente de la pared distal 16 de tejido, así sujeta, hasta que los brazos proximales 38 se alojen dentro del primer lumen. Así pues, al tirar del cursor de control 58 del anillo central actúan parcialmente los brazos proximales 38. Si el posicionamiento es correcto, pueden deslizarse totalmente los cursores de control 58, 60, enganchando el gancho de bloqueo 74 en el anillo proximal y provocando la actuación total de los brazos proximales y distales 38, 40 y desenganchando las garras 70 que sujetan el aplicador 10 al dispositivo anular 30. Después se extrae la punta distal 18 del aplicador del dispositivo anular 30, dejándolo desplegado para formar la unión anastomótica. Con el tiempo, las paredes 14, 16 de tejido se sueldan permanentemente entre si y el dispositivo anular 30 puede ser eliminado del tracto digestivo, especialmente si es biofragmentable.

Aunque la presente invención haya sido ilustrada por descripción de varias realizaciones, y aunque las realizaciones ilustrativas hayan sido descritas con un considerable detalle, no es la intención del solicitante restringir de modo alguno o limitar a dicho detalle el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Los expertos en la técnica podrán imaginar fácilmente ventajas y modificaciones adicionales.

Por ejemplo, los aspectos de la invención tienen aplicación en procedimientos quirúrgicos, que no forman parte de la invención, efectuados endoscópica y laparoscópicamente, así como en procedimientos abiertos. El uso de uno de estos términos, o términos similares, en este documento, no obliga a limitar la presente invención al uso en solo una categoría de procedimientos quirúrgicos.

Por otro ejemplo, aunque se describen procedimientos bariátricos para hacer bypass en porciones de un tracto gastrointestinal, deberá apreciarse que otros procedimientos quirúrgicos, que no forman parte de la invención, pueden beneficiarse de un dispositivo anular anastomótico que tenga los aspectos aquí descritos, tales como para el conducto biliar y el bypass vascular.

Como ejemplo adicional, en lugar de un anillo central 34, los brazos proximales 38 pueden estar unidos a los brazos distales 40 a modo de acordeón, con el anillo proximal 32 bloqueándose con el anillo distal 36. De este modo, la parte central del dispositivo 30 puede dilatarse en la unión de los tejidos, estabilizando así adicionalmente los lúmenes que deben ser anastomizados y evitando que resbalen los tejidos. Esta dilatación puede ser efectuada por cualquiera de los anillos proximal o distal 32, 36 que obligue a dilatarse a una porción central por una acción de cuña, o haciendo que el segmento interior 46-48 de los brazos sea más corto que el segmento exterior 50-52 de los brazos.

Como otro ejemplo adicional, los anillos 32, 34, 36 presentan un contorno proyectado internamente en el que pueden engancharse las garras 70 del aplicador. Pueden incorporarse otros enganches, tales como una adhesión frangible entre los elementos actuadores y uno o más anillos. Adicionalmente, una punta introductora distal puede actuar como un yunque del cual puede tirarse proximalmente para comprimir longitudinalmente el dispositivo, con unos elementos de los que puede tirarse radialmente para luego poder extraer la punta introductora distal del dispositivo anular y que este se despliegue.

Como otro ejemplo más, puede incluirse una almohadilla en el segmento interior de los brazos para controlar el perfil de la presión sobre el tejido. Pueden suavizarse o redondearse las esquinas para evitar cualquier efecto adverso por un contacto traumático con el tejido.

Claims

1. Un dispositivo (30) de anastomosis que comprende:

un anillo proximal (32);

un anillo distal (36);

una pluralidad de brazos proximales (38), unidos cada uno por un extremo al anillo proximal (32) y teniendo otro extremo orientado distalmente;

una pluralidad de brazos distales (40), unidos cada uno por un extremo al anillo distal (36) y teniendo otro extremo orientado proximalmente;

una porción central que acopla el extremo proximal de cada brazo distal (40) al extremo distal de cada brazo proximal (38);

caracterizado por:

un mecanismo de enganche operativamente configurado para bloquear con una reducida separación longitudinal dos elementos del grupo constituido por el anillo proximal (32), el anillo distal (36) y la porción central;

mediante el cual el dispositivo de anastomosis (30) adopta una forma cilíndrica cuando está sin actuar, y cada uno de los brazos proximales y distales (38, 40) se extiende hacia fuera al ser accionado, adoptando una forma de remache, cuando ambos anillos central y distal (34, 36) son llevados a proximidad de bloqueo del anillo proximal (32).

2. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en el cual la porción central comprende un anillo central (34) alineado e interpuesto entre los anillos proximal y distal.

3. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 2, en el cual los brazos proximales (38) están radialmente alineados con los brazos distales (40).

4. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 2, en el cual los brazos proximales (38) están radialmente a tresbolillo con los brazos distales (40) para formar un camino tortuoso de tejido adosado.

5. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un material diana radio-opaco.

6. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en el cual el dispositivo está formado por material de polímero.

7. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 6, en el cual el dispositivo está formado por material biofragmentable.

8. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en el cual el dispositivo está formado por material en lámina, formado cilíndricamente sobre un mandril, y con los bordes longitudinales opuestos unidos el uno al otro.

9. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de enganche comprende al menos un gancho (74) dispuesto interiormente.

10. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de enganche comprende un ajuste de interferencia formado entre los anillos.