MXPA04009613A - Anillo desplegable con acceso de un solo lumen apra anastomosis intralumenal. - Google Patents

Abstract

La creacion de una anastomosis, o la formacion quirurgica de un pasaje entre dos vasos o lumenes normalmente distintos es mejorada por un aplicador que introduce un dispositivo de anillo sin la necesidad de un yunque separado para formar una union configurada con un remache hueco, tambien el dispositivo de anillo se puede formar ventajosamente con una configuracion cilindrica a partir de un material polimerico moldado o se puede troquelar a partir de una hoja metalica, con anillos proximal y distal conectados por brazos proximal y distal que forman respectivamente una articulacion, el anillo formado de esta manera yuxtapone las paredes de tejido; un anillo o porcion central se asienta en el sitio de acoplamiento, el aplicador provoca el accionamiento moviendo los anillos en relacion uno con otro; un mecanismo de aseguramiento bloquea los anillos en un estado accionado.

Description

ANILLO DESPLEGABLE CON ACCESO DE UN SOLO LUMEN PARA ANASTOMOSIS INTRALU ENAL REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud se relaciona con cuatro solicitudes co-pendientes de propiedad común presentadas en la misma fecha que la presente, cuya descripción se incorpora en la presente como referencia en su totalidad: "Anastomosis Wire Ring Device", No. de serie 10/674,371 de Don Tanaka, Mark Ortiz y Darrel Powell; "Applier For Fastener For Single Lumen Access Anastomosis", No. de serie 10/675,077 de Mark Ortiz; "Unfolding Anastomosis Ring Device", No. de serie 10/675,091 de Jean Beaupre; y "Single Lumen Anastomosis Applier for fastener", No. de serie 10/675,497 de Mark Ortiz, Robert McKenna, Bill Kramer, Mike Stokes, y Foster Stulen.

CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se relaciona, en general, con dispositivos y métodos para modificar quirúrgicamente órganos y vasos. Más particularmente, se relaciona con dispositivos de anastomosis para unir dos órganos, como por ejemplo, para unir dos longitudes separadas del intestino delgado, una sección del intestino delgado con el estómago, o el ducto biliar común con el duodeno en un procedimiento que se llama coledocoduodenostomía. También se puede realizar la anastomosis bascular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION El porcentaje de la población mundial que sufre de una obesidad mórbida está aumentando fuertemente. Muchas personas obesas son susceptibles al riesgo creciente de enfermedades del corazón, apoplegías, diabetes, enfermedades pulmonares, y a los accidentes. Debido al efecto de la obesidad mórbida sobre la vida del paciente, se están investigando métodos para el tratamiento de la misma. Se han probado numerosas terapias no operatorias para la obesidad mórbida sin prácticamente ningún resultado permanente. Se ha probado el consejo dietético, la modificación del comportamiento, el cierre de las mandíbulas del paciente con alambre, y métodos farmacológicos, y a pesar de que temporalmente resultan efectivos, no corrigen la condición.

También se ha utilizado para el tratamiento de la condición, la introducción de un objeto en el estómago, como un globo esófago-gástrico, para rellenar el estómago, pero dichos enfoques tienden a causar irritación en el estómago y no son efectivos a largo plazo. Los tratamientos quirúrgicos contra la obesidad mórbida han tenido un éxito cada vez mayor. Estos enfoques se pueden generalizar a aquellos que reducen el tamaño efectivo del estómago, limitando la cantidad de la captación de los alimentos, y los que crean una mala absorción del alimento que se come. Por ejemplo, algunos pacientes se benefician con las bandas gástricas ajustables (AGB), que se colocan ventajosamente por medio de laparoscopía alrededor del estómago para formar un estoma de un tamaño deseado que permite que el alimento llene la porción superior del estómago, provocando una sensación de saciedad. Para permitir el ajuste del tamaño del estoma después de la implantación, un conducto de fluido comunica entre una vejiga de fluido presentada internamente de la AGB con un puerto de inyección de fluido que se coloca en forma subcutánea en la parte delantera del esternón del paciente. Entonces con una aguja de jeringa se puede inyectar o extraer el fluido según se desee para ajusfar la AGB. Aunque para algunos éste es un enfoque efectivo contra la obesidad, otros pacientes podrían opinar que los cambios en el estilo de vida son indeseables, pero que son necesarios para la cantidad restringida de la captación del alimento. Además, la condición médica del paciente puede sugerir la necesidad de una solución más permanente. Con este fin se han utilizado procedimientos quirúrgicos para alterar las porciones del estómago y/o del intestino delgado disponibles para la digestión del alimento. La creación de una anastomosis, o la formación quirúrgica de un pasaje entre dos vasos normalmente diferentes, es un paso crítico de muchos procedimientos quirúrgicos. Esto resulta particularmente cierto en los procedimientos de derivación gástrica en los cuales se unen dos porciones del intestino delgado y otra porción del intestino delgado se une con el estómago del paciente. También se hace patente en las cirugía para aliviar el bloqueo en el ducto biliar común mediante el drenado de la bilis desde el ducto hasta el intestino delgado durante la cirugía del cáncer pancreático. Con particular referencia a los procedimientos de derivación gástrica, los métodos actuales para realizar una anastomosis laparoscópica para una derivación gástrica incluyen engrapar, suturar y colocar anillos biofragmentables, cada uno representa un reto significativo. Por ejemplo, la sutura consume mucho tiempo, y también depende de la técnica y de la destreza. El engrapado requiere de la colocación de un yunque, que es un dispositivo grande que no puede ser introducido a través de un puerto de trocar. Como se tiene que introducir el puerto a través de una laparotomía existe una incidencia incrementada de infecciones en el sitio de la herida, asociada con la necesidad de dragar el contenido intralumenal al sitio de entrada de laparotomía. Como ejemplo del enfoque anterior, en la patente de E.U.A. No. 6,543,456 un método para la cirugía de derivación gástrica incluye la inserción de miembros de anastomosis proximales y distales (por ejemplo, yunques) en forma trans-oral con fórceps de agarre. El estómago y el intestino delgado son transeccionados endoscópicamente por un corte quirúrgico y un instrumento de engrapado para crear una bolsa gástrica, una linea de drenaje y una extremidad de Roux. Se acopla una engrapadora circular introducida endoscópicamente, al miembro de anastomosis distal para unir la línea de drenaje con una porción distal del intestino, y la engrapadora circular se acopla al miembro de anastomosis proximal para unir la extremidad de Roux con la bolsa gástrica. Después, los miembros de anastomosis son removidos para crear un orificio entre las porciones unidas del estómago y el intestino. Este método reduce el número de puertos laparoscópicos, evita la inserción laparoscópica de un instrumento de anastomosis (por ejemplo, la engrapadora circular) dentro de un puerto quirúrgico agrandado, y elimina la necesidad de una enterotomía y de un cierre de enterotomía. Para muchas anastomosis, los cirujanos utilizan engrapadoras circulares, engrapadoras lineales o suturas manuales. Pero para reducir el tamaño de la incisión y para hacer que el procedimiento quirúrgico sea técnicamente menos demandante y que requiera de menos tiempo, se ha descrito un dispositivo anastomótico que se deforma para sostener las porciones del tejido una con la otra cuando se inyecta el dispositivo desde un alojamiento de restricción. Dicho enfoque se describe en la solicitud publicada de patente de E.U.A. No. US 2003/0032967 y la solicitud de patente de PCT WO 03/000142, ambas de Adrián Park et al, que se incorporan en la presente como referencia y que describen dicho dispositivo. En estos documentos la anastomosis gastrointestinal o entérica (incluyendo biliar) se logra con la inserción de una vaina que perfora las paredes de dos pasajes del tejido, como el estómago y el intestino delgado. Un tubo tejido tridimensional de alambre que tiene un efecto térmico de memoria de forma (SME) ("conocido generalmente como dispositivo de anillo de nitinol") es presentado por una cánula de la vaina en ambos lados de las aberturas. El despliegue del tubo tejido provoca que los circuitos exteriores o extremos del tubo se doblen o se curven de regreso para sostener la interfaz luminal del sitio de anastomosis en aposición. De esta manera se reduce o se evita la necesidad de un componente de compresión mecánica en el sistema de suministro, reduciendo el tamaño y la complejidad del dispositivo de suministro. El dispositivo anastomótico que se describe en el documento WO 03/000142 es restringido por una vaina retráctil a una forma tubular ventajosa de diámetro pequeño. Un cirujano aplica el dispositivo anastomótico manipulando la vaina a través de las porciones del tejido que requieren anastomosis, y contrayendo la vaina. La vaina retráctil remueve la restricción en el dispositivo, permitiendo que éste asuma la forma aproximada de un reloj de arena. Los extremos más grandes de la forma de reloj de arena sostienen las dos porciones del tejido una contra la otra, en una anastomosis efectiva. El dispositivo anastomótico restringido, que se puede hacer con un material de memoria de forma como nitinol, ejerce una fuerza contra el diámetro interior de la vaina y tiende a torcerse hacia su posición desplegada con forma aproximada de reloj de arena. Cuando la vaina se retrae en forma proximal, las fuerzas generadas por el dispositivo en transición desde una forma tubular a una forma de reloj de arena, impulsan de manera distal al dispositivo anastomótico. Este movimiento del dispositivo hace que sea más difícil de lograr el control quirúrgico cuando se coloca el dispositivo a través de las otomías de las dos porciones de tejido que requieren la anastomosis. Aunque el generalmente conocido dispositivo de anillo de nitinol es un avance significativo en el tratamiento de la obesidad mórbida, se cree que serian preferibles algunas mejoras adicionales. Por ejemplo, resulta costoso tejer las hebras de alambre y sujetar uno con otro los extremos, y tratar con calor los tubos tejidos en un dispositivo de SME. Además, podría ser difícil mantener los dos lúmenes que van a ser anastomatizados en un contacto extremadamente cercano, para que el generalmente conocido dispositivo de anillo de nitinol se acople en forma exitosa a ambos lados. La inserción de una o más herramientas de agarre junto con el aplicador del anillo de anastomosis, tiende a disminuir las ventajas de una anastomosis de un solo lumen, ya que se necesitan múltiples puertos de acceso. Además, incluso si los lúmenes están en una posición proximal, el dispositivo generalmente conocido de anillo de nitinol tiende a activarse lentamente, si es que se activa, estando limitado al accionamiento de SME. En consecuencia, existe una necesidad general de un dispositivo para la anastomosis de acceso de un solo lumen que se pueda utilizar en los puertos de trocar existentes (por ejemplo, con un tamaño de 12 mm), y que cree de una manera confiable y efectiva un acoplamiento anastomótico entre los lúmenes, eliminando la necesidad del engrapado quirúrgico y de la sutura para formar una anastomosis.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La invención supera las deficiencias antes mencionadas y otras deficiencias de la técnica anterior, proporcionando un dispositivo de anillo para una anastomosis de acceso de un solo lumen que es adecuado y suficiente para realizar el control y yuxtaposición de lumen, así como el control de enterotomía. Un aplicador que se puede insertar a través de un trocar y que se puede aplicar sin ninguna parte adicional, como un yunque. El aplicador sostiene el dispositivo de anillo que tiene segmentos de brazo distales y proximales, que el aplicador acciona individualmente para aumentar el control. Por ejemplo, los segmentos de brazo distales se pueden expandir en un lumen distal, el cual se puede atraer después de regreso en un contacto más cercado con el lumen proximal antes de accionar el segmento de brazo proximal. Alternativamente, los segmentos de brazo proximales se pueden expandir primero, y el primer lumen se puede ubicar en relación con el segundo lumen. De esta manera se simplifica el posicionamiento de los dos lúmenes que serán anastomotizados. En un aspecto de la invención, un dispositivo de anastomosis tiene una forma sin accionar de un cilindro con un anillo proximal en un extremo y un anillo distal en el otro extremo. Una pluralidad de brazos proximales se acoplan al anillo proximal y una pluralidad de brazos distales se acopan al anillo distal. Extremos de los brazos distales dirigidos hacia adentro se acoplan con los extremos dirigidos hacia adentro de los brazos proximales en una porción central, de tal manera que los brazos se accionarán hacia afuera cuando los anillos se unan durante el accionamiento. Un mecanismo de aseguramiento bloquea los anillos en esta forma accionada de un remache. De esta forma es posible el procedimiento de un solo lumen, en donde un aplicador introduce el dispositivo de anastomosis a través de las paredes de tejido y puede accionar el dispositivo moviendo los anillos, los cuales se aseguran automáticamente, permitiendo que el aplicador sea removido. Con el tiempo se hace pasar al dispositivo desde el sistema digestivo dejando una anastomosis patente. Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de los dibujos que la acompañan y la descripción de la misma.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Los dibujos adjuntos, los cuales se incorporan y forman parte de esta especificación, ilustran las modalidades de la invención, y, junto con la descripción general de la invención que se proporcionó antes, y la descripción detallada de las modalidades que se proporciona a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención. La figura 1 es una vista en perspectiva de un anillo desplegable de acceso de un solo lumen para una anastomosis intralumenal, que se instala al insertar laparoscopicamente un aplicador en un sitio objetivo de anastomosis en cada una de las dos porciones del intestino delgado de un paciente. La figura 2 es el aplicador de la figura 1 , después del accionamiento el anillo desplegable de acceso de un solo lumen para yuxtaponer las dos porciones del intestino delgado. La figura 3 es una vista detallada del anillo desplegable de acceso de un solo lumen, no accionado, y la punta distal y los pestillos del aplicador. La figura 4 es una vista detallada en perspectiva de un dispositivo de anillo parcialmente accionado, y los pestillos y la punta distal del aplicador de la figura 2. La figura 5 es una vista detallada en elevación lateral del dispositivo de anillo parcialmente accionado y la porción distal del aplicador de la figura 2 separada a lo largo del eje longitudinal. La figura 6 es una vista detallada en perspectiva de un dispositivo de anillo completamente accionado y la porción distal del aplicador de la figura 2.

La figura 7 es una vista en elevación lateral del dispositivo de anillo completamente accionado y desplegado de la figura 6.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Volviendo a los dibujos, en los cuales los números iguales denotan componentes iguales a través de las distintas figuras, la figura 1 representa un aplicador 10 que tiene una porción de implemento alargado 12 que está dimensionalmente configurado para insertarlo a través de la cánula de un trocar o de un puerto laparoscópico en las paredes de los tejidos 14, 16, para anastomatizar dos lúmenes. Una punta introductora distal 18 del aplicador 10 perfora a través de una abertura 20 en un sitio de anastomosis 22, para colocar una porción accionadora 24 que sostiene un dispositivo de anillo 30 para la anastomosis de un solo lumen. El dispositivo de anillo 30 tiene tres anillos principales, representados como un anillo proximal 32, un anillo central 34 y un anillo distal 36, los cuales están alineados cilindricamente uno con otro. El anillo proximal 32 se acopla longitudinalmente con el anillo central 34 mediante brazos proximales 38, los cuales a su vez se acoplan longitudinalmente con el anillo distal 36 mediante brazos distales 40. Cada uno de los brazos proximales y distales 38, 40 está biseccionado respectivamente por una unión articulada 42, 44 definiendo un segmento de brazo interior 46, 48 que también se acopla de manera articulada con el anillo central 34, y un segmento de brazo exterior 50, 52 que también se acopla de manera articulada con el anillo respectivo proximal o distal 32, 36. En su estado no accionado, como se puede ver en la figura 1 , el dispositivo 30 es cilindrico. Se pueden seleccionar las longitudes relativas de los segmentos de brazo interior 46, 48 a los segmentos de brazo exterior 50, 52, de tal manera que se dé un contacto angular deseado con las paredes de tejido 14, 16. En la versión ilustrativa, la relación se asemeja a un contacto en voladizo con los segmentos de brazo interior 46, 48 accionándose en una relación aproximadamente paralela con las paredes de tejido 14, 16. Una porción de mango 54 se conecta en forma proximal a una flecha 56 de la porción de implemento 12. La flecha 56 puede ser rígida o flexible, siendo preferible ésta última para la inserción ¡ntralumenal, como a través del esófago. El mango incluye controles para ubicar longitudinalmente los anillos 32-36 del dispositivo de anillo 30. En la versión ilustrativa, el mango incluye un control de deslizamiento del anillo central 58 y un control de deslizamiento del anillo distal 60. Aunque se describe un aplicador 10 ubicado y accionado manualmente para mayor claridad, podrá apreciarse que se puede utilizar un aplicador ubicado y accionado en forma remota que sea consistente con los aspectos de la invención, por ejemplo para permitir la colocación de una manera más controlada, para evitar estorbar a un aparato de formación de imágenes, o por otras razones. El mango 54 también puede incluir controles para la capacidad de iluminación de la punta distal, para que se pueda ver en forma proximal el accionamiento de los brazos distales 40 en el lumen distal, desde un endoscopio. Podrá apreciarse que los términos "proximal" y "distal" se utilizan en la presente con referencia al agarre de un médico de la porción de mango 54 del aplicador 10. En la figura 2, dos controles de deslizamiento 58, 62 han sido retraídos en forma proximal, atrayendo tanto a los anillos centrales como a los anillos distales 34, 36 en una proximidad de trabamiento del anillo proximal 32, el cual se sostiene en su lugar descansando contra la flecha 56. Como respuesta, los brazos proximal y distal 38, 40 se despliegan hacia afuera desde el eje longitudinal del dispositivo 30, creando un remache hueco o una forma de reloj de arena para yuxtaponer las paredes de tejido 14, 16. El anillo central 34 se asienta en la unión de tejido entre los lúmenes, y los anillos distal y proximal 32, 36 descansan en los lúmenes respectivos. Al asegurar los anillos 32-38 entre sí, cuando el dispositivo 30 está accionado se sostiene en la posición accionada con los brazos doblados 38, 40 yuxtaponiendo el tejido. Los brazos proximales 38 pueden estar desviados, como están representados, de los brazos distales 40 para crear una trayectoria sinuosa para el tejido comprimido. Alternativamente, los brazos 38, 40 se pueden alinear para coincidir directamente uno con otro. Se podrá apreciar que en la versión ilustrativa, el anillo proximal 36 está estacionario con respecto al aplicador 10. En algunas aplicaciones se puede incorporar un tercer control para que cada uno de los tres anillos se pueda ubicar en forma independiente del resto, aumentando más la capacidad de accionar ya sea los brazos distales o proximales 40, 38. Como otra alternativa, el anillo central 34 puede ser estacionario con respecto al aplicador 10, con controles efectivos para mover los anillos proximal y distal 32, 36 hacia adentro, hacia el anillo central 34. En la figura 3 se muestra el dispositivo de anillo 30 sin accionar, con la punta introductora distal 18 del aplicador 10. El dispositivo de anillo 10 se puede formar de una sola pieza, con un material moldeado o troquelado. Por ejemplo, el dispositivo de anillo 10 se puede formar ventajosamente a partir de una pieza troquelada de una hoja de metal, que se enrolla alrededor de un mandril y se suelda por puntos, se funde, se adhiere, etc., en una forma cilindrica. Se pueden utilizar también anillos de presión en cada extremo longitudinal y también en el punto medio, para mantener la forma. Los cortes definen los brazos 38, 40, y los dobleces definen las porciones articuladas. Se pueden lograr economías de fabricación similares moldeando el dispositivo de anillo 30 con un material polimérico. También, el dispositivo 10 se puede formar por completo o parcialmente con un material biofragmentable o absorbible, para ayudar en el paso eventual del dispositivo 10, dejando una anastomosis patente. El dispositivo de anillo 10 puede incluir ventajosamente marcadores radioopacos en los brazos, para permitir la formación de imágenes de diagnóstico para confirmar la colocación del dispositivo 10 y/o para confirmar su paso. Podrá apreciarse que los métodos de fabricación antes descritos se proporcionan para producir ventajas económicas y terapéuticas, pero se pueden emplear otras técnicas de fabricación y de ensamble.

También se describe en la figura 3 un miembro de accionamiento 62 del anillo central y un miembro de accionamiento 64 del anillo distal, los cuales se mueven dentro de la flecha 56 en respuesta a los controles de deslizamiento 58, 60 del anillo central y distal. En la versión ilustrativa, cada miembro de accionamiento 62, 64 está formado de un polímero rígido o de una hoja metálica, con dos salientes alargadas paralelas 66, 68 que se desvían hacia afuera como resortes o que son impulsadas hacia afuera por otras porciones del aplicador 10, para presentar en forma distal y lateral, pestillos 70 presentados en la superficie interior de sus respectivos anillos para el acoplamiento. Se encuentra una rampa de liberación 72 proximal a cada uno de los pestillos 70, que hace que el pestillo 70 se mueva hacia adentro cuando la rampa de liberación 72 hace contacto con el siguiente anillo más proximal en, o cerca del accionamiento completo. De esta forma el dispositivo de anillo 30 se desprende de la porción accionadora 24 del aplicador 10 y puede ser desplegado. En las figuras 4 y 5, los miembros de accionamiento 62, 64 están representados como habiendo sido movidos en forma proximal a una posición asegurada intermedia. La flecha 56 (que aparece sombreada) tiene restringido el anillo proximal 32, mientras que el miembro accionador 62 del anillo central ha retraído el anillo central 34 de tal manera que los brazos proximales 38 se accionan parcialmente. En forma similar, el miembro de accionamiento 64 del anillo distal tiene retraído el anillo distal 36 de tal manera que la distancia relativa entre el anillo distal y central 36, 34 es suficiente para accionar también parcialmente los brazos distales 40. Un mecanismo de trabamiento, representado como un gancho de trabamiento 74 dirigido en forma proximal, se conecta al anillo distal 36 y está representado como pasando en transición el anillo central 34 en esta posición de accionamiento intermedio. Podría ser preferible en algunas aplicaciones que hubiera una interferencia o aseguramiento suficientes en los puntos intermedios durante el accionamiento, para que el dispositivo de anillo 30 permanezca en una posición parcialmente accionada. En las figuras 6 y 7, el dispositivo de anillo 30 está completamente accionado. En la figura 6, los miembros accionadores 62, 64 han hecho que el gancho de trabamiento 74 asegure el anillo distal 36 con el anillo proximal 32. Podrá apreciarse que este mecanismo de aseguramiento simple es solamente ilustrativo y tiene la finalidad de hacer más clara la descripción. Por ejemplo, un gancho presentado en forma distal desde el anillo proximal 32 puede asegurarse en forma intermedia al anillo central 34 cuando los brazos proximales 38 estén parcialmente accionados y asegurados al anillo distal 36, cuando los brazos proximales 38 estén completamente accionados. En la figura 7, el aplicador 10 ha sido retirado del dispositivo de anillo 30. Una ventaja de tener el gancho de trabamiento expuesto en el lumen proximal, es el acceso conveniente para confirmar el aseguramiento y para revertir el cierre del dispositivo 30 en los casos en donde se detecte una fuga después del accionamiento (por ejemplo, desde la abertura 20 entre las paredes de tejido 14, 16).

En el uso, un dispositivo de anillo 30 es recibido sobre una porción accionadora 24 de la porción de implemento 12 de un aplicador 10. Específicamente, el anillo proximal 32 del dispositivo 30 se apoya contra la flecha 56, un miembro accionador 62 del anillo central se acopla con el anillo central 34 del dispositivo 30, y un miembro accionador 64 del anillo distal se acopla con el anillo distal 36 del dispositivo 30. Un médico manipula el mango 54 para insertar la porción de implemento 12 a través de la cánula de un trocar, de un puerto laparoscópico, o a través de un lumen como el esófago, hasta el sitio de anastomosis 22. Las paredes de tejido 14, 16 se colocan en forma proximal y la punta introductora 18 de la porción de implemento 12 pasa a través de la abertura 20 que esta formada en estas paredes 14, 16. La punta introductora puede incluir una forma perforadora y/o características de corte electromagnética o térmicamente mejoradas, para ayudar en la formación de la abertura 20. Una vez que los brazos distales 40 del dispositivo 30 se encuentran en el lumen distal, el control de deslizamiento 60 del anillo distal puede moverse en forma proximal para accionar los brazos distales en una configuración de anillo parcialmente accionado, asegurando el gancho de trabamiento 74 al anillo central 34. La pared del tejido distal 16 sostenida de esta manera puede ser retraída proximalmente si es necesario, de tal manera que los brazos proximales 38 residan dentro del primer lumen. Al retraer el control de deslizamiento 58 del anillo central, se accionan parcialmente los brazos proximales 38. Si la ubicación es correcta, los controles de deslizamiento 58, 60 pueden deslizarse por completo, asegurando el gancho de trabamiento 74 al anillo proximal, y haciendo que los brazos proximales y distales 38, 40 sean accionados por completo y desacoplando los pestillos 70 que sostienen al aplicador 10 en el dispositivo de anillo 30. Después, la punta distal 18 del aplicador se retira del dispositivo del anillo 30 dejándolo desplegado para formar una unión anastomótica. Con el tiempo las paredes de tejido 14, 16 cicatrizan permanentemente una junto a la otra, y el dispositivo de anillo 30 puede hacerse pasar a través del tracto digestivo, especialmente si es biofragmentable. Aunque la presente invención ha sido ilustrada con la descripción de varias modalidades, y aunque las modalidades ilustrativas fueron descritas con considerables detalles, no es la intención del solicitante restringir o limitar de ninguna manera el alcance de las reivindicaciones adjuntas a dichos detalles. Pueden ser evidentes para los expertos en la técnica ventajas y modificaciones adicionales. Por ejemplo, algunos aspectos de la invención tienen aplicación en procedimientos quirúrgicos realizados en forma endoscópica y laparoscópica, así como en un procedimiento abierto. No deberá considerarse que el uso en la presente de uno de estos términos o términos similares, tiene la finalidad de limitar la presente invención para utilizarla solamente en una categoría de procedimiento quirúrgico. Como otro ejemplo, aunque se describen procedimientos bariátricos para desviar porciones de un tracto gastrointestinal, se podrá apreciar que otros procedimientos quirúrgicos se pueden beneficiar con un dispositivo de anillo anastomótico que tiene los aspectos que se describen en la presente, como el conducto biliar y las derivaciones vasculares. Como un ejemplo adicional, en vez de un anillo central 34, los brazos proximales 38 se pueden unir a los brazos distales 40 en forma de acordeón, con el anillo proximal 32 asegurándose al anillo distal 36. De esta manera, la porción central del dispositivo 30 en la unión de los tejidos es capaz de dilatarse, estabilizando adicionalmente los lúmenes que serán anastomotizados y previendo el deslizamiento del tejido. Esta dilatación se puede efectuar ya sea con los anillos proximales y distales 32, 36 forzando una porción central para que se dilate con una acción de acuñamiento, o haciendo que los segmentos de brazo interior 46 a 48 sean más cortos que los segmentos de brazo exterior 50-52. Como otro ejemplo adicional, los anillos 32, 34, 36 presentan un contorno que se proyecta internamente, el cual puede ser acoplado por los pestillos 70 del aplicador. Se pueden incorporar otros acoplamientos, como la adhesión frágil entre los miembros de accionamiento y uno o más anillos. Además, la punta introductora distal puede actuar como un yunque que puede ser retraído en forma proximal para comprimir longitudinalmente el dispositivo, con características que pueden ser retiradas radialmente para permitir después que la punta introductora distal sea removida del dispositivo de anillo para el despliegue. Como otro ejemplo adicional, se pueden incluir cojinetes en los segmentos del brazo interior para controlar el perfil de presión en el tejido. Se pueden suavizar o alisar las esquinas para evitar cualquier efecto adverso de contacto traumático con el tejido.

Claims (20)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo de anastomosis que comprende: un anillo proximal; un anillo distal; una pluralidad de brazos proximales cada uno unido al anillo proximal en un extremo y que tienen otro extremo dirigido en forma distal; una pluralidad de brazos distales unidos al anillo distal en un extremo y que tienen otro extremo dirigido en forma proximal; una porción central que se acopla al extremo proximal de cada brazo distal al extremo distal de cada brazo proximal; y un mecanismo de aseguramiento que está configurado operativamente para asegurarse en un espacio longitudinal reducido, seleccionado de un grupo que consiste en el anillo proximal, al anillo distal y la porción central; en donde el dispositivo de anastomosis forma una configuración cilindrica cuando no está accionado y forma los brazos proximal y distal cada uno extendiéndose hacia afuera cuando se accionan para formar una configuración de remache.

2. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción central comprende un anillo central alineado e interpuesto entre los anillos proximal y distal.

3. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque los brazos proximales están alineados radialmente con los brazos distales.

4.- El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque los brazos proximales están desviados radialmente con los brazos distales para formar una trayectoria sinuosa de tejido yuxtapuesto.

5.- El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque también comprende un material objetivo radioopaco.

6. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo se forma con un material de polímero.

7. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el dispositivo se forma con un material biofragmentable.

8. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo se forma con un material de hoja, configurado cilindricamente sobre un mandril, y los bordes longitudinales opuestos unidos uno al otro.

9. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de aseguramiento comprende por lo menos un gancho dispuesto interiormente.

10. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de aseguramiento comprende un ajuste de interferencia formado entre los anillos.

11. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los brazos proximales y distales incluyen cada uno una articulación.

12. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la articulación dispuesta en el centro de cada brazo define un segmento de brazo interior y un segmento de brazo exterior, comprendiendo también un cojinete dispuesto exteriormente sobre cada segmento de brazo interior.

13. - Un dispositivo de anastomosis que comprende: formar un sustrato generalmente rectangular que tiene una porción proximal, una porción de brazo proximal, una porción central, una porción de brazo distal, y una porción distal; formar una pluralidad de separaciones alineadas longitudinalmente tanto en la porción de brazo proximal como en la porción de brazo distal; conectar los bordes laterales opuestos para formar una configuración generalmente cilindrica.

14. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la formación del sustrato generalmente rectangular también comprende formarlo con un material biofragmentable.

15.- El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque también comprende añadir un material radioopaco al sustrato.

16.- El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la formación del sustrato generalmente rectangular también comprende formarlo a partir de un material de hoja metálica.

17.- El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la conexión de los bordes lateralmente opuestos comprende una fusión.

18. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque también comprende formar porciones de articulación alineadas lateralmente en las porciones de brazo proximales y distales.

19. - El dispositivo de anastomosis de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la porción de articulación de cada brazo define un segmento de brazo interior longitudinalmente más corto que un segmento de brazo exterior más largo, también comprende formar separaciones en la porción central que se comuniquen con las separaciones en ambas porciones de brazo proximales y distal para permitir que la porción central se dilate cuando sea accionada.

20. - Un dispositivo de anastomosis, que comprende: un medio de brazo proximal para acoplarse con un primer lumen; un medio de brazo distal para acoplarse con un segundo lumen; y un medio de- aseguramiento que mantiene a los medios de brazo proximal y distal en una condición accionada para provocar la anastomosis.