KR101511497B1 - 수술 절차에 사용하기 위한 밀봉부 고정구 - Google Patents

수술 절차에 사용하기 위한 밀봉부 고정구 Download PDF

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Abstract

아래에 있는 체강에 접근하는 조직관 내에 위치시키기 위한 수술 장치는, 압축성 재료를 포함하고 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 고정을 용이하게 하고 조직관을 형성하는 조직 표면과 실질적인 밀봉 관계에 있는 제 1 팽창 상태와 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 적어도 부분적인 삽입을 용이하게 하는 제 2 압축 상태 사이에서 전이되도록 구성된 밀봉부 고정구 부재를 포함한다. 밀봉부 고정구 부재는 종축을 형성하고, 도구의 수용을 위해 구성된 이들 사이로 연장하는 적어도 하나의 종방향 포트를 갖는 선행 및 후미 단부를 갖고, 적어도 하나의 포트를 형성하는 압축성 재료는 도구와의 실질적인 밀봉 관계를 설정하도록 변형하도록 구성된다. 밀봉부 고정구 부재는 메모리 발포 재료를 포함할 수 있고 복수의 종방향 포트를 포함할 수 있다.

Description

수술 절차에 사용하기 위한 밀봉부 고정구{SEAL ANCHOR FOR USE IN SURGICAL PROCEDURES}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2008년 6월 26일 출원된 발명의 명칭이 "수술 절차에 사용하기 위한 밀봉부 고정구(SEAL ANCHOR FOR USE IN SURGICAL PROCEDURES)"인 미국 가출원 제 61;075,867호와, 2007년 10월 5일 출원된 발명의 명칭이 "단일 절개 수술에 사용하기 위한 밀봉부 고정구(SEAL ANCHOR FOR USE IN SINGLE INCISION SURGERY)"인 미국 가출원 제 60/997,885호의 이득 및 우선권을 청구하고, 이들 출원의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 포함된다.
본 발명은 수술 절차에 사용하기 위한 밀봉부에 관한 것이다. 더 구체적으로는, 본 발명은 조직의 절개부 내로 삽입이 가능하게 그리고 하나 이상의 수술 도구의 밀봉된 수용이 가능하게 구성되어 실질적으로 유체 기밀 밀봉부가 조직과 수술 도구 또는 도구들의 모두로 형성되는 밀봉부 고정구 부재에 관한 것이다.
현재, 다수의 수술 절차는 환자에 대한 외상(trauma) 및 회복 시간을 감소시키기 위해, 전통적인 절차에서 일반적으로 요구되는 더 큰 절개부에 비하여 피부 내의 작은 절개부를 통해 수행되고 있다. 일반적으로, 이러한 절차는 환자의 복부 상에서 수행되지 않으면 "내시경식"이라 칭하고, 환자의 복부 상에서 행해지는 경우에는 절차를 "복강경식"이라 칭한다. 본 명세서 전체에 걸쳐, 용어 "최소 침습성"은 내시경 및 복강경 절차의 양자 모두를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
일반적인 최소 침습성 절차 중에, 수술용 접근 디바이스와 같은 수술 도구, 예를 들어 투관침 및 캐뉼러 조립체 또는 내시경이 조직의 절개부를 통해 환자의 신체 내로 삽입된다. 일반적으로, 환자의 신체 내로의 수술 도구의 도입에 앞서, 통기 가스(insufflation gas)가 타겟 수술 부위 주위의 영역을 확장하여 더 크고 더 접근 가능한 작업 영역을 생성하는데 사용된다. 따라서, 통기 가스의 탈출 및 확장된 수술 부위의 수축 또는 붕괴를 방지하기 위해 실질적으로 유체 기밀 밀봉부의 유지가 바람직하다.
이를 위해, 다양한 밸브 및 밀봉부가 최소 침습성 절차의 진행 중에 사용되고 당 기술 분야에 광범위하게 알려져 있다. 그러나, 통기된 작업 공간의 완전성을 유지하면서 조직의 절개부 내로 직접 삽입될 수 있고 다양한 수술 도구를 수용할 수 있는 밀봉부 고정 부재에 대한 지속적인 요구가 존재한다.
본 명세서에 개시된 장치의 이들 및 다른 특징은 본 명세서의 다양한 실시예의 이하의 상세한 설명으로부터 당 기술 분야의 숙련자들에게 더 즉시 명백해질 것이다. 따라서, 아래에 있는 체강에 접근하는 조직관(tissue tract) 내에 위치시키기 위한 수술 장치는 압축성 재료를 포함하고 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 고정을 용이하게 하며 조직관을 형성하는 조직 표면과 실질적인 밀봉 관계에 있는 제 1 팽창 상태와 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 적어도 부분적인 삽입을 용이하게 하는 제 2 압축 상태 사이에서 전이되도록 구성된 밀봉부 고정구 부재를 포함한다. 밀봉부 고정구 부재는 종축을 형성하고, 이 단부들 사이로 연장하는 적어도 하나의 종방향 포트를 갖는 선행 단부 및 후미 단부를 갖는다.
밀봉부 고정구 부재의 선행 단부 및 후미 단부 중 적어도 하나는 오목형 또는 볼록형일 수 있는 아치형 형태를 나타낸다. 일 실시예에서, 선행 단부 및 후미 단부는 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 삽입을 용이하게 하는 이러한 아치형 형태를 나타낸다.
적어도 하나의 종방향 포트는 종축에 대해 대칭으로 구성되고, 종축으로부터 동일한 거리로 이격되고, 서로로부터 동일한 거리로 이격되거나, 이들의 조합일 수 있는 복수의 종방향 포트를 포함할 수 있다.
밀봉부 고정구 부재는 폴리이소프렌, 우레탄 및 실리콘으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료로 적어도 부분적으로 구성될 수 있는 발포 재료로 형성될 수 있다. 대안적으로, 밀봉부 고정구 부재는 겔 재료로 형성될 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예가 도면을 참조하여 이하에 설명된다.
본 발명에 따르면, 통기된 작업 공간의 완전성을 유지하면서 조직의 절개부 내로 직접 삽입될 수 있고 다양한 수술 도구를 수용할 수 있는 밀봉부 고정 부재가 제공된다.
도 1은 조직에 대해 위치된 밀봉부 고정구 부재를 도시하는 팽창 상태로 도시된 본 발명의 원리에 따른 수술 장치의 정면 사시도.
도 2는 그를 통해 종방향으로 연장하는 포트를 도시하는 도 1의 라인 2-2를 따라 취한 도 1의 밀봉부 고정구 부재의 단면도.
도 3은 수술 도구가 그를 통해 삽입되어 있는 도 2의 포트의 도면.
도 4는 조직 내의 절개부 내로의 삽입 전에 압축 상태에서 도시된 도 1의 밀봉부 고정구 부재의 사시도.
도 5는 절개부 내로의 삽입 후에 팽창 상태에서 도시된 밀봉부 고정구 부재의 정면 사시도.
도 6은 밀봉부 고정구 부재의 종방향 연장 포트 내의 삽입을 위한 예시적인 캐뉼러의 분해 사시도.
도 7은 밀봉부 고정구 부재 및 팽창형 유체 멤브레인을 도시하는 도 1의 수술 장치의 대안 실시예의 정면 사시도.
도 7a는 유체 멤브레인의 유체 포트의 정면 사시도.
도 7b는 개방 위치에서의 밸브를 갖는 도 7a의 유체 포트의 정면 사시도.
도 8은 절개부 내의 삽입 전에 압축 상태의 수술 장치의 밀봉부 고정구 부재의 정면 사시도.
도 9는 오목형 근위부 및 원위부를 갖는 도 1의 밀봉구 고정구 부재의 대안 실시예의 평면 사시도.
도 10은 도 9의 밀봉부 고정구 부재의 측면도.
도 11은 도 9의 밀봉부 고정구 부재의 평면도.
도 12는 그를 통해 종방향으로 연장하는 포트를 도시하는 도 11의 라인 12-12를 따라 취한 도 9의 밀봉부 고정구 부재의 단면도.
도 13은 도 10의 라인 13-13을 따라 취한 도 9의 밀봉부 고정구 부재의 단면도.
도 14는 볼록형 근위부 및 원위부를 갖는 도 1의 밀봉부 고정구 부재의 다른 실시예의 정면 사시도.
도 15는 수술 도구가 그를 통해 종방향으로 연장하는 포트들 중 하나 내로 삽입되어 있는 팽창 상태로 도시되어 있는 도 1의 밀봉부 고정구 부재의 또 다른 실시예의 평면 사시도.
도 16은 라인 16-16을 따른 도 15의 밀봉부 고정구 부재의 단면 사시도.
도 17은 수술 도구가 그를 통해 종방향으로 연장하는 포트들 중 하나 내로 삽입되어 있는 팽창 상태로 도시되어 있는 도 1의 밀봉부 고정구 부재의 또 다른 실시예의 평면 사시도.
도 18은 라인 18-18을 따라 취한 도 17의 밀봉부 고정구 부재의 단면 사시도.
도 19는 그를 통해 종방향으로 각각 연장하는 입구 포트 및 출구 포트를 포함하는 도 1에 도시된 밀봉부 고정구 부재의 대안 실시예의 평면도.
도 20은 환자의 조직 내에 위치된 도 19의 밀봉부 고정구 부재의 측단면도.
도 21은 도 19의 밀봉부 고정구 부재의 일 실시예의 입구 포트 내로 삽입을 위한 튜브 조립체의 측면 사시도.
도 22는 도 19의 밀봉부 고정구 부재와 복수의 캐뉼러 내에 위치 가능한 복수의 폐색구를 포함하는 본 발명의 원리에 다른 제 1 키트를 도시하는 도면.
도 23은 도 22의 키트의 대안 실시예를 도시하는 도면.
도 24는 밀봉부 고정구 부재 및 통기/배기 기구를 포함하는 수술 키트의 다른 대안 실시예를 도시하는 도면.
도 25는 도 24의 수술 키트의 밀봉부 고정구 부재 및 통기/배기 기구의 평면도.
도 26은 도 25의 라인 26-26을 따라 취한 밀봉부 고정구 부재 및 통기/배기 기구의 측단면도.
도 27은 도 24 내지 도 26의 수술 키트 내에 포함된 부가의 기기를 도시하는 도면.
도 28a 내지 도 28c는 도 24 내지 도 27의 수술 키트의 사용 방법을 도시하는 도면.
유사한 도면 부호가 유사한 또는 동일한 요소를 식별하고 있는 이어지는 도면 및 설명에서, 당 기술 분야에서 전통적이고 알려져 있는 바와 같이, 용어 "근위"는 사용 중에 임상의에 가장 가까운 장치의 단부를 칭할 것이고, 반면에 용어 "원위"는 임상의로부터 가장 먼 단부를 칭할 것이다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 수술 절차, 예를 들어 최소 침습성 절차에 사용을 위한 수술 장치(10)가 도시된다. 수술 장치(10)는 종축(A)을 형성하고 각각의 후미(또는 근위) 및 선행(또는 원위) 단부(102, 104)들과, 후미 단부와 선행 단부(102, 104) 사이에 배치된 중간부(106)를 갖는 밀봉부 고정구 부재(100)를 포함한다. 밀봉부 고정구 부재(100)는 후미 및 선행 단부(102, 104)들 사이로 각각 그리고 밀봉부 고정구 부재(100)를 통해 종방향으로 연장하는 하나 이상의 포트(108)를 포함한다.
밀봉부 고정구 부재(100)는 바람직하게는 일반적으로 수술 도구(I)(도 3)로 도시된 하나 이상의 수술 도구에 대한 밀봉부를 형성하고 또한 조직과의 밀봉 관계를 설정하기 위해 충분한 탄성을 갖는 적합한 발포 재료로 형성된다. 발포체는 바람직하게는 수술 도구(I)의 축외(off axis) 운동을 수용하도록 충분한 탄성을 갖는다. 일 실시예에서, 발포체는 폴리이소프렌 재료를 포함한다.
밀봉부 고정구 부재의 근위 단부(102)는 제 1 직경(D1)을 형성하고, 원위 단부(104)는 제 2 직경(D2)을 형성한다. 밀봉부 고정구 부재(100)의 일 실시예에서, 근위 및 원위 단부(102, 104)들 각각의 제 1 및 제 2 직경(D1, D2)은 도 1에 도시된 바와 같이 실질적으로 동일하지만, 직경(D1, D2)이 상이한 밀봉부 고정구 부재(100)의 실시예가 또한 본 발명의 범주 내에 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 근위 및 원위 단부(102, 104)들은 실질적으로 평면형 표면을 형성한다. 그러나, 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 근위 및 원위 단부(102, 104)들 중 하나 또는 모두가 각각 조직 표면(14)에 의해 형성되고 조직(T) 내에 형성된 조직관(12), 예를 들어 절개부 내의 밀봉부 고정구 부재(100)의 삽입을 지원하기 위해 실질적으로 아치형인 표면을 형성하는 실시예가 또한 본 명세서에서 고려된다.
중간부(106)는 반경방향 치수(R)를 형성하고 근위 및 원위 단부(102, 104)들 사이로 각각 종방향으로 연장하여 축방향 치수 또는 길이(L)를 형성한다. 중간부(106)의 반경방향 치수(R)는 그 축방향 치수 또는 길이(L)를 따라 변한다. 따라서, 밀봉부 고정구 부재(100)는 그 길이(L)를 따라 변하는 단면 치수를 형성하는데, 이는 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이 조직(T) 내의 밀봉부 고정구 부재(100)의 고정을 용이하게 한다. 그러나, 반경방향 치수(R)가 그 축방향 치수(L)를 따라 실질적으로 균일하게 유지되는 밀봉부 고정구 부재(100)의 실시예가 또한 본 발명의 범주 내에 있다.
중간부(106)의 반경방향 치수(R)는 적절하게는 근위 및 원위 단부(102, 104)들 각각의 직경(D1, D2)보다 작아, 밀봉부 고정구 부재(100)가 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이 조직(T) 내에 밀봉부 고정구 부재를 고정하는 것을 지원하기 위한 "모래시계" 형상 또는 형태를 형성하게 된다. 그러나, 대안 실시예에서, 중간부(106)의 반경방향 치수(R)는 실질적으로 근위 및 원위 단부(102, 104)들 각각의 직경(D1, D2)에 대응할 수도 있다. 단면에서, 중간부(106)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어 실질적으로 원형, 타원형 또는 직사각형을 나타낼 수도 있다.
각각의 포트(108)는 수술 도구(I)를 제거 가능하게 수용하도록 구성된다. 수술 도구(I)의 삽입에 앞서, 포트(108)는 포트(108)가 제 1 또는 초기 치수(DP1)를 형성하는 제 1 상태에 있다. DP1은 일반적으로 약 0 mm일 수 있어, 수술 도구(I)의 부재시에 밀봉부 고정구 부재(100)의 포트(108)를 통한 통기 가스(도시 생략)의 탈출이 실질적으로 방지된다. 예를 들어, 포트(108)는 근위 및 원위 단부(102, 104)들을 통해 밀봉부 고정구 부재(100)의 종방향 길이로 연장하는 슬릿일 수 있다. 대안예에서, 포트(108)는 초기 개방 상태를 갖는 밀봉부 고정구 부재(100) 내에 개구를 형성할 수 있다. 수술 도구(I)의 도입시에, 포트(108)는 포트(108)가 수술 도구(I)의 직경(DI)과 실질적으로 근사한 제 2의 더 큰 치수(DP2)를 형성하는 제 2 상태로 전이되어, 실질적으로 유체 기밀 밀봉부가 그와 함께 형성되므로, 수술 도구(I)의 존재시에 밀봉부 고정구 부재(100)의 포트(108)를 통한 통기 가스(도시 생략)의 탈출이 실질적으로 방지된다. DI 및 따라서 DP2는 일반적으로 약 5 mm 내지 약 12 mm의 범위 내에 있는데, 이는 이들 치수가 최소 침습성 절차의 도중에 사용되는 전형적인 수술 도구이기 때문이다. 그러나, 그 제 2 상태에서 실질적으로 더 크거나 더 작은 치수를 나타낼 수 있는 포트(108)를 포함하는 단일의 고정구 부재(100)가 본 명세서의 범주를 벗어나지는 않는다. 게다가, 밀봉부 고정구(100)는 포트(108)가 없을 수도 있다. 이 배열에 의해, 포트(108)는 수술 도구(I)의 삽입 중에 밀봉부 고정구 부재(100) 내에 생성된다. 이 실시예에 따르면, 밀봉부 고정구 부재(100)는 발포 재료, 예를 들어 개방셀 폴리우레탄 발포체, 열가소성 엘라스토머(TPE) 또는 겔과 같은 유동성 도는 충분한 탄성 재료로 형성된다. 밀봉부 고정구 부재(100)의 형성은 CO2 또는 질소와 같은 불활성 가스가 발포체 구조를 형성하기 위해 재료 내에 주입되는 프로세스를 수반할 수 있다. 밀봉부 고정구 부재(100)는 그를 통해 기구 및/또는 캐뉼러의 삽입을 용이하게 하기 위해 예를 들어 파릴렌(Parylene) N 또는 C와 같은 윤활 코팅으로 코팅될 수도 있다.
이제, 도 1 및 도 4를 참조하면, 밀봉부 고정구 부재(100)는 조직(T)에서 조직관(12) 내의 그의 삽입 및 고정을 용이하게 하기 위해 팽창 상태(도 1)로부터 압축 상태(도 4)로 전이되도록 구성된다. 팽창 상태에서, 밀봉부 고정구 부재(100)는 휴지 상태에 있고, 밀봉부 고정구 부재(100)의 근위 및 원위 단부(102, 104)의 각각의 반경방향 치수(D1, D2) 뿐만 아니라 중간부(106)의 반경방향 치수(R)는 밀봉부 고정구 부재(100)가 조직관(12) 내에 삽입될 수 없도록 이루어진다. 그러나, 도 4에 도시된 바와 같이, 압축 상태에서, 밀봉부 고정구 부재(100)의 근위 및 원위 단부(102, 104) 뿐만 아니라 중간부(106)는 조직관(12) 내로 삽입이 가능한 치수로 된다.
밀봉부 고정구 부재(100)는 팽창 상태와 압축 상태 사이에서 밀봉부 고정구 부재(100)의 탄성의 왕복 전이를 용이하게 하는 생체적합성 압축성 재료로 형성된다. 일 실시예에서, 압축성 재료는 "메모리" 발포체이다. 외력(F)이 밀봉부 고정구 부재(100)에 인가되어 밀봉부 고정구 부재(100)가 압축 상태를 취하게 한다. 외력(F)은 내향으로 지향되고 밀봉부 고정구 부재(100)에 외력이 인가될 때, 예를 들어 밀봉부 고정구 부재(100)가 압착될 때, 밀봉부 고정구 부재(100)는 적당한 정도의 변형을 경험하여 압축 상태로 전이한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 밀봉부 고정구 부재(100)가 외력(F)의 영향하에서 압축될 때, 힘(F)에 대항하여 외향으로 지향하는 내부 편위력(FB1)이 밀봉부 고정구 부재(100) 내에 생성된다. 내부 편위력(FB1)은 밀봉부 고정구 부재(100)를 팽창시키며 이에 의해 밀봉부 고정구 부재(100)가 그 팽창 상태로 복귀하도록 시도한다. 따라서, 밀봉부 고정구 부재(100)가 외력(F)을 받는 한, 밀봉부 고정구 부재(100)는 압축 상태로 유지된다. 그러나, 외력(F)의 제거시에, 편위력(FB1)은 밀봉부 고정구 부재(100)를 팽창 상태로 복귀시키도록 작용한다.
밀봉부 고정구 부재(100)를 포함하는 압축성 재료는 또한 제 1 폐쇄 상태(도 1 내지 도 2)와 제 2 상태(도 3) 사이에서 포트(108)의 탄성 전이를 용이하게 한다. 전술된 바와 같이, 수술 도구(I)의 삽입에 앞서, 포트(108)는 포트(108)가 제 1 또는 초기 치수(DP1)를 형성하는 제 1 상태에 있다. 포트(108)는 밀봉부 고정구 부재(100)의 종방향 길이로 연장하는 슬릿을 구비할 수 있다. 이 제 1 상태에서, 포트(108)는 휴지 상태에 있고 어떠한 외력도 받지 않는다. 그러나, 도 3에 도시된 바와 같이 포트(108)를 통한 수술 도구(I)의 도입시에, 수술 도구(I)는 반경방향 외향으로 지향되는 외력(FI)을 포트(108)에 인가한다. 힘(FI)은 포트(108)의 치수를 확장시키도록 작용하고 이에 의해 포트(108)가 수술 도구(I)의 직경(DI)과 실질적으로 근사한 제 2의 더 큰 치수(DP2)를 형성하는 그 제 2 상태로 포트(108)를 전이시킨다. 따라서, 힘(FI)에 대항하여 반경방향 내향으로 지향되는 초기 편위력(FB2)이 생성된다. 내부 편위력(FB2)은 포트(108)를 복귀시켜 포트(108)의 내부 치수를 감소시키고 이에 의해 포트(108)를 제 1 상태로 복귀시키도록 시도한다. 내부 편위력(FB2)은 수술 도구(I) 상에 인가되고 그와 함께 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 생성하도록 작용한다. 힘(FB1, FB2)의 중요성이 이하에 더 상세하게 설명될 것이다.
도 1을 재차 참조하면, 하나 이상의 위치 설정 부재(114)가 밀봉부 고정구 부재(100)의 후미(또는 근위) 단부(102) 및 원위(또는 선행) 단부(104) 중 하나 또는 모두와 결합될 수 있다. 위치 설정 부재(114)는 위치 설정 부재(114)가 탄성적으로 변형되어 예를 들어 실질적으로 환형 또는 타원형과 같은 임의의 적합한 형태를 나타낼 수 있도록 적어도 반탄성인 임의의 적합한 생체적합성 재료로 구성될 수 있다. 밀봉부 고정구 부재(100)의 삽입에 앞서, 위치 설정 부재(114)는 밀봉부 고정구 부재(100)의 각각의 근위 및 원위 단부(102, 104)들과 함께 변형되어 조직관(12)(도 4)을 통하여 전진을 용이하게 한다. 조직관(12) 내의 밀봉부 고정구 부재(100)의 삽입에 이어서, 위치 설정 부재(114)의 탄성 특성은 위치 설정 부재를 그 정상의 실질적으로 환형 형태로 복귀시키고, 이에 의해 각각의 근위 및 원위 단부(102, 104)들 중 하나 또는 모두의 팽창을 지원하고 압축 상태로부터 팽창 상태로의 밀봉부 고정구 부재(100)의 전이를 용이하게 한다. 위치 설정 부재(114)는 또한 신체 조직 내의 밀봉부 고정구 부재(100)의 고정을 더 용이하게 하기 위해 체강을 형성하는 벽에 결합할 수도 있다. 예를 들어, 선행 단부(104)에서 위치 설정 부재(114)는 내부 복막벽에 결합할 수 있고, 후미 단부(102)에 인접한 위치 설정 부재(114)는 조직(T) 내의 절개부(12)에 인접한 외부 상피 조직에 결합할 수 있다. 밀봉부 고정구 부재(100)의 다른 실시예에서, 하나 이상의 추가의 위치 설정 부재(114)가 중간부(106)와 결합될 수 있다.
밀봉부 고정구 부재(100)의 사용 및 기능은 일반적인 최소 침습성 절차의 도중에 설명될 것이다. 초기에, 복막 캐비티(도시 생략)에는 예를 들어 CO2 가스와 같은 적합한 생체적합성 가스로 통기되어서, 캐비티 벽이 내부 기관 및 그 내부에 수용된 조직으로부터 상승 및 이격되어 더 큰 접근부를 제공하게 된다. 통기는 당 기술 분야에서 통상적인 바와 같이, 통기 니들 또는 유사 디바이스로 수행될 수 있다. 통기 전 또는 후에, 조직관(12)이 조직(T) 내에 생성되는데, 그 치수는 절차의 특성에 따라 변경될 수 있다.
조직관(12) 내에 밀봉부 고정구 부재(100)가 삽입되기 전에는, 밀봉부 고정구 부재(100)는 그 치수가 밀봉부 고정구 부재(100)의 조직관(12) 내로의 삽입을 금지하는 팽창 상태에 있다. 삽입을 용이하게 하기 위해, 임상의는 힘(F)을 인가하며, 예를 들어 밀봉부 고정구 부재(100)를 압착함으로써, 밀봉부 고정구 부재(100)를 압축 상태로 전이시킨다. 힘(F)은 근위 및 원위 단부(102, 104)들 각각의 반경방향 치수를 위치 설정 부재(114)(제공되는 경우)를 포함하여 D1' 및 D2'(도 4)로 감소시키고 중간부(106)의 반경방향 치수를 R'로 감소시켜, 밀봉부 고정구 부재(100)가 조직관(12) 내에 삽입될 수 있도록 작용한다. 도 5에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 그 삽입 후에, 원위 단부(104), 위치 설정 부재(114)(제공되는 경우) 및 적어도 중간부(106)의 섹션(112)은 조직(T) 아래에 배치된다. 밀봉부 고정구 부재(100)로부터 힘(F)을 제거함으로써 밀봉부 고정구 부재는 압축 상태로부터 팽창 상태로 전이하게 된다.
압축 상태로부터 팽창 상태로의 전이 중에, 밀봉부 고정구 부재(100)의 치수, 즉 근위 및 원위 단부(102, 104)들 각각의 반경방향 치수(D1', D2')(도 4)는 D1 및 D2(도 5)로 증가되고, 반경방향 치수(R')는 R로 증가된다. 조직(T) 아래에 밀봉부 고정구 부재가 배치되면 원위 단부(104)의 팽창은 비교적 허용되고, 따라서 원위 단부(104)는 완전히는 아닐지라도 실질적으로 팽창되도록 허용된다. 그러나, 도 5에 도시된 바와 같이, 중간부(106)의 섹션(112)의 팽창은 조직관(12)을 형성하는 조직 표면(14)(도 1)에 의해 제한되며, 이에 의해 내향으로 지향되는 외력(F)을 중간부(106)에 인가한다. 전술된 바와 같이, 이는 외향으로 지향되어 조직 표면(14)에 인가되는 내부 편위력(FB1)을 생성하며, 이에 의해 밀봉부 고정구 부재(100)와 조직 표면(14) 사이에 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 생성하고, 실질적으로 밀봉부 고정구 부재(100) 주위 및 조직관(12)을 통한 통기 가스의 탈출이 방지된다.
팽창 상태에서, 근위 및 원위 단부(102, 104)들 각각의 반경방향 치수(D1, D2)는 중간부(106)의 반경방향 치수(R)보다 실질적으로 커기 때문에 전술된 "모래시계" 형태를 밀봉부 고정구 부재(100)에 제공한다. 삽입 후에, 원위 단부(104) 및 위치 설정 부재(114)의 반경방향 치수(D2)는 또한 조직관(12)의 치수보다 실질적으로 크다. 따라서, 밀봉부 고정구 부재(100)는 팽창 상태에서 조직관(12)으로부터 제거될 수 없고, 따라서 밀봉부 고정구 부재(100)는 그 압축 상태로 복귀할 때까지 조직(T) 내에 고정되어 유지될 것이다.
환자의 조직(T) 내에 밀봉부 고정구 부재(100)가 성공적으로 고정된 후에, 하나 이상의 수술 도구(I)가 포트(108)를 통해 삽입될 수 있다. 도 5는 포트들(108) 중 하나를 통해 도입된 수술 도구(I)를 도시한다. 전술된 바와 같이, 수술 도구(I)의 삽입에 앞서, 포트(108)는 포트(108)가 일 실시예에서 종방향 슬릿이라는 점에서 무시될 수 있는 초기 치수(DP1)를 형성하는 제 1 상태에 있다. 따라서, 수술 도구(I)의 부재시에 포트(108)를 통한 통기 가스의 탈출이 최소화되며, 이에 의해 통기된 작업 공간의 완전성이 보존된다.
수술 도구(I)는 임의의 적합한 수술 기구일 수 있고, 따라서 크기가 다양할 수 있다. 포트들(108) 중 하나 이상 내에 도입될 적합한 수술 도구는 최소 침습성 파지기 기구, 겸자, 클립 적용기(clip-applier), 스테이플러(stapler) 등을 포함한다. 수술 도구는 도 6에 도시된 바와 같은 통상의 캐뉼러(1000)를 포함할 수 있다는 것이 또한 고려된다. 캐뉼러(1000)는 포트(108) 내로 제거 가능한 삽입을 위해 구성되고, 각각의 근위 및 원위 단부(1002, 1004), 이들 사이에 배치된 샤프트 또는 세장형 부재(1006) 및 밀봉 하우징(1008)을 포함한다. 세장형 부재(1006)는 폐색기와 같은 수술 기구(도시 생략)의 통과를 허용하도록 치수 설정된 종방향으로 연장하는 개구(1010)를 형성한다. 밀봉 하우징(1008) 내에 배치된 기구 밀봉부(1012)는 실질적으로 그와 함께 유체 기밀 밀봉부를 형성하기 위해 종방향 개구(1010) 내에 삽입된 수술 기구를 수용하도록 구성된다. 캐뉼러(1000)는 폐쇄 위치로 편위되지만 종방향 개구(1010) 내로 삽입된 수술 기구의 도입시에 개방되어 수술 기구가 그를 통해 통과하게 되도록 구성된 폐쇄 밸브(1014)를 추가로 포함한다. 폐쇄 위치에서, 즉 수술 기구의 부재시에, 폐쇄 밸브(1014)는 그를 통한 통기 가스의 소통을 방지한다.
수술 도구(I), 예를 들어 캐뉼러(1000)의 도입시에, 포트(108)가 확장되어, 이에 의해 포트(108)가 수술 도구(I)의 직경(DI)과 실질적으로 근사한 제 2 치수(DP2)(도 3)를 형성하는 제 2 상태로 전이하며, 이에 의해 수술 도구(I)와 실질적인 유체 기밀 밀봉부를 생성하고, 전술된 바와 같이 실질적으로 수술 도구(I)의 존재시에 밀봉부 고정구 부재(100)의 포트(108)를 통한 통기 가스(도시 생략)의 탈출이 방지된다.
이제 도 7 내지 도 8을 참조하면, 밀봉부 고정구 부재(200)의 대안 실시예가 개시된다. 밀봉부 고정구 부재(200)는 발포체 또는 대안적으로 겔과 같은 탄성 순응성 재료를 포함한다. 밀봉부 고정구 부재(200)는 근위 및 원위 단부(202, 204)들과, 상기 단부들 사이에 배치된 중간부(206)를 포함한다. 밀봉부 고정구 부재(200)는 내부 캐비티(210)를 형성하는 팽창 가능 멤브레인(208)을 추가로 포함한다. 멤브레인(208)은 예를 들어 실질적으로 환형 또는 도넛형 형태일 수 있지만, 임의의 인식 가능한 형상이 채용될 수 있고, 밀봉부 고정구 부재(200)의 발포체 또는 겔 재료에 또는 그 내부에 고정되고, 부착되거나 매립될 수 있다. 일 실시예에서, 멤브레인(208)은 발포체 또는 겔 세그먼트(212)를 둘러싸며, 이에 의해 밀봉부 고정구 부재(200)의 주연부를 형성한다. 하나 이상의 유체 포트(214)가 멤브레인(208)의 내부 캐비티(210) 및 밀봉부 고정구 부재(200)의 발포체 세그먼트(212)를 통해 연장하는 하나 이상의 포트(216)와 소통한다.
멤브레인(208)에 의해 형성된 내부 캐비티(210)는 그 내부에 유체를 보유하도록 구성된다. 멤브레인(208)은 팽창 및 수축을 발생시키기 위해 내부 캐비티(210) 내외로의 유체의 유동을 허용하도록 충분히 탄성인 임의의 적합한 생체적합성한 재료로 형성될 수 있다. 게다가, 멤브레인(208)을 포함하는 재료는 내부 캐비티 내외로의 유체의 유동이 단지 유체 포트(214)를 통해서만 발생하는 것을 보장하도록 유체에 대해 실질적으로 불투과성이다.
유체 포트(214)는 유체원(218)에 접속이 가능하게 구성된다. 유체 포트(214)는 의도한 용도에 적합한 임의의 부재 또는 구조체일 수 있다. 단일의 유체 포트(214)를 포함하는 것으로서 도시되었지만, 대안 실시예에서, 밀봉부 고정구 부재(200)는 예를 들어 근위 및 원위 단부(202, 204)들 각각에 추가의 유체 포트를 포함할 수도 있다. 유체 포트(214)는 유체 포트(214)를 통해 내부 캐비티(210) 내외로의 유체의 유동을 조절하기 위해 개방 위치(도 7a)와 폐쇄 위치(도 7b) 사이에서 선택적으로 위치 가능한 밸브(220)를 또한 포함할 수 있다.
도 1 내지 도 6에 대해 전술된 밀봉부 고정구 부재(100)와 같이, 밀봉부 고정구 부재(200)는 팽창 상태(도 7)로부터 압축 상태(도 8)로 전이하도록 구성된다. 압축 상태(도 8)에서, 밀봉부 고정구 부재(200)는 밀봉부 고정구 부재(100)(도 1 내지 도 5)에 대해 전술된 바와 같이 유사한 방식으로 조직(T) 내의 조직관(12) 내로 삽입이 가능하게 구성된다. 밀봉부 고정구 부재(200)는 조직(T) 내에 위치되고, 이에 의해 밀봉부 고정구 부재(200)의 발포체 세그먼트(212)가 팽창 상태를 취한다. 유체 포트(214)가 유체원(216)(도 7)에 접속될 수 있고, 유체는 멤브레인(208)에 의해 형성된 내부 캐비티(210) 내로 흐르게 된다. 내부 캐비티(210)가 유체로 충전됨에 따라, 내부 캐비티(210) 및 멤브레인(208)의 치수가 확장되고, 이에 의해 밀봉부 고정구 부재(200)의 외부면을 외향으로 가압하여 절개부(I) 내에 밀봉부를 설정한다.
이제 도 9 내지 도 13을 참조하면, 밀봉부 고정구 부재(300)의 다른 실시예가 개시된다. 밀봉부 고정구 부재(300)는 그 중심점(C)을 통과하는 종축(A)을 따라 연장된다. 밀봉부 고정구 부재(300)는 종축(A)을 따라 측정된 전체 축방향 치수(H)를 형성한다. 전체 축방향 치수(H)는 일반적으로 실질적으로 대략 25 mm 내지 대략 75 mm의 범위에 있고, 바람직하게는 대략 50 mm이다. 그러나, 본 발명은 또한 실질적으로 더 크거나 작은 전체 축방향 치수(H)를 형성하는 밀봉부 고정구 부재(300)를 고려한다.
이전의 각각의 실시예들에서와 같이, 밀봉부 고정구 부재(300)를 포함하는 재료는 밀봉부 고정구 부재(300)가 채용되는 최소 침습성 수술 절차의 도중에 필수적이 될 수도 있는 그를 통해 삽입된 수술 도구 또는 도구들(I)의 축외 이동을 수용하도록 충분한 탄성을 갖는다. 일 실시예에서, 밀봉부 고정구 부재(300)는 적어도 부분적으로는 폴리이소프렌, 우레탄 또는 실리콘 등으로 구성될 수 있는 적합한 발포 재료로 형성된다. 대안적으로, 밀봉부 고정구 부재(300)는 생체적합성 겔 재료로 형성될 수 있다.
이전의 실시예들에서와 같이, 밀봉부 고정구 부재(300)는 각각의 후미(또는 근위) 및 선행(또는 원위) 단부(302, 304), 이들 사이에 배치된 중간부(306) 및 각각의 후미 단부와 선행 단부(302, 304) 사이에서 밀봉부 고정구 부재(300)를 통해 종방향으로 연장하는 하나 이상의 포트(308)를 포함한다.
밀봉부 고정구 부재(300)의 근위 단부(302)는 제 1 반경방향 치수(D1) 및 제 1 축방향 치수(H1)를 형성하고, 원위 단부(304)는 제 2 반경방향 치수(D2) 및 제 2 축방향 치수(H2)를 형성한다. 본 발명은 일반적으로 실질적으로 대략 25 mm 내지 대략 75 mm의 범위에 있는 반경방향 치수(D1, D2) 및 일반적으로 실질적으로 대략 6 mm 내지 대략 11 mm의 범위에 있는 축방향 치수(H1, H2)를 각각 형성하는 근위 및 원위 단부(302, 304)를 갖는 밀봉부 고정구 부재(300)를 고려한다. 그러나, 바람직하게는, 밀봉부 고정구 부재(300)는 각각 대략 50 mm인 반경방향 치수(D1, D2) 및 대략 8.5 mm인 축방향 치수(H1, H2)를 갖는 근위 및 원위 단부(302, 304)를 포함한다. 실질적으로 더 크거나 작은 반경방향 및 축방향 치수를 형성하는 근위 및 원위 단부(102, 104)를 갖는 밀봉부 고정구 부재(300)가 또한 본 발명의 범주 내에 있다.
도 9 내지 도 13에 도시된 실시예에서, 밀봉부 고정구 부재(300)는 실질적으로 동일한 각각의 제 1 및 제 2 반경방향 치수(D1, D2)를 갖는 각각의 근위 및 원위 단부(302, 304)를 포함한다. 그러나, 상이한 각각의 제 1 및 제 2 반경방향 치수(D1, D2)를 갖는 각각의 근위 및 원위 단부(302, 304)를 포함하는 밀봉부 고정구 부재(300)의 실시예가 또한 본 명세서에서 고려된다.
밀봉 부재(300)의 중간부(306)는 일반적으로 실질적으로 대략 20 mm 내지 대략 50 mm의 범위 내에 있는 반경방향 치수(R)와, 일반적으로 실질적으로 대략 10 mm 내지 대략 40 mm의 범위 내에 있는 축방향 치수(L)를 형성한다. 중간부(306)의 반경방향 및 축방향 치수(R, L)는 각각 대략 35 mm 및 25 mm인 것이 바람직하지만, 실질적으로 더 크거나 작은 반경방향 및 축방향 치수를 형성하는 중간부(306)를 갖는 밀봉부 고정구 부재(300)가 본 발명의 범주 외에 있는 것은 아니다. 중간부(306)의 반경방향 치수(R)는 그 축방향 치수(L)를 따라 실질적으로 균일하거나 가변적일 수 있고, 전술된 바와 같이 바람직하게는 근위 및 원위 단부(302, 304)들 각각의 반경방향 치수(D1, D2)보다 작거나, 크거나 또는 같을 수 있다.
이전의 실시예의 각각에서, 포트 또는 포트들(308)은 수술 도구(I)(도시 생략)를 제거 가능하게 수용하도록 구성되고, 수술 도구(I)의 삽입에 앞서 각각의 포트(308)는 초기 치수(DP1)를 형성한다. DP1은 일반적으로 실질적으로 대략 0 mm 내지 대략 13 mm의 범위 내에 놓일 수 있고, 바람직하게는 대략 6.5 mm이다. 그러나, 실질적으로 더 큰 초기 치수(DP1)를 형성하는 포트(308)를 갖는 밀봉부 고정구 부재(300)가 본 발명의 범주를 넘지는 않는다. 대략 0 mm인 초기 치수(DP1)를 형성하는 포트(308)를 채용하는 밀봉 부재(300)의 실시예에서, 그를 통한 통기 가스(도시 생략)의 탈출이 수술 도구(I)의 부재시에 실질적으로 방지될 수 있다.
밀봉부 고정구 부재(300)는 종축(A)에 대해 대칭으로 배열된 복수의 포트(308)를 포함할 수 있다. 각각의 포트(308)는 종축(A)으로부터 동일한 거리로 이격될 수 있다는 것이 또한 고려된다. 일 실시예에서, 각각의 포트(308)는 일반적으로 실질적으로 대략 6 mm 내지 대략 11 mm의 범위, 바람직하게는 대략 8.5 mm의 거리(D)로 종축(A)으로부터 이격될 수 있다. 그러나, 대안 실시예에서, 밀봉부 고정구 부재(300)는 종축(A)으로부터 더 크거나 작은 거리로 이격된 포트(308)를 포함할 수 있다. 포트(308)들은 서로로부터 동일한 거리로 이격되거나 대안적으로 인접한 포트(308)들 사이의 거리가 변경될 수 있도록 배열될 수 있다.
밀봉부 고정구 부재(300)의 각각의 근위 및 원위 단부(302, 304)들 중 하나 또는 모두는 도 9 내지 도 13에 도시된 바와 같이 실질적으로 아치형, 예를 들어 오목한 표면을 형성하며, 전술된 바와 같이 조직 표면(14)에 의해 형성되고 조직(I) 내에 형성된 조직관(12)(도 1), 예를 들어 절개부 내에 밀봉부 고정구 부재(300)의 삽입을 용이하게 한다. 오목 배향은 예를 들어 포트들(308) 중 하나를 향해 수술 기구를 안내하는 것을 지원할 수 있고 또한 밀봉부 고정구 부재(300)의 근위 단부(302)의 외부 경계 내에 기구의 팁을 구속시킨다. 대안예에서, 근위 및 원위 단부(302, 304)들 중 하나 또는 모두는 도 14에 도시된 바와 같이 볼록할 수도 있다.
이제 도 15 내지 도 16을 참조하면, 밀봉부 고정구 부재(400)의 다른 실시예가 개시된다. 밀봉부 고정구 부재(400)는 각각의 근위 및 원위 단부(402, 404), 근위 단부와 원위 단부(402, 404) 사이에 배치된 중간부(406), 및 밀봉부 고정구 부재(400)를 통해 근위 단부와 원위 단부(402, 404) 사이로 종방향으로 연장되는 포트(408a)를 형성하는 하나 이상의 일반적으로 관형 포트 세그먼트(408)를 포함한다. 밀봉부 고정구 부재(400)는 도 1 내지 도 5에 도시된 밀봉부 고정구(100)와 실질적으로 유사하고, 따라서 그 차이점에 대해서만 설명될 것이다.
일 실시예에서, 도 15 내지 도 16에 도시된 바와 같이, 밀봉부 고정구 부재(400)는 각각 대응 근위 림 및 원위 림(410, 412)을 형성한다. 근위 및 원위 림(410, 412)들은 도 1 내지 도 5 내에 도시된 밀봉부 고정구 부재(100)에 대해 전술된 바와 같이, 팽창 상태(도 15 내지 도 16)로부터 압축 상태(도시 생략)로의 밀봉부 고정구 부재(400)의 변형 및 밀봉부 고정구 부재(400)의 고정을 용이하게 한다.
관형 포트 세그먼트(408)가 연결 부재(414)에 의해 중간부(406)에 고정되어 있어서, 포트 세그먼트(408)의 종방향 위치가 수술 도구(I)의 삽입 및 제거 중에 각각의 근위 및 원위 림(410, 412)에 대해 실질적으로 일정하게 유지된다. 도 15 내지 도 16에 도시된 실시예에서, 연결 부재(414)는 중간부(406)로부터 내향으로 연장하고, 각각의 근위 및 원위 림(410, 412)으로부터 동일한 거리로 이격된 그 중간점(M)에서 포트(408)에 부착된다. 다양한 실시예에서, 연결 부재(414)는 밀봉부 고정구 부재(400)를 포함하는 동일한 재료로 구성될 수 있고, 또는 대안적으로 연결 부재(414)는 포트들(408) 중 하나 내로의 삽입 후에 수술 도구(I)의 축외 이동을 금지하기 위해 실질적으로 더 강성인 재료로 구성되거나, 수술 도구(I)의 축외 이동을 용이하게 하기 위해 실질적으로 덜 강성인 재료로 구성될 수 있다.
도 15 내지 도 16에 도시된 실시예에서, 포트(408)는 밀봉부 고정구 부재(400)에 의해 형성된 종축(A)을 따라 종방향으로 연장되어 있어서, 포트(408)의 근위 단부(416)가 근위 림(402)과 동일 평면에 있고, 포트(408)의 원위 단부(418)가 원위 림(404)과 동일 평면에 있다. 그러나, 포트(408)의 근위 및 원위 단부(416, 418)가 근위 및 원위 림(402, 404)들 각각을 지나 연장하여 중간부(406)로부터 적어도 부분적으로 연장하게 되는 실시예와, 포트(408)의 근위 및 원위 단부(416, 418)들이 중간부(406) 내에 완전히 형성되는 실시예가 또한 본 명세서에서 고려된다.
이제 도 17 내지 도 18을 참조하면, 대안 실시예에서, 연결 부재(414)가 원위 림(412)으로부터 내향으로 연장되고 그 원위 단부(418)에서 포트(408)에 부착된다. 삽입시에 수술 도구(I)의 축외 이동을 더 제한하기 위해, 연결 부재(414)는 도시된 바와 같이 포트(408)의 길이를 따라 실질적으로 연장될 수 있다. 포트(408)들 각각의 근위 및 원위 단부(416, 418)들 중 하나 또는 모두는 경사져서 예를 들어 수술 도구(I)의 삽입 및 제거를 용이하게 할 수 있다.
도 19 내지 도 20은 일반적으로 도면 부호 500으로 나타낸 밀봉부 고정구 부재의 대안 실시예를 도시한다. 밀봉부 고정구 부재(500)는 도 9 내지 도 14에 대해 전술된 밀봉부 고정구 부재(300)와 실질적으로 유사하고, 따라서 그 차이점에 대해서만 설명될 것이다.
밀봉부 고정구 부재(500)는 밀봉부 고정구 부재(500)를 통해 종방향으로 연장하는 입구 포트(502) 및 출구 포트(504)를 포함한다. 입구 포트(502)는 밀봉부 고정구 부재(500)를 통한 그리고 환자의 조직(T) 아래에 위치된 수술 작업 부위(W) 내로의 유체의 소통을 용이하게 한다. 일 실시예에서, 입구 포트(502)는 수술 작업 부위(W)의 통기를 용이하게 하기 위해 튜브 조립체(600)(도 21)를 제거 가능하게 수용하도록 구성되고 치수 설정된다. 대조적으로, 출구 포트(504)는 밀봉부 고정구 부재(500)를 통해 수술 작업 부위(W) 외부로 연기와 같은 유체의 소통을 용이하게 한다. 수술 작업 부위(W) 내외로의 유체의 소통을 실질적으로 제한하기 위해, 입구 및 출구 포트(502, 504)들은 더크빌(duck-bill) 또는 제로 폐쇄 밸브와 같은 일방향 밸브(도시 생략)를 각각 포함할 수 있다. 대안적으로, 입구 포트(502) 및 출구 포트(504)는 일반적으로 폐쇄 상태를 향해 편위될 수 있다.
이제 도 22 내지 도 23을 참조하면, 본 발명에 따른 키트는 밀봉부 고정구 부재, 하나 이상의 캐뉼러 및 사용 "IFU"를 위한 설명서와 함께 하나 이상의 폐색구를 포함한다. 일 실시예에서, 도 19 내지 도 20에 대해 전술된 밀봉부 고정구 부재(500), 5 mm의 외경(DA)을 각각 형성하는 3개의 캐뉼러(800A), 및 캐뉼러(800A)를 통한 제거 가능한 삽입을 위해 구성된 3개의 폐색구(900A)를 포함하는 제 1 키트(700A)가 개시된다. 다른 실시예에서, 도 22 내지 도 23에 대해 전술된 밀봉부 고정구 부재(500), 5 mm의 외경(DB1)을 각각 형성하는 2개의 캐뉼러(800B1), 및 캐뉼러(800B1)를 통한 제거 가능한 삽입을 위해 구성된 2개의 폐색구(900B1), 12 mm의 외경(DB2)을 형성하는 단일의 캐뉼러(800B2), 및 캐뉼러(800B2)를 통한 제거 가능한 삽입을 위해 구성된 단일의 폐색구(900B2)를 포함하는 제 2 키트(700B)가 개시된다.
키트 부품은 일반적으로 살균 패키징 내에 유지될 것이고, 개별 부품은 상이한 살균 용기 내에 함께 또는 별도로 패키징되어 있다. 일반적으로, 개별 살균 용기 내에 패키징될 때에도, 키트의 모든 부품은 공통 패키지 내에 함께 배치될 것이다. 사용 "IFU"를 위한 설명서가 통상의 패키지 인서트와 같은 개별 인쇄 용지에 제공될 수 있고, 또는 패키징의 다른 부분 또는 디바이스 자체에 전체적으로 또는 부분적으로 인쇄될 수 있다.
키트(700A, 700B)는 특정 치수의 대응 폐색구를 갖는 3개의 캐뉼러 및 밀봉부 고정구 부재(500)를 포함하는 것으로서 설명되었지만, 본 발명에 따른 키트는 임의의 적합한 치수를 나타내는 임의의 원하는 수의 캐뉼러 및 폐색구와 조합하여 전술된 밀봉구 고정구 부재 중 임의의 것을 대안적으로 포함할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
도 24 내지 도 26은 수술 키트의 다른 실시예를 도시한다. 수술 키트(1000)는 밀봉부 고정구 부재(1100)와, 밀봉부 고정구 부재(1100) 내에 위치 가능한 예를 들어 통기/배기 기구(1200)와 같은 유체 전달부를 포함한다. 밀봉부 고정구 부재(1100)는 밀봉부 고정구 부재(1100)를 통해 연장하는 복수의 통로(1102)(예를 들어, 4개가 도시되어 있음)를 포함한다. 통로(1102)들은 종축(k)에 대해 일반적으로 평행 관계로 연장될 수 있다. 대안예에서, 통로(1102)들은 밀봉부 고정구 부재(1100)에 대해 특정한 방향 능력을 제공하도록 종축(k)에 대해 경사 관계를 가질 수 있으며, 이에 의해 기구가 종축(k)에 대해 미리 결정된 각도 배향으로 전진될 수 있다. 통로(1102)들은 종축(k)에 대해 밀봉부 고정구 부재(1100)에 대해 반경방향으로 이격될 수 있다. 일 양태에서, 통로(1102)들은 미리 결정된 거리로 이격되어 있어서 이에 따라 밀봉부 고정구 부재(1100) 내에 도입된 기구를 충분히 이격시키게 된다. 이러한 이격은 삽입된 기구의 확장 가능성을 실질적으로 최소화하고 수술 영역 상부의 이동 자유도를 향상시킬 수 있다. 통로(1102)들은 밀봉부 고정구 부재(1100) 내에 형성된 종방향 보어일 수 있다. 종방향 보어는 초기 또는 휴지 상태에서 개방될 수 있다. 대안예에서, 통로(1102)들은 그를 통해 삽입된 도구의 부재시에 정상 상태에서 폐쇄되어 있는 슬릿 또는 개별 밸브, 예를 들어 제로 폐쇄 밸브를 형성할 수 있다. 이 실시예에서, 통로(1102)는 수술 도구의 통과를 허용하도록 개방될 것이다. 어느 경우든, 수술 도구 또는 기구의 도입시에, 통로(1102)들을 형성하는 내부면은 도구 둘레에 실질적인 유체 기밀 밀봉부를 설정한다.
밀봉부 고정구(1100)는 실질적으로 모래시계 형태를 형성하고, 체강 내에서의 보유를 지원하기 위한 확장된 선행 및 후미 플랜지 세그먼트(1104, 1106)들을 구비한다. 선행 및 후미 단부면(1108, 1110)들은 도시된 바와 같이 오목하게 형성될 수 있고, 그리고/또는 그를 통해 삽입된 임의의 기구의 이동 자유도 또는 밀봉부 고정구(1100)의 향상된 압축성을 제공하기 위해 임의의 수 또는 형상을 포함할 수 있다. 밀봉부 고정구(1100)는 발포체, 겔 등을 포함하는 전술된 재료들 중 임의의 하나로 제조될 수 있다.
통기/배기 기구(1200)는 통로들(1102) 중 적어도 하나 내에 위치 설정하도록 구성된다. 통기/배기 기구(1200)는 유체를 전달하거나 복막 캐비티 내로 예를 들어 CO2와 같은 통기 가스를 도입하고 그리고/또는 캐비티로부터 연기를 배기하도록 구성된 임의의 적합한 기구일 수 있다. 도시된 실시예에서, 통기 기구(1200)는 하우징(1202)과, 하우징(1202)으로부터 연장하는 세장형 부재(1204)를 포함한다. 하우징(1202)은 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있고, 예를 들어 통기 가스 또는 연기와 같은 유체의 선택적인 통과 및 차단을 허용하기 위한 정지 코크 밸브(1206)를 구비한다. 하우징(1202)은 정지 코크 밸브(1204)에 인접한 제 1 및 제 2 포트 또는 루어 커넥터(1208, 1210)를 포함한다. 제 1 루어 커넥터(1208)는 복막 캐비티를 통기하는데 이용되는 CO2와 같은 통기원(1212)과 접속하도록 구성될 수 있다. 제 2 루어 커넥터(1210)는 호흡 또는 가스(예를 들어, 연기) 배출기(1214)와 유체 소통하도록 구성될 수 있다. 정지 코크 밸브(1206)는 정지 코크 밸브(1206)의 선택적인 회전을 통해 포트 또는 루어 커넥터(1208, 1210)와 정렬되며 이에 의해 통기원(1212) 또는 배출기(1214)와 선택적으로 유체 소통시키는 개구(1216)를 형성할 수 있다. 제 1 및 제 2 루어 커넥터(1208, 1210)는 서로 실질적으로 수직인 축들 둘레에 배열될 수 있다. 다른 배향이 또한 고려된다.
세장형 부재(1204)는 하우징(1202)에 연결된 제 1 세장형 세그먼트(1216) 및 제 1 세장형 세그먼트(1216)로부터 연속적으로 연장하는 제 2 세장형 세그먼트(1218)를 포함한다. 제 1 및 제 2 세장형 세그먼트(1216, 1218)는 서로 일반적으로 정렬될 수 있다. 대안예에서, 제 1 및 제 2 세장형 세그먼트(1216, 1218)들은 미리 결정된 각도로 서로에 대해 기울어질 수 있다. 일 실시예에서, 제 1 및 제 2 세장형 세그먼트(1216, 1218)들은 서로에 대해 실질적으로 직각 또는 수직으로 배열된다. 이 배열은 수술 영역으로부터의 하우징(1202) 및 제 1 세장형 세그먼트(1216)의 변위를 용이하게 하며, 이에 의해 밀봉부 고정구 부재(1100) 및 통기/배기 기구(1200)의 전체 프로파일을 감소시킨다. 세장형 부재(1204)는 제 1 및 제 2 세장형 세그먼트(1216, 1218)들을 통해 연장하고 정지 코크 밸브(1206)와 소통하는 유체 도관을 형성한다. 제 1 및 제 2 세장형 세그먼트(1216, 1218)들은 서로 해제 가능하게 장착될 수 있다.
통기/배기 기구(1200)는 통로들(1102) 중 하나 내에 위치 가능한 개별 기구일 수 있다. 대안예에서, 밀봉부 고정구 부재(1100) 및 통기/배기 기구(1100)는 미리 조립될 수 있으며, 이에 의해 통기/배기 기구(1100)가 밀봉부 고정구 부재(1100)에 영구적으로 연결될 수 있다. 일 실시예에서, 통기/배기 기구(1200)의 제 2 세장형 세그먼트(1218)는 제 2 세장형 세그먼트(1218)의 주연부 주위에 장착된 외부 고정구(1220a, 1220b)들을 포함한다. 고정구(1220a, 1220b)들은 밀봉부 고정구 부재(1110) 내의 통기/배기 기구(1200)의 제 2 세장형 세그먼트(1218)의 보유를 용이하게 할 수 있다. 고정구(1220a, 1220b)들은 일반적으로 환형 형태일 수 있고 또는 제 2 세장형 세그먼트(1218)로부터 외향으로 현수하는 개별 갈퀴부로 구성될 수 있다. 고정구(1220a, 1220b)들은 통기/배기 기구를 수용하는 통로(1102)를 형성하는 내부면 내에 매립되도록 치수 설정된다. 후미 고정구(1220a)는 그 근위 단부에 인접하여 확장된 치수를 형성하여 통기/배기 기구(1200)의 잡아당김 및 후퇴에 저항할 수 있다. 선행 고정구(1220b)는 그 원위 단부에 인접하여 확장된 치수를 형성하여 통기/배기 기구(1200)의 삽입을 방지할 수 있다.
이제 도 27을 참조하면, 수술 키트(1000) 내에 합체될 수 있는 부가의 기구가 도시된다. 수술 키트(1000)는 제 1 및 제 2 캐뉼러(1300, 1302)와, 제 1 및 제 2 캐뉼러(1300, 1302)와 함께 각각 사용을 위한 제 1 및 제 2 폐색구(1304, 1306)를 추가로 포함할 수 있다. 제 1 캐뉼러(1300)는 5 mm 이하의 직경을 갖는 기구를 수용하도록 구성된 5 mm 캐뉼러일 수 있다. 제 1 폐색구(1304)가 밀봉부 고정구(1100)의 통로들(1102) 중 하나를 통한 제 1 캐뉼러(1300)의 전진을 용이하게 하기 위해 제 1 캐뉼러(1300) 내에 위치 가능하다. 제 2 캐뉼러(1302)는 12 mm 이하의 직경을 갖는 기구를 수용하도록 구성된 12 mm 캐뉼러일 수 있고, 상대적으로 치수 설정된 제 2 폐색구(1306)의 사용에 의해 밀봉부 고정구(1100) 내에서 전진된다. 제 2 고정구는, 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함되어 있는 라세넷(Racenet)의 공동 양도된 미국 특허 공개 제 2007/0197972호에 개시된 밀봉 시스템과 같은 밀봉 메커니즘을 포함할 수 있다. 수술 키트(1000)는 대응 폐색구를 갖는 3개 이상의 캐뉼러를 포함할 수 있다. 캐뉼러 및 폐색구의 치수를 임의로 조합하는 것을 고려한다.
도 28a 내지 도 28c는 수술 키트의 사용 방법을 도시한다. 절개부가 조직, 예를 들어 복부 조직 내에 형성되고, 근막 및 복막을 통한 무딘 절개가 공지의 방법을 통해 성취된다. 밀봉부 고정구(1100)의 선행 플랜지 및 단부면(1104, 1108)은 가능하게는 수술용 클램프(1400)의 지원하에 절개부(도 28a) 내에서 조작된다. 절개부 내에 적절하게 위치될 때, 밀봉부 고정구(1100)는 선행 및 후미 플랜지(1104, 1106)가 각각 복부 내면 및 외피 조직에 인접한 상태로(도 28b) 절개부의 내부면에 적당하게 결합한다. 그 후에, 캐뉼러(1300, 1302)의 임의의 조합이 대응 폐색구(1304, 1306)의 사용에 의해 밀봉부 고정구(1100)의 통로(1102) 내에 도입될 수 있다(도 28c). 위치 설정시에, 폐색구는 제거되며 이에 의해 수술 절차를 수행하기 위해 수술 기기의 통과를 위한 적절한 캐뉼러(1300, 1302)를 통한 접근을 제공한다. 캐뉼러(1300, 1302)들은 수술 영역 상부에서의 이동 자유도를 용이하게 하기 위해 밀봉부 고정구(1100)에 대해 요동될 수도 있다. 일 캐뉼러(1300, 1302)의 제거 및 다른 치수의 캐뉼러(1300, 1302)로의 교체가 즉시 성취될 수 있다. 결국, 밀봉부 고정구(1100)의 통로(1102)들은 초기 상태(예를 들어, 기구의 부재시에)에 개방되고, 외과의는 캐뉼러의 제거시에 통로 상에 손가락을 배치하고 제 2 캐뉼러를 통로 내에 도입할 때 손가락을 제거할 수 있다. 통기 및/또는 배기는 스톡 코크 밸브(1204)의 사용에 의해 절차 전체에 걸쳐 계속 실시될 수 있다.
본 발명의 예시적인 실시예가 첨부 도면을 참조하여 본 명세서에 설명되었지만, 상기 설명, 개시 내용 및 도면은 한정적인 것으로서 해석되어서는 안되고, 단지 특정 실시예의 예로서 해석되어야 한다. 따라서, 본 발명은 이들 정확한 실시예에 한정되는 것은 아니고, 다양한 다른 변경 및 수정이 본 발명의 범주 또는 사상으로부터 벗어나지 않고 당 기술 분야의 숙련자에 의해 실시될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
10: 수술 장치 12: 조직관
14: 조직 표면 100: 밀봉부 고정구 부재
102: 후미 단부(근위 단부) 104: 선행 단부(원위 단부)
106: 중간부 108: 포트
114: 위치 설정 부재 200: 밀봉부 고정구 부재
202: 근위 단부 204: 원위 단부
206: 중간부 208: 멤브레인
1000: 캐뉼러 1006: 세장형 부재
1008: 밀봉 하우징 1010: 종방향 개구
1012: 기구 밀봉부 1014: 폐쇄 밸브

Claims (20)

  1. 아래에 놓인 체강에 접근하는 조직관 내에 위치시키기 위한 수술 장치로서,
    발포 재료를 포함하는 밀봉부 고정구 부재를 포함하고, 밀봉부 고정구 부재는 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 고정을 용이하게 하고 조직관을 형성하는 조직 표면과 밀봉 관계에 있는 제 1 팽창 상태와 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 적어도 부분적인 삽입을 용이하게 하는 제 2 압축 상태 사이에서 전이하도록 구성되며, 밀봉부 고정구 부재는 종축을 형성하고 선행 단부와 후미 단부 및 적어도 하나의 종방향 포트를 가지며, 적어도 하나의 종방향 포트가 선행 단부와 후미 단부 사이로 연장하고 물체(object)를 수용하도록 구성되고, 이로 인해 적어도 하나의 종방향 포트를 한정하는 발포 재료는 변형되어 물체와 밀봉 관계를 설정하도록 구성되고, 선행 단부 및 후미 단부 중 적어도 하나는 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 삽입을 용이하게 하도록 아치형 형태를 나타내는, 수술 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 선행 단부 및 후미 단부 각각은 아치형 형태를 나타내는, 수술 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 아치형 형태는 오목형인, 수술 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 아치형 형태는 볼록형인, 수술 장치.
  5. 삭제
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 발포 재료는 폴리이소프렌, 우레탄 및 실리콘으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료로 적어도 부분적으로 구성되는, 수술 장치.
  7. 삭제
  8. 제 1 항에 있어서, 복수의 종방향 포트를 포함하는 수술 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 복수의 종방향 포트는 상기 종축에 대해 대칭으로 구성되는, 수술 장치.
  10. 제 8 항에 있어서, 상기 복수의 종방향 포트는 상기 종축으로부터 동일한 거리로 이격되는, 수술 장치.
  11. 제 8 항에 있어서, 상기 복수의 종방향 포트는 서로로부터 동일한 거리로 이격되는, 수술 장치.
  12. 제 8 항에 있어서, 상기 밀봉부 고정구 부재는 복수의 관형 포트 세그먼트를 포함하고, 복수의 관형 포트 세그먼트 중 각각의 관형 포트 세그먼트는 복수의 종방향 포트 중 각자의 종방향 포트를 한정하는, 수술 장치.
  13. 제 8 항에 있어서, 수술 부위로 또는 수술 부위로부터의 유체의 전달을 허용하도록 복수의 종방향 포트 중 하나의 종방향 포트 내에 위치된 유체 전달 기구를 포함하는 수술 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 유체 전달 기구는 아래에 있는 체강에 통기 가스를 도입하여 아래에 있는 체강으로부터 가스를 배기하도록 구성되는, 수술 장치.
  15. 제 13항에 있어서, 상기 유체 전달 기구는 정지 코크 밸브를 포함하는 수술 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 정지 코크 밸브는 통기 기구 및 배출기로의 유체 결합을 위한 제 1 포트 및 제 2 포트를 포함하고, 상기 정지 코크 밸브는 개구를 추가로 형성하고, 상기 정지 코크 밸브는 상기 개구를 상기 제 1 및 제 2 포트들 중 어느 하나와 정렬되도록 선택적으로 이동 가능한, 수술 장치.
  17. 제 13 항에 있어서, 상기 유체 전달 기구는, 밀봉 고정구 부재와 결합을 통해 복수의 종방향 포트 중 하나의 종방향 포트 내에 유체 전달 기구의 보유를 용이하게 하도록 치수 설정된 주연 고정구를 포함하는, 수술 장치.
  18. 제 8 항에 있어서, 상기 밀봉부 고정구 부재의 복수의 종방향 포트 중 하나의 종방향 포트 내에 위치 가능한 적어도 하나의 캐뉼러를 포함하는 수술 장치.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 밀봉부 고정구 부재의 복수의 종방향 포트 중 하나의 종방향 포트 내에 각각 위치 가능한 복수의 캐뉼러를 포함하는 수술 장치.
  20. 아래에 놓인 체강에 접근하는 조직관 내에 위치시키기 위한 수술 장치로서,
    겔 재료를 포함하는 밀봉부 고정구 부재를 포함하고, 밀봉부 고정구 부재는 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 고정을 용이하게 하고 조직관을 형성하는 조직 표면과 밀봉 관계에 있는 제 1 팽창 상태와 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 적어도 부분적인 삽입을 용이하게 하는 제 2 압축 상태 사이에서 전이하도록 구성되며, 밀봉부 고정구 부재는 종축을 형성하고 선행 단부와 후미 단부 및 적어도 하나의 종방향 포트를 가지며, 적어도 하나의 종방향 포트가 선행 단부와 후미 단부 사이로 연장하고 물체(object)를 수용하도록 구성되고, 이로 인해 적어도 하나의 종방향 포트를 한정하는 겔 재료는 변형되어 물체와 밀봉 관계를 설정하도록 구성되고, 선행 단부 및 후미 단부 중 적어도 하나는 조직관 내의 밀봉부 고정구 부재의 삽입을 용이하게 하도록 아치형 형태를 나타내는, 수술 장치.
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