ES2348848T3 - Anclaje de junta para su utilizaciã“n en procedimientos quirurgicos. - Google Patents
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Abstract
Aparato quirúrgico para la colocación en el interior de una vía en el tejido, que accede a una cavidad del cuerpo subyacente, que comprende: un elemento de anclaje de junta (100) que comprende un material compresible y que está adaptado para la transición entre una primera condición expandida para facilitar la fijación del elemento de anclaje de junta en el interior de la vía en el tejido y en una relación de cierre hermético sustancial con las superficies del tejido que definen la vía en el tejido y una segunda condición comprimida para facilitar por lo menos la inserción parcial del elemento de anclaje de junta en el interior de la vía en el tejido, definiendo el elemento de anclaje de junta un eje longitudinal y estando provisto de unos extremos delantero (102) y trasero (104) y por lo menos un orificio longitudinal (108) que se extiende entre los extremos delantero y trasero y que está adaptado para la recepción de un objeto, de manera que el material compresible que define dicho por lo menos un orificio esté adaptado para deformarse para establecer una relación de cierre hermético sustancial con el objeto, por lo menos uno de los extremos delantero (102) y trasero (104) presenta una configuración curvada para facilitar la inserción del elemento de anclaje de junta en el interior de la vía en el tejido; caracterizado porque el elemento de anclaje de junta está formado a partir de un material de espuma o un material de gel.
Description
Anclaje de junta para su utilización en
procedimientos quirúrgicos.
La presente exposición se refiere a una junta
para su utilización en un procedimiento quirúrgico. Más
particularmente, la presente exposición se refiere a un elemento de
anclaje de junta adaptado para la inserción dentro de una incisión
en un tejido y para la recepción herméticamente de uno o más objetos
quirúrgicos de tal modo que se forme una junta sustancialmente
estanca a los fluidos tanto con el tejido como con el objeto o los
objetos quirúrgicos.
Actualmente, muchos procedimientos quirúrgicos
se realizan a través de pequeñas incisiones en la piel, comparadas
con las incisiones más grandes típicamente requeridas en los
procedimientos tradicionales, en un esfuerzo tanto de reducir el
trauma del paciente como el tiempo de recuperación. Generalmente,
dichos procedimientos son referidos como "endoscópicos", a
menos que se realicen en el abdomen del paciente, en cuyo caso el
procedimiento es referido como "laparoscópico". A través de la
presente exposición, la expresión "mínimamente invasivo" debe
ser entendido que comprende tanto los procedimientos endoscópicos
como laparoscópicos.
Durante un procedimiento típico mínimamente
invasivo, los objetos quirúrgicos, tales como los dispositivos de
acceso quirúrgico, por ejemplo los conjuntos de trocar y cánula, o
endoscopios, son insertados dentro de cuerpo del paciente a través
de la incisión en el tejido. En general, antes de la introducción
del objeto quirúrgico dentro del cuerpo del paciente, se utilizan
gases de insuflación para agrandar el área que rodea al lugar
objetivo quirúrgico para crear un área de trabajo mayor más
accesible. Por consiguiente, el mantenimiento de una junta
sustancialmente hermética a los fluidos es deseable de modo que se
evite el escape de los gases de insuflación y la desinflación o
compresión del lugar quirúrgico agrandado.
Con este propósito, se utilizan diversas
válvulas y juntas durante el transcurso de los procedimientos
mínimamente invasivos y son ampliamente conocidas en la técnica.
Sin embargo, existe una necesidad continuada de un elemento de
anclaje de junta que pueda ser insertado directamente dentro de la
incisión en el tejido y que pueda acomodar una variedad de objetos
quirúrgicos mientras mantiene la integridad de un espacio de trabajo
insuflado.
El documento
US-A-6 454 783 da a conocer un
dispositivo tal como se describe en el preámbulo de la
reivindicación 1.
Éstas y otras características del aparato dado a
conocer en la presente memoria se pondrán de manifiesto más
rápidamente para los expertos en la materia a partir de la siguiente
descripción detallada de diversas formas de realización de la
presente exposición. Por consiguiente, un aparato quirúrgico para la
colocación en el interior de una vía en el tejido que accede a una
cavidad subyacente en el cuerpo incluye un elemento de anclaje de
junta que comprende un material que se puede comprimir y que está
adaptado para la transición entre una primera condición expandida
para facilitar la fijación del elemento de anclaje de junta dentro
de la vía en el tejido y en una relación sustancialmente hermética
con las superficies del tejido que definen la vía en el tejido y
una segunda condición comprimida para facilitar por lo menos la
inserción parcial del elemento de anclaje de junta en el interior
de la vía en el tejido. El elemento de anclaje de junta define un
eje longitudinal y tiene extremos delantero y trasero con por lo
menos un orificio longitudinal que se extiende entre ellos.
Por lo menos uno de los extremos delantero y
trasero del elemento de anclaje de junta presenta una configuración
curvada, el cual puede ser tanto cóncavo como convexo. En una forma
de realización, cada uno de los extremos delantero y trasero
presenta una configuración curvada de este tipo para facilitar la
inserción del elemento de anclaje de junta en el interior de la vía
en el tejido.
Dicho por lo menos un orificio longitudinal
puede incluir una pluralidad de orificios longitudinales los cuales
pueden estar configurados simétricamente con respecto al eje
longitudinal, separados equidistales del eje longitudinal,
uniformemente separados unos de otros, o cualquier combinación de
los mismos.
El elemento de anclaje de junta puede estar
formado a partir de un material de espuma, el cual puede estar por
lo menos parcialmente constituido por un material seleccionado de
entre el grupo que comprende poliisopreno, uretano y silicona.
Alternativamente, el elemento de anclaje de junta puede estar
formado de un material en gel.
Diversas formas de realización de la presente
exposición se describen más delante en la presente memoria haciendo
referencia a los dibujos, en los cuales:
la figura 1 es una vista en perspectiva frontal
de un aparato quirúrgico según los principios de la presente
exposición representado en una condición expandida que ilustra un
elemento de anclaje de junta colocado con relación al tejido;
la figura 2 es una vista en sección transversal
del elemento de anclaje de junta de la figura 1 tomada a lo largo
de la línea 2-2 de la figura 1 que representa un
orificio que se extiende longitudinalmente a través del mismo;
la figura 3 es una vista del orificio de la
figura 2 con un objeto quirúrgico insertado a través del mismo;
la figura 4 es una vista en perspectiva del
elemento de anclaje de junta de la figura 1 representado en una
condición comprimida y antes de la inserción del mismo dentro de una
incisión en el tejido;
la figura 5 es una vista en perspectiva frontal
del elemento de anclaje de junta representado en la condición
expandida y a continuación de su inserción dentro de la
incisión;
la figura 6 es una vista en perspectiva del
despiece de una cánula ejemplar para la inserción en el interior
del orificio que se extiende longitudinal del elemento de anclaje de
junta;
la figura 7 es una vista frontal en perspectiva
de una forma de realización alternativa del aparato quirúrgico de
la figura 1 que ilustra un elemento de anclaje de junta y una
membrana de fluido que se puede inflar;
la figura 7A es una vista frontal en perspectiva
del orificio del fluido de la membrana de fluido;
la figura 7B es una vista frontal en perspectiva
del orificio del fluido de la figura 7A con la válvula en una
posición abierta; y
la figura 8 es una vista frontal en perspectiva
del elemento de anclaje de junta del aparato quirúrgico en una
condición comprimida antes de la inserción en el interior de la
incisión;
la figura 9 es una vista superior en perspectiva
de una forma de realización alternativa del elemento de anclaje de
junta de la figura 1 provisto de unas partes cóncavas próxima y
distal;
la figura 10 es una vista lateral del elemento
de anclaje de junta de la figura 9;
la figura 11 es una vista superior del elemento
de anclaje de junta de la figura 9;
la figura 12 es una vista en sección transversal
del elemento de anclaje de junta de la figura 9 tomada a lo largo
de la línea 12-12 de la figura 11 que ilustra un
orificio que se extiende longitudinalmente a través del mismo;
la figura 13 es una vista en sección transversal
del elemento de anclaje de junta de la figura 9 tomada a lo largo
de la línea 13-13 de la figura 10;
la figura 14 es una vista frontal en perspectiva
de otra forma de realización del elemento de anclaje de junta de la
figura 1 provisto de partes convexas próxima y distal;
la figura 15 es una vista en perspectiva
superior de todavía otra forma de realización del elemento de
anclaje de junta de la figura 1 representado en una condición
expandida con un objeto quirúrgico insertado dentro de uno de los
orificios que se extiende longitudinalmente a través del mismo;
la figura 16 es una vista en perspectiva en
sección transversal del elemento de anclaje de junta de la figura
15 tomada a lo largo de la línea 16-16;
la figura 17 es una vista en perspectiva
superior de todavía otra forma de realización del elemento de
anclaje de junta de la figura 1 representado en una condición
expandida con un objeto quirúrgico insertado dentro de uno de los
orificios que se extiende longitudinalmente a través del mismo;
la figura 18 es una vista en perspectiva en
sección transversal del elemento de anclaje de junta de la figura
17 tomada a lo largo de la línea 18-18;
la figura 19 es una vista desde arriba de una
forma de realización alternativa del elemento de anclaje de junta
visto en la figura 1 que incluye un orificio de entrada y un
orificio de salida cada uno extendiéndose longitudinalmente a
través del mismo;
la figura 20 es una vista lateral en sección
transversal del elemento de anclaje de junta de la figura 19
colocado en el interior del tejido de un paciente;
la figura 21 es una vista lateral en perspectiva
de un conjunto de tubo para la inserción dentro del orificio de
entrada de una forma de realización del elemento de anclaje de junta
de la figura 19;
la figura 22 ilustra un primer kit según los
principios de la presente exposición que incluye el elemento de
anclaje de junta de la figura 19 y una pluralidad de obturadores que
se pueden colocar dentro de una pluralidad de cánulas;
la figura 23 ilustra una forma de realización
alternativa del kit de la figura 22;
la figura 24 ilustra otra forma de realización
alternativa del kit quirúrgico que incluye un elemento de anclaje
de junta y un implante de insuflación y evacuación;
la figura 25 es una vista en planta desde arriba
del elemento de anclaje de junta y el implante de insuflación o
evacuación del kit quirúrgico de la figura 24;
la figura 26 es una vista lateral en sección
transversal del elemento de anclaje de junta y el implante de
insuflación y evacuación tomada a lo largo de la línea
26-26 de la figura 25;
la figura 27 ilustra una instrumentación
adicional incorporada en el interior del kit quirúrgico de las
figuras 24-26; y
las figuras 28A- 28C ilustran un procedimiento
de la utilización del kit quirúrgico de las figuras
24-27.
En los dibujos y en la siguiente descripción, en
la cual los números de referencia iguales identifican elementos
similares o idénticos, el término "próximo" se referirá al
extremo del aparato el cual está más próxima al médico durante la
utilización, mientras el término "distal" se referirá al
extremo el cual está más alejado del médico, como es tradicional y
conocido en la técnica.
Haciendo referencia a las figuras
1-3, un aparato quirúrgico 10 para la utilización en
un procedimiento quirúrgico, por ejemplo, se ilustra un
procedimiento mínimamente invasivo. El aparato quirúrgico 10 incluye
un elemento de anclaje de junta 100 que define un eje longitudinal
"A" y presenta respectivamente unos extremos trasero (o
próximo) y delantero (o distal) 102, 104 y una parte intermedia 106
dispuesta entre los extremos trasero y delantero 102, 104. El
elemento de anclaje de junta 100 incluye uno o más orificios 108 que
se extienden longitudinalmente entre los extremos trasero y
delantero 102, 104, respectivamente, y a través del elemento de
anclaje de junta 100.
El elemento de anclaje de junta 100
preferentemente está formado a partir de un material de espuma
adecuado que tenga la suficiente conformidad como para formar una
junta alrededor de uno o más objetos quirúrgicos, globalmente
representados como objeto quirúrgico "I" (figura 3) y también
establecer una relación de cierre hermético con el tejido. La
espuma es preferentemente de conformidad suficiente como para
acomodar el movimiento fuera de eje del objeto quirúrgico "I".
En una forma de realización, la espuma incluye un material de
poliisopreno.
El extremo próximo 102 del elemento de anclaje
de junta define un primer diámetro D_{1} y el extremo distal 104
define un segundo diámetro D_{2}. En una forma de realización el
elemento de anclaje de junta 100, los diámetros respectivos primero
y segundo D_{1}, D_{2} de los extremos próximo y distal 102, 104
son sustancialmente equivalentes, como se ve en la figura 1, aunque
una forma de realización del elemento de anclaje de junta 100 en la
cual los diámetros D_{1}, D_{2} son diferentes también queda
dentro del ámbito de la presente exposición. Tal como se representa
en la figura 1, los extremos próximo y distal 102, 104 definen
superficies sustancialmente planas. Sin embargo, también se
contemplan en la presente memoria formas de realización en las
cuales cada uno o ambos de los extremos próximo y distal 102, 104,
respectivamente, definen superficies que sean sustancialmente en
arco para ayudar a la inserción del elemento de anclaje de junta 100
en el interior de una vía en el tejido 12 definida por las
superficies del tejido 14 y formadas en el tejido "T", tal como
por ejemplo una incisión, como se expone con más detalle a
continuación.
La parte intermedia 106 define una dimensión
radial "R" y se extiende longitudinalmente entre los extremos
próximo y distal 102, 104, respectivamente, para definir una
dimensión axial o longitud "L". La dimensión radial "R"
de la parte intermedia 106 varía a lo largo de la dimensión axial, o
longitud, "L", de la misma. Por consiguiente, el elemento de
anclaje de junta 100 define una dimensión de la sección transversal
que varía a lo largo de su longitud "L", lo cual facilita el
anclaje del elemento de anclaje de junta 100 en el interior del
tejido "T", como se expone con mayor detalle más adelante. Sin
embargo, una forma de realización del elemento de anclaje de junta
100 en la cual la dimensión radial "R" permanece
sustancialmente uniforme a lo largo de la dimensión axial "L"
del mismo también queda dentro del ámbito de la presente
invención.
La dimensión radial "R" de la parte
intermedia 106 es apreciablemente inferior que los diámetros
respectivos D_{1}, D_{2} de los extremos próximo y distal 102,
104 de modo que el elemento de anclaje de junta 100 define una
forma o configuración de "reloj de arena" para ayudar en el
anclaje del elemento de anclaje de junta 100 en el interior del
tejido "T", como se expone con mayor detalle más adelante. Sin
embargo, en una forma de realización alternativa, la dimensión
radial "R" de la parte intermedia 106 puede ser sustancialmente
equivalente a los respectivos diámetros D_{1}, D_{2} de los
extremos próximo y distal 102, 104. En sección transversal, la
parte intermedia 106 puede presentar cualquier configuración
adecuada, por ejemplo sustancialmente circular, ovalada u
oblonga.
Cada orificio 108 está configurado para recibir
de forma que se pueda extraer el objeto quirúrgico "I". Antes
de la inserción del objeto quirúrgico "I", el orificio 108 está
en un primer estado en el cual el orificio 108 define una dimensión
primera o inicial D_{P1}. D_{P1} generalmente será de
aproximadamente 0 mm de tal modo que se evita sustancialmente el
escape de gas de insuflación (no representado) a través del orificio
108 del elemento de anclaje de junta 100 en ausencia de un objeto
quirúrgico "I". Por ejemplo, el orificio 108 puede ser una
hendidura que se extienda en la dirección longitudinal del elemento
de anclaje de junta 100 a través de los extremos próximo y distal
102, 104. Como una alternativa, el orificio 108 puede definir una
abertura en el interior del elemento de anclaje de junta 100 que
tiene un estado inicial abierto. En el momento de la introducción
del objeto quirúrgico "I", el orificio 108 transita a un
segundo estado en el cual el orificio 108 define una segunda
dimensión mayor D_{P2} que se aproxima sustancialmente al diámetro
D_{I} del objeto quirúrgico "I", de tal modo que se forma
una junta sustancialmente hermética al fluido con el mismo,
evitando de ese modo sustancialmente el escape de gas de insuflación
(no representado) a través del orificio 108 del elemento de anclaje
de junta 100 en presencia del objeto quirúrgico "I". D_{1} y
por lo tanto D_{P2}, generalmente quedará dentro del intervalo
comprendido entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 12 mm, ya
que estas dimensiones son típicas de los objetos quirúrgicos
utilizados durante el transcurso de procedimientos mínimamente
invasivos. Sin embargo, un elemento de anclaje de junta 100 que
incluye un orificio 108 que es capaz de presentar dimensiones
sustancialmente más grandes o menores, en el segundo estado del
mismo no queda fuera del ámbito de la presente exposición. Además,
el anclaje de junta 100 puede estar desprovisto de orificios 108.
Con esta disposición, los orificios 108 son creados en el interior
del elemento de anclaje de junta 100 durante la inserción del
objeto quirúrgico "I". Según esta forma de realización, el
elemento de anclaje de junta 100 está formado de un material que
puede fluir o que se puede conformar suficientemente tal como un
material de espuma, por ejemplo, una espuma de poliuretano de celda
abierta, un elastómero termoplástico (TPE) o un gel. La formación
del elemento de anclaje de junta 100 puede implicar un proceso por
lo que un gas inerte, tal como CO_{2} o nitrógeno es inyectado
dentro del material de modo que se forme una estructura de espuma.
El elemento de anclaje de junta 100 también puede estar recubierto
con un recubrimiento lubricante, por ejemplo, parileno N o C para
facilitar la inserción de instrumentos o cánulas a través del
mismo.
Haciendo referencia ahora a las figuras 1 y 4,
el elemento de anclaje de junta 100 está adaptado para transitar
desde una condición expandida (figura 1) hasta una condición
comprimida (figura 4) de modo que se facilitan la inserción y la
fijación del mismo en el interior de una vía en el tejido 12 en el
tejido "T". En la condición expandida, el elemento de anclaje
de junta 100 está en reposo y las respectivas dimensiones radiales
D_{1}, D_{2} de los extremos próximo y distal 102, 104 del
elemento de anclaje de junta 100, así como la dimensión radial R de
la parte intermedia 106 son de tal tipo que el elemento de anclaje
de junta 100 no puede ser insertado en el interior de la vía en el
tejido 12. Sin embargo, como se ve en la figura 4, en la condición
comprimida, los extremos próximo y distal 102, 104 del elemento de
anclaje de junta 100, así como la parte intermedia 106 están
dimensionados para la inserción en el interior de la vía en el
tejido 12.
El elemento de anclaje de junta 100 está formado
de un material que se puede comprimir biocompatible que facilita la
transición elástica recíproca del elemento de anclaje de junta 100
entre las condiciones expandida y comprimida del mismo. En una
forma de realización, el material que se puede comprimir es una
espuma de "memoria". Una fuerza externa "F" se aplica al
elemento de anclaje de junta 100 para causar que el elemento de
anclaje de junta 100 adopte la condición comprimida. La fuerza
externa "F" se dirige hacia dentro y cuando el elemento de
anclaje de junta 100 está sometido a la misma, por ejemplo, cuando
el elemento de anclaje de junta 100 es apretado, el elemento de
anclaje de junta 100 soporta una medida de deformación apreciable,
transitando, de este modo, a la condición comprimida.
Tal como se representa en la figura 4, cuando el
elemento de anclaje de junta 100 se comprime bajo la influencia de
la fuerza externa "F", una fuerza de desviación interna
"F_{BI}" se crea en el interior del elemento de anclaje de
junta 100 que se dirige hacia fuera, en oposición a la fuerza
"F". La fuerza de desviación interna "F_{BI}" procura
expandir el elemento de anclaje de junta 100 y de ese modo devuelve
el elemento de anclaje de junta 100 a la condición expandida del
mismo. Por consiguiente, en tanto en cuanto el elemento de anclaje
de junta 100 está sometido a la fuerza externa "F", el elemento
de anclaje de junta 100 permanece en la condición comprimida. En el
momento de la extracción de la fuerza externa "F", sin embargo,
la fuerza de desviación interna "F_{BI}" actúa para devolver
el elemento de anclaje de junta 100 a la condición expandida.
El material compresible que comprende el
elemento de anclaje de junta 100 también facilita la transición
elástica del orificio 108 entre su primer estado cerrado (figuras
1-2) y su segundo estado (figura 3). Tal como ha
sido descrito anteriormente, antes de la inserción del objeto
quirúrgico "I", el orificio 108 está en su primer estado en el
cual el orificio 108 define una dimensión primera o inicial
D_{P1}. El orificio 108 puede incorporar una hendidura que se
extiende en la dirección longitudinal del elemento de anclaje de
junta 100. En este primer estado, el orificio 108 está en reposo y
no está sometido a ninguna fuerza externa. Sin embargo, en el
momento de la introducción del objeto quirúrgico "I" a través
del orificio 108, como se representa en la figura 3, el objeto
quirúrgico "I" ejerce una fuerza "F_{1}" sobre el
orificio 108 que se dirige radialmente hacia fuera. La fuerza
"F_{1}" actúa para agrandar las dimensiones de orificio 108 y
por lo tanto la transición del orificio 108 al segundo estado del
mismo en el cual el orificio 108 define una segunda dimensión mayor
D_{P2} que está próxima sustancialmente al diámetro D_{I} del
objeto quirúrgico "I". Por consiguiente, se crea una fuerza de
desviación interna "F_{B2}" que se dirige radialmente hacia
dentro, en oposición a la fuerza "F_{1}". La fuerza de
desviación interna "F_{B2}" intenta devolver el orificio 108
para reducir la dimensión interior del orificio 108 y de ese modo
devolver el orificio 108 al primer estado del mismo. La fuerza de
desviación interna "F_{B2}" se ejerce sobre el objeto
quirúrgico "I" y actúa para crear una junta sustancialmente
hermética el fluido entre ellos. La importancia de las fuerzas
"F_{B1}" y "F_{B2}" se describirá con más detalle más
adelante en la presente
memoria.
memoria.
Haciendo referencia otra vez a la figura 1, uno
o más elementos de colocación 114 pueden estar asociados con
cualquiera o con ambos de los extremos trasero (o próximo) 102 y
distal (o delantero) 104 del elemento de anclaje de junta 100. Los
elementos de colocación 114 pueden estar compuestos por cualquier
material biocompatible adecuado que sea por lo menos semielástico
de tal modo que los elementos de colocación 114 puedan ser
deformados elásticamente y puedan presentar cualquier configuración
adecuada, por ejemplo, sustancialmente anular u ovalada. Antes de
la inserción del elemento de anclaje de junta 100, los elementos de
colocación 114 se deforman conjuntamente con los respectivos
extremos próximo y distal 102, 104 del elemento de anclaje de junta
100 para facilitar el avance del mismo a través de la vía en el
tejido 12 (figura 4). A continuación de la inserción del elemento
de anclaje de junta 100 en el interior de la vía en el tejido 12, la
naturaleza elástica de los elementos de colocación 114 permite que
los elementos de colocación vuelvan a su configuración normal
sustancialmente anular, ayudando de ese modo a la expansión de
cualquiera o de ambos de los respectivos extremos próximo y distal
102, 104 y facilitando la transición del elemento de anclaje de
junta 100 desde su condición comprimida hasta su condición
expandida. Los elementos de colocación 114 también pueden acoplar
las paredes que definen la cavidad del cuerpo para facilitar
adicionalmente la fijación del elemento de anclaje de junta 100 en
el interior del tejido del cuerpo. Por ejemplo, el elemento de
colocación 114 en el extremo delantero 104 puede acoplar la pared
peritoneal interna y el elemento de colocación 114 adyacente al
extremo trasero 102 puede acoplar el tejido epidérmico exterior
adyacente a la incisión 12 en el interior del tejido "T". En
otra forma de realización del elemento de anclaje de junta 100, uno
o más elementos de colocación adicionales 114 pueden estar
asociados con la parte intermedia 106.
La utilización y la función del elemento de
anclaje de junta 100 serán descritas durante el transcurso de un
procedimiento mínimamente invasivo típico. Inicialmente, la cavidad
peritoneal (no representada) es insuflada con un gas biocompatible
adecuado tal como, por ejemplo, gas CO_{2}, de tal modo que la
pared de la cavidad es levantada y elevada alejándose de los
órganos internos y del tejido alojado en su interior, proporcionando
un mayor acceso al mismo. La insuflación se puede realizar con una
aguja de insuflación o un dispositivo similar, como es convencional
en la técnica. Tanto antes como a continuación de la insuflación, se
crea la vía en el tejido 12 en el tejido "T", las dimensiones
de la cual pueden variar dependiendo de la naturaleza del
procedimiento.
Antes de la inserción del elemento de anclaje de
junta 100 en el interior de la vía en el tejido 12, el elemento de
anclaje de junta 100 está en su condición expandida en la cual las
dimensiones del mismo no permiten la inserción del elemento de
anclaje de junta 100 en el interior de la vía en el tejido 12. Para
facilitar la inserción, el médico transita el elemento de anclaje
de junta 100 a la condición comprimida aplicando una fuerza
"F" al mismo, por ejemplo, apretando el elemento de anclaje de
junta 100. La fuerza "F" actúa para reducir las dimensiones
radiales de los extremos próximo y distal 102, 104, respectivamente,
D_{1}' y D_{2}' (figura 4) incluyendo elementos de colocación
114 (se están provistos) y para reducir la dimensión radial de la
parte intermedia 106 a R' de tal modo que el elemento de anclaje de
junta 100 puede ser insertado dentro de la vía en el tejido 12. Tal
como se representa mejor en la figura 5, a continuación de su
inserción, el extremo distal 104, el elemento de colocación 114 (si
está provisto) y por lo menos una sección 112 de la parte
intermedia 106 se disponen por debajo del tejido "T". El
elemento de anclaje de junta 100 se causa que transite desde la
condición comprimida a la condición expandida extrayendo la fuerza
"F" del mismo.
Durante la transición desde la condición
comprimida a la condición expandida, las dimensiones del elemento
de anclaje de junta 100, esto es, las respectivas dimensiones
radiales D_{1}' y D_{2}' (figura 4) de los extremos próximo y
distal 102, 104 son incrementadas hasta D_{1} y D_{2} (figura 5)
y la dimensión radial R' se incrementa a R. La expansión del
extremo distal 104 se desinhibe relativamente dada la disposición
del mismo por debajo del tejido "T" y, por consiguiente, el
extremo distal 104 se permite que se expanda sustancialmente, sino
completamente. Sin embargo, como se ve en la figura 5, la expansión
de la sección 112 de la parte intermedia 106 está limitada por las
superficies del tejido 14 (figura 1) que definen la vía en el tejido
12, sometiendo de ese modo a la porción intermedia 106 a una fuerza
externa "F" que está dirigida hacia dentro. Tal como ha sido
descrito anteriormente, esto crea una fuerza de desviación interna
"F_{B1}" que se dirige hacia fuera y se ejerce sobre las
superficies del tejido 14, creando de ese modo una junta
sustancialmente hermética al fluido entre el elemento de anclaje de
junta 100 y las superficies del tejido 14 y evitan sustancialmente
el escape de gas de insuflación alrededor del elemento de anclaje de
junta 100 y a través de la vía en el tejido 12.
En la condición expandida, las dimensiones
radiales respectivas D_{1} y D_{2} de los extremos próximo y
distal 102, 104 son sustancialmente mayores que la dimensión radial
R de la parte intermedia 106 proporcionando de ese modo al elemento
de anclaje de junta 100 la configuración anteriormente descrita de
"reloj de arena". A continuación de la inserción, la dimensión
radial D_{2} del extremo distal 104 y el elemento de colocación
114 es también sustancialmente mayor que la dimensión de la vía en
el tejido 12. Por consiguiente, el elemento de anclaje de junta 100
puede no ser extraído de la vía en el tejido 12 en la condición
expandida y por lo tanto, el elemento de anclaje 100 permanecerá
anclado en el interior del tejido "T" hasta que sea devuelto a
su condición comprimida.
Después del anclaje con éxito del elemento de
anclaje de junta 100 en el interior del tejido del paciente
"T", uno o más objetos quirúrgicos "I" se puede insertar a
través de los orificios 108. La figura 5 ilustra un objeto
quirúrgico "I" introducido a través de uno de los orificios
108. Tal como se ha descrito anteriormente, antes de la inserción
del objeto quirúrgico "I", el orificio 108 está en su primer
estado en el cual el orificio 108 define una dimensión inicial
D_{P1} la cual puede ser insignificante en ese orificio 108, en
una forma de realización, es una hendidura longitudinal. Por
consiguiente, antes del escape de gas de insuflación a través del
orificio 108, en ausencia del objeto quirúrgico "I" es mínima,
conservando de ese modo la integridad el espacio de trabajo
insuflado.
El objeto quirúrgico "I" puede ser
cualquier instrumento quirúrgico adecuado y, por consiguiente, puede
variar en tamaño. Objetos quirúrgicos adecuados para ser
introducidos en el interior de uno o más de los orificios 108
incluyen instrumentos con empuñaduras mínimamente invasivos,
fórceps, aplicadores de grapas, grapas, etcétera. Se contempla
adicionalmente que los objetos quirúrgicos puedan incluir una cánula
convencional 1000 como se representa en la figura 6. La cánula 1000
está configurada para la inserción que se puede extraer en el
interior de un orificio 108 e incluye unos respectivos extremos
próximo y distal 1002, 1004, un árbol o elemento alargado 1006
dispuesto entre ellos y un alejamiento de junta 1008. El elemento
alargado 1006 define una abertura 1010 que se extiende
longitudinalmente a través del mismo que está dimensionado para
permitir el paso de instrumentación quirúrgica (no representada),
tal como un obturador. Dispuesto en el interior del alojamiento de
junta 1008 hay una junta del instrumento 1012 que está adaptada
para recibir la instrumentación quirúrgica insertada en el interior
de la abertura longitudinal 1010 de modo que se forme una junta
sustancialmente hermética al fluido entre ellos. La cánula 1000
adicionalmente incluye una válvula de cierre 1014 que es desviada a
una posición cerrada, pero está adaptada para abrirse en el momento
de la introducción de la instrumentación quirúrgica insertada
dentro de la abertura longitudinal 1010 para permitir que la
instrumentación quirúrgica pase a través de la misma. En la
posición cerrada, es decir, en ausencia de la instrumentación
quirúrgica, la válvula de cierre 1014 evita la comunicación de gas
insuflación a través de la misma.
En el momento de la introducción del objeto
quirúrgico "I", por ejemplo la cánula 1000, el orificio 108 se
agranda, transitando de ese modo a su segundo estado en el cual el
orificio 108 define una segunda dimensión D_{P2} (figura 3) que
se aproxima sustancialmente al diámetro D_{I} del objeto
quirúrgico "I", creando de ese modo una junta sustancialmente
hermética al fluido con el objeto quirúrgico "I" y que evita
sustancialmente el escape de gas de insuflación (no representado) a
través del orificio 108 del elemento de anclaje de junta 100 en la
presencia de un objeto quirúrgico "I" como ha sido descrito
anteriormente.
Haciendo referencia ahora a las figuras
7-8, se da a conocer una forma de realización
alternativa de un elemento de anclaje de junta 200. El elemento de
anclaje de junta 200 comprende un material elástico que se puede
conformar tal como, por ejemplo, espuma o, alternativamente, un
gel. El elemento de anclaje de junta 200, los extremos próximo y
distal 202, 204 y una parte intermedia 206 dispuesta entre ellos. El
elemento de anclaje de junta 200 adicionalmente incluye una
membrana que se puede expandir 208 que define una cavidad interna
210. La membrana 208 puede ser, por ejemplo, sustancialmente de
configuración anular o de forma toroidal, aunque se puede emplear
cualquier forma concebible y se puede fijar, unir o empotrar en o
dentro del material de espuma o de gel del elemento de anclaje de
junta 200. En una forma de realización, la membrana 208 rodea al
segmento de espuma o gel 212 definiendo de ese modo la periferia
del elemento de anclaje de junta 200. Uno o más orificios de fluido
214 están en comunicación con una cavidad interna 210 de la membrana
208 y uno o más orificios longitudinales 216 que se extienden a
través del segmento de espuma 212 del elemento de anclaje de junta
200.
La cavidad interna 210 definida por la membrana
208 está configurada para retener un fluido en su interior. La
membrana 208 puede estar formada de cualquier material biocompatible
adecuado que sea suficientemente elástico como para permitir el
flujo del fluido en el interior y fuera de la cavidad interna 210
para causar la expansión y la contracción de la misma. Además, el
material que comprende la membrana 208 es sustancialmente
impermeable con respecto al fluido para asegurar que el flujo de
fluido dentro y fuera de la cavidad interna ocurra únicamente a
través del orificio para fluidos 214.
El orificio para fluidos 214 está adaptado para
la conexión a una fuente de fluido 218. El orificio para fluidos
214 puede ser cualquier elemento o estructura adecuado para el
propósito pretendido. Aunque se describe incluyendo un único
orificio para fluidos 214, en formas de realización alternativas, el
elemento de anclaje de junta 200 puede incluir orificios para
fluido adicionales, por ejemplo, en cada uno de los extremos próximo
y distal 202, 204 respectivamente. El orificio para fluidos 214
puede incluir también una válvula 220 que se puede colocar
selectivamente en una posición abierta (figura 7A) y una posición
cerrada (figura 7B) para regular el flujo de fluido dentro y fuera
de la cavidad interna 210 a través del orificio para fluidos
214.
Al igual que con el elemento de anclaje de junta
100 descrito antes con respecto a las figuras 1-6,
el elemento de anclaje de junta 200 está adaptado para la
transición desde una condición expandida (figura 7) hasta una
condición comprimida (figura 8). En la condición comprimida (figura
8), el elemento de anclaje de junta 200 está configurado para la
inserción en el interior de una vía en el tejido 12 en el tejido
"T", de una manera similar, como ha sido descrito antes con
respecto al elemento de anclaje de junta 100 (figuras
1-5). El elemento de anclaje de junta 200 está
colocado en el interior del tejido "T" y por lo tanto el
segmento de espuma 212 del elemento de anclaje de junta 200 y asume
la condición expandida. El orificio para fluidos 214 puede ser
conectado a una fuente de fluido 216 (figura 7) y el fluido comunica
dentro de la cavidad interna 210 definida por la membrana 208.
Cuando la cavidad interna 210 se llena de fluido, las dimensiones de
la cavidad interna 210 y la membrana 208 se agrandan, forzando de
ese modo la superficie exterior del elemento de anclaje de junta
200 hacia fuera y estableciendo una junta dentro de la incisión
"I".
Haciendo referencia ahora a las figuras
9-13, se revela otra forma de realización de un
elemento de anclaje de junta 300. El elemento de anclaje de junta
300 se extiende a lo largo de un eje longitudinal "A" que pasa
a través de un punto central "C" del mismo. El elemento de
anclaje de junta 300 define una dimensión axial global "H"
medida a lo largo del eje longitudinal "A". La dimensión axial
global "H" generalmente quedará sustancialmente dentro de la
gama de aproximadamente 25 mm hasta aproximadamente 75 mm y,
deseablemente, es aproximadamente igual a 50 mm. Sin embargo, la
presente exposición también contempla un elemento de anclaje de
junta 300 que define tanto una dimensión axial global "H"
sustancialmente mayor como menor.
Al igual que con cada una de las formas de
realización anteriores, el material que comprende el elemento de
anclaje de junta 300 es suficientemente adaptable como para acomodar
un movimiento fuera de eje del objeto o de los objetos quirúrgicos
"I" insertados a través del mismo que se pueda necesitar
durante el transcurso de un procedimiento quirúrgico mínimamente
invasivo en el cual se utiliza un elemento de anclaje de junta 300.
En una forma de realización, el elemento de anclaje de junta 300
está formado a partir de un material de espuma adecuado, el cual
puede estar constituido por lo menos parcialmente por poliisopreno,
uretano o silicona o similar. Alternativamente, el elemento de
anclaje de junta 300 puede estar formado de un material de gel
biocompatible.
Al igual que con las formas de realización
anteriores, el elemento de anclaje de junta 300 incluye respectivos
extremos trasero (o próximo) y delantero (o distal) 302, 304, una
parte intermedia 306 dispuesta entre ellos y uno o más orificios
308 que se extienden longitudinalmente entre los respectivos
extremos trasero y delantero 302, 304 y a través del elemento de
anclaje de junta 300.
El extremo próximo 302 del elemento de anclaje
de junta 300 define una primera dimensión radial D_{1} y una
primera dimensión axial H_{1} y el extremo distal 304 define una
segunda dimensión radial D_{2} y una segunda dimensión axial
H_{2}. La presente exposición contempla un elemento de anclaje de
junta 300 provisto de extremos próximo y distal 302, 304 que
definen una dimensión radial D_{1}, D_{2} que generalmente
quedan sustancialmente dentro del intervalo comprendido entre
aproximadamente 25 mm y aproximadamente 75 mm y dimensiones axiales
H_{1}, H_{2} que generalmente quedan sustancialmente dentro de
la gama de aproximadamente 6 mm hasta aproximadamente 11 mm,
respectivamente. De forma deseable, sin embargo, el elemento de
anclaje de junta 300 incluye unos extremos próximos y distales 302,
304 que tienen dimensiones radiales D_{1}, D_{2} que son
aproximadamente iguales a 50 mm y dimensiones axiales H_{1},
H_{2} que son aproximadamente iguales a 8,5 mm, respectivamente.
Un elemento de anclaje de junta 300 provisto de unos extremos
próximos y distales 102, 104 que definen dimensiones radiales y
axiales sustancialmente mayores o menores queda también dentro del
ámbito de la presente exposición.
En la forma de realización ilustrada en las
figuras 9-13, el elemento de anclaje de junta 300
incluye respectivos extremos próximo y distal 302, 304 provistos de
respectivas dimensiones radiales primera y segunda D_{1}, D_{2}
que son sustancialmente equivalentes. Sin embargo, también se
contempla en la presente memoria una forma de realización del
elemento de anclaje de junta 300 que incluya los respectivos
extremos próximo y distal 302, 304 que tengan las respectivas
dimensiones radiales primera y segunda D_{1}, D_{2}
diferentes.
La parte intermedia 306 del elemento de junta
300 define unas dimensiones radiales "R" que generalmente
quedan sustancialmente dentro de la gama de aproximadamente
20 mm hasta aproximadamente 50 mm y una dimensión axial
"L" que generalmente quedan sustancialmente dentro del
intervalo comprendido entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente
40 mm. Mientras es deseable que las dimensiones radial y axial
"R", "L" de la parte intermedia 306 sean aproximadamente
igual a 35 mm y 25 mm, respectivamente, un elemento de anclaje de
junta 300 provisto de una parte intermedia 306 que define
dimensiones radial y axial sustancialmente mayores o menores no
queda fuera del ámbito de la presente exposición. La dimensión
radial "R" de la parte intermedia 306 puede ser
sustancialmente uniforme o variable a lo largo de la dimensión axial
"L" de la misma y puede ser apreciablemente inferior, o mayor
que, o igual a las respectivas dimensiones radiales D_{1}, D_{2}
de los extremos próximo y distal 302, 304, tal como se ha descrito
anteriormente en la presente memoria.
Al igual que con cada una de las formas de
realización anteriores, el orificio, u orificios, 308 están
configurados para recibir de forma que se pueda extraer un objeto
quirúrgico "I" (no representado) y antes de la inserción del
objeto quirúrgico "I", cada orificio 308 define una dimensión
inicial D_{P1}. D_{P1} generalmente quedará sustancialmente
dentro de la gama de aproximadamente 0 mm hasta aproximadamente 13
mm y, deseablemente, es aproximadamente igual a 6,5 mm. Sin
embargo, un elemento de anclaje de junta 300 provisto de un orificio
308 que define una dimensión inicial sustancialmente mayor D_{P1}
no queda fuera del ámbito de la presente exposición. En las formas
de realización del elemento de junta 300 que utilizan un orificio
308 que define una dimensión inicial D_{P1} aproximadamente igual
a 0 mm, el escape de gas de insuflación (no representado) a través
del mismo puede evitarse sustancialmente en ausencia del objeto
quirúrgico "I".
El elemento de anclaje de junta 300 puede
incluir una pluralidad de orificios 308 que están simétricamente
dispuestos con respecto al eje longitudinal "A". Adicionalmente
se contempla que cada orificio 308 puede estar separado equidistal
del eje longitudinal "A". En una forma de realización, cada
orificio 308 está separado una distancia "D" del eje
longitudinal "A" que generalmente quedan sustancialmente dentro
del intervalo comprendido entre 6 mm y aproximadamente 11 mm y
deseablemente aproximadamente igual a 8,5 mm. Sin embargo, en formas
de realización alternativas, el elemento de anclaje de junta 300
puede incluir orificios 308 separados tanto una distancia mayor
como una menor del eje longitudinal "A". Los orificios 308
pueden estar dispuestos de tal manera que estén separados
uniformemente uno del otro, o, alternativamente, la distancia entre
unos orificios adyacentes 308 puede variar.
Cualquiera o ambos de los respectivos extremos
próximo y distal 302, 304 del elemento de anclaje de junta 300
define superficies que son sustancialmente en arco, por ejemplo,
cóncavas, como se ve en las figuras 9-13, para
facilitar la inserción del elemento de anclaje de junta 300 en el
interior de una vía en el tejido 12 (figura 1) definida por las
superficies del tejido 14 y formada en el tejido "T", por
ejemplo, una incisión, como ha sido descrito antes en la presente
memoria. La orientación cóncava puede, por ejemplo, ayudar en el
guiado de un instrumento quirúrgico hacia uno de los orificios 308 y
también confina la punta del instrumento en el interior del
contorno exterior del extremo próximo 302 del elemento de anclaje de
junta 300. Como una alternativa, cada uno o ambos de los extremos
próximo y distal 302, 304 puede ser convexo como se ve en la figura
14.
Haciendo referencia ahora a las figuras
15-16, se da a conocer otra forma de realización del
elemento de anclaje 400. El elemento de anclaje de junta 400
incluye unos respectivos extremos próximo y distal 402, 404, una
parte intermedia 406 dispuesta entre los extremos próximo y distal
402, 404 y uno o más segmentos de orificio globalmente tubulares
408 que definen unos orificios 408a que se extienden
longitudinalmente a través del elemento de anclaje de junta 400 y
entre los extremos próximo y distal 402, 404. El elemento de anclaje
de junta 400 es sustancialmente similar al anclaje de junta 100
ilustrado en las figuras 1-5 y por consiguiente
únicamente se describirá con respecto a sus diferencias.
En una forma de realización, como se ve en las
figuras 15-16, el elemento de anclaje de junta 400
define de forma correspondiente márgenes próximo y distal 410, 412
respectivamente. Los márgenes próximo y distal 410, 412 facilitan
la deformación del elemento de anclaje de junta 400 desde la
condición expandida (figuras 15-16) hasta la
condición comprimida (no representada) y el anclaje del elemento de
anclaje de junta 400 en el interior del tejido, es tal como ha sido
descrito anteriormente con respecto al elemento de anclaje de junta
100 ilustrado en las figuras 1-5.
Los segmentos de orificio tubulares 408 están
fijados a la parte intermedia 406 mediante un elemento de conexión
414 de tal modo que la posición longitudinal de los elementos de
orificio 408 permanece sustancialmente constante con respecto a los
respectivos márgenes próximo y distal 410, 412 durante la inserción
y la extracción del objeto quirúrgico "I". En la forma de
realización ilustrada en las figuras 15-16, el
elemento de conexión 414 se extiende hacia dentro desde la parte
intermedia 406 y está unido a unos orificios 408 en puntos medios
"M" del mismo que están separados equidistales de los
respectivos márgenes próximo y distal 410, 412. En diversas formas
de realización, el elemento de conexión 414 puede estar compuesto
del mismo material que comprende el elemento de anclaje de junta
400 o, alternativamente, el elemento de conexión 414 puede estar
compuesto de un material que sea sustancialmente más rígido para
inhibir el movimiento fuera de eje del objeto quirúrgico "I" a
continuación de su inserción dentro de uno de los orificios 408 o
sustancialmente menos rígido, para facilitar el movimiento fuera de
eje del objeto quirúrgico "I".
En la forma de realización ilustrada en las
figuras 15-16, los orificios 408 se extienden
longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal "A" definido
por el elemento de anclaje de junta 400, de tal modo que un extremo
próximo 416 de los orificios 408 es coplanar con el margen próximo
402 y un extremo distal 418 de los orificios 408 es coplanar con el
margen distal 404. Sin embargo, también se contemplan en la presente
memoria formas de realización en las cuales los extremos próximo y
distal 416, 418 de los orificios 408 se extienden más allá de los
márgenes próximo y distal 402, 404, respectivamente, de tal modo que
se extienden por lo menos parcialmente desde la parte intermedia
406 y formas de realización en las cuales los extremos próximo y
distal 416, 418 de los orificios 408 están definidas completamente
dentro de la parte intermedia 406.
Haciendo referencia ahora a las figuras
17-18, en una forma de realización alternativa, el
elemento de conexión 414 se extiende hacia dentro desde el margen
distal 412 y está unido a los orificios 408 en los extremos distales
418 del mismo. Para limitar adicionalmente el movimiento fuera de
eje del objeto quirúrgico "I" en el momento de la inserción,
el elemento de conexión 414 se puede extender sustancialmente a lo
largo de la longitud de los orificios 408, como se ilustra.
Cualquiera o ambos de los respectivos extremos próximo y distal 416,
418 de los orificios 408 puede estar achaflanado, por ejemplo, para
facilitar la inserción y la extracción del objeto quirúrgico
"I".
Las figuras 19-20 ilustran una
forma de realización alternativa del elemento de anclaje de junta,
referido globalmente mediante número de referencias 500. El
elemento de anclaje de junta 500 es sustancialmente similar al
elemento de anclaje de junta 300 descrito antes en la presente
memoria con respecto a las figuras 9-14 y, por
consiguiente, únicamente se describirá con relación a sus
diferencias con respecto al mismo.
El elemento de anclaje de junta 500 incluye un
orificio de entrada 502 y un orificio de salida 504 que se
extienden longitudinalmente a través del elemento de anclaje de
junta 500. El orificio de entrada 502 facilita la comunicación de
un fluido a través del elemento de anclaje de junta 500 y dentro de
un lugar de trabajo quirúrgico "W" colocado por debajo del
tejido del paciente "T". En una forma de realización, el
orificio de entrada 502 está configurado y dimensionado para
recibir de forma que se pueda extraer un conjunto de tubo 600
(figura 21) para facilitar la insuflación del lugar de trabajo
quirúrgico "W". Por el contrario, el orificio de salida 504
facilita la comunicación de un fluido, tal como por ejemplo humo, a
través del elemento de anclaje de junta 500 y fuera del lugar de
trabajo quirúrgico "W". Para limitar sustancialmente la
comunicación de fluido dentro y fuera del lugar de trabajo
quirúrgico "W", los orificios de entrada y salida 502, 504
pueden incluir respectivamente una válvula de una vía (no
representada) tal como una válvula de pico de pato o de cierre
cero. Alternativamente, el orificio de entrada 502 y el orificio de
salida 504 pueden ser desviados normalmente hacia una condición
cerrada.
Haciendo referencia ahora a las figuras
22-23, kits según la presente exposición incluyen un
elemento de anclaje de junta, una o más cánulas y uno o más
obturadores junto con las instrucciones para su utilización (en
inglés "IFU"). En una forma de realización, un primer kit
700_{A} se revela que incluye el elemento de anclaje de junta 500
descrito antes en la presente memoria con respecto a las figuras
19-20, tres cánulas 800_{A} cada una definiendo
un diámetro exterior "D_{A}" de 5 mm y tres obturadores
900_{A} configurados para la inserción que se pueda extraer a
través de las cánulas 800_{A}. En otra forma de realización, se
revela un segundo kit 700_{B} que incluye el elemento de anclaje
de junta 500 descrito antes con respecto a las figuras
22-23, dos cánulas 800_{B1} cada una definiendo un
diámetro exterior "D_{B1}" de 5 mm, dos obturadores
900_{B1} configurados para la inserción que se pueda extraer a
través de las cánulas 800_{B1}, una única cánula 800_{B2} que
define un diámetro exterior "D_{B2}" de 12 mm, y un único
obturador 900_{B2} configurado para la inserción que se pueda
extraer a través de las cánulas 800_{B2}.
Los componentes del kit típicamente se
mantendrán dentro de un paquete esterilizado, con los componentes
individuales estando empaquetados tanto juntos como separados en
diferentes recipientes estériles. Generalmente, incluso cuando
están empaquetados en recipientes estériles separados, todos los
componentes del kit pueden estar colocados juntos dentro de un
paquete común. Las instrucciones para su utilización pueden estar
provistas en una hoja impresa separada, tal como un inserto en el
paquete convencional o pueden estar impresas completamente o en
parte en otras partes del paquete o del propio dispositivo.
Mientras los kits 700_{A}, 700_{B} han sido
descritos incluyendo el elemento de anclaje de junta 500 y tres
cánulas con los correspondientes obturadores de dimensiones
específicas, se debe comprender que los kits según la presente
exposición alternativamente pueden incluir cualquiera de los
elementos de anclaje de junta descritos antes en la presente
memoria en combinación con cualquier número deseado de cánulas y
obturadores que presenten dimensiones adecuadas cualesquiera.
La figura 24-26 ilustra otra
forma de realización del kit quirúrgico. El kit quirúrgico 1000
incluye un elemento de anclaje de junta 1100 y un instrumento de
distribución de fluido, por ejemplo insuflación o evacuación, 1200
el cual se puede colocar dentro del elemento de anclaje de junta
1100. El elemento de anclaje de junta 1100 incluye una pluralidad
de pasos 1102 (por ejemplo, están representados cuatro) que se
extienden a través del elemento de anclaje de junta 1100. Los pasos
1102 se pueden extender en una relación global paralela con
respecto al eje longitudinal "k". Como una alternativa, los
pasos 1102 pueden estar en una relación oblicua con respecto al eje
longitudinal "k" para proporcionar una capacidad direccional
específica al elemento de anclaje de junta 1100 por lo que un
instrumento puede ser avanzado en una orientación angular
previamente determinada con relación al eje longitudinal "k".
Los pasos 1102 pueden estar separados radialmente alrededor del
elemento de anclaje de junta 1100 con relación al eje longitudinal
"k". En un aspecto, los pasos 1102 están separados una
distancia previamente determinada suficiente para separar de forma
correspondiente los instrumentos introducidos en el interior del
elemento de anclaje 1100. Esta separación puede minimizar
sustancialmente el potencial de acoplamiento de los instrumentos
insertados y dejar libertad de movimiento por encima del área
operatoria. Los pasos 1102 pueden ser taladros longitudinales
definidos en el interior del elemento de anclaje de junta 1100. Los
taladros longitudinales pueden estar abiertos en una condición
inicial o en reposo. Como una alternativa, los pasos 1102 pueden
definir hendiduras o válvulas individuales, por ejemplo válvulas de
cierre cero, las cuales están cerradas en una condición normal en
ausencia de un objeto insertado a través de las mismas. En esta
forma de realización, los pasos 1102 se abrirán para permitir el
paso del objeto quirúrgico. En cualquier caso, en el momento de la
introducción del objeto o instrumento quirúrgico, las superficies
interiores que definen los pasos 1102 establecen una junta
sustancialmente estanca a los fluidos alrededor del
objeto.
objeto.
El anclaje de junta 1100 define una
configuración sustancialmente de reloj de arena e incorpora
segmentos de márgenes agrandados delantero y trasero 1104, 1106
para ayudar a la retención en el interior de la cavidad del cuerpo.
Las caras extremas delantera y trasera 1108, 1110 pueden estar
ranuradas como se representa o pueden incluir cualquier número o
cualquier forma, de tal modo que proporcionen una compresibilidad
mejorada del anclaje de junta 1100 o libertad de movimiento de
cualquier instrumento insertado través del mismo. El anclaje de
junta 1100 puede estar fabricado a partir de cualquiera de los
materiales anteriormente mencionados incluyendo espuma, gel o
similar.
El instrumento de insuflación o evacuación 1200
está adaptado para la colocación en el interior de por lo menos uno
de los pasos 1102. El instrumento de insuflación o evacuación 1200
puede ser cualquier instrumento adecuado adaptado para transportar
fluidos o introducir gases de insuflación, por ejemplo CO_{2}
dentro de la cavidad peritoneal o evacuar humo de la cavidad. En la
forma de realización descrita, el instrumento de insuflación 1200
incluye un alojamiento 1202 y un elemento alargado 1204 que se
extiende desde el alojamiento 1202. El alojamiento 1202 puede estar
fabricado a partir de cualquier material adecuado e incorpora una
válvula de grifo de cierre 1206 para permitir el paso selectivo y
la interrupción de fluidos, por ejemplo, gases de insuflación o
humo a través de la misma. El alojamiento 1202 incluye orificios o
conectores luer primero y segundo 1208, 1210 adyacentes a la
válvula de grifo de cierre 1204. El primer conector luer 1208 puede
estar adaptado para la conexión a una fuente de insuflación 1212
tal como por ejemplo CO_{2} utilizado para insuflar la cavidad
peritoneal. Un segundo conector luer 1210 puede estar adaptado para
la conexión fluida a una aspiración o un evacuador de gas (por
ejemplo, humo) 1214. La válvula de grifo de 1206 puede definir una
abertura 1216 que está alineada con uno de los orificios o los
conectores luer 1208, 1210 a través del giro selectivo de la
válvula de grifo de cierre 1206 para conectar de ese modo de forma
selectiva fluidamente la fuente de insuflación 1212 o el evacuador
1214. Conectores luer primero y segundo 1208, 1210 pueden estar
dispuestos alrededor de ejes los cuales son sustancialmente
perpendiculares entre sí. También se contemplan otras
orientaciones.
El elemento alargado 1204 incluye un primer
segmento alargado 1216 conectado al alojamiento 1202 y un segundo
segmento alargado 1218 que se extiende de forma contigua desde el
primer segmento alargado 1216. Los segmentos alargados primero y
segundo 1216, 1218 pueden estar en alineación general uno con otro.
Como una alternativa, los segmentos alargados primero y segundo
1216, 1218 pueden formar un ángulo uno con relación al otro formando
un ángulo previamente determinado. En una forma de realización, los
elementos alargados primero y segundo 1216, 1218 están dispuestos
formando un ángulo sustancialmente recto o perpendiculares uno con
respecto al otro. Esta disposición puede facilitar el
desplazamiento del alojamiento 1202 y un primer segmento alargado
1216 desde el área operatoria reduciendo de ese modo el perfil
global del elemento de anclaje de junta 1100 y el instrumento de
insuflación/evacuación 1200. El elemento alargado 1204 define un
conducto fluido que se extiende a través de segmentos alargados
primero y segundo 1216, 1218 y en comunicación con la válvula de
grifo de cierre 1206. Los segmentos alargados primero y segundo
1216, 1218 pueden estar montados de forma que se puedan desmontar
uno con otro.
El instrumento de insuflación/evacuación 1200
puede ser un instrumento separado que se puede colocar en el
interior de uno de los pasos 1102. Como una alternativa, el elemento
de anclaje de junta 1100 y el instrumento de insuflación/evacuación
1100 pueden estar montados previamente por lo que el instrumento de
insuflación/evacuación 1100 puede estar permanentemente conectado
al elemento de anclaje de junta 1100. En una forma de realización,
el segundo elemento alargado 1218 del instrumento de insuflación o
de evacuación 1200 incluye anclajes exteriores 1220a, 1220b
montados alrededor de la periferia del segundo segmento alargado
1218. Los anclajes 1220a, 1220b pueden facilitar la retención del
segundo segmento alargado 1218 del instrumento de insuflación o de
evacuación 1200 en el interior del elemento de anclaje 1110. Los
anclajes 1220a, 1220b pueden ser de una configuración globalmente
anular o pueden consistir en dientes individuales que penden hacia
fuera desde el segundo elemento alargado 1218. Los anclajes 1220a,
1220b están dimensionados para estar empotrados dentro de las
superficies interiores que definen los pasos 1102 que acomodan el
instrumento de insuflación o de evacuación. El anclaje trasero
1220a puede definir una dimensión alargada adyacente a su extremo
próximo para resistir el arranque o retrocesión del instrumento de
insuflación o de evacuación 1200. El anclaje delantero 1220b puede
definir una dimensión alargada adyacente a su extremo distal para
evitar el exceso de inserción del instrumento de
insuflación/evacuación 1200.
Haciendo referencia ahora a la figura 27, se
ilustra instrumentación adicional la cual se puede incorporar en el
interior del kit quirúrgico 1000. El kit quirúrgico 1000
adicionalmente puede incluir cánulas primera y segunda 1300, 1302 y
obturadores primero y segundo 1304, 1306 para la utilización
respectiva con las cánulas primera y segunda 1300, 1302. La primera
cánula 1300 puede ser una cánula de 5 mm adaptada para la recepción
de instrumentación no superior a 5 mm de diámetro. El primer
obturador 1304 se puede colocar en el interior de la primera cánula
1300 para facilitar el avance de la primera cánula 1300 a través de
uno de los pasos 1102 del anclaje de junta 1100. La segunda cánula
1302 puede ser una cánula de 12 mm adaptada para la recepción de
instrumentación no superior a 12 mm de diámetro y se
avanza en el interior del anclaje de junta 1100 con la utilización
de un segundo obturador dimensionado de forma comparable 1306. El
segundo anclaje puede incorporar un mecanismo de cierre hermético
tal como por ejemplo el sistema de cierre hermético revelado en la
publicación de patente comúnmente cedida a Racenet
US nº 2007/0197972. El kit quirúrgico 1000 puede incorporar
tres o más cánulas con los correspondientes obturadores. Se
contempla cualquier combinación de tamaños de cánulas y
obturadores.
Las figuras 28A-28C dan a
conocer un procedimiento de utilización del kit quirúrgico. Se
realiza una incisión en el tejido, por ejemplo, el tejido abdominal
y se consigue una disección roma a través de la fascia y el
peritoneo a través de procedimientos conocidos. El reborde delantero
y la cara extrema 1104, 1108 del anclaje de junta 1100 se manipulan
en el interior de la incisión (figura 28A), posiblemente, con la
ayuda de una pinza quirúrgica 1400. Cuando está apropiadamente
colocado en el interior de la incisión, el anclaje de junta 1100 se
acopla forzadamente a las superficies interiores de la incisión con
los rebordes delantero y trasero 1104, 1106 adyacentes al
revestimiento abdominal y al tejido dérmico exterior,
respectivamente (figura 28B). Después de esto, se puede introducir
cualquier combinación de cánulas 1300, 1302 en el interior de los
pasos 1102 del anclaje de junta 1100 con la utilización de los
obturadores correspondientes 1304, 1306 (figura 28C). En el momento
de la colocación, los obturadores son extraídos proporcionando de
ese modo acceso a través de la cánula apropiada 1300, 1302 para el
paso de instrumentación quirúrgica para realizar el procedimiento
quirúrgico. Las cánulas 1300, 1302 pueden estar escalonadas con
relación al anclaje de junta 1100 para facilitar la libertad de
movimiento por encima del área operatoria. La extracción de una
cánula 1300, 1302 y la sustitución con otra cánula dimensionada
diferente en 1300, 1302 se puede realizar conseguir fácilmente. En
este caso, los pasos 1102 del anclaje de junta 1100 están abiertos
en la condición inicial (por ejemplo, en ausencia de un
instrumento), el cirujano puede colocar un dedo sobre el paso en el
momento de la extracción de la cánula y quitar el dedo cuando
introduce la segunda cánula en el interior del paso. La insuflación
o evacuación se puede efectuar continuamente a través del
procedimiento con la utilización de la válvula de grifo de cierre
1204.
Aunque las formas de realización ilustrativas de
la presente exposición han sido descritas en la presente memoria
con referencia a los dibujos adjuntos, la descripción, exposición y
figuras anteriores no deben ser consideradas como limitativas, sino
meramente como ejemplos de formas de realización particulares. Se
debe comprender, por lo tanto, que la exposición no está limitada a
aquellas formas de realización precisas y que diversos otros
cambios y modificaciones pueden ser efectuados a las mismas por una
persona experta en la técnica sin por ello salirse del ámbito de la
exposición.
Un aparato quirúrgico para la colocación en el
interior de una vía de un tejido que accede a una cavidad del
cuerpo subyacente incluye un elemento de anclaje de junta que
comprende un material compresible y que está adaptado para la
transición entre una primera condición expandida para facilitar la
fijación del elemento de anclaje de junta en el interior de la vía
en el tejido y en una relación de cierre hermético sustancial con
superficies de los tejidos que definen la vía en el tejido y una
segunda condición comprimida para facilitar por lo menos la
inserción parcial del elemento de anclaje de junta en el interior de
la vía en el tejido. El elemento de anclaje de junta define un eje
longitudinal y tiene extremos delantero y trasero con por lo menos
un orificio longitudinal que se extiende entre ellos adaptado para
la recepción de un objeto por lo que el material compresible que
define dicho por lo menos un orificio está adaptado para deformarse
para establecer una relación de cierre hermético sustancial con el
objeto. El elemento de anclaje de junta puede comprender un
material de espuma de memoria de forma y puede incluir una
pluralidad de orificios longitudinales.
Claims (17)
1. Aparato quirúrgico para la colocación en el
interior de una vía en el tejido, que accede a una cavidad del
cuerpo subyacente, que comprende:
un elemento de anclaje de junta (100) que
comprende un material compresible y que está adaptado para la
transición entre una primera condición expandida para facilitar la
fijación del elemento de anclaje de junta en el interior de la vía
en el tejido y en una relación de cierre hermético sustancial con
las superficies del tejido que definen la vía en el tejido y una
segunda condición comprimida para facilitar por lo menos la
inserción parcial del elemento de anclaje de junta en el interior
de la vía en el tejido, definiendo el elemento de anclaje de junta
un eje longitudinal y estando provisto de unos extremos delantero
(102) y trasero (104) y por lo menos un orificio longitudinal (108)
que se extiende entre los extremos delantero y trasero y que está
adaptado para la recepción de un objeto, de manera que el material
compresible que define dicho por lo menos un orificio esté adaptado
para deformarse para establecer una relación de cierre hermético
sustancial con el objeto, por lo menos uno de los extremos
delantero (102) y trasero (104) presenta una configuración curvada
para facilitar la inserción del elemento de anclaje de junta en el
interior de la vía en el tejido;
caracterizado porque el elemento de
anclaje de junta está formado a partir de un material de espuma o un
material de gel.
2. Aparato quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que cada uno de los extremos delantero y trasero presenta una
configuración curvada.
3. Aparato quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que la configuración curvada es cóncava.
4. Aparato quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que la configuración curvada es convexa.
5. Aparato quirúrgico según la reivindicación 4,
en el que el material de espuma está constituido por lo menos
parcialmente por un material seleccionado de entre el grupo
constituido por poliisopreno, uretano y silicona.
6. Aparato quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que dicho por lo menos un orificio longitudinal incluye una
pluralidad de orificios longitudinales.
7. Aparato quirúrgico según la reivindicación 6,
en el que la pluralidad de orificios longitudinales están
configurados simétricamente con respecto al eje longitudinal.
8. Aparato quirúrgico según la reivindicación 6,
en el que la pluralidad de orificios longitudinales están separados
equidistales del eje longitudinal.
9. Aparato quirúrgico según la reivindicación 6,
en el que la pluralidad de orificios longitudinales están separados
uniformemente entre sí.
10. Aparato quirúrgico según la reivindicación
6, en el que el elemento de anclaje de junta incluye una pluralidad
de segmentos de orificio generalmente tubulares, definiendo los
segmentos de orificio unos respectivos orificios
longitudinales.
11. Aparato quirúrgico según la reivindicación
6, que incluye un instrumento para el transporte de fluido colocado
en el interior de uno de los orificios longitudinales para permitir
el transporte de fluido hacia o desde el lugar de operación.
12. Aparato quirúrgico según la reivindicación
11, en el que el instrumento para el trasporte de fluido está
adaptado por lo menos para la introducción de gases de insuflación a
una cavidad del cuerpo subyacente o para la evacuación de gases
desde la cavidad subyacente.
13. Aparato quirúrgico según la reivindicación
12, en el que el instrumento para el trasporte de fluido incluye
una válvula de grifo de cierre.
14. Aparato de acceso quirúrgico según la
reivindicación 13, en el que la válvula de grifo de cierre incluye
un primer y segundo orificios para el acoplamiento fluido a un
instrumento de insuflación y un evacuador, definiendo asimismo la
válvula de grifo de cierre una abertura, siendo la válvula de grifo
de cierre móvil selectivamente para alinear la abertura con uno de
entre el primer y segundo orificios.
15. Aparato quirúrgico según la reivindicación
11, en el que el instrumento para el transporte de fluido incluye
un anclaje periférico, el anclaje dimensionado para facilitar la
retención del instrumento para el transporte de fluido en el
interior de uno de los orificios longitudinales a través del
acoplamiento con el anclaje de junta.
16. Aparato quirúrgico según la reivindicación
6, que incluye por lo menos una cánula, pudiéndose colocar la
cánula en el interior de uno de los orificios longitudinales del
elemento de anclaje de jun-
ta.
ta.
17. Aparato quirúrgico según la reivindicación
16, que incluye una pluralidad de cánulas, pudiéndose colocar cada
cánula en el interior de uno de los orificios longitudinales del
elemento de anclaje de junta.
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