WO2014170516A1 - Dispositivo de acceso de puerto único para cirugía laparoscopica. - Google Patents

Dispositivo de acceso de puerto único para cirugía laparoscopica. Download PDF

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WO2014170516A1
WO2014170516A1 PCT/ES2014/070277 ES2014070277W WO2014170516A1 WO 2014170516 A1 WO2014170516 A1 WO 2014170516A1 ES 2014070277 W ES2014070277 W ES 2014070277W WO 2014170516 A1 WO2014170516 A1 WO 2014170516A1
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Ignacio ZAPARDIEL GUTIÉRREZ
Javier DE SANTIAGO GARCÍA
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Fundación Para La Investigación Biomédica Del Hospital Universitario La Paz
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421Cannulas
    • A61B17/3423Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands
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    • A61B17/3421Cannulas
    • A61B17/3431Cannulas being collapsible, e.g. made of thin flexible material

Definitions

  • the present invention is framed in the field of surgical instruments.
  • the object of the invention consists of a single port laparoscopic surgery device with several working channels and which is resistant inflatable silicone to prevent it from breaking in the placement and swelling process.
  • the technique of minimally invasive surgery or laparoscopic surgery is known, which is a surgical technique that is practiced through small incisions where a technique that allows the vision of the pelvic-abdominal cavity with the help of a lens is usually used optics.
  • optics Through an optical fiber, on the one hand the light is transmitted to illuminate the cavity, while the images of the interior are observed with a camera connected to the same lens.
  • the same method allows surgical interventions, so it is also considered a minimally invasive surgery system whose objective is to cure or correct diseases.
  • the device used is called a laparoscope and enters the body through a small incision (usually between 1 and 1.5 centimeters).
  • the object of the invention is a single port access device that allows to solve the problem presented above.
  • the device of the invention has a single-port arrangement defined by a volume of revolution comprising at least three longitudinal channels that are intended for the insertion of the subsequent trocars through them through which the necessary instruments will be introduced to carry out the intervention.
  • One of the fundamental characteristics of the device described here is that it is made of a soft material, preferably silicone, and that it has a conformation at least partially inflatable so that the device can be fully deflated or partially swollen before being introduced. in the cavity and, once inserted through the skin incision, it can swell until it fits.
  • the device described here may have different inflation pressures in its different zones, thus presenting harder or softer areas as needed, for this there are at least two differentiated areas that can have their own input control means and air outlet, said areas being able to be isolated from each other in such a way that there is no communication between them thus preventing the passage of air or gas between them.
  • Figure 1 Shows an isometric view of the device before its swelling.
  • Figure 2. It shows an isometric view of the device after its swelling, where the through holes intended to allow the passage of gas are appreciated.
  • Figure 3. Shows a view of the device after its swelling and ready to proceed with an operation.
  • the device (1) has a body (2) that can be hollow and that is defined by a surface of revolution such as cylindrical or hyperboloid, body (2) in which at least one upper hollow adjuster (3) is defined and at least one lower adjuster (4) hollow at least one of them also defined by a volume of revolution such as a bull; the different instruments and trocars are inserted through a series of longitudinal channels (5) defined inside the body (2), channels (5) open at both ends crossing the body (2), and having a sectional diameter which is between 3 mm and 5 mm, preferably 5 mm which allows the insertion of the instruments and their correct operation during the intervention.
  • a surface of revolution such as cylindrical or hyperboloid
  • At least partial filling of the device (1) is carried out as it appears in figure 1 so that its configuration corresponds at the end with those shown in figures 2 and 3.
  • at least partial filling of at least the upper adjuster (3) is carried out when the device (1) is outside an organism and before carrying out the intervention in such a way that the adjuster upper (3) act as a retainer preventing a total insertion of the device (1) during the intervention to subsequently perform at least partial swelling of the lower adjuster (4) so that it acquires a certain stiffness that facilitates a subsequent insertion of the device (1 ) in the organism; said filling is carried out by means of air control means (6) intended to control an air passage to at least one of the adjusters (3,4); since once the device (1) is inserted, it becomes necessary to deliver a gas to the interior of the body, the device (1) has gas control means (7) intended to control a gas passage through through holes of the body (2); In both cases, management means associated with the means (6.7) are used for managing the air and
  • the body (2) and at least the lower adjuster (4) are at least partially communicated in such a way that the passage of gas is allowed, while the body (2) is isolated of the upper adjuster (3) in such a way that the passage of gas is not allowed.
  • the device (1) may comprise at least one air valve associated with the air control means (6), intended to control the passage of air through them and / or at least one valve of gas associated with the gas control means (7), intended to control the passage of gas through them.
  • at least one air valve associated with the air control means (6) intended to control the passage of air through them
  • at least one valve of gas associated with the gas control means (7) intended to control the passage of gas through them.
  • an inlet valve and an air outlet valve in addition to an inlet valve and a gas outlet valve.

Abstract

Se describe un dispositivo quirúrgico para operaciones mediante técnicas laparoscópicas, más concretamente un dispositivo de acceso que permite, mediante la introducción previa de trócares en los canales del dispositivo, el acceder a las zonas interiores donde se tiene que llevar a cabo la intervención de manera que se realice mediante una sola incisión en la piel y permitiendo el manejo adecuado del instrumental necesario. El dispositivo descrito se encuentra realizado en un material blando y tiene una conformación al menos parcialmente hinchable facilitando así su acceso a la zona de la intervención y permitiendo una mejor adaptación de éste al paciente al proporcionar un mejor ajuste y sellado.

Description

DISPOSITIVO DE ACCESO DE PUERTO ÚNICO PARA CIRUGÍA
LAPAROSCOPICA.
D E S C R I P C I Ó N OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se enmarca en el campo del instrumental quirúrgico.
El objeto de la invención consiste en dispositivo para cirugía laparoscópica de puerto único con varios canales de trabajo y que es hinchable silicona resistente para evitar que se rompa en el proceso de colocación e hinchado.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En cirugía es conocida la técnica de cirugía invasiva mínima o cirugía laparoscópica, que es una técnica quirúrgica que se practica través de pequeñas incisiones donde se suele hacer uso de una técnica que permite la visión de la cavidad pélvica-abdominal con la ayuda de una lente óptica. A través de una fibra óptica, por un lado se transmite la luz para iluminar la cavidad, mientras que se observan las imágenes del interior con una cámara conectada a la misma lente.
El mismo método permite intervenciones quirúrgicas, por lo que también se considera un sistema de cirugía de invasión mínima cuyo objetivo es curar o corregir enfermedades. El aparato utilizado se llama laparoscopio y entra en el cuerpo a través de una pequeña incisión (habitualmente entre 1 y 1 ,5 centímetros).
Entre algunas ventajas de la cirugía laparoscópica respecto a la cirugía abierta tradicional se encuentran el menor tamaño de la incisión con el consecuente mejor efecto estético, el menor dolor postoperatorio y en líneas generales una recuperación más rápida del paciente y menor estancia hospitalaria.
Uno de los objetivos de las nuevas tecnologías y técnicas en cirugía mínimamente invasiva es lograr una cirugía sin o con mínimas cicatrices visibles. La cirugía a través de orificios naturales podría considerarse como un paradigma de este desarrollo pero todavía no ha sido posible su completa implantación. Sin embargo, la innovación resultante de la investigación en cirugía a través de orificios naturales ha permitido introducir una serie de tecnologías que permiten desarrollar la cirugía mínimamente invasiva con los estándares de eficacia y seguridad exigibles, siendo la cirugía laparoscópica a través de incisión única el concepto más atractivo en este momento.
Para llevar a cabo este tipo de intervenciones se utilizan los denominados dispositivos de acceso único. En la actualidad, la accesibilidad a estos dispositivos de acceso único no es universal, encontrándose muchos de ellos en fase de desarrollo, mejora o promoción comercial. En el mercado español se suministran los dispositivos SlLSs (Covidien, Autosuture, Hamilton, Bermuda), S-PORTAL (Karl Storz Endoskope; Tubingen, Alemania) y TriPorts (Advanced Surgycal Concepts; Whilock; Bray; Irlanda), así como numerosos trocares para la realización de técnicas laparoscópicas multipuerto.
En general, todos estos dispositivos son puertos multicanal con distintos tipos de válvula (plástico, gel, goma). No obstante se deben tener en cuenta no sólo los problemas relativos a la implementación, seguridad etc. sino también la problemática relacionada con la existencia de una incisión única de acceso al abdomen, que hace que exista una mínima triangulación y una competencia por el área externa de trabajo, lo cual redunda en una pérdida de capacidad de tracción tisular y de ergonomía. Estas dificultades normalmente se intentan solventar mediante la utilización de instrumentos articulados, multiacodados o curvados y de distintas longitudes; sin embargo los instrumentos articulados permiten triangular pero, en la mayoría de los casos, aunque se han diseñado para solventar el problema de espacio y del cruce de manos en el área externa de trabajo, su eficacia es limitada. Por otro lado, los instrumentos acodados mejoran la triangulación y alejan las manos en el á rea de trabajo, pero tienen una utilidad limitada ya que son modelos fijos diseñados para tipos de cirugía específico. Además otra de las dificultades de los dispositivos actuales es la dificultad de colocación para un ajuste apropiado a la incisión realizada, que redunda en falta de precisión a la movilización de los instrumentos y en pérdidas del pneumoperitoneo de la cavidad abdominal necesario para realizar la cirugía.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
El objeto de la invención es un dispositivo de acceso de puerto único que permite dar solución al problema anteriormente planteado.
Para ello el dispositivo de la invención presenta una disposición monopuerto definida por un volumen de revolución que comprende al menos tres canales longitudinales que están destinados a la inserción de los subsiguientes trocares a través de ellos por los cuales se introducirá el instrumental necesario para llevar a cabo la intervención.
Una de las características fundamentales del dispositivo aquí descrito es que éste se encuentra realizado en un material blando, preferiblemente silicona, y que tiene un conformación al menos parcialmente hinchable de tal manera que el dispositivo se puede tener totalmente deshinchado o parcialmente hinchado antes de ser introducido en la cavidad y, una vez insertado por la incisión cutánea, se puede hinchar hasta su ajuste a la misma.
Cabe destacar que el dispositivo aquí descrito puede tener distintas presiones de hinchado en sus distintas zonas, presentando así zonas más duras o más blandas según necesidad, para ello se dispone de al menos dos zonas diferenciadas que pueden disponer de sus propios medios de control de entrada y salida de aire, pudiendo estar dichas zonas aisladas una de otra de tal manera que no haya comunicación entre ellas impidiendo así el paso de aire o gas entre las mismas.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
Figura 1 .- Muestra una vista isométrica del dispositivo antes de su hinchado. Figura 2.- Muestra una vista isométrica del dispositivo después de su hinchado donde se aprecian los taladros pasantes destinados a permitir el paso de gas. Figura 3.- Muestra una vista del dispositivo después de su hinchado y listo para proceder con una operación.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A la vista de las figuras se describe a continuación un modo de realización preferente del dispositivo (1 ) de esta invención.
Para el uso del dispositivo (1 ) quirúrgico, uso destinado a intervenciones mediante laparoscopia, se procede a realizar una configuración previa del mismo, al igual que se revisa el instrumental quirúrgico a utilizar. El dispositivo (1 ) presenta un cuerpo (2) que puede ser hueco y que viene definido por una superficie de revolución como puede ser cilindrico o hiperboloide, cuerpo (2) en el cual se encuentran definidos al menos un ajustador superior (3) hueco y al menos un ajustador inferior (4) hueco al menos uno de ellos también definido por un volumen de revolución como puede ser un toro; los distintos instrumentos y trocares se insertan a través de una serie de canales (5) longitudinales definidos en el interior del cuerpo (2), canales (5) abiertos en ambos extremos atravesando el cuerpo (2), y que tienen un diámetro en sección que se encuentra entre 3 mm y 5 mm, preferiblemente 5 mm lo cual permite la inserción del instrumental y la correcta operación de los mismos durante la intervención. Para realizar intervenciones mediante el dispositivo (1 ) se procede previamente a realizar un llenado al menos parcial de aire del dispositivo (1 ) tal y como aparece en la figura 1 para que su configuración se corresponda al final con las mostradas en las figuras 2 y 3. En particular, se procede a un llenado al menos parcial de aire de al menos el ajustador superior (3) cuando el dispositivo (1 ) se encuentra fuera de un organismo y antes de llevar a cabo la intervención de tal manera que el ajustador superior (3) actúe como retenedor impidiendo una inserción total del dispositivo (1 ) durante la intervención para posteriormente realizar un hinchado al menos parcial del ajustador inferior (4) de tal manera que éste adquiera cierta rigidez que facilite una posterior inserción del dispositivo (1 ) en el organismo; dicho llenado se lleva a cabo mediante unos medios de control de aire (6) destinados a controlar un paso de aire a al menos uno de los ajustadores (3,4); dado que una vez insertado el dispositivo (1 ) se hace necesario hacer llegar un gas al interior del organismo el dispositivo (1 ) presenta unos medios de control de gas (7) destinados a controlar un paso de gas a través de unos taladros pasantes del cuerpo (2); en ambos casos se hace uso de unos medios de gestión asociados a los medios (6,7) medios de gestión destinados a controlar el flujo de aire y/o gas, que por dichos medios (6,7) pasan respectivamente.
En una realización preferida del dispositivo (1 ) el cuerpo (2) y al menos el ajustador inferior (4) se encuentran comunicados al menos parcialmente de tal manera que se permite el paso de gas, mientras que el cuerpo (2) se encuentra aislado del ajustador superior (3) de tal manera que no se permite el paso de gas.
Para un mejor control de hinchado, el dispositivo (1 ) puede comprender al menos una válvula de aire asociada a los medios de control de aire (6), destinada a controlar el paso de aire a través de éstos y/o al menos una válvula de gas asociada a los medios de control de gas (7), destinada a controlar el paso de gas a través de éstos. En una realización preferente que incluya el uso de válvulas de aire/gas se instalan respectivamente una válvula de entrada y una válvula de salida de aire además de una válvula de entrada y una válvula de salida de gas.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . Dispositivo (1 ) quirúrgico para intervenciones mediante laparoscopia, caracterizado porque comprende:
• un cuerpo (2) en el cual se encuentran definidos al menos un ajustador superior (3) hueco y al menos un ajustador inferior (4) hueco,
• una serie de canales (5) longitudinales definidos en el interior del cuerpo (2), canales (5) abiertos en ambos extremos atravesando el cuerpo (2) y destinados a albergar al menos un trocar,
• una serie de taladros pasantes definidos en el interior del cuerpo (2), destinados a permitir el paso de un gas a través de los mismos,
• unos medios de control de aire (6) destinados a controlar un paso de aire a al menos uno de los ajustadores (3,4), y
• unos medios de control de gas (7) destinados a controlar un paso de gas a través de los taladros pasantes del cuerpo (2).
2. Dispositivo (1 ) según reivindicación 1 caracterizado porque adicionalmente comprende unos medios de gestión asociados a los medios (6,7) destinados a controlar un flujo de aire y/o gas, respectivamente.
3. Dispositivo (1 ) según reivindicación 1 caracterizado porque el cuerpo (2) es hueco.
4. Dispositivo (1 ) según reivindicación 3 caracterizado porque el cuerpo (2) y el ajustador inferior (4) se encuentran comunicados al menos parcialmente de tal manera que se permite el paso de gas.
5. Dispositivo (1 ) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 caracterizado porque el cuerpo (2) se encuentra aislado del ajustador superior (3) de tal manera que no se permite el paso de gas.
6. Dispositivo (1 ) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el cuerpo (2) y al menos uno de los ajustadores (3,4) se encuentran definidos por un volumen de revolución.
7. Dispositivo (1 ) según reivindicación 6 caracterizado porque el cuerpo (2) es cilindrico.
8. Dispositivo (1 ) según reivindicación 6 caracterizado porque el cuerpo (2) es hiperboloide.
9. Dispositivo (1 ) según reivindicación 6 caracterizado porque al menos uno de los ajustadores (3,4) es un toro.
10. Dispositivo (1 ) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque adicionalmente comprende al menos una válvula de aire asociada a los medios de control de aire (6), destinada a controlar el paso de aire a través de éstos.
1 1 . Dispositivo (1 ) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque adicionalmente comprende al menos una válvula de gas asociada a los medios de control de gas (7), destinada a controlar el paso de gas a través de éstos.
12. Dispositivo (1 ) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque los canales (5) tienen un diámetro en sección que se encuentra entre 3 mm y 5 mm.
13. Dispositivo (1 ) según reivindicación 12 caracterizado porque al menos uno de los canales (5) tiene un diámetro en sección de 5 mm.
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