JP2022060991A - 医療器具及び医療アセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】目的部位に対象材料を運ぶ際の安全性を向上させる医療器具を提供する。【解決手段】体内の目的部位に対象材料を運ぶための医療器具であって、体内に挿入されるように構成された本体と、前記本体の先端部に設けられ、前記対象材料を内部に収容するように構成された収容部材と、前記収容部材に収容された前記対象材料を前記目的部位において解放し、前記対象材料を前記収容部材の内部から外部へ移動させるように構成された解放機構と、を備える、医療器具を提供する。【選択図】図３

Description

本発明の実施形態は、医療器具及び医療アセンブリに関する。

近年、腹部や胸部に形成した小開口から内視鏡及び手術器具を患者の体内に挿入し、体内の様子を内視鏡でモニタリングしながら手術を行う内視鏡下手術が盛んに行われている。このような内視鏡下手術は、切開創が小さく、患者の負担が軽く、術後の回復が早いといったメリットがある。

内視鏡下手術において移植を行う場合には、移植材料を把持具で把持した状態で、この移植材料を患者の体内の目的部位まで運ぶことが多い。例えば、生体組織を把持するための内視鏡下手術用鉗子として下記の特許文献１及び２に記載されたものなどが知られている。

特許第３７０８１５２号公報 特許第５２９０８１３号公報

しかしながら、把持される移植材料が柔らかく傷つきやすい場合には、移植材料が把持具によって物理的に損傷するおそれがある。また、目的部位まで運ぶ途中に移植材料が把持具から脱落してしまうおそれもある。このため、非常に柔らかく傷つきやすい対象材料を損傷から保護して目的部位に届ける必要がある。

そこで、本発明の１つの目的は、目的部位に対象材料を運ぶ際の安全性を向上させる医療器具を提供することである。

本発明は、以下の態様を含む。
［１］体内の目的部位に対象材料を運ぶための医療器具であって、体内に挿入されるように構成された本体と、前記本体の先端部に設けられ、前記対象材料を内部に収容するように構成された収容部材と、前記収容部材に収容された前記対象材料を前記目的部位において解放し、前記対象材料を前記収容部材の内部から外部へ移動させるように構成された解放機構と、を備える、医療器具。
［２］前記収容部材は、前記解放機構によって、前記対象材料を収容する収容空間が形成される閉構成と、前記対象材料が前記収容空間から外部に移動できるように前記収容空間を開放する開構成と、の間で切り替えられる、［１］に記載の医療器具。
［３］前記収容部材は、少なくとも一対の凹状部材を有し、
前記少なくとも一対の凹状部材は、前記閉構成においては互いに閉じて前記収容空間を形成し、前記開構成においては互いに開いて前記収容空間を開放するように構成されている、［２］に記載の医療器具。
［４］前記収容部材の少なくとも一部は、透明又は半透明の材料で構成されている、［１］～［３］のいずれか一つに記載の医療器具。
［５］前記収容部材は、前記医療器具から取り外せるように構成されている、［１］～［４］のいずれか一つに記載の医療器具。
［６］前記収容部材の少なくとも一部は、可撓性を有する材料で構成されている、［１］～［５］のいずれか一つに記載の医療器具。
［７］前記本体は、内部を流体が通過可能な管状部材である、［１］～［６］のいずれか一つに記載の医療器具。
［８］前記解放機構は、前記本体の内部を通して前記先端部へ流体を送出するように構成された流体送出部材を含む、［７］に記載の医療器具。
［９］前記流体送出部材は、前記収容部材に収容された前記対象材料を、前記本体を通る流体で前記目的部位へ押し出すように構成されている、［８］に記載の医療器具。
［１０］前記流体は、生理食塩水を含む、［８］又は［９］に記載の医療器具。
［１１］前記流体は、薬液を含む、［８］～［１０］のいずれか一つに記載の医療器具。
［１２］内視鏡下手術用の医療器具である、［１］～［１１］のいずれか一つに記載の医療器具。
［１３］前記対象材料は、移植材料である、［１］～［１２］のいずれか一つに記載の医療器具。
［１４］前記移植材料は、腎臓原基と、前記腎臓原基に結合した膀胱と、を含む、［１３］に記載の医療器具。
［１５］体内に挿入されるように構成された管状の挿入ポートと、前記挿入ポート内に挿入されるように構成された、［１］～［１４］のいずれか一つに記載の医療器具と、を備える医療アセンブリ。

本発明によれば、目的部位に対象材料を運ぶ際の安全性を向上させる医療器具を提供することができる。

第１実施形態の内視鏡下手術用アセンブリを示す概略図である。 第１実施形態の内視鏡下手術器具（閉構成）を示す斜視図である。 第１実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す斜視図である。 第１実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す断面図である。 第１実施形態の内視鏡下手術器具の使用方法の一例を示す。 第１実施形態の内視鏡下手術器具の使用方法の一例を示す。 第１実施形態の内視鏡下手術器具の使用方法の一例を示す。 第１実施形態の内視鏡下手術器具の使用方法の一例を示す。 第１実施形態の内視鏡下手術器具の使用方法の一例を示す。 第２実施形態の内視鏡下手術器具（閉構成）を示す斜視図である。 第２実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す斜視図である。 第３実施形態の内視鏡下手術器具（閉構成）を示す斜視図である。 第３実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す斜視図である。 第４実施形態の内視鏡下手術器具（閉構成）を示す斜視図である。 第４実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す斜視図である。 トロカール部位を示す写真である。 新規な腹腔鏡把持鉗子を示す写真である。 ブタのクロアカの腹腔鏡下移植の様子を示す写真である。 腹腔鏡検査により移植したブタのクロアカの、移植から４週間後の様子を示す写真である。 移植から４週間後のブタのクロアカ（後腎－膀胱組織）に対してマッソントリクローム染色を行った写真である。 移植から４週間後の分化した後腎に対してマッソントリクローム染色を行った写真である。

本発明は、１実施形態において、体内の目的部位に対象材料を運ぶための医療器具であって、体内に挿入されるように構成された本体と、前記本体の先端部に設けられ、前記対象材料を内部に収容するように構成された収容部材と、前記収容部材に収容された前記対象材料を前記目的部位において解放し、前記対象材料を前記収容部材の内部から外部へ移動させるように構成された解放機構と、を備える、医療器具を提供する。

≪定義≫
本明細書では、患者、患畜その他の医療処置を行う対象をまとめて「患者等」と総称する。
本明細書において「目的部位」とは、患者等の体のうち医療処置を行う対象となる部位を意味する。
本明細書において「対象材料」とは、医療処置のために患者等の目的部位に運ぶべき物（例えば移植片）を意味する。
本明細書において「基端」とは、２つの端を有する物体の近位方向の端、すなわち物体の使用者から見て近い方の端を意味する。以下の実施形態における挿入ポートや内視鏡下手術器具では、被験者の体外で使用者が操作する側の端を基端と称する。
本明細書において「先端」とは、２つの端を有する物体の遠位方向の端、すなわち使用者から見て遠い方の端を意味する。以下の実施形態における挿入ポートや内視鏡下手術器具では、被験者の体内に位置する側の端を先端と称する。
本明細書において「内視鏡下手術」とは、患者等の体内に内視鏡及び医療器具を挿入した状態で、体内を内視鏡で観察しながら行われる任意の医療処置を意味する。

［第１実施形態］
≪内視鏡下手術用アセンブリ≫
図１は、第１実施形態に係る内視鏡下手術用アセンブリ１の概略図である。

内視鏡下手術用アセンブリ１は、患者等内に挿入されるように構成された管状の挿入ポート２と、挿入ポート２内に挿入されるように構成された内視鏡下手術器具１０と、を備える。内視鏡下手術器具１０は、「医療器具」の一例である。

内視鏡下手術用アセンブリ１は、内視鏡（図示せず）を用いて行われる内視鏡下手術（例えば腹腔鏡下手術、胸腔鏡下手術、神経内視鏡下手術など）において使用可能である。内視鏡下手術では、通常、患者等の皮膚を切開して複数の小開口を形成する。内視鏡は、小開口の１つから患者等の体内に挿入されて体内の撮像を行い、撮影した画像を体外の表示装置（図示せず）に送信する。１つ以上の挿入ポート２が、別の小開口から患者等の体内に挿入されて、他の医療器具を患者等内に挿入するためのポートとして機能する。挿入ポート２を通して様々な器具を患者等の体内に挿入し、内視鏡の撮像部により取得された体内の画像（静止画でも動画でもよい）を表示装置上でモニタリングしながら体内で切開、移植、縫合など様々な処置を行うことができる。なお、内視鏡自体に医療器具を挿入するためのポートが形成され、内視鏡が挿入ポート２として機能してもよい。また、挿入ポート２を介さず、皮膚上に形成された小開口に内視鏡下手術器具１０を直接挿入してもよい。

ここで、図１に示すようなｘｙｚ直交座標系を設定する。ｘ方向は挿入ポート２が延在する方向であり、患者等への挿入ポート２の挿入方向に略一致する。ｘ方向、ｙ方向、及びｚ方向は互いに直交する。図中の座標軸を表す矢印の向きを＋方向とし、逆向きを－方向とする。

挿入ポート２は、患者等内に挿入される挿入部３と、挿入部３の位置合わせを行う位置合わせ部４を含む。

挿入部３は、基端と先端とを有する長手状の管状部材である。本実施形態では、挿入部３は、部分的に又は全体的に可撓性を有し、屈曲させることができるが、挿入部３の一部（例えば先端）又は全部が硬質であってよい。ここで、「可撓性」とは、人間が手で力を加えた場合に変形させることが可能な性質を意味する。挿入部３は、例えば患者等の体表を切開した小開口を通して、又は患者等の口腔や鼻腔などを通して、患者等の体内に挿入可能である。挿入部３の構成としては、既知の任意のものが採用可能である。

位置合わせ部４は、患者等の体外に配置され、患者等の体内に挿入された挿入部３の位置や向きなどを調節することができる。例えば、使用者は、内視鏡により取得された体内画像を観察しながら、挿入部３が最適な配置となるように患者等の体外から位置合わせ部４を手で操作し、挿入部３の位置合わせを行う。位置合わせ部４の構成としては、既知の任意のものが採用可能である。

挿入ポート２には、挿入部３の長さ方向（図１のｘ方向）に沿って挿入部３及び位置合わせ部４の内部で延在する１つ以上の挿入孔２ａを有する。この挿入孔２ａには、後述の内視鏡下手術器具１０の他、一般的な内視鏡用鉗子、切開器具、洗浄ブラシ、縫合器具など様々な内視鏡下手術用の医療器具を挿入することができる。

なお、挿入ポート２の構成は上記例に限られず、後述の内視鏡下手術器具１０を挿入可能な任意の構成であってよい。挿入部３、位置合わせ部４、及び挿入孔２ａの具体的な配置構成も、上記例に限られない。

≪内視鏡下手術器具≫
以下、内視鏡下手術器具１０について説明する。
内視鏡下手術器具１０は、本体２０と収容部材３０と解放機構４０とを備える。内視鏡下手術器具１０は、患者等の体外から患者等内の目的部位Ｔに対象材料Ｍを運ぶために使用可能である。内視鏡下手術器具１０は、挿入ポート２の挿入孔２ａに挿入可能であり、この挿入孔２ａを通して患者等の体内に挿入される。内視鏡下手術器具１０は、対象材料Ｍを保持した状態で、挿入ポート２の挿入孔２ａを通って患者等内の目的部位Ｔまで対象材料Ｍを運ぶことができる。内視鏡下手術器具１０は、対象材料Ｍを保持する機能を有するという点で内視鏡用鉗子の一種と言える。

図１に示すように、本体２０は、基端部２２及び先端部２４を有しｘ方向に延在する長手状部材である。本体２０は、挿入ポート２の挿入孔２ａに挿入可能であり、この挿入孔２ａを通して患者等内に挿入される。本実施形態では、本体２０の長さは挿入ポート２の長さよりも大きく、本体２０の外径は挿入ポート２の内径（すなわち挿入孔２ａの直径）よりも小さい。本実施形態では、本体２０は、挿入ポート２の挿入部３と同様に、部分的に又は全体的に可撓性を有し、屈曲させることができる。なお、本体２０の一部（例えば基端部２２及び先端部２４など）又は全部が硬質であってもよい。本体２０の先端部２４は、挿入ポート２の基端において、挿入ポート２の内部に設けられた挿入孔２ａに挿入され、この挿入孔２ａを通って挿入ポート２の先端まで案内される。これにより、本体２０の先端部２４が患者等の体内に到達する。本実施形態では、本体２０が可撓性を有するので、挿入ポート２の挿入部３が曲がった状態であっても、本体２０は挿入部３の形状に合わせて変形できる。

本体２０は、内部を流体が通過可能な管状部材である。本体２０の内部には、本体２０の基端部２２から先端部２４まで延在する内部空洞２６が形成される（図３参照）。例えば、本体２０は可撓性を有する樹脂製のチューブで構成され得る。これにより、本体２０の内部空洞２６を通して、基端部２２から先端部２４へ流体を送り込むことができる。このような流体送出については、後述の流体送出部材６０の説明において詳述する。

次いで、収容部材３０について説明する。
図２Ａは、第１実施形態の内視鏡下手術器具１０（閉構成）を示す斜視図である。図２Ｂは、第１実施形態の内視鏡下手術器具１０（開構成）を示す斜視図である。図３は、第１実施形態の内視鏡下手術器具１０（開構成）を示す断面図である。

図２Ａ、図２Ｂ、及び図３に示すように、収容部材３０は、本体２０の先端部２４に設けられ、対象材料Ｍを内部に収容する。すなわち、収容部材３０は、対象材料Ｍを包んだ状態で運ぶことができる。また、収容部材３０は、開閉可能な構成である。収容部材３０が閉じている閉構成（図２Ａ参照）では、対象材料Ｍが収容部材３０の内部に収容されるので、対象材料Ｍが収容部材３０から出ることはできない。一方、収容部材３０が開いている開構成（図２Ｂ参照）では、収容部材３０内の対象材料Ｍが外部に露出する。ここで、「外部に露出する」とは、対象材料Ｍを収容部材３０の内部から取り出せる状態を意味する。収容部材３０は、後述の解放機構４０によって閉構成と開構成との間で切り替えられる。

図１に示すように、収容部材３０は、本体２０とともに挿入ポート２の挿入孔２ａに挿入される。収容部材３０は、少なくとも閉構成において、挿入孔２ａを通過できる大きさである。好ましくは、開構成における収容部材３０の大きさは、挿入ポート２の内径（挿入孔２ａの直径）よりも大きい。これにより、収容部材３０が挿入孔２ａの内部に位置している間は収容部材３０の開閉が制限される。

図２Ｂに示すように、収容部材３０は、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４で構成される一対の凹状部材を有する。第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は、それぞれ第１凹部３２ａ及び第２凹部３４ａを有する略半球状（例えば半楕円体状）の形状を有する。本実施形態では、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４はそれぞれスプーンのような形状であり、これらが合わさって卵形の楕円体形状を形成する。第１凹状部材３２と第２凹状部材３４とは、共通の回転軸３８に結合されており、回転軸３８を中心として互いに独立に回転可能である。本実施形態の回転軸３８は、ｙ方向と略平行である。

第１凹状部材３２の第１縁部３２ｂと第２凹状部材３４の第２縁部３４ｂとは、互いに略一致した形状を有する。収容部材３０の閉構成では、第１縁部３２ｂと第２縁部３４ｂとを合わせることにより、第１凹状部材３２と第２凹状部材３４とが全体として中空の楕円体形状を形成する。このような閉構成において、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は、第１凹部３２ａ及び第２凹部３４ａからなる、対象材料Ｍを収容する収容空間３６を形成している。一方、開構成においては、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は、閉構成から開く方向に回転軸３８の周りで回転することにより、収容空間３６を開放する。これにより、収容部材３０内の対象材料Ｍが外部に露出され、対象材料Ｍを収容部材３０から取り出せる状態となる。ここで、「開放」とは、収容空間３６を外部空間と連通させることを意味する。なお、閉構成において収容空間３６が外部空間から完全に隔離されていなくてもよく、例えば第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４に対象材料Ｍが通過できない大きさの小開口が形成されていてもよい。

本実施形態では、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は、互いに略対称的な略同一の形状及び大きさを有する。これにより、第１凹状部材３２と第２凹状部材３４とを同一の型で製造できるので生産コストが低減され得る。ただし、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の形状や大きさは上記例に限られず、全体として収容空間３６を形成可能であれば、互いに非対称な形状及び大きさであってもよい。また、各凹状部材の凹部の形状や外形も上記例のような半楕円体形状に限られず、任意の形状であってよい。

本実施形態では、収容部材３０の第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の少なくとも一方は、収容空間３６内の対象材料Ｍが外部から見えるように、少なくとも一部が透明又は半透明の材料で構成される。例えば、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリル樹脂などの透明プラスチック材料で構成され得る。ここで、「透明又は半透明」とは、その材料の一側から反対側に位置する物体を視認可能である性質を意味する。例えば、「透明」とは、可視光領域の少なくとも１つの波長における光透過率が７０％以上であることを意味し、「半透明」とは、可視光領域の少なくとも１つの波長における光透過率が０％より大きく７０％未満であることを意味する。好ましくは、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の少なくとも一方は、可視光領域の少なくとも１つの波長における光透過率が５％以上であり、より好ましくは１０％以上であり、さらに好ましくは３０％以上であり、特に好ましくは５０％以上である。使用者は、収容部材３０が患者等の体内に位置している状態においても、内視鏡によって、透明又は半透明な第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４を通して収容部材３０内の対象材料Ｍの状態を確認することができる。ただし、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は上記例に限られず、金属などの不透明な材料で構成されてもよい。

本実施形態では、収容部材３０は、内視鏡下手術器具１０から取り外せるように構成されている。例えば、収容部材３０と本体２０の先端部２４との結合部が取外し可能に構成される。これにより、内視鏡下手術器具１０を使用した後、収容部材３０を使い捨て部分として取り外し、新しい収容部材３０を本体２０の先端部２４に取り付けて内視鏡下手術器具１０を再度使用することができる。なお、内視鏡下手術器具１０の使い捨て部分は収容部材３０に限られず、収容部材３０以外の部分も取外し可能な使い捨て部分であってよく、内視鏡下手術器具１０全体が使い捨ての単回使用器具であってもよい。

収容部材３０の第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は、少なくとも一部がエラストマーなど可撓性を有する材料で構成されてもよい。収容部材３０が可撓性を有する材料で構成されている場合、収容部材３０が物理的に対象材料Ｍを傷つける危険性を低減することができる。ただし、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４は上記例に限られず、一部又は全部が硬質材料で構成されてもよい。

本実施形態では、収容部材３０は、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４という２つの凹状部材で構成されるが、これに限られず、３つ以上の凹状部材、例えば同じ形状及び大きさの４つの凹状部材で構成されてもよい。また、収容部材３０は、１つ以上の凹状部材と凹部を有しない部材とで構成されてもよい。例えば、収容部材３０は、凹部を有する１つの凹状部材と、凹部をカバーする平面状の蓋部材とで構成されてもよい。その他、内部に収容空間３６を形成できる開閉可能な構成であれば、収容部材３０は任意の構成であってよい。

第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の外面の形状は、上記例に限られず、任意の形状であってよい。例えば、半楕円体形状の代わりに有底円柱、有底角柱、有底推台など任意の形状であってよく、一部又は全部が角ばっていてもよい。また、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の先端が細くなっている先細形状や、逆に先端側ほど太くなっている先太形状、幅が一定の筒形状などであってもよい。例えば、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４が三角形の断面を有する先細形状（例えば半円錘形状、半角錐形状など）を有し、全体として先細の漏斗状（例えば円錐状、角錐状など）に形成されてもよい。この場合、細い先端部が狭いスペースに挿入しやすく、かつ卵形の収容部材３０に比べて収容部材３０を開く際に必要なスペースが小さくなり得るという利点がある。同様に、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の内部形状（すなわち第１凹部３２ａ及び第２凹部３４ａの形状）も上記例に限られず、任意の形状であってよく、例えば一部又は全部が角ばっていてもよい。

なお、収容部材３０は、対象材料Ｍを内部に収容して保持するだけでなく、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の先端で任意の物を挟んで把持することができるように構成されてもよい。

解放機構４０は、収容部材３０に収容された対象材料Ｍを目的部位Ｔにおいて解放するように構成されている。解放機構４０は、対象材料Ｍを解放するための手段として操作部材４２及び流体送出部材６０を含む。ここで、「解放」とは、対象材料Ｍを収容部材３０の内部から外部に移動させることを意味する。

操作部材４２は、本体２０の基端部２２に設けられ、収容部材３０を開構成にするように構成されている。本実施形態では、操作部材４２は、収容部材３０を閉構成と開構成との間で切り替えることができる。操作部材４２は、第１凹状部材３２に結合されて第１凹状部材３２を操作する第１操作部材４４と、第２凹状部材３４に結合されて第２凹状部材３４を操作する第２操作部材５２と、を含む。図３に示すように、第１操作部材４４は、本体２０の基端部２２に設けられた第１把持部４６と、第１把持部４６から本体２０の先端部２４へ延在する第１延在部４８と、第１延在部４８と第１凹状部材３２とを連結する第１連結部５０と、第１把持部４６から本体２０の先端部２４へ延在する第２延在部５６と、第２延在部５６と第２凹状部材３４とを連結する第２連結部５８と、を有する。第２操作部材５２は、本体２０の基端部２２に設けられた第２把持部５４を有する。

第１把持部４６及び第２把持部５４は、それぞれ本体２０の基端部２２において使用者が把持できる持ち手を有する。図１～図３に示されるように、第１把持部４６及び第２把持部５４は、はさみの持ち手のような輪っかの形状である。第１把持部４６と第２把持部５４とはｙ方向に平行な回転軸の周りで互いに回転可能に接続されている。使用者は、第１把持部４６及び第２把持部５４の持ち手に指を掛けて、はさみのように第１把持部４６と第２把持部５４とを開閉することができる。本実施形態では、第２把持部５４は本体２０の基端部２２に固定されており、第２把持部５４に対して第１把持部４６がｙ方向に平行な回転軸の周りで回転可能である。ただし、第１把持部４６及び第２把持部５４は上記例に限られず、使用者が把持できる任意の形状及び構成を採用可能である。例えば、第１把持部４６及び第２把持部５４は、基端部２２からそのまま－ｘ方向に延在してもよい。また、第１把持部４６及び第２把持部５４の両方が基端部２２に対して回転可能に構成されてもよい。

第１延在部４８及び第２延在部５６は、いずれも一端が第１把持部４６に接続され、その各接続部は、第１延在部４８及び第２延在部５６がいずれも第１把持部４６に対してｙ方向に平行な回転軸の周りで回転可能であるように構成される。また、第１延在部４８及び第２延在部５６の他端は、本体２０に沿って先端部２４まで延在する。第１延在部４８及び第２延在部５６は、本体２０の長さ方向（図３ではｘ方向）に沿って移動可能である。これにより、使用者が第１把持部４６を第２把持部５４に対して回転させると、第１把持部４６に接続された第１延在部４８及び第２延在部５６が、第１把持部４６に引っ張られて－ｘ方向に移動する。

なお、図３では第１延在部４８及び第２延在部５６は本体２０の内部を通っているが、本体２０の表面上などに配置されてもよい。また、本実施形態では、第１延在部４８及び第２延在部５６は、少なくとも部分的に可撓性を有し、本体２０に合わせて変形可能であるが、第１延在部４８及び第２延在部５６の一部又は全部が硬質であってもよい。

第１連結部５０は、先端部２４において第１延在部４８の先端と第１凹状部材３２とを連結する。図３に示すように、第１連結部５０は、第１延在部４８及び第１凹状部材３２の各々に対して、少なくともｙ方向に平行な回転軸の周りで回転可能に結合されている。また、第１連結部５０は、第１延在部４８と同様に、本体２０の長さ方向に沿って移動可能である。これにより、使用者が第１把持部４６を第２把持部５４から遠ざかる方向にｙ方向に平行な回転軸の周りで回転させた場合、その力は、第１延在部４８を介して第１連結部５０に伝達されるとともに、第２延在部５６を介して第２連結部５８に伝達され、第１連結部５０によって、第１凹状部材３２を回転軸３８の周りで開構成に向かう方向に回転させる力に変換されるとともに、第２連結部５８によって、第２凹状部材３４を回転軸３８の周りで開構成に向かう方向に回転させる力に変換される。その結果、使用者は、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４を回転軸３８の周りで収容部材３０が開く方向に回転させ、収容部材３０を閉構成から開構成に切り替えることができる（図２Ｂ、図３参照）。すなわち、使用者が第１把持部４６を第２把持部５４から遠ざかる方向に回転させる力は、第１凹状部材３２と第２凹状部材３４とを開く力に変換される。逆に、収容部材３０が開構成である状態で使用者が第１把持部４６を第２把持部５４に近づく方向に回転させた場合には、その力が、第１延在部４８及び第１連結部５０を介して、第１凹状部材３２を回転軸３８の周りで閉構成に向かう方向に回転させる力に変換されるとともに、第２延在部５６及び第２連結部５８を介して、第２凹状部材３４を回転軸３８の周りで閉構成に向かう方向に回転させる力に変換される。すなわち、使用者が第１把持部４６を第２把持部５４に近づく方向に回転させる力は、第１凹状部材３２と第２凹状部材３４とを閉じる力に変換される。

このように、使用者が第１操作部材４４及び第２操作部材５２を手元で操作することにより、収容部材３０の開閉動作を操作して、収容部材３０を開位置と閉位置との間で切り替えることができる。

なお、操作部材４２の構成は上記例に限られず、任意の操作手段、接続方式、及び動力伝達方式を利用可能である。例えば、第１把持部４６が第１延在部４８に接続され、第２把持部５４が第２延在部５６に接続され、既知の動力伝達要素を利用して第１把持部４６及び第２把持部５４の開閉運動を第１延在部４８及び第２延在部５６の直線運動に変換してもよい。また、本体２０の基端部２２に対して第１把持部４６及び第２把持部５４をｘ方向に押し引きできるように構成し、第１把持部４６及び第２把持部５４を近位方向に引くことにより、これらに連結された延在部４８、５６を連動して近位方向に移動させてもよい。あるいは、収容部材３０に内蔵された制御式の開閉機構を、患者等の外部のコントローラによってワイヤレスで遠隔操作してもよい。また、例えば本体２０が硬質の材料で形成されている場合には、一般的な長尺状の鉗子と同様に、第１凹状部材３２と第１把持部４６とを接続し、第２凹状部材３４と第２把持部５４とを接続し、回転軸３８を支点、第１把持部４６及び第２把持部５４を力点、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４を作用点として、第１把持部４６及び第２把持部５４の開閉動作によってそのまま第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４が開閉するように操作部材４２を構成してもよい。

流体送出部材６０は、操作部材４２とともに、収容部材３０から対象材料Ｍを解放する解放機構４０を実現する。流体送出部材６０は、本体２０の内部空洞２６を通して先端部２４へ流体を送出するように構成されている。例えば、流体送出部材６０は、内部空洞２６に連通するシリンジとして構成される。先端部２４へ送出される流体は、例えば液体であり、例えば生理食塩水である。本実施形態では、流体送出部材６０は、流体収容部６２、プッシュ部６４、及び流体送出管６６を含む。

流体収容部６２は、先端部２４へ送出される流体を収容する収容空間を有する。プッシュ部６４は、流体収容部６２の収容空間に挿入されるピストン部材である。プッシュ部６４は、流体収容部６２に押し込まれることにより流体収容部６２に収容された流体を押し出して本体２０の先端部２４に向けて送出する。流体送出管６６は、流体収容部６２の収容空間に連通するとともに、流体収容部６２の先端から延在して本体２０の内部空洞２６に連通する管状部材である。

プッシュ部６４により送出された流体収容部６２内の流体は、流体送出管６６を通って本体２０の内部空洞２６へ送り込まれ、内部空洞２６を通って先端部２４から収容部材３０内へ送り込まれる。収容部材３０が開構成である場合、収容部材３０に収容された対象材料Ｍは、流体送出部材６０が先端部２４へ送出した流体によって、収容部材３０から外部へ流れ出る。使用者は、対象材料Ｍを収容した閉構成の収容部材３０を患者等の目的部位Ｔの付近に配置した後、操作部材４２によって収容部材３０を閉構成から開構成へ切り替えるとともに、流体送出部材６０により送出された流体で収容部材３０内の対象材料Ｍを目的部位Ｔに押し出すことができる。このようにして、内視鏡下手術器具１０は、患者等の目的部位Ｔに対象材料Ｍを運ぶことができる。

なお、流体送出部材６０においては、プッシュ部６４が押されるまでは流体が収容部材３０に流れ出ないように、各部材の材質や流体送出管６６の内径などが適宜設定されてもよく、既知の任意の弁構造などが設けられてもよい。

流体送出部材６０の構成は上記例に限られず、既知の任意の流体送出手段を用いることができる。

また、流体送出部材６０によって送出される流体は上記例に限られず、２種類以上の液体を混合して使用してもよく、必要に応じて送出する流体を交換してもよい。また、送出される流体は、生理食塩水の代わりに、又はそれに加えて、薬液を含んでもよい。薬液の成分は必要に応じて選択可能であり、例えば薬液は免疫抑制剤を含んでもよい。流体送出部材６０は、収容部材３０内の対象材料Ｍを押し出すためだけではなく、目的部位Ｔに薬液などを送出するためにも使用可能である。なお、送出される流体として気体などを利用し、流体送出部材６０をブロワーのように使用してもよい。

≪内視鏡デバイスの使用方法≫
図４及び図５Ａ～図５Ｄは、第１実施形態の内視鏡下手術器具の使用方法の一例を示す。

図４及び図５Ａ～図５Ｄに示す例は、内視鏡下手術器具１０を用いて対象材料Ｍである移植片を患者等の体内に移植するものである。ここでは、対象材料Ｍが腎臓原基であり、移植する目的部位Ｔが患者等の傍大動脈領域である腹腔鏡下移植処置を例として説明するが、これに限られず、任意の対象材料Ｍ及び目的部位Ｔに対して内視鏡下手術器具１０を適用可能である。また、内視鏡下手術器具１０の用途も移植に限られず、対象材料Ｍを目的部位Ｔに運ぶことが必要とされる任意の用途に内視鏡下手術器具１０を適用可能である。

図４に示す例では、まず患者等の皮膚Ｓの一部を切開して小開口Ａを形成する。この小開口Ａを通して、挿入ポート２を患者等の体内に挿入する。別の小開口から体内に挿入した内視鏡で患者等の体内を観察しながら、挿入ポート２の先端を目的部位Ｔの付近に配置する。

一方、対象材料Ｍは、患者等の体外において、内視鏡下手術器具１０の収容部材３０に収容される。対象材料Ｍを収容した後、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４を閉じて収容部材３０を閉構成とする。次いで、内視鏡下手術器具１０の収容部材３０及び本体２０の先端部２４を、挿入ポート２内の挿入孔２ａに挿入する。挿入孔２ａを通して収容部材３０及び本体２０を患者等の体内に挿入し、収容部材３０を挿入ポート２の先端よりも遠位側へ突出させる。これにより、収容部材３０が目的部位Ｔの付近に配置される（図４及び図５Ａ参照）。

目的部位Ｔには、対象材料Ｍを移植するためのポケットＰが形成される。ポケットＰの形成は任意の方法で行われ得る。例えば、収容部材３０の先端などで目的部位Ｔの組織の表面に僅かに切り口を作ることによりポケットＰを形成してもよい。あるいは、内視鏡下手術器具１０の挿入前に、挿入ポート２を通して内視鏡下手術器具１０とは別のポケット形成用の処置具（図示せず）を患者等の体内に挿入し、この処置具を用いて予め目的部位ＴにポケットＰを形成してもよい。

収容部材３０を目的部位Ｔの近傍に配置した後、操作部材４２によって収容部材３０を閉構成から開構成に切り替え、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４の一方又は両方を開く。流体送出部材６０のプッシュ部６４を押し込むことにより流体収容部６２内の生理食塩水（「流体」の一例である）を流体送出管６６に注入する。生理食塩水は本体２０の内部空洞２６を通って収容部材３０に到達し、本体２０の先端部２４から収容部材３０内へ、そして目的部位Ｔへ流れ出る（図５Ｂ参照）。このとき、対象材料Ｍも生理食塩水とともに収容部材３０から目的部位Ｔへ流れ出て、ポケットＰ内に入る。その後、挿入ポート２を通して内視鏡下手術器具１０を患者等の体外へ取り出す。

次いで、挿入ポート２を通して固定部材７０を体内に挿入し、固定部材７０を用いて対象材料ＭをポケットＰに固定する（図５Ｃ参照）。例えば、対象材料Ｍの固定は、ポケットＰをクリッピングすることにより行われてもよく、対象材料Ｍを周囲の組織と縫合することによって行われてもよいが、これらに限られず、既知の任意の手法により実行可能である。また、内視鏡下手術器具１０の収容部材３０の先端をクリッピングを実行できるように構成し、この収容部材３０を用いてクリッピングを行ってもよい。これにより、対象材料Ｍが目的部位ＴのポケットＰに埋め込まれる（図５Ｄ参照）。

その後、固定部材７０及び挿入ポート２を患者等の体内から取り出し、皮膚Ｓの小開口Ａを閉じる。このようにして、目的部位Ｔへの対象材料Ｍの移植が完了する。

上述した患者等内での一連の操作の一部又は全部が、内視鏡により取得された画像をモニタリングしながら行われ得る。

≪手術方法≫
１実施形態において、本発明は、患者等の目的部位に対象材料を運ぶ方法であって、
（ａ）内視鏡下手術器具の収容部材の内部に対象材料を収容するステップと、
（ｂ）前記収容部材を患者等の体内に挿入するステップと、
（ｃ）前記収容部材に収容された前記対象材料を、目的部位において前記収容部材の内部から外部に移動させるステップと、
を含む方法を提供する。

上記ステップ（ｃ）は、以下の工程を含み得る。
（ｃ１）収容部材を開く工程
（ｃ２）収容部材に流体を送出して収容部材の内部の対象材料を目的部位へ流し出す工程

また、１実施形態において、本発明は、患者等の目的部位に対象材料を移植する方法であって、
（ａ）内視鏡下手術器具の収容部材の内部に対象材料を収容するステップと、
（ｂ）前記収容部材を患者等の体内に挿入するステップと、
（ｃ）目的部位にポケットを形成するステップと、
（ｄ）前記収容部材に収容された前記対象材料を、目的部位において前記収容部材の内部から外部に移動させるステップと、
（ｅ）前記対象材料を前記ポケット内に固定するステップと、
を含む方法を提供する。

上記ステップ（ｄ）は、以下の工程を含み得る。
（ｄ１）収容部材を開く工程
（ｄ２）収容部材に流体を送出して収容部材の内部の対象材料を目的部位へ流し出す工程

本実施形態の方法により、目的部位に対象材料を運ぶ際の安全性の向上を図ることができる。

≪対象材料≫
本実施形態では、対象材料Ｍは移植材料である。対象材料Ｍとしては、移植用の細胞、細胞塊、原基、組織、組織塊、オルガノイド、スフェロイドなどが挙げられるが、特に限定されない。対象材料Ｍは複数の材料を含んでもよい。例えば、対象材料Ｍは、高分子半透膜で細胞を包んだカプセル化細胞であってもよい。柔らかく傷つきやすい対象材料Ｍには、内視鏡下手術器具１０の収容部材３０による保護が特に有効である。なお、対象材料Ｍは移植材料に限られず、例えば目的部位Ｔに有効な薬剤などでもよいし、１つ以上の移植材料と薬剤などの他成分とを含んでもよい。

目的部位Ｔは、患者等の体内の任意の部位であり得る。目的部位Ｔの例としては、胸腔鏡下手術であれば肺や心臓などが挙げられ、腹腔鏡下手術であれば腎臓や肝臓などが挙げられ、神経内視鏡下手術であれば脳や脊髄などが挙げられる。

１実施形態において、対象材料Ｍは、腎臓原基と、腎臓原基に結合した膀胱と、を含む移植材料であってもよい。腎臓原基とは、胎仔期の腎臓をいい、哺乳類では、後腎にあたる。解剖学用語で、鳥類等、直腸、生殖器、尿路系が１つの排泄口を兼ねているものを総排泄口という。発明者らは、この胎仔期の膀胱－尿管－後腎組織をクロアカグラフトと名付けた。腎臓原基を動物の腹腔内に移植すると、ホストからクロアカに血管が侵入し、発育が継続し、尿を生産する。

このような腎臓原基は、本実施形態の内視鏡下手術器具１０を用いてホストに供与される。移植後の移植用臓器は、生体内成長を継続し、腎臓機能を発揮するクローン腎臓の形成が完成する。

≪効果≫
以上のような構成によれば、対象材料Ｍが収容部材３０の内部で保護された状態でこの対象材料Ｍを目的部位Ｔまで運ぶことができるので、対象材料Ｍを目的部位Ｔに運ぶまでに対象材料Ｍが損傷してしまう危険性を低減することができる。特に、対象材料Ｍが胎仔期の組織、オルガノイド、スフェロイドなど極めて柔らかい材料であるような場合、従来のように内視鏡用鉗子で対象材料Ｍの把持や挟持を行うと、柔らかい対象材料Ｍが鉗子によって損傷するおそれがある。また、特にロボットアームなどを利用して対象材料Ｍの把持を行う場合、対象材料Ｍが誤って把持具から脱落してしまうおそれがある。これに対し、本実施形態の構成によれば、対象材料Ｍが鉗子などの把持具によって物理的に把持されず、単に収容部材３０に包まれた状態で目的部位Ｔまで運ばれるので、非常に柔らかい対象材料Ｍであっても損傷の危険性が格段に低減される。また、対象材料Ｍが収容部材３０の内部に収容されて運ばれるので、目的部位Ｔに到着するまでに対象材料Ｍが脱落してしまう危険性も格段に低減される。したがって、目的部位Ｔに対象材料Ｍを運ぶ際の安全性の向上を図ることができる。

本実施形態では、収容部材３０は、解放機構４０によって、対象材料Ｍを収容する収容空間３６が形成される閉構成と、対象材料Ｍが収容空間３６から外部に移動できるように収容空間３６を開放する開構成との間で切り替えられる。このような構成によれば、目的部位Ｔに到達するまでは閉構成で対象材料Ｍを保護し、目的部位Ｔに到達した後は開構成で対象材料Ｍを適切に目的部位Ｔに配置することができる。

１実施形態に係る収容部材３０は、少なくとも一対の凹状部材３２、３４を有し、少なくとも一対の凹状部材３２、３４は、閉構成においては互いに閉じて収容空間３６を形成し、開構成においては互いに開いて収容空間３６を開放するように構成されている。このような構成によれば、閉構成と開構成とを切替え可能な収容部材３０を簡単な構成で実現することができる。

１実施形態では、収容部材３０の少なくとも一部は、透明又は半透明の材料で構成されている。このような構成によれば、収容部材３０内の対象材料Ｍの様子を内視鏡で観察しながら対象材料Ｍの解放作業を行うことができる。

１実施形態では、収容部材３０は、内視鏡下手術器具１０から取り外せるように構成されている。このような構成によれば、収容部材３０を使い捨て可能として使用のたびに取り換えることにより、患者等内に挿入される部分を清潔に保つことができる。

１実施形態では、収容空間３６の少なくとも一部は、可撓性を有する材料で構成されている。このような構成によれば、収容部材３０が物理的に対象材料Ｍを傷つける危険性を低減することができる。

１実施形態では、本体２０は、内部を流体が通過可能な管状部材である。このような構成によれば、本体２０の内部空洞２６を通して、患者等の体外から収容部材３０内の対象材料Ｍに作用することができる。

１実施形態では、解放機構４０は、本体２０の内部を通して先端部２４へ流体を送出するように構成された流体送出部材６０を含む。このような構成によれば、本体２０の内部空洞２６を通して収容部材３０に流体を送り込むことにより、機械的な処置を行わずに対象材料Ｍに作用することができるので、対象材料Ｍの解放作業の安全性が向上し得る。

１実施形態では、流体送出部材６０は、収容部材３０に収容された対象材料Ｍを、本体２０を通る流体で目的部位Ｔへ押し出すように構成されている。このような構成によれば、機械的な処置を行わずに対象材料Ｍを収容部材３０から流し出すことができるので、対象材料Ｍの解放作業の安全性が向上し得る。

１実施形態では、流体は、生理食塩水を含む。このような構成によれば、対象材料Ｍや患者等の体内組織に害を及ぼすことなく、対象材料Ｍを収容部材３０から流し出すことができる。

１実施形態では、流体は、薬液を含む。このような構成によれば、必要に応じて目的部位Ｔに薬液を供給することにより、内視鏡下手術器具１０による医療処置をサポートすることができる。

本実施形態では、医療器具は、内視鏡下手術用の医療器具１０である。このような構成によれば、視野や作業空間が限られて把持具で把持された対象材料Ｍの損傷や脱落が生じやすい内視鏡下手術においても、目的部位Ｔに対象材料Ｍを運ぶ際の安全性の向上を図ることができる。

［第２実施形態］
次に、図６Ａ及び図６Ｂを参照して、第２実施形態について説明する。第２実施形態では、収容部材が閉構成から開構成に切り替わる際に第１凹状部材が近位方向にスライドする点で、第１実施形態とは異なる。なお、以下に説明する以外の構成は、第１実施形態と同様である。

図６Ａは、第２実施形態の内視鏡下手術器具（閉構成）を示す斜視図である。図６Ｂは、第２実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す斜視図である。

第２実施形態に係る内視鏡下手術器具１１０の収容部材１３０は、第１凹状部材１３２及び第２凹状部材１３４で構成される一対の凹状部材を有する。第１実施形態と同様に、第１凹状部材１３２及び第２凹状部材１３４は、それぞれ第１凹部１３２ａ及び第２凹部３４ａを有する略半球状（例えば半楕円体状）の形状を有する。本実施形態では、第１凹状部材１３２が第２凹状部材１３４よりも小さいが、大きさは任意である。

第１凹状部材１３２は、本体１２０の延在軸Ｘに沿って、ｘ方向にスライドすることができる。本実施形態では、第１凹状部材１３２は、連結部１４８によって、本体１２０の基端部に設けられたはさみの持ち手状の把持部（図示せず）と連結されており、把持部に加わる力が第１凹状部材１３２にも伝達される。ただし、第１実施形態とは異なり、第２凹状部材１３４は把持部に連結されていない。このため、使用者が把持部を回転させると、第１実施形態と同様のメカニズムで第１凹状部材１３２だけが近位方向に移動する。

本体１２０の先端部１２４には、近位方向にスライドした第１凹状部材１３２を収容する後退部Ｒが設けられる。後退部Ｒは、本体１２０の先端から近位方向に形成された窪みである。好ましくは、後退部Ｒのｘ方向の長さは第１凹状部材１３２のｘ方向の長さ以上である。

図６Ａに示すように、収容部材１３０が閉構成である場合、第１凹状部材１３２及び第２凹状部材１３４は、第１凹部１３２ａと第２凹部１３４ａとが対向するように、ｘ方向において互いに位置合わせされる。これにより、第１凹部１３２ａと第２凹部１３４ａとが対象材料Ｍを収容する収容空間１３６を形成する。

収容部材１３０を閉構成から開構成に切り替えるために、使用者は、はさみの持ち手状の把持部を開く方向に回転させる。これにより、図６Ｂに示すように、第１凹状部材１３２が、第２凹状部材１３４に対して近位方向（－ｘ方向）に移動し、後退部Ｒに収容される。その結果、第２凹状部材１３４の上部空間が開放されるので、収容空間１３６が開放され、収容空間１３６内の対象材料Ｍを外部に取り出すことが可能となる。なお、第１凹状部材１３２をスライドさせる操作は、上記例に限られず、任意の機構により実現され得る。

第２実施形態の内視鏡下手術器具１１０によれば、収容部材を閉構成から開構成に切り替える際に、収容部材が上下に開かないので、第１実施形態に比べて開構成における収容部材の体積が小さくなる。このため、体腔内での収容部材の取扱いが容易であり、狭い体腔内での内視鏡下手術であっても作業スペースが小さくて済むという利点がある。また、第１実施形態と異なり、連結部の直線運動を凹状部材の回転運動に変換する必要がないので、操作部材の構成が簡便なものになり得る。

［第３実施形態］
次に、図７Ａ及び図７Ｂを参照して、第３実施形態について説明する。第３実施形態では、収容部材が閉構成から開構成に切り替わる際に第１凹状部材が第２凹状部材を覆うように回転する点で、第１実施形態とは異なる。なお、以下に説明する以外の構成は、第１実施形態と同様である。

図７Ａは、第３実施形態の内視鏡下手術器具（閉構成）を示す斜視図である。図７Ｂは、第３実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す斜視図である。

第３実施形態に係る内視鏡下手術器具２１０の収容部材２３０は、第１凹状部材２３２及び第２凹状部材２３４で構成される一対の凹状部材を有する。第１実施形態と同様に、第１凹状部材２３２及び第２凹状部材２３４は、それぞれ第１凹部２３２ａ及び第２凹部３４ａを有する略半球状（例えば半楕円体状）の形状を有する。第１凹状部材２３２は、第２凹状部材２３４よりも一回り大きく、第２凹状部材２３４の外面上に第１凹状部材２３２を配置することができる。言い換えれば、第１凹状部材２３２の内側の第１凹部２３２ａは、第２凹状部材２３４を少なくとも部分的に収容することができる。

第１実施形態では、第１凹状部材３２及び第２凹状部材３４はそれぞれ回転軸３８の周りで回転可能であったが、第３実施形態では、第１凹状部材２３２及び第２凹状部材２３４の少なくとも一方は、本体２２０の延在軸Ｘの周りでｙｚ平面に沿って回転可能である。

収容部材２３０が閉構成である場合、第１凹状部材２３２及び第２凹状部材２３４は、第１凹部２３２ａと第２凹部２３４ａとが対向するように配置され、第１凹状部材２３２が第２凹状部材２３４の第２凹部２３４ａをカバーする（図７Ａ参照）。これにより、第１凹部２３２ａと第２凹部２３４ａとが対象材料Ｍを収容する収容空間２３６を形成する。

収容部材２３０を閉構成から開構成に切り替えるために、第１凹状部材２３２は、第２凹状部材２３４の外面上をスライドするように本体２２０の延在軸Ｘの周りで回転する。これにより、収容空間２３６が開放され、収容空間２３６内の対象材料Ｍを外部に取り出すことが可能となる（図７Ｂ参照）。

収容部材２３０を開閉する操作は、任意の機構により実現され得る。例えば、第１実施形態の操作部材４２の機構に代えて、ねじ機構やラックアンドピニオン機構などにより、使用者が本体２２０の基端部に設けられた把持部（図示せず）を開閉することにより把持部に結合された延在部を押し引きする力を、第１凹状部材２３２を本体２２０の延在軸Ｘの周りで回転させる力に変換することができる。あるいは、収容部材２３０に内蔵された制御式の回転機構をワイヤレスで遠隔操作してもよい。また、例えば本体２２０が硬質の材料で形成されている場合には、使用者が手元の把持部をひねることで第１凹状部材２３２が本体２２０の延在軸Ｘの周りで回転させることができるような構成としてもよい。

第３実施形態の内視鏡下手術器具２１０によれば、収容部材を閉構成から開構成に切り替える際に、収容部材が上下に開かず、一方の凹状部材が他方の凹状部材に重なるようにスライドするので、第１実施形態及び第２実施形態に比べて開構成における収容部材の体積が小さい。むしろ、本実施形態では、開構成における収容部材の体積が閉構成における体積よりも小さくなる。このため、体腔内での収容部材の取扱いが容易であり、狭い体腔内での内視鏡下手術であっても作業スペースが小さくて済むという利点がある。

［第４実施形態］
次に、図８Ａ及び図８Ｂを参照して、第４実施形態について説明する。第４実施形態では、収容部材が閉構成から開構成に切り替わる際に窓部材がスライドして収容部材上に開口を形成する点で、第１実施形態とは異なる。なお、以下に説明する以外の構成は、第１実施形態と同様である。

図８Ａは、第４実施形態の内視鏡下手術器具（閉構成）を示す斜視図である。図８Ｂは、第４実施形態の内視鏡下手術器具（開構成）を示す斜視図である。

第４実施形態に係る内視鏡下手術器具３１０の収容部材３３０は、中空部材３３２及び窓部材３３４を有する。中空部材３３２は、内部が空洞である略楕円体状の形状を有し、外面上に開口３３２ａ及び案内溝３３２ｂを有する。窓部材３３４は、中空部材３３２の案内溝３３２ｂ内に設けられ、中空部材３３２の外面上を案内溝３３２ｂに沿ってスライド可能である。窓部材３３４は、収容部材３３０の閉構成では図８Ａに示すように開口３３２ａをカバーするように配置され、収容部材３３０の開構成では図８Ｂに示すように開口３３２ａを露出させるように配置される。

窓部材３３４の一端は、連結部３５０を介して本体３２０の基端部に設けられた第１実施形態と同様の把持部（図示せず）に連結されており、把持部を開閉することで連結部３５０に加わるｘ方向の力が、連結部３５０を介して窓部材３３４にも伝達される。このため、使用者が把持部を開くように回転させると、連結部３５０が近位方向（－ｘ方向）に引かれるので、窓部材３３４も中空部材３３２の外面に沿って案内溝３３２ｂ内を近位方向に移動し、開口３３２ａを外部に露出させる（図８Ｂ参照）。これにより、中空部材３３２内に収容された対象材料Ｍを外部に取り出すことが可能になる。

なお、窓部材３３４のスライド方向は上記例に限られず、第３実施形態のようにｘ方向に平行な軸の周りで回転するように中空部材３３２の外面上をスライドしてもよい。また、本実施形態では、窓部材３３４は中空部材３３２の外面上に設けられているが、中空部材３３２の内面上に設けられてもよい。

第４実施形態の内視鏡下手術器具３１０によれば、収容部材を閉構成から開構成に切り替える際に、収容部材が上下に開かないので、第１実施形態に比べて開構成における収容部材の体積が小さい。このため、体腔内での収容部材の取扱いが容易であり、狭い体腔内での内視鏡下手術であっても作業スペースが小さくて済むという利点がある。

上記の各実施形態では、内視鏡下手術器具１０を内視鏡下手術に使用するものとして説明したが、内視鏡を使用しない他の手術においても使用可能である。

上記の各実施形態では、内視鏡下手術器具は内視鏡とは別個のデバイスとして説明したが、内視鏡下手術器具が内視鏡に一体化されてもよい。すなわち、内視鏡の先端側に収容部材が設けられ、内視鏡の基端側に解放機構が設けられ、内視鏡の挿入部が内視鏡下手術器具の本体としても機能するように構成されてもよい。この場合、内視鏡下手術器具が内視鏡に挿入されるのではなく、内視鏡自体が内視鏡下手術器具として機能する。例えば、内視鏡は、内視鏡の操作部によって収容部材の開閉をも操作することができるように、また、内視鏡の基端側に設けられた流体送出部材によって挿入部を通して収容部材へ流体を送出することができるように構成され得る。

以上説明した少なくとも１つの実施形態によれば、目的部位に対象材料を運ぶ際の安全性の向上を図ることができる。

本発明者らは、「異種再生医学」（ｘｅｎｏ－ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ）というコンセプトを提唱している。これは器官を形成する手法であって、幹細胞の分化を可能にしつつ器官の残部を異種組織として保つというものである。この手法は、透析からの移行を目的とする、新しい腎臓再生治療法である。本発明者らは、移植されたブタ胚のクロアカ（後腎－膀胱組織）から幹細胞由来の胚腎臓のための排尿通路を効果的に成長させることができることを示した。今日まで、ブタのクロアカは尿系組織への用途で利用されている。上記の移植実験は、ブタの開腹手術において行われた。

本発明者らは、将来的には、この種の手術を人体内における低侵襲性の腹腔鏡／ロボット支援手術に応用することを企図している。しかしながら、このコンセプトには様々な課題がある。腹腔鏡鉗子は、主に手術中の「把持」及び「切除」のために使用されている。腹腔鏡鉗子は硬質金属製であるので、これを使用してブタ胚のクロアカのような柔らかく損傷しやすい組織を体外から腹腔鏡トロカールを通して運ぶことは、極めて困難である。一方、デリケートな肝臓向けのロボットの開発は進んでいるものの、こうしたロボットは本分野には未だに適用されていない。さらに、通常の腹腔鏡用把持鉗子を用いて目的移植部位にブタ胚のクロアカを正確に置こうとしても、クロアカが表面張力で鉗子に付着するため困難である。そこで、本発明者らは、組織を把持せずに僅かな水などで組織を押し出すことができ、腹腔鏡下で移植組織を所定の移植部位へ運ぶことを容易にする、新規な鉗子システムを開発した。本実施例では、本デバイスを用いた腹腔鏡移植を初めて行い、この新規なデバイスの使用可能性を調べた。

すべての実験は、慈恵医科大学の動物実験倫理委員会により承認済みである（承認番号：２０２０－０５５）。本研究で使用したブタは、富士マイクラ株式会社（静岡県、日本）の超小型ブタである。全動物は「動物実験の適正な実施に向けたガイドライン」に従って処置した。本実施例では、生後３０月の体重２４．６ｋｇ及び２２．６ｋｇの２頭の雌ブタを使用した。移植の１６日前に、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）により免疫抑制薬を適切に供給した。移植の２日前に、免疫抑制誘導のため、ブタに対してタクロリムス（０．１５ｍｇ／ｋｇ、１日２回経口投与）及びミコフェノール酸モフェチル（５００ｍｇ／頭、１日２回経口投与）の投与を開始した。腹腔鏡手術では、内視鏡システム（ＣＬＶ－Ｕ４００、オリンパス社、東京都、日本）及び５ｍｍの０度内視鏡スコープを利用した。手術は一般的な麻酔下で行った。ブタは右側臥位とした。カメラトロカールを留置し、気腹圧１０ｍｍＨｇにおいて本移植術を施行した。

本実施例では、３本のトロカール（図９参照）を使用して手術を開始した（白色の丸 １２ｍｍのカメラトロカール、黒色の丸 ５ｍｍのトロカール、矢印 ＰＥＧ）。まず、腹部大動脈と左腎を特定した。移植部位は、腎動脈の分岐領域部位の周辺とした。腹膜を切断し、１０ｍｍ未満の切開部を２カ所形成して移植ポケットを作成した。

この新規な腹腔鏡用移植把持デバイスは、独自に開発したものである。図１０は、新規な腹腔鏡把持鉗子を示す写真である。この把持鉗子は、把持部の中間部に空間を持つ（図１０の矢印参照）。移植部位において、付属のチューブから生理食塩水を鉗子先端に流すことで移植クロアカを目的部位へ流すことができる。

図１１は、ブタのクロアカの腹腔鏡下移植の様子を示す写真である。矢印は、Ｅ３０ブタ胚から得たブタのクロアカ、すなわち後腎－膀胱組織を表す。本実施例では、図１１に示すように移植を行い、内視鏡用の金属クリップ（ＬＩＧＡＭＡＸ５（登録商標）、エチコン、米国）を使用して腹膜を閉鎖した。手術前後の有害事象は観測されなかった。ブタには、術後初日から不断給餌・給水を行った。追跡調査期間中、タクロリムス（０．１５～０．６ｍｇ／ｋｇ、１日２回経口投与）、ミコフェノール酸モフェチル（２５０～５００ｍｇ／頭、１日２回経口投与）、及びプレドニゾロン（０．５～１ｍｇ／ｋｇ１日２回経口投与）を投与した。

図１２は、腹腔鏡検査により移植したブタのクロアカの、移植から４週間後の様子を示す写真である。手術から４週間後、開腹手術（図１２参照）によりクロアカを摘出した。図１３は、移植から４週間後のブタのクロアカ（後腎－膀胱組織）に対してマッソントリクローム染色を行った写真である。図１４は、移植から４週間後の分化した後腎に対してマッソントリクローム染色を行った写真である。後腎は糸球体構造を保っている。図１３及び図１４に示す組織病理学的評価により、クロアカから腎臓・膀胱組織が成長していることを確認することができた。

本実施例では、腹腔鏡下クロアカ移植に初めて成功した。腹腔鏡下クロアカ移植手術においては、クロアカを傷つけずに標的部位に移植することが極めて重要である。新規に開発された腹腔鏡鉗子は上記の目的を容易に実現するものである。本コンセプトは、柔らかく損傷しやすい組織を体内で把持して運ぶための技術のみならず、このような組織を目的移植部位に正確に移植するためのリアルハプティクス技術にも関連し得る。

１…内視鏡下手術用アセンブリ（医療アセンブリ）、２…挿入ポート、２ａ…挿入孔、３…挿入部、４…操作部、１０、１１０、２１０、３１０…内視鏡下手術器具（医療器具）、２０、１２０、２２０、３２０…本体、２２…基端部、２４、１２４、２２４、３２４…先端部、２６…内部空洞、３０、１３０、２３０、３３０…収容部材、３２、１３２、２３２…第１凹状部材、３４、１３４、２３４…第２凹状部材、３６、１３６、２３６、３３６…収容空間、３８…回転軸、４０…解放機構、４２…操作部材、４４…第１操作部材、５２…第２操作部材、６０…流体送出部材、３３２…中空部材、３３４…窓部材、３５０…連結部、Ｍ…対象材料、Ｔ…目的部位。

Claims (15)

1. 体内の目的部位に対象材料を運ぶための医療器具であって、
   体内に挿入されるように構成された本体と、
   前記本体の先端部に設けられ、前記対象材料を内部に収容するように構成された収容部材と、
   前記収容部材に収容された前記対象材料を前記目的部位において解放し、前記対象材料を前記収容部材の内部から外部へ移動させるように構成された解放機構と、
   を備える、医療器具。
2. 前記収容部材は、前記解放機構によって、前記対象材料を収容する収容空間が形成される閉構成と、前記対象材料が前記収容空間から外部に移動できるように前記収容空間を開放する開構成と、の間で切り替えられる、請求項１に記載の医療器具。
3. 前記収容部材は、少なくとも一対の凹状部材を有し、
   前記少なくとも一対の凹状部材は、前記閉構成においては互いに閉じて前記収容空間を形成し、前記開構成においては互いに開いて前記収容空間を開放するように構成されている、請求項２に記載の医療器具。
4. 前記収容部材の少なくとも一部は、透明又は半透明の材料で構成されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療器具。
5. 前記収容部材は、前記医療器具から取り外せるように構成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療器具。
6. 前記収容部材の少なくとも一部は、可撓性を有する材料で構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療器具。
7. 前記本体は、内部を流体が通過可能な管状部材である、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療器具。
8. 前記解放機構は、前記本体の内部を通して前記先端部へ流体を送出するように構成された流体送出部材を含む、請求項７に記載の医療器具。
9. 前記流体送出部材は、前記収容部材に収容された前記対象材料を、前記本体を通る流体で前記目的部位へ押し出すように構成されている、請求項８に記載の医療器具。
10. 前記流体は、生理食塩水を含む、請求項８又は９に記載の医療器具。
11. 前記流体は、薬液を含む、請求項８～１０のいずれか一項に記載の医療器具。
12. 内視鏡下手術用の医療器具である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療器具。
13. 前記対象材料は、移植材料である、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療器具。
14. 前記移植材料は、腎臓原基と、前記腎臓原基に結合した膀胱と、を含む、請求項１３に記載の医療器具。
15. 体内に挿入されるように構成された管状の挿入ポートと、
    前記挿入ポート内に挿入されるように構成された、請求項１～１４のいずれか一項に記載の医療器具と、
    を備える医療アセンブリ。

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