WO2010087690A1 - Dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidades abdominal y torácica - Google Patents

Dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidades abdominal y torácica Download PDF

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Garcia Perez Miguel Angel
Francisco Larios Arceo
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Abstract

Esta invención se refiere a un novedoso dispositivo medico quirúrgico de tipo siliconado, grado médico, estéril en gas, para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica, caracterizado porque se constituye de: un 'botón' de maniobras y un 'Kit.' de accesorios donde, el 'botón' de maniobras se conforma de: un tubo siliconado transparente u opaco, con punta, la cual facilita la introducción del dispositivo en la pared abdominal o torácica; una rosca externa la cual permite al dispositivo fijarse cuando se ha introducido en la pared abdominal; un balón inflable que cuando esta inflado funciona como tope impidiendo que el dispositivo sea retirado del interior de la pared abdominal o torácica; un disco sujetador el cual cuenta con un barreno pasado en su centro que le permite deslizarse por el tubo de tal modo que puede aproximarse o alejarse del balón inflable; una válvula que se localiza perpendicularmente a éste, la cual es usada para suministrar aire al balón de esta manera se infla cuando éste se encuentra en el interior de la pared umbilical; una tapa usada para mantener cerrado herméticamente el 'botón' de maniobras; un punzón que sirve de guía, facilitando la colocación inicial del dispositivo; un adaptador utilizado para fijar catéteres de diálisis peritoneal o irrigación. El 'Kit.' de accesorios se compone de: un adaptador para el abastecimiento de gas; tres discos de control con barrenos pasados, para realizar el paso de 1, 2 o 3 instrumentos y facilitar las maniobras; una tapa, un anillo y un disco fabricado preferentemente en celulosa impregnado de un antibiótico de amplio espectro, que debe ir colocado entre el disco sujetador y la pared abdominal o torácica, para controlar la posibilidad de una infección a ese nivel.

Description

"DISPOSITIVO MEDICO QUIRÚRGICO PARA USO PROLONGADO EN REVISIÓN Y APLICACIONES EN CAVIDADES ABDOMINAL Y TORÁCICA"
CAMPO TÉCNICO
La presente invención tiene su campo técnico en la mecánica más específicamente en aquellos utensilios o dispositivos médicos quirúrgicos utilizados en las cavidades abdominal y torácica.
Objeto de la invención.- El objetivo de este invento es proporcionar un dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado, en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica, que permita principalmente la colocación de catéteres para diálisis peritoneal o irrigación, así como la exploración de la cavidad abdominal o torácica en pacientes inconscientes o muy graves en las unidades de cuidados intensivos sin necesidad de llevarlos al quirófano, mediante instrumentos o herramientas tales como aditamento para inyectar CO2, paso de videocámara para realizar revisiones laparoscópicas, pinzas para llevar a cabo biopsias o maniobras laparoscópicas.
ANTECEDENTES
Los trocares que se usan para realizar laparascopías se componen de dos elementos, el primero de ellos se conforma de un tubo de longitud promedio de l lcm, de material plástico rígido transparente que termina en punta en uno de sus extremos, la cual sirve para facilitar su introducción a través de la pared abdominal ó torácica, el tubo cuenta con una rosca externa que le permite la fijación a dicha pared. En el otro extremo del tubo (proximal) se localiza un sujetador semicuadrado también de plástico rígido el cual cuenta con un par de aletas usadas para apoyar los dedos, dicho sujetador cuenta con un compartimiento interno dentro del cual existe una válvula con doble trampa para evitar el escape de CO2, por otra parte el trocar tiene posicionado perpendicular al tubo transparente una llave de tres vías; para conexión del gas CO2. El tocar mide aproximadamente 16cm de longitud y 5.5cm de ancho es rígido y su uso esta restringido a que el paciente este bajo anestesia general y tenga distendida la cavidad abdominal o torácica con CO2. El segundo elemento consta de un punzón con hoja retraible que es utilizada para introducir los trocares mediante punción de la pared abdominal o torácica. El inconveniente con estos trocares es que requieren para su colocación de dos maniobras: L- creación de neumoperitoneo ó neumotorax mediante introducción de una aguja que permite la insuflación de CO2, y 2.- una vez realizado el neumoperitoneo ó neumotorax la introducción del trocar mediante el punzón con cuchilla retraible. Estas dos maniobras se consideran riesgosas por la posibilidad de lesionar Jas visceras abdominales o torácicas. También se puede utilizar la técnica de Hasson para su colocación de trocares por incisión, pero como escapa el CO2 más fácilmente los cirujanos laparoscópicos prefieren la técnica primeramente descrita. Además estos trocares por su estructura rígida no pueden permanecer en la cavidad abdominal o torácica después del procedimiento laparoscópico.
Por otra parte las sondas de gastrostomía o botones gástricos son sondas de material blando siliconado y consisten en tubos que terminan en su extremo distal de un orificio redondeado con un globo usado para sostener la sonda, pueden estar o no marcados en cm y algunas sondas tienen un disco flexible de ajuste, en su extremo proximal cuenta con tres conectores, un lateral izquierdo para paso de líquidos, uno central con tapón integrado para paso de mayores volúmenes líquidos y un lateral derecho para inflado del balón. El problema con esta sonda es que no sirve para realizar laparoscopía, ni permite maniobras a través de ella.
Como es sabido los catéteres de diálisis peritoneal, actualmente son colocados mediante un procedimiento quirúrgico abierto en la mayor parte de los casos y en un pequeño porcentaje se colocan con la técnica laparoscópica convencional. Si el catéter se coloca con cirugía abierta el paciente requiere entrar a quirófano, para realizarle una incisión quirúrgica en el abdomen y a continuación colocarle el catéter, sacándolo por contrabertura; el principal inconveniente es que si disfunciona el catéter, el paciente tiene que entrar nuevamente al quirófano para su retiro, y esto sucede hasta en cuatro o cinco ocasiones en diferentes periodos de tiempo. En el caso de la colocación laparoscópica, también el paciente requiere de una nueva operación laparoscópica para cambiar el catéter si se obstruye o disfunciona. Para resolver este y otros problemas se desarrolló el presente dispositivo médico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica, ya que permite el cambio de catéter de diálisis sin necesidad de una nueva intervención o paso a quirófano, pues se retirará el que tenga el paciente y mediante adaptadores se podrá retirar y colocar uno nuevo a través del dispositivo, ya sea bajo anestesia local o sedación en un cuarto de procedimientos. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Los detalles característicos de este dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica se muestran claramente en la siguiente descripción y en las figuras que le acompañan, las cuales se mencionan a manera de ejemplos, y no deben considerarse como limitativas.
Descripción de las figuras.
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva superior donde se muestra explosionado el dispositivo médico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica.
La figura 2 ilustra una vista en perspectiva inferior donde se muestra explosionado el dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica.
Con referencia a dichas figuras, el dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica esta fabricado en silicón de grado medico además es esterilizado con gas también en grado medico y se constituye de un "botón" de maniobras y un "Kit." de accesorios también esterilizado.
El "botón" de maniobras se conforma de:
i) un tubo (la), de silicón que puede ser transparente u opaco de 10 a 12cm de longitud y de 1 a 3cm de diámetro, el cual en uno de sus extremos tiene un rebaje en un ángulo de 45° que le da forma de punta (2a), la cual facilita la introducción del dispositivo en la pared abdominal o torácica. El tubo (la), tiene próxima a la punta (2a); ii) una rosca externa (3a), de 6cm de largo la cual permite al dispositivo fijarse cuando se ha introducido en la pared abdominal. A un tercio inferior de la longitud de la rosca externa (3a), se encuentra; iii) un balón inflable (4a), de capacidad de 20 cm3 localizado a 1.5cm de la punta (2a), que cuando esta inflado funciona como tope impidiendo que el dispositivo sea retirado del interior de la pared abdominal o torácica. Y cuando el balón (4a), esta desinflado se puede deslizarse sin problemas en el interior de la incisión; iv) un disco sujetador (5a), el cual cuenta con un barreno pasado en su centro que le permite deslizarse en el tubo (la), de tal modo que puede aproximarse o alejarse del balón inflable (4a) y como esta sección del tubo (la), posee una graduación en su superficie se puede medir el grosor de la pared abdominal o torácica. Además el disco sujetador (5a), tiene al menos un par de barrenos pasados (6a), que permiten fijarlo por sutura a la pared abdominal o torácica. La cara inferior del disco sujetador (5a), cuenta con al menos cuatro patas de fijación (7a), radialmente dispuestas y equidistantes entre sí, que sirven para evitar que la cara de dicho disco sujetador externo (5a), se adhiera completamente a la pared abdominal, dejando entre el disco y la pared un disco de celulosa impregnado con un antibiótico de amplio espectro. El tubo (la), tiene próximo al otro de sus extremos; v) una válvula (8a), que se localiza perpendicularmente a éste, la cual es usada para suministrar aire al balón (4a), de esta manera se infla cuando éste se encuentra en el interior de la pared abdominal. Finalmente el extremo opuesto a la punta (2a), del tubo (la), se cierra por medio de; vi) una tapa (9a), usada para mantener cerrado herméticamente el "botón" de maniobras (A), donde dicha tapa cuenta con un cuello flexible (10a), que se sujeta del tubo (la), de esta manera la tapa (9a) puede ser colocada fácil y rápidamente; vii) un punzón (no ilustrado), hecho de plástico rígido, cuya longitud es 0.5cm. menor que la longitud del tubo del "botón" de maniobras, para evitar cualquier tipo de lesión en la cavidad abdominal o torácica, dicho punzón sirve de guía, facilitando su colocación inicial, ya que el "botón" de maniobras debe ser colocado mediante incisión supra o infra umbilical, para evitar lesión de las visceras o vasos abdominales; en el caso del tórax se puede hacer una incisión intercostal al nivel deseado. Una vez ubicado en su lugar el "botón" de maniobras, el punzón, es retirado mismo. viii) un adaptador (no ilustrado) opcionalmente utilizado para fijar catéteres de diálisis peritoneal o irrigación (uno o dos catéteres) el cual se introduce al orificio proximal del "botón" de maniobras; el adaptador tiene una doble función, la primera es sellar al "botón" de maniobras y la segunda es fijar el catéter de diálisis ó catéter de irrigación. Kit." de accesorios se compone de:
i) un adaptador (Ib), para el abastecimiento de gas el cual tiene perpendicular a su cara inferior una sección de tubo (2b), de menor diámetro a la cara superior del tubo del botón de maniobras (la) para que estos dos elementos puedan ensamblarse herméticamente. El adaptador para abastecimiento de gas (Ib), cuenta en su costado con una llave de tres vías (3b), usada para inyectar CO2 cuando el dispositivo es utilizado para neumoperiteneo ó neumotorax y además contiene en su interior una válvula doble (no ilustrada) que evita el escape del gas insuflado en la cavidad abdominal o torácica. La cara superior del adaptador (Ib), esta dotada de: un rebaje circular (5b) y al menos un par de orificios cuadrados (6b) utilizados para ensamblar; ii) un primer disco de control (7b), con un barreno pasado para realizar una maniobra; iii) un segundo disco de control (no ilustrado), con dos barrenos pasados, para realizar dos maniobras simultaneas; iv) un tercer disco de control (no ilustrado) con tres barrenos pasados, para realizar tres maniobras simultaneas. Cada disco de control cuenta en el centro de su cara inferior con un acoplador circular (no ilustrado), en cuyo interior se localiza un barreno pasado (Hb), usado para introducir opcionalmente una videocámara ó unas pinzas para la toma de biopsias o maniobras laparoscópicas ó un catéter de diálisis o irrigación y en su cara inferior tiene, un rebaje circular central (13b), unas patas (7b') y un rebaje perimetral usado para acoplar al adaptador de CO2 del "botón" de maniobras; v) una tapa (15b), la cual cuenta en su cara superior con un boleado (15b'), para evitar cortaduras cuando se esta manipulando, por otro lado su cara inferior tiene un anillo (17b), que sirve para introducirse en el interior del rebaje circular central (13b), de los discos de control, de esta manera estos dos elementos quedan acoplados, además el anillo cuenta en su interior con obturadores (16b), para cada barreno pasado de los discos de control y además se cuenta como complemento: vi) un disco de celulosa (no ilustrado), para controlar la posibilidad de una infección el cual esta impregnado de antibiótico de amplio espectro, que se coloca entre la pared abdominal o torácica y el disco de sujeción (5a). Funcionamiento del dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica.
Para el correcto uso y funcionamiento de la presente invención es necesario seguir los siguientes pasos:
1.- Aplicar anestesia local o general al paciente.
2.- Realizar incisión transversal supra o infra umbilical o torácica intercostal al nivel deseado, dejando en el caso del peritoneo una sutura circular en forma de jareta para introducir el
"botón" de maniobras a través de su parte central y anudarla sobre el mismo y en el caso del tórax sobre piel y tejido celular subcutáneo. 3.- Introducir el "botón" de maniobras por la parte distal con ayuda del punzón (lia), verificando que el balón inflable (4a), haya atravesado totalmente la pared abdominal o torácica, una vez colocado el "botón" de maniobras en posición correcta se retira el punzón (lia) y se infla el balón, dependiendo del caso con 10 a 20 ce. de aire o agua inyectable estéril (4a), para la sujeción del "botón" al interior de la pared abdominal o torácica. 4.- Ajustar el disco sujetador externo (5a), deslizándolo por el tubo (la) hacia la superficie de la pared abdominal o torácica, procurando dejar un disco de celulosa (18b), impregnado de antibiótico de amplio espectro, entre el disco sujetador externo (5a) y la pared abdominal o torácica. 5.- Opcionalmente el disco sujetador externo (5a), se fija a la pared abdominal o torácica por medio de sus barrenos pasados (6a), mediante puntos de sutura quirúrgica 6.- Obturar el extremo superior del "botón" de maniobras con la tapa (9a) y cubrir con aposito estéril. Hasta este punto ya esta colocado el botón de maniobras y preparado para los siguientes procedimientos. 7.- En el primer procedimiento usando el "Kit." de accesorios se procede a insuflar CO2, al abdomen o al tórax según sea el caso, utilizando el adaptador de gas (Ib) para crear un neumoperiteneo o un neumotorax que nos permita realizar maniobras laparoscópicas. 8.- Utilizando según sea el caso los discos de control de uno dos o tres orificios para introducir opcionalmente una videocámara ó unas pinzas ó un catéter. 9.- Si se ha decidido colocar un catéter de diálisis peritoneal este puede dejarse posicionado en el punto deseado y a la vez se puede fijar en la entrada del botón de maniobras mediante el adaptador de catéteres (12a). Por todo lo descrito anteriormente, se puede afirmar que el presente Dispositivo provee los siguientes beneficios y bondades.
S Su utilización crónica, el botón de maniobras está diseñado para permanecer "in situ", por periodos prolongados de tiempo, cosa que no es posible con otros aditamentos.
S Su mejor aplicación es para colocar a través de él los catéteres en los pacientes con diálisis peritoneal por insuficiencia renal, pues permite su fijación y puede dejarse a permanencia por periodos prolongados con buena tolerancia y mínimo riesgo de infección. Evita frecuentes entradas a quirófano para recolocación de catéteres, en el caso de haya disfunción de los mismos.
S Su colocación puede hacerse con anestesia local o general, mediante una pequeña incisión supra ó infra umbilical o torácica intercostal, sin riesgo de punciones a ciegas, que pueden dañar a las visceras abdominales o torácicas o vasos sanguíneos ya que se introduce bajo visión directa y por su consistencia blanda de material siliconizado no produce daño en su introducción.
S Puede aplicarse a pacientes hospitalizados o ambulatorios, ya sea en la cama del paciente (terapia intensiva) en el primer caso, o en un cuarto de curación o maniobras en el segundo caso, evitando la necesidad de espacio en quirófanos, lo cual agiliza el procedimiento.
S Su material es totalmente de silicón, lo que le permite mejor tolerancia a los pacientes y una estancia prolongada en los mismos, hasta de 6 meses si el caso lo amerita.
S Pueden hacerse diferentes maniobras simultáneamente, mediante el uso de adaptadores para cámara de laparoscopía, revisiones para establecer causa y magnitud de los problemas médicos, instrumental del mismo tipo para maniobras de biopsia, irrigación o cirugía laparoscópica y colocación de catéteres de diálisis para tratamiento de enfermos con insuficiencia renal crónica.
S En los pacientes con diálisis peritoneal, por insuficiencia renal puede dejarse a permanencia por periodos prolongados con buena tolerancia y mínimo riesgo de infección
S Se puede utilizar para toma de biopsias, drenaje de abscesos, colecistectomia, apendicetomía y drenaje de cavidad.
S En el caso de operaciones de alto riesgo como son las cirugías de corazón en cardiopatías congénitas complejas o de otro tipo, se puede dejar un botón con un catéter de diálisis, como medida precautoria por si el paciente requiere diálisis peritoneal en el postoperatorio en la terapia intensiva. S También en pacientes con catástrofes abdominales como la Enterocolitis Necrosante, Vólvulo de intestino medio en niños o Trombosis Mesentérica en el adulto, se puede dejar un botón de maniobras para revisión en terapia intensiva en el postoperatorio y evitar resecciones intestinales masivas en el trans-operatorio.
S En los casos de pancreatitis hemorrágica aguda, en los cuales se requieren lavados de esa área en forma constante mediante catéteres de irrigación y extracción para diluir las enzimas pancreáticas, se puede dejar un "botón" de maniobras en el postoperatorio con dos catéteres para dicho procedimiento.
S En el caso de Trasplantes de órganos intra-abdominales permitirá este botón de maniobras que se puedan realizar revisiones de los mismos y biopsias en caso necesario en la vigilancia postoperatoria.
^ Todos los anteriores son ejemplos de su utilidad pero el médico o cirujano podrá emplearlo en cualquier situación en la que él medico tratante requiera revisiones repetidas o una ventana abdominal o torácica para evaluar la evolución de sus pacientes, tanto niños como adultos.

Claims

REIVINDICACIONESHabiendo descrito suficientemente mi invención, la considero como una novedad y por lo tanto reclamo como de mi exclusiva propiedad, lo contenido en las siguientes cláusulas:
1.- Dispositivo medico quirúrgico para uso prolongado en revisión y aplicaciones en cavidad abdominal y torácica, caracterizado porque se constituye de un "botón" de maniobras y un "Kit." de accesorios donde:
El "botón" de maniobras se conforma de:
i) un tubo preferentemente transparente, el cual en uno de sus extremos tiene un rebaje en un ángulo de 45° que le da forma de punta, la cual facilita la introducción del dispositivo en la pared abdominal o torácica. El tubo tiene próxima a la punta; ii) una rosca externa la cual permite al dispositivo fijarse cuando se ha introducido en la pared abdominal o torácica. A un tercio inferior de la longitud de la rosca externa se encuentra; iii) un balón inflable que cuando esta inflado funciona como tope impidiendo que el dispositivo sea retirado del interior de la pared abdominal o torácica. Y cuando el balón esta desinflado se puede deslizarse sin problemas en el interior de la incisión; iv) un disco sujetador el cual cuenta con un barreno pasado en su centro que le permite deslizarse por el tubo de tal modo que puede aproximarse o alejarse del balón inflable, esta sección del tubo posee una graduación en su superficie, de manera que se puede medir el grosor de la pared abdominal o torácica. Además el disco sujetador tiene al menos un par de barrenos pasados que permiten fijarlo por sutura a la pared abdominal o torácica. La cara inferior del disco sujetador cuenta con al menos cuatro patas de fijación radialmente dispuestas y equidistantes entre sí, que sirven para evitar que la cara de dicho disco sujetador externo se adhiera completamente a la pared abdominal, dejando entre el disco y la pared un disco de celulosa impregnado con un antibiótico de amplio espectro. El tubo tiene próximo al otro de sus extremos; v) una válvula que se localiza perpendicularmente a éste, la cual es usada para suministrar aire o agua estéril al balón, que de esta manera se infla, cuando éste se encuentra en el interior de la pared abdominal o torácica. Finalmente el extremo opuesto a la punta del tubo se cierra por medio de; vi) una tapa usada para mantener cerrado herméticamente el "botón" de maniobras donde dicha tapa cuenta con un cuello flexible que se sujeta del tubo; de esta manera la tapa puede ser colocada fácil y rápidamente; vii) un punzón cuya longitud preferentemente es 0.5cm. menor que la longitud del tubo del "botón" de maniobras, para evitar cualquier tipo de lesión en la cavidad abdominal o torácica, dicho punzón sirve de guía, facilitando su colocación inicial. Una vez ubicado en su lugar el "botón" de maniobras, el punzón es retirado y viii) un adaptador opcionalmente utilizado para fijar catéteres de diálisis peritoneal o irrigación (uno o dos catéteres) el cual se introduce en el orificio proximal del "botón" de maniobras. El adaptador tiene una doble función, la primera es sellar al "botón" de maniobras y la segunda es fijar el catéter de diálisis ó catéter de irrigación. Kit." de accesorios se compone de:
i) un adaptador para el abastecimiento de gas el cual tiene perpendicular a su cara inferior una sección de tubo de menor diámetro al tubo del botón de maniobras, para que estos dos elementos puedan ensamblarse herméticamente. El adaptador para abastecimiento de gas, cuenta en su costado con una llave de tres vías usada para inyectar CO2 cuando el dispositivo es utilizado para neumoperiteneo ó neumotorax y además contiene en su interior una válvula doble, que evita el escape del gas insuflado en la cavidad abdominal o torácica. La cara superior del adaptador esta dotada de: un rebaje circular y al menos un par de orificios cuadrados utilizados para ensamblar; ii) un primer disco de control con un barreno pasado, para realizar una maniobra; iii) un segundo disco de control con dos barrenos pasados, para realizar dos maniobras simultáneamente; iv) un tercer disco de control con tres barrenos pasados, para realizar tres maniobras simultáneamente. Cada disco de control cuentan en el centro de su cara inferior con un acoplador circular en cuyo interior se localiza al menos un barreno pasado usado para introducir opcionalmente una videocámara ó unas pinzas para la toma de biopsias o maniobras laparoscópicas ó un catéter de diálisis o irrigación y en su cara inferior tiene un rebaje circular central, unas patas y un rebaje perimetral usado para acoplar al adaptador de CO2 del "botón" de maniobras; una tapa la cual cuenta en su cara superior con un boleado para evitar cortaduras cuando se esta manipulando, por otro lado su cara inferior tiene un anillo que sirve para introducirse en el interior del rebaje circular central de los disco de control de esta manera estos dos elementos quedan acoplados, además el anillo cuenta en su interior con obturadores para cada barreno pasado de los discos de control y un disco fabricado preferentemente en celulosa para controlar la posibilidad de una infección el cual esta impregnado de antibiótico de amplio espectro, que se coloca entre la pared abdominal o torácica y el disco de sujeción.
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