ES2274779T3 - Dispositivo de elevacion de tejido accionado por vacio. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (30) de elevación de tejido accionado por vacío para crear un espacio operativo en un paciente (32) durante una intervención quirúrgica, comprendiendo dicho dispositivo: a) una placa curvada (33) compuesta de un material sustancialmente impermeable al aire, teniendo dicha placa curvada un perfil configurado para rodear una superficie de tejido del paciente, teniendo dicha placa curvada un borde de contacto (34) para cerrar herméticamente dicho dispositivo (30) contra la superficie de tejido del paciente (32), y estando dicha placa (33) adaptada para definir una cavidad de expansión entre dicha placa y la superficie de tejido del paciente antes de la aplicación de vacío; b) un orificio de vacío (35) situado sobre dicha placa curvada (34), estando dicho orificio de vacío (35) en comunicación con dicha cavidad de expansión, de forma que cuando se aplica el vacío a través de dicho orificio de vacío (35), la superficie de tejido del paciente (32) es elevada hacia el interior de la cavidad de expansión hacia dicha placa (33); y c) al menos una abertura (37) situada sobre dicha placa (33), estando dicha abertura (37) adaptada para permitir el paso de una cánula quirúrgica (48); y caracterizado por d) una membrana perforable (38) situada sobre y bloqueando dicha abertura (37) para impedir sustancialmente el paso de aire hacia el interior de dicha cavidad de expansión cuando un vacío es aplicado a través de dicho orificio de vacío (35), siendo dicha membrana perforable (38) conformable a, y susceptible de encaje de estanqueidad con una cánula quirúrgica (48) cuando se inserta a través de dicha membrana (38).
Description
Dispositivo de elevación de tejido accionado por
vacío.
La presente invención se refiere a un
dispositivo quirúrgico para elevar tejido para crear un espacio
operativo en un paciente para facilitar la realización de una
intervención quirúrgica. También se refiere a un dispositivo
quirúrgico para crear o aumentar un espacio operativo.
Durante una intervención quirúrgica por
endoscopia convencional, la cavidad abdominal del paciente es
inflada para obtener un espacio operativo entre el emplazamiento
quirúrgico y los órganos corporales adyacentes. En el procedimiento
habitual se bombea gas de dióxido de carbono dentro de la cavidad
abdominal para elevar la pared abdominal y crear el espacio
operativo necesario para desarrollar el procedimiento endoscópico.
Una vez que la cavidad abdominal está suficientemente insuflada con
gas de dióxido de carbono, puede llevarse a cabo el procedimiento
diagnóstico o terapéutico mediante el empleo de instrumentos capaces
de llevar a cabo las manipulaciones quirúrgicas deseadas en el
emplazamiento quirúrgico. Estos instrumentos están herméticamente
cerrados para impedir o reducir al mínimo el escape de gas insuflado
durante el procedimiento.
Aunque la insuflación con dióxido de carbono ha
proporcionado un medio de actuación aceptable para crear un espacio
operativo en la cavidad abdominal durante la cirugía de endoscopia,
tiene realmente inconvenientes. Cuando el gas insuflado es bombeado
dentro de la cavidad abdominal, es bombeado en la cavidad a una
presión más elevada que la de la atmósfera de la habitación. Esto
crea una presión positiva diferencial entre el gas existente dentro
de la cavidad abdominal y la atmósfera ambiental de la habitación,
ejerciendo en consecuencia una fuerza sobre las estructuras
tisulares internas existentes en la cavidad abdominal. Entre las
desventajas de este fenómeno durante la intervención quirúrgica se
incluyen las siguientes:
- a)
- la presión sobre la vena cava puede reducir el flujo cardíaco,
- b)
- la presión sobre el diafragma puede provocar la irritación del nervio frénico y la reducción de la función respiratoria,
- c)
- la absorción de dióxido de carbono puede incrementar la necesidad de ventilación,
- d)
- puede resultar comprometida para los pacientes la hipercarpnia y la acidosis sanguínea la respiración, y
- e)
- la desecación y enfriamiento del tejido debidas al gas frío seco presente en la cavidad abdominal.
Hay también otras limitaciones prácticas
derivadas del empleo de insuflación de dióxido de carbono. Entre
estas se incluye el gasto del sistema de almacenamiento y bombeo del
gas dentro de la cavidad abdominal, y las dificultades a la hora de
emplear medios de extracción durante la intervención quirúrgica para
limpiar el humo o los fluidos eliminándolos del emplazamiento
operativo. Desgraciadamente, cuando se utilizan medios de
extracción dentro de la cavidad abdominal con los referidos
propósitos, ello provoca naturalmente la correspondiente retirada
de gas de dióxido de carbono, reduciendo la presión positiva dentro
del abdomen, provocando así algunas veces una pérdida de la
adecuada elevación de la pared abdominal.
En vista de los inconvenientes relacionados con
la insuflación del dióxido de carbono durante una intervención
quirúrgica por endoscopia, se han propuesto a esta metodología
determinadas alternativas. En particular, se han publicado
numerosas patentes que describen distintos elevadores mecánicos
diseñados para elevar la pared abdominal durante una intervención
por endoscopia para crear el espacio operativo. Ejemplos de patentes
en este área son las Patentes estadounidenses Nos. 5,309,896;
5,361,752; 5,402,772; 5,425,357; 5,450,843; 5,454,367; 5,465,771;
5,501,653; 5,505,689; 5,514,075; 5,520,609; 5,522,790; 5,527,264;
5,531,856; 5,562,603; 5,569,165; 5,575,759; 5,632,761;
5,634,883; 5,643,178; 5,676,636; 5,681,341; 5,690,607; 5,716,327 y 5,836,871. Los dispositivos mecánicos elevadores de la pared abdominal descritos en estas patentes son típicamente insertados dentro de la cavidad abdominal, y a continuación son accionados para elevar físicamente el interior de las superficies tisulares interiores de la pared abdominal. En determinadas formas de realización ilustradas, unas estructuras de balón se diseñan para ser infladas dentro de la cavidad abdominal y elevar el interior de la pared abdominal. Estas estructuras de balón actúan como gatos de automóviles para separar la pared abdominal de los tejidos internos. En otras formas de realización, unos retractores estilo "paleta de ventilador" operan por medio de un mecanismo de elevación externo, como por ejemplo un brazo elevador mecánico. Las paletas de ventilador son fijadas al brazo elevador y a continuación insertadas dentro de la cavidad abdominal. El brazo es a continuación activado y después empuja contra la pared abdominal para elevarla.
5,634,883; 5,643,178; 5,676,636; 5,681,341; 5,690,607; 5,716,327 y 5,836,871. Los dispositivos mecánicos elevadores de la pared abdominal descritos en estas patentes son típicamente insertados dentro de la cavidad abdominal, y a continuación son accionados para elevar físicamente el interior de las superficies tisulares interiores de la pared abdominal. En determinadas formas de realización ilustradas, unas estructuras de balón se diseñan para ser infladas dentro de la cavidad abdominal y elevar el interior de la pared abdominal. Estas estructuras de balón actúan como gatos de automóviles para separar la pared abdominal de los tejidos internos. En otras formas de realización, unos retractores estilo "paleta de ventilador" operan por medio de un mecanismo de elevación externo, como por ejemplo un brazo elevador mecánico. Las paletas de ventilador son fijadas al brazo elevador y a continuación insertadas dentro de la cavidad abdominal. El brazo es a continuación activado y después empuja contra la pared abdominal para elevarla.
Otros ejemplos de patentes que describen
dispositivos que elevan mecánicamente la pared abdominal para
conseguir un espacio operativo incluyen en las Patentes
estadounidenses Nos. 5,398,671; 5,415,159; 5,415,160; 5,545,123;
5,183,033; 5,318,012; 5,353,785; 5,601,592; 5,716,326 y
5,613,939.
Aunque los dispositivos mecánicos de elevación
de la pared abdominal proporcionan una alternativa a la insuflación
por dióxido de carbono convencional, los dispositivos presentan
algunas desventajas considerables. Una desventaja importante es que
estos dispositivos deben ser inicialmente desplegados en el interior
de la cavidad abdominal y a continuación accionados para elevar la
pared abdominal para crear el espacio operativo. Desgraciadamente
estos dispositivos tienden a ser voluminosos y crear al cirujano un
estorbo considerable en la cavidad, haciendo así más difícil la
realización del procedimiento operativo deseado en el emplazamiento
quirúrgico. Los dispositivos mecánicos requieren también un
mecanismo izador voluminoso que debe fijarse a la mesa de
operaciones o a otra estructura de soporte, o un asistente
quirúrgico tiene que sujetar el abdomen hacia arriba utilizando su
fuerza muscular directa en dicho sentido. Así mismo, los
dispositivos mecánicos crean menos espacio operativo del necesario
para llevar a cabo muchas intervenciones quirúrgicas porque el
espacio creado con estos dispositivos es más el de una
"tienda" que el de una bóveda.
Con respecto a los dispositivos mecánicos que
incluyen un balón inflable, una vez que el balón es inflado, ello
creará una presión directa sobre las estructuras tisulares internas
existentes dentro de la cavidad abdominal. Esta presión directa
puede causar problemas, por ejemplo, la reducción del flujo
sanguíneo, o una reducción en el desplazamiento del diafragma con
la respiración. Los diseños y procedimientos del retractor de
"paletas de ventilación" aplican una fuerza cerca del
emplazamiento de la incisión sobre la pared abdominal. El área
superficial del tejido afectada por la paleta de ventilación es
pequeña aumentado significativamente con ello el esfuerzo de
contacto sobre este tejido, y provocando potencialmente daños al
tejido.
Otro dispositivo para elevar la pared abdominal
y crear un espacio operativo dentro de la cavidad abdominal se
describe en la Patente estadounidense 4,633,865. Las características
de la presente invención conocidas con este dispositivo han sidos
situadas en el preámbulo de la reivindicación 1, adjunta a la
presente memoria. Este dispositivo utiliza el vacío para elevar la
pared abdominal para llevar a cabo reconocimientos médicos e
intervenciones quirúrgicas dentro de la cavidad abdominal. El
dispositivo consiste en una cubierta metálica que se cierra
herméticamente sobre el exterior de la pared abdominal. La cubierta
tiene una abertura central con una proyección anular dirigida hacia
el interior. La abertura se cierra temporalmente utilizando una tapa
y se aplica vacío entre la superficie interior de la cubierta y la
pared abdominal exterior, haciendo que la pared abdominal sea
levantada hacia la cubierta. Con la pared abdominal levantada hacia
la cubierta, la tapa situada sobre la abertura central es retirada
y la pared abdominal puede entonces ser perforada. A continuación,
la tapa que cubre la abertura de la cubierta puede ser retirada y
los instrumentos pueden ser insertados a través de la abertura, y
dentro de la cavidad abdominal para intervenciones de reconocimiento
y quirúrgicas.
Aunque este dispositivo elimina la necesidad de
la insuflación de dióxido de carbono que representa una alternativa
a los elevadores mecánicos que deben desplegarse dentro de la
cavidad abdominal, tiene algunos inconvenientes importantes. El
inconveniente más significativo es que, cuando la pared abdominal es
levantada tras la aplicación de vacío, los órganos internos
existentes dentro de la cavidad abdominal, se elevarán hacia arriba
al unísono con el movimiento ascendente de la pared abdominal. Ello
es así porque se produce una presión negativa dentro de la cavidad
abdominal cuando el vacío es aplicado a la pared exterior. Como
resultado de esta presión negativa creada dentro de la cavidad
abdominal, los órganos internos se desplazarán, y en consecuencia,
se elevarán hacia arriba cuando la pared abdominal es levantada.
Como resultado de ello, los órganos internos no quedarán encerrados
y permanecerán situados adyacentes a la pared abdominal. En
consecuencia, el espacio operativo deseado entre la pared abdominal
y los órganos internos para llevar a cabo eficazmente la
intervención quirúrgica por endoscopia no se habilitará, pudiendo
producirse serias lesiones en estos órganos internos durante la
intervención quirúrgica si no se crea el requerido espacio
operativo.
Otro inconveniente del dispositivo asistido por
vacío ilustrado en la Patente estadounidense No. 4,633,865 es que
no describe un mecanismo aceptable para mantener un vacío estanco
que asegure la suficiente elevación abdominal cuando un instrumento
quirúrgico es insertado a través de la abertura de la cubierta y
hacia el interior de la cavidad abdominal en el curso de la
intervención quirúrgica de endoscopia.
En vista de las deficiencias inherentes en los
dispositivos de la técnica anterior para elevar la pared abdominal
durante una intervención quirúrgica o endoscópica y crear un espacio
operativo, se necesita un dispositivo que dé respuesta a estas
deficiencias inherentes. Concretamente, el dispositivo y su
procedimiento de empleo eliminarán la necesidad de insuflación de
dióxido de carbono en la cavidad abdominal. Así mismo, no creará
obstrucciones o barreras dentro del espacio operativo interno,
reduciendo así las molestias para el cirujano y el riesgo para los
pacientes. Así mismo, el dispositivo ideal elevará el tejido deseado
sin crear un desplazamiento no pretendido de los órganos internos,
asegurando que se cree el espacio apropiado entre el tejido
levantado y los órganos internos. Este instrumento ideal tendría
también preferentemente la capacidad de proporcionar y mantener la
elevación incluso cuando los instrumentos quirúrgicos o los dedos
del cirujano asistente estuvieran insertados dentro de dicho
instrumento para alcanzar el emplazamiento quirúrgico, y la
capacidad para conseguir que los órganos internos se situaran
temporalmente en el exterior, a través del referido instrumento
ideal, manteniendo al tiempo la elevación. Así mismo el dispositivo
ideal tendrá al menos un receptáculo apropiado para fijar y sujetar
los distintos instrumentos quirúrgicos (incluyendo cámaras) que
pudiera emplear el cirujano, liberando las manos del cirujano o del
asistente. Finalmente, sería ciertamente ventajoso si se creara un
dispositivo del tipo indicado que pudiera ser empleado utilizando
elementos quirúrgicos menos costosos que no requirieran cierres
herméticos para mantener un espacio abdominal insuflado u otro
espacio operativo durante la intervención quirúrgica.
La invención es un dispositivo de elevación de
tejido accionado por vacío, de acuerdo con la reivindicación
adjunta 1, para crear un espacio operativo en un paciente durante
una intervención quirúrgica. El dispositivo comprende una placa
curvada, un orificio de vacío situado sobre la placa curvada, y la
provisión de un conducto de aire que se extiende a través de la
placa curvada.
La placa curvada del dispositivo de elevación de
tejido está compuesta de un material sustancialmente impermeable al
aire. La placa curvada tiene un perfil configurado para rodear una
superficie del tejido del paciente. La placa curvada tiene un borde
de contacto adaptado para cerrar herméticamente el dispositivo
contra la superficie de tejido del paciente. La placa define una
cavidad de expansión entre la superficie del tejido del paciente
antes de la aplicación de vacío.
El orificio de vacío de la placa está en
comunicación con la cavidad de expansión. Cuando el vacío es
aplicado a través del orificio de vacío, la superficie de tejido
del paciente es levantada dentro de la cavidad de expansión hacia
la placa curvada.
Preferentemente, el conducto de aire, en uso se
extiende a través de la placa curvada y la superficie de tejido se
extiende por el interior del espacio operativo del paciente. El
conducto del aire está adaptado para permitir el paso del aire
desde el exterior del paciente hacia el interior del espacio
operativo del paciente. Cuando el vacío es aplicado a través del
orificio de vacío para elevar la superficie de tejido hacia la placa
curvada, el aire atraviesa los tejidos del paciente para separarlos
de la superficie del tejido levantado durante la intervención
quirúrgica.
El dispositivo de elevación de tejido de la
presente invención tiene al menos un orificio de abertura o entrada
situado sobre la placa curvada, y una membrana perforable situada
sobre la abertura. En una forma de realización preferentemente, un
receptáculo de fijación está situado sobre la placa curvada para
fijar y sujetar los instrumentos quirúrgicos necesarios para llevar
a cabo la intervención deseada.
La abertura proporciona un paso de entrada
exterior al paciente y hacia el interior del espacio operativo del
paciente cuando la superficie de tejido es penetrada. La membrana
perforable bloquea el paso para impedir sustancialmente el paso de
aire hacia el interior de la cavidad de expansión cuando el vacío es
aplicado a través del orificio de vacío. La membrana perforable es
conformable a, y es susceptible de encaje de estanqueidad con una
cánula quirúrgica o instrumento similar insertado a través de la
membrana para reducir al mínimo el paso de aire hacia el interior
de la cavidad de expansión, empleando al tiempo el instrumento
quirúrgico dentro del espacio operativo del paciente durante la
intervención quirúrgica.
El dispositivo de la presente invención elimina
la necesidad de emplear la insuflación de dióxido de carbono para
elevar la superficie tisular del paciente para crear espacio en un
procedimiento operativo. La necesidad de insuflación se elimina
porque no es necesario bombear dióxido de carbono dentro del espacio
operativo deseado con el dispositivo o procedimiento de la presente
invención para elevar la superficie tisular.
Así mismo, el dispositivo de la presente
invención no requiere el despliegue de un elevador mecánico dentro
de un espacio operativo interior, lo que crearía de manera
indeseable una barrera o obstrucción para el cirujano durante la
intervención. En contraste con los dispositivos elevadores mecánicos
que empujan contra las superficies tisulares interiores situadas
dentro del espacio operativo, el dispositivo de la presente
invención es accionado aplicando vacío exteriormente sobre el
espacio operativo deseado para elevar el tejido escogido como
objetivo. No solo se evita las obstrucciones o barreras, sino que
también se evitan los puntos de presión o áreas de esfuerzo
derivadas del contacto de los mecanismos elevadores con las
superficies tisulares elegidas como objetivo.
De manera significativa, el dispositivo de la
presente invención en una forma de realización preferente incluye
un conducto de aire que se extiende a través de la placa curvada
para permitir el paso de aire desde el exterior del paciente hacia
el interior del espacio operativo. En consecuencia, cuando el vacío
es aplicado a través del orificio de vacío existente sobre la placa
del dispositivo, el aire pasa a través del conducto de aire hacia
el interior del espacio operativo. Esto es importante para eliminar
la presión operativa que en otro caso se crearía dentro del espacio
operativo escogido cuando el vacío es aplicado sobre la cavidad de
expansión entre la placa y la superficie de tejido. Puesto que se
evita la presión negativa, los tejidos situados dentro del espacio
operativo del paciente no se elevarán al unísono con la superficie
tisular cuando se desplace hacia arriba en respuesta a la
aplicación de vacío. Como resultado de ello, se crea una separación
entre la superficie tisular elevada y los tejidos situados dentro
del espacio operativo, pudiendo establecerse, en consecuencia, un
espacio operativo apropiado para la intervención quirúrgica.
Para llevar a cabo una intervención quirúrgica
mediante la invención, se proporciona un paso de aire exterior al
paciente hacia el interior del espacio operativo del paciente
mientras el vacío es aplicado para asegurar que el desplazamiento
indeseable de los órganos internos del paciente no se produzca. El
paso de aire puede crearse antes de o durante la aplicación de
vacío. Un conducto de aire puede crearse para crear el paso. Si se
utilizara un conducto, entonces podría insertarse directamente a
través de las capas de tejido. Alternativamente, podría insertarse
a través de la placa curvada del dispositivo y de las capas de
tejido, o introducirse internamente a través de un instrumento
quirúrgico, como por ejemplo un endoscopio que se insertara dentro
del espacio operativo durante la intervención.
Así mismo, con el dispositivo de la presente
invención, la membrana perforable es conformable a y queda encajada
de manera estanca con un instrumento quirúrgico que sea insertado a
través de la membrana. En consecuencia, la membrana perforable
situada sobre la abertura mantendrá un cierre estanco de vacío
adecuado para elevar la superficie de tejido durante la
intervención quirúrgica. A destacar resulta que esta junta de
estanqueidad será mantenida cuando se inserte un instrumento a
través de la membrana perforable debido a la naturaleza conformable
de la membrana.
El dispositivo de la presente invención puede
utilizarse en cualquier intervención abierta o de endoscopia,
aunque la invención se dirige especialmente a aplicaciones de
endoscopia. El dispositivo puede utilizarse, por ejemplo, durante
la retirada de la vesícula biliar, reparación de hernias e
intervenciones de recolección vascular, particularmente
intervenciones dirigidas a la recolección de la vena safena para su
uso como injerto de bypass de las arterias coronarias. Otros
ejemplos incluyen, sin que ello suponga limitación, histerectomía
vaginal asistida laparoscópica, cirugía cervical, ovarioectomia,
ligadura de trompas, esplenectomía, fundoplicatura de Nissen,
vagotomia, nefrectomía, apendiectomía, colectomía, biopsia de
órganos, y laparotomía exploratoria.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una
forma de realización preferente del dispositivo de elevación de
tejido de la invención ilustrada como se emplearía en un paciente
intervenido quirúrgicamente.
La Figura 2 es una vista en planta del
dispositivo de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de la Figura 1.
La Figura 4 es una vista desde un extremo del
dispositivo de la Figura 1.
La Figura 5 es una vista en sección de la línea
central del dispositivo de la Figura 1.
La Figura 6 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la Figura 1 que cubre un paciente que presenta una
incisión de entrada previamente practicada y que ilustra la
inserción de un trócar óptico a través de una abertura existente en
la placa curvada del dispositivo.
La Figura 7 es una vista en sección de la línea
central del dispositivo de la Figura 1 en conjunción con una vista
en alzado lateral de un paciente, parcialmente en sección, que
ilustra el emplazamiento del trócar a través de la incisión de
entrada de la pared abdominal.
La Figura 8 es una vista en perspectiva como la
de la Figura 7 en la que se aplica un vacío a la cavidad entre la
placa curvada del dispositivo y la superficie de la pared abdominal
del paciente y en la que la cánula del trócar actúa como conducto
de aire para igualar la presión dentro de la cavidad abdominal.
La Figura 9 es una vista como la de la Figura 8,
en la que una pared abdominal se ha elevado en contacto con la
superficie interna de la placa curvada del dispositivo.
La Figura 10 es una vista como la de la Figura 9
en la que un endoscopio ha sido insertado a través de la cánula del
trócar. También se ilustra una segunda cánula mostrada proyectándose
a través de la placa del dispositivo y hacia el interior de la
cavidad abdominal del paciente.
La Figura 11 es una vista en perspectiva de una
porción de la Figura 1 que ilustra un medio de fijación que soporta
el endoscopio que se utiliza durante la intervención quirúrgica del
paciente.
La Figura 12 es una vista en alzado lateral de
la cánula del trócar óptico utilizado en conjunción con el
suministro de un paso de aire hacia el interior de la cavidad
abdominal como se ilustra en la Figura 8.
La Figura 13 es una vista en alzado del extremo
proximal de la cánula de la Figura 12.
La Figura 14 es una vista en alzado lateral del
obturador del trócar óptico ilustrado en la Figura 6.
La Figura 15 es una vista en alzado del extremo
proximal del obturador de la Figura 14.
La Figura 16 es una vista en perspectiva del
trócar cuyos elementos se muestran en las Figuras 12 y 14.
La Figura 17 es una vista en planta del
receptáculo de la fijación de acción rápida mostrado en la Figura
11.
La Figura 18 es una vista en alzado lateral del
receptáculo de la fijación de acción rápida mostrada en la Figura
17.
La Figura 19 es una vista en perspectiva del
receptáculo de la fijación de acción rápida mostrada en la Figura
17.
La Figura 20 es una vista en alzado lateral de
la cánula adicional ilustrada en la Figura 10.
La Figura 21 es una vista en alzado del extremo
proximal de la cánula de la Figura 20.
La Figura 22 es una vista en perspectiva de la
cánula de la Figura 20.
Aunque la presente invención se describirá en
conexión con su forma de realización de máxima preferencia tal como
se representa en las figuras, el lector puede advertir fácilmente
que existen numerosas formas de realización adicionales que se
incluyen sin dificultad en el ámbito de la invención definida por
las reivindicaciones que se exponen más adelante. La descripción
detallada que sigue pretende únicamente ilustrar un aspecto
preferente de la invención y no persigue limitar el ámbito de la
invención reivindicada de cualquier forma que sea. En este sentido,
resultan oportunas determinadas definiciones de los términos
empleados en las reivindicaciones para asegurar que el lector no
resulte inducido a limitar el ámbito de estos términos a las formas
de realización preferentes específicas descritas en esta
descripción detallada. Estas definiciones se ofrecen únicamente a
modo de ejemplo, sin limitación.
El término "intervención quirúrgica" se
refiere globalmente a todas las intervenciones terapéuticas o
diagnósticas, tanto abiertas como endoscópicas. Incluye también
intervenciones quirúrgicas "de campo", por ejemplo,
emergencias, intervenciones alejadas o móviles en aplicaciones
exploratorias, terapéuticas y diagnósticas.
El término "espacio operativo" significa
cualquier espacio operativo creado dentro del paciente por debajo
del tejido que es elevado utilizando el dispositivo de la invención
o llevando a la práctica el procedimiento de la presente invención,
incluyendo el espacio creado como resultado de las separaciones
preexistentes naturales de expansión entre planos de tejido, o
separaciones que se creen quirúrgicamente.
El término "placa curvada" se refiere a
cualquier miembro o conjunto de miembros estructurales que defina
la cavidad de expansión entre el (los) miembro (s) y la superficie
de tejido del paciente antes de la aplicación de vacío.
Ahora que han sido definidos los elementos
fundamentales de la invención reivindicada, podemos dirigir nuestra
atención a las ilustraciones que acompañan la presente memoria
descriptiva para analizar en toda su profundidad la forma de
realización preferente. Con referencia inicial a las Figuras 1 a 5,
en ellas se ilustra el dispositivo 30 de elevación de tejido
accionado por vacío de la presente invención particularmente
adaptado para elevar una superficie abdominal externa 31 de un
paciente 32. El dispositivo tiene una placa curvada impermeable 33,
que está configurada para adaptarse a la superficie exterior del
paciente. Una vez que el dispositivo es situado sobre la superficie
externa de la pared abdominal y que el vacío es aplicado.
La placa curvada está ventajosamente compuesta
por un plástico moldeado transparente de calidad médica como por
ejemplo un policarbonato homologado para el contacto con tejido.
Otras posibilidades en la composición de la placa curvada incluyen
materiales maleables, concretamente metales y aleaciones metálicas,
como por ejemplo acero inoxidable templado de calidad médica,
aluminio y titanio. Alternativamente, pueden utilizarse materiales
elastoméricos de elevada dureza durométrica, por ejemplo
poliuretanos. Como máxima preferencia, la placa curvada está
compuesta por un material que ofrezca la flexibilidad necesaria para
adaptarse al contorno del paciente y al mismo tiempo ofrezca la
resistencia necesaria para soportar las cargas operativas necesarias
durante la intervención quirúrgica.
En la forma de realización mostrada en las
Figuras, la placa curvada es un miembro unitario. Alternativamente,
la placa curvada puede incluir múltiples miembros para obtener
prestaciones específicas. Así mismo, la placa curvada puede tener
múltiples compartimientos para aislar diferentes secciones
interiores de la placa, si se desea. Adicionalmente, el grosor de
la placa puede variar para obtener diferentes prestaciones físicas
en varias posiciones sobre la placa. Por ejemplo la placa puede
tener un grosor reducido en su periferia adyacente a la superficie
de tejido para incrementar la flexibilidad en la superficie del
tejido y para potenciar la capacidad de estanqueidad de la placa
cuando está situada sobre la superficie de tejido exterior. En
cualquier caso, la placa curvada puede estar diseñada de forma que
sus propiedades físicas estén adaptadas para cumplir las
necesidades específicas del paciente intervenido y del procedimiento
operativo concreto que se está llevando a cabo.
Con referencia de nuevo a las Figuras 1 a 5, la
placa curvada tiene un borde de contacto 34 en su periferia
exterior que inicialmente se sitúa en contacto con la superficie
exterior de la pared abdominal que se desea levantar. El borde de
contacto, cuando está situado sobre la superficie de tejido
exterior, está adaptada para cerrar herméticamente el dispositivo
sobre la superficie tisular del paciente cuando se aplica vacío. Un
orificio de vacío 35 está situado a mitad de camino en la placa y
proporciona un paso de vacío a través de la placa y de la membrana
y hacia el interior de la cavidad de expansión (que se describirá
más adelante en conexión con la Figura 7). Un conducto tubular 36
está fijado al orificio de vacío, y el conducto está conectado a
una fuente de vacío (no mostrada).
La inserción y retirada de los diversos
instrumentos quirúrgicos, incluyendo dispositivos de visualización,
como por ejemplo endoscopios, a través de la placa curvada del
dispositivo se lleva a cabo a través de una pluralidad de aberturas
37 situadas en la placa. La abertura proporciona un paso de entrada
a través de la placa y hacia el interior del paciente en el
emplazamiento quirúrgico deseado durante el procedimiento operativo.
Las aberturas tienen, cada una, una membrana perforable 38 situada
en la abertura. Las membranas perforables bloquean el paso de
entrada para impedir
sustancialmente el paso de aire a través de la placa del dispositivo cuando se aplica el vacío a través del
sustancialmente el paso de aire a través de la placa del dispositivo cuando se aplica el vacío a través del
\hbox{orificio de vacío.}
Las membranas perforables situadas en la
abertura de la placa pueden estar compuestas de cualquier material
que sea sustancialmente impermeable al aire y que sea conformable a,
y que encaje de manera estanca con un instrumento quirúrgico que se
inserte a través de la membrana durante la intervención quirúrgica.
Por ejemplo, la membrana puede estar compuesta de un elastómero de
calidad médica, como por ejemplo silicona que presente una dureza
Shore A de 35 a 60. Alternativamente, pueden utilizarse otros
elastómeros incluyendo neopreno, santopreno y poliisopreno. Estos
elastómeros pueden ser comoldeados para su unión con la placa.
Alternativamente, la membrana puede estar hecha de un compuesto de
elastómero-plástico, como por ejemplo un elastómero
reforzado por una lámina de plástico de forma que el elastómero se
adapte para cerrarse herméticamente alrededor de un instrumento
insertado a través de la membrana, y la lámina de plástico presente
el soporte necesario para la carga ejercida sobre la membrana
cuando se inserten instrumentos dentro de la membrana o sean
retirados del paciente. Preferentemente, la membrana es un
elastómero comoldeado sobre la placa.
En una forma particularmente preferente, un
refuerzo de adhesivo puede aplicarse a la membrana perforable o,
alternativamente, puede aplicarse a la lámina de plástico si la
membrana está hecha de un compuesto de
elastómero-plástico. El refuerzo adhesivo puede ser
deseable para adherir el tejido a la placa una vez que la
superficie de tejido exterior es elevada para situarse en contacto
con la superficie interior de la placa. Esta propuesta se ilustra
en la Figura 5 en el área punteada representa un revestimiento de
adhesivo aplicado sobre la superficie interior de la placa para
mantener el contacto (y por consiguiente un cierre estanco) entre
la superficie de tejido exterior y la superficie interior de la
placa).
Aunque la membrana perforable está
preferentemente compuesta por un elastómero o por un compuesto
elastomérico-plástico, puede fabricarse con otros
materiales. Por ejemplo, la membrana puede consistir en un refuerzo
circular de caucho acolchado fijado a la placa, un material tipo
gel o una espuma de células cerradas.
Continuando con referencia a las Figuras 1 a 5,
además de los orificios de entrada y vacío, el dispositivo incluye
también una pluralidad de receptáculos de fijación 39 situados sobre
la placa. Cada receptáculo de fijación está diseñado para recibir
un portainstrumentos 40, por ejemplo como se representa en las
Figuras 17, 18 y 19, para fijar y mantener el emplazamiento de
diversos instrumentos quirúrgicos que se utilizan en conjunción con
el dispositivo de la presente invención durante la intervención
quirúrgica. Finalmente, merece destacarse que el borde de contacto
34 de la placa curvada, tiene una capa subyacente 41 que se extiende
radialmente hacia dentro desde el borde de contacto para promover
el contacto de estanqueidad entre la superficie de tejido exterior
y la placa.
Con referencia ahora a las Figuras 6 a 11, en
ellas se muestra la metodología mediante la cual el dispositivo de
elevación de tejido de la presente invención puede utilizarse para
crear un espacio operativo dentro del paciente intervenido.
Volviendo primero a las Figuras 6 y 7, el borde de contacto de la
placa del dispositivo es situado inicialmente sobre la superficie
de tejido del paciente, la cual en este caso es la superficie
abdominal exterior de la persona del paciente (representada también
nítidamente en la Figura 1). Se practica una incisión de entrada a
través de la superficie abdominal exterior del paciente, y un
montaje de trócar óptico 43 se inserta a través de una membrana
perforable de uno de los orificios de entrada existentes sobre la
placa en la dirección de la incisión de entrada. Como se ilustra en
la Figura 7, la membrana perforable se adapta perfectamente al
diámetro exterior del montaje de trócar para efectuar una
penetración a través de las distintas capas de tejido 44 del
paciente hasta que el obturador ha penetrado completamente las capas
de tejido y ha entrado en el interior de la cavidad abdominal bajo
la guía visual de una cámara situada en el trócar óptico.
El montaje de trócar óptico 43 se muestra con
mayor detalle en las Figuras 12 a 16. El montaje incluye un
obturador óptico 45 que tiene un asidero 46 de manipulación. El
obturador tiene una punta transparente 47 que está conformada para
su paso a través del tejido. El obturador se aloja en una cánula
48.
Como se ilustra en la Figura 7, una vez que el
montaje de trócar óptico está adecuadamente situado dentro de la
cavidad abdominal interior 49, un laparoscopio 50 puede ser
insertado a través del obturador hueco para observar el interior de
la cavidad abdominal durante una fase de la intervención quirúrgica
mínimamente cruenta. También es digno de notarse que la placa
curvada del dispositivo define una cavidad de expansión 51 entre la
superficie abdominal exterior del paciente y la superficie interior
de la placa.
Con referencia ahora a la Figura 8, el
laparoscopio y el obturador óptico hueco son retirados del montaje
de trócar óptico y la cánula 48 se mantiene intacta.
Significativamente, la cánula actúa como conducto de aire para
suministrar el paso de aire desde el quirófano hacia el interior de
la cavidad abdominal del paciente. Un vacío es entonces aplicado a
través del orificio de vacío 35 de la placa, lo que en consecuencia
provoca un vacío desde la cavidad de expansión, elevando de esta
forma la superficie abdominal exterior 31 del paciente hacia la
placa (véase las flechas adicionales de la aplicación de vacío a
través del orificio de vacío). De manera significativa, como se
ilustra en las Figuras 8 y 9, cuando se aplica el vacío para elevar
el exterior de la superficie abdominal hacia la placa, el aire de
la sala de operaciones pasará a través del conducto de aire de la
cánula hacia el interior de la cavidad abdominal interior 49 para
que los tejidos internos 52 del paciente pueden separarse de la
superficie tisular abdominal elevada (véanse las flechas
direccionales en los extremos proximal y distal del conducto de
aire de la cánula para el paso del aire desde el quirófano hacia el
interior de la cavidad abdominal interna). De esta manera, se crea
un espacio operativo en la cavidad abdominal interna entre el
tejido abdominal elevado y los tejidos internos del paciente para
efectuar con seguridad una intervención quirúrgica.
Con referencia ahora a las Figuras 10 y 11,
debido a que se ha creado un espacio operativo suficiente dentro de
la cavidad abdominal interna, una intervención quirúrgica puede
llevarse a cabo con seguridad. En estas ilustraciones, el
laparoscopio 50 ha sido reinsertado en el espacio operativo, y otro
conducto 53 para instrumentos quirúrgicos ha sido insertado a
través de un de las membranas perforables existentes sobre la placa
para llevar a cabo la intervención quirúrgica deseada. El conducto
53 para instrumentos se ilustra con mayor detalle en las Figuras 20
a 22.
La Figura 11 ilustra así mismo las ventajas de
fijar un portainstrumentos flexible 40 a uno de los receptáculos de
fijación 39 situados sobre la placa. Como se ilustra en las Figuras
17 a 19, el portainstrumentos tiene una base de recepción 54 en su
extremo proximal para su encaje con el receptáculo de fijación, y un
soporte 55 de abrazadera cargada por resorte en su extremo distal
para agarrar el eje de un instrumento quirúrgico deseado, por
ejemplo, un laparoscopio. Una pluralidad de articulaciones 56 de
unión unen la base de recepción en su extremo proximal al soporte
de abrazadera en su extremo distal. Las articulaciones de unión
proporcionan el grado de flexibilidad requerido para situar el
instrumento quirúrgico fijado en un emplazamiento deseado
manteniendo al tiempo esa posición fija en el transcurso de la
intervención. Por supuesto, se prevé que puedan utilizarse otros
portainstrumentos utilizados en la práctica de la invención
reivindicada. Por ejemplo un portainstrumentos puede incluir un
mecanismo de bloqueo de estilete de torreta esférica para
posibilitar la rotación del instrumento fijado con independencia
del movimiento efectivo del instrumento.
Claims (5)
1. Dispositivo (30) de elevación de tejido
accionado por vacío para crear un espacio operativo en un paciente
(32) durante una intervención quirúrgica, comprendiendo dicho
dispositivo:
- a)
- una placa curvada (33) compuesta de un material sustancialmente impermeable al aire, teniendo dicha placa curvada un perfil configurado para rodear una superficie de tejido del paciente, teniendo dicha placa curvada un borde de contacto (34) para cerrar herméticamente dicho dispositivo (30) contra la superficie de tejido del paciente (32), y estando dicha placa (33) adaptada para definir una cavidad de expansión entre dicha placa y la superficie de tejido del paciente antes de la aplicación de vacío;
- b)
- un orificio de vacío (35) situado sobre dicha placa curvada (34), estando dicho orificio de vacío (35) en comunicación con dicha cavidad de expansión, de forma que cuando se aplica el vacío a través de dicho orificio de vacío (35), la superficie de tejido del paciente (32) es elevada hacia el interior de la cavidad de expansión hacia dicha placa (33); y
- c)
- al menos una abertura (37) situada sobre dicha placa (33), estando dicha abertura (37) adaptada para permitir el paso de una cánula quirúrgica (48);
- y caracterizado por
- d)
- una membrana perforable (38) situada sobre y bloqueando dicha abertura (37) para impedir sustancialmente el paso de aire hacia el interior de dicha cavidad de expansión cuando un vacío es aplicado a través de dicho orificio de vacío (35), siendo dicha membrana perforable (38) conformable a, y susceptible de encaje de estanqueidad con una cánula quirúrgica (48) cuando se inserta a través de dicha membrana (38).
2. El dispositivo (30) de la reivindicación 1,
el cual comprende así mismo:
- e)
- un conducto de aire (48) que se extiende a través de dicha placa (33) y que está adaptado para extenderse a través de la superficie de tejido hacia el interior del espacio operativo del paciente (32) y para permitir el paso del aire entre el exterior del paciente (32) hacia el interior del espacio operativo del paciente (32) de forma que cuando un vacío es aplicado a través de dicho orificio de vacío (35) para elevar la superficie de tejido hacia dicha placa (33), el aire pasa a través de dicho conducto de aire hacia el interior del espacio operativo para posibilitar que los tejidos internos del paciente se separen de la superficie de tejido elevada durante la intervención quirúrgica.
3. El dispositivo (30) de las reivindicaciones 1
o 2, en el que la membrana (38) está compuesta de un material entre
los siguientes: un elastómero de calidad médica; una silicona que
ofrezca una dureza Shore A de 35 a 60; neopreno; santopreno;
poliisopreno; un compuesto elastómero-plástico y un
elastómero comoldeado sobre la placa (33).
4. El dispositivo (30) de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que un adhesivo de refuerzo es
aplicado a la membrana perforable (38).
5. El dispositivo (30) de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4 que comprende así mismo un receptáculo de
fijación (39) situado sobre dicha placa curvada (33).
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