ES2880677T3 - Dispositivo quirúrgico multicanal - Google Patents
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Abstract
Sistema de sellado neumático (5) adecuado para instalarse en un canal de trabajo (2) de un dispositivo quirúrgico (1) que comprende: - una almohadilla inflable (5.1) que puede inflarse con un fluido, estando tal almohadilla inflable (5.1) configurada para ejercer presión sobre un elemento externo cuando se infla, - un cuerpo principal (5.2) en el que está ubicada la almohadilla inflable (5.1), comprendiendo el cuerpo principal (5.2): una primera superficie (5.2.1), una segunda superficie (5.2.2) opuesta a la primera superficie (5.2.1), un conducto interno (5.2.3), un sistema de distribución de fluido (5.2.4) para inflar dicha almohadilla inflable (5.1) a través del conducto interno (5.2.3), - una primera porción de sellado (5.3) y una segunda porción de sellado (5.4), estando dichas porciones de sellado (5.3, 5.4) ubicadas en la primera superficie (5.2.1) y la segunda superficie (5.2.2) respectivamente del cuerpo principal (5.2), sellando ambas porciones de sellado (5.3, 5.4) la almohadilla inflable (5.1), y, - al menos un elemento de fijación (5.5) para fijar la almohadilla inflable (5.1) al cuerpo principal (5.2).
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo quirúrgico multicanal
Campo técnico de la invención
La presente invención pertenece al campo de los dispositivos médicos, en particular al campo de dispositivos para cirugía con la posibilidad de usar un endoscopio flexible en paralelo con instrumentos rígidos por medio de una plataforma universal. Más específicamente, la invención es de especial aplicación en las cirugías de una única incisión, particularmente cirugía abdominopélvica.
Antecedentes de la invención
El documento de patente WO2016064617 se considera el estado de la técnica más cercano a la materia de la reivindicación independiente 1, y describe un sistema de sellado neumático adecuado para ser instalado en un canal de trabajo de un dispositivo quirúrgico que comprende:
- una almohadilla inflable que puede inflarse con un fluido, estando tal almohadilla inflable configurada para ejercer presión sobre un elemento externo cuando se infla,
- un cuerpo principal en el que está ubicada la almohadilla inflable, comprendiendo el cuerpo principal:
o una primera superficie,
o una segunda superficie opuesta a la primera superficie,
o un conducto interno,
o un sistema de distribución de fluido para inflar dicha almohadilla inflable a través del conducto interno,
o una primera porción de sellado y una segunda porción de sellado, estando dichas porciones de sellado ubicadas en la primera superficie y la segunda superficie respectivamente del cuerpo principal, y,
o al menos un elemento de fijación para fijar la almohadilla inflable al cuerpo principal (5.2).
Está desarrollándose cirugía mínimamente invasiva con el fin de obtener una cirugía que pueda evitar o minimizar todo lo posible los problemas principales de la cirugía laparoscópica en el paciente, tales como infección de heridas quirúrgicas, adhesiones, dolor posoperatorio, hernias ventrales, etc.
Según este objetivo, se ha desarrollado NOTES (cirugía endoscópica transluminal a través de orificios naturales) para producir un traumatismo menor en la pared abdominopélvica. Esta cirugía particular combina la cirugía laparoscópica para reproducir la técnica de cirugía intraperitoneal junto con el conocimiento sobre endoscopio flexible para acceder a la cavidad abdominal a través de orificios naturales tales como la boca, la vagina, el ano o la uretra. Hasta ahora, el enfoque transvaginal ha sido el enfoque más satisfactorio de esta cirugía desde que comenzó el desarrollo de NOTES.
Sin embargo, el desarrollo de este tipo de cirugía ha sido bastante irregular y presenta varios inconvenientes tales como la manera de abrir y cerrar la gastrostomía, la imposibilidad de trabajar en paralelo con instrumentos laparoscópicos adicionales o la dificultad para actuar de manera eficaz y segura si surgen complicaciones durante la cirugía. Particularmente, usar un endoscopio flexible a través de un dispositivo para instrumentos rígidos implica complicaciones adicionales a las ya derivadas de una cirugía.
Sumario de la invención
La presente invención proporciona una solución para el problema anteriormente mencionado de trabajar en paralelo con endoscopios flexibles al tiempo que se realiza la cirugía por medio de ópticas o instrumentos laparoscópicos rígidos, logrando por tanto una “cirugía de fusión”, conocida como “cirugía de una única incisión flexible (FSIS)”, a través de un dispositivo que puede combinar simultáneamente los instrumentos mencionados. Por tanto, se combinan instrumentos rígidos y flexibles, permitiendo la “cirugía de fusión” mencionada usando esta plataforma flexible para cirugía, particularmente cirugía endoscópica.
Particularmente, la presente invención proporciona un nuevo dispositivo quirúrgico multicanal de un único puerto adaptado para plataformas endoscópicas flexibles, lo cual hace posible una operación usando tanto instrumentos rígidos como plataformas de endoscopia flexibles. Dichas plataformas de endoscopia flexibles se sellan por medio de otro aspecto inventivo de la invención, un sistema de sellado neumático.
Por tanto, por medio de la presente invención, se permiten endoscopios flexibles a través de un trocar o dispositivo convencional para cirugía de una única incisión, en contraposición a trocares y dispositivos actuales, que no permiten trabajar con endoscopios flexibles debido a problemas con los movimientos del endoscopio y la posibilidad de dañarlo en su parte flexible.
Por tanto, la presente invención presenta un dispositivo de sistema de sellado neumático según la reivindicación 1,
un dispositivo quirúrgico multicanal según la reivindicación 6 y un método para instalar un sistema de sellado neumático en un dispositivo multicanal según la reivindicación 14. En reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas de la invención.
En un primer aspecto inventivo, la invención proporciona un sistema de sellado neumático adecuado para instalarse en un canal de trabajo de un dispositivo quirúrgico que comprende:
- una almohadilla inflable que puede inflarse con un fluido, estando tal almohadilla inflable configurada para ejercer presión sobre un elemento externo cuando se infla,
- un cuerpo principal en el que está ubicada la almohadilla inflable, comprendiendo el cuerpo principal:
o
una primera superficie,
o
una segunda superficie opuesta a la primera superficie,
o
un conducto interno,
o
un sistema de distribución de fluido para inflar dicha almohadilla inflable a través del conducto interno,
- una primera porción de sellado y una segunda porción de sellado, estando dichas porciones de sellado ubicadas en la primera superficie y la segunda superficie respectivamente del cuerpo principal, sellando ambas porciones de sellado la almohadilla inflable , y
- al menos un elemento de fijación para fijar la almohadilla inflable al cuerpo principal.
A lo largo de la totalidad de este documento, “canal’ se entenderá como una trayectoria en donde se introduce un instrumento quirúrgico, tal como endoscopios, instrumentos u ópticas, o bien flexible o bien rígido, con el fin de usarse durante una cirugía.
Por tanto, un “canal de trabajo" proporciona un canal en el que puede manipularse un instrumento, siendo dicho instrumento o bien endoscopios flexibles o bien ópticas rígidas. En una realización particular, tal instrumento es un endoscopio flexible.
Ventajosamente, el presente sistema de sellado neumático permite sellar un canal que aloja cualquier instrumento alargado durante una cirugía, con el fin de evitar una fuga de aire de la cavidad a través del canal. Dicho instrumento puede ser un endoscopio flexible o cualquier otro instrumento, rígido o flexible.
Particularmente, el sistema de sellado permite minimizar pérdidas del espacio virtual (neumoperitoneo, neumorrecto o neumovagina) cuando se usa un endoscopio flexible durante una cirugía de tipo FSIS. Dicho sistema de sellado está instalado en el dispositivo quirúrgico mencionado, evitando la necesidad de un dispositivo de un único puerto adicional para el endoscopio flexible durante la cirugía.
En una realización particular, el presente sistema de sellado neumático está instalado dentro del canal de trabajo del dispositivo quirúrgico.
En una realización particular, el instrumento sellado es un instrumento de sección redondeada, preferiblemente con un diámetro externo de entre 3-20 mm, más particularmente entre 5-20 mm y más preferiblemente entre 5-18 mm. La almohadilla inflable del sistema de sellado es un elemento que se hincha cuando se introduce un fluido dentro del mismo, y produce el sellado del canal de trabajo aplicando presión al instrumento ubicado dentro de dicho canal de trabajo, por medio del perímetro de la almohadilla inflable hinchada.
Particularmente, la almohadilla inflable está conformada con al menos tres lóbulos hinchables cuando se infla que permiten ejercer presión sobre el instrumento.
En una realización particular, el fluido para inflar la almohadilla inflable es aire, CO2, agua o una solución salina. En una realización preferida el fluido es aire.
Dicha almohadilla inflable se fabrica de un material con propiedades de elasticidad y resistencia adecuadas que permiten su hinchado con el fluido y la restauración de su forma cuando se retira dicho fluido, y que también permite ejercer presión sobre el instrumento sin rasgarse.
En una realización particular, la almohadilla inflable se fabrica de un polímero, particularmente látex de caucho natural, más particularmente látex de caucho natural con óxido de bismuto, tal como el material presente en guantes quirúrgicos.
El cuerpo principal del sistema de sellado es una pieza que distribuye, por medio del sistema de distribución de fluido, el fluido mencionado, particularmente aire, que entra en el sistema de sellado al interior de la almohadilla inflable con el fin de inflarla.
La almohadilla inflable está colocada entre las superficies primera y segunda del cuerpo principal de tal manera que
el conducto interno permite la entrada de fluido externo desde el sistema de distribución de fluido al interior del sistema de sellado para inflar la almohadilla inflable.
En una realización particular, el cuerpo principal se fabrica de poliamida sintética.
Las porciones de sellado primera y segunda permiten el sellado de la almohadilla inflable cuando se monta en el cuerpo principal del sistema de sellado. Dichas porciones de sellado ayudan tanto a ubicar la almohadilla inflable en el cuerpo principal, como a separar la almohadilla inflable completa del entorno exterior. Esto logra adicionalmente prevenir cualquier fuga de fluido en el sistema de sellado, particularmente cualquier fuga de aire.
En una realización particular, las porciones de sellado primera y segunda se fabrican con poliamida sintética.
El al menos un elemento de fijación fija la almohadilla inflable en la posición adecuada del cuerpo principal, permitiendo también colocar las porciones de sellado primera y segunda en la posición correcta, manteniendo por tanto la configuración montada del sistema de sellado.
Adicionalmente, el al menos un elemento de fijación garantiza que la almohadilla inflable es completamente impermeable y que no se produce ninguna fuga de fluido en el sistema de sellado.
En una realización particular, el al menos un elemento de fijación es una junta tórica, más particularmente fabricada de caucho, por ejemplo 70NBR.
En una realización particular, el sistema de sellado comprende además un rebaje perimetral a lo largo del conducto interno y el sistema de distribución de fluido comprende:
- al menos una entrada de fluido, y
- al menos una salida de fluido,
en el que el fluido para inflar la almohadilla inflable fluye desde la entrada a través del rebaje perimetral y entra en la almohadilla inflable a través de la salida.
Ventajosamente, el conducto interno proporciona una trayectoria para que el fluido externo fluya a través del conducto interno del cuerpo principal y al interior de la almohadilla inflable, siendo el inflado más rápido.
Por tanto, la trayectoria seguida por el flujo de fluido es entrar a través de la al menos una entrada de fluido, fluir a través del conducto interno y salir a través de la al menos una salida de fluido al interior de la almohadilla inflable. En una realización particular, dicho fluido es aire.
El rebaje perimetral facilita la distribución de fluido, tanto gas como líquido, y alcanza la misma presión ejercida por la almohadilla inflable sobre el instrumento.
Cada salida de fluido corresponde a uno de los lóbulos hinchables creados en la almohadilla inflable.
En una realización particular, el fluido es aire y hay tres salidas de aire ubicadas en tres puntos equidistantes del cuerpo principal, produciendo ventajosamente un hinchado homogéneo de la almohadilla inflable. Cada una de las salidas de aire corresponde a un lóbulo hinchable de la almohadilla inflable.
En una realización particular, el sistema de distribución de fluido del sistema de sellado comprende además una conexión de tipo Luer-lock para acoplar una válvula de 3 vías.
Esto permite ventajosamente el inflado de la almohadilla inflable con el fluido por medio de jeringas o un sistema mecánico de inflado.
En una realización particular, la almohadilla inflable está configurada por al menos tres lóbulos hinchables cuando se infla que rodean el elemento externo, concretamente el instrumento.
La configuración con tres o cuatro lóbulos hinchables proporciona una distribución más homogénea de la presión ejercida por la almohadilla inflable sobre el instrumento, así como rodear mejor la almohadilla inflable alrededor del instrumento, manteniendo por tanto una posición satisfactoria de dicho instrumento.
En un segundo aspecto inventivo, la invención proporciona un dispositivo quirúrgico multicanal adecuado para cirugía de una única incisión o cirugía endoscópica a través de orificios naturales que comprende un canal de trabajo principal, en el que el dispositivo comprende además un sistema de sellado neumático según el primer aspecto inventivo, que está instalado en el canal de trabajo principal del dispositivo mencionado.
Ventajosamente, el dispositivo es un dispositivo quirúrgico multicanal que permite realizar cirugía de una única
incisión o cirugía endoscópica a través de orificios naturales con instrumentos rígidos y endoscopio flexible en combinación. Es posible una intervención quirúrgica con instrumentos rígidos (ópticas rígidas e instrumentos laparoscópicos), pero el presente dispositivo permite la posibilidad de usar un endoscopio flexible sin los problemas de dañarlo y sin perder la presión de cavidad en la que está realizándose la cirugía mediante una fuga, particularmente una fuga de CO2.
Adicionalmente, el dispositivo permite una completa libertad de movimientos para el endoscopio flexible sin fugas de CO2, usándose dicho CO2 para la creación del espacio virtual (neumoperitoneo, neumorrecto o neumovagina) necesario para la cirugía.
En una realización particular, el dispositivo es un dispositivo de tipo FSIS que permite la introducción de un endoscopio flexible a través de un canal de trabajo muy corto, con un sello neumático corto pero eficaz. Ventajosamente, dicho dispositivo de tipo FSIS es el único que permite el uso simultáneo de un endoscopio flexible dentro del dispositivo en el que se introducen los instrumentos quirúrgicos.
En una realización particular, el dispositivo tiene una forma de embudo y puede fabricarse principalmente de poliamida sintética. El dispositivo en forma de embudo comprende por tanto un cuello en uno de sus extremos. En una realización particular, el canal de trabajo principal aloja un endoscopio flexible u óptica rígida, lo cual permite una movilización de endoscopio/óptica buena y amplia sin fugas de CO2 de la cavidad (abdomen, recto o vagina) en la que está realizándose la cirugía, y también evita cualquier daño del endoscopio flexible/óptica rígida mencionado. En una realización particular, el canal de trabajo principal aloja instrumentos de sección redondeada.
Ventajosamente, la almohadilla inflable del sistema de sellado del dispositivo permite un mejor alojamiento de los instrumentos de sección redondeada por medio del hinchamiento realizado. Por tanto, se logra un mejor sellado lo cual evita fugas de CO2 a partir de la cavidad (abdomen, recto o vagina).
Por consiguiente, se obtiene una plataforma universal para una cirugía de una única incisión a través de acceso abdominal, rectal o vaginal tanto para cirujanos como para gastroenterólogos.
En una realización particular, el dispositivo comprende además:
- una cubierta,
- al menos un canal de trabajo secundario,
- al menos una entrada de aire, y
- medios de retención
en el que el canal de trabajo principal y el al menos un canal de trabajo secundario están ubicados en la cubierta del dispositivo.
El canal de trabajo secundario permite usar más instrumentos (rígidos o flexibles) además del usado en el canal de trabajo principal, particularmente un endoscopio flexible. Dichos instrumentos son los que realizan la cirugía.
En una realización particular, el canal de trabajo principal está ubicado en la cubierta del dispositivo en paralelo con el al menos un canal de trabajo secundario.
La al menos una entrada de aire permite la creación de un espacio para trabajar en el lugar de la cirugía, concretamente el abdomen, recto o vagina. Dicha al menos una entrada de aire introduce CO2 dentro de la cavidad, creando por tanto el espacio mencionado.
En una realización particular, la al menos una entrada de aire del dispositivo comprende un sistema de tipo Luer-lock para conectar una bomba. Dicha bomba se encarga de mantener la presión de neumoperitoneo, neumorrecto o neumovagina.
En una realización particular, el sistema de tipo Luer-lock de la entrada de CO2 mencionada está ubicado en un lado de la cubierta.
Los medios de retención permiten mantener el dispositivo en su lugar correcto sin su extrusión, es decir, sin un movimiento accidental del dispositivo durante la cirugía que provoque el desplazamiento del dispositivo mencionado desde su posición adecuada.
En una realización particular, dichos medios de retención comprenden una aleta circular en el cuello del dispositivo, ubicada en la parte inferior de dicho dispositivo, que permite posicionar el dispositivo mencionado al comienzo de la cirugía.
En una realización particular, los medios de retención comprenden además tres aletas de fijación que permiten fijar la cubierta a la piel del paciente por medio de suturas. La fijación al cuerpo es por tanto más fuerte de modo que el dispositivo no varía su posición durante la cirugía, por consiguiente el instrumento alojado dentro de los canales de trabajo principal o secundarios es estable. Por tanto, la combinación de la aleta circular y las aletas de fijación mantiene el dispositivo en su posición correcta durante la cirugía.
En una realización particular, las aletas se han diseñado con agujeros centrales que permiten la sutura mencionada al paciente.
En una realización particular, las tres aletas son equidistantes a 120°. Dicha configuración de la retención permite una distribución más fiable de la retención al cuerpo.
En una realización particular, el al menos un canal de trabajo secundario comprende un trocar acoplado al mismo y está configurado para alojar un instrumento rígido. Dicho trocar puede ser un trocar comercial.
Ventajosamente, el trocar permite la movilidad de los instrumentos alojados en el interior que acceden al cuerpo a través del canal de trabajo secundario mencionado.
En una realización particular, la parte interna de la cubierta comprende un sistema de retención que evita la extracción del trocar. Esto proporciona un sistema de seguridad para el trocar y por tanto para el instrumento alojado en el interior de modo que el dispositivo es estable durante su funcionamiento.
En una realización particular, el al menos un canal de trabajo secundario comprende un gel flexible para alojar y retener el trocar.
Particularmente, dicho gel es un gel de silicona flexible en el que el trocar está fijado ya que está incrustado. Esto logra una buena movilidad para el trocar y por tanto una funcionalidad correcta del instrumento alojado en el mismo, permitiendo libertad de movimientos para los instrumentos laparoscópicos rectos.
En una realización particular, el trocar está acoplado directamente a la cubierta por medio de cianoacrilato y comprende además una junta de rótula esférica que cumple la movilidad del instrumento alojado.
En una realización particular, el dispositivo comprende dos canales de trabajo secundarios en el que el eje central de ambos es coincidente en un extremo de dicho dispositivo.
Ventajosamente, esto ofrece un amplio movimiento de los instrumentos alojados limitado únicamente por la anchura del dispositivo. Los trocares se colocan con una determinada separación entre los mismos con el fin de facilitar su uso combinado, por ejemplo durante una cirugía endoscópica.
En una realización particular, en la que el dispositivo tiene forma de embudo, el eje central de los dos trocares es coincidente en el punto central del cuello de dicho dispositivo.
En una realización particular, el trocar del canal de trabajo secundario permite alojar un instrumento con un diámetro que oscila entre 2-20 mm, particularmente entre 2-15 mm y más particularmente entre 5-12 mm.
En una realización particular, un canal de trabajo secundario comprende un trocar con un diámetro de 5 mm y un canal de trabajo secundario comprende un trocar con un diámetro que oscila entre 5-12 mm. En una realización particular, ambos trocares son comerciales.
Los instrumentos alojados en los trocares mencionados de los canales de trabajo secundarios pueden ser instrumentos laparoscópicos de 5 a 12 mm, además de los endoscopios/instrumentos flexibles introducidos mediante el canal de trabajo principal.
En un tercer aspecto inventivo, la invención proporciona un método para instalar un sistema de sellado neumático según el primer aspecto inventivo en un dispositivo según el segundo aspecto inventivo, comprendiendo el método las etapas de:
a) fijar la almohadilla inflable al cuerpo principal por medio del al menos un elemento de fijación,
b) añadir sellante sobre las superficies de montaje del cuerpo principal y las porciones de sellado primera y segunda, c) ubicar la primera porción de sellado y la segunda porción de sellado junto con el sellante en la primera superficie y la segunda superficie del cuerpo principal,
d) comprimir la almohadilla inflable, el cuerpo principal, las porciones de sellado primera y segunda y el al menos un elemento de fijación juntos por medio de medios de fijación,
e) insertar el sistema de sellado neumático montado de la etapa d) en el canal de trabajo principal del dispositivo.
Ventajosamente, esto permite obtener un dispositivo tal como el segundo aspecto inventivo con el fin de realizar cirugías que combinan el uso de instrumentos flexibles y rígidos.
En una realización particular, la etapa e) comprende depositar una porción del sistema de sellado neumático montado sobre la cubierta del dispositivo.
Esto permite una configuración más estable del dispositivo según el segundo aspecto inventivo cuando está usándose.
En un cuarto aspecto inventivo, la invención proporciona el uso de un dispositivo según el segundo aspecto inventivo para cirugía que combina instrumentos rígidos o flexibles y endoscopios flexibles.
Por tanto, por medio del dispositivo mencionado según el segundo aspecto inventivo, pueden usarse simultáneamente tanto instrumentos laparoscópicos rígidos como endoscopios flexibles durante una cirugía, particularmente una cirugía de tipo FSIS.
Cuando se realiza dicha cirugía, se introduce un dispositivo según el segundo aspecto inventivo en el acceso proporcionado, concretamente una cavidad (abdomen, recto o vagina), por medio de una única incisión, permaneciendo por tanto el cuello de dicho dispositivo dentro de la cavidad.
Después se fija el dispositivo al paciente por medio de los medios de retención, aletas de fijación en una realización preferida que permiten fijar mediante sutura el dispositivo a la piel del paciente.
Después se introduce el endoscopio flexible en el canal de trabajo principal, y se activa el sistema de sellado neumático según el primer aspecto inventivo, de ese modo se infla la almohadilla inflable.
Después se insufla CO2 a través del dispositivo quirúrgico, particularmente a través de la entrada de aire, dentro de la cavidad anteriormente mencionada, con el fin de crear una presión de neumoperitoneo, neumorrecto o neumovagina dentro de dicha cavidad.
Cuando se crea el espacio adecuado, se ubica el endoscopio flexible en una posición correcta y se introducen instrumentos quirúrgicos, particularmente instrumentos laparoscópicos rígidos, a través del al menos un canal de trabajo secundario, dependiendo de la naturaleza de la cirugía. Por tanto, el endoscopio flexible proporciona tanto luz como óptica que permiten que el usuario del dispositivo realice la cirugía.
Adicionalmente, el endoscopio flexible proporciona canales de trabajo adicionales, concretamente canales de trabajo terciarios, que permiten la introducción de instrumentos adicionales dentro de la cavidad de entre el al menos un canal secundario.
Todas las características descritas en esta memoria descriptiva (incluyendo las reivindicaciones, descripción y dibujos) y/o todas las etapas del método descrito pueden combinarse en cualquier combinación, con la excepción de combinaciones de tales características y/o etapas mutuamente excluyentes.
Descripción de los dibujos
Estas y otras características y ventajas de la invención se entenderán claramente a la vista de la descripción detallada de la invención que resulta evidente a partir de una realización preferida de la invención, facilitada únicamente como ejemplo y sin limitarse a la misma, con referencia a los dibujos.
Figura 1 Esta figura muestra una sección transversal de la configuración de un primer ejemplo de un sistema de sellado.
Figuras 2A-2B Estas figuras muestran un detalle del mismo ejemplo de un sistema de sellado de la figura 1. Figura 3 Esta figura muestra una vista en planta del mismo ejemplo de un sistema de sellado de la figura 1 cuando está montado.
Figura 4 Esta figura muestra una vista en planta de un primer ejemplo del dispositivo quirúrgico.
Figura 5 Esta figura muestra una vista en planta de un primer ejemplo del dispositivo quirúrgico como en la figura 4 en el que están montados elementos adicionales y un sistema de sellado.
Figura 6 Esta figura muestra una vista lateral del primer ejemplo del dispositivo quirúrgico mostrado en la figura 5.
Figura 7 Esta figura muestra una vista en detalle desde abajo del primer ejemplo del dispositivo quirúrgico mostrado en la figura 5.
Figura 8 Esta figura muestra una vista en sección transversal del ejemplo del dispositivo quirúrgico mostrado en figuras anteriores.
Figura 9 Esta figura muestra un detalle de la vista mostrada en la figura 8.
Figura 10 Esta figura muestra una vista lateral en sección transversal del primer ejemplo del dispositivo quirúrgico mostrado en figuras anteriores.
Figura 11 Esta figura muestra una vista en sección transversal de la vista de la figura 10.
Descripción detallada de la invención
La presente invención describe un ejemplo de un sistema (5) de sellado como el mostrado en la figura 1.
En esta figura, se muestra una vista en sección transversal según un plano longitudinal de un sistema de sellado (5) montado. Este sistema (5) comprende un cuerpo principal (5.2), en el que la primera superficie (5.2.1) es la ubicada en la parte superior de la figura mencionada, mientras que la segunda superficie (5.2.2) es la superficie opuesta a la primera superficie (5.2.1) ubicada por tanto en la parte inferior de la figura mencionada.
Tal como se muestra, el cuerpo (5.2) principal comprende un agujero pasante que está mecanizado en el centro. Dicho agujero pasante aloja la almohadilla (5.1) inflable, estando los extremos de la almohadilla (5.1) inflable mencionada soportados sobre la primera superficie (5.2.1) y sobre la segunda superficie (5.2.2) respectivamente. La almohadilla inflable (5.1) se hincha dentro del agujero pasante del cuerpo principal (5.2), ocupando por tanto este espacio libre. En este ejemplo, la almohadilla inflable (5.1) se fabrica de látex tal como el presente en un guante quirúrgico.
Encima de la primera superficie (5.2.1) está ubicada una primera porción de sellado (5.3). La primera porción de sellado (5.3) comprende lengüetas (5.3.1) que están soportadas sobre la primera superficie (5.2.1) del cuerpo principal (5.2). Adicionalmente, dichas lengüetas (5.3.1) se fijan por medio del elemento de fijación (5.5), que es una junta tórica en este ejemplo.
De manera análoga, la segunda porción de sellado (5.4) está ubicada en la segunda superficie (5.2.2), también soportada por medio de lengüetas (5.4.1) y fijada por medio de otra junta tórica (5.5).
El agujero pasante mencionado del cuerpo principal (5.2) coincide con el agujero pasante de las porciones de sellado primera (5.3) y segunda (5.4).
El cuerpo principal (5.2) también comprende un único sistema de distribución de aire cilíndrico (5.2.4) en el que el extremo está roscado. La entrada de aire (5.2.4.1) permite que entre un flujo de aire en el sistema de sellado (5) a través del conducto interno (5.2.3), que sale a través de las salidas de aire (5.2.4.2). Adicionalmente, el rebaje perimetral (5.2.3.1) realizado en el conducto interno (5.2.3) del cuerpo principal (5.2) permite una mejor entrada y distribución del aire que fluye dentro de la almohadilla inflable (5.1).
Para obtener el sistema (5) de la figura 1, se fija la almohadilla inflable (5.1) al cuerpo principal (5.2) por medio de las juntas tóricas (5.5), estando por tanto los extremos de la almohadilla inflable (5.1) soportados sobre las superficies primera (5.2.1) y segunda (5.2.2).
Después de esto, se añade sellante (no mostrado) sobre las superficies primera (5.2.1) y segunda (5.2.2) del cuerpo principal (5.2), siendo éstas las superficies de montaje de dicho cuerpo principal (5.2) así como sobre las porciones de sellado primera (5.3) y segunda (5.4).
Dichas porciones de sellado primera (5.3) y segunda (5.4) se ubican con el sellante añadido (no mostrado) sobre las superficies primera (5.2.1) y segunda (5.2.2) del cuerpo principal (5.2), que también tienen sellante.
Con el fin de fijar la totalidad de las partes, concretamente la almohadilla inflable (5.1), el cuerpo principal (5.2), las porciones de sellado primera (5.3) y segunda (5.4) y las al menos juntas tóricas entre sí, se usan tornillos tal como se muestra en la figura 3, que comprimen las partes (5.1, 5.2, 5.3, 5.4) mencionadas.
Las figuras 2A y 2B muestran el mismo sistema de sellado (5) de la figura 1, aunque ahora se muestran vistas en planta de una sección transversal del sistema (5).
En la figura 2A, hay una entrada de aire (5.2.4.1) y tres salidas de aire (5.2.4.2), ubicadas en una circunferencia y separadas cada una (5.2.4.2) 120° de las otras dos salidas de aire (5.2.4.2).
Dichas tres salidas de aire (5.2.4.2) están en comunicación fluídica con el rebaje perimetral (5.2.3.1) del cuerpo principal (5.2) permitiendo por tanto el flujo de aire al interior de la almohadilla inflable (5.1).
Dicho flujo de aire (A) se muestra en la figura 2B por medio de flechas que fluyen desde la entrada de aire (5.2.4.1) del sistema de distribución de aire (5.2.4), a través del conducto interno (5.2.3) por medio del rebaje perimetral
(5.2.3.1) y al interior de la almohadilla inflable (5.1) a través de las tres salidas de aire (5.2.4.2) circulares.
Agujeros realizados en el cuerpo principal (5.2) mostrado en ambas figuras 2A y 2B son agujeros roscados que permiten el montaje de un tornillo para fijar las partes del sistema de sellado (5).
La figura 3 muestra una vista en planta del sistema de sellado (5) ya montado con una bomba (P) a través de una válvula de tres vías. Dicha bomba (P) está montada por medio de una conexión roscada, concretamente una conexión de tipo Luer-lock, en la entrada de aire (5.2.4.1) del sistema de distribución de aire (5.2.4).
También puede observarse en la presente figura cómo se hincha la almohadilla inflable (5.1), formando por tanto cuatro lóbulos hinchables que dejan un espacio en el centro de los mismos que permite rodear un elemento externo, concretamente un instrumento quirúrgico, que pasa a través del agujero pasante del sistema de sellado (5). El instrumento quirúrgico está sellado neumáticamente del entorno externo por medio de la almohadilla inflable (5.1) accionada en el sistema de sellado (5).
La primera porción de sellado (5.3) tal como se muestra en la figura 3 está fijada al cuerpo principal (5.2) por medio de tornillos.
La figura 4 muestra una vista desde arriba de un dispositivo quirúrgico multicanal (1) en el que aún no se han montado elementos adicionales tales como el sistema de sellado neumático (5).
Por tanto, puede observarse el cuerpo (1.2) del dispositivo (1) en el que un canal de trabajo principal (2) y dos canales de trabajo secundarios (3, 4) están configurados a través del cuerpo mencionado. Puede observarse que uno de los canales de trabajo secundarios (4) es más ancho que el otro (3).
El canal de trabajo principal (2) tiene agujeros alrededor del perímetro de su diámetro en el que está fijado el sistema de sellado (5).
Adicionalmente, el dispositivo (1) comprende una entrada de CO2 (6) a la cavidad con el fin de crear un espacio en el que puede realizarse una cirugía, y tres aletas de fijación (7) con agujeros centrales que pueden fijarse mediante sutura al cuerpo. Las tres aletas son equidistantes a 120° unas de otras.
La figura 5 muestra el mismo ejemplo del dispositivo (1) de la figura 4 aunque se han montado elementos adicionales en dicho dispositivo (1).
Un sistema de sellado neumático (5) junto con una bomba y una válvula de tres vías fijada al sistema de distribución de aire cilindrico (5.2.4) único se ha instalado en el dispositivo (1) por medio de inserción de dicho sistema (5) una vez montado en el canal de trabajo principal (2) del dispositivo (1). La figura muestra la almohadilla inflable (5.1) del sistema de sellado neumático (5) mencionado desinflada. El sistema de sellado neumático (5) se ha fijado al cuerpo (1.2) del dispositivo (1) por medio de tornillos a partir de la primera porción de sellado (5.3) a través del cuerpo principal (5.2).
Pueden observarse trocares comerciales montados en los dos canales de trabajo secundarios (3, 4), siendo el diámetro del trocar de uno de los canales de trabajo secundarios (3) de 5 mm, permitiendo por tanto el paso de instrumentos de dicho tamaño. El otro canal de trabajo secundario (4) tiene un diámetro que oscila entre 5-12 mm, permitiendo por tanto el paso de instrumentos del mismo tamaño.
Como en la figura 4, pueden observarse una entrada de CO2 (6) a la cavidad y tres aletas de fijación (7) con agujeros centrales en el dispositivo (1) de la figura (1).
La figura 6 muestra una vista en perspectiva del ejemplo del dispositivo (1) mostrado en la figura 5, en el que se han montado un sistema de sellado (5) y dos trocares comerciales ubicados en los dos canales de trabajo secundarios (3, 4).
Tal como puede observarse, el sistema de sellado (5) se ha montado en la cubierta (1.1) del dispositivo (1) así como los medios de retención (7), mientras que los trocares comerciales se han montado en los dos canales de trabajo secundarios (3, 4).
El cuerpo (1.2) del dispositivo (1) tiene una forma de embudo con un cuello (1.3) en la parte inferior de la figura mencionada, y se fabrica principalmente de poliamida sintética.
La figura 7 muestra una vista desde abajo del mismo ejemplo del dispositivo (1). En esta ocasión, los canales de trabajo principal (2) y secundarios (3, 4) pueden observarse desde la parte inferior del dispositivo (1) cuando se coloca dicho dispositivo (1) como en la figura 6.
Por tanto, puede observarse que el canal de trabajo principal (2) pasa a través de todo el cuerpo (1.2) del dispositivo (1), en el que se muestra la almohadilla inflable (5.1) ya inflada.
Adicionalmente, se muestra la fijación de los trocares a los canales de trabajo secundarios (3, 4). Dichos canales (3, 4) también pasan a través de todo el cuerpo (1.2) del dispositivo (1).
Para uno de los canales de trabajo secundarios (4), el trocar está directamente acoplado a la cubierta (1.1) por medio de cianoacrilato junto con una junta de rótula esférica que también se muestra en la figura. Este acoplamiento del trocar se muestra en la figura 7 en el trocar con un tamaño de 5 mm.
El otro canal de trabajo secundario (3) tiene un gel de silicona flexible en el que está incrustado el trocar. Este acoplamiento del trocar se muestra en la figura 7 en el trocar con un tamaño de 5-12 mm.
La figura 8 muestra una sección de un dispositivo (1) en el que se han montado trocares en los canales secundarios (3, 4). Dichos canales (3, 4) permiten un paso de los instrumentos a través de todo el cuerpo (1.2) del dispositivo (1) desde la cubierta (1.1).
Puede observarse cómo el eje central de los dos trocares, coincidente con el eje central de los canales (3, 4), es coincidente en el punto central ubicado en el cuello (1.3) del dispositivo (1), que tiene una forma de embudo.
Los trocares, tal como se muestra, guían los instrumentos quirúrgicos a través de los canales (3, 4) y permiten la movilidad apropiada de dichos instrumentos cuando están usándose.
También puede observarse en la figura cómo el trocar montado en el canal de trabajo secundario (3) tiene un gel flexible para alojar y retener el trocar.
La figura 9 es un detalle de la figura 8, en la que se muestra el canal de trabajo secundario (3) del dispositivo (1) junto con su trocar montado, ubicado en la cubierta (1.1).
El trocar tiene el gel flexible mencionado de la figura 8 y la parte interna de la cubierta (1.1) comprende un sistema de retención (S) que evita la extracción del trocar. Dicho sistema (S) también puede instalarse en el otro canal de trabajo secundario (4) para evitar el movimiento del trocar montado.
La figura 10 muestra una sección transversal parcial de un dispositivo (1) como el mostrado en la figura 6, en el que el dispositivo (1) tiene un sistema de sellado (5) con su almohadilla inflable (5.1) correspondiente montada en la cubierta (1.1). Las aletas de fijación (7) también están ubicadas en la cubierta (1.1), fabricadas del mismo material y solidarias con dicha cubierta (1.1).
El dispositivo (1) en sección permite ver los canales de trabajo principal (2) y secundarios (4) que pasan a través de todo el cuerpo (1.2) del dispositivo (1).
La figura 11 muestra el mismo dispositivo (1) que la figura 10 desde el otro lado opuesto y en el que se han montado trocares dentro de los canales de trabajo secundarios (3, 4). En la presente figura también pueden observarse las partes de guiado para los instrumentos de dichos trocares.
De nuevo, puede observarse el sistema de sellado (5) montado en la cubierta (1.1) del dispositivo (1) y las aletas de fijación (7) fabricadas solidarias con dicha cubierta (1.1).
Claims (15)
1. Sistema de sellado neumático (5) adecuado para instalarse en un canal de trabajo (2) de un dispositivo quirúrgico (1) que comprende:
- una almohadilla inflable (5.1) que puede inflarse con un fluido, estando tal almohadilla inflable (5.1) configurada para ejercer presión sobre un elemento externo cuando se infla,
- un cuerpo principal (5.2) en el que está ubicada la almohadilla inflable (5.1), comprendiendo el cuerpo principal (5.2):
una primera superficie (5.2.1),
una segunda superficie (5.2.2) opuesta a la primera superficie (5.2.1),
un conducto interno (5.2.3),
un sistema de distribución de fluido (5.2.4) para inflar dicha almohadilla inflable (5.1) a través del conducto interno (5.2.3),
- una primera porción de sellado (5.3) y una segunda porción de sellado (5.4), estando dichas porciones de sellado (5.3, 5.4) ubicadas en la primera superficie (5.2.1) y la segunda superficie (5.2.2) respectivamente del cuerpo principal (5.2), sellando ambas porciones de sellado (5.3, 5.4) la almohadilla inflable (5.1), y,
- al menos un elemento de fijación (5.5) para fijar la almohadilla inflable (5.1) al cuerpo principal (5.2).
2. Sistema de sellado neumático (5) según la reivindicación 1, que comprende además un rebaje perimetral (5.2.3.1) a lo largo del conducto interno (5.2.3), y en el que el sistema de distribución de fluido (5.2.4) comprende:
- al menos una entrada (5.2.4.1) de fluido, y
- al menos una salida (5.2.4.2) de fluido,
en el que el fluido (A) para inflar la almohadilla inflable (5.1) fluye desde la entrada (5.2.4.1) a través del rebaje perimetral (5.2.3.1) y entra en la almohadilla inflable (5.1) a través de la salida (5.2.4.2).
3. Sistema de sellado neumático (5) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fluido que fluye a través del sistema de distribución de fluido (5.2.4) es aire, CO2, agua o una solución salina.
4. Sistema de sellado neumático (5) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de distribución de fluido (5.2.4) comprende además una conexión de tipo Luer-lock para acoplar una válvula de 3 vías.
5. Sistema de sellado neumático (5) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la almohadilla inflable (5.1) está configurada mediante al menos tres lóbulos hinchables cuando se infla que rodean el elemento externo.
6. Dispositivo quirúrgico multicanal (1) adecuado para cirugía de una única incisión o cirugía endoscópica a través de orificios naturales que comprende un canal de trabajo principal (2), en el que el dispositivo (1) comprende además un sistema de sellado neumático (5) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 instalado en el canal de trabajo principal (2).
7. Dispositivo quirúrgico multicanal (1) según la reivindicación 6, que comprende además:
- una cubierta (1.1),
- al menos un canal de trabajo secundario (3, 4),
- al menos una entrada de aire (6), y
- medios de retención (7)
en el que el canal de trabajo principal (2) y el al menos un canal de trabajo secundario (3, 4) están ubicados en la cubierta (1.1).
8. Dispositivo quirúrgico multicanal (1) según las reivindicaciones 6 ó 7, en el que el canal de trabajo principal (2) aloja un endoscopio flexible u óptica rígida.
9. Dispositivo quirúrgico multicanal (1) según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el que el al menos un canal de trabajo secundario (3, 4) comprende un trocar acoplado al mismo y está configurado para alojar un instrumento rígido.
10. Dispositivo quirúrgico multicanal (1) según la reivindicación 9, en el que al menos un canal de trabajo secundario (3, 4) comprende un gel flexible para alojar y retener el trocar.
11. Dispositivo (1) quirúrgico multicanal según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, que comprende dos canales de trabajo secundarios (3, 4) en el que el eje central de ambos es coincidente en un extremo del dispositivo (1).
12. Dispositivo (1) quirúrgico multicanal según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 11, en el que la al menos una
entrada de aire (6) comprende un sistema de tipo Luer-lock para conectar una bomba (P).
13. Dispositivo (1) quirúrgico multicanal según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 12, en el que el canal de trabajo principal (2) aloja instrumentos de sección redondeada.
14. Método para instalar un sistema de sellado neumático (5) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en un dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, comprendiendo el método las etapas de:
a) fijar la almohadilla inflable (5.1) al cuerpo principal (5.2) por medio del al menos un elemento de fijación (5.5),
b) añadir sellante sobre las superficies de montaje del cuerpo principal (5.2) y las porciones de sellado primera (5.3) y segunda (5.4),
c) ubicar la primera porción (5.3) de sellado y la segunda porción (5.4) de sellado junto con el sellante en la primera superficie (5.2.1) y la segunda superficie (5.2.2) del cuerpo principal (5.2),
d) comprimir la almohadilla inflable (5.1), el cuerpo principal (5.2), las porciones de sellado primera (5.3) y segunda (5.4) y el al menos un elemento de fijación (5.5) juntos por medio de medios de fijación,
e) insertar el sistema de sellado neumático (5) montado de la etapa d) en el canal de trabajo principal (2) del dispositivo (1).
15. Método según la reivindicación 14 en el que la etapa e) comprende depositar una porción del sistema de sellado neumático (5) montado sobre la cubierta (1.1) del dispositivo (1).
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