ES2253288T3 - Aparato para introducir un instrumento en el cuerpo de un paciente. - Google Patents
Aparato para introducir un instrumento en el cuerpo de un paciente.Info
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Abstract
Un aparato para la introducción de un instrumento alargado en el cuerpo de un paciente, al tiempo que mantiene un cierre hermético entre las partes internas del cuerpo y la atmósfera exterior, que comprende: (a) un conjunto (200) de cánula que incluye un alojamiento (204) de cánula y un manguito (202) de cánula que se extiende distalmente desde el alojamiento de cánula, incluyendo el alojamiento un miembro (208) de válvula dispuesto en él que se puede desplazar con el avance del instrumento a través del alojamiento, desde una posición sustancialmente cerrada en ausencia del instrumento, hasta una posición abierta en presencia del instrumento; y (b) un conjunto (100) de válvula montado sobre el conjunto de cánula, incluyendo el conjunto de válvula: i) un cuerpo (102, 104, 112) de válvula que define al menos una abertura (116) configurada y dimensionada para permitir la entrada del instrumento y para definir un eje longitudinal central; y ii) un miembro alargado (110) de hermeticidad que tiene una estructura elástica de hermeticidad que define una abertura (134) en alineación general con la abertura del cuerpo de válvula, estando la abertura configurada y dimensionada de forma tal que la inserción del instrumento en la abertura hace que la estructura elástica de hermeticidad que define la abertura se aplique herméticamente sobre la superficie exterior del instrumento de una manera hermética.
Description
Aparato para introducir un instrumento en el
cuerpo de un paciente.
La presente divulgación está relacionada con un
aparato que incluye conjuntos de válvulas del tipo adaptado para
permitir la introducción de un instrumento quirúrgico en el cuerpo
de un paciente. En particular, la divulgación está relacionada con
un conjunto de válvula para ser utilizado en combinación con un
conjunto de cánula, donde el conjunto de cánula está destinado a la
inserción en el cuerpo de un paciente y donde se inserta un
instrumento en el cuerpo de un paciente a través de la cánula.
Los procedimientos laparoscópicos son efectuados
en el interior del abdomen a través de una pequeña incisión, por
ejemplo, a través de estrechos tubos endoscópicos o cánulas,
insertadas a través de una pequeña incisión de entrada en la piel.
Los procedimientos mínimamente invasivos se realizan en cualquier
otro lugar del cuerpo, por ejemplo en el pecho, y son denominados
generalmente procedimientos "endoscópicos". Los procedimientos
mínimamente invasivos o endoscópicos requieren generalmente que
cualquier instrumentación insertada en el cuerpo quede
herméticamente cerrada, es decir, deben hacerse unas disposiciones
que aseguren que no entren ni salgan gases en el cuerpo a través de
la incisión endoscópica como, por ejemplo, en los procedimientos
quirúrgicos en los cuales la región quirúrgica es insuflada. Más
aún, los procedimientos endoscópicos requieren a menudo que el
cirujano actúe sobre órganos, tejidos y vasos alejados de la
incisión, requiriendo así que cualquier instrumento utilizado en
tales procedimientos sea relativamente largo y estrecho.
Para tales procedimientos, la introducción de un
tubo en ciertas cavidades anatómicas, tales como la cavidad
abdominal, se consigue normalmente mediante el uso de un sistema que
incorpore un trocar y un conjunto de cánula. Un conjunto de cánula
está formado por una cánula unida a un alojamiento de cánula que
generalmente incluye un conjunto de válvula adaptado para mantener
la hermeticidad a través de la abertura del conjunto de válvula,
tanto con el instrumento insertado a su través como sin estar
insertado. Como la cánula está en comunicación directa con la parte
interna del conjunto de válvula, la inserción de la cánula en una
abertura del cuerpo del paciente para poder alcanzar la cavidad
abdominal interior, debe estar adaptada para mantener un estrecho
interfaz entre la cavidad abdominal y la atmósfera exterior.
Como los procedimientos quirúrgicos mínimamente
invasivos en la cavidad abdominal del cuerpo requieren generalmente
la insuflación de gases, para elevar la pared de la cavidad
alejándola de órganos vitales, el procedimiento se inicia
normalmente con el uso de una aguja de Verres a través de la cual se
introduce un gas en la cavidad corporal. El gas proporciona una
ligera presión que eleva la superficie de la pared del peritoneo
alejándola de los órganos vitales, proporcionando así una región
adecuada en la cual se pueda operar. De ahí en adelante, se inserta
un conjunto de trocar que incluye una cánula y un trocar u obturador
dentro de la cánula para perforar el peritoneo, es decir, el
revestimiento interior de la cavidad abdominal. Se retira el
obturador y pueden insertarse los instrumentos quirúrgicos
laparoscópicos o endoscópicos a través de la cánula, para realizar
la cirugía dentro de la cavidad abdominal. La cánula puede
utilizarse también para introducir tubos en el cuerpo con fines de
drenaje, para la extracción de muestras, para evaluaciones
diagnósticas o similares.
En vista de la necesidad de mantener la
integridad atmosférica de la zona interior de la cavidad, es
deseable un conjunto de válvula para una cánula que permita la
introducción de un obturador y una amplia gama de instrumentos
quirúrgicos y que mantenga la integridad atmosférica de la zona
interior de la cavidad. Generalmente, en el contexto de
procedimientos de insuflación, mínimamente invasivos, los conjuntos
de cánula incluyen una(s) estructura(s) que
satisfacen dos requisitos de hermeticidad. El primer requisito es
proporcionar un cierre hermético cuando no hay ningún instrumento
presente en la cánula. El segundo requisito es proporcionar un
cierre hermético cuando se introduce un instrumento en la cánula o
cuando ya está presente. A este respecto, ha habido varios intentos
en la técnica anterior para proporcionar tales requisitos de
hermeticidad.
Sin embargo, una desventaja de los diversos
conjuntos de válvula conocidos para las cánulas concierne a la
dificultad encontrada para insertar y hacer avanzar el instrumento
quirúrgico a través de la unidad de válvula. En particular, como
los miembros elastoméricos de hermeticidad conocidos están diseñados
para formar y mantener un cierre hermético alrededor del
instrumento, la abertura o rendija dentro del cierre hermético, a
través de la cual se hace pasar el instrumento, es de una dimensión
relativamente pequeña o estrecha. Además, partes del miembro de
válvula que definen la abertura, son generalmente gruesas en sección
transversal para proporcionar una fuerza de cierre suficiente del
cierre hermético alrededor del instrumento. Como consecuencia de
algunas de estas consideraciones de diseño, el nivel de fuerza
necesaria para insertar y hacer avanzar el instrumento a través de
la abertura del cierre aumenta, requiriendo así una dificultosa
maniobra por parte del cirujano para posicionar apropiadamente el
instrumento para la cirugía deseada. Más aún, algunos conjuntos de
válvula conocidos son generalmente ineficaces para acomodar
instrumentos de diferentes diámetros al tiempo que mantienen
fuerzas de inserción aceptables y facilitan la gama de
manipulaciones quirúrgicas deseadas, por ejemplo, los movimientos
angulares del instrumento y la extracción de muestras.
Consecuentemente, existe una necesidad de una
unidad de válvula mejorada o de conjunto de cánula, que sea capaz
de formar y mantener un cierre hermético alrededor de instrumentos
de diámetros variables insertados a través de la cánula y que
incorpore una estructura para mejorar y facilitar el paso de
instrumentos a través de la unidad de válvula.
El documento
US-A-5 743 884 divulga una
estructura de hermeticidad para un instrumento médico, en el cual
se proyectan hacia dentro unos dedos desde un anillo de
hermeticidad, pasado el eje del anillo, para solaparse en sus
extremos distales y cerrar el canal dentro del anillo a lo largo del
cual avanza el instrumento. El documento
US-A-5 997 515 divulga un cierre
hermético estabilizador de un trocar con una membrana anular que
puede ser inflada. La membrana comprende una pluralidad de miembros
de escobilla en forma de cerda que se extienden hacia dentro desde
la membrana del globo para formar un cierre hermético del tipo de
camino intrincado cuando se infla la membrana del globo.
El documento
EP-A-0 696 459 divulga, en
combinación, las características técnicas del preámbulo de la
reivindicación independiente 1 que sigue.
La presente invención definida más adelante en la
reivindicación 1, evita las desventajas de la técnica anterior
proporcionando un aparato con una unidad o conjunto de válvula para
un conjunto de cánula. Expresada en forma general, la presente
divulgación está dirigida a un aparato de cánula que incluye un
conjunto de válvula para la recepción hermética de un objeto
alargado. El conjunto incluye un cuerpo de válvula que define al
menos una abertura, configurada y dimensionada de manera que
permita la entrada de un objeto alargado, normalmente un
instrumento quirúrgico, y definiendo un eje longitudinal central, y
un miembro alargado de hermeticidad que tiene una estructura
elástica de hermeticidad y que define una abertura en alineación
general con la abertura del cuerpo de válvula, donde la abertura
está configurada y dimensionada de forma tal que, al insertar el
objeto en la abertura, la estructura elástica de hermeticidad se
aplica elásticamente sobre la superficie exterior del objeto de una
manera hermética. La estructura de hermeticidad incluye una
pluralidad de miembros alargados de cerda unidos al miembro de
hermeticidad. Los miembros de cerda están posicionados de manera que
se aplican sobre el objeto alargado al insertar al menos
parcialmente el objeto alargado en cuerpo de válvula. Cada miembro
de cerda está adaptado para desplazarse con relación al eje
longitudinal, para facilitar la expansión de la abertura del
miembro de hermeticidad al entrar en ella el objeto alargado.
El conjunto de válvula incluye un cuerpo de
válvula que define una abertura longitudinal configurada y
dimensionada para permitir la entrada de un objeto alargado, un
miembro elástico alargado de hermeticidad posicionado, al menos
parcialmente, dentro del cuerpo de válvula y que define una abertura
para permitir la entrada del objeto alargado en él, de una manera
hermética, y una pluralidad de miembros de cerda unidos al miembro
de hermeticidad y dispuestos concéntricamente alrededor del eje
longitudinal central del cuerpo de válvula. La pluralidad de
miembros de cerda están posicionados de manera que se aplican sobre
el objeto alargado al insertar el objeto alargado dentro del cuerpo
de válvula, y están adaptados para ser desplazados con la
introducción del objeto alargado para aplicarse sobre partes del
miembro de elasticidad que definen la abertura, para expandir esta
abertura.
Los miembros de cerda de ese modo de realización
están montados, preferiblemente, sobre un substrato y se extienden
de manera generalmente perpendicular con respecto a la superficie
interior del miembro de hermeticidad. Al introducir el objeto
alargado, los miembros de cerda pivotan simultáneamente hacia abajo
para abrir o expandir uniformemente la abertura.
El conjunto de válvula se utiliza en combinación
con una cánula que incluye un alojamiento de cánula y un manguito
de cánula que se extiende distalmente desde el alojamiento de cánula
y está conectado, preferiblemente, de manera separable con el
alojamiento de la cánula. El alojamiento de la cánula incluye un
miembro de válvula dispuesto en él que puede desplazarse entre una
posición sustancialmente cerrada en ausencia de un instrumento, y
una posición abierta en presencia de un instrumento.
Se describen a continuación diversos modos de
realización con referencia a los dibujos, en los cuales:
La figura 1 es una vista en perspectiva con las
piezas separadas de un conjunto de trocar, un conjunto de cánula y
un conjunto de válvula, construidos de acuerdo con los principios de
la presente divulgación;
La figura 2 es una vista en perspectiva ampliada
con las piezas separadas del conjunto de válvula de la figura 1;
La figura 3 es una vista en perspectiva ampliada
de una estructura elástica de hermeticidad del conjunto de válvula
de la figura 2;
La figura 4 es una vista en perspectiva ampliada
del miembro de hermeticidad ilustrado en la figura 2;
La figura 5 es una vista lateral en planta de una
sección transversal del alojamiento de la cánula y del conjunto de
válvula montado de manera extraíble sobre el alojamiento de la
cánula;
La figura 6 es una vista ampliada en sección
transversal parcial de la zona de detalle indicada en la figura 5,
ilustrando el conjunto de válvula y el alojamiento de la cánula;
La figura 6A es una vista ampliada en sección
transversal de un primer conjunto de válvula alternativo;
La figura 6B es una vista ampliada en sección
transversal de un segundo conjunto de válvula alternativo;
La figura 7 es una vista similar a la de la
figura 5, ilustrando la introducción de un objeto alargado en el
conjunto de válvula y en el conjunto de cánula;
La figura 8 es una vista similar a la de la
figura 6 de la zona de detalle indicada en la figura 7, ilustrando
la aplicación hermética del conjunto de válvula sobre un objeto
alargado;
La figura 9 es una vista similar a la de la
figura 8, ilustrando la adaptabilidad del conjunto de válvula al
movimiento radial de un objeto alargado en el conjunto de
cánula;
La figura 10 es una vista en perspectiva ampliada
de la estructura elástica de hermeticidad con una disposición en
espiral;
La figura 11 es una vista en perspectiva ampliada
de la estructura elástica de hermeticidad de la figura 10 en su
forma ya montada;
La figura 12 es una vista en perspectiva ampliada
de un modo de realización alternativo adicional de la estructura
elástica de hermeticidad con cuatro piezas individuales; y
La figura 13 es una vista en perspectiva ampliada
de la estructura elástica de hermeticidad de la figura 12, donde las
cuatro piezas individuales se han colocado juntas para formar una
disposición de conjunto múltiple.
La presente divulgación contempla la introducción
en el cuerpo de una persona de todos los tipos de instrumentos
quirúrgicos, incluyendo aplicadores de pinzas, captadores,
disectores, retractores, cosedoras, fibras de láser, dispositivos
fotográficos, endoscopios y laparoscopios, tubos y similares. Todos
estos objetos son denominados en esta memoria como
"instrumentos".
Haciendo referencia inicialmente a la figura 1,
se ilustra un novedoso conjunto 100 de válvula construido de acuerdo
con los principios de la presente divulgación, y destinado a ser
utilizado en combinación con un conjunto convencional de trocar que
incluye, generalmente, un conjunto 200 de cánula y un conjunto 300
de trocar.
El conjunto 100 de válvula de la presente
divulgación, bien solo o bien en combinación con una unidad de
válvula/conjunto de hermeticidad interno en el conjunto 200 de
cánula, y montado bien integradamente o bien separablemente del
conjunto 200 de cánula, proporciona un cierre hermético sustancial
entre una cavidad corporal de un paciente y la atmósfera exterior,
tanto durante como después de la inserción de un instrumento a
través de la cánula. Más aún, el conjunto 100 de válvula de la
presente divulgación es capaz de acomodar instrumentos de diámetro
variable, por ejemplo, desde 4,5 mm hasta 13 mm, proporcionando un
cierre sustancialmente hermético con cada instrumento cuando es
insertado. El conjunto 100 de válvula está diseñado con una tasa de
fuga predeterminada que no excede de 266,6 N (2 mm de mercurio) en
20 segundos, cuando se manipula el conjunto 100 con instrumentos de
diámetros variables, por ejemplo, desde alrededor de 4,5 mm hasta
alrededor de 13 mm. La flexibilidad del presente conjunto de válvula
facilita considerablemente la cirugía endoscópica en la que se
necesitan frecuentemente una diversidad de instrumentos con
diámetros diferentes durante un solo proceso quirúrgico.
El conjunto 100 de válvula se puede montar,
preferiblemente, de forma separable sobre el extremo proximal del
conjunto 200 de cánula divulgado en esta memoria. Así, el cirujano
puede retirar el conjunto 100 de válvula del conjunto 200 de
cánula, en cualquier momento durante el proceso quirúrgico y, de
forma similar, montar el conjunto 100 de válvula en la cánula
cuando se desee para proporcionar una aplicación hermética con un
instrumento que haya de insertarse a través de la cánula. Además, el
conjunto 100 de válvula puede ser adaptado fácilmente para ser
montado en cánulas convencionales de estructuras diferentes. La
separabilidad del conjunto 100 de válvula del conjunto 200 de
cánula facilita la extracción de muestras a través del conjunto 200
de cánula y reduce el perfil del conjunto 200 de cánula cuando el
conjunto 100 de válvula no es necesario para el proceso
quirúrgico.
Haciendo referencia ahora a la figura 2, se
describirá en detalle el novedoso conjunto 100 de válvula de la
presente divulgación. El conjunto 100 de válvula incluye un
casquillo final 102, una placa estabilizadora 104, un miembro 110 de
hermeticidad y un alojamiento 112 de hermeticidad. El casquillo
final 102, la placa estabilizadora 104 y el alojamiento 112 de
hermeticidad forman el cuerpo exterior de válvula del conjunto 100
de válvula, que aloja el componente de hermeticidad y dilatación, es
decir, el miembro 110 de hermeticidad.
El casquillo final 102 es generalmente de forma
cilíndrica e incluye una parte final proximal 103 que define un
diámetro que es inferior al diámetro de la parte restante del
casquillo final, y un reborde periférico interno 114 que soporta la
placa estabilizadora 104. El alojamiento 112 de hermeticidad incluye
una abertura central 116, una parte cilíndrica proximal 118 y una
brida exterior distal 120 que tiene una superficie dentada para
facilitar el manejo del mismo. La parte cilíndrica 118 es recibida
dentro del casquillo final 102 cuando el conjunto 100 de válvula
está completamente montado para encerrar los componentes de
hermeticidad. La cara final distal del alojamiento 112 de
hermeticidad incluye una hendidura periférica 122 y dos partes de
nervadura opuestas 124 que se extienden radialmente hacia dentro
contiguas a la hendidura 122. La hendidura 122 y las partes 124 de
nervadura ayudan a montar el conjunto 100 de válvula en el conjunto
200 de cánula, como será apreciado a partir de la descripción que
se proporciona a continuación. La cara final distal del alojamiento
112 de hermeticidad incluye también una segunda hendidura 126
contigua a la abertura 116 para acomodar una parte del cierre
hermético 110.
Haciendo referencia ahora a las figuras
2-4, el miembro 110 de hermeticidad es cilíndrico
con una superficie cilíndrica exterior 127 y una superficie
cilíndrica interior 128. Un substrato 130 que tiene una pluralidad
de miembros 132 de cerda unidos a él, como se muestra en la figura
3, recubre la superficie cilíndrica interior 128 del miembro 110 de
hermeticidad que define la abertura 134. Los miembros 132 de cerda
están fabricados, preferiblemente, a partir de material
elastomérico tal como un caucho sintético o natural que es,
preferiblemente, suficientemente elástico para acomodar y
proporcionar un cierre sustancialmente hermético con instrumentos
de diámetros variables insertados a través de la abertura 134, por
ejemplo, instrumentos que varían en diámetro desde alrededor de 4,5
mm hasta alrededor de 13 mm, y suficientemente elástico para
flexionarse y acomodar la manipulación de la instrumentación
insertada a través de la abertura 134.
Haciendo referencia ahora a la figura 2,
conjuntamente con las figuras 5 y 6, se describirá en detalle el
montaje de los componentes del conjunto 100 de válvula. Aunque en
las figuras 5 y 6 se muestra el conjunto 100 de válvula ya montado
en el conjunto 200 de cánula, debe apreciarse que, generalmente, el
conjunto 100 de válvula se monta primero como una sola unidad y
después se monta en el conjunto 200 de cánula. A continuación se
describirá el montaje del conjunto 100 de válvula en el conjunto 200
de cánula. La placa estabilizadora 104 está situada dentro del
casquillo final 102 de forma tal que la placa 104 descansa sobre el
reborde periférico interno 114 definido dentro del casquillo final
102. A partir de ahí, el miembro 110 de hermeticidad se sitúa sobre
la placa estabilizadora 104. El alojamiento 112 de hermeticidad se
sitúa sobre toda la unidad, quedando la pared cilíndrica 118 del
alojamiento 112 de hermeticidad recibida dentro de la pared
cilíndrica del casquillo final 102. En esta condición de montaje,
la parte final distal de la pared cilíndrica del casquillo final
102 es recibida dentro del espacio anular definido entre la brida
distal 120 del alojamiento 112 de hermeticidad y la pared
cilíndrica 118 del alojamiento 112 de hermeticidad y retenida ahí,
por ejemplo, mediante fricción o ajuste a presión, reteniendo así el
conjunto 100 de válvula en una condición totalmente montada.
El conjunto 100 de válvula, ahora en su condición
completamente montada, puede montarse en el conjunto 200 de cánula.
Haciendo referencia a las figuras 1, 5 y 6, el conjunto 200 de
cánula incluye un manguito 202 de cánula y un alojamiento 204 de
cánula montado en un extremo del manguito 202. El manguito 202 de
cánula define un conducto de cánula en su interior y puede estar
formado por acero inoxidable u otros materiales rígidos adecuados,
tales como materiales de policarbonato o similares.
El alojamiento 204 de cánula está rígidamente
fijado al extremo proximal del manguito 202 de cánula y define una
abertura longitudinal para la recepción y paso de un instrumento
quirúrgico alargado. La parte del extremo proximal del alojamiento
204 de cánula define una sección generalmente circular y posee
partes de patillas 206 diametralmente opuestas. En el interior del
alojamiento 204 de cánula, hay situado un cierre hermético 208 de
cánula fabricado a partir de un material elástico, por ejemplo,
caucho. El cierre hermético 208 incluye una parte 210 de brida
circunferencial que descansa sobre un reborde circunferencial 212
dimensionado de manera correspondiente, dentro del alojamiento 204
de la cánula. El cierre hermético 208 define generalmente una forma
de pico de pato que tiene dos partes planas 214 con forma apuntada,
que forman una intersección en sus extremos distales para definir la
cara 216 de apoyo. Las partes planas 214 de forma apuntada pueden
incluir cada una de ellas una o más nervaduras orientadas
longitudinalmente dirigidas hacia dentro, para facilitar el paso de
instrumentos. La cara 216 de apoyo permite el paso del objeto
alargado a través del cierre hermético 208, pero en ausencia de
instrumentos, y particularmente cuando el manguito 202 de cánula
está insertado en una cavidad corporal insuflada, la cara 216 de
apoyo forma un cierre hermético que aísla la cavidad insuflada del
entorno que la rodea. El cierre hermético 208 incluye también al
menos una, preferiblemente dos, nervaduras 215 de refuerzo para
estabilizar el cierre hermético. Las nervaduras 215 están situadas
de manera que se aplican sobre el instrumento para guiarlo a través
de las rendijas 216 e impiden la perforación del cierre hermético
208 por la punta del instrumento.
El conjunto 200 de cánula incluye también una
placa estabilizadora 218 (figura 1) que está posicionada contra la
parte 210 de brida del cierre hermético 208 para proporcionar un
soporte para el cierre hermético 208 durante la introducción y
extracción de un instrumento alargado. La placa estabilizadora 218
incluye dos extensiones 220 diametralmente opuestas (figura 1) que
son recibidas dentro de las partes 206 de patilla
correspondientemente dimensionadas del alojamiento 204 de cánula.
En el modo de realización preferido, la placa estabilizadora 218
está fijamente unida al alojamiento 204 de la cánula en puntos de
contacto a lo largo de las extensiones de los respectivos
componentes mediante soldadura por puntos, adhesivos o similares. La
placa estabilizadora 218 incluye también un reborde o rosca anular
parcial externa 222 (figura 6) contigua a su extremo proximal, cuya
función será apreciada a partir de la descripción siguiente.
Puede incorporarse una válvula 224 de retención
como parte del alojamiento 204 de la cánula para permitir el paso
de gases de insuflación a través de la cánula y dentro de la cavidad
corporal. Hay disponible una válvula adecuada para este propósito
en la División OEM de Burron de la compañía B. Braun Medical, Inc.
(Núm. de modelo 55401022).
Siguiendo con la referencia a las figuras 1, 5 y
6, el conjunto 100 de válvula ya montado está montado de manera
separable contiguamente a la placa estabilizadora 218 con la rosca
anular parcial 222 de la placa estabilizadora 218 recibida dentro
de la hendidura periférica 122 (figura 2) definida en la cara distal
del alojamiento 112 de hermeticidad. Se hace girar al conjunto 100
de válvula para originar la aplicación de las partes 124 de
nervaduras salientes radialmente hacia dentro, contiguas a la
hendidura 122, sobre la rosca anular parcial 222 para enclavar de
manera liberable el conjunto 200 de válvula en el alojamiento 204 de
la cánula. Un experto en la técnica puede determinar fácilmente
otros medios para la conexión separable del conjunto 100 de válvula
con el alojamiento 204 de la cánula, tales como tornillos roscados,
adhesivos, enclavamiento tipo bayoneta y similares.
En las figuras 6A y 6B, respectivamente, se
ilustran un primer y un segundo modos de realización alternativos
para el conjunto 100 de válvula. La figura 6A muestra un conjunto de
válvula designado en general con la referencia numérica 600. La
figura 6B ilustra un conjunto de válvula designado en general con la
referencia numérica 700. El conjunto 600 de válvula se puede
montar, preferiblemente, de manera separable en el extremo proximal
del conjunto 602 de cánula. Así, el cirujano puede extraer el
conjunto 600 de válvula del conjunto 602 de cánula en cualquier
momento durante el proceso quirúrgico y, de manera similar, puede
montar el conjunto 600 de válvula cuando lo desee. Además, el
conjunto 600 de válvula puede ser adaptado fácilmente para montarse
en cánulas convencionales de diferentes estructuras. La
separabilidad del conjunto 600 de válvula del conjunto 602 de
cánula facilita la extracción de muestras a través del conjunto 602
de cánula.
El conjunto 600 de válvula incluye un alojamiento
que está formado mediante el ajuste a presión del casquillo final
604 y del miembro 606 de alojamiento inferior. Preferiblemente, los
componentes del alojamiento del conjunto 600 de válvula están
formados por un material de policarbonato, tal como el ABS
disponible en la compañía General Electric. Dentro del alojamiento
del conjunto de válvula, hay dispuesto un miembro 608 de
hermeticidad. El miembro 608 de hermeticidad está construido con
unos miembros 610 de cerda conectados a los substratos 612 y 614 en
lados opuestos. El miembro 608 de hermeticidad incluye una conicidad
616 para facilitar la inserción de un instrumento quirúrgico. La
conicidad 616 puede tener un ángulo inferior a 90 grados con
respecto al eje longitudinal central del conjunto 600 de válvula.
Los miembros 610 de cerda se aplican herméticamente para formar un
cierre hermético alrededor del instrumento quirúrgico cuando se
inserta dentro del conjunto 600 de válvula y un cierre hermético
dentro del alojamiento de válvula y la atmósfera exterior.
Dentro de los componentes 604 y 606 del
alojamiento, se dispone una sujeción 618 de hermeticidad con unas
arandelas 620 de seguridad y un cierre hermético inferior 622 con
respecto al conjunto 600 de válvula. En el extremo distal del
miembro inferior 606 de alojamiento, se dispone un cierre hermético
inferior 622, y ayuda a la aplicación hermética del conjunto 600 de
válvula sobre el conjunto 602 de cánula.
El conjunto 700 de válvula se puede montar,
preferiblemente, de manera separable en el extremo proximal del
conjunto 702 de cánula. Así, el cirujano puede retirar el conjunto
700 de válvula del conjunto 702 de cánula en cualquier momento
durante el proceso quirúrgico y, de forma similar, puede montar el
conjunto 700 de válvula en la cánula cuando lo desee con el fin de
proporcionar una aplicación de hermeticidad sobre un instrumento
que haya de insertarse a través de la cánula. Además, el conjunto
700 de válvula puede ser adaptado fácilmente para el montaje en
cánulas convencionales de diferentes estructuras. La separabilidad
del miembro 700 de válvula del conjunto 702 de cánula facilita la
extracción de muestras a través del conjunto 702 de cánula. El
conjunto 700 de válvula incluye un alojamiento que está formado
mediante el ajuste a presión del casquillo final 704 y del miembro
706 de alojamiento inferior. Preferiblemente, los componentes del
alojamiento del conjunto 700 de válvula están formados por un
material de policarbonato, tal como el ABS disponible en la compañía
General Electric.
Dentro del alojamiento del conjunto de válvula,
hay dispuesto un miembro 708 de hermeticidad. De forma similar al
miembro 608 de hermeticidad, el miembro 708 de hermeticidad está
construido con unos miembros 710 de cerda conectados a los
substratos 712 y 714 en lados opuestos. El miembro 708 de
hermeticidad incluye una conicidad 716 para facilitar la inserción
de un instrumento quirúrgico. La conicidad 716 puede tener un ángulo
inferior a 90 grados con respecto al eje longitudinal central del
conjunto 700 de válvula. Los miembros 710 de cerda se aplican
herméticamente para formar un cierre hermético alrededor del
instrumento quirúrgico cuando se inserta dentro del conjunto 700 de
válvula y un cierre hermético dentro del alojamiento de válvula y la
atmósfera exterior.
Dentro de los componentes 704 y 706 del
alojamiento, se dispone una sujeción 718 de hermeticidad. La
sujeción 718 de hermeticidad está descrita con más detalle en la
solicitud PCT WO-A-9850093. Hay
dispuesto un cierre hermético inferior 720 en el extremo distal,
del miembro inferior 706 de alojamiento y ayuda a la aplicación
hermética del conjunto 700 de válvula sobre el conjunto 702 de
cánula.
Haciendo referencia ahora a las figuras 7 y 8,
puede insertarse un instrumento alargado tal como un instrumento
quirúrgico, identificado en general por la referencia numérica 400,
a través del conjunto 100 de válvula y dentro del conjunto 200 de
cánula para realizar el proceso quirúrgico deseado. A medida que el
instrumento quirúrgico 400 entra en el conjunto 100 de válvula, la
punta del instrumento quirúrgico 400 es atrapada por los miembros
132 de cerda. Al avanzar aún más el instrumento quirúrgico 400, los
miembros 132 de cerda pivotan hacia abajo para aumentar la
dimensión de la abertura 134 en el grado necesario para acomodar el
instrumento 400. Las dimensiones de los miembros 132 de cerda y su
flexibilidad permiten un paso relativamente fácil del instrumento
400 a través del conjunto 100 de válvula. El miembro elástico 110 de
hermeticidad se aplica herméticamente para formar un cierre
hermético alrededor del instrumento quirúrgico y un cierre hermético
dentro del alojamiento de la válvula y la atmósfera exterior. Al
hacer avanzar al instrumento 400 a través del conjunto 200 de
cánula, por lo que el cierre hermético 208 en forma de pico de pato
de la cánula 200 se extiende también para permitir el paso del
instrumento 400. Una vez posicionado dentro del conjunto 100 de
válvula y del conjunto 200 de cánula, puede maniobrarse el
instrumento quirúrgico 400 por la cavidad corporal interna.
Como se ilustra en la figura 9, el conjunto 100
de válvula permite un movimiento limitado sin imposiciones del
instrumento 400 en una dirección radial (con relación a la línea
central del manguito 202 de la cánula) al tiempo que se mantiene un
cierre hermético adecuado alrededor del instrumento. Así, la
manipulación del instrumento 400 en cualquier dirección, ya sea
longitudinalmente o radialmente, en la medida permitida por los
alojamientos rígidos y el manguito 202 de la cánula, no afectarán a
la integridad del cierre hermético, ya que el material elástico del
miembro 110 de hermeticidad será conforme con los movimientos del
instrumento y asumirá una forma necesaria para retener un contacto
de hermeticidad con el instrumento. La figura 9 muestra también que
el miembro 110 de hermeticidad puede mantener un cierre hermético
adecuado alrededor de un instrumento con un diámetro mayor que el
diámetro del instrumento ilustrado en la figura 8.
Con referencia a las figuras
10-13, se ilustran dos modos de realización
alternativos para crear un cierre hermético utilizando los miembros
132 de cerda conectados al substrato 130. La figura 10 muestra un
substrato 130 que tiene una disposición en espiral y la figura 11
muestra la disposición en espiral de la figura 10 en su forma de
montaje. La figura 12 ilustra una estructura elástica de
hermeticidad que tiene cuatro partes individuales 138 y la figura
13 muestra la estructura elástica ilustrada en la figura 12
dispuesta en un montaje de conjuntos múltiples.
Claims (13)
1. Un aparato para la introducción de un
instrumento alargado en el cuerpo de un paciente, al tiempo que
mantiene un cierre hermético entre las partes internas del cuerpo y
la atmósfera exterior, que comprende:
(a) un conjunto (200) de cánula que incluye un
alojamiento (204) de cánula y un manguito (202) de cánula que se
extiende distalmente desde el alojamiento de cánula, incluyendo el
alojamiento un miembro (208) de válvula dispuesto en él que se
puede desplazar con el avance del instrumento a través del
alojamiento, desde una posición sustancialmente cerrada en ausencia
del instrumento, hasta una posición abierta en presencia del
instrumento; y
(b) un conjunto (100) de válvula montado sobre el
conjunto de cánula, incluyendo el conjunto de válvula:
- i)
- un cuerpo (102, 104, 112) de válvula que define al menos una abertura (116) configurada y dimensionada para permitir la entrada del instrumento y para definir un eje longitudinal central; y
- ii)
- un miembro alargado (110) de hermeticidad que tiene una estructura elástica de hermeticidad que define una abertura (134) en alineación general con la abertura del cuerpo de válvula, estando la abertura configurada y dimensionada de forma tal que la inserción del instrumento en la abertura hace que la estructura elástica de hermeticidad que define la abertura se aplique herméticamente sobre la superficie exterior del instrumento de una manera hermética, caracterizado porque:
la estructura de hermeticidad incluye una
pluralidad de miembros (132) de cerda con sus extremos proximales
unidos al miembro de hermeticidad y dispuestos concéntricamente
alrededor del eje longitudinal central definido por el cuerpo de
válvula y sus extremos distales que definen la periferia de dicha
abertura y dispuestos por ello para aplicarse sobre el instrumento
al insertarlo en el cuerpo de válvula, estando adaptado cada uno de
los extremos distales de los miembros de cerda de manera que se
desplacen al entrar en contacto con el instrumento cuando se aplica
sobre el miembro de hermeticidad, para expandir así la abertura.
2. El aparato según la reivindicación 1, en el
que el cuerpo de válvula tiene una forma cilíndrica e incluye una
parte (103) de extremo proximal que define un diámetro que es menor
que el diámetro de la parte restante del cuerpo de válvula y de un
reborde
periférico interior (114).
periférico interior (114).
3. El aparato según la reivindicación 1 o 2, en
el que el miembro alargado (110) de hermeticidad descansa sobre una
placa estabilizadora (104) cuando el miembro de hermeticidad está
dispuesto dentro del cuerpo de válvula.
4. El aparato según la reivindicación 1, 2 o 3,
que comprende además un alojamiento (112) de hermeticidad que
incluye una abertura central (116), una parte cilíndrica proximal
(118), una cara final distal y una brida exterior distal (120) que
tiene una superficie dentada para facilitar el manejo de la
misma.
5. El aparato según la reivindicación 4, en el
que la parte cilíndrica (118) es recibida dentro del cuerpo de
válvula cuando el conjunto (100) de válvula está totalmente
montado.
6. El aparato según la reivindicación 4 o 5, en
el que la cara final distal incluye un hendidura periférica (122) y
dos partes (124) de nervaduras opuestas que se extienden radialmente
hacia dentro, contiguamente a la hendidura para montar el conjunto
de válvula en la cánula.
7. El aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la pluralidad de miembros
(132) de cerda incluye partes finales dispuestas sobre un substrato
(130).
8. El aparato según la reivindicación 7, en el
que el substrato (130) está dispuesto sobre la superficie interior
(128) del miembro (110) de hermeticidad, de forma tal que los
miembros (132) de cerda están dispuestos radialmente desde el eje
longitudinal del cuerpo de válvula.
9. El aparato según la reivindicación 8, en el
que el substrato (130) está dispuesto en espiral sobre la superficie
interior del miembro de hermeticidad.
10. El aparato según la reivindicación 4, en el
que el alojamiento (112) de hermeticidad y el miembro (110) de
hermeticidad definen entre ellos un espacio para permitir el
movimiento radial del miembro de hermeticidad dentro del alojamiento
de hermeticidad.
11. El aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la pluralidad de miembros
(132) de cerda están dispuestos como un conjunto múltiple.
12. El aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la estructura de
hermeticidad proporciona un cierre hermético que tiene un tasa de
fuga predeterminada, inferior o igual a 2 mm de mercurio en 20
segundos, para instrumentos que tienen un diámetro en la gama de
alrededor de 4,5 mm hasta alrededor de 13 mm.
13. El aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la pluralidad de miembros
(610, 710) de cerda forman un cono (616, 716) que tiene un ángulo
inferior a 90 grados con respecto al eje longitudinal central del
cuerpo de válvula.
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