ES2253288T3 - Aparato para introducir un instrumento en el cuerpo de un paciente. - Google Patents

Aparato para introducir un instrumento en el cuerpo de un paciente.

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ES2253288T3 ES01103633T ES01103633T ES2253288T3 ES 2253288 T3 ES2253288 T3 ES 2253288T3 ES 01103633 T ES01103633 T ES 01103633T ES 01103633 T ES01103633 T ES 01103633T ES 2253288 T3 ES2253288 T3 ES 2253288T3
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Abstract

Un aparato para la introducción de un instrumento alargado en el cuerpo de un paciente, al tiempo que mantiene un cierre hermético entre las partes internas del cuerpo y la atmósfera exterior, que comprende: (a) un conjunto (200) de cánula que incluye un alojamiento (204) de cánula y un manguito (202) de cánula que se extiende distalmente desde el alojamiento de cánula, incluyendo el alojamiento un miembro (208) de válvula dispuesto en él que se puede desplazar con el avance del instrumento a través del alojamiento, desde una posición sustancialmente cerrada en ausencia del instrumento, hasta una posición abierta en presencia del instrumento; y (b) un conjunto (100) de válvula montado sobre el conjunto de cánula, incluyendo el conjunto de válvula: i) un cuerpo (102, 104, 112) de válvula que define al menos una abertura (116) configurada y dimensionada para permitir la entrada del instrumento y para definir un eje longitudinal central; y ii) un miembro alargado (110) de hermeticidad que tiene una estructura elástica de hermeticidad que define una abertura (134) en alineación general con la abertura del cuerpo de válvula, estando la abertura configurada y dimensionada de forma tal que la inserción del instrumento en la abertura hace que la estructura elástica de hermeticidad que define la abertura se aplique herméticamente sobre la superficie exterior del instrumento de una manera hermética.

Description

Aparato para introducir un instrumento en el cuerpo de un paciente.
Antecedentes 1. Campo técnico
La presente divulgación está relacionada con un aparato que incluye conjuntos de válvulas del tipo adaptado para permitir la introducción de un instrumento quirúrgico en el cuerpo de un paciente. En particular, la divulgación está relacionada con un conjunto de válvula para ser utilizado en combinación con un conjunto de cánula, donde el conjunto de cánula está destinado a la inserción en el cuerpo de un paciente y donde se inserta un instrumento en el cuerpo de un paciente a través de la cánula.
2. Antecedentes de la técnica relacionada
Los procedimientos laparoscópicos son efectuados en el interior del abdomen a través de una pequeña incisión, por ejemplo, a través de estrechos tubos endoscópicos o cánulas, insertadas a través de una pequeña incisión de entrada en la piel. Los procedimientos mínimamente invasivos se realizan en cualquier otro lugar del cuerpo, por ejemplo en el pecho, y son denominados generalmente procedimientos "endoscópicos". Los procedimientos mínimamente invasivos o endoscópicos requieren generalmente que cualquier instrumentación insertada en el cuerpo quede herméticamente cerrada, es decir, deben hacerse unas disposiciones que aseguren que no entren ni salgan gases en el cuerpo a través de la incisión endoscópica como, por ejemplo, en los procedimientos quirúrgicos en los cuales la región quirúrgica es insuflada. Más aún, los procedimientos endoscópicos requieren a menudo que el cirujano actúe sobre órganos, tejidos y vasos alejados de la incisión, requiriendo así que cualquier instrumento utilizado en tales procedimientos sea relativamente largo y estrecho.
Para tales procedimientos, la introducción de un tubo en ciertas cavidades anatómicas, tales como la cavidad abdominal, se consigue normalmente mediante el uso de un sistema que incorpore un trocar y un conjunto de cánula. Un conjunto de cánula está formado por una cánula unida a un alojamiento de cánula que generalmente incluye un conjunto de válvula adaptado para mantener la hermeticidad a través de la abertura del conjunto de válvula, tanto con el instrumento insertado a su través como sin estar insertado. Como la cánula está en comunicación directa con la parte interna del conjunto de válvula, la inserción de la cánula en una abertura del cuerpo del paciente para poder alcanzar la cavidad abdominal interior, debe estar adaptada para mantener un estrecho interfaz entre la cavidad abdominal y la atmósfera exterior.
Como los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos en la cavidad abdominal del cuerpo requieren generalmente la insuflación de gases, para elevar la pared de la cavidad alejándola de órganos vitales, el procedimiento se inicia normalmente con el uso de una aguja de Verres a través de la cual se introduce un gas en la cavidad corporal. El gas proporciona una ligera presión que eleva la superficie de la pared del peritoneo alejándola de los órganos vitales, proporcionando así una región adecuada en la cual se pueda operar. De ahí en adelante, se inserta un conjunto de trocar que incluye una cánula y un trocar u obturador dentro de la cánula para perforar el peritoneo, es decir, el revestimiento interior de la cavidad abdominal. Se retira el obturador y pueden insertarse los instrumentos quirúrgicos laparoscópicos o endoscópicos a través de la cánula, para realizar la cirugía dentro de la cavidad abdominal. La cánula puede utilizarse también para introducir tubos en el cuerpo con fines de drenaje, para la extracción de muestras, para evaluaciones diagnósticas o similares.
En vista de la necesidad de mantener la integridad atmosférica de la zona interior de la cavidad, es deseable un conjunto de válvula para una cánula que permita la introducción de un obturador y una amplia gama de instrumentos quirúrgicos y que mantenga la integridad atmosférica de la zona interior de la cavidad. Generalmente, en el contexto de procedimientos de insuflación, mínimamente invasivos, los conjuntos de cánula incluyen una(s) estructura(s) que satisfacen dos requisitos de hermeticidad. El primer requisito es proporcionar un cierre hermético cuando no hay ningún instrumento presente en la cánula. El segundo requisito es proporcionar un cierre hermético cuando se introduce un instrumento en la cánula o cuando ya está presente. A este respecto, ha habido varios intentos en la técnica anterior para proporcionar tales requisitos de hermeticidad.
Sin embargo, una desventaja de los diversos conjuntos de válvula conocidos para las cánulas concierne a la dificultad encontrada para insertar y hacer avanzar el instrumento quirúrgico a través de la unidad de válvula. En particular, como los miembros elastoméricos de hermeticidad conocidos están diseñados para formar y mantener un cierre hermético alrededor del instrumento, la abertura o rendija dentro del cierre hermético, a través de la cual se hace pasar el instrumento, es de una dimensión relativamente pequeña o estrecha. Además, partes del miembro de válvula que definen la abertura, son generalmente gruesas en sección transversal para proporcionar una fuerza de cierre suficiente del cierre hermético alrededor del instrumento. Como consecuencia de algunas de estas consideraciones de diseño, el nivel de fuerza necesaria para insertar y hacer avanzar el instrumento a través de la abertura del cierre aumenta, requiriendo así una dificultosa maniobra por parte del cirujano para posicionar apropiadamente el instrumento para la cirugía deseada. Más aún, algunos conjuntos de válvula conocidos son generalmente ineficaces para acomodar instrumentos de diferentes diámetros al tiempo que mantienen fuerzas de inserción aceptables y facilitan la gama de manipulaciones quirúrgicas deseadas, por ejemplo, los movimientos angulares del instrumento y la extracción de muestras.
Consecuentemente, existe una necesidad de una unidad de válvula mejorada o de conjunto de cánula, que sea capaz de formar y mantener un cierre hermético alrededor de instrumentos de diámetros variables insertados a través de la cánula y que incorpore una estructura para mejorar y facilitar el paso de instrumentos a través de la unidad de válvula.
El documento US-A-5 743 884 divulga una estructura de hermeticidad para un instrumento médico, en el cual se proyectan hacia dentro unos dedos desde un anillo de hermeticidad, pasado el eje del anillo, para solaparse en sus extremos distales y cerrar el canal dentro del anillo a lo largo del cual avanza el instrumento. El documento US-A-5 997 515 divulga un cierre hermético estabilizador de un trocar con una membrana anular que puede ser inflada. La membrana comprende una pluralidad de miembros de escobilla en forma de cerda que se extienden hacia dentro desde la membrana del globo para formar un cierre hermético del tipo de camino intrincado cuando se infla la membrana del globo.
El documento EP-A-0 696 459 divulga, en combinación, las características técnicas del preámbulo de la reivindicación independiente 1 que sigue.
Sumario
La presente invención definida más adelante en la reivindicación 1, evita las desventajas de la técnica anterior proporcionando un aparato con una unidad o conjunto de válvula para un conjunto de cánula. Expresada en forma general, la presente divulgación está dirigida a un aparato de cánula que incluye un conjunto de válvula para la recepción hermética de un objeto alargado. El conjunto incluye un cuerpo de válvula que define al menos una abertura, configurada y dimensionada de manera que permita la entrada de un objeto alargado, normalmente un instrumento quirúrgico, y definiendo un eje longitudinal central, y un miembro alargado de hermeticidad que tiene una estructura elástica de hermeticidad y que define una abertura en alineación general con la abertura del cuerpo de válvula, donde la abertura está configurada y dimensionada de forma tal que, al insertar el objeto en la abertura, la estructura elástica de hermeticidad se aplica elásticamente sobre la superficie exterior del objeto de una manera hermética. La estructura de hermeticidad incluye una pluralidad de miembros alargados de cerda unidos al miembro de hermeticidad. Los miembros de cerda están posicionados de manera que se aplican sobre el objeto alargado al insertar al menos parcialmente el objeto alargado en cuerpo de válvula. Cada miembro de cerda está adaptado para desplazarse con relación al eje longitudinal, para facilitar la expansión de la abertura del miembro de hermeticidad al entrar en ella el objeto alargado.
El conjunto de válvula incluye un cuerpo de válvula que define una abertura longitudinal configurada y dimensionada para permitir la entrada de un objeto alargado, un miembro elástico alargado de hermeticidad posicionado, al menos parcialmente, dentro del cuerpo de válvula y que define una abertura para permitir la entrada del objeto alargado en él, de una manera hermética, y una pluralidad de miembros de cerda unidos al miembro de hermeticidad y dispuestos concéntricamente alrededor del eje longitudinal central del cuerpo de válvula. La pluralidad de miembros de cerda están posicionados de manera que se aplican sobre el objeto alargado al insertar el objeto alargado dentro del cuerpo de válvula, y están adaptados para ser desplazados con la introducción del objeto alargado para aplicarse sobre partes del miembro de elasticidad que definen la abertura, para expandir esta abertura.
Los miembros de cerda de ese modo de realización están montados, preferiblemente, sobre un substrato y se extienden de manera generalmente perpendicular con respecto a la superficie interior del miembro de hermeticidad. Al introducir el objeto alargado, los miembros de cerda pivotan simultáneamente hacia abajo para abrir o expandir uniformemente la abertura.
El conjunto de válvula se utiliza en combinación con una cánula que incluye un alojamiento de cánula y un manguito de cánula que se extiende distalmente desde el alojamiento de cánula y está conectado, preferiblemente, de manera separable con el alojamiento de la cánula. El alojamiento de la cánula incluye un miembro de válvula dispuesto en él que puede desplazarse entre una posición sustancialmente cerrada en ausencia de un instrumento, y una posición abierta en presencia de un instrumento.
Breve descripción de los dibujos
Se describen a continuación diversos modos de realización con referencia a los dibujos, en los cuales:
La figura 1 es una vista en perspectiva con las piezas separadas de un conjunto de trocar, un conjunto de cánula y un conjunto de válvula, construidos de acuerdo con los principios de la presente divulgación;
La figura 2 es una vista en perspectiva ampliada con las piezas separadas del conjunto de válvula de la figura 1;
La figura 3 es una vista en perspectiva ampliada de una estructura elástica de hermeticidad del conjunto de válvula de la figura 2;
La figura 4 es una vista en perspectiva ampliada del miembro de hermeticidad ilustrado en la figura 2;
La figura 5 es una vista lateral en planta de una sección transversal del alojamiento de la cánula y del conjunto de válvula montado de manera extraíble sobre el alojamiento de la cánula;
La figura 6 es una vista ampliada en sección transversal parcial de la zona de detalle indicada en la figura 5, ilustrando el conjunto de válvula y el alojamiento de la cánula;
La figura 6A es una vista ampliada en sección transversal de un primer conjunto de válvula alternativo;
La figura 6B es una vista ampliada en sección transversal de un segundo conjunto de válvula alternativo;
La figura 7 es una vista similar a la de la figura 5, ilustrando la introducción de un objeto alargado en el conjunto de válvula y en el conjunto de cánula;
La figura 8 es una vista similar a la de la figura 6 de la zona de detalle indicada en la figura 7, ilustrando la aplicación hermética del conjunto de válvula sobre un objeto alargado;
La figura 9 es una vista similar a la de la figura 8, ilustrando la adaptabilidad del conjunto de válvula al movimiento radial de un objeto alargado en el conjunto de cánula;
La figura 10 es una vista en perspectiva ampliada de la estructura elástica de hermeticidad con una disposición en espiral;
La figura 11 es una vista en perspectiva ampliada de la estructura elástica de hermeticidad de la figura 10 en su forma ya montada;
La figura 12 es una vista en perspectiva ampliada de un modo de realización alternativo adicional de la estructura elástica de hermeticidad con cuatro piezas individuales; y
La figura 13 es una vista en perspectiva ampliada de la estructura elástica de hermeticidad de la figura 12, donde las cuatro piezas individuales se han colocado juntas para formar una disposición de conjunto múltiple.
Descripción detallada de modos de realización preferidos
La presente divulgación contempla la introducción en el cuerpo de una persona de todos los tipos de instrumentos quirúrgicos, incluyendo aplicadores de pinzas, captadores, disectores, retractores, cosedoras, fibras de láser, dispositivos fotográficos, endoscopios y laparoscopios, tubos y similares. Todos estos objetos son denominados en esta memoria como "instrumentos".
Haciendo referencia inicialmente a la figura 1, se ilustra un novedoso conjunto 100 de válvula construido de acuerdo con los principios de la presente divulgación, y destinado a ser utilizado en combinación con un conjunto convencional de trocar que incluye, generalmente, un conjunto 200 de cánula y un conjunto 300 de trocar.
El conjunto 100 de válvula de la presente divulgación, bien solo o bien en combinación con una unidad de válvula/conjunto de hermeticidad interno en el conjunto 200 de cánula, y montado bien integradamente o bien separablemente del conjunto 200 de cánula, proporciona un cierre hermético sustancial entre una cavidad corporal de un paciente y la atmósfera exterior, tanto durante como después de la inserción de un instrumento a través de la cánula. Más aún, el conjunto 100 de válvula de la presente divulgación es capaz de acomodar instrumentos de diámetro variable, por ejemplo, desde 4,5 mm hasta 13 mm, proporcionando un cierre sustancialmente hermético con cada instrumento cuando es insertado. El conjunto 100 de válvula está diseñado con una tasa de fuga predeterminada que no excede de 266,6 N (2 mm de mercurio) en 20 segundos, cuando se manipula el conjunto 100 con instrumentos de diámetros variables, por ejemplo, desde alrededor de 4,5 mm hasta alrededor de 13 mm. La flexibilidad del presente conjunto de válvula facilita considerablemente la cirugía endoscópica en la que se necesitan frecuentemente una diversidad de instrumentos con diámetros diferentes durante un solo proceso quirúrgico.
El conjunto 100 de válvula se puede montar, preferiblemente, de forma separable sobre el extremo proximal del conjunto 200 de cánula divulgado en esta memoria. Así, el cirujano puede retirar el conjunto 100 de válvula del conjunto 200 de cánula, en cualquier momento durante el proceso quirúrgico y, de forma similar, montar el conjunto 100 de válvula en la cánula cuando se desee para proporcionar una aplicación hermética con un instrumento que haya de insertarse a través de la cánula. Además, el conjunto 100 de válvula puede ser adaptado fácilmente para ser montado en cánulas convencionales de estructuras diferentes. La separabilidad del conjunto 100 de válvula del conjunto 200 de cánula facilita la extracción de muestras a través del conjunto 200 de cánula y reduce el perfil del conjunto 200 de cánula cuando el conjunto 100 de válvula no es necesario para el proceso quirúrgico.
Haciendo referencia ahora a la figura 2, se describirá en detalle el novedoso conjunto 100 de válvula de la presente divulgación. El conjunto 100 de válvula incluye un casquillo final 102, una placa estabilizadora 104, un miembro 110 de hermeticidad y un alojamiento 112 de hermeticidad. El casquillo final 102, la placa estabilizadora 104 y el alojamiento 112 de hermeticidad forman el cuerpo exterior de válvula del conjunto 100 de válvula, que aloja el componente de hermeticidad y dilatación, es decir, el miembro 110 de hermeticidad.
El casquillo final 102 es generalmente de forma cilíndrica e incluye una parte final proximal 103 que define un diámetro que es inferior al diámetro de la parte restante del casquillo final, y un reborde periférico interno 114 que soporta la placa estabilizadora 104. El alojamiento 112 de hermeticidad incluye una abertura central 116, una parte cilíndrica proximal 118 y una brida exterior distal 120 que tiene una superficie dentada para facilitar el manejo del mismo. La parte cilíndrica 118 es recibida dentro del casquillo final 102 cuando el conjunto 100 de válvula está completamente montado para encerrar los componentes de hermeticidad. La cara final distal del alojamiento 112 de hermeticidad incluye una hendidura periférica 122 y dos partes de nervadura opuestas 124 que se extienden radialmente hacia dentro contiguas a la hendidura 122. La hendidura 122 y las partes 124 de nervadura ayudan a montar el conjunto 100 de válvula en el conjunto 200 de cánula, como será apreciado a partir de la descripción que se proporciona a continuación. La cara final distal del alojamiento 112 de hermeticidad incluye también una segunda hendidura 126 contigua a la abertura 116 para acomodar una parte del cierre hermético 110.
Haciendo referencia ahora a las figuras 2-4, el miembro 110 de hermeticidad es cilíndrico con una superficie cilíndrica exterior 127 y una superficie cilíndrica interior 128. Un substrato 130 que tiene una pluralidad de miembros 132 de cerda unidos a él, como se muestra en la figura 3, recubre la superficie cilíndrica interior 128 del miembro 110 de hermeticidad que define la abertura 134. Los miembros 132 de cerda están fabricados, preferiblemente, a partir de material elastomérico tal como un caucho sintético o natural que es, preferiblemente, suficientemente elástico para acomodar y proporcionar un cierre sustancialmente hermético con instrumentos de diámetros variables insertados a través de la abertura 134, por ejemplo, instrumentos que varían en diámetro desde alrededor de 4,5 mm hasta alrededor de 13 mm, y suficientemente elástico para flexionarse y acomodar la manipulación de la instrumentación insertada a través de la abertura 134.
Haciendo referencia ahora a la figura 2, conjuntamente con las figuras 5 y 6, se describirá en detalle el montaje de los componentes del conjunto 100 de válvula. Aunque en las figuras 5 y 6 se muestra el conjunto 100 de válvula ya montado en el conjunto 200 de cánula, debe apreciarse que, generalmente, el conjunto 100 de válvula se monta primero como una sola unidad y después se monta en el conjunto 200 de cánula. A continuación se describirá el montaje del conjunto 100 de válvula en el conjunto 200 de cánula. La placa estabilizadora 104 está situada dentro del casquillo final 102 de forma tal que la placa 104 descansa sobre el reborde periférico interno 114 definido dentro del casquillo final 102. A partir de ahí, el miembro 110 de hermeticidad se sitúa sobre la placa estabilizadora 104. El alojamiento 112 de hermeticidad se sitúa sobre toda la unidad, quedando la pared cilíndrica 118 del alojamiento 112 de hermeticidad recibida dentro de la pared cilíndrica del casquillo final 102. En esta condición de montaje, la parte final distal de la pared cilíndrica del casquillo final 102 es recibida dentro del espacio anular definido entre la brida distal 120 del alojamiento 112 de hermeticidad y la pared cilíndrica 118 del alojamiento 112 de hermeticidad y retenida ahí, por ejemplo, mediante fricción o ajuste a presión, reteniendo así el conjunto 100 de válvula en una condición totalmente montada.
El conjunto 100 de válvula, ahora en su condición completamente montada, puede montarse en el conjunto 200 de cánula. Haciendo referencia a las figuras 1, 5 y 6, el conjunto 200 de cánula incluye un manguito 202 de cánula y un alojamiento 204 de cánula montado en un extremo del manguito 202. El manguito 202 de cánula define un conducto de cánula en su interior y puede estar formado por acero inoxidable u otros materiales rígidos adecuados, tales como materiales de policarbonato o similares.
El alojamiento 204 de cánula está rígidamente fijado al extremo proximal del manguito 202 de cánula y define una abertura longitudinal para la recepción y paso de un instrumento quirúrgico alargado. La parte del extremo proximal del alojamiento 204 de cánula define una sección generalmente circular y posee partes de patillas 206 diametralmente opuestas. En el interior del alojamiento 204 de cánula, hay situado un cierre hermético 208 de cánula fabricado a partir de un material elástico, por ejemplo, caucho. El cierre hermético 208 incluye una parte 210 de brida circunferencial que descansa sobre un reborde circunferencial 212 dimensionado de manera correspondiente, dentro del alojamiento 204 de la cánula. El cierre hermético 208 define generalmente una forma de pico de pato que tiene dos partes planas 214 con forma apuntada, que forman una intersección en sus extremos distales para definir la cara 216 de apoyo. Las partes planas 214 de forma apuntada pueden incluir cada una de ellas una o más nervaduras orientadas longitudinalmente dirigidas hacia dentro, para facilitar el paso de instrumentos. La cara 216 de apoyo permite el paso del objeto alargado a través del cierre hermético 208, pero en ausencia de instrumentos, y particularmente cuando el manguito 202 de cánula está insertado en una cavidad corporal insuflada, la cara 216 de apoyo forma un cierre hermético que aísla la cavidad insuflada del entorno que la rodea. El cierre hermético 208 incluye también al menos una, preferiblemente dos, nervaduras 215 de refuerzo para estabilizar el cierre hermético. Las nervaduras 215 están situadas de manera que se aplican sobre el instrumento para guiarlo a través de las rendijas 216 e impiden la perforación del cierre hermético 208 por la punta del instrumento.
El conjunto 200 de cánula incluye también una placa estabilizadora 218 (figura 1) que está posicionada contra la parte 210 de brida del cierre hermético 208 para proporcionar un soporte para el cierre hermético 208 durante la introducción y extracción de un instrumento alargado. La placa estabilizadora 218 incluye dos extensiones 220 diametralmente opuestas (figura 1) que son recibidas dentro de las partes 206 de patilla correspondientemente dimensionadas del alojamiento 204 de cánula. En el modo de realización preferido, la placa estabilizadora 218 está fijamente unida al alojamiento 204 de la cánula en puntos de contacto a lo largo de las extensiones de los respectivos componentes mediante soldadura por puntos, adhesivos o similares. La placa estabilizadora 218 incluye también un reborde o rosca anular parcial externa 222 (figura 6) contigua a su extremo proximal, cuya función será apreciada a partir de la descripción siguiente.
Puede incorporarse una válvula 224 de retención como parte del alojamiento 204 de la cánula para permitir el paso de gases de insuflación a través de la cánula y dentro de la cavidad corporal. Hay disponible una válvula adecuada para este propósito en la División OEM de Burron de la compañía B. Braun Medical, Inc. (Núm. de modelo 55401022).
Siguiendo con la referencia a las figuras 1, 5 y 6, el conjunto 100 de válvula ya montado está montado de manera separable contiguamente a la placa estabilizadora 218 con la rosca anular parcial 222 de la placa estabilizadora 218 recibida dentro de la hendidura periférica 122 (figura 2) definida en la cara distal del alojamiento 112 de hermeticidad. Se hace girar al conjunto 100 de válvula para originar la aplicación de las partes 124 de nervaduras salientes radialmente hacia dentro, contiguas a la hendidura 122, sobre la rosca anular parcial 222 para enclavar de manera liberable el conjunto 200 de válvula en el alojamiento 204 de la cánula. Un experto en la técnica puede determinar fácilmente otros medios para la conexión separable del conjunto 100 de válvula con el alojamiento 204 de la cánula, tales como tornillos roscados, adhesivos, enclavamiento tipo bayoneta y similares.
En las figuras 6A y 6B, respectivamente, se ilustran un primer y un segundo modos de realización alternativos para el conjunto 100 de válvula. La figura 6A muestra un conjunto de válvula designado en general con la referencia numérica 600. La figura 6B ilustra un conjunto de válvula designado en general con la referencia numérica 700. El conjunto 600 de válvula se puede montar, preferiblemente, de manera separable en el extremo proximal del conjunto 602 de cánula. Así, el cirujano puede extraer el conjunto 600 de válvula del conjunto 602 de cánula en cualquier momento durante el proceso quirúrgico y, de manera similar, puede montar el conjunto 600 de válvula cuando lo desee. Además, el conjunto 600 de válvula puede ser adaptado fácilmente para montarse en cánulas convencionales de diferentes estructuras. La separabilidad del conjunto 600 de válvula del conjunto 602 de cánula facilita la extracción de muestras a través del conjunto 602 de cánula.
El conjunto 600 de válvula incluye un alojamiento que está formado mediante el ajuste a presión del casquillo final 604 y del miembro 606 de alojamiento inferior. Preferiblemente, los componentes del alojamiento del conjunto 600 de válvula están formados por un material de policarbonato, tal como el ABS disponible en la compañía General Electric. Dentro del alojamiento del conjunto de válvula, hay dispuesto un miembro 608 de hermeticidad. El miembro 608 de hermeticidad está construido con unos miembros 610 de cerda conectados a los substratos 612 y 614 en lados opuestos. El miembro 608 de hermeticidad incluye una conicidad 616 para facilitar la inserción de un instrumento quirúrgico. La conicidad 616 puede tener un ángulo inferior a 90 grados con respecto al eje longitudinal central del conjunto 600 de válvula. Los miembros 610 de cerda se aplican herméticamente para formar un cierre hermético alrededor del instrumento quirúrgico cuando se inserta dentro del conjunto 600 de válvula y un cierre hermético dentro del alojamiento de válvula y la atmósfera exterior.
Dentro de los componentes 604 y 606 del alojamiento, se dispone una sujeción 618 de hermeticidad con unas arandelas 620 de seguridad y un cierre hermético inferior 622 con respecto al conjunto 600 de válvula. En el extremo distal del miembro inferior 606 de alojamiento, se dispone un cierre hermético inferior 622, y ayuda a la aplicación hermética del conjunto 600 de válvula sobre el conjunto 602 de cánula.
El conjunto 700 de válvula se puede montar, preferiblemente, de manera separable en el extremo proximal del conjunto 702 de cánula. Así, el cirujano puede retirar el conjunto 700 de válvula del conjunto 702 de cánula en cualquier momento durante el proceso quirúrgico y, de forma similar, puede montar el conjunto 700 de válvula en la cánula cuando lo desee con el fin de proporcionar una aplicación de hermeticidad sobre un instrumento que haya de insertarse a través de la cánula. Además, el conjunto 700 de válvula puede ser adaptado fácilmente para el montaje en cánulas convencionales de diferentes estructuras. La separabilidad del miembro 700 de válvula del conjunto 702 de cánula facilita la extracción de muestras a través del conjunto 702 de cánula. El conjunto 700 de válvula incluye un alojamiento que está formado mediante el ajuste a presión del casquillo final 704 y del miembro 706 de alojamiento inferior. Preferiblemente, los componentes del alojamiento del conjunto 700 de válvula están formados por un material de policarbonato, tal como el ABS disponible en la compañía General Electric.
Dentro del alojamiento del conjunto de válvula, hay dispuesto un miembro 708 de hermeticidad. De forma similar al miembro 608 de hermeticidad, el miembro 708 de hermeticidad está construido con unos miembros 710 de cerda conectados a los substratos 712 y 714 en lados opuestos. El miembro 708 de hermeticidad incluye una conicidad 716 para facilitar la inserción de un instrumento quirúrgico. La conicidad 716 puede tener un ángulo inferior a 90 grados con respecto al eje longitudinal central del conjunto 700 de válvula. Los miembros 710 de cerda se aplican herméticamente para formar un cierre hermético alrededor del instrumento quirúrgico cuando se inserta dentro del conjunto 700 de válvula y un cierre hermético dentro del alojamiento de válvula y la atmósfera exterior.
Dentro de los componentes 704 y 706 del alojamiento, se dispone una sujeción 718 de hermeticidad. La sujeción 718 de hermeticidad está descrita con más detalle en la solicitud PCT WO-A-9850093. Hay dispuesto un cierre hermético inferior 720 en el extremo distal, del miembro inferior 706 de alojamiento y ayuda a la aplicación hermética del conjunto 700 de válvula sobre el conjunto 702 de cánula.
Haciendo referencia ahora a las figuras 7 y 8, puede insertarse un instrumento alargado tal como un instrumento quirúrgico, identificado en general por la referencia numérica 400, a través del conjunto 100 de válvula y dentro del conjunto 200 de cánula para realizar el proceso quirúrgico deseado. A medida que el instrumento quirúrgico 400 entra en el conjunto 100 de válvula, la punta del instrumento quirúrgico 400 es atrapada por los miembros 132 de cerda. Al avanzar aún más el instrumento quirúrgico 400, los miembros 132 de cerda pivotan hacia abajo para aumentar la dimensión de la abertura 134 en el grado necesario para acomodar el instrumento 400. Las dimensiones de los miembros 132 de cerda y su flexibilidad permiten un paso relativamente fácil del instrumento 400 a través del conjunto 100 de válvula. El miembro elástico 110 de hermeticidad se aplica herméticamente para formar un cierre hermético alrededor del instrumento quirúrgico y un cierre hermético dentro del alojamiento de la válvula y la atmósfera exterior. Al hacer avanzar al instrumento 400 a través del conjunto 200 de cánula, por lo que el cierre hermético 208 en forma de pico de pato de la cánula 200 se extiende también para permitir el paso del instrumento 400. Una vez posicionado dentro del conjunto 100 de válvula y del conjunto 200 de cánula, puede maniobrarse el instrumento quirúrgico 400 por la cavidad corporal interna.
Como se ilustra en la figura 9, el conjunto 100 de válvula permite un movimiento limitado sin imposiciones del instrumento 400 en una dirección radial (con relación a la línea central del manguito 202 de la cánula) al tiempo que se mantiene un cierre hermético adecuado alrededor del instrumento. Así, la manipulación del instrumento 400 en cualquier dirección, ya sea longitudinalmente o radialmente, en la medida permitida por los alojamientos rígidos y el manguito 202 de la cánula, no afectarán a la integridad del cierre hermético, ya que el material elástico del miembro 110 de hermeticidad será conforme con los movimientos del instrumento y asumirá una forma necesaria para retener un contacto de hermeticidad con el instrumento. La figura 9 muestra también que el miembro 110 de hermeticidad puede mantener un cierre hermético adecuado alrededor de un instrumento con un diámetro mayor que el diámetro del instrumento ilustrado en la figura 8.
Con referencia a las figuras 10-13, se ilustran dos modos de realización alternativos para crear un cierre hermético utilizando los miembros 132 de cerda conectados al substrato 130. La figura 10 muestra un substrato 130 que tiene una disposición en espiral y la figura 11 muestra la disposición en espiral de la figura 10 en su forma de montaje. La figura 12 ilustra una estructura elástica de hermeticidad que tiene cuatro partes individuales 138 y la figura 13 muestra la estructura elástica ilustrada en la figura 12 dispuesta en un montaje de conjuntos múltiples.

Claims (13)

1. Un aparato para la introducción de un instrumento alargado en el cuerpo de un paciente, al tiempo que mantiene un cierre hermético entre las partes internas del cuerpo y la atmósfera exterior, que comprende:
(a) un conjunto (200) de cánula que incluye un alojamiento (204) de cánula y un manguito (202) de cánula que se extiende distalmente desde el alojamiento de cánula, incluyendo el alojamiento un miembro (208) de válvula dispuesto en él que se puede desplazar con el avance del instrumento a través del alojamiento, desde una posición sustancialmente cerrada en ausencia del instrumento, hasta una posición abierta en presencia del instrumento; y
(b) un conjunto (100) de válvula montado sobre el conjunto de cánula, incluyendo el conjunto de válvula:
i)
un cuerpo (102, 104, 112) de válvula que define al menos una abertura (116) configurada y dimensionada para permitir la entrada del instrumento y para definir un eje longitudinal central; y
ii)
un miembro alargado (110) de hermeticidad que tiene una estructura elástica de hermeticidad que define una abertura (134) en alineación general con la abertura del cuerpo de válvula, estando la abertura configurada y dimensionada de forma tal que la inserción del instrumento en la abertura hace que la estructura elástica de hermeticidad que define la abertura se aplique herméticamente sobre la superficie exterior del instrumento de una manera hermética, caracterizado porque:
la estructura de hermeticidad incluye una pluralidad de miembros (132) de cerda con sus extremos proximales unidos al miembro de hermeticidad y dispuestos concéntricamente alrededor del eje longitudinal central definido por el cuerpo de válvula y sus extremos distales que definen la periferia de dicha abertura y dispuestos por ello para aplicarse sobre el instrumento al insertarlo en el cuerpo de válvula, estando adaptado cada uno de los extremos distales de los miembros de cerda de manera que se desplacen al entrar en contacto con el instrumento cuando se aplica sobre el miembro de hermeticidad, para expandir así la abertura.
2. El aparato según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de válvula tiene una forma cilíndrica e incluye una parte (103) de extremo proximal que define un diámetro que es menor que el diámetro de la parte restante del cuerpo de válvula y de un reborde
periférico interior (114).
3. El aparato según la reivindicación 1 o 2, en el que el miembro alargado (110) de hermeticidad descansa sobre una placa estabilizadora (104) cuando el miembro de hermeticidad está dispuesto dentro del cuerpo de válvula.
4. El aparato según la reivindicación 1, 2 o 3, que comprende además un alojamiento (112) de hermeticidad que incluye una abertura central (116), una parte cilíndrica proximal (118), una cara final distal y una brida exterior distal (120) que tiene una superficie dentada para facilitar el manejo de la misma.
5. El aparato según la reivindicación 4, en el que la parte cilíndrica (118) es recibida dentro del cuerpo de válvula cuando el conjunto (100) de válvula está totalmente montado.
6. El aparato según la reivindicación 4 o 5, en el que la cara final distal incluye un hendidura periférica (122) y dos partes (124) de nervaduras opuestas que se extienden radialmente hacia dentro, contiguamente a la hendidura para montar el conjunto de válvula en la cánula.
7. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pluralidad de miembros (132) de cerda incluye partes finales dispuestas sobre un substrato (130).
8. El aparato según la reivindicación 7, en el que el substrato (130) está dispuesto sobre la superficie interior (128) del miembro (110) de hermeticidad, de forma tal que los miembros (132) de cerda están dispuestos radialmente desde el eje longitudinal del cuerpo de válvula.
9. El aparato según la reivindicación 8, en el que el substrato (130) está dispuesto en espiral sobre la superficie interior del miembro de hermeticidad.
10. El aparato según la reivindicación 4, en el que el alojamiento (112) de hermeticidad y el miembro (110) de hermeticidad definen entre ellos un espacio para permitir el movimiento radial del miembro de hermeticidad dentro del alojamiento de hermeticidad.
11. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pluralidad de miembros (132) de cerda están dispuestos como un conjunto múltiple.
12. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la estructura de hermeticidad proporciona un cierre hermético que tiene un tasa de fuga predeterminada, inferior o igual a 2 mm de mercurio en 20 segundos, para instrumentos que tienen un diámetro en la gama de alrededor de 4,5 mm hasta alrededor de 13 mm.
13. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pluralidad de miembros (610, 710) de cerda forman un cono (616, 716) que tiene un ángulo inferior a 90 grados con respecto al eje longitudinal central del cuerpo de válvula.
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