JPS61154679A - 体内導入套管 - Google Patents

体内導入套管

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JPS61154679A
JPS61154679A JP59281077A JP28107784A JPS61154679A JP S61154679 A JPS61154679 A JP S61154679A JP 59281077 A JP59281077 A JP 59281077A JP 28107784 A JP28107784 A JP 28107784A JP S61154679 A JPS61154679 A JP S61154679A
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JP
Japan
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valve body
notch
catheter
passage
intersect
Prior art date
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JP59281077A
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English (en)
Inventor
淳 松本
鈴木　龍夫
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Publication date
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Priority to DE8585116608T priority patent/DE3578129D1/de
Priority to CA000498796A priority patent/CA1254476A/en
Publication of JPS61154679A publication Critical patent/JPS61154679A/ja
Pending legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M39/0606—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof without means for adjusting the seal opening or pressure

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景 （技術分野） この発明は液体通路を有し、その通路に弁体を設けてな
る医療用器具に関し、特にカテーテル等の医療用棒状体
を体内へ導入し７１体内から抜去する為に使用する器具
に関する。
（先行技術およびその問題点） 従来、例えば血管造影用カテーテル等全血管内に導入す
るための手段として種々のカテーテル導入具が用いられ
ているが、その操作方法としては、まず内針が挿通され
た中空針を、皮膚全買通して血管内に導入し、その後内
針が除去され次中空針内にガイドワイヤを挿通し、その
後中空針を除去してがイドワイヤのみを残留させる。次
いで、拡張器が挿入され良導入具本体ががイドワイヤ全
通って血管内へ進められた後、拡張器をガイドワイヤと
ともに除去し、カテーテルを導入具本体の通路に案内し
て血管中に挿入可能としている。
上記のようなカテーテル導入具にあっては、カテーテル
が導入具本体の通路に挿通されている時、および挿通さ
れていない時に、血管中に留置されている導入具本体の
通路から外部への′　　流血を防止する九め、導入具本
体の通路に弁体を設ける必要がある。
第１図および第２図は、従来の弁体を備えたカテーテル
導入具１であシ、２は本体、３はキャップ、４はカテー
テルを示している。このカテーテル導入具Ｉにおいては
、本体２の通路ＪＡＫ、弾性物質からなる第１弁体５と
第２弁体６が、本体２とキャップ３によって挾持される
状態で並設されている。第１弁体５は、その中心部に円
形開口５Ａｔ−有し、カテーテル４を本体２の通路に挿
通し友状態下での血液漏れを防止可能とし、第２弁体６
はその中心部にスリン）ｇＡ’！ｉ有し、カテーテル４
を本体２０通路へ挿通していない時の血液ρ流出を防止
可能としている。
しかしながら、上記第１弁体５および第２弁体６ＶＣよ
って構成される弁体においては、適用可能なカテーテル
４の外径が、第１弁体５に形成する円形開口５Ａの大き
さによって一義的に固定される。したがってまた、第１
弁体５および第２弁体６に径の小さいガイドワイヤのみ
を挿入保持する場合に、血液漏れを防止することができ
ず、カテーテル導入具１とガイドワイヤとの併用を必要
とする先端屈曲型のカテーテルへの適用が困難となる。
また本体２に挿通されているカテーテル４を抜去する際
、急激に抜くと、スリン）ｇＡが直ちに適正な閉鎖状態
を形成することができず、血液の流出を生ずる虞れがあ
る。
ま几、特願昭５６−１７８９１５号（特開昭５７−１１
０２６２号）として提案されている従来の他のカテーテ
ル導入具においては、物質を除去することなく形成され
次拡張可能な開口を有する円盤状の第１弁体と、相互に
圧迫する封止用リップを有した先端部を有するチューブ
状の第２弁体とからなる弁体を用いている。しかしなが
ら、上記弁体は、第１弁体に備えられている開口の拡縮
範囲が小さく、広範囲にわたる多種外径の管体をその開
口に挿通保持することができない。
このようなことがら、本発明者等は先に、この種のカテ
ーテル導入具用の弁体として、一方の端面にのみ開口す
るに１の切り込みと、他方の端面にのみ開口する第２の
切り込みが刻設され、該第１の切り込みと該第２の切り
込みが内部において交差している形状の弁体を提案した
。
この弁体は第１図に示す゛従来の弁体の如き円型開口デ
ィスクからなる第１弁体５ｔ−必要としないから程々の
異なる外径のカテーテルに対し適用することができ、血
液の漏出も少なくすることができるが、挿入されている
カテーテル等の管体その細棒状体を急激に弁体よシ抜去
した場合、切り込みが完全に閉鎖するまでに時間がかか
シ、その間、血液が若干漏出するおそれがあることが見
い出された。この傾向はカテーテル等を長時間、弁体内
に挿入したｉま放置し次場合に顕著に現われる。
■　発明の目的 本発明は、カテーテル等の体内に挿入若しくは留置すべ
き広範囲にわたる多穐外径の中空円筒体もしくは中実柱
状体（中空でない柱状体）等の棒状体を少なくとも液密
状態で挿通したまま保持するとともに、たとえ、これら
棒状体全長時間、弁体内に挿通し次あとでも、これら棒
状体を抜去時に直ちに適正な閉鎖状態を形成し、棒状体
の非挿通時に血液等の漏出を生ずることのない弁体付き
医療用器具を提供すること全目的とする。
■　発明の構成 すなわち、この発明は棒状体を挿通可能とする通路が形
成されてなる本体と、該本体に該通路ｔＳ断する如く装
着され、該通路方向に２つの端面を有し、該棒状体を挿
通可能な切り込みを有する弁体とを備えた医療用器具で
あって該弁体は一方の端面にのみ開口する第１の切り込
みと他方の端面にのみ開口する第２の切り込みが設けら
れ、該第１の切り込みと該第２の切り込みが内部におい
て交差し、交差する部分において互いに連続している第
１の弁体と、この第１の弁体に並設され、両端面にわ友
り連続する切り込みを有する第２の弁体とからなること
を特徴とする医療用器具を提供するものである。
さらに、この発明は第１の弁体および第２の弁体がたと
えばシリコーンゴム、天然ゴムあるいはスポンジの如き
柔軟弾性物質からなるものである医療用器具を提供する
ものである。
さらＫ、この発明は第１の弁体が厚み１震以上の円板状
をなし、第１の切り込みと第２の切り込みとが長さ０．
４ｍｍ以上で交叉している医療用器具を提供するもので
ある。
さらに、この発明は第２の弁体のスリットがＹ字型切り
込みからなシ、その中心が第１の弁体の切り込み交差部
と重なっている医療用器具を提供するものである。
さらに、この発明はハブに棒状体挿入通路と連通する分
岐ｙｊ？−トが付設されている医療用器具を提供するも
のである。
さらに、この発明は第１の弁体と第２の弁体が相互に密
接して並設されている医療用器具を提供するものである
◎ さらに、この発明は第１の弁体のｇｌ、第２の切り込み
がそれぞれ円弧状の切り込みである医療用器具を提供す
るものである。
さらに、この発明は第１の弁体の前記第１の切り込みが
、相互に交差する複数の切り込みからなプ、前記第２の
切り込みが、相互に交差する複数の切り込みからなり、
該第１の切り込みと該に２の切勺込みは第１の弁体内部
におｈて、それぞれの交差部が互いＫｘ々シ合りｔ状態
で交差している医療用器具を提供するものである。
さらに、この発明は第１の弁体の前記第１の切り込みが
、相互に交着しない複数の切り込みからな）、前記第２
の切り込みが、相互に交差しない複数の切り込みからな
シ、該第１の切り込みと該第２の切り込みはその内部の
複数位置において交差している医療用器具を提供するも
のである。
さらに、この発明は第１の弁体又は第２の弁体の少なく
とも一端面が凸面全形成している医療用器具を提供する
ものである。
本発明において挿通され得る棒状体には、ｍとえばカテ
ーテル、ガイドワイヤ、シリンジの先端チップ部および
穿刺針等がある。
本明細書中、「並設」とは近接して一列にそろえて設け
るという意味であり、２つの弁体は密着して設けられて
も、離間して設けられてもどちらでもよい。また、「交
差」とは少なくとも２つの切り込みが弁体の内部で適当
な角度で組み合わさシ、組み合わさり友部分で２つの切
り込みが連続していることをいう。
■　発明の詳細な説明 以下、この発明を図示の実施例を参照して説明する。
８３図は本発明の一実施例に係る弁体が適用されてなる
医療用器具金示す断面図、第４因は第３囚の分解斜視図
である。医療用器具ＪＯは、略円筒状の本体λ１と、本
体１１の一方の端部Ｖｃ嵌層され、開口Ｊ２Ａｆ備える
キャップ１２と七有している。本体１１の他方の先細状
端部には可撓管１３が一体的に接続されている。本体１
ノおよび可撓管１３には、棒状体を挿通させるため、軸
方向九貫通する通路１４が形成され、通路１４１７Ｃは
カテーテル１５が挿通可能とされている。ま九１本体１
１の一方の端部には。
通路１４に挿通されるカテーテル１５と液密状態を形成
するとともに、カテーテル１５の非挿通時に通路１４ｆ
遮断するようＫして、第１の弁体Ｊ６および第２の弁体
１７が本体１１とキャップ１２との間に挾持され友状態
で並設されている。
これら第１、第２の弁体１６．２７は、シリコーンがム
、ウレタンがム、フッ素ゴム等の合成ゴム、もしくは天
然ゴムその他の柔軟弾性物質から形成されている。
とこで、第１の弁体Ｊ６には、第５図囚ないしくＱに示
すように、一方の端面にのみ開口する第１の切り込み１
８と、他方の端面にのみ開口する第２の切り込み１９が
適当な方法で刻設され、第１の切り込み１８と第２の切
り込み１９は弁体１６の内部において交差している。な
お、交差の角度は必ずしも直角である必要はない。
すなわち、＠１の切り込み１８と第２の切り込みＪ９は
、距離Ｌｔ−なす交差部２０を形成しており、したがっ
てカテーテル１５は、弁体Ｊ６の弾性変形下で、第１の
切り込み１８、第２の切り込み１９およびそれらの交差
部２０を通過することができる。第６図は、弁体１６に
カテーテル１ｓｔ−挿入する場合における第１の切り込
み１８および第２の切り込み１９の変形方向（矢線で示
す）を示す説明図であり、第７図は弁体１６にカテーテ
ル１５ｆ挿入し次場合における第１の切り込み１８およ
び第２の切り込み１９０開口形状を示す説明図である。
弁体１６をその軸方向において％徴的なａｆ１分、すな
わち第１の切り込み１８のみが存在する部分、交差部２
０が存在する部分、第２の切り込みＪ９のみが存在する
３部分にスライスすると、第６図の（１）に示すような
１６にないし１６Ｃの３部分となる。もし弁体１６が上
記Ｊ６ＡないしＪ５ＣＫ示すような３個の別部分ｔｘね
合わせ友だけのものであれば、カテーテル１５ｔ−挿入
しようどする場合における各切り込み１８．１９の変形
方向は第６図の（２）に矢印で示す状態となり、その挿
入後における各切り込み１８．１９の開口形状は第７図
の（１）で示す状態となるうところが、弁体１６は本来
一体のものであることから、各スライス部分は隣接する
他の部分の影響を受け、カテーテル１５を挿入しようと
する場合における各切り込み１８．１９の変形方向は第
６図の（３）忙矢印で示すように弁体１６の内部でその
軸方向に関して連続的に変化し、またその挿入後におけ
る各切り込み１８．１９の開口形状は第７図の（２）で
示す状態となる。すなわ　′ち、弁体１６に挿入される
カテーテル１５の周囲は、七の外径が比較的小なる外径
である場合にも、比較的大なる外径である場合にも、各
切り込み１８．１９によって８＠なく軸方向に関して連
続的に押さえられる。ここで、弁体１６は前述のように
柔軟弾性物質によって形成されていることから、各切プ
込み１８．２９がカテ−テルノ５の外周部に密着状態で
面接触し、カテーテル１５と弁体１６とは確実な液密状
態若しくは気密状態全形成する。なお、第１の切り込み
１８と第２の切り込み１９の交差部２０がなす距離りは
、弁体１６に挿入されるカテーテル１５の最大外径Ｆｃ
ｒ５じて定められる。より好ましくはＬの長さは０．４
ｍ以上である。
第２の弁体１７には第８図に示すように両端面に開口す
る放射線状の切り込み２Ｊ（ｆＣとえは図示の如くＹ字
型スリット）が設けられている。この第２の弁体１７は
第１の弁体１６とは別体となって設けられているから、
カテーテル等の棒状体ｔとの切り込み２ノに挿通した場
合、その挿通進行方向に向って、めくれ上って開口する
ととＫなる。
なお、上記医療用器具１０には、さらに、通路Ｊ４に連
通する通路２２ｆ形成する接続部２３が一体成形されて
いる。接続部２３は、通路２２を介して、医療用器具Ｊ
Ｏの内部にへ／母すン加生理食塩水（ヘパリンを添加し
之生理食塩水）等を導入し、通路１４、通路１４とカテ
ーテル１５との境界等における血栓の発生を防止可能と
している。
■　発明の具体的作用 匂下、これら第１の弁体１６と第２の弁体１７との組合
せを備える上記医療用器具１０の使用方法を第９図およ
び第１０図を参照して説明する。医療用器具１０の使用
に先立ち、内針全挿通された中空針が皮膚を貫通して血
管内に導入され、その後内針を除去され友中空針内にガ
イドワイヤ３ノが挿通され、その後中空針を除去するこ
とによってガイドワイヤ３ノが残留される。次いで、第
９図に示すように、医療用器具ＪＯの通路Ｊ４に挿通さ
れた拡張器３２がガイドワイヤ３１會覆りて嵌装せしめ
られる。次いで、拡張器３２の先端部を血管壁に挿入し
、血管壁を貫通する大全拡張して医療用器具１０の可撓
管１３を血管３３内に導入する。次いで、接続部２３に
接続される供給管３４を介して、へｚ４１７ン加生理食
塩水を通路Ｊ４内に供給しながら、拡張器３２およびガ
イドワイヤ３ノを撤去する。このように、がイドワイヤ
３１および拡張器３２が医療用器具１０の通路１４に挿
入されている間、第１の弁体１６は拡張器３２の周囲に
間隙なく面接触する状態で密着し、液密状態を保持し、
血液の流出を防止する。また、医療用器具ＪＯの通路１
４からがイドワイヤ３１および拡張器３２が撤去された
場合、第２の弁体１７がそのめくれ上り状態から急速に
元の弁の閉塞状態に復元し、さらに、第１の弁体の第１
、第２の切り込み１８．１９も閉塞し血液の漏出が防止
される。ガイドワイヤ３１および拡張器３２が撤去され
友後、医療用器具１０の可撓管１３のみが血管３３に導
入、留置されている間０、第１の弁体１６の第１の切り
込み１８および第２の切り込み１９、さらに第２の弁体
１７の切り込み２ノが完全に閉鎖し、血液の漏出を防止
する。
なお、第１の弁体Ｊ６は、各切り込み１８゜１９が他方
の端面にまで開口していないので、弁体１６の端面に作
用する血液の圧力に対する耐圧性が高く、血液の圧力に
よって変形することのない安定した閉鎖状態を維持する
。
次に、カテーテル１５が、キャップ１２の開口１２に’
ｌｊＨ通して導入され、第１の弁体１６の各切り込み１
８．１９および第２の弁体Ｊ７の切り込み２ノを貫通す
る。カテーテル１５は、本体Ｉノを貫通し、可撓管１３
へと案内され、血管３３ＶＣ達する。このようにカテー
テルＪ５が医療用器具ｌＯの通路１４に挿通されている
間、第１の弁体１６は、カテーテル１５の周囲に間隙な
く面接触する状態で密着し、液密状態全維持し、血液の
漏れを防止する。なお、カテーテル１５が適所に到達す
ると、カテーテル１５１１？介して、血管造影レントダ
ン撮影等の所期の医療作業が行われる。
次に、カテーテル１ｓｔ−医療用器具１Ｑから撤去する
場合には、カテーテル１５が第２の弁体１７の切り込み
２ノから抜かれると同時にこの第２の弁体Ｊ２の強い復
元力により完全な閉零状態が急速に形成され、ついでカ
テーテル１５が＠１の弁体Ｊ６の切し込み２８．１９か
らも引き抜かれ、これら切り込みＩＩＩ、１９も完全な
閉塞状態を形成し、血液の漏出を防止する。
なお、第１の弁体Ｊ６の切り込み１８．１９は第１の弁
体１６のそれぞれ一方の焔面にのみ開口するものである
から、カテーテル１５の撤去時において他方の端面側に
影ｖを及ぼしてそれを開口動作させることがない。
なお、上記実施例によれば、第１の弁体１６の各切り込
み１８．１９は、広範囲にわ九る各桔外径のカテーテル
に密着可能であり、し九がって留置状態にある医療用器
具ＪＯＫガイドワイヤのみを挿入裸持することも可能で
あり、先端屈萌型のカテーテルを医療用器具１０および
がイドワイヤの併用下で血管内に液密状態で尋人するこ
とも可能となる。
第１１図は、前記第１の弁体１６、第２の弁体１７の組
合せの他の医療用器具への適用例として、これら弁体１
６．１７が基端開口に備えられているカテーテルを示す
断面図、第１２図はその要部を取り出して示す断面図で
ある。
この適用例において、第１の弁体１６およびＷＪ２の弁
体１７は、プラグ４１とプラグ４１の一方の端部に嵌着
されるキャップ４２との間に挾持されている。プラグ４
１は、血管内へ導入し、留置可能な血管カテーテル４３
０基端部を構成するハブ４４のテーパ状開口内面４５に
着脱可能とされるテーパ状嵌着外面４６を備えるととも
に、血管カテーテル４３の通路４７に連通する通路４８
會備えている。また、キャップ４２は、通路４ＪＡ金備
えている。なお、４９はガイドワイヤを示している。
以下、第１の弁体１６および第２の弁体１７を備える上
記血管カテーテル４３の使用方法について説明する。ま
ず、血管カテーテル４３の使用に先立ち、内針を挿通さ
れ友中空針が皮膚を貫通して血管内に導入され、その後
内針を除去され九中空針内にガイドワイヤ４９ｔ−挿通
し。
その後中空針を除去してガイドワイヤ４９ｔ−残留せし
める。次いで、＠１の弁体１６および第２の弁体１１ｔ
−備えたプラグ４１を血管カテーテル４３のハブ４４に
嵌着し次状態で、血管カテーテル４３０通路４７内にが
イドワイヤ４９を嵌装し、血管カテーテル４３をがイド
ワイヤ４９に案内させつつ血管内に導入する。このよう
に、血管カテーテル４３ががイドワイヤ４９による案内
下で血管内に導入されると、血管カテーテル４３の通路
４７内には、血管内の血液が流入するものの、血管カテ
ーテル４３の基端部に備えられているハブ４４には、第
１の弁体１６および第２の弁体Ｊ７を備えるプラグ４１
が嵌着され、第１の弁体１６の第１の切り込みＪ８およ
び第２の切り込みＪ９、および第２の弁体Ｊ７の切り込
み２１は閉鎖状態にあることから、血液が血管カテーテ
ル４３の基端開口から外部に流出することがない。なお
、上述の如く耐圧性の良好な第１の弁体Ｊ６とともに別
体の第２の弁体Ｊ７が並設されているので血液の圧力に
よって変形することのない安定した閉鎖状態を維持する
ととができる。
血管カテーテル４３の上記血管内への導入が進行すると
、第１１図に示すように、血管カテーテル４３０基端開
口に取り付けられている第１の弁体１６の各切〕込み１
８．１９はｆイドワイヤ４９の周囲に間隙なく面接触す
る状態で密着し、液密状態を維持し、血液の漏れを防止
する。
このようＫして、血管カテーテル４３の先端部が、血管
内の所定位ｒ＆に達すると、ガイドワイヤ４９が血管カ
テーテル４３の通路４７から撤去される。なお、ガイド
ワイヤ４９を血管カテーテル４３から撤去する場合には
、ガイドワイヤ４９が第２の弁体１７の切り込み２１か
ら抜かれると同時に、この切り込み２１の完全な閉塞状
態が形成され血液の漏出が防止される。
さらにつづいてガイドワイヤ４９が第１の弁体１６の各
切り込み１８．１９から引き抜かれｔ際にも、これらが
閉基状態を形成し、このような２重の弁の閉塞により血
液の漏出を急速かつ完全に防止することができる。し九
がって、ガイドワイヤ４９が血管カテーテル４３０通路
４７から撤去され、血管カテーテル４３のみが血管内に
留置されている間、これら第１および第２の弁体１６．
１７により血液の漏出は完全に防止される。
次いで、血管内に血管カテーテル４３の通路４７′！！
−介して血管造影剤を注入すべく、血管造影剤の注入器
先端に備えられている注入チップが弁体１６を貫通して
血管カテーテル４３０通路４７内に挿通せしめられ、血
管カテーテル４３の通路４７内に血管造影剤が注入され
る。
このように、注入器の注入チップが第１の弁体１６ｔ−
貫通する場合には、弁体１６の各切り込み３８．７９が
注入チップの周囲に間隙なく面接触する状態で密層し、
液密状態を維持し、血液の漏れを防止する。また、注入
器の注入チップが第１の弁体１６および第２の弁体１２
から撤去される場合にも、最初に第２の弁体Ｊ７の切り
込み２１が直ちに閉止状態を形成し血液の流出を防止す
る。なお、着体１６の各切り込み１８．１９は、挿入さ
れる棒状体が比較的小なる外径である場合にも、比較的
大なる外径である場合にも、棒状体の周囲に間隙なく面
接触する状態で密着することから、外径の異なるがイド
ワイヤ４９および注入器の注入チップの両者に液密状態
で密着可能である。
上記血管造影剤の注入が完了すると、第１の弁体Ｊ６お
よび第２の弁体１７から注入器の注入チップが撤去され
、ガイドワイヤ４９が再度弁体１６およびカテーテル４
３内に挿通され、挿通されたがイドワイヤ４９による案
内下で血管カテーテル４３はガイドワイヤ４９と一緒に
血管から除去され、血管造影の全作業を終了する。
第１３図は、前記第１および第２の弁体１６゜１７の他
の適用例として、前記第１の弁体１６と同一構成に係る
第１の弁体１６Ｘ、１６７および前記第２の弁体Ｊ７と
同一構成に係わる第２の弁体Ｊ　７Ｘ、Ｊ　７Ｙｔ−備
えるバルーン付カテーテルを示す断面図、第１４図はそ
の要部を取り出して示す拡大断面図である。バルーン付
カテーテル５０の本体５１は、可撓性の真直部５１にと
、真直部５１にの基端側に分岐形成せしめられる分岐部
５１Ｂとからなる。本体５ノの真直部５ＪＡは、真直部
５ＪＡの基端側から先一端側Ｖｃｘ通する主通路５２を
有しておシ、主通路５２はバルーン付カテーテル５０ｔ
−血管内に導入可能とするがイドワイヤを挿通可能とす
るとともに、薬剤等ｔ−流通可能とする。なお。
真直部５ＪＡの基端部には主ハブ５３が取り付けられて
いる。
本体５ノの真直部ｊ　Ｊ　Ａ＆Ｃおける先端外周部には
、収縮状態から膨張可能な弾性材質からなるバルーン５
４が設けられている。本体５１の真直部５ＪＡおよび分
岐部５ＪＢＫは、分岐部５１Ｂの基端側からバルーン５
４の内部空間に連通する副通路５５が形成されている。
本体５１の分岐部５７Ｈには、Ｙ字状の副ハブ５６が接
続され、副ハブ５６には、副通路５５に連通ずる第１副
通路５６におよび第２副通路５６Ｔ３が形成されている
。副ハブ５６Ｖｃおける第１副通路５６にの基端開口に
は、排気用細管を挿入可能とする一組の弁体Ｊ　６Ｘ、
Ｊ　７Ｘが取シ付けられ、第２副通路５６Ｂの基端開口
には、バルーン膨張用液体を注入可能とする注入器挿入
用の一組の弁体Ｊ　６Ｙ、Ｊ　７Ｙが取シ付けられてい
る。なお、上記各弁体Ｊ　６Ｘ、１７Ｘおよび１６Ｙ、
１７Ｙは副へプ５６に嵌着されるキャラ７″５７．５８
によって保持されている。また各キャップ５７．５８に
は、通路５７Ａ。
５８ｋが形成されている。
以下、第１の弁体１６Ｘ、第２の弁体１７ＸおよびＪ　
６Ｙ、１７Ｙ’ｉ備える上記バルーン付カテーテル５０
の使用方法について説明する。
まず、バルーン付カテーテル５００使用に先立ち、内針
を挿通式れた中空針が皮膚を貫通して血管内に導入され
、その後内針全除去された中空針内にガイドワイヤを挿
通し、その後中空針を除去してガイドワイヤを残留せし
める。次いで、バルーン付カテーテル５０の主通路５２
内にがイドワイヤを嵌装し、バルーン付カテーテル５０
をガイドワイヤに案内させつつ血管内に導入し、収縮状
態にあるバルーン５４ｔ−膨張させるべき血管内の所定
位置にまで導く。
次に、排気用細管を、キャップ５７の通路５７Ａ、第１
の弁体１６Ｘの各切り込み１８゜１９、第２の弁体Ｊ７
Ｘの切り込み２１、第１副通路５６Ａに挿通し、その先
端部全副通路５５のバルーン５４配設部位にまで挿入す
る。
次に、生理食塩水等のバルーン膨張用液体を注入可能と
する注入器を、キャップ５８の通路５８Ａ、第１の弁体
１６Ｙの各切り込み１８゜１９および第２の弁体Ｊ７Ｙ
の切り込み２１ＶＣ挿通し、注入器によって膨張用液体
を副通路５５．５６に、５６Ｂ内に注入するとともに、
副通路５５．５６に、５６Ｂ内の空気を細管を介して外
部に排出する。この副通路５５　、５６Ａ。
５６Ｂへの膨張用液体の注入時に、第１の弁体Ｊ　６Ｘ
、１６Ｙの各切り込みＩＩｌ、１９は、細管ま比は注入
器の周囲Ｋ１％ｕｉなく面接触する状態で密着し、液密
状態を維持し、膨張用液体の漏れを防止する。
このようにして、副通路５５　、５６　Ａ　、　５６Ｂ
内の空気が排出され友後、この副通路５５゜５６人から
細管が除去される。この後、注入器によって、膨張用液
体が副通路５５，５６１゜５６Ｂ内に引き続き注入され
、バルーン５４が膨張用液体のみによって所定の膨張状
態にまで膨張せしめられた後、注入器も除去され、膨張
状態を形成されたバルーン５４によって所定の医療作業
がなされる。このようにして細管および注入器が除去さ
れる場合には、細管および注入器が各第２の弁体Ｊ　７
Ｘ、Ｊ　７Ｙの各切り込み２１から引き抜かれると同時
に、各切り込み２１は完全な閉塞状態を形成し、＃張用
液体の漏出を防止する。つづいて細管および注入器が第
１の弁体Ｊ　６Ｘ、１　＃Ｙから引き抜かれると各切り
込み１８．１９も閉基状態を形成する。
し友がって、これら操作の全過程において、液体の漏出
をほぼ完全に防止することができる。
第１５図は前記第１の弁体１６および第２の弁体１２の
組合せの他の適用例として温度センサー等の検出器を設
置可能な構造を備え九体外循環装着の循環配管部分を示
す断面図、第１６図はその検出器設置構造部分を取シ出
して示す断面図である。体外循環装ｆｉｌｅ０は、例え
ば人体の静脈に接続される第１の配管６ノと、人体の動
脈ＶＣ接続される第２の配管６２との中間部に接続配管
６３を介装している。上記各配管６１．６２．６３は、
それぞれ相互に連通する通路６１１，６２１，６３１を
備え、相互に循環配管を構成し、第１の配管６１ま次は
Ｗ、２の配管６２の図示されない中間部分Ｋ、例えば人
工肺、血液ポンプ等を介装されている。接続配管６３は
、その通路６３ｋに直交して検出器６４を通路６３ｋに
挿入可能とする挿入通路ｇＪＢｔ−備え、挿入通路６３
Ｂの開口には循環配管の内外を画成するととも罠、検出
器６４全液蜜状態で通路６３１．６３Ｂ内に挿入可能と
し、かつ検出器６４の非挿入時には閉鎖する第１の弁体
１６および第２の弁体１２が上記実施例とは逆に＠１の
弁体１６ｔ−内側にして配設されている。なお、これら
第１および第２の弁体１６．１Ｆは互いＩ／ｃ密接して
接続配管６３と、接続配管６３ＶＣ嵌看されるキャップ
６５とに挾持される状態で、上記挿入通路σ３Ｂの開口
に位置せしめられている。キャップ６６Ｖｃは、検出器
６４を挿通可能とする通路６５人が形成されている。
以下、これら第１および第２の弁体１６．１１を備える
上記体外循環装置６０の使用方法について説明する。
人工肺、血液ポンプ等が介装されてなる上記体外循環装
ｒＩｔ６０が、人体に接続されると、第１の配管６１．
第２の配管６２．接続配管６３の各通路６λＡないし６
３ＡＩＩＣは血液のａＩＮ、ｔ−生ずる。ここで、接続
配管６３の挿入通路６３８には第１の弁体ＪＣおよび第
２の弁体１７が配設され、第１の弁体１６の第１の切り
込み１７および第２の切り込み１８、第２の弁体１７の
切り込み２１は閉鎖状態にあることから、血液が接続配
管６３の挿入通路６３Ｂから外部Ｋｆｉ出することはな
い。
上記のようＫして体外循環装置６０ｔ−ｍＲする血液Ｋ
、適正なガス交換が行われていることを検査する場合に
は、検査項目に応じ次検出器６４がキャップ６５の通路
６５Ａ％＃！２の弁体１１の切り込み２１、第１の弁体
１６の各切り込みＪ　８　、１９ｔ″貫通して、接続配
管６３の挿入通路６３Ｂ、通路６３ｋに挿入され、連続
的に血液中の酸素分圧、二酸化炭素分圧、　ＰＨ等を検
出可能とする。ここで、第１の弁体Ｊ６の各切り込み１
８．１９は検出器６４の周囲にＢ隙なく面接触する状態
で密着し、液密状態を維持し、血液の漏れを防止する。
上記検出器６４が所望の検出作業を終了し、もしくは接
続配管６３の内部に位置する検出器６４に血栓等の付層
ヲ生じて、検出器６４に交換の必要を生ずる場合には、
検出器６４が第１の弁体１６の各切り込み１８．１９、
さらに第２の弁体１７の切り込み２１から抜去される。
ここで、第１の弁体１６の各切り込み１８．１９は、検
出器６４が引き抜かれると同時に完全な閉止状態を形成
し、血液の漏出を防止するとともＫ、第２の弁体１１の
切り込み２１も復元力が強い友め急速に閉塞状態を形成
する。し友がって、この場合も血液の漏出をほぼ完全に
防止することができる。
上記体外循環装＃６０によれば、検出器６４を接続配管
６３内に留置することが可能となり、血液中の酸素分圧
、二酸化炭素分圧、ＰＨ等を連続して検出することが可
能となり、患者の安全を確保することが可能となる。ま
九、検出器６４は、体外循環装置１ｃ６０の患者への配
置後に、接続配管６３内に接置可能となり、配管系統の
取シ扱いを複雑とすることがない、ま友、検出器６４は
、体外循環の過程で容易に接続配管６３から抜去可能で
あ）、例えは血栓等の付着時に抜去して、新な検出器６
４との交換を迅速容易く行うことが可能となる。ま几、
第１の弁体Ｊ６の各切り込み１８．１９は挿入される検
出器６４の外径が比較的小なる場合にも、比較的大なる
場合にも、検出器６４の周囲に間隙なく面接触する状態
で密着することから、外径の異なる検出器６４のいずれ
にも液密状態で密着可能である。
なお、上記実施例では内部交差切り込み型の第１の弁体
として両端面からそれぞれ一本の直線状切り込みを互い
に交叉するようく形成させ友もの、又、一端面から他端
面にそのまま貫通する切り込みを設は次第２の弁体とし
てＹ字型スリットを形成し友ものＫついて説明したが、
これら切り込みの形状は、第１の弁体については柔軟弾
性体の両端面から他端面に貫通しない切り込みｔ互いに
適娼な長さで交差し友ものであればよく、特に他の制限
を受けない。第２の弁体については柔軟弾性体の一端面
から他端面に連続してそのまま達する切り込みが形成さ
れていればよく、特に他の制限を受けない。このＰＸｌ
の弁体はカテーテル等棒状体を、挿入したとき、その挿
入部分が円周方向に拡大し、弁体の復元力によシ軸方向
に棒状体に圧力をかける為、挿入時における棒状体の周
面との密着性が完全となり、液漏れ防止ＫＶ効となる特
徴ｔ−Ｎし、第２の弁体は棒状体挿入時にその挿入部が
その挿入方向へめくれ上った状態Ｉ／ｃｙｊ４０するか
ら弁の戻りが極めて早く、し次がって棒状体の抜去時に
おける液漏れｔ−Ｍ効に防止し得る特徴を有する。従っ
て、これら２つの異なる切り込みを設けた弁体を組み合
わせることによシ、それぞれの弁体の持つ欠点を補いつ
つ棒状体との完全な密着性と液漏れ防止という効果を同
時に満几すことが可能になり九ものである。
次Ｋ、本発明における第１０弁体と第２の弁体の変形例
を図示して説明する。
第１７１囚および（Ｂ）　Ｋ示す第１の弁体２０におい
ては、第１の切り込み２１が相互に交差する切り込み７
ＪＡ、７ＪＢからなり、第２０切り込み７２が、相互に
交差する切り込み７２Ａ。
７２Ｂからなり、第１の切り込み７１と第２の切り込み
２２は弁体７０の内部においてそれぞれの交差部が互い
に、重なり合り次状態で交差している。この弁体７０に
よれば、各切り込み１１．１２の長さを比較的短くする
状態下で、各切り込み７１．７２の変形能を大とするこ
とが可能となり、比較的小型形状の弁体７０に比較的外
径の大なる棒状体をも挿通することが可能となる。
第１８１囚および（Ｂ）　Ｋ示す＠１の弁体８０におい
ては、第１の切り込み８１が、相互に交差しない切り込
み８１Ａ、ＢＩＢ、８１ｃからなり、第２の切り込み８
２が、相互に交差しない切り込み８２に、８２Ｂ、８２
Ｃからなり、第１の切り込み８１と第２の切り込み８２
が弁体８０の内部の９位置くおいて交差している。し友
がってこの弁体８０ＶＣよれは、同時に最大で９本の棒
状体を挿通保持することが可能となる。
第１９１囚および（Ｂ）に示す第１の弁体９０は第１の
切に込み９１および第２の切９込み９２を有し、各端面
９３．９４が凸状とされている。
し友がってこの弁体９０においては、その端面に作用す
る血液圧力が弁体９０の中心部を指向することとなり、
弁体９０の閉鎖状態および棒状体に対する液密状ａｔ−
より確実に形成することが可能となる。
第２０ｔｌＣ示す８ｇ２の弁体１００は十字型の切り込
みＪ　０１１ｆｆ円板状柔軟弾性体１０２０両端面に貫
通するようＫして設は友もので、第８図のものと比較し
て、より大径の棒状体を挿通させるのく適している。
なお、第１の弁体と第２の弁体との組合せ状態は、第１
の弁体の切り込み交差部忙第２の弁体の切り込みのほぼ
中間（長さ方向における）が重なシ合一）次状態であれ
はよく、第１および第２の弁体の切り込みが線状に重な
プ合っていても差支えない。
（実験例） 第２１図に示す如く、直径８＋ｗ、肉厚１．５■の円板
状弾性体にそれぞれ両端面から互いに十字に交差するよ
うに円弧状に切り込み、長さ５．０篇、深さく中心点に
おける）１．０ｍ、交差している長さ０．５−の第１の
切り込み１Ｂ’および第２の切り込みＪ　９’　ｆ設は
次内部交差切り込み型ディスクＪ　６’　ｔ−第］の弁
体として用い、他方第２の弁体として第８図に示す如く
肉厚０．９−１直径８ＩＩ１１．中心から７字型に３方
向に直線状に２．５鴫延出するして形成されたＹ字型ス
リットを有する円板状弾性棒金用い、これらを第３囚に
示す如く医療用器具内に装着した（以下これをサンプル
Ａと称呼する）。なお、これら第１、第２の弁体はいず
れもシリコーンゴム製（ダクコーニング社製、商品名Ｑ
７−４７３５　）のものとし友。
さらに、比較の丸め上記内部交差切り込み型ディスク１
６′（第１の弁体）のみを第３図に示す医療用棒状体導
入具内に装着し友サンプル（以下、これをサンプルＢと
称呼する）も用意し九〇 上記のサンプルＡ、Ｂ’ｉ多数、用意し、可撓管１３の
先端ｔ−密閉し次状態で通路Ｊ４内部に０、３〜０．４
　ｋｌＦ／ａ”の空気圧を加え、水面下１０ｃｔｇ　”
ｔ’　外径３　Ｆｒ、〜８　Ｆｒのカテーテルを挿入、
抜去し、空気の漏出の有無を調べ九〇 その結果、サンプルＡにおいてはいずれの径のカテーテ
ルにおいても、カテーテル挿入時および抜去時において
空気の漏出は全く見られながう友が、サンプルＢにおい
ては外径３　Ｆ’ｒ〜５　Ｆ’ｒのカテーテル挿入時に
若干の空気の漏出が認められ次。
さらに１通路１４内Ｋ　２　ｍ水柱の圧力を加えカテー
テルの抜去時の水の漏出１ｆ−１１４べる実験において
はサンプルＡの場合、水の＠出が全く認められなか、：
１次が、サンプルＢのものは１０個に１個の割合で水の
漏出が認めら九九。
■　発明の具体的効果 以上のように１本発明に係る弁体付き医療用器具は、弁
体として、一方の端面にのみ開口する第１の切夛込みと
、他方の端面にのみ開口する第２の切り込みが刻設され
、該第１の切り込みと該第２の切り込みが内部において
交差した第１の弁体と、両端面に開口する切り込みを有
する第２の弁体との組合せからなるから、広範囲にわ九
る多種外径の棒状体を液密状態で挿通保持するとともに
、該棒状体の抜去時に直ちに適正な閉鎖状Ｍｔ−形成す
ることができる。
なお、本発明において弁体数は第１の弁体を含めて３個
以上の組み合わせてもよい。
【図面の簡単な説明】
第１図は従来例に係る弁体が通用されてなる医療用棒状
体導入具を示、す断面図、第２図は第１図の分解斜視図
、第３図は本発明の一実施例に係る弁体が適用されてな
る医療用棒状体導入具を示す断面図、第４図は第３図の
分解斜視図、第５９（４）は第３−における第１の弁体
を取り出して示す斜視図、第５図（２）は同弁体を示す
平面図、第５図（０は同弁体を示す側面図、第６図は同
弁体に設は几各切り込みの変形方向を示す説明図、第７
図は同弁体に設は友各切り込みの開口形状を示す説明図
、第８囚は第３図における第２の弁体を取シ出して示す
斜視図、１ｇ９図は第３図の医療用管体導入具とガイド
ワイヤおよび拡張器との挿通状態を示す説明図、第１０
図は同医療用管体導入真の使用状態を示す説明図、第１
１因は第４０のもの同様の弁体が適用されてなるカテー
テルを示す断面図、第１２図は第１１図の要部を取り出
して示す断面図、第１３図は８４図のものと同様の弁体
が用いられてなるバルーン付カテーテルを示す断面図、
第１４図は第１３図の要部金取り出して示す断面図、第
１５図は第４図に示す第１の弁と第２の弁体の組合せを
変えて用いてなる体外循３１Ｊ装置を示す断面図、第１
６図は第１５図の要部を取り出して示す断面図、第１７
図囚は本発明における第１の弁体の第１Ｋ形例金示す平
面崗、第１７図（Ｂ）は’１ｇ１７図（４）の側面図、
＠１８図（４）は本発明における第２の弁体の第２変形
例を示す平面図、第１８図（Ｂ）は第１８図囚の側面図
、１１ｇ１Ｑ図（２）は本発明における弁体の第、３変
形例を示す平面図、＠１９図ω）は第１１図（２）の側
面図、第２０８！Ｊは第２の弁体の変形例を示す斜視図
、第２１図は第２の弁体の他の変形例の切欠斜視図であ
る。 （２）中、１６．１６’、１０．８０．９０・・・第１
の弁体、ｌ’１．１００・・・第２の弁体、Ｊ　８，１
１゜＆Ｊ、９１・・・第１の切り込み、１９．７２゜１
１２．９：ｌ−・・第２の切〕込み、７ＪＡ、７７Ｂ。 １２に、１２Ｂ、８１Ａ、ＩＩＩＢ、８１０゜８２に、
８２Ｂ、１Ｉ２Ｃ・・・切り込み、９３．９４・・・端
面。 出願人代理人　弁理士　鈴　江　武　彦図面の浄書（内
容に変更なしン 第　Ｉ　Ｋ 第　２トー１ 第１５図 第１６図 第１７回 （Ａ）（Ｂ） 第１８１ （Ａ）　　　　　　　　　　　（Ｂ） （Ａ）　　　　　　　　　　　（Ｂ） 第２０図 第２１図 １９″

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）棒状体を挿通可能とする通路が形成されてなる本
    体と、該本体に該通路を遮断する如く装着され、該通路
    方向に２つの端面を有し該棒状体を挿通可能な切り込み
    を有する弁体とを備えた医療用器具であって、該弁体は
    、一方の端面にのみ開口する第１の切り込みと他方の端
    面にのみ開口する第２の切り込みが設けられ、該第１の
    切り込みと該第２の切り込みとが内部において交差し、
    交差する部分において互いに連続している第１の弁体と
    、この第１の弁体に並設され、両端面にわたり連続する
    切り込みを有する第２の弁体とからなることを特徴とす
    る医療用器具。
  2. （２）第１の弁体および第２の弁体が柔軟な弾性物質か
    らなるものである特許請求の範囲第１項記載の医療用器
    具。
  3. （３）柔軟な弾性物質がシリコーンゴム、天然ゴムある
    いはスポンジからなるものである特許請求の範囲第１項
    記載の医療用器具。
  4. （４）第１の弁体が厚み１ｍｍ以上の円板状をなし、第
    １の切り込みと第２の切り込みとが長さ０．４ｍｍ以上
    で交差している特許請求の範囲第１項記載の医療用器具
    。
  5. （５）第２の弁体のスリットが放射状切り込みからなり
    、その中心が第１の弁体の切り込み交差部と重なってい
    る特許請求の範囲第１項記載の医療用器具。
  6. （６）本体に棒状体挿入通路と連通する分岐ポートが付
    設されている特許請求の範囲第１項記載の医療用器具。
  7. （７）第１の弁体と第２の弁体が相互に密接して並設さ
    れている特許請求の範囲第１項記載の医療用器具。
  8. （８）第１の弁体の第１、第２の切り込みがそれぞれ円
    弧状の切り込みである特許請求の範囲第１項記載の医療
    用器具。
  9. （９）第１の弁体の前記第１の切り込みが、相互に交差
    する複数の切り込みからなり、前記第２の切り込みが、
    相互に交差する複数の切り込みからなり、該第１の切り
    込みと該第２の切り込みは第１の弁体内部において、そ
    れぞれの交差部が互いに重なり合った状態で交差してい
    る特許請求の範囲第１項記載の医療用器具。
  10. （１０）第１の弁体が前記第１の切り込みが、相互に交
    差しない複数の切り込みからなり、前記第２の切り込み
    が、相互に交差しない複数の切り込みからなり、該第１
    の切り込みと該第２の切り込みはその内部の複数位置に
    おいて交差している特許請求の範囲第１項記載の医療用
    器具。
  11. （１１）第１の弁体又は第２の弁体の少なくとも一端口
    が凸面を形成している特許請求の範囲第１項記載の医療
    用器具。
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