JP4050445B2 - 継管具、接続口作製具および継管システム - Google Patents
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- A61M39/045—Access sites having pierceable self-sealing members pre-slit to be pierced by blunt instrument
Description
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、継管具、接続口作製具および継管システムに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療現場では、手術時や入院時、また中心静脈栄養療法等において、静脈にカテーテルや針を挿入し、点滴注射で輸液を行うことがよく行われる。
【０００３】
各種の輸液中において、他の薬液等を注入する場合は、輸液と並行して、あるいは輸液を一時中断してその注入を行なう。この方法としては、輸液ルートの途中に別ルートの輸液ラインやシリンジを接続し得る混注部を予め設けておき、この混注部を介して薬液等を注入する方法が通常用いられている。
【０００４】
この混注部に用いられる部品としては、混注用ゴム管、Ｙサイト等の液体混注具（ト字管ともいう）または三方活栓、さらに三方活栓を連結した多連活栓（マニホールド）が知られている。
【０００５】
また、継続的動脈圧モニタリング等を目的とする動脈ラインにおいても、予めラインの途中に混注部とほぼ同じ作用を有する分岐部を設け、必要の都度、その分岐部より採血等を行う方法が用いられている。
【０００６】
混注部に用いられる部品のうち、最も原始的な混注用ゴム管は、針の付いたシリンジ等で刺通して用いるため、医師や看護婦（以下、医療従事者という）が誤って自らの手指を刺してしまうおそれがあり、また、長期間接続した場合、薬液（液体）が漏れ易くなったり、長期の混注の場合に固定し難かったり、穿刺を繰り返すと薬液が漏れ易い（穿刺耐久性が低い）等の問題はあるが、安価なため現在も使用されている。
【０００７】
近年、医療従事者の誤刺防止を目的に、混注口にゴム製の開閉自在バルブを設け、針を使用せず、シリンジや延長チューブのルアーチップのまま、あるいは、ルアーチップより外径の小さい鈍針を用いて接続できるバルブ付き混注口が開発されてきた。
【０００８】
しかしながら、前記バルブ付き混注口では、バルブに内外面を連通したスリットを設け、スリットを強く圧迫し、大きく歪ませて閉じる必要があり、このため、構造が複雑化し、高価になり、また、長期間接続した場合には、バルブが変形してしまい、その変形によりスリットが十分に閉じず、これにより液漏れが生じてしまう等、未だ問題が多い。
【０００９】
また、三方活栓は、混注部に通常雌型ルアーコネクターの構造をもち、針を利用せずにシリンジや輸液ラインの雄型ルアーコネクターと接続できるという利点がある。また、主薬液と同時に別の薬液を注入したり、主薬液の注入を一時中断して側注のみ行う等、注入ルートを切り換える機能を有し、便利なため、現在最も多用されている。
【００１０】
しかしながら、前記三方活栓では、その活栓を閉じた場合、薬液の流れない部分（デッドスペース）が雌ルアー内部にあり、さらに外部とを遮断するゴムセプタムを持たないために、雌ルアーに空気中の落下細菌等が付着し、接続後、増殖し易く、患者体内にそれらの細菌が混入する可能性があるという問題がある。
【００１１】
また、三方活栓のコック内部に流路を切り替えるためのＹ字型の空間があるため、一方向が閉じられている場合、薬液の流れ難い部分が生じてしまったり、数個の三方活栓を連続して接続して多連活栓として用いる場合には、接続部に段差があるため、薬剤の流れに乱れが生じ易く、少量の薬剤を正確に持続注入する際、流れ難い部分で希釈されたり、あるいは、全量側注終了したはずが、段差やコック内部に残液して、全量流すのに時間がかかってしまうという不便さがある。
【００１２】
さらに、このような薬液の流れ難い部分や段差、デッドスペースは、薬液が回り難いため、輸液ラインを患者に接続する前にライン内の空気を除去する作業（プライミング）を煩雑にするという問題もある。
【００１３】
上記の問題は、ゴムセプタムの付いた従来のＹサイトでも、また、医療従事者の誤刺防止を目的として鈍針や雄ルアーコネクターを挿入できるように改良された新しい混注口でも同様である。
【００１４】
ここで、上述の混注部は、予め設定された数しかないため、使用時に足りなくなることがある。
【００１５】
このような場合は、主流路でない側注用のポートを追加接続しなければならず、手間がかかる。また、この側注用のポートに常時液体を流すことは通常無いため、薬剤を側注した後、例えば生理食塩水等で残留薬剤を流しきる必要があり、手間がかかるとともに、その生理食塩水を長時間滞留させると細菌の増殖を招きやすく、再度側注したときに増殖した大量の細菌が患者に注入されるおそれがある。
【００１６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、構造が簡易であり、必要に応じて、容易に接続口を設けることができる継管具、接続口作製具および継管システムを提供することにある。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【００１８】
（１） 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブと、該チューブに装着可能なハウジングとを有する継管具であって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記ハウジングは、前記チューブの外周面の少なくとも一部を露出し得る開放部を有し、前記チューブを前記内側切り込みの内面同士が圧着されるような状態にし得るよう構成されており、
前記ハウジングが装着された前記チューブの前記開放部内に位置する部分に、前記内側切り込みと略直交し、かつ内部において交差し、前記外周面に到達し、前記内周面に到達しない、閉じた状態の外側切り込みを形成することにより、接続口が形成されることを特徴とする継管具。
【００１９】
（２） 前記チューブの外周部に、該チューブの軸に沿って、少なくとも１つの凹部または凸部が設けられ、前記ハウジングに、前記凹部または前記凸部に係合する凸部または凹部が設けられている上記（１）に記載の継管具。
【００２０】
（３） 前記チューブに対し、前記ハウジングの少なくとも周方向の位置を規制する位置規制手段を有する上記（２）または（３）に記載の継管具。
【００２１】
（４） 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブに、接続口を形成する接続口作製具であって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記チューブを着脱自在に保持するチューブ保持部と、
前記チューブ保持部に対し、変位可能に設置され、刃を備えたカッター部とを有し、
前記チューブ保持部は、前記チューブの外周面の少なくとも一部を露出し得る開放部を有し、前記チューブを前記内側切り込みの内面同士が圧着されるような状態に保持し得るよう構成されており、
前記カッター部の変位により前記刃で、前記チューブ保持部に装着された前記チューブの前記開放部内に位置する部分に、前記内側切り込みと略直交し、かつ内部において交差し、前記外周面に到達し、前記内周面に到達しない、閉じた状態の外側切り込みを形成することにより、接続口を形成するよう構成されていることを特徴とする接続口作製具。
【００２２】
（５） 前記カッター部を前記チューブ保持部に対し、前記チューブの軸に略垂直な方向に移動させて、前記外側切り込みを形成するよう構成されている上記（４）に記載の接続口作製具。
【００２３】
（６） 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブと、
前記チューブに、接続口を形成する接続口作製具とを有する継管システムであって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記接続口作製具は、上記（４）または（５）に記載の接続口作製具であることを特徴とする継管システム。
【００２４】
（７） 前記形成された接続口に接続可能なコネクタを有する上記（６）に記載の継管システム。
【００５９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の継管具、接続口作製具および継管システムを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００６０】
図１は、本発明の継管システムの実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す継管システムの一部分を示す拡大斜視図、図３は、図１に示すチューブを示す横断面図、図４は、図１に示す継管具（第１実施形態）を示す横断面図である。
【００６１】
これらの図に示すように、継管システム１は、継管具２およびコネクタ５を有している。
【００６２】
そして、継管具２は、チューブ３と、チューブ３に対し、装着される硬質のハウジング４とを有し、そのチューブ３は、円筒状の弾性体で構成されている。なお、ハウジング４は、チューブ３に対し、着脱自在であってもよく、また、装着後、チューブ３から取り外すことができないように構成されていてもよいが、装着後、チューブ３から取り外すことができないように構成されているのが好ましい。
【００６３】
図２に示すように、チューブ３には、内周面３２に到達し、外周面３１に到達しない、閉じた状態の内側切り込み３３が設けられている。この内側切り込み３３は、チューブ３の軸に沿って形成されている。
【００６４】
なお、内側切り込み３３は、ハウジング４を装着したとき、そのハウジング４の部分の内側切り込み３３が閉じていれば（好ましくは、内側切り込み３３の内面同士が圧着されれば）、ハウジング４が装着されていないときは、開いていてもよい。
【００６５】
チューブ３のこの内側切り込み３３が設けられている部分の厚さは、他の部分の厚さより厚く設定されている。
【００６６】
また、このチューブ３の内側切り込み３３が設けられている部分の厚さは、特に限定されないが、チューブ３の厚さ、特に内側切り込み３３が設けられている部分のチューブ３の厚さは、例えば、後述する接続口３０に挿入されるコネクタ５の硬質のパイプ（管体）５１の外径（直径）や長さ、当該チューブ３の内外圧力差、内側切り込み３３の内面同士の圧着力等の諸条件に応じて、挿入し易い厚さに設定するのが好ましく、具体的には、パイプ５１の外径（直径）の０．１倍以上であるのが好ましく、０．３〜１倍程度であるのがより好ましい。また、比較的大きな内外圧力差に対応するためには、パイプ５１の外径（直径）の２倍以上であるのが好ましい。
【００６７】
なお、チューブ３の厚さは、本実施形態では一定ではないが、本発明では、一定であってもよい。
【００６８】
また、内側切り込み３３の長さ（深さ）Ｌ１は、特に限定されないが、該内側切り込み３３が設けられている部分のチューブ３の厚さの２０〜８０％程度が好ましく、５０〜７０％程度がより好ましい。
【００６９】
また、チューブ３の外周面３１には、内側切り込み３３に沿って、指標（位置表示手段）３４が設けられている。この指標３４により、内側切り込み３３の位置を把握することができる。
【００７０】
指標３４としては、例えば、図示のような連続したライン、不連続のライン、複数の点等を例えば印刷等で形成したもの、溝のような凹部等が挙げられる。
【００７１】
また、チューブ３の外周部には、その軸に沿って、溝３５が形成されている。この溝３５は、チューブ３の軸を中心に内側切り込み３３から約１８０°回転した位置に形成されている。
なお、このチューブ３の溝３５は、凹部であってもよい。
【００７２】
また、チューブ３の両端部には、それぞれ、図示しない接続部に液密（気密）に接続し得るコネクタ６１が固着されている。
【００７３】
チューブ３の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴムや、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー等の弾性材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００７４】
なお、チューブ３は、本実施形態では、弾性体で構成されているが、本発明では、その少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されていればよい。
【００７５】
ハウジング４は、チューブ３に対し、その軸方向の任意の位置を選択して装着することができるように構成されている。
【００７６】
このハウジング４の横断面での形状は、略Ｃ字状をなしている。すなわち、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３の外周面３１の一部を露出する開放部４３が形成されている。
【００７７】
また、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３の溝３５に係合するリブ４１が形成されている。このリブ４１は、ハウジング４をチューブ３に装着したときに、内側切り込み３３が開放部４３の中央部に位置するように配置されている。
【００７８】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ４１が溝３５に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止される。
【００７９】
従って、前記リブ４１および溝３５により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
なお、このハウジング４のリブ４１は、凸部であってもよい。
【００８０】
このハウジング４をチューブ３に装着すると、ハウジング４により、チューブ３は、内側切り込み３３の内面同士が圧着されるように変形（弾性変形）し、また、ハウジング４によりチューブ３が保持（挟持）され、これにより、ハウジング４がチューブ３に対してその軸方向に移動するのが阻止される。
【００８１】
ここで、「変形」とは、外力を付与しないときの形状に対して、その少なくとも一部が異なる形状になること（相似形であって、寸法が変る場合を含む）を言う。
【００８２】
但し、ハウジング４を外側に向けて若干開くことにより、ハウジング４をチューブ３に対してその軸方向に移動させることができる。この場合、チューブ３の溝３５は、ハウジング４を前記軸方向に移動させる際のガイドとして機能する。
【００８３】
また、ハウジング４の外周部には、後述するコネクタ５の一対の弾性片５４、５４の爪５４１、５４１に係合し得る一対の溝４４、４４が形成されている。
【００８４】
各溝４４は、それぞれ、ハウジング４の軸方向（ハウジング４をチューブ３に装着したときのチューブ３の軸方向）に延存している。
【００８５】
また、ハウジング４の図２中上側の端部の外周側には、後述するコネクタ５の一対の弾性片５４、５４に係合し得る一対の切欠き部４５、４５が形成されている。
【００８６】
ハウジング４の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリサルホン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリアクリレート、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、環状ポリオレフィン、フッ素樹脂、ポリ−（４−メチルペンテン−１）等の各種樹脂や、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン等の各種金属や、アルミナ等の各種セラミックスや、これらの複合体等が挙げられる。
【００８７】
この継管具２では、チューブ３の開放部４３の位置に、内側切り込み３３と内部において交差し、外周面３１に到達し、内周面３２に到達しない外側切り込み３７を形成することにより、接続口３０が形成される。なお、外側切り込み３７の形成方法は、後に詳述する。
【００８８】
本実施形態では、この外側切り込み３７と内側切り込み３３とは、十文字状に交差しており、すなわち、外側切り込み３７と内側切り込み３３との交差角度は、９０°となっているが、この交差角度は、９０°に限らない。
【００８９】
また、前述したように、接続口３０の内側切り込み３３の内面同士は、圧着されており、外側切り込み３７は、閉じている。
【００９０】
また、本実施形態では、外側切り込み３７と内側切り込み３３とが交差する交差部３８は、直線状である。
【００９１】
この外側切り込み３７と内側切り込み３３との交差部３８の長さＬ２は、特に限定されないが、接続口３０の部分のチューブ３の厚さの２０〜５０％程度が好ましく、３０〜４０％程度がより好ましい。
【００９２】
コネクタ５は、先端側（図２中下側）に、硬質のパイプ（管体）５１を有し、基端側（図２中上側）に、雌ルアー５３を有している。
【００９３】
この雌ルアー５３には、例えば、図示しないシリンジ等を接続することができる。
【００９４】
なお、コネクタ５の基端側に、図示しないチューブが接続されていてもよい。
また、コネクタ５のパイプ５１の基端側には、パイプ５１の外径より大きい外径を有する拡径部５２が設けられている。コネクタ５をチューブ３の接続口３０に接続する際、すなわち、コネクタ５のパイプ５１をチューブ３の接続口３０に挿入する際、この拡径部５２がチューブ３の外周面３１に当接し、パイプ５１のチューブ３内への挿入深さが規制される。
【００９５】
パイプ５１の長さは、接続口３０の部分のチューブ３の厚さより長く、かつ、コネクタ５を接続口３０に接続したとき、パイプ５１の先端がチューブ３の接続口３０と反対側の内周面３２に接触しない程度に設定するのが好ましい。
【００９６】
また、コネクタ５の外周部には、対向する一対の弾性片５４、５４が形成されている。各弾性片５４は、それぞれ、コネクタ５の軸方向に向って立設されており、その先端部には、それぞれ、パイプ５１側に向って突出する爪５４１が形成されている。
【００９７】
なお、このコネクタ５の弾性片５４および前記ハウジング４の溝４４により、係合手段が構成される。
【００９８】
このコネクタ５の構成材料としては、例えば、前述したハウジング４と同様のものが挙げられる。
【００９９】
次に、継管システム１の作用を説明する。
まず、チューブ３の軸方向の所定の位置（コネクタ５を接続しようとする位置）を選択し、その位置にハウジング４を装着する。
【０１００】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ４１が溝３５に係合し、内側切り込み３３がハウジング４の開放部４３の中央部に位置し、ハウジング４がチューブ３に対してその周方向に移動（回転）するのが阻止されるとともに、ハウジング４によりチューブ３が保持され、これにより、ハウジング４がチューブ３に対してその軸方向に移動するのが阻止される。
【０１０１】
次いで、例えば、指標３４により内側切り込み３３の位置を確認しつつ、図示しないカッター（刃）等により、チューブ３の開放部４３内に位置する部分に、外側切り込み３７を形成する。これにより、接続口３０が形成される。
【０１０２】
次いで、図２に示すように、コネクタ５をチューブの接続口３０に接続する。
この場合、コネクタ５を指で把持し、そのパイプ５１を接続口３０の位置に位置させ、押し込む。これにより、パイプ５１が接続口３０からチューブ３内に挿入されるとともに、コネクタ５の各弾性片５４がそれぞれハウジング４の各切欠き部４５に沿って移動し、弾性片５４の各爪５４１がそれぞれ各溝４４に係合する。
【０１０３】
この際、各弾性片５４の爪５４１がそれぞれ各溝４４に係合することにより、チューブ３およびハウジング４に対するコネクタ５の位置が規制される。すなわち、パイプ５１の差し過ぎが防止されるとともに、パイプ５１挿入後のそのパイプ５１の離脱が防止される。
【０１０４】
また、各弾性片５４の爪５４１がそれぞれ各溝４４に係合し、各弾性片５４がそれぞれ切欠き部４５に係合することにより、ハウジング４に対するコネクタ５の姿勢が保持される。
【０１０５】
接続口３０にパイプ５１が挿入されているときは、交差部３８の内面がそのパイプ５１の外周面に密着し、液密性（気密性）が保持される。この状態で、例えば液体の混注（側注）やサンプリングを行う。
【０１０６】
なお、この継管システム１では、前記コネクタ５を取り外し、他のコネクタ５を接続することもできる。
【０１０７】
また、この継管システム１では、該継管システム１の使用中に接続口３０を形成してもよく、また、使用前に、予め、接続口３０を形成しておいてもよい。このため、継管システム１の使い方の幅は、非常に広い。
【０１０８】
また、この継管システム１は、以下のようにして使用することもできる。
まず、チューブ３に対し、コネクタ５を接続する複数の位置を決定し、これらの位置に、それぞれ、ハウジング４を装着する。
【０１０９】
次いで、チューブ３の各ハウジング４の開放部４３内に位置する部分に、それぞれ、外側切り込み３７を形成する。これにより、複数の接続口３０が形成される。
【０１１０】
次いで、前記形成された複数の接続口３０のうちの所定の接続口３０にコネクタ５を接続する。
【０１１１】
また、途中で、コネクタ５を他の接続口３０に付け替えることもできる。
また、複数の接続口３０にそれぞれコネクタ５を接続することもできる。
【０１１２】
以上説明したように、この継管システム１によれば、チューブ３の任意の位置に接続口３０を容易に形成することができ、多彩な流路回路形成を行うことができる。
【０１１３】
また、指標３４により、内側切り込み３３の位置を把握することができ、これにより接続口３０を確実に形成することができる。
【０１１４】
また、デッドスペースや、液体が滞留し易い段差のない滑らかな流路が形成され、これにより、液体が円滑かつ確実に流れる。すなわち、乱流が生じ難く、液体が滞留するのを防止することができる。
【０１１５】
また、接続口３０へのコネクタ５の接続の際の操作を容易かつ安全に行うことができる（接続操作性が良い）。
【０１１６】
そして、内側切り込み３３の内面同士が圧着されているので、接続口３０に、何も挿入（挿通）されていないときはもちろんのこと、例えばパイプ５１が挿入されているときでも、また、異なる外径のパイプが挿入されているときでも、また、パイプ５１の挿入時および引き抜き時でも、液密性が確保され、チューブ３からの液漏れを確実に防止することができる。
【０１１７】
また、内側切り込み３３の内面同士が圧着されているので、パイプ５１を長期間挿入している場合、そのパイプ５１を引き抜いた後も確実に液密状態となり、チューブ３からの液漏れを確実に防止することができる。すなわち、耐久性が非常に良い。
【０１１８】
また、仮に、外側切り込み３７内や内側切り込み３３内に若干の液体が残った場合には、パイプ５１が引き抜かれると、外側切り込み３７内および内側切り込み３３がそれぞれ閉じ、その切り込み内に滞留していた液体はすべて排出される。
【０１１９】
また、内側切り込み３３の内面同士が圧着されているので、外側切り込み３７の幅を比較的大きくしても、チューブ３からの液漏れを防止することができる。
【０１２０】
そして、外側切り込み３７の幅を比較的大きくすることにより、パイプ５１の挿入時および引き抜き時の摩擦抵抗を比較的小さくすることができ、これにより、パイプ５１の挿入、引き抜き等の操作をさらに容易に行うことができる。
【０１２１】
また、交差部３８以外の部分では、外側切り込み３７や内側切り込み３３の内面が、挿入されたパイプ５１の全周に渡って接触していなくても、チューブ３からの液漏れを防止することができる。このため、パイプ５１を挿入したときのチューブ３（外側切り込み３７や内側切り込み３３）の変形量を比較的小さくすることができ、これにより、パイプ５１を長期間挿入している場合、そのパイプ５１を引き抜いた後も確実に液密状態となり、チューブ３からの液漏れを確実に防止することができる。
【０１２２】
また、継管システム１は、構造が簡易である。
なお、本発明では、ハウジング４が、チューブ３の周方向の任意の位置に装着し得るように構成されていてもよく、また、チューブ３の軸方向および周方向の任意の位置に装着し得るように構成されていてもよい。
【０１２３】
また、本発明では、ハウジング４が、チューブ３の周方向に移動し得るように構成されていてもよく、また、チューブ３の軸方向および周方向に移動し得るように構成されていてもよい。
【０１２４】
また、本発明では、コネクタ５の基端側に接続されている図示しないチューブが、例えば前述したチューブ３のように構成されていてもよい。すなわち、コネクタ５の基端側に接続されている図示しないチューブの任意の位置に接続口を形成することができるようになっており、その形成された接続口に図示しないコネクタを接続し得るように構成されていてもよい。これにより、より多彩な流路回路形成を行うことができる。
【０１２５】
また、本発明では、チューブ３が途中で分岐していてもよい。この場合には、例えば、分岐点（分岐部）を介して、接続口を選択し、多彩な混注やサンプリング等を行うことができる。
【０１２６】
次に、本発明の継管具の第２実施形態を説明する。なお、前述した第１実施形態の継管具２との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１２７】
図５は、本発明の継管具の第２実施形態を示す横断面図、図６は、図５に示すチューブを示す横断面図である。
【０１２８】
図６に示すように、この継管具２のチューブ３の横断面での外形は、略楕円状をなしている。
【０１２９】
チューブ３の外周部には、その軸に沿って、リブ３６が形成されている。このリブ３６は、チューブ３の軸を中心に内側切り込み３３から約１８０°回転した位置に形成されている。
なお、チューブ３のリブ３６は、凸部であってもよい。
【０１３０】
また、図５に示すように、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３のリブ３６が係合する溝４２が形成されている。この溝４２は、ハウジング４をチューブ３に装着したときに、内側切り込み３３が開放部４３の中央部に位置するように配置されている。
【０１３１】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ３６が溝４２に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止される。
【０１３２】
従って、前記リブ３６および溝４２により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
なお、このハウジング４の溝４２は、凹部であってもよい。
【０１３３】
この継管具２によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した第１実施形態の継管具２と同様の効果が得られる。
【０１３４】
次に、本発明の継管具の第３実施形態を説明する。なお、前述した第２実施形態の継管具２との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１３５】
図７は、本発明の継管具の第３実施形態におけるチューブを示す横断面図である。
【０１３６】
同図に示すように、この継管具２のチューブ３には、内周面３２に到達し、外周面３１に到達しない、開いた状態の内側切り込み３３が設けられている。この切り込み３３の横断面での形状は、Ｖ字状をなしている。
【０１３７】
この継管具２によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した第２実施形態の継管具２と同様の効果が得られる。
【０１３８】
次に、本発明の継管具の第４実施形態を説明する。なお、前述した第３実施形態の継管具２との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１３９】
図８は、本発明の継管具の第４実施形態を示す横断面図、図９は、図８に示すチューブを示す横断面図である。
【０１４０】
図９に示すように、この継管具２のチューブ３の外周部には、その軸に沿って、一対の溝３９、３９が形成されている。各溝３９は、チューブ３の内側切り込み３３に対して対称に配置されている。
【０１４１】
また、図８に示すように、ハウジング４の図８中上側の端部の内周側には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３の一対の溝３９、３９に係合する一対のリブ４６、４６が形成されている。
【０１４２】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、各リブ４６がそれぞれ対応する溝３９に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止され、また、内側切り込み３３が開放部４３の中央部に位置する。
【０１４３】
従って、前記各リブ４６および各溝３９により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
【０１４４】
この継管具２によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した第３実施形態の継管具２と同様の効果が得られる。
【０１４５】
次に、本発明の継管システムの他の実施形態を説明する。なお、前述した実施形態の継管システム１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１４６】
図１０は、本発明の継管システムの他の実施形態を示す断面図、図１１は、図１０に示すハウジングを示す斜視図、図１２は、図１０に示す継管具（第５実施形態）を示す横断面図である。
【０１４７】
これらの図に示すように、チューブ３の外周部には、その軸に沿って、リブ３６が形成されている。このリブ３６は、チューブ３の軸を中心に内側切り込み３３から約１８０°回転した位置に形成されている。
【０１４８】
また、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３のリブ３６に係合する開放部４７が形成されている。
【０１４９】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ３６が開放部４７に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止される。
【０１５０】
従って、前記リブ３６および開放部４７により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
【０１５１】
また、ハウジング４の外周部の開放部４７と反対側には、開口（開放部）４８が形成されている。この開口４８は、ハウジング４の軸方向の中央部に形成されている。なお、ハウジング４をチューブ３に装着すると、この開口４８からそのチューブ３の外周面３１の一部が露出する。
【０１５２】
また、図１０に示すように、コネクタ５の基端側（図１０中上側）には、チューブ７１が接続されている。
【０１５３】
この継管システム１によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した実施形態の継管システム１と同様の効果が得られる。
【０１５４】
以上説明した各実施形態の継管システム１は、さらに、チューブ３に外側切り込み３７を形成することにより接続口３０を形成する刃として、カッターを有している。以下、代表的に、図１０に示す継管システム１について説明する。
【０１５５】
図１３は、図１２に示す継管具にカッターにより接続口を形成する工程を示す斜視図、図１４は、図１２に示す継管具に接続口が形成された状態を示す斜視図である。
【０１５６】
図１３に示すように、継管システム１は、さらにカッター９を有している。このカッター９には、直線状の刃面を有する刃９１が形成されている。
【０１５７】
接続口３０を形成する場合には、図１３に示すように、カッター９をハウジング４の開口４８に位置させ、そのカッター９の刃９１をハウジング４の開口４８に臨む縁部４８１のうちの最も低い部分（底部）４８２に当接させる。そして、カッター９をその縁部４８１の底部４８２に沿って移動させる。これにより、図１４に示すように、そのチューブ３に、外側切り込み３７が形成される。すなわち、接続口３０が形成される。
【０１５８】
この際、縁部４８１の底部４８２により、カッター９の刃９１の位置および方向、すなわち、外側切り込み３７の位置および方向が規制される。
【０１５９】
また、縁部４８１の底部４８２により、外側切り込み３７の深さが規制される。
これにより、外側切り込み３７を容易かつ正確に形成することができる。
【０１６０】
次に、本発明の継管システムの他の実施形態を説明する。なお、前述した各実施形態の継管システム１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１６１】
図１５は、本発明の継管システムの他の実施形態における接続口作製具の実施形態であって、カッター部を取り外した状態を示す斜視図、図１６は、図１５に示す接続口作製具のカッター部であって、一部を切り欠いた状態を示す斜視図、図１７は、図１５に示す接続口作製具であって、カッター部を装着した状態を示す斜視図、図１８は、図１７中のＡ−Ａ線での断面図である。
【０１６２】
これらの図に示すように、継管システム１は、接続口作製具８と、図示しないチューブ３と、コネクタ５とを有している。
【０１６３】
接続口作製具８は、チューブ３を着脱自在に保持する接続口作製具本体８１と、接続口作製具本体８１に対し、変位可能に設置されたカッター部８２とで構成されている。
【０１６４】
カッター部８２は、板状の部材で構成されており、その全体形状は、略Ｕ字状をなしている。すなわち、カッター部８２は、略平行に対向配置された一対の平板部８２１、８２２と、これらの図１５中左側に接続された湾曲部８２３とで構成されている。
【０１６５】
カッター部８２の湾曲部８２３の中央部には、開口８２４が形成されている。また、カッター部８２の平板部８２１の、平板８２２に対向する面側には、略三角形の刃８２５が固定されている。
【０１６６】
刃８２５の方向は、チューブ３に外側切り込み３７を形成するときの平板部８２１の移動方向と一致するように設定されている。
【０１６７】
また、刃８２５は、平板部８２１の、前記移動方向に対して垂直な方向の略中間に配置されている。
【０１６８】
また、カッター部８２の平板部８２２の、平板部８２１に対向する面側の先端部には、リブ８２６が形成されている。
【０１６９】
また、カッター部８２の湾曲部８２３の、前記平板部８２１の移動方向に対して垂直な方向の両端部には、それぞれ、段差部８２７が形成されている。
【０１７０】
接続口作製具本体８１は、基台８３と、この基台８３に設けられ、チューブ３を着脱自在に保持するチューブ保持部８４とを有している。
【０１７１】
チューブ保持部８４は、前述したハウジング４を兼ねるものであり、その横断面での形状は、略Ｃ字状をなしている。すなわち、チューブ保持部８４の図１５中上側には、チューブ３を該チューブ保持部８４に装着したときに、そのチューブ３の外周面３１の一部を露出する開放部８４１が形成されている。
【０１７２】
また、チューブ保持部８４の図１５中上側であって、カッター部８２の刃８２５が通過する部分には、一対の溝８４２が形成されている。この溝８４２の深さは、前記カッター部８２の刃８２５の高さより大きく設定されている。
【０１７３】
また、チューブ保持部８４の外周部には、前記カッター部８２のリブ８２６に係合し得る溝８４３が形成されている。
【０１７４】
この溝８４３は、チューブ保持部８４の軸方向（チューブ３をチューブ保持部８４に装着したときのチューブ３の軸方向）に延存している。
【０１７５】
また、チューブ保持部８４の外周部には、前述したコネクタ５の一対の弾性片５４、５４の爪５４１、５４１に係合し得る一対の溝８４４、８４４が形成されている。
【０１７６】
各溝８４４は、それぞれ、チューブ保持部８４の軸方向（チューブ３をチューブ保持部８４に装着したときのチューブ３の軸方向）に延存している。
【０１７７】
なお、前述したコネクタ５の弾性片５４および前記溝８４４により、係合手段が構成される。
【０１７８】
この接続口作製具本体８１のチューブ保持部８４にチューブ３を装着すると、チューブ保持部８４により、チューブ３は、内側切り込み３３の内面同士が圧着されるように変形（弾性変形）し、また、チューブ保持部８４によりチューブ３が保持（挟持）され、これにより、チューブ３がチューブ保持部８４に対してその軸方向および周方向に移動するのが阻止される。
【０１７９】
但し、チューブ保持部８４を外側に向けて若干開くことにより、チューブ３をチューブ保持部８４に対してその軸方向および周方向に移動させることができる。
【０１８０】
また、基台８３には、この接続口作製具本体８１に前記カッター部８２を装着したとき、カッター部８２の平板部８２１の図１８中下側の面に当接する一対の突起８３１、８３１と、平板部８２１の図１８中上側の面に当接する一対の突起８３３、８３３と、平板部８２２の図１８中下側の面に当接する一対の突起８３２、８３２とが、それぞれ形成されている。なお、突起８３１および８３３は、基台８３の図１８中上側に配置され、突起８３２は、基台８３の図１８中下側に配置されている。
【０１８１】
この接続口作製具８の構成材料としては、例えば、前述したハウジング４と同様のものが挙げられる。
【０１８２】
チューブ３およびコネクタ５については、それぞれ、前述した各実施形態と同様であるので、説明を省略する。
【０１８３】
なお、本発明では、チューブ３とチューブ保持部８４とのうちの、一方に、凸部を設け、他方に、前記凸部に係合する凹部を設けてもよい。
【０１８４】
また、本発明では、チューブ保持部８４を前述した各実施形態におけるハウジング４と同様に構成してもよい。
【０１８５】
次に、継管システム１の作用を説明する。
図１９、図２０および図２１は、それぞれ継管システム１の作用を説明するための斜視図である。
【０１８６】
まず、図１７および図１８に示すように、接続口作製具本体８１にカッター部８２を装着することにより、接続口作製具８を組み立てる。
【０１８７】
この場合、カッター部８２の平板部８２１を図１８中左側から接続口作製具本体８１の突起８３１と突起８３３との間に挿入するとともに、平板部８２２のリブ８２６をチューブ保持部８４の溝８４３に係合させる。すなわち、カッター部８２の平板部８２１の図１８中下側の面を接続口作製具本体８１の一対の突起８３１、８３１に当接させ、平板部８２１の図１８中上側の面を一対の突起８３３、８３３に当接させ、平板部８２１の先端部の図１８中下側の面をチューブ保持部８４の図１８中上側の端面８４５に当接させ、平板部８２２の図１８中下側の面を一対の突起８３２、８３２に当接させ、平板部８２２のリブ８２６をチューブ保持部８４の溝８４３に係合させる。
【０１８８】
次いで、図１９に示すように、接続口作製具本体８１のチューブ保持部８４に、チューブ３を装着する。この際、チューブ３の軸方向の所定の位置（コネクタ５を接続しようとする位置）を選択するとともに、図示しない指標によりチューブ３の内側切り込み３３の位置を確認しつつ、その内側切り込み３３がチューブ保持部８４の開放部８４１の中央部に位置するように、チューブ３を装着する。
【０１８９】
チューブ３をチューブ保持部８４に装着すると、チューブ保持部８４により、チューブ３は、その内側切り込み３３の内面同士が圧着されるような状態に保持され、チューブ保持部８４に対してチューブ３がその軸方向および周方向に移動するのが阻止される。
【０１９０】
次いで、カッター部８２を接続口作製具本体８１に対して図１８中右側へ移動させる。この際、カッター部８２の平板部８２１を図１８中下側に向けて押圧しつつ、その平板部８２１を図１８中右側へ移動させる。
【０１９１】
これにより、図２０に示すように、平板部８２１は、接続口作製具本体８１の突起８３１およびチューブ保持部８４の端面８４５に沿って、かつ、側面８３４に沿って、図２０中右側（チューブ３の軸に垂直な方向）へ移動し、刃８２５により、チューブ３に外側切り込み３７が形成される。すなわち、接続口３０が形成される。
【０１９２】
この場合、カッター部８２の平板部８２１と、接続口作製具本体８１の側面８４とにより、外側切り込み３７の位置および方向が規制され、カッター部８２の平板部８２１と、接続口作製具本体８１の突起８３３およびチューブ保持部８４の端面８４５とにより、外側切り込み３７の深さが規制される。従って、これらにより、規制手段が構成される。
【０１９３】
次いで、図２１に示すように、カッター部８２を接続口作製具本体８１に対し、湾曲部８２３を中心にして約９０°回転させ、カッター部８２の段差部８２７を接続口作製具本体８１の突起８３１に係合させる。
【０１９４】
これにより、カッター部８２は、接続口作製具本体８１に保持され、そのカッター部８２の開口８２４からチューブ３の接続口３０の近傍が露出し、接続口３０にコネクタ５を接続し得る状態となる。
【０１９５】
以下の作用は、前述した各実施形態と同様であるので、説明を省略する。
この継管システム１によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した各実施形態の継管システム１と同様の効果が得られる。
【０１９６】
そして、この継管システム１は、接続口作製具８を有しているので、外側切り込み３７を容易かつ正確に形成することができる。
【０１９７】
なお、本実施形態では、接続口作製具のチューブ保持部がハウジングを兼ねているが、本発明では、これに限らず、接続口作製具は、接続口（外側切り込み）を形成するための専用の器具であってもよい（ハウジングとしての機能を有していなくてもよい）。
【０１９８】
以上、本発明の継管具、接続口作製具および継管システムを、図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１９９】
例えば、本発明では、前記各実施形態の任意の構成を適宜組み合わせてもよい。
【０２００】
また、本発明の用途は、特に限定されず、例えば、混注具、液体容器の排出口、粉体容器への溶解液の混注ルート等が挙げられる。
【０２０１】
また、本発明を混注具に適用する場合、その形態（種類）は、特に限定されず、例えば、ポンプ式または重力式点滴用輸液セット等の輸液セットの混注ポートや、混注用マニホールド、Ｙサイト、人工肺や人工腎臓の血液回路の混注兼サンプリングポート、血液バッグのサンプリングポート、留置針を血管内に留置した際、血液の逆流を防止する逆止弁等が挙げられる。
なお、本発明は、医療用のものには限定されない。
【０２０２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、接続口（例えば混注やサンプリングを行うことができる混注口等）を、必要に応じて、容易に作製することができる。
これにより、多彩な流路回路形成を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の継管システムの実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す継管システムの一部分を示す拡大斜視図である。
【図３】図１に示すチューブを示す横断面図である。
【図４】図１に示す継管具（第１実施形態）を示す横断面図である。
【図５】本発明の継管具の第２実施形態を示す横断面図である。
【図６】図５に示すチューブを示す横断面図である。
【図７】本発明の継管具の第３実施形態におけるチューブを示す横断面図である。
【図８】本発明の継管具の第４実施形態を示す横断面図である。
【図９】図８に示すチューブを示す横断面図である。
【図１０】本発明の継管システムの他の実施形態を示す断面図である。
【図１１】図１０に示すハウジングを示す斜視図である。
【図１２】図１０に示す継管具（第５実施形態）を示す横断面図である。
【図１３】図１２に示す継管具にカッターにより接続口を形成する工程を示す斜視図である。
【図１４】図１２に示す継管具に接続口が形成された状態を示す斜視図である。
【図１５】本発明の継管システムの他の実施形態における接続口作製具の実施形態であって、カッター部を取り外した状態を示す斜視図である。
【図１６】図１５に示す接続口作製具のカッター部であって、一部を切り欠いた状態を示す斜視図である。
【図１７】図１５に示す接続口作製具であって、カッター部を装着した状態を示す斜視図である。
【図１８】図１７中のＡ−Ａ線での断面図である。
【図１９】図１５に示す継管システムの作用を説明するための斜視図である。
【図２０】図１５に示す継管システムの作用を説明するための斜視図である。
【図２１】図１５に示す継管システムの作用を説明するための斜視図である。
【符号の説明】
１ 継管システム
２ 継管具
３ チューブ
３０ 接続口
３１ 外周面
３２ 内周面
３３ 内側切り込み
３４ 指標
３５ 溝
３６ リブ
３７ 外側切り込み
３８ 交差部
３９ 溝
４ ハウジング
４１ リブ
４２ 溝
４３ 開放部
４４ 溝
４５ 切欠き部
４６ リブ
４７ 開放部
４８ 開口
４８１ 縁部
４８２ 底部
５ コネクタ
５１ パイプ
５２ 拡径部
５３ 雌ルアー
５４ 弾性片
５４１ 爪
６１ コネクタ
７１ チューブ
８ 接続口作製具
８１ 接続口作製具本体
８２ カッター部
８２１、８２２ 平板部
８２３ 湾曲部
８２４ 開口
８２５ 刃
８２６ リブ
８２７ 段差部
８３ 基台
８３１〜８３３ 突起
８３４ 側面
８４ チューブ保持部
８４１ 開放部
８４２〜８４４ 溝
８４５ 端面
【発明が属する技術分野】
本発明は、継管具、接続口作製具および継管システムに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療現場では、手術時や入院時、また中心静脈栄養療法等において、静脈にカテーテルや針を挿入し、点滴注射で輸液を行うことがよく行われる。
【０００３】
各種の輸液中において、他の薬液等を注入する場合は、輸液と並行して、あるいは輸液を一時中断してその注入を行なう。この方法としては、輸液ルートの途中に別ルートの輸液ラインやシリンジを接続し得る混注部を予め設けておき、この混注部を介して薬液等を注入する方法が通常用いられている。
【０００４】
この混注部に用いられる部品としては、混注用ゴム管、Ｙサイト等の液体混注具（ト字管ともいう）または三方活栓、さらに三方活栓を連結した多連活栓（マニホールド）が知られている。
【０００５】
また、継続的動脈圧モニタリング等を目的とする動脈ラインにおいても、予めラインの途中に混注部とほぼ同じ作用を有する分岐部を設け、必要の都度、その分岐部より採血等を行う方法が用いられている。
【０００６】
混注部に用いられる部品のうち、最も原始的な混注用ゴム管は、針の付いたシリンジ等で刺通して用いるため、医師や看護婦（以下、医療従事者という）が誤って自らの手指を刺してしまうおそれがあり、また、長期間接続した場合、薬液（液体）が漏れ易くなったり、長期の混注の場合に固定し難かったり、穿刺を繰り返すと薬液が漏れ易い（穿刺耐久性が低い）等の問題はあるが、安価なため現在も使用されている。
【０００７】
近年、医療従事者の誤刺防止を目的に、混注口にゴム製の開閉自在バルブを設け、針を使用せず、シリンジや延長チューブのルアーチップのまま、あるいは、ルアーチップより外径の小さい鈍針を用いて接続できるバルブ付き混注口が開発されてきた。
【０００８】
しかしながら、前記バルブ付き混注口では、バルブに内外面を連通したスリットを設け、スリットを強く圧迫し、大きく歪ませて閉じる必要があり、このため、構造が複雑化し、高価になり、また、長期間接続した場合には、バルブが変形してしまい、その変形によりスリットが十分に閉じず、これにより液漏れが生じてしまう等、未だ問題が多い。
【０００９】
また、三方活栓は、混注部に通常雌型ルアーコネクターの構造をもち、針を利用せずにシリンジや輸液ラインの雄型ルアーコネクターと接続できるという利点がある。また、主薬液と同時に別の薬液を注入したり、主薬液の注入を一時中断して側注のみ行う等、注入ルートを切り換える機能を有し、便利なため、現在最も多用されている。
【００１０】
しかしながら、前記三方活栓では、その活栓を閉じた場合、薬液の流れない部分（デッドスペース）が雌ルアー内部にあり、さらに外部とを遮断するゴムセプタムを持たないために、雌ルアーに空気中の落下細菌等が付着し、接続後、増殖し易く、患者体内にそれらの細菌が混入する可能性があるという問題がある。
【００１１】
また、三方活栓のコック内部に流路を切り替えるためのＹ字型の空間があるため、一方向が閉じられている場合、薬液の流れ難い部分が生じてしまったり、数個の三方活栓を連続して接続して多連活栓として用いる場合には、接続部に段差があるため、薬剤の流れに乱れが生じ易く、少量の薬剤を正確に持続注入する際、流れ難い部分で希釈されたり、あるいは、全量側注終了したはずが、段差やコック内部に残液して、全量流すのに時間がかかってしまうという不便さがある。
【００１２】
さらに、このような薬液の流れ難い部分や段差、デッドスペースは、薬液が回り難いため、輸液ラインを患者に接続する前にライン内の空気を除去する作業（プライミング）を煩雑にするという問題もある。
【００１３】
上記の問題は、ゴムセプタムの付いた従来のＹサイトでも、また、医療従事者の誤刺防止を目的として鈍針や雄ルアーコネクターを挿入できるように改良された新しい混注口でも同様である。
【００１４】
ここで、上述の混注部は、予め設定された数しかないため、使用時に足りなくなることがある。
【００１５】
このような場合は、主流路でない側注用のポートを追加接続しなければならず、手間がかかる。また、この側注用のポートに常時液体を流すことは通常無いため、薬剤を側注した後、例えば生理食塩水等で残留薬剤を流しきる必要があり、手間がかかるとともに、その生理食塩水を長時間滞留させると細菌の増殖を招きやすく、再度側注したときに増殖した大量の細菌が患者に注入されるおそれがある。
【００１６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、構造が簡易であり、必要に応じて、容易に接続口を設けることができる継管具、接続口作製具および継管システムを提供することにある。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【００１８】
（１） 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブと、該チューブに装着可能なハウジングとを有する継管具であって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記ハウジングは、前記チューブの外周面の少なくとも一部を露出し得る開放部を有し、前記チューブを前記内側切り込みの内面同士が圧着されるような状態にし得るよう構成されており、
前記ハウジングが装着された前記チューブの前記開放部内に位置する部分に、前記内側切り込みと略直交し、かつ内部において交差し、前記外周面に到達し、前記内周面に到達しない、閉じた状態の外側切り込みを形成することにより、接続口が形成されることを特徴とする継管具。
【００１９】
（２） 前記チューブの外周部に、該チューブの軸に沿って、少なくとも１つの凹部または凸部が設けられ、前記ハウジングに、前記凹部または前記凸部に係合する凸部または凹部が設けられている上記（１）に記載の継管具。
【００２０】
（３） 前記チューブに対し、前記ハウジングの少なくとも周方向の位置を規制する位置規制手段を有する上記（２）または（３）に記載の継管具。
【００２１】
（４） 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブに、接続口を形成する接続口作製具であって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記チューブを着脱自在に保持するチューブ保持部と、
前記チューブ保持部に対し、変位可能に設置され、刃を備えたカッター部とを有し、
前記チューブ保持部は、前記チューブの外周面の少なくとも一部を露出し得る開放部を有し、前記チューブを前記内側切り込みの内面同士が圧着されるような状態に保持し得るよう構成されており、
前記カッター部の変位により前記刃で、前記チューブ保持部に装着された前記チューブの前記開放部内に位置する部分に、前記内側切り込みと略直交し、かつ内部において交差し、前記外周面に到達し、前記内周面に到達しない、閉じた状態の外側切り込みを形成することにより、接続口を形成するよう構成されていることを特徴とする接続口作製具。
【００２２】
（５） 前記カッター部を前記チューブ保持部に対し、前記チューブの軸に略垂直な方向に移動させて、前記外側切り込みを形成するよう構成されている上記（４）に記載の接続口作製具。
【００２３】
（６） 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブと、
前記チューブに、接続口を形成する接続口作製具とを有する継管システムであって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記接続口作製具は、上記（４）または（５）に記載の接続口作製具であることを特徴とする継管システム。
【００２４】
（７） 前記形成された接続口に接続可能なコネクタを有する上記（６）に記載の継管システム。
【００５９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の継管具、接続口作製具および継管システムを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００６０】
図１は、本発明の継管システムの実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す継管システムの一部分を示す拡大斜視図、図３は、図１に示すチューブを示す横断面図、図４は、図１に示す継管具（第１実施形態）を示す横断面図である。
【００６１】
これらの図に示すように、継管システム１は、継管具２およびコネクタ５を有している。
【００６２】
そして、継管具２は、チューブ３と、チューブ３に対し、装着される硬質のハウジング４とを有し、そのチューブ３は、円筒状の弾性体で構成されている。なお、ハウジング４は、チューブ３に対し、着脱自在であってもよく、また、装着後、チューブ３から取り外すことができないように構成されていてもよいが、装着後、チューブ３から取り外すことができないように構成されているのが好ましい。
【００６３】
図２に示すように、チューブ３には、内周面３２に到達し、外周面３１に到達しない、閉じた状態の内側切り込み３３が設けられている。この内側切り込み３３は、チューブ３の軸に沿って形成されている。
【００６４】
なお、内側切り込み３３は、ハウジング４を装着したとき、そのハウジング４の部分の内側切り込み３３が閉じていれば（好ましくは、内側切り込み３３の内面同士が圧着されれば）、ハウジング４が装着されていないときは、開いていてもよい。
【００６５】
チューブ３のこの内側切り込み３３が設けられている部分の厚さは、他の部分の厚さより厚く設定されている。
【００６６】
また、このチューブ３の内側切り込み３３が設けられている部分の厚さは、特に限定されないが、チューブ３の厚さ、特に内側切り込み３３が設けられている部分のチューブ３の厚さは、例えば、後述する接続口３０に挿入されるコネクタ５の硬質のパイプ（管体）５１の外径（直径）や長さ、当該チューブ３の内外圧力差、内側切り込み３３の内面同士の圧着力等の諸条件に応じて、挿入し易い厚さに設定するのが好ましく、具体的には、パイプ５１の外径（直径）の０．１倍以上であるのが好ましく、０．３〜１倍程度であるのがより好ましい。また、比較的大きな内外圧力差に対応するためには、パイプ５１の外径（直径）の２倍以上であるのが好ましい。
【００６７】
なお、チューブ３の厚さは、本実施形態では一定ではないが、本発明では、一定であってもよい。
【００６８】
また、内側切り込み３３の長さ（深さ）Ｌ１は、特に限定されないが、該内側切り込み３３が設けられている部分のチューブ３の厚さの２０〜８０％程度が好ましく、５０〜７０％程度がより好ましい。
【００６９】
また、チューブ３の外周面３１には、内側切り込み３３に沿って、指標（位置表示手段）３４が設けられている。この指標３４により、内側切り込み３３の位置を把握することができる。
【００７０】
指標３４としては、例えば、図示のような連続したライン、不連続のライン、複数の点等を例えば印刷等で形成したもの、溝のような凹部等が挙げられる。
【００７１】
また、チューブ３の外周部には、その軸に沿って、溝３５が形成されている。この溝３５は、チューブ３の軸を中心に内側切り込み３３から約１８０°回転した位置に形成されている。
なお、このチューブ３の溝３５は、凹部であってもよい。
【００７２】
また、チューブ３の両端部には、それぞれ、図示しない接続部に液密（気密）に接続し得るコネクタ６１が固着されている。
【００７３】
チューブ３の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴムや、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラストマー等の弾性材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００７４】
なお、チューブ３は、本実施形態では、弾性体で構成されているが、本発明では、その少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されていればよい。
【００７５】
ハウジング４は、チューブ３に対し、その軸方向の任意の位置を選択して装着することができるように構成されている。
【００７６】
このハウジング４の横断面での形状は、略Ｃ字状をなしている。すなわち、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３の外周面３１の一部を露出する開放部４３が形成されている。
【００７７】
また、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３の溝３５に係合するリブ４１が形成されている。このリブ４１は、ハウジング４をチューブ３に装着したときに、内側切り込み３３が開放部４３の中央部に位置するように配置されている。
【００７８】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ４１が溝３５に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止される。
【００７９】
従って、前記リブ４１および溝３５により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
なお、このハウジング４のリブ４１は、凸部であってもよい。
【００８０】
このハウジング４をチューブ３に装着すると、ハウジング４により、チューブ３は、内側切り込み３３の内面同士が圧着されるように変形（弾性変形）し、また、ハウジング４によりチューブ３が保持（挟持）され、これにより、ハウジング４がチューブ３に対してその軸方向に移動するのが阻止される。
【００８１】
ここで、「変形」とは、外力を付与しないときの形状に対して、その少なくとも一部が異なる形状になること（相似形であって、寸法が変る場合を含む）を言う。
【００８２】
但し、ハウジング４を外側に向けて若干開くことにより、ハウジング４をチューブ３に対してその軸方向に移動させることができる。この場合、チューブ３の溝３５は、ハウジング４を前記軸方向に移動させる際のガイドとして機能する。
【００８３】
また、ハウジング４の外周部には、後述するコネクタ５の一対の弾性片５４、５４の爪５４１、５４１に係合し得る一対の溝４４、４４が形成されている。
【００８４】
各溝４４は、それぞれ、ハウジング４の軸方向（ハウジング４をチューブ３に装着したときのチューブ３の軸方向）に延存している。
【００８５】
また、ハウジング４の図２中上側の端部の外周側には、後述するコネクタ５の一対の弾性片５４、５４に係合し得る一対の切欠き部４５、４５が形成されている。
【００８６】
ハウジング４の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリサルホン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリアクリレート、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、環状ポリオレフィン、フッ素樹脂、ポリ−（４−メチルペンテン−１）等の各種樹脂や、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン等の各種金属や、アルミナ等の各種セラミックスや、これらの複合体等が挙げられる。
【００８７】
この継管具２では、チューブ３の開放部４３の位置に、内側切り込み３３と内部において交差し、外周面３１に到達し、内周面３２に到達しない外側切り込み３７を形成することにより、接続口３０が形成される。なお、外側切り込み３７の形成方法は、後に詳述する。
【００８８】
本実施形態では、この外側切り込み３７と内側切り込み３３とは、十文字状に交差しており、すなわち、外側切り込み３７と内側切り込み３３との交差角度は、９０°となっているが、この交差角度は、９０°に限らない。
【００８９】
また、前述したように、接続口３０の内側切り込み３３の内面同士は、圧着されており、外側切り込み３７は、閉じている。
【００９０】
また、本実施形態では、外側切り込み３７と内側切り込み３３とが交差する交差部３８は、直線状である。
【００９１】
この外側切り込み３７と内側切り込み３３との交差部３８の長さＬ２は、特に限定されないが、接続口３０の部分のチューブ３の厚さの２０〜５０％程度が好ましく、３０〜４０％程度がより好ましい。
【００９２】
コネクタ５は、先端側（図２中下側）に、硬質のパイプ（管体）５１を有し、基端側（図２中上側）に、雌ルアー５３を有している。
【００９３】
この雌ルアー５３には、例えば、図示しないシリンジ等を接続することができる。
【００９４】
なお、コネクタ５の基端側に、図示しないチューブが接続されていてもよい。
また、コネクタ５のパイプ５１の基端側には、パイプ５１の外径より大きい外径を有する拡径部５２が設けられている。コネクタ５をチューブ３の接続口３０に接続する際、すなわち、コネクタ５のパイプ５１をチューブ３の接続口３０に挿入する際、この拡径部５２がチューブ３の外周面３１に当接し、パイプ５１のチューブ３内への挿入深さが規制される。
【００９５】
パイプ５１の長さは、接続口３０の部分のチューブ３の厚さより長く、かつ、コネクタ５を接続口３０に接続したとき、パイプ５１の先端がチューブ３の接続口３０と反対側の内周面３２に接触しない程度に設定するのが好ましい。
【００９６】
また、コネクタ５の外周部には、対向する一対の弾性片５４、５４が形成されている。各弾性片５４は、それぞれ、コネクタ５の軸方向に向って立設されており、その先端部には、それぞれ、パイプ５１側に向って突出する爪５４１が形成されている。
【００９７】
なお、このコネクタ５の弾性片５４および前記ハウジング４の溝４４により、係合手段が構成される。
【００９８】
このコネクタ５の構成材料としては、例えば、前述したハウジング４と同様のものが挙げられる。
【００９９】
次に、継管システム１の作用を説明する。
まず、チューブ３の軸方向の所定の位置（コネクタ５を接続しようとする位置）を選択し、その位置にハウジング４を装着する。
【０１００】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ４１が溝３５に係合し、内側切り込み３３がハウジング４の開放部４３の中央部に位置し、ハウジング４がチューブ３に対してその周方向に移動（回転）するのが阻止されるとともに、ハウジング４によりチューブ３が保持され、これにより、ハウジング４がチューブ３に対してその軸方向に移動するのが阻止される。
【０１０１】
次いで、例えば、指標３４により内側切り込み３３の位置を確認しつつ、図示しないカッター（刃）等により、チューブ３の開放部４３内に位置する部分に、外側切り込み３７を形成する。これにより、接続口３０が形成される。
【０１０２】
次いで、図２に示すように、コネクタ５をチューブの接続口３０に接続する。
この場合、コネクタ５を指で把持し、そのパイプ５１を接続口３０の位置に位置させ、押し込む。これにより、パイプ５１が接続口３０からチューブ３内に挿入されるとともに、コネクタ５の各弾性片５４がそれぞれハウジング４の各切欠き部４５に沿って移動し、弾性片５４の各爪５４１がそれぞれ各溝４４に係合する。
【０１０３】
この際、各弾性片５４の爪５４１がそれぞれ各溝４４に係合することにより、チューブ３およびハウジング４に対するコネクタ５の位置が規制される。すなわち、パイプ５１の差し過ぎが防止されるとともに、パイプ５１挿入後のそのパイプ５１の離脱が防止される。
【０１０４】
また、各弾性片５４の爪５４１がそれぞれ各溝４４に係合し、各弾性片５４がそれぞれ切欠き部４５に係合することにより、ハウジング４に対するコネクタ５の姿勢が保持される。
【０１０５】
接続口３０にパイプ５１が挿入されているときは、交差部３８の内面がそのパイプ５１の外周面に密着し、液密性（気密性）が保持される。この状態で、例えば液体の混注（側注）やサンプリングを行う。
【０１０６】
なお、この継管システム１では、前記コネクタ５を取り外し、他のコネクタ５を接続することもできる。
【０１０７】
また、この継管システム１では、該継管システム１の使用中に接続口３０を形成してもよく、また、使用前に、予め、接続口３０を形成しておいてもよい。このため、継管システム１の使い方の幅は、非常に広い。
【０１０８】
また、この継管システム１は、以下のようにして使用することもできる。
まず、チューブ３に対し、コネクタ５を接続する複数の位置を決定し、これらの位置に、それぞれ、ハウジング４を装着する。
【０１０９】
次いで、チューブ３の各ハウジング４の開放部４３内に位置する部分に、それぞれ、外側切り込み３７を形成する。これにより、複数の接続口３０が形成される。
【０１１０】
次いで、前記形成された複数の接続口３０のうちの所定の接続口３０にコネクタ５を接続する。
【０１１１】
また、途中で、コネクタ５を他の接続口３０に付け替えることもできる。
また、複数の接続口３０にそれぞれコネクタ５を接続することもできる。
【０１１２】
以上説明したように、この継管システム１によれば、チューブ３の任意の位置に接続口３０を容易に形成することができ、多彩な流路回路形成を行うことができる。
【０１１３】
また、指標３４により、内側切り込み３３の位置を把握することができ、これにより接続口３０を確実に形成することができる。
【０１１４】
また、デッドスペースや、液体が滞留し易い段差のない滑らかな流路が形成され、これにより、液体が円滑かつ確実に流れる。すなわち、乱流が生じ難く、液体が滞留するのを防止することができる。
【０１１５】
また、接続口３０へのコネクタ５の接続の際の操作を容易かつ安全に行うことができる（接続操作性が良い）。
【０１１６】
そして、内側切り込み３３の内面同士が圧着されているので、接続口３０に、何も挿入（挿通）されていないときはもちろんのこと、例えばパイプ５１が挿入されているときでも、また、異なる外径のパイプが挿入されているときでも、また、パイプ５１の挿入時および引き抜き時でも、液密性が確保され、チューブ３からの液漏れを確実に防止することができる。
【０１１７】
また、内側切り込み３３の内面同士が圧着されているので、パイプ５１を長期間挿入している場合、そのパイプ５１を引き抜いた後も確実に液密状態となり、チューブ３からの液漏れを確実に防止することができる。すなわち、耐久性が非常に良い。
【０１１８】
また、仮に、外側切り込み３７内や内側切り込み３３内に若干の液体が残った場合には、パイプ５１が引き抜かれると、外側切り込み３７内および内側切り込み３３がそれぞれ閉じ、その切り込み内に滞留していた液体はすべて排出される。
【０１１９】
また、内側切り込み３３の内面同士が圧着されているので、外側切り込み３７の幅を比較的大きくしても、チューブ３からの液漏れを防止することができる。
【０１２０】
そして、外側切り込み３７の幅を比較的大きくすることにより、パイプ５１の挿入時および引き抜き時の摩擦抵抗を比較的小さくすることができ、これにより、パイプ５１の挿入、引き抜き等の操作をさらに容易に行うことができる。
【０１２１】
また、交差部３８以外の部分では、外側切り込み３７や内側切り込み３３の内面が、挿入されたパイプ５１の全周に渡って接触していなくても、チューブ３からの液漏れを防止することができる。このため、パイプ５１を挿入したときのチューブ３（外側切り込み３７や内側切り込み３３）の変形量を比較的小さくすることができ、これにより、パイプ５１を長期間挿入している場合、そのパイプ５１を引き抜いた後も確実に液密状態となり、チューブ３からの液漏れを確実に防止することができる。
【０１２２】
また、継管システム１は、構造が簡易である。
なお、本発明では、ハウジング４が、チューブ３の周方向の任意の位置に装着し得るように構成されていてもよく、また、チューブ３の軸方向および周方向の任意の位置に装着し得るように構成されていてもよい。
【０１２３】
また、本発明では、ハウジング４が、チューブ３の周方向に移動し得るように構成されていてもよく、また、チューブ３の軸方向および周方向に移動し得るように構成されていてもよい。
【０１２４】
また、本発明では、コネクタ５の基端側に接続されている図示しないチューブが、例えば前述したチューブ３のように構成されていてもよい。すなわち、コネクタ５の基端側に接続されている図示しないチューブの任意の位置に接続口を形成することができるようになっており、その形成された接続口に図示しないコネクタを接続し得るように構成されていてもよい。これにより、より多彩な流路回路形成を行うことができる。
【０１２５】
また、本発明では、チューブ３が途中で分岐していてもよい。この場合には、例えば、分岐点（分岐部）を介して、接続口を選択し、多彩な混注やサンプリング等を行うことができる。
【０１２６】
次に、本発明の継管具の第２実施形態を説明する。なお、前述した第１実施形態の継管具２との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１２７】
図５は、本発明の継管具の第２実施形態を示す横断面図、図６は、図５に示すチューブを示す横断面図である。
【０１２８】
図６に示すように、この継管具２のチューブ３の横断面での外形は、略楕円状をなしている。
【０１２９】
チューブ３の外周部には、その軸に沿って、リブ３６が形成されている。このリブ３６は、チューブ３の軸を中心に内側切り込み３３から約１８０°回転した位置に形成されている。
なお、チューブ３のリブ３６は、凸部であってもよい。
【０１３０】
また、図５に示すように、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３のリブ３６が係合する溝４２が形成されている。この溝４２は、ハウジング４をチューブ３に装着したときに、内側切り込み３３が開放部４３の中央部に位置するように配置されている。
【０１３１】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ３６が溝４２に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止される。
【０１３２】
従って、前記リブ３６および溝４２により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
なお、このハウジング４の溝４２は、凹部であってもよい。
【０１３３】
この継管具２によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した第１実施形態の継管具２と同様の効果が得られる。
【０１３４】
次に、本発明の継管具の第３実施形態を説明する。なお、前述した第２実施形態の継管具２との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１３５】
図７は、本発明の継管具の第３実施形態におけるチューブを示す横断面図である。
【０１３６】
同図に示すように、この継管具２のチューブ３には、内周面３２に到達し、外周面３１に到達しない、開いた状態の内側切り込み３３が設けられている。この切り込み３３の横断面での形状は、Ｖ字状をなしている。
【０１３７】
この継管具２によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した第２実施形態の継管具２と同様の効果が得られる。
【０１３８】
次に、本発明の継管具の第４実施形態を説明する。なお、前述した第３実施形態の継管具２との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１３９】
図８は、本発明の継管具の第４実施形態を示す横断面図、図９は、図８に示すチューブを示す横断面図である。
【０１４０】
図９に示すように、この継管具２のチューブ３の外周部には、その軸に沿って、一対の溝３９、３９が形成されている。各溝３９は、チューブ３の内側切り込み３３に対して対称に配置されている。
【０１４１】
また、図８に示すように、ハウジング４の図８中上側の端部の内周側には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３の一対の溝３９、３９に係合する一対のリブ４６、４６が形成されている。
【０１４２】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、各リブ４６がそれぞれ対応する溝３９に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止され、また、内側切り込み３３が開放部４３の中央部に位置する。
【０１４３】
従って、前記各リブ４６および各溝３９により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
【０１４４】
この継管具２によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した第３実施形態の継管具２と同様の効果が得られる。
【０１４５】
次に、本発明の継管システムの他の実施形態を説明する。なお、前述した実施形態の継管システム１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１４６】
図１０は、本発明の継管システムの他の実施形態を示す断面図、図１１は、図１０に示すハウジングを示す斜視図、図１２は、図１０に示す継管具（第５実施形態）を示す横断面図である。
【０１４７】
これらの図に示すように、チューブ３の外周部には、その軸に沿って、リブ３６が形成されている。このリブ３６は、チューブ３の軸を中心に内側切り込み３３から約１８０°回転した位置に形成されている。
【０１４８】
また、ハウジング４には、該ハウジング４をチューブ３に装着したときに、そのチューブ３のリブ３６に係合する開放部４７が形成されている。
【０１４９】
ハウジング４をチューブ３に装着すると、リブ３６が開放部４７に係合し、チューブ３に対してハウジング４が周方向に移動（回転）するのが阻止される。
【０１５０】
従って、前記リブ３６および開放部４７により、チューブ３に対し、ハウジング４の周方向の位置を規制する位置規制手段が構成される。
【０１５１】
また、ハウジング４の外周部の開放部４７と反対側には、開口（開放部）４８が形成されている。この開口４８は、ハウジング４の軸方向の中央部に形成されている。なお、ハウジング４をチューブ３に装着すると、この開口４８からそのチューブ３の外周面３１の一部が露出する。
【０１５２】
また、図１０に示すように、コネクタ５の基端側（図１０中上側）には、チューブ７１が接続されている。
【０１５３】
この継管システム１によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した実施形態の継管システム１と同様の効果が得られる。
【０１５４】
以上説明した各実施形態の継管システム１は、さらに、チューブ３に外側切り込み３７を形成することにより接続口３０を形成する刃として、カッターを有している。以下、代表的に、図１０に示す継管システム１について説明する。
【０１５５】
図１３は、図１２に示す継管具にカッターにより接続口を形成する工程を示す斜視図、図１４は、図１２に示す継管具に接続口が形成された状態を示す斜視図である。
【０１５６】
図１３に示すように、継管システム１は、さらにカッター９を有している。このカッター９には、直線状の刃面を有する刃９１が形成されている。
【０１５７】
接続口３０を形成する場合には、図１３に示すように、カッター９をハウジング４の開口４８に位置させ、そのカッター９の刃９１をハウジング４の開口４８に臨む縁部４８１のうちの最も低い部分（底部）４８２に当接させる。そして、カッター９をその縁部４８１の底部４８２に沿って移動させる。これにより、図１４に示すように、そのチューブ３に、外側切り込み３７が形成される。すなわち、接続口３０が形成される。
【０１５８】
この際、縁部４８１の底部４８２により、カッター９の刃９１の位置および方向、すなわち、外側切り込み３７の位置および方向が規制される。
【０１５９】
また、縁部４８１の底部４８２により、外側切り込み３７の深さが規制される。
これにより、外側切り込み３７を容易かつ正確に形成することができる。
【０１６０】
次に、本発明の継管システムの他の実施形態を説明する。なお、前述した各実施形態の継管システム１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【０１６１】
図１５は、本発明の継管システムの他の実施形態における接続口作製具の実施形態であって、カッター部を取り外した状態を示す斜視図、図１６は、図１５に示す接続口作製具のカッター部であって、一部を切り欠いた状態を示す斜視図、図１７は、図１５に示す接続口作製具であって、カッター部を装着した状態を示す斜視図、図１８は、図１７中のＡ−Ａ線での断面図である。
【０１６２】
これらの図に示すように、継管システム１は、接続口作製具８と、図示しないチューブ３と、コネクタ５とを有している。
【０１６３】
接続口作製具８は、チューブ３を着脱自在に保持する接続口作製具本体８１と、接続口作製具本体８１に対し、変位可能に設置されたカッター部８２とで構成されている。
【０１６４】
カッター部８２は、板状の部材で構成されており、その全体形状は、略Ｕ字状をなしている。すなわち、カッター部８２は、略平行に対向配置された一対の平板部８２１、８２２と、これらの図１５中左側に接続された湾曲部８２３とで構成されている。
【０１６５】
カッター部８２の湾曲部８２３の中央部には、開口８２４が形成されている。また、カッター部８２の平板部８２１の、平板８２２に対向する面側には、略三角形の刃８２５が固定されている。
【０１６６】
刃８２５の方向は、チューブ３に外側切り込み３７を形成するときの平板部８２１の移動方向と一致するように設定されている。
【０１６７】
また、刃８２５は、平板部８２１の、前記移動方向に対して垂直な方向の略中間に配置されている。
【０１６８】
また、カッター部８２の平板部８２２の、平板部８２１に対向する面側の先端部には、リブ８２６が形成されている。
【０１６９】
また、カッター部８２の湾曲部８２３の、前記平板部８２１の移動方向に対して垂直な方向の両端部には、それぞれ、段差部８２７が形成されている。
【０１７０】
接続口作製具本体８１は、基台８３と、この基台８３に設けられ、チューブ３を着脱自在に保持するチューブ保持部８４とを有している。
【０１７１】
チューブ保持部８４は、前述したハウジング４を兼ねるものであり、その横断面での形状は、略Ｃ字状をなしている。すなわち、チューブ保持部８４の図１５中上側には、チューブ３を該チューブ保持部８４に装着したときに、そのチューブ３の外周面３１の一部を露出する開放部８４１が形成されている。
【０１７２】
また、チューブ保持部８４の図１５中上側であって、カッター部８２の刃８２５が通過する部分には、一対の溝８４２が形成されている。この溝８４２の深さは、前記カッター部８２の刃８２５の高さより大きく設定されている。
【０１７３】
また、チューブ保持部８４の外周部には、前記カッター部８２のリブ８２６に係合し得る溝８４３が形成されている。
【０１７４】
この溝８４３は、チューブ保持部８４の軸方向（チューブ３をチューブ保持部８４に装着したときのチューブ３の軸方向）に延存している。
【０１７５】
また、チューブ保持部８４の外周部には、前述したコネクタ５の一対の弾性片５４、５４の爪５４１、５４１に係合し得る一対の溝８４４、８４４が形成されている。
【０１７６】
各溝８４４は、それぞれ、チューブ保持部８４の軸方向（チューブ３をチューブ保持部８４に装着したときのチューブ３の軸方向）に延存している。
【０１７７】
なお、前述したコネクタ５の弾性片５４および前記溝８４４により、係合手段が構成される。
【０１７８】
この接続口作製具本体８１のチューブ保持部８４にチューブ３を装着すると、チューブ保持部８４により、チューブ３は、内側切り込み３３の内面同士が圧着されるように変形（弾性変形）し、また、チューブ保持部８４によりチューブ３が保持（挟持）され、これにより、チューブ３がチューブ保持部８４に対してその軸方向および周方向に移動するのが阻止される。
【０１７９】
但し、チューブ保持部８４を外側に向けて若干開くことにより、チューブ３をチューブ保持部８４に対してその軸方向および周方向に移動させることができる。
【０１８０】
また、基台８３には、この接続口作製具本体８１に前記カッター部８２を装着したとき、カッター部８２の平板部８２１の図１８中下側の面に当接する一対の突起８３１、８３１と、平板部８２１の図１８中上側の面に当接する一対の突起８３３、８３３と、平板部８２２の図１８中下側の面に当接する一対の突起８３２、８３２とが、それぞれ形成されている。なお、突起８３１および８３３は、基台８３の図１８中上側に配置され、突起８３２は、基台８３の図１８中下側に配置されている。
【０１８１】
この接続口作製具８の構成材料としては、例えば、前述したハウジング４と同様のものが挙げられる。
【０１８２】
チューブ３およびコネクタ５については、それぞれ、前述した各実施形態と同様であるので、説明を省略する。
【０１８３】
なお、本発明では、チューブ３とチューブ保持部８４とのうちの、一方に、凸部を設け、他方に、前記凸部に係合する凹部を設けてもよい。
【０１８４】
また、本発明では、チューブ保持部８４を前述した各実施形態におけるハウジング４と同様に構成してもよい。
【０１８５】
次に、継管システム１の作用を説明する。
図１９、図２０および図２１は、それぞれ継管システム１の作用を説明するための斜視図である。
【０１８６】
まず、図１７および図１８に示すように、接続口作製具本体８１にカッター部８２を装着することにより、接続口作製具８を組み立てる。
【０１８７】
この場合、カッター部８２の平板部８２１を図１８中左側から接続口作製具本体８１の突起８３１と突起８３３との間に挿入するとともに、平板部８２２のリブ８２６をチューブ保持部８４の溝８４３に係合させる。すなわち、カッター部８２の平板部８２１の図１８中下側の面を接続口作製具本体８１の一対の突起８３１、８３１に当接させ、平板部８２１の図１８中上側の面を一対の突起８３３、８３３に当接させ、平板部８２１の先端部の図１８中下側の面をチューブ保持部８４の図１８中上側の端面８４５に当接させ、平板部８２２の図１８中下側の面を一対の突起８３２、８３２に当接させ、平板部８２２のリブ８２６をチューブ保持部８４の溝８４３に係合させる。
【０１８８】
次いで、図１９に示すように、接続口作製具本体８１のチューブ保持部８４に、チューブ３を装着する。この際、チューブ３の軸方向の所定の位置（コネクタ５を接続しようとする位置）を選択するとともに、図示しない指標によりチューブ３の内側切り込み３３の位置を確認しつつ、その内側切り込み３３がチューブ保持部８４の開放部８４１の中央部に位置するように、チューブ３を装着する。
【０１８９】
チューブ３をチューブ保持部８４に装着すると、チューブ保持部８４により、チューブ３は、その内側切り込み３３の内面同士が圧着されるような状態に保持され、チューブ保持部８４に対してチューブ３がその軸方向および周方向に移動するのが阻止される。
【０１９０】
次いで、カッター部８２を接続口作製具本体８１に対して図１８中右側へ移動させる。この際、カッター部８２の平板部８２１を図１８中下側に向けて押圧しつつ、その平板部８２１を図１８中右側へ移動させる。
【０１９１】
これにより、図２０に示すように、平板部８２１は、接続口作製具本体８１の突起８３１およびチューブ保持部８４の端面８４５に沿って、かつ、側面８３４に沿って、図２０中右側（チューブ３の軸に垂直な方向）へ移動し、刃８２５により、チューブ３に外側切り込み３７が形成される。すなわち、接続口３０が形成される。
【０１９２】
この場合、カッター部８２の平板部８２１と、接続口作製具本体８１の側面８４とにより、外側切り込み３７の位置および方向が規制され、カッター部８２の平板部８２１と、接続口作製具本体８１の突起８３３およびチューブ保持部８４の端面８４５とにより、外側切り込み３７の深さが規制される。従って、これらにより、規制手段が構成される。
【０１９３】
次いで、図２１に示すように、カッター部８２を接続口作製具本体８１に対し、湾曲部８２３を中心にして約９０°回転させ、カッター部８２の段差部８２７を接続口作製具本体８１の突起８３１に係合させる。
【０１９４】
これにより、カッター部８２は、接続口作製具本体８１に保持され、そのカッター部８２の開口８２４からチューブ３の接続口３０の近傍が露出し、接続口３０にコネクタ５を接続し得る状態となる。
【０１９５】
以下の作用は、前述した各実施形態と同様であるので、説明を省略する。
この継管システム１によれば、任意の位置に接続口３０を容易に形成することができる等、前述した各実施形態の継管システム１と同様の効果が得られる。
【０１９６】
そして、この継管システム１は、接続口作製具８を有しているので、外側切り込み３７を容易かつ正確に形成することができる。
【０１９７】
なお、本実施形態では、接続口作製具のチューブ保持部がハウジングを兼ねているが、本発明では、これに限らず、接続口作製具は、接続口（外側切り込み）を形成するための専用の器具であってもよい（ハウジングとしての機能を有していなくてもよい）。
【０１９８】
以上、本発明の継管具、接続口作製具および継管システムを、図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１９９】
例えば、本発明では、前記各実施形態の任意の構成を適宜組み合わせてもよい。
【０２００】
また、本発明の用途は、特に限定されず、例えば、混注具、液体容器の排出口、粉体容器への溶解液の混注ルート等が挙げられる。
【０２０１】
また、本発明を混注具に適用する場合、その形態（種類）は、特に限定されず、例えば、ポンプ式または重力式点滴用輸液セット等の輸液セットの混注ポートや、混注用マニホールド、Ｙサイト、人工肺や人工腎臓の血液回路の混注兼サンプリングポート、血液バッグのサンプリングポート、留置針を血管内に留置した際、血液の逆流を防止する逆止弁等が挙げられる。
なお、本発明は、医療用のものには限定されない。
【０２０２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、接続口（例えば混注やサンプリングを行うことができる混注口等）を、必要に応じて、容易に作製することができる。
これにより、多彩な流路回路形成を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の継管システムの実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す継管システムの一部分を示す拡大斜視図である。
【図３】図１に示すチューブを示す横断面図である。
【図４】図１に示す継管具（第１実施形態）を示す横断面図である。
【図５】本発明の継管具の第２実施形態を示す横断面図である。
【図６】図５に示すチューブを示す横断面図である。
【図７】本発明の継管具の第３実施形態におけるチューブを示す横断面図である。
【図８】本発明の継管具の第４実施形態を示す横断面図である。
【図９】図８に示すチューブを示す横断面図である。
【図１０】本発明の継管システムの他の実施形態を示す断面図である。
【図１１】図１０に示すハウジングを示す斜視図である。
【図１２】図１０に示す継管具（第５実施形態）を示す横断面図である。
【図１３】図１２に示す継管具にカッターにより接続口を形成する工程を示す斜視図である。
【図１４】図１２に示す継管具に接続口が形成された状態を示す斜視図である。
【図１５】本発明の継管システムの他の実施形態における接続口作製具の実施形態であって、カッター部を取り外した状態を示す斜視図である。
【図１６】図１５に示す接続口作製具のカッター部であって、一部を切り欠いた状態を示す斜視図である。
【図１７】図１５に示す接続口作製具であって、カッター部を装着した状態を示す斜視図である。
【図１８】図１７中のＡ−Ａ線での断面図である。
【図１９】図１５に示す継管システムの作用を説明するための斜視図である。
【図２０】図１５に示す継管システムの作用を説明するための斜視図である。
【図２１】図１５に示す継管システムの作用を説明するための斜視図である。
【符号の説明】
１ 継管システム
２ 継管具
３ チューブ
３０ 接続口
３１ 外周面
３２ 内周面
３３ 内側切り込み
３４ 指標
３５ 溝
３６ リブ
３７ 外側切り込み
３８ 交差部
３９ 溝
４ ハウジング
４１ リブ
４２ 溝
４３ 開放部
４４ 溝
４５ 切欠き部
４６ リブ
４７ 開放部
４８ 開口
４８１ 縁部
４８２ 底部
５ コネクタ
５１ パイプ
５２ 拡径部
５３ 雌ルアー
５４ 弾性片
５４１ 爪
６１ コネクタ
７１ チューブ
８ 接続口作製具
８１ 接続口作製具本体
８２ カッター部
８２１、８２２ 平板部
８２３ 湾曲部
８２４ 開口
８２５ 刃
８２６ リブ
８２７ 段差部
８３ 基台
８３１〜８３３ 突起
８３４ 側面
８４ チューブ保持部
８４１ 開放部
８４２〜８４４ 溝
８４５ 端面
Claims (7)
- 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブと、該チューブに装着可能なハウジングとを有する継管具であって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記ハウジングは、前記チューブの外周面の少なくとも一部を露出し得る開放部を有し、前記チューブを前記内側切り込みの内面同士が圧着されるような状態にし得るよう構成されており、
前記ハウジングが装着された前記チューブの前記開放部内に位置する部分に、前記内側切り込みと略直交し、かつ内部において交差し、前記外周面に到達し、前記内周面に到達しない、閉じた状態の外側切り込みを形成することにより、接続口が形成されることを特徴とする継管具。 - 前記チューブの外周部に、該チューブの軸に沿って、少なくとも１つの凹部または凸部が設けられ、前記ハウジングに、前記凹部または前記凸部に係合する凸部または凹部が設けられている請求項１に記載の継管具。
- 前記チューブに対し、前記ハウジングの少なくとも周方向の位置を規制する位置規制手段を有する請求項２または３に記載の継管具。
- 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブに、接続口を形成する接続口作製具であって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記チューブを着脱自在に保持するチューブ保持部と、
前記チューブ保持部に対し、変位可能に設置され、刃を備えたカッター部とを有し、
前記チューブ保持部は、前記チューブの外周面の少なくとも一部を露出し得る開放部を有し、前記チューブを前記内側切り込みの内面同士が圧着されるような状態に保持し得るよう構成されており、
前記カッター部の変位により前記刃で、前記チューブ保持部に装着された前記チューブの前記開放部内に位置する部分に、前記内側切り込みと略直交し、かつ内部において交差し、前記外周面に到達し、前記内周面に到達しない、閉じた状態の外側切り込みを形成することにより、接続口を形成するよう構成されていることを特徴とする接続口作製具。 - 前記カッター部を前記チューブ保持部に対し、前記チューブの軸に略垂直な方向に移動させて、前記外側切り込みを形成するよう構成されている請求項４に記載の接続口作製具。
- 内部に流路を有し、少なくとも一部分が柔軟な材料で構成されたチューブと、
前記チューブに、接続口を形成する接続口作製具とを有する継管システムであって、
前記チューブは、該チューブの軸に沿って設けられ、その内周面に到達し、外周面に到達しない、閉じた状態または開いた状態の少なくとも１つの内側切り込みと、
前記内側切り込みの位置を示す位置表示手段とを有し、
前記接続口作製具は、請求項４または５に記載の接続口作製具であることを特徴とする継管システム。 - 前記形成された接続口に接続可能なコネクタを有する請求項６に記載の継管システム。
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