JP3994478B2

JP3994478B2 - 液体混注具

Info

Publication number: JP3994478B2
Application number: JP19353797A
Authority: JP
Inventors: 一博阿部; 英介牧野
Original assignee: 日本シャーウッド株式会社
Priority date: 1997-07-18
Filing date: 1997-07-18
Publication date: 2007-10-17
Anticipated expiration: 2017-07-18
Also published as: JPH1133124A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、輸液ラインに薬液を一時的または長期的に混注したり、動脈ラインから採血をする場合などに用いられ、例えば薬液の側注を行う注射筒などの側注部品が連結される接続具を接続して用いる液体混注具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
中心静脈栄養療法をはじめとする各種の輸液中において、他の薬液等を注入する場合は、輸液と並行してあるいは一時中断して行われており、これらの場合、輸液ルートの途中に別ルートの輸液ラインが接続された混注部をあらかじめ備えておき、この混注部を介して薬液を注入する方法が通常用いられている。この混注部に用いられる部品としては、混注用ゴム管（独楽ゴム）、Ｙ型などの液体混注具（ト字管ともいう）または三方活栓が知られている。
【０００３】
また、継続的動脈圧モニタリング等を目的とする動脈ラインにおいても、あらかじめラインの途中に混注部とほぼ同じ作用を有する分岐部を設け、必要の都度、分岐部より採血等を行う方法が用いられている。この分岐部に用いられる部品としては、三方活栓が一般的である。
【０００４】
混注部に用いられる部品のうち、最も原始的な混注用ゴム管（独楽ゴム）は、刺通を行う医師や看護婦（以下、医療従事者という）が誤って自らの手指を刺してしまう危険性が高く、長期の混注の場合に固定しづらかったり、穿刺を繰り返すと薬液が漏れやすい（穿刺耐久性が低い）などの問題はあるが、安価なため現在も使用されている。
【０００５】
また、三方活栓は、外部とを遮断するセプタムを持たないために細菌汚染の可能性が高いという大きな問題はあるが、主薬液の注入や側注など注入ルートを切り換える機能を有しその切り換えが便利なため、現在最も多用されている。
【０００６】
そこで、近年、輸液ラインからの細菌の侵入を防止し、感染の機会を減らすことによって患者の安全性を追求しようとする機運が高まり、外部とを遮断するセプタムを有する例えばＹ型の液体混注具が見直されている。
【０００７】
図２２は従来の代表的なＹ型の液体混注具の断面図およびその作用説明図である。図において、３１はＹ型の液体混注具の本体を構成するハウジングで、混注口３２と流出口３３を両端部に有する管状体であり、かつ一般的に中間部に枝管で形成された注入口３４を有している。３５は混注口３２を封止するゴム状弾性体、３６は混注口３２に嵌着されゴム状弾性体３５を混注口３２に保持するキャップである。
【０００８】
そして、先端部側にチューブ３７が結合された注入口３４側をメインルートＭとし、主薬液は、このメインルートＭを通ってハウジング３１の流出口３３に結合されたチューブ３８から患者の体内（血管など）へ投与される。また、図２２（ｂ）に示すように、ゴム状弾性体３５に注射筒３９の注入針３９ａが穿刺される混注口３２側を側注ルートＳとし、高濃度少量薬液等の側注液は、この側注ルートＳを通ってハウジング３１の流出口３３に結合されたチューブ３８から患者の体内へワンショット側注される。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
上記のような従来の液体混注具は、外部とを遮断するセプタム、つまりゴム状弾性体３５を有しているので、輸液ラインからの細菌の侵入を防止して感染の機会を減らすことができる。しかしながら、側注に用いられる注射筒３９の注入針３９ａはむき出しであるため、混注用ゴム管と同様に、注入針３９ａによって医療従事者自らが手指を刺してしまったりすることがあり、また、注入針３９ａがゴム状弾性体３５に穿刺されているだけなので、長期の混注における固定性が悪かったり、さらに、そのゴム状弾性体３５の穿刺耐久性が低いなどの問題があった。
【００１０】
そこで、このような液体混注具の問題点を解決するために数々の発明および考案が提案されている。例えば長期の混注における固定性を解決するものが、特公昭６２−４３６９７号公報、特許第２５４９２２３号および実公平５−２２１８７号公報などに開示され、穿刺耐久性を解決するものが、特開平３−８３５５２号公報などに開示されており、針刺し事故防止対策として鈍いカニューレを用いるものがＵＳＰ４１９７８７８に開示されている。また、図２３に示すように、ゴム状弾性体３５に穿刺される針部４０ａを有する接続部品４０の接続部４０ｂをフード状に形成し、針部４０ａに医療従事者の手指が直接触れず、混注時の固定性を良くする構造のものなどもあり、液体混注具単独ではその目的とする機能を果たし得ない場合には、穿刺する側の接続部品４０である穿刺具を備えた液体混注具なども提案されている。
【００１１】
しかしながら、このような液体混注具は、三方活栓のような外部と連結するデバイスを用いず、外部からの細菌の侵入を防止しうるデバイスを組み合わせてなる輸液ラインを構成するものの、次のような問題から、細菌汚染の可能性が高いという大きな問題を備えた三方活栓に置き換わることができないでいる。
【００１２】
▲１▼図２２に示した従来のＹ型の液体混注具により例えば注射筒３９を用いてワンショット側注を行う場合、輸液ルートは一般に下流へ行くほど抵抗が大きいので、注射筒３９からの薬液が、図２２（ｂ）の矢印Ｚに示すように、メインルートＭの上流方向に逆流してしまうことがある。これは、例えば患者の様態が急変し、心作動薬や血管作動薬を一刻を争って側注する場合においては大変な問題である。一方、三方活栓であればコックを捻って上流へのルートを遮断し、医療従事者が注射筒のプランジャーを任意の力と速度で押すことにより下流すなわち患者の体内へ薬液を確実に送り込むことができる。
【００１３】
▲２▼従来のＹ型の液体混注具は、図２２（ａ）に示すように、輸液の流れＸに対し、輸液の滞留するスペース（以下、デッドスペース４１という）がある。このため、高濃度少量の薬液をワンショット側注した場合、この薬液がデッドスペース４１で滞留してしまって患者の体内に投与されてないことがある。そして、患者が薬液に対して反応せず、さらに薬液を追加投与した場合には、今度はデッドスペース４１で滞留している薬液とともにたくさんの薬液が患者の体内に入ってしまうという問題がある。また、患者の血液採取が必要となりＹ型の液体混注具を用いて採血する場合は、血液が輸液で希釈されている状態で採取しても意味がないので、一旦Ｙ型の液体混注具の上流まで血液を逆流させて混注口付近まで希釈されていない患者の血液で満たした状態にしてから血液を採取し、その後輸液を流すことで逆流させた血液を血管内に戻すという手順が踏まれるのが一般的である。しかしながら、Ｙ型の液体混注具による採血の場合は、デッドスペース４１があるために相当多量に血液を逆流させないと輸液による希釈が解消されず、採血終了後も相当多量の輸液でＹ型の液体混注具内部の血液を洗い流さなくてはならないなど不都合があった。特に動脈ラインにおいては頻回に血液採取を行う必要があるため、このような不都合は致命的であり、現在実用化されている動脈ラインにはＹ型の液体混注具が殆ど使用されてない。また、輸液ラインの途中で生じた気泡の除去が難しかったり、輸液ラインを最初に輸液で満たす際のエアー抜きに手間がかかるという問題もデッドスペース４１があることによって生じている。一方、三方活栓では内部のデッドスペース４１が小さいことからこれらの問題が少ない。
【００１４】
そこで、このような液体混注具に残された問題▲１▼，▲２▼を解決するために、やはり数々の発明および考案が提案されている。例えば逆流防止弁を液体混注具の内部などに設けたものが、特表平２−５００８１７号公報および特開平３−１６８１６０号公報に開示されている。しかしながら、ディスポーザブル医療器具として使われる液体混注具においては、このような複雑な構造は、安価に製造できないという理由で現実的でないばかりか、上述した問題▲２▼のデッドスペース４１については不十分であった。また、安価に製造する必要のある実際の輸液ラインにおいては、あらかじめ液体混注具の注入口の上流に接続されたチューブにクランプを取り付けて対処することも考えられるが、操作が煩雑になり、大量の逆流は防げるもののデッドスペース４１がさらに大きくなることになり、少量の薬液を投与する際には殆ど効果がない。
【００１５】
また、デッドスペース４１を最小とするものが、実公平６−２０５３６号公報および特公平７−１１０２８４号公報に開示されているが、やはり薬液の滞留するスペースがあり、少量の薬液投与時には適さず、上述した問題▲１▼（メインルートへＭの逆流）を備えている。
【００１６】
さらに、薬液等の逆流を起こさずデッドスペース４１を最小とするものが、実開平３−１１４２５２号公報に開示されているが、長期の混注時における固定性が悪く穿刺耐久性が低い（薬液が漏れやすい）などの問題があった。
【００１７】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、細菌の侵入を防止して側注による薬液等が逆流および滞留せずに投与でき、また、長期混注の固定性が高く簡単に取り扱えて使い勝手の良い接続具を有する簡単な構造で安価な液体混注具を提供することを目的としたものである。
【００１９】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る液体混注具は、ほぼ中心部にほぼ垂直に形成されたスリットを有するゴム状弾性体が取り付けられた混注口を一端に有し、先端部に延長チューブが結合された流出口を他端に備え、ほぼ中間部で分岐され、延長チューブが結合された注入口を先端部に備えた分岐管を有し、分岐管の基部付近から混注口の近傍まで立設され先端部側壁に連通孔を有する筒状中空体が内腔に設けられた管状体のハウジングと、ゴム状弾性体のスリットに穿刺され先端部側壁に側孔を有する鈍針を備え、ハウジングの混注口側に着脱可能かつ摺動および回動可能に接続される接続具とを備えてなり、接続具をハウジングに接続し接続具の鈍針の先端部をハウジングの筒状中空体の先端部に嵌入させて、接続具を一方向に回動させたときに、筒状中空体の連通孔と鈍針の側孔が対向してハウジングの内腔と筒状中空体の内腔が連通され、接続具を他方向に回動させたときに、鈍針の側孔が筒状中空体の先端部側壁により閉塞されるようにしたものである。
【００２０】
また、本発明に係る液体混注具は、分岐管を、その中心軸をハウジングの中心軸に対して偏心して設けたものである。
【００２１】
さらに、本発明に係る液体混注具は、ハウジングの流出口部分をオスルアー状のオスコネクタ部に形成するとともに、分岐管の注入口部分をメスルアー状のメスコネクタ部に形成したものである。
【００２２】
また、本発明に係る液体混注具は、分岐管をハウジングに対して直交するように設けるとともに、ハウジングの流出口側を分岐管と反対方向に折り曲げて形成したものである。
【００２３】
本発明に係る液体混注具は、接続具を、内径がハウジングの混注口の外壁の外径とほぼ等しく、この外壁部分が摺動かつ回動可能に嵌合される有蓋円筒状のフード部と、フード部の天部内側のほぼ中心部に設けられ、混注口の外壁がフード部内に嵌合されたときにゴム状弾性体のスリットに穿刺される鈍針と、フード部の天部外側のほぼ中心部に設けられ、鈍針の内腔に連通する内腔を有し、側注部品または混注部品が連結または結合される連結部とにより構成し、フード部および混注口の外壁に、鈍針の先端部のハウジングの筒状中空体の先端部への液密の嵌入、および鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間の間隙の形成を保持する保持手段を設けたものである。
【００２４】
本発明に係る液体混注具は、保持手段を、ハウジングの混注口の外壁に設けられた突起部と、接続具のフード部の胴部の先端側に設けられ突起部が係止される複数の係止孔からなる係合部とにより構成し、突起部を係合部の係止孔のいずれか１つに係止させたときに接続具の鈍針の先端部をハウジングの筒状中空体の先端部に嵌入するとともに、突起部を係合部の係止孔の他のいずれか１つに係止させたときに鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に間隙を形成するようにしたものである。
【００２５】
また、本発明に係る液体混注具は、保持手段を、ハウジングの混注口の外壁に設けられた突起部と、接続具のフード部の胴部の先端側に設けられ突起部が嵌入される溝部、突起部が係止する係止孔および突起部が係合する係合孔からなる係合部とにより構成し、突起部を係合部の溝部に嵌入しその溝部に位置しているときに接続具の鈍針の先端部とハウジングの筒状中空体の先端部との間に間隙を形成し、突起部を係合部の係止孔に係止させたときに鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に間隙を形成する状態を維持するとともに、突起部を係合部の係合孔に係合させたときに鈍針の先端部を筒状中空体の先端部に嵌入するようにしたものである。
【００２６】
さらに、本発明に係る液体混注具は、保持手段を、ハウジングの混注口の外壁に設けられた外ねじと、接続具のフード部の内壁に設けられ外ねじが螺合される内ねじとにより構成し、内ねじを外ねじに深く螺合させたときに接続具の鈍針の先端部をハウジングの筒状中空体の先端部に当接または嵌入するとともに、内ねじを外ねじに浅く螺合させたときに鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に間隙を形成するようにしたものである。
【００２７】
また、本発明に係る液体混注具は、筒状中空体の先端部の内壁を、テーパー状または先端に向かって内径が拡径されるように形成するとともに、鈍針の先端部の外壁を、テーパー状または先端に向かって外径が縮径されるように形成し、鈍針の先端部が筒状中空体の先端部に密着嵌合するようにしたものである。
【００２８】
さらに、本発明に係る液体混注具は、筒状中空体の先端部の内壁に、弾性材料により構成され鈍針の先端部の外壁が密着する環状のシール部材を設けたものである。
【００２９】
また、本発明に係る液体混注具は、筒状中空体の先端部の内壁に環状の係止部を設けるとともに、鈍針の先端部の外壁に弾性部材からなりこの鈍針の先端部が筒状中空体の先端部に嵌入したときに係止部に当接する環状のシール部材を設けたものである。
【００３０】
本発明に係る液体混注具は、ゴム状弾性体の下面を断面円弧状に形成したものである。
【００３１】
また、本発明に係る液体混注具は、ゴム状弾性体に抗菌性を付与したものである。
【００３２】
本発明に係る液体混注具は、鈍針の先端部とゴム状弾性体の下面との間に形成される間隙の幅を、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内としたものである。
【００３３】
【発明の実施の形態】
実施の形態１．
図１は本発明の実施の形態１の外観図、断面図およびそのＡ−Ａ断面図である。図において、１はＹ型の液体混注具の本体を構成し、例えばポリカーボネートまたはＴＰＸ樹脂等の透明なプラスチック材料からなるハウジングで、両端部に混注口２と流出口３をそれぞれ有する管状体であり、かつその中間部に内腔５ａがハウジング１の内腔１ａに連通し先端部に注入口４を有する分岐管５が形成され、ハウジング１の内腔１ａに、分岐部５の基部付近より混注口２の近傍まで立設し、先端部６ａの内壁の内径が先端に向かって拡径され、内腔６ｂがハウジング１の内腔１ａに連通された例えばポリカーボネートまたはＴＰＸ樹脂等の透明なプラスチック材料からなる筒状中空体６が一体に設けられている。
【００３４】
そして、ハウジング１の混注口２の外周部には、例えば天然ゴムまたはイソプロピレンゴム等の合成ゴム材料からなりほぼ中心部にほぼ垂直に設けたスリット７ａを有するゴム状弾性体７を混注口２の上部にアンカー方式の構造で固定させ、外壁に後述する接続具のフード部に設けられた係合部に係止する突起部８ａを有する有底円筒状の接続部８が一体に形成されており、ゴム状弾性体７の下面７ｂつまり接液面は、繰り返し穿刺耐久性を持たせ、後述する鈍針の挿入抵抗を低減し、輸液等の液体の流れをスムーズにするために断面円弧状に形成され、その下面７ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間には、注入口４から注入される輸液が筒状中空体６の外壁を下方から上方に向かって沿うように流れた後、筒状中空体６の内腔６ｂに流れ込むように間隙Ｇ１が設けられている。なお、この間隙Ｇ１の幅は、その流入された輸液の種類によっても異なるが、狭すぎては鈍針挿入時のゴム状弾性体７の変形の邪魔になり、広すぎては輸液の流れのデッドスペースが形成されてしまうので、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内が好ましい。また、ゴム状弾性体７は例えばその表面に抗菌剤が塗布されており、抗菌性が付与されている。
【００３５】
また、流出口３にはハウジング１の内腔１ａに連通する延長チューブ９が一体に結合され、注入口４には分岐管５の内腔５ａに連通する延長チューブ１０が一体に結合されており、主薬液（輸液）は、延長チューブ１０を通って注入口４から分岐管５の内腔５ａへ送られるメインルートＭにより、ハウジング１の内腔１ａ、筒状中空体６の内腔６ｂ、流出口３および延長チューブ９を通って患者の体内（血管など）へ投与される。
【００３６】
１１は例えばポリカーボネートまたはやや軟質のポリプロピレンなどの透明なプラスチック材料により構成されハウジング１の接続部８に接続される接続具で、内径がハウジング１の接続部８の外径とほぼ等しい有蓋円筒状に形成され、その円筒状の胴部１２ａ内に接続部８が摺動かつ回動可能に嵌合されるフード部１２と、フード部１２の天部内側のほぼ中心部に設けられ、フード部１２内に接続部８が嵌合されたときにゴム状弾性体７のスリット７ａに穿刺されて先端部の外壁の外径が先端に向かって縮径された鈍針１３と、フード部１２の天部外側のほぼ中心部に設けられ、鈍針１３の内腔１３ａに連通する内腔１４ａを有し、混注部品や側注部品である例えば注射筒のルアーチップ（図示せず）が連結されるメスルアー状に形成された連結部１４とを備えている。
【００３７】
また、フード部１２の胴部１２ａの先端側には、ほぼＴ状の溝部１５ｃを設け、その端部に第１および第２の係止孔１５ａ，１５ｂを形成した係合部１５が設けられており、係合部１５の溝部１５ｃに接続部８の突起部８ａを嵌入して第１の係止孔１５ａに突起部８ａを係止したときは、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａに液密に嵌入する。また、第２の係止孔１５ｂに突起部８ａを係止したときは、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａに嵌入せず、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間にメインルートＭからの輸液と混合する間隙が形成されるように構成されている。そして、高濃度少量薬液等の側注液は、注射筒（図示せず）を通って鈍針１３の内腔１３ａから筒状中空体６の内腔６ｂへ送られる側注ルートＳにより、流出口３および延長チューブ９を通って患者の体内へワンショット側注される。
【００３８】
このように構成されたこの実施の形態１において、主薬液の輸液を行う場合、まず、患者の血管に留置した留置針の基部（図示せず）に延長チューブ９の先端部を連結し、図１（ｄ）の矢印Ｘに示すように、主薬液を延長チューブ１０からメインルートＭである注入口４へ送って、分岐管５の内腔５ａからハウジング１の内腔１ａへ送る。そして、筒状中空体６の外壁を下方から上方に向かって沿うように流れた後、筒状中空体６の先端部６ａとゴム状弾性体７の下面７ｂとの間の間隙Ｇ１を通って筒状中空体６の内腔６ｂへ流れ、さらに流出口３および延長チューブ９を通って患者の体内（血管）に投与される。輸液中、ハウジング１の混注口２に設けられた外部とを遮断するゴム状弾性体７によって、輸液ラインへの細菌の侵入が防止される。
【００３９】
また、主薬液の輸液中において、高濃度少量薬液である側注液をワンショット側注する場合は、まず、図２に示すように、ハウジング１の接続部８に接続具１１のフード部１２を嵌合させつつ、ゴム状弾性体７に鈍針１３をスリット７ａに沿って穿刺させ、接続部８の突起部８ａを係合部１５の第１の係止孔１５ａに係止して、図３に示すように、鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入させる。この時、接続部８に接続具１１のフード部１２をただ嵌合させるだけでは、ゴム状弾性体７の弾性によって鈍針１３を接続具１１側へ引き戻す作用が働いて、鈍針１３がゴム状弾性体７に穿刺されにくく、穿刺しても深く穿刺されないことがあるので、接続具１１は接続部８にしっかりと嵌合させ、鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入させる。
【００４０】
ついで、図２に示すように、接続具１１の連結部１４に注射筒１６のルアーチップ１６ａを連結し、図２（ｂ）の矢印Ｚに示すように、注射筒１６内の側注液を、注射筒１６のプランジャー（図示せず）を押してルアーチップ１６ａから側注ルートＳである鈍針１３の内腔１３ａへ送り、筒状中空体６の内腔６ｂに流れた後、流出口３から延長チューブ９を通って患者の体内（血管）にワンショット側注する。この時、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入されているので、この鈍針１３および円筒中空体６によって、メインルートＭであるハウジング１の内腔１ａ等への流れが遮断され、分岐管５の内腔５ａ等への逆流が防止されて、ハウジング１の内腔１ａにデッドスペースが形成されることなく、側注液はスムーズに側注される。
【００４１】
次に、主薬液の輸液中において、他の薬液を持続的に混注する場合は、まず、図４に示すように、ハウジング１の接続部８に接続具１１のフード部１２を嵌合させつつ、ゴム状弾性体７に鈍針１３をスリット７ａに沿って穿刺させ、接続部８の突起部８ａを係合部１５の第２の係止孔１５ｂに係止して、図５に示すように、鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに嵌入させず、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に間隙Ｇ２を形成させる。ついで、図４に示すように、接続具１１の連結部１４に延長チューブ１７の先端部１７ａを連結し、図４（ｂ）の矢印Ｚに示すように、延長チューブ１７からの他の薬液を、先端部１７ａから側注ルートＳである鈍針１３の内腔１３ａへ送り、メインルートＭからの主薬液（矢印Ｘ）と間隙Ｇ２で混合させつつ円筒中空体６の内腔６ｂに送って、流出口３から延長チューブ９を通って患者の体内（血管）に持続的に混注する。この時、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に形成された間隙Ｇ２はデッドスペースが生じない大きさであるので、延長チューブ１７からの他の薬液が間隙Ｇ２で滞留せず、メインルートＭからの主薬液と混合して混注される。
【００４２】
また、持続的に側注を行う場合は、図６に示すように、ワンショット側注で用いられる注射筒１６に代えて、持続的混注で用いられる延長チューブ１７を接続具１１の連結部１４に連結し、図２に示したワンショット側注の場合と同様に、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入するようにハウジング１の接続部８に接続具１１のフード部１２をしっかりと嵌合させ、接続部８の突起部８ａを係合部１５の第１の係止孔１５ａに係止させる。ついで、図６（ｂ）の矢印Ｚに示すように、延長チューブ１７からの側注液を先端部１７ａから側注ルートＳである鈍針１３の内腔１３ａへ送り、筒状中空体６の内腔６ｂに流れた後、流出口３から延長チューブ９を通って患者の体内（血管）に持続的に側注する。この時、延長チューブ１７からの側注液は、鈍針１３および筒状中空体６によってメインルートＭであるハウジング１の内腔１ａ等への流れが遮断され、分岐管５の内腔５ａ等への逆流が防止される。また、デッドスペースが形成されないため、側注液は滞留せずに確実に側注される。
【００４３】
さらに、血液採取を行う場合は、図２に示したワンショット側注の場合と同様に、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入するようにハウジング１の接続部８に接続具１１のフード部１２をしっかりと嵌合させ、接続部８の突起部８ａを係合部１５の第１の係止孔１５ａに係止させる。ついで、接続具１１の連結部１４に注射筒１６のルアーチップ１６ａを連結し、ハウジング１の上流、つまり延長チューブ９および筒状中空体６の内腔６ｂを通って鈍針１３の内腔１３ａあたりまで血液を逆流させ、希釈されていない血液を注射筒１６で採取する。採取後、別の注射筒１６により輸液を流し、逆流させた血液を血管内に戻す。この時、鈍針１３および筒状中空体６によって、延長チューブ９からの血液のメインルートＭであるハウジング１の内腔１ａ等への流れが遮断されて分岐管５の内腔５ａ等への逆流が防止されるとともに、デッドスペースも形成されないので、必要最小限の血液をハウジング１側に逆流させれば採血が可能であり、採血終了後も最小限の輸液でハウジング１の血液が洗い流せる。
【００４４】
このように、液体混注具のハウジング１の内腔１ａに筒状中空体６を一体に設けるとともに、ハウジング１の接続部８に摺動かつ回動可能に嵌合され鈍針１３を有する接続具１１を備え、この接続具１１を接続部８にしっかりと嵌合させた後、接続具１１に設けた係合部１５の第１の係止孔１５ａに接続部８の突起部８ａを係止したときは、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａに液密に嵌入され、第１の係止孔１５ｂに突起部８ａを係止したときは、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間にメインルートＭからの輸液と混合する間隙Ｇ２が形成されるように構成したので、ワンショット側注を行う場合、筒状中空体６の先端部６ａと、その先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入された鈍針１３の先端部１３ｂとによって、側注液がメインルートＭ側へ逆流したりデッドスペースが形成されたりすることがなくなり、医療従事者より任意の速度で側注液を患者の体内に確実に投与することができ、患者が側注液に対して反応せず側注液を追加投与した際にデッドスペースで滞留している側注液とともにたくさんの側注液が患者の血管内に入るおそれもない。また、採血の場合もデッドスペースが形成されないために必要最小限の血液を逆流させれば採取が可能であり、採取後も最小限の輸液でハウジング１等を洗い流すことができる。これにより、頻回に血液採取を行う必要がある動脈ラインにおいて非常に便利である。また、気泡の除去またはエアー抜き等においても同様の効果を奏する。
【００４５】
さらに、持続的な混注を行う場合は、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に形成された間隙Ｇ２で主薬液と他の薬液が混合されるが、この間隙Ｇ２の大きさはデッドースペースが形成されない大きさであるので、他の薬液は間隙Ｇ２で滞留せず、患者の体内に確実に投与することができる。また、持続的な側注または混注の場合、ハウジング１へ側注液等を送る延長チューブ１７の固定が問題となるが、延長チューブ１７が連結される接続具１１はハウジング１の接続部８に容易に接続でき、かつ接続部８の突起部８ａと接続具１１の係合部１５によって確実に係止されてその状態を維持することができるので、長期間の側注または混注における固定性の高い接続具１１が得られ、取り扱いの容易な液体混注具を得ることができる。
【００４６】
また、ハウジング１のゴム状弾性体７に穿刺される針を鈍針１３とし、この鈍針１３は接続具１１のフード部１２によって囲われるように接続具１１に設けられているので、従来のように医療従事者自らの手指を鋭利な注入針によって刺すこともなくなり、使い勝手の良い接続具１１を得ることができる。さらに、ゴム状弾性体７は抗菌性を有するので、輸液ラインへの細菌の侵入を確実に防止することができる。
【００４７】
なお、上述の実施の形態１では、ワンショット側注で用いられる注射筒１６や持続的混注で用いられる延長チューブ１７などを連結させる連結部１４を有し、側注および混注など複数種の作業に対応できる接続具１１を例示して説明したが、これに限定するものではなく、例えば持続的側注または持続的混注を行う場合、図７に示すように、連結部１４に代えて延長チューブ１７が結合された結合部１８を設けた接続具１１Ａをハウジング１の接続部８に接続して用いるようにしてもよく、ワンショット側注を行う場合は、長期間の固定を必要としないため、図８に示すように、フード部１２を省略して鈍針１３および結合部１４を有する接続具１１Ｂをハウジング１のゴム状弾性体７に接続して用いるようにしてもよい。これらの場合もほぼ同様の効果を奏する。また、図７に示した接続具１１Ａにおいて、ハウジング１の接続部８の突起部８ａが係止する係合部１５Ａを、ほぼＬ状の溝部１５ｃを設け、その一端に第１の係止孔１５ａを形成し、ほぼ中央部に第２の係止孔１５ｂを形成したものとしたが、これに限定するものではなく適宜変更することができるとともに、これも係合部１５とほぼ同じ作用および効果を奏する。
【００４８】
実施の形態２．
図９は本発明の実施の形態２に係る接続具の外観図である。この実施の形態２は、実施の形態１に係る接続具１１において、ハウジング１の接続部８の突起部８ａが係止する係合部１５に代えて、ほぼＬ状の溝部３０ｃを設け、その一端に係止孔３０ａを形成し、ほぼ中間部の角部に係合孔３０ｂを形成して、溝部３０ｃに接続部８の突起部８ａが嵌入しているときは、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間にメインルートＭからの輸液と混合する間隙Ｇ２が形成されて混注優先状態となり、係止孔３０ａに突起部８ａを係止したときは、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に間隙Ｇ２が形成される混注優先状態が維持（ロック状態）され、また、係合孔３０ｂに突起部８ａを係合したときは、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入され側注優先状態となる係合部３０を設けたものである。なお、実施の形態２では実施の形態１で説明したＹ型の液体混注具のハウジング１を備えている。
【００４９】
このように構成したこの実施の形態２においても、実施の形態１で説明した場合と同様に、主薬液の輸液中において、他の薬液を持続的に混注する場合、まず、ハウジング１の接続部８に接続具１１のフード部１２を嵌合させつつ、ゴム状弾性体７に鈍針１３をスリット７ａに沿って穿刺させ、接続部８の突起部８ａを係合部３０の係止孔３０ａに係止して、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に間隙Ｇ２を形成させる。この時、ゴム状弾性体７の弾性によって鈍針１３を接続具１１側へ引き戻す作用が働き、鈍針１３が穿刺されにくく、穿刺しても深く穿刺されないことがあるので、接続具１１を接続部８に接続する際、接続部８の突起部８ａを溝部３０ｃに嵌入させた後、係合孔３０ｂに係合するまで接続具１１を摺動し、鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに一旦嵌入させる。嵌入後、接続具１１を回動して突起部８ａを係止孔３０ａに係止し、混注優先状態が維持されるようにする。
【００５０】
ついで、接続具１１の連結部１４に延長チューブ１７の先端部１７ａを連結し、延長チューブ１７からの他の薬液を、メインルートＭからの主薬液とともに間隙Ｇ２で混合させながら患者の体内（血管）に持続的に混注する。
【００５１】
また、持続的混注中において、側注液をワンショット側注する場合は、接続具１１を摺動および回動して接続部８の突起部８ａを係合孔３０ｂに係合し、鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入させて側注優先状態にする。この時、例えば医療従事者が手を緩めて突起部８ａの係合孔３０ｂへの係合を解除してしまうと、ゴム状弾性体７の弾性によって鈍針１３を接続具１１側へ引き戻す作用が働き、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａから抜けてその先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６との間に間隙Ｇ２が形成されてしまうため、突起部８ａを係合孔３０ｂにしっかりと係合させる。
【００５２】
ついで、接続具１１の連結部１４に注射筒１６のルアーチップ１６ａを連結し、注射筒１６内の側注液を患者の体内（血管）にワンショット側注する。側注後、突起部８ａの係合孔３０ｂへの係合を解除しつつ接続具１１を回動および摺動し、突起部８ａを係止孔３０ａに係止して鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６との間に間隙Ｇ２を形成させ、再び混注優先状態にする。
【００５３】
このように、接続部８の突起部８ａが溝部３０ｃに嵌入されているときは、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に間隙Ｇ２が形成されて混注優先状態となり、係止孔３０ａに突起部８ａを係止したときは、その混注優先状態が維持され、係合孔３０ｂに突起部８ａを係合したときは、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入されて側注優先状態となる係合部３０を接続具１１に設けたことにより、通常は突起部８ａを係止孔３０ａに係止して混注優先状態とし、側注を行う場合に突起部８ａを係合孔３０ｂに係合して意識的に側注優先状態にすることができ、例えば希釈させながら混注を行いたい場合において、誤って側注優先状態にしたり、また気付かずに側注優先状態のまま混注を行ってしまうこともなくなり、使い勝手の良い接続具１１を得ることができる。
【００５４】
なお、上述の実施の形態２で接続具１１のは係合部３０の溝部３０ｃをほぼＬ状とした場合を示したが、これに限定するものではなく、例えば、図１０に示すように、係合部３０Ａの溝部３０ｃをほぼ逆ト字状に形成してもよい。この場合、上端部に係合孔３０ｂが形成され、ほぼ中間部に分岐した溝の端部に係止孔３０ａが形成されており、接続部８の突起部８ａが係合孔３０ｂに到達するまでの距離が長くなるように構成したので、実施の形態２とほぼ同じ作用および効果が得られるとともに、接続具１１の接続部８への嵌合時において、鈍針１３はゴム状弾性体７に確実に穿刺され、ゴム状弾性体７の弾性による穿刺不足や鈍針１３の抜けなどを防止することができる。
【００５５】
実施の形態３．
図１１は本発明の実施の形態３の外観図およびその断面図である。この実施の形態３は、実施の形態１に係るＹ型の液体混注具のハウジング１において、延長チューブ９が結合される流出口３部分をオスルアー状のオスコネクタ部１９に形成するとともに、延長チューブ１０が結合される分岐管５の注入口４部分をメスルアー状のメスコネクタ部２０に形成し、延長チューブ９，１０はもちろんのこと、メスコネクタ部２０に注射筒１６のルアーチップ１６ａあるいは同形状の他の液体混注具のオスコネクタ部１９などを連結して、一本の輸液ラインに複数の混注ラインが接続されるようにしたものである。なお、実施の形態３では実施の形態１で説明した接続具１１を備えている。
【００５６】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、例えばＩＣＵ（集中治療室）などで治療を受けている重症患者の管理において、一本の輸液ラインに複数の混注ラインを接続する必要性が生じた場合、流出口３部分と注入口４部分をオスコネクタ部１９とメスコネクタ部２０にそれぞれ形成したことにより、医療従事者が患者の病状に応じて実施の形態２に係るＹ型の液体混注具を任意に複数連結させて用いることができ、治療を円滑に行うことができる汎用性の高い液体混注具を得ることができる。
【００５７】
実施の形態４．
図１２は本発明の実施の形態４の外観図およびその断面図で、この実施の形態４は、実施の形態３に係るＹ型の液体混注具のハウジング１において、分岐管５をハウジング１に対して直交するように設けるとともに、ハウジング１の流出口３側を分岐管５とは反対方向でハウジング１に対してほぼ直角になるように折り曲げ、全体の形状をほぼ逆Ｔ字状に構成したものである。なお、実施の形態４では実施の形態１で説明した接続具１１を備えている。
【００５８】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、実施の形態３で説明した場合と同様に、一本の輸液ラインに複数の混注ラインの接続が必要なときに輸液ライン（メインルートＭ）を直線的に構成することができ、これにより、複数の混注ラインの整理がしやすく、薬液の誤った投与などを防止することができ、汎用性の高い液体混注具を得ることができる。
【００５９】
なお、上述の実施の形態４では、分岐管５をハウジング１に対して直交させ、ハウジング１の流出口３側を分岐管５とは反対方向でハウジング１に対してほぼ直角になるように折り曲げた全体の形状がほぼ逆Ｔ字状の液体混注具とした場合を示したが、図１３に示すように、流出口３側と分岐管５がほぼ一直線状になるように構成してもよい。また、図１３に示したハウジング１において、接続部８を混注口２の外周部と一体に形成し、ゴム状弾性体７の外周面に鈍針１３の挿入によるゴム状弾性体７の変形に対応する凹部７ｃが設けられている。このように構成したことによりほぼ同様の効果を奏する。
【００６０】
実施の形態５．
図１４は本発明の実施の形態５の外観図、断面図およびそのＢ−Ｂ断面図である。この実施の形態５は、実施の形態１に係るＹ型の液体混注具のハウジング１において、分岐管５を、ハウジング１の中心軸と分岐管５の中心軸とを偏心して設けるとともに、筒状中空体６の先端部６ａとゴム状弾性体７の下面７ｂとの間に形成された間隙Ｇ３の幅を、実施の形態１の筒状中空体６の先端部６ａとゴム状弾性体７の下面７ｂとの間に形成された間隙Ｇ１の幅よりも大きく形成したものである。なお、実施の形態５では実施の形態１で説明した接続具１１を備えている。
【００６１】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、偏心して設けた分岐管５により、延長チューブ１０から分岐管５の内腔５ａを通ってハウジング１の内腔１ａに送られた主薬液が、図１４（ｂ），（ｃ）の矢印Ｘに示すように、筒状中空体６の外壁を渦を巻きながら下方から上方に向かって沿うように流れ、筒状中空体６の内腔６ｂに送られる。この渦巻き流により、間隙Ｇ３の幅を大きく形成しても主薬液はデッドスペースを形成することなく筒状中空体６の内腔６ｂに確実に送られ、ハウジング１を最初に輸液で満たす際のエアー抜きを容易するとともに、例えば図８に示した接続具１１Ｂなど、筒状中空体６の先端部６ａとゴム状弾性体７の下面７ｂとの間の幅が大きい間隙Ｇ３を必要とする場合において有効な液体混注具を得ることができる。
【００６２】
実施の形態６．
図１５は本発明の実施の形態６の断面で示した作用説明図およびそれに係る接続具の外観図である。この実施の形態６は、実施の形態１に係るＹ型の液体混注具のハウジング１において、その筒状中空体６の先端部側壁にハウジング１の内腔１ａに連通する連通孔６ｃを設けるとともに、接続具１１において、その鈍針１３の先端部側壁に側孔１３ｃを設け、ハウジング１の接続部８に接続具１１を嵌合し、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに嵌入したときに、接続具１１を回動させることによって、側孔１３ｃを連通孔６ｃに対向させて内腔１ａに対して開放し、または、筒状中空体６の先端部側壁によって閉塞するように構成したものである。なお、この実施の形態６では、接続具１１に設けられハウジング１の接続部８の突起部８ａが係止する係合部１５Ｂを、図１５（ｂ）に示すように、ほぼＴ状の溝部１５ｃを設け、その一方の端部に突起部８ａが係止したときに側孔１３ｃが開放される第１の係止孔１５ａを形成し、他方の端部に突起部８ａが係止したときに側孔１３ｃが閉塞される第２の係止孔１５ｂを形成したものであり、実施の形態１に係る係合部１５とほぼ同じ効果を奏する。
【００６３】
このように構成したこの実施の形態６においても、実施の形態１で説明した場合と同様に、主薬液の輸液中において側注液をワンショット側注する場合、まず、ハウジング１の接続部８に接続具１１のフード部１２をしっかり嵌合させつつ、ゴム状弾性体７に鈍針１３をスリット７ａに沿って穿刺させ、接続部８の突起部８ａを係合部１５に嵌入して、鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに液密に嵌入させる。ついで、接続具１１を回動して突起部８ａを第２の係止孔１５ｂに係止させ、鈍針１３の側孔１３ｃを筒状中空体６の先端部側壁によって閉塞した後、接続具１１の連結部１４に注射筒１６のルアーチップ１６ａを連結し、注射筒１６内の側注液を患者の体内（血管）にワンショット側注する。
【００６４】
また、ワンショット側注を行った液体混注具を用いて持続的混注を行う場合は、図１５（ａ）に示すように、接続具１１を回動して接続部８の突起部８ａを第１の係止孔１５ａに係止させ、鈍針１３の側孔１３ｃを連通孔６ｃに対向させて内腔１ａに対して開放し、接続具１１の連結部１４に延長チューブ１７の先端部１７ａを連結して、延長チューブ１７からの他の薬液を患者の体内（血管）に持続的に混注する。この時、メインルートＭからの主薬液は、図１５（ａ）の矢印Ｘに示すように、ハウジング１の内腔１ａから筒状中空体６の連通孔６ｃおよび鈍針１３の側孔１３ｃを通って筒状中空体６の内腔６ｂに送られ、鈍針１３の内腔１３ａからの他の薬液（矢印Ｚ）と混合して混注される。
【００６５】
このように、筒状中空体６の先端部側壁に連通孔６ｃを設けるとともに、鈍針１３の先端部側壁に側孔１３ｃを設け、接続具１１の回動により側孔１３ｃを開放または閉塞させるように構成したので、ワンショット側注などの側注優先輸液投与や持続的混注などの薬液混合投与など、それぞれの投与における注入ルートの切り換えを容易に行え接続具１１を得ることができ、作業が簡単で使い勝手の良い液体混注具を得ることができる。
【００６６】
実施の形態７．
図１６は本発明の実施の形態７の外観図およびその作用説明図である。この実施の形態７は、実施の形態１に係るＹ型の液体混注具のハウジング１において、接続部８を混注口２の外周部と一体に形成し、混注口２の上部に接続部８によりアンカー方式の構造で固定され下面７ｂが断面円弧状のゴム状弾性体７に代えて、ほぼ中心部にほぼ垂直なスリット２１ａを有し、下面２１ｂが平坦に形成された断面ほぼ長方形状のゴム状弾性体２１を、混注口２の上部にハウジング１の上端部に嵌着されるキャップ状の押え部材２２で超音波溶着法によって取り付け、接続部８の外壁に接続具１１のフード部１２の嵌合時のガイドとなる複数のリブ２３を設けたものである。なお、リブ２３の１つに接続具１１の係合部１５に係止する突起部８ａが設けられている。また、筒状中空体６の先端部６ａの内壁および鈍針１３の先端部１３ｂの外壁は、図１７に示すように、テーパー状に形成されており、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに嵌入するときに、互いをガイドするとともに、テーパー状の楔作用によって液密に密着嵌合されるようになっている。
【００６７】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、特に鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに嵌入するときに、テーパー状に形成された両者１３，６の楔作用によって、容易にかつ液密に密着嵌合することができ、これにより、側注液のハウジング１の内腔１ａ等への流れが遮断され分岐管５の内腔５ａ等への逆流が防止でき、側注液を患者の体内に確実に投与することができる。
【００６８】
実施の形態８．
図１８は本発明の実施の形態８の一部を断面で示した外観図およびその作用説明図である。この実施の形態８は、実施の形態７のゴム状弾性体２１に代えて、ほぼ中心部にほぼ垂直なスリット２４ａを有し、圧縮成形によりあらかじめ複雑な形状に形成され下面２４ｂが断面円弧状のゴム状弾性体２４を、混注口２の上部にハウジング１の上端部に嵌着されるキャップ状の押え部材２２で超音波溶着法によって取り付けるとともに、接続部８の突起部８ａおよびリブ２３を省略し、接続部８の外壁に接続具１１のフード部１２の嵌合時のガイドと固定を兼ねた二条の外ねじ２５を設け、接続具１１の係合部１５を省略し、フード部１２の内壁に外ねじ２５が螺合される二条の内ねじ２６を設けたものである。なお、この実施の形態８では筒状中空体６の先端部６ａの内壁および鈍針１３の先端部１３ｂの外壁はテーパー状に形成されておらず、実施の形態１に係る筒状中空体６の先端部６ａおよび鈍針１３の先端部１３ｂとほぼ同じように嵌入しやすい構造となっており、接続具１１を接続部８に深く螺合させたときに、鈍針１３の先端部１３ｂが筒状中空体６の先端部６ａに当接または嵌入し、浅く螺合させたときに、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に間隙Ｇ２が形成されるように構成されている。
【００６９】
このように構成したことにより、実施の形態７とほぼ同じ作用および効果が得られ、接続具１１のハウジング１への接続はハウジング１の外ねじ２５に接続具の内ねじ２６を螺合させるだけで簡単に行うことができるとともに、この螺合程度を調整することによって、鈍針１３の先端部１３ｂと筒状中空体６の先端部６ａとの間に形成される間隙Ｇ２の幅を任意に変えることができるので、例えば持続的混注における主薬液と他の薬液との混合程度を適宜変更することができる。
【００７０】
実施の形態９．
図１９は本発明の実施の形態９の要部の拡大断面図である。この実施の形態９は、実施の形態１に係るＹ型の液体混注具のハウジング１に設けられた筒状中空体６において、その先端部６ａの内壁に、例えば筒状中空体６または鈍針１３を構成する材料より軟質な材料、あるいはゴムなどの弾性材料により構成されたＯリング２７を設けたものである。
【００７１】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、例えばワンショット側注を行うために鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに嵌入したときに、Ｏリング２７と鈍針１３の先端部１３ｂの外壁が密着し、筒状中空体６と鈍針１３の液密シール性を向上させることができる。また、一般に液体混注具等は、感染予防や輸液ラインに含まれるフィルターの目詰まりなどの理由から２週間程度で新しいものと交換するので、鈍針１３の先端部１３ｂの筒状中空体６の内腔６ｂへの繰り返し嵌入による耐久性は問題にならないが、在宅医療の発展に伴い長期間にわたって液体混注具等を使い続ける場合がある。このような場合は、繰り返し嵌入による耐久性が必要であり、筒状中空体６の先端部６ａの内壁にＯリング２７を設けることにより、この耐久性を維持することができる。
【００７２】
なお、上述の実施の形態９では筒状中空体６の先端部６ａの内壁に、嵌入された鈍針１３の先端部１３ｂの外壁を密着させるためのＯリング２７を設けた場合を示したが、実施の形態７で説明したように、筒状中空体６の先端部６ａの内壁および鈍針１３の先端部１３ｂの外壁をテーパー状に形成した場合は、図２０に示すように、鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに嵌入したときにその鈍針１３の先端が接触する筒状中空体６の先端部６ａの内壁部分にＯリング２７を設けてもよく、また、図２１に示すように、鈍針１３の先端部１３ｂの外壁にゴムなどの弾性材料で構成された環状部材２８を設けるとともに、筒状中空体６の先端部６ａの内壁に鈍針１３の先端部１３ｂを筒状中空体６の先端部６ａの内腔６ｂに嵌入したときに鈍針１３の先端部１３ｂの外壁に設けた環状部材２８に当接する環状係止部２９を設けてもよい。これらの場合も同様の効果を奏する。
【００７６】
【発明の効果】
本発明に係る液体混注具は、ほぼ中心部にほぼ垂直に形成されたスリットを有するゴム状弾性体が取り付けられた混注口を一端に有し、先端部に延長チューブが結合された流出口を他端に備え、ほぼ中間部で分岐され、延長チューブが結合された注入口を先端部に備えた分岐管を有し、分岐管の基部付近から混注口の近傍まで立設され先端部側壁に連通孔を有する筒状中空体が内腔に設けられた管状体のハウジングと、ゴム状弾性体のスリットに穿刺され先端部側壁に側孔を有する鈍針を備え、ハウジングの混注口側に着脱可能かつ摺動および回動可能に接続される接続具とを備えてなり、接続具をハウジングに接続し接続具の鈍針の先端部をハウジングの筒状中空体の先端部に嵌入させて、接続具を一方向に回動させたときに、筒状中空体の連通孔と鈍針の側孔が対向してハウジングの内腔と筒状中空体の内腔が連通され、接続具を他方向に回動させたときに、鈍針の側孔が筒状中空体の先端部側壁により閉塞されるようにしたので、ワンショット側注などの側注優先輸液投与や持続的混注などの薬液混合投与など、それぞれの投与における注入ルートの切り換えを容易に行える接続具を得ることができ、作業が簡単で使い勝手の良い液体混注具を得ることができる。
【００７７】
また、本発明に係る液体混注具は、分岐管を、その中心軸をハウジングの中心軸に対して偏心して設けたので、分岐管を通ってハウジングの内腔に送られた薬液は筒状中空体の外壁を渦を巻きながら下方から上方に向かって沿うように流れ、この渦巻き流により、筒状中空体の先端部とゴム状弾性体の下面との間に形成される間隙の幅が大きくてもデッドスペースが形成されないハウジングを構成することができ、エアー抜きを容易するとともに、幅の大きい間隙を必要とする接続具を用いる場合に有効な液体混注具を得ることができる。
【００７８】
さらに、本発明に係る液体混注具は、ハウジングの流出口部分をオスルアー状のオスコネクタ部に形成するとともに、分岐管の注入口部分をメスルアー状のメスコネクタ部に形成したので、複数の液体混注具をそれぞれ連結させることができ、特に一本の輸液ラインに複数の混注ラインを接続する必要がある場合に有効であり、汎用性の高い液体混注具を得ることができる。
【００７９】
また、本発明に係る液体混注具は、分岐管をハウジングに対して直交するように設けるとともに、ハウジングの流出口側を分岐管と反対方向に折り曲げて形成したので、複数の液体混注具をそれぞれ直線的に連結させることができ、特に一本の輸液ラインに複数の混注ラインの接続が必要なときに輸液ラインを直線的に構成することができて、複数の混注ラインの整理がしやすく、薬液の誤った投与などを防止することができる汎用性の高い液体混注具を得ることができる。
【００８０】
本発明に係る液体混注具は、接続具を、内径がハウジングの混注口の外壁の外径とほぼ等しく、この外壁部分が摺動かつ回動可能に嵌合される有蓋円筒状のフード部と、フード部の天部内側のほぼ中心部に設けられ、混注口の外壁がフード部内に嵌合されたときにゴム状弾性体のスリットに穿刺される鈍針と、フード部の天部外側のほぼ中心部に設けられ、鈍針の内腔に連通する内腔を有し、側注部品または混注部品が連結または結合される連結部とにより構成し、フード部および混注口の外壁に、鈍針の先端部のハウジングの筒状中空体の先端部への液密の嵌入、および鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間の間隙の形成を保持する保持手段を設けたので、側注部品または混注部品が連結または結合される接続具のハウジングへの接続を容易にするとともに、ハウジングの混注口の外壁および接続具に設けた保持手段によって両者の接続状態を保持することができ、長期間の側注または混注における接続具のハウジングに対する固定性を高め、簡単な構造で取り扱いが便利な安価な液体混注具を得ることができる。また、ハウジングのゴム状弾性体に穿刺される針を鈍針とし、この鈍針は接続具のフード部によって囲われるように設けられているので、従来のように医療従事者自らの手指を鋭利な注入針によって刺すこともなくなり、使い勝手の良い接続具を得ることができる。
【００８１】
本発明に係る液体混注具は、保持手段を、ハウジングの混注口の外壁に設けられた突起部と、接続具のフード部の胴部の先端側に設けられ突起部が係止される複数の係止孔からなる係合部とにより構成し、突起部を係合部の係止孔のいずれか１つに係止させたときに接続具の鈍針の先端部をハウジングの筒状中空体の先端部に嵌入するとともに、突起部を係合部の係止孔の他のいずれか１つに係止させたときに鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に間隙を形成するようにしたので、ハウジングの突起部および接続具の係合部により、両者を簡単に接続できるとともに、その接続状態を維持することができ、ハウジングに長期間固定することができる接続具を有する液体混注具を得ることができる。
【００８２】
また、本発明に係る液体混注具は、保持手段を、ハウジングの混注口の外壁に設けられた突起部と、接続具のフード部の胴部の先端側に設けられ突起部が嵌入される溝部、突起部が係止する係止孔および突起部が係合する係合孔からなる係合部とにより構成し、突起部を係合部の溝部に嵌入しその溝部に位置しているときに接続具の鈍針の先端部とハウジングの筒状中空体の先端部との間に間隙を形成し、突起部を係合部の係止孔に係止させたときに鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に間隙を形成する状態を維持するとともに、突起部を係合部の係合孔に係合させたときに鈍針の先端部を筒状中空体の先端部に嵌入するようにしたので、突起部が係合部の溝部に位置しているときは混注優先状態となり、通常は突起部を係合部の係止孔に係止して混注優先状態とし、側注を行う場合に突起部を係合孔に係合して意識的に側注優先状態にすることができ、混注を行いたい場合に誤って側注優先状態にしたり、また気付かずに側注優先状態のまま混注を行ってしまうこともなくなり、使い勝手の良い接続具を有する液体混注具を得ることができる。
【００８３】
さらに、本発明に係る液体混注具は、保持手段を、ハウジングの混注口の外壁に設けられた外ねじと、接続具のフード部の内壁に設けられ外ねじが螺合される内ねじとにより構成し、内ねじを外ねじに深く螺合させたときに接続具の鈍針の先端部をハウジングの筒状中空体の先端部に当接または嵌入するとともに、内ねじを外ねじに浅く螺合させたときに鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に間隙を形成するようにしたので、ハウジングの外ねじおよび接続具の内ねじにより、両者を簡単に接続しその接続状態を維持することができるとともに、外ねじおよび内ねじの螺合程度を調整することによって、鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に形成される間隙の幅を任意に変えることができ、主薬液と他の薬液との混合程度を適宜変更することができる使い勝手の良い液体混注具を得ることができる。
【００８４】
また、本発明に係る液体混注具は、筒状中空体の先端部の内壁を、テーパー状または先端に向かって内径が拡径されるように形成するとともに、鈍針の先端部の外壁を、テーパー状または先端に向かって外径が縮径されるように形成し、鈍針の先端部が筒状中空体の先端部に密着嵌合するようにしたので、鈍針の先端部の筒状中空体の先端部への嵌入において、互いをガイドして容易にかつ確実に嵌入されるとともに、特にテーパー状に形成した場合はその楔作用によって液密に密着嵌合され、側注液のハウジングの内腔への流れが遮断され分岐管側への逆流を防止でき、側注液を患者の体内に確実に投与することができる。
【００８５】
さらに、本発明に係る液体混注具は、筒状中空体の先端部の内壁に、弾性材料により構成され鈍針の先端部の外壁が密着する環状のシール部材を設けたので、シール部材によって、鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との液密シール性を向上させることができるとともに、鈍針の先端部の筒状中空体の先端部への繰り返し嵌入に対する耐久性を維持することができる。
【００８６】
また、本発明に係る液体混注具は、筒状中空体の先端部の内壁に環状の係止部を設けるとともに、鈍針の先端部の外壁に弾性材料からなりこの鈍針の先端部が筒状中空体の先端部に嵌入したときに係止部に当接する環状のシール部材を設けたので、鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との液密シール性をより向上させることができる。
【００８７】
本発明に係る液体混注具は、ゴム状弾性体の下面を断面円弧状に形成したので、ゴム状弾性体に対する鈍針の繰り返し穿刺耐久性を保持し、鈍針の挿入抵抗を低減することができるとともに、薬液の流れを円滑にすることができる。
【００８８】
また、本発明に係る液体混注具は、ゴム状弾性体に抗菌性を付与したので、輸液ラインへの細菌の侵入を確実に防止することができる。
【００８９】
本発明に係る液体混注具は、鈍針の先端部とゴム状弾性体の下面との間に形成される間隙の幅を、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内としたので、鈍針挿入時のゴム状弾性体の変形の邪魔にならず、デッドスペースが形成されない液体混注具を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態１の外観図、断面図およびそのＡ−Ａ断面図である。
【図２】本発明の実施の形態１の作用説明図である。
【図３】図２の要部の拡大断面図である。
【図４】本発明の実施の形態１の他の作用説明図である。
【図５】図４の要部の拡大断面図である。
【図６】本発明の実施の形態１のさらに他の作用説明図である。
【図７】本発明の実施の形態１に係る接続具の変形例の外観図およびその断面図である。
【図８】本発明の実施の形態１に係る接続具の他の変形例の外観図およびその断面図である。
【図９】本発明の実施の形態２に係る接続具の外観図である。
【図１０】本発明の実施の形態２に係る接続具の変形例の外観図である。
【図１１】本発明の実施の形態３の外観図およびその断面図である。
【図１２】本発明の実施の形態４の外観図およびその断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態４に係るハウジングの変形例の外観図およびその断面図である。
【図１４】本発明の実施の形態５の外観図、断面図およびそのＢ−Ｂ断面図である。
【図１５】本発明の実施の形態６の断面で示した作用説明図およびそれに係る接続具の外観図である。
【図１６】本発明の実施の形態７の外観図およびその作用説明図である。
【図１７】図１６の要部の拡大断面図である。
【図１８】本発明の実施の形態８の一部を断面で示した外観図およびその作用説明図である。
【図１９】本発明の実施の形態９の要部の拡大断面図である。
【図２０】本発明の実施の形態９の要部の変形例の拡大断面図である。
【図２１】本発明の実施の形態９の要部の他の変形例の拡大断面図である。
【図２２】従来の代表的なＹ型の液体混注具の断面図およびその作用説明図である。
【図２３】従来のＹ型の液体混注具の他の作用説明図である。
【符号の説明】
１ハウジング
１ａ内腔
２混注口
３流出口
４注入口
５分岐管
６筒状中空体
６ａ先端部
６ｂ内腔
６ｃ連通孔
７，２１，２４ゴム状弾性体
７ａ，２１ａ，２４ａスリット
７ｂ，２１ｂ，２４ｂ下面
８接続部
８ａ突起部
９，１０，１７延長チューブ
１１，１１Ａ，１１Ｂ接続具
１２フード部
１２ａ胴部
１３鈍針
１３ａ内腔
１３ｂ先端部
１３ｃ側孔
１４連結部
１４ａ内腔
１５，１５Ａ，１５Ｂ，３０，３０Ａ係合部
１５ａ，１５ｂ，３０ａ係止孔
１５ｃ，３０ｃ溝部
１６注射筒
１９オスコネクタ部
２０メスコネクタ部
２５外ねじ
２６内ねじ
２７Ｏリング
２８環状部材
２９環状係止部
３０ｂ係合孔
Ｇ１，Ｇ２，Ｇ３間隙

Claims

ほぼ中心部にほぼ垂直に形成されたスリットを有するゴム状弾性体が取り付けられた混注口を一端に有し、先端部に延長チューブが結合された流出口を他端に備え、ほぼ中間部で分岐されて延長チューブが結合された注入口を先端部に備えた分岐管を有し、該分岐管の基部付近から前記混注口の近傍まで立設され先端部側壁に連通孔を有する筒状中空体が内腔に設けられた管状体のハウジングと、
前記ゴム状弾性体のスリットに穿刺され先端部側壁に側孔を有する鈍針を備え、前記ハウジングの混注口側に着脱可能かつ摺動および回動可能に接続される接続具とを備えてなり、
該接続具を前記ハウジングに接続し前記接続具の鈍針の先端部を前記ハウジングの筒状中空体の先端部に嵌入させて、前記接続具を一方向に回動させたときに、前記筒状中空体の連通孔と前記鈍針の側孔が対向して前記ハウジングの内腔と前記筒状中空体の内腔が連通され、前記接続具を他方向に回動させたときに、前記鈍針の側孔が前記筒状中空体の先端部側壁により閉塞されるようにしたことを特徴とする液体混注具。
分岐管を、その中心軸を前記ハウジングの中心軸に対して偏心して設けたことを特徴とする請求項１記載の液体混注具。
ハウジングの流出口部分をオスルアー状のオスコネクタ部に形成するとともに、前記分岐管の注入口部分をメスルアー状のメスコネクタ部に形成したことを特徴とする請求項１又は２記載の液体混注具。
分岐管を前記ハウジングに対して直交するように設けるとともに、前記ハウジングの前記流出口側を前記分岐管と反対方向に折り曲げて形成したことを特徴とする請求項３記載の液体混注具。
接続具を、内径が前記ハウジングの混注口の外壁の外径とほぼ等しく、該外壁部分が摺動かつ回動可能に嵌合される有蓋円筒状のフード部と、該フード部の天部内側のほぼ中心部に設けられ、前記混注口の外壁が前記フード部内に嵌合されたときに前記ゴム状弾性体のスリットに穿刺される前記鈍針と、前記フード部の天部外側のほぼ中心部に設けられ、前記鈍針の内腔に連通する内腔を有し、側注部品または混注部品が連結または結合される連結部とにより構成し、前記フード部および前記混注口の外壁に、前記の鈍針の先端部の前記ハウジングの筒状中空体の先端部への液密の嵌入、および前記鈍針の先端部と前記筒状中空体の先端部との間の間隙の形成を保持する保持手段を設けたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか記載の液体混注具。
保持手段を、前記ハウジングの混注口の外壁に設けられた突起部と、前記接続具のフード部の胴部の先端側に設けられ前記突起部が係止する複数の係止孔からなる係合部とにより構成し、前記突起部を前記係合部の係止孔のいずれか１つに係止させたときに前記接続具の鈍針の先端部を前記ハウジングの筒状中空体の先端部に嵌入するとともに、前記突起部を前記係合部の係止孔の他のいずれか１つに係止させたときに前記鈍針の先端部と前記筒状中空体の先端部との間に間隙を形成するようにしたことを特徴とする請求項５記載の液体混注具。
保持手段を、前記ハウジングの混注口の外壁に設けられた突起部と、前記接続具のフード部の胴部の先端側に設けられ前記突起部が嵌入される溝部、前記突起部が係止する係止孔および前記突起部が係合する係合孔からなる係合部とにより構成し、前記突起部を前記係合部の溝部に嵌入し該溝部に位置しているときに前記接続具の鈍針の先端部と前記ハウジングの筒状中空体の先端部との間に間隙を形成し、前記突起部を前記係合部の係止孔に係止させたときに前記鈍針の先端部と前記筒状中空体の先端部との間に間隙を形成する状態を維持するとともに、前記突起部を前記係合部の係合孔に係合させたときに前記鈍針の先端部を前記筒状中空体の先端部に嵌入するようにしたことを特徴とする請求項５記載の液体混注具。
保持手段を、前記ハウジングの混注口の外壁に設けられた外ねじと、前記接続具のフード部の内壁に設けられ前記外ねじが螺合される内ねじとにより構成し、前記内ねじを外ねじに深く螺合させたときに前記接続具の鈍針の先端部を前記ハウジングの筒状中空体の先端部に当接または嵌入するとともに、前記内ねじを外ねじに浅く螺合させたときに前記鈍針の先端部と前記筒状中空体の先端部との間に間隙を形成するようにしたことを特徴とする請求項５記載の液体混注具。
筒状中空体の先端部の内壁を、テーパー状または先端に向かって内径が拡径されるように形成するとともに、前記鈍針の先端部の外壁を、テーパー状または先端に向かって外径が縮径されるように形成し、前記鈍針の先端部が前記筒状中空体の先端部に密着嵌合するようにしたことを特徴とする請求項１乃至８のいずれか記載の液体混注具。
筒状中空体の先端部の内壁に、弾性材料により構成され前記鈍針の先端部の外壁が密着する環状のシール部材を設けたことを特徴とする請求項１乃至９のいずれか記載の液体混注具。
筒状中空体の先端部の内壁に環状の係止部を設けるとともに、前記鈍針の先端部の外壁に弾性材料からなり該鈍針の先端部が前記筒状中空体の先端部に嵌入したときに前記係止部に当接する環状のシール部材を設けたことを特徴とする請求項１乃至９のいずれか記載の液体混注具。
ゴム状弾性体の下面を断面円弧状に形成したことを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか記載の液体混注具。
ゴム状弾性体に抗菌性を付与したことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか記載の液体混注具。
鈍針の先端部と前記ゴム状弾性体の下面との間に形成される間隙の幅を、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内としたことを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか記載の液体混注具。