JP4992605B2 - 混注手段および混注手段用のキャップ - Google Patents

Description

本発明は混注手段および混注手段用のキャップに関し、詳しくは混注操作時に補給液供給手段からの補給液を薬液通路を流通している薬液に混合させる混注手段と、当該混注手段に着脱自在に設けられる混注手段用のキャップに関する。

従来、患者に薬液や血液などの薬液を投与する場合、これらの薬液を流通させるチューブが用いられており、上記薬液に異なる薬剤等からなる補給液を混注させるため、このチューブの途中に混注手段を設ける場合がある。
上記混注手段には、薬液の流通する薬液通路と、該薬液通路から分岐する分岐通路と、該分岐通路に設けられた弁手段とが備えられ、混注操作を行う際には上記弁手段に補給液を供給する補給液供給手段を接続するようになっている（特許文献１〜５）。
このうち特許文献１〜４における補給液供給手段の先端には穿刺針が備えられており、この穿刺針を上記弁手段に穿刺することで、補給液供給手段からの補給液を上記弁手段及び分岐通路を介して薬液通路を流通する薬液に混合させるようになっている。
また特許文献５における補給液供給手段の先端には穿刺針が備えられておらず、代わりに混注手段には弁手段に隣接して中央に貫通孔の形成されたシール解除部材が設けられており、このシール解除部材を上記補給液供給手段の先端で押圧することで、補給液供給手段からの補給液を上記弁手段及び分岐通路を介して薬液通路を流通する薬液に混合させるようになっている。
特開平１−１４８２７１号公報 特開２００４−８２３８号公報 特開２００６−１５００４１号公報 特開２００６−３４５９１６号公報 特開２００３−１５４０１７号公報

しかしながら、上記特許文献１〜４に記載された混注手段の場合、上記補給液供給手段の先端には穿刺針が設けられていることから、医療従事者に対する誤穿刺事故が発生する危険性がある。
また上記特許文献１〜４の場合、誤穿刺事故防止のため穿刺針の周囲にカバーを装着することが行われているが、その場合補給液供給手段の構成が煩雑となってコストが高くなるといった問題もある。
さらに上記特許文献５の場合、穿刺針による誤穿刺事故が発生することはないが、混注手段と補給液供給手段とを接続すると、上記シール解除部材における貫通孔内部に補給液が付着し、その後再び混注手段と補給液供給手段とを接続しようとした場合、上記貫通孔部分が外部に露出しているため、衛生的に問題が生じるおそれがあった。
また、上記混注手段の弁手段は、初期に製造時に高圧蒸気滅菌されるのが通常であり、該滅菌により該弁手段のスリットが融着して密封状態となってしまう。そしてこの密封状態は先端が鋭利な部材でなければ解除することは難しかった。
このような問題に鑑み、穿刺針を備えない補給液供給手段であっても混注操作を行うことの可能な混注手段を提供するとともに、このような混注手段に好適で衛生状態を保つことの可能な混注手段用のキャップを提供するものである。

すなわち、請求項１にかかる混注手段は、薬液の流通する薬液通路と、該薬液通路から分岐する分岐通路と、該分岐通路に設けられた弁手段とを備え、
上記弁手段は、非操作状態の際には上記分岐通路を閉じ、混注操作の際には上記分岐通路の接続口に接続された補給液供給手段によって開口されて、該補給液供給手段からの補給液を上記弁手段及び分岐通路を介して薬液通路を流通する薬液に混合させる混注手段において、
上記分岐通路の接続口にその内部の弁手段を外部から遮断するキャップを着脱自在に設けるとともに、該キャップに突起を設け、
上記弁手段は、初期状態では密封状態を維持するとともに、上記キャップに設けられた突起が外部から挿入されると上記密封状態が解除されて補給液供給手段による開閉が可能な開閉可能状態となり、
さらに上記弁手段は、該弁手段が開閉可能状態となり、かつキャップが離脱された状態で、上記分岐通路の接続口に接続された補給液供給手段によって開口され、他方、上記補給液供給手段が分岐通路の接続口から離脱された際には閉鎖されて上記分岐通路を閉じることを特徴としている。

また請求項４にかかる混注手段用のキャップは、薬液の流通する薬液通路と、該薬液通路から分岐する分岐通路と、該分岐通路に設けられた弁手段とを備えた混注手段に着脱自在に設けられ、上記混注手段に補給液を供給する補給液供給手段を接続する際には上記分岐通路の接続口より離脱され、上記補給液供給手段が分岐通路の接続口から離脱された際には該接続口に装着されて内部の弁手段を外部から遮断するようになっている混注手段用のキャップであって、
該キャップは、分岐通路の接続口に着脱可能な装着部と、装着部に隣接して設けられて軸方向に伸縮する有底筒状の伸縮部と、該伸縮部に設けられて上記伸縮部の伸縮に伴って軸方向に進退動する突起とを備え、
該キャップは上記分岐通路の接続口に装着された状態で、上記伸縮部が伸長した伸長状態では、上記突起は混注手段の弁手段より離隔し、伸縮部が圧縮した圧縮状態では、上記突起は上記弁手段に外部から挿入されて該弁手段の密封状態を解除して、該弁手段を上記補給液供給手段による開閉が可能な開閉可能状態とすることを特徴としている。

上記請求項１における混注手段によれば、密封状態とされた弁手段に上記キャップに設けた突起を外部から挿入することで、該密封状態を解除して弁手段を開閉可能状態とすることができる。
このため混注操作時には、穿刺針を用いなくとも上記弁手段を開閉させることが可能となるため、該補給液供給手段と分岐通路とを連通させて補給液を薬液通路を流通する薬液に混合させることができる。
また、混注操作を行わない非操作状態では、上記弁手段は分岐通路を閉じるようになっているので、上記特許文献１〜４の混注手段と同様、分岐通路内の薬液が漏れることもない。
さらに、混注操作を行わない非操作状態では、キャップを装着することで弁手段を外部より覆うことができ、衛生状態を保つことも可能である。

また請求項４における混注手段用のキャップによれば、伸縮部を伸長状態から圧縮状態とすることで、穿刺針を使用することなく、キャップを装着したまま弁手段を密封状態から開閉可能状態とすることが可能となる。
また、混注操作を行わない非操作状態では、キャップを装着することで弁手段を外部より覆うことができ、衛生状態を保つことも可能である。

以下図示により、本発明の一実施態様例である実施例について説明すると、図１〜図３はそれぞれ混注手段１の断面図を示している。この混注手段１は、輸液に用いられる際に、図示しない輸液バッグから患者に薬液を流通させるチューブ２の途中に設けられ、上記薬液は例えば上記チューブ２内を図示右から左に流れている。
また混注手段１には、図３に示すように補助液供給手段としてのシリンジ３を接続することで、該シリンジ３内の補助液を上記チューブ２を流通する薬液に混合させる混注操作を行うことが可能となっている。
一方、上記混注操作を行わない図１に示す非操作状態では、チューブ２を流通する薬液が混注手段１から漏れないようになっている。

上記混注手段１は、その両端に上記チューブ２の接続される筒状の本体部１１と、該本体部１１の上方に固定される連結部材１２と、本体部１１と連結部材１２との間で保持される円盤状の弁手段１３と、上記連結部材１２に装着されるキャップ１４とから構成されている。
上記本体部１１は略円筒状となっており、両端に形成されてチューブ２を固定するポート１１ａと、両ポート１１ａの間に形成されて薬液を流通させる薬液通路１１ｂと、上記薬液通路１１ｂの途中から上方に向けて分岐する分岐通路１１ｃとが設けられている。
また本体部１１の上面は平坦に加工されており、上記分岐通路１１ｃの開口部には上記弁手段１３の嵌合する段差形状１１ｄが形成されるとともに、該段差形状１１ｄのさらに外周には上記連結部材１２の連結固定される環状突起１１ｅが形成されている。

上記連結部材１２は円盤状の部材であって、上記本体部１１の環状突起１１ｅに嵌合する環状凹部１２ａと、中央に設けられた筒状の接続口１２ｂとから構成され、環状凹部１２ａと接続口１２ｂとの間には平坦面１２ｃが形成されている。
上記接続口１２ｂは上記本体部１１の分岐通路１１ｃと上記弁手段１３を介して連結されており、上記接続口１２ｂの内部には上記シリンジ３の供給口３ａが挿入可能であるとともに（図３参照）、また接続口１２ｂの外部には上記キャップ１４の連結されるねじ部が形成されている。
そして図１に示す非操作状態では、接続口１２ｂにキャップ１４が装着され、一方図３に示す混注操作の際には、上記キャップ１４を接続口１２ｂより離脱させるとともに、上記シリンジ３の供給口３ａを接続口１２ｂに挿入するようになっている。

上記弁手段１３は弾性を有する樹脂製となっており、上記本体部１１の段差形状１１ｄと連結部材１２の平坦面１２ｃとの間で挟持されることで、分岐通路１１ｃを流通する薬液の漏れを防止するようになっている。
弁手段１３は上記本体部１１の段差形状１１ｄに嵌合する厚肉部１３ａと、略中央に形成された薄肉部１３ｂとから構成され、この薄肉部１３ｂには弁手段１３の直径方向に少なくとも１本のスリット１３ｃが形成されている。
上記スリット１３ｃは、弁手段１３の製造時に上記薄肉部１３ｂを貫通するように形成されるものの、その後混注手段１を加熱して殺菌処理を行う際に上記樹脂が溶けてしまうため、混注手段１の未使用時、つまり初期状態において該スリット１３ｃは溶着された密封状態となっている。
そしてスリット１３ｃが密封状態となっている場合、上記シリンジ３の供給口３ａを上記接続口１２ｂに挿入し、該供給口３ａにより弁手段１３を押圧しても、上記スリット１３ｃの密封状態を解除できないようになっている。
このスリット１３ｃの密封状態を解除するには、上記キャップ１４に設けた下記突起１５を該スリット１３ｃに挿入し、該スリット１３ｃを押し破ることで開閉可能状態とする必要がある。
このようにして一旦密封状態が解除された後は、図３に示すように上記供給口３ａで薄肉部１３ｂを押圧するとスリット１３ｃが変形して開口し、シリンジ３と分岐通路１１ｃとがスリット１３ｃを介して連通するようになっている。
さらに、この状態から上記接続口１２ｂよりシリンジ３を離脱させて非操作状態とすると、上記薄肉部１３ｂは元の形状に復帰することで上記スリット１３ｃが閉鎖され、分岐通路１１ｃが閉じるようになっている。

上記キャップ１４は可撓性を有する素材で有底筒状に製造されており、上記連結部材１２の接続口１２ｂに螺合する装着部１４ａと、該装着部１４ａの上部に形成された蛇腹状の伸縮部１４ｂとを備え、該伸縮部１４ｂの上端内周面には下方に向けて突起１５が設けられている。
上記装着部１４ａの内周面には上記接続口１２ｂのねじ部に螺合するねじ部が形成されており、キャップ１４を接続口１２ｂに装着することでキャップ１４の内部を外部から遮断することができ、弁手段１３に雑菌等が付着するのを防止することができる。
上記伸縮部１４ｂは自然状態では図１に示すように伸長状態を維持するようになっており、伸縮部１４ｂの上端を押圧すると図２に示すような圧縮状態となるが、押圧を解除すると再び伸長状態に復帰するようになっている。
上記突起１５は上記連結部材１２の接続口１２ｂに挿入可能な径で製造された大径部１５ａと、大径部１５ａの下端に設けられた小径部１５ｂとから構成され、小径部１５ｂの径は上記シリンジ３の供給口３ａの径より細く、かつ医療従事者に誤穿刺されない程度の太さとなっている。
そして、上記伸縮部１４ｂが伸長状態の際、上記突起１５は図１に示すように弁手段１３に接触しないようになっており、上記伸縮部１４ｂの上端を押圧して圧縮状態となると突起１５は下方に移動するようになっている。
図２に示すように、突起１５を下方に移動させると、最初に小径部１５ａの先端が上記スリット１３ｃの中央部分に当接してこれを押圧するようになり、さらに突起１５を下方に移動させると、小径部１５ｂが溶着されたスリット１３ｃを押し破り、スリット１３ｃの密封状態が解除されて上記開閉可能状態となる。

上記シリンジ３は従来公知のものを使用することができ、かつ、その先端に穿刺針を装着しないで使用することが可能となっている。このため、上記穿刺針による誤穿刺事故を防止することが可能となっている。
シリンジ３の先端には筒状の供給口３ａが設けられており、この供給口３ａは混注手段１の接続口１２ｂに挿入されると、その先端が上記弁手段１３に当接して押圧し、薄肉部１３ｂを変形させて上記開閉可能状態とされたスリット１３ｃを開口させるようになっている。

以上の構成を有する混注手段１の使用方法について説明する。
最初に、図１に示すように本実施例の混注手段１は上記初期状態となっており、換言すると上記弁手段１３のスリット１３ｃは溶着されて密封状態となっており、また上記接続口１２ｂには上記キャップ１４が装着されている。
次に、混注手段１の本体部１１のポート１１ａにそれぞれチューブ２を接続し、チューブ２に薬液を流通させることで、混注手段１の薬液通路１１ｂに薬液が流通することとなる。

次に、上記混注手段１を用いて混注操作を行う際の手順について説明する。
このとき、上記混注手段１は初期状態となっているため、図２に示すように上記キャップ１４の上記伸縮部１４ｂを伸長状態から圧縮状態へと押圧し、内部に設けられた突起１５を下方に移動させる。
これにより、上記突起１５の小径部１５ｂが弁手段１３の薄肉部１３ｂを押圧し、スリット１３ｃの密封状態を解除するため、弁手段１３は密封状態から開閉可能状態となる。
なお、この作業は弁手段１３を開閉可能状態とするための作業であるため、このキャップ１４の伸縮部１４ｂを押圧する作業は１回だけ行えばよい。

次に、図３に示すように連結部材１２から上記キャップ１４を取り外し、連結部材１２の接続口１２ｂにシリンジ３の供給口３ａを挿入する。
供給口３ａを接続口１２ｂの奥まで挿入すると、供給口３ａの先端によって弁手段１３の薄肉部１３ｂが押圧されて変形し、スリット１３ｃが開いてシリンジ３と本体部１１の分岐通路１１ｃとが連通する。
この状態からシリンジ３を操作することで、シリンジ３内部の補給液が上記弁手段１３を介して混注手段１の分岐通路１１ｃに供給され、薬液通路１１ｂを流通する薬液に混合されることとなる。
そしてシリンジ３より所定量の補給液を供給し、シリンジ３を接続口１２ｂより取り外すと、上記弁手段１３は元の形状に復帰してスリット１３ｃが閉じた非操作状態となる。
その後さらに、上記接続口１２ｂに改めて上記キャップ１４を装着することで、弁手段１３に雑菌等が付着するのを防止することができ、衛生状態を維持することができる。

以上のように、本実施例の混注手段１によれば、シリンジ３に穿刺針を装着しなくとも、補給液の混注操作を行うことができ、医療従事者の誤穿刺事故を防止することができる。
また、シリンジ３の先端には穿刺針を覆うカバー等を装着する必要がないことから、構成が煩雑とならずコストを抑えることもできる。
さらに、上記混注手段１を用いて複数回にわたって混注操作を行う場合であっても、上記接続口１２ｂにキャップ１４を装着しておくことで、その内部の衛生状態を保つことができる。

なお、上記実施例では穿刺針のないシリンジ３を使用して混注操作を行うことができるが、穿刺針で弁手段１３を貫通させることも可能であり、従来と同様、穿刺針を備えたシリンジ３を用いて混注操作を行うことも可能となっている。
また、上記キャップ１４として、上記突起１５を必ずしも上記伸縮部１４ｂによって進退動させる必要はない。
例えば、上記接続口１２ｂとキャップ１４との螺合の度合いによって突起１５を進退動させる構成とし、初期状態では接続口１２ｂとキャップ１４とを軽く螺合させ、その後キャップ１４を接続口１２ｂに完全に螺合させることで、突起１５の先端が弁手段１３を貫通して密封状態から開閉可能状態にすることができる。

本実施例にかかる混注手段の断面図であって、混注手段の初期状態または非操作状態を示す図。 上記混注手段の断面図であって、キャップの伸縮部を操作して突起が弁手段に挿入された状態を示す図。 上記混注手段の断面図であって、シリンジを接続して補給液を通路に混合させる混注操作の状態を示す図。

符号の説明

１ 混注手段 ３ シリンジ
３ａ 供給口 １１ｂ 薬液通路
１１ｃ 分岐通路 １２ 連結部材
１２ｂ 接続口 １３ 弁手段
１３ｃ スリット １４ キャップ
１４ｂ 伸縮部 １５ 突起

Claims (5)

1. 薬液の流通する薬液通路と、該薬液通路から分岐する分岐通路と、該分岐通路に設けられた弁手段とを備え、
   上記弁手段は、非操作状態の際には上記分岐通路を閉じ、混注操作の際には上記分岐通路の接続口に接続された補給液供給手段によって開口されて、該補給液供給手段からの補給液を上記弁手段及び分岐通路を介して薬液通路を流通する薬液に混合させる混注手段において、
   上記分岐通路の接続口にその内部の弁手段を外部から遮断するキャップを着脱自在に設けるとともに、該キャップに突起を設け、
   上記弁手段は、初期状態では密封状態を維持するとともに、上記キャップに設けられた突起が外部から挿入されると上記密封状態が解除されて補給液供給手段による開閉が可能な開閉可能状態となり、
   さらに上記弁手段は、該弁手段が開閉可能状態となり、かつキャップが離脱された状態で、上記分岐通路の接続口に接続された補給液供給手段によって開口され、他方、上記補給液供給手段が分岐通路の接続口から離脱された際には閉鎖されて上記分岐通路を閉じることを特徴とする混注手段。
2. 上記キャップは上記弁手段に向けて伸縮する伸縮部を備え、上記突起は該伸縮部によって弁手段に向けて進退動し、
   伸縮部を伸長状態とすると上記突起は上記弁手段より離隔し、伸縮部を圧縮状態とすると上記突起が前進して上記弁手段に外部から挿入され、密封状態を解除することを特徴とする請求項１に記載の混注手段。
3. 上記弁手段は可撓性を有する樹脂製で、分岐通路と補給液供給手段との連通部分にスリットを備え、
   初期状態では上記スリットは固着されて密封状態を維持し、
   上記突起をスリットに外部から挿入すると、スリットは相互に分離して密封状態が解除され、
   上記スリットの密封状態が解除され、かつ上記補給液供給手段がスリットに当接していない上記非操作状態の際には、上記スリットは相互に密着して分岐通路を閉じ、
   上記スリットの密封状態が解除され、かつ上記補給液供給手段がスリットに当接した上記混注操作の際には、スリットが変形して開口し、補給液供給手段と薬液通路とが相互に連通することを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の混注手段。
4. 薬液の流通する薬液通路と、該薬液通路から分岐する分岐通路と、該分岐通路に設けられた弁手段とを備えた混注手段に着脱自在に設けられ、上記混注手段に補給液を供給する補給液供給手段を接続する際には上記分岐通路の接続口より離脱され、上記補給液供給手段が分岐通路の接続口から離脱された際には該接続口に装着されて内部の弁手段を外部から遮断するようになっている混注手段用のキャップであって、
   該キャップは、分岐通路の接続口に着脱可能な装着部と、装着部に隣接して設けられて軸方向に伸縮する有底筒状の伸縮部と、該伸縮部に設けられて上記伸縮部の伸縮に伴って軸方向に進退動する突起とを備え、
   該キャップは上記分岐通路の接続口に装着された状態で、上記伸縮部が伸長した伸長状態では、上記突起は混注手段の弁手段より離隔し、伸縮部が圧縮した圧縮状態では、上記突起は上記弁手段に外部から挿入されて該弁手段の密封状態を解除して、該弁手段を上記補給液供給手段による開閉が可能な開閉可能状態とすることを特徴とする混注手段用のキャップ。
5. 上記伸縮部は可撓性を有するとともに蛇腹状となっており、自然状態において伸縮部は伸長状態を維持するとともに、押圧することで伸縮部は圧縮状態となり、さらに該押圧力が解除されると伸縮部は圧縮状態から伸長状態に復帰することを特徴とする請求項４に記載の混注手段用のキャップ。

Images