CN104922748A - 带有阀的导管组件和相关方法 - Google Patents

Abstract

公开了带有阀的针组件和相关方法。示范性的针组件包括：带有针的针毂，所述针附接到所述针毂的远端端部；和导管毂，其具有限定了内部腔的壁结构和导管管，导管管从导管毂向远端延伸并且所述针通过该导管管伸出。带有圆柱形的带壁结构的阀和带有多个狭缝和翻板的圆盘被定位在导管毂的内部腔内，在该内部腔中圆柱形的带壁结构限定的开放的近端端部。多个可弯曲的肋可被包括并连接到圆柱形的带壁结构的内壁表面和圆盘，致动器设置在导管毂的内部腔内并且具有远端端部，远端端部的大小和形状被设置为伸到阀的开放近端端部内。

Description

带有阀的导管组件和相关方法

技术领域

本公开的发明总体上涉及静脉内（IV）输液设备或组件，这包括IV导管。尤其是，讨论了具有控制阀的IV导管组件以及相关方法。

背景技术

IV导管被普遍用于各种输液治疗。其中包括将流体输入到患者体内、从患者抽血、或监视患者的血管系统的各种参数。导管通常被连接到导管适配器，该适配器容纳IV管到该导管的附接。血液控制导管包括内部血液控制阀，通过将阳型鲁尔接口或其它物体插入导管适配器的近端端部来打开该内部血液控制阀。血液控制阀的非限定性示例被公开在2009年8月20日提交的、名称为“Systems and Methods for Providing a Flushable Catheter Assembly”的美国专利申请2011/0046570中。因此，在将导管放置在患者的血管内之后，可将IV流体源连接到导管适配器，从而打开血液控制阀。如此连接后，来自IV源的流体可开始通过导管流入患者。

一些导管适配器允许在流体输液开始之前核实导管在血管内的正确放置，例如通过提供导管组件的闪回室，在那里可观察到血液的“闪回”。为了在不包括血液控制阀的导管组件内证实闪回，临床医生必须手动地阻断静脉以阻止不期望的暴露给血液。相比而言，血液控制阀可消除了对这种手动阻断的需要，同时还减少了在导管放置期间暴露给血液的可能性。

发明内容

本公开的多个方面涉及针组件，该针组件包括：针毂，该针毂具有针，该针被附接到针毂的远端端部，并且大小和形状被设置成从导管管向远端延伸；导管毂，具有壁结构，该壁结构限定了内部腔，该导管管从该导管毂向远端延伸；阀，该阀包括圆柱形的带壁结构和圆盘，该圆盘包括多个狭缝，所述狭缝限定了多个定位在导管毂的内部腔内的翻板；所述圆柱形的带壁结构限定了开放的近端端部；多个可弯曲的肋，所述肋连接到所述圆柱形的带壁结构的内壁表面和圆盘；以及致动器，其设置在所述内部腔的内部并且具有远端端部，所述远端端部的大小和形状被设置为伸到所述阀的开放的近端端部内。

针组件，其中所述多个可弯曲的肋能从沿大致笔直的直线径向延伸的第一位置移动到它们被压缩且遵循弯曲的路径的第二位置。

针组件可包括在所述多个翻板的至少一个上的多个升高的部分，所述多个升高的部分从所述圆柱形的带壁结构的内壁表面径向地延伸到所述圆盘的中心。

所述针组件，其中所述多个升高的部分可将所述翻板偏置回到关闭位置。

所述针组件，其中所述多个可弯曲的肋可被定位在所述多个升高的部分上。

所述针组件，其中所述阀可被固定在两个导管毂元件之间。

所述针组件，其中在不施加任何外力的情况下，所述阀能从所述阀处于打开且所述致动器至少部分地位于由所述狭缝限定的开口中的第一位置移动到所述阀关闭的第二位置。

针组件可包括在所述多个翻板的至少一个上的多个升高的部分，所述多个升高的部分从所述圆柱形的带壁结构的内壁表面径向地延伸到所述圆盘的中心。

所述针组件，其中所述狭缝和肋可被均匀地围绕所述阀的周缘间隔设置。

本公开的多个方面可还涉及针组件，该针组件包括：针毂，针被附接到针毂的远端端部，并且大小和形状被设置成从导管管向远端延伸；导管毂，其具有壁结构，该壁结构限定了内部腔，该导管管从该导管毂向远端延伸；阀，该阀包括圆柱形的带壁结构和圆盘，该圆盘包括多个狭缝，所述狭缝限定了多个定位在导管毂的内部腔内的翻板；所述圆柱形的带壁结构限定了开放的近端端部；在所述多个翻板的至少一个上的多个升高的部分，从所述圆柱形的带壁结构的内壁表面径向延伸到圆盘的中心；以及致动器，其设置在所述内部腔的内部并且具有远端端部，所述远端端部的大小和形状被设置为伸到所述阀的开放的近端端部内。

所述针组件可包括多个可弯曲的肋，所述肋连接到圆柱形的带壁结构的内壁表面和所述圆盘。

针组件，其中所述多个可弯曲的肋能从沿大致笔直的直线径向延伸的第一位置移动到它们被压缩且遵循弯曲的路径的第二位置。

所述针组件可包括注射器，该注射器作用在所述致动器的近端端部上，从而平移所述致动器至少部分地通过所述阀。

所述针组件，其中所述多个升高的部分可将所述翻板偏置回到关闭位置。

所述针组件，其中所述多个可弯曲的肋可被定位在所述多个升高的部分上。

本公开的另一特征可包括一种用于制造针组件的方法，包括：形成针毂；将针附接到针毂的远端端部，并且所述针的大小和形状被设置成从导管管向远端延伸；提供导管毂，其具有壁结构，该壁结构限定了内部腔，该导管管从该导管毂向远端延伸；放置阀，该阀包括圆柱形的带壁结构和圆盘，该圆盘包括多个狭缝，所述狭缝限定了多个在导管毂的内部腔内的翻板；所述圆柱形的带壁结构限定了开放的近端端部；在所述多个翻板的至少一个上形成多个升高的部分，从所述圆柱形的带壁结构的内壁表面径向延伸到圆盘的中心；形成多个可弯曲的肋，所述肋连接到圆柱形的带壁结构的内壁表面和圆盘；以及提供致动器，其设置在所述内部腔的内部并且具有远端端部，所述远端端部的大小和形状被设置为伸到所述阀的开放的近端端部内。

所述方法，其中所述多个可弯曲的肋可具有所述多个可弯曲的肋沿大致笔直的直线径向延伸的第一位置和所述多个可弯曲的肋被压缩并遵循弯曲的路径的第二位置。

所述方法，其中所述多个可弯曲的肋可被定位在所述多个升高的部分上。

所述方法，其中所述狭缝和所述多个可弯曲的肋可被均匀地围绕所述圆盘的周缘间隔设置。

所述方法，其中所述肋可从所述圆柱形的壁结构朝着所述阀的中心延伸并在到达所述阀的所述中心之前停止，所述肋和所述中心之间的距离大于所述致动器的外直径的半径。

本公开的另一特征可包括针组件，该针组件包括： 针毂，该针毂具有针，该针被附接到针毂的远端端部；导管毂，其具有限定了内部腔的壁结构和从该导管毂向远端延伸的导管管，所述针通过所述导管管伸出；阀，该阀包括圆柱形的带壁结构和圆盘，该圆盘包括多个狭缝，所述狭缝限定了多个定位在导管毂的内部腔内的翻板；所述圆柱形的带壁结构限定了开放的近端端部；多个可弯曲的肋，所述肋连接到所述圆柱形的带壁结构的内壁表面和圆盘；以及致动器，其设置在所述导管毂的所述内部腔的内部并且具有远端端部，所述远端端部的大小和形状被设置为伸到所述阀的开放的近端端部内。

所述针组件，其中所述多个可弯曲的肋每一个都可具有第一构造和第二构造，在第一构造中所述可弯曲的肋具有大致直线形的形状，在第二构造中所述可弯曲的肋被压缩并具有弯曲的或波状的形状。

针组件可还包括定位在所述多个翻板的至少两个上的多个升高的部分，所述升高的部分可从所述圆柱形的带壁结构的内壁表面径向地向所述圆盘的中心延伸。

所述针组件，其中所述致动器可包括至少两个翅片或至少两个柱塞部分。

所述针组件，其中所述多个可弯曲的肋可被定位在多个升高的部分上。

所述针组件，其中所述阀可被固定在两个导管毂元件之间。

所述针组件，其中在不施加任何外力的情况下，所述阀能从所述阀处于打开且所述致动器至少部分地位于由所述狭缝限定的开口中的第一位置移动到所述阀关闭的第二位置。

所述针组件，其中所述狭缝和所述可弯曲的肋可被均匀地围绕所述阀的周缘间隔设置。

所述针组件可还包括针保护器以覆盖所述针的定位在所述阀的近端的针尖。

本公开的又一特征可包括制造针组件的方法，包括：  形成针毂，该针毂带有具有针尖的针；形成导管毂，所述导管毂具有限定了内部腔的壁结构和从导管毂向远端延伸的导管管，导管管将所述针定位在该导管管内；放置阀，所述阀包括圆柱形的带壁结构和圆盘，所述圆盘包括多个狭缝，所述狭缝限定了多个在所述导管毂的内部腔内的翻板；所述圆柱形的带壁结构限定了开放的近端端部，并且所述圆盘包括远端壁表面和近端壁表面；在所述圆盘上形成多个升高的部分，所述升高的部分从圆柱形的带壁结构的内壁表面径向地延伸到圆盘的中心；形成多个可弯曲的肋，所述肋连接到圆柱形的带壁结构的内壁表面和所述圆盘；以及将致动器定位在所述内部腔内并且使远端端部的大小和形状设置成伸到所述阀的开放的近端端部内。

所述方法，其中所述多个可弯曲的肋每一个都可具有第一构造和第二构造，在第一构造中所述可弯曲的肋具有大致直线形的形状，在第二构造中所述可弯曲的肋被压缩并具有弯曲的或波状的形状。

所述方法，其中所述多个可弯曲的肋可被定位在所述多个升高的部分上。

所述方法，其中所述狭缝和所述多个可弯曲的肋可被均匀地围绕所述圆盘的周缘间隔设置。

所述方法可还包括在所述圆盘的远端壁表面上的至少一个升高的部分。

所述方法可还包括定位在所述阀的近端的针保护器。

附图说明

可意识到本设备、系统和方法的这些和其它特点和优点，因为参照说明书、权利要求和附图可对它们进行更好地理解；附图中：

图1示出了体现为导管组件的针组件的透视图；

图2示出了带有被插入的连接器的导管毂的另一实施例的透视横截面；

图3示出了致动器的一个实施例的透视图；

图4A示出了处于打开位置的阀的实施例的详细平面图；

图4B示出了处于关闭位置的图4A的阀的详细横截面透视图；以及

图4C是图4A的阀的端视图，是从所述圆盘的近端表面观看的。

具体实施方式

下面结合附图公开的具体描述是用作对根据本发明的设备、系统和方法的各方面提供的针设备或组件的目前优选实施例的描述，且不是用来代表本发明的设备、系统和方法可被构造或利用的仅有的形式。本描述公开了用于构造和使用与所图示的实施例相关的本发明的设备、系统和方法的实施例的特征和步骤。不过，应该理解，同样的或等同的功能和结构可通过不同的实施例的实现，这些不同的实施例也认为包含在本公开的精神和范围内。如本文其它处指示的，同样的元件标记用来指示同样或类似的元件或特征。

图1示出了针组件10的一个实施例，其包括针12、针毂14、导管管16、和导管毂18。针12具有针杆、和针尖22。在成功的静脉穿刺后，将针毂14与导管毂18分开，从导管毂抽回针12。导管管16保持在被穿刺的血管内以用于输液和/或治疗。当针被从导管毂缩回时，血液可能流过导管管16并进入导管毂18。这个过程在本领域是熟知的并且通常被称为闪回。在导管毂内，阀（未示出）可被提供以通过阻挡流体的路径来控制该流体通过所述导管毂的流动。另外，致动器（未示出）可被提供在导管毂内以与所述阀一起工作。所述致动器被阳型医疗器具推动以打开所述阀并允许在导管管和该阳型医疗器具之间的流体连通，医疗器具可以是鲁尔接口末端、注射器末端、或用于附接到导管毂的阴型鲁尔接口的鲁尔接口适配器。本文公开的各种各样的部件可用传统的材料制造，除非上下文中另有指示。

图2示出了根据本公开的各方面提供的导管组件10的另一实施例。如所示，导管组件10包括导管毂405，导管毂具有阀411和定位在该导管毂的孔425内的阀致动器或打开器409。导管组件10被示出为不带导管管，导管管通常被附接到导管毂405的远端端部413。导管组件10还被示出为不带针和针毂，例如在成功的静脉穿刺后，该针毂和针已经被移除。

连接器407，例如注射器末端或鲁尔接口适配器，被插入到导管毂405的开放近端端部415，从而沿远端方向将致动器409推入阀411。在内部，提供肩部420以沿着轴向位置将阀411的远端侧424在轴向上定位在导管毂内。

阀411具有开口，该开口的大小和形状被设置成在致动器409的近端侧426上接收致动器409。当致动器409如在图2中所示沿着远端方向被连接器407向前推时，致动器409的远端端部或推动端强行通过在阀411的圆盘上的狭缝820（图4B）以使由所述狭缝形成的翻板沿轴向和径向向外的方向偏转。一旦翻板被致动器打开，流体可从其流过并且在该阀处于打开位置时提供了在各种不同的部件之间的流体连通。

连接器407的远端端部432，例如注射器末端或阳型鲁尔接口适配器，在致动器409的近端端部436接触致动器409。例如，连接器末端或鲁尔接口末端的端部表面440紧靠在致动器409上的间隔开的柱塞或推动器元件457以使致动器的远端端部前进并进入阀411的裙部部分。在一个示例中，两个或更多的推动器元件457被提供为，例如四个间隔开的推动器元件，这些推动器元件通过一个或多个肋或连接器彼此连接。围绕推动器元件和该一个或多个肋的一个或多个空间提供了从连接器407排出的流体的流动路径。连接器407被示出为带有喇叭形的基部434，其被理解为是可使阳型鲁尔接口末端，例如注射器或鲁尔接口适配器，连接到管线的任意多个结构或部件的示意性表示。由于阀411的构造，在后面将详细讨论，由连接器407施加的压力引起阀411打开，例如强迫致动器409的远端端部打开所述阀，将连接器407置于与导管毂405流体连通，并且进而，与导管管16（图1）并最终与患者（未示出）流体连通。

图3是根据本发明公开的方面提供的示范性致动器500的详细透视图。本实施例的致动器500包括主体530，其具有远端端部502和近端端部504，腔506在它们之间延伸。多个翅片508从致动器500的远端端部502从主体的外部表面或外表面510径向伸出，伸到并超过主体530的近端端部504。在一个示例中，翅片508围绕致动器500的外表面510均匀地间隔开以在致动器的外表面上形成流动通道或路径512。因此，当连接器在翅片的近端端部534推致动器500并且通过导管毂排出流体时，流体流可在翅片508之间沿着多个流动路径512流动，流过腔506，或者既沿着路径512流动又流过腔506。在一些实施例中，翅片沿着它们的长度具有相等的径向深度。在其它的实施例中，如所示，它们具有不同的径向深度以及在不同深度之间的一个或多个过渡部分。在其它的实施例中，翅片从致动器的远端端部到近端端部径向向外地逐渐变窄。翅片508的延伸经过本体510的近端端部504的部分形成了连接器407（图2）在其上作用的接触点。本发明的致动器500可与本文别处讨论的导管毂和阀中的任一个一起使用。

图 4A和4B具体示出了根据本公开的各方面的阀811。阀811可与单个毂本体导管毂（图1和2）或两部分毂本体导管毂（未示出）以及与任意数量的致动器，例如本文描述的致动器，一起使用。如所示，阀811包括限定了内部810的圆柱形的带壁部分或裙部802和在圆柱形的带壁部分802的远端端部812的圆盘804。圆盘804具有面向近端的表面和面向远端的表面。阀811可被理解为具有组合裙部和圆盘的缸阀。圆盘804具有可为均匀的或非均匀的厚度。一个或多个狭缝820被形成为通过圆盘804，例如通过圆盘的厚度，以限定两个或更多的翻板848。翻板可独立地移动，这是因为狭缝切穿或形成为通过圆盘的厚度。在一个示例中，狭缝820中的至少一个延伸通过圆盘804并且径向地延伸到圆盘和裙部之间的相交处860。在其它的示例中，所述至少一个狭缝没有延伸到相交处860。如所示，在X形状中的两个狭缝820被提供以形成四个翻板848，并且其中两个狭缝中的每一个的端部都延伸到相交处860。狭缝820也可被视为具有四个狭缝部分，该狭缝部分在中心826处相交以限定四个翻板848。在其它的示例中，狭缝的端部没有延伸到圆盘和裙部之间的相交处。不过，包括狭缝的数量和狭缝的径向间距在内的其它狭缝构造也被考虑。所述狭缝也可被围绕圆盘的周缘均匀地间隔开或非均匀地间隔开。而且，所述狭缝布置方式可变化，例如具有Y形状或窄X形状。翻板848，它们被形成在狭缝820之间的空间内，可被致动器偏转，例如本文别处讨论的致动器中之一。致动器的末端的大小和形状被设置为至少部分地在狭缝处伸过圆盘，这形成了容纳致动器的末端的开口。当致动器进入狭缝时，致动器的末端偏转翻板848以打开在用于移动致动器的连接器407（图2）和导管毂之间的流体连通。如在图4A中所示，当翻板848被轴向和径向偏转时，由此形成的开口或小孔818几乎是正方形形状。如所示，致动器可从圆盘的面向近端的表面侧打开翻板。在其它的示例中，阀811被旋转使得由裙部802限定的内部810面对远端方向。在提供这种布置方式的情况下，致动器从圆盘804的没有裙部802的一侧打开翻板848。

参照图4C以及图4A和4B， 在圆盘804的近端侧850，一个或多个升高的部分824从圆盘的壁表面的中心826辐射状向外伸出。升高的部分824被提供以增加圆盘804的厚度和刚性，并且更具体地是增加在狭缝820之间的翻板848的厚度和刚性。在一些实施例中，可存在与翻板同样多的升高的部分824。升高的部分824每一个可类似减速带或局部拉长的圆柱体。在其它的实施例中，在翻板848的一个或多个上可存在多于一个的升高的部分824。在另外的实施例中，一个或多个翻板848可不具有任何升高的部分。因此，代替所示出的升高的部分的“+”构造，升高的部分可形成“T”形状，其中仅翻板中的一些具有升高的部分。在图4A-4C中示出的实施例中， 给每个翻板848提供了一个升高的部分824。如所示，升高的部分被形成在翻板848上，被设置在翻板上的升高的部分在狭缝820之间均匀地间隔开，非均匀的间距也被考虑。又如所示，狭缝820将升高的部分824一分为二，从而在圆盘804的中心826处该升高的部分每一个都具有箭头末端。不过，升高的部分824可被不同地放置在圆盘上并且狭缝不必将升高的部分一分为二。

一个或多个可弯曲的肋806被形成在裙部802的周向带壁部分802的内部上。在所示的实施例中，提供了四个可弯曲的肋806，每个翻板848都有一个肋。不过，每个翻板可具有各种不同数量的可弯曲的肋806并且这些翻板可具有少于全部定额的可弯曲的肋，包括零个可弯曲的肋。在一些实施例中，可弯曲的肋806每一个都被连接到对应的升高的部分824。在其它的实施例中，一个或多个肋连接到周向带壁部分802和圆盘的近端壁表面864，远离升高的部分824。在其它的实施例中，可弯曲的肋806可被设置在其它地方，例如接触升高的部分的边缘。例如，在所示的实施例中，可弯曲的肋806与升高的部分824对齐并且可弯曲的肋806因此围绕周向带壁部分802的内部810均匀地间隔设置。在其它的实施例中，可弯曲的肋806可被直接附接到圆盘804。在另外的实施例中，不管可弯曲的肋被附接到何处，可弯曲的肋806可被以不规则的样式设置。在一些实施例中，可弯曲的肋806是三角形的，三角形的本体的基部814被连接到周向带壁部分802并且三角形的末端端部816比基部814更接近中心826。基部814可沿着裙部802的壁表面部分地向上延伸或者一直延伸到裙部的近端边缘。末端端部816可沿着翻板848的长度部分地延伸或者一直延伸到圆盘的中心826。在其它的实施例中，可弯曲的肋806可具有其它的形状，例如正方形、长方形、或者允许附接到本文别处讨论的阀的任何其它的规则的或不规则的多边形。可弯曲的肋806的厚度也可变化以控制肋的弹性。利用相对更厚的可弯曲的肋806，翻板的弯曲能力被减小但是翻板在致动器被移除后的展开能力被增加。

如在图4A中所示，可弯曲的肋806被偏转和/或变形，狭缝820散开以利用致动器打开圆盘的中心小孔818。如所示，翻板848被偏转到裙部802的内部810内，例如被致动器偏转。翻板因此被理解为被致动器从圆盘802的没有裙部802的一侧偏转。如前面提及的，翻板848也可被沿相反的方向偏转，例如被远离裙部的内部地偏转。在打开翻板之后移除连接器407（图2）或注射器时，可弯曲的肋806和升高的部分824的弹性将使翻板自然地恢复到它们的未被压缩的或未被偏转的状态（图4B）并且将沿着近端方向推致动器（未示出）以允许翻板关闭，如在图4B中所示。这种自然的偏置在移除由连接器407（图2）提供的约束时辅助将致动器（未示出）推出小孔818，并且还辅助将小孔818密封而阻止流体或泄漏。在一些示例中，升高的部分824可被设置在圆盘804的远端壁表面上，而可弯曲的肋806被设置在阀811的内部810内的圆盘的近端侧上，例如附接到圆盘804的近端壁表面和裙部802的内部壁表面。

再次参照图4A和4B， 可弯曲的肋被示出为具有第一构造，其中可弯曲的肋每一个当处于放松状态时都具有大致直线形的形状，例如当翻板处于图4B中所示的关闭位置时。当阀被打开并且翻板被沿轴向和径向推动时，可弯曲的肋每一个都具有第二构造，其中可弯曲的肋被压缩并具有弯曲的或波状的形状，例如图4A中所示。应该理解，本发明的阀811可被用在任一导管毂内并且和本文讨论的针组件和其中毂具有内部腔、该内部腔带有阀座以用于将阀811定位在其内的导管组件中的任一个的致动器中的任一个一起被使用。

因此，本公开的各方面被理解为包括导管组件，该导管组件包括带有导管管的导管毂和带有针的针毂，针通过导管毂和导管管伸出。导管毂具有内部腔，该内部腔具有位于其中的阀和用于打开该阀的阀打开器或致动器。任选地，包括针保护器以在将针从导管管和导管毂移除时覆盖针尖。所述阀可具有附接到圆盘的裙部或圆柱形的带壁结构，其具有带有近端壁表面、远端壁表面、和深度或厚度的壁。可提供多个狭缝，这些狭缝穿过圆盘的深度以限定多个翻板。在一个示例中，狭缝从圆盘的中间区域延伸到圆盘和裙部之间的相交处。在其它的示例中，狭缝没有延伸到该相交处。可在圆盘的近端壁表面或远端壁表面上提供一个或多个升高的部分。任选地，一个或多个升高的部分被提供在圆盘的近端壁表面和远端壁表面上。升高的部分，其可体现部分圆柱体结构，可被定位在圆盘上的远离狭缝的位置处并且仅具有小部分被定位在狭缝处或附近。升高的部分可延伸到圆盘和裙部之间的相交处或不延伸到该相交处使得它们仅被定位在圆盘的一个或多个表面上。升高的部分增加了翻板的坚固性和刚性以促进在翻板被致动器推动之后翻板向关闭位置的展开。圆盘的深度或厚度也可被根据所包含的升高的部分的数量和升高的部分的大小、形状和厚度调节，使得圆盘的整体构造促进翻板的打开和关闭。

除了升高的部分之外，可弯曲的肋可被包含在阀的近端侧上，并位于由裙部和圆盘限定的空间内。在一些示例中，可弯曲的肋每一个都包括基部和末端端部。该基部被附接到裙部的内部表面并且可部分地延伸裙部的长度延伸或者延伸到与裙部的近端边缘齐平。次优选地，基部可延伸超过裙部的近端边缘。每个可弯曲的裙部的末端端部可延伸翻板的最长径向尺寸或不延伸到该尺寸。每个可弯曲的肋可被定位在升高的部分的正上方、在升高的部分的边缘上、或在圆盘的远离升高的部分的近端壁表面上。可弯曲的肋可具有数个形状，这包括三角形、正方形、或带有弯曲边缘的三角形。在一些示例中，阀包括附接到裙部的多个可弯曲的肋，例如，附接到裙部的内壁表面，以及圆盘，但是在该圆盘上没有任何升高的部分。当阀被定位在导管毂内部并且裙部面对近端开口时，阀致动器可在接触翻板或升高的部分以推动翻板打开之前接触可弯曲的肋。各种不同的阀打开器或致动器可被用于打开阀上的翻板。该致动器可具有多个流动路径或居中地定位在其本体内的单个腔。

制造和使用本文中描述的导管组件和部件的方法也被考虑。

尽管已经在本文内具体的描述了和图示了导管组件和它们的部件的有限的实施例，许多改进和变型对本领域技术人员将是显而易见的。而且，应该理解并考虑到，针对一个导管组件具体讨论的特征可被采用以包含在另一导管组件中，如果功能兼容的话。例如，阀可被不同地构造以具有更多或更少的翻板。因此，应该理解，根据所公开的设备、系统和方法的原理构造的导管组件和它们的部件可被以本文具体描述以外的方式体现。本公开还限定在下面的权利要求中。

Claims (15)

1.  一种针组件，包括：

       针毂，其带有附接到该针毂的远端端部的针；

       导管毂，其具有限定内部腔的壁结构和从导管毂向远端延伸的导管管，所述导管管使所述针通过该导管管伸出；

阀，所述阀包括圆柱形的带壁结构和圆盘，该圆盘包括多个狭缝，所述狭缝被形成为穿过所述圆盘的厚度并限定了位于所述导管毂的所述内部腔内的多个翻板；所述圆柱形的带壁结构限定了开放的近端端部；

多个可弯曲的肋，所述肋连接到所述圆柱形的带壁结构的内壁表面和所述圆盘；以及

致动器，其设置在所述导管毂的所述内部腔内并且具有远端端部，所述远端端部的大小和形状被设置为伸到所述阀的所述开放的近端端部内。

2.  如权利要求1所述的针组件，其中所述多个可弯曲的肋每一个都可具有第一构造和第二构造，在第一构造中所述可弯曲的肋具有大致直线形的形状，在第二构造中所述可弯曲的肋被压缩并具有弯曲的或波状的形状。

3.  如权利要求1或2所述的针组件，还包括定位在所述多个翻板的至少两个上的多个升高的部分，所述升高的部分从所述圆柱形的带壁结构的内壁表面径向地向所述圆盘的中心延伸。

4.  如权利要求1-3中任一项所述的针组件，其中所述致动器包括至少两个翅片或至少两个柱塞部分。

5.  如前述权利要求中任一项所述的针组件，其中所述多个可弯曲的肋被定位在多个升高的部分上。

6.  如前述权利要求中任一项所述的针组件，其中所述阀被固定在两个导管毂元件之间。

7.  如前述权利要求中任一项所述的针组件，其中在不施加任何外力的情况下，所述阀从所述阀处于打开且所述致动器至少部分地位于由所述狭缝限定的开口中的第一位置移动到所述阀关闭的第二位置。

8.  如前述权利要求中任一项所述的针组件，其中所述狭缝和所述可弯曲的肋被均匀地围绕所述阀的周缘间隔设置。

9.  如前述权利要求中任一项所述的针组件，还包括针保护器以覆盖所述针的定位在所述阀的近端的针尖。

10.  一种用于制造针组件的方法，包括：

       形成带有具有针尖的针的针毂；

       形成导管毂，其具有限定内部腔的壁结构和从导管毂向远端延伸的导管管，所述导管管使所述针位于该导管管内；

放置阀，所述阀包括圆柱形的带壁结构和圆盘，所述圆盘包括多个狭缝，所述狭缝限定了在所述导管毂的所述内部腔内的多个翻板；所述圆柱形的带壁结构限定了开放的近端端部并且所述圆盘包括远端壁表面和近端壁表面；

在所述圆盘上形成多个升高的部分，所述升高的部分从所述圆柱形的带壁结构的内壁表面径向延伸到所述圆盘的中心；

形成多个可弯曲的肋，所述肋连接到所述圆柱形的带壁结构的内壁表面和所述圆盘；以及

定位致动器在所述内部腔内并且具有远端端部，所述远端端部的大小和形状被设置为伸到所述阀的所述开放的近端端部内。

11.  如权利要求10所述的方法，其中所述多个可弯曲的肋每一个都可具有第一构造和第二构造，在第一构造中所述可弯曲的肋具有大致直线形的形状，在第二构造中所述可弯曲的肋被压缩并具有弯曲的或波状的形状。

12.  如权利要求10或11所述的方法，其中所述多个可弯曲的肋被定位在所述多个升高的部分上。

13.  如权利要求10-12中任一项所述的方法，其中所述狭缝和所述多个可弯曲的肋被均匀地围绕所述圆盘的周缘间隔设置。

14.  如权利要求10-13中任一项所述的方法，还包括在所述圆盘的所述远端壁表面上的至少一个升高的部分。

15.  如权利要求10-13中任一项所述的方法，还包括定位在所述阀的近端的针保护器。