KR20180066157A - 멀티-세그먼트 바깥쪽 링을 갖는 상처 견인기 - Google Patents
멀티-세그먼트 바깥쪽 링을 갖는 상처 견인기 Download PDFInfo
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Abstract
수술 절개 부위 또는 자연 오리피스에서의 사용에 적절한 견인기/보호기는 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 도구 액세스 채널을 정의하는 종축; 가요성 바깥쪽 링; 안쪽 링; 바깥쪽 링과 안쪽 링 사이에서 연장되는 가요성 시스; 및 가요성 바깥쪽 링에 부착되도록 맞춰져서 바깥쪽 링의 강성을 증가시키는 적어도 하나의 강체 세그먼트를 포함한다. 서로 맞물리고 그리고 서로 맞물리지 않은 강체 세그먼트들을 견인기/보호기의 실시예들이 설명된다. 분리가능한 캡에 지지체를 제공하고 및/또는 강성을 증가시키기 위해 강체 세그먼트들 대신에 또는 그것에 추가하여 가요성 바깥쪽 링으로 또는 그 아래에 삽입되는 베이스들을 갖는 실시예들이 또한 설명된다.
Description
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 2015년 10월 7일에 출원된 U.S. 출원 No. 62/238,608의 이익을 주장하고, 이의 개시는 참조로서 본 출원에 통합된다.
기술 분야
본 발명은 전반적으로 의료 디바이스들에 관한 것으로 보다 상세하게는, 견인기 또는 보호기의 바깥쪽 링들에 부착된 분리가능한 강체 세그먼트들을 갖는 상처 견인기들(wound retractor)에 관한 것이다.
상처 견인기들/보호기들은 U.S. 특허 번호들. 7,650,887; 7,727,146; 7,883,461; 7,913,697; 8,235,054, 및 8,267,858에 설명되었고, 이들의 개시들은 그것들의 전체가 참조로서 본 출원에 통합된다. 이런 상처 견인기들의 기본 컴포넌트들은 바깥쪽 링 또는 링들, 안쪽 링, 및 바깥쪽 및 안쪽 링에 어느 하나의 단부에 부착된 가요성 시스(sheath) 또는 슬리브(sleeve)를 포함한다.
상처 견인기의 바깥쪽 링 또는 링들은 가요적이거나 또는 강체 일 수 있다. 일반적으로, 가요성 바깥쪽 링들은 배치하기에 더 편안하고 더 쉽지만, 강체의 바깥쪽 링들은 더 나은 견인(retraction)을 제공하고, 옵션으로, 캡 또는 다른 유사한 디바이스들의 부착을 위한 플랫폼으로서의 역할을 한다. 따라서, 필요로 되는 것은, 강체 링의 견인 및 기능과 함께 가요성 링의 편하고 용이한 배치를 바깥쪽 링을 갖는 견인기이다.
수술 절개 부위 또는 자연 오리피스에서의 사용에 적절한 견인기/보호기는 가요성 바깥쪽 링, 안쪽 링, 상기 바깥쪽 링과 상기 안쪽 링 사이에서 연장되는 가요성 시스(sheath); 근위 단부에 상기 가요성 바깥쪽 링으로부터 원위 단부에 상기 안쪽 링으로 상기 가요성 시스를 통하여 연장되는 도구 액세스 채널을 정의하는 종축(longitudinal axis); 및 강체 세그먼트로서, 상기 가요성 바깥쪽 링에 분리가능하게 연결되도록 맞춰지고 그렇게 함으로써 상기 바깥쪽 링의 강성(rigidity)을 증가시키는, 상기 강체 세그먼트를 포함한다. 일부 실시예들에서 두개의 강체 세그먼트들이 있지만, 다른 실시예들에서 상기 바깥쪽 링에 분리가능하게 연결된 두개보다 많은 강체 세그먼트들이 있다. 일부 실시예들에서, 상기 강체 세그먼트들은 서로 맞물릴 수 있다. 일부 서로 맞물리는 예들에서, 상기 강체 세그먼트들은 일단에 보스(boss) 및 타단에 리세스(recess)를 가질 수 있고, 상기 리세스는 연접하는 강체 세그먼트의 보스를 수용하도록 구성된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 상기 강체 부착은 링 형상의 강체 베이스의 형태에 있다. 상기 링 형상의 강체 베이스는 상기 베이스의 바깥쪽 둘레 주변에 외접된 환형 홈을 가질 수 있고, 상기 홈은 상기 바깥쪽 링을 수용하도록 구성된다. 이 실시예에서, 상기 바깥쪽 링은 상기 강체 베이스 내로 스냅 핏(snap fit) 될 수 있어서 필요한 때 강성을 제공한다.
또 다른 본 발명의 실시예에서, 상기 바깥쪽 링은 상기 가요성 시스로부터 분리 가능하다. 이 실시예에서, 상기 바깥쪽 링은 제 1 자기 스트립을 포함한다. 상기 가요성 시스는 상기 시스의 상기 근위 단부에 배치된 제 2 자기 스트립을 가져서, 상기 바깥쪽 링은 상기 제 1 자기 스트립과 상기 제 2 자기 스트립 간의 자기 인력(magnetic attraction)에 의해 상기 가요성 시스의 근위 단부에 분리가능하게 연결된다. 대안 실시예들에서, 상기 바깥쪽 링은 제 1 튜브 및 제 2 튜브를 포함하고, 강체의 지지 링은 상기 제 1 내강내에 배치되고 상기 제 1 자기 스트립은 상기 제 2 내강내에 배치된다. 일부 실시예들에서, 캡이 상기 바깥쪽 링에 분리가능하게 연결될 수 있다.
도 1은 조절가능한 상처 견인기의 등축도를 예시한다.
도 2는 절개 부위에 배치된 상처 견인기의 단면도이다.
도 3a는 상호변경가능한 강체 세그먼트들을 갖는 가요성 바깥쪽 링을 포함하는 바깥쪽 링 시스템을 갖는 상처 견인기의 정면도를 예시한다.
도 3b는 도 3a의 상처 견인기의 평면도를 예시한다.
도 3c는 도 3a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 4a는 도면들 3a-c의 바깥쪽 링 시스템의 평면도를 예시한다.
도 4b는 도면들 3a-c의 바깥쪽 링 시스템의 오른쪽 뷰를 예시한다.
도 5a는 정면도로 도시된 도면들 3a-c의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다
도 5b는 도 5a의 상처 견인기의 평면도를 예시한다.
도 5c는 도 5a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 6a는 평면도로 도시된 도면들 5a-c의 바깥쪽 링 시스템을 예시한다.
도 6b는 정면도로 도시된 도면들 5a-c의 바깥쪽 링 시스템을 예시한다.
도 7a는 평면도로 도시된 강체 베이스(rigid base)상에 마운트하도록 적응된 가요성 바깥쪽 링을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 7b는 도 7a의 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 7c는 도 7a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 8a는 평면도로 도시된 도면들 7a-c의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 8b는 단면도로 도시된 도면들 7a-c의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 8c는 사시도로 도시된 도면들 7a-c의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 9a는 도면들 7a-c의 상처 견인기의 대안 실시예의 평면도를 예시한다
도 9b는 도 9a의 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 9c는 도 9a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 10a는 평면도로 도시된 도 9의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 10b는 단면도로 도시된 도 9의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 10c는 사시도로 도시된 도 9의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 11a는 평면도로 도시된 내장된 자기 스트립(imbedded magnetic strip)을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 11b는 정면도로 도시된 내장된 자기 스트립을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 11c는 사시도로 도시된 내장된 자기 스트립을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 12a는 파손 섹션 라인들을 갖는 도 11의 상처 견인기의 정면도를 예시한다.
도 12b는 도 12a에 도시된 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 12c는 도 11의 상처 견인기의 바깥쪽 링의 확대도를 예시한다.
도 13a는 평면도로 도시된 도 11의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다.
도 13b는 정면도로 도시된 도 11의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다.
도 13c는 사시도로 도시된 도 11의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다.
도 14a는 파손 섹션 라인들을 갖는 도 13의 상처 견인기의 정면도를 예시한다.
도 14b는 도 14a의 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 14c는 도 13의 상처 견인기의 바깥쪽 링의 확대도를 예시한다.
도 2는 절개 부위에 배치된 상처 견인기의 단면도이다.
도 3a는 상호변경가능한 강체 세그먼트들을 갖는 가요성 바깥쪽 링을 포함하는 바깥쪽 링 시스템을 갖는 상처 견인기의 정면도를 예시한다.
도 3b는 도 3a의 상처 견인기의 평면도를 예시한다.
도 3c는 도 3a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 4a는 도면들 3a-c의 바깥쪽 링 시스템의 평면도를 예시한다.
도 4b는 도면들 3a-c의 바깥쪽 링 시스템의 오른쪽 뷰를 예시한다.
도 5a는 정면도로 도시된 도면들 3a-c의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다
도 5b는 도 5a의 상처 견인기의 평면도를 예시한다.
도 5c는 도 5a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 6a는 평면도로 도시된 도면들 5a-c의 바깥쪽 링 시스템을 예시한다.
도 6b는 정면도로 도시된 도면들 5a-c의 바깥쪽 링 시스템을 예시한다.
도 7a는 평면도로 도시된 강체 베이스(rigid base)상에 마운트하도록 적응된 가요성 바깥쪽 링을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 7b는 도 7a의 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 7c는 도 7a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 8a는 평면도로 도시된 도면들 7a-c의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 8b는 단면도로 도시된 도면들 7a-c의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 8c는 사시도로 도시된 도면들 7a-c의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 9a는 도면들 7a-c의 상처 견인기의 대안 실시예의 평면도를 예시한다
도 9b는 도 9a의 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 9c는 도 9a의 상처 견인기의 사시도를 예시한다.
도 10a는 평면도로 도시된 도 9의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 10b는 단면도로 도시된 도 9의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 10c는 사시도로 도시된 도 9의 바깥쪽 링 및 강체 베이스를 예시한다.
도 11a는 평면도로 도시된 내장된 자기 스트립(imbedded magnetic strip)을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 11b는 정면도로 도시된 내장된 자기 스트립을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 11c는 사시도로 도시된 내장된 자기 스트립을 갖는 상처 견인기를 예시한다.
도 12a는 파손 섹션 라인들을 갖는 도 11의 상처 견인기의 정면도를 예시한다.
도 12b는 도 12a에 도시된 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 12c는 도 11의 상처 견인기의 바깥쪽 링의 확대도를 예시한다.
도 13a는 평면도로 도시된 도 11의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다.
도 13b는 정면도로 도시된 도 11의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다.
도 13c는 사시도로 도시된 도 11의 상처 견인기의 대안 실시예를 예시한다.
도 14a는 파손 섹션 라인들을 갖는 도 13의 상처 견인기의 정면도를 예시한다.
도 14b는 도 14a의 상처 견인기의 단면도를 예시한다.
도 14c는 도 13의 상처 견인기의 바깥쪽 링의 확대도를 예시한다.
상처 견인기들/보호기들은 U.S. 특허 번호들. 7,650,887; 7,727,146; 7,883,461; 7,913,697; 8,235,054, 및 8,267,858 및 U.S. 출원 No. 12/873,115에 설명되었고, 이들의 개시들은 그것들의 전체가 참조로서 본 출원에 통합된다.
도 1 은 여러 가지 수술 절차들에 유용한 조절가능한 상처 견인기 (100)를 예시한다. 상처 견인기 (100)는 바깥쪽 링 (102), 안쪽 링 (104), 및 바깥쪽 링 및 안쪽 링에 결합하는 팽창성 시스 (106)를 포함한다. 바깥쪽 링 (102)은 단일 링으로 도시되었지만, 그러나 또한 더블 링 또는 트리플(triple) 링 또는 다수의 링들일 수 있다. 예시된 실시예에서, 바깥쪽 링 (102)은 바깥쪽 링 (102)이 그 자체를 통하여 롤링(roll)되는 프로세스에서 바깥쪽 링 (102)이 회전가능한 또는 뒤집을 수 있는(invertible) 환형 축을 포함한다.
롤링을 가능하게 하고 증강된 편안함을 제공하기 위해, 바깥쪽 링 (102)은 바람직하게는 가요성 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 가요성 재료는 하나 이상의 폴리머, 예를 들어, 가요성 엔지니어링 플라스틱들을 포함한다. 일부 실시예들에서, 가요성 재료는 탄성중합체(elastomer), 예를 들어, 열가소성 탄성중합체를 포함한다. 일부 실시예들에서, 바깥쪽 링 (102)은 합성물, 예를 들어, 폴리머 및 보강 재료를 포함한다. 적절한 보강 재료들의 예들은 파이버들, 직물들, 및 유사한 것을 포함하고, 이들은 폴리머, 금속, 유리, 세라믹, 및 유사한 것 중 적어도 하나를 포함한다. 바깥쪽 링 (102)의 실시예들은 바깥쪽 링 (102)으로 조립되는 단일 피스로서 또는 복수의 피스들로서 주형 및/또는 압출 성형된다.
예시된 실시예에서, 바깥쪽 링 (102)의 단면 형상은 일반적으로 도-8이거나, 또는 제 1 원 및 제 2 원으로서 그것들사이에 연장되는 웹(web)에 의해 접합된다. 바깥쪽 링은 속이 꽉 차(solid) 있을 수 있거나 또는 링에 배치된 하나 이상의 내강(lumen)들을 가질 수 있다. 바깥쪽 링의 다른 실시예들은 상이한 단면 형상들, 예를 들어, 일반적으로 오벌(oval) 또는 타원형; 다이아몬드-형상 또는 마름모꼴; 모래시계 또는 도그 본(dog bone) 형상; 눈사람(snowman)-형상; 방사상으로 평평한 (와샤-형상의 바깥쪽 링), 길이 방향으로 평평한 (원통형의 바깥쪽 링), 또는 다른 각도에서 평평한 (절단된 원뿔형의 바깥쪽 링); 원형 (토로이드의 바깥쪽 링), X-형상, 삼각형, 정사각형, 육방정계, 다각형, 및 유사한 것을 가진다. 바깥쪽 링의 일부 실시예들은 하나 이상의 파지(gripping) 표면들로서 그것의 환형 축 둘레에 수동으로 바깥쪽 링을 롤링하는 것이 가능한 파지 표면들을 포함한다. 적절한 파지 표면들의 예들은 일반적으로 평평해진 표면들 및 오목한 표면들을 포함한다. 바깥쪽 링 (102)의 일부 실시예들은 바깥쪽 링 (102)이 예를 들어, 가늘고 긴(elongate) 부재를 트위스팅하고 이어 단부들을 접합시킴으로써 프리로딩된(preloaded) 원주 비틀림 응력(torsional stress)을 갖도록 제조된 뫼비우스 구성을 가진다.
바깥쪽 링 (102)의 일부 중공 실시예들에서, 와이어 또는 로드(rod)가 적어도 하나의 제 1 내강에 배치된다. 바깥쪽 링 (102)의 일부 실시예들은 그것의 내강에 배치되는 로드 또는 와이어를 포함하지 않는다. 비-유연(compliant) 바깥쪽 링 (102)의 일부 실시예들은 바깥쪽 링 (102)에 다른 디바이스 예를 들어, 리드(lid), 캡, 및/또는 겔 캡의 직접 커플링을 가능하게 한다. 유연한 바깥쪽 링 (102)의 일부 실시예들은 본체 표면에 맞춰진다(conform).
도 1로 돌아가서, 시스 (106)는 열 밀봉(heat seal), 접착제, 또는 관련 기술 분야에서 잘 알려진 다른 수단들에 의해 바깥쪽 링 (102) 및 안쪽 링 (104) 에 결합될 수 있다. 시스 (106)는 가요성이고 유동체들 및 박테리아에 비투과성인 재료로 만들어질 수 있다.
시스의 실시예들은 마모 및 개구뚫림 방지를 갖는 시스를 부여하는 하나 이상의 재료들의 시트들, 멤브레인들, 파이버들, 및/또는 스트랜드(strand)들을 포함한다. 적절한 시트들, 멤브레인들, 파이버들, 및/또는 스트랜드들은 천연 폴리머, 반-인조 폴리머, 인조 폴리머, 금속, 세라믹, 유리, 탄소 파이버, 탄소 나노튜브들, 및 유사한 것 중 적어도 하나를 포함한다. 적절한 천연 폴리머는 셀룰로오스, 실크, 및 유사한 것을 포함한다. 반-인조 파이버들은 니트로셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트, 레이온, 및 유사한 것을 포함한다. 적절한 인조 파이버들은 폴리에스테르, 방향족 폴리에스테르, 폴리아미드 (NYLON®, DACRON®), 아라미드 (KEVLAR®), 폴리이미드, 폴리올레핀, 폴리에틸렌 (SPECTRA®), 폴리우레탄, 폴리우레아, 폴리비닐 클로라이드 (PVC), 폴리비닐리덴 클로라이드, 폴리에테르 아미드 (PEBAX®), 폴리에테르 우레탄 (PELLEHANE®), 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴로니트릴, 아크릴, 폴리페닐렌 설파이드 (PPS), 폴리락트 산 (PLA), 폴리(diimidazopyridinylene-dihydroxyphenylene) (M-5); 폴리(p-phenylene-2, 6-benzobisoxazole) (ZYLON®), 액정 폴리머 파이버 (VECTRAN®), 및 유사한 것, 및 혼합물들, 공중합체들, 합성물들, 및 그것의 혼합물들을 포함한다. 적절한 금속들은 스테인리스 스틸, 스프링강, 니티놀, 슈퍼 탄성 재료들, 아몰퍼스 금속 합금들, 및 유사한 것을 포함한다.
시스 재료의 일부 실시예들은 직물 또는 직물, 예를 들어, 코팅된 직물, 라미네이트된 직물, 및 폴리머에 내장된 직물 중 적어도 하나를 포함하는 합성물(composite)을 포함한다. 코팅들 및/또는 라미네이들은 하나의 겉면(face) 또는 직물의 양쪽 겉면들 상에 배치된다. 적절한 코팅들 및 라미네이팅 재료들은 폴리머, 예를 들어, 폴리우레탄, 폴리에테르, PVC, 폴리비닐리덴 클로라이드, 실리콘, 스티렌-부타디엔, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌-프로필렌 공중합체, 폴리이소프렌, 에틸렌 비닐 아세테이트 (EVA), EPDM(Ethylene Propylene Diene Monomer), 폴리아미드 (MYLAR®), 폴리에테르 블럭 아미드(PEBAX®), 폴리에테르 우레탄 (PELLETHANE®), 합성물들, 혼합물들, 혼합물들, 및 유사한 것 중 적어도 하나를 포함한다. 적절한 합성물 직물의 예는 PUL(polyurethane laminated fabric)이다. 코팅 또는 라미네이션의 일부 실시예들은 시스 재료를 통과하는 가스 및/또는 수분 투과성을, 예를 들어, 그것을 관통하는 기공들의 사이즈를 제어함으로써 변경한다. 예를 들어, 수분 투과성을 줄이는 것은 견인된 조직의 탈수화(dehydration)를 줄이고 및/또는 병원체들 예컨대 박테리아에 대한 장벽을 생성한다. 가스 및 수분 투과성을 증가시키는 것을 견인된 조직 수화(hydrate) 및 산소화(oxygenating)를 허용한다. 일부 재료들은 어떤 유동체들에 대하여 선택적으로 투과가능하다. 예를 들어, PVC의 일부 실시예들은 산소 투과성이고 수분 비투과성이어서, 그렇게 함으로써 동시에 조직을 산소화하면서 탈수화를 줄이는 것을 허용한다. 코팅 또는 라미네이션의 일부 실시예들은 살균제 또는 항균제를 포함한다. 일부 실시예들에서, 살균제 또는 항균제는 계면제(surface agent)이거나 또는 재료에 통합된다. 적절한 살균제 또는 항균제의 예들은 요오드, 항생제, 은, 트리클로산, 살생물제, 및 유사한 것을 포함한다. 코팅 또는 라미네이션의 일부 실시예들은 보다 매끄러운 및/또는 더 낮은 마찰 내측 표면을 제공하여, 시스에 대한 도구 손상의 가능성을 줄인다.
시스의 일부 실시예들은 파이버-보강된 폴리머 필름 또는 멤브레인을 포함하는 합성물을 포함한다. 적절한 파이버들 또는 스트랜드(strand)들이 상기에서 논의하였다. 적절한 폴리머 필름 재료들은 코팅 및 라미네이팅 재료들로서 상기에서 논의된 재료들중 적어도 하나를 포함한다. 일부 실시예들에서, 파이버들은 폴리머 필름 층들 사이에 샌드위치된다. 일부 실시예들에서, 폴리머 필름 층들은 독립적으로 선택된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 바깥쪽 층은 상기에서 논의된 바람직한 조직 컨택 특성들을 제공하고 한편 안쪽 층은 펑크 방지이다.
시스의 일부 실시예들은 복수의 층들, 예를 들어, 직물 층 및 폴리머 필름 층, 또는 폴리머 필름 층들사이에 샌드위치된 직물 층을 포함한다. 일부 실시예들에서, 층들은 서로에 고정된다. 다른 실시예들에서, 층들은 예를 들어, 상기에서 논의된 폴리머 필름 층 및 복수의 스트립들 또는 밴드들을 포함하는 층 서로에 고정되지 않거나 또는 서로에 독립적이다.
시스의 일부 실시예들은 유동체-비투과성의 층상에 배치된 유동체-투과성의 층을 포함하고, 유동체-비투과성의 층은 시스의 내부상에 배치된다. 유동체-투과성의 층은 상처 가장자리들을 컨택하고, 그렇게 함으로써 유저에게 가압된 유동체를 공급하고 및/또는 상처 가장자리들에 진공을 인가하는 것을 허용한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 산소, 수분, 치료제, 및/또는 다른 유동체들이 상처 가장자리들에 공급된다. 일부 실시예들에서, 진공을 인가하는 것은 출혈을 촉진하고, 그렇게 함으로써 조직 괴사를 줄인다. 유동체-투과성의 층의 실시예들은 오픈 셀 폼(open cell foam), 직물들, 비-우븐 직물들, 및 니트 직물들 중 적어도 하나를 포함한다.
일부 실시예들에서, 시스의 적어도 일부는 투명이고, 그렇게 함으로써 견인된 조직의 뷰를 제공한다. 폴리머 멤브레인 또는 필름을 포함하는 일부 실시예들에서, 폴리머 멤브레인 또는 필름은 투명이다.
안쪽 링 (104)은 체강 (904) (도 2)내로 삽입 후에 그것의 형상을 유지하기에 충분한 경도를 갖지만 절개 부위를 통한 삽입을 위해 안쪽링이 압축되는 것을 허용하기에 충분히 가요적인 재료들로 만들어질 수 있다. 바깥쪽 링 (102)이 만들어진 재료들은 바깥쪽 링이 이하에서 추가 설명될 그것의 환형 축 둘레에서 회전되는 것을 허용하여야 한다. 바깥쪽 링 (102)의 형상은 조절 동안에 그리고 그 후에 안정성을 제공하기 위한 그리고 파지를 위한 그것의 능력에 영향을 미친다.
도 2 는 상처 개구 (900)에 배치된 상처 견인기를 예시한다. 상처 견인기를 배치하기 위해, 슬릿 형상의 절개 부위가 환자의 체벽 (902), 예컨대 복벽 (902)에 먼저 만들어진다. 안쪽 링 (104)이 압축되고 안쪽 링 및 시스 (106)가 절개 부위를 통과하여 체강 (904)내로 수동으로 삽입되고 바깥쪽 링 (102)은 체강에 외부에 남아 있는다. 일단 안쪽 링 (104)이 체강 (904)내에 있게 되면, 그것은 전체적으로 복벽 (902)의 외부 표면에 평행하도록 절개 부위 (900)의 내부 표면 주변에 확장된다. 시스 (106)는 외측 체강 (904) 외측으로부터 체강 내측으로 작업 채널을 제공한다.
바깥쪽 링 (102)은 상처 개구 (900) 주변 복벽 (902) 위에 받쳐진다. 시스 (106)의 상단 단부가 바깥쪽 링 (102)에 결합되기 때문에, 시스 (106)는 위쪽으로 및 방사상에서 바깥쪽으로 또는 안쪽으로 당겨질 수 있고, 그렇게 함으로써 안쪽 링 (104)은 복벽 (902)의 내부 표면에 딱 붙여서 당겨진다. 게다가, 시스 (106)의 중간 부분은 상처 개구 (900)의 측면들 및 에지들에 딱 붙여서 당겨지고, 그렇게 함으로써 인접한 조직을 견인하고 체강 (904)에 타이트하게 밀봉된 개구를 생성한다. 시스 (106)는 상처 (900)의 전체 표면을 컨택하고 그것을 오염 및 감염으로부터 보호하게 커버하고 밀봉한다 절개 부위 (900)의 사이즈 및 깊이에 의존하여, 유저는 시스 (106)가 상처 개구 (900)의 바깥쪽 에지에 맞닿을 때 까지 바깥쪽 링 (102) 을 파지하고 그것을 회전시킴으로써 시스 (106)를 롤 업(roll up)할 수 있다. 안쪽 링 (104)은 복벽 (902)의 내부 표면과 병치하도록 조절되고 바깥쪽 링 (102)은 복벽의 외부 표면과 병치하도록 조절된다. 안쪽 링 (104) 및 바깥쪽 링 (102) 둘 모두는 복벽 (902)에 절개 부위 (900)에 관련한 배치를 위해 조절된다. 시스 (106)는 복벽 (902)에 절개 부위 (900)를 왔다갔다하도록 조절된다.
수술후에, 상처 견인기 (100)는 안쪽 링 (104) 및 시스 (106)를 움켜쥐고 그것들을 상처 개구 (900)를 통과하여 당김으로써 회수될 수 있다. 시스 (106)의 사용 및 바깥쪽 링 (102) 견인의 용이는 안쪽 링과 바깥쪽 링 사이의 더 높은 압축을 제공한다. 결과적으로, 상처 견인기 (100)는 광범위한 절개 부위 사이즈들에 맞추는 증분 조절기능을 제공하고 질병에 걸린 신체 부분들 및 오염된 도구들이 상처를 관통할 때 박테리아 감염으로부터 상처를 격리시키고 보호한다.
도면들 3 및 4은 새로운 상처 견인기를 예시하고, 여기서 바깥쪽 링 시스템은 유저에게 배치 용이를 위한 가요성 및 배치된 후에 완벽한 견인을 위한 강성을 제공하도록 디자인된다. 바깥쪽 링 시스템은 가요성 바깥쪽 링 (800) 및 휴지 상태에 있는 동안 바깥쪽 링에 강성을 제공하기 위해 가요성 링에 부착될 수 있는 하나 이상의 상호변경가능한 강체 세그먼트들 (802)을 포함한다. 강체 세그먼트들은 예를 들어, 일정한 최대 시각화가 요구되는 견인된 상처를 따라서 전략적으로 배치될 수 있다.
일부 실시예들에서, 강체 세그먼트들은 가요성 바깥쪽 링상에 스냅 핏(snap fit)되도록 디자인되고 유저 선호사항 및 희망하는 강성 정도에 기초하여 가요성 링의 둘레를 따라서 부분적으로 또는 연속적으로 배치될 수 있다.
도 3a는 새로운 상처 견인기의 정면도를 도시하고, 여기서 세개의 강체 세그먼트들 (802)이 바깥쪽 링 (800)상에 스냅 핏되고, 평면도 도 3b 또는 보조 도면 도 3c에 더 잘 보여진다. 숙련된 당업자는 강체 세그먼트들의 수 및 치수가 의도된 사용에 의존하여 변화할 것이라는 것을 인식할 것이다. 따라서, 예를 들어, 강체 세그먼트들은 더 많은 이런 세그먼트들이 바깥쪽 링에 부착될 수 있는 더 짧은 길이, 또는 상대적으로 더 적은 세그먼트들이 부착되어 더 많은 강체 바깥쪽 링을 제공하는 더 긴 길이를 가질 수 있다. 강체 세그먼트들의 가변 수 및 치수는 바깥쪽 링의 강성을 효율적으로 변경할 것이다. 유사하게, 세그먼트들은 상이한 정도의 강성을 제공하기 위해 바깥쪽 링 상의 어디든 배치될 수 있다. 도 3 에 도시된 강체 세그먼트들은 바깥쪽 링 둘레에 실질적으로 고르게 배치되지만, 세그먼트들은 증가된 강성이 바람직한 바깥쪽 링의 영역들에 배치될 수 있고 반면 유저의 특정 요건들에 의존하여 바깥쪽 링의 다른 부분들은 더 가요적으로 둔다. 바깥쪽 링 (800)에 부착된 강체 세그먼트들 (802)의 확대도가 도 4a (평면도) 및 도 4b (오른쪽 뷰)에 도시된다.
도면들 3 및 4에 도시된 실시예에서, 강체 세그먼트들은 함께 링크되지 않은 독립적인 유닛들이다. 도면들 5 및 6에 도시된 대안 일 실시예에서, 서로 맞물리는(interlockable) 강체 세그먼트들 (804)은 일단에 보스(boss) (806) 및 타단에 리세스(recess) (808)를 포함하고, 리세스는 인접한 강체 세그먼트의 보스를 수용하도록 맞춰져서 세그먼트들을 함께 링크한다. 예시된 실시예에서, 상호링크된 강체 세그먼트들은 도 5b, 5c 및 도 6b에 가장 잘 도시된 바깥쪽 링 (800)을 실질적으로 커버하는 완전한 링을 형성한다. 것이 이해되어야 한다 보스 (806)는 리세스 (808)으로 더 용이한 삽입을 위해 강체일 수 있거나, 또는 상대적으로 가요성일 수 있어서, 강체 세그먼트들 (804)의 상호연결된 링의 형상은 상이한 형상들 - 예를 들어, 원형, 오벌, 타원형 및 유사한 것의 가요성 바깥쪽 링에 맞춰질 수 있다. 클램프들, 후크들 및 관련 기술 분야에서 알려진 다른 서로 맞물리는 수단들을 포함하여 보스 및 리세스 외에 다른 서로 맞물리는 디바이스들이 본 발명에서 또한 고려된다.
바깥쪽 링 시스템은 필요한 만큼 많은 (또는 몇 개의) 강체 세그먼트들을 갖도록 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 강체 세그먼트들은 예를 들어, 보스 및 리세스 구성으로 상호연결 될 수 있거나, 또는 바깥쪽 링에 독립적으로 부착할 수 있다. 일련의 이산 세그먼트들로 바깥쪽 링에 강성을 제공하는 것은 원형, 타원형 또는 다른 비-원형 형상들과 같은 어떤 범위의 시스 디자인을 수용하는 것이 추가로 이해되어야 한다.
다른 실시예에서, 강체 베이스(rigid base)에 링을 마운팅함으로써 강성이 가요성 바깥쪽 링에 제공될 수 있고, 절차의 지속기간동안에 상처가 그것의 견인 형상을 유지하는 것을 허용한다. 예를 들어, 도면들 7 및 8은 상처 견인기를 도시하고 링 형상의 강체 베이스 (810)는 베이스의 근위 또는 상단 표면을 따라서 배치된 환형 홈 (812)에 가요성 링 (800)을 수용하도록 구성된다. 사용시에, 견인기는 견인된 상처 및 상기에서 설명된 절개 부위내에 배치되고; 가요성 바깥쪽 링 (800)는 그런 다음 복부 베이스를 통하여 당겨지고 환형 홈 (812)내에 삽입된다.
도면들 9 및 10에 도시된 대안 일 실시예에서, 강체 베이스는 가요성 바깥쪽 링 안쪽에 배치되도록 구성된다. 이 실시예에서, 링 형상의 강체 베이스 (814)는 가요성 링 (800)을 수용하도록 맞춰진 그것의 바깥쪽 둘레를 따라서 환형 홈 (816)을 포함한다. 상처 견인기가 라운드(round)내에 배치되고 상처가 견인된 후에, 강체 베이스 (814)가 강체의 바깥쪽 링 시스템을 제공하기 위해 환형 홈 (816)에 스냅 핏하도록 맞춰진 가요성 바깥쪽 링 (800) 안쪽에 삽입된다.
도면들 7-10에 도시된 실시예들은 특별히 밀봉 캡(sealing cap)과 함께 사용에 적합한 상처 견인들기에 적절하다. 바깥쪽 링 아래 또는 안쪽에 어디에 마운트되는 강체 베이스는, 가요성 바깥쪽 링에 빠르게 그리고 용이하게 추가될 수 있어서 밀봉 캡의 부착을 위한 균일한 플랫폼을 제공한다. 상처 견인기들과 사용에 적절한 겔 캡(gel cap)들이 U.S. 특허 번호. 8,267,858에 상세하게 설명되고, 이의 전체 내용은 그 전체가 본 출원에 통합된다.
도면들 11 및 12에 도시된 또 다른 실시예에서, 바깥쪽 링은 시스로부터 분리가능하다. 이 실시예에서, 바깥쪽 링 (818)은 통상의 화학적 또는 열 웰딩(heat welding)보다는 자기 인력(magnetic attraction)을 이용하여 시스 (106)에 부착한다. 자기 링 또는 스트립 (820)이 시스의 근위 단부에 내장되고, 한편 바깥쪽 링은 자기 스트립 (820)을 끌어당기는 (또는 자기 스트립에 끌어당겨지는) 적어도 하나의 자기 또는 강자성 링 (822)을 포함한다. 옵션으로, 강자성 스트립이 시스의 근위 단부에 내장될 수 있고, 한편 바깥쪽 링은 자기 링을 포함한다. 옵션으로, 도 12c에 가장 잘 도시된, 바깥쪽 링은 탄성 링 (823) 및/또는 강체의 지지 링 (824)을 또한 포함할 수 있다.
또 다른 실시예들에서, 바깥쪽 링은 밀봉 캡, 예컨대 겔 캡을 수락하도록 구성될 수 있고, 체강의 즉각적인 밀봉을 제공하고 동시에 체강내로 캡을 통하여 작업 채널을 제공한다. 도면들 13 및 14에서, 상처 견인기는 두개의 튜브들, 제 1 튜브 및 제 2 튜브로서, 각각이 내강을 갖는 (도 14c 참조) 두개의 튜브들을 포함하는 바깥쪽 링 (826)을 포함한다. 강체의 지지 링 (824)이 제 1 튜브의 내강(lumen)내에 배치되고, 캡의 부착을 위한 강체 베이스를 제공한다. 자기 또는 강자성의 링 (822)이 제 2 튜브의 내강내에 배치되어, 시스 (106)의 자기 링 (820)에 바깥쪽 링 (826)을 부착시킨다. 옵션으로, 철을 함유하는 스트립이 시스의 근위 단부에 내장될 수 있고, 한편 자기 링이 제 2 튜브의 내강내에 배치된다.
임의의 실시예들이 특별히 그것의 대표적인 실시예들을 참조하여 도시되고 설명되었지만, 이하의 청구항들에 의해 정의된 그것의 취지 및 범위로부터 벗어나지 않고 형태 및 세부사항들에서 다양한 변화들이 거기에 이루어질 수 있다는 것이 기술 분야에서의 통상의 기술자들에 의해 이해될 것이다.
Claims (12)
- 견인기/보호기에 있어서,
가요성 바깥쪽 링;
안쪽 링;
상기 바깥쪽 링과 상기 안쪽 링 사이에서 연장되는 가요성 시스(sheath);
근위 단부에 상기 가요성 바깥쪽 링으로부터 원위 단부에 상기 안쪽 링으로 상기 가요성 시스를 통하여 연장되는 도구 액세스 채널을 정의하는 종축(longitudinal axis); 및
제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 제 1 강체 세그먼트로서, 상기 제 1 강체 세그먼트는 상기 가요성 바깥쪽 링에 분리가능하게 연결되도록 맞춰지고 그렇게 함으로써 상기 바깥쪽 링의 강성(rigidity)을 증가시키는, 상기 제 1 강체 세그먼트를 포함하는, 견인기/보호기. - 청구항 1에 있어서, 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 제 2 강체 세그먼트를 더 포함하는, 견인기/보호기.
- 청구항 1에 있어서, 복수의 강체 세그먼트들을 더 포함하는, 견인기/보호기.
- 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 강체 세그먼트는 상기 바깥쪽 링 상에 스냅 핏(snap fit) 되도록 맞춰지는, 견인기/보호기.
- 청구항 2에 있어서, 상기 제 1 강체 세그먼트 및 상기 제 2 강체 세그먼트는 서로 맞물리는(interlockable), 견인기/보호기.
- 청구항 5에 있어서, 상기 제 1 강체 세그먼트는 상기 제 1 단부에 리세스(recess) 및 상기 제 2 단부에 보스(boss)를 더 포함하고 상기 제 2 강체 세그먼트는 상기 제 1 단부에 리세스 및 상기 제 2 단부에 보스를 더 포함하고, 상기 제 1 세그먼트의 리세스는 상기 제 2 세그먼트의 보스를 수용하도록 맞춰지고 그렇게 함으로써 상기 제 1 강체 세그먼트 및 상기 제 2 강체 세그먼트는 서로 맞물리는, 견인기/보호기.
- 견인기/보호기에 있어서,
가요성 바깥쪽 링;
안쪽 링;
상기 바깥쪽 링과 상기 안쪽 링 사이에서 연장되는 가요성 시스(sheath);
근위 단부에 상기 가요성 바깥쪽 링으로부터 원위 단부에 상기 안쪽 링으로 상기 가요성 시스를 통하여 연장되는 도구 액세스 채널을 정의하는 종축(longitudinal axis); 및
안쪽 둘레, 바깥쪽 둘레, 및 상기 바깥쪽 둘레 주변에 배치된 환형 홈을 포함하는 링 형상의 강체 베이스(ring-shaped rigid base)로서, 상기 환형 홈은 상기 가요성 바깥쪽 링을 수용하도록 맞춰진, 견인기/보호기. - 견인기/보호기에 있어서,
제 1 자기 스트립을 포함하는 바깥쪽 링;
근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부 주변에 배치된 제 2 자기 스트립을 갖는 가요성 시스;
안쪽 링으로서, 상기 안쪽 링은 상기 가요성 시스의 원위 단부에 부착되고, 상기 바깥쪽 링은 상기 제 1 자기 스트립과 상기 제 2 자기 스트립 간의 자기 인력(magnetic attraction)에 의해 상기 가요성 시스의 근위 단부에 분리가능하게 연결되는, 상기 안쪽 링을 포함하는, 견인기/보호기. - 청구항 8에 있어서, 상기 바깥쪽 링 내에 배치된 강체의 지지 링(rigid support ring)을 더 포함하는, 견인기/보호기.
- 청구항 8에 있어서, 상기 바깥쪽 링 내에 배치된 탄성 링을 더 포함하는, 견인기/보호기.
- 청구항 8에 있어서, 상기 바깥쪽 링은 근위 튜브 및 말단 튜브를 더 포함하고, 상기 근위 튜브는 제 1 내강을 갖고 상기 말단 튜브는 제 2 내강을 갖고, 상기 제 1 자기 스트립이 상기 제 2 내강내에 배치되는, 견인기/보호기.
- 청구항 11에 있어서, 상기 바깥쪽 링의 상기 제 1 튜브에 분리가능하게 연결된 캡(cap)을 더 포함하는, 견인기/보호기.
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